第一篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需準(zhǔn)備的資料(新)
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需準(zhǔn)備的資料(1)
1.監(jiān)督員的監(jiān)督記錄
(1)應(yīng)在相關(guān)文件中規(guī)定監(jiān)督的頻率。(2)按規(guī)定作好監(jiān)督、填寫(xiě)監(jiān)督記錄。2.比對(duì)實(shí)驗(yàn)與能力驗(yàn)證
(1)年初制定比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃(計(jì)劃中應(yīng)包括參加人員、使用設(shè)備、比對(duì)內(nèi)容、比對(duì)時(shí)間、比對(duì)對(duì)象、判定標(biāo)準(zhǔn)。)(2)實(shí)施比對(duì)(收集比對(duì)各方的檢驗(yàn)報(bào)告)。
(3)對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié),寫(xiě)出分析總結(jié)報(bào)告。3.質(zhì)量文件的宣貫
(1)作好宣貫記錄(與質(zhì)量有關(guān)的人員均應(yīng)參加,并應(yīng)有考核)。4.文件管理:
(1)建立文件臺(tái)帳(應(yīng)包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、外來(lái)文件等)。
(2)文件發(fā)放、回收有記錄。
(3)建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范臺(tái)帳、文件借閱臺(tái)帳。(4)作好文件受控標(biāo)識(shí)。
(5)如果發(fā)生文件更改,按照程序文件規(guī)定執(zhí)行,有文件變更通知單,并通知到相關(guān)人員。對(duì)供應(yīng)商和服務(wù)方要進(jìn)行評(píng)價(jià),并建立合格供應(yīng)商和服務(wù)方臺(tái)帳。
(1)收集供應(yīng)商的有關(guān)證明材料(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)單位的通過(guò)項(xiàng)目表、榮譽(yù)證明等),對(duì)設(shè)備檢定單位也要進(jìn)行評(píng)價(jià)。
(2)對(duì)每個(gè)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),做好評(píng)價(jià)記錄。
(3)建立合格供應(yīng)商臺(tái)帳(包括材料、儀器設(shè)備以及檢定、維修等服務(wù)供應(yīng)商)
(4)如發(fā)生材料采購(gòu),應(yīng)制定采購(gòu)計(jì)劃,作好驗(yàn)收記錄。
6.建立顧客投訴登記表,發(fā)生投訴認(rèn)真處理、作好記錄。應(yīng)主動(dòng)征求顧客的意見(jiàn)和建議,最好發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)收回的調(diào)查表進(jìn)行分析,改進(jìn)不足。
7.建立合同臺(tái)帳,在簽訂合同前或合同修改前進(jìn)行合同評(píng)審,保存合同評(píng)審記錄。8.內(nèi)審
(1)年初制定內(nèi)審計(jì)劃。(2)進(jìn)行內(nèi)審。1首次會(huì)議記錄、簽到表。
○2內(nèi)審檢查表。
○3不合格報(bào)告。
○4檢驗(yàn)報(bào)告的抽查評(píng)價(jià)記錄?!?末次會(huì)議記錄、簽到表。
○(3)內(nèi)審報(bào)告。內(nèi)審報(bào)告要發(fā)放到有關(guān)部門(mén)。9.管理評(píng)審
(1)年初制定管理評(píng)審計(jì)劃,并由最高管理者按計(jì)劃來(lái)負(fù)責(zé)實(shí)施。(2)提供管理評(píng)審輸入資料。各部門(mén)要編寫(xiě)質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告,對(duì)質(zhì)量方針的落實(shí)情況和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行有效的評(píng)價(jià)。(3)管理評(píng)審報(bào)告。(4)參加人員簽到表。10.人員培訓(xùn)
(1)各部門(mén)要制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃:包括內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn),內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)提供培訓(xùn)記錄。(計(jì)劃應(yīng)包括參加人員、時(shí)間、培訓(xùn)方式、地點(diǎn)、考核方式)
(2)培訓(xùn)實(shí)施記錄:培訓(xùn)內(nèi)容、授課人、教材等。(3)培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)記錄:包括考核記錄、提問(wèn)等。11.人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案
(1)應(yīng)包括畢業(yè)證、學(xué)位證、職稱證、上崗證、培訓(xùn)記錄、考核記錄、論文、成果等。(應(yīng)及時(shí)將參加的培訓(xùn)經(jīng)歷登記)(2)應(yīng)每人建立一個(gè)檔案,資料收集齊全。12.環(huán)境條件:
(1)標(biāo)養(yǎng)室、水泥室、防水室、干養(yǎng)室、天平室等有溫度濕度要求的檢測(cè)室應(yīng)有控制、監(jiān)測(cè)設(shè)施,并按照要求作好記錄。(2)檢測(cè)的環(huán)境條件要符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求和職業(yè)健康和安全作業(yè)的要求。
13.應(yīng)配制消防設(shè)施及安全防護(hù)措施。
14.檢測(cè)室、樣品室、檔案室等應(yīng)有限制標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)正確。(體現(xiàn)未經(jīng)允許不得入內(nèi)的原則)15.儀器設(shè)備
(1)在正確配備相應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備,申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)設(shè)備要對(duì)應(yīng)。要建立儀器設(shè)備臺(tái)帳。
(2)新購(gòu)置的儀器設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃、驗(yàn)收記錄。(3)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄。
(4)儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)要齊全并使用正確(應(yīng)注意標(biāo)識(shí)的方法,按照文件規(guī)定執(zhí)行)。
(5)要建建立儀器設(shè)備檔案(應(yīng)包括履歷書(shū)、購(gòu)置計(jì)劃、驗(yàn)收記錄、歷次檢定證書(shū)、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄、說(shuō)明書(shū)、維修改造記錄等腰)。主要應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他惟一性標(biāo)識(shí);c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū);g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。
16.制訂儀器設(shè)備的年度檢定計(jì)劃并能按時(shí)檢定。
17.編寫(xiě)自檢儀器設(shè)備的自檢規(guī)程,按照規(guī)程規(guī)定的周期自檢,填寫(xiě)自檢記錄。(注意自檢用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)過(guò)檢定且在有效期內(nèi))18.儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查/期間核查記錄。(方法有儀器比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品的再?gòu)?fù)測(cè)等,可以用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)代替)19.建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳,應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格證。
20.編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(包括儀器設(shè)備操作規(guī)程、自檢規(guī)程、檢驗(yàn)細(xì)則等)。
21.建立計(jì)算機(jī)軟件和自動(dòng)化的確認(rèn)記錄,作好安全防護(hù)措施,需備份的作好備份記錄。22.樣品
(1)建立樣品臺(tái)帳(實(shí)驗(yàn)臺(tái)帳),樣品應(yīng)有統(tǒng)一編號(hào)。
(2)樣品(委托單)接收時(shí)注意注明樣品狀態(tài)。
(3)注意作好樣品標(biāo)識(shí)(從接受樣品開(kāi)始到樣品處置前均應(yīng)有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)卡應(yīng)采用文件規(guī)定的格式)。
(4)建立樣品室,分區(qū)管理、明確人員,保存條件應(yīng)符合要求。
(5)按照要求填寫(xiě)抽樣單,并與原始記錄一起保存。
(6)樣品處置應(yīng)有處置記錄。23.記錄
(1)檢驗(yàn)記錄
①信息量應(yīng)齊全(至少包括人員、設(shè)備、環(huán)境、試驗(yàn)方法、樣品狀態(tài)、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果、結(jié)論、加荷速度、標(biāo)準(zhǔn)要求、工程名稱、使用部位、產(chǎn)地、樣品名稱、規(guī)格型號(hào)等),應(yīng)能再現(xiàn)試驗(yàn)過(guò)程。
②更改應(yīng)使用杠桿法、更改人簽名或蓋章。
③ 原始記錄的格式要符合相關(guān)文件的要求并受控。(2)質(zhì)量記錄
①易檢索
②保存條件符合要求
③記錄表格應(yīng)受控
④ 記錄的內(nèi)容和種類在齊全
⑤ 質(zhì)量記錄的種類一般包括:檢測(cè)工作監(jiān)督記錄、管理體系文件的發(fā)放記錄、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄、供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、合格供應(yīng)商一覽表、合同評(píng)審記錄、申訴和投訴的處理記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、主要包括儀器設(shè)備使用記錄、儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))登記表、儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表、儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄、設(shè)備運(yùn)行檢查(期間核查)記錄、儀器設(shè)備的檢定計(jì)劃、對(duì)于測(cè)試證書(shū)結(jié)果的確認(rèn)記錄、檢測(cè)環(huán)境條件記錄、檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)記錄、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一覽表、人員培訓(xùn)考核計(jì)劃及培訓(xùn)記錄、材料采購(gòu)計(jì)劃表、材料/設(shè)備驗(yàn)收單等記錄、樣品處置記錄、檢測(cè)工作質(zhì)量控制計(jì)劃(比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃)、比對(duì)試驗(yàn)記錄及相關(guān)的分析報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放記錄。24.檢驗(yàn)報(bào)告
(1)信息量應(yīng)齊全
①規(guī)定報(bào)告的信息
②每頁(yè)和總頁(yè)數(shù)標(biāo)識(shí)
③檢測(cè)單位名稱、地址、電話、郵編
④樣品狀態(tài)
⑤4個(gè)說(shuō)明,4個(gè)說(shuō)明包括:
Ⅰ.檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)檢驗(yàn)、審核、審批人簽字無(wú)效,未加蓋檢驗(yàn)單位專用章無(wú)效、涂改無(wú)效。
Ⅱ.未經(jīng)批準(zhǔn)不得復(fù)制檢驗(yàn)報(bào)告,復(fù)制后衛(wèi)重新加蓋檢驗(yàn)單位專用章無(wú)效。
Ⅲ.對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告若有異議,應(yīng)于收到報(bào)告之日起十五日內(nèi)向檢驗(yàn)單位提出,逾期不予受理。
Ⅳ.一般情況下本報(bào)告僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)。
(2)檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放、更改應(yīng)有記錄,按文件規(guī)定執(zhí)行。
25.建立不合格臺(tái)帳,對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行分析評(píng)價(jià),制定相應(yīng)的糾正措施或進(jìn)行糾正,并對(duì)措施執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)控,保留相應(yīng)的記錄。注意:這里的不合格不是指樣品的不合格。指的是我們進(jìn)行的檢測(cè)工作不符合準(zhǔn)則或文件、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
26.對(duì)潛在的不合格進(jìn)行分析評(píng)價(jià),制定相應(yīng)的預(yù)防措施,并對(duì)措施執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)控,保留相應(yīng)的記錄。27.檢測(cè)分包:
(1)收集分包實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)證明材料(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、計(jì)量認(rèn)證證書(shū)、認(rèn)可證書(shū)等)
(2)對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià),作好評(píng)價(jià)記錄。
(3)與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂分包合同/協(xié)議。
(4)注意分包一定要書(shū)面征得委托方的同意。28.測(cè)量不確定度
(1)對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定。
(2)應(yīng)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)量不確定度進(jìn)行實(shí)際評(píng)定。29.注意統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。
30.設(shè)備使用人的授權(quán):應(yīng)對(duì)主要設(shè)備的使用人進(jìn)行授權(quán),嚴(yán)禁非授權(quán)人操作設(shè)備
31.開(kāi)展新項(xiàng)目的評(píng)審:組織相關(guān)人員對(duì)開(kāi)展的新項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審、確定需購(gòu)置的設(shè)備及使用的標(biāo)準(zhǔn)(對(duì)設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)定,索取相關(guān)資料,對(duì)設(shè)備檢定單位進(jìn)行評(píng)定,分別建立合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄),對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)(培訓(xùn)后完善公司和個(gè)人檔案),對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)、確定檢測(cè)記錄和報(bào)告格式,納入文件管理,開(kāi)展新項(xiàng)目的模擬試驗(yàn)、進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)(內(nèi)部及外部)、外部比對(duì)應(yīng)與由資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,對(duì)比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析。32.設(shè)備測(cè)試證書(shū)的確認(rèn)記錄
33、設(shè)備的期間核查計(jì)劃及記錄
2008年11月10日
計(jì)量需準(zhǔn)備資料(2)1、2、3、4、完善人員檔案,內(nèi)含簡(jiǎn)歷、培訓(xùn)記錄、各種證書(shū)復(fù)印件等 完善設(shè)備檔案,內(nèi)含說(shuō)明書(shū)、驗(yàn)收記錄、檢定證書(shū)等 人員年度培訓(xùn)計(jì)劃(公司文件)(何時(shí)參加何種培訓(xùn)等)能力驗(yàn)證及比對(duì)計(jì)劃(公司文件)(何時(shí)參加何種比對(duì):人員、設(shè)備等)
5、內(nèi)審計(jì)劃及記錄(每年兩次)含計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)、整改措施等
6、管理評(píng)審計(jì)劃及記錄(每年一次)
7、所有檢驗(yàn)儀器的標(biāo)識(shí)(檢定后)
8、設(shè)備的運(yùn)行期間檢查記錄及外檢領(lǐng)用記錄(使用人員及時(shí)簽字、時(shí)間、)
9、報(bào)告及記錄的一致性、信息量是否全面
10、相關(guān)文件的發(fā)放記錄、借閱登記
11、有否檢測(cè)項(xiàng)目臺(tái)帳(項(xiàng)目名稱、編號(hào)、委托單位、接受人、報(bào)告領(lǐng)取人等)
12、有否合格供應(yīng)商評(píng)定記錄(供應(yīng)商名稱、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、計(jì)量器具生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品目錄、聯(lián)系人、電話等)及合格供應(yīng)商名錄
13、檢定設(shè)備一覽表:設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、測(cè)量范圍、下次檢定時(shí)間、保管部門(mén)、保管人、購(gòu)置時(shí)間、設(shè)備型號(hào)等
14、手冊(cè)等體系文件的宣貫記錄、簽到表、宣貫內(nèi)容等
15、內(nèi)部及外部組織的各種培訓(xùn)記錄、內(nèi)容、簽到表等
16、所有人員應(yīng)熟知自己的職責(zé)、公司的方針、目標(biāo)
17、所有人員應(yīng)熟知公司的體系文件有哪幾個(gè)方面(管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū))等
總之,必須按文件中規(guī)定的要求去實(shí)施
1、咨詢方需編制的體系文件
① 質(zhì)量手冊(cè) ② 程序文件 ③ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
2、根據(jù)工作項(xiàng)目應(yīng)將申請(qǐng)書(shū)填寫(xiě)完畢
3、具體需做的工作的如下: ① 建立委托臺(tái)賬----樣品管理
② 建立文件發(fā)放及登記表,所有文件應(yīng)受控(體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范)③ 建立人員業(yè)績(jī)檔案 ④ 建立儀器設(shè)備檔案
⑤ 制定人員年度培訓(xùn)記錄----落實(shí)應(yīng)有記錄(內(nèi)部培訓(xùn)、外培)⑥ 制定比對(duì)及能力驗(yàn)證計(jì)劃 ⑦ 制定儀器設(shè)備檢定計(jì)劃
⑧ 建立供應(yīng)商名錄及對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià) ⑨ 建立在用標(biāo)準(zhǔn)一覽表
4、人員應(yīng)熟知內(nèi)容
① 公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)
② 相關(guān)人員的職責(zé)及權(quán)利、(含授權(quán)簽字人—通過(guò)評(píng)審機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得越權(quán))③ 比對(duì)的目的,儀器檢定的作用,標(biāo)準(zhǔn)查新的作用、內(nèi)審及管理評(píng)審的作用。
④ 監(jiān)督人員的比例1:5 ~1:10,人員數(shù)量應(yīng)與工作量相適應(yīng)。⑤ 公司體系文件的構(gòu)成框架,手冊(cè)包含哪些要素 ⑥ 受控與非受控的區(qū)別及提供的部門(mén) ⑦ 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)儀器出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)怎樣做
⑧ 儀器標(biāo)識(shí)的內(nèi)容,三色標(biāo)代表什么情況。
⑨ 內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)別:監(jiān)督員三個(gè)任職條件:a對(duì)檢驗(yàn)方法熟悉b對(duì)檢驗(yàn)?zāi)康那宄對(duì)報(bào)告正確與否有判斷力 內(nèi)審員三個(gè)任職條件:a經(jīng)過(guò)培訓(xùn)b對(duì)質(zhì)量體系了解c為人正直 ⑩ 一年中做幾次內(nèi)審,幾次管理評(píng)審。由誰(shuí)主持 ⑾記錄的更改有何規(guī)定,原始記錄的作用是什么? ⑿儀器設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)做哪些檢查 ⒀相關(guān)檢測(cè)方法依據(jù)的原理
⒁儀器設(shè)備在兩次檢定之間應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查,檢查方法?(實(shí)驗(yàn)間比對(duì),人員比對(duì),儀器比對(duì),重復(fù)測(cè)量)⒂如何為客戶保密? 概念:
管理評(píng)審:是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性,充分性、有效性和效率,以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。
內(nèi)部審核:也稱為第一方審核,是由實(shí)驗(yàn)室自己或以實(shí)驗(yàn)室的名義聘請(qǐng)非本實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審員而進(jìn)行的審核,內(nèi)部審核可作為實(shí)驗(yàn)室聲明自身的基礎(chǔ)以及完善和改進(jìn)管理的依據(jù)。質(zhì)量體系的特征:①整體性 ②唯一性 ③全面性 ④相關(guān)性 ⑤有效性 ⑥適應(yīng)性
何謂質(zhì)量手冊(cè):
質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件,是實(shí)驗(yàn)室保證檢測(cè)工作質(zhì)量的鋼領(lǐng)性文件。
何謂程序?何謂程序文件?
程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑
程序文件是指含有程序的文件。它是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)或過(guò)程的方法和要求的文件,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。運(yùn)行檢查的幾種方法: ① 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)
② 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或設(shè)備制造廠提供的方法。③ 用不同系統(tǒng)的相同功能儀器設(shè)備比對(duì) ④ 用相同儀器設(shè)備比對(duì)
⑤ 用使用的質(zhì)量特性穩(wěn)定的樣品重現(xiàn)性試驗(yàn)
運(yùn)行檢查方法,應(yīng)該文件化,程序化,要對(duì)運(yùn)行檢查進(jìn)行記錄,并保存。
座談會(huì)問(wèn)題
記錄與文件的區(qū)別 文件為何要受控
質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé),與內(nèi)審員的區(qū)別 高、低應(yīng)變法檢測(cè)樁基的理論依據(jù) 聲波透射法檢測(cè)T0值如何確定
環(huán)境檢測(cè)如何抽樣布點(diǎn),布點(diǎn)時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題,甲醛采樣的注意事項(xiàng)
內(nèi)審的目的、依據(jù)及程序 儀器設(shè)備周期檢定如何實(shí)施
文件記錄的保存期限是如何確定的 能力驗(yàn)證有哪些方法
儀器設(shè)備檔案包括哪些內(nèi)容 人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案包括哪些內(nèi)容 《評(píng)審準(zhǔn)則》包含幾個(gè)要素? 質(zhì)量控制措施有哪些? 原始記錄包含哪些信息? 內(nèi)審的目的,程序 設(shè)備標(biāo)識(shí)有何規(guī)定? 設(shè)備檔案包含哪些內(nèi)容? 結(jié)果質(zhì)量控制的方法?
室內(nèi)溫度的控制范圍是多少? 數(shù)值修約的方法如何規(guī)定? 國(guó)家法定計(jì)量單位如何規(guī)定?
新開(kāi)展的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)做哪些工作? 導(dǎo)熱系數(shù)試驗(yàn)過(guò)程? 天平室環(huán)境有何要求?
聚氯乙烯地板測(cè)定哪些項(xiàng)目?如何測(cè)定? 甲苯二氰酯測(cè)定方法如何規(guī)定? 大氣采樣器如何進(jìn)行核查? 電氣產(chǎn)品如何進(jìn)行耐壓試驗(yàn)?
記錄、文件有什么區(qū)別?文件分幾個(gè)層次? 設(shè)備檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
設(shè)備的標(biāo)識(shí)有什么作用?標(biāo)識(shí)的方法有幾種? 期間核查的作用?方法有哪些? 數(shù)據(jù)修約的基本法則是什么?
法定計(jì)量單位符號(hào)的大小寫(xiě)有什么規(guī)定? 檢驗(yàn)員的職責(zé)是什么?
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)如何進(jìn)行管理? 原始記錄應(yīng)包括哪些信息? 數(shù)據(jù)處理軟件應(yīng)如何進(jìn)行確認(rèn)? 簡(jiǎn)述尺寸穩(wěn)定性的檢測(cè)過(guò)程? 合同評(píng)審應(yīng)如何進(jìn)行? 砼回彈儀的使用條件要求 簡(jiǎn)述水泥凝結(jié)時(shí)間的檢驗(yàn)過(guò)程 鋼筋拉伸檢驗(yàn)過(guò)程中的變化
質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé),與內(nèi)審員的區(qū)別 期間核查的方法和目的 如何開(kāi)展內(nèi)審工作 文件為何要受控
中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)
粗集料壓碎值實(shí)驗(yàn)時(shí),試樣潮濕時(shí)應(yīng)注意什么 瀝青薄膜加熱試驗(yàn)用以評(píng)價(jià)瀝青的什么性能 瀝青路面彎沉的標(biāo)準(zhǔn)溫度是多少 鋼筋拉伸試驗(yàn)的物理變化過(guò)程 期間核查的目的及方法
供方評(píng)定的作用,應(yīng)索取哪些資料 新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后如何使用
全數(shù)值修約與修約值判定的區(qū)別 直螺紋接頭的結(jié)果判定
蒸壓加氣混凝土砌塊體積密度的合格標(biāo)準(zhǔn)要求 標(biāo)準(zhǔn)查新的目的
水泥抽樣方法是什么? 檢驗(yàn)人員的職責(zé)?
本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)? 簡(jiǎn)述鋼筋的檢測(cè)過(guò)程?;貜梼x的使用范圍?
泵送砼,如碳化深度>2mm是如何進(jìn)行修正? 試驗(yàn)過(guò)程中儀器出現(xiàn)故障該怎么辦? 技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)?
簽發(fā)報(bào)告需要從哪幾個(gè)方面考慮? 如何控制現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的質(zhì)量? 計(jì)量認(rèn)證的作用?
儀器設(shè)備使用記錄的作用是什么? RSM-24FD動(dòng)測(cè)儀的使用范圍?
記錄的作用是什么?記錄如何改正? 做水泥時(shí)只做凝結(jié)時(shí)間如何做? 如何保證規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效?
鋼筋試驗(yàn)時(shí),突然停電后來(lái)電,鋼筋試樣還能用嗎? 中心的質(zhì)量目標(biāo)和方針是什么?
樁基檢測(cè)能力驗(yàn)證與比對(duì)的目的是什么?
樁基檢測(cè)應(yīng)變法依據(jù)原理是什么?廣義波阻抗概念是什么?
第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)側(cè)》中的19個(gè)要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分。管理要求有11個(gè)要素,技術(shù)要求有8個(gè)要素?!坝涗洝迸c“人員”兩個(gè)要素在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)涉及到管理要求和技術(shù)要求的評(píng)審。在決定申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從軟件、硬件兩個(gè)方面著手認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作。
第一:管理要求的準(zhǔn)備
? 成立工作機(jī)構(gòu)
為保證計(jì)量認(rèn)證工作的順利實(shí)施,建議成立計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組及工作小組。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置及職責(zé)等重大事宜的決策,掌握認(rèn)證工作的進(jìn)度及運(yùn)行情況,協(xié)調(diào)和處理各部門(mén)之間的銜接。工作小組負(fù)責(zé)制定迎審工作計(jì)劃,組織人員培訓(xùn),編制和組織宣貫質(zhì)量體系文件,組織檢查軟件、硬件的準(zhǔn)備情況。
二、確定申請(qǐng)項(xiàng)目及檢測(cè)能力
根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備的配置情況,擬定計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)項(xiàng)目。復(fù)查認(rèn)證的單位需統(tǒng)計(jì)出復(fù)審項(xiàng)目數(shù)及擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)。為了方便評(píng)審工作的順利進(jìn)行,試驗(yàn)室要把所有的文件材料按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》19要素的順序,分門(mén)別類清楚存放。每一類文件要有清晰的標(biāo)簽表明文件與評(píng)審要素相關(guān)聯(lián)的名稱。每一類文件的類容要明確對(duì)應(yīng)評(píng)審準(zhǔn)側(cè)的有關(guān)要求。
三、確定人員
1、確定授權(quán)簽字人
授權(quán)簽字人需具備工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),并經(jīng)評(píng)審組考核合格報(bào)認(rèn)監(jiān)委進(jìn)行最終批準(zhǔn)認(rèn)可,才能在實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告上簽字。為保證檢測(cè)工作的正常進(jìn)行,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有兩名授權(quán)簽字人。另根據(jù)鐵路項(xiàng)目的特點(diǎn),項(xiàng)目的試驗(yàn)主管也需進(jìn)行授權(quán)考核。
2、明確技術(shù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人
實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和工作經(jīng)驗(yàn)。
3、培訓(xùn)與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員
為了保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備與工作數(shù)量和質(zhì)量相符合的監(jiān)督人員監(jiān)督人員是為檢測(cè)一線的業(yè)務(wù)工作崗位而設(shè)置的。實(shí)驗(yàn)室在配備監(jiān)督人員時(shí),比例應(yīng)當(dāng)恰當(dāng),應(yīng)根據(jù)檢測(cè)工作所涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮。內(nèi)審員應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員擔(dān)任。通常質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員應(yīng)有任命文件。
四、管理體系的建立與運(yùn)行
1、編制、下發(fā)與宣貫管理體系文件
管理體系文件是描述管理體系的一整套文件,編寫(xiě)管理體系文件應(yīng)符合本單位的實(shí)際情況,避免生搬硬套。編寫(xiě)完成成后應(yīng)及時(shí)下發(fā)宣貫管理體系文件。
2、管理體系的試運(yùn)行與改進(jìn)
管理體系文件編制完成后即發(fā)布,然后進(jìn)入試運(yùn)行階段。管理體系至少運(yùn)行3個(gè)月,才能進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證評(píng)審。
為了保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,質(zhì)量管理體系需持續(xù)改進(jìn),根據(jù)3個(gè)月來(lái)質(zhì)量管理體系試運(yùn)行的情況,修訂質(zhì)量管理體系文件,然后進(jìn)入正式運(yùn)行階段。
評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室要對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行自查,及對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的《申請(qǐng)書(shū)》、質(zhì)量管理體系文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審需提供的相關(guān)資料進(jìn)行內(nèi)部審查。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行整改與改進(jìn)。
五、評(píng)審前內(nèi)審及管理評(píng)審 評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室需要按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)側(cè)》及計(jì)量認(rèn)證的要求。進(jìn)行一次較為全面的管理體系的內(nèi)審。事先制定檢查實(shí)施計(jì)劃,內(nèi)容包括:檢查內(nèi)容、檢查部門(mén)、檢查人、完成時(shí)間等。檢查過(guò)程中應(yīng)做好記錄,將檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、糾正措施及完成情況等填寫(xiě)在內(nèi)審專用表格中。內(nèi)審中檢查出來(lái)的問(wèn)題有必要提交管理評(píng)審解決的,還需進(jìn)行一次管理評(píng)審。內(nèi)審及管理評(píng)審所有記錄均應(yīng)保持,以備評(píng)審組檢查(包括自最近一次取證以來(lái)每年進(jìn)行的內(nèi)審及管理評(píng)審資料)。
六、提出申請(qǐng)
計(jì)量認(rèn)證分國(guó)家級(jí)和省級(jí)兩級(jí)管理,申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證,需提前6個(gè)月向發(fā)證部門(mén)或行業(yè)評(píng)審組提交以下申請(qǐng)材料:
(1)《計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》;
(2)法人資格證明文件或法人授權(quán)證明文件;(3)上級(jí)或有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件;(4)質(zhì)量手冊(cè);(5)程序文件目錄;
(6)典型檢測(cè)報(bào)告(1~2份)
(7)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明材料(近兩年)。
七、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料的準(zhǔn)備
計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議上被認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需向評(píng)審組全體人員簡(jiǎn)要匯報(bào)本實(shí)驗(yàn)室的情況,主要內(nèi)容包括:本單位的機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項(xiàng)目數(shù)、質(zhì)量體系的運(yùn)行情況、開(kāi)展能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況、人員技術(shù)培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為了迎接本次計(jì)量認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況等。第二、技術(shù)要求的準(zhǔn)備
一、人員培訓(xùn)與考核
1、制定培訓(xùn)計(jì)劃
為了使技術(shù)人員能快速、準(zhǔn)確的掌握檢測(cè)技術(shù)的同時(shí)不斷進(jìn)行技術(shù)更新,實(shí)驗(yàn)室可采取自學(xué)與培訓(xùn)相結(jié)合的方式對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)。每年年初要制定人員培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)要有記錄。最終將每年人員培訓(xùn)計(jì)劃、計(jì)劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的材料進(jìn)行整理,并列出清單。
2、計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)
評(píng)審前需對(duì)全體員工進(jìn)行一次計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)。復(fù)查評(píng)審時(shí),需抽10%~20%的人員進(jìn)行計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)及專業(yè)知識(shí)的理論考試。
3、檢測(cè)人員持證上崗考核
檢測(cè)人員應(yīng)熟悉所從事的檢測(cè)工作;對(duì)所使用的儀器性能、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識(shí)有清楚的了解;具有數(shù)據(jù)處理的基本知識(shí);熟悉國(guó)家有關(guān)的政策和法律法規(guī)。為了證明這部分人員能達(dá)到上述要求,必須進(jìn)行上崗考核,合格后方可對(duì)外出具檢測(cè)數(shù)據(jù)。申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目需落實(shí)到每位檢測(cè)人員,每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目必須有人持證,不得缺項(xiàng)。上崗證有效期為5年,人員上崗證書(shū)必須在有效期內(nèi)。
? 技術(shù)能力準(zhǔn)備
? 開(kāi)展新檢測(cè)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)確認(rèn)
新開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目要有所需的儀器、設(shè)備及試劑等資源,要有檢測(cè)依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)?!冻绦蛭募分幸小伴_(kāi)展新工作項(xiàng)目的管理程序”。其程序步驟為:(1)明確新開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)。(2)編制原始記錄表格格式和確定檢測(cè)報(bào)告格式。(3)培訓(xùn)檢測(cè)人員。
(4)相關(guān)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新項(xiàng)目所需的技術(shù)資料、儀器、設(shè)備和試劑等。(5)采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)所需物品的采購(gòu)。(6)新儀器的計(jì)量檢定、建立儀器檔案。
(7)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄,形成檢測(cè)報(bào)告并審批。同時(shí)應(yīng)組織安排一次比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn),確保新開(kāi)項(xiàng)目的有效性。
(8)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)審檢測(cè)工作,證實(shí)其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。(9)若完全符合要求并結(jié)果5~10次以上檢測(cè)后,方可申請(qǐng)認(rèn)證。
2、非標(biāo)方法的確認(rèn)
首先在《程序文件》中要有“非標(biāo)方法管理程序”,采用非標(biāo)方法進(jìn)行檢測(cè)先要編制申報(bào)表,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織討論,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后形成檢測(cè)方法初稿,同時(shí)進(jìn)行必要的驗(yàn)證試驗(yàn)。
3、現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的準(zhǔn)備
實(shí)驗(yàn)室一旦確定了申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目,需要按照申請(qǐng)項(xiàng)目專業(yè)和產(chǎn)品,制定現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)能力的準(zhǔn)備(包括人員、儀器、試劑和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件等)。
? 儀器(設(shè)備)的計(jì)量檢定與校準(zhǔn)
1、編制儀器設(shè)備一覽表
根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目,將各項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中要求的儀器設(shè)備編制成表。凡申請(qǐng)項(xiàng)目表中所列項(xiàng)目涉及到的儀器設(shè)備必須配齊。
2、儀器的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)及驗(yàn)證
為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠并能溯源,必須對(duì)所用儀器進(jìn)行計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn),具體有4中情況:
(1)儀器檢定:認(rèn)證項(xiàng)目所用的儀器。凡列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的必須定點(diǎn)、定期送檢。
(2)儀器校準(zhǔn):未列入強(qiáng)檢目錄的儀器設(shè)備,可以檢定也可以校準(zhǔn)。
(3)儀器設(shè)備自校準(zhǔn):對(duì)于不能溯源的、非強(qiáng)檢的儀器,可以自己進(jìn)行自校準(zhǔn)。
(4)儀器比對(duì):對(duì)于沒(méi)有國(guó)家或地方計(jì)量檢定規(guī)程、尚不能溯源的儀器,可采取實(shí)驗(yàn)室間儀器比對(duì)的方法進(jìn)行。
3、計(jì)量?jī)x器的標(biāo)識(shí)化管理
所有用于檢測(cè)的儀器不論是送檢還是自校準(zhǔn),均應(yīng)實(shí)行標(biāo)識(shí)化管理。分別貼上技術(shù)監(jiān)督部門(mén)規(guī)范的標(biāo)識(shí)。
4、裝置、設(shè)施的標(biāo)識(shí)化管理
對(duì)于那些影響檢測(cè)工作質(zhì)量又不需要檢定或校準(zhǔn)的裝置需經(jīng)驗(yàn)證,檢查其功能是否正常,也應(yīng)用三色標(biāo)識(shí)表明其經(jīng)驗(yàn)證后的狀態(tài)。
5、制定儀器檢定周期表
計(jì)量檢定及校驗(yàn)工作完成后,要制定“儀器檢定(校驗(yàn))周期表”。檢定周期按相應(yīng)的計(jì)量檢定規(guī)程執(zhí)行。自校儀器設(shè)備校驗(yàn)周期可參照類似的儀器設(shè)備的檢定周期確定,或按儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度、使用頻繁程度和使用環(huán)境條件來(lái)確定。
6、儀器設(shè)備的期間核查
對(duì)于那些使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損壞及發(fā)生過(guò)損壞事故的儀器設(shè)備,在兩次正式檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)期間要進(jìn)行期間核查。每年年初要制定期間核查計(jì)劃,每次期間核查要詳細(xì)記錄。
四、檔案整理
1、建立與完善儀器設(shè)備檔案
實(shí)驗(yàn)室除應(yīng)有全部?jī)x器設(shè)備的臺(tái)賬和管理卡片外,還應(yīng)對(duì)每臺(tái)在用儀器設(shè)備建立檔案。內(nèi)容包括:
(1)儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、制造廠商、購(gòu)置價(jià)格、購(gòu)置日期、出廠編號(hào)、本單位固定資產(chǎn)管理編號(hào)(儀器設(shè)備唯一識(shí)別號(hào))、保管人、放置地點(diǎn)、儀器設(shè)備目前狀態(tài)(在用、停用、報(bào)廢);
(2)說(shuō)明書(shū),若是外文說(shuō)明書(shū)應(yīng)有使用方法及校準(zhǔn)部分的中文譯文;
(3)儀器檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)情況記錄,包括檢定校準(zhǔn)日期、證書(shū)號(hào)、檢定單位電話、有效期、送檢人、計(jì)量檢定(校準(zhǔn))證書(shū)原件;
(4)購(gòu)置儀器的申請(qǐng)、儀器裝箱單、儀器驗(yàn)收清單、儀器驗(yàn)收日期及驗(yàn)收記錄(儀器設(shè)備調(diào)試報(bào)告)、儀器啟用日期;
(5)儀器設(shè)備使用記錄、期間核查記錄、儀器設(shè)備損壞、故障、維修記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、存放位置變更記錄及報(bào)廢情況記錄等。要特別做好儀器設(shè)備的使用記錄,記錄應(yīng)放在儀器附近。
2、檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄的歸檔整理
對(duì)于復(fù)查評(píng)審,需整理歸檔自前一次計(jì)量認(rèn)證發(fā)證以來(lái)對(duì)外出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告。按編制“檢測(cè)報(bào)告登記表”,內(nèi)容包括:序號(hào)、報(bào)告編號(hào)、項(xiàng)目名稱、委托單位、合同金額、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、承擔(dān)人、審批人、報(bào)告發(fā)送日期等。通常將檢測(cè)委托單、檢測(cè)通知單原始記錄及檢測(cè)報(bào)告一并歸檔。
3、建立技術(shù)人業(yè)績(jī)檔案
技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案包括人員簡(jiǎn)歷、獲獎(jiǎng)情況、培訓(xùn)情況、科技成果、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、書(shū)籍及一些復(fù)印件(學(xué)歷證明、上崗證、課題完成證書(shū)獲獎(jiǎng)證書(shū)、專利證書(shū)等)
4、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件、資料的整理
標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程是檢測(cè)工作的技術(shù)準(zhǔn)側(cè),必須完整的收集申報(bào)項(xiàng)目所依據(jù)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。必須保證使用的規(guī)范、規(guī)程現(xiàn)行有效,不得使用過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在封面右上角加蓋“作廢”章。
? 整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境
整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的目的是使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿足檢測(cè)工作的要求,減少環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)人員身心健康的危害和對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成不良的影響,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境注意以下幾點(diǎn):
1、實(shí)驗(yàn)室合理布局
實(shí)驗(yàn)室布局要合理,便于工作,測(cè)試項(xiàng)目之間應(yīng)互不產(chǎn)生干擾。實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)要有效隔離,儀器設(shè)備的放置避免受到化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕。實(shí)驗(yàn)室要?jiǎng)澐殖鰳悠贰按龣z區(qū)”、“在檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”。
2、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清理
將實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備分為在用、閑置及報(bào)廢3類。將閑置的儀器設(shè)備單獨(dú)存放,報(bào)廢的儀器設(shè)備按照程序、規(guī)定進(jìn)行處理。與所開(kāi)展的檢測(cè)工作無(wú)關(guān)的儀器設(shè)備不得放入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。所有儀器設(shè)備均應(yīng)實(shí)行三色標(biāo)識(shí)。不允許不明狀態(tài)的儀器擺放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。
3、明確被評(píng)審的區(qū)域和路線
對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審有關(guān)的環(huán)境進(jìn)行一次清理,明確哪些是本次評(píng)審的相關(guān)場(chǎng)所。對(duì)被評(píng)審的場(chǎng)所要有明確的標(biāo)識(shí)。
4、安全環(huán)保管理檢查
(1)水、電、氣的設(shè)置及化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置消防器材,并在有效期內(nèi)。
(3)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施,不得造成社會(huì)公害。(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)保持安靜,合理控制噪音。
(5)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保持安全作業(yè)的管理程序。并配備有必要的作業(yè)防護(hù)設(shè)施和防護(hù)用品。
5、化學(xué)試劑、藥品的管理
(1)危險(xiǎn)劇毒化學(xué)藥品需雙人、雙鎖保管。
(2)化學(xué)試劑、藥品的管理要有臺(tái)帳。臺(tái)帳應(yīng)注明生產(chǎn)廠家、級(jí)別、有效期、規(guī)格等。
6、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審員可能會(huì)提出的問(wèn)題
(1).現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審員會(huì)召集部分員工進(jìn)行座談,座談中評(píng)審員可能會(huì)提出一些關(guān)于質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制以及檢驗(yàn)工作方面的問(wèn)題。這些問(wèn)題一般不會(huì)太難,但實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該有所準(zhǔn)備。在此,列出一些常見(jiàn)問(wèn)題(絕非僅限于此): 1)本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么?
2)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是如何實(shí)現(xiàn)的,或建立質(zhì)量管理體系的目的是什么? 3)質(zhì)量管理體系有多少要素?其中管理要求有多少要素?技術(shù)要求有多少要素? 4)你的崗位是什么?崗位職責(zé)是什么? 5)本實(shí)驗(yàn)室有多少個(gè)程序文件? 6)本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作流程如何?
7)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則依據(jù)什么國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定? 8)實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)施監(jiān)督?
9)儀器設(shè)備的三色標(biāo)記各是什么含義?見(jiàn)到儀器上貼有黃色標(biāo)記應(yīng)注意什么問(wèn)題? 10)實(shí)驗(yàn)室在什么情況下要實(shí)施環(huán)境隔離 ? 11)本實(shí)驗(yàn)室樣品是如何標(biāo)識(shí)的?
12)如何檢查驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室所購(gòu)供應(yīng)品的質(zhì)量? 13)什么情況下要對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行期間核查? 14)實(shí)驗(yàn)室一年至少要進(jìn)行幾次內(nèi)審? 15)內(nèi)審員和監(jiān)督員有何區(qū)別?
16)實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)那些手段發(fā)現(xiàn)不符合? 17)實(shí)驗(yàn)室如何保證檢驗(yàn)工作的公正性?
18)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中“三個(gè)不得”是指什么?
19)為保證檢驗(yàn)質(zhì)量,野外操作時(shí)應(yīng)注意什么問(wèn)題? 20)儀器設(shè)備應(yīng)該如何維護(hù)?
2.除了員工座談會(huì)以外,評(píng)審員要對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行當(dāng)面考核,提出的問(wèn)題圍繞檢驗(yàn)報(bào)告的審核以及檢驗(yàn)質(zhì)量的保證等,例如: 1)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的原則要求是什么?
2)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括哪三個(gè)方面的內(nèi)容? 3)校核、審核、批準(zhǔn)報(bào)告的職責(zé)各是什么? 4)影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的主要因素有哪些? 5)本實(shí)驗(yàn)室主要有哪些質(zhì)量保證活動(dòng)?
6)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)識(shí)是什么?資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)識(shí)是什么? 7)如何正確使用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)或資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)? 8)如何驗(yàn)證檢驗(yàn)程序的性能?
9)如何確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力?
10)什么情況下報(bào)告中需給出測(cè)量不確定度?當(dāng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時(shí)應(yīng)如何給出檢驗(yàn)結(jié)論?
第三篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備明細(xì)-重要
資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備明細(xì)
第一部分 管理要求的準(zhǔn)備
一
確定人員
1.確認(rèn)授權(quán)簽字人
2.明確技術(shù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人 3.培訓(xùn)于任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員 二
管理體系的建立與運(yùn)行
1.編制、下發(fā)與宣貫管理體系文件 2.質(zhì)量管理體系試運(yùn)行與改進(jìn)
一般要求至少試運(yùn)行3個(gè)月,才能進(jìn)行認(rèn)證 三
評(píng)審前內(nèi)審及管理評(píng)審(P136)
內(nèi)審需要制定實(shí)施計(jì)劃,包括檢查內(nèi)容、檢查部門(mén)、檢查人、完成時(shí)間等,檢查過(guò)程應(yīng)做好記錄,將檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、糾正措施及完成情況等填寫(xiě)與內(nèi)審專用表中;內(nèi)審檢查出的問(wèn)題有必要進(jìn)行管理評(píng)審解決的,還需進(jìn)行一次管理評(píng)審。四
提出申請(qǐng)
申請(qǐng)材料:(P145)
1典型檢測(cè)報(bào)告(1-2份)2質(zhì)量手冊(cè)(1份)3程序文件(1套)4其它證明文件: 4.1獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室:
法人地位證明文件(首次、復(fù)查)4.2非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室:
所屬法人單位法律地位證明文件 法人授權(quán)文件 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文
最高管理者的任命文件
4.3固定場(chǎng)所證明文件(適用時(shí))4.4檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件(適用時(shí))4.5專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明(適用時(shí))4.6管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄
4.7從事特殊檢測(cè)/校準(zhǔn)人員資質(zhì)證明(適用時(shí))五
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審回報(bào)材料的準(zhǔn)備
簡(jiǎn)要匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室的概況,主要內(nèi)容包括:機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項(xiàng)目數(shù)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、開(kāi)展能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)情況、人員技術(shù)培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為了迎接本次計(jì)量認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況等,最后做PPT匯報(bào)。
第二部分 技術(shù)要求的準(zhǔn)備
一
人員培訓(xùn)與考核
1.制定培訓(xùn)計(jì)劃
自學(xué)與培訓(xùn)結(jié)合的方式,制定培訓(xùn)計(jì)劃,有培訓(xùn)記錄。將每年培訓(xùn)計(jì)劃、計(jì)劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的材料進(jìn)行整理,列出清單,備查 2.計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)
評(píng)審前需對(duì)全體員工進(jìn)行一次計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn),首次及復(fù)查評(píng)審,需抽10%-20%的人員進(jìn)行計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)及專業(yè)知識(shí)的理論考試,監(jiān)督和擴(kuò)項(xiàng)不進(jìn)行理論考試。3.檢測(cè)人員持證上崗考核 二
技術(shù)能力的準(zhǔn)備
1.新開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)確認(rèn)(P146)2.非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)(P147)3.現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的準(zhǔn)備
需按照申請(qǐng)項(xiàng)目專業(yè)和產(chǎn)品,制定現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)能力的準(zhǔn)備(包括人員、儀器、試劑和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件等)三
儀器設(shè)備的計(jì)量檢定與校準(zhǔn)
1.編制儀器設(shè)備一覽表
2.儀器的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)及驗(yàn)證:
(1)儀器檢定(2)儀器校準(zhǔn)(3)儀器設(shè)備自校準(zhǔn)(4)儀器比對(duì) 3.計(jì)量?jī)x器的標(biāo)識(shí)化管理
所有用于檢測(cè)的儀器分別貼上技術(shù)監(jiān)督部門(mén)規(guī)范的標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)分“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”3種,分別為綠、黃、紅,應(yīng)用于設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)部分。4.裝置、設(shè)施的標(biāo)識(shí)化管理
對(duì)于那些影響檢測(cè)工作質(zhì)量、又不需要檢定或校準(zhǔn)的裝置需經(jīng)驗(yàn)證,檢查其功能是否正常,貼三色標(biāo)識(shí)表明狀態(tài)。5.編制儀器檢定周期表 6.儀器設(shè)備的期間核查
使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損壞及發(fā)生過(guò)損壞事故的儀器設(shè)備,在兩次檢定校準(zhǔn)之間進(jìn)行期間核查。每年年初制定期間核查計(jì)劃,每次期間核查要詳細(xì)記錄?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需提供。四
檔案整理
1.建立與完善儀器設(shè)備檔案(設(shè)備除臺(tái)賬和管理卡片外)(P149)2.檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄的歸檔整理 3.建立技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案
4.現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件、資料的整理 五
整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境
1.實(shí)驗(yàn)室合理布局
實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公區(qū)有效隔離,實(shí)驗(yàn)室要?jiǎng)澐殖鰳悠贰按龣z區(qū)”、“在檢區(qū)”(可省略)、“檢畢區(qū)”。
2.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清理 實(shí)行三色標(biāo)識(shí)管理。
3.明確被評(píng)審的區(qū)域和路線 4.安全環(huán)保管理檢查(P51)5.化學(xué)試劑、藥品的管理
危險(xiǎn)劇毒化學(xué)品需雙人、雙鎖保管,限量存放;化學(xué)試劑和藥品的管理要求臺(tái)賬。
第四篇:淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑,也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得政府部門(mén)及社會(huì)各界信任的主要渠道之一,因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門(mén)來(lái)說(shuō)就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深,下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。
一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫(xiě)字母組成,意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”)。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門(mén)分別監(jiān)督管理。
需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),只對(duì)政府和工業(yè)部門(mén)下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書(shū)號(hào)碼:(2009)量認(rèn)(國(guó))字(×××××)號(hào),認(rèn)可范圍與CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可范圍相同。
二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中我們應(yīng)該特別注意哪些問(wèn)題? 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素,但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的:
(1)4.2管理體系;
(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn);(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核;(5)4.11管理評(píng)審;(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(7)5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)(8)5.7結(jié)果質(zhì)量控制(9)5.8結(jié)果報(bào)告
2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇一般來(lái)說(shuō)遵循以下原則:
(1)初次評(píng)審(復(fù)評(píng)審)和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料;
(2)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目;(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目;(4)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目;
(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性;(6)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目;(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目;(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目。
3、涉及能力驗(yàn)證的要求:
(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),直接確認(rèn)。
(2)評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目,這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即: a.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);
b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施;
c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審; d.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說(shuō)明。
4、對(duì)量值溯源有效性的要求:(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu); b.國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。
(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù),需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書(shū)中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。
(3)當(dāng)無(wú)法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí),應(yīng)保證:
a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上;
b.制訂比對(duì)方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性; c.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:
a.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì); b.國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。
5、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題(對(duì)我們來(lái)說(shuō)應(yīng)該尤為關(guān)注)(1)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門(mén)或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有(申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的)檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所,即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi),不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。(2)評(píng)審結(jié)束前召開(kāi)的情況通報(bào)會(huì)上,評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。
(3)各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書(shū),按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。
(4)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。
6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組在下列任何情況之一,經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評(píng)審:
(1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符;(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;
(3)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng));(4)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審;(5)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。
7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn):
(1)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目;
(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目;(3)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目;
(4)同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作;
(5)由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準(zhǔn)確和可靠的。
8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志(CMA標(biāo)志)的使用問(wèn)題:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志,沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。
三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。
總之,實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。
第五篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)材料
尊敬的各位評(píng)審專家:
上午好!首先我代表×××環(huán)境監(jiān)測(cè)站全體人員對(duì)各位的到來(lái)表示熱烈的歡迎!對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨指導(dǎo)表示衷心的感謝。為迎接資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組的審查驗(yàn)收,為了保證我單位的質(zhì)量管理體系文件。實(shí)驗(yàn)室的資源配置,以及開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。我單位制定了一系列的質(zhì)量體型文件,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行了改造升級(jí)。下面就我單位的基本情況,運(yùn)行管理體系以及迎檢籌備方面的工作匯報(bào)如下:
一、基本情況
×××環(huán)境監(jiān)測(cè)站是依法設(shè)立的獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,例屬于×××環(huán)境保護(hù)局管理單位現(xiàn)有工作人員20人,其中中級(jí)以上技術(shù)職稱6人,內(nèi)審員4人。總辦公面積300多平方米,其中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)區(qū)面積150平方米,分為接樣區(qū)、制樣區(qū)和檢測(cè)區(qū)等6個(gè)室區(qū)。質(zhì)控辦公區(qū)150平方米分為;質(zhì)量保證室、辦公室、綜合技術(shù)室、檔案和儀器設(shè)備室。本次申報(bào)的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括廢水中的水溫、PH值COD等18項(xiàng)。大氣中的煙塵粉塵兩項(xiàng),噪聲5項(xiàng),共計(jì)25項(xiàng)。單位現(xiàn)有儀器40余套臺(tái),其中與此次資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的有21臺(tái)套,今年完成采購(gòu)的大型儀器有栗子色譜儀、液相色譜儀、石墨爐火焰原子吸收光譜儀、紫外可見(jiàn)光光度計(jì)等儀器設(shè) 備16臺(tái)套。固定資產(chǎn)200余萬(wàn)元。
二、管理體系運(yùn)行情況
我單位于2013年2月頒布實(shí)施了第一版管理體系文件《程序文件》《質(zhì)量手冊(cè)》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》《質(zhì)量記錄》和《技術(shù)記錄》共5個(gè)文件。管理體系文件依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》編寫(xiě),涵蓋了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。
2013年7月20日至20日我單位進(jìn)行了第一次全面的管理體系內(nèi)部審核。由兩名具有資質(zhì)的內(nèi)審員常鵬、王勇對(duì)單位的領(lǐng)導(dǎo)和各區(qū)室進(jìn)行了全部審核、體系運(yùn)行情況、總體符合性較好。為此單位資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審奠定了基礎(chǔ)。
2013年7月27日按照計(jì)劃、由沈彤組織,進(jìn)行了一次管理評(píng)審,我們結(jié)合本單位從準(zhǔn)備、聯(lián)系、培訓(xùn)、考核。比對(duì)等多個(gè)環(huán)節(jié)中的情況,進(jìn)行了一次管理評(píng)審。通過(guò)管理評(píng)審,我認(rèn)為我們的管理體系是充分的,有效的,適宜的。管理體系在本單位工作運(yùn)行中基本正常。
三、實(shí)驗(yàn)室籌備建設(shè)情況
今年3月份,我們制訂了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、規(guī)劃方案;將實(shí)驗(yàn)室分為樣品區(qū)、制樣區(qū)、檢測(cè)區(qū),其中檢測(cè)區(qū)分為;高溫干燥室、加熱消解室、試劑配制室、純水室、天平室、儀器分析一、二室和前處理室等共10個(gè)功能區(qū)室。先后投資約200萬(wàn)元對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了儀器購(gòu)置和裝修。
四、人員培訓(xùn)工作情況
為了使檢測(cè)人員能快速適應(yīng)檢測(cè)工作,我單位陸續(xù)派人到市環(huán)境監(jiān)測(cè)站,省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,各縣兄弟單位學(xué)習(xí)培訓(xùn)20余人次。并邀請(qǐng)市站專家老師來(lái)我單位指導(dǎo)授課,為提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識(shí),我們邀請(qǐng)專家和通過(guò)內(nèi)部學(xué)習(xí)的方式,對(duì)全體人員進(jìn)行了法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。組織學(xué)習(xí)了檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)并予以考核,考核合格持證上崗。
五、扎實(shí)練習(xí),提高基本技能
從今年3月分開(kāi)始,我們先后組織了多次內(nèi)部培訓(xùn)和操作練習(xí),質(zhì)控樣聯(lián)系20余次,完成了持證上崗的盲樣測(cè)試,資質(zhì)認(rèn)定盲樣測(cè)試共計(jì)10余次,共完成了10多次完整的檢測(cè)報(bào)告記錄。
六、完善檔案資料及標(biāo)識(shí)
我們按照規(guī)范化管理要求,給多有設(shè)備編寫(xiě)并表明了唯一性標(biāo)識(shí),建立了設(shè)備檔案和設(shè)備計(jì)量檢定臺(tái)賬,完善了人員檔案,規(guī)范了樣品的編號(hào)及樣品的管理。
七、邀請(qǐng)專家查找問(wèn)題夯實(shí)基礎(chǔ)
我單位是初次認(rèn)定的監(jiān)測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室,為了夯實(shí)基礎(chǔ),我們?cè)诮衲隃?zhǔn)備的各個(gè)階段,分各批次邀請(qǐng)市局監(jiān)測(cè)站的專家領(lǐng)導(dǎo)到我站檢查指導(dǎo)逐步提高改正,對(duì)于專家指出的問(wèn)題,落實(shí)到人立即糾正
各位評(píng)審專家,領(lǐng)導(dǎo)同志,我們監(jiān)測(cè)站實(shí)驗(yàn)室剛剛起步,雖然我們走了大量的準(zhǔn)備工作,但也這樣和那樣的 不足。因此,我們真心的希望各位專家領(lǐng)導(dǎo)們給予幫助指正。
最終我代表監(jiān)測(cè)站全體工作人員對(duì)各位專家領(lǐng)導(dǎo)們的辛勤付出表示最真摯的謝意 謝謝大家!