第一篇：醫(yī)學裝備三級管理制度

醫(yī)學裝備三級管理制度

按照《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》要求，根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責、責權(quán)一致”原則制定院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

一、院領(lǐng)導(dǎo)

1.確定一位主管副院長全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學裝備管理職能部門的工作，貫徹、執(zhí)行國家與地方的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和制度，遵照儀器設(shè)備管理制度，結(jié)合實際情況，協(xié)調(diào)各有關(guān)部門間的關(guān)系；

2.加強儀器設(shè)備的宏觀管理與調(diào)控，把握投資方向，審定裝備規(guī)劃與年度購置計劃，審批儀器設(shè)備的調(diào)劑、報廢工作；

3.了解本單位儀器設(shè)備的分布和使用情況，加強對技術(shù)管理和經(jīng)濟管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與考核

4.創(chuàng)造必要的工作條件，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模發(fā)展需要及現(xiàn)有醫(yī)學裝備情況配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員，加強儀器設(shè)備管理隊伍和維修隊伍的建設(shè)，抓好人員培養(yǎng)、考評等工作。

二、醫(yī)學裝備管理部門

1.醫(yī)學裝備管理部門是全院的醫(yī)學裝備管理的職能部門，依據(jù)上級的有關(guān)制度，制定本單位的儀器設(shè)備管理工作實施細則，并組織實施；

2.積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)學裝備的情報信息和動態(tài)，做好咨詢服務(wù)；

修訂時間：2014-6-5

3.進行醫(yī)學裝備管理理論和管理方法研究及經(jīng)驗總結(jié)，努力運用各種現(xiàn)代管理手段，不斷提高管理水平，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；

4.會同有關(guān)部門共同擬定儀器設(shè)備的裝備規(guī)劃和年度計劃，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準后組織實施。

5.負責醫(yī)學裝備的購置、驗收、保管、供應(yīng)、維修、調(diào)劑、報廢、計量管理以及統(tǒng)計報表、經(jīng)濟效益評估、事故處理、安全監(jiān)督和資料檔案等工作。

6.對儀器設(shè)備的使用和管理情況進行考核、檢驗、評比和獎懲工作，組織協(xié)作共用和對外開放。

三、使用部門

1.確定一位領(lǐng)導(dǎo)主管醫(yī)學裝備管理工作，并建立健全專人負責制；

2.制定本科室的醫(yī)學裝備和零配件的申購計劃提出可行性報告或?qū)ｎ}論證報告，按時報送醫(yī)學裝備管理部門；

3.配合醫(yī)學裝備管理部門做好儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收及建檔等項工作；

4.負責本科室儀器設(shè)備的使用、維護、保管等項管理工作，保障儀器設(shè)備性能良好，安全地正常運行；

5.做好儀器設(shè)備的零配件及消耗品的使用登記工作。

6.儀器設(shè)備（包括主機、附件、使用說明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。

修訂時間：2014-6-5

第二篇：醫(yī)院醫(yī)學裝備三級管理制度

醫(yī)院醫(yī)學裝備三級管理制度 第一章 總則

第一條 加強和規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學裝備管理，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

第二條 醫(yī)學裝備管理辦法管理應(yīng)當遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責、責權(quán)一致的原則，建立醫(yī)院醫(yī)學裝備三級管理制度。

第二章 三級管理

第三條 實行分管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

第四條 由分管院領(lǐng)導(dǎo)直接負責，并配備一定數(shù)量專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)對全院醫(yī)學裝備資金進行預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。

第五條 設(shè)備科是全院醫(yī)學裝備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)學裝備管理全過程，其具體職責如下：

（一）負責醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和計劃的組織、制訂和實施等工作。

（二）負責醫(yī)學裝備計劃、審批、購置、驗收、發(fā)放、質(zhì)控、維護、維修、保養(yǎng)、應(yīng)用分析并參與報廢處置等全程管理。

（三）負責全院醫(yī)學裝備的維修保養(yǎng)，保障醫(yī)學裝備正常使用。

（四）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學裝備信息，提供決策參考依據(jù)。

（五）組織醫(yī)學裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓。

（六）按照國家規(guī)定對全院的計量器具執(zhí)行強檢工作。

（七）對醫(yī)學裝備實行科學管理，大型設(shè)備購置必須進行可行性論證，嚴格按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與管理使用辦法》進行管理配置。

（八）開展物資設(shè)備管理效益分析和教學科研工作。

（九）加強大中型醫(yī)學裝備合理應(yīng)用情況分析。

（十）加強對醫(yī)學裝備的調(diào)研，了解使用情況，并對問題及時進行處理反饋。

第六條 使用部門應(yīng)在設(shè)備科的指導(dǎo)下，具體負責本部門的醫(yī)學裝備日常管理工作，其具體職責如下。

（一）逐級建立使用責任制，制定操作規(guī)程，指定專人管理，嚴格使用登記，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開始使用。

（二）新進儀器設(shè)備要由設(shè)備科負責驗收、安裝和調(diào)試，在使用前要組織科室有關(guān)人員進行操作管理、使用和培訓，經(jīng)考核合格，方可獨立操作。

（三）對于不可隨意挪動、搬動的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備操作使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)生儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)及時通知責任醫(yī)學工程部責任工程師，查找原因，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用。

（四）儀器設(shè)備（包括主機、附件、使用說明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。

（五）儀器設(shè)備使用結(jié)束，由設(shè)備管理人員檢查收存，關(guān)機放置。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞，應(yīng)及時報告責任工程師，查明原因明確責任。

（六）對于臨床使用部門需要申請試用的產(chǎn)品，需要到設(shè)備科和醫(yī)務(wù)處辦理試用手續(xù)。

第三章 附則

第七條 本制度自發(fā)布之日起施行。第八條 本制度有設(shè)備科負責解釋。

醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度及職責

工作制度

1、設(shè)備管理委員會由院長、分管領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財務(wù)科、審計科、醫(yī)教科、護理部、主要臨床科室等相關(guān)人員組成。

2、設(shè)備管理委員會設(shè)主任1名，常務(wù)副主任1名，副主任1名，秘書1名，委員若干。設(shè)備管理委員會日常事務(wù)由常務(wù)副主任負責。

3、設(shè)備科為設(shè)備管理委員會的常設(shè)機構(gòu)。

4、設(shè)備管理委員會負責設(shè)備購置計劃的討論、大型設(shè)備可行性論證、大型設(shè)備報廢討論，制訂、修訂和監(jiān)督執(zhí)行設(shè)備管理的有關(guān)制度。

5、主任或其委托人為設(shè)備管理委員會會議召集人，出席人數(shù)不得少于委員數(shù)的三分之二。

6、每季度召開一次會議，由設(shè)備科做好會議記錄，主任可決定臨時召開設(shè)備管理委員會會議。職責

1、設(shè)備管理委員會負責全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計劃、采購管理、制度建立健全等工作，保證醫(yī)療、教學、科研工作的順利進行，為臨床服務(wù)好，做好保障。

2、設(shè)備管理委員會的工作均按照上級主管部門、屬地主管部門（合肥市衛(wèi)生局、安徽省衛(wèi)生廳）及國家衛(wèi)生部的相關(guān)制度及要求開展工作，認真貫徹、執(zhí)行《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理條例》，組織制定本院相應(yīng)的規(guī)章制度。

3、負責設(shè)備購置計劃的討論、大型設(shè)備的可行性論證、大型設(shè)備的報廢討論，制定、修訂、監(jiān)督執(zhí)行設(shè)備管理有關(guān)制度。按醫(yī)院規(guī)定凡價值在10000元以上均為大型貴重儀器設(shè)備，由申請購買科室向設(shè)備科提交書面申請，設(shè)備科呈交設(shè)備管理委員會公開論證、無記名投票，并報院領(lǐng)導(dǎo)批準，最終形成設(shè)備、儀器購買決定。

4、設(shè)備管理委員會成員有義務(wù)對申請購買的設(shè)備、耗材進行資料收集、產(chǎn)品比對及相關(guān)廠商的考察，同時有權(quán)對申請購買設(shè)備、耗材提出反對購買意見。負責對醫(yī)院大型、精密醫(yī)療設(shè)備采購、管理工作中的重大抉擇及技術(shù)問題進行評價、咨詢。

5、設(shè)備管理委員會討論通過的購買設(shè)備、儀器，采取公開招標的方式進行購買，招標過程嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，做到公開、公平、公正。在招標過程中，對參與設(shè)備供應(yīng)廠商一視同仁。

6、負責確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細則，對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。

7、負責建立本院的計量管理體系，組成醫(yī)院三級計量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作

8、負責確定并建立醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對醫(yī)療設(shè)備安全事件的調(diào)查和追蹤。

9、建立相關(guān)的管理工作獎勵、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。

10、定期聽取設(shè)備科工作匯報，審定醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)章制度，轉(zhuǎn)達醫(yī)療設(shè)備管理反饋信息，并審察其整改措施落實情況。

11、設(shè)備管理委員會每年初召開一次工作會議，審議一年設(shè)備預(yù)算方案。主任可決定臨時召開工作會議，由設(shè)備科做好會議記錄。

12、加強儀器、設(shè)備的管理，減少投入，增加產(chǎn)出，杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會效益并重。

13、設(shè)備管理委員會形成的意見和決議須經(jīng)院長批準方可實施。

第三篇：醫(yī)學裝備三級管理制度2

醫(yī)學裝備三級管理制度

為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用充分發(fā)揮使用效益保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)制定本辦法。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理應(yīng)當遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責、權(quán)責一致的原則應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法提高管理效能。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。領(lǐng)導(dǎo) 分管院領(lǐng)導(dǎo)直接負責并依據(jù)機構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。醫(yī)學裝備管理部門 醫(yī)療設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。

1、負責醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量管理的策劃并組織具體實施對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核

2、負責醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理

3、負責對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題提出糾正和預(yù)防措施并協(xié)助進行跟蹤驗證

4、負責全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)

5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作

6、負責全院醫(yī)用材料的供應(yīng)

7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度使設(shè)備處于完好狀態(tài)

8、加強大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析

9、對設(shè)備實行科學管理購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用

10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程定期校準檢測系統(tǒng)并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。使用部門 使用部門應(yīng)當設(shè)專職或兼職管理人員在醫(yī)學裝備管理部門的指導(dǎo)下具體負責本部門的醫(yī)學裝備日常管理工作。

1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室要逐級建立使用管理責任制指定專人管理嚴格使用登記。認真檢查保養(yǎng)保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)隨時開機可用并保證賬、卡、物相符。

2、新進儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負責驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后方可獨立使用。凡初次操作者必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進行。在未熟悉該儀器的操作前不得連接電源以免接錯電路造成損壞。

3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好使用完畢應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

4、不準搬動的儀器不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時應(yīng)立即通知設(shè)備科技術(shù)人員查找原因及時排除故障嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者可按規(guī)定填寫《大型設(shè)備維修維護申請報告》。

5、儀器設(shè)備包括主機、附件、說明書一定保持完整無缺即使破損失零部件未經(jīng)設(shè)備科檢驗亦不得任意丟棄。

6、凡屬臨床科研的儀器科室間調(diào)劑使用時一定要經(jīng)科室主任批準儀器管理人員要辦理交接手續(xù)用畢及時歸還驗收后放回原處。

7、儀器用完后應(yīng)由管理人員檢查關(guān)機放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障應(yīng)立即查明原因和責任如系違章操作所致要立即報告設(shè)備科視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。

第四篇：醫(yī)學裝備管理制度

永仁縣人民醫(yī)院醫(yī)學裝備管理制度

一、醫(yī)學裝備論證制度

1、各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床工作需要按編報設(shè)備更新或新增計劃，3萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表，由設(shè)備科匯總后，交醫(yī)學設(shè)備管理委員會討論，形成計劃，并由院長批準后執(zhí)行。

2、購置大型(甲、乙類)醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行。

3、屬于政府統(tǒng)一采購范圍的醫(yī)療(含教學、科研、辦公)設(shè)備購置，應(yīng)將計劃上報，縣政府采購部門批準后，報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。具體工作由設(shè)備科負責辦理。

4、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，交設(shè)備科整理后，提交專門會議討論通過或院長批準后，交由設(shè)備科優(yōu)先具體辦理。

5、各業(yè)務(wù)科室不得自行對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。

6、各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計劃，由設(shè)備科審核，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。

7、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)于手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)療裝備管理委員會討論審核，院長批準后方可執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故

購須由醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有關(guān)統(tǒng)一的合同或協(xié)議書。設(shè)備科需根據(jù)招標要求或與供應(yīng)商談判結(jié)果草簽合同或協(xié)議書交院長審核同意后，方能正式簽訂有關(guān)合同或協(xié)議。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療(含教學、科研)設(shè)備，若采用試用方式，需經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會討論審核同意后方可進行試用，試用后仍須按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設(shè)備醫(yī)院不承擔任何使用損失的補償。

二、醫(yī)學裝備決策、購置制度

1、有證的原則：

所要選購的醫(yī)療器械和設(shè)備(不論進口的和國產(chǎn)的)必須具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)醫(yī)療器械行政管理部門審查合格準入市場的產(chǎn)品，對無證產(chǎn)品不得購買。

2、經(jīng)濟原則：

（1）價位合適，采購方便

凡國內(nèi)產(chǎn)品在性能、質(zhì)量、售后服務(wù)上能滿足要求的就不必引進國外產(chǎn)品，凡只需進口關(guān)鍵主機的，其配套附屬設(shè)備可在國內(nèi)購買。

（2）追求高性能價格比和低成本消耗

設(shè)備的性能同價格是相對矛盾，高性能必然會是高價格。應(yīng)在滿足臨床使用要求的前提下，使設(shè)備的價格盡量壓低，即要追求高性價比。耗材是儀器設(shè)備工作所必需的成本消耗，如：水、電、汽、試劑、紙、導(dǎo)管等。因此在選購器

性能可靠、技術(shù)先進、易于操作，至少五年不落后的高、精先進設(shè)備。

（4）對于量大、面廣的普及型儀器設(shè)備或無什么特色的臨床應(yīng)用型儀器設(shè)備，在追求高性能指標與實用的關(guān)系方面，應(yīng)以實用為原則，避免設(shè)備資源的浪費。

（5）在購置進口儀器設(shè)備和國產(chǎn)儀器設(shè)備的關(guān)系方面，凡是國產(chǎn)儀器設(shè)備能滿足臨床要求，技術(shù)成熟，性能可靠的，應(yīng)盡量采用國產(chǎn)設(shè)備。

5、等級原則：

醫(yī)院的裝備既要滿足臨床：工作需要，又要符合衛(wèi)生部及各級衛(wèi)生行政部門關(guān)于醫(yī)院等級評審中分級管理標準的配置規(guī)定要求。技術(shù)參數(shù)在同類產(chǎn)品中比較突出領(lǐng)先。要防止由于因信息不靈而引進淘汰產(chǎn)品。

（1）產(chǎn)品成熟

產(chǎn)品成熟是指該產(chǎn)品為非試制品，而是經(jīng)過臨床大量實踐檢驗、有廣大用戶基礎(chǔ)的。對廠商首次推出的試驗器械設(shè)備不得輕易采用。

（2）質(zhì)量上乘

質(zhì)量上乘是指產(chǎn)品的可靠性、安全性及耐用性在同類產(chǎn)品中是領(lǐng)先的。

（3）相信名牌

名牌產(chǎn)品是對應(yīng)生產(chǎn)商通過對其產(chǎn)品的性能、品質(zhì)、工

箱驗收、數(shù)量驗收、應(yīng)用質(zhì)量驗收。

2、驗收工作必須及時，尤其是進口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。

3、醫(yī)療器械(含科研、教學)驗收由使用科室負責人、設(shè)備科負責人與臨床工程技術(shù)人員、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械保障監(jiān)督部門或者其委托的具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機構(gòu)或組織及供應(yīng)商代表共同參加，若是進口商檢的設(shè)備，須由當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字認可。

4、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與供應(yīng)商交涉或報商檢部門索賠。

5、應(yīng)用質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法，逐項檢驗驗收，驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。

6、對于緊急采購的急救設(shè)備，不能夠按常規(guī)程序驗收的，可以簡化程序，先使用事后補辦驗收手續(xù)；但必須由院長簽字同意。

7、驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交財會作記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證，一聯(lián)交設(shè)備科存查。并對驗收合格的設(shè)備按照國家分

（3）驗收人員根據(jù)原始憑證，對醫(yī)療器械進行驗收時應(yīng)核對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、品名、型號、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等是否與單據(jù)相符。

5、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收還包括醫(yī)療器械外觀性狀的檢查和醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書及標識的檢查。

（1）醫(yī)療器械外觀的性狀檢查包括色澤、有無發(fā)霉、異物情況，包裝有無破損等。

（2）醫(yī)療器械的包裝應(yīng)符合國家《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》及其它相關(guān)法規(guī)。產(chǎn)品的外包裝上必須標明產(chǎn)品注冊證書編號。

（3）每批醫(yī)療器械應(yīng)當有加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的檢驗合格證和產(chǎn)品注冊證書及其制造認可的復(fù)印件。

6、驗收人員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄，并簽字保存?zhèn)洳?。驗收記錄?yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽名等項內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期2年。

7、驗收工作發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問或資料不全、手續(xù)不清的醫(yī)療器械，應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進行處理。

8、結(jié)論和驗收員的簽字將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。

1、醫(yī)院的每臺貴重儀器設(shè)備必須設(shè)專人保管和使用，使用儀器前必須經(jīng)過專業(yè)培訓，經(jīng)考試、考核合格后方可上機。使用時必須遵守操作規(guī)程，精心操作；要妥善保管，細心維護；保管者有權(quán)對設(shè)備的使用情況進行監(jiān)督、檢查。

2、凡購入新的儀器，必須先讀熟說明書，然后對其儀器技術(shù)性能熟練掌握后，按照操作規(guī)程進行操作。不得超越使用權(quán)限，不得隨意改裝原成品儀器設(shè)備。

3、使用貴重儀器時，需填寫使用記錄，要詳細記錄工作狀況以備查詢。

4、更換儀器保管員時，應(yīng)辦理交接手續(xù)，科主任或負責人須在場監(jiān)督交接清楚，雙方簽字認可后方可調(diào)離。

七、醫(yī)學裝備報廢更新制度

1、凡符合下列條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)以及時報廢。

（1）經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用基本要求的。

（2）儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限的。（3）嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。

（4）雖可以修復(fù)，但維修費用過大，已不值得修理的。

（5）計量器具按計量器具管理相關(guān)規(guī)定，已無法滿足計量基本標準的要求的。

第五篇：醫(yī)學裝備三級管理知識考核

醫(yī)學裝備三級管理知識考核

科室：姓名：分數(shù)：

一、填空題（共20空，每空2分）

1、為規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，衛(wèi)生部制定

了，并于執(zhí)行。

2、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理應(yīng)當遵循、、、的原則，建立三級管理體系，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。

3、我院醫(yī)學裝備三級管理體系組織構(gòu)成為：、、。

4、醫(yī)學裝備三級管理工作開展核心指標是：大型醫(yī)學裝備完好率達以上，生命支持類

急救類醫(yī)學裝備完好率，無重大醫(yī)學裝備事故。

5、院醫(yī)學裝備兼職管理員職責包括管理，監(jiān)測，管理。

6、全院各科室應(yīng)根據(jù)本部門實際需要、技術(shù)人員構(gòu)成，本著、的原

則，在做好可行性論證的前提下，于每年年初向醫(yī)學裝備科提出更新、添置項目申請（填報

醫(yī)學裝備申請表），購置萬元以上醫(yī)學裝備附。

7、醫(yī)學裝備因非正常損壞，造成不能使用或效能降低的，均為。

8、在醫(yī)學裝備檔案管理過程中萬元以上醫(yī)學裝備要建立檔案。

二、選擇題（共5題，每題3分）

1、醫(yī)學裝備更新的主要依據(jù)不包括（）A、超過規(guī)定使用年限，設(shè)計制造質(zhì)量

有嚴重缺陷B、技術(shù)落后，社會效益、經(jīng)濟效益不佳C、操作復(fù)雜，使用人員較難掌

握D、嚴重污染環(huán)境和危害人身安全，無維修價值

2、醫(yī)學裝備添置的主要依據(jù)：（）A、醫(yī)、教、研任務(wù)急需B、開

展新項目、研究新課題、填補本地區(qū)、本省空白；C、病源情況D、突發(fā)事件

3、醫(yī)學裝備驗收工作包括（）A、開箱驗收B、安裝C、調(diào)試D、培訓

4、重大醫(yī)學裝備事故為（）A、貴重、精密、大型醫(yī)學裝備修復(fù)費用在5000-30000

元以內(nèi)B、萬元以下常規(guī)醫(yī)學裝備修復(fù)費用在1000以上C、貴重、精密、大型醫(yī)

學裝備修復(fù)費用在30000元以上D、貴重、精密、大型醫(yī)學裝備修復(fù)費用在20000元以

上

5、負責實施醫(yī)學裝備管理的組織有（）A、院醫(yī)學裝備管理委員會B、院

醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會C、院部D、醫(yī)學裝備科

三、簡答題（共3題，每題10分）

1、簡述醫(yī)學裝備申購流程

2、簡述醫(yī)學裝備報廢流程

3、簡述我院報修流程及醫(yī)學裝備故障替代流程

四、請模擬填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》（15分）要求：假設(shè)患者張三，在我院使用一次性使用靜脈留置針，皮膚出現(xiàn)紅疹，詳細填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，事件陳述應(yīng)把握四個時間、四個項目、四個盡可能。