第一篇：食品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件-修改2016.8.10

成都同樂康橋大藥房連鎖有限責(zé)任公司

食 品 經(jīng) 營 質(zhì) 量 管 理 文 件

目錄

1、建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度

2、建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

3、食品貯存管理制度

4、食品安全管理員制度

5、食品安全追溯制度

6、食品安全自檢自查與報(bào)告制度

7、從業(yè)人員健康制度

8、從業(yè)人員培訓(xùn)制度

9、建立銷售記錄制度（適應(yīng)食品批發(fā)企業(yè)）

10、其他相關(guān)制度等（企業(yè)自己定制相關(guān)制度）

建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度

一、為保障人民群眾身體健康和生命安全，加強(qiáng)對食品經(jīng)營食品質(zhì)量監(jiān)督管理，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本制度。

二、食品經(jīng)營者必須遵守本制度。

三、列入進(jìn)貨查驗(yàn)的食品，是指消費(fèi)者經(jīng)常食用的食品，包括肉、禽、畜，糧食及其制品，蔬菜、水果，奶制品，豆制品，飲料和酒類等食品。

四、經(jīng)營者購進(jìn)食品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)證明供貨方主體資格合法的有效證件，食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照;食品生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可證明文件;保健食品注冊或備案相關(guān)證明文件（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 保健食品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告、進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)檢疫合格證明；并按批次向供貨方索取證明食品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定以及證明食品來源的票證，并保存原件或者復(fù)印件。需要查驗(yàn)和索取的具體票證，由《食品索證索票制度》作出規(guī)定。

五、經(jīng)營包裝食品的，要對食品包裝標(biāo)識進(jìn)行查驗(yàn)核對，內(nèi)容包括：(一)中文標(biāo)明的商品名稱，生產(chǎn)廠名和廠址；

(二)商標(biāo)、性能、用途、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、定量包裝。

(三)根據(jù)商品的特點(diǎn)和使用要求。需要標(biāo)明的規(guī)格、等級、所含主要成分和含量；

(四)限期使用商品的生產(chǎn)日期、安全使用期(保質(zhì)期、保存期)和失效日期；(五)對使用不當(dāng)、容易造成商品損壞可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的食品的警示標(biāo)志或中文警示語。

六、經(jīng)營者應(yīng)經(jīng)常檢查食品的外觀質(zhì)量，對包裝不嚴(yán)實(shí)或不符合衛(wèi)生要求的，應(yīng)及時(shí)予以處理，對過期、腐爛變質(zhì)的食品，應(yīng)立即停止銷售，并進(jìn)行無害化處理。

七、經(jīng)營者按照食品廣告指引購進(jìn)食品時(shí)，要注意查驗(yàn)是否有虛假和誤導(dǎo)宣傳的內(nèi)容。

八、經(jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)，對查驗(yàn)不合格和無合法來源的食品，應(yīng)拒絕進(jìn)貨。發(fā)現(xiàn)有假冒偽劣食品時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)。

建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

一、為加強(qiáng)食品質(zhì)量安全管理，保證銷售食品質(zhì)量安全，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度。

二、索證索票制度是指為保證食品安全，在購進(jìn)食品時(shí)，本單位員工必須向供貨方索取有關(guān)票證，以確保食品來源渠道合法、質(zhì)量安全。

三、與初次交易的供貨單位交易時(shí)，應(yīng)索取證明供貨者和生產(chǎn)加工者主體資格合法的證明文件：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等法律法規(guī)規(guī)定的其它證明文件，每年核對一次。

四、在購進(jìn)食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按批次向供貨者或生產(chǎn)加工者索取以下證明食品符合質(zhì)量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或上市規(guī)定，以及證明食品來源的票證：

1、食品質(zhì)量合格證明；

2、檢驗(yàn)(檢疫)證明；

3、銷售票據(jù)；

4、有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志、商標(biāo)和專利等證明；

5、強(qiáng)制性認(rèn)證證書(國家強(qiáng)制認(rèn)證的食品)；

6、進(jìn)口食品代理商的營業(yè)執(zhí)照、代理資料、進(jìn)口食品標(biāo)簽審核證書、報(bào)關(guān)單、注冊證。

五、食品進(jìn)貨時(shí)必須按批次索取證明票證：

1、保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照；

2、食品生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可證明文件；

3、保健食品注冊或備案相關(guān)證明文件（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

4、保健食品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告、進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)檢疫合格證明；

5、法律法規(guī)規(guī)定提供的其他材料。

六、對索取的票證要建立檔案，并接受市場服務(wù)中心和有關(guān)行政執(zhí)法部門的監(jiān)督檢查。

食品貯存管理制度

一、貯存場所、容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，設(shè)置紗窗、防鼠網(wǎng)、擋鼠板等有效防鼠、防蟲、防蠅、防蟑螂設(shè)施，不得存放有毒、有害物品及個(gè)人生活用品。

二、食品和非食品（不會導(dǎo)致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外）庫房應(yīng)分開設(shè)置。同一庫房內(nèi)貯存不同性質(zhì)食品和物品的應(yīng)區(qū)分存放區(qū)域，不同區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)識。

三、食品應(yīng)當(dāng)分類、分架存放，距離墻壁、地面均在10cm以上，并定期檢查，使用應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，變質(zhì)和過期食品應(yīng)及時(shí)清除。

四、散裝食品應(yīng)盛裝于容器內(nèi)，在貯存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

五、除冷庫外的庫房應(yīng)有良好的通風(fēng)、防潮設(shè)施。

食品安全管理員制度

一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制管理措施。

二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。

三、按有關(guān)發(fā)放食品經(jīng)營許可證管理辦法，辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品經(jīng)營許可證，無食品經(jīng)營許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。

四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。

五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，總結(jié)、推廣經(jīng)驗(yàn)，批評和獎(jiǎng)勵(lì)，制止違法行為。

七、執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實(shí)施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。

食品安全追溯制度

第一條、為了貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)食品法規(guī)等，以食品質(zhì)量安全可追溯性,確定食品的類別及安全狀態(tài),制定必要的食品安全追溯管理制度。

第二條、食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全追溯體系是指企業(yè)在食品進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以文件記錄，結(jié)合條碼、二維碼和電子標(biāo)簽等新技術(shù)手段，以產(chǎn)品批號為切入點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)對食品質(zhì)量安全的全程可記錄、可監(jiān)控、可查詢和可追溯。

第三條、企業(yè)應(yīng)根據(jù)規(guī)模大小確定其管理部門或管理人員，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全追溯制度的建立和組織實(shí)施，自查食品質(zhì)量安全追溯制度運(yùn)行情況，確保食品質(zhì)量安全追溯制度的有效實(shí)施。

第四條、食品質(zhì)量安全追溯制度內(nèi)容主要包括：食品采購進(jìn)貨查驗(yàn)管理，不合格品記錄管理、產(chǎn)品流向管理、產(chǎn)品儲存運(yùn)輸管理以及不合格食品召回管理等制度。

第五條、企業(yè)建立食品安全追溯體系應(yīng)在管理制度、操作規(guī)程、過程記錄三個(gè)層面建立起從采購到銷售的全過程體系架構(gòu)，環(huán)環(huán)相扣，有機(jī)銜接，確保可追溯。

第六條、企業(yè)應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品批號為切入點(diǎn)，逐批建立食品質(zhì)量安全追溯記錄檔案并統(tǒng)一歸檔管理，沒有保質(zhì)期限的，記錄保存期限不得少于兩年，產(chǎn)品有效期長于兩年的，應(yīng)保存至有效期滿六個(gè)月以上。

第七條、企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系，以條碼、二維碼和電子標(biāo)簽等先進(jìn)技術(shù)為手段，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)電子信息化追溯。

食品安全自檢自查與報(bào)告制度

一、配備專職或者兼職食品安全管理人員，負(fù)責(zé)日常食品安全監(jiān)督檢查。

二、食品安全管理人員堅(jiān)持落實(shí)每天檢查各部門、各崗位的衛(wèi)生狀況和崗位責(zé)任制的執(zhí)行情況，并作好登記。

三、每日組織一次衛(wèi)生檢查，單位負(fù)責(zé)人每月組織考核食品安全管理人員工作。

四、每次檢查，都必須有記錄。

五、發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)有人跟蹤改正。

六、檢查內(nèi)容應(yīng)包括食品儲存、銷售過程；陳列的各種防護(hù)設(shè)施設(shè)備，冷藏、冷凍設(shè)施衛(wèi)生和周圍環(huán)境衛(wèi)生。

七、對損壞的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備、工具應(yīng)有維修記錄，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

八、各類檢查記錄必須完整、齊全，并存檔。

從業(yè)人員健康制度

一、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

二、食品從業(yè)人員每年必須進(jìn)行健康檢查，新參加工作和臨時(shí)參加工作的從業(yè)人員必須先進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。

三、從業(yè)人員體檢合格證明應(yīng)隨身攜帶，以備檢查。從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改，過期、筆跡不清無效。

四、從業(yè)人員出現(xiàn)咳嗽、腹瀉、發(fā)熱等有礙于食品衛(wèi)生的病癥時(shí)，應(yīng)立即脫離工作崗位，待查明病因、排除病癥或治愈后，方可重新上崗。

五、從業(yè)人員必須具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，并且做到：

⑴工作前、處理食品原料后、便后用肥皂及流動(dòng)清水洗手； 接觸直接入口食品之前應(yīng)洗手消毒；

⑵穿戴清潔的工作衣、帽，并把頭發(fā)置于帽內(nèi)； ⑶不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品； ⑷不得在食品加工和銷售場所內(nèi)吸煙。

從業(yè)人員培訓(xùn)制度

一、食品從業(yè)員必須接受食品安全法律法規(guī)和食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后，方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營工作。

二、認(rèn)真制定培訓(xùn)計(jì)劃，在有關(guān)主管行政部門的指導(dǎo)下定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全、衛(wèi)生知識、職業(yè)道德和法律、法規(guī)的培訓(xùn)以及衛(wèi)生操作技能培訓(xùn)。

三、定期組織本單位食品從業(yè)人員學(xué)習(xí)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《河南省食品流通許可證管理暫行辦法》等法律、法規(guī)，及時(shí)掌握和了解國家及地方的各項(xiàng)食品安全法律，法規(guī)，做知法守法的模范。

四、食品從業(yè)人員的培訓(xùn)包括負(fù)責(zé)人、食品管理人員和食品從業(yè)人員。

五、新參加工作的人員包括實(shí)習(xí)工、實(shí)習(xí)生必須經(jīng)過培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。

六、培訓(xùn)方式以集中講受與自學(xué)相結(jié)合，定期考核，不合格者離崗學(xué)習(xí)一周，待考試合格后再上崗。

七、建立食品從業(yè)人員培訓(xùn)檔案，將培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果記錄歸檔，以備查驗(yàn)。

建立銷售記錄制度（適應(yīng)食品批發(fā)企業(yè)）

為了使本公司經(jīng)營有序開展，按商品購銷及臺帳制度，供財(cái)務(wù)、采購、銷售參照執(zhí)行：

一、公司與供貨商的交易，應(yīng)當(dāng)索取供貨商相應(yīng)的證照，即：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、食品流通（經(jīng)營）許可證、進(jìn)貨發(fā)票、出廠合格證等證件的復(fù)印件（復(fù)印件必須要加蓋供應(yīng)商的公章。

二、公司對購進(jìn)的食品應(yīng)當(dāng)按批次向供貨商索取食品質(zhì)量檢驗(yàn)證明、合格證和檢疫證明（復(fù)印件必須要加蓋供應(yīng)商的公章），一式二份，一份交購貨方備案，一份由公司留存。

三、公司要對每日購進(jìn)的食品按批次將品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)或加工廠家、進(jìn)貨渠道、購進(jìn)日期和數(shù)量、供貨商姓名等內(nèi)容記錄臺帳。

四、公司要將供貨商提供的各種資料和進(jìn)貨發(fā)票（包括進(jìn)貨單），按批次裝訂保存完整，以備查驗(yàn)。

五、公司除詳細(xì)等進(jìn)貨內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)將銷售情況認(rèn)真詳細(xì)的登記，一旦發(fā)現(xiàn)有不合格食品售出，可按照銷售記錄迅速找到消費(fèi)者找到并召回售出食品。

六、廠家按銷售單及對應(yīng)發(fā)票，準(zhǔn)確發(fā)貨，送貨至客戶，并請客戶在送貨單簽字確認(rèn)所收到商品無誤。

七、客戶退貨商品直接交予公司或廠家，本公司財(cái)務(wù)必須做好退貨記錄。

不合格食品退市管理制度

一、對不合格食品實(shí)施退市制度是指對銷售不符合國家、地方或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，或存在其他安全衛(wèi)生隱患的食品，采取停止銷售，并在經(jīng)營場所或市場公告欄上公告召回、退出市場管理制度。

二、下列食品為不合格食品，應(yīng)停止銷售，退出市場：

1、腐爛變質(zhì)、污穢不潔的；

2、包裝破損和其他不符合食品衛(wèi)生要求的；

3、超過安全使用期或者保質(zhì)日期的；

4、應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)、檢疫而未檢驗(yàn)、檢疫的，或檢驗(yàn)、檢疫不合格的；

5、摻雜、摻假，以假?zèng)_真、以次充好、偷工減料的；

6、使用非食用色素或其他非食用物質(zhì)加工的；

7、偽造產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名、廠址，在商品上偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志、國際標(biāo)準(zhǔn)采用標(biāo)志、防偽標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志等，對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示或使用絕對宣傳用語的；

8、假冒他人注冊商標(biāo)，或者擅自使用知名度商品特有的名稱、包裝、裝潢、造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認(rèn)為是該知名商品的；

9、其他違反法律、法規(guī)規(guī)定的。

三、發(fā)現(xiàn)所銷售的食品屬本制度所列出的不合格食品，應(yīng)立即下架停止銷售該食品，召回已售出的食品、并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

四、本單位員工發(fā)現(xiàn)不合格食品時(shí)要立即停止銷售，退出市場，并向有關(guān)行政管理部門報(bào)告。

第二篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄

目錄

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理體系文件管理制度﹒72、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度﹒103、質(zhì)量記錄管理制度﹒124、特殊管理藥品管理制度﹒155、藥品購進(jìn)管理制度﹒186、藥品驗(yàn)收管理制度﹒207、藥品儲存管理制度﹒228、藥品陳列管理制度﹒249、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度﹒2610、首營企業(yè)和首營品種審核制度2811、藥品銷售管理制度﹒3112、藥品處方調(diào)配管理制度﹒3413、藥品拆零管理制度﹒3614、中藥經(jīng)營管理制度﹒3815、效期藥品管理制度﹒4316、不合格藥品管理制度4517、藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度4818、藥品信息質(zhì)量管理制度﹒5019、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度﹒5220、衛(wèi)生管理制度﹒5521、人員健康管理制度﹒5722、人員教育培訓(xùn)制度﹒5923、服務(wù)質(zhì)量管理制度﹒6124、倉庫管理制度﹒63

二、各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)662、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)﹒683、處方審核人員崗位職責(zé)﹒714、藥品購進(jìn)人員崗位職責(zé)﹒735、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)756、藥品保管崗位職責(zé)﹒777、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)798、營業(yè)員崗位職責(zé)81

三、操作程序

1、質(zhì)量體系文件管理程序﹒832、藥品購進(jìn)程序﹒883、首營企業(yè)審核程序﹒934、首營品種審核程序﹒965、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序﹒996、藥品養(yǎng)護(hù)程序﹒1047、不合格藥品控制程序1068、藥品拆零銷售程序﹒110

四、質(zhì)量記錄表格

1、文件編制申請批準(zhǔn)表1122、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表1133、文件分發(fā)記錄﹒1144、質(zhì)量信息處理記錄﹒1155、質(zhì)量記錄清單﹒1166、質(zhì)量文件銷毀記錄表1177、文件更改申請﹒1188、文件銷毀申請﹒1199、藥品供貨企業(yè)（供方）一覽表12010、企業(yè)員工一覽表12111、企業(yè)員工履歷表12212、企業(yè)員工個(gè)人培訓(xùn)檔案﹒12313、GSP培訓(xùn)計(jì)劃表﹒12414、企業(yè)培訓(xùn)記錄表12515、健康檢查匯總表12616、首營企業(yè)審批表12717、首營品種審批表12818、藥品購進(jìn)記錄﹒12919、藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄﹒13020、中藥材/中藥飲片驗(yàn)收記錄13121、藥品質(zhì)量復(fù)查通知單13222、不合格藥品報(bào)損審批表﹒13323、不合格藥品登記表﹒13424、報(bào)廢藥品銷毀表13525、近效期藥品催售表﹒13626、溫濕度記錄表﹒13727、企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表13828、設(shè)施設(shè)備使用維修記錄﹒13929、處方調(diào)配銷售記錄﹒14030、處方登記記錄﹒14131、藥品拆零銷售記錄﹒14232、中藥飲片銷售記錄﹒14333、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄﹒14434、藥品拒收報(bào)告單14535、銷出藥品退回記錄﹒14636、中藥材/中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄表﹒14737、藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄﹒14838、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄﹒14939、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表15040、顧客健康檔案﹒15141、顧客健康跟蹤檢查表15242、顧客意見及投訴受理表﹒15343、顧客滿意度征詢表﹒154

第三篇：質(zhì)量管理體系文件

GL0121-2007

質(zhì)量管理體系文件

安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)制度

1、目的為加強(qiáng)公司安全文明生產(chǎn)，確保廣大員工的人身安全和公司財(cái)產(chǎn)安全，防止和杜絕事故的發(fā)生，特制定本管理制度。

2、適用范圍

本管理制度適用于公司全體職員。

3、職責(zé)

3.1、經(jīng)理是安全生產(chǎn)主要負(fù)責(zé)人：

3.2、生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)落實(shí)和執(zhí)行本管理規(guī)定，有關(guān)部門予以配合：

a)設(shè)備、傷亡事故的調(diào)查和處理。

b)協(xié)助綜合辦進(jìn)行安全操作證的培訓(xùn)和考核。

c)協(xié)助綜合辦制定或修訂本公司勞動(dòng)保護(hù)用品的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。

d)負(fù)責(zé)勞動(dòng)用品的采購，保證勞動(dòng)保護(hù)用品的質(zhì)量并按國家和公司勞

動(dòng)保護(hù)用品的有關(guān)規(guī)定發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。

e)指導(dǎo)和教育從業(yè)人員在作業(yè)過程中，遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制

度和操作規(guī)程，服從管理，按照使用規(guī)則正確佩帶和使用勞動(dòng)保護(hù)

用品。

f)消防器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行配置，并處于良好位置。

3.3綜合辦負(fù)責(zé)對本規(guī)定執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)查，對違規(guī)行為向其所屬部門領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見：

a)按照安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)法律法規(guī)，制定或修訂安全生產(chǎn)規(guī)程，并督促有關(guān)部門切實(shí)執(zhí)行。

b)定期或不定期組織安全生產(chǎn)檢查，并就其不合格要進(jìn)行處罰，同時(shí)提出改進(jìn)意見和跟蹤驗(yàn)證。

c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時(shí)，有權(quán)指令停止生產(chǎn)并立即向主管報(bào)告。

d)做好安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳。

4、工作程序

4.1、培訓(xùn)

4.1.1新進(jìn)公司員工在培訓(xùn)規(guī)程中，應(yīng)包括安全操作規(guī)程。

4.1.2對從事電氣、焊接、車輛駕駛等特殊工種人員，必須持國家統(tǒng)一頒

布的操作證上崗。

4.2安全生產(chǎn)

4.2.1生產(chǎn)設(shè)備要嚴(yán)格按照原設(shè)計(jì)、使用要求，留有足夠的空間場地和必

要的安全防護(hù)措施，進(jìn)行安裝調(diào)試。

4.2.2各種設(shè)備和儀器運(yùn)行，操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得超負(fù)

荷運(yùn)行，遇有不安全因素時(shí)，應(yīng)立即停止并向負(fù)責(zé)人報(bào)告，公司嚴(yán)格按煤安標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。

4.2.3勞動(dòng)場所布局要合理，使用部門要保持清潔、整齊；有毒、有害的作業(yè)，必須有防護(hù)設(shè)施；導(dǎo)電設(shè)施不得裸露在外或損壞操作

4.2.4生產(chǎn)場所通道平坦、暢通，光源充足。

4.2.5有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險(xiǎn)的勞動(dòng)場所，必須采取相

應(yīng)的有效防護(hù)措施。

4.2.6對放置易燃、易爆及化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)區(qū)域，應(yīng)該有“嚴(yán)禁煙火”隔

離標(biāo)志，并配備消防設(shè)施。

4.2.7生產(chǎn)場所必須配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全。

4.2.8各級領(lǐng)導(dǎo)及員工應(yīng)在防火、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾

個(gè)方面加強(qiáng)注意。

4.2.9各部門設(shè)安全員，辦公室應(yīng)在日常工作中，經(jīng)常巡查各部門，注意

消除不安全因素，并監(jiān)督各部門安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。

4.2.10對倉庫、資料室等部門要配備消防器材。

4.2.11易燃物品按規(guī)定單獨(dú)存放。

4.2.12倉庫保管員要按倉庫管理制度及貯存物品說明書要求存放物品。

4.2.13辦公室保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)整個(gè)公司安全。

4.2.14全體職工均有責(zé)任注意個(gè)人工作區(qū)域內(nèi)的不安全因素，下班要關(guān)好

水、電、煤氣開關(guān)及關(guān)閉門窗，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)上報(bào)。

4.2.15駕駛員不得酒后駕車，行車遵守交通法規(guī)，按規(guī)定定期檢查。

4.2.16一旦發(fā)現(xiàn)安全事故，辦公室要及時(shí)處理，并組織調(diào)查，做到不找出

原因、不落實(shí)責(zé)任、整改措施不落實(shí)絕不放過。

4.2.17公司將對安全隱患消除者和事故責(zé)任人進(jìn)行合理獎(jiǎng)懲。

4.3勞動(dòng)保護(hù)

4.3.1員工上崗應(yīng)穿戴工作制服，佩帶工作證，不允許赤膊、赤腳、酗酒；

4.3.2非生產(chǎn)員工或非當(dāng)班生產(chǎn)員工不得穿拖鞋、赤膊、赤腳、酗酒進(jìn)入

生產(chǎn)現(xiàn)場；

4.3.3公司應(yīng)遵守國家法律、法規(guī)，努力改善工作環(huán)境和勞動(dòng)條件，定期

給職工發(fā)放勞保護(hù)品，并保證職工合理作息時(shí)間。

4.3.4對設(shè)備調(diào)試、檢驗(yàn)人員，公司應(yīng)配備防靜電、絕緣等有效器材。

4.3.5對打高壓人員，公司對操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。

4.3.6對灌封操作人員，公司配備口罩、手套等防護(hù)工具。

4.3.7對工作所需加班的人員，可安排調(diào)休和適當(dāng)補(bǔ)助。

4.3.8對孕期女工按國家規(guī)定給予照顧。

4.4重大安全事故處理

4.4.1對從事有可能發(fā)生職業(yè)病的工作崗位員工，綜合辦每年安排一次職業(yè)體檢，對確診為職業(yè)病的患者，視情況調(diào)整工作崗位，并及時(shí)作出

治病決定；

4.4.2禁止年齡不滿18周歲的青少年從事有毒有害工作，禁止安排女職工在懷孕期、哺乳期從事影響胎兒、嬰兒健康的工作，禁止兒童進(jìn)入生產(chǎn)廠區(qū)；

4.4.3由于與本公司有關(guān)各種意外（含人為的）因素造成人員傷亡或廠房設(shè)備損毀或正常生產(chǎn)、生活受到破壞的情況均為事故；

4.4.4發(fā)生安全事故，按經(jīng)濟(jì)損失程度分為：

a)一般事故：經(jīng)濟(jì)損失不足1000元的事故；

b)大事故：經(jīng)濟(jì)損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：經(jīng)濟(jì)損失5000—10000元的事故；

d)特大事故：經(jīng)濟(jì)損失10000元以上的事故；

4.4.5發(fā)生人員傷亡事故分為：

a)一般事故：輕傷，總損失不足1000元的事故；

b)大事故：重傷，總損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重傷或致殘，總損失5000—10000元的事故； d)特大事故：人員死亡或損失金額達(dá)10000元以上；

4.4.6發(fā)生事故的部門或個(gè)人必須接受事故的處理

a)事故現(xiàn)場人員應(yīng)立即搶救傷員，保護(hù)現(xiàn)場，如因搶救傷員和防止事故擴(kuò)大，需要移動(dòng)現(xiàn)場物件，必要時(shí)，應(yīng)做出標(biāo)志，詳細(xì)記錄或拍照，繪制事故現(xiàn)場圖；

b)立即向經(jīng)理報(bào)告；

c)開展事故調(diào)查，分析事故原因，發(fā)生事故的部門主管和當(dāng)事人必須密切配合開展事故調(diào)查；

d)對事故責(zé)任人作出適當(dāng)?shù)奶幚?/p>

e)以通報(bào)或其它形式教育職工；

4.4.7各級單位主管或員工在其職責(zé)范圍內(nèi)，不接受主管部門的管理和監(jiān)督，不履行或不正確履行自己應(yīng)盡職責(zé)，如有下列行為之一造成事故的，按玩忽職守論處；

a)不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定、條例、操作規(guī)程或自行其事的；

b)對可能造成重大事故的險(xiǎn)情和隱患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部門的管理和監(jiān)督，不聽合理意見，主觀武斷，不顧人身和設(shè)備、財(cái)產(chǎn)的安危，強(qiáng)令他人違章作業(yè)的；

d)對安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導(dǎo)，放任自流的；

e)延誤裝、修安全設(shè)施或不裝、修安全設(shè)施的；

f)違反操作規(guī)程，冒險(xiǎn)作業(yè)或擅離崗位或?qū)ψ鳂I(yè)漫不經(jīng)心的； g)擅動(dòng)有危險(xiǎn)、禁動(dòng)標(biāo)志的設(shè)備、機(jī)器、開關(guān)、電閘、信號等； h)不服從指揮勸告；進(jìn)行違章作業(yè)和違章指揮；

i)隱瞞事故或謊報(bào)事故經(jīng)過的。

第四篇：質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理制度

一、目的：監(jiān)理質(zhì)量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。

二、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。

三、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理制度。

四、責(zé)任.企業(yè)負(fù)責(zé)人及藥品購進(jìn)部門、倉儲部門、銷售部門和質(zhì)量管理部門等對本制度的實(shí)施責(zé)任。

五、工作內(nèi)容.質(zhì)量管理體系文件的分類

1、質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件

2、標(biāo)準(zhǔn)文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。

3、記錄性文件是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件。

六、質(zhì)量體系文件的管理

1、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量管理文件管理程序》，對標(biāo)準(zhǔn)的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復(fù)審、修訂、廢除與收回存檔等進(jìn)行控制性管理。

2、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量記錄管理制度》對記錄的規(guī)定、批準(zhǔn)、印制、填寫、保存和銷毀進(jìn)行控制性管理。

3、文件的使用部門負(fù)責(zé)文件的起草、執(zhí)行

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行和廢除等工作

5、文件的制定必須符合國家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應(yīng)有編號，格式規(guī)范。

部門及崗位職責(zé)

第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄

質(zhì)量管理制度目錄

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理體系文件管理制度﹒

2、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度﹒

3、質(zhì)量記錄管理制度﹒

4、特殊管理藥品管理制度﹒

5、藥品購進(jìn)管理制度﹒

6、藥品驗(yàn)收管理制度﹒

7、藥品儲存管理制度﹒

8、藥品陳列管理制度

9、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度﹒

10、首營企業(yè)和首營品種審核制度

11、藥品銷售管理制度

12、藥品處方調(diào)配管理制度﹒

13、藥品拆零管理制度

14、中藥經(jīng)營管理制度﹒

15、效期藥品管理制度﹒

16、不合格藥品管理制度

17、藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度

18、藥品信息質(zhì)量管理制度﹒

19、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度﹒

20、衛(wèi)生管理制度﹒

21、人員健康管理制度﹒

22、人員教育培訓(xùn)制度﹒

23、服務(wù)質(zhì)量管理制度﹒

二、各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)﹒

3、處方審核人員崗位職責(zé)﹒

4、藥品購進(jìn)人員崗位職責(zé)﹒

5、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

6、藥品保管崗位職責(zé)﹒

7、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

8、營業(yè)員崗位職責(zé)

三、操作程序

1、質(zhì)量體系文件管理程序﹒

2、藥品購進(jìn)程序

3、首營企業(yè)審核程序﹒

4、首營品種審核程序﹒

5、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序﹒

6、藥品養(yǎng)護(hù)程序﹒

7、不合格藥品控制程序

8、藥品拆零銷售程序﹒

四、質(zhì)量記錄表格

1、文件編制申請批準(zhǔn)表

2、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表

3、質(zhì)量信息處理記錄﹒

4、質(zhì)量記錄清單﹒

5、質(zhì)量文件銷毀記錄表

6、文件更改申請﹒

7、文件銷毀申請﹒

8、藥品供貨企業(yè)（供方）一覽表

9、企業(yè)員工一覽表

10、企業(yè)員工履歷表

11、企業(yè)員工個(gè)人培訓(xùn)檔案﹒

12、GSP培訓(xùn)計(jì)劃表﹒

13、企業(yè)培訓(xùn)記錄表

14、健康檢查匯總表

15、首營企業(yè)審批表

16、首營品種審批表

17、藥品購進(jìn)記錄﹒

18、藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄﹒

19、中藥材/中藥飲片驗(yàn)收記錄

20、藥品質(zhì)量復(fù)查通知單

21、不合格藥品報(bào)損審批表﹒

22、不合格藥品登記表﹒

23、報(bào)廢藥品銷毀表

24、近效期藥品催售表﹒

25、溫濕度記錄表﹒

26、企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表

27、設(shè)施設(shè)備使用維修記錄﹒

28、處方調(diào)配銷售記錄﹒

29、處方登記記錄﹒

30、藥品拆零銷售記錄﹒

31、中藥飲片銷售記錄﹒

32、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄

33、藥品拒收報(bào)告單

34、銷出藥品退回記錄﹒

35、中藥材/中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄表﹒

36、藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄﹒

37、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄﹒

38、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表

39、顧客健康檔案﹒

40、顧客健康跟蹤檢查表

41、顧客意見及投訴受理表﹒

42、顧客滿意度征詢表﹒