第一篇：C2醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證制度及決策程序

如東縣第三人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證內(nèi)容及決策流程

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》要求，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械不斷更新和提高，為保證社會(huì)需求服務(wù)，保證資金的合理使用，充分考慮到病人和醫(yī)院實(shí)際承受能力，避免盲目引進(jìn)，從而為醫(yī)院的裝備提供綜合性的效益決策。

同時(shí)，為了確保購(gòu)置的醫(yī)學(xué)裝備（含儀器設(shè)備、器械、耗材）安全、可靠，在購(gòu)置前應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，以便為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。

一、論證內(nèi)容

（1）、必要性和重要性；（2）、兩個(gè)效益預(yù)測(cè)；（3）、可行性；（4）、技術(shù)先進(jìn)性；（5）、可靠性和穩(wěn)定性；（6）、環(huán)保性；（7）、適應(yīng)性；（8）、安全性；（9）、維修性；（10）社會(huì)效益分析：申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性的提高，及在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。

（11）經(jīng)濟(jì)效益分析：應(yīng)對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行成本進(jìn)行詳細(xì)分析

技術(shù)評(píng)估：對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的先進(jìn)性、可靠性（使用壽命、技術(shù)指標(biāo)安全指標(biāo)）、可維護(hù)性，及安裝配套等條件，進(jìn)行評(píng)估。

（12）設(shè)備現(xiàn)狀評(píng)估：對(duì)科室申購(gòu)的該類設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估，若科室現(xiàn)無該類設(shè)備則評(píng)估購(gòu)置的必要性。

二、論證組成員

（1）院內(nèi)論證：醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)專家及申購(gòu)科室負(fù)責(zé)人（2）科內(nèi)論證：科室負(fù)責(zé)人及科室相關(guān)操作人員

三、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備原則：

設(shè)備必須先進(jìn)，三年內(nèi)在本地處于領(lǐng)先地位，應(yīng)適應(yīng)我院特點(diǎn)，滿足各專業(yè)的檢查和治療，購(gòu)置的設(shè)備能夠升級(jí)換代而不被淘汰。

四、進(jìn)行效益預(yù)測(cè)：

看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設(shè)備，且病人有足夠的經(jīng)濟(jì)承受能力，又要分析其可能取得的經(jīng)濟(jì)效益，預(yù)測(cè)投資回收期。

五、多方比較、擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)：

在確定購(gòu)置某類設(shè)備后，應(yīng)著手對(duì)生產(chǎn)或銷售這類設(shè)備的幾個(gè)廠（商）家的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析和比較，故必須慎重地加以比較，擇優(yōu)購(gòu)置。

六、論證及流程流程

（1）、醫(yī)療器械科在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證工作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。

（2）、醫(yī)療器械科每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。

（3）、“年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃”，由醫(yī)學(xué)裝備管理部門匯總各部門申請(qǐng)表生成“計(jì)劃統(tǒng)計(jì)表”后，報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)每年初召開，醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加，設(shè)備委員會(huì)委員對(duì)申報(bào)的設(shè)備采取無記名方式打分。

（4）、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述： ①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； ②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況； ③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求； ④人員和場(chǎng)地基本條件論證； ⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

（5）、醫(yī)療器械科根據(jù)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長(zhǎng)審批后確定年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

（6）、科室申請(qǐng)金額50萬元及以上醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備組織申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人、審計(jì)部門、紀(jì)檢部門，邀請(qǐng)相關(guān)產(chǎn)品廠家專業(yè)工程師進(jìn)行產(chǎn)品介紹。

（7）、科室申購(gòu)金額50萬元及以上醫(yī)療設(shè)備，必須附詳細(xì)可行性論證報(bào)告（后附），提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。

（8）、科室申購(gòu)金額10-50萬元醫(yī)療設(shè)備，上述論證內(nèi)容科室內(nèi)部討論后，將討論結(jié)果以書面形式提交醫(yī)學(xué)裝備管理部門及院領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)審批同意后并委托招標(biāo)公司進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)。10萬元以下設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一安排招標(biāo)采購(gòu)。

（9）、大型醫(yī)療設(shè)備的論證在上述院內(nèi)論證流程的基礎(chǔ)上，需進(jìn)一步上報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行論證。（11）、對(duì)于首次進(jìn)入醫(yī)院的、價(jià)格昂貴的、植入類高值耗材，必須進(jìn)行可行性論證后方可采購(gòu)。論證流程同上。

（12）、醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

第二篇：醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證制度及決策程序

寧南縣人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證內(nèi)容及決策流程

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》要求，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備不斷更新和提高，為保證社會(huì)需求服務(wù)，保證資金的合理使用，充分考慮到病人和醫(yī)院實(shí)際承受能力，避免盲目引進(jìn)，從而為醫(yī)院的裝備提供綜合性的效益決策。

同時(shí)，為了確保購(gòu)置的醫(yī)學(xué)裝備（含儀器設(shè)備、器械、耗材）安全、可靠，在購(gòu)置前應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，以便為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。

一、論證內(nèi)容

（1）、必要性和重要性；（2）、兩個(gè)效益預(yù)測(cè)；（3）、可行性；（4）、技術(shù)先進(jìn)性；

（5）、可靠性和穩(wěn)定性；（6）、環(huán)保性；（7）、適應(yīng)性；（8）、安全性；（9）、維修性；

（10）社會(huì)效益分析：申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性的提高，及在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。

（11）經(jīng)濟(jì)效益分析：應(yīng)對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行成本進(jìn)行詳細(xì)分析 技術(shù)評(píng)估：對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的先進(jìn)性、可靠性（使用壽命、技術(shù)指標(biāo)安全指標(biāo)）、可維護(hù)性，及安裝配套等條件，進(jìn)行評(píng)估。（12）設(shè)備現(xiàn)狀評(píng)估：對(duì)科室申購(gòu)的該類設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估，若科室現(xiàn)無該類設(shè)備則評(píng)估購(gòu)置的必要性。

二、論證組成員

（1）院內(nèi)論證：醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)專家及申購(gòu)科室負(fù)責(zé)人（2）科內(nèi)論證：科室負(fù)責(zé)人及科室相關(guān)操作人員

三、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備原則：

設(shè)備必須先進(jìn)，三年內(nèi)在本地處于領(lǐng)先地位，應(yīng)適應(yīng)我院特點(diǎn)，滿足各專業(yè)的檢查和治療，購(gòu)置的設(shè)備能夠升級(jí)換代而不被淘汰。

四、進(jìn)行效益預(yù)測(cè)：

看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設(shè)備，且病人有足夠的經(jīng)濟(jì)承受能力，又要分析其可能取得的經(jīng)濟(jì)效益，預(yù)測(cè)投資回收期。

五、多方比較、擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)：

在確定購(gòu)置某類設(shè)備后，應(yīng)著手對(duì)生產(chǎn)或銷售這類設(shè)備的幾個(gè)廠（商）家的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析和比較，故必須慎重地加以比較，擇優(yōu)購(gòu)置。

六、論證及流程流程

（1）、設(shè)備科在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證工作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。（2）、設(shè)備科每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。

（3）、“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃”，由醫(yī)學(xué)裝備管理部門匯總各部門申請(qǐng)表生成“計(jì)劃統(tǒng)計(jì)表”后，報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)每年初召開，醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加，設(shè)備委員會(huì)委員對(duì)申報(bào)的設(shè)備采取無記名方式打分。

（4）、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：

①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； ②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況； ③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求； ④人員和場(chǎng)地基本條件論證； ⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

（5）、設(shè)備科根據(jù)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長(zhǎng)審批后確定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

（6）、科室申請(qǐng)金額50萬元及以上醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備組織申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人、審計(jì)部門、紀(jì)檢部門，邀請(qǐng)相關(guān)產(chǎn)品廠家專業(yè)工程師進(jìn)行產(chǎn)品介紹。

（7）、科室申購(gòu)金額50萬元及以上醫(yī)療設(shè)備，必須附詳細(xì)可行性論證報(bào)告（后附），提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。

（8）、科室申購(gòu)金額10-50萬元醫(yī)療設(shè)備，上述論證內(nèi)容科室內(nèi)部討論后，將討論結(jié)果以書面形式提交醫(yī)學(xué)裝備管理部門及院領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)審批同意后并委托招標(biāo)公司進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)。10萬元以下設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一安排招標(biāo)采購(gòu)。

（9）、大型醫(yī)療設(shè)備的論證在上述院內(nèi)論證流程的基礎(chǔ)上，需進(jìn)一步上報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行論證。

（11）、對(duì)于首次進(jìn)入醫(yī)院的、價(jià)格昂貴的、植入類高值耗材，必須進(jìn)行可行性論證后方可采購(gòu)。論證流程同上。

（12）、設(shè)備科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

寧南縣人民醫(yī)院

第三篇：醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證及預(yù)算制度

醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證及預(yù)算制度

1.各業(yè)務(wù)科室每年第三季度根據(jù)醫(yī)療、科研、教學(xué)業(yè)務(wù)發(fā)展和工作需要按編報(bào)設(shè)備申請(qǐng)計(jì)劃，單價(jià)在五萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表，交醫(yī)學(xué)裝備處匯總。

2.購(gòu)置大型（甲、乙類）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性論證表及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表，按規(guī)定報(bào)批后列入計(jì)劃。

3.醫(yī)學(xué)裝備處匯總醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，根據(jù)科室設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備技術(shù)、市場(chǎng)信息等相關(guān)情況，交相關(guān)部門從業(yè)務(wù)發(fā)展方面、科研教育、重點(diǎn)學(xué)科進(jìn)行流轉(zhuǎn)審核。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備的收費(fèi)管理，新增設(shè)備，科室應(yīng)根據(jù)規(guī)定到醫(yī)務(wù)處申報(bào)新技術(shù)立項(xiàng)，向醫(yī)院財(cái)務(wù)/物價(jià)報(bào)送論證報(bào)告，未經(jīng)預(yù)審的,不予報(bào)批收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

4.醫(yī)學(xué)裝備處匯總審核意見報(bào)“醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)”和“醫(yī)院預(yù)算管理委員會(huì)”討論審核后，提交醫(yī)院黨政聯(lián)會(huì)批準(zhǔn)，正式確定設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，并列入預(yù)算。

5.年初各科室由于業(yè)務(wù)調(diào)整，人員變動(dòng)需要修正或補(bǔ)充設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，需重新填寫設(shè)備申請(qǐng)計(jì)劃表，交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論后報(bào)醫(yī)院黨政聯(lián)會(huì)批準(zhǔn)后可補(bǔ)充列入購(gòu)置計(jì)劃。

6.對(duì)突發(fā)事件、緊急項(xiàng)目或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，按審批權(quán)限報(bào)批后，由醫(yī)學(xué)裝備處調(diào)研后優(yōu)先辦理。

7.各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計(jì)劃，由醫(yī)學(xué)裝備處審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。

8.凡使用科研經(jīng)費(fèi)、重點(diǎn)學(xué)科、?？平?jīng)費(fèi)等專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)購(gòu)置的設(shè)備，必須由醫(yī)務(wù)處、科研處審核同意，并注明專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)名稱，由醫(yī)學(xué)裝備處提交醫(yī)院黨政聯(lián)會(huì)審核批準(zhǔn)，列入購(gòu)置計(jì)劃。

第四篇：大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

為規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置程序，提高醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置決策的必要性和合理性，提高醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過程的透明度，特制定本管理制度。

1、論證管理流程

1、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的主管部門是設(shè)備科。在醫(yī)療設(shè)備論證委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的論證工作。

2、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證范圍：?jiǎn)闻_(tái)（套）價(jià)值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，必須經(jīng)過論證程序，報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)通過后購(gòu)置。

3、科室應(yīng)召開科內(nèi)可行性討論會(huì)，對(duì)設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目的必要性、合理性、成本效益評(píng)測(cè)、人員、場(chǎng)地等進(jìn)行充分論證。

4、科室經(jīng)科內(nèi)論證同意后，提交醫(yī)療設(shè)備論證表，按照要求規(guī)范填寫后交到設(shè)備科。

5、論證會(huì)議召開前，設(shè)備科完成相應(yīng)的調(diào)研工作，報(bào)請(qǐng)主管設(shè)備副院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后，召開論證會(huì)議。

2、論證內(nèi)容

1、項(xiàng)目必要性：由申請(qǐng)科室從設(shè)備購(gòu)置的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益分析、臨床業(yè)務(wù)需求的必要性以及是否代表當(dāng)前主流或先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備水平、對(duì)業(yè)務(wù)水平是否具有推動(dòng)作用等方面陳述。

2、項(xiàng)目合理性：由與會(huì)專家討論所申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的檔次和數(shù)量是否與科室業(yè)務(wù)的要求相一致，是否具備使用設(shè)備或開展相關(guān)業(yè)務(wù)的臨床、人員及技術(shù)等支撐條件。

3、市場(chǎng)與商務(wù)：由設(shè)備科對(duì)設(shè)備性能、運(yùn)行可靠性、市場(chǎng)與商務(wù)等信息時(shí)行調(diào)研，并向?qū)＜覅R報(bào)相應(yīng)情況，作為專家決策的參考依據(jù)。

4、配套環(huán)境：擬購(gòu)設(shè)備是否需要其他配套設(shè)備和對(duì)房屋場(chǎng)地、水、電等有特殊要求，能否提供配套支持。

5、資金支持：購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備時(shí)，需由財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)處根據(jù)醫(yī)院財(cái)務(wù)資金遠(yuǎn)期規(guī)劃和近期安排，提出資金支持方案。

3、論證方式

1、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證會(huì)議由設(shè)備科組織和主持。

2、成立醫(yī)療設(shè)備論證委員會(huì)，成員單位包括：設(shè)備主管院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部、監(jiān)審科、財(cái)務(wù)科、設(shè)備科等。論證實(shí)行主任負(fù)責(zé)制，主任由主管設(shè)備副院長(zhǎng)或其指派人員擔(dān)任。

4、論證表達(dá)

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證須填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證表”，并提交院長(zhǎng)辦公會(huì)議參考決策。

第五篇：醫(yī)學(xué)裝備科相關(guān)制度

醫(yī)學(xué)裝備科工作制度

一、醫(yī)療設(shè)備訂購(gòu)論證管理規(guī)定

1、訂購(gòu)大中型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由科室提出申請(qǐng)，醫(yī)學(xué)裝備科匯總，經(jīng)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)論證，院黨委會(huì)審批。

2、編制定購(gòu)醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃，必須遵循統(tǒng)籌兼顧，量力而行，有計(jì)劃地逐步更新原則，克服盲目性，減少重復(fù)，避免浪費(fèi)，力爭(zhēng)發(fā)揮最佳效益。

3、申請(qǐng)大中型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)具備以下條件：安裝設(shè)備機(jī)房；使用操作和維修技術(shù)人員；環(huán)境條件和輔助設(shè)備；水源、電源、溫濕度、防塵凈化、防干擾、防污染等。

4、臨床及醫(yī)技科室和醫(yī)學(xué)裝備科必須對(duì)擬購(gòu)設(shè)備的先進(jìn)性、實(shí)用性、維修保障配件來源，社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益等進(jìn)行認(rèn)真論證，深入研究，為院首長(zhǎng)及黨委決策提出有價(jià)值的意見。

5、醫(yī)學(xué)裝備科要深入學(xué)習(xí)，信息靈通，提高計(jì)劃擬制水平，提高工作效率，提高談判、簽約、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等各項(xiàng)能力，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備應(yīng)有的效能。

6、本規(guī)定從文件下發(fā)日起開始執(zhí)行。二.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度

1、購(gòu)進(jìn)的各類醫(yī)療設(shè)備，必須嚴(yán)格按照合同條款和標(biāo)書要求進(jìn)行清點(diǎn)、驗(yàn)收、安裝。驗(yàn)收合格后，方可辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)，交付臨床使用。

2、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收，由醫(yī)學(xué)裝備科組織相關(guān)人員(包括物資管理采購(gòu)辦公室工作人員、工程技術(shù)人員、科室設(shè)備使用人員和廠商代表)(需商檢的設(shè)備一定要請(qǐng)商檢部門的工作人員到場(chǎng))一起開箱清點(diǎn)、驗(yàn)貨、安裝調(diào)試。設(shè)備技術(shù)資料原件由醫(yī)學(xué)裝備科保管，可提供復(fù)印件給使用科室。驗(yàn)收各方簽字確認(rèn)并填寫醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告與醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作流程單。待醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作流程單中各項(xiàng)工作完成后才能向廠商付款。

3、開箱驗(yàn)收，應(yīng)根據(jù)合同條款與裝箱清單逐項(xiàng)清點(diǎn)，凡與合同附件清單不相符的，或設(shè)備外觀有破損、撞擊痕跡的，或有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)與廠家交涉增補(bǔ)、換貨索賠或退貨賠償處理，并出具備忘錄，由廠家和商檢代表簽字認(rèn)可，否則不予驗(yàn)收。

4、凡科室通過院內(nèi)外各種資金或基金(包括自行爭(zhēng)取的資金)購(gòu)置，或是通過上級(jí)下發(fā)、饋贈(zèng)、設(shè)備附送等方式接受的設(shè)備，均屬醫(yī)院財(cái)產(chǎn)，同樣應(yīng)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。

5、屬于計(jì)量與質(zhì)量控制的醫(yī)療設(shè)備須按照醫(yī)院計(jì)量和質(zhì)控文件規(guī)定進(jìn)行初次使用前的檢測(cè)。檢測(cè)合格后才能發(fā)放科室使用，否則做換貨或退貨處理。檢測(cè)合格設(shè)備須粘貼合格標(biāo)識(shí)。

6、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告與醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作流程單見附件。

7、醫(yī)療設(shè)備檔案中須包括上級(jí)部門的批復(fù)、大型設(shè)備配置與應(yīng)用許可證書、進(jìn)口許可及海關(guān)驗(yàn)放手續(xù)、技術(shù)論證報(bào)告、采購(gòu)合同、發(fā)票復(fù)印件、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、實(shí)物資產(chǎn)增減單、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作流程單、設(shè)備技術(shù)資料、設(shè)備履歷本、廠商資質(zhì)、其他材料等主要內(nèi)容。

8、驗(yàn)收合格的醫(yī)療設(shè)備信息必須錄入醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理軟件，并建立科室醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬。屬于計(jì)量與質(zhì)量控制的醫(yī)療設(shè)備須按照醫(yī)院計(jì)量和質(zhì)控文件規(guī)定建立計(jì)量與質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬。

9、驗(yàn)收合格的醫(yī)療設(shè)備須粘貼醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備信息卡。

10、本規(guī)定從文件下發(fā)日起開始執(zhí)行。

三、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試管理制度

1、安裝調(diào)試是合同執(zhí)行中是重要的步驟之一，凡合同上規(guī)定屬于廠家或公司安裝調(diào)試的設(shè)備、器械或儀器，均要求廠家或公司在產(chǎn)品到貨時(shí)及時(shí)安裝調(diào)試。

2、保修期是指按合同到位安裝調(diào)試驗(yàn)收后從啟用開始日期計(jì)算到合同規(guī)定的時(shí)間?；虬凑蘸贤瑮l款規(guī)定執(zhí)行。

3、安裝調(diào)試應(yīng)由供應(yīng)商選派專業(yè)工程技術(shù)人員，由醫(yī)學(xué)裝備科牽頭組織，使用科室領(lǐng)導(dǎo)、操作人員或其他相關(guān)人員參加安裝調(diào)試的全過程。

4、安裝調(diào)試，必須按合同規(guī)定要求，保證質(zhì)量，逐項(xiàng)檢查性能和各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)指標(biāo)寫出使用操作規(guī)程及使用注意事項(xiàng)。

5、安裝調(diào)試檢查合格后，科室操作人員和科主任在驗(yàn)收項(xiàng)目上簽字，參與安裝調(diào)試的工程人員(包括廠家或公司技術(shù)人員)簽字，書寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告并存檔。

6、安裝調(diào)試后使用說明書、維修圖等資料收回醫(yī)學(xué)裝備科，并按要求存檔管理。

7、大型醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，除醫(yī)學(xué)裝備科、使用科室、機(jī)關(guān)相關(guān)人員外，必要時(shí)院領(lǐng)導(dǎo)也要參加，監(jiān)督把關(guān)。

8、特大型醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收，除第3條和第7條參加人員外，可請(qǐng)技術(shù)專家參與，嚴(yán)格把好技術(shù)指標(biāo)關(guān)。

9、對(duì)國(guó)家指定的安裝調(diào)試設(shè)備器材項(xiàng)目應(yīng)按其規(guī)定執(zhí)行。

10、本制度從文件下發(fā)日起開始執(zhí)行。

四、醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

1、醫(yī)療設(shè)備的正常使用的環(huán)境條件，其中包括房屋、水、電、溫度、濕度等，須滿足設(shè)備原廠所提出的要求。若條件不能滿足或超過規(guī)定極限時(shí)，嚴(yán)禁開機(jī)或必須關(guān)機(jī)。

2、大型設(shè)備須具備衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》和《大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》，并在設(shè)備應(yīng)用地點(diǎn)顯著位置懸掛，方能投入使用。設(shè)備使用科室有責(zé)任保管好上述許可證，如有遺失損毀，按照《醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度》處理。

3、設(shè)備使用者必須經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能、特點(diǎn)和操作規(guī)程，了解設(shè)備常見故障及現(xiàn)象。大型設(shè)備使用者還須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

4、按照A、B、C類管理的醫(yī)療設(shè)備須有《醫(yī)療設(shè)備管理登記本》，其內(nèi)容包含設(shè)備自然狀況(如：設(shè)備購(gòu)進(jìn)日期、設(shè)備編號(hào)、設(shè)備啟用日期、附件記錄、使用環(huán)境要求等)；設(shè)備使用責(zé)任人、保管人；重大事件；使用記錄等，并對(duì)以上內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)登記。

5、醫(yī)療設(shè)備使用科室指定專人負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬和醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)控臺(tái)賬，每臺(tái)設(shè)備的附件管理，設(shè)備的日常維護(hù)檢查等。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù)。

6、醫(yī)療設(shè)備使用科室要有設(shè)備故障處理預(yù)案。操作人員在設(shè)備使用過程中不允許離崗，如設(shè)備發(fā)生故障，無法自行處理，應(yīng)停止使用，記錄好故障現(xiàn)象和提示，立即通知醫(yī)學(xué)裝備科。若設(shè)備故障伴有異味、聲響、煙霧等必須關(guān)機(jī)和切斷電源。對(duì)大型和急救設(shè)備應(yīng)及時(shí)向全院通報(bào)。設(shè)備檢修由醫(yī)學(xué)裝備科的工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或檢修。設(shè)備維修期，操作人員同樣不能離崗，應(yīng)提供故障前、后的詳情，積極配合工程技術(shù)人員的維修工作。

7、使用科室和操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)，使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失，無論何時(shí)下班，都應(yīng)嚴(yán)格按操作流程關(guān)機(jī)，同時(shí)確保設(shè)備的使用環(huán)境可靠。

8、使用人員在下班前按規(guī)定順序關(guān)機(jī)的同時(shí)，應(yīng)切斷電源、水源、氣源等。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。

9、未經(jīng)培圳和認(rèn)可，不得擅自使用或違章使用設(shè)備，若造成設(shè)備人為損壞，須立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)學(xué)裝備科及時(shí)處理，按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

10、屬于計(jì)量與質(zhì)量控制的醫(yī)療設(shè)備須按照醫(yī)院計(jì)量和質(zhì)控文件規(guī)定進(jìn)行周期性檢測(cè)。嚴(yán)禁使用未經(jīng)計(jì)量與質(zhì)控或計(jì)量質(zhì)控不合格的設(shè)備繼續(xù)為患者診治。

11、醫(yī)療設(shè)備使用管理工作納入《醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)違反考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人員和科室將做扣分處理。具體標(biāo)準(zhǔn)參見醫(yī)療質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。

12、本制度從文件下發(fā)日起開始執(zhí)行。

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理制度

1、使用科室負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的常規(guī)保養(yǎng)，醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)需專業(yè)技術(shù)和特殊儀器的常規(guī)保養(yǎng)、維護(hù)。

2、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)后，各科室必須在專用登記本上詳細(xì)記錄維護(hù)內(nèi)容。

3、維修技師有責(zé)任督導(dǎo)臨床科室正確使用和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，提高醫(yī)療設(shè)備的使用年限。維修技師定期或應(yīng)上級(jí)要求到所負(fù)責(zé)的臨床科室巡查醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)情況，并了解和征求臨床科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理、使用、維護(hù)的意見和要求。醫(yī)學(xué)裝備科將各科室設(shè)備使用情況匯總定期向上級(jí)匯報(bào)。

4、醫(yī)療設(shè)備的故障維修、升級(jí)改造、修理、拆卸等工作屬于醫(yī)學(xué)裝備科工作范疇。未經(jīng)許可，其他人不得從事該項(xiàng)工作。

5、積極創(chuàng)造條件進(jìn)行預(yù)防性的維護(hù)保養(yǎng)，降低設(shè)備器材故障發(fā)生的概率。

6、對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備，要掌握其使用情況。督促設(shè)備廠商做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作。

7、本制度從文件下發(fā)日起開始執(zhí)行。

六、醫(yī)療設(shè)備維修管理制度

1、醫(yī)工科堅(jiān)持“自修為主、外修為輔、保修為重要補(bǔ)充”的維修原則。

2、醫(yī)工科對(duì)設(shè)備使用科室的報(bào)修申請(qǐng)，必須及時(shí)安排維修工程師到現(xiàn)場(chǎng)排查、維修并通報(bào)結(jié)果；因軟、硬件不具備（如無配件、資料等問題），一時(shí)無法維修的設(shè)備，要及時(shí)向使用科室說明原因并積極聯(lián)系設(shè)備生產(chǎn)廠家，落實(shí)維修事宜，并告知科室設(shè)備修好所需大概時(shí)間。

3、對(duì)于急救設(shè)備，維修工程師不得以任何理由拖延，應(yīng)積極搶修，保證臨床第一線的需要。

4、醫(yī)療設(shè)備維修后，必須在工作量登記本上進(jìn)行詳細(xì)記錄，內(nèi)容至少應(yīng)包括故障時(shí)間、現(xiàn)象、故障原因、解決方法和結(jié)果等。

5、維修中需要購(gòu)置零配件時(shí)，將購(gòu)置事宜上報(bào)科主任審批，超過千元以上的，上報(bào)醫(yī)務(wù)部、院領(lǐng)導(dǎo)審批。對(duì)于緊急事件，可以先辦理，事后補(bǔ)報(bào)告。

6、對(duì)于保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備，要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)與保修廠商聯(lián)系，對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修紀(jì)錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

7、嚴(yán)格落實(shí)巡檢制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，積極創(chuàng)造條件進(jìn)行預(yù)防性維修，降低設(shè)備故障發(fā)生率。

8、維修工程師有責(zé)任督導(dǎo)臨床科室正確使用和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，提高醫(yī)療設(shè)備使用年限，工程師必須定期到科室了解和征求臨床科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理、使用、維護(hù)的意見和要求，不斷改進(jìn)維修保障工作。

9、本制度從文件下發(fā)日起開始執(zhí)行。

七、大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理制度

1、大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理制度參見《大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法》。

2、大型醫(yī)療設(shè)備管理品種：X射線-正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET-CT,含PET）、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）、質(zhì)子治療系統(tǒng)、X射線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備（MRI）、醫(yī)用直線加速器（LA）、數(shù)字減影血管造影X射線機(jī)（DSA）、直接數(shù)字化X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）、高檔彩色多普勒超聲診斷儀。

3、由醫(yī)學(xué)裝備科組織、相關(guān)科室配合，填寫《大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表》，申領(lǐng)《大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》。

4、由醫(yī)學(xué)裝備科組織、相關(guān)科室配合，聯(lián)系藥品儀器檢驗(yàn)所，進(jìn)行大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)，以獲取《大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》。

5、醫(yī)務(wù)部指導(dǎo)、由醫(yī)學(xué)裝備科組織、相關(guān)科室配合，安排相關(guān)科室設(shè)備使用人員參加崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格。未獲得相應(yīng)上崗資格的人員不得操作、使用相關(guān)大型設(shè)備。

6、各相關(guān)科室須將上級(jí)下發(fā)的《大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》懸掛在設(shè)備所處地點(diǎn)的顯著位置。

7、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)保管大型設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，并對(duì)《大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》的有效期進(jìn)行追蹤。及時(shí)安排質(zhì)量檢測(cè)與換領(lǐng)證書事宜。

8、本制度從文件下發(fā)日起開始執(zhí)行。

八.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的設(shè)備，不能再在醫(yī)療、教學(xué)、科研工作中使用，應(yīng)予以報(bào)廢。

2、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由使用部門提出，填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，由醫(yī)學(xué)裝備科進(jìn)行技術(shù)鑒定，并提出調(diào)劑或報(bào)廢意見。3萬元以上進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢，按固有資產(chǎn)管理辦法的規(guī)定程序申報(bào)。

3、凡減免稅進(jìn)口的科教、技改、戰(zhàn)備的醫(yī)療設(shè)備，除按以上規(guī)定外，應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)和按程序處理。

4、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，不得隨意處理，更不得私自或以局部部門的名義轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借和拆卸。

5、已報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)盡可能地將其可利用的部分拆下再利用，折價(jià)入賬、入庫(kù)保管，做到合理、充分利用其可用價(jià)值。

6、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回醫(yī)學(xué)裝備科統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，嚴(yán)重的要進(jìn)行通報(bào)。

7、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理完結(jié)后，應(yīng)及時(shí)辦理銷賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)院財(cái)務(wù)收入。

8、報(bào)廢器材實(shí)行以舊換新，防止科室管理混亂，賬目不清。

9、根據(jù)節(jié)約原則，對(duì)報(bào)廢器材一般應(yīng)拆卸零配件用于維修。

10、如果使用科室既要報(bào)廢某設(shè)備而又要求添置該設(shè)備，必須先由使用科室提出意見，并提出報(bào)廢和添置理由，經(jīng)工程技術(shù)人員檢測(cè)后，納入采購(gòu)計(jì)劃，如果設(shè)備的價(jià)值較高須報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后辦理。

11、處理后的設(shè)備、器材憑院財(cái)務(wù)收費(fèi)憑證和醫(yī)學(xué)裝備科出具的報(bào)廢清單取得醫(yī)院門衛(wèi)放行。

12、本制度從文件下發(fā)日起開始執(zhí)行。