第一篇：質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)適合你,而不是審核員

質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)適合你，而不是審核員

我們常常會(huì)聽(tīng)到或看到，很多企業(yè)在做ISO9001體系認(rèn)證時(shí)，請(qǐng)咨詢師幫助企業(yè)準(zhǔn)備了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，但這些文件只是在認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)審核時(shí)提供給審核員看，審核結(jié)束，質(zhì)量手冊(cè)就會(huì)被束之高閣，無(wú)人問(wèn)津。

這種現(xiàn)象被稱之為“兩層皮”，即文件規(guī)定與實(shí)際運(yùn)作是二碼事。前些時(shí)日，聽(tīng)一朋友說(shuō)起，有一企業(yè)，屬機(jī)械制造類(lèi)企業(yè)，從領(lǐng)導(dǎo)到基層員工，從來(lái)不看質(zhì)量手冊(cè)，只在認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年度的監(jiān)督審核時(shí)拿出來(lái)，審核過(guò)后便不再使用，大家都知道企業(yè)有這么一本手冊(cè)，至于執(zhí)行么，基本沒(méi)有提到日程。員工也沒(méi)有形成執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)的習(xí)慣。據(jù)說(shuō)該企業(yè)的質(zhì)量體系的咨詢費(fèi)是四萬(wàn)元。

為什么會(huì)出現(xiàn)這種現(xiàn)象呢？原來(lái)，這些企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，通常是圍繞ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的順序籌劃質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu)的，咨詢師為了自身方便，更為了順利通過(guò)認(rèn)證，在咨詢時(shí)常常會(huì)給企業(yè)提供這種范本；審核員也傾向這種做法，因?yàn)檫@樣會(huì)使審核更為簡(jiǎn)易方便。

前幾天，偶然看了一篇文章：《質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)適合你，而不是你的審核員》，很有些感觸。

該文章提出，質(zhì)量手冊(cè)不應(yīng)顧及標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，而應(yīng)按照對(duì)過(guò)程合乎邏輯的順序進(jìn)行描述，使其更通俗易懂，便于使用。

文章強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合組織實(shí)際運(yùn)作的情況。換句話說(shuō)，組織應(yīng)該根據(jù)自身的具體情況確定質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)形式。

文章指出，《質(zhì)量手冊(cè)》是組織很重要的一個(gè)工具，這個(gè)工具應(yīng)當(dāng)首先為組織所用，而不是服務(wù)于其客戶、審核員或咨詢師。既然是為組織所用，就應(yīng)該量身訂做，便于執(zhí)行。否則，質(zhì)量手冊(cè)便失去了存在的價(jià)值。

那么，什么樣的手冊(cè)才算是最好的手冊(cè)呢？

經(jīng)常被組織使用的質(zhì)量手冊(cè)才是最好的質(zhì)量手冊(cè)。那種僅僅引用標(biāo)準(zhǔn)條款的呆板枯燥的質(zhì)量手冊(cè)，適用性較差，不會(huì)有人愿意使用。

這篇文章告訴我們一個(gè)道理，只滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)不是最好的質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)椋謨?cè)的真正的價(jià)值在于使用。沒(méi)有使用價(jià)值的質(zhì)量手冊(cè)其作用等同于一本費(fèi)紙。寫(xiě)到這兒，不禁想起了精益思想中常提到的無(wú)效勞動(dòng)、浪費(fèi)，那么，質(zhì)量手冊(cè)的這種寫(xiě)法不就是一種無(wú)效勞動(dòng)么，有些推行精益化管理的企業(yè)也這么編寫(xiě)手冊(cè)，簡(jiǎn)直是滑天下之大稽。

第二篇：軌道交通質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì) 量 手 冊(cè)

（一）質(zhì)量方針

（二）組織概況

（三）管理體系

（四）檔案文件管理記錄

（五）質(zhì)量體系文件

（六）試驗(yàn)檢測(cè)工作概要

（七）主要人員的基本要求

（八）試驗(yàn)檢測(cè)與管理人員的培訓(xùn)

（九）確保試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性

（十）樣品管理及抽檢

（十一）關(guān)于本質(zhì)量管理辦法的說(shuō)明

質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量控制與管理是我工地試驗(yàn)室工作的重要和主要組成部分，客觀、公正、科學(xué)、準(zhǔn)確的試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)是本工程施工質(zhì)量控制的重要依據(jù)。為使我室的質(zhì)量管理工作更加科學(xué)化、規(guī)范化、制度化，確保我室的試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、公正、可靠，維護(hù)我室檢測(cè)工作的公正性、權(quán)威性，依據(jù)GB/T 27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，結(jié)合本項(xiàng)目實(shí)際編制《質(zhì)量手冊(cè)》。

本手冊(cè)規(guī)定了我工地試驗(yàn)室質(zhì)量工作的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)影響質(zhì)量的管理因素和技術(shù)條件做了具體規(guī)定和規(guī)范，是我室全體工作人員應(yīng)該嚴(yán)格遵守的質(zhì)量管理文件，也是本室人員從事試驗(yàn)檢測(cè)工作的行為準(zhǔn)則，《質(zhì)量手冊(cè)》現(xiàn)予發(fā)布實(shí)施，望全體人員認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

（一）質(zhì)量方針 1.質(zhì)量方針

質(zhì)量方針為：科學(xué)公正、嚴(yán)謹(jǐn)守信、優(yōu)質(zhì)高效、竭誠(chéng)服務(wù)。解釋：科學(xué)公正：采取科學(xué)的管理方式、科學(xué)的檢測(cè)手段，確保檢測(cè)工作的公正性；嚴(yán)謹(jǐn)守信：嚴(yán)格履行質(zhì)量管理的各項(xiàng)承諾，維護(hù)中心的良好聲譽(yù)；優(yōu)質(zhì)高效：不斷提高業(yè)務(wù)水平，提高工作效率。

（二）(1)主任職責(zé)

1、負(fù)責(zé)并主持工地試驗(yàn)室全面工作，組織開(kāi)展各項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任。

2、負(fù)責(zé)各檢測(cè)組人員的調(diào)配和人員的工作分工，督促、檢查執(zhí)行情 況，考核本室人員的工作質(zhì)量。

3、協(xié)調(diào)項(xiàng)目經(jīng)理部?jī)?nèi)部及與監(jiān)理、業(yè)主相關(guān)試驗(yàn)部門(mén)的外部聯(lián)系。

4、負(fù)責(zé)建立完善的工地試驗(yàn)室質(zhì)量保證體系和管理制度，并確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和管理制度能始終如一地貫徹落實(shí)。

6、組織制定工地試驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)計(jì)劃和工作計(jì)劃； 定期主持召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，討論和研究生產(chǎn)中的問(wèn)題，并針對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真分析原因，制定對(duì)策。(2)試驗(yàn)負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、負(fù)責(zé)試驗(yàn)室計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)和量值溯源的管理工作；

2、審核質(zhì)量體系文件并參與評(píng)審，協(xié)助主任宣貫質(zhì)量手冊(cè)。

3、審核比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃。

4、完成主任交辦的其它任務(wù)。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、負(fù)責(zé)試驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2、參與制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

3、組織編制和修改質(zhì)量體系文件，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施，協(xié)助主任宣貫質(zhì)量手冊(cè)。(4)技術(shù)檔案管理人員職責(zé)

2、各類(lèi)資料在入庫(kù)時(shí)均應(yīng)分類(lèi)，科學(xué)、合理、便于查找。

3、對(duì)過(guò)期資料的銷(xiāo)毀應(yīng)嚴(yán)格履行報(bào)批手續(xù)，并造冊(cè)登記入檔。

4、丟失檢測(cè)資料應(yīng)視為質(zhì)量事故，填寫(xiě)事故報(bào)告。

5、做好防火、防盜、防蛀工作，以防資料的損壞。

（三）管理體系 1.質(zhì)量手冊(cè)的管理

(1)質(zhì)量手冊(cè)印制、發(fā)放、收回、記錄等日常工作由工地試驗(yàn)室資料員負(fù)責(zé)。

(2)質(zhì)量手冊(cè)由試驗(yàn)室資料員編制分發(fā)號(hào)，發(fā)放給試驗(yàn)室內(nèi)所屬單位，登記領(lǐng)取。

(3)質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得丟失或轉(zhuǎn)借，離開(kāi)工地試驗(yàn)室時(shí)應(yīng)由工地試驗(yàn)室資料員收回，并辦理注銷(xiāo)手續(xù)。(4)試驗(yàn)室資料員按檢查質(zhì)量手冊(cè)的保管和使用情況。(5)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放、回收要填寫(xiě)《質(zhì)量文件發(fā)放與回收登記表》 2.質(zhì)量手冊(cè)的宣貫

(1)質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人組織宣貫、實(shí)施。(2)各試驗(yàn)室組織學(xué)習(xí)，使本室人員了解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容，熟悉工地試驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)及與本職工作有關(guān)的規(guī)定。

(3)新調(diào)入職工，應(yīng)由其所在試驗(yàn)室根據(jù)自身的工作職責(zé)，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容分別向新職工進(jìn)行培訓(xùn)。3.質(zhì)量手冊(cè)修改

(1)如有下列情況之一時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)進(jìn)行修改：

1.質(zhì)量手冊(cè)在運(yùn)行中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要，或在實(shí)際執(zhí)行中有不完善之處。

2.機(jī)構(gòu)及職能變動(dòng)影響質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施。

3.上級(jí)主管部門(mén)的新規(guī)定或法律、法規(guī)有變動(dòng)，本質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容與 上述規(guī)定有矛盾時(shí)。(2)修改的提出 修改提出者包括：

1.全體職工都有責(zé)任提出修改意見(jiàn)。

2.工地試驗(yàn)室通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審時(shí)提出修改意見(jiàn)。3.上級(jí)部門(mén)對(duì)我工地試驗(yàn)室檢查、驗(yàn)收、認(rèn)可時(shí)，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出修改意見(jiàn)。(3)修改程序

1.申請(qǐng)修改人員寫(xiě)明修改內(nèi)容和理由，交工地試驗(yàn)室。

2.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總、整理修改意見(jiàn)，經(jīng)工地試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，進(jìn)行修改并填寫(xiě)《修訂頁(yè)》。修改后經(jīng)工地試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.如某章的具體內(nèi)容修改量較大時(shí)，則修改該章的全部?jī)?nèi)容，同《文件修改通知單》一起發(fā)給持有者，持有者應(yīng)及時(shí)換頁(yè)。

4.當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生較大變動(dòng)時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)換版，重新批準(zhǔn)發(fā)布，收回舊版手冊(cè)。

5.質(zhì)量手冊(cè)作廢頁(yè)，由工地試驗(yàn)室資料員收回后統(tǒng)一處理。6.質(zhì)量手冊(cè)的重大修改應(yīng)及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。

（四）檔案文件管理記錄

1.對(duì)檢測(cè)報(bào)告、各類(lèi)文件、技術(shù)資料、活動(dòng)記錄等進(jìn)行有效控制，確保檔案的完整性和規(guī)范性。

2.適用于檢測(cè)報(bào)告（包括檢測(cè)合同、原始記錄等）、質(zhì)量體系內(nèi)審、評(píng)審記錄、資質(zhì)證書(shū)、儀器設(shè)備檔案、法律法規(guī)與上級(jí)文件、試驗(yàn)人 員技術(shù)檔案等存檔。3.資料員負(fù)責(zé)檔案管理。

4.試驗(yàn)人員對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的相關(guān)信息如環(huán)境條件、計(jì)量器具型號(hào)（編號(hào)）、試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間等進(jìn)行記錄。

5.資料員負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告（包括檢測(cè)合同或檢測(cè)項(xiàng)目委托書(shū)或協(xié)議書(shū)、原始記錄等）、儀器設(shè)備檔案歸檔。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查是否符合歸檔要求及登記。

6.資料員對(duì)檔案進(jìn)行分類(lèi)登記造冊(cè)，并按存檔年限，定期清理到期資料，并分類(lèi)造冊(cè)。

7.借閱檔案時(shí)應(yīng)登記，辦理借閱手續(xù)并應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)歸還。8.檔案室應(yīng)加強(qiáng)防火、防潮、放蛀、防毒、防盜工作，保證檔案信息的安全。9.存檔

(1)工地試驗(yàn)室資料員負(fù)責(zé)管理審核文件存檔。(2)有關(guān)審核與評(píng)審資料由中心試驗(yàn)室資料員負(fù)責(zé)存檔。(3)內(nèi)部質(zhì)量審核和評(píng)審按《質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》執(zhí)行。

（五）質(zhì)量體系文件

工地試驗(yàn)室描述質(zhì)量體系的文件分為：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格四類(lèi)。(1)質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)是描述工地試驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量管理的重要文件。適用于試驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量管理，為客戶提供質(zhì)量保證和評(píng)價(jià)質(zhì)量體 系的依據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)和維護(hù)，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，主任批準(zhǔn)，發(fā)放至所屬單位和相關(guān)人員。(2)程序文件

工地試驗(yàn)室的程序文件是質(zhì)量管理體系的第二層次。程序文件編制原則：按質(zhì)量手冊(cè)要求，以“評(píng)審準(zhǔn)則”為指導(dǎo)。是各試驗(yàn)室和檢測(cè)人員開(kāi)展檢測(cè)工作、質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性文件。工地試驗(yàn)室的程序文件主要由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部、室編寫(xiě)，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，主任批準(zhǔn)，發(fā)放至所屬試驗(yàn)室和相關(guān)人員。(3)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和自檢辦法是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的具體體現(xiàn)，也是試驗(yàn)檢測(cè)工作按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程執(zhí)行的證明性文件。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)試驗(yàn)室編寫(xiě)或修改，報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，發(fā)放至所屬試驗(yàn)室和相關(guān)人員。(4)外來(lái)文件資料

法律、法規(guī)和上級(jí)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和文件，由技術(shù)檔案管理。(5)質(zhì)量體系文件控制與維護(hù)按《質(zhì)量文件的控制程序》執(zhí)行。

（六）試驗(yàn)檢測(cè)工作概要

工地試驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)工作有：指令性試驗(yàn)檢測(cè)、施工試驗(yàn)檢測(cè)、竣工驗(yàn)收試驗(yàn)檢測(cè)和其它委托試驗(yàn)檢測(cè)。其程序概要為：

(1)工地試驗(yàn)室接收項(xiàng)目建設(shè)單位的驗(yàn)收試驗(yàn)檢測(cè)及委托者的委托試驗(yàn)檢測(cè)。對(duì)指令性試驗(yàn)檢測(cè)，指令性文件經(jīng)主任閱批后存檔。

對(duì)施工試驗(yàn)檢測(cè)、驗(yàn)收試驗(yàn)檢測(cè)和其它委托試驗(yàn)檢測(cè)，工地試驗(yàn)室與申請(qǐng)者或委托者簽定合同或填寫(xiě)《檢測(cè)委托單》。(2)各試驗(yàn)室承攬的檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)檢測(cè)中心試驗(yàn)室。

(3)試驗(yàn)檢測(cè)人員按相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)檢測(cè)。(4)工地試驗(yàn)室將檢測(cè)報(bào)告編號(hào)、蓋章登記。中心試驗(yàn)室將資料收集齊全后立卷，辦理存檔手續(xù)。

(5)工地試驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)工作均需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，環(huán)境條件應(yīng)滿足有關(guān)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。具體按《檢測(cè)過(guò)程控制程序》執(zhí)行。

（七）主要人員的基本要求

（1）試驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人：熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)，具中級(jí)職稱、必須持有公路工程試驗(yàn)檢測(cè)工程師證書(shū)，5年以上試驗(yàn)檢測(cè)工作經(jīng)歷。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)，在其本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)5年以上。（3）檢測(cè)人員：具有中?；蚋咧幸陨衔幕潭?，掌握本專業(yè)有關(guān)理論知識(shí)，具有熟練的操作技能，接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗。（4）嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)，作風(fēng)正派、秉公辦事。

（5）嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨(dú)立進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)工作。（6）忠于職守，自覺(jué)遵守《質(zhì)量手冊(cè)》中規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度。（7）遵守職業(yè)道德規(guī)范，在檢測(cè)中不得有瀆職、索賄、受賄行為。（8）實(shí)事求是，嚴(yán)禁弄虛作假。遵守科學(xué)、真實(shí)、公正原則。

（八）試驗(yàn)檢測(cè)與管理人員的培訓(xùn)

試驗(yàn)檢測(cè)與管理人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)水平是保證試驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量中 最積極的因素。不僅需要滿足現(xiàn)有試驗(yàn)檢測(cè)和管理工作的要求，而且需要適應(yīng)高新技術(shù)的飛速發(fā)展，學(xué)習(xí)新的知識(shí)和技能。

（1）技術(shù)培訓(xùn)貫徹業(yè)務(wù)自學(xué)、崗位技術(shù)培訓(xùn)、全員基本知識(shí)培訓(xùn)和個(gè)人專項(xiàng)培訓(xùn)相結(jié)合的方針。

（2）根據(jù)工作發(fā)展的需要，每年初制定年內(nèi)培訓(xùn)計(jì)劃，確定培訓(xùn)內(nèi)容和要求。

（3）鼓勵(lì)和組織職工利用業(yè)余時(shí)間自學(xué)基本知識(shí)和工作技能。（4）根據(jù)工作需要組織專項(xiàng)技術(shù)講座。

（5）積極參加全國(guó)專業(yè)性的學(xué)術(shù)交流和研討活動(dòng)。

（九）確保試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性

(1)試驗(yàn)人員對(duì)所配備的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常保養(yǎng)維護(hù)，并保證各個(gè)試驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行，必要時(shí)對(duì)環(huán)境條件要有記錄。

(3)設(shè)備管理員對(duì)試驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境的符合性和日常維護(hù)狀況實(shí)施監(jiān)督，并負(fù)責(zé)各類(lèi)設(shè)施的定期檢修。

(4)混凝土養(yǎng)護(hù)室有溫、濕度調(diào)控設(shè)施，應(yīng)能確保相應(yīng)的檢測(cè)環(huán)境要求。

(5)到施工現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，試驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)地的工作環(huán)境應(yīng)符合試驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境條件要求。

(6)具有足夠的安全保障措施，有定期的安全檢查記錄。

(7)試驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，在規(guī)定的試驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境下進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)并在原始記錄中如實(shí)記錄試驗(yàn)檢測(cè)的環(huán)境條件。(8)工地試驗(yàn)室要求檢測(cè)場(chǎng)地、儀器設(shè)備、工作臺(tái)等要清潔，所有物品擺放要有序并保證試驗(yàn)人員的人身安全和健康。

(9)在有關(guān)試驗(yàn)室配備消防滅火器材，并在需要的部門(mén)裝有防盜門(mén)，以保證試驗(yàn)室的安全。

（十）樣品管理及抽檢

1.為保證檢驗(yàn)樣品在整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程中保持樣品的真實(shí)﹑安全以及具有可追溯性，應(yīng)對(duì)其流轉(zhuǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)加以嚴(yán)格的管理和控制。2.樣品管理員負(fù)責(zé)向檢驗(yàn)人員移交待檢樣品，保證檢驗(yàn)前樣品的完整、安全和檢驗(yàn)后的處置并做好相關(guān)記錄。

3.對(duì)于抽樣的樣品抽樣員或鉆探工作人員在抽樣過(guò)程中要確?？茖W(xué)、公正，并保持其完整。.試驗(yàn)室所有的檢驗(yàn)樣品均應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，確保檢驗(yàn)樣品的標(biāo)識(shí)在任何時(shí)候都不發(fā)生混淆。受檢樣品均應(yīng)有標(biāo)識(shí)，待檢樣品用“待檢”標(biāo)識(shí)，檢過(guò)樣品用“廢料”或“已檢”標(biāo)識(shí)，并分區(qū)存放。

（十一）關(guān)于本質(zhì)量管理辦法的說(shuō)明

10.1本質(zhì)量管理辦法未盡事宜參照業(yè)主有關(guān)文件、國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)行。

10.2本質(zhì)量管理手冊(cè)與上級(jí)有關(guān)規(guī)定抵觸時(shí)，按上級(jí)規(guī)定執(zhí)行。10.3本質(zhì)量管理管理辦手冊(cè)自下發(fā)之日起執(zhí)行，由中交隧道局佛山市城市軌道交通2號(hào)線（一期）土建工程TJ2標(biāo)項(xiàng)目經(jīng)理部試驗(yàn)室負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：血庫(kù)質(zhì)量手冊(cè)

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血庫(kù)質(zhì)量管理手冊(cè)

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目錄

血庫(kù)輸血質(zhì)量安全與持續(xù)改進(jìn)管理小組....................1 血庫(kù)質(zhì)量方針..........................................2 血庫(kù)質(zhì)量目標(biāo)..........................................2 臨床輸血管理委員會(huì)組成................................3 臨床輸血管理委員會(huì)職責(zé)................................4 臨床用血管理辦法......................................6 血庫(kù)主任職責(zé).........................................10 臨床醫(yī)生職責(zé).........................................11 醫(yī)教科職責(zé)...........................................14 血庫(kù)工作人員職責(zé).....................................15 血庫(kù)工作制度.........................................18 血庫(kù)質(zhì)量管理制度.....................................19 血庫(kù)配血管理制度.....................................20 血庫(kù)發(fā)血工作制度.....................................21 血液入庫(kù)、出庫(kù)管理制度...............................22 考勤制度.............................................23 安全保衛(wèi)管理制度.....................................24 培訓(xùn)制度.............................................25

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差錯(cuò)登記、報(bào)告及管理制度.............................26 業(yè)務(wù)檔案、資料管理制度...............................27 試劑、消耗品的購(gòu)買(mǎi)、申請(qǐng)儲(chǔ)存管理制度.................28 儀器管理制度.........................................29 輸血簽字手續(xù)的管理制度...............................30 血庫(kù)突發(fā)事件應(yīng)急管理制度.............................31 艾滋病出篩實(shí)驗(yàn)室制度.................................32 血液報(bào)廢管理制度.....................................33 儲(chǔ)血室管理制度.......................................34 配血室管理制度.......................................35 發(fā)血室管理制度.......................................36 臨床輸血信息反饋制度.................................37 血液報(bào)廢審批與處理制度...............................38 取血核對(duì)制度.........................................40 輸血核對(duì)制度.........................................41 血液儲(chǔ)存制度.........................................42 血液發(fā)放制度.........................................44 血庫(kù)醫(yī)院感染管理制度.................................46 消毒隔離制度.........................................47 輸血文檔保持管理制度.................................49 臨床用血的管理制度與規(guī)范.............................50 投訴處理制度.........................................52

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輸血不良反應(yīng)報(bào)告、登記、處理制度.....................53 血庫(kù)一般應(yīng)急措施.....................................55 輸血不良反應(yīng)與輸血感染再核對(duì)檢查程序.................56 血型安全鑒定制度.....................................57 血庫(kù)管理制度.........................................58 內(nèi)科輸血指南.........................................59 手續(xù)及創(chuàng)傷輸血指南...................................61 自身輸血指南.........................................63 成分輸血指南.........................................65 術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南.............................68 關(guān)于最低庫(kù)存血量的規(guī)定...............................69 安順市西秀區(qū)中醫(yī)院應(yīng)急用血管理預(yù)案...................70 稀有血型患者應(yīng)急用血管理.............................72 輸血過(guò)程的質(zhì)量控制...................................73 臨床輸血的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)...............................75 血型鑒定和配血實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)定.........................76 關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理...............................78 設(shè)備的質(zhì)量管理.......................................81 醫(yī)護(hù)人員對(duì)緊急封存病歷中有關(guān)臨床用血的內(nèi)容全員知曉...82 血庫(kù)焚燒制度.........................................84 血庫(kù)設(shè)備質(zhì)控手冊(cè).....................................85 圍手術(shù)期血液保護(hù)制度.................................80

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工作環(huán)節(jié)交接班制度...................................90 輸血記錄與保留血樣的規(guī)定.............................92 設(shè)備管理制度.........................................93 臨床輸血反應(yīng)及輸血感染疾病的調(diào)查處理制度.............94 臨床輸血會(huì)診制度.....................................95

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血庫(kù)輸血質(zhì)量安全與持續(xù)改進(jìn)管理小組

1.血庫(kù)輸血質(zhì)量安全與持續(xù)改進(jìn)管理小組： 組長(zhǎng)；胡艷

成員：雷雨逢、趙蓮、陳云。

2.工作職責(zé)：按照采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)本院醫(yī)療需要，定期向中心血站申報(bào)用血計(jì)劃，貯備一定數(shù)量的血液，確保臨床醫(yī)療用血的需求。為臨床提供血型鑒定、抗體篩選、交叉配血及相關(guān)的血清學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷的服務(wù)。

2.1.根據(jù)臨床的用血申請(qǐng)，提供合格血液和血液成分。2.2.進(jìn)行受血者輸血前相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查。2.3.開(kāi)展自身輸血。2.4.開(kāi)展血液治療。

2.5.向臨床醫(yī)生提供輸血技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，協(xié)助某些相關(guān)疑難疾病的診斷，參加臨床會(huì)診。

2.6.結(jié)合臨床推廣應(yīng)用輸血新技術(shù)。

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2.7.教學(xué)。

2..8.宣傳和動(dòng)員無(wú)償獻(xiàn)血。2.9.接受中心血站的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。

血庫(kù)質(zhì)量方針

不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，始終堅(jiān)持質(zhì)量

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臨床輸血管理委員會(huì)組成

1.目的：落實(shí)《臨床用血管理辦法》、《輸血技術(shù)規(guī)范》、《獻(xiàn)血法》保證我院臨床合理用血、安全用血，根據(jù)國(guó)家臨床用血管理辦法要求成立安順市西秀區(qū)中醫(yī)院輸血委員會(huì)。

2.范圍：臨床科室和血庫(kù)。3.負(fù)責(zé)人：血庫(kù)及臨床科室負(fù)責(zé)人。

4.組成：輸血委員會(huì)是以管理為主。根據(jù)其工作性質(zhì)和任務(wù)及衛(wèi)生行政部門(mén)指示由分管院長(zhǎng)擔(dān)任輸血委員會(huì)的組長(zhǎng)，外科、內(nèi)科、麻醉科、婦產(chǎn)科、醫(yī)教科、護(hù)理部、血庫(kù)的負(fù)責(zé)同志擔(dān)任成員。

5.安順市西秀區(qū)中醫(yī)院輸血委員會(huì)，由下列單位負(fù)責(zé)人組成: 組長(zhǎng)：王恰 副組長(zhǎng)：胡艷

成員：郭立、鄧國(guó)鵬、侯安榮、潘靜、巫文年、李圣菊、雷雨逢、趙蓮、陳云

6.輸血委員會(huì)的辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在血庫(kù)，辦公室的工作由醫(yī)教科和血

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庫(kù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。

7.輸血委員會(huì)每年定期召開(kāi)會(huì)議，總結(jié)全院用血情況，并按要求向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)。

臨床輸血管理委員會(huì)職責(zé)

1.目的: 負(fù)責(zé)臨床輸血的規(guī)范化管理和技術(shù)指導(dǎo)，開(kāi)展臨床合理輸血、科學(xué)輸血的教育和培訓(xùn)，促進(jìn)輸血新技術(shù)、新項(xiàng)目的開(kāi)展。

2.負(fù)責(zé)對(duì)全員進(jìn)行輸血知識(shí)及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)。

3.解決臨床輸血過(guò)程中存在的問(wèn)題，負(fù)責(zé)組織對(duì)臨床輸血過(guò)程中遇到疑難問(wèn)題的會(huì)診，為特殊輸血患者制定輸血治療方案。

4.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求，成立臨床輸血管理委員會(huì)。臨床輸血管理委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門(mén)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。

5.臨床輸血管理委員會(huì)負(fù)責(zé)臨床輸血的規(guī)范化管理和技術(shù)指導(dǎo)，開(kāi)展臨床合理輸血、科學(xué)輸血的教育和培訓(xùn)，促進(jìn)輸血新技術(shù)、新項(xiàng)目的開(kāi)展。

6.指導(dǎo)、督促、檢查臨床科室及血庫(kù)的輸血工作，使之不斷規(guī)范化。

7.負(fù)責(zé)對(duì)全員進(jìn)行輸血知識(shí)及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)。

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8.解決臨床輸血過(guò)程中存在的問(wèn)題，負(fù)責(zé)組織對(duì)臨床輸血過(guò)程中遇到疑難問(wèn)題的會(huì)診，為特殊輸血患者制定輸血治療方案。

9.促進(jìn)科學(xué)合理輸血，推廣成分用血，盡量少用全血，督促開(kāi)展自身輸血。

10.審查臨床用血計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。

11.保證臨床合理用血，有權(quán)禁止給無(wú)輸血指證的患者輸血以及其他浪費(fèi)血液資源的現(xiàn)象。

12.對(duì)嚴(yán)重違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，造成嚴(yán)重后果的負(fù)責(zé)人給予教育以及差錯(cuò)事故的認(rèn)定懲罰。

13.協(xié)調(diào)臨床醫(yī)生與血庫(kù)人員關(guān)于使用血液及其成分的不同意見(jiàn)；協(xié)調(diào)和裁決在血液及其成分使用過(guò)程中的醫(yī)療糾紛。

14.促進(jìn)輸血新技術(shù)、新項(xiàng)目的開(kāi)展，對(duì)血庫(kù)準(zhǔn)備開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目及將要引進(jìn)的設(shè)備進(jìn)行論證，為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。

15.組織制定血庫(kù)管理委員會(huì)職責(zé)、工作制度、操作規(guī)程及相關(guān)記錄表單，并定期檢查落實(shí)情況。

16.臨床輸血管理委員會(huì)每年至少召開(kāi)一次工作會(huì)議，對(duì)全院輸血工作進(jìn)行總結(jié)，集中討論輸血工作中存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)措施，并制定下一工作計(jì)劃。

17.臨床輸血管理委員會(huì)每年組織1-2次全員輸血知識(shí)學(xué)術(shù)活動(dòng)，不斷提高臨床輸血技術(shù)水平。

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臨床用血管理辦法

1.目的：為了規(guī)范臨床科學(xué)、合理用血：為了規(guī)范臨床科學(xué)、合理用血，我院臨床輸血管理委員會(huì)，以衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》作為臨床輸血管理的重要依據(jù)，制定我院臨床輸血管理辦法。

2.適用范圍：院屬各臨床、醫(yī)技科室。

3.病人輸血前應(yīng)做血型（正、反定型）、輸血前檢查(Hb、HCT、血小板、ALT、乙肝兩對(duì)半、Anti-HCV、Anti-HIV1/

2、梅毒)，報(bào)告單貼在病例上作為重要的法律依據(jù)，以備日后信息反饋及資料備查。

3.凡患者血紅蛋白低于100g/L和紅細(xì)胞壓積低于0.30的屬輸血適應(yīng)癥?；颊咻斞獞?yīng)由經(jīng)治醫(yī)生根據(jù)輸血適應(yīng)癥制定用血計(jì)劃，報(bào)主治醫(yī)師審批后逐項(xiàng)填寫(xiě)《臨床輸血申請(qǐng)單》，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后，連同受血者血樣與輸血申請(qǐng)單，于輸血前一日送血庫(kù)備血。電話及口頭申請(qǐng)預(yù)約不予受理。

4.決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)向病人及其家屬說(shuō)明輸同種異體

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血出現(xiàn)的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病可能性，征得病人或家屬同意，5.并在《輸血治療同意書(shū)》上簽字?！遁斞委熗鈺?shū)》入病例，無(wú)家屬簽字、無(wú)自主意識(shí)的病人緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)務(wù)科或主管領(lǐng)導(dǎo)同意，備案并記入病例。

6.臨床輸血一次用量、備血量超過(guò)2000毫升，要履行報(bào)批手續(xù)，經(jīng)血庫(kù)認(rèn)可，由科室主任簽字后報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)（急診用血除外）。

7.緊急用血和沒(méi)有預(yù)約的用血，臨床輸血申請(qǐng)單內(nèi)容（輸血前檢查）填報(bào)不全的需

安順市西秀區(qū)中醫(yī)院 的雙方必須再核對(duì)病人的姓名、性別、年齡、床號(hào)、科別、病歷號(hào)、血型。準(zhǔn)確無(wú)誤后雙方共同簽字方可發(fā)出。病人的家屬和陪護(hù)人、實(shí)習(xí)生不能取血。

15.血液發(fā)出后受血者和供血者的血樣應(yīng)保存于2-6℃冰箱，保存期致少7天。

16.輸血前應(yīng)有兩名醫(yī)務(wù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無(wú)破損滲漏，血液顏色是否正確。準(zhǔn)確無(wú)誤后方可輸血。

17.輸血時(shí)由兩名醫(yī)務(wù)人員帶病例共同到患者床旁再核對(duì)病人的姓名、性別、年齡、床號(hào)、科別、病歷號(hào)、血型。確認(rèn)與配血報(bào)告相符，然后用標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。

18.取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血，輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥品。如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。連續(xù)輸用不同供血者的血液時(shí)，前一袋血輸進(jìn)后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再輸下一袋血。

19.輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情及年齡調(diào)整輸血速度，并嚴(yán)密觀察患者有無(wú)輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行如下處理：

19.1.減慢或停止輸血，用生理鹽水維持靜脈通路。

19.2.立即通知值班醫(yī)生和血庫(kù)值班人員，及時(shí)治療和搶救，查找原因，做好記錄。

20.如疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用

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靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路，及時(shí)報(bào)告值班醫(yī)生，再積極治療搶救的同時(shí)做好以下核對(duì)檢查：

20.1.核對(duì)輸血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血單。20.2.核對(duì)供血者和受血者的血型和Rh血型。

20.3.立即用肝素管靜脈抽取受血者血液，分離血漿，觀察血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量。

20.4.立即抽取受血者血液檢查血清膽紅素含量，并檢測(cè)相關(guān)抗體，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體應(yīng)進(jìn)一步鑒定。

20.5.如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)。

20.6.盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、尿血紅蛋白。

20.7.必要時(shí)溶血反應(yīng)發(fā)生后5-7小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。21.輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)逐項(xiàng)填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告單，并隨同血袋一起及時(shí)送回血庫(kù)。送回的血袋在血庫(kù)冰箱2-6℃至少保存一天。

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血庫(kù)主任職責(zé)

1.目的: 負(fù)責(zé)血庫(kù)醫(yī)療、教學(xué)、行政各項(xiàng)工作。2.在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)血庫(kù)醫(yī)療、教學(xué)、行政各項(xiàng)工作。3.負(fù)責(zé)制定本科室中長(zhǎng)期規(guī)劃，工作計(jì)劃，并組織實(shí)施，經(jīng)常督促檢查，按期總結(jié)工作。

4.督促本科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行各項(xiàng)法律法規(guī)，規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

5.指導(dǎo)或參加部分具體業(yè)務(wù)工作，如血型鑒定、交叉配血試驗(yàn)和開(kāi)展成分分離、成分輸血等工作。

6.經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)量教育，開(kāi)展全面質(zhì)量管理。定期檢查工作質(zhì)量，做好血液的采集、儲(chǔ)備和供應(yīng)工作。

7.經(jīng)常了解輸血不良反應(yīng)情況，分析原因，提出改進(jìn)措施以確?；颊甙踩?。

8.密切配合臨床開(kāi)展節(jié)約用血、成分輸血和科學(xué)研究工作。9.領(lǐng)導(dǎo)科室人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高人員的業(yè)務(wù)水平。

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臨床醫(yī)師職責(zé)

1.目的:規(guī)范輸血.2.熟悉并掌握血液成分及特點(diǎn)，輸血注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)等防治知識(shí)。

3.了解國(guó)內(nèi)外輸血進(jìn)展，配合血庫(kù)開(kāi)展新業(yè)務(wù)及教學(xué)科研工作。和血庫(kù)工作人員一起共同學(xué)習(xí)，正確掌握血液成分療法。

4.申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)生逐項(xiàng)填寫(xiě)臨床輸血申請(qǐng)單，由主治醫(yī)生核準(zhǔn)簽字連同輸血者血樣，于輸血前一日送交血庫(kù)。

5.凡血色素低于100g/L和血容量低于0.30的屬輸血適應(yīng)癥者，患者病情需要輸血時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報(bào)手續(xù)，由上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)血庫(kù)。

6.臨床輸血一次用量、備血量超過(guò)1600mL需履行報(bào)批手續(xù)，需經(jīng)血庫(kù)醫(yī)生會(huì)診由科室主任簽字后報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)(急診用血除外)。

7.急診用血時(shí)如來(lái)不及履行報(bào)批手續(xù)，應(yīng)補(bǔ)辦。

8.經(jīng)治醫(yī)師給患者實(shí)行輸血前，應(yīng)向患者及家屬告之輸血目的，可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑傳染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共

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同簽署輸血治療同意書(shū)。

9.臨床醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)輸血申請(qǐng)單及不良反應(yīng)報(bào)告單，輸血時(shí)如輸血前檢查未回報(bào)，輸血后應(yīng)到血庫(kù)補(bǔ)辦手續(xù)。

10.為了減少輸血不良反應(yīng)，應(yīng)采用術(shù)中控制性低血壓技術(shù)。11.當(dāng)出現(xiàn)輸血反應(yīng)時(shí)，配合血庫(kù)工作人員積極查找原因。

臨床護(hù)士職責(zé)

1.目的: 了解有關(guān)輸血的法律法規(guī),掌握各種血液成分的輸用方法，常見(jiàn)不良反應(yīng)以及主要措施.2.了解國(guó)家與相關(guān)部門(mén)制定的有關(guān)輸血的法律法規(guī)。3.熟悉主要血型各種血液制品的性質(zhì)以及適應(yīng)癥。

4.熟悉經(jīng)血液能傳播哪些疾病并學(xué)會(huì)如何保護(hù)自己免受感染。5.掌握各種血液成分的輸用方法，常見(jiàn)不良反應(yīng)以及主要措施。對(duì)取回的血要認(rèn)真核查，核查內(nèi)容如下：

5.1血袋的名稱及其許可證號(hào)； 5.2獻(xiàn)血者條形碼血型； 5.3血液品種； 5.4采血日期及時(shí)間； 5.5有效期及時(shí)間； 5.6血袋的條形碼；

5.7血袋包裝不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收； 6.領(lǐng)血時(shí)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理辦法

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7.輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，準(zhǔn)確無(wú)誤后方可輸血，輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員代病例共同到患者床旁再次核對(duì)，確保血液的安全輸入。

8.及檢查無(wú)誤之后遵醫(yī)囑嚴(yán)格無(wú)菌操作技術(shù)將血液或血液成分用標(biāo)準(zhǔn)輸血器輸給患者。

9.輸血時(shí)要遵循先慢后快的原則，輸血開(kāi)始前15分鐘要慢，并嚴(yán)密觀察病情變化，一旦發(fā)現(xiàn)輸血反應(yīng)及時(shí)向醫(yī)師報(bào)告。

10.輸血結(jié)束后，若有不良反應(yīng)，應(yīng)記錄反應(yīng)情況，并將血袋與輸血不良反應(yīng)單于輸血后當(dāng)天送回血庫(kù).

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醫(yī)教科工作職責(zé)

1.目的: 定期組織醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)輸血知識(shí),督察臨床合理用血、安全用血、有效用血。

2.定期檢查血庫(kù)的各項(xiàng)登記是否完備。

3.定期組織醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。

4.督察臨床合理用血、安全用血、有效用血。5.定期檢查血庫(kù)的各項(xiàng)登記是否完備。6.審查臨床用血計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。

7.發(fā)生輸血反應(yīng)后及時(shí)組織相關(guān)科室進(jìn)行搶救、會(huì)診。8.定期督察血庫(kù)安全防護(hù)工作是否完備。9.定期檢查院內(nèi)輸血技術(shù)規(guī)范執(zhí)行是否到位。

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血庫(kù)工作人員崗位職責(zé)

1.目的：責(zé)任明確，保質(zhì)保量完成工作。2.主管技師職責(zé)

2.1.在主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)分擔(dān)的血庫(kù)技術(shù)工作。

2.2.參加部分血庫(kù)常規(guī)工作，并經(jīng)常檢查工作質(zhì)量，解決業(yè)務(wù)上比較復(fù)雜疑難問(wèn)題。

2.3.積極開(kāi)展科研工作，擔(dān)負(fù)教學(xué)任務(wù)。指導(dǎo)技師、進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員學(xué)習(xí)，提高工作技能。

2.4.學(xué)習(xí)使用國(guó)內(nèi)外的新技術(shù)，不斷改進(jìn)工作。3.技師職責(zé)

3.1.在主任/主管技師指導(dǎo)下，進(jìn)行血庫(kù)各項(xiàng)工作。3.2.親自參加血庫(kù)各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)工作，并指導(dǎo)技士工作。3.3.負(fù)責(zé)特殊技術(shù)工作，檢查核對(duì)配血結(jié)果，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。3.4.樹(shù)立無(wú)菌消毒觀念，熟練掌握各種技術(shù)操作。3.5.協(xié)助開(kāi)展臨床教學(xué)，搞好進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)工作。

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3.6.負(fù)責(zé)血庫(kù)專業(yè)質(zhì)量控制工作。4.技士職責(zé)

4.1.在上級(jí)人員指導(dǎo)下，擔(dān)負(fù)血庫(kù)常規(guī)工作。

4.2.認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)工作規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

4.3.熟練掌握靜脈穿刺技術(shù)。

4.4.負(fù)責(zé)采血、配血、化驗(yàn)等器材請(qǐng)領(lǐng)、保管。負(fù)責(zé)試劑配制，做好各項(xiàng)登記，統(tǒng)計(jì)工作。

4.5.做好無(wú)菌消毒工作。5.白班人員職責(zé) 5.1.每日白班一人。

5.2.值班者負(fù)責(zé)當(dāng)日門(mén)（急）診及病房常規(guī)治療和手術(shù)用血的配備、發(fā)血工作。

5.3.值班者負(fù)責(zé)血型檢測(cè)。

5.4.白班人員在完成采血檢驗(yàn)后要積極配合主班和配血班的工作，保證門(mén)診急診和手術(shù)用血的發(fā)血工作。

5.5.在保證臨床正常用血的同時(shí)，還要給夜班準(zhǔn)備足量的血液庫(kù)存。

5.6.記錄儲(chǔ)血冰箱及冰柜的溫度。

5.7.每日做完工作后，將配血標(biāo)本和庫(kù)存血液進(jìn)行清點(diǎn)、整理。5.8.值班時(shí)間不得干私活、不得不故脫崗，有事外出要向科主任

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交待去向，不知去向者按脫崗處理，周六、周日和夜班值外出要在窗口標(biāo)示去向。

5.9.嚴(yán)格請(qǐng)假制度，具體詳情見(jiàn)考勤制度。6.夜班人員職責(zé)

6.1.每日夜班一人，工作時(shí)間為19:00-次日8:00。

6.2.值班者負(fù)責(zé)急診及病房常規(guī)治療用血的配血、發(fā)血工作。6.3.檢查血庫(kù)各部位的水、電、門(mén)、窗情況。6.4.記錄儲(chǔ)血冰箱及冰柜的溫度。

6.5.早晨7:30前將值班室、配血室衛(wèi)生清理完畢開(kāi)紫外線燈消毒，并寫(xiě)好交班記錄，作好交班準(zhǔn)備工作。

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血庫(kù)工作（值班）制度

1.目的：遵守本科技術(shù)操作規(guī)程.2.熱愛(ài)本職工作，努力鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，自覺(jué)嚴(yán)格遵守院內(nèi)和科內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度，以病人為中心，全心全意為病人服務(wù)。

3.堅(jiān)守工作崗位，不離崗，不脫崗，不在工作時(shí)間辦私事。4.主動(dòng)配合臨床各科做好全院醫(yī)療搶救供血工作。掌握貯血、供血情況，及時(shí)向血液中心血站申請(qǐng)補(bǔ)充。

5.積極開(kāi)展成份輸血，合理用血，科學(xué)用血，確保醫(yī)院成份輸血率達(dá)90%以上。

6.遵守本科技術(shù)操作規(guī)程，準(zhǔn)確迅速地完成日常工作。7.承擔(dān)輸血醫(yī)學(xué)教學(xué)任務(wù)；配合臨床開(kāi)展科研工作及新試驗(yàn)項(xiàng)目。

8.實(shí)行24小時(shí)值班制度，對(duì)危急、危重病人用血應(yīng)優(yōu)先處理，優(yōu)先供給。

9.值班者每天詢問(wèn)輸血反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重的反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即追查原因并與臨床科室一起做好病人的救護(hù)工作。

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10.值班者負(fù)責(zé)本科的安全保衛(wèi)工作，做好冰箱，離心機(jī)及門(mén)、窗、水、火、電等的檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)采取措施，并向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

11.認(rèn)真做好交班記錄，要求書(shū)寫(xiě)交班內(nèi)容完整，字跡清楚，簽名規(guī)范。

血庫(kù)質(zhì)量管理制度

1.目的：認(rèn)真核對(duì)，安全輸血。

2.對(duì)血液中心送來(lái)的血液及成分，必須進(jìn)行核查，外包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽填寫(xiě)完整，清楚，準(zhǔn)確。

3.每天檢查貯血質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)異常情況，如血漿層變色（變灰、變黑等）或出現(xiàn)氣泡及絮狀物，紅細(xì)胞色澤變紫色等，不能發(fā)出使用。嚴(yán)重脂肪型的血漿不能發(fā)出使用。

4.病房已啟封的及輸剩的血及成分不能使用。5.過(guò)期的血液及成分不能使用。

6.每天詢問(wèn)輸血反應(yīng)及輸血感染相關(guān)疾病情況，并作詳細(xì)記錄，發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重的輸血反應(yīng)要追蹤查因，發(fā)現(xiàn)輸血后感染相關(guān)疾病要及時(shí)上報(bào)血液中心處理。

7.每天定時(shí)觀察貯血冰箱溫度，并作記錄，確保冰箱正常運(yùn)行及貯血安全。

8.如遇特殊情況確需啟封血液或成份時(shí)，必須在超凈工作臺(tái)上進(jìn)

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行，啟封后的血液或成份必須立即輸用。超凈工作臺(tái)需定期清潔消毒。

9.每批新購(gòu)進(jìn)的試劑必須進(jìn)行質(zhì)量鑒定，合乎要求才能用于試驗(yàn)。

10.進(jìn)行室內(nèi)、室間質(zhì)控試驗(yàn)，確保我科血型簽定、交叉配血試驗(yàn)的穩(wěn)定可靠，保障輸血安全。

血庫(kù)血庫(kù)配血管理制度

1.目的：嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行。2.交叉配血試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行。

3.試驗(yàn)前及試驗(yàn)后必須做好查對(duì)工作，即查對(duì)病人的姓名、血型、標(biāo)本聯(lián)根號(hào)及獻(xiàn)血員的姓名、血型、血袋編號(hào)。

4.每次交叉配血時(shí)須鑒定病人的Rh（D）血型及用正、反定型法復(fù)查病人的ABO血型。

5.配血試驗(yàn)統(tǒng)一采用鹽水法加低離子強(qiáng)度聚凝胺法，必要時(shí)做抗人球蛋白配血。

6.安排用血時(shí)，應(yīng)執(zhí)行先貯先用，成分優(yōu)先的原則。避免血液過(guò)期浪費(fèi)。

7.填寫(xiě)配血報(bào)告時(shí)字跡要清楚，內(nèi)容要準(zhǔn)確。

8.配血完畢必須做試驗(yàn)登記備查。并收拾好所用物品，保持工作臺(tái)面的清潔。

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血庫(kù)發(fā)血工作制度

1.目的：規(guī)范血庫(kù)發(fā)血操作規(guī)程。

2.必須由醫(yī)護(hù)人員取血，病人家屬不得取血。

3.血庫(kù)憑輸血處方發(fā)血，輸血處方應(yīng)有本院醫(yī)護(hù)人員簽名。4.發(fā)血時(shí)，發(fā)、取雙方必須核對(duì)病人姓名、血型、住院號(hào)及 獻(xiàn)血員姓名、血型、血袋號(hào)、血量及血液成分類(lèi)別。核對(duì)完畢后，取血者辦理簽收手續(xù)。

5.發(fā)、取雙方認(rèn)真核查血制品外包裝是否完好，血液外觀是否正常。

6.血液發(fā)出，不得退回，如有特殊情況，血液出庫(kù)時(shí)間在半小時(shí)內(nèi)應(yīng)與血庫(kù)聯(lián)系，協(xié)商處理。

7.輸血過(guò)程中如發(fā)生輸血反應(yīng)，應(yīng)把反應(yīng)情況反饋血庫(kù)，并進(jìn)行及時(shí)處理。

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血液入庫(kù)、出庫(kù)管理制度

1.目的：規(guī)范血庫(kù)入庫(kù)、出庫(kù)操作規(guī)程。2.入庫(kù)：

2.1.根據(jù)全院用血情況，每天向采供血機(jī)構(gòu)申請(qǐng)訂血，以維持一定的庫(kù)血量，確保及時(shí)供血。

2.2.血庫(kù)（血庫(kù)）工作人員應(yīng)配合取血人員認(rèn)真核對(duì)所取血液的數(shù)量及質(zhì)量無(wú)誤后，共同在取血清單上簽字，并保留“送血清單”，以備月底結(jié)算。

2.3.血庫(kù)工作人員應(yīng)及時(shí)將采供血機(jī)構(gòu)取來(lái)的血液進(jìn)行詳細(xì)的分類(lèi)登記。

2.4.及時(shí)將血液按血型、采血日期及批號(hào)分別依次排列存放于規(guī)定的冰箱內(nèi)。

2.5.庫(kù)血冰箱溫度應(yīng)控制在最佳溫度環(huán)境中。2.6.庫(kù)血冰箱內(nèi)不得存放其它物品。3.出庫(kù)：

3.1.工作人員應(yīng)根據(jù)采血時(shí)間的先后依次發(fā)血。

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3.2.發(fā)血時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)血型、血袋編號(hào)、所需數(shù)量以及血液包裝有無(wú)損壞或袋內(nèi)有無(wú)異常。

3.3.做好詳細(xì)登記及統(tǒng)計(jì)工作。

3.4.如遇特殊情況，除做好詳細(xì)記錄外，應(yīng)及時(shí)向科室領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門(mén)請(qǐng)示匯報(bào)。

考勤制度

1.目的: 工作人員按規(guī)定執(zhí)行請(qǐng)假制度.2.工作人員執(zhí)行請(qǐng)假制度。請(qǐng)假前填寫(xiě)請(qǐng)假單，并履行報(bào)批手續(xù)。3.因工作需要加班加點(diǎn)時(shí)，經(jīng)主任批準(zhǔn)，擇日補(bǔ)休。4.對(duì)違反請(qǐng)假制度的情況，如實(shí)記錄。5.考勤記錄裝訂整齊，妥善保管。

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安全保衛(wèi)管理制度

1.目的:確保安全.2.血庫(kù)是保證臨床搶救治療和安全用血的重要部門(mén)。嚴(yán)禁工作人員以外的人進(jìn)入血庫(kù)。因工作需要進(jìn)入本科室，經(jīng)相關(guān)人員同意。

3.嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的規(guī)定。未經(jīng)同意不得進(jìn)入無(wú)菌區(qū)。

4.工作人員下班時(shí)，要及時(shí)關(guān)門(mén)、窗、水，清除火種，做好防火要求。

5.重要儀器、資料存放，需專人管理并上鎖。

6.做好防火工作，如有隱患及時(shí)向科主任和保衛(wèi)科匯報(bào)，采取相應(yīng)措施，妥善處理。嚴(yán)禁使用明火，電爐。電器設(shè)備的安裝要符合防火規(guī)定。

7.輸血室禁止吸煙和使用明火。

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培訓(xùn)制度

1.目的: 對(duì)新分配及新上崗的人員需專人帶教，進(jìn)行培訓(xùn),保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的專業(yè)知識(shí)不斷更新，提高技術(shù)水平，專業(yè)人員應(yīng)及時(shí)派出培訓(xùn)或院內(nèi)組織學(xué)習(xí).2.為了保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的專業(yè)知識(shí)不斷更新，提高技術(shù)水平，專業(yè)人員應(yīng)及時(shí)派出培訓(xùn)或院內(nèi)組織學(xué)習(xí)。

3.對(duì)新分配及新上崗的人員需專人帶教，進(jìn)行培訓(xùn)。并對(duì)其進(jìn)行輸血知識(shí)、相關(guān)理論知識(shí)及各項(xiàng)規(guī)章制度培訓(xùn)。

4.結(jié)合工作情況，定期派工作人員進(jìn)行短期培訓(xùn)。5.在崗人員應(yīng)進(jìn)行每半年或一年的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)考試。6.每年對(duì)血庫(kù)進(jìn)行年終總結(jié)。

7.對(duì)外出學(xué)習(xí)人員，建立培訓(xùn)考核工作檔案。

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差錯(cuò)登記、報(bào)告及處理管理制度

1.目的：豎立良好的醫(yī)德和工作作風(fēng)，盡量減少不良影響和損失。2.本規(guī)定依據(jù)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例和本院的相關(guān)制度所定。3.科室人員應(yīng)當(dāng)豎立良好的醫(yī)德和工作作風(fēng)，忠于職守，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，遵守規(guī)章制度。積極預(yù)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。

4.建立差錯(cuò)事故登記、報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)、發(fā)生差錯(cuò)事故當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)，逐級(jí)報(bào)告，積極處理，盡量減少不良影響和損失。

5.一旦發(fā)生差錯(cuò)事故，及時(shí)保留相關(guān)記錄，必要時(shí)需按規(guī)定進(jìn)行封存。

6.定期總結(jié)、處理、吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。如遇重大差錯(cuò)時(shí)事故及時(shí)向醫(yī)院報(bào)告，本科室主任應(yīng)及時(shí)調(diào)查、核實(shí)、提出處理意見(jiàn)。

7.沒(méi)有不良后果的一般性差錯(cuò)，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)提出檢討及改進(jìn)措施。

8.對(duì)隱瞞不報(bào)的要視情節(jié)和后果做相應(yīng)處理。

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業(yè)務(wù)檔案、資料管理制度

1.目的：保證每單位血液制品的原始資料。2.科室指定專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。3.保證每單位血液制品的原始資料。

4.對(duì)于和中心血站往來(lái)的臺(tái)帳、報(bào)表做好保存。

5.根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定，血源、采供血和檢測(cè)的原始記錄，必須保存10年。

6.到銷(xiāo)毀期應(yīng)作銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)保存。7.每天核對(duì)入庫(kù)血量。

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試劑、消耗品的購(gòu)買(mǎi)、申請(qǐng)、驗(yàn)收儲(chǔ)存管理制度

1.目的：明確試劑、消耗品的購(gòu)買(mǎi)、申請(qǐng)、驗(yàn)收儲(chǔ)存。2.實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)每日的使用情況，提前登記。3.科主任與試劑銷(xiāo)售商聯(lián)系訂貨及送貨事宜。

4.試劑到貨以后及時(shí)驗(yàn)收，登記批號(hào)、有效期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量。

5.驗(yàn)收后的試劑按溫度要求保存。

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儀器管理制度

1.目的：儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)和修理有效運(yùn)行。

2.以儀器設(shè)備管理卡片為記賬憑證，做為儀器設(shè)備管理和清查時(shí)的依據(jù)。

3.管理卡片一室兩份，器械科一份、血庫(kù)一份。

4.及時(shí)做好使用操作登記、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、損壞報(bào)告及原因分析。

5.儀器檔案應(yīng)統(tǒng)一建立，由專人保管。

6.工作人員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備做好維護(hù)保養(yǎng)，保證儀器設(shè)備隨時(shí)處于完好狀態(tài)。

7.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理規(guī)定。8.儀器實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)制度

8.1例行保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)項(xiàng)目。8.2一級(jí)保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按照計(jì)劃進(jìn)行保養(yǎng)。

8.3二級(jí)保養(yǎng)：一種預(yù)防性的修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同修理人員

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共同進(jìn)行。

9.針對(duì)儀器設(shè)備運(yùn)行情況，及時(shí)進(jìn)行校驗(yàn)。

10.儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)和修理、校準(zhǔn)后要及時(shí)登記。

輸血簽字手續(xù)的管理制度

1.目的：安全用血、科學(xué)用血。

2.臨床醫(yī)生要嚴(yán)格掌握輸血指征，做到安全用血、科學(xué)用血，減少不必要的輸血。

3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)患者及其家屬進(jìn)行宣傳輸血知識(shí)，增強(qiáng)受血者及其家屬的輸血風(fēng)險(xiǎn)及其自我保護(hù)的意識(shí)。

4.輸血前醫(yī)生應(yīng)告之患者及其家屬輸血的目的以及可能發(fā)生的輸血及經(jīng)血傳播疾病的可能性，并在輸血告之同意書(shū)上簽字。并同時(shí)記錄在病程記錄上。

5.醫(yī)務(wù)科和血庫(kù)要及時(shí)檢查合理用血、安全用血以及輸血簽字手續(xù)的執(zhí)行情況，并向輸血管理委員會(huì)主任及時(shí)匯報(bào)。

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血庫(kù)突發(fā)事件應(yīng)急管理制度

1.目的：保證突發(fā)事件搶救工作的順利進(jìn)行。

2.遇有重大醫(yī)療搶救工作，重大災(zāi)害時(shí)，血庫(kù)存量或特殊血液不能滿足當(dāng)時(shí)醫(yī)療搶救時(shí)值班人員要及時(shí)向中心血站進(jìn)行聯(lián)系，及時(shí)做好血液的補(bǔ)充，保證搶救工作的順利進(jìn)行。

3.對(duì)臨床搶救需要緊急輸血的患者，在確保患者和供血者血型正確無(wú)誤的情況下，可同時(shí)進(jìn)行發(fā)血及交叉配血。

4.重大醫(yī)療搶救突發(fā)公共衛(wèi)生事件，需科室相關(guān)人員共同協(xié)助，安順市西秀區(qū)中醫(yī)院

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室制度

1.目的：HIV抗體初篩檢測(cè)。

2.初篩用的艾滋病抗體檢測(cè)試劑必須包括：Anti-HIV1/2，由經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)或注冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)檢測(cè)合格，并在有效期內(nèi)。HIV抗體初篩檢測(cè)程序

2.1初篩檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)，如呈陰性反應(yīng)，則作Anti-HIV1/2陰性報(bào)告。

2.2初篩檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性反應(yīng)的標(biāo)本，須進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。復(fù)檢時(shí)用兩種不同廠商的初篩檢測(cè)試劑復(fù)測(cè)。

2.3如兩種試劑復(fù)檢結(jié)果均呈陰性反應(yīng)，則作Anti-HIV1/2陰性報(bào)告；如均呈陽(yáng)性反應(yīng)，或有一份陽(yáng)性，則送上一及實(shí)驗(yàn)室確證，送檢時(shí)，將新抽取的標(biāo)本和原有標(biāo)本一并送檢。

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血液報(bào)廢管理制度

1.目的：明確血液報(bào)廢過(guò)程。2.血液報(bào)廢每季度一次。

3.由血庫(kù)提出報(bào)廢申請(qǐng)，提供報(bào)廢血明細(xì)表，注明報(bào)廢血儲(chǔ)血編號(hào)、獻(xiàn)血者姓名、血液種類(lèi)、采集日期、報(bào)廢原因。送血庫(kù)主任審閱并簽字。送醫(yī)務(wù)科主任審閱并簽字。

4.依據(jù)經(jīng)確認(rèn)的報(bào)廢血明細(xì)表，由專人進(jìn)行報(bào)廢血處理。5.報(bào)廢血須在專用容器中處理。

6.報(bào)廢程序完成后，交接人簽字，填寫(xiě)報(bào)廢登記表。

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儲(chǔ)血室管理制度

1.目的：明確儲(chǔ)血規(guī)章制度。

2.非血庫(kù)人員不得進(jìn)入儲(chǔ)血室，禁止聊天及與該室無(wú)關(guān)的活動(dòng)。3.保持儲(chǔ)血室清潔整齊，定期進(jìn)行消毒。

4.儲(chǔ)血冰箱（柜）每月定期進(jìn)行清潔擦拭和細(xì)菌培養(yǎng)，并保存培養(yǎng)記錄。

5.值班人員每天定時(shí)檢查和記錄儀器設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

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配血室管理制度

1.目的：明確配血室規(guī)章制度。

2.非血庫(kù)人員不得進(jìn)入配血室，禁止聊天及與該室無(wú)關(guān)的活動(dòng)。3.保持儲(chǔ)血室清潔整齊，定期進(jìn)行消毒。

4.工作前，檢查試劑的批號(hào)、有效期及儀器設(shè)備的工作狀態(tài)。5.嚴(yán)格執(zhí)行《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。6.嚴(yán)格執(zhí)行《門(mén)急診申請(qǐng)臨床用血工作流程》。7.嚴(yán)格執(zhí)行《血庫(kù)臨床供血工作流程》。

8.如出現(xiàn)輸血不良反應(yīng)，執(zhí)行《輸血不良反應(yīng)處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，并登記備案。

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發(fā)血室管理制度

1.目的：明確發(fā)血室規(guī)章制度。

2.非血庫(kù)人員不得進(jìn)入配血室，禁止聊天及與該室無(wú)關(guān)的 活動(dòng)。

3.保持儲(chǔ)血室清潔整齊，定期進(jìn)行消毒。

4.嚴(yán)格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《門(mén)急診申請(qǐng)臨床用血工作流程》、《血庫(kù)臨床供血工作流程》、《輸血不良反應(yīng)處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。

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臨床輸血信息反饋制度

1.目的: 嚴(yán)格掌握輸血指證, 征求臨床意見(jiàn)，以便為血庫(kù)改進(jìn)服務(wù)提供依據(jù)。

2.臨床輸血應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血指證，患者輸血后如達(dá)不到預(yù)期效果或病情比輸血前加重，又不能用原發(fā)病解釋時(shí)，應(yīng)及時(shí)向血庫(kù)反饋，或請(qǐng)臨床輸血管理委員會(huì)指定專家會(huì)診，共同分析原因重新制定輸血治療方案。

3.臨床科室在進(jìn)行輸血治療時(shí)，一旦發(fā)生輸血不良反應(yīng)，必須填寫(xiě)患者《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》并及時(shí)送回血庫(kù)。在緊急情況下先處理患者并電話告之血庫(kù)，后填寫(xiě)《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》?；貓?bào)單是輸血反應(yīng)的憑證，未送此單者血庫(kù)應(yīng)視為無(wú)輸血不良反應(yīng)，《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》需保存10年。

4.血庫(kù)每月由專人去臨床科室進(jìn)行一次臨床輸血信息調(diào)查，了解臨床輸血療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況，征求臨床意見(jiàn)，以便為血庫(kù)改進(jìn)服務(wù)提供依據(jù)。

5.臨床科室要求血庫(kù)協(xié)助處理輸血相關(guān)疑難問(wèn)題時(shí)，血庫(kù)應(yīng)積極

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配合并做書(shū)面記錄。

7.每季度對(duì)臨床反饋進(jìn)行一次信息小結(jié)，每年進(jìn)行一次總結(jié)，并上報(bào)臨床輸血管理委員會(huì)。

血液報(bào)廢審批與處理制度

1.目的: 明確血液報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)及處理過(guò)程.2.血液報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)檢查后，有下列任何一項(xiàng)的血液及其成分確定為不合格，必須報(bào)廢。

2.1.標(biāo)簽破損、字跡不清;2.2.血袋有破損、漏血； 2.3.血液中有明顯凝塊； 2.4.血漿呈乳糜狀或暗紅色；

2.5.血液中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；

2.6.未搖動(dòng)時(shí)血漿呈與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血； 2.7.紅細(xì)胞呈紫紅色； 2.8.超過(guò)保存期；

2.9.新鮮冰凍血漿融化后應(yīng)及時(shí)輸入，在2-6℃冰箱存放超過(guò)24小時(shí)或融化后未輸完的新鮮冰凍血漿必須報(bào)廢。

2.10.洗滌紅細(xì)胞應(yīng)及時(shí)輸入，在2-6℃冰箱存放超過(guò)24小時(shí)應(yīng)

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報(bào)廢。

3..《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

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取血核對(duì)制度

1.目的：為了避免臨床醫(yī)療事故的發(fā)生，要認(rèn)真執(zhí)行取血核對(duì)制度。

2.1.必須由醫(yī)護(hù)人員取血，病人家屬不得取血。

2.2.發(fā)血時(shí)，發(fā)、取雙方必須核對(duì)病人姓名、血型、住院號(hào)及獻(xiàn)血者姓名、血型、血袋號(hào)、血量及血液成分類(lèi)別。核對(duì)完畢后，取血者辦理簽收手續(xù)。

2.3.發(fā)、取雙方認(rèn)真核查血制品外包裝是否完好，血液外觀是否正常。

2.4.血液發(fā)出，不得退回，如有特殊情況，血液出庫(kù)時(shí)間在半小時(shí)內(nèi)應(yīng)與血庫(kù)聯(lián)系，協(xié)商處理。

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輸血核對(duì)制度

1.目的：認(rèn)真核對(duì)，避免醫(yī)療事故發(fā)生。

2.輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無(wú)破損滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無(wú)誤方可輸血。

3.輸血時(shí)，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、門(mén)急診/病室、床號(hào)、血型等，確認(rèn)與配血報(bào)告相符，再次核對(duì)血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。

4.疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對(duì)檢查：

4.1核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄； 4.2核對(duì)受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。

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血液貯存制度

1.目的:為了執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

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振蕩、專用袋制備）

機(jī)采濃縮血小板：同手工分離濃縮血小板 機(jī)采濃縮白細(xì)胞懸液：22±2℃ 24小時(shí)內(nèi)輸注 新鮮液體血漿：4±2℃ 24小時(shí)內(nèi)輸注 新鮮冰凍血漿：-20℃以下一年 普通冰凍血漿：-20℃以下四年 冷沉淀：-20℃以下一年 全血：4-2℃ 保存同濃縮紅細(xì)胞 4.其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。

5.當(dāng)冰箱的溫度自動(dòng)控制記錄或報(bào)警裝臵發(fā)出報(bào)警信號(hào)時(shí)，要立即查明原因，及時(shí)解決并記錄。

6.貯存冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無(wú)霉菌生長(zhǎng)或培養(yǎng)皿（90㎜）細(xì)菌生長(zhǎng)菌落＜8CFU/10分鐘或＜200CFU/m3為合適.

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血液發(fā)放制度

1.目的:為了執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

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7.3血液中有明顯凝塊 7.4血液呈乳糜狀或暗灰色.7.5血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒

7.6未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血 7.7紅細(xì)胞層呈紫紅色 7.8過(guò)期

8.血庫(kù)工作人員應(yīng)按照保存日期的先后次序，先存先用的原則發(fā)血，凡有下列情形之一應(yīng)盡可能提供保存期（7天內(nèi)）的紅細(xì)胞：

8.1新生兒，特別是早產(chǎn)兒需要輸血者 8.2嚴(yán)重肝腎功能障礙需要輸血者 8.3嚴(yán)重心肺疾患需要輸血者 8.4急性失血伴持續(xù)性低血壓者 8.5 DIC需要輸血者

第四篇：質(zhì)量手冊(cè)學(xué)習(xí)心得

《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》學(xué)習(xí)心得

2015年1月14日至16日，公司組織學(xué)習(xí)了《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》，《質(zhì)量手冊(cè)》共有22章節(jié)，其內(nèi)容包括：公司介紹、組織架構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、對(duì)各個(gè)程序的部分引用說(shuō)明等?！顿|(zhì)量手冊(cè)》是一個(gè)公司質(zhì)量體系的靈魂和中心指導(dǎo)綱要。而《程序文件》共包括29個(gè)控制程序則，其對(duì)各個(gè)工作程序分別作出了詳細(xì)的說(shuō)明。質(zhì)量手冊(cè)是第一層次文件，程序文件是第二層次文件，質(zhì)量手冊(cè)是程序文件的概要及總括，程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的具體闡述。

《程序文件》在各個(gè)控制程序中明確指出了各個(gè)程序的目的和范圍；做什么，由誰(shuí)來(lái)做；何時(shí)、何地及如何去做；應(yīng)采用什么檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄；出現(xiàn)問(wèn)題如何去解決等。

作為一個(gè)外檢及評(píng)價(jià)人員，通過(guò)這次學(xué)習(xí)，使得我對(duì)自己的工作職責(zé)有了更深一步的認(rèn)識(shí)，也深刻認(rèn)識(shí)到自己工作中的不足。下面我就我自己的工作職責(zé)做一下總結(jié)：

外檢人員：

1、遵守國(guó)家法律法規(guī)和公司的各項(xiàng)規(guī)章制度；

2、遵守公司質(zhì)量方針、公正性承諾和本質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)要求與規(guī)定；

3、嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)工作的各種程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，認(rèn)真貫徹各項(xiàng)準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)和 規(guī)范，做好實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制與記錄，確保檢測(cè)工作質(zhì)量；

4、做好內(nèi)務(wù)管理和環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施安全、生產(chǎn)安全和保密工作。

5、在部門(mén)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)承擔(dān)相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作和采樣工作；

6、按管理體系程序文件規(guī)定的途徑，選擇檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其檢測(cè)工作質(zhì)量及檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)；

7、《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序》等程序文件要求，認(rèn)真做好檢測(cè)前準(zhǔn)備；負(fù)責(zé)正確、規(guī)范地出具檢測(cè)記錄，對(duì)檢測(cè)記錄的完整、規(guī)范、正確、可靠性負(fù)責(zé)；

8、嚴(yán)格按《采樣過(guò)程控制程序》的要求采取樣品，填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)采樣單》，對(duì)采樣全過(guò)程進(jìn)行記錄，并負(fù)責(zé)采取樣品的貯運(yùn)過(guò)程保管和回公司的交驗(yàn)工作；

9、嚴(yán)格按《儀器設(shè)備操作規(guī)程》或使用說(shuō)明書(shū)操作使用、維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備，認(rèn)真填寫(xiě)儀器設(shè)備使用記錄；

10、接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督和指導(dǎo)，主動(dòng)識(shí)別檢測(cè)方法的偏離，對(duì)不符合工作實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施；

11、實(shí)事求是，有權(quán)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果獨(dú)立做出科學(xué)判斷，不受來(lái)自內(nèi)外部不良因素的干擾，維護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)的客觀性和公正性。

12、完成部門(mén)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。

評(píng)價(jià)人員

1、取得職位衛(wèi)生評(píng)價(jià)人員上崗證，具備從事職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)的資格；

2、在進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí)，必須遵守國(guó)家法律、法規(guī)和行業(yè)管理的各項(xiàng)規(guī)定，堅(jiān)持科學(xué)、客觀、公正的原則，恪守職業(yè)道德；

3、貫徹執(zhí)行公司管理體系文件，確保管理體系的有效運(yùn)行；

4、在職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)工作中，應(yīng)為委托人保守商務(wù)秘密；

5、按時(shí)完成職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)等各類(lèi)評(píng)價(jià)工作，出具相應(yīng)的評(píng)價(jià)報(bào)告；

6、根據(jù)技術(shù)負(fù)責(zé)人出具的審核修改意見(jiàn)，對(duì)報(bào)告進(jìn)行修改；

7、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)人員對(duì)完成的評(píng)價(jià)相關(guān)工作的技術(shù)文件承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2015年1月19日

第五篇：質(zhì)量手冊(cè)附件：

公司品質(zhì)方針和目標(biāo)
公司品質(zhì)方針： 信守承諾，信守承諾，追求品質(zhì) 持續(xù)改進(jìn)，客戶至上 持續(xù)改進(jìn)，品質(zhì)方針說(shuō)明： 信守承諾：不論是做人還是做事，這是最基本的道德要求。答應(yīng)或是決議的事情，一定要想 辦法去完成。追求品質(zhì)：品質(zhì)是公司賴以生存的根本因素。沒(méi)有品質(zhì)，就沒(méi)有一切。持續(xù)改進(jìn)：品質(zhì)沒(méi)有最好，只有更好！只有不斷的提升品質(zhì)，公司才會(huì)立于不敗之地?？蛻糁辽希嚎蛻羰巧系郏挥凶畲笙薅鹊臐M足客戶的需求，公司才會(huì)不斷發(fā)展壯大。

公司品質(zhì)目標(biāo)： 進(jìn)料不良率≤ 進(jìn)料不良率≤3% 制程不良率(≤ 制程不良率 ≤12% 客戶抱怨數(shù) 抱怨數(shù)≤ 客戶抱怨數(shù)≤10 次/月 客戶滿意度≥ 客戶滿意度≥95% 計(jì)算方法說(shuō)明： 進(jìn)料不良率：進(jìn)料不良批次/進(jìn)料總批次×100% 制程不良率：制程不良數(shù)/制程生產(chǎn)總數(shù)×100% 客戶投訴次數(shù)：以客戶書(shū)面反映為準(zhǔn)，反映一次記為投訴一次?？蛻袅阈峭素洸凰悖热缣暨x使用后之個(gè)別退貨。客戶滿意度： 以《客戶滿意度調(diào)查表》回收資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，調(diào)查總平均分須在 80 分以上 方為達(dá)標(biāo)。

批準(zhǔn)：

審核：

制定：