第一篇：仙桃市獸藥GSP認(rèn)證硬件設(shè)施要求（推薦）

獸藥GSP認(rèn)證硬件設(shè)施要求 仙桃市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所

冷四平

營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

1、面積要符合要求，至少20平方米以上；

2、環(huán)境要整潔，墻面要光滑，藥品擺放要整齊，柜臺(tái)、貨架要干凈；

3、公示臺(tái)（上墻）：公示臺(tái)要有照片、姓名、職務(wù)、編號(hào)；

4、服務(wù)公約、服務(wù)承諾、制度等（上墻）。服務(wù)承諾上要公布監(jiān)督電話；（市所或市局的均可）

5、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（上墻）；

6、工作人員要身穿統(tǒng)一的工作服，配帶印有照片、姓名、職務(wù)、編號(hào)的胸卡；

7、配備質(zhì)量信息公示板和滅蚊燈；

8、柜臺(tái)要擺放導(dǎo)購牌（可以根據(jù)劑型、用途制作）；

9、配備顧客意見簿。

倉庫

1、面積要符合要求，至少30平方米以上；要按規(guī)定設(shè)置常溫庫（10—30度）和陰涼庫（20度以下），經(jīng)營(yíng)生物制品的還要設(shè)立冷庫和冷藏柜（箱）；

2、要有隔空設(shè)施（墊板），至少離地面10公分；地面要光滑，最好用地面磚鋪一下，墻面要光滑，可以用涂料粉涮一下，窗戶要裝窗簾、沙窗。要有排風(fēng)扇、防雨棚，要有滅火器和干濕溫度計(jì)，門口要有擋鼠板，陰涼庫要配備空調(diào)。

3、實(shí)行色標(biāo)管理。紅色底面+不合格品區(qū)（白字）、黃色底面+待驗(yàn)退貨區(qū)（白字）、綠色底面+合格品區(qū)（白字）；貨物周圍用顏色帶圍起來；

4、貨位卡。標(biāo)有品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、入庫時(shí)間、入庫數(shù)量、出庫時(shí)間、出庫數(shù)量、庫存數(shù)量。

其他

有辦公室的，在辦公室內(nèi)配一個(gè)檔案柜，存放檔案。

經(jīng)營(yíng)麻醉、精神和消毒藥品的，要用專用倉庫，設(shè)置條件與上面一致。

總之，在獸藥GSP認(rèn)證過程中，整個(gè)環(huán)境和設(shè)施都要干凈、美觀，給人以舒服的感覺，即使有些方面確實(shí)不能做到，但一定盡最大努力去做，漂亮就行。

第二篇：獸藥GSP認(rèn)證自查報(bào)告

獸藥GSP認(rèn)證自查報(bào)告

一、企業(yè)概況

****獸藥經(jīng)銷部成立于2009年11月1日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)體，注冊(cè)地址為灤南縣程莊鎮(zhèn)梁各莊村。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所36平方米，倉庫36平方米。目前共有人員3人，其中專業(yè)技術(shù)人員 2人，中專學(xué)歷，養(yǎng)護(hù)員1人，中專學(xué)歷。經(jīng)營(yíng)范圍為獸用化學(xué)藥品、中成藥、抗生素、殺蟲劑、消毒劑，經(jīng)營(yíng)品種達(dá)210個(gè)，為確保GSP認(rèn)證，企業(yè)花費(fèi)近1 萬元，對(duì)企業(yè)軟、硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，并進(jìn)一步建立和完善了各項(xiàng)管理制度。

二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查情況(一)管理職責(zé)

為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，企業(yè)結(jié)合實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量崗位職責(zé)，并對(duì)全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和傳達(dá)，為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每半年組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。(二)人員與培訓(xùn)

企業(yè)目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為：中專學(xué)歷，西藥師職稱，其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。企業(yè)自成立以來,每年年初制定培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。兩年來，自行組織各類培訓(xùn)4 次，其中法制培訓(xùn) 2次，質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1 次，專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次。(三)銷售與服務(wù) 企業(yè)在銷售中，遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)、文明服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見薄。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理，并做好記錄。店內(nèi)無非法藥品廣告。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)，并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專家檢杏指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。

****獸藥經(jīng)銷部

2012年 2月24日

第三篇：獸藥GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

獸藥GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

獸藥 GSP 認(rèn)證的準(zhǔn)備工作 GSP 是獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量而制 定的一整套管理體系。作為一個(gè)體系，GSP 有機(jī)地銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財(cái)物各個(gè)方面，管理和控制更加有序。隨著《獸藥管理?xiàng)l例》的實(shí)施，各省積極制定相應(yīng)的配套政策，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指導(dǎo) 與培訓(xùn)，加大獸藥 GSP 的實(shí)施力度，積極有效的推動(dòng)了獸藥 GSP 的進(jìn)程。作為試點(diǎn)省份的 江蘇省目前已經(jīng)走到全國(guó)的前列，2005 年南京中亞動(dòng)物保健品服務(wù)部順利通過了有關(guān)部門組 織的 GSP 驗(yàn)收，成為中國(guó)第一家通過獸藥 GSP 驗(yàn)收的企業(yè)，走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。2006 年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過 GSP 驗(yàn)收，截止 2007 年 12 月，又有一百多家企業(yè) 順利通過 GSP 驗(yàn)收，起到了很好的試點(diǎn)示范作用。與此同時(shí)其它省份也都積極推進(jìn) GSP 驗(yàn) 收工作，目前甘肅省已有 4 家企業(yè)順利通過 GSP 驗(yàn)收，山東省 GSP 驗(yàn)收工作也進(jìn)入了實(shí)質(zhì) 階段。如何做好迎接 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，是申報(bào)認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)所普遍關(guān) 心的問題。不少企業(yè)都感到，越接近認(rèn)證檢查越覺得問題多，越看心里越是不踏實(shí)。其實(shí)，這是一種正常狀態(tài)，這表明企業(yè)對(duì) GSP 已具有一定的理解和認(rèn)識(shí)，即已從過去比照 GSP 規(guī) 范生搬硬套，進(jìn)入到自己能夠運(yùn)用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問題的良性狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)說已申報(bào)認(rèn)證的企業(yè)存在的具體問題可能各不相同，但對(duì) GSP 本質(zhì)內(nèi)容的理解和認(rèn) 識(shí)都會(huì)不同程度地上升到一個(gè)新的平臺(tái)上。這就是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好迎檢準(zhǔn)備工作的思想和 意識(shí)基礎(chǔ)。有了這個(gè)基礎(chǔ)，最后階段的沖刺就能取得一個(gè)好的結(jié)果。那么，最后階段的工作還包括哪些內(nèi)容呢？現(xiàn)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行介紹：

一、結(jié)合自查發(fā)現(xiàn)問題，全面、深入學(xué)習(xí)GSP 這種學(xué)習(xí)是更高層次上的學(xué)習(xí)，是能獲取更深體會(huì)的學(xué)習(xí)。既是學(xué)習(xí)的過程，也是獲 得真知、深刻理解和全面貫徹實(shí)施 GSP 思想的過程。全面、深入學(xué)習(xí)GSP 規(guī)范 對(duì)自己申報(bào)認(rèn)證范圍有關(guān)的 GSP 全部?jī)?nèi)容與細(xì)節(jié)要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實(shí) 質(zhì)實(shí)施 GSP 不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系在不同 環(huán)境、不同條件下的具體實(shí)施和運(yùn)用。統(tǒng)一認(rèn)識(shí)企業(yè)中技術(shù)人員之間、技術(shù)人員與管理部門 之間、管理部門與管理部門之間在進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備階段時(shí)，都必須在 GSP 實(shí)施上統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。仔 細(xì)把握、理解、領(lǐng)會(huì)相應(yīng)申報(bào)認(rèn)證范圍的 GSP 認(rèn)證檢查條款。要結(jié)合實(shí)際問題去逐項(xiàng)、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項(xiàng)內(nèi)容，各項(xiàng)內(nèi)容雖然相關(guān)但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認(rèn)證檢查項(xiàng)目時(shí)，不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡(jiǎn)單方式。不妨多問幾個(gè)為 什么，多加推敲，舉一反三，定有收獲。

二、按 GSP 規(guī)范要求嚴(yán)格組織自查 自檢自查是迎檢準(zhǔn)備工作中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實(shí)踐中不少企業(yè)對(duì)此有所疏忽，通常出現(xiàn)的問題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不 對(duì)，內(nèi)容不全。企業(yè)自檢應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，對(duì)認(rèn)證條款中所有帶*號(hào)的關(guān)鍵項(xiàng)目，要實(shí)行濾網(wǎng)式 檢查，不得有任何馬虎、疏漏。

三、確定領(lǐng)檢人員 領(lǐng)檢人員（一般為 1～2 名）是與認(rèn)證檢查組配合、溝通的關(guān)鍵人員，從認(rèn)證準(zhǔn)備階段就 要重點(diǎn)培訓(xùn)、培養(yǎng)。領(lǐng)檢人員一經(jīng)確定，則不能輕易變更。因此，申報(bào)企業(yè)在確定人選時(shí)應(yīng) 相當(dāng)慎重，確實(shí)要選準(zhǔn)選好。

四、熟悉與崗位有關(guān)的 GSP 文件 要求做到“三知”、“三會(huì)”： 三知即熟知本企業(yè)與對(duì)本崗位制定的要求和規(guī)程；熟知涉及本崗位的專業(yè)知識(shí)與技術(shù)要 點(diǎn)；熟知本崗位與上、下崗位的關(guān)系與鏈接點(diǎn)。

三會(huì)即會(huì)按本崗位的規(guī)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作；會(huì)應(yīng)急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情；會(huì)準(zhǔn)確回 答涉及本崗位的一般及綜合性問題。要達(dá)到上述境界，企業(yè)無其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓(xùn)到位、反復(fù)錘煉、嚴(yán)格要求、優(yōu)留劣汰。

五、按要求準(zhǔn)備好認(rèn)證申報(bào)材料 這里的“申報(bào)資料”是指與上報(bào)到畜牧局一致的申報(bào)資料，不得有不同的版本出現(xiàn)在檢查 現(xiàn)場(chǎng)。認(rèn)證申報(bào)資料一般至少應(yīng)準(zhǔn)備多份，即檢查組人手一份。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自 定。

六、擬好綜合性匯報(bào)材料 現(xiàn)場(chǎng)檢查開始后，認(rèn)證檢查組組長(zhǎng)將安排企業(yè)主要負(fù)責(zé)人匯報(bào)企業(yè)概況和實(shí)施 GSP 的主 要情況。這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時(shí)機(jī)，因此要精心準(zhǔn)備這份綜合性匯報(bào)材料。這 份材料的總體要求是：簡(jiǎn)明扼要、內(nèi)容完整、言之有物、表達(dá)精練、特點(diǎn)突出。堅(jiān)決反對(duì)與 GSP 認(rèn)證檢查無關(guān)的諸如天南海北、獎(jiǎng)項(xiàng)堆積、上級(jí)重視等空話、套話。匯報(bào)時(shí)間以控制在 15 分鐘以內(nèi)為宜。能用多媒體配合演示當(dāng)然更好，但場(chǎng)景選擇要少而精，要緊貼 GSP 認(rèn)證 主題。

七、迎檢資料的集中管理與分類陳列 這是一項(xiàng)復(fù)雜、細(xì)致的系統(tǒng)性工作。在認(rèn)證檢查組達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)前一天，須將迎檢資料集中 管理，并與檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的部分進(jìn)行分類對(duì)口，做到線條清晰，應(yīng)對(duì)自如。一般來說，GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)準(zhǔn)備如下資料： 公司建立的全套 GSP 文件； 申報(bào)資料副本； 企業(yè)主要崗位人員花名冊(cè)（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時(shí)間等）；企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫地理位 置圖及內(nèi)部平面圖；企業(yè) GSP 實(shí)施情況的匯報(bào)材料；其他（如筆記本電腦、打印機(jī)、熟練的 打印人員等）。

八、現(xiàn)場(chǎng)檢查中的有關(guān)注意事項(xiàng) 1.現(xiàn)場(chǎng)檢查中避免的做法 竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評(píng)，固執(zhí)己見，輕視檢查 人員意見；盡可能少說話，不回答問題；一問三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問題拖延時(shí)間；對(duì)問題百般辯解，拒不承認(rèn)。2.其它事宜 接待準(zhǔn)備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會(huì)議及末次會(huì)議參加 人員；確定檢查路線；現(xiàn)場(chǎng)檢查陪同人員；檢查軟件時(shí)總體協(xié)調(diào)人及各部門聯(lián)絡(luò)員。相關(guān)鏈接： GSP 實(shí)施過程中存在的問題 1.“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”及相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理辦法尚未出臺(tái) 目前“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”只是征求意見稿，正式稿沒有最后頒布，作為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。原征求意見稿中未對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式進(jìn)行分類，即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企 業(yè)，如能對(duì)其明確，將能使不同獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證申請(qǐng)。2.作為配套法規(guī)，獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺(tái) 銷售處方藥應(yīng)遵循處方藥管理辦法，這是國(guó)際上藥品、獸藥管理和我國(guó)人用藥品管理基本要 求。隨著近年來人們對(duì)食品安全的重視，國(guó)家對(duì)動(dòng)物源食品中藥物殘留提出了更高的要求，對(duì)一些可能影響食品安全、動(dòng)物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實(shí)行特殊管理，需 有臨床處方，方可進(jìn)行銷售。因此新《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥 分類管理制度，這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項(xiàng)重大舉措。獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥 GSP 的重要組成部分，它的實(shí)施將促使獸藥 經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)觀念，從單純的銷售向服務(wù)型企業(yè)轉(zhuǎn)變，讓優(yōu)秀的服務(wù)成為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

3.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師等獸醫(yī)、獸藥專業(yè)技術(shù)人員管理尚待進(jìn)一步明確 獸藥 GSP 的實(shí)施，必將促使獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)招賢納士，配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷； 或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術(shù)職稱的獸藥技術(shù)人員，來提供藥學(xué)指導(dǎo)和用藥服務(wù)，這就 需要進(jìn)一步對(duì)相關(guān)職稱的評(píng)審管理工作及對(duì)執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行規(guī)范的管理辦法的出臺(tái)。4.目前我國(guó)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)狀不容樂觀 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)大都規(guī)模較小，在硬件設(shè)施方面不能滿足獸藥經(jīng)營(yíng)的要求；技術(shù)力量比較薄弱，缺乏獸藥質(zhì)量管理及專業(yè)技術(shù)人員；另外一些獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范，使假、劣獸 藥有機(jī)可乘，損害了養(yǎng)殖者和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。因此獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)若要準(zhǔn)備 GSP 認(rèn) 證，需在硬件設(shè)計(jì)與投入、人員配備與培訓(xùn)、軟件編制與實(shí)施上做好功課，更重要的是要打 破傳統(tǒng)、真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)理念的轉(zhuǎn)變，把質(zhì)量與服務(wù)作為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的法寶。獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)上承 生產(chǎn)廠家，下連養(yǎng)殖生產(chǎn)，對(duì)于凈化行業(yè)秩序，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有不可替代的作用。

第四篇：獸藥GSP認(rèn)證所需材料

獸藥GSP認(rèn)證所需材料

GSP是獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量而制定的一整套管理體系。作為一個(gè)體系，GSP有機(jī)地銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財(cái)物各個(gè)方面，管理和控制更加有序。

隨著《獸藥管理?xiàng)l例》的實(shí)施，各省積極制定相應(yīng)的配套政策，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指導(dǎo)與培訓(xùn)，加大獸藥GSP的實(shí)施力度，積極有效的推動(dòng)了獸藥GSP的進(jìn)程。作為試點(diǎn)省份的江蘇省目前已經(jīng)走到全國(guó)的前列，2005年南京中亞動(dòng)物保健品服務(wù)部順利通過了有關(guān)部門組織的GSP驗(yàn)收，成為中國(guó)第一家通過獸藥GSP驗(yàn)收的企業(yè)，走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。2006年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過GSP驗(yàn)收，截止2007年12月，又有一百多家企業(yè)順利通過GSP驗(yàn)收，起到了很好的試點(diǎn)示范作用。與此同時(shí)其它省份也都積極推進(jìn)GSP驗(yàn)收工作，目前甘肅省已有4家企業(yè)順利通過GSP驗(yàn)收，山東省GSP驗(yàn)收工作也進(jìn)入了實(shí)質(zhì)階段。

如何做好迎接GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，是申報(bào)認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)所普遍關(guān)心的問題。不少企業(yè)都感到，越接近認(rèn)證檢查越覺得問題多，越看心里越是不踏實(shí)。其實(shí)，這是一種正常狀態(tài)，這表明企業(yè)對(duì)GSP已具有一定的理解和認(rèn)識(shí)，即已從過去比照GSP規(guī)范生搬硬套，進(jìn)入到自己能夠運(yùn)用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問題的良性狀態(tài)。

應(yīng)當(dāng)說已申報(bào)認(rèn)證的企業(yè)存在的具體問題可能各不相同，但對(duì)GSP本質(zhì)內(nèi)容的理解和認(rèn)識(shí)都會(huì)不同程度地上升到一個(gè)新的平臺(tái)上。這就是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好迎檢準(zhǔn)備工作的思想和意識(shí)基礎(chǔ)。有了這個(gè)基礎(chǔ)，最后階段的沖刺就能取得一個(gè)好的結(jié)果。

那么，最后階段的工作還包括哪些內(nèi)容呢？現(xiàn)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行介紹：

一、結(jié)合自查發(fā)現(xiàn)問題，全面、深入學(xué)習(xí)GSP 這種學(xué)習(xí)是更高層次上的學(xué)習(xí)，是能獲取更深體會(huì)的學(xué)習(xí)。既是學(xué)習(xí)的過程，也是獲得真知、深刻理解和全面貫徹實(shí)施GSP思想的過程。全面、深入學(xué)習(xí)GSP規(guī)范

對(duì)自己申報(bào)認(rèn)證范圍有關(guān)的GSP全部?jī)?nèi)容與細(xì)節(jié)要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實(shí)質(zhì)實(shí)施GSP不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系在不同環(huán)境、不同條件下的具體實(shí)施和運(yùn)用。統(tǒng)一認(rèn)識(shí)企業(yè)中技術(shù)人員之間、技術(shù)人員與管理部門之間、管理部門與管理部門之間在進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備階段時(shí)，都必須在GSP實(shí)施上統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。仔細(xì)把握、理解、領(lǐng)會(huì)相應(yīng)申報(bào)認(rèn)證范圍的GSP認(rèn)證檢查條款。要結(jié)合實(shí)際問題去逐項(xiàng)、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項(xiàng)內(nèi)容，各項(xiàng)內(nèi)容雖然相關(guān)但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認(rèn)證檢查項(xiàng)目時(shí)，不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡(jiǎn)單方式。不妨多問幾個(gè)為

什么，多加推敲，舉一反三，定有收獲。

二、按GSP規(guī)范要求嚴(yán)格組織自查

自檢自查是迎檢準(zhǔn)備工作中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實(shí)踐中不少企業(yè)對(duì)此有所疏忽，通常出現(xiàn)的問題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不對(duì)，內(nèi)容不全。企業(yè)自檢應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，對(duì)認(rèn)證條款中所有帶*號(hào)的關(guān)鍵項(xiàng)目，要實(shí)行濾網(wǎng)式檢查，不得有任何馬虎、疏漏。

三、確定領(lǐng)檢人員

領(lǐng)檢人員（一般為1～2名）是與認(rèn)證檢查組配合、溝通的關(guān)鍵人員，從認(rèn)證準(zhǔn)備階段就要重點(diǎn)培訓(xùn)、培養(yǎng)。領(lǐng)檢人員一經(jīng)確定，則不能輕易變更。因此，申報(bào)企業(yè)在確定人選時(shí)應(yīng)相當(dāng)慎重，確實(shí)要選準(zhǔn)選好。

四、熟悉與崗位有關(guān)的GSP文件

要求做到“三知”、“三會(huì)”：

三知即熟知本企業(yè)與對(duì)本崗位制定的要求和規(guī)程；熟知涉及本崗位的專業(yè)知識(shí)與技術(shù)要點(diǎn)；熟知本崗位與上、下崗位的關(guān)系與鏈接點(diǎn)。

三會(huì)即會(huì)按本崗位的規(guī)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作；會(huì)應(yīng)急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情；會(huì)準(zhǔn)確回答涉及本崗位的一般及綜合性問題。

要達(dá)到上述境界，企業(yè)無其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓(xùn)到位、反復(fù)錘煉、嚴(yán)格要求、優(yōu)留劣汰。

五、按要求準(zhǔn)備好認(rèn)證申報(bào)材料

這里的“申報(bào)資料”是指與上報(bào)到畜牧局一致的申報(bào)資料，不得有不同的版本出現(xiàn)在檢查現(xiàn)場(chǎng)。認(rèn)證申報(bào)資料一般至少應(yīng)準(zhǔn)備多份，即檢查組人手一份。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自定。

六、擬好綜合性匯報(bào)材料

現(xiàn)場(chǎng)檢查開始后，認(rèn)證檢查組組長(zhǎng)將安排企業(yè)主要負(fù)責(zé)人匯報(bào)企業(yè)概況和實(shí)施GSP的主要情況。這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時(shí)機(jī)，因此要精心準(zhǔn)備這份綜合性匯報(bào)材料。這份材料的總體要求是：簡(jiǎn)明扼要、內(nèi)容完整、言之有物、表達(dá)精練、特點(diǎn)突出。堅(jiān)決反對(duì)與GSP認(rèn)證檢查無關(guān)的諸如天南海北、獎(jiǎng)項(xiàng)堆積、上級(jí)重視等空話、套話。匯報(bào)時(shí)間以控制在15分鐘以內(nèi)為宜。能用多媒體配合演示當(dāng)然更好，但場(chǎng)景選擇要少而精，要緊貼GSP認(rèn)證主題。

七、迎檢資料的集中管理與分類陳列

這是一項(xiàng)復(fù)雜、細(xì)致的系統(tǒng)性工作。在認(rèn)證檢查組達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)前一天，須將迎檢資料集中管理，并與檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的部分進(jìn)行分類對(duì)口，做到線條清晰，應(yīng)對(duì)自如。

一般來說，GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)準(zhǔn)備如下資料：

公司建立的全套GSP文件；申報(bào)資料副本；企業(yè)主要崗位人員花名冊(cè)（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時(shí)間等）；企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫地理位置圖及內(nèi)部平面圖；企業(yè)GSP實(shí)施情況的匯報(bào)材料；其他（如筆記本電腦、打印機(jī)、熟練的打印人員等）。

八、現(xiàn)場(chǎng)檢查中的有關(guān)注意事項(xiàng) 1.現(xiàn)場(chǎng)檢查中避免的做法

竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評(píng)，固執(zhí)己見，輕視檢查人員意見；盡可能少說話，不回答問題；一問三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問題拖延時(shí)間；對(duì)問題百般辯解，拒不承認(rèn)。2.其它事宜

接待準(zhǔn)備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會(huì)議及末次會(huì)議參加人員；確定檢查路線；現(xiàn)場(chǎng)檢查陪同人員；檢查軟件時(shí)總體協(xié)調(diào)人及各部門聯(lián)絡(luò)員。

GSP實(shí)施過程中存在的問題

1.“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”及相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理辦法尚未出臺(tái) 目前“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”只是征求意見稿，正式稿沒有最后頒布，作為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。

原征求意見稿中未對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式進(jìn)行分類，即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企業(yè)，如能對(duì)其明確，將能使不同獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證申請(qǐng)。2.作為配套法規(guī)，獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺(tái)

銷售處方藥應(yīng)遵循處方藥管理辦法，這是國(guó)際上藥品、獸藥管理和我國(guó)人用藥品管理基本要求。隨著近年來人們對(duì)食品安全的重視，國(guó)家對(duì)動(dòng)物源食品中藥物殘留提出了更高的要求，對(duì)一些可能影響食品安全、動(dòng)物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實(shí)行特殊管理，需有臨床處方，方可進(jìn)行銷售。因此新《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度，這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項(xiàng)重大舉措。

獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥GSP的重要組成部分，它的實(shí)施將促使獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)觀念，從單純的銷售向服務(wù)型企業(yè)轉(zhuǎn)變，讓優(yōu)秀的服務(wù)成為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

3.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師等獸醫(yī)、獸藥專業(yè)技術(shù)人員管理尚待進(jìn)一步明確

獸藥GSP的實(shí)施，必將促使獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)招賢納士，配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術(shù)職稱的獸藥技術(shù)人員，來提供藥學(xué)指導(dǎo)和用藥服務(wù)，這就需要進(jìn)一步對(duì)相關(guān)職稱的評(píng)審管理工作及對(duì)執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行規(guī)范的管理辦法的出臺(tái)。4.目前我國(guó)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)狀不容樂觀

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)大都規(guī)模較小，在硬件設(shè)施方面不能滿足獸藥經(jīng)營(yíng)的要求；技術(shù)力量比較薄弱，缺乏獸藥質(zhì)量管理及專業(yè)技術(shù)人員；另外一些獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范，使假、劣獸藥有機(jī)可乘，損害了養(yǎng)殖者和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。因此獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)若要準(zhǔn)備GSP認(rèn)證，需在硬件設(shè)計(jì)與投入、人員配備與培訓(xùn)、軟件編制與實(shí)施上做好功課，更重要的是要打破傳統(tǒng)、真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)理念的轉(zhuǎn)變，把質(zhì)量與服務(wù)作為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的法寶。獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)上承生產(chǎn)廠家，下連養(yǎng)殖生產(chǎn)，對(duì)于凈化行業(yè)秩序，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有不可替代的作用。

第五篇：獸藥GSP認(rèn)證自查報(bào)告

XXXX店GSP認(rèn)證

自查報(bào)告

江西省xx市農(nóng)業(yè)局：

GSP認(rèn)證是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范準(zhǔn)則，是獸品零售企業(yè)直接為養(yǎng)殖戶服務(wù)的窗口。我店成立以來，一直按照管理部門的要求，合法經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的通知》（農(nóng)辦醫(yī)[2010]12號(hào)）精神，并按照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面整改和完善。經(jīng)過認(rèn)真實(shí)施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道，現(xiàn)將GSP認(rèn)證自查情況匯報(bào)如下: 企業(yè)概況：

Xxxx店成立于xxx年xx月，屬批零兼營(yíng)個(gè)體經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)地址為：xxxx，經(jīng)營(yíng)范圍有：獸用診斷制品，微生態(tài)制品，化學(xué)藥品，抗生素，外用殺蟲劑，消毒劑。本店現(xiàn)有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件，從事質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積x平方米，倉庫面積x平方米。

實(shí)施GSP自查報(bào)告情況

1、質(zhì)量管理體系健全，GSP運(yùn)行有效。

按照GSP的規(guī)定和實(shí)施細(xì)則的要求，我店建立建全了質(zhì)量管理體

系，主要是調(diào)整、充實(shí)了藥品質(zhì)量管理員，健全了質(zhì)量管理人員的其職權(quán)范圍，設(shè)立了質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員和驗(yàn)收員，制定完善了質(zhì)量管理文件系統(tǒng)。包括質(zhì)量管理制度11項(xiàng)，做到質(zhì)量相互銜接，有章可遁。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量管理，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對(duì)GSP運(yùn)行和管理。對(duì)崗位職責(zé)的履行和制度執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查考核，對(duì)存在的問題進(jìn)行了整改，從而保證了本房各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的有效實(shí)施。

2．員工教育培訓(xùn)，建立了員工的培訓(xùn)和健康檔案

人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量和

人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵，為提高全體員工的法律、法規(guī)觀念，大力開展了包括《藥品管理法有關(guān)法規(guī)》，《職工道德》《崗位技能培訓(xùn)》等內(nèi)容的教育培訓(xùn)，員工教育培訓(xùn)基本上做到了有組織、有安排、有措施，并建立了《員工教育培訓(xùn)檔案》從而保證了員工隊(duì)伍整體素質(zhì)的不斷提高。

我店組織了相關(guān)人員進(jìn)行了健康檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，建立了員工健康檔案。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件，使之能與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)。

為保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和儲(chǔ)藏與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)，我店對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)和倉庫進(jìn)行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照

射。

藥品按劑型或用途分類陳列，增添了貨柜、貨櫥，倉庫按要求擺放藥品，增添了隔離板。在柜使用的計(jì)量器具進(jìn)行了一年一度的檢定，保證了計(jì)量器具的準(zhǔn)確性、公正性。

4、按需進(jìn)貨，保證質(zhì)量。

為確保我店經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品質(zhì)量，我店一直堅(jiān)持從正規(guī)渠道進(jìn)貨，不得向其他單位、個(gè)人手中購進(jìn)藥品，索取了供貨方有關(guān)合法證照資料，并與供貨方鑒訂了?藥品質(zhì)量保證協(xié)議?和?藥品配送委托協(xié)議書?規(guī)范采購工作。

銷后退回藥品和購進(jìn)退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復(fù)查驗(yàn)收，建立了銷后退回和購進(jìn)退出臺(tái)帳。對(duì)不合格藥品實(shí)行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損的全過程實(shí)施控制性管理。

藥品按要求陳列儲(chǔ)存，按類型規(guī)范管理。

為保證藥品質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)陳列藥品和倉庫養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)員每季匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息，對(duì)易變質(zhì)、易發(fā)霉、效期短、儲(chǔ)存條件要求高的藥品實(shí)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并建立了藥品質(zhì)量檔案和藥品養(yǎng)護(hù)檔案。使藥品的養(yǎng)護(hù)工作做到心中有數(shù)，有效地防止了藥品變質(zhì)失效現(xiàn)象。營(yíng)業(yè)廳設(shè)置了溫濕度檢測(cè)儀，養(yǎng)護(hù)員每日上午、下午進(jìn)行一次定時(shí)觀察，并做好記錄，建立了養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄和養(yǎng)

護(hù)設(shè)備管理檔案。

堅(jiān)持質(zhì)量查詢，收集和反饋相關(guān)信息，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)服務(wù)。

我店除一直堅(jiān)持統(tǒng)計(jì)、上報(bào)質(zhì)量信息以外，平時(shí)很注意收集國(guó)家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門對(duì)藥品管理的有關(guān)規(guī)定。定期進(jìn)行分析、總結(jié)，并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位、人員，對(duì)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行了有效監(jiān)管，保證了所售藥品符合質(zhì)量要求。為了及時(shí)給顧客排憂解難，我店對(duì)顧客的質(zhì)量查詢、投訴歷來比較重視，除熱情接待外，還要認(rèn)真解答，解答不了的直接向生產(chǎn)企業(yè)去函、去電查詢，盡量給顧客滿意的答復(fù)和處理。

以顧客滿意為標(biāo)準(zhǔn)開展銷售與售后服務(wù)，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)管。

藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著廣大養(yǎng)殖戶利益，為給養(yǎng)殖戶提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我店每年都要進(jìn)行征詢用戶意見活動(dòng)，藥店還設(shè)置了兼職不良反應(yīng)報(bào)告員，負(fù)責(zé)收集本店售出藥品的效果和不良反應(yīng)情況和進(jìn)行跟蹤管理。

藥品營(yíng)業(yè)員對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品基本熟悉其性能，能隨時(shí)給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項(xiàng)，能正確引導(dǎo)顧客購藥，并建立了規(guī)范完整的獸藥銷售記錄。

為了對(duì)我店的服務(wù)及經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督，能及時(shí)反饋顧客意見和建議，店內(nèi)設(shè)置了監(jiān)督電話、顧客意見簿、不良反應(yīng)記錄本，始終堅(jiān)

持以“質(zhì)量第一、顧客至上”為宗旨。對(duì)顧客提出的要求建議能及時(shí)反饋、妥善處理，做到了件件有交待、樁樁有答復(fù)。

存在問題及整改措施

我店經(jīng)過不懈的努力，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況。主要表現(xiàn)在：

1、藥品質(zhì)量信息收集不夠完善；

2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足；

3、由于員工素質(zhì)、理解水平等諸多因素的影響，某些表格記錄還有不夠規(guī)范、完整的地方。

針對(duì)以上存在的問題，我店采取了積極有效的措施，落實(shí)整改責(zé)任，限期整改完成，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了教育培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)，加大了對(duì)藥品質(zhì)量信息收集力度，藥品陳列按分類管理，進(jìn)行了規(guī)范擺放，各種表格記錄做了重新檢查和糾正，為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

經(jīng)過規(guī)范實(shí)施，達(dá)到了零售企業(yè)GSP認(rèn)證要求，敬請(qǐng)市畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)、專家蒞臨現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收！

Xxxxx店

2012年

月

日