第一篇：群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案

文章來源：疾控中心

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更新時間：2015-8-4 8:09:32

一、編制目的 1.1目的和依據(jù)

為及時發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防接種工作中發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按有關(guān)程序及時進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng)公眾對預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實(shí)施。

二、編制依據(jù)

《中華人民共和國傳染病防治法》 《中華人民共和國藥品管理法》 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》

《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》

三、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和常見類型

預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件是指同一時間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。

最常見的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應(yīng)三種類型。

1、接種疫苗后感染。接種疫苗后感染多是由于一次性注射器或針頭重復(fù)使用、注射器或針頭消毒不當(dāng)、疫苗或稀釋液被污染、稀釋后疫苗擱置時間過長等原因所致，可引起注射部位局部化膿、膿腫、蜂窩組織炎，全身性感染、膿毒病、中毒性休克綜合征、感染乙型肝炎等血液傳播性疾病等。

2、接種事故。接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外，大多是因為接種工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，造成接種途徑錯誤、接種劑量過大或誤將卡介苗作為其他疫苗和藥物使用等所致?？梢鸾臃N局部紅腫、潰瘍、淋巴結(jié)腫大和潰爛，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。

3、群發(fā)性心因性反應(yīng)。是指在一個特定的群體中，由于接受了同一種“刺激因子”，如接種同一種疫苗，由于個別人出現(xiàn)軀體異常不適反應(yīng)，而導(dǎo)致一批人同時或先后發(fā)生類似的連鎖反應(yīng)，是一種心理因素造成的接種反應(yīng)。

四、適用范圍

本預(yù)案適用于我市在實(shí)施預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處理工作。

五、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分級

按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中的事件分級，目前預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為：

1、重大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件：預(yù)防接種出現(xiàn)人員死亡。

2、較大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件：預(yù)防接種出現(xiàn)群體性心因性反應(yīng)或異常反應(yīng)。

六、監(jiān)測與報告

1、監(jiān)測

1.1健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)，將全市所有疫苗接種單位納入監(jiān)測與報告網(wǎng)絡(luò)，及時、動態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，及時報告、分析、評估，為早期防范、及時處理提供信息支撐。

1.2群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對當(dāng)?shù)匾呙珙A(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測工作，對當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作。監(jiān)測醫(yī)院要根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測，每日定時報告監(jiān)測情況及收治病人的動態(tài)情況。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。

2、報告 2.1常規(guī)報告。預(yù)防接種單位和各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照《預(yù)防接種管理工作規(guī)范》的要求進(jìn)行報告。

2.2事件報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并同時報市疾病預(yù)防控制中心。

報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實(shí)后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報告，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

七.應(yīng)急響應(yīng)

1、衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)工作按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時有效地控制事件的發(fā)展。發(fā)生群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的級別和應(yīng)急處理工作的需要，市疾控中心及時派出應(yīng)急處理隊伍到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和處理。

按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，對接種單位、受種者家庭成員等開展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實(shí)施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對所接種同批次疫苗者進(jìn)行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。

2、對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實(shí)事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，且必須在48小時內(nèi)進(jìn)行尸體解剖檢查，查明死亡原因。

3、宣傳與溝通，在處理群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，要與當(dāng)?shù)卣捌湎嚓P(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。

4、分析、評估與鑒定。根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的群體性異常接種異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應(yīng)平均間隔時間及趨勢、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》進(jìn)行處理。

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的診斷鑒定按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》的規(guī)定組織預(yù)防接種異常反應(yīng)專家診斷小組及時進(jìn)行客觀公正的鑒定，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確，依法維護(hù)事件當(dāng)事者雙方權(quán)益。事件當(dāng)事者對鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請進(jìn)行上一級鑒定。

5、信息發(fā)布與通報。按照《衛(wèi)生部關(guān)于法定報告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報工作。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處理的良好社會氛圍。

八、善后處理

1、配合衛(wèi)生行政部門及時將群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向同級人民政府和上級衛(wèi)生行政部門報告。

2、如事件當(dāng)事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進(jìn)行處理。配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。

九、事后評估

1、事件處理完畢后，應(yīng)及時將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。

2、組織對事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進(jìn)行全面評估，總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高以后處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。

十、保障措施

1、組織保障。按照衛(wèi)生行政部門要求，加強(qiáng)對預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測工作，實(shí)行常態(tài)化管理。加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急防治體系建設(shè)，增強(qiáng)應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的能力。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的發(fā)生后，要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。

2、人員保障。參與衛(wèi)生行政部門組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和技術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對各級各類相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能等的培訓(xùn)和演練，使其熟練掌握群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識和技能。

3、物資保障。做好應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保障工作。所有疫苗預(yù)防接種點(diǎn)都應(yīng)儲備一定數(shù)量的1：1000腎上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等搶救器材物資等。按照省衛(wèi)生廳等制定的《衛(wèi)生應(yīng)急基本物資儲備目錄》協(xié)助地方有關(guān)部門做好相應(yīng)物資的儲備，應(yīng)對可能發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。

十一、組織

組成疾病預(yù)防控制中心群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長：中心主管主任

副組長：辦公室主任

免疫規(guī)劃科科長 成員：免疫規(guī)劃科、藥械科相關(guān)人員

第二篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

為保證預(yù)防接種工作的順利實(shí)施，預(yù)防或盡可能減少預(yù)防接種后疑似異常反應(yīng)的發(fā)生，及時調(diào)查、處理和上報可能出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng)，防止事態(tài)的擴(kuò)大，根據(jù)國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》以及《江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與鑒定實(shí)施辦法》，制定本預(yù)案。

一、異常反應(yīng)醫(yī)療救治專家小組

組 長：詹斌

成 員：金玉書 周其華 徐小斌 沈宏成 李小珊 徐開明

邵小樂 張平化 袁仁桃 柏文娟

工作職責(zé)：負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)、會診及重癥病例的救治工作。

二、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報告

（一）報告范圍

報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。

（二）報告內(nèi)容

報告內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。

（三）責(zé)任報告人

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員均為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的責(zé)任報告單位和報告人。

（四）報告的時限及方式

1、一般事件的報告

（1）接種點(diǎn)發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，在對癥治療的同時，要立即通過電話或傳真于2小時內(nèi)向當(dāng)?shù)厥袇^(qū)級疾病預(yù)防控制中心報告，疾病預(yù)防控制中心核實(shí)后應(yīng)立即向本級衛(wèi)生行政部門報告。

（2）所有發(fā)現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例（包括一般反應(yīng)）均應(yīng)做好登記工作，并對監(jiān)測資料進(jìn)行匯總、分析上報。

（3）預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例還應(yīng)通過監(jiān)測系統(tǒng)個案錄入后作網(wǎng)絡(luò)直報。

2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告

除比照一般事件進(jìn)行報告外，市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報市人民政府和市衛(wèi)生局。在初步核實(shí)后，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告

除比照一般事件進(jìn)行報告外，市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報市人民政府和市衛(wèi)生局、省衛(wèi)生廳，同時按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置

疑似異常反應(yīng)調(diào)查的目的是盡快查明病因，防止更多病例出現(xiàn)，避免由于異常反應(yīng)成為社會熱點(diǎn)而妨礙正常的免疫接種活動。應(yīng)按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時有效地控制事件的發(fā)展。調(diào)查內(nèi)容見《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案調(diào)查表》。

1、一般事件（Ⅳ級）的處理

市疾病預(yù)防控制中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報告后，立刻組織人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理。根據(jù)報告內(nèi)容，核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作，完善相關(guān)資料。

（1）判定為一般反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察；給予對癥治療、處理；

（2）初步判斷為個體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知市級異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進(jìn)行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向市級提出請求，并協(xié)助市級調(diào)查處理；同時保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證（疫苗、注射器等）。

2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級）的處理

發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級）時，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，暫停該接種點(diǎn)免疫活動，同時加強(qiáng)其他接種點(diǎn)異常反應(yīng)監(jiān)測，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，并立即向市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組報告，并由市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組開展應(yīng)急處理工作。

（1）群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，應(yīng)立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：

（a）了解掌握病情，及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。（b）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。（c）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。（d）爭取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（e）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；欣诓±Y狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（f）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。

(2)接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。

（3）質(zhì)量事故：當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注射器

材質(zhì)量有關(guān)時，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)檢測。立即停止接種，并向市衛(wèi)生局報告。

3、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級）的處理

發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級）時，立即暫停接種，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，并立即逐級向市級、省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組報告。市衛(wèi)生局和各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位在省、市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組的統(tǒng)一組織指導(dǎo)下開展應(yīng)急處理工作。工作內(nèi)容包括：采集相關(guān)標(biāo)本進(jìn)行檢測，動員家屬按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸體解剖，確認(rèn)死亡原因，必要時請法醫(yī)參加，判定死亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處理，及時公布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心。

卸甲中心衛(wèi)生院

第三篇：群體性預(yù)防接種反應(yīng)技術(shù)方案

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng) 事件衛(wèi)生應(yīng)急處理工作方案

總則

1.1 目的和依據(jù)

為及時發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防按種工作中發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按有關(guān)程序及時進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng)公眾對預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實(shí)施，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《山東省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》、衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等的規(guī)定，制定本預(yù)案。

1.2 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和常見類型 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件，包括不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)。群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；或短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因

分成以下五種類型：

1．不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

（1）一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

（2）異常反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

2．疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

3．接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

4．偶合癥：受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。

5．心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。

1.3 適用范圍

本預(yù)案適用于我市在實(shí)施預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生 的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理應(yīng)按照預(yù)防接種異常反應(yīng)的有關(guān)處理規(guī)定和程序進(jìn)行。

1.4 工作原則

中心接到各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會各界群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告后，應(yīng)盡快向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報告，并根據(jù)已掌握的情況，盡快判定事件性質(zhì)，評估其危害程度，做到反應(yīng)迅速、準(zhǔn)確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)定，科學(xué)有序規(guī)范地開展衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分級

按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》和《山東省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中的事件分級，目前預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為：

2.1 重大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件（Ⅱ級）：預(yù)防接種出現(xiàn)人員死亡。

2.2 較大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件（Ⅲ級）：預(yù)防接種出現(xiàn)群體性心因性反應(yīng)或異常反應(yīng)。組織機(jī)構(gòu)

3.1 按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)的應(yīng)急工作原則，中心成立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組，中心主任任領(lǐng)導(dǎo)小組組長，分管副主任任副組長，成員包括主任助理、應(yīng)急辦主任、免疫規(guī)劃科科長、防疫科科長、檢驗科科長、健康教育科科長等。負(fù)責(zé)群體性預(yù)防接

種異常反應(yīng)事件的報告和先行衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。

3.2成立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處臵工作隊，分管副主任任隊長，主任助理任副隊長，成員包括免疫規(guī)劃科、防疫科、應(yīng)急辦、健康教育科、檢驗科專業(yè)技術(shù)人員。主要職責(zé)是對發(fā)生的群體性性接種反應(yīng)性質(zhì)進(jìn)行初步判定及指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急救治工作。監(jiān)測與報告 4.1 監(jiān)測

4.1.1建立、健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)，將全市所有疫苗接種單位納入監(jiān)測與報告網(wǎng)絡(luò)，形成完備的縣、鄉(xiāng)監(jiān)測體系。及時、動態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，及時報告、分析、評估，為早期防范、及時處理提供信息支撐。

4.1.2 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對當(dāng)?shù)匾呙珙A(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測工作，對當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作，各監(jiān)測醫(yī)院要根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測，每日定時報告監(jiān)測情況及收治病人的動態(tài)情況。

4.1.3 其它各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。

4.1.4 根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的級別和發(fā)展進(jìn)程，分別由省或市衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組決定何時撤消群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的應(yīng)急監(jiān)測工作。

4.2 報告

4.2.1 常規(guī)報告。預(yù)防接種單位要實(shí)行每月疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)“零病例”報告制度。

4.2.2 事件報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，疾病預(yù)防控制中心和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向市衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并同時報濰坊市疾病預(yù)防控制中心。經(jīng)濰坊市疾病預(yù)防控制中心核實(shí)后，認(rèn)定為群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的，及時報省衛(wèi)生行政部門。

報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實(shí)后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報告，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。應(yīng)急響應(yīng)

衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)工作按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時有效地控制事件的發(fā)展。發(fā)生群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，中心應(yīng)立即啟動群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理工作方案。根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的級別和應(yīng)急處理工作的需要，申請省、市派出應(yīng)急處理隊伍到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和處理。

5.1 做好相關(guān)準(zhǔn)備。接到群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告后，迅速成立事件衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，并調(diào)集、組

織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、相關(guān)設(shè)施設(shè)備等應(yīng)急物資，立即趕赴現(xiàn)場，開展緊急醫(yī)療救護(hù)和調(diào)查處理等工作，同時市衛(wèi)生局進(jìn)行報告。

5.2 調(diào)查判定。按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，按照市衛(wèi)生局的安排，對接種單位、受種者家庭成員等開展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實(shí)施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對所接種同批次疫苗者進(jìn)行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。

（1）確定是否是群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。在接到報告后，首先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級標(biāo)準(zhǔn)判定是否為一起群體性接種反應(yīng)?？砂磮D1（見附件1）的步驟進(jìn)行調(diào)查。

（2）群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的調(diào)查。如已確定是一起群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，可按圖2（見附件2）的步驟進(jìn)行調(diào)查和處理，以判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對接種疫苗的信心。

（3）群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件因果關(guān)系的判定。對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件調(diào)查后，應(yīng)判定與接種疫苗的因果關(guān)系。

5.3 臨床治療。在開展全面調(diào)查的同時，衛(wèi)生應(yīng)急處理技術(shù)小組應(yīng)組織相關(guān)專家，根據(jù)所掌握的情況，對預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行初步判定，并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)者，進(jìn)一步明確診斷、及早救治，減少危害。

5.3.1 接種疫苗后感染

接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點(diǎn)、由同一原因所引起的多人感染?？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。

（1）局部感染治療：常見的局部感染有局部膿腫、膿皰病、蜂窩組織炎、丹毒等。①初起時，可用熱毛巾、4%硼酸液或5%硫酸鎂作局部濕熱敷，3—5次/日，每次15—20分鐘；②外敷魚石脂軟膏、消炎止痛膏；③膿腫形成后，可用較大針頭反復(fù)抽膿，并注入青霉素于局部膿腔，每天或隔天1次，至痊愈為止。如全身癥狀明顯則切開排膿；④應(yīng)用抗菌藥物，以青霉素為首選。

（2）全身感染治療：①應(yīng)早期、足量選用敏感抗菌藥物治療，一般可先選青霉素鈉靜脈點(diǎn)滴，劑量應(yīng)加倍。以后可根據(jù)情況更換抗菌藥物；②早期徹底處理局部感染病灶，切開引流，保持通暢；③必要時補(bǔ)液，嚴(yán)重貧血可酌情輸血及其他支持療法。

5.3.2 接種事故

因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強(qiáng)培訓(xùn)、樹立良好的工作責(zé)任心，接種前仔細(xì)閱讀并遵守使用說明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認(rèn)真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。目前接種事故的發(fā)生多見于卡介苗接種，其治

療原則如下：

（1）全身治療：①口服異煙肼，如同上加服利福平，則效果更好；②反應(yīng)較重者可肌內(nèi)注射鏈霉素；③適當(dāng)補(bǔ)充營養(yǎng)和維生素。

（2）局部治療：

①立即用鏈霉素作局部封閉，越快越好，可使局部不發(fā)生潰瘍或淋巴結(jié)腫大等異常反應(yīng)；

②潰瘍面較嚴(yán)重者，在用異煙肼液沖洗后，可撒異煙肼粉或利福平粉于潰瘍面上。

③淋巴結(jié)腫大或破潰者的治療：

干酪型：局部熱敷，同時口服異煙肼，直至淋巴結(jié)縮小穩(wěn)定為止。

膿腫型：用無菌注射器將膿液抽出，并用5%異煙肼溶液沖洗，同時注入鏈霉素10—20mg，必要時隔7—10日重復(fù)抽膿沖洗。

竇道型：用20%對氨基水楊酸軟膏或5%異煙肼軟膏局部涂敷，通常1—3個月可痊愈。

④在治療局部潰瘍或淋巴結(jié)膿瘍時，肉芽組織增生會影響創(chuàng)面愈合，可用枯礬少許撒于創(chuàng)面上包好，創(chuàng)面即成清潔的較淺潰瘍，再以1%金霉素軟膏外敷，創(chuàng)面漸平，且肉芽組織不再增生而收口，也可用硝酸銀棒腐蝕或剪除，在創(chuàng)面撒5%異煙肼粉。

5.3.3 群體性心因性反應(yīng)

群體性心因性反應(yīng)的治療處理，應(yīng)在盡快消除疑慮，隔

離管理的前提下，迅速開展以下工作：（1）了解掌握病情，及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。（2）妥善處臵和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。（3）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。（4）爭取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（5）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正常化，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。

（六）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。

5.3.4 對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實(shí)事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，且必須在48小時內(nèi)進(jìn)行尸體解剖檢查，查明死亡原因。

5.4 宣傳與溝通。衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組在處理群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，要與相關(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。

5.5 分析、評估與鑒定。根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的群體性異常接種異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應(yīng)平均間隔時間及趨勢、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》進(jìn)行處理。

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的診斷鑒定按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》的規(guī)定組織預(yù)防接種異常反應(yīng)專家診斷小組及時進(jìn)行客觀公正的鑒定，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確，依法維護(hù)事件當(dāng)事者雙方權(quán)益。事件當(dāng)事者對鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請進(jìn)行上一級鑒定。

5.6 信息發(fā)布與通報。應(yīng)按照《衛(wèi)生部關(guān)于法定報告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報工作。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處理的良好社會氛圍。善后處理

6.1應(yīng)及時將群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向市衛(wèi)生局和濰坊市疾病預(yù)防控制中心報告。

6.2 如事件當(dāng)事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，并

按法律程序進(jìn)行處理，應(yīng)配合法院做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。事后評估

7.1 事件處理完畢后，應(yīng)及時將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。

7.2 負(fù)責(zé)事件處理的衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織對事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進(jìn)行全面評估，總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高以后處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。保障措施

8.1 組織保障。免疫規(guī)劃科要加強(qiáng)對預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測工作，實(shí)行常態(tài)化管理。加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急防治體系建設(shè)，成立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件技術(shù)指導(dǎo)小組，增強(qiáng)應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的能力。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的發(fā)生后，要在當(dāng)?shù)卣托l(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。

8.2 人員保障。要成立預(yù)防接種異常反應(yīng)處臵指導(dǎo)小組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對各級各類相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能等的培訓(xùn)和演練，使其熟練掌握群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事

件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識和技能。

8.3 技術(shù)保障。各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《山東省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等的相關(guān)規(guī)定和要求，制定和完善本單位群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急技術(shù)處理方案，做好群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)衛(wèi)生應(yīng)急處理的技術(shù)保障工作。

8.4 物資保障。各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)做好應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保障工作。所有疫苗預(yù)防接種點(diǎn)都應(yīng)儲備一定數(shù)量的1:1000腎上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等搶救物資，應(yīng)對可能發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。

第四篇：預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急技術(shù)方案

疾控中心群體性預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件

衛(wèi)生應(yīng)急技術(shù)方案

概述

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)（以下簡稱群體性反應(yīng)）一般認(rèn)為是指在預(yù)防接種人群發(fā)生多例病人的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件。這類反應(yīng)原因較為復(fù)雜，可以是心因性的、也可以是其他不良反應(yīng)（含一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）和事故。

本方案中群體性預(yù)防接種反應(yīng)是指短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生 2 例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；或短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多。

判定標(biāo)準(zhǔn)：一個預(yù)防接種單位一次接種活動中出現(xiàn)預(yù)防接種群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，病例數(shù)達(dá) 5 人以上或出現(xiàn)死亡病例（鄂衛(wèi)生計生發(fā)〔2015〕21 號省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)湖北省群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急預(yù)案的通知）。監(jiān)測與報告 2.1監(jiān)測

2.1.1 應(yīng)按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》，將所有預(yù)防接種單位納入監(jiān)測與報告網(wǎng)絡(luò)，形成完備的縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測體系。及時、動態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)，為早期防范和及時處理事件提供信息支撐。2.1.2群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對當(dāng)?shù)匾呙珙A(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測工作，對當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作，指定預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的監(jiān)測醫(yī)院（并按事件發(fā)展需要適時調(diào)整監(jiān)測點(diǎn)的設(shè)置）。各監(jiān)測醫(yī)院要根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的性質(zhì)和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測，每日定時報告監(jiān)測情況及收治病人的動態(tài)情況。

2.2 報告

2.2.1 報告單位及報告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員是疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的責(zé)任報告單位和報告人。病人、家長和其他人員也可以報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。

2.2.2常規(guī)報告

預(yù)防接種單位要按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》的要求進(jìn)行報告。

2.2.2.3 事件報告

發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性心因性反應(yīng)或異常反應(yīng)時，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后 2 小時內(nèi)報告。

（1）責(zé)任報告單位和報告人 2 小時內(nèi)填寫個案報告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表，同時向所在地縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生計生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在接到報告后 2 小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。

（2）責(zé)任報告單位和報告人要以電話、網(wǎng)絡(luò)等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。

（3）縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報告后，應(yīng)立即派人對事件進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，經(jīng)核實(shí)后立即通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

（4）同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告與調(diào)查。應(yīng)急響應(yīng) 應(yīng)急響應(yīng)啟動

3.1縣級衛(wèi)生計生行政部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告、組織調(diào)查核實(shí)后，迅速成立衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，并調(diào)集、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、相關(guān)設(shè)施設(shè)備等應(yīng)急物資，立即趕赴現(xiàn)場，開展緊急醫(yī)療救治和調(diào)查處理等工作，同時申請本級人民政府啟動應(yīng)急響應(yīng)，并向上級衛(wèi)生計生行政部門進(jìn)行報告。

當(dāng)?shù)卣畱?yīng)成立由衛(wèi)生計生、公安、財政、宣傳、教育、藥監(jiān)等有關(guān)部門組成應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)應(yīng)急處置工作的組織管理、指揮和協(xié)調(diào)，及物資與經(jīng)費(fèi)保障。

3.2 醫(yī)療救治

在開展全面調(diào)查的同時，專家組根據(jù)所掌握的情況，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行診斷，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)者，進(jìn)一步明確診斷、及早救治，減少危害。3.3 心理危機(jī)干預(yù)

發(fā)生群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，為積極預(yù)防、及時控制和減緩由于群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)造成對當(dāng)事人的心理社會影響，要及時組織專業(yè)人員開展心理危機(jī)干預(yù)。及早干預(yù)、主動干預(yù)、個體化干預(yù)。心理專業(yè)人員介入后，采取積極、主動的態(tài)度，及時安撫情緒，并盡早綜合應(yīng)用基本心理干預(yù)技術(shù)，了解干預(yù)目標(biāo)人群的社會心理狀況，根據(jù)所掌握的信息，發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的心理事件苗頭，根據(jù)個體具體情況進(jìn)行個體化干預(yù)，避免通過群體性暗示效應(yīng)而出現(xiàn)群體事件，一旦出現(xiàn)群體性心理事件，應(yīng)及時組織專業(yè)權(quán)威人員組成專家組，及時和公眾溝通，保證信息渠道通暢。

4、調(diào)查、診斷與鑒定

按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，衛(wèi)生計生行政部門組織本部門的調(diào)查診斷專家組，對接種單位、受種者家庭成員等開展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實(shí)施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。診斷鑒定應(yīng)根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應(yīng)平均間隔時間及趨勢、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷管理辦法》進(jìn)行處理。對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實(shí)事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，且盡可能在 48 小時內(nèi)進(jìn)行尸體解剖檢查，查明死亡原因。

懷疑群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)為心因性反應(yīng)時，可根據(jù)心因性反應(yīng)是心理因素導(dǎo)致的一種以精神或神經(jīng)系統(tǒng)癥狀為主，而沒有任何可以檢出的器質(zhì)性變化的臨床反應(yīng)特點(diǎn)作出診斷。因群體性反應(yīng)人員因素復(fù)雜，個體差異較大，在調(diào)查診斷群體性心因性反應(yīng)時要注意甄別可能存在的偶合癥。

懷疑群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)由接種服務(wù)不規(guī)范或?qū)嵤┎铄e引起的，接種單位應(yīng)暫停所有接種活動，并進(jìn)行可能原因的全面排查，包括：疫苗（藥品）使用是否有誤，疫苗貯運(yùn)、保藏溫度是否符合要求，疫苗有無污染、失效，使用注射器是否合格，接種是否做到“三查七對”，是否實(shí)施安全注射等。發(fā)現(xiàn)問題必須限期整改到位。

啟動應(yīng)急響應(yīng)后，經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，懷疑引起事件的原因與疫苗質(zhì)量有關(guān)時，衛(wèi)生計生部門提請政府終止本預(yù)案應(yīng)急響應(yīng)，并做好相關(guān)配合工作。

4.1現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查

4.1.1核實(shí)報告 根據(jù)報告內(nèi)容，核實(shí)出現(xiàn)反應(yīng)者的基本情況、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種情況、發(fā)生反應(yīng)的時間和人數(shù)等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。

4.1.2現(xiàn)場調(diào)查和收集相關(guān)資料

（1）現(xiàn)場病例調(diào)查：對每例已發(fā)現(xiàn)病例或疑似病例進(jìn)行個案流行病學(xué)調(diào)查，填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案調(diào)查表》。主要調(diào)查內(nèi)容包括：病例一般情況（年齡、性別、單位等），了解病人或死者的預(yù)防接種史、接受本次預(yù)防接種時的身體健康狀況、既往疾病史、既往預(yù)防接種反應(yīng)情況、免疫性疾病家族史或變態(tài)反應(yīng)史，調(diào)查初次發(fā)病時間與預(yù)防接種時間的關(guān)系。通過詢問、體檢以及咨詢病例主治醫(yī)生、查閱病歷記錄等了解病歷主要臨床癥狀和體征，有關(guān)的實(shí)驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等相關(guān)資料。必要時，根據(jù)病例臨床表現(xiàn)等，采集相關(guān)標(biāo)本；如病例已死亡，應(yīng)建議進(jìn)行尸體解剖。

調(diào)查病人或相關(guān)人員對本次預(yù)防接種相關(guān)情況的描述：受種者接種前飲食、活動情況、接種時間（盡量具體一天中的某時間段）、接種前的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行的體檢詢問工作開展情況、對接種醫(yī)護(hù)人員相關(guān)描述、接種情況描述（疫苗的存放、注射器械的使用等）、接種部位、受種兒童當(dāng)時的哭鬧情況等。

近期當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)生情況，是否有傳染性疾病流行及其流行特征、影響地域人群范圍。對照性調(diào)查相同地區(qū)、病例相同年齡段、在相同及不同接種單位（點(diǎn)）接受預(yù)防接種人群的異常反應(yīng)發(fā)生情況。

（2）收集預(yù)防接種相關(guān)信息

疫苗：疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程，觀察目前疫苗貯存條件、疫苗儲存是否正確、冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品、是否有失效疫苗、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況；接種疫苗的種類、生產(chǎn)單位、批號、出廠日期、有效期、來源、領(lǐng)取日期，同批號疫苗的感觀性狀。

接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種注射場所是否與所在醫(yī)院門診或其他感染性疾病門診（病房）相鄰、接種時間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員的資質(zhì)。

接種人員及接種門診（點(diǎn)）工作人員身體健康狀況、近期患病情況。

接種實(shí)施情況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時用完；安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范。

同批次疫苗其他受種者的反應(yīng)或發(fā)病情況。

一般情況：當(dāng)?shù)氐娜丝谫Y料（最新的人口總數(shù)、年齡別構(gòu)成、流動人口數(shù)），免疫預(yù)防相關(guān)資料，包括：預(yù)防接種卡證建立情況、常規(guī)接種率報告、既往接種率調(diào)查結(jié)果、冷鏈系統(tǒng)監(jiān)測資料、疫苗領(lǐng)發(fā)（購銷）賬目、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及預(yù)防接種門診分布情況、相關(guān)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)等。

4.1.3調(diào)查步驟

確定事件是否存在，證實(shí)報告的資料，調(diào)查和收集病人、疫苗、注射器材等資料，通過詢問和觀察評價服務(wù)情況；

建立反應(yīng)定義，核實(shí)診斷。目的在于排除誤診、實(shí)驗室差錯； 核實(shí)反應(yīng)并計算反應(yīng)例數(shù)； 描述三間分布； 迅速采取控制措施； 建立并檢驗假設(shè)； 實(shí)施控制措施； 總結(jié)報告及交流反饋。4.2 群體性反應(yīng)的分類 4.2.1 接種疫苗后感染

接種疫苗后感染多由于接種部位消毒不當(dāng)、疫苗或稀釋液被污染、溶解后疫苗下次再使用，或接種人員患有化膿性感染、傳染病等原因所致，可引起注射部位膿腫、蜂窩織炎，全身性感染、膿毒病、中毒性休克綜合癥以及乙型肝炎等血液傳播性傳染病。

4.2.2 卡介苗接種事故

卡介苗接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外，大多是因為接種工作人員責(zé)任心不強(qiáng)及接種方法不當(dāng)，造成接種局部紅腫、潰瘍、淋巴結(jié)腫大和破潰，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。

4.2.3 群體性心因性反應(yīng)

群體性心因性反應(yīng)是一種心理因素造成的精神反應(yīng)。群體性心因性反應(yīng)不是一種器質(zhì)性疾病，查不出疾病、癥狀與體征不符是其特點(diǎn)。幾乎所有的疫苗在群體性接種時都可能會引起群體性心因性反應(yīng)。

群發(fā)性心因反應(yīng)的臨床類型呈多樣化，發(fā)病者以植物神經(jīng)功能紊亂為主，可以同時出現(xiàn)多個系統(tǒng)的癥狀，但體檢無陽性體征。具有以下特點(diǎn)。① 群體發(fā)病：有明顯的精神誘發(fā)，多數(shù)起病急驟，可有發(fā)作性和持續(xù)性兩種臨床經(jīng)過；② 暗示性強(qiáng)：在他人的語言，動作和表情的啟發(fā)下，或看到某種事物“觸景生情”，并可相互影響，誘發(fā)癥狀；③ 發(fā)作短暫：絕大多數(shù)病人癥狀持續(xù)時間較短，一般運(yùn)動障礙5～20分鐘，精神、感覺障礙10～30分鐘，植物神經(jīng)系統(tǒng)紊亂可達(dá)1小時或更長；④ 患者癥狀可反復(fù)發(fā)作，表現(xiàn)可以完全一樣，發(fā)作次數(shù)2～10次不等，少數(shù)發(fā)作次數(shù)更多；⑤ 癥狀與客觀檢查不符，無陽性體征；⑥ 年長兒童居多，發(fā)病者均屬同一區(qū)域，處同一環(huán)境、同一年齡組在同一時間發(fā)作，并受同一種精神刺激引起；⑦ 預(yù)后良好。實(shí)驗室檢測

（一)疫苗 必要時，現(xiàn)場采集異常反應(yīng)涉及的疫苗(包括接種單位、上級供應(yīng)單位冷庫采集疫苗)，在疫苗規(guī)定冷鏈運(yùn)輸條件下送國家藥品生物制品檢定所檢測。

（二)病例 根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查和病例的臨床表現(xiàn)等，確定實(shí)驗室檢測項目，采集相應(yīng)樣本進(jìn)行檢測。

（三)尸體解剖 對于死亡病例，征得死者家屬的同意后，及時予以解剖，為明確病因、死因提供依據(jù)。

（四)其他 必要時，對相關(guān)預(yù)防接種門診工作人員、接種器械進(jìn)行采樣檢測。資料分析與總結(jié) 6.1 資料分析

根據(jù)調(diào)查和收集的資料，描述發(fā)生（疑似）預(yù)防接種反應(yīng)病例的三間分布特征，與接種單位（點(diǎn)、實(shí)施預(yù)防接種醫(yī)護(hù)人員等）的關(guān)聯(lián)情況、非接種人群中相同癥狀病例發(fā)生率等等。運(yùn)用病例對照、隊列研究等方法思想，分析出現(xiàn)的反應(yīng)與預(yù)防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)反應(yīng)平均間隔時間及趨勢、報告發(fā)生率與可能的預(yù)期發(fā)生率的比較，判斷反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)。如事件與預(yù)防接種無關(guān)，則對出現(xiàn)反應(yīng)的可能原因作判斷。同時對實(shí)驗室檢測結(jié)果進(jìn)行整理統(tǒng)計，為尋找病因提供依據(jù)。

6.2 專家討論

調(diào)查組成員應(yīng)根據(jù)自己專業(yè)的特點(diǎn)，在專家組討論時充分發(fā)表意見，互相交流，逐步達(dá)成共識。專家成員未經(jīng)允許，不得以個人名義以任何方式對外公布調(diào)查結(jié)論。

6.3 初步結(jié)論和建議

根據(jù)調(diào)查結(jié)果由調(diào)查組得出初步結(jié)論，并提出相應(yīng)的措施建議。與預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)診斷的最終確定，應(yīng)由市級以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組做出。

6.4 撰寫調(diào)查報告

對出現(xiàn)死亡而引起公眾高度關(guān)注的事件，在調(diào)查結(jié)束后由調(diào)查組撰寫調(diào)查報告,要求在一周內(nèi)完成，及時向上級相關(guān)部門報告。調(diào)查報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

(1)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的描述；

(2)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的診斷、治療及實(shí)驗室檢查；(3)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后所采取的措施；(4)疑似預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡的原因分析；

(5)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起死亡的初步判定及依據(jù)；(6)撰寫調(diào)查報告的人員、時間。7 應(yīng)急處置 7.1 控制對策及措施

7.1.1 疏散病人：一旦發(fā)生群體性反應(yīng)，應(yīng)及時疏散病人，不宜集中處理；進(jìn)行隔離治療，避免相互感應(yīng)而造成連鎖反應(yīng)，盡量縮小反應(yīng)面。

7.1.2避免醫(yī)療行為的刺激：一般不開展腦電圖，頭顱CT或磁共振等檢查，無需補(bǔ)液者避免輸液。

7.1.3 疏導(dǎo)為主，暗示治療：正面疏導(dǎo)，消除恐懼心理和顧慮心理，穩(wěn)定情緒。輔以藥物治療，不可用興奮劑，可應(yīng)用小劑量鎮(zhèn)靜劑，采用暗示療法往往會收到很好的效果。

7.1.4 仔細(xì)觀察，處理適度：群體反應(yīng)人員復(fù)雜，個體差異也較大，應(yīng)注意接種反應(yīng)之外的偶合癥，并及時報告家長及學(xué)校，要求積極配合做好治療工作。特別要防止少數(shù)人利用不明真相的群眾聚眾鬧事。

常見的群發(fā)性反應(yīng)如接種疫苗后（包括局部化膿性感染和全身化膿性感染）、卡介苗接種事故和群體性心因性反應(yīng)的處置原則參見《規(guī)范》。

7.2 補(bǔ)償

具體補(bǔ)償按《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）》等文件中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五篇：2015年預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

2015年預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

為預(yù)防或盡可能減少接種后異常反應(yīng)的發(fā)生，及時調(diào)查、處置和上報可能出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，維護(hù)社會的和諧與穩(wěn)定，現(xiàn)依據(jù)《傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《鐵廠鎮(zhèn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等，制訂本預(yù)案。

一、工作原則

堅持“以人為本、預(yù)防為主；政府負(fù)責(zé)、社會參與；強(qiáng)化監(jiān)測、科學(xué)防控；加強(qiáng)宣傳、綜合治理；快速反應(yīng)、有效處置”的原則。

二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義

（一）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分為：一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。

（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指同一時間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2 例以上相同或類似的疑似異常反應(yīng)事件。

（三）預(yù)防接種異常反應(yīng)是指使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

（四）以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)

1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；

2、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

3、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；

4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；

5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重的；

6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的分級

按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》和《遵義縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中的事件分級，預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件分為：

1、一般事件：在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件，非群體性預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件，無人員死亡，未引起公眾高度關(guān)注。

2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指群體性反應(yīng)，兩個以上相同或類似疑似異常反應(yīng)病例在時間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關(guān)，引起公眾高度關(guān)注的事件，群體性心因性反應(yīng)等。

3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡事件。

四、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

在鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，成立預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和醫(yī)療救治小組。

1、鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組。

組 長：陳茂新

成 員：魯小燕 王克洪 吳加紅 錢大舟 王貴賢 陳應(yīng)燦 田茂輝

診斷小組負(fù)責(zé)我鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)、調(diào)查、診斷和處置工作。診斷小組成員應(yīng)服從安排，隨時待命。

2、預(yù)防接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治小組。

組 長：陳茂新

成 員：魯小燕 王克洪 吳加紅 錢大舟 王貴賢 陳應(yīng)燦 田茂輝

醫(yī)療救治小組負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的醫(yī)療救治、處置和及時上報工作。

各衛(wèi)生室負(fù)責(zé)對發(fā)生的可疑異常反應(yīng)病例進(jìn)行及時診斷、治療和處置。

3、預(yù)防接種異常反應(yīng)實(shí)行“屬地管置、就近處置”的原則。衛(wèi)生院要在第一時間全力救治轄區(qū)發(fā)生的疑似異常反應(yīng)病例。疑似異常反應(yīng)的診治按《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求執(zhí)行。預(yù)防接種異常反應(yīng)大都為過敏反應(yīng)，一般進(jìn)行抗過敏治療即可。如出現(xiàn)休克，腎上腺素為首選急救藥。治療如很快好轉(zhuǎn)、恢復(fù)，無需入院。如病情較重，技術(shù)力量不足，可向上級申請技術(shù)援助或立即送上級有條件的醫(yī)院治療。

五、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報告

（一）報告范圍 報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。應(yīng)特別關(guān)注以下病例：

1、注射部位出現(xiàn)膿腫（細(xì)菌性或無菌性）；

2、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的需要住院的病例；

3、被衛(wèi)生人員及公眾認(rèn)為的與免疫有關(guān)的死亡病例；

4、群體性心因性反應(yīng)；

5、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的其它嚴(yán)重或不尋常的醫(yī)學(xué)事件。

（二）報告內(nèi)容 包括：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。

（三）責(zé)任報告人 衛(wèi)生院臨床醫(yī)師和衛(wèi)生室村醫(yī)。

（四）報告的時限及方式

1、一般事件的報告

（1）發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，鎮(zhèn)衛(wèi)生院在對癥治療的同時，要立即通過電話報告鎮(zhèn)人民政府，同時向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。

（2）所有發(fā)現(xiàn)的接種疑似異常反應(yīng)病例（包括一般反應(yīng)）均應(yīng)做好登記工作，并對資料進(jìn)行匯總、分析上報。

（3）接種單位因異常反應(yīng)或事故與接種對象或監(jiān)護(hù)人發(fā)生糾紛時，立即報告鎮(zhèn)人民政府，同時應(yīng)在24小時內(nèi)向縣衛(wèi)生局報告。

2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進(jìn)行報告外，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)在事發(fā)第一時間及時向衛(wèi)生院報告；衛(wèi)生院接報告后，及時審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實(shí)無誤后，立即向衛(wèi)生局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定（較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅲ級）進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成首次報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進(jìn)行報告外，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)在事發(fā)第一時間及時向衛(wèi)生院報告；衛(wèi)生院接報告后，及時審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實(shí)無誤后，立即向衛(wèi)生局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定（重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅱ級）進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，分別完成首次報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

六、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置

（一）一般事件的處置 衛(wèi)生院在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報告后，立刻組織有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處置。根據(jù)報告內(nèi)容，核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。

1、判定為一般反應(yīng)的,做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處置；

2、初步判斷為個體發(fā)生異常反應(yīng)的,立即通知鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷,聯(lián)系救治小組及時進(jìn)行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求，并協(xié)助上級調(diào)查處置；同時保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證（疫苗、注射器等）。

（二）較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級）的處置 發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，暫停該接種點(diǎn)免疫活動，同時加強(qiáng)其他接種點(diǎn)異常反應(yīng)監(jiān)測，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，并立即向上級預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組報告。首先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級標(biāo)準(zhǔn)判定是否為一起群體性接種反應(yīng)。如已確定是一起群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，及時判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求。

1、群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，應(yīng)立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：

（1）了解掌握病情，及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處置首發(fā)病例。

（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。

（3）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。

（4）爭取相關(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。

（5）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；欣诓±Y狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。

（6）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。

2、接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)取Ｒ虼?，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。

3、質(zhì)量事故：當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注射器材質(zhì)量有關(guān)時，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)檢測。立即停止接種，并向上級報告。

（三）發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級）的處置 發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，立即暫停接種，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，采集相關(guān)標(biāo)本進(jìn)行檢測，動員家屬按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸體解剖，確認(rèn)死亡原因，必要時請法醫(yī)參加，判定死亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處置，及時公布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心。

七、宣傳溝通

在處置疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，衛(wèi)生院要在縣衛(wèi)生局和黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在其他兄弟部門的配合下，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，做好與媒體、受種者或監(jiān)護(hù)人、公眾的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處置工作。各單位應(yīng)按照《衛(wèi)生部關(guān)于法定報告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀、公正地做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件信息的發(fā)布與通報工作。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處置的良好社會氛圍。