第一篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審時(shí)常見問題2012年

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審時(shí)常見問題的處理（西安市建設(shè)工程質(zhì)量檢測中心：李長明）

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的重點(diǎn)應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進(jìn)和完善，而被評審方往往不知如何應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審活動?，F(xiàn)就現(xiàn)場評審過程中遇到的問題和處理辦法，淺談一些自己的認(rèn)識。不足之處請批評指正！1.現(xiàn)場試驗(yàn)/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理

現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。

2.對申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目/參數(shù)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求

評審組必須對申請資質(zhì)認(rèn)定的各個(gè)場所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評審，對于初次評審和擴(kuò)項(xiàng)評審的項(xiàng)目，沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定；但若可以進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的項(xiàng)目，在確認(rèn)現(xiàn)場試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測能力符合要求時(shí)方可認(rèn)定。

監(jiān)督評審時(shí)，可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。

3.對除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的資質(zhì)認(rèn)定要求 實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為以下兩類： a)標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用。

b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用；采用時(shí)，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。

對標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場評審時(shí)，評審組應(yīng)對所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查，對實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評審，最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議（建議中，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法）。并注以說明現(xiàn)場評審時(shí)所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。4.涉及能力驗(yàn)證的要求

由于能力驗(yàn)證活動具有驗(yàn)證性，所以：

參加了省級及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證活動并獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場評審時(shí)，可免除對該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn)，即直接確認(rèn)。評審組在現(xiàn)場評審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目，應(yīng)：

a)先行安排現(xiàn)場試驗(yàn)。

b)核查整改報(bào)告及采取的糾正措施。

c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評審。

d)在評審報(bào)告中對能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。

5.對量值溯源有效性的要求 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。b)國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

現(xiàn)場評審時(shí)，被評審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。對校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。

當(dāng)無法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：

a)選擇的實(shí)驗(yàn)室不得少于三家以上(含三家)。

b)制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。c)對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價(jià)。具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。6.授權(quán)簽字人的確認(rèn)：

實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán)，對其簽發(fā)的報(bào)告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報(bào)告/證書具有否決權(quán)的人員。

評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。

當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽 字人資格時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)，不得更改報(bào)告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。

不進(jìn)行諸如通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加授權(quán)簽字人。

7.不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)要求 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù)：

a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí)，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。

不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)客觀公正，如具體的檢測記錄、檢測報(bào)告、檢測校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡潔，不加修飾。

對多個(gè)同類型的不符合項(xiàng)，評審組內(nèi)部會議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。

對多場所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意：對各個(gè)場所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合項(xiàng)，應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng)；如果屬于總部的問題，不符合項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)；如果是涉及部分場所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)，可在不符合項(xiàng)報(bào)告中，注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。嚴(yán)禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題，只作口頭交流，而不開不符合項(xiàng)的報(bào)告。

發(fā)生以下情況應(yīng)開具觀察項(xiàng)報(bào)告：

a)被評審實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期的效果，尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生。

b)評審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。

評審組開具的觀察項(xiàng)報(bào)告應(yīng)將事實(shí)描述清楚，以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。

觀察項(xiàng)的提出，是為了提請實(shí)驗(yàn)室注意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。

對于觀察項(xiàng)，評審組不一定要求實(shí)驗(yàn)室提供書面整改報(bào)告，但應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室對觀察項(xiàng)進(jìn)行說明，隨整改材料上報(bào)。

在監(jiān)督評審和復(fù)評審時(shí)，評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時(shí)開出的觀察項(xiàng)。8.對有移動設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室的要求 現(xiàn)場評審時(shí)，評審員應(yīng)關(guān)注：

a)實(shí)驗(yàn)室須通過對實(shí)際情況的分析，制訂可行的相關(guān)程序。b)實(shí)驗(yàn)室對儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。c)可移動的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

使用移動設(shè)施的項(xiàng)目在評審報(bào)告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。9.對于租用設(shè)備的要求

以下情況均滿足，且被評審實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)不是分包關(guān)系時(shí)，被評審實(shí)

驗(yàn)室租用設(shè)備，可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定： a)租用的設(shè)備由被評審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作。

b)被評審實(shí)驗(yàn)室對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。c)被評審實(shí)驗(yàn)室對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。

10.關(guān)于自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

最高工作標(biāo)（基）準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性，并經(jīng)計(jì)量行政部門考核合格，取得《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書》。

自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法，應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。

從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力，須符合國家對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。

11.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求

現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等）要求時(shí)，評審組應(yīng)書面報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處，提請省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局注意。評審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出，以引起實(shí)驗(yàn)室重視。

現(xiàn)場評審時(shí)，評審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況，如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)，特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員（如從事無損檢測、建筑行業(yè)評估的人員）不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職?，F(xiàn)場評審時(shí)，評審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。

實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系。

12.對于多場所的現(xiàn)場評審問題

對于實(shí)驗(yàn)室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所?，F(xiàn)場評審時(shí)，評審組長應(yīng)按評審?fù)ㄖ?，派相?yīng)專業(yè)的評審員對所有場所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審。

各分場所實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審開始前，評審組應(yīng)召開由評審組相關(guān)人員和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的評審說明會，評審結(jié)束前，應(yīng)召開情況通報(bào)會，由分組長主持，并告知分場所實(shí)驗(yàn)室評審不做結(jié)論，待各場所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做結(jié)論。

各分場所的評審組應(yīng)在現(xiàn)場完成評審報(bào)告的檢查表，表中相關(guān)條款的檢查記錄。

各分場所實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)的現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告/證書，統(tǒng)一封存在總部或按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

現(xiàn)場評審過程中，評審組長應(yīng)與在各分場所實(shí)驗(yàn)室評審的評審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。

13.現(xiàn)場評審發(fā)生危及人身健康安全情況的處理

評審員在現(xiàn)場評審時(shí)一旦發(fā)現(xiàn)有危及人身健康安全的情況，有權(quán)不再進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的評審，并可要求實(shí)驗(yàn)室停止相關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)直至安全 得到保證。此種情況發(fā)生時(shí)，評審組長應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

14.初次評審對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時(shí)間的要求

對于初次評審的實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本的體系文件不是第一版，且運(yùn)行時(shí)間不足6個(gè)月時(shí)，評審組需從被評審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件（實(shí)施時(shí)間應(yīng)早于申請時(shí)間前6個(gè)月）運(yùn)行的時(shí)間開始審查體系運(yùn)行記錄。

現(xiàn)場評審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的，可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。

當(dāng)被評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系開始運(yùn)行的時(shí)間距現(xiàn)場評審不足6個(gè)月的(特殊情況3個(gè)月的)，評審組應(yīng)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處匯報(bào)，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意后，可中止現(xiàn)場評審。15.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用問題

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實(shí)施，應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書有效期內(nèi)使用，沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)不得使用標(biāo)志，若因司法仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，必須提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證明文件方可使用標(biāo)志。

16.在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對重要崗位人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等）兼職的問題。主要是評審該兼職人員是否能履行其崗位職責(zé)和在履行其崗位職責(zé)時(shí)，是否會造成有 失公正性。

17.對一個(gè)機(jī)構(gòu)以不同名義分別申請計(jì)量認(rèn)證的，其人員兼職按上述要求進(jìn)行評審，但有多個(gè)名義稱謂的機(jī)構(gòu)，其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán)，對項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。18.一次性檢定的測量設(shè)備的范圍是：

a）結(jié)構(gòu)簡單、準(zhǔn)確度低、性能不易改變的計(jì)量器具。

b）工具性的計(jì)量器具，即只作為維護(hù)工具、不作為測量工具的器具。c）指示性儀表，即該儀表不直接用于測量，只是顯示某個(gè)參數(shù)的范圍。

d）相關(guān)計(jì)量行政部門規(guī)定的一次性檢定計(jì)量器具。

一次性檢定的憑證是指經(jīng)過法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定，以檢定證書或校準(zhǔn)證書為據(jù)。

19.國外提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前必須進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的方法包括： a）同一被測樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對。b）同一被測樣品的方法比對。

c）利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對同一被測樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗(yàn)證。

以上三種驗(yàn)證方法其結(jié)果均滿足規(guī)定的要求方可使用。20.實(shí)驗(yàn)室須進(jìn)行期間核查的條件或要求

滿足下列條件之一的儀器設(shè)備，當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件時(shí)須進(jìn)行期間核查。

a）所有的測量標(biāo)準(zhǔn)都必須進(jìn)行期間核查。b）重要參數(shù)檢測的儀器設(shè)備即對產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測質(zhì)量影響大的。

c）經(jīng)常攜帶現(xiàn)場、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動較大的儀器。d）檢測/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審時(shí)常見問題的處理

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審時(shí)常見問題的處理

1.現(xiàn)場試驗(yàn)/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理

現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。

2.對申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目/參數(shù)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求

評審組必須對申請資質(zhì)認(rèn)定的各個(gè)場所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評審，對于初次評審和擴(kuò)項(xiàng)評審的項(xiàng)目，沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定；但若可以進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的項(xiàng)目，在確認(rèn)現(xiàn)場試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測能力符合要求時(shí)方可認(rèn)定。

監(jiān)督評審時(shí)，可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。

3.對除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的資質(zhì)認(rèn)定要求

<1> 實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為以下兩類：

a)標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用。

b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用；采用時(shí)，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。

<2> 對標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場評審時(shí)，評審組應(yīng)對所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查，對實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評審，最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議（建議中，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法）。并注以說明現(xiàn)場評審時(shí)所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。

4.涉及能力驗(yàn)證的要求

由于能力驗(yàn)證活動具有驗(yàn)證性，所以：

<1> 參加了省級及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證活動并獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場評審時(shí)，可免除對該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn)，即直接確認(rèn)。

<2> 評審組在現(xiàn)場評審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目，應(yīng)： a)先行安排現(xiàn)場試驗(yàn)。

b)核查整改報(bào)告及采取的糾正措施。

c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評審。

d)在評審報(bào)告中對能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。

5.對量值溯源有效性的要求

<1> 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有:

a)國家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。

b)國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

<2> 現(xiàn)場評審時(shí)，被評審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。對校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。

<3> 當(dāng)無法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：

a)選擇的實(shí)驗(yàn)室不得少于三家以上(含三家)。

b)制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。

c)對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價(jià)。

<4> 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

b)國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

6.授權(quán)簽字人的確認(rèn)：

<1> 實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán)，對其簽發(fā)的報(bào)告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報(bào)告/證書具有否決權(quán)的人員。

<2> 評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。

<3> 當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)，不得更改報(bào)告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。

<4> 不進(jìn)行諸如通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加授權(quán)簽字人。

7.不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)要求

<1> 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù)：

a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。

不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí)，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。

<2> 不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)客觀公正，如具體的檢測記錄、檢測報(bào)告、檢測校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡潔，不加修飾。

<3> 對多個(gè)同類型的不符合項(xiàng)，評審組內(nèi)部會議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。

<4> 對多場所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意：對各個(gè)場所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合項(xiàng)，應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng)；如果屬于總部的問題，不符合項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)；如果是涉及部分場所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)，可在不符合項(xiàng)報(bào)告中，注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。

<5> 嚴(yán)禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題，只作口頭交流，而不開不符合項(xiàng)的報(bào)告。

<6> 發(fā)生以下情況應(yīng)開具觀察項(xiàng)報(bào)告：

a)被評審實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期的效果，尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生。

b)評審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。

<7> 評審組開具的觀察項(xiàng)報(bào)告應(yīng)將事實(shí)描述清楚，以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。

<8> 觀察項(xiàng)的提出，是為了提請實(shí)驗(yàn)室注意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。

<9> 對于觀察項(xiàng)，評審組不一定要求實(shí)驗(yàn)室提供書面整改報(bào)告，但應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室對觀察項(xiàng)進(jìn)行說明，隨整改材料上報(bào)。

<10> 在監(jiān)督評審和復(fù)評審時(shí)，評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時(shí)開出的觀察項(xiàng)。

8.對有移動設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室的要求

<1> 現(xiàn)場評審時(shí)，評審員應(yīng)關(guān)注：

a)實(shí)驗(yàn)室須通過對實(shí)際情況的分析，制訂可行的相關(guān)程序。

b)實(shí)驗(yàn)室對儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。

c)可移動的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

<2> 使用移動設(shè)施的項(xiàng)目在評審報(bào)告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。

9.對于租用設(shè)備的要求

以下情況均滿足，且被評審實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)不是分包關(guān)系時(shí)，被評審實(shí)

驗(yàn)室租用設(shè)備，可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定：

a)租用的設(shè)備由被評審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作。

b)被評審實(shí)驗(yàn)室對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。

c)被評審實(shí)驗(yàn)室對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。

0.關(guān)于自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

<1>最高工作標(biāo)（基）準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性，并經(jīng)計(jì)量行政部門考核合格，取得《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書》。

<2> 自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法，應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。

<3> 從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力，須符合國家對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。

11.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求

<1> 現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等）要求時(shí)，評審組應(yīng)書面報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處，提請福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局注意。評審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出，以引起實(shí)驗(yàn)室重視。

<2> 現(xiàn)場評審時(shí)，評審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況，如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)，特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。

<3> 對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員（如從事無損檢測、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評估的人員）不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職?，F(xiàn)場評審時(shí)，評審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。

<4> 實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系。

12.對于多場所的現(xiàn)場評審問題

<1> 對于實(shí)驗(yàn)室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所?，F(xiàn)場評審時(shí)，評審組長應(yīng)按評審?fù)ㄖ?，派相?yīng)專業(yè)的評審員對所有場所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審。

<2> 各分場所實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審開始前，評審組應(yīng)召開由評審組相關(guān)人員和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的評審說明會，評審結(jié)束前，應(yīng)召開情況通報(bào)會，由分組長主持，并告知分場所實(shí)驗(yàn)室評審不做結(jié)論，待各場所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做結(jié)論。

<3>各分場所的評審組應(yīng)在現(xiàn)場完成評審報(bào)告的檢查表，表中相關(guān)條款的檢查記錄。

<4> 各分場所實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)的現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告/證書，統(tǒng)一封存在總部或按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

<5> 現(xiàn)場評審過程中，評審組長應(yīng)與在各分場所實(shí)驗(yàn)室評審的評審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。

13.現(xiàn)場評審發(fā)生危及人身健康安全情況的處理

評審員在現(xiàn)場評審時(shí)一旦發(fā)現(xiàn)有危及人身健康安全的情況，有權(quán)不再進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的評審，并可要求實(shí)驗(yàn)室停止相關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)直至安全得到保證。此種情況發(fā)生時(shí)，評審組長應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

14.初次評審對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時(shí)間的要求

<1> 對于初次評審的實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本的體系文件不是第一版，且運(yùn)行時(shí)間不足6個(gè)月時(shí)，評審組需從被評審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件（實(shí)施時(shí)間應(yīng)早于申請時(shí)間前6個(gè)月）運(yùn)行的時(shí)間開始審查體系運(yùn)行記錄。

<2> 現(xiàn)場評審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的，可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。

<3> 當(dāng)被評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系開始運(yùn)行的時(shí)間距現(xiàn)場評審不足6個(gè)月的(特殊情況3個(gè)月的)，評審組應(yīng)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處匯報(bào)，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意后，可中止現(xiàn)場評審。

15.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用問題

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實(shí)施，應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書有效期內(nèi)使用，沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)不得使用標(biāo)志，若因司法仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，必須提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證明文件方可使用標(biāo)志。

16.在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對重要崗位人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等）兼職的問題。主要是評審該兼職人員是否能履行其崗位職責(zé)和在履行其崗位職責(zé)時(shí)，是否會造成有失公正性。

17.對一個(gè)機(jī)構(gòu)以不同名義分別申請計(jì)量認(rèn)證的，其人員兼職按上述要求進(jìn)行評審，但有多個(gè)名義稱謂的機(jī)構(gòu)，其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán)，對項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。

18.一次性檢定的測量設(shè)備的范圍是：

a）結(jié)構(gòu)簡單、準(zhǔn)確度低、性能不易改變的計(jì)量器具。

b）工具性的計(jì)量器具，即只作為維護(hù)工具、不作為測量工具的器具。

c）指示性儀表，即該儀表不直接用于測量，只是顯示某個(gè)參數(shù)的范圍。

d）相關(guān)計(jì)量行政部門規(guī)定的一次性檢定計(jì)量器具。

一次性檢定的憑證是指經(jīng)過法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定，以檢定證書或校準(zhǔn)證書為據(jù)。

19.國外提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前必須進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的方法包括：

a）同一被測樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對。

b）同一被測樣品的方法比對。

c）利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對同一被測樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗(yàn)證。

以上三種驗(yàn)證方法其結(jié)果均滿足規(guī)定的要求方可使用。

20.實(shí)驗(yàn)室須進(jìn)行期間核查的條件或要求

滿足下列條件之一的儀器設(shè)備，當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件時(shí)須進(jìn)行期間核查。a）所有的測量標(biāo)準(zhǔn)都必須進(jìn)行期間核查。

b）重要參數(shù)檢測的儀器設(shè)備即對產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測質(zhì)量影響大的。

c）經(jīng)常攜帶現(xiàn)場、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動較大的儀器。

d）檢測/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。

21.與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合并評審

<1> 合并評審時(shí)，對相同的檢測能力，可以接受認(rèn)可評審的項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果以及體系評價(jià)情況（含不符合項(xiàng)）。對不同的檢測能力： ○1對于管理體系的評價(jià)除按照CNAS評審檢查表之外，還必須增加《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容； ○2申請資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目應(yīng)按照本指導(dǎo)書的要求對能力進(jìn)行獨(dú)立考核。

<2> 以不重復(fù)考核、減輕實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審負(fù)擔(dān)為原則，資質(zhì)認(rèn)定評審組可以根據(jù)現(xiàn)場情況安排與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相同項(xiàng)目的考核，在管理體系評價(jià)時(shí)可不限于《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容，但是評審組長應(yīng)加強(qiáng)與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審組的溝通。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審首次會議

首次會議 根據(jù)黑龍江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局文件及評審雙方協(xié)商，今明兩天對黑龍江省水文地質(zhì)工程地質(zhì)勘察院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定首次現(xiàn)場評審。按照評審程序要求，現(xiàn)在召開首次會議。

1、介紹雙方到會人員

2、宣讀評審?fù)ㄖ?/p>

3、評審目的、方法、依據(jù)和范圍：

本次評審目的是對實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)證的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)合性檢查以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、技術(shù)能力范圍、實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立性、公正性、法律地位和法律責(zé)任，同時(shí)對實(shí)驗(yàn)室做出客觀、公正和全面的評價(jià)；評審方法為橫向法和縱向法相結(jié)合；評審依據(jù)為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定神準(zhǔn)則》、適用的法律法規(guī)以及實(shí)驗(yàn)室提供的現(xiàn)行有效版本的管理體系文件；評審范圍為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》涉及的19個(gè)要素（管理要求11個(gè)，技術(shù)要求8個(gè)）。注：不包括分包。

4、評審計(jì)劃：本次現(xiàn)場評審日期為2天，評審順序依次為：首次會議，考察實(shí)驗(yàn)室（實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確限制參觀區(qū)域），補(bǔ)充完善評審計(jì)劃（主要是現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目），基礎(chǔ)知識和專業(yè)知識理論考核，實(shí)施評審（軟件組審核材料，硬件組實(shí)施現(xiàn)場考核），人員座談和授權(quán)簽字人考核提問，評審組內(nèi)部會議，形成初步評審結(jié)論，與被評審單位負(fù)責(zé)人交換、確認(rèn)存在問題和評審初步結(jié)論，末次會議（以上順序可根據(jù)評審進(jìn)展情況進(jìn)行調(diào)整）。

5、評審員分工：軟件組評審內(nèi)容為4.1至4.11；硬件組評審內(nèi)容為5.1至5.8，評審組長根據(jù)情況主要參與硬件組。

6、確認(rèn)現(xiàn)場評審地點(diǎn)，提供現(xiàn)場評審所需資源：1名聯(lián)絡(luò)員，管理體系文件和質(zhì)量記錄，技術(shù)文件和技術(shù)記錄及評審組需要的其他文件；

7、評審員承諾：不接受超標(biāo)準(zhǔn)接待，不接收禮品，不參加娛樂活動，不在第三方場合泄露本次評審信息，不在評審現(xiàn)場拍照，不帶走本次現(xiàn)場評審材料；

8、評審風(fēng)險(xiǎn)，評審是抽樣評審過程，有一定局限性和風(fēng)險(xiǎn)性，評審員本著客觀公正的原則進(jìn)行評審，盡可能抽取有代表性的樣本，并已事實(shí)、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評審結(jié)論客觀公正；注：評審員承諾和評審風(fēng)險(xiǎn)請大家監(jiān)督。

9、終止評審，10、被評審方介紹實(shí)驗(yàn)室概況、評審準(zhǔn)備、文審提出問題的整改以及最近一次自查情況（10分鐘）；

11、其他人員發(fā)言（領(lǐng)導(dǎo)講話）；

12、希望被評審單位積極配合，保證本次現(xiàn)場評審順利進(jìn)行。宣布首次會議結(jié)束。末次會議

末次會議由評審組長宣布現(xiàn)場評審結(jié)果和結(jié)論意見。末次會議要簽到。評審組應(yīng)就現(xiàn)場評審中所涉及的所有重要事項(xiàng)及評審結(jié)論寫成書面評審報(bào)告。

評審組長代表評審組進(jìn)行如下議程：（1）向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評審情況；

（2）對評審中提出的重要問題作簡單分析說明，提出要求和希望；（3）對實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)評審過程中的合作表示感謝；

（4）說明評審的局限性，由于時(shí)間有限，許多評審活動都是抽樣性質(zhì)的，希望實(shí)驗(yàn)室為提高自身的能力，舉一反三地做好自查工作；

（5）宣讀評審組現(xiàn)場評審結(jié)論；（6）請實(shí)驗(yàn)室發(fā)表意見；（7）宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審人員公正性承諾[范文]

表13 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審員公正性承諾

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求,為保證現(xiàn)場評審工作客觀、公正、科學(xué)，特作以上承諾：

1、嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審的法律法規(guī)、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、國家認(rèn)監(jiān)委及省質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定。

2、堅(jiān)持“實(shí)事求是、公平公正、科學(xué)評審”的原則，以事實(shí)為依據(jù)，以正當(dāng)?shù)那阔@取證據(jù)，按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和相關(guān)要求，準(zhǔn)確客觀地作出評審結(jié)論。

3、遵守評審日程安排，不得擅離職守，如中途確有緊急事宜，需向評審組長說明原因，盡快返回。

4、不介入被評審方和評審工作無關(guān)的內(nèi)部糾紛。

5、不向被評審方提出與評審工作無關(guān)的要求。

6、保守被評審方的機(jī)密，遵守被評審方的有關(guān)制度和規(guī)定。在未經(jīng)被評審方同意的情況下，不得將評審資料帶離評審現(xiàn)場。

7、如實(shí)上報(bào)評審結(jié)果，對相關(guān)事實(shí)不隱瞞、不漏報(bào)。

8、評審組對所承擔(dān)的評審結(jié)論負(fù)責(zé)，并愿意承擔(dān)因工作失誤而引起的法律連帶責(zé)任。

評審組長/評審員：

****年**月**日

第五篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審現(xiàn)場考核的質(zhì)量保證

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審現(xiàn)場考核的質(zhì)量保證

現(xiàn)場盲樣考核是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審中的重點(diǎn)，為保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，通過對質(zhì)量管理和現(xiàn)場質(zhì)量控制的探討，總結(jié)現(xiàn)場考核的質(zhì)量保證關(guān)鍵在于日?？茖W(xué)的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的現(xiàn)場質(zhì)量控制。

關(guān)鍵詞：資質(zhì)認(rèn)定；現(xiàn)場考核；質(zhì)量保證

對于參加實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室而言,不論是初次評審還是復(fù)評審，現(xiàn)場盲樣考核都是必不可少的、最基本的一項(xiàng)考核，也是整個(gè)評審過程的重點(diǎn)。目前,一些基層疾控中心,特別是西部地區(qū)的縣級疾控實(shí)驗(yàn)室普遍存在檢驗(yàn)人員隊(duì)伍不穩(wěn)定、先進(jìn)儀器少、手工操作多等特點(diǎn),這就給盲樣考核帶來了一定難度。筆者在基層實(shí)驗(yàn)室參加過多次現(xiàn)場盲樣考核,并負(fù)責(zé)質(zhì)量控制,現(xiàn)結(jié)合基層疾控實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，就常見的盲樣考核質(zhì)量保證作簡要介紹。1．日常的質(zhì)量管理

1.1 人員

各項(xiàng)目的考核者應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)，對該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)原理、操作、注意事項(xiàng)、數(shù)據(jù)處理等過程熟悉。

1．2.儀器設(shè)備的計(jì)量檢定與校準(zhǔn)

1．2.1 儀器檢定

所用的儀器，凡列入《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的，必須定點(diǎn)定期送檢，保證在檢定（校準(zhǔn)）有效期內(nèi)使用。分析天平、酸度計(jì)、可見分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀等,送有資質(zhì)的計(jì)量測試部門進(jìn)行檢定。對計(jì)量測試部門不能檢定的一些特殊儀器,由對該儀器熟悉的人員校準(zhǔn),校準(zhǔn)過程若有國家檢定規(guī)程的按國家檢定規(guī)程進(jìn)行,無國家檢定規(guī)程的,應(yīng)購買國家標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對試驗(yàn),并編制校準(zhǔn)規(guī)程,按所編校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)。對于未列入強(qiáng)檢目錄的儀器設(shè)備，可以檢定或校準(zhǔn)，如馬弗爐、恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋等。

1．2.2 玻璃量器

玻璃器皿或量器必須徹底洗干凈才能使用，針對不同項(xiàng)目采用不同的處理方法。檢驗(yàn)使用的刻度吸管、移液管、滴定管、容量瓶、比色管等,使用前必須進(jìn)行體積校準(zhǔn),嚴(yán)格按JJG1961987《數(shù)值修約規(guī)則》取舍。

2.5.2 可疑數(shù)據(jù)的判斷

消除系統(tǒng)誤差后，若測定值出現(xiàn)顯著大或顯著小的可疑值時(shí)，能夠確定原因的值，應(yīng)該舍去。如操作中有明顯的過失、滴定劑泄漏、稱樣時(shí)出現(xiàn)損失等；不明原因的可疑值，通過4d法或Q法檢驗(yàn)后決定取舍[3]。

2.5.3 測定結(jié)果的報(bào)告

測定結(jié)果按樣品說明稀釋后的濃度結(jié)果報(bào)告。測定結(jié)果報(bào)告的濃度單位,應(yīng)與樣品說明要求一致。例如:總硬度的單位,國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中均為以CaCO3 計(jì)的mg/L,但有的考核樣樣品說明中測定結(jié)果的單位是mmol/L,也有的是德國度,這就需要進(jìn)行單位的換算。測定結(jié)果報(bào)告值為允許偏差范圍內(nèi)的所有平行樣測定結(jié)果的平均值，其數(shù)值可比方法規(guī)定的位數(shù)多一位。如氯化物、總硬度，規(guī)定報(bào)到整數(shù)，考核時(shí)可報(bào)到小數(shù)后一位，以提高考核的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。3.討論

現(xiàn)場考核質(zhì)量保證的關(guān)鍵有以下幾點(diǎn):一是認(rèn)真進(jìn)行人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)、玻璃器皿的洗滌、玻璃量器的校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)用水的制備、試劑的配制等前期準(zhǔn)備工作;二是考核過程嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制,認(rèn)真進(jìn)行分析方法的選擇、考核樣品的稀釋處理、測定過程規(guī)范操作、精密度和準(zhǔn)確度試驗(yàn)；三是重視檢驗(yàn)結(jié)束后的質(zhì)量控制，按規(guī)范進(jìn)行數(shù)據(jù)分析計(jì)算與處理、分析結(jié)果的報(bào)告及審核。