第一篇：蘭州市獸藥GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作的實(shí)踐

GSP是英文Good Supplying Practice的縮寫(xiě)，中文直譯為“良好的藥品供應(yīng)規(guī)范”，在我國(guó)醫(yī)藥系統(tǒng)稱為“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”。它是在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。按照GSP要求的要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須圍繞保證藥品質(zhì)量，從藥品管理、人員、設(shè)備、購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、銷售等環(huán)節(jié)建立一套完整的質(zhì)量保證體系，通過(guò)層層把關(guān)，有效杜絕假劣藥品的進(jìn)入和質(zhì)量事故的發(fā)生。

2007年3月，甘肅省獸醫(yī)局從甘肅省實(shí)際出發(fā)，組織省、市獸藥監(jiān)督管理所制訂甘肅省獸藥GSP試點(diǎn)工作方案，并確定蘭州市為試點(diǎn)城市。近一年來(lái)在省、市獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、支持下，蘭州市獸醫(yī)衛(wèi)生獸藥監(jiān)督管理所認(rèn)真謀劃、精心組織、大膽探索、強(qiáng)力推進(jìn)達(dá)標(biāo)認(rèn)證工作。經(jīng)過(guò)努力，目前已完成蘭州市首批4家獸藥GSP企業(yè)試點(diǎn)的認(rèn)證工作，局面已經(jīng)打開(kāi)，工作初見(jiàn)成效。

一、基本措施

（一）統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo) 做好獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作，對(duì)貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l列》，促進(jìn)獸藥企業(yè)改善經(jīng)營(yíng)條件，提高管理水平，保證藥品質(zhì)量，保障動(dòng)物產(chǎn)品用藥安全，具有十分重要的意義。2007年3月以來(lái)，蘭州市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所把開(kāi)展GSP認(rèn)證工作作為今年獸藥監(jiān)督管理工作的一個(gè)重點(diǎn)來(lái)抓。首先成立了獸藥GSP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。遵照甘肅省獸醫(yī)局的統(tǒng)一部署和要求，結(jié)合蘭州市獸藥市場(chǎng)的實(shí)際情況，按照甘肅省獸醫(yī)局制定的《甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）（試行）》和《甘肅省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》以及確定的工作步驟和時(shí)間進(jìn)度表，從宣傳動(dòng)員抓起，統(tǒng)一廣大獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的的思想認(rèn)識(shí)，積極推動(dòng)認(rèn)證工作的有序開(kāi)展。為此蘭州市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督我所印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展獸藥GSP認(rèn)證管理工作的通知》，向廣大獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了獸藥GSP認(rèn)證管理工作的知識(shí)宣傳和動(dòng)員，為全面開(kāi)展工作打下了基礎(chǔ)。

（二）深入調(diào)查研究、明確工作思路 做好獸藥GSP達(dá)標(biāo)工作，除了讓所有獸藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高思想認(rèn)識(shí)，還必須準(zhǔn)確把握和對(duì)待所面臨的實(shí)際困難和問(wèn)題，有針對(duì)性地推進(jìn)工作。蘭州市小西湖獸藥市場(chǎng)形成已近30年，經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模、水平、檔次等參差不齊，經(jīng)營(yíng)、管理、從業(yè)人員素質(zhì)等更是千差萬(wàn)別。在開(kāi)展工作之前，甘肅省獸醫(yī)局還專門(mén)召集蘭州市具有一定規(guī)模，經(jīng)營(yíng)管理相對(duì)較好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)就推行GSP以及《甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）（試行）》的具體內(nèi)容進(jìn)行了座談，詳細(xì)調(diào)查了他們的思想動(dòng)態(tài)和認(rèn)識(shí)，并認(rèn)真聽(tīng)取了他們的意見(jiàn)和建議，對(duì)《甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）（試行）》再次進(jìn)行了修改。其后，蘭州市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所又組織獸藥管理人員對(duì)小西湖所有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了經(jīng)營(yíng)管理情況的專項(xiàng)調(diào)查。發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有：

（1）崗位責(zé)任不清、人員素質(zhì)不清。獸藥采、存、供、銷人員多為兼職，且人數(shù)少，崗位職責(zé)不清，更談不上管理機(jī)構(gòu)和人員。

（2）人員素質(zhì)不齊，對(duì)GSP 缺乏認(rèn)知，從業(yè)人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)獸藥的系統(tǒng)培訓(xùn)，對(duì)GSP知識(shí)幾乎空白，不知道該怎么做、從哪做起。

（3）質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，管理缺少章法。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍沒(méi)有采購(gòu)記錄、入庫(kù)和出庫(kù)的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收、核對(duì)等制度，主管隨意性很強(qiáng)，很難保證獸藥質(zhì)量，加之沒(méi)有管理檔案，發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題很難追溯，也不宜區(qū)分責(zé)任。

（4）經(jīng)營(yíng)企業(yè)大多規(guī)模偏小，經(jīng)營(yíng)者既存在守法正當(dāng)經(jīng)營(yíng)的意識(shí)，也存在以次充好、偷偷摸摸經(jīng)營(yíng)不合格獸藥產(chǎn)品的投機(jī)經(jīng)營(yíng)思想。

通過(guò)調(diào)查，我們感到實(shí)施GSP質(zhì)量管理不是想象的那么簡(jiǎn)單，發(fā)幾個(gè)文件、開(kāi)幾次動(dòng)員會(huì)是不可能辦好的，特別是在管理水平普遍不是很高的大環(huán)境下,做好獸藥規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，既要有激情、更要有思路；既要有魄力、更要有韌勁；不能主觀臆斷，必須遵守規(guī)范；不能急于求成，必須穩(wěn)步推進(jìn)；不能依輕依重，必須統(tǒng)籌謀劃。

鑒此，確定了“面上工作抓培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)，帶動(dòng)質(zhì)量管理水平提升；具體工作抓試點(diǎn)，依靠典型示范，推動(dòng)達(dá)標(biāo)認(rèn)證全面開(kāi)展”的工作思路。

（三）開(kāi)展試點(diǎn)示范，培植典型引路

一是積極做好獸藥GSP認(rèn)證培訓(xùn)，小西湖獸藥市場(chǎng)共有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)17家，對(duì)申報(bào)試點(diǎn)認(rèn)證的7家企業(yè)的30人（次）進(jìn)行了GSP相關(guān)培訓(xùn)；二是以工作積極、極力爭(zhēng)取的4家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為重點(diǎn)培植對(duì)象，在編制《質(zhì)量文件》、《程序文件》、管理制度、管理體系、檔案建立等各個(gè)環(huán)節(jié)上給予了詳細(xì)和認(rèn)真的指導(dǎo)、幫助，對(duì)一些還不明確的認(rèn)證內(nèi)容，一方面及時(shí)請(qǐng)示甘肅省獸醫(yī)局，另一方面互相探討、研究；盡量做到既符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，還要適合我們經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)際。

通過(guò)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，使小西湖獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)克服了等待觀望的思想，而且讓大家認(rèn)識(shí)到了“只有管理上去了，才能取得更大的經(jīng)濟(jì)效益”，企業(yè)內(nèi)部管理及經(jīng)營(yíng)人員明白了“自己該做什么，自己該怎么做”地基本職能。加上蘭州市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所的積極動(dòng)員和精心指導(dǎo)，使蘭州市獸藥GSP認(rèn)證試點(diǎn)準(zhǔn)備工作，能夠在較短的時(shí)間內(nèi)全面展開(kāi)。申請(qǐng)認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)店面、貨柜等進(jìn)行了裝修、清潔和改造，并且對(duì)內(nèi)部管理人員普遍進(jìn)行了GSP的基礎(chǔ)培訓(xùn)和考核；認(rèn)真制作了各種管理文件和管理檔案。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，已申請(qǐng)認(rèn)證的這4家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，平均每家獸藥企業(yè)認(rèn)證投入改造資金5000多元?？梢哉f(shuō)，蘭州市獸藥GSP認(rèn)證準(zhǔn)備工作是積極有效的。

（四）嚴(yán)格按照程序，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查

經(jīng)過(guò)緊張而精心的準(zhǔn)備，2007年11月，蘭州恒泰動(dòng)物醫(yī)院有限公司等四家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)正式提出了驗(yàn)收申請(qǐng)。認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，是GSP認(rèn)證工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。由于是甘肅省首次認(rèn)證驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)不足，但在甘肅省獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、支持下，監(jiān)督處精心組織，周生明副局長(zhǎng)親自帶領(lǐng)認(rèn)證檢查組進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作。在認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收過(guò)程中，嚴(yán)格對(duì)照認(rèn)證程序和標(biāo)準(zhǔn)，逐項(xiàng)進(jìn)行了檢查、評(píng)價(jià)。在認(rèn)證過(guò)程中，我們還制定、并向被驗(yàn)收企業(yè)宣布了了“現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作紀(jì)律”，體現(xiàn)了“公正、公開(kāi)、廉潔、高效”的工作作風(fēng)。

二、獸藥GSP試點(diǎn)進(jìn)度情況

1.2007年3月，起草制訂《甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）（試行）》和《甘肅省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等各項(xiàng)實(shí)施獸藥GSP的規(guī)章制度和具體實(shí)施辦法。

2.2007年6月，依據(jù)甘肅省獸醫(yī)局甘獸醫(yī)函〔2007〕21號(hào)《關(guān)于開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）試點(diǎn)工作的通知》，定于2007年內(nèi)在蘭州市先行開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)試點(diǎn)工作，試點(diǎn)工作由蘭州市農(nóng)牧局具體負(fù)責(zé)，蘭州市獸醫(yī)衛(wèi)生獸藥監(jiān)督管理所組織實(shí)施。

3.2007年7月～8月，蘭州市獸醫(yī)衛(wèi)生獸藥監(jiān)督管理所組織對(duì)獸藥試點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展有關(guān)獸藥GSP培訓(xùn)及指導(dǎo)。

4.2007年9月～10月，參加試點(diǎn)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在蘭州市獸醫(yī)衛(wèi)生獸藥監(jiān)督管理所指導(dǎo)下做好了獸藥GSP改造和驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。

5.2007年11月～12月，省獸醫(yī)局相關(guān)部門(mén)組織由省獸藥GSP檢查員組成的檢查組對(duì)各試點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展獸藥GSP驗(yàn)收，對(duì)通過(guò)檢查驗(yàn)收的四家企業(yè)頒發(fā)獸藥GSP合格證書(shū)。

三、實(shí)踐體會(huì)

獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是一項(xiàng)全新的獸藥管理工作，目前國(guó)家還未出臺(tái)正式的規(guī)范，江蘇、山東等少數(shù)幾個(gè)省份也是在開(kāi)展試點(diǎn)工作。我們開(kāi)展這項(xiàng)工作，雖然經(jīng)驗(yàn)不足，條件還不太完善，但經(jīng)過(guò)我們的努力，已經(jīng)取得了階段性的成果，總結(jié)這次試點(diǎn)工作，有以下幾個(gè)體會(huì)和打算：

（一）獸藥GSP認(rèn)證工作應(yīng)與獸用生物制品等特殊藥品經(jīng)營(yíng)資格審批工作相結(jié)合 獸藥GSP認(rèn)證工作的最終目的一是達(dá)到法制化、規(guī)范化管理，二是使遵紀(jì)守法的經(jīng)營(yíng)企業(yè)效益擴(kuò)大化。首次通過(guò)認(rèn)證的4家企業(yè)也同時(shí)申請(qǐng)了獸用生物制品等特殊藥品的經(jīng)營(yíng)資格，對(duì)其遵守、支持、配合我們工作的態(tài)度和行動(dòng)應(yīng)該在管理政策、審批等方面予以優(yōu)先照顧，起到獎(jiǎng)優(yōu)懲劣的管理效力，以利更好地開(kāi)展今后的工作。

（二）完善獸藥GSP認(rèn)證組織工作 鑒于試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)，甘肅省獸醫(yī)局應(yīng)按照《甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）（試行）》的要求，明確獸藥GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織（如甘肅省獸醫(yī)局獸藥GSP認(rèn)證委員會(huì)），確立、培訓(xùn)獸藥GSP認(rèn)證工作人員，完善認(rèn)證工作程序。對(duì)今后工作的推行、下一步國(guó)家GSP認(rèn)證工作實(shí)施后的銜接等問(wèn)題應(yīng)該做出指導(dǎo)性的意見(jiàn)，以保持GSP認(rèn)證工作的連續(xù)性。

（三）建立認(rèn)證跟蹤監(jiān)督管理制度，確保GSP認(rèn)證的長(zhǎng)效性 獸藥GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作只是一個(gè)開(kāi)端，隨著認(rèn)證工作的逐步推行和全面實(shí)施，認(rèn)證后的監(jiān)督管理將成為GSP認(rèn)證工作的重點(diǎn)。因此必須未雨綢繆，探索性地制定和建立認(rèn)證跟蹤監(jiān)督管理制度，確保GSP認(rèn)證的法制化、規(guī)范化和長(zhǎng)效性。

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第二篇：獸藥GSP認(rèn)證自查報(bào)告

獸藥GSP認(rèn)證自查報(bào)告

一、企業(yè)概況

****獸藥經(jīng)銷部成立于2009年11月1日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)體，注冊(cè)地址為灤南縣程莊鎮(zhèn)梁各莊村。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所36平方米，倉(cāng)庫(kù)36平方米。目前共有人員3人，其中專業(yè)技術(shù)人員 2人，中專學(xué)歷，養(yǎng)護(hù)員1人，中專學(xué)歷。經(jīng)營(yíng)范圍為獸用化學(xué)藥品、中成藥、抗生素、殺蟲(chóng)劑、消毒劑，經(jīng)營(yíng)品種達(dá)210個(gè)，為確保GSP認(rèn)證，企業(yè)花費(fèi)近1 萬(wàn)元，對(duì)企業(yè)軟、硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，并進(jìn)一步建立和完善了各項(xiàng)管理制度。

二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查情況(一)管理職責(zé)

為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，企業(yè)結(jié)合實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量崗位職責(zé)，并對(duì)全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和傳達(dá)，為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每半年組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。(二)人員與培訓(xùn)

企業(yè)目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為：中專學(xué)歷，西藥師職稱，其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。企業(yè)自成立以來(lái),每年年初制定培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。兩年來(lái)，自行組織各類培訓(xùn)4 次，其中法制培訓(xùn) 2次，質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1 次，專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次。(三)銷售與服務(wù) 企業(yè)在銷售中，遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)、文明服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見(jiàn)薄。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理，并做好記錄。店內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)，并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專家檢杏指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。

****獸藥經(jīng)銷部

2012年 2月24日

第三篇：獸藥GSP認(rèn)證自查報(bào)告

XXXX店GSP認(rèn)證

自查報(bào)告

江西省xx市農(nóng)業(yè)局：

GSP認(rèn)證是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范準(zhǔn)則，是獸品零售企業(yè)直接為養(yǎng)殖戶服務(wù)的窗口。我店成立以來(lái)，一直按照管理部門(mén)的要求，合法經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的通知》（農(nóng)辦醫(yī)[2010]12號(hào)）精神，并按照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面整改和完善。經(jīng)過(guò)認(rèn)真實(shí)施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道，現(xiàn)將GSP認(rèn)證自查情況匯報(bào)如下: 企業(yè)概況：

Xxxx店成立于xxx年xx月，屬批零兼營(yíng)個(gè)體經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)地址為：xxxx，經(jīng)營(yíng)范圍有：獸用診斷制品，微生態(tài)制品，化學(xué)藥品，抗生素，外用殺蟲(chóng)劑，消毒劑。本店現(xiàn)有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件，從事質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積x平方米，倉(cāng)庫(kù)面積x平方米。

實(shí)施GSP自查報(bào)告情況

1、質(zhì)量管理體系健全，GSP運(yùn)行有效。

按照GSP的規(guī)定和實(shí)施細(xì)則的要求，我店建立建全了質(zhì)量管理體

系，主要是調(diào)整、充實(shí)了藥品質(zhì)量管理員，健全了質(zhì)量管理人員的其職權(quán)范圍，設(shè)立了質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員和驗(yàn)收員，制定完善了質(zhì)量管理文件系統(tǒng)。包括質(zhì)量管理制度11項(xiàng)，做到質(zhì)量相互銜接，有章可遁。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥品全過(guò)程的質(zhì)量管理，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對(duì)GSP運(yùn)行和管理。對(duì)崗位職責(zé)的履行和制度執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查考核，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行了整改，從而保證了本房各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的有效實(shí)施。

2．員工教育培訓(xùn)，建立了員工的培訓(xùn)和健康檔案

人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量和

人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵，為提高全體員工的法律、法規(guī)觀念，大力開(kāi)展了包括《藥品管理法有關(guān)法規(guī)》，《職工道德》《崗位技能培訓(xùn)》等內(nèi)容的教育培訓(xùn)，員工教育培訓(xùn)基本上做到了有組織、有安排、有措施，并建立了《員工教育培訓(xùn)檔案》從而保證了員工隊(duì)伍整體素質(zhì)的不斷提高。

我店組織了相關(guān)人員進(jìn)行了健康檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，建立了員工健康檔案。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件，使之能與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)。

為保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和儲(chǔ)藏與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)，我店對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了全面更新和改造。有效做到了防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防紫外線照

射。

藥品按劑型或用途分類陳列，增添了貨柜、貨櫥，倉(cāng)庫(kù)按要求擺放藥品，增添了隔離板。在柜使用的計(jì)量器具進(jìn)行了一年一度的檢定，保證了計(jì)量器具的準(zhǔn)確性、公正性。

4、按需進(jìn)貨，保證質(zhì)量。

為確保我店經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品質(zhì)量，我店一直堅(jiān)持從正規(guī)渠道進(jìn)貨，不得向其他單位、個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)藥品，索取了供貨方有關(guān)合法證照資料，并與供貨方鑒訂了?藥品質(zhì)量保證協(xié)議?和?藥品配送委托協(xié)議書(shū)?規(guī)范采購(gòu)工作。

銷后退回藥品和購(gòu)進(jìn)退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復(fù)查驗(yàn)收，建立了銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出臺(tái)帳。對(duì)不合格藥品實(shí)行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損的全過(guò)程實(shí)施控制性管理。

藥品按要求陳列儲(chǔ)存，按類型規(guī)范管理。

為保證藥品質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)陳列藥品和倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)員每季匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息，對(duì)易變質(zhì)、易發(fā)霉、效期短、儲(chǔ)存條件要求高的藥品實(shí)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并建立了藥品質(zhì)量檔案和藥品養(yǎng)護(hù)檔案。使藥品的養(yǎng)護(hù)工作做到心中有數(shù)，有效地防止了藥品變質(zhì)失效現(xiàn)象。營(yíng)業(yè)廳設(shè)置了溫濕度檢測(cè)儀，養(yǎng)護(hù)員每日上午、下午進(jìn)行一次定時(shí)觀察，并做好記錄，建立了養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄和養(yǎng)

護(hù)設(shè)備管理檔案。

堅(jiān)持質(zhì)量查詢，收集和反饋相關(guān)信息，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)服務(wù)。

我店除一直堅(jiān)持統(tǒng)計(jì)、上報(bào)質(zhì)量信息以外，平時(shí)很注意收集國(guó)家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品管理的有關(guān)規(guī)定。定期進(jìn)行分析、總結(jié)，并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位、人員，對(duì)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行了有效監(jiān)管，保證了所售藥品符合質(zhì)量要求。為了及時(shí)給顧客排憂解難，我店對(duì)顧客的質(zhì)量查詢、投訴歷來(lái)比較重視，除熱情接待外，還要認(rèn)真解答，解答不了的直接向生產(chǎn)企業(yè)去函、去電查詢，盡量給顧客滿意的答復(fù)和處理。

以顧客滿意為標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展銷售與售后服務(wù)，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)管。

藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著廣大養(yǎng)殖戶利益，為給養(yǎng)殖戶提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我店每年都要進(jìn)行征詢用戶意見(jiàn)活動(dòng)，藥店還設(shè)置了兼職不良反應(yīng)報(bào)告員，負(fù)責(zé)收集本店售出藥品的效果和不良反應(yīng)情況和進(jìn)行跟蹤管理。

藥品營(yíng)業(yè)員對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品基本熟悉其性能，能隨時(shí)給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項(xiàng)，能正確引導(dǎo)顧客購(gòu)藥，并建立了規(guī)范完整的獸藥銷售記錄。

為了對(duì)我店的服務(wù)及經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督，能及時(shí)反饋顧客意見(jiàn)和建議，店內(nèi)設(shè)置了監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)簿、不良反應(yīng)記錄本，始終堅(jiān)

持以“質(zhì)量第一、顧客至上”為宗旨。對(duì)顧客提出的要求建議能及時(shí)反饋、妥善處理，做到了件件有交待、樁樁有答復(fù)。

存在問(wèn)題及整改措施

我店經(jīng)過(guò)不懈的努力，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況。主要表現(xiàn)在：

1、藥品質(zhì)量信息收集不夠完善；

2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足；

3、由于員工素質(zhì)、理解水平等諸多因素的影響，某些表格記錄還有不夠規(guī)范、完整的地方。

針對(duì)以上存在的問(wèn)題，我店采取了積極有效的措施，落實(shí)整改責(zé)任，限期整改完成，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了教育培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)，加大了對(duì)藥品質(zhì)量信息收集力度，藥品陳列按分類管理，進(jìn)行了規(guī)范擺放，各種表格記錄做了重新檢查和糾正，為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

經(jīng)過(guò)規(guī)范實(shí)施，達(dá)到了零售企業(yè)GSP認(rèn)證要求，敬請(qǐng)市畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)、專家蒞臨現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收！

Xxxxx店

2012年

月

日

第四篇：獸藥GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

獸藥GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

獸藥 GSP 認(rèn)證的準(zhǔn)備工作 GSP 是獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量而制 定的一整套管理體系。作為一個(gè)體系，GSP 有機(jī)地銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財(cái)物各個(gè)方面，管理和控制更加有序。隨著《獸藥管理?xiàng)l例》的實(shí)施，各省積極制定相應(yīng)的配套政策，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指導(dǎo) 與培訓(xùn)，加大獸藥 GSP 的實(shí)施力度，積極有效的推動(dòng)了獸藥 GSP 的進(jìn)程。作為試點(diǎn)省份的 江蘇省目前已經(jīng)走到全國(guó)的前列，2005 年南京中亞動(dòng)物保健品服務(wù)部順利通過(guò)了有關(guān)部門(mén)組 織的 GSP 驗(yàn)收，成為中國(guó)第一家通過(guò)獸藥 GSP 驗(yàn)收的企業(yè)，走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。2006 年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過(guò) GSP 驗(yàn)收，截止 2007 年 12 月，又有一百多家企業(yè) 順利通過(guò) GSP 驗(yàn)收，起到了很好的試點(diǎn)示范作用。與此同時(shí)其它省份也都積極推進(jìn) GSP 驗(yàn) 收工作，目前甘肅省已有 4 家企業(yè)順利通過(guò) GSP 驗(yàn)收，山東省 GSP 驗(yàn)收工作也進(jìn)入了實(shí)質(zhì) 階段。如何做好迎接 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，是申報(bào)認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)所普遍關(guān) 心的問(wèn)題。不少企業(yè)都感到，越接近認(rèn)證檢查越覺(jué)得問(wèn)題多，越看心里越是不踏實(shí)。其實(shí)，這是一種正常狀態(tài)，這表明企業(yè)對(duì) GSP 已具有一定的理解和認(rèn)識(shí)，即已從過(guò)去比照 GSP 規(guī) 范生搬硬套，進(jìn)入到自己能夠運(yùn)用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題的良性狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)說(shuō)已申報(bào)認(rèn)證的企業(yè)存在的具體問(wèn)題可能各不相同，但對(duì) GSP 本質(zhì)內(nèi)容的理解和認(rèn) 識(shí)都會(huì)不同程度地上升到一個(gè)新的平臺(tái)上。這就是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好迎檢準(zhǔn)備工作的思想和 意識(shí)基礎(chǔ)。有了這個(gè)基礎(chǔ)，最后階段的沖刺就能取得一個(gè)好的結(jié)果。那么，最后階段的工作還包括哪些內(nèi)容呢？現(xiàn)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行介紹：

一、結(jié)合自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，全面、深入學(xué)習(xí)GSP 這種學(xué)習(xí)是更高層次上的學(xué)習(xí)，是能獲取更深體會(huì)的學(xué)習(xí)。既是學(xué)習(xí)的過(guò)程，也是獲 得真知、深刻理解和全面貫徹實(shí)施 GSP 思想的過(guò)程。全面、深入學(xué)習(xí)GSP 規(guī)范 對(duì)自己申報(bào)認(rèn)證范圍有關(guān)的 GSP 全部?jī)?nèi)容與細(xì)節(jié)要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實(shí) 質(zhì)實(shí)施 GSP 不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系在不同 環(huán)境、不同條件下的具體實(shí)施和運(yùn)用。統(tǒng)一認(rèn)識(shí)企業(yè)中技術(shù)人員之間、技術(shù)人員與管理部門(mén) 之間、管理部門(mén)與管理部門(mén)之間在進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備階段時(shí)，都必須在 GSP 實(shí)施上統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。仔 細(xì)把握、理解、領(lǐng)會(huì)相應(yīng)申報(bào)認(rèn)證范圍的 GSP 認(rèn)證檢查條款。要結(jié)合實(shí)際問(wèn)題去逐項(xiàng)、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項(xiàng)內(nèi)容，各項(xiàng)內(nèi)容雖然相關(guān)但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認(rèn)證檢查項(xiàng)目時(shí)，不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡(jiǎn)單方式。不妨多問(wèn)幾個(gè)為 什么，多加推敲，舉一反三，定有收獲。

二、按 GSP 規(guī)范要求嚴(yán)格組織自查 自檢自查是迎檢準(zhǔn)備工作中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實(shí)踐中不少企業(yè)對(duì)此有所疏忽，通常出現(xiàn)的問(wèn)題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不 對(duì)，內(nèi)容不全。企業(yè)自檢應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，對(duì)認(rèn)證條款中所有帶*號(hào)的關(guān)鍵項(xiàng)目，要實(shí)行濾網(wǎng)式 檢查，不得有任何馬虎、疏漏。

三、確定領(lǐng)檢人員 領(lǐng)檢人員（一般為 1～2 名）是與認(rèn)證檢查組配合、溝通的關(guān)鍵人員，從認(rèn)證準(zhǔn)備階段就 要重點(diǎn)培訓(xùn)、培養(yǎng)。領(lǐng)檢人員一經(jīng)確定，則不能輕易變更。因此，申報(bào)企業(yè)在確定人選時(shí)應(yīng) 相當(dāng)慎重，確實(shí)要選準(zhǔn)選好。

四、熟悉與崗位有關(guān)的 GSP 文件 要求做到“三知”、“三會(huì)”： 三知即熟知本企業(yè)與對(duì)本崗位制定的要求和規(guī)程；熟知涉及本崗位的專業(yè)知識(shí)與技術(shù)要 點(diǎn)；熟知本崗位與上、下崗位的關(guān)系與鏈接點(diǎn)。

三會(huì)即會(huì)按本崗位的規(guī)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作；會(huì)應(yīng)急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情；會(huì)準(zhǔn)確回 答涉及本崗位的一般及綜合性問(wèn)題。要達(dá)到上述境界，企業(yè)無(wú)其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓(xùn)到位、反復(fù)錘煉、嚴(yán)格要求、優(yōu)留劣汰。

五、按要求準(zhǔn)備好認(rèn)證申報(bào)材料 這里的“申報(bào)資料”是指與上報(bào)到畜牧局一致的申報(bào)資料，不得有不同的版本出現(xiàn)在檢查 現(xiàn)場(chǎng)。認(rèn)證申報(bào)資料一般至少應(yīng)準(zhǔn)備多份，即檢查組人手一份。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自 定。

六、擬好綜合性匯報(bào)材料 現(xiàn)場(chǎng)檢查開(kāi)始后，認(rèn)證檢查組組長(zhǎng)將安排企業(yè)主要負(fù)責(zé)人匯報(bào)企業(yè)概況和實(shí)施 GSP 的主 要情況。這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時(shí)機(jī)，因此要精心準(zhǔn)備這份綜合性匯報(bào)材料。這 份材料的總體要求是：簡(jiǎn)明扼要、內(nèi)容完整、言之有物、表達(dá)精練、特點(diǎn)突出。堅(jiān)決反對(duì)與 GSP 認(rèn)證檢查無(wú)關(guān)的諸如天南海北、獎(jiǎng)項(xiàng)堆積、上級(jí)重視等空話、套話。匯報(bào)時(shí)間以控制在 15 分鐘以內(nèi)為宜。能用多媒體配合演示當(dāng)然更好，但場(chǎng)景選擇要少而精，要緊貼 GSP 認(rèn)證 主題。

七、迎檢資料的集中管理與分類陳列 這是一項(xiàng)復(fù)雜、細(xì)致的系統(tǒng)性工作。在認(rèn)證檢查組達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)前一天，須將迎檢資料集中 管理，并與檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的部分進(jìn)行分類對(duì)口，做到線條清晰，應(yīng)對(duì)自如。一般來(lái)說(shuō)，GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)準(zhǔn)備如下資料： 公司建立的全套 GSP 文件； 申報(bào)資料副本； 企業(yè)主要崗位人員花名冊(cè)（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時(shí)間等）；企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地理位 置圖及內(nèi)部平面圖；企業(yè) GSP 實(shí)施情況的匯報(bào)材料；其他（如筆記本電腦、打印機(jī)、熟練的 打印人員等）。

八、現(xiàn)場(chǎng)檢查中的有關(guān)注意事項(xiàng) 1.現(xiàn)場(chǎng)檢查中避免的做法 竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評(píng)，固執(zhí)己見(jiàn)，輕視檢查 人員意見(jiàn)；盡可能少說(shuō)話，不回答問(wèn)題；一問(wèn)三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問(wèn)題拖延時(shí)間；對(duì)問(wèn)題百般辯解，拒不承認(rèn)。2.其它事宜 接待準(zhǔn)備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會(huì)議及末次會(huì)議參加 人員；確定檢查路線；現(xiàn)場(chǎng)檢查陪同人員；檢查軟件時(shí)總體協(xié)調(diào)人及各部門(mén)聯(lián)絡(luò)員。相關(guān)鏈接： GSP 實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題 1.“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”及相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理辦法尚未出臺(tái) 目前“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”只是征求意見(jiàn)稿，正式稿沒(méi)有最后頒布，作為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。原征求意見(jiàn)稿中未對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式進(jìn)行分類，即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企 業(yè)，如能對(duì)其明確，將能使不同獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證申請(qǐng)。2.作為配套法規(guī)，獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺(tái) 銷售處方藥應(yīng)遵循處方藥管理辦法，這是國(guó)際上藥品、獸藥管理和我國(guó)人用藥品管理基本要 求。隨著近年來(lái)人們對(duì)食品安全的重視，國(guó)家對(duì)動(dòng)物源食品中藥物殘留提出了更高的要求，對(duì)一些可能影響食品安全、動(dòng)物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實(shí)行特殊管理，需 有臨床處方，方可進(jìn)行銷售。因此新《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥 分類管理制度，這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項(xiàng)重大舉措。獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥 GSP 的重要組成部分，它的實(shí)施將促使獸藥 經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)觀念，從單純的銷售向服務(wù)型企業(yè)轉(zhuǎn)變，讓優(yōu)秀的服務(wù)成為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

3.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師等獸醫(yī)、獸藥專業(yè)技術(shù)人員管理尚待進(jìn)一步明確 獸藥 GSP 的實(shí)施，必將促使獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)招賢納士，配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷； 或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術(shù)職稱的獸藥技術(shù)人員，來(lái)提供藥學(xué)指導(dǎo)和用藥服務(wù)，這就 需要進(jìn)一步對(duì)相關(guān)職稱的評(píng)審管理工作及對(duì)執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行規(guī)范的管理辦法的出臺(tái)。4.目前我國(guó)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)狀不容樂(lè)觀 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)大都規(guī)模較小，在硬件設(shè)施方面不能滿足獸藥經(jīng)營(yíng)的要求；技術(shù)力量比較薄弱，缺乏獸藥質(zhì)量管理及專業(yè)技術(shù)人員；另外一些獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范，使假、劣獸 藥有機(jī)可乘，損害了養(yǎng)殖者和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。因此獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)若要準(zhǔn)備 GSP 認(rèn) 證，需在硬件設(shè)計(jì)與投入、人員配備與培訓(xùn)、軟件編制與實(shí)施上做好功課，更重要的是要打 破傳統(tǒng)、真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)理念的轉(zhuǎn)變，把質(zhì)量與服務(wù)作為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的法寶。獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)上承 生產(chǎn)廠家，下連養(yǎng)殖生產(chǎn)，對(duì)于凈化行業(yè)秩序，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有不可替代的作用。

第五篇：獸藥GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

獸藥GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施，這是《獸藥管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定的，也是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的基礎(chǔ)。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和輔助、辦公用房、整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源，同時(shí)，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)也不應(yīng)當(dāng)對(duì)周圍環(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)布局合理，不得相互妨礙，并應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。相鄰區(qū)域之間有不利影響時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取有效的隔離措施，對(duì)獸藥質(zhì)量有影響的區(qū)域應(yīng)當(dāng)采取有效的控制措施。

如果獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立獸藥拆零場(chǎng)所、中藥飲片分裝場(chǎng)所、獸藥檢驗(yàn)場(chǎng)所、動(dòng)物疾病診斷場(chǎng)所、藥敏試驗(yàn)場(chǎng)所、污染源無(wú)害化處理場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸醫(yī)行政管理部門(mén)申報(bào)，并經(jīng)核準(zhǔn)。

一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要求

1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積一般不低于30平方米，應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。

2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所需設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)，并保證具有足夠的運(yùn)作空間。兼營(yíng)獸藥經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)區(qū)域。

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置應(yīng)當(dāng)懸掛獸藥經(jīng)營(yíng)許可證明、相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明、設(shè)置質(zhì)量信息公示板，貨架、柜臺(tái)及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)獸藥的品種、類別、用途等設(shè)置醒目標(biāo)志。

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，易清潔。

二、庫(kù)房要求

1.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)、能夠保證儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)（柜）、冷庫(kù)（柜）等儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠滿足待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、備用工作區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求，并保證具有足夠的運(yùn)作空間，一般不得低于30平方米，以保證能最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染的出現(xiàn)。各類區(qū)域、各類品種應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志。

2.獸藥倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，易清潔。

3.獸藥陳列和儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備： ——具有獸藥與地面之間保持一定距離的設(shè)施、設(shè)備；

——具有避光、通風(fēng)、排水等設(shè)施、設(shè)備；具有符合獸藥陳列、儲(chǔ)存條件要求的溫度、濕度等控制設(shè)施、設(shè)備；具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施、設(shè)備；具有符合安全用電要求的照明設(shè)備；具有符合規(guī)定的防火、安全設(shè)施、設(shè)備等。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品和獸用診斷制品企業(yè)除應(yīng)當(dāng)符合前款要求外，應(yīng)當(dāng)備有保溫、發(fā)電設(shè)施、設(shè)備等； 應(yīng)當(dāng)具有計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，覆蓋企業(yè)內(nèi)預(yù)防獸用生物制品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、銷售和質(zhì)量控制的全過(guò)程，全面記錄經(jīng)營(yíng)管理方面信息；

經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜）。分裝中藥飲片的應(yīng)當(dāng)設(shè)置固定的分裝場(chǎng)所，環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔，地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔，無(wú)脫落物，場(chǎng)所面積、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與分裝中藥飲片的品種、規(guī)模和要求相適應(yīng)；

經(jīng)營(yíng)易燃、易爆藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)，具有符合有關(guān)規(guī)定的安全設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營(yíng)精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)，或者隔離的倉(cāng)庫(kù)，或者獨(dú)立存放器具，具有符合有關(guān)規(guī)定的安全設(shè)施、設(shè)備。

4.實(shí)施拆零銷售、拼箱發(fā)貨經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別具有適宜的拆、拼場(chǎng)所，包裝物料儲(chǔ)存場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。場(chǎng)所環(huán)境、面積、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合獸藥生產(chǎn)相應(yīng)環(huán)節(jié)的條件要求，確保不被污染。

5.設(shè)立獸藥檢驗(yàn)室的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，檢驗(yàn)室房屋建筑、配備設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)室建設(shè)條件要求。檢驗(yàn)室環(huán)境、面積、布局、功能劃分和配置的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足實(shí)施檢驗(yàn)的獸藥品種、項(xiàng)目的檢驗(yàn)條件要求。6.設(shè)立動(dòng)物疾病診斷室或者藥敏試驗(yàn)室的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置疾病診斷或者藥敏試驗(yàn)和無(wú)害化處理場(chǎng)所，配備相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備，并應(yīng)當(dāng)符合動(dòng)物防疫條件要求，確保安全，無(wú)污染。

三、陳列與儲(chǔ)存要求

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)采取有效監(jiān)控措施,確保獸藥在保證符合規(guī)定的存放環(huán)境、溫濕度、設(shè)施、設(shè)備要求的條件下陳列、儲(chǔ)存。

1.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)陳列獸藥的質(zhì)量和包裝應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定，并應(yīng)當(dāng)按照下列基本要求陳列獸藥：

——應(yīng)當(dāng)按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)陳列； ——應(yīng)當(dāng)按照劑型或者用途分類陳列，類別標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚；

——危險(xiǎn)品或者不適宜陳列的獸藥產(chǎn)品不應(yīng)當(dāng)陳列，需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝； ——拆零獸藥或者分裝的中藥飲片應(yīng)當(dāng)集中專柜陳列，并保留原包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。

2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照下列基本要求儲(chǔ)存獸藥：

——應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等分區(qū)要求存放； ——應(yīng)當(dāng)按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放； ——應(yīng)當(dāng)按照劑型或者用途分類存放，按照相同類別、相同品種、同一生產(chǎn)企業(yè)、同一批號(hào)、相近有效期限等集中依次或者分開(kāi)堆碼存放；

——中藥材、中藥飲片、危險(xiǎn)品應(yīng)當(dāng)與其他獸藥分開(kāi)存放； ——獸藥堆碼應(yīng)當(dāng)與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間有適宜的間距或者隔離措施。

3.經(jīng)營(yíng)獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險(xiǎn)品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立專門(mén)的安全保管防范制度，專庫(kù)或者專柜保管，采取有效的安全保管防范措施，實(shí)行雙人雙鎖保管制度，專賬記錄，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

4.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求搬運(yùn)和堆垛，規(guī)范操作。怕壓獸藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)控制堆放高度，定期翻垛。

5.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)識(shí)管理制度。陳列、儲(chǔ)存的獸藥實(shí)行標(biāo)識(shí)管理，不同區(qū)域、不同產(chǎn)品等均應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)志。

不合格獸藥應(yīng)當(dāng)為紅色標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥應(yīng)當(dāng)為黃色標(biāo)識(shí)；合格獸藥應(yīng)當(dāng)為綠色標(biāo)識(shí)。

硬件設(shè)施是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)性設(shè)施，是保證獸藥在流通環(huán)節(jié)正常流轉(zhuǎn)的必不可少的基本條件，也是獸藥GSP認(rèn)證審查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)之一，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)各自實(shí)際情況，結(jié)合獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行改造。