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      質(zhì)量管理體系審核的一般步驟

      時間:2019-05-12 07:01:52下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《質(zhì)量管理體系審核的一般步驟》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《質(zhì)量管理體系審核的一般步驟》。

      第一篇:質(zhì)量管理體系審核的一般步驟

      第八章質(zhì)量管理體系審核的一般步驟

      不管是由組織本身進(jìn)行審核或是顧客對供方進(jìn)行審核,還是由第三方進(jìn)行審核,確定審核、計劃審核、執(zhí)行審核和報告審核的原則是基本相同的。但在強(qiáng)調(diào)它們類似之處的同時,還應(yīng)考慮它們之間存在的差別。由于每個組織都可能面臨這三種審核,所以了解這三種審核的基本過程并加以比較、區(qū)別是必要的。

      8.1 第一方審核(內(nèi)部審核)的步驟

      內(nèi)部審核不同于外部審核,其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行,嚴(yán)格完整,閉環(huán)運轉(zhuǎn)。審核步驟通常如下:

      8.1.1 審核策劃

      按照內(nèi)審程序規(guī)定,制定年度審核計劃,管理者授權(quán)成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準(zhǔn)備審核工作文件,通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本,必須已在現(xiàn)場實施。它們主要有:

      a)ISO9001標(biāo)準(zhǔn);

      b)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄;

      c)合同要求;

      d)社會要求(有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求);

      e)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括產(chǎn)品、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法、人員等標(biāo)準(zhǔn))。

      檢查表是審核員需要準(zhǔn)備的重要文件,應(yīng)精心策劃。

      通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。

      8.1.2 審核實施

      以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進(jìn)行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實施審核的全過程控制。

      8.1.3審核報告

      現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報告。報告內(nèi)容包括:審核報告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎懲,糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出,確認(rèn)和分層分步實施的要求。

      8.1.4跟蹤審核

      應(yīng)加強(qiáng)對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進(jìn)行跟蹤審核,并在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評價,寫入報告。

      質(zhì)量審核的分類

      質(zhì)量審核可按不同標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,通常有三種分類法,即:審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。

      7.1 審核對象分類法

      按審核對象分有產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核三種。

      7.1.1 產(chǎn)品質(zhì)量審核

      產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨評價的活動,用以確定產(chǎn)質(zhì)量保的符合性和適用性。產(chǎn)品質(zhì)量審核通常由質(zhì)量保證部門的審核人員獨立進(jìn)行。

      7.1.2 過程(工序)質(zhì)量審核

      獨立地對過程(工序)進(jìn)行質(zhì)量審核,可以對質(zhì)量控制計劃的可行性、可信性和可靠性進(jìn)行評價,過程(工序)質(zhì)量審核可從輸入、資源、活動、輸出著眼,涉及到人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、時間、信息及成本八個要素。

      (1)人員。配備是否適當(dāng)?素質(zhì)是否滿足崗位要求?精神狀態(tài)是否飽滿?是否按工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書操作?是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗?

      (2)設(shè)備。設(shè)備、工裝、計量器具配備是否符合要求?設(shè)備技術(shù)狀態(tài)是否完好?

      (3)材料。原材料、協(xié)作件的供應(yīng)是否正常穩(wěn)定?質(zhì)量是否符合要求?

      (4)方法。過程(工序)使用的技術(shù)文件、檢驗文件是否完整、統(tǒng)一、正確、有效?過程參數(shù)、產(chǎn)質(zhì)量保特性是否受控?質(zhì)量控制點的設(shè)置是否正確?運行是否正常、有效?

      (5)環(huán)境。作業(yè)環(huán)境是否符合規(guī)定要求?是否滿足操作人員的生理、安全要求?是否符合產(chǎn)質(zhì)量保形成的要求?

      (6)時間。作業(yè)時間、節(jié)奏的控制是否符合要求?

      (7)信息。過程中產(chǎn)生的信息是否按規(guī)定要求予以記錄、傳遞并被處理?

      (8)成本。質(zhì)量成本是否得到有效控制?各種質(zhì)量成本比例是否適宜?

      由于產(chǎn)品類別、生產(chǎn)過程、組織目標(biāo)的不同,過程(工序)控制內(nèi)容和方法有很大差異,過程(工序)質(zhì)量審核的方法也不盡相同。一般都著重于對產(chǎn)品質(zhì)量起關(guān)鍵作用的過程和因素進(jìn)行審核。

      7.1.3 質(zhì)量管理體系審核

      獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的質(zhì)量審核。質(zhì)量管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程,應(yīng)圍繞產(chǎn)質(zhì)量保形成全過程進(jìn)行,通過對質(zhì)量管理體系中的各個場所、各個部門、各個過程的審核和綜合,得出質(zhì)量管理體系符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性的評價結(jié)論。

      7.2 審核方分類法

      按審核方分有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種。

      7.2.1 第一方審核一一內(nèi)部審核

      這是組織對其自身的產(chǎn)品、過程或質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。審核員通常是本組織的,也可聘請外部人員。通過審核,綜合評價質(zhì)量活動及其結(jié)果,對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正和改進(jìn)措施。進(jìn)行內(nèi)部審核的主要理由是:

      a)質(zhì)量管理體系的要求,如判斷是否符合ISO 9001的要求;

      b)內(nèi)部管理的重要工具,如可促進(jìn)新系統(tǒng)的完善與保持;

      c)在外部審核前糾正不合格項;

      d)推動內(nèi)部管理的改進(jìn)。

      7.2.2 第二方審核--評定批準(zhǔn)

      這是顧客對供方開展的審核。在市場經(jīng)濟(jì)中,供方總是不斷尋求新的市場和顧客,顧客在眾多可選擇的供方中,要挑選合格的供方,往往就要對新的潛在供方進(jìn)行審核,以此作為最終采購決定的依據(jù)。這種審核由顧客派出審核人員或委托外部代理機(jī)構(gòu)對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核評定。對供方來說這是第二方審核。

      7.2.3 第三方審核-認(rèn)證/注冊

      第三方是指獨立于第一方(組織)和第二方(顧客)之外的一方,它與第-方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系,也無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系。由第三方具有一定資格并經(jīng)-定程序認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)派出審核人員對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。

      7.3審核范圍分類法

      按審核范圍分有全部審核、部分審核和跟蹤審核三種。

      內(nèi)部審核策劃

      開展內(nèi)審前,應(yīng)有一個策劃過程。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件,主要包括審核計劃、審核組、審核用工作文件和資料(包括文件審查)、通知審核等。通過內(nèi)審策劃,應(yīng)做到:

      a)計劃落實。包括審核計劃得到批準(zhǔn),審核計劃為審核組和受審核部門充分了解;

      b)責(zé)任落實。包括建立審核組并明確分工,各受審核部門負(fù)責(zé)人屆時在場并已有準(zhǔn)備; c)工作文件落實。包括各類工作文件齊備,所有文件、記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。

      制定審核計劃

      審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃(審核大綱)。年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱,審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。

      審核計劃的內(nèi)容可包括:審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動的時間安排、首末次會議時間等。

      組織年度審核計劃應(yīng)以文件形式頒發(fā),審核活動計劃應(yīng)有審核組長簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。

      年度審核計劃

      (1)目的a)保證內(nèi)部審核的實施有計劃地進(jìn)行;

      b)便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。

      (2)要點

      a)年度內(nèi)部審核計劃可包括質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的審核;

      b)質(zhì)量管理體系審核應(yīng)在年內(nèi)對所有部門和過程全部覆蓋,并突出關(guān)鍵部門、過程;

      c)過程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對所有關(guān)鍵過程、特殊過程全部覆蓋,還可考慮問題較多、比較薄弱的過程; d)產(chǎn)質(zhì)量保審核應(yīng)在年內(nèi)按周期和既定抽樣方案進(jìn)行,突出主導(dǎo)產(chǎn)品。

      (3)考慮因素

      a)落實審核組織;

      b)審核范圍;

      c)顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求;

      d)質(zhì)量管理體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求;

      e)審核的頻次等。

      (4)類型

      集中式審核工作計劃

      主要特點是:

      在某計劃時間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對全部適用過程及相關(guān)部門,也可針對某些過程或部門; 審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成;

      審核的時機(jī)大多為:新建質(zhì)量管理體系運行后,質(zhì)量管理體系有重大變化時,發(fā)生重大事故時,外部質(zhì)量審核前,領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時。集中式審核應(yīng)編制審核計劃表。

      建立審核小組

      建立審核小組

      根據(jù)審核活動目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排,選定審核組長和成員,建立審核小組。小組成立以后,應(yīng)明確各成員分工和要求,這是審核組長的責(zé)任。審核組長應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。

      審核員按分配任務(wù)做好各項準(zhǔn)備工作。主要有:

      a)熟悉必要的文件和程序;

      b)根據(jù)要求編制檢查表;

      c)考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項目。

      小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會議,以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成,每個審核員對審核任務(wù)完全了解。為使內(nèi)審活動正常有效地開展,組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng),主要是:

      a)組織。應(yīng)建立審核組織,指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人(如管理者代表),明確日常工作負(fù)責(zé)部門以及其他部門應(yīng)負(fù)的職責(zé);應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一批合格的內(nèi)審員(最好每個部門至少有一名內(nèi)審員),以確保審核活動必需的人力資源;

      b)文件。應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序,規(guī)定內(nèi)審的基本步驟、要求、責(zé)任與方法,應(yīng)建立完善內(nèi)審工作文件,如年度審核計劃、審核活動計劃、檢查表、現(xiàn)場審核記錄表、不合格項報告、糾正措施報告、審核報告等。

      編制檢查表

      檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個重要工作文件。

      為提高審核的有效性和效率,審核員一般應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場審核用的檢查表。檢查表內(nèi)容的多少,取決于被審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。

      檢查表的類型

      a)過程檢查表

      這是一種按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表,其關(guān)鍵是選擇部門,分清主次。如編制與顧客有關(guān)的過程(7,2)檢查表,主要部門為銷售部,主要相關(guān)部門為生產(chǎn)部、技術(shù)部、財務(wù)部等。采用過程檢查表,優(yōu)點是審核有深度,審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)“接口”問題,缺陷是造成審核部門的重復(fù)。

      b)要素檢查表

      檢查表的作用

      a)明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本;

      b)使審核工作規(guī)范化;

      c)按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究,可使審核目標(biāo)始終保持明確;

      d)便于掌握審核進(jìn)度;

      e)有時可作為審核記錄存檔。

      第二篇:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟

      內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核大致可分下列幾個步驟進(jìn)行:

      1、確定任務(wù)。如果是例行審核,則按計劃規(guī)定進(jìn)行;如果是特殊審核,則是明確目的和受審的部門或條款。每次審核還要明確采用的依據(jù)。任務(wù)確定后要按程序由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)下達(dá)。

      2、審核準(zhǔn)備。由管理者代表指定審核組成員組成審核組。審核組長應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個審核組成員。每個審核員應(yīng)編制檢查表,經(jīng)組長審核后實施。同時全組應(yīng)集中有關(guān)文件(如標(biāo)準(zhǔn)、手冊、有關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)加以審閱。審核計劃日程表確定后應(yīng)及早通知受審部門負(fù)責(zé)人征得同意,并請他決定一位部門的發(fā)言人及陪同人員。

      3、現(xiàn)場審核。審核組應(yīng)準(zhǔn)時到達(dá)審核現(xiàn)場,召開一次正式的首次會議,說明審核的目的、范圍、依據(jù)和方法。如果是例行審核,而且只對一個部門進(jìn)行審核,這種首次會議可以適當(dāng)簡化?,F(xiàn)場審核應(yīng)以事實為根據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)或其他文件的規(guī)定為準(zhǔn)則,收集客觀證據(jù),作出公正的判斷。如發(fā)現(xiàn)不合格,要按規(guī)定填寫不合格報告,并請受審部門領(lǐng)導(dǎo)對事實表示認(rèn)可(簽字)?,F(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束。在末次會議上,審核組應(yīng)報告審核結(jié)果,宣讀不合格報告,并請受審部門負(fù)責(zé)人填寫糾正措施計劃

      4、編寫審核報告。審核組長應(yīng)按規(guī)定格式根據(jù)審核結(jié)果編寫審核報告。此報告經(jīng)管理者代表審定后正式下達(dá)給受審部門。

      5、糾正措施的跟蹤。質(zhì)量管理部門應(yīng)會同審核組對糾正措施計劃的進(jìn)行跟蹤驗證。

      6、全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況匯總分析。如果是例行審核,則在所有的部門及條款審核完成后(一般是一年后),質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)各部門的審核報告,匯總編寫出一份全面的審核報告,并分析評價整個體系的有效性;還要與上次內(nèi)審結(jié)果相比較,評價其進(jìn)步情況;同時對全年各部門實施糾正措施加以匯總分析。這種結(jié)果均應(yīng)上報最高領(lǐng)導(dǎo)作為管理評審的輸入之一。

      以上各個步驟均應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定。內(nèi)審程序應(yīng)根據(jù)每個組織的實際情況編制,但這些主n要步驟的內(nèi)容都是不可以缺少的。

      第三篇:質(zhì)量管理體系一二三方審核的步驟

      質(zhì)量管理體系審核的一般步驟

      不管是由組織本身進(jìn)行審核或是顧客對供方進(jìn)行審核,還是由第三方進(jìn)行審核,確定審核、計劃審核、執(zhí)行審核和報告審核的原則是基本相同的。但在強(qiáng)調(diào)它們類似之處的同時,還應(yīng)考慮它們之間存在的差別。由于每個組織都可能面臨這三種審核,所以了解這三種審核的基本過程加以比較、區(qū)別是必要的。1.1第一方審核(內(nèi)部審核)的步驟 內(nèi)部審核不同于外部審核,其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行,嚴(yán)格完整,閉環(huán)運轉(zhuǎn)。審核步驟通常如下: 1.1.1 審核策劃

      按照內(nèi)審程序規(guī)定,制定審核計劃,管理者授權(quán)成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準(zhǔn)備審核工作文件,通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件,通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本,必須已在現(xiàn)場實施。它們主要有: a)

      ISO9001標(biāo)準(zhǔn);

      b)

      質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄; c)

      合同要求;

      d)

      社會要求(有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求);

      e)

      有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括產(chǎn)品、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標(biāo)準(zhǔn))。檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件,應(yīng)精心策劃。通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。1.1.2 審核實施

      以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進(jìn)行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實施審核的全過程控制。

      1.1.3 審核報告

      現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報告。工作內(nèi)容包括:審核報告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎懲,糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出,確認(rèn)和分層分步實施的要求。1.1.3 跟蹤審核

      應(yīng)加強(qiáng)對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進(jìn)行跟蹤審核,并在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評價,寫入報告,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理,以推動連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何組織中,從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。

      1.2 第二方審核的步驟

      第二方審核是由顧客對供方進(jìn)行的審核。審核結(jié)果通常作為顧客購買的決策依據(jù)。

      第二方審核時應(yīng)先考慮采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍,還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價格、交貨及時性、服務(wù)等因素。

      第二方審核方式有:采購產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核、采購產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購產(chǎn)品特殊要求審核等。

      第二方審核范圍由審核方式?jīng)Q定,可以包括與采購產(chǎn)品有關(guān)的所有過程、場所、部門。第二方審核的典型方式是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)被列入供應(yīng)鏈中。其基本流程如下: 1.2.1 供方調(diào)查比選

      第二方應(yīng)先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方,并進(jìn)行初步比選。比選時應(yīng)考慮產(chǎn)品價格、交貨期、聲譽、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后,至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。1.2.2 制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)

      根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況,參照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,制定體系審核標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。1.2.3 通知供方

      第二方應(yīng)將體系審核標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方,并留足夠時間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受后,第二方成立審核組,編制審核計劃,準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。必要時派人幫助供方建立體系。1.2.4 實施現(xiàn)場審核

      第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計劃到供方處進(jìn)行現(xiàn)場審核。1.2.5 提交審核報告

      現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提出審核報告,報告中應(yīng)對供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論有合格、待定、不合格三種。

      1.2.6 采購(簽訂合同)決策

      經(jīng)審核評定為合格的,可發(fā)出訂單或簽訂采購合同;評定為待定的,經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同;評定為不合格的,不發(fā)訂單或不簽訂合同,但應(yīng)說明理由,并向其提供審核報告。

      1.2.7 確定控制類型

      對合格的供方,第二方應(yīng)確定控制類型,并實施跟蹤審核或派人現(xiàn)場監(jiān)控。1.3 第三方審核的步驟

      第三方質(zhì)量管理體系審核分為兩個主要階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審查;第二階段是實際運作與特定要求(法律法規(guī)、手冊、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn))相符程度的審查。第三方審核通常是認(rèn)證的手段,具體的審核步驟如下: 1.3.1 提出申請

      由委托方提出審核申請,并對審核范圍作最后決定,這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。

      第三方在接到申請后,可對受審核方進(jìn)行初步訪問,目的是了解受審核方的規(guī)模、特點及管理狀況,同時商定所需費用,決定是否接受。

      在雙方達(dá)成一致意見后,簽訂審核(或認(rèn)證)合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),體系覆蓋的產(chǎn)品、過程以及正式審核時間。1.3.2質(zhì)量管理體系文件審查

      受審核方應(yīng)按第三主要求提供質(zhì)量管理體系文件,作為制訂審核計劃的依據(jù),審核員應(yīng)評審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性(如質(zhì)量手冊或同類文件)。文件審查的主要目的是:

      a)

      初步判斷受審審核方能否滿足審核約定的文件要求,確定所申請的審核能否進(jìn)行; b)

      了解受審核方的質(zhì)量管理體系情況,以便制訂審核計劃。

      文件審查合格的,可通知受審核方進(jìn)行下一步審核工作;文件審查不合格的,待受審核方糾正不合格項后,審核員、受審核方均滿意時,再繼續(xù)工作。1.3.3 審核準(zhǔn)備(1)制定審核計劃

      審核計劃應(yīng)由委托方確認(rèn)度通知審核員和受審核方。當(dāng)受審核方不同意審核計劃中的某項條款時,應(yīng)當(dāng)即告知審核組長。這些異議應(yīng)在審核開始前,由審核組長和受審核方協(xié)商解決。(1)

      組織審核組

      審核組長由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提名,確定審核組長人選應(yīng)考慮的問題有: a)

      是否具備資格(如高級審核員等); b)

      是否有受審核方所涉及的注冊審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗; c)

      對每位聘用的審核組長在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果。

      選定的審核組長將負(fù)責(zé)審核計劃的制訂、審核的組織實施及控制、簽署審核報告和不 合格項報告等工作。

      審核組成員由審核組長與認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問題主要有:

      a)

      資格;

      b)

      注冊的審核工作業(yè)務(wù)范圍; c)

      專業(yè)知識;

      d)

      工作的協(xié)調(diào)能力; e)

      為受審核方所接受;

      f)

      對每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果。

      必要時,可聘請對審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專業(yè)人員參加審核工作。有時,審核機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行一次審核前訪問,以便收集更具體、詳細(xì)的信息,作好有關(guān)安排。審核員確定后,審核組長應(yīng)在征求有關(guān)審核員的意見后,為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量管理體系過程或職能部門。(2)

      工作文件

      為提高審核工作效率并規(guī)范審核工作,應(yīng)提供下列工作文件: a)

      檢查表,通常由被指定審核部門的審核員制定; b)

      記錄表,現(xiàn)場審核時記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格; c)

      記錄表,現(xiàn)場審核時記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格;

      d)

      報告樣式,包括不合格項報告、審核報告的樣式; 1.3.4 實施審核(1)首次會議

      首次會議是實施審核的開端,是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會議,是第三方審核必須召開的一次重要的會議。(2)現(xiàn)場審核

      首次會議結(jié)束后,即進(jìn)入現(xiàn)場審核階段,現(xiàn)場審核應(yīng)執(zhí)行計劃安排,具體的審核內(nèi)容按檢查表進(jìn)行。

      在審核過程中,發(fā)現(xiàn)有重大不合格項,明顯不能通過時,審核組長應(yīng)及時告知受審核方,并停止審核。如受審核方要求繼續(xù)審核,可視情況進(jìn)行。(3)末次會議

      實施審核以末次會議結(jié)束。末次會議的主要目的是向受審核方說明審核結(jié)果,宣讀審核報告,以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)論。

      審核組長就受審核方的質(zhì)量管理體系宣布審核結(jié)論。審核結(jié)論包括推薦注冊、不推薦注冊和糾正措施有效實施后推薦注冊三種。若有要求時,審核員還可以對改進(jìn)質(zhì)量管理體系提出建議。這些建議對受審核方不是約束性的,采取改進(jìn)措施的程度、方式和方法都取決于受審核方。向委托方或受審核方提交審核報告后,審核即告結(jié)束。

      若審核結(jié)果為第三種,應(yīng)對不合格項進(jìn)行糾正措施跟蹤,確認(rèn)糾正結(jié)果符合要求。整個跟蹤過程一般在正式審核后一個月內(nèi)完成,并需提交跟蹤審核報告。1.3.5 監(jiān)督審核

      監(jiān)督是對受審核方的質(zhì)量管理體系的保持情況進(jìn)行檢查評價的活動,主要目的是:

      a)促使受審核方保持質(zhì)量管理體系有效性承諾,使其質(zhì)量管理體系保持與標(biāo)準(zhǔn)的要始終一致;

      b)通過促使受審核方保持其質(zhì)量管理體系而使人們建立對合格證書的有效性的信心和對審核機(jī)構(gòu)的公正性、權(quán)威性的信心;

      c)促暈受審核方質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和提高。

      監(jiān)督是在受審核方取得誰證書后直至誰證書失效的期限內(nèi)進(jìn)行的活動。證書有效期通常為三年。監(jiān)督審核以抽查方式進(jìn)行,在正常情況下,可在三年內(nèi)將受審核方質(zhì)量管理體系的有關(guān)方面審查一遍,一般每半年或一年進(jìn)行一次。當(dāng)檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多時,審核方可增加監(jiān)督審核的次數(shù)并可增加檢查面,有的誰機(jī)構(gòu)還規(guī)定每次監(jiān)督審核必查的條款。

      對監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,仍然采取跟蹤審核,直至受審核方采取糾正措施,關(guān)閉不合格項。

      在監(jiān)督審核中如發(fā)現(xiàn)受審核方的質(zhì)量管理體系嚴(yán)重失效,經(jīng)限期改正仍達(dá)不到要求時,可中止注冊:

      ——未能遵守與認(rèn)證機(jī)構(gòu)達(dá)成的有關(guān)協(xié)議的要求; ——嚴(yán)重違反有關(guān)法規(guī); ——出現(xiàn)重大客戶投訴;

      ——向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供不真實的信息等。

      被中止注冊資格的受審核方將會接到中止其注冊資格通知,收繳認(rèn)證證書,令其停止有關(guān)獲取認(rèn)證注冊的宣傳,并從認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊名錄中除名。

      第四篇:質(zhì)量環(huán)境管理體系審核

      恒田印染公司順利通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系及

      ISO14001:2004環(huán)境管理體系第一階段審核

      1月5日—6日,恒田印染公司接受了美國AQA公司高級審核專家組對ISO9001:2008質(zhì)量管理體系(QMS)和ISO14001:2004環(huán)境管理體系(EMS)認(rèn)證第一階段的現(xiàn)場監(jiān)督審核,并順利通過。

      現(xiàn)場審核的首次會議上,審核組長高級審核員吳豫老師介紹了此次審核的目的、范圍及審核具體安排,恒田印染公司總經(jīng)理魏來德對審核老師的到來表示歡迎和感謝,也希望本次審核能夠?qū)ξ夜镜馁|(zhì)量和管理工作起到督促及指導(dǎo)作用。管理者代表蔣德君、宋育亮,及各被審核部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量環(huán)境內(nèi)審員也參加了首末次會議。

      通過與公司領(lǐng)導(dǎo)層座談,審核組對我司的基本概況、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系運行情況有了初步了解,通過對各個部門的現(xiàn)場察看,審核組了解了我公司產(chǎn)品生產(chǎn)加工的過程和相關(guān)管理流程,對我司的質(zhì)量管理體系及環(huán)境管理體系給予了客觀、公正的評價,最終認(rèn)為我公司的QMS及EMS實施程度基本符合要求。經(jīng)對我公司《質(zhì)量手冊》評審后認(rèn)為其覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求,基本具備可操作性,體現(xiàn)了組織特點。最后提出8項存在的問題和相應(yīng)的評審改善意見,要求將以上問題按意見整改完畢后方可進(jìn)行第二階段審核。

      此次審核結(jié)束后,魏來德總經(jīng)理對審核組提出的問題表示認(rèn)可,并保證于2012年2月中旬前整改到位,爭取第二階段審核順利進(jìn)行。雙方還就第二階段審核的范圍做了進(jìn)一步確認(rèn)。

      本次審核使全體人員進(jìn)一步認(rèn)識到了實施質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的重要性和必要性,以及目前工作中存在的不足,表示將繼續(xù)努力加強(qiáng)質(zhì)量及環(huán)境管理工作與實際工作的融合,使日常管理與操作更加規(guī)范化。(印染 楊曉娟)

      第五篇:質(zhì)量管理體系建立步驟

      質(zhì)量管理體系建立步驟

      建立和實施質(zhì)量管理體系可以分為以下8個步驟: 1.確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望。2.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3.確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé)。4.確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源。5.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法。6.應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。7.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施。8.建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

      該流程同樣適用于保持和持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的工作。

      按照ISO9000:2000要求建立質(zhì)量管理體系,是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在傳統(tǒng)管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,提煉出的一種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的管理方法。質(zhì)量管理體系的建立和實施分四個階段:前期準(zhǔn)備、體系策劃、體系建立、體系試運行。

      (一)前期準(zhǔn)備階段

      1、思想準(zhǔn)備

      組織的各級領(lǐng)導(dǎo)在貫徹《標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱貫標(biāo))上統(tǒng)一思想認(rèn)識,貫標(biāo)是實行科學(xué)管理、完善管理結(jié)構(gòu)、提高管理能力的需要,只有充分統(tǒng)一認(rèn)識,做好思想準(zhǔn)備,才能自覺而積極地以推動貫標(biāo)工作,嚴(yán)格依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》逐步建立和強(qiáng)化質(zhì)量管理的監(jiān)督制約機(jī)制、自我完善機(jī)制,完善和規(guī)范本組織管理制度,保證組織活動或過程科學(xué)、規(guī)范地運作,從而提高產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量,更好地滿足顧客需求。

      2、組織培訓(xùn)

      (1)選擇培訓(xùn)對象:組織活動(過程)中全部有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人,他們是貫標(biāo)的骨干力量,貫標(biāo)達(dá)到什么樣的效果,取決于最高管理者和各部門負(fù)責(zé)人對《標(biāo)準(zhǔn)》的理解。(2)培訓(xùn)內(nèi)容:

      ①2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識,②《標(biāo)準(zhǔn)》的理解和實施,③建立質(zhì)量管理體系的方法和步驟

      3、建立貫標(biāo)運行機(jī)構(gòu)(1)建立貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)

      一般由最高管理者擔(dān)任貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,管理者代表擔(dān)任副職,貫標(biāo)工作涉及的職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任機(jī)構(gòu)成員。

      貫標(biāo)工作機(jī)關(guān)的任務(wù)是策劃和領(lǐng)導(dǎo)貫標(biāo)工作,包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》要素分配部門的質(zhì)量職責(zé),審核體系文件,協(xié)調(diào)處理體系運行中的問題。(2)任命管理者代表和確定質(zhì)量管理工作主管部門

      管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明確其職責(zé)權(quán)限,代表最高管理者承擔(dān)質(zhì)量管理方面的職責(zé),行使質(zhì)量管理方面的權(quán)利。

      管理者代表應(yīng)是本組織最高管理層成員,具有領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力,有履行管理者代表職責(zé)和權(quán)力的條件和渠道;熟悉本組織的業(yè)務(wù);能較好地理解GB/T19000族《標(biāo)準(zhǔn)》及其要求,并且切實能夠?qū)嶋H履行職責(zé)。

      質(zhì)量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)決策,具體組織落實質(zhì)量管理體系的建立和運行。

      (3)成立質(zhì)量管理體系文件編寫小組

      選擇經(jīng)過文件編寫培訓(xùn)、有一定管理經(jīng)驗和較好的文字能力的,來自質(zhì)量管理體系責(zé)任部門的代表組成《標(biāo)準(zhǔn)》文件編寫小組。

      4、分析評價現(xiàn)有質(zhì)量管理體系

      貫標(biāo)的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系,使之更加規(guī)范和符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。這要求貫標(biāo)者依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》對現(xiàn)有的管理體系進(jìn)行分析評價以便決定取舍。

      (二)質(zhì)量管理體系策劃階段

      1、質(zhì)量方針

      質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng),它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。制定和實施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能,在制定質(zhì)量方針時要滿足以下要求:(1)質(zhì)量方針要與其質(zhì)量管理體系相匹配,即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點相關(guān)。

      (2)質(zhì)量方針要對質(zhì)量做出承諾,不能提些空洞的口號,要反映出顧客的期望。

      (3)質(zhì)量方針可以集思廣義,經(jīng)過反復(fù)討論修改,然后以文件的形式由最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布,并注明發(fā)布日期。

      (4)質(zhì)量方針譴詞造句應(yīng)慎重,要言簡意明,先進(jìn)可行,既不冗長又不落俗套。(5)質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。

      2、質(zhì)量目標(biāo)

      質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化,是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求:(1)需要量化,是可測量評價和可達(dá)到的指標(biāo);(2)要先進(jìn)合理,起到質(zhì)量管理水平的定位作用;(3)可定期評價、調(diào)整,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化;

      (4)為保證目標(biāo)的實現(xiàn),質(zhì)量目標(biāo)要層層分解,落實到每一個部門及員工。

      3、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)設(shè)計

      質(zhì)量管理體系是依托組織機(jī)構(gòu)來協(xié)調(diào)和運行的。質(zhì)量管理體系的運行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項活動,這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來實現(xiàn)的,所以,必須建立一個與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此,需要完成以下工作:(1)分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu),繪制本組織“行政組織機(jī)構(gòu)圖”。

      (2)分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系,繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”,說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

      (3)將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門,編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”。(4)規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé);管理、執(zhí)行、驗證人員質(zhì)量職責(zé)。

      (5)明確對質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。

      4、資源配置,資源是質(zhì)量管理體系有效實施的保證。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施,在對所有質(zhì)量活動策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。

      (三)質(zhì)量管理體系建立階段

      1、編制質(zhì)量管理體系文件

      質(zhì)量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來實現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針;當(dāng)情況改變時,保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù),質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。

      質(zhì)量管理體系文件一般由四個部分組成:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。質(zhì)量管理體系文件由專門編寫小組編寫,編寫順序可以:

      (1)自上面下進(jìn)行,即按質(zhì)量手冊——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫;(2)自下而上地進(jìn)行;

      (3)采取中間突破的方法,即先編寫程序文件。

      首先應(yīng)對文件編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn),接著制定編寫計劃,收集有關(guān)資料,編寫組討論文件間的接口,然后將文件初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改文件直至文件符合要求。

      2、質(zhì)量管理體系文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布

      質(zhì)量管理體系文件應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由最高管理者審批;程序文件應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批,跨部門/多專業(yè)的文件由管理者代表審批。文件審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式,使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,在質(zhì)量管理體系運行前,可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。

      (四)質(zhì)量管理體系試運行階段

      1、質(zhì)量管理體系試運行

      完成質(zhì)量管理體系文件后,要經(jīng)過一段試運行,檢驗這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行。影響質(zhì)量活動有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識、對文件理解偏差等。所以,對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產(chǎn)品(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況,應(yīng)及時采取糾正措施。必要時可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù),通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

      2、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審

      內(nèi)部質(zhì)量審核(簡稱內(nèi)審)和管理評審是驗證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。(1)內(nèi)審是針對質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和質(zhì)量管理體系文件的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。

      內(nèi)審特點在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個階段:文件審核是評價組織編寫的質(zhì)量手冊、程序文件是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要?,F(xiàn)場審核是評價實際的質(zhì)量活動是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》、質(zhì)量手冊、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定,及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括:組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動的適宜性;質(zhì)量管理體系實施、運行情況和工作程序的執(zhí)行情況;有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況;人員、設(shè)備和器材的適宜情況;質(zhì)量管理體系文件的完整性,與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。試運行期間,內(nèi)審頻次視情況可以較多,每年需要2—3次;體系正常運行后,內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核,每年至少一次,后者是按計劃陸續(xù)開展,每次審核一個或幾個部門或活動,全年至少覆蓋所有部門一次。應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟: ①策劃審核(確定任務(wù)、目的、范圍);

      ②準(zhǔn)備審核(組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準(zhǔn)備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格); ③現(xiàn)場審核(首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議); ④編寫審核報告;

      ⑤進(jìn)行現(xiàn)場整改,制定并實施糾正措施; ⑥糾正措施跟蹤驗證。

      ⑦編制質(zhì)量管理體系情況匯總分析報告;

      (2)管理評審是最高管理者適時地評價組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評審包括如下主要內(nèi)容: ①實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度;

      ②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價,對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施; ③質(zhì)量指標(biāo)完成情況及趨勢分析;

      ④顧客意見和處理情況,主要問題分析和預(yù)防措施; ⑤本組織機(jī)構(gòu)和資源的適應(yīng)性; ⑥質(zhì)量改進(jìn)計劃;

      ⑦進(jìn)一步改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系的意見。

      3、質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善

      內(nèi)審和管理評審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《標(biāo)準(zhǔn)》或操作性不強(qiáng)之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不合格項,另一方面要修改文件。

      4、質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

      質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證的準(zhǔn)備工作主要有4個方面:

      (1)模擬審核。由咨詢專家獨立對本組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面審核,明確提出不合格項,并做出結(jié)論性評價。評價內(nèi)容包括

      ①過程是否被確定?過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?②過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ③在提供預(yù)期的結(jié)果方面,過程是否有效?

      (2)組織針對不合格項舉一反三,以點帶面制定糾正措施計劃,限期整改。(3)提出資格認(rèn)證申請,提交質(zhì)量管理手冊,確定資格認(rèn)證時間。(4)咨詢專家指導(dǎo)資格認(rèn)證前的各項準(zhǔn)備工作,包括在指導(dǎo)下: ①對重點項目進(jìn)行自查:

      ②全員再次培訓(xùn)和考核,進(jìn)一步理解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);相關(guān)職責(zé)、權(quán)限,本人在質(zhì)量管理體系的位置、作用;相關(guān)程序文件及其它文件內(nèi)容和實施情況;

      ③提供質(zhì)量體系運行的相關(guān)見證材料:例如質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審計劃、內(nèi)部及會議記錄;抽取一些典型職業(yè)技能鑒定考務(wù)擋案等。

      5、質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證.

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