第一篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責

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藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責

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藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，受企業(yè)負責人直接領(lǐng)導。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員，并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。

質(zhì)量管理部門的主要職責如下：

(1)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度。

(2)制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動物等管理辦法。

(3)決定物料和中間產(chǎn)品的使用。

(4)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。

(5)審核不合格品處理程序。

(6)對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告。

(7)監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)。

(8)評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。

(9)制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責。

(10)質(zhì)量管理部門應(yīng)會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。

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第二篇：質(zhì)量管理部門的職責

質(zhì)量管理部門的職責

一、認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章。協(xié)助經(jīng)理做好本企業(yè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。

二、負責本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定和實施；定期檢查采購、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況；協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導建立各部門質(zhì)量負責人及有關(guān)人員參加的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，溝通質(zhì)量信息；分析研究質(zhì)量管理工作中存在的問題，提出改進措施。

三、熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量標準，負責對醫(yī)療器械經(jīng)營活動中的質(zhì)量審核，有選擇性地對一次性使用無菌醫(yī)療器械供應(yīng)商進行質(zhì)量保證體系的調(diào)查、審核，以保證購入產(chǎn)品質(zhì)量。

四、負責處理來自客戶和患者對醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，根據(jù)用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的信息反饋，分析存在的問題，需要多部門處理的，由主管經(jīng)理協(xié)調(diào)解決。發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行做銷售或退換貨處理。

五、建立三類醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，做到對每個產(chǎn)品從采購、儲存、銷售到售后追蹤管理。

六、負責管理各類醫(yī)療器械質(zhì)量信息；定期收集和分析來自藥品監(jiān)督管理部門、檢驗部門有關(guān)質(zhì)量方面的文件、檢驗報告以及報紙期刊提供的質(zhì)量信息，并加以編輯整理供領(lǐng)導決策和為采購提供信息，并按規(guī)定向有關(guān)部門上報反饋信息，及時向藥品監(jiān)督管理部門報告不良反應(yīng)及重大質(zhì)量事故，并在藥品監(jiān)督管理部門指導下妥善處理各種質(zhì)量事故。

七、指導醫(yī)療器械養(yǎng)護、保管、運輸人員按產(chǎn)品性能合理儲存和運輸。

八、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械銷毀前的審核及銷毀產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作并做好銷毀記錄。

九、配合教育部門開展醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓并負責醫(yī)療器械質(zhì)量的技術(shù)咨詢。

第三篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系描述

XX制藥有限公司質(zhì)量體系描述

（一）質(zhì)量管理

公司建立了藥品質(zhì)量保證體系，在公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導下，由質(zhì)量受權(quán)人管理全廠質(zhì)量工作，各崗位人員的職責明確；質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（QA）、質(zhì)量控制（QC）兩個部門，配備學歷和經(jīng)驗符合要求的人員并履行相關(guān)質(zhì)量職能。質(zhì)量部共XX人，其中：質(zhì)量受權(quán)人XX人、QA XX人、QCXX人，負責藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗。

質(zhì)量保證部建立了持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制、偏差處理、質(zhì)量風險管理、OOS調(diào)查處理、CAPA管理等管理規(guī)程；開展確認和驗證、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究、內(nèi)部審計和產(chǎn)品質(zhì)量回顧等工作。按照文件要求開展原輔料、包裝材料、中間體、成品等的取樣和檢測，定期開展?jié)崈魠^(qū)塵粒數(shù)和微生物數(shù)、工藝用水等的檢測；建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品。

質(zhì)量控制實驗室設(shè)有獨立的微生物限度檢查室、陽性對照室，理化實驗室設(shè)有天平室、標化室、化學分析室、儀器室、精密儀器室、留樣室等。配備了檢驗所需的檢驗儀器。制定了取樣、留樣、穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品放行等相關(guān)的質(zhì)量控制文件，并按照文件要求開展質(zhì)量控制活動。對檢驗方法進行了驗證或確認。制定原輔料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、包材等質(zhì)量內(nèi)控標準，原輔料質(zhì)量內(nèi)控標準包括含量、有關(guān)物質(zhì)、鑒別等檢查項目。

每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準后方可放行；按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性，以保證質(zhì)量體系系統(tǒng)的有效運行。

公司具有專人（ＱＡ人員）負責質(zhì)量管理體系的文件管理。文件的起草、修訂、審核、批準、廢除、分發(fā)、銷毀等均能按管理制度規(guī)定執(zhí)行，有相應(yīng)的文件分發(fā)、收回、銷毀的記錄。ＱＡ人員按規(guī)定對生產(chǎn)批記錄和檢驗記錄進行審核、整理和存檔工作，保證每批產(chǎn)品生產(chǎn)具有可追溯性。

（二）生產(chǎn)管理

公司按注冊批準的工藝制訂了相應(yīng)的產(chǎn)品工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程；能夠按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，生產(chǎn)操作人員按照SOP進行生產(chǎn)操作；儀器儀表定期校驗，設(shè)備和容器標注了狀態(tài)標識；采取了避免混淆、避免污染和交叉污染的措施；對關(guān)鍵工藝參數(shù)進行了控制）生產(chǎn)全過程有記錄，全過程有ＱＡ人員進行監(jiān)控，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄；每批產(chǎn)品按產(chǎn)量和數(shù)量進行了物料平衡計算和偏差確認。生產(chǎn)用物料：生產(chǎn)使用的物料均為檢驗合格的物料

生產(chǎn)用設(shè)施設(shè)備：公司按驗證總計劃，定期對包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器、生產(chǎn)工藝、清潔方法等開展再確認和驗證。保證公用設(shè)施和設(shè)備的正常運行。

（三）人員

公司建立了完善的組織機構(gòu)，配備的人員能夠滿足生產(chǎn)和檢驗的需求。各部門人員的職責明確。企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人和質(zhì)量管理負責人具有藥學相關(guān)專業(yè)知識，具有多年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)理管理的經(jīng)驗，能夠定期參加藥品生產(chǎn)管理知識的培訓。本期關(guān)鍵崗位的人員未發(fā)生變動，企業(yè)負責人為鄒洪君；生產(chǎn)生產(chǎn)負責人為王宏偉；質(zhì)量負責人為谷玉紅，兼任質(zhì)量受權(quán)人。公司現(xiàn)有員工XX人，質(zhì)量管理部門XX人，生產(chǎn)部人員XX人。

公司制定了新員工和老員工的培訓的管理制度，制定了培訓計劃，并按培訓計劃進行培訓。

公司定期對員工進行每年一次的體檢，體檢合格才能上崗。建立了人員健康檔案。

（四）因我公司無銷售格列齊特緩釋片的計劃，格列齊特緩釋片品種本匯報期內(nèi)未進行生產(chǎn)。

（五）公司制定了相應(yīng)的變更和偏差的管理規(guī)程，并按管理規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行。本期匯報期內(nèi)無重大的變更和偏差。

結(jié)論：我公司建立了符合ＧＭＰ要求的質(zhì)量管理體系，能夠保證質(zhì)量管理體系系統(tǒng)有效地運行，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

第四篇：安全管理部門安全生產(chǎn)職責

安全管理部門安全生產(chǎn)職責

GXA1．熟悉并認真執(zhí)行《建筑施工安全檢查標準》（JGJ 59―99）及有關(guān)規(guī)定，在項目經(jīng)理領(lǐng)導下，做好安全管理工作，監(jiān)督檢查工程項目制定的安全管理目標（傷亡控制指標、安全達標、文明施工達標）的情況，并付諸實施。

2．組織工程項目的定期安全檢查、巡回檢查、季節(jié)變化等安全檢查。對發(fā)現(xiàn)的隱患要及時發(fā)出整改通知，并要求按三定（定人、定時間、定措施）進行整改。整改后要組織復查，并將有關(guān)資料存檔。

3．參與施工組織設(shè)計或?qū)I(yè)性較強的作業(yè)項目安全技術(shù)措施的制定。工程項目必須依據(jù)安全生產(chǎn)的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準組織施工。

4．制止違章指揮、違章作業(yè)的行為，當發(fā)現(xiàn)有重大事故隱患或危及人身安全的情況時，要及時處理和向有關(guān)領(lǐng)導匯報，必要時有權(quán)命令撤出作業(yè)人員，搶救財產(chǎn)。

5．負責會同有關(guān)部門進行安全生產(chǎn)宣傳教育工作，組織學習有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準及安全技術(shù)操作規(guī)程和安全生產(chǎn)規(guī)章制度。

6．對采購的各種安全防護用品及安全防護設(shè)施的質(zhì)量、性能負有監(jiān)督、檢查的責任，并提出保證質(zhì)量和安全的有關(guān)建議，指導職工正確使用安全防護用品和用具。

7．負責工傷事故的統(tǒng)計、上報，參加本工程項目工傷事故調(diào)查分析，協(xié)助有關(guān)領(lǐng)導做好事故善后處理及整改工作。

8．監(jiān)督檢查分包經(jīng)濟合同中分解的安全管理目標的落實，有權(quán)建議有關(guān)領(lǐng)導對不具備安全生產(chǎn)的施工隊伍不得分包工程。

9．會同設(shè)備等有關(guān)部門對施工現(xiàn)場臨時用電、機械設(shè)備、安全防護等設(shè)施使用前進行驗收并作相應(yīng)記錄。

第五篇：企業(yè)物業(yè)管理部門職責

企業(yè)物業(yè)管理部門職責

1、負責物業(yè)管理建議書、方案、招投標與物業(yè)管理服務(wù)合同等文件的管理跟進及開標答辯工作;

2、負責參與拓展項目招投標工作和有關(guān)內(nèi)外部公共關(guān)系的建立維護工作。

3、負責參與并跟進項目拓展過程中不同期間的溝通與談判工作;

4、負責項目拓展過程中根據(jù)有關(guān)要求履行有關(guān)文件資料的報備、報批、建立和完善工作;

5、負責公司的交流調(diào)研并出具各項目的市場分析報告;

6、負責對分公司市場管理有關(guān)各類工作優(yōu)化和改進的建議和提議工作;

7、負責公司品牌推廣方案的指定、組織與落實。

企業(yè)物業(yè)管理部門職責2

1、負責商務(wù)中心駐場客戶的日常行政類服務(wù)(包括但不限于電話接聽、打字復印、收發(fā)傳真、來訪接待、快遞收發(fā)等);

2、針對有工商注冊、稅務(wù)代理等需求的客戶，配合財稅部收集客戶相關(guān)資料;

3、負責商務(wù)中心辦公環(huán)境日常維護工作;

4、利用公司提供的資源途徑：58同城、閑魚、豆瓣、抖音等專業(yè)網(wǎng)站及新媒體渠道進行公司各類商業(yè)房源信息的發(fā)布，配合店長、經(jīng)理或獨立進行商務(wù)中心空置辦公室的招租工作;

5、負責商務(wù)中心在租客戶的日常收租(續(xù)約等)工作;

企業(yè)物業(yè)管理部門職責3

1、負責項目的整體招商、運營管理工作，制定招商策略、計劃方案，組織本部門各崗位人員完成工作任務(wù)，達成工作目標;

2、負責招商談判與客戶及渠道開發(fā)，包括客戶接洽、談判跟蹤、簽約履約、后期續(xù)租擴租等;

3、處理各類政府行政部門交辦的工作，維護園區(qū)主要客戶關(guān)系，整合園區(qū)合作資源;

4、完善園區(qū)運營服務(wù)體系，策劃和完善客戶需要的服務(wù)項目;

5、整合各類資源，策劃和組織園區(qū)活動，營造良好的園區(qū)氛圍;

6、根據(jù)公司經(jīng)營目標制定項目運營預算，并進行管控;

7、客戶的日常訴求問題處理以及租金管理費收繳等

企業(yè)物業(yè)管理部門職責4

1.全面負責客服部日常管理，統(tǒng)籌安排客服、環(huán)境管理工作。

2.負責物業(yè)服務(wù)中心的人事、行政事務(wù)工作。

3.負責完成領(lǐng)導交辦的其他事項。

企業(yè)物業(yè)管理部門職責5

1、編制維修保養(yǎng)工作計劃、節(jié)能計劃、工程維修預算等各項工作計劃，及時檢查掌握項目的設(shè)備運行情況;

2、檢查落實各項工作的開展實施情況，合理安排部門人力、物力、及時糾正不合格現(xiàn)象，控制日常工作質(zhì)量

3、負責招投標工作的組織與管理，負責工程改造方案的編制及組織實施

4、負責項目各類工程施工及管理，負責各項目中工程改造修繕工作的編制起草工作

5、負責項目中各重要設(shè)備的運行、維護、保養(yǎng)工作，負責各服務(wù)中心設(shè)備的節(jié)能降耗

6、負責項目的供配電、鍋爐、中央空調(diào)、電梯、消防、安防、二次加壓泵房、水景觀等設(shè)備設(shè)施接管驗收工作

7、協(xié)助各級管理部門工作，具體監(jiān)督實施工程遺留問題，并出具解決方案。負責維修技工的技能培訓與考核工作，負責應(yīng)聘技工的專業(yè)技術(shù)考察選聘工作，保持部門員工的整體業(yè)務(wù)水平

企業(yè)物業(yè)管理部門職責6

1、相應(yīng)項目經(jīng)理要求，配合行政部門對樓宇相關(guān)工作(保潔/保安/前臺/郵發(fā)/行政/綠化等)提供支持;

2、熟悉辦公樓物業(yè)管理的各項流程，如維修流程、保潔流程、應(yīng)急流程及

EHS

流程等;

3、制定部門全年工作計劃及目標，配合客戶達到理想的清潔服務(wù)標準;

4、督導員工嚴格執(zhí)行公司及客戶業(yè)已制定的各項規(guī)章制度，檢查服務(wù)質(zhì)量，員工紀律以及安全操作程序的落實情況;

企業(yè)物業(yè)管理部門職責7

1、跟進和解決日常業(yè)戶投訴/咨詢，發(fā)現(xiàn)重大問題及時向上級領(lǐng)導匯報;

2、執(zhí)行上級領(lǐng)導的指示、配合各部門對突發(fā)事件進行有效控制及處理;

3、定期對工作聯(lián)系單、業(yè)戶反應(yīng)情況處理單的跟蹤，督促相關(guān)部門及時完成，并在處理完成后及時對業(yè)戶全面進行回訪工作;

4、在日常巡區(qū)時發(fā)現(xiàn)問題，及時與各部門進行溝通、處理，對重大問題需及時上報;

5、對裝修單元進行日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違規(guī)及時停工及處理。