第一篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定基本步驟
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中的19個(gè)要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分,管理要求有11個(gè)要素,技術(shù)要求有8個(gè)要素。實(shí)驗(yàn)室在決定申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定后,應(yīng)從現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)主要涉及的組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、檢測(cè)工作、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、管理體系建立和運(yùn)行等幾個(gè)方面做好迎審準(zhǔn)備工作,具體分為以下兩個(gè)部分:
第一部分:管理要求
一、完善的組織機(jī)構(gòu)
組織機(jī)構(gòu)是是管理要求中最重要的一個(gè)要素,也是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室存在的基礎(chǔ)和法律證明,它包括實(shí)驗(yàn)室的法律地位和基本要求兩方面的內(nèi)容。
1、法律地位
申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是一個(gè)明確的法律地位,并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,具有獨(dú)立法人或授權(quán)法人資格。從法律上講,實(shí)驗(yàn)室有兩種情況必須注意區(qū)分:一種是實(shí)驗(yàn)室本身就是一個(gè)獨(dú)立的法人單位,具有明確的法律身份,能夠獨(dú)立的承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;另外一種情況是實(shí)驗(yàn)室本身不是獨(dú)立法人單位,而是母體組織的一部分,母體組織的法定代表人有正式的書面授權(quán)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行與檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。能滿足以上兩種情況中的一種,并能夠提書面有效的法律證據(jù)則滿足要求。
一般來說,法律地位證明文件主要包括:編辦的成立批文、法人證書、法人授權(quán)文件等相關(guān)的文件或者證書。
2、完善準(zhǔn)備工作領(lǐng)導(dǎo)和工作機(jī)構(gòu) 1)成立計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組
為了保證計(jì)量認(rèn)證工作的順利實(shí)施,更好的調(diào)動(dòng)和利用現(xiàn)有的資源和條件,對(duì)于申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的單位來說,一般都有必要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置及崗位職責(zé)劃分、協(xié)調(diào)人財(cái)物等資源的利用等重大問題,掌握認(rèn)證工作安排和進(jìn)度,負(fù)責(zé)各相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)和銜接等。
2)成立計(jì)量認(rèn)證工作小組
工作小組負(fù)責(zé)制定迎審計(jì)劃,組織人員培訓(xùn),編制和組織宣貫質(zhì)量管理體系文件,組織檢查軟件、硬件的準(zhǔn)備情況等。為了方便評(píng)審工作的開展,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將涉及19個(gè)要素的文件按照順序分門別類存放,并做好相應(yīng)的標(biāo)示。
3、確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是實(shí)驗(yàn)室最高管理者正式發(fā)布的質(zhì)量管理宗旨和質(zhì)量方向,質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分,同時(shí),質(zhì)量方針又是實(shí)驗(yàn)室各部門和各崗位必須遵守的尊則,因此,實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)自身的實(shí)際情況,制定切合自身實(shí)際的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
4、發(fā)布公正性和獨(dú)立性聲明 保證檢測(cè)活動(dòng)客觀獨(dú)立、公正公開、誠(chéng)實(shí)信用,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本要求,實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)準(zhǔn)則的要求,制定和發(fā)布相關(guān)公正性和獨(dú)立性的聲明,并嚴(yán)格按照聲明規(guī)定的內(nèi)容實(shí)施。
5、確定組織機(jī)構(gòu),分配管理責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置必須有利于檢測(cè)工作的順利開展,有利于實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)與管理工作的銜接,有利于職能部門的作用得到充分的發(fā)揮。在分配管理職責(zé)的時(shí)候,應(yīng)注意各項(xiàng)管理活動(dòng)之間的接口和協(xié)調(diào)措施,防止出現(xiàn)職能空缺和職能重疊的現(xiàn)象。
以上5部分為完善實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)需要做的基本工作,只有完成了以上基本工作,才能保證實(shí)驗(yàn)室具有一個(gè)明確的法律地位,完善的組織機(jī)構(gòu),清晰的職能職責(zé)劃分。也為質(zhì)量管理體系文件管理要求部分的編寫提供了相應(yīng)的依據(jù),為實(shí)驗(yàn)室以后的運(yùn)行和管理搭建了一個(gè)平臺(tái)。
二、確定申請(qǐng)項(xiàng)目和檢測(cè)能力 申請(qǐng)項(xiàng)目和檢測(cè)能力的多少?zèng)Q定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)模的大小和投入的多少,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力、人員等情況,擬定資質(zhì)認(rèn)定的申請(qǐng)項(xiàng)目,并填寫好申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表。確定申請(qǐng)項(xiàng)目的原則一般為:
1)根據(jù)政府政務(wù)信息發(fā)布的需求; 2)根據(jù)水功能區(qū)和入河排污口管理的需求;
3)根據(jù)取水許可和水資源論證工作的需求;
4)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室所能投入的資金的多少;
5)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身所能使用的人員技術(shù)能力; 一般說來,水利系統(tǒng)根據(jù)其管理職能的要求,需要具備一大類4個(gè)項(xiàng)目的能力,即水這個(gè)大類,4個(gè)項(xiàng)目為:地表水、生活飲用水、地下水、污廢水和再生水4個(gè)項(xiàng)目,根據(jù)水利系統(tǒng)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的經(jīng)驗(yàn),首次認(rèn)證一般申請(qǐng)項(xiàng)目總數(shù)(不包含重復(fù))在30~35個(gè)參數(shù)之間,具備基本的常規(guī)水質(zhì)檢測(cè)能力(常規(guī)水質(zhì)檢測(cè)能力推薦表具體見附件1)。
三、根據(jù)所申請(qǐng)的能力配備相應(yīng)的硬件 根據(jù)所申請(qǐng)的檢測(cè)能力,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備能夠滿足能力要求的所有硬件設(shè)備,包含試驗(yàn)場(chǎng)地、儀器設(shè)備、輔助設(shè)備、安全設(shè)備、藥品試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、各類消耗品等。下面就附表1中所申請(qǐng)的項(xiàng)目需要具備的基本硬件做簡(jiǎn)要說明。
1、試驗(yàn)場(chǎng)地
一般來說,為了滿足附表1中所申請(qǐng)的項(xiàng)目參數(shù)的檢測(cè),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備主分析室、次分析室、原子吸收室、原子熒光室、精密儀器室、天平室、微生物分析室、藥品室、玻璃器皿耗材室、純水制備室、加熱消解室、樣品管理室等共12個(gè)房間用作試驗(yàn)場(chǎng)地,另應(yīng)具備辦公室、檔案室和會(huì)議室等基本辦公需要的場(chǎng)地。
2、主要儀器設(shè)備
實(shí)驗(yàn)室為了能滿足附表1中的能力參數(shù),需要配備的主要儀器設(shè)備有:原子熒光分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、紫外可見分光光度計(jì)、可見分光光度計(jì)、紅外測(cè)油儀、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀、電熱恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、潔凈工作臺(tái)(或生物安全柜)、高溫電阻爐、電熱鼓風(fēng)干燥箱、高壓滅菌器、電子天平等。
3、輔助設(shè)備、藥品試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 除了試驗(yàn)場(chǎng)地和主要儀器設(shè)備之外,實(shí)驗(yàn)室還需配備試驗(yàn)臺(tái)柜、通風(fēng)柜、藥品柜、玻璃器皿柜等輔助設(shè)施設(shè)備,并根據(jù)所申請(qǐng)項(xiàng)目參數(shù)的檢驗(yàn)方法確定需購(gòu)置的藥品試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
4、安全設(shè)備、采樣用車輛等 實(shí)驗(yàn)室還要根據(jù)準(zhǔn)則的要求,配備滿足實(shí)驗(yàn)室自身及人員安全所必須的一些安全設(shè)備,比如滅火器等各類消防器材,試驗(yàn)人員日常使用的個(gè)人防護(hù)器材等。另外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)具備采樣所需的車輛、采樣設(shè)備設(shè)施等。
四、確定關(guān)鍵崗位人員
1、確定授權(quán)簽字人
授權(quán)簽字人由實(shí)驗(yàn)室提名,經(jīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格后能在批準(zhǔn)范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告上面獲準(zhǔn)簽字的人員。其推薦條件要求是:工程師或以上技術(shù)職稱,具有3年及以上本專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。為了保證實(shí)驗(yàn)室正常工作的開展,一般一個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)具有兩名以上的授權(quán)簽字人。
2、確定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并辦理符合要求的任命文件。一般來說,需要實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人以任命文件的形式確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管一般要求具有工程師及機(jī)上技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),具有3年及以上本專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、培訓(xùn)和任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員 實(shí)驗(yàn)室在培訓(xùn)內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員時(shí),需要考慮人員比例恰當(dāng),為了便于開展工作,通常內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員由本單位任命,需要注意的是,兩者都應(yīng)該是具有一定的本專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量管理體系,內(nèi)審員還需要取得內(nèi)審員資格,即通過培訓(xùn),獲得內(nèi)審員證。
五、建立與運(yùn)行管理體系
1、質(zhì)量管理體系文件的編制 質(zhì)量管理體系文件是描述管理體系的一整套文件系統(tǒng),是管理體系的具體體現(xiàn)和運(yùn)行法規(guī),也是管理體系審核的依據(jù)(不論內(nèi)審還是外審),所以,管理體系文件的編制必須得到實(shí)驗(yàn)室及主管部門的高度重視。
1)一般來說,除了《質(zhì)量手冊(cè)》需要統(tǒng)一組織編制外,其余的體系文件如《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《質(zhì)量記錄表格》等相關(guān)文件應(yīng)按照組織機(jī)構(gòu)和人員崗位分工到各個(gè)部門或人員,由相關(guān)部門和人員提出草案,然后再組織進(jìn)行審核。
2)管理體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的實(shí)際情況進(jìn)行編制,不能純粹的照搬照抄,應(yīng)將管理體系的要素按照職能分配到各職能部門和崗位。
3)管理體系文件的編制要依據(jù)準(zhǔn)則,以滿足準(zhǔn)則要求為標(biāo)準(zhǔn),但是在具體做法上又要符合本單位的實(shí)際情況。
4)在體系文件編制過程中,需要注意不同層次文件之間的銜接和協(xié)調(diào),要經(jīng)過自上而下和自下而上反復(fù)討論和審核、修改后,確定編制的管理體系文件即符合準(zhǔn)則要求,又符合自身實(shí)際情況。
2、管理體系的試運(yùn)行和改進(jìn) 管理體系文件編制完成后,就進(jìn)入了試運(yùn)行和改進(jìn)階段,運(yùn)行和改進(jìn)的目的是為了通過試運(yùn)行,考察管理體系文件與本實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作模式的符合性和協(xié)調(diào)性,對(duì)暴露出來的問題進(jìn)行修改和完善,達(dá)到進(jìn)一步完善管理體系的目的。
其一般的做法為:
1)宣貫已經(jīng)編制好的管理體系文件,使全體職工能夠深入了解管理體系文件,只有做到深入了解,才能在執(zhí)行中得到有效的貫徹和落實(shí)。
2)體系試運(yùn)行中必然會(huì)出現(xiàn)各種各樣的問題,全體職工必須能夠?qū)?shí)踐中發(fā)現(xiàn)的問題和改進(jìn)的意見如實(shí)的反應(yīng)給有關(guān)部門,以便采取相應(yīng)的糾正措施,對(duì)體系進(jìn)行改進(jìn)。
3)對(duì)體系文件中暴露的問題進(jìn)行改進(jìn),可以采取多種手段和措施,比如組織全體職工進(jìn)行討論,借鑒其他單位的做法等。
4)加強(qiáng)有關(guān)信息的收集,確保所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)與人員都應(yīng)按照管理體系的要求進(jìn)行,做到信息的收集、處理、反饋和存檔工作。
六、評(píng)審前的內(nèi)審和管理評(píng)審 在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)則要求,進(jìn)行一次全面的內(nèi)審和管理評(píng)審。
第一次進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審的步驟主要為:
1)第一次內(nèi)審:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)管理體系驚醒第一次內(nèi)審,內(nèi)審范圍應(yīng)包含除內(nèi)審和管理評(píng)審兩個(gè)要素以外的所有17個(gè)要素,內(nèi)審的對(duì)象應(yīng)為包含管理層在內(nèi)的所有部門。
2)管理評(píng)審:第一次內(nèi)審結(jié)束后,由實(shí)驗(yàn)室最高管理者組織對(duì)管理體系進(jìn)行管理評(píng)審,管理評(píng)審應(yīng)對(duì)管理體系試運(yùn)行的情況和管理體系文件的適用性做出實(shí)事求是的評(píng)價(jià),并確定是否對(duì)管理體系文件進(jìn)行修改。
3)第二次內(nèi)審:第二次內(nèi)審主要是對(duì)內(nèi)審和管理評(píng)審兩個(gè)要素進(jìn)行審核,第二次內(nèi)審?fù)瓿珊螅缱C實(shí)管理體系運(yùn)行正常,各要素基本滿足準(zhǔn)則及相關(guān)要求,即可以向質(zhì)監(jiān)局提出資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審申請(qǐng)。
第二部分:技術(shù)要求
一、人員及人員培訓(xùn)與考核
1、人員
實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)所申請(qǐng)的項(xiàng)目、管理任務(wù)、崗位設(shè)置以及所承擔(dān)的任務(wù)量等相關(guān)因素,確定本實(shí)驗(yàn)室需要的人員,包含管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和后勤人員等,確保人員配備能夠滿足準(zhǔn)則和管理體系的要求(包含人員數(shù)量和人員相關(guān)技能兩部分,一般來說,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有最高管理者1人,技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,分析人員4人以上,檔案管理員1人,財(cái)務(wù)人員1人,其余如授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品管理員、藥品管理員等崗位可以由以上人員兼職擔(dān)任)。
2、人員培訓(xùn)與考核 1)人員培訓(xùn)計(jì)劃的制定
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室崗位設(shè)置和實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期發(fā)展需求,確定人員總體培訓(xùn)需求,一般應(yīng)制定一個(gè)計(jì)量認(rèn)證周期(3年)的人員培訓(xùn)計(jì)劃。
根據(jù)總體培訓(xùn)計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)室每年都應(yīng)該制定相關(guān)的年度人員培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)年度人員培訓(xùn)計(jì)劃的要求,對(duì)需要實(shí)施培訓(xùn)的人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)、專業(yè)技能、化學(xué)分析基礎(chǔ)知識(shí)等。
人員培訓(xùn)過程中應(yīng)做好培訓(xùn)記錄。2)檢測(cè)人員上崗考核
所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告、設(shè)備操作的人員都應(yīng)該按照準(zhǔn)則要求,持證上崗,按照準(zhǔn)則要求,每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)有兩個(gè)人員以上(含兩個(gè))持證,以滿足實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行的需要,各實(shí)驗(yàn)室必須認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)人員上崗考核工作。
二、儀器設(shè)備
1、儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和功能檢查 1)儀器設(shè)備一覽表的編制
根據(jù)所申請(qǐng)的能力參數(shù),配備滿足能力參數(shù)的相應(yīng)的儀器設(shè)備,凡申請(qǐng)項(xiàng)目參數(shù)表內(nèi)項(xiàng)目所涉及的儀器設(shè)備必須全部配齊,并編制儀器設(shè)備一覽表,在一覽表中必須反映出能直接讀出測(cè)試數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備以及與其直接有關(guān)的儀器設(shè)備。
2)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和功能檢查 認(rèn)證項(xiàng)目的所有儀器,凡列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》(2001年)的必須定點(diǎn)、定時(shí)送檢。
對(duì)于未列入目錄的儀器設(shè)備,則可以選擇檢定、校準(zhǔn)或者功能檢查。
若實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器進(jìn)行自校準(zhǔn),還需要根據(jù)《國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》(JJF1002-1998)編制自校準(zhǔn)規(guī)程,根據(jù)規(guī)程進(jìn)行相應(yīng)的校準(zhǔn)活動(dòng)。
2、儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)化管理
所有的儀器設(shè)備,不管是檢定、校準(zhǔn)或者是功能檢查,都應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)化管理,對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行“三色“的標(biāo)識(shí)化管理可以防止誤用不在檢定或者校準(zhǔn)周期內(nèi)的儀器設(shè)備,達(dá)到儀器設(shè)備管理的規(guī)范化要求。
3、編制儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)周期表 計(jì)量器具及儀器設(shè)備送檢后,應(yīng)編制完成儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)周期表,4、儀器設(shè)備期間核查
1)編制儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)則對(duì)儀器設(shè)備期間核查的要求和實(shí)驗(yàn)室自身的具體情況,編制儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃,確定需進(jìn)行核查的儀器設(shè)備以及核查方法等。2)根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行儀器設(shè)備期間核查,并做好相應(yīng)記錄。
三、完善檔案
1、完善儀器設(shè)備檔案
實(shí)驗(yàn)室除應(yīng)具有全部?jī)x器設(shè)備的臺(tái)賬和管理卡片外,還應(yīng)對(duì)每臺(tái)儀器設(shè)備建立檔案。對(duì)重要的、貴重的、大型的計(jì)量?jī)x器設(shè)備,應(yīng)一臺(tái)一檔。
2、完善人員業(yè)績(jī)檔案
技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案包括人員簡(jiǎn)歷、獲獎(jiǎng)情況、培訓(xùn)情況、歷年檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容與經(jīng)歷、科技成果、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、書籍及一些復(fù)印件(如:學(xué)歷證、上崗證、崗位資質(zhì)證、獲獎(jiǎng)證書、專利證書、職稱證書等)。
3、完善檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄的歸檔整理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按年度編制“檢測(cè)報(bào)告登記表”,為了便于管理并保證監(jiān)測(cè)過程的完整性,歸檔時(shí)通常將監(jiān)測(cè)委托單、技術(shù)合同、監(jiān)測(cè)任務(wù)書、原始記錄及檢測(cè)報(bào)告等一并歸檔保存。
4、建立文件資料檔案
這類檔案收集與本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)有關(guān)的來文和會(huì)議資料,如有關(guān)會(huì)議發(fā)放的技術(shù)資料和管理資料等。
5、清理現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn) 1)確保檢驗(yàn)方法的齊全性
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用合適的方法和程序進(jìn)行所有的監(jiān)測(cè),包括被監(jiān)測(cè)樣品的抽取、樣品處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和準(zhǔn)備。如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能會(huì)給監(jiān)測(cè)結(jié)果帶來不利影響,則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書。
2)確保方法的權(quán)威性
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先使用國(guó)家、行業(yè)公布的標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。
3)確保方法的現(xiàn)行有效
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取有效措施,確保與其工作有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)和管理標(biāo)準(zhǔn)、工作手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)的現(xiàn)行有效,并能及時(shí)提供給工作人員。
4)確保方法的嚴(yán)肅性
對(duì)選用的方法尤其是標(biāo)準(zhǔn)方法,使用者應(yīng)毫無保留的執(zhí)行。對(duì)方法在技術(shù)上的任何改動(dòng),都必須得到權(quán)威機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),任何人或者其他機(jī)構(gòu)都沒有權(quán)利擅自更改和變動(dòng)。
四、整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境
1、實(shí)驗(yàn)室合理布局
實(shí)驗(yàn)室布局要合理,符合安全、使用方便和檢測(cè)項(xiàng)目之間互不產(chǎn)生干擾等要求,如三氮和揮發(fā)酚不能在同一檢測(cè)室檢測(cè)等。天平和大型儀器設(shè)備應(yīng)設(shè)專用室,儀器設(shè)備的防治位置應(yīng)避免化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕;樣品管理室要?jiǎng)澐殖鰳悠返摹按龣z區(qū)”、“在檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”和“留樣區(qū)”;辦公室盡量設(shè)置在與實(shí)驗(yàn)區(qū)隔離的位置。
2、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施清理
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施主要包含供水、供電、供氣、采光、照明、通風(fēng)、安全、恒溫恒濕等相關(guān)設(shè)施,確保檢測(cè)工作能夠在滿足條件的情況下正常進(jìn)行,確保檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備根據(jù)其使用狀態(tài)分為三類:在用、閑置和報(bào)廢,一般來說,閑置的儀器設(shè)備應(yīng)單獨(dú)存放,報(bào)廢的儀器設(shè)備應(yīng)按照相關(guān)程序和規(guī)定進(jìn)行處理,盡可能移出實(shí)驗(yàn)室。
3、安全環(huán)境管理檢查
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備消防安全器材;注意防水、防爆、放觸電、漏電等;實(shí)驗(yàn)室配備的高壓鋼瓶應(yīng)分類妥善保管,原理火源、熱源、避免曝曬、強(qiáng)烈震動(dòng)等,隔離存放在有報(bào)警裝置的氣瓶柜里;實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)程的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施,避免造成社會(huì)公害;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持安靜,噪聲應(yīng)低于55~60分貝;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保持安全作業(yè)的管理程序,并配備有必要的作業(yè)防護(hù)設(shè)施和用品。
4、化學(xué)試劑、藥品管理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)化學(xué)試劑、化學(xué)藥品的管理,尤其是劇毒化學(xué)品的管理,確保藥品安全,使用方便。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有效管理藥品試劑的程序和規(guī)定,確保藥品管理規(guī)范,賬物相符。
5、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一覽表和領(lǐng)用登記,做到保管合理,領(lǐng)用規(guī)范,賬物相符。
6、加強(qiáng)樣品管理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)樣品在檢測(cè)的整個(gè)過程中標(biāo)識(shí)清晰、可追溯;確保樣品在貯存、制備和處理過程中不變質(zhì)、不遺失、不損壞。樣品管理流程主要分為以下幾個(gè)步驟,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保在這幾個(gè)步驟中記錄清晰,內(nèi)容真實(shí)。
1)樣品的接收和標(biāo)識(shí); 2)樣品的流轉(zhuǎn)與防護(hù); 3)樣品的貯存與保管。
除以上兩部分內(nèi)容外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)準(zhǔn)備好申請(qǐng)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料,主要包含資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審申請(qǐng)書等相關(guān)材料(可參考質(zhì)監(jiān)局評(píng)審申請(qǐng)材料準(zhǔn)備要求)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料準(zhǔn)備等?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料主要包含:本單位機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的能力范圍和參數(shù)、管理體系運(yùn)行情況、開展能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)情況、人員技術(shù)培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配備和檢定情況、為了迎接本次評(píng)審所作的其他準(zhǔn)備工作情況等。材料要形成書面文字,最好能在評(píng)審時(shí)以ppt形式進(jìn)行講解。
第二篇:淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑,也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得政府部門及社會(huì)各界信任的主要渠道之一,因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門來說就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深,下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。
一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是我國(guó)通過計(jì)量立法,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫字母組成,意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”)。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。
需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書號(hào)碼:(2009)量認(rèn)(國(guó))字(×××××)號(hào),認(rèn)可范圍與CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可范圍相同。
二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過程中我們應(yīng)該特別注意哪些問題? 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素,但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的:
(1)4.2管理體系;
(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn);(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核;(5)4.11管理評(píng)審;(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(7)5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)(8)5.7結(jié)果質(zhì)量控制(9)5.8結(jié)果報(bào)告
2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇一般來說遵循以下原則:
(1)初次評(píng)審(復(fù)評(píng)審)和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料;
(2)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目;(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目;(4)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目;
(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性;(6)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目;(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目;(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目。
3、涉及能力驗(yàn)證的要求:
(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),直接確認(rèn)。
(2)評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目,這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即: a.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);
b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施;
c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審; d.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。
4、對(duì)量值溯源有效性的要求:(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu); b.國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。
(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù),需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。
(3)當(dāng)無法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來提供測(cè)量的可信度時(shí),應(yīng)保證:
a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上;
b.制訂比對(duì)方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性; c.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:
a.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì); b.國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。
5、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問題(對(duì)我們來說應(yīng)該尤為關(guān)注)(1)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有(申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的)檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所,即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi),不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。(2)評(píng)審結(jié)束前召開的情況通報(bào)會(huì)上,評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。
(3)各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書,按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。
(4)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中,評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。
6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組在下列任何情況之一,經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評(píng)審:
(1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符;(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;
(3)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng));(4)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作,以致無法進(jìn)行評(píng)審;(5)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。
7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn):
(1)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目;
(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目;(3)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目;
(4)同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作;
(5)由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準(zhǔn)確和可靠的。
8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志(CMA標(biāo)志)的使用問題:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志,沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。
三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。
總之,實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。
第三篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)材料
尊敬的各位評(píng)審專家:
上午好!首先我代表×××環(huán)境監(jiān)測(cè)站全體人員對(duì)各位的到來表示熱烈的歡迎!對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨指導(dǎo)表示衷心的感謝。為迎接資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組的審查驗(yàn)收,為了保證我單位的質(zhì)量管理體系文件。實(shí)驗(yàn)室的資源配置,以及開展的質(zhì)量活動(dòng)能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。我單位制定了一系列的質(zhì)量體型文件,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行了改造升級(jí)。下面就我單位的基本情況,運(yùn)行管理體系以及迎檢籌備方面的工作匯報(bào)如下:
一、基本情況
×××環(huán)境監(jiān)測(cè)站是依法設(shè)立的獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,例屬于×××環(huán)境保護(hù)局管理單位現(xiàn)有工作人員20人,其中中級(jí)以上技術(shù)職稱6人,內(nèi)審員4人??傓k公面積300多平方米,其中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)區(qū)面積150平方米,分為接樣區(qū)、制樣區(qū)和檢測(cè)區(qū)等6個(gè)室區(qū)。質(zhì)控辦公區(qū)150平方米分為;質(zhì)量保證室、辦公室、綜合技術(shù)室、檔案和儀器設(shè)備室。本次申報(bào)的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括廢水中的水溫、PH值COD等18項(xiàng)。大氣中的煙塵粉塵兩項(xiàng),噪聲5項(xiàng),共計(jì)25項(xiàng)。單位現(xiàn)有儀器40余套臺(tái),其中與此次資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的有21臺(tái)套,今年完成采購(gòu)的大型儀器有栗子色譜儀、液相色譜儀、石墨爐火焰原子吸收光譜儀、紫外可見光光度計(jì)等儀器設(shè) 備16臺(tái)套。固定資產(chǎn)200余萬元。
二、管理體系運(yùn)行情況
我單位于2013年2月頒布實(shí)施了第一版管理體系文件《程序文件》《質(zhì)量手冊(cè)》《作業(yè)指導(dǎo)書》《質(zhì)量記錄》和《技術(shù)記錄》共5個(gè)文件。管理體系文件依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》編寫,涵蓋了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。
2013年7月20日至20日我單位進(jìn)行了第一次全面的管理體系內(nèi)部審核。由兩名具有資質(zhì)的內(nèi)審員常鵬、王勇對(duì)單位的領(lǐng)導(dǎo)和各區(qū)室進(jìn)行了全部審核、體系運(yùn)行情況、總體符合性較好。為此單位資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審奠定了基礎(chǔ)。
2013年7月27日按照計(jì)劃、由沈彤組織,進(jìn)行了一次管理評(píng)審,我們結(jié)合本單位從準(zhǔn)備、聯(lián)系、培訓(xùn)、考核。比對(duì)等多個(gè)環(huán)節(jié)中的情況,進(jìn)行了一次管理評(píng)審。通過管理評(píng)審,我認(rèn)為我們的管理體系是充分的,有效的,適宜的。管理體系在本單位工作運(yùn)行中基本正常。
三、實(shí)驗(yàn)室籌備建設(shè)情況
今年3月份,我們制訂了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、規(guī)劃方案;將實(shí)驗(yàn)室分為樣品區(qū)、制樣區(qū)、檢測(cè)區(qū),其中檢測(cè)區(qū)分為;高溫干燥室、加熱消解室、試劑配制室、純水室、天平室、儀器分析一、二室和前處理室等共10個(gè)功能區(qū)室。先后投資約200萬元對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了儀器購(gòu)置和裝修。
四、人員培訓(xùn)工作情況
為了使檢測(cè)人員能快速適應(yīng)檢測(cè)工作,我單位陸續(xù)派人到市環(huán)境監(jiān)測(cè)站,省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,各縣兄弟單位學(xué)習(xí)培訓(xùn)20余人次。并邀請(qǐng)市站專家老師來我單位指導(dǎo)授課,為提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識(shí),我們邀請(qǐng)專家和通過內(nèi)部學(xué)習(xí)的方式,對(duì)全體人員進(jìn)行了法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。組織學(xué)習(xí)了檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)并予以考核,考核合格持證上崗。
五、扎實(shí)練習(xí),提高基本技能
從今年3月分開始,我們先后組織了多次內(nèi)部培訓(xùn)和操作練習(xí),質(zhì)控樣聯(lián)系20余次,完成了持證上崗的盲樣測(cè)試,資質(zhì)認(rèn)定盲樣測(cè)試共計(jì)10余次,共完成了10多次完整的檢測(cè)報(bào)告記錄。
六、完善檔案資料及標(biāo)識(shí)
我們按照規(guī)范化管理要求,給多有設(shè)備編寫并表明了唯一性標(biāo)識(shí),建立了設(shè)備檔案和設(shè)備計(jì)量檢定臺(tái)賬,完善了人員檔案,規(guī)范了樣品的編號(hào)及樣品的管理。
七、邀請(qǐng)專家查找問題夯實(shí)基礎(chǔ)
我單位是初次認(rèn)定的監(jiān)測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室,為了夯實(shí)基礎(chǔ),我們?cè)诮衲隃?zhǔn)備的各個(gè)階段,分各批次邀請(qǐng)市局監(jiān)測(cè)站的專家領(lǐng)導(dǎo)到我站檢查指導(dǎo)逐步提高改正,對(duì)于專家指出的問題,落實(shí)到人立即糾正
各位評(píng)審專家,領(lǐng)導(dǎo)同志,我們監(jiān)測(cè)站實(shí)驗(yàn)室剛剛起步,雖然我們走了大量的準(zhǔn)備工作,但也這樣和那樣的 不足。因此,我們真心的希望各位專家領(lǐng)導(dǎo)們給予幫助指正。
最終我代表監(jiān)測(cè)站全體工作人員對(duì)各位專家領(lǐng)導(dǎo)們的辛勤付出表示最真摯的謝意 謝謝大家!
第四篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定自查工作總結(jié)
實(shí)驗(yàn)室自查工作總結(jié)
青海正通土木工程試驗(yàn)檢測(cè)有限公司是具有獨(dú)立法人的檢測(cè)機(jī)構(gòu),于2008年7月3日獲得公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測(cè)公路工程綜合乙級(jí)資質(zhì),編號(hào)為青(公路)檢乙第(005)號(hào),于2009年5月5日獲得由青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的計(jì)量認(rèn)證證書,證書號(hào)為:2009290133R,有效期至:2012年5月4日。本公司獨(dú)立依法設(shè)立,能夠保證客觀、公正和獨(dú)立地從事試驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室具有固定的工作場(chǎng)所,試驗(yàn)室檢測(cè)用房1400余平方米,按功能劃分為收樣室、土工室、集料室、水泥室、水泥混凝土室、力學(xué)室、瀝青室、瀝青混合料室、標(biāo)養(yǎng)室、外檢室、留樣室等十余間功能室,各功能室通水通電,環(huán)境現(xiàn)均已滿足技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求。歷年來我公司的試驗(yàn)儀器設(shè)備不斷更新,現(xiàn)有試驗(yàn)儀器設(shè)備已達(dá)120臺(tái)(套),所有儀器設(shè)備均由專業(yè)計(jì)量檢定部門定期檢定校準(zhǔn)并取得了檢定(校準(zhǔn))證書后投入使用,我公司編制了完整的儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書,填寫了儀器試驗(yàn)使用臺(tái)賬以便隨時(shí)監(jiān)控儀器的工作狀態(tài)。
我公司現(xiàn)有技術(shù)人員56人,其中高級(jí)職稱5人,中級(jí)職稱15人,取得試驗(yàn)檢測(cè)工程師資格的人數(shù)達(dá)13人,檢測(cè)員人數(shù)達(dá)43人,公司每年制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)檢測(cè)人員實(shí)行考核,實(shí)行持證上崗。人員技術(shù)能力滿足檢測(cè)崗位要求。
本公司建立了一套能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)檢測(cè)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并不斷完善管理體系文件。質(zhì)量體系文件具有符合性、適用性和有效性。公司獨(dú)立于檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素影響等。因而評(píng)審準(zhǔn)則所制定的一系列政策和工作程序符合公司實(shí)際和特點(diǎn)。
根據(jù)青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局青質(zhì)監(jiān)量函【2011】130號(hào)文件,關(guān)于做好2011獲證實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知,我公司按照有關(guān)精神要求,組織了實(shí)驗(yàn)室自查工作,開展形式為組織內(nèi)部審核相結(jié)合的形式,對(duì)照2011年資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室檢查表,查找存在的問題和不足,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并采取糾正措施,持續(xù)改進(jìn),不斷完善質(zhì)量體系,提高檢測(cè)水平,提高管理水平。下面就從各部門主要工作做自查總結(jié)。
一、各部門工作自查總結(jié):
1、綜合辦公室:
(1)2011年4月完成《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》第二版的編制及審核工作,負(fù)責(zé)學(xué)習(xí)和宣貫質(zhì)量管理體系文件的工作。并記錄文件發(fā)放及編號(hào)受控現(xiàn)行有效。
(2)配合公司經(jīng)理完善主要管理人員崗位職責(zé)和實(shí)驗(yàn)室管理制度的編制和審核工作,并組織各相關(guān)人員學(xué)習(xí)。建立了一套適用于實(shí)驗(yàn)室的管理制度。
(3)負(fù)責(zé)公司各類文件的收發(fā)工作,并組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)。(4)負(fù)責(zé)公司員工的人員檔案建立,收集相關(guān)培訓(xùn)記錄和資料。配合技術(shù)負(fù)責(zé)人完成人員的培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)際運(yùn)作。積極完成人才隊(duì)伍建設(shè)。(5)協(xié)助管理層領(lǐng)導(dǎo)完成文字打印工作,負(fù)責(zé)公司的后勤工作,負(fù)責(zé)各室的辦公用品及勞保用品的發(fā)放。
(6)負(fù)責(zé)客戶申訴和投訴處理,并建立客戶調(diào)查記錄。主動(dòng)征求客戶意見,積極了解客戶的抱怨,傾聽客戶意見,將意見及時(shí)反饋給各部門,以便不斷改進(jìn)工作。加強(qiáng)服務(wù)意識(shí),建立優(yōu)質(zhì)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),為建立良好的社會(huì)聲譽(yù)而努力。
(7)配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各部門對(duì)質(zhì)量管理體系文件的實(shí)際執(zhí)行情況,并收集相關(guān)改進(jìn)意見。
此次自查的不符合項(xiàng)是質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收發(fā)放各科室必須有記錄。通過自查發(fā)現(xiàn)對(duì)個(gè)別科室質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放未作記錄。現(xiàn)已要求有關(guān)人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件,已做發(fā)放記錄,此不符合項(xiàng)已關(guān)閉。
2、材料設(shè)備室:
(1)依據(jù)管理體系文件要求完成儀器設(shè)備臺(tái)賬,建立設(shè)備檔案。并按規(guī)定對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行編號(hào)并建立設(shè)備管理卡片,將設(shè)備責(zé)任落實(shí)到人。
(2)做好設(shè)備檢定工作,建立好設(shè)備檢定臺(tái)賬。
(3)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。及時(shí)完成設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作,始終保持設(shè)備的正常運(yùn)行。
(4)做好儀器設(shè)備的使用記錄。合理配置操作人員,嚴(yán)格執(zhí)行各類設(shè)備操作規(guī)程,及時(shí)做好設(shè)備的使用記錄。設(shè)備管理人員監(jiān)督設(shè)備的操作并制止違規(guī)操作。(5)設(shè)備設(shè)施的標(biāo)識(shí)化管理。使用三色標(biāo)識(shí)驗(yàn)證其狀態(tài)。設(shè)備狀態(tài)正常者貼綠色標(biāo)識(shí);設(shè)備狀態(tài)不是很好,但不是影響其使用的貼黃色標(biāo)識(shí);設(shè)備不正常、無法使用者貼紅色標(biāo)識(shí)。
(6)儀器設(shè)備的期間核查。對(duì)使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損害及發(fā)生過損害事故的儀器設(shè)備,在兩次正式檢定、校準(zhǔn)。校驗(yàn)期間要進(jìn)行期間核查。
此次自查的不符合項(xiàng)為個(gè)別試驗(yàn)儀器設(shè)備維護(hù)記錄不全,個(gè)別儀器沒有明顯狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。加強(qiáng)設(shè)備管理是檢測(cè)工作的重要保障,現(xiàn)已完成不符合項(xiàng)糾正。加強(qiáng)設(shè)備管理人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件。
3、收樣室及留樣室
(1)對(duì)每個(gè)樣品根據(jù)抽樣、送樣單將樣品詳細(xì)登記,由專人負(fù)責(zé)。屬于委托檢驗(yàn),樣品管理員與客戶辦理委托手續(xù),填寫委托單,如客戶有特殊要求,應(yīng)報(bào)技術(shù)主管進(jìn)行合同評(píng)審。檢查樣品特性,并做描述。
(2)建立樣品唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品除有物類標(biāo)識(shí)外,還應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)明是“待檢”、“已檢”、“留樣”。
(3)儲(chǔ)存環(huán)境條件應(yīng)符合樣品要求。并記錄樣品保存的環(huán)境條件,并記錄環(huán)境溫度及濕度。
(4)對(duì)需要留樣的樣品,按照程序文件要求記錄保存期限及銷毀記錄。
(5)樣品丟失按質(zhì)量事故處理,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并追查責(zé)任。此次自查的不符合項(xiàng)是個(gè)別樣品沒有標(biāo)明檢測(cè)狀態(tài),個(gè)別樣品沒有銷毀記錄。現(xiàn)已要求樣品管理人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件,并對(duì)個(gè)別樣品做好樣品檢測(cè)狀態(tài)注明,做好個(gè)別樣品銷毀記錄。加強(qiáng)樣品管理。樣品是檢測(cè)工作的第一要素和檢測(cè)工作的重要條件,只有保證樣品的完好、無損,才能保證檢測(cè)工作的順利開展和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。今后要加強(qiáng)對(duì)樣品管理的工作。
4、各檢測(cè)室
(1)接受樣品任務(wù)單辦理樣品接受手續(xù),做好樣品流轉(zhuǎn)記錄。并核對(duì)樣品,樣品領(lǐng)取后,由本室負(fù)責(zé)人接受和保管樣品,對(duì)未檢和檢畢的樣品分區(qū)域存放,檢驗(yàn)完畢后,操作人負(fù)責(zé)把需留樣的樣品送還留樣室進(jìn)行標(biāo)識(shí)存放。
(2)待檢測(cè)的樣品,各室嚴(yán)格依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)、委托項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。在進(jìn)行每個(gè)試驗(yàn)前一定要檢查儀器的完好情況,檢查水電是否正常,檢測(cè)室內(nèi)溫度、濕度、室內(nèi)通風(fēng)情況,并做好相應(yīng)的記錄。
(3)操作人員必須熟悉計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器操作規(guī)程。在試驗(yàn)中嚴(yán)格依據(jù)管理體系文件,并力求將人為誤差、儀器誤差降至最低,為客戶提供科學(xué)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。并做好儀器的使用記錄。做好相應(yīng)試驗(yàn)原始記錄。
(4)原始記錄按照程序文件要求,并對(duì)數(shù)據(jù)作出整理,注意數(shù)據(jù)的有效位數(shù)確定。剔除異常值,按規(guī)定修約。試驗(yàn)記錄填寫完整,應(yīng)填寫樣品編號(hào)、樣品描述、樣品用途、樣品規(guī)格、任務(wù)單編號(hào)、依據(jù)規(guī)程或方法、試驗(yàn)條件、所用試驗(yàn)儀器型號(hào)、編號(hào)等,并填寫原始數(shù)據(jù)。原始記錄填寫試驗(yàn)、復(fù)核人及試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽字齊全。(5)確認(rèn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)及儀器、環(huán)境條件無誤后,才可將樣品作出處理。
(6)清理試驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng),將儀器擦洗干凈,工具清洗干凈,擺放整齊,切斷電源。
(7)數(shù)據(jù)整理無誤后交資料室出具報(bào)告。
各室檢測(cè)項(xiàng)目均在計(jì)量認(rèn)證檢測(cè)范圍內(nèi),不存在超項(xiàng)、超期檢測(cè)。均按照現(xiàn)行有效地標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等進(jìn)行檢測(cè)。依據(jù)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)均經(jīng)過受控,現(xiàn)行有效。
各室依據(jù)質(zhì)量管理體系文件要求進(jìn)行控制,按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)。并通過顧客的反饋意見對(duì)各室的檢測(cè)能力及服務(wù)質(zhì)量得到了較滿意的評(píng)價(jià)。對(duì)人員也實(shí)行了崗前考核,實(shí)行持證上崗。確保了檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確。
此次自查的不符合項(xiàng)共5項(xiàng),分別是瀝青室有個(gè)別原始資料有涂改現(xiàn)象,現(xiàn)已重新填寫原始記錄。此不符合項(xiàng)已關(guān)閉。瀝青試驗(yàn)室溫濕度記錄不齊全,現(xiàn)已完成溫濕度記錄填寫,此不符合項(xiàng)已關(guān)閉。土工試驗(yàn)室有個(gè)別原始資料有涂改現(xiàn)象,現(xiàn)已重新填寫原始記錄,此不符合項(xiàng)已關(guān)閉。集料室檢測(cè)區(qū)域劃分混亂,樣品推放沒有嚴(yán)格按“待檢區(qū)”、“已檢區(qū)”堆放,造成了樣品堆放混亂?,F(xiàn)已整改完畢,檢測(cè)區(qū)域已劃分,此不符合項(xiàng)已關(guān)閉。水泥室沒有相應(yīng)的安全設(shè)施,沒有設(shè)置滅火器,現(xiàn)已設(shè)置滅火器,此不符合項(xiàng)已關(guān)閉。
4、資料檔案室(1)依據(jù)質(zhì)量管理體系文件要求,按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求及程序文件要求,及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,并能保證數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確、客觀和真實(shí)。
(2)實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告進(jìn)行了質(zhì)量控制,保證了數(shù)據(jù)的完整性和保密性,應(yīng)用計(jì)算機(jī)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、報(bào)告、存儲(chǔ),計(jì)算機(jī)操作人員實(shí)行專人負(fù)責(zé),軟盤、U盤等專人保管,軟件也有相應(yīng)的密碼保護(hù)。建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。
(3)檔案室依據(jù)公司的質(zhì)量管理體系文件,依據(jù)《檔案法》負(fù)責(zé)收集各類文檔、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、各類記錄表格、原始記錄、資料報(bào)告、儀器檔案、公司各類文件的存檔及保存保管工作,并遵守公司的保密制度,各類文件分類保管并做好相應(yīng)的記錄。
(4)未經(jīng)允許,任何人不得擅自復(fù)印機(jī)查閱各質(zhì)量及技術(shù)記錄。(5)檢測(cè)報(bào)告格式正確、信息充分,檢測(cè)結(jié)論意見用語(yǔ)正確,并經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)簽字。
此次自查中資料檔案室沒有不符合項(xiàng),但對(duì)于檢測(cè)報(bào)告的個(gè)別結(jié)論有待進(jìn)一步完善,檢測(cè)報(bào)告的一次性合格率有待進(jìn)一步提高,檢測(cè)報(bào)告室檢測(cè)公司的最終產(chǎn)品,科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確是我公司的檢測(cè)工作宗旨。
二、管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審
1、內(nèi)部審核
于2011年7月24日-2011年8月10日完成內(nèi)部審核,通過編制內(nèi)部審核計(jì)劃,召開內(nèi)部審核首次會(huì)議,組成內(nèi)審小組,任命內(nèi)審組織和內(nèi)審員,查閱文件記錄,查閱原始資料、檢測(cè)報(bào)告、試驗(yàn)各類臺(tái)賬及各類質(zhì)量記錄及文件,填寫內(nèi)部審核檢查記錄。及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),召開未次會(huì)議,提出責(zé)任部門整改建議。責(zé)任部門采取糾正措施進(jìn)行整改,并由內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證,實(shí)施糾正措施。使管理體系進(jìn)一步完善和適用,并編寫內(nèi)部審核。提交到管理評(píng)審。通過內(nèi)部審核,是檢查各項(xiàng)工作的手段,也是為了驗(yàn)證質(zhì)量管理體系文件的適用性和檢驗(yàn)是否具備管理評(píng)審的條件,驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題,采取糾正和預(yù)防措施,使管理體系建立并有效運(yùn)行。
2.管理評(píng)審
管理評(píng)審是為了確保檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性,以達(dá)到公司質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng),為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo),對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。我公司每年年底進(jìn)行管理評(píng)審,確保了質(zhì)量管理體系的有效性、適用性和充分性。
三、自查總結(jié):
通過以上自查工作,本次內(nèi)部審核不符合項(xiàng)共8項(xiàng),其中要求現(xiàn)場(chǎng)整改的1項(xiàng)。對(duì)于開出的不符合項(xiàng),現(xiàn)已全部進(jìn)行了糾正。主要是在文件發(fā)放、原始記錄、設(shè)備管理、樣品管理、設(shè)施和環(huán)境等方面存在一些問題。根據(jù)本次自查的情況可以看出,公司已按照計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則建立、實(shí)施了質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系文件比較系統(tǒng)、適用和規(guī)范,能夠保證體系有效運(yùn)行。質(zhì)量體系具有一旦發(fā)現(xiàn)問題能夠及時(shí)作出反應(yīng)并加以糾正的能力。質(zhì)量管理體系文件實(shí)施過程中,全員參與,過程控制嚴(yán)格,已將質(zhì)量體系運(yùn)行貫穿于整個(gè)檢測(cè)工作的全過程。
四、糾正、預(yù)防措施建議:
通過本次自查,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,內(nèi)審組提出以下糾正、預(yù)防 措施及建議:
1、加強(qiáng)各級(jí)人員對(duì)質(zhì)量管理體系文件的學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。
2、樣品管理員加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的學(xué)習(xí),加強(qiáng)對(duì)樣品的管理,確保每個(gè)樣品編號(hào)、檢測(cè)狀態(tài)有唯一性標(biāo)識(shí)。
3、對(duì)檢測(cè)技術(shù)人員需進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)規(guī)范、規(guī)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),提高檢測(cè)能力和業(yè)務(wù)水平。
4、檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)重視原始記錄的填寫,使各類記錄完整、清晰。
5、實(shí)驗(yàn)室完善歸檔的管理工作,使文件、記錄的保密、歸檔滿足《檔案法》的要求。
6、設(shè)備管理組加強(qiáng)對(duì)儀器設(shè)備的管理,建立健全儀器設(shè)備臺(tái)賬,建立健全儀器設(shè)備維護(hù)、維修臺(tái)賬,定期檢測(cè)各試驗(yàn)室的儀器使用臺(tái)賬。
7、試驗(yàn)室工作方式還有待于進(jìn)一步改進(jìn),檢測(cè)人員積極學(xué)習(xí)新技術(shù),熟練掌握更多的操作,應(yīng)創(chuàng)造性的開展各項(xiàng)工作,避免教條,僵化的工作方法。
8、每位員工加強(qiáng)服務(wù)意識(shí),樹立正確的思想觀,加強(qiáng)學(xué)習(xí)各項(xiàng)管理制度。
9、注重安全工作,安全是檢測(cè)工作的最重要保障,完善安全設(shè)施,注重安全知識(shí)學(xué)習(xí)。
青海正通土木工程試驗(yàn)檢測(cè)有限公司 2011年8月10日
第五篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定試題1
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定試題
姓名:?jiǎn)挝唬悍謹(jǐn)?shù):
一、判斷題(每題1分,共計(jì)20分)
請(qǐng)將你的判斷符號(hào)填在題號(hào)上,對(duì)的為√;錯(cuò)的為×。
1、地方標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
2、向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并依法經(jīng)認(rèn)定后,方可從事相應(yīng)活動(dòng),認(rèn)定結(jié)果由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。
3、實(shí)驗(yàn)室人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。
4、實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)或驗(yàn)收的項(xiàng)目相同的,可以同時(shí)進(jìn)行評(píng)審。
5、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的形式是計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。
6、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派,具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人。
7、實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人,非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)主管部門授權(quán),獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。
8、對(duì)于主要是在可移動(dòng)的設(shè)施或臨時(shí)的設(shè)施開展檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室,可以不具備固定的工作場(chǎng)所。
9、為對(duì)出具的數(shù)據(jù)和報(bào)告負(fù)責(zé),應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告簽字批準(zhǔn),以示負(fù)責(zé)。
10、質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的都是工作原則,在實(shí)際工作中可參照?qǐng)?zhí)行。
11、質(zhì)量手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部是實(shí)施管理的綱領(lǐng)性文件,對(duì)外是證實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。
12、質(zhì)量方針聲明由最高管理者發(fā)布。
13、實(shí)驗(yàn)室出具的家用電器檢驗(yàn)的報(bào)告中,雖未對(duì)所分包出去的電磁兼容項(xiàng)目做任何說明,但該分包實(shí)驗(yàn)室確已取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書睡計(jì)量認(rèn)證證書。
14、可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要,選定有能力、符合要求的分包方,在征得客戶同意后即可實(shí)施檢測(cè)工作的分包,分包比例不必進(jìn)行控制。
15、分包是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的一種體現(xiàn),應(yīng)提倡多分包。
16、分包可以充公利用社會(huì)資源,實(shí)驗(yàn)室在承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)時(shí)應(yīng)提倡多分包。
17、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。
18、實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)活動(dòng)僅僅是指實(shí)驗(yàn)室所儀器設(shè)備和消耗性材料。
19、無論采購(gòu)何物品,實(shí)驗(yàn)室只能從已確定的合格供方名單中選擇供貨單位。
20、補(bǔ)寫應(yīng)明確客戶的要求,在合同簽訂前,必須進(jìn)行管理評(píng)審。
二、選擇題(每題2分,共計(jì)50分)
在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的,請(qǐng)將正確前的字母填在()內(nèi)。
1、推薦性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后,計(jì)量認(rèn)證合格單位()。
A 右自愿采用B 必須采用C 可通過與用戶簽訂合同約定使用。
2、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等做出明確規(guī)定,并正確()。
A 使用B 維護(hù)C 標(biāo)識(shí)D校準(zhǔn)
3、實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人,非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需()。
A 由上級(jí)主管單位確認(rèn)其最高管理者B 經(jīng)法人書面授權(quán)
C 獨(dú)立承擔(dān)檢驗(yàn)工作和相關(guān)法律責(zé)任D經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)
4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行()。
A控制B檢查C監(jiān)督D全部
5、法人授權(quán)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,其法律責(zé)任應(yīng)由()承擔(dān)。
A實(shí)驗(yàn)室B母體組織C上有機(jī)關(guān)
6、作業(yè)指導(dǎo)書是管理體系文件中的一類,它包括()
A儀器設(shè)備的操作規(guī)程B管理評(píng)審報(bào)告C期間核查記錄D方法的實(shí)施細(xì)則。
7、管理體系文件包括()。
A質(zhì)量手冊(cè)B程序文件C質(zhì)量手冊(cè)、程序文件D質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄。
8、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部環(huán)境在發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)修改,以確保()的適宜性和完整性。
A內(nèi)部文件B程序文件C外部文件D管理體系
9、建立識(shí)別文件當(dāng)前修訂狀態(tài)和分發(fā)控制清單或等效的文件控制程序,保證實(shí)驗(yàn)室人使用當(dāng)前有效版本的文件,防止使用()文件。
A有效的B無效的C無效或作廢的D作廢的10、實(shí)驗(yàn)室的如下項(xiàng)目可以分包:()。
A不具備檢測(cè)能力的項(xiàng)目B工作量大、時(shí)間要求緊的項(xiàng)目C儀器設(shè)備使用頻次低的項(xiàng)目D出口檢驗(yàn)項(xiàng)目
11、檢測(cè)分包項(xiàng)目專指()。
A檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不能檢的項(xiàng)目B檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室因故臨時(shí)不能檢的項(xiàng)目C按產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)檢
測(cè)實(shí)驗(yàn)室不能檢的個(gè)別特殊項(xiàng)目D按產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不能檢的主要項(xiàng)目。
12、分包方代為履行合同并不是合同主體的變更,代為履行的分包方依然以合同實(shí)驗(yàn)室的名義進(jìn)行活動(dòng),()依然對(duì)未履行的義務(wù)負(fù)有責(zé)任。
A政府B客戶C分包方D發(fā)包實(shí)驗(yàn)室
13、政府部門下達(dá)的指令性檢測(cè)任務(wù)不允許分包,如需要分包,必須由()指定。A實(shí)驗(yàn)室B業(yè)主C政府部門D認(rèn)監(jiān)委
14、實(shí)驗(yàn)室()屬于服務(wù)采購(gòu)活動(dòng)。
A選擇合格的檢定機(jī)構(gòu)B實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的采購(gòu)C對(duì)采購(gòu)的辦公用品D選擇合格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)
15、合格的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)具有的計(jì)量檢定資質(zhì)證明是()。
A營(yíng)業(yè)執(zhí)照B計(jì)量授權(quán)證書C機(jī)構(gòu)代碼證書D驗(yàn)收證書
16、合同評(píng)審是在合同簽訂之前,由實(shí)驗(yàn)室()所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)審活動(dòng)。
A主任B實(shí)驗(yàn)員C質(zhì)量負(fù)責(zé)人D程序文件規(guī)定的業(yè)務(wù)人員
17、實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審的結(jié)果之一可能是()。
A檢測(cè)委托書B檢測(cè)報(bào)告C檢定證書D程序文件
18、()是客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果提出書面異議。
A申訴B投訴C上訴D抱怨
19、實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采?。ǎ?/p>
A糾正措施B預(yù)防措施C糾正和預(yù)防措施D合同評(píng)審。
20、實(shí)驗(yàn)室在確定了潛在的不符合原因時(shí),應(yīng)采?。ǎ?。
A糾正措施B預(yù)防措施C整改措施D糾正
21、實(shí)驗(yàn)室在確定了()時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的性。A客戶申訴B客戶投訴C潛在不符合的原因D不符合工作。
22、實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了()時(shí),應(yīng)采取糾正措施。
A客戶申訴B客戶投訴C潛在不符合的原因D不符合工作。
23、實(shí)驗(yàn)室記錄制度中的如下內(nèi)容不正確的是()。
A記錄應(yīng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行B修改后的記錄應(yīng)重抄后存檔。C規(guī)定了原始觀測(cè)記
錄的保存期限D(zhuǎn)記錄應(yīng)防止蟲蛀
24、記錄應(yīng)儲(chǔ)存在()。
A保險(xiǎn)柜子里B最高管理者規(guī)定的地方C檢驗(yàn)室以外的場(chǎng)所D技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公
室E安全的地方
25、下列原始記錄的規(guī)定,哪種說法是錯(cuò)誤的()。
A 原始記錄格式要規(guī)范化B原始記錄應(yīng)實(shí)行標(biāo)識(shí)化管理,應(yīng)有受控標(biāo)識(shí)。C原始記錄是檢測(cè)結(jié)果的紀(jì)實(shí),若填寫錯(cuò)了,可以刪減
三、問答題(每題5分,共30分)
1、實(shí)驗(yàn)室怎樣才能做到對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施有效的監(jiān)督?
2、實(shí)驗(yàn)室就通過哪些主要活動(dòng)來持續(xù)改進(jìn)其管理體系?
3、實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)制定哪幾個(gè)方面的技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書?
4、如何做好合同評(píng)審工作?
5、內(nèi)部審核和管理評(píng)審的聯(lián)系和區(qū)別是什么?(用文字?jǐn)⑹觯?/p>
6、檢驗(yàn)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告的區(qū)別是什么?