第一篇:獸藥經(jīng)營網(wǎng)調查摸底及獸藥GSP認證宣傳工 作 小 結
獸藥經(jīng)營網(wǎng)點調查摸底及推進獸藥GSP認證
工 作 小 結
根據(jù)省農委、州農委關于換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證及推進獸藥GSP有關工作的要求,并結合局換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證及推進獸藥GSP工作方案,由畜牧獸醫(yī)股牽頭,組織縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所、局綜合執(zhí)法大隊對全縣獸藥經(jīng)營網(wǎng)點開展了全面的調查摸底和推進獸藥GSP認證有關事宜的宣傳,現(xiàn)將工作情況小結如下:
一、工作開展情況:
此次調查摸底和宣傳工作從2011年10月開始,至2011年11月基本結束,用時兩個月,出動16車次,出動人員63人次。共調查了13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)16個村,調查獸藥經(jīng)營戶50戶,其中取得獸藥經(jīng)營許可證的經(jīng)營戶有22戶,無證經(jīng)營戶有28戶,發(fā)放宣傳資料100份。
二、存在問題:
(一)獸藥進貨渠道不正規(guī)、統(tǒng)一,且價格不一致,獸藥市場較混亂。
(二)由于獸藥GSP認證是一項新的工作,工作人員對獸藥GSP認證的相關知識了解不夠,宣傳工作不到位,不能很好的解答獸藥經(jīng)營戶(企業(yè))的咨詢。
(三)由于時間短,任務重,且公務車緊張,一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的獸藥經(jīng)營戶未能及時調查和宣傳。
三、下步工作建議:
(一)對廣大獸藥經(jīng)營從業(yè)者開展相關法律法規(guī)培訓,提高獸藥經(jīng)營從業(yè)者對推進獸藥GSP的認識;
(二)對從事獸藥GSP認證的工作人員開展培訓,提高其業(yè)務能力和理論水平,為盡快推進獸藥GSP認證工作提供助力。
縣畜牧獸醫(yī)股
二○一一年十二月
第二篇:獸藥經(jīng)營網(wǎng)調查摸底及獸藥GSP認證宣傳工作小結
獸藥經(jīng)營網(wǎng)點調查摸底及推進獸藥GSP認證
工作小結
根據(jù)省農委、州農委關于換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證及推進獸藥GSP有關工作的要求,并結合局換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證及推進獸藥GSP工作方案,由畜牧獸醫(yī)股牽頭,組織縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所、局綜合執(zhí)法大隊對全縣獸藥經(jīng)營網(wǎng)點開展了全面的調查摸底和推進獸藥GSP認證有關事宜的宣傳,現(xiàn)將工作情況小結如下:
一、工作開展情況:
此次調查摸底和宣傳工作從2011年10月開始,至2011年11月基本結束,用時兩個月,出動16車次,出動人員63人次。共調查了13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)16個村,調查獸藥經(jīng)營戶50戶,其中取得獸藥經(jīng)營許可證的經(jīng)營戶有22戶,無證經(jīng)營戶有28戶,發(fā)放宣傳資料100份。
二、存在問題:
(一)獸藥進貨渠道不正規(guī)、統(tǒng)一,且價格不一致,獸藥市場較混亂。
(二)由于獸藥GSP認證是一項新的工作,工作人員對獸藥GSP認證的相關知識了解不夠,宣傳工作不到位,不能很好的解答獸藥經(jīng)營戶(企業(yè))的咨詢。
(三)由于時間短,任務重,且公務車緊張,一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的獸藥經(jīng)營戶未能及時調查和宣傳。
三、下步工作建議:
(一)對廣大獸藥經(jīng)營從業(yè)者開展相關法律法規(guī)培訓,提高獸藥經(jīng)營從業(yè)者對推進獸藥GSP的認識;
(二)對從事獸藥GSP認證的工作人員開展培訓,提高其業(yè)務能力和理論水平,為盡快推進獸藥GSP認證工作提供助力。
縣畜牧獸醫(yī)股
二○一一年十二月
第三篇:獸藥GSP認證自查報告
獸藥GSP認證自查報告
一、企業(yè)概況
****獸藥經(jīng)銷部成立于2009年11月1日,企業(yè)性質為個體,注冊地址為灤南縣程莊鎮(zhèn)梁各莊村。營業(yè)場所36平方米,倉庫36平方米。目前共有人員3人,其中專業(yè)技術人員 2人,中專學歷,養(yǎng)護員1人,中專學歷。經(jīng)營范圍為獸用化學藥品、中成藥、抗生素、殺蟲劑、消毒劑,經(jīng)營品種達210個,為確保GSP認證,企業(yè)花費近1 萬元,對企業(yè)軟、硬件進行了較大規(guī)模的改造,并進一步建立和完善了各項管理制度。
二、企業(yè)GSP質量體系自查情況(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作,企業(yè)結合實際和GSP要求,修訂和完善了各項管理制度和質量崗位職責,并對全體員工進行學習和傳達,為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,企業(yè)每半年組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核,并做好記錄。(二)人員與培訓
企業(yè)目前共有人員3人,企業(yè)負責人熟悉有關法律法規(guī)。質量負責人為:中專學歷,西藥師職稱,其他員工均經(jīng)培訓考核合格后上崗。企業(yè)自成立以來,每年年初制定培訓計劃,并按計劃實施。兩年來,自行組織各類培訓4 次,其中法制培訓 2次,質量管理制度培訓1 次,專業(yè)知識培訓1次。(三)銷售與服務 企業(yè)在銷售中,遵守有關法律法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業(yè)場所內設有咨詢臺、文明服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理,并做好記錄。店內無非法藥品廣告。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū),并按要求實行了色標管理。
企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現(xiàn)提出認證申請,希望各位專家檢杏指導并對我們的工作進行核查。
****獸藥經(jīng)銷部
2012年 2月24日
第四篇:獸藥GSP認證的準備工作
獸藥GSP認證的準備工作
獸藥 GSP 認證的準備工作 GSP 是獸藥經(jīng)營質量管理的基本準則,是為加強獸藥經(jīng)營質量管理,保證獸藥質量而制 定的一整套管理體系。作為一個體系,GSP 有機地銜接了企業(yè)的產供銷、人財物各個方面,管理和控制更加有序。隨著《獸藥管理條例》的實施,各省積極制定相應的配套政策,加強對經(jīng)營企業(yè)的指導 與培訓,加大獸藥 GSP 的實施力度,積極有效的推動了獸藥 GSP 的進程。作為試點省份的 江蘇省目前已經(jīng)走到全國的前列,2005 年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組 織的 GSP 驗收,成為中國第一家通過獸藥 GSP 驗收的企業(yè),走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。2006 年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過 GSP 驗收,截止 2007 年 12 月,又有一百多家企業(yè) 順利通過 GSP 驗收,起到了很好的試點示范作用。與此同時其它省份也都積極推進 GSP 驗 收工作,目前甘肅省已有 4 家企業(yè)順利通過 GSP 驗收,山東省 GSP 驗收工作也進入了實質 階段。如何做好迎接 GSP 認證現(xiàn)場檢查的各項準備工作,是申報認證的獸藥經(jīng)營企業(yè)所普遍關 心的問題。不少企業(yè)都感到,越接近認證檢查越覺得問題多,越看心里越是不踏實。其實,這是一種正常狀態(tài),這表明企業(yè)對 GSP 已具有一定的理解和認識,即已從過去比照 GSP 規(guī) 范生搬硬套,進入到自己能夠運用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問題的良性狀態(tài)。應當說已申報認證的企業(yè)存在的具體問題可能各不相同,但對 GSP 本質內容的理解和認 識都會不同程度地上升到一個新的平臺上。這就是獸藥經(jīng)營企業(yè)做好迎檢準備工作的思想和 意識基礎。有了這個基礎,最后階段的沖刺就能取得一個好的結果。那么,最后階段的工作還包括哪些內容呢?現(xiàn)從以下幾個方面進行介紹:
一、結合自查發(fā)現(xiàn)問題,全面、深入學習GSP 這種學習是更高層次上的學習,是能獲取更深體會的學習。既是學習的過程,也是獲 得真知、深刻理解和全面貫徹實施 GSP 思想的過程。全面、深入學習GSP 規(guī)范 對自己申報認證范圍有關的 GSP 全部內容與細節(jié)要做到了如指掌,不能有任何疏漏。掌握實 質實施 GSP 不是從文本到文本的本本主義式照搬,而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質量保證體系在不同 環(huán)境、不同條件下的具體實施和運用。統(tǒng)一認識企業(yè)中技術人員之間、技術人員與管理部門 之間、管理部門與管理部門之間在進行認證準備階段時,都必須在 GSP 實施上統(tǒng)一認識。仔 細把握、理解、領會相應申報認證范圍的 GSP 認證檢查條款。要結合實際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內容,各項內容雖然相關但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認證檢查項目時,不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡單方式。不妨多問幾個為 什么,多加推敲,舉一反三,定有收獲。
二、按 GSP 規(guī)范要求嚴格組織自查 自檢自查是迎檢準備工作中非常關鍵的環(huán)節(jié)。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實踐中不少企業(yè)對此有所疏忽,通常出現(xiàn)的問題,一是不知如何自檢;二是自檢程序不 對,內容不全。企業(yè)自檢應當定期進行,對認證條款中所有帶*號的關鍵項目,要實行濾網(wǎng)式 檢查,不得有任何馬虎、疏漏。
三、確定領檢人員 領檢人員(一般為 1~2 名)是與認證檢查組配合、溝通的關鍵人員,從認證準備階段就 要重點培訓、培養(yǎng)。領檢人員一經(jīng)確定,則不能輕易變更。因此,申報企業(yè)在確定人選時應 相當慎重,確實要選準選好。
四、熟悉與崗位有關的 GSP 文件 要求做到“三知”、“三會”: 三知即熟知本企業(yè)與對本崗位制定的要求和規(guī)程;熟知涉及本崗位的專業(yè)知識與技術要 點;熟知本崗位與上、下崗位的關系與鏈接點。
三會即會按本崗位的規(guī)程實施標準操作;會應急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情;會準確回 答涉及本崗位的一般及綜合性問題。要達到上述境界,企業(yè)無其它捷徑可走,唯一的選擇是培訓到位、反復錘煉、嚴格要求、優(yōu)留劣汰。
五、按要求準備好認證申報材料 這里的“申報資料”是指與上報到畜牧局一致的申報資料,不得有不同的版本出現(xiàn)在檢查 現(xiàn)場。認證申報資料一般至少應準備多份,即檢查組人手一份。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自 定。
六、擬好綜合性匯報材料 現(xiàn)場檢查開始后,認證檢查組組長將安排企業(yè)主要負責人匯報企業(yè)概況和實施 GSP 的主 要情況。這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時機,因此要精心準備這份綜合性匯報材料。這 份材料的總體要求是:簡明扼要、內容完整、言之有物、表達精練、特點突出。堅決反對與 GSP 認證檢查無關的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在 15 分鐘以內為宜。能用多媒體配合演示當然更好,但場景選擇要少而精,要緊貼 GSP 認證 主題。
七、迎檢資料的集中管理與分類陳列 這是一項復雜、細致的系統(tǒng)性工作。在認證檢查組達到現(xiàn)場前一天,須將迎檢資料集中 管理,并與檢查項目相對應的部分進行分類對口,做到線條清晰,應對自如。一般來說,GSP 認證現(xiàn)場檢查應準備如下資料: 公司建立的全套 GSP 文件; 申報資料副本; 企業(yè)主要崗位人員花名冊(包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間等);企業(yè)營業(yè)場所、倉庫地理位 置圖及內部平面圖;企業(yè) GSP 實施情況的匯報材料;其他(如筆記本電腦、打印機、熟練的 打印人員等)。
八、現(xiàn)場檢查中的有關注意事項 1.現(xiàn)場檢查中避免的做法 竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法,搪塞差的和不足之處;不接受任何批評,固執(zhí)己見,輕視檢查 人員意見;盡可能少說話,不回答問題;一問三不知,不清楚之處用方言搪塞;高談闊論,糾纏問題拖延時間;對問題百般辯解,拒不承認。2.其它事宜 接待準備工作(包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等);明確首次會議及末次會議參加 人員;確定檢查路線;現(xiàn)場檢查陪同人員;檢查軟件時總體協(xié)調人及各部門聯(lián)絡員。相關鏈接: GSP 實施過程中存在的問題 1.“獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范”及相應的認證檢查標準、認證管理辦法尚未出臺 目前“獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范”只是征求意見稿,正式稿沒有最后頒布,作為強制執(zhí)行的標準,有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。原征求意見稿中未對獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營模式進行分類,即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企 業(yè),如能對其明確,將能使不同獸藥經(jīng)營企業(yè)結合企業(yè)自身實際情況進行相應的認證申請。2.作為配套法規(guī),獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺 銷售處方藥應遵循處方藥管理辦法,這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理基本要 求。隨著近年來人們對食品安全的重視,國家對動物源食品中藥物殘留提出了更高的要求,對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實行特殊管理,需 有臨床處方,方可進行銷售。因此新《獸藥管理條例》明確規(guī)定實行獸藥處方藥和非處方藥 分類管理制度,這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項重大舉措。獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥 GSP 的重要組成部分,它的實施將促使獸藥 經(jīng)營企業(yè)轉變經(jīng)營觀念,從單純的銷售向服務型企業(yè)轉變,讓優(yōu)秀的服務成為競爭優(yōu)勢。
3.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師等獸醫(yī)、獸藥專業(yè)技術人員管理尚待進一步明確 獸藥 GSP 的實施,必將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)招賢納士,配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關專業(yè)學歷; 或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術職稱的獸藥技術人員,來提供藥學指導和用藥服務,這就 需要進一步對相關職稱的評審管理工作及對執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進行規(guī)范的管理辦法的出臺。4.目前我國獸藥經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)狀不容樂觀 獸藥經(jīng)營企業(yè)大都規(guī)模較小,在硬件設施方面不能滿足獸藥經(jīng)營的要求;技術力量比較薄弱,缺乏獸藥質量管理及專業(yè)技術人員;另外一些獸藥經(jīng)營企業(yè)質量管理不夠規(guī)范,使假、劣獸 藥有機可乘,損害了養(yǎng)殖者和正規(guī)生產企業(yè)的合法權益。因此獸藥經(jīng)營企業(yè)若要準備 GSP 認 證,需在硬件設計與投入、人員配備與培訓、軟件編制與實施上做好功課,更重要的是要打 破傳統(tǒng)、真正實現(xiàn)經(jīng)營理念的轉變,把質量與服務作為企業(yè)競爭的法寶。獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上承 生產廠家,下連養(yǎng)殖生產,對于凈化行業(yè)秩序,保證產品質量具有不可替代的作用。
第五篇:獸藥GSP認證所需材料
獸藥GSP認證所需材料
GSP是獸藥經(jīng)營質量管理的基本準則,是為加強獸藥經(jīng)營質量管理,保證獸藥質量而制定的一整套管理體系。作為一個體系,GSP有機地銜接了企業(yè)的產供銷、人財物各個方面,管理和控制更加有序。
隨著《獸藥管理條例》的實施,各省積極制定相應的配套政策,加強對經(jīng)營企業(yè)的指導與培訓,加大獸藥GSP的實施力度,積極有效的推動了獸藥GSP的進程。作為試點省份的江蘇省目前已經(jīng)走到全國的前列,2005年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組織的GSP驗收,成為中國第一家通過獸藥GSP驗收的企業(yè),走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。2006年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過GSP驗收,截止2007年12月,又有一百多家企業(yè)順利通過GSP驗收,起到了很好的試點示范作用。與此同時其它省份也都積極推進GSP驗收工作,目前甘肅省已有4家企業(yè)順利通過GSP驗收,山東省GSP驗收工作也進入了實質階段。
如何做好迎接GSP認證現(xiàn)場檢查的各項準備工作,是申報認證的獸藥經(jīng)營企業(yè)所普遍關心的問題。不少企業(yè)都感到,越接近認證檢查越覺得問題多,越看心里越是不踏實。其實,這是一種正常狀態(tài),這表明企業(yè)對GSP已具有一定的理解和認識,即已從過去比照GSP規(guī)范生搬硬套,進入到自己能夠運用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問題的良性狀態(tài)。
應當說已申報認證的企業(yè)存在的具體問題可能各不相同,但對GSP本質內容的理解和認識都會不同程度地上升到一個新的平臺上。這就是獸藥經(jīng)營企業(yè)做好迎檢準備工作的思想和意識基礎。有了這個基礎,最后階段的沖刺就能取得一個好的結果。
那么,最后階段的工作還包括哪些內容呢?現(xiàn)從以下幾個方面進行介紹:
一、結合自查發(fā)現(xiàn)問題,全面、深入學習GSP 這種學習是更高層次上的學習,是能獲取更深體會的學習。既是學習的過程,也是獲得真知、深刻理解和全面貫徹實施GSP思想的過程。全面、深入學習GSP規(guī)范
對自己申報認證范圍有關的GSP全部內容與細節(jié)要做到了如指掌,不能有任何疏漏。掌握實質實施GSP不是從文本到文本的本本主義式照搬,而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質量保證體系在不同環(huán)境、不同條件下的具體實施和運用。統(tǒng)一認識企業(yè)中技術人員之間、技術人員與管理部門之間、管理部門與管理部門之間在進行認證準備階段時,都必須在GSP實施上統(tǒng)一認識。仔細把握、理解、領會相應申報認證范圍的GSP認證檢查條款。要結合實際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內容,各項內容雖然相關但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認證檢查項目時,不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡單方式。不妨多問幾個為
什么,多加推敲,舉一反三,定有收獲。
二、按GSP規(guī)范要求嚴格組織自查
自檢自查是迎檢準備工作中非常關鍵的環(huán)節(jié)。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實踐中不少企業(yè)對此有所疏忽,通常出現(xiàn)的問題,一是不知如何自檢;二是自檢程序不對,內容不全。企業(yè)自檢應當定期進行,對認證條款中所有帶*號的關鍵項目,要實行濾網(wǎng)式檢查,不得有任何馬虎、疏漏。
三、確定領檢人員
領檢人員(一般為1~2名)是與認證檢查組配合、溝通的關鍵人員,從認證準備階段就要重點培訓、培養(yǎng)。領檢人員一經(jīng)確定,則不能輕易變更。因此,申報企業(yè)在確定人選時應相當慎重,確實要選準選好。
四、熟悉與崗位有關的GSP文件
要求做到“三知”、“三會”:
三知即熟知本企業(yè)與對本崗位制定的要求和規(guī)程;熟知涉及本崗位的專業(yè)知識與技術要點;熟知本崗位與上、下崗位的關系與鏈接點。
三會即會按本崗位的規(guī)程實施標準操作;會應急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情;會準確回答涉及本崗位的一般及綜合性問題。
要達到上述境界,企業(yè)無其它捷徑可走,唯一的選擇是培訓到位、反復錘煉、嚴格要求、優(yōu)留劣汰。
五、按要求準備好認證申報材料
這里的“申報資料”是指與上報到畜牧局一致的申報資料,不得有不同的版本出現(xiàn)在檢查現(xiàn)場。認證申報資料一般至少應準備多份,即檢查組人手一份。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自定。
六、擬好綜合性匯報材料
現(xiàn)場檢查開始后,認證檢查組組長將安排企業(yè)主要負責人匯報企業(yè)概況和實施GSP的主要情況。這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時機,因此要精心準備這份綜合性匯報材料。這份材料的總體要求是:簡明扼要、內容完整、言之有物、表達精練、特點突出。堅決反對與GSP認證檢查無關的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在15分鐘以內為宜。能用多媒體配合演示當然更好,但場景選擇要少而精,要緊貼GSP認證主題。
七、迎檢資料的集中管理與分類陳列
這是一項復雜、細致的系統(tǒng)性工作。在認證檢查組達到現(xiàn)場前一天,須將迎檢資料集中管理,并與檢查項目相對應的部分進行分類對口,做到線條清晰,應對自如。
一般來說,GSP認證現(xiàn)場檢查應準備如下資料:
公司建立的全套GSP文件;申報資料副本;企業(yè)主要崗位人員花名冊(包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間等);企業(yè)營業(yè)場所、倉庫地理位置圖及內部平面圖;企業(yè)GSP實施情況的匯報材料;其他(如筆記本電腦、打印機、熟練的打印人員等)。
八、現(xiàn)場檢查中的有關注意事項 1.現(xiàn)場檢查中避免的做法
竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法,搪塞差的和不足之處;不接受任何批評,固執(zhí)己見,輕視檢查人員意見;盡可能少說話,不回答問題;一問三不知,不清楚之處用方言搪塞;高談闊論,糾纏問題拖延時間;對問題百般辯解,拒不承認。2.其它事宜
接待準備工作(包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等);明確首次會議及末次會議參加人員;確定檢查路線;現(xiàn)場檢查陪同人員;檢查軟件時總體協(xié)調人及各部門聯(lián)絡員。
GSP實施過程中存在的問題
1.“獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范”及相應的認證檢查標準、認證管理辦法尚未出臺 目前“獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范”只是征求意見稿,正式稿沒有最后頒布,作為強制執(zhí)行的標準,有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。
原征求意見稿中未對獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營模式進行分類,即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企業(yè),如能對其明確,將能使不同獸藥經(jīng)營企業(yè)結合企業(yè)自身實際情況進行相應的認證申請。2.作為配套法規(guī),獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺
銷售處方藥應遵循處方藥管理辦法,這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理基本要求。隨著近年來人們對食品安全的重視,國家對動物源食品中藥物殘留提出了更高的要求,對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實行特殊管理,需有臨床處方,方可進行銷售。因此新《獸藥管理條例》明確規(guī)定實行獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度,這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項重大舉措。
獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥GSP的重要組成部分,它的實施將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)轉變經(jīng)營觀念,從單純的銷售向服務型企業(yè)轉變,讓優(yōu)秀的服務成為競爭優(yōu)勢。
3.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師等獸醫(yī)、獸藥專業(yè)技術人員管理尚待進一步明確
獸藥GSP的實施,必將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)招賢納士,配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關專業(yè)學歷;或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術職稱的獸藥技術人員,來提供藥學指導和用藥服務,這就需要進一步對相關職稱的評審管理工作及對執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進行規(guī)范的管理辦法的出臺。4.目前我國獸藥經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)狀不容樂觀
獸藥經(jīng)營企業(yè)大都規(guī)模較小,在硬件設施方面不能滿足獸藥經(jīng)營的要求;技術力量比較薄弱,缺乏獸藥質量管理及專業(yè)技術人員;另外一些獸藥經(jīng)營企業(yè)質量管理不夠規(guī)范,使假、劣獸藥有機可乘,損害了養(yǎng)殖者和正規(guī)生產企業(yè)的合法權益。因此獸藥經(jīng)營企業(yè)若要準備GSP認證,需在硬件設計與投入、人員配備與培訓、軟件編制與實施上做好功課,更重要的是要打破傳統(tǒng)、真正實現(xiàn)經(jīng)營理念的轉變,把質量與服務作為企業(yè)競爭的法寶。獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上承生產廠家,下連養(yǎng)殖生產,對于凈化行業(yè)秩序,保證產品質量具有不可替代的作用。