第一篇：維修管理工作程序（范文）
維修管理工作程序
一、目的保證公司對全體業(yè)主承諾的維修管理目標(biāo)的順利實施。
二、工作程序
1、客戶服務(wù)部、保安隊接到維修通知（業(yè)主報告或檢查發(fā)現(xiàn)）后，立即通知管理該區(qū)域的物管員到達現(xiàn)場核實情況，如確屬保修期內(nèi)保修責(zé)任，即以書面形式（在投訴記錄本簽署意見）報客服主管，客服主管審核后，以書面形式（維修通知單）通知維修部。
2、維修部負責(zé)人在接到報修通知親赴現(xiàn)場再次檢查后，向施工單位發(fā)出維修通知（書面或電話通知并作好登記），同時在維修通知單上記錄發(fā)出時間。
3、施工單位接到通知后，應(yīng)按維修保證書約定的時間（室內(nèi)外水電3小時、供暖60分鐘）內(nèi)到達現(xiàn)場維修，逾期不到的，由維修部代修，較大項目需第三方現(xiàn)場鑒證。
4、如遇緊急情況，客戶服務(wù)部或保安隊可直接通知維修部安排搶修，但事后必須補做手續(xù)。
5、維修部在代修時，須開具派工單一式兩份注明維修時限，修好后由業(yè)主、維修人員、維修部負責(zé)人在派工單上簽字，注明維修項目和所需要材料、人工、及其它費用、面積等參數(shù)，報工程部、預(yù)算部，按有關(guān)程序辦理費用結(jié)算手續(xù)。
6、客戶服務(wù)部檢查出現(xiàn)的公共部位質(zhì)量問題在保修期內(nèi)維修處理原則同上。
7、維修人員進入住戶室內(nèi)維修參照《維修人員入戶維修規(guī)定》。
8、維修所需材料，工具須經(jīng)批準(zhǔn)，并由保管員做好入庫、出庫、回收登記。銀川都市佳物業(yè)管理有限公司二○○五年四月十二日
第二篇：維修單位供應(yīng)商管理工作程序
維修單位供應(yīng)商管理工作程序
1、依據(jù)
CCAR-145 AC-121-58R1
民用航空器維修單位合格審定規(guī)定 合格的航材
2、適用范圍
本程序適用于維修單位供應(yīng)商選擇和評價。
3、工作程序
3.1供應(yīng)商識別
3.1.1 技術(shù)部按維修實施依據(jù)文件編制《器材清單》，明確維修工作中所必需的器材，并確定器材分類（標(biāo)準(zhǔn)件、原材料、非標(biāo)準(zhǔn)件和非原材料的全新器材），經(jīng)審批下發(fā)到各部門予以實施，作為供應(yīng)商評價、請購、采購、驗收、維修的依據(jù)。3.1.2航空器制造廠家規(guī)定的航材供應(yīng)商、《器材清單》中規(guī)定的供應(yīng)商和送修人的“航材供應(yīng)商清單”中確定的供應(yīng)商直接作為公司合格的器材供應(yīng)商。3.1.3當(dāng)不能從《器材清單》中所規(guī)定的供應(yīng)商中直接購買器材時，應(yīng)對這些供應(yīng)商的分銷商進行評估，且僅對經(jīng)批準(zhǔn)或認可的航空器部件制造廠家、維修單位或航材分銷商進行評估。
3.1.4任何僅提供信息、運輸、財務(wù)服務(wù)的代表、代理人不視為航材供應(yīng)商。3.2供應(yīng)商資料收集
3.2.1采購部負責(zé)根據(jù)《器材清單》進行調(diào)查，提出器材預(yù)選供應(yīng)商的名單，向預(yù)選供應(yīng)商發(fā)放《供應(yīng)商調(diào)查表》，并收集相關(guān)資料。
3.2.2所收集的資料應(yīng)至少包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證。3.2.3質(zhì)量體系認證證書（如沒有，應(yīng)收集此供應(yīng)商的質(zhì)量體系評價表）。3.2.4零部件制造商應(yīng)收集民航總局批準(zhǔn)或認可的生產(chǎn)系統(tǒng)證明文件。3.2.5航材分銷商應(yīng)收集所代理產(chǎn)品的授權(quán)證書和中國民用航空維修協(xié)會頒發(fā)的《航材分銷商證書》。
3.2.6對于維修單位，應(yīng)收集其維修許可證、維修能力清單及批準(zhǔn)函件。3.3供應(yīng)商評價
3.3.1收到預(yù)選供應(yīng)商返回的《供應(yīng)商調(diào)查表》、相關(guān)資質(zhì)證明文件后，采購部應(yīng)將《供應(yīng)商調(diào)查表》和相關(guān)資料交質(zhì)管部。
3.3.2對于沒有質(zhì)量體系認證證書的預(yù)選供應(yīng)商，由質(zhì)管部組織進行現(xiàn)場審核，審核結(jié)果表明其能提供穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品時才能進行供應(yīng)商評價。
3.3.3質(zhì)管部負責(zé)組織技術(shù)部、檢驗部、采購部對預(yù)選供應(yīng)商進行評估，編制《供應(yīng)商評估表》。3.4分銷商評估程序
3.4.1對于航材分銷商的資質(zhì)，由質(zhì)管部組織進行評估。
3.4.2航材分銷商的評估大綱和標(biāo)準(zhǔn)按AC-121-58R1附件“航材分銷商評估大綱”執(zhí)行。
3.4.3由質(zhì)管部根據(jù)評估的結(jié)果填寫《航材分銷商評估記錄》，此記錄由質(zhì)管部編制，質(zhì)管部部長審核，責(zé)任經(jīng)理批準(zhǔn)后下屬實施。
3.4.4在評估過程中發(fā)現(xiàn)的問題按《改進控制程序》填寫《糾正/預(yù)防措施報告單》進行整改，有問題的航材分銷商暫停采購，整改完成后方可恢復(fù)采購，如涉及產(chǎn)品問題，可暫停甚至取消此分銷商的供貨資格。3.5供應(yīng)商優(yōu)選原則
a)取得航空公司合格供應(yīng)商資質(zhì)的優(yōu)先； b)有有效的質(zhì)量體系認證證書的供應(yīng)商優(yōu)先； c)一級代理商優(yōu)先；
d)行業(yè)內(nèi)航材供貨業(yè)績大的優(yōu)先；
e)未涉及航空器分解等相關(guān)營業(yè)業(yè)務(wù)的優(yōu)先； f)行業(yè)內(nèi)營業(yè)年限長的優(yōu)先。3.6合格供方審批
3.6.1供應(yīng)商評估后，質(zhì)管部根據(jù)評估結(jié)果編制《合格供方名錄》。
3.6.2質(zhì)管部應(yīng)按不超過兩年的周期，組織對供應(yīng)商進行定期評估。評估依據(jù)包括采購部提供的供應(yīng)商資質(zhì)證明、供貨、質(zhì)量、服務(wù)情況等，對于符合要求的供應(yīng)商繼續(xù)列入《合格供方名錄》，對于不符合要求的供應(yīng)商暫?；蛉∠细窆?yīng)商資格。
3.6.3采購部應(yīng)持續(xù)跟蹤供應(yīng)商的狀況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在重大變化或其它異常情況時，應(yīng)及時報告質(zhì)管部。質(zhì)管部應(yīng)組織對供應(yīng)商進行臨時評估，必要時根據(jù)評估結(jié)果修訂《合格供方名錄》。
3.6.4《合格供方名錄》經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理審核，責(zé)任經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)管部負責(zé)下發(fā)。3.7可疑非經(jīng)批準(zhǔn)航材的管理
3.7.1任何人發(fā)現(xiàn)以下可疑非經(jīng)批準(zhǔn)航材，應(yīng)立即隔離標(biāo)識：
a)合格證明文件未隨產(chǎn)品一起發(fā)貨或合格證明文件不齊；
b)無法判斷合格證明文件的有效性； c)產(chǎn)品未按要求進行防護；
d)未在《合格供方名錄》內(nèi)采購的產(chǎn)品； e)無產(chǎn)品標(biāo)識或時壽件無有效期/使用次數(shù)限制； f)無合格證明文件； g)其它可疑情況。
3.7.2 如果發(fā)現(xiàn)的可疑非經(jīng)批準(zhǔn)航材無法處理，應(yīng)向質(zhì)量經(jīng)理報告，由質(zhì)量經(jīng)理組織進行處理。
注：民航總局鼓勵任何人具名或不具名向民航總局報告可疑非經(jīng)批準(zhǔn)航材（北京東四西大街155號 郵編：100710 民航總局飛行標(biāo)準(zhǔn)司持續(xù)適航維修處 電話：010－64091423/ 1473/ 2423/ 2473 傳真：010－64030987），上述報告也可向各民航地區(qū)管理局報告。
第三篇：配電房維修程序
一、目的
規(guī)范供配電設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)工作，確保供配電設(shè)施設(shè)備各項性能良好。
二、適用范圍
適用于物業(yè)部轄區(qū)內(nèi)供配電設(shè)備設(shè)施的維修保養(yǎng)。
三、職責(zé)
1、管理處主任負責(zé)審核《供配電設(shè)施設(shè)施維修保養(yǎng)計劃》并檢查該計劃的執(zhí)行情況。
2、工程部主管負責(zé)組織制定《供配電設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計劃》并組織監(jiān)督、實施該計劃
3、變配電室組長/值班電工負責(zé)對供配電設(shè)施進行維修保養(yǎng)。
4、事務(wù)部負責(zé)向有關(guān)用戶通知停電的情況。
四、程序要點
1、《供配電設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計劃》的制定
(1)每年的12月15日前，由工程部主管組織變配電組長/值班電工一起研究、制定《供配電設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計劃》制定的原則：
(2)《供配電設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計劃》制定的原則： ①供配電設(shè)備設(shè)施使用的頻度；
②供配電設(shè)備設(shè)施運行狀況(故障隱患)； ③合理時間(避開節(jié)假日、特殊活動日等)。
(3)《供配電設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計劃》應(yīng)包括如下內(nèi)容： ①維修保養(yǎng)項目及內(nèi)容；
②具體實施維修保養(yǎng)的時間； ③預(yù)計費用。
2、對供配電設(shè)備設(shè)施進行維修保養(yǎng)時，應(yīng)嚴格遵守《供配電設(shè)備設(shè)施安全操作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序》，按《供配電設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計劃》進行。
3、高壓開關(guān)柜、變壓器的主要維修保養(yǎng)項目由外委完成，外部清潔及部分外部附件的維修保養(yǎng)由變配電室值班電工負責(zé)，低壓配電柜的維修保養(yǎng)由變配電室值班電工負責(zé)。
4、變壓器維修保養(yǎng)
(1)外委維修保養(yǎng)：每年的11月份委托供電公司對住宅小區(qū)內(nèi)所有變壓器進行測試、試驗等項目的維修保養(yǎng)，此項工作由變配電室值班電工負責(zé)監(jiān)督進行，并將結(jié)果記錄在《供配電設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄表》內(nèi)。
((2)外部維修保養(yǎng)：每年的4月份、10月份對小區(qū)內(nèi)所有變壓器外部進行一次清潔保養(yǎng)： ①測定變壓器線圈的絕緣電阻，如發(fā)現(xiàn)其電阻值比上次測定的數(shù)值下降30%~50%時，應(yīng)作絕緣油試驗(對外委托試驗)，如絕緣油不合格則應(yīng)全部換掉；換上新鮮的合格絕緣油后，如果變壓器的絕緣電阻還低于120m，則應(yīng)對變壓器線圈進行處理(外委完成)； ②清掃變壓器外殼，變壓器漏油時應(yīng)擰緊螺母或更換密封膠墊；
③擰緊變壓器引出線的接頭，如發(fā)現(xiàn)接頭燒傷或過熱痕跡，應(yīng)進行整修處理并重新接好； ④變壓器油位處于批示器下限時，應(yīng)補同型號絕緣油，并清除油枕集泥器中的水和污垢； ⑤檢查變壓器的接地線是否良好，地線是否被腐蝕，腐蝕嚴重時應(yīng)更換地線。
5、高壓開關(guān)柜維修保養(yǎng)。每年12月份委托供電公司對小區(qū)內(nèi)所有高壓開頭柜進行一次維修保養(yǎng)，此項工作由變配電房管理員負責(zé)監(jiān)督進行并記錄在《供配電設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄表》內(nèi)。
6、低壓配電柜維修保養(yǎng)：每年的4月、10月份對小區(qū)內(nèi)的所有低壓配電柜內(nèi)外都進行一次清潔，先用壓縮空氣進行吹污、吹塵，然后用干的干凈抹布擦拭。(1)刀開關(guān)維修保養(yǎng)：
①檢查安裝螺栓是否緊因，如松馳則擰緊；
②檢查刀開關(guān)轉(zhuǎn)動是否靈活，如有阻滯現(xiàn)象則應(yīng)對轉(zhuǎn)動部位加潤滑油；
③檢查刀開關(guān)三相是否同步，接觸是否良好，是否有燒傷或過熱痕跡，如有問題則進行機械調(diào)整或整修處理；
④用500V搖表測量絕緣底板，其絕緣電阻如果低于10MΩ則應(yīng)進行烘干處理，烘干達不到要求的則應(yīng)更換。
(2)熔斷器的維修保養(yǎng)：
①新熔體的規(guī)格和形狀應(yīng)與更換的熔體一致；
②檢查熔體與保險座是否接觸良好，接觸部分是否有燒傷痕跡，如有則應(yīng)進行修整，修整達不到要求的則應(yīng)更換。(3)交流接觸器維修保養(yǎng)：
①清除接觸表面的污垢，尤其是進線端相同的污垢； ②清除滅弧罩內(nèi)的碳化物和金屬顆粒；
③清除觸頭表面及四周的污物，但不能修銼觸頭，燒蝕嚴重不能正常工作的觸頭應(yīng)更換； ④清潔鐵芯表面的油污及臟物；
⑤擰緊所有緊固件。
(4)自耦減壓啟動器維修保養(yǎng)：
①用500V搖表測表絕緣電阻，應(yīng)不低于0.5MΩ,否則應(yīng)進行干燥處理； z3 l8 I+ o9 a5 u$ E4 E/ Z: J5 L1 _--『學(xué)習(xí)改變?nèi)松ぷ龀晒ξ飿I(yè)管理人』--物業(yè)管理教育網(wǎng),物業(yè)管理論文,物業(yè)管理師,注冊物業(yè)管理師②外殼應(yīng)可靠接地，如有松脫或銹蝕則應(yīng)除銹處理后擰緊接地線。
" h: 1 |2 Y3 J(K: s;L4 ^/ t物業(yè)論壇,物業(yè)管理網(wǎng),物業(yè)網(wǎng),物管論壇,物業(yè)管理公司,物業(yè)管理協(xié)會,物業(yè)軟件,物業(yè)管理軟件,物業(yè)管理條例,物業(yè)管理師,注冊物業(yè)管理師(5)電容器維修保養(yǎng)： 中國物業(yè)管理教育網(wǎng)－物業(yè)管理交流與學(xué)習(xí)論壇: M9 y)Y+ k、電動(3次)閉合與斷開是否可靠，否則應(yīng)修復(fù)； ⑧檢查分勵脫扣、欠壓脫扣、熱式脫扣是否可靠，否則應(yīng)修復(fù)； ⑨檢查接頭處有無過熱或燒傷痕跡，如有則修復(fù)并擰緊； ⑩檢查接地線有無松動或銹蝕，如有則除銹處理并擰緊。(8)二次回路維修保養(yǎng)：.c ①號碼管是否清晰或掉落，如有則補上新號碼管； ②接頭處是否松馳，如松馳則擰緊。(9)主回路維修保養(yǎng)：
①標(biāo)示牌是否清晰或掉落，如是則補上新的標(biāo)示牌； ②接頭處是否有過熱或燒傷痕跡，如是則修復(fù)并擰緊； ③母線排油漆是否脫落，如是則重新油漆。
7、供配電設(shè)備的維修保養(yǎng)時間不允許超過8小時，如必須超過8小時，則機電處電工填寫《申請延時維修保養(yǎng)表》，經(jīng)機電處主管審核、物業(yè)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可延可。
8、對計劃中未列出的維修保養(yǎng)工作，應(yīng)由機電處主管盡快補充至計劃中，對于突發(fā)性設(shè)備設(shè)施故障，先經(jīng)機電處主管口頭批準(zhǔn)后，可以先組織解決而后寫出《事故報告》并上報公司。
9、變配室值班電工應(yīng)將上述維修保養(yǎng)工作清晰、完整、規(guī)范地記錄在《事故報告》內(nèi)，變配電室組長應(yīng)于每次維修保養(yǎng)后的3天內(nèi)將記錄整理成冊后交機電處存檔，保存期為長期。
10、停電管理。供配電設(shè)備設(shè)施因檢修等原因需要停電時，應(yīng)由機電處主管填寫《停申請表》，經(jīng)管理處主任批準(zhǔn)后通知事務(wù)部，由事務(wù)部提前24小時通知有關(guān)住戶。如因特殊情況突然停電，應(yīng)在恢復(fù)供電12小時內(nèi)向有關(guān)住戶作出解釋。
五、記錄
1、《維修保養(yǎng)計劃表》
2、《維修保養(yǎng)計劃表》
3、《申請延時維修保養(yǎng)表》
4、《外委維修保養(yǎng)申請表》
5、《停申請表》
6、《事故報告》
7、《備品、備件計劃表》
六、相關(guān)支持文件
第四篇：工程部維修程序2017
工程部維修程序
目的：
規(guī)范工程部維修操作程序，提高維修效率及服務(wù)質(zhì)量。減少設(shè)備問題影響店鋪營業(yè)。
程序：
部門成員必須遵守下列規(guī)定，文本解釋權(quán)歸管理層。
請求工程維修范圍：
維修請示應(yīng)以工程維修單形式提出，但緊急情況可由各店長或店助以口頭或電話向工程部提出維修要求，但工程維修單亦應(yīng)后補。
不包括制作新品、設(shè)備改造、升級和更新，以及特別的和臨時增加的工程項目。
01-日常工程維修：
1.1、分正常、非正常（緊急、投訴、突發(fā)事件）
1.2、工程部維修任務(wù)來自于：各部門、顧客、緊急突發(fā)事件，以及工程部內(nèi)部發(fā)出的任務(wù)。工程部既為各門店和加工廠提供服務(wù)，為顧客提供直接或間接服務(wù)。1.3、工程維修接收方式：工程維修單、郵件，電話或口頭任務(wù).1.4、工程部接到維修任務(wù)后，由管理者根據(jù)輕重緩急，先到重大問題，后到小問題的原則安排維修。對維修要求，工程部按以下順序進行安排：
1.4.1、優(yōu)先權(quán)：收銀臺系統(tǒng)；設(shè)備系統(tǒng)；顧客投訴；空調(diào)；座椅板凳以及燈具問題。
1.4.2、特別請求：未可知但隨時可能發(fā)生的緊急情況，例如：斷電、斷水或供水管破裂、危及安全、火警、設(shè)備故障等。
1.4.3、店鋪店長通知的維修工作。
1.5、由起草者制定并附有完成日期的維修單，和不需立即處理但需適當(dāng)時間內(nèi)與有關(guān)店鋪進行協(xié)調(diào)的維修單。
1.6、各部門的日常工程維修單，例如：油漆、修補天花墻紙、修理管道閥門、設(shè)備的修理和移位、電器用品等。
1.7、工程部設(shè)備的例行維修保養(yǎng)。1.8、部門會上的決定。
02-工程維修單之運作：
2.1、工程維修單是工程部分配工作及工程部員工進入店鋪等重要的依據(jù)。每位員工都必須認真對待，不得隨意涂改、損壞或丟失。
2.2、維修單一式三聯(lián)。第一聯(lián)工程部返回聯(lián)；第二聯(lián)工程部維修員；第三聯(lián)申請店鋪留底。2.3、維修單由管理者簽收并合理分配給下屬員工。
2.4、對于因某種原因一時無法施工的，工程維修可以推遲，但是需經(jīng)工程經(jīng)理或主管簽字方可生效。
2.5、完成的維修單即返回聯(lián)與推遲聯(lián)一起次日送交發(fā)出部門。
2.6、維修單上缺工程經(jīng)理或者主管簽名，視為未完成。
2.7、完成的維修單由發(fā)出店鋪簽字確認后即時反饋，未完成的要備注說明理由。
03-因故不能施工：
3.1、不能進入施工現(xiàn)場，執(zhí)單人應(yīng)立即通知發(fā)出維修單的店鋪有關(guān)人員，并同時與工程部經(jīng)理聯(lián)系。
3.2、若缺乏配件則報店鋪店長和工程經(jīng)理，并在維修單上寫明配件的名稱、規(guī)格和數(shù)量。
3.3、重要的或數(shù)量較多的昂貴的必須由店長和工程經(jīng)理決定。
3.4、維修時涉及面廣（如需大面積停水、停電等）影響營業(yè)的，則應(yīng)立即向工程經(jīng)理請示。
04-工程維修單的使用和管理：
4.1、工程維修單由各店鋪自行到工程部領(lǐng)取。（月度大會統(tǒng)一領(lǐng)取）
4.2、維修單一式三聯(lián)。第一聯(lián)送工程部，第二聯(lián)維修師傅留存，第三聯(lián)發(fā)出店鋪留底。4.3、維修單由工程部簽發(fā)。
4.4、維修單上半部分內(nèi)容由發(fā)出店鋪填寫，地點和工作內(nèi)容簡扼明確。特別是廚房區(qū)域，如有必要可寫明要求維修時間，工程部將密切配合。
4.5、維修單填寫后由發(fā)出店鋪送至工程部。
4.6、完成的維修單由工程部存檔員整理后輸入電腦。
4.7、維修單在執(zhí)行過程中若有問題，工程部將隨時與有關(guān)店鋪聯(lián)系。
4.8、一般正常維修均以維修單為準(zhǔn)，但對緊急、突發(fā)事件可以電話和口頭形式通知維修人員和后勤服務(wù)人員，但事后必須補單。
4.9、文員每月對各店鋪當(dāng)月工程維修單的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析形成報表，整理匯總后上報部 門辦公室。
4.10、工程維修單將保留三個月，以備留察。
05-工程維修過程中各部門的配合
5.1、工程部收到維修單后將會根據(jù)輕重緩急發(fā)出指令，店鋪無需多次催促或重復(fù)開單，同時根據(jù)維修內(nèi)容、區(qū)域，初步分析故障原因，備好維修材料。
5.2、對經(jīng)常性損壞又不屬易損件，工程部將仍給予修理；并提醒使用店鋪查清原因，采取對策，使用不當(dāng)者將通知有關(guān)店鋪人員認真處理。
5.3、請發(fā)出維修店鋪負責(zé)人監(jiān)督工程部維修人員的工作質(zhì)量，若工程質(zhì)量差，不符維修要求可拒絕在驗收欄內(nèi)簽字。
5.4、維修消防設(shè)備，必要時請保安部協(xié)助。
5.5、請發(fā)出維修信息店鋪與工程部約定維修時間，避免影響正常營 業(yè)。
06-專業(yè)系統(tǒng)和設(shè)備有計劃的預(yù)防性維修保養(yǎng)
根據(jù)維修情況，制定出維修人員巡店計劃。
由工程部經(jīng)理考核維修人員巡店保養(yǎng)工作，并隨即抽查店鋪保養(yǎng)結(jié)果。文員負責(zé)記錄歸檔。
第五篇：醫(yī)療器械管理工作程序
目
錄
醫(yī)療器械管理工作程序
一、醫(yī)療器械的采購程序......................................................1
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序............................................2
三、醫(yī)療器械入庫儲存程序....................................................3
四、醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序................................................4
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品配送出庫復(fù)核程序............................................5
六、醫(yī)療器械配送退回處理程序................................................6
七、不合格醫(yī)療器械的確認處理程序............................................7
八、醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序..............................................8
九、醫(yī)療器械運送程序........................................................9
十、醫(yī)療器械進貨退出程序....................................................9
十一、證照資料的收集、審核、存檔的程序......................................9
醫(yī)療器械管理操作程序
一、醫(yī)療器械的采購程序
a、目的：建立一個醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。
C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責(zé)人對本程序負責(zé)。d、程序：
（一）、采購計劃的制定程序
1、采購部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定、季度或月份進貨采購計劃。
2、采購計劃提交采購小組（采購部、營銷部、質(zhì)管部、財務(wù)部人員組成）討論、修改、審定。
3、質(zhì)量管理機構(gòu)對計劃所列商品合法性及其供貨渠道的質(zhì)量信譽與質(zhì)量保證能力進行審核。
4、采購部門負責(zé)人審批后交各類別采購人員具體執(zhí)行。
5、臨時調(diào)整采購計劃、審批程序同1—4條。
6、每月召開采購部門與營銷部門、質(zhì)管部、配送中心的聯(lián)合會議，溝通商品在銷售、使用、儲運環(huán)節(jié)中的信息和存在的問題，以便及時調(diào)整購進計劃。
（二）、合格供貨單位的選擇程序
1、采購部門應(yīng)協(xié)助質(zhì)量管理機構(gòu)建立、健全和更新“合格供貨方”資料檔案。
2、首營企業(yè)按有關(guān)管理制度辦理審批手續(xù)。
3、對擬采購的醫(yī)療器械，查看其合法的產(chǎn)品注冊證，了解供貨單位的質(zhì)量保證能力和履行合同的能力。
4、對擬采購進口醫(yī)療器械，收集國外廠商在我國國家藥品監(jiān)督管理局已注冊的證書，收集進口醫(yī)療器械注冊證及進口檢驗報告書復(fù)印件加蓋供貨單位質(zhì)管機構(gòu)的紅色印章。
5、根據(jù)購貨計劃表，以“合格供貨方”檔案中擬出需采購醫(yī)療器械的生產(chǎn)和供貨單位。
6、相同品名、規(guī)格的產(chǎn)品應(yīng)擇廠、擇優(yōu)、就近進貨。
（三）、采購合同的簽訂程序
1、各類別采購員應(yīng)嚴格執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。
2、標(biāo)準(zhǔn)合同應(yīng)明確簽訂以下質(zhì)量條款：產(chǎn)品應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；附產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；進口產(chǎn)品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。
3、與簽訂質(zhì)量保證協(xié)議的供應(yīng)商采取傳真、電話等方式訂貨須建立非標(biāo)準(zhǔn)合同采購記錄，對所訂產(chǎn)品的質(zhì)量有簡明約定。
4、要求供貨方提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并明確產(chǎn)品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、負責(zé)期、包裝標(biāo)志、包裝要求等合同條款。
5、按《經(jīng)濟合同法》簽訂一般合同條款。
（四）、首次經(jīng)營品種的審批程序
1、采購部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請，填寫首次經(jīng)營品種的審批表。
①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；法人授權(quán)委托書；業(yè)務(wù)代表身份證明，稅務(wù)登記證，物價批文。
②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品的出廠檢驗報告單。以上資料需蓋該生產(chǎn)企業(yè)的紅色印章。
2、首次經(jīng)營品種的審批表經(jīng)采購部門、物價部門簽署意見后，連同收集的資料報質(zhì)量管理機構(gòu)審核。
3、質(zhì)管機構(gòu)審核（必要時去現(xiàn)場考察），簽同意意見。
4、報分管質(zhì)量經(jīng)理審批、簽字。
5、按采購程序執(zhí)行。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序
（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證醫(yī)療器械入庫驗收制度的執(zhí)行。
（二）、范圍：醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收崗位。
（三）、責(zé)任：采購員、驗收員、質(zhì)管及部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。
（四）、程序：
1、驗收員憑通知醫(yī)療器械入庫憑證（合同、銷退通知單、運單、有關(guān)證明文件等）對入庫醫(yī)療器械逐批按《質(zhì)量檢查驗收管理制度》和有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。
2、驗收時，首先清點大件，要求到貨與入庫憑證相符，然后對照入庫憑證所列項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠名、批號、一次性使用無菌醫(yī)療器械的滅菌批號、產(chǎn)品注冊證號、注冊商標(biāo)、合格證等。
3、按抽樣規(guī)定進行抽樣，并對抽樣品進行外觀質(zhì)量檢查。
4、驗收完畢后，對抽樣品及包裝進行復(fù)原并在包裝封口處封簽，及時填寫產(chǎn)品入庫驗收記錄，做到完整、準(zhǔn)確、字跡清楚。
5、醫(yī)療器械須貨到一個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊產(chǎn)品須半個工作日驗收完畢，電腦打出入庫單，并簽名負責(zé)。
6、如遇不符合要求的醫(yī)療器械或?qū)ζ滟|(zhì)量有疑問的醫(yī)療器械，堅決實行質(zhì)量否決權(quán)，拒絕入庫。填寫拒收報告單通知質(zhì)管員進行復(fù)驗，憑復(fù)驗結(jié)果做出入庫或退貨處理。
三、醫(yī)療器械入庫儲存程序
（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
（二）、范圍：所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。
（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。
（四）、程序：
1、保管員憑運輸組的運輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗區(qū)，立即通知驗收員。
2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、數(shù)量的核對，核對無誤后在電腦上簽名確認輸入電腦庫存，建立庫存明細帳，將電腦打出的入庫單分送業(yè)務(wù)部門和財務(wù)部門，醫(yī)療器械進行入庫儲存。
3、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。
4、按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。
5、按產(chǎn)品類別分區(qū)存放，分批號按效期的遠近分開堆垛。
7、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志的要求，并按“五距”（醫(yī)療器械與墻、屋頂房梁的間距不小于30厘米，與庫房散熱或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米）要求規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。
四、醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序
（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。
（二）、范圍：所有在庫醫(yī)療器械。
（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。
（四）、流程圖：
實物與醫(yī)療器械入庫單
↓
保管員復(fù)核后上貨架
↓
依規(guī)定養(yǎng)護員實施在庫醫(yī)療器械質(zhì)量養(yǎng)護
↓
建立完整在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄
（五）、程序
1、倉庫設(shè)備設(shè)施規(guī)定
（1）、企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫（2）、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的室內(nèi)倉庫
（3）、庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源。
（4）、企業(yè)藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚。
（5）、企業(yè)有適宜產(chǎn)品分類保管和符合產(chǎn)品儲存要求的庫房。
（6）、企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營產(chǎn)品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。各庫房相對濕度應(yīng)保持在45—75％之間。
（7）、庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密。（8）、庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。
（9）、倉庫應(yīng)劃分待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場所，以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。
（10）、倉庫應(yīng)有保持醫(yī)療器械與地面之間有一定距離的設(shè)備。
（11）、倉庫應(yīng)有避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。（12）、倉庫應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
（13）、倉庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。（14）、倉庫應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備。
（15）、倉庫應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。（16）、企業(yè)儲存特殊管理的產(chǎn)品的專用庫（區(qū)）應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。（17）、企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室。
2、醫(yī)療器械養(yǎng)護的規(guī)定：
（1）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。
（2）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應(yīng)檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上午9︰30—10︰30、下午3︰30—4︰30各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。
（3）、庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。
（4）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應(yīng)對庫存醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，即入庫三個月的醫(yī)療器械按“三、三、四”的原則，按季巡查，重點品種按月進行檢查，并做好記錄。
（5）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、易變質(zhì)醫(yī)療器械、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械、儲存時間較長的醫(yī)療器械，應(yīng)抽樣送檢。
（6）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)懸掛暫停發(fā)貨牌并及時填寫復(fù)檢通知單通知質(zhì)量管理機構(gòu)復(fù)查處理。
（7）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應(yīng)于每月5日前匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
（8）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應(yīng)負責(zé)養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。
（9）、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒做好防火、防潮、防水、防熱、防毒、防蟲、防鼠、防污染工作。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品配送出庫復(fù)核程序
（一）、目的：建立一個商品出庫復(fù)核崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
（二）、范圍：所有即將出庫的商品。
（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護員、發(fā)貨員，復(fù)核員、配送中心負責(zé)人對實施本SOP負責(zé)。
（四）、出庫復(fù)核程序
1、醫(yī)療器械出庫遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。由倉庫發(fā)貨員依照業(yè)務(wù)部門開具的配送憑證準(zhǔn)備相應(yīng)的貨物。
2、發(fā)貨員按配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，發(fā)貨完畢應(yīng)在配送憑證上簽名，以示負責(zé)。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報有關(guān)部門處理：
（1）、醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動
（2）、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；（3）、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；（4）、醫(yī)療器械已超出有效期。
3、復(fù)核員按配送憑證上所列項目逐項復(fù)核商品品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、批號、有效期、件數(shù)及質(zhì)量情況和配送單位等。做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清楚。
4、醫(yī)療器械出庫復(fù)核完畢，復(fù)核員應(yīng)在配送憑證上簽名，并立即建立出庫復(fù)核記錄，該記錄應(yīng)包括配送單位、品名、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。
6、復(fù)核完畢醫(yī)療器械應(yīng)放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。
7、進口醫(yī)療器械應(yīng)隨貨附符合規(guī)定的蓋配送中心原印章的進口審批文件復(fù)印件。
8、發(fā)貨員統(tǒng)計件數(shù)填寫運輸單，把待發(fā)醫(yī)療器械交與運輸員，簽回運輸單存查。
六、醫(yī)療器械配送退回處理程序
（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械配送退回的處理程序，保證醫(yī)療器械儲存和銷售的質(zhì)量。
（二）、范圍：適合公司所有銷售醫(yī)療器械。
（三）、責(zé)任者：業(yè)務(wù)部門經(jīng)理、業(yè)務(wù)員、質(zhì)量驗收員、退貨醫(yī)療器械專管員，質(zhì)管部有關(guān)負責(zé)人對本程序的實施負責(zé)。
（四）、程序
1、客戶提出退貨要求，由業(yè)務(wù)員填寫退貨通知單報部門負責(zé)人審批后，通知門店退 6
貨、保管員收貨、運輸組帶貨。
2、退貨保管員收到門店的退貨醫(yī)療器械后，認真核對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、銷售日期以及退貨數(shù)量、原發(fā)票號等，核對無誤后，進入銷貨退回區(qū)。
3、退貨專管員按退貨通知單清點無誤后，登入“配送退回醫(yī)療器械臺帳”，并通知驗收員驗收。
4、驗收員按醫(yī)療器械驗收的程序?qū)ν嘶蒯t(yī)療器械進行驗收，認真做好退回醫(yī)療器械驗收記錄。
6、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的入合格庫繼續(xù)銷售，驗收不合格的則按不合格的確認處理程序進行處理。
七、不合格醫(yī)療器械的確認處理程序
（一）、目的：建立一個不合格醫(yī)療器械的確認和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以達到對不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。
（二）、范圍：適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。
（三）、責(zé)任人：業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門負責(zé)人對實施本SOP負責(zé)。
（四）、程序
1、購進醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的，由驗收員填寫“拒收報告單”報質(zhì)管部，質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫（區(qū)），保管員登入不合格品臺帳，并及時辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位；或入不合格品庫報廢處理。
2、（1）在庫養(yǎng)護檢查，出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護員填寫“質(zhì)量復(fù)查報告單”報質(zhì)管部。
（2）、質(zhì)管部立即進行電腦停售，并填寫“停售通知單”報業(yè)務(wù)部門。
（3）、質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認合格的則辦理電腦解除停售手續(xù)，并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉儲部門摘去黃牌繼續(xù)銷售；確認不合格的，則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫單”，商品移入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”，已配送出庫的，由業(yè)務(wù)部門發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進行回收。
3、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的，入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”。
4、經(jīng)確認的不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制》的規(guī)定，明確鑒 7
定處理意見，即：由供貨方負責(zé)的按退貨處理，由業(yè)務(wù)部門填寫“進貨退出通知單”，通知配送中心退貨；超出供方負責(zé)范圍期限的按報廢處理，由保管員填寫“報損審批表”，報業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財會部門審核，由總經(jīng)理審批報損。
5、已辦理報損審批手續(xù)的報廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產(chǎn)品的清單），經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對簽字后，由質(zhì)管部組織人員進行銷毀，銷毀過程質(zhì)管部應(yīng)做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報藥監(jiān)部門監(jiān)毀。
6、各級醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗不合格和文件通知，禁止銷售的醫(yī)療器械，按有關(guān)管理規(guī)定進行處理。
7、質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認、報損、報告、銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案。
8、每半年質(zhì)管部應(yīng)會同責(zé)任部門對不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進行一次匯總分析，寫出匯總分析報告，報分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲運的副經(jīng)理，作為進行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù)，并由責(zé)任部門制定預(yù)防措施。
八、醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序
（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。
（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負責(zé)人對實施程序負責(zé)。
（四）、流程：
1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識后歸原貨垛；拆零后未留原箱的剩余醫(yī)療器械則應(yīng)與合格證一起上拆零貨架，建立貨位卡。
2、發(fā)貨員將發(fā)好的拆零醫(yī)療器械集中在拼箱配貨區(qū)。
3、復(fù)核員按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量，項目核對，并做好出庫復(fù)核記錄。
4、復(fù)核無誤后，按商品的屬性、類別、包裝情況進行歸類拼裝。（易破損、污染的醫(yī)療器械應(yīng)與其他醫(yī)療器械分開存放）。
5、拼裝完畢，應(yīng)在拼裝箱上粘貼標(biāo)明拼裝醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、配送單位等項目的拼箱證，以便查對，8
6、將拼裝好的醫(yī)療器械存放發(fā)貨區(qū)，填寫運輸單，送運輸組安排運送。
九、醫(yī)療器械運送程序
（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械運送的標(biāo)準(zhǔn)程序，以保證醫(yī)療器械的運送及時安全有序，以滿足客戶的需求，完善服務(wù)體系。
（二）、范圍：所有在發(fā)貨區(qū)的待發(fā)醫(yī)療器械。
（三）、責(zé)任：保管員、發(fā)貨員、運輸員及部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。
（四）、程序：
1、運輸員根據(jù)各庫報送的運輸單，按配送門店進行整理歸類，統(tǒng)計待運商品的件數(shù)。
2、按路程長短和需運的單位與商品件數(shù)合理安排車輛，做到待發(fā)商品當(dāng)天內(nèi)送達各客戶。
3、根據(jù)有關(guān)規(guī)定與客戶辦好貨物交接手續(xù)，簽回運輸單據(jù)。
十、醫(yī)療器械進貨退出程序
（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械進貨退出的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證退貨管理制度的規(guī)范執(zhí)行。
（二）、范圍：適用公司所有進退產(chǎn)品。
（三）、責(zé)任：采購員、銷售員、質(zhì)管員、保管員及其部門負責(zé)人對本程序負責(zé)。
（四）程序
1、醫(yī)療器械進貨退出應(yīng)征得供貨單位同意。
2、由采購人員填寫“進貨退出通知單”，寫明退貨原因、退貨地址、收貨人等。
3、“進貨退出通知單”報質(zhì)管部審核，采購部經(jīng)理審批后打印進貨退出憑證送配送中心。
4、配送中心憑進貨退出憑證和“進貨退出通知單”辦理退貨手續(xù)。
十一、證照資料的收集、審核、存檔的程序
（一）、目的：建立證照資料的收集、審核、存檔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以規(guī)范證照資料的管理和保證相關(guān)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。
（二）、范圍：供購貨方的合法性與所經(jīng)營商品的合法性憑證。
（三）、責(zé)任：采購員、銷售員、質(zhì)管員、驗收員、檔案員及部門負責(zé)人對本程序負責(zé)。
（四）、程序：
1、由采購人員對擬建立業(yè)務(wù)關(guān)系的供購貨單位和擬購進商品的合法性證明按規(guī)定收齊，初審后送質(zhì)管部復(fù)審。
2、質(zhì)管機構(gòu)對采購員提供的證明文件按規(guī)定要求認真審核。
3、審核合格后按檔案管理要求由質(zhì)管機構(gòu)建立商品合法性質(zhì)量檔案，采購部門建立企業(yè)供購貨單位檔案。
4、質(zhì)管機構(gòu)建立審核合格的供貨單位及商品目錄。
5、質(zhì)管和采購部門建立的檔案按公司規(guī)定定期歸檔保存。
十二、質(zhì)量事故上報處理程序
（一）、目的：為保證質(zhì)量事故能及時上報處理，根據(jù)有關(guān)制度制定本程序。
（二）、范圍：所有環(huán)節(jié)產(chǎn)生的一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故。
（三）責(zé)任：與質(zhì)量事故有關(guān)的崗位人員及其部門負責(zé)人。
（四）程序：
1、質(zhì)量事故發(fā)生后當(dāng)日必須上報質(zhì)量管理部，重大事故還須同時上報總經(jīng)理。
2、質(zhì)管部接到通知后應(yīng)立即前往現(xiàn)場，查清原因。
3、質(zhì)管部于兩天內(nèi)向總經(jīng)理做書面匯報。
4、制定整改防范措施，5、教育與處罰并重，根據(jù)事故的大小追究處理有關(guān)人員的責(zé)任
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