第一篇：HACCP體系驗(yàn)證審核不符合項(xiàng)整改報(bào)告

青島三木水產(chǎn)有限公司

2014年下半年HACCP體系驗(yàn)證審核不符合項(xiàng)整改報(bào)告

敬致 青島出入境檢驗(yàn)檢疫局：

CIQ人員對我司進(jìn)行了2014年下半年HACCP體系驗(yàn)證審核，對現(xiàn)場和文件進(jìn)行了審查，提出了不符合項(xiàng)，具體不符合項(xiàng)及整改措施如下：

1、不符合項(xiàng)：車間水龍頭標(biāo)識不全。

整改措施：立即根據(jù)車間水龍頭分布圖的序列號補(bǔ)齊所缺標(biāo)識牌。并對車間主任，及設(shè)備保全人員進(jìn)再培訓(xùn)

2、不符合項(xiàng)：化學(xué)品庫存放消毒液，現(xiàn)場張貼MSDS，但是管理員不了解MSDS

整改措施：對化學(xué)品庫的管理人員由品管主任進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)，并使之勝任工作。

以上，請局里領(lǐng)導(dǎo)給予改正，我工廠會在以上問題的基礎(chǔ)上舉一反三，繼續(xù)對工廠的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自控，盡量做到符合要求。

青島三木水產(chǎn)有限公司 2014年 10月 28日

第二篇：不符合項(xiàng)整改報(bào)告

不符合項(xiàng)整改報(bào)告

編號：JC—2007

大連中信建筑設(shè)計(jì)裝飾工程有限公司

二00八年三月

糾正措施及整改實(shí)施情況的報(bào)告

質(zhì)量管理體系運(yùn)行三年來，公司采取糾正措施，不斷糾正質(zhì)量管理體系和施工過程中的不符合，使質(zhì)量管理體系得到了持續(xù)改進(jìn)，使工程質(zhì)量得到了穩(wěn)定提高。

在本次內(nèi)審中，共發(fā)現(xiàn)了兩項(xiàng)不符合，對二項(xiàng)不符合，均采取了糾正措施，及時(shí)補(bǔ)充，消除了不符合存在的原因。

其中材料部針對工程合格供方的提供資料未做評定，學(xué)習(xí)了標(biāo)準(zhǔn)

7.4條款和公司相關(guān)規(guī)定，采取措施對現(xiàn)有工程供方進(jìn)行了全面分析。綜合部對人員培訓(xùn)方面記錄不全面，針對此，也進(jìn)行了相應(yīng)條款的學(xué)習(xí)。

另外針對去年外審的不符合項(xiàng)，公司在當(dāng)時(shí)已做了糾正措施報(bào)告。采取了有效的糾正措施，經(jīng)跟蹤驗(yàn)證，上述問題未再發(fā)生。

質(zhì)管部

2008年3月

第三篇：質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)整改剖析

質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)整改剖析

【摘 要】在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的過程中，經(jīng)常要運(yùn)用到的一項(xiàng)程序就是進(jìn)行質(zhì)量體系審核。在審核的過程中，經(jīng)常會遇到質(zhì)量審核不合格的項(xiàng)目，因此需要對這些項(xiàng)目進(jìn)行整改，在整改后才能夠滿足人們對產(chǎn)品質(zhì)量等級的需求?；诖苏撐倪M(jìn)行了質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)整改剖析，在實(shí)際研究中，針對QC質(zhì)量控制體系研究進(jìn)行了專門的分析和研究，希望在論文的研究幫助下，能夠?yàn)橘|(zhì)量體系審核中的不符合項(xiàng)整改提供參考。

【Abstract】In the process of product quality inspection，a program often used is to carry out quality system audit.In the process of audit，often encountered quality audit unqualified project，so we need to rectify these projects，in order to meet the needs of people after the rectification of product quality level.Based on this，paper analyzes the rectification of nonconformities in the quality system audit，in the actual research，we specially analyze and research the system of QC quality control，hoping this research can provide reference and help for quality system audit nonconformities rectification.【?P鍵詞】質(zhì)量體系；審核；不符合項(xiàng)；整改剖析

【Keywords】quality system； audit； non conformance； analysis of rectification

【中圖分類號】F253.3 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號】1673-1069（2017）11-0153-02

引言

在現(xiàn)代化社會發(fā)展中，人們越來越注重產(chǎn)品質(zhì)量，在加速生產(chǎn)的同時(shí)，對于產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求也越來越嚴(yán)格。因此在現(xiàn)代化社會發(fā)展中，人們都在積極尋找提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障生產(chǎn)的技術(shù)和方法。在產(chǎn)品質(zhì)量的控制中，需要借助專門的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)來衡量產(chǎn)品的等級。本文在實(shí)際研究過程中，針對質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)整改的要求、描述以及不符合項(xiàng)的類別分析等基本的不符合項(xiàng)鑒定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了分析，同時(shí)在分析中還對質(zhì)量體系審核中的不符合項(xiàng)做出了基本的整改對策分析，最后在研究中針對不符合項(xiàng)整改的成果進(jìn)行了檢驗(yàn)分析。質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)分析

2.1 對不符合項(xiàng)識別的要求分析

在質(zhì)量體系審核中，首先要進(jìn)行的就是針對審核體系中的不符合項(xiàng)進(jìn)行識別，只有保障了不符合項(xiàng)的識別，才能夠準(zhǔn)確進(jìn)行不符合項(xiàng)識別的過程中按照專門的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)去衡量檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制。不符合項(xiàng)的識別中要按照審核體系中的標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行對比，在對比的過程中，及時(shí)將不符合項(xiàng)的標(biāo)簽及編號記錄下來，這樣才能夠在實(shí)際檢驗(yàn)中，有效將質(zhì)量體系審核中的不符合項(xiàng)詳細(xì)識別出來[1]。在進(jìn)行不符合項(xiàng)的識別中要按照質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的審核程序去控制不符合項(xiàng)中的標(biāo)準(zhǔn)，只有全面將不符合項(xiàng)中的標(biāo)準(zhǔn)記錄下來，才能夠全面保障質(zhì)量審核的安全可靠。也就是說在進(jìn)行質(zhì)量體系的審核中最重要的就是對不符合項(xiàng)進(jìn)行識別，只有保障了不符合項(xiàng)的識別工作能夠穩(wěn)定進(jìn)行下去，才能夠在實(shí)際審核中，將相關(guān)審核程序?qū)嵤┫氯ァ?/p>

2.2 對不符合項(xiàng)的描述分析

在進(jìn)行質(zhì)量體系審核中，審核員要按照專門的審核標(biāo)準(zhǔn)對審核的不符合項(xiàng)進(jìn)行描述，只有正確對不符合項(xiàng)進(jìn)行了描述，才能夠在不斷的描述中，有效地找準(zhǔn)不符合項(xiàng)的具體問題原因。同時(shí)在進(jìn)行不符合項(xiàng)的檢驗(yàn)中，審核員要及時(shí)按照不符合項(xiàng)的描述，出具不符合項(xiàng)的檢驗(yàn)報(bào)告。在進(jìn)行不符合項(xiàng)的報(bào)告出具中相關(guān)的審核員應(yīng)該嚴(yán)格按照專門的審核標(biāo)準(zhǔn)去分析，只有在實(shí)際分析中能夠以正確的態(tài)度去對待審核，才能夠在審核的過程中，詳細(xì)將審核中不符合項(xiàng)的事項(xiàng)一一記錄下來。將不符合項(xiàng)進(jìn)行及時(shí)的記錄，然后將記錄描述以報(bào)告的形式進(jìn)行完善記錄，要注意的是在實(shí)際不符合項(xiàng)的描述中，要將記錄好的不符合項(xiàng)的具體記錄落實(shí)到檔案上，這樣在后期的整改工作中，才能夠有目的進(jìn)行專門的不符合項(xiàng)整改[2]。質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)整改分析

3.1 整改原因分析

在實(shí)際審核的過程中，已經(jīng)將不符合項(xiàng)詳細(xì)的記錄到了檔案中，這時(shí)需要對檔案中記錄的不符合項(xiàng)進(jìn)行專門的不符合項(xiàng)整改原因分析，只有明確了不符合項(xiàng)的整改原因，才能夠在實(shí)際整改過程中，詳細(xì)將整改措施應(yīng)用下去[3]。一般情況下，不符合項(xiàng)整改的原因要圍繞著國際質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)IS900以及相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行詳細(xì)的不符合項(xiàng)原因分析，只有在實(shí)際分析中有效將不符合項(xiàng)的原因分析出來，才能夠全面而有效地將相關(guān)的工作實(shí)施好。在不符合項(xiàng)的原因分析中，經(jīng)常運(yùn)用到的一項(xiàng)分析方法是借助QC工具進(jìn)行專門的比對分析，也就是說在實(shí)際原因的分析中，利用QC分析工具將檢驗(yàn)過程中的不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在QC直方圖中，通過對直方圖的觀看，能夠及時(shí)將不符合項(xiàng)的原因找出來。

3.2 整改要求分析

在質(zhì)量審核檢測中，應(yīng)該及時(shí)按照專門的標(biāo)準(zhǔn)去制定整改的要求，只有在實(shí)際整改的過程中，明確了整改的要求，才能夠有針對性地進(jìn)行專門的整改分析。首先作為產(chǎn)品的生產(chǎn)者，在進(jìn)行質(zhì)量體系的審核中要對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行專門的產(chǎn)品質(zhì)量定位，只有明確了產(chǎn)品的質(zhì)量定位，才能夠在實(shí)際整改的過程中，將整改的要求按照制定好的整改措施去實(shí)施。同時(shí)在整改的過程中，相關(guān)的整改人員應(yīng)該將整改過程中的事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，只有詳細(xì)記錄了整改過程中的事項(xiàng)，才能夠防止在后期的生產(chǎn)中繼續(xù)出現(xiàn)這種錯誤。

3.3 整改方案應(yīng)用

在已經(jīng)明確了整改的要求后，要按照專門的整改措施去實(shí)施整改方案，一般情況下在進(jìn)行整改措施的實(shí)施中，要進(jìn)行專門的整改方案實(shí)施，只有保障了整改方案的應(yīng)用能夠滿足基本的整改要求，才能夠在實(shí)際整改的過程中，全面將整改措施實(shí)施好。一般情況下在進(jìn)行整改方案的實(shí)施中，應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)問題：一是要注意整改中的描述事項(xiàng)，只有保障了在整改方案的??施中，能夠及時(shí)將整改過程中的不符合項(xiàng)進(jìn)行描述糾正，同時(shí)也避免了不符合項(xiàng)的再次出現(xiàn)。二是在實(shí)際整改方案的制定和實(shí)施中，要進(jìn)行專門的整改方案要求和整改影響程度分析，在制定整改方案中，只有按照專門的整改要求去分析整改措施，才能夠全面而又完善的將整改措施實(shí)施下去。質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)整改成果驗(yàn)證

在充分的設(shè)計(jì)和實(shí)施了整改方案后，相關(guān)的檢驗(yàn)審核人員，要及時(shí)對整改的成果進(jìn)行驗(yàn)證，只有在檢驗(yàn)中詳細(xì)地將整改前后的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對比，才能夠在對比的過程中，有效將相關(guān)的整改工作實(shí)施好。在整改成果的驗(yàn)證中，相關(guān)的審核人員依然要按照專門的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行檢驗(yàn)工作的實(shí)施和管理，只有保障在實(shí)際檢驗(yàn)和審核中，能夠?qū)徍蓑?yàn)證的結(jié)果記錄下來，才能夠保障產(chǎn)品整改的質(zhì)量安全性問題。在整改成果檢驗(yàn)的過程中，依然要按照專門的標(biāo)準(zhǔn)將檢驗(yàn)的結(jié)果用QC檢驗(yàn)工具記錄下來，一般情況下涉及的檢驗(yàn)工具有QC直方圖和QC數(shù)據(jù)表。通過對檢驗(yàn)結(jié)果的QC數(shù)據(jù)分析，能夠清晰明了地看出整改的成果，如果整改的成果仍然是不符合整改標(biāo)準(zhǔn)的，那么需要讓相關(guān)檢驗(yàn)人員對整改的成果進(jìn)行檢驗(yàn)和懲處，要讓其在限定的期限內(nèi)完成二次整改，如果整改仍然不合格，在必要的時(shí)候有必要對其進(jìn)行停業(yè)整頓處理。結(jié)語

綜上所述，在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測中，應(yīng)該注重對不符合項(xiàng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定，只有在實(shí)際檢測中，加強(qiáng)了對產(chǎn)品質(zhì)量體系審核中的不符合項(xiàng)查找，才能夠保障產(chǎn)品的質(zhì)量是安全可靠的。通常情況下在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測的過程中，應(yīng)該嚴(yán)格按照質(zhì)量控制體系進(jìn)行不符合項(xiàng)的查找和檢驗(yàn)，在查找到不符合項(xiàng)后要利用專門的整改措施加以應(yīng)對。在整改的過程中首先要進(jìn)行整改的原因分析，其次要進(jìn)行整改的要求分析，最后要進(jìn)行整改方案的設(shè)定。同時(shí)在整改結(jié)束后，應(yīng)該針對整改的成果進(jìn)行專門的整改成果檢驗(yàn)。只有保障了整改檢驗(yàn)的成果能夠滿足基本的整改措施應(yīng)用需求，才能夠在實(shí)際整改的過程中，不斷地提升產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

【參考文獻(xiàn)】

【1】徐偉.談如何把握生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量體系審核[J].質(zhì)量與可靠性，2014，02（03）：46-48.【2】盧鴻佳.內(nèi)部質(zhì)量體系審核是質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的重要途徑[J].鐵道運(yùn)輸與經(jīng)濟(jì)，2014，07（10）：11-12.【3】沈爐明.我國質(zhì)量體系審核現(xiàn)狀及設(shè)計(jì)應(yīng)用研究[J].無線互聯(lián)科技，2017，06（10）：113-114.

第四篇：HACCP確認(rèn)驗(yàn)證報(bào)告

HACCP確認(rèn)驗(yàn)證報(bào)告

XX/QF---009

為使本公司食品安全管理體系具有科學(xué)性、可操作性，并在實(shí)施中被嚴(yán)格的貫徹、執(zhí)行，食品安全小組于HACCP計(jì)劃實(shí)施前后，分別進(jìn)行了確認(rèn)、CCP的驗(yàn)證和HACCP體系的驗(yàn)證具體情況如下：

一、確認(rèn)、驗(yàn)證結(jié)果

食品安全小組基于科學(xué)的原則，在HACCP計(jì)劃執(zhí)行前所依據(jù)的客觀證據(jù)如GB 2763-2005農(nóng)藥最大殘留量，GB 2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，GB 2707-2005鮮（凍）畜肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，GB 16869－1997鮮（凍）禽產(chǎn)品，GB 9687-1988食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，SB/T 10379-2004速凍調(diào)制食品，GB 1335-1986小麥粉QB 1501-1992酵母粉，QB/T 2640-2004咸味食品香精，SB/T 10371-2003雞精調(diào)味料，Q/AHXX01-2006速凍漢堡肉餅系列，Q/AHXX02-2006面包糠的要求等結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，充分考慮了顧客的要求，對HACCP計(jì)劃進(jìn)行了確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果證實(shí)HACCP計(jì)劃中的要素都有充足的科學(xué)依據(jù)，確認(rèn)情況見如下記錄。

食品安全小組對各控制點(diǎn)進(jìn)行了驗(yàn)證，內(nèi)容包括關(guān)鍵限值的控制、監(jiān)控程序的實(shí)施（包括儀器、設(shè)備的校準(zhǔn)）、記錄復(fù)查，同時(shí)對監(jiān)控人進(jìn)行了考核，詳細(xì)情況見《CCP驗(yàn)證記錄》。

經(jīng)過食品安全小組的危害分析，確定了速凍漢堡肉餅系列生產(chǎn)過程中的原輔材料驗(yàn)收、配料和速凍為關(guān)鍵控制點(diǎn)，對原輔材料儲存、養(yǎng)護(hù)、一次包裝和運(yùn)輸采用OPRP方案進(jìn)行控制；在雞精的生產(chǎn)過程中原輔材料驗(yàn)收、配料和干燥過程為關(guān)鍵控制點(diǎn)，對原輔材料儲存、一次包裝和運(yùn)輸采用OPRP方案進(jìn)行控制；在面包糠的生產(chǎn)過程中原輔材料驗(yàn)收、配料和干燥過程為關(guān)鍵控制點(diǎn)，對原輔材料儲存、預(yù)冷、二次冷卻、一次包裝、儲存和運(yùn)輸采用OPRP方案進(jìn)行控制對以上控制點(diǎn)的確認(rèn)和驗(yàn)證如下：

1、原輔材料驗(yàn)收：原輔料驗(yàn)收中的致病菌、農(nóng)殘和重金屬的關(guān)鍵限值是依據(jù)顧客的要求、GB 2763-2005農(nóng)藥最大殘留量，GB 2707-2005鮮（凍）畜肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，GB 16869－1997鮮（凍）禽產(chǎn)品，SB/T 10379-2004速凍調(diào)制食品，GB 1335-1986小麥粉QB 1501-1992酵母粉，QB/T 2640-2004咸味食品香精，SB/T

10371-2003雞精調(diào)味料，Q/AHXX01-2006速凍漢堡肉餅系列，Q/AHXX02-2006面包糠標(biāo)準(zhǔn)等確定的。包裝材料的關(guān)鍵限值是依據(jù)食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 9687-1988等標(biāo)準(zhǔn)確定。

驗(yàn)證查驗(yàn)原輔材料供應(yīng)商的送貨檢驗(yàn)記錄，并根據(jù)顧客的要求對原料中致病菌、農(nóng)藥殘留進(jìn)行了檢測，致病菌、農(nóng)殘和重金屬檢測表明皆控制在關(guān)鍵限值內(nèi)，當(dāng)偏離CL值時(shí)退貨處理。驗(yàn)證記錄為：要求供方每年提供一次原料農(nóng)殘、重金屬、微生物檢驗(yàn)的檢測報(bào)告，本公司的產(chǎn)品每年委托有資質(zhì)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，并將此作為原輔材料的合格證明，每批進(jìn)貨記錄的復(fù)查，內(nèi)審1次/年。

2、原輔料預(yù)處理（配料）：GB 2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，在速凍漢堡肉餅系列、雞精調(diào)味料、面包糠生產(chǎn)過程中需要加入微量的食品添加劑，如控制不當(dāng)可能導(dǎo)致食品添加劑超標(biāo)。生產(chǎn)車間根據(jù)配料表的要求，對各種添加劑的使用量進(jìn)行控制，做好記錄，并由現(xiàn)場制程品管人員進(jìn)行復(fù)核。通過對產(chǎn)品的抽樣檢查情況來看，該過程控制能夠?qū)⑹称诽砑觿┻^量所造成的危害控制在可接受的范圍內(nèi)。驗(yàn)證記錄：a、復(fù)查每批配制記錄b、復(fù)查計(jì)量儀器校準(zhǔn)記錄c、官方驗(yàn)證1次/年d、內(nèi)審1次/年

3、速 凍：為在螺旋速凍工藝下避免產(chǎn)品中心溫度過高造成 肉餅系列致病菌生長，根據(jù)SB/T 10379-2004速凍調(diào)制食品，Q/AHXX01-2006速凍漢堡肉餅系列和食品安全小組驗(yàn)證總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，采取控制速凍溫度和速凍時(shí)間，形成控制措施組合，控制措施執(zhí)行情況良好，此項(xiàng)危害能夠控制在可接收的范圍內(nèi)。驗(yàn)證記錄：a、復(fù)查每批次操作記錄b、復(fù)查計(jì)量儀器校準(zhǔn)記錄c、官方驗(yàn)證1次/年d、內(nèi)審1次/年

4、干 燥：為在振動流化床工藝下避免溫度過低造成雞精、面包糠水分超標(biāo)和致病菌生長，根據(jù)雞精、面包糠生產(chǎn)工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)SB/T 10371-2003雞精調(diào)味料、Q/AHXX02-2006面包糠和食品安全小組驗(yàn)證總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，采取控制三個(gè)溫區(qū)的溫度，并對流化床定時(shí)清理消毒，形成控制措施組合，控制措施執(zhí)行情況良好，此項(xiàng)危害能夠控制在可接收的范圍內(nèi)。驗(yàn)證記錄：a、復(fù)查每批次操作記錄b、復(fù)查計(jì)量儀器校準(zhǔn)記錄c、官方驗(yàn)證1次/年d、內(nèi)審1次/年

為監(jiān)測HACCP計(jì)劃初步運(yùn)行情況，由食品安全小組成員對各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行了驗(yàn)證，驗(yàn)證內(nèi)容包括關(guān)鍵限值的控制、監(jiān)控程序的實(shí)施（包括儀器、設(shè)備的校準(zhǔn)）、記錄復(fù)查，同時(shí)對監(jiān)控人進(jìn)行了考核，詳細(xì)情況見《CCP驗(yàn)證記錄》，驗(yàn)證之后認(rèn)為，控制程序在正確的范圍內(nèi)操作，與HACCP計(jì)劃一致。

二、食品安全管理體系的驗(yàn)證情況

為檢查HACCP計(jì)劃所規(guī)定的各種控制措施是否被有效的貫徹執(zhí)行，食品安全小組負(fù)責(zé)人進(jìn)行了對現(xiàn)場的觀察和記錄的復(fù)查以及查看權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對最終產(chǎn)品做的檢測結(jié)果，查看了糾正和糾正措施的實(shí)施情況，通過對現(xiàn)場觀測和書面記錄復(fù)查的評價(jià)以及委托的檢測結(jié)果報(bào)告的顯示，本HACCP體系有效的運(yùn)行。詳細(xì)情況見《HACCP體系驗(yàn)證記錄》、檢測結(jié)果報(bào)告。

三、總結(jié):

根據(jù)食CCP和OPRP方案所控制的危害點(diǎn)進(jìn)行了驗(yàn)證，并對驗(yàn)證的情況進(jìn)行了分析，認(rèn)為本公司的CCP、HACCP計(jì)劃和OPRP方案設(shè)置合理，各部門均能夠按照要求對其進(jìn)行控制，體系運(yùn)行有效通過產(chǎn)品的檢測情況來看，產(chǎn)品的危害能夠控制在可接收的范圍內(nèi)，目前本公司無潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢，體系運(yùn)行時(shí)間短，暫時(shí)不需要作調(diào)整。

確認(rèn)人員:

日期:

第五篇：不符合項(xiàng)整改報(bào)告

不合格項(xiàng)的整改報(bào)告

天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處： 2011年10月18日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系

考核檢查標(biāo)準(zhǔn)對我公司進(jìn)行了質(zhì)量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質(zhì)量

體系運(yùn)行中存在的問題，并具體提出了12個(gè)方面的問題。公司領(lǐng)導(dǎo)對此非常重

視，及時(shí)召開了分析會，本著積極整改、舉一反

三、完善體系的整改原則按照質(zhì)

量體系控制程序立即采取了整改措施。

現(xiàn)將整改過程與整改內(nèi)容匯報(bào)如下：

一、10月20日，我公司組成內(nèi)部審核組并召開《內(nèi)部管理評審》首次會議，依據(jù)質(zhì)量體系控制程序的《糾正與預(yù)防措施控制程序》，對局“質(zhì)量體系考核”

檢查組現(xiàn)場查出的問題逐一對照、檢查、分類并立即采取整改措施。將存在的 12個(gè)方面的問題分別填寫《不合格項(xiàng)目報(bào)告單》，責(zé)成負(fù)責(zé)人嫌棄整改并提交此

次內(nèi)審末次會議審核。

二、12個(gè)不合格項(xiàng)的整改情況：

1、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 2.3條款檢查評定存在問題描述，即：“企業(yè)現(xiàn)場未能提供產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書、檢

查規(guī)范；檢查時(shí)企業(yè)提供材料中產(chǎn)品名稱與注冊檢驗(yàn)報(bào)告的名稱不符；申請注冊的產(chǎn)品具體治療功效，但在工業(yè)文件中對治療用水未作要求”。

分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。

針對不合格的糾正措施：立即責(zé)成辦公室提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已將

產(chǎn)品名稱與注冊檢驗(yàn)報(bào)告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療用水提出要求。

糾正措施的處理情況：已經(jīng)提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已經(jīng)產(chǎn)品名稱與注

冊檢驗(yàn)報(bào)告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療用水提出要求（詳見附件）。

2、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 3.1.1條款檢查評定存在問題描述，即：“企業(yè)建立的采購控制程序文件中對采購

物資的分類不明確，未將外協(xié)的資料進(jìn)行分門類，不能對采購物資有效控制”。

分析不合格的原因：公司的采購控制計(jì)劃已確定，屬于規(guī)范化管理，沒有

形成文件。針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將采購程序控制文件中的采購物資明確分

類，將外協(xié)的資料分門類。

糾正措施的處理情況；已經(jīng)對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類，能對采購物資有效控制（詳見附件）。

3、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 3.2.1條款檢查評定存在問題描述，即：“《合格供方名錄》與實(shí)際供方不一致”。

分析不合格的原因：公司辦公室疏于規(guī)范化管理，未形成文件。

針對不合格項(xiàng)的糾正措施：企業(yè)嚴(yán)格核查供方名錄，做到準(zhǔn)確、真實(shí)。

糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實(shí)際名錄的一致。

4、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 3.2.2條款檢查評定存在問題描述，即：“檢查現(xiàn)場未能提供《合格供方檔案》”。

分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未提供必要的資料。

針對不合格項(xiàng)的糾正措施：企業(yè)嚴(yán)格核查供方檔案，做到準(zhǔn)確、真實(shí)。

糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案。

5、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.1條款檢查評定存在問題描述，即：“工藝文件中未確定關(guān)鍵過程/特殊過程； 成產(chǎn)現(xiàn)場未能提供作業(yè)指導(dǎo)書”。

分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。

針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將確定關(guān)鍵過程/特殊過程；生產(chǎn)現(xiàn)場將提

供作業(yè)指導(dǎo)書。

糾正措施的處理情況：公司已確定關(guān)鍵過程/特殊過程；生產(chǎn)現(xiàn)場提供了作

業(yè)指導(dǎo)書。

6、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.3條款檢查評定存在問題描述，即：“現(xiàn)場未能見到生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具”。分析不合格的原因：公司技術(shù)部疏于規(guī)范化管理，未形成文件。

針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場已提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。

糾正措施的處理情況：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場準(zhǔn)備提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。

7、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.6條款檢查評定存在問題描述，即：“未對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定”。

分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。

針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司已對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。

糾正措施的處理情況：公司將對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。

8、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.8條款檢查評定存在問題描述，即：“未能提供該產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄”。

分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。

針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供批生產(chǎn)記錄。

糾正措施的處理情況：公司已提供批生產(chǎn)記錄。

9、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.10條款檢查評定存在問題描述，即：“生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫標(biāo)識不全（無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、檢驗(yàn)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識、物料卡）”。

分析不合格的原因：公司疏于管理，未形成規(guī)范制度。

針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司已使生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫添加無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、檢驗(yàn)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識、物料卡。

糾正措施的處理情況：公司加強(qiáng)管理，對現(xiàn)場和倉庫標(biāo)識進(jìn)行檢查，能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

10、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 5.1條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測試儀、漏電流測試儀”。

分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。

11、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 5.7條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測試儀、漏電測試儀”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。

12、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 6.1條款檢查評定存在問題描述，即：“未制定檢驗(yàn)、檢測儀器使用記錄”。

分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未進(jìn)行必要的記錄。

針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將進(jìn)行制定檢驗(yàn)、檢測儀器的使用記錄。糾正措施的處理情況：公司已完成制定檢驗(yàn)、檢測儀器的使用記錄。

不符合報(bào)告 編號：wk-1 篇二：不符合項(xiàng)報(bào)告整改

不符合項(xiàng)報(bào)告

不符合項(xiàng)報(bào)告（續(xù)）（由受審核方填寫）篇三：不符合項(xiàng)整改報(bào)告 2008年換證復(fù)查省局評審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改報(bào)告 2008年12月我廠向省局認(rèn)證監(jiān)管處提出換證復(fù)查申請，2009年1月13日省局評審組對我廠進(jìn)行了換證復(fù)查評審，在評審過程中，發(fā)現(xiàn)了8項(xiàng)不符合項(xiàng)，針對評審組指出的不符合項(xiàng)，我廠高度重視，立即組織實(shí)施整改，現(xiàn)整改完畢，就整改情況報(bào)告如下：

不符合項(xiàng)一：更衣室私人物品與工作服混放

原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚；

整改措施：里間更衣室不再放置任何個(gè)人物品或衣服，在外間單獨(dú)放置； 整改完成(自檢驗(yàn)收情況)情況：個(gè)人物品和衣服放在外間，里間更衣室放置和更換工作服，達(dá)到衛(wèi)生要求；

相關(guān)證明附件：見照片一。

不符合項(xiàng)二：洗手消毒處為手動龍頭

原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，忽視硬件設(shè)施要求； 整改措施：已更換為腳踏式水龍頭

整改完成情況(包括自己檢查驗(yàn)收情況)：可以做到手不接觸龍頭，達(dá)到衛(wèi)生要求；

相關(guān)證明附件：見照片二。

不符合項(xiàng)三、八：內(nèi)外包裝在同一區(qū)域加工、不同區(qū)域工作服未區(qū)分； 原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，忽視不同衛(wèi)生區(qū)域應(yīng)分開控制衛(wèi)生； 整改措施：隔斷車間，分內(nèi)包裝操作區(qū)域和外包裝操作區(qū)域單獨(dú)管理，整改(自檢驗(yàn)收情況)情況：整改后做到來物流不交叉、人員不串崗、氣流不貫通，符合衛(wèi)生要求；

相關(guān)證明附件：見照片三。

不符合項(xiàng)四：加工車間燈無防爆設(shè)置；

原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求重視不足，硬件更新不及時(shí)；

整改措施：更換有防爆罩的日光燈；

整改(自檢驗(yàn)收情況)情況：光照充足，如燈管爆裂不會散落到車間或產(chǎn)品上，符合衛(wèi)生要求；

相關(guān)證明附件：見照片四。

不符合項(xiàng)五：成品庫存放產(chǎn)品無信息標(biāo)識；

原因分析：倉庫保管對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，內(nèi)部監(jiān)管不嚴(yán)格；

整改措施：印刷標(biāo)識卡，成品庫所有產(chǎn)品明確標(biāo)識；

整改(自檢驗(yàn)收情況)情況：已標(biāo)識清楚；

相關(guān)證明附件：見照片五。

不符合項(xiàng)六：內(nèi)包裝庫存有禮品袋等物品；

原因分析：對內(nèi)包裝管理重視不夠；

整改措施：將禮品袋等其它物品轉(zhuǎn)移到其他倉庫；

整改(自檢驗(yàn)收情況)情況：已將其它物品轉(zhuǎn)移，經(jīng)檢查整改措施有效；

不符合項(xiàng)七：廠區(qū)平面圖局部與實(shí)際不符。

原因分析：沿用了老的建筑平面圖，忽視所致；

整改措施：已重新繪制；

相關(guān)證明附件：見附件（平面圖2）。

通過此次評審和整改，我廠提高了對出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求的理解和認(rèn)識，在今后的工作中，加強(qiáng)過程管理和硬件投入，保證生產(chǎn)過程中的軟件、硬件都達(dá)到出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求。

整改單位：******* 整改完成時(shí)間： 2009年1月16日

糾正措施包括的是糾正和以后的預(yù)防措施，整改只是針對當(dāng)前狀況，沒有如何以后不發(fā)生的措施。

另外，原因分析也有些說不過去，基本都是對規(guī)定重視不夠，理解不夠，那當(dāng)初的審核能過關(guān)，就說明是附后條件的，建議把原因?qū)懗扇藶橐蛩貢靡恍?，如第一條，更衣室私人物品與工作服混放，可以分析為已有明確文件規(guī)定，對相關(guān)人員已進(jìn)行過培訓(xùn)，但個(gè)別新員工未嚴(yán)格執(zhí)行。整改措施：按規(guī)定在指點(diǎn)區(qū)域掛放工衣和便服，對員工進(jìn)行衛(wèi)生知識培訓(xùn)，進(jìn)一步重申相關(guān)衛(wèi)生要求。

相關(guān)證明文件包括：整改前后的更衣室照片、員工培訓(xùn)考核記錄等。某危險(xiǎn)化學(xué)品三級安全標(biāo)準(zhǔn)化評審不符合項(xiàng)整改報(bào)告

臨沂市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局： 2010年11月18號，臨沂市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家，邵昌巖、李英奎、于西泉三位專家，對我公司進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品三級安全標(biāo)準(zhǔn)化評審，對公司從資料和現(xiàn)場情況進(jìn)行嚴(yán)密細(xì)致檢查評審，評審結(jié)論，對于安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)公司領(lǐng)導(dǎo)能夠重視，也有一定的認(rèn)識，成立了相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)。建立的安全標(biāo)準(zhǔn)化體系能夠滿足企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需求。安全標(biāo)準(zhǔn)體系符合國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)能夠貫徹執(zhí)行，提高效率。建議提高認(rèn)識，進(jìn)一步充實(shí)、完善公司安全標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)，整合標(biāo)準(zhǔn)體系文件，依據(jù)pdca模式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。企業(yè)“三級”，安全標(biāo)準(zhǔn)化單位給予通過。評審結(jié)束后，公司按照評審組的要求，對于85項(xiàng)不符合項(xiàng)和存在的問題進(jìn)行了認(rèn)真分析和整改，并將公司從現(xiàn)場和資料方面的不足之處，層層分解，落實(shí)到車間（科室）、班組。要求按照要求保質(zhì)保

量的完成，整改小組負(fù)責(zé)人：王中、成員：付紅、石騰海、馮暉。要求整改小組對專家提出情況，逐一落實(shí)認(rèn)真整改，將資料和臺賬補(bǔ)充完善，使其達(dá)到要求，現(xiàn)將完成整改情況報(bào)告如下： 篇四：不符合的整改和不符合報(bào)告填寫說明

附件6 不符合的整改和不符合報(bào)告填寫說明

一、不符合原因分析

（一）相關(guān)人員要參加進(jìn)行原因分析，并簽字；

（二）應(yīng)分析發(fā)生該不符合項(xiàng)事實(shí)的原因，要實(shí)事求是且有一定深度，并在此欄寫明。

二、不符合處置方案（即糾正）

（一）對不符合項(xiàng)事實(shí)進(jìn)行糾正，并在此欄寫明對不符合項(xiàng)事實(shí)的糾正情況；

（二）有些不符合項(xiàng)事實(shí)已無法糾正，應(yīng)將采取糾正措施后執(zhí)行情況作為糾正，并在此欄寫明。例如：不符合項(xiàng)事實(shí)為某項(xiàng)合同沒有進(jìn)行評審，此欄寫明該合同已履行完成，已無法糾正，對新簽訂的××合同已按要求進(jìn)行了評審，或至今尚無新簽訂合同情況；

（三）對上述的糾正情況應(yīng)提供相應(yīng)的證實(shí)材料；

（四）發(fā)生不符合項(xiàng)的部門負(fù)責(zé)人要對處置方案恰當(dāng)與否進(jìn)行把關(guān)并簽字，寫明預(yù)計(jì)完成時(shí)間。

三、對應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的措施

（一）針對發(fā)生不符合項(xiàng)事實(shí)的原因，制定相應(yīng)的糾正措施并在規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)施，在此欄中寫明所制定的糾正措

施和實(shí)施情況。若在整改規(guī)定的期限內(nèi)糾正措施已完成應(yīng)提供已實(shí)施的證實(shí)材料，若糾正措施尚在實(shí)施中，應(yīng)提供制定的糾正措施和計(jì)劃完成時(shí)間。

（二）舉一反三檢查其他部門是否有與該不符合項(xiàng)事實(shí)類似的問題，并在此欄寫明。如：對其他部門進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)了什么問題，此次一并進(jìn)行了怎樣的糾正，并提供相應(yīng)糾正的證實(shí)材料，或?qū)懨鳑]有發(fā)現(xiàn)類似的問題；

（三）寫明預(yù)計(jì)完成時(shí)間。

四、糾正措施自檢結(jié)論

受審核方領(lǐng)導(dǎo)對不符合項(xiàng)事實(shí)的原因分析、糾正情況及擬采取的防止再發(fā)生的措施、相關(guān)的證實(shí)材料等是否已按要求全部完成進(jìn)行檢查驗(yàn)證，填寫自檢結(jié)論并簽字，寫明驗(yàn)證日期。

五、跟蹤驗(yàn)證結(jié)論

此欄由公司審核組組長或?qū)徍藛T填寫，對原因分析的準(zhǔn)確性、糾正措施的有效性及所提供證實(shí)材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行驗(yàn)證并簽字，寫明驗(yàn)證日期。注意事項(xiàng)：

1、請先不要直接在不符合報(bào)告上填寫。不符合原因分析、不符合項(xiàng)處置方案、擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施、糾正措施自檢結(jié)論等制定后，先傳真或發(fā)送電子文檔到公司安質(zhì)部，待審核并反饋意見后再填寫在不符合報(bào)告上；

2、考慮到總體安排，在現(xiàn)場審核時(shí)未開不符合報(bào)告，因此時(shí)間有所滯后，請各單位諒解。不符合報(bào)告上的日期（如：不符合項(xiàng)處置方案預(yù)計(jì)完成日期、防止再發(fā)生的糾正措施預(yù)計(jì)完成日期、糾正措施自檢結(jié)論的日期），在填寫時(shí)以表中的現(xiàn)場審核日期為參考，宜填寫在審核日期后10日左右的日期并錯開，不能填寫現(xiàn)在的日期；

3、跟蹤驗(yàn)證的結(jié)論由審核組長或?qū)徍藛T填寫，項(xiàng)目部不用填寫。篇五：不符合項(xiàng)整改報(bào)告 wsf/ro011 版本：g/1 頁次： 1/1 不符合報(bào)告

2、審核組長可將“不符合報(bào)告”原件留予受審核組織填寫原因分析、糾正措施，把不符合報(bào)告復(fù)印件 放入歷次審核信息檔案清單材料中。