第一篇：加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)提升肥料經(jīng)營(yíng)者規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)

開(kāi)展草莓產(chǎn)業(yè)區(qū)肥料商戶法規(guī)培訓(xùn)

提升肥料經(jīng)營(yíng)者規(guī)范經(jīng)營(yíng)能力

隨著昌平區(qū)草莓產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展壯大，草莓重點(diǎn)種植區(qū)——興壽鎮(zhèn)、崔村等地的肥料銷售門店逐漸增多至12家。肥料銷售規(guī)模逐步攀升至千噸級(jí)別，成為我區(qū)肥料執(zhí)法監(jiān)管的重要區(qū)域。

為進(jìn)一步提升肥料經(jīng)營(yíng)者的規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)，確保農(nóng)民用上放心肥料，2013年5月16日，昌平區(qū)土肥站對(duì)興壽地區(qū)的肥料銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)。北京市土肥工作站領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)農(nóng)資市場(chǎng)整頓情況、講解了肥料進(jìn)銷貨環(huán)節(jié)執(zhí)行肥料管理的法規(guī)的要求。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放了法律法規(guī)宣傳展板。

此次培訓(xùn)，有助于提高肥料經(jīng)銷人員對(duì)肥料管理法規(guī)的認(rèn)識(shí)，提升肥料經(jīng)營(yíng)者的規(guī)范經(jīng)營(yíng)能力，解除了許多肥料經(jīng)營(yíng)者以往在進(jìn)貨、銷售過(guò)程中的誤區(qū)，必將開(kāi)創(chuàng)昌平草莓產(chǎn)業(yè)區(qū)域肥料執(zhí)法、凈化肥料市場(chǎng)工作新局面，為昌平優(yōu)質(zhì)草莓生產(chǎn)保駕護(hù)航。

2013-5-16

第二篇：深入了解PSC檢查 提升意識(shí)規(guī)范管理

目前，相信大家對(duì)PSC檢查官上船后執(zhí)行的檢查程序都已經(jīng)很熟悉。但是對(duì)港口國(guó)檢查的計(jì)分制度，檢查窗口期的選擇，不良的檢查結(jié)果所導(dǎo)致的后果等，并不是很清楚。在此我們將PSCO登船前的準(zhǔn)備工作如選船原則等信息總結(jié)歸納給大家參考，也讓大家更清楚不良的檢查結(jié)果，會(huì)帶來(lái)怎樣的后果，從而希望大家能夠從意識(shí)上得到提升，進(jìn)而規(guī)范船舶的日常管理。

當(dāng)PSCO從港口調(diào)度部門獲取船舶的靠泊計(jì)劃后，將查詢船舶資料等信息，選擇要檢查的船舶。選船主要依據(jù)下述的計(jì)分制度與窗口期制度： 計(jì)分制度：

根據(jù)2014年實(shí)行的港口國(guó)檢查規(guī)則，PSCO對(duì)船舶的以下訊息進(jìn)行計(jì)分，根據(jù)總分來(lái)界定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。具體計(jì)分方式如下：

1.船舶類型：化學(xué)品船、氣體運(yùn)輸船、油輪、散貨船、客船，2分； 2.船齡：船齡大于12年的所有船型，1分；

3.公司績(jī)效：船舶所屬的船東、船舶管理公司所代理的船舶整體表現(xiàn)，包括缺陷指數(shù)、體系執(zhí)行、滯留指數(shù)、海事等，0-6分；

4.船級(jí)社機(jī)構(gòu)：根據(jù)船舶所屬船級(jí)社來(lái)定義分?jǐn)?shù)（目前不執(zhí)行）； 5.過(guò)去36個(gè)月內(nèi)的滯留次數(shù)：3次或更多次滯留，1分；

6.過(guò)去36個(gè)月內(nèi)歷次檢查記錄的缺陷數(shù)目：缺陷數(shù)超過(guò)5個(gè)的檢查次數(shù)，即為本項(xiàng)計(jì)分，每次1分；

7.重點(diǎn)跟蹤船、事故船等等：8分。

PSCO根據(jù)上述各項(xiàng)計(jì)分匯總后的分?jǐn)?shù)確定船舶的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，分?jǐn)?shù)越高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越大，接收PSCO檢查的幾率也就越大。其中：

低風(fēng)險(xiǎn)船總分：各項(xiàng)參數(shù)均為最低分，且在過(guò)去36個(gè)月中至少接受過(guò)一次檢查的船舶；

標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)船總分：介于高、低風(fēng)險(xiǎn)范圍之外的船舶； 高風(fēng)險(xiǎn)船總分：≥8分 窗口期制度：

除了上述的計(jì)分制度，PSCO會(huì)對(duì)船舶實(shí)施定期檢查的時(shí)間間隔，即“窗口期”，而不是原來(lái)的六個(gè)月內(nèi)不進(jìn)行檢查。其中窗口期的時(shí)間如下：

低風(fēng)險(xiǎn)船：9-18個(gè)月； 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)船：5-8個(gè)月； 高風(fēng)險(xiǎn)船：2-4個(gè)月。

各種類型的船舶進(jìn)入窗口期內(nèi)，PSCO將很可能對(duì)該船進(jìn)行檢查。超過(guò)窗口期時(shí)間后，該船舶在港口必須進(jìn)行檢查。另外還有其他因素導(dǎo)致隨機(jī)進(jìn)行檢查，無(wú)論是否到達(dá)窗口期時(shí)間。

上述的選船原則，可以讓大家根據(jù)情況自行判斷貴輪風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和窗口期情況，從而了解被選中檢查的幾率。而在船舶的營(yíng)運(yùn)與管理中，我們可以知道PSC檢查的后果，檢查的缺失越多說(shuō)明船舶管理績(jī)效越差，特別是多項(xiàng)缺失、滯留、被列為高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)后產(chǎn)生的嚴(yán)重影響，有以下幾點(diǎn)：

1.多項(xiàng)缺失、滯留均屬于計(jì)分要素，選船過(guò)程中將被計(jì)分，直接影響船舶的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)；

2.船舶被列入高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)后，PSC檢查會(huì)更加頻繁，可能會(huì)造成船舶持續(xù)被檢查、持續(xù)維持高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的惡性循環(huán)；

3.船舶被滯留后或有嚴(yán)重的缺失，為糾正缺失所涉及到的備件緊急申請(qǐng)、船級(jí)社現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)可、技術(shù)人員的現(xiàn)場(chǎng)維修、租期的耽擱和港口使費(fèi)等等都將產(chǎn)生巨大的費(fèi)用，給船東帶來(lái)嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失；

4.多項(xiàng)檢查的缺失累積會(huì)直接宣布ISM體系的失效，船員需要整改、重新培訓(xùn)，等待船級(jí)社上船審核通過(guò)后，才能重新獲取ISM體系證書(shū)，才能開(kāi)航，那么損失也是巨大的；

5.缺陷項(xiàng)過(guò)多、被滯留等不良的管理績(jī)效，也會(huì)導(dǎo)致岸上船舶管理DOC的失效，需要重新整改、培訓(xùn)、審核才能重新生效；

6.缺陷項(xiàng)過(guò)多、被滯留等不良的管理績(jī)效，會(huì)降低船舶rightship星級(jí)，過(guò)低星級(jí)的船舶將不被允許進(jìn)入澳大利亞港口作業(yè)；

7.過(guò)多的缺失和被滯留記錄等不良的管理績(jī)效，在租船市場(chǎng)上將降低船東的信譽(yù)度，從而被租家要求降低租約甚至被退租，甚至在攬貨市場(chǎng)上攬不到貨，那就失去船舶存在的意義了；

8.不良的檢查記錄，將會(huì)影響到船員的能力評(píng)價(jià)，對(duì)個(gè)人的職業(yè)聲譽(yù)造成不良影響。管理不善保養(yǎng)不良，責(zé)任者有可能會(huì)被遣返?，F(xiàn)在很多船東對(duì)船長(zhǎng)、輪機(jī)長(zhǎng)的選擇也會(huì)審核其任內(nèi)是否有發(fā)生管理疏失所導(dǎo)致的PSC檢查缺失。

鑒于不良的管理績(jī)效，將導(dǎo)致如此嚴(yán)重的后果，在此希望大家，特別是高級(jí)船員兄弟，提升自己的意識(shí)，規(guī)范日常管理，在PSC檢查給予得體的應(yīng)對(duì)：

1.保持船舶的良好管理，維持船舶在各項(xiàng)法規(guī)、ISM體系下進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和營(yíng)運(yùn)，保持良好的檢查記錄，保證船舶安全運(yùn)行的同時(shí)能夠降低船舶風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)；

2.船舶TOP4遵守日常檢查及到港前自查制度，及早發(fā)現(xiàn)缺陷并解決，對(duì)于無(wú)法通過(guò)船舶自己解決的問(wèn)題，及時(shí)報(bào)告船東，請(qǐng)求支持；

3.PSCO上船檢查過(guò)程中，各部門需要密切配合，及時(shí)消除發(fā)現(xiàn)的缺陷內(nèi)容。船長(zhǎng)應(yīng)該密切關(guān)注被記錄的缺陷項(xiàng)數(shù)，如可能，應(yīng)控制記錄數(shù)少于五項(xiàng)；

4.船舶證書(shū)、安全設(shè)備、防污染設(shè)備等等可能造成船舶滯留的項(xiàng)目，負(fù)責(zé)人一定要嚴(yán)格進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好記錄，避免造成船舶滯留；

5.檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能被滯留的項(xiàng)目或者缺陷項(xiàng)過(guò)多，及早通知船東或者管理公司，以便及早采取措施。有關(guān)PSC檢查的管理要點(diǎn)，關(guān)鍵還是意識(shí)上的重視，日常管理的規(guī)范，養(yǎng)成良好的習(xí)性，保持船舶的管理績(jī)效。

第三篇：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試卷

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試卷 姓名 ： 崗位：

分?jǐn)?shù)：

一、填空題（每空 3分，共60 分）

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2014年第58號(hào)），自公布 年 月 日起施行。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的 控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的 責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有。

5、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后 年；無(wú)有效期的，不得少于 年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng) 保存。

6、在庫(kù)房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分（如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為、不合格品區(qū)為），退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。

7、庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的 或者。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行 驗(yàn)證、驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

9、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的 信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

10、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并。

11、收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng) 區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在 內(nèi)待驗(yàn)。

12、對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的、、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在，然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存相關(guān)記錄。

14、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給 的購(gòu)貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行，建立購(gòu)貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)、合法。

15、運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有 溫度、自動(dòng) 溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。

三、判斷題（共20分）

1、銷售部負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。（）

2、醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。（）

3、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。（）

4、企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械，必要時(shí)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估。

（）

5、醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。（）

四、多項(xiàng)選擇題（共40分）

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度還包括以下內(nèi)容：（）A.設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定

B.衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定

C.技術(shù)機(jī)構(gòu)的規(guī)定

2、從事第二類、第三類（）A.購(gòu)貨單位法人資格審核規(guī)定 B.醫(yī)療器械追蹤溯源規(guī)定 C.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括。（）A.相關(guān)法律法規(guī) B.消防知識(shí) C.質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程 D.醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能

4、醫(yī)療器械庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（）A.庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源,庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密 B.有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施 C.庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理 D.設(shè)在居民住宅內(nèi)

5、庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：()A.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等； B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施； C.符合安全用電要求的照明設(shè)備； D.包裝物料的存放場(chǎng)所；

6、批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定。輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：()A.與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷庫(kù)、冷藏車、保溫車、冷藏箱、保溫箱等設(shè)備。

B.用于冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。C.備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。D.掃碼槍

7、企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相()A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照；醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；B.法人代表身份證； C.醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證； D.銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)原件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。

8、醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房保管人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照出庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量()A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題；

B.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符； C.醫(yī)療器械超過(guò)有效期； D.未標(biāo)明有效期的9、需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并符合以下要求：()A.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：

管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理： 當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；

B.應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；

C.裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：()A.按說(shuō)明書(shū)或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械，.按要求分庫(kù)（區(qū)）、分類存放，按規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放 B.按包裝標(biāo)示要求搬運(yùn)和堆垛規(guī)范操作，采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施； C貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損；與庫(kù)房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙

D．非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為；醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》試卷答案 姓名 ： 崗位： 分?jǐn)?shù)：

一、填空題（每空 2分，共50 分）

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2014年第58號(hào)），自公布2014年12月12日起施行。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)

5、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

6、在庫(kù)房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分（如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色），退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。

7、庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

9、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

10、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

11、收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。

12、對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存相關(guān)記錄。

14、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購(gòu)貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行核實(shí)，建立購(gòu)貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)、合法。

15、運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。

三、判斷題（共10分）

1、銷售部負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。（錯(cuò)）

2、醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。（對(duì)）

3、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。（對(duì)）

4、企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械，必要時(shí)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估。（錯(cuò)）

5、醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。（對(duì)）

四、多項(xiàng)選擇題（共40分）

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度還包括以下內(nèi)容：（AB）A.設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定

B.衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定 C.技術(shù)機(jī)構(gòu)的規(guī)定

2、從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定。（BC）A.購(gòu)貨單位法人資格審核規(guī)定 B.醫(yī)療器械追蹤溯源規(guī)定 C.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括。（ACD）A.相關(guān)法律法規(guī) B.消防知識(shí) C.質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程

D.醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能

4、醫(yī)療器械庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（ABC）A.庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源,庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密 B.有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施 C.庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理 D.設(shè)在居民住宅內(nèi)

5、庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包

括：(ABCD)A.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等； B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施； C.符合安全用電要求的照明設(shè)備； D.包裝物料的存放場(chǎng)所；

6、批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：(A B C)A.與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷庫(kù)、冷藏車、保溫車、冷藏箱、保溫箱等設(shè)備。

B.用于冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。

C.備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。D.掃碼槍

7、企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：(A B D)A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照；醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證； B.法人代表身份證； C.醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證； D.銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)原件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。

8、醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房保管人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照出庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理：(ABC)A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題；

B.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符；

C.醫(yī)療器械超過(guò)有效期；

D.未標(biāo)明有效期的9、需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并符合以下要求：(ABC)A.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；

B.應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；

C.裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：(ABCD)A.按說(shuō)明書(shū)或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械，.按要求分庫(kù)（區(qū)）、分類存放，按規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放

B.按包裝標(biāo)示要求搬運(yùn)和堆垛規(guī)范操作，采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施；

C貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損；與庫(kù)房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙

D．非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為；醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。

第四篇：提升服務(wù)意識(shí),打造高效團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)

提升服務(wù)意識(shí) 打造高效團(tuán)隊(duì)

培訓(xùn)提綱

培訓(xùn)時(shí)間：半天（約3.5小時(shí)）

培訓(xùn)對(duì)象：企業(yè)中層管理人員等

培訓(xùn)形式：

講授、多媒體演示、活動(dòng)體驗(yàn)、角色扮演、互動(dòng)交流、案例討論。

培訓(xùn)目的：

1、提升管理層的服務(wù)理念；

2、培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)間的協(xié)調(diào)、溝通和配合意識(shí)

3、營(yíng)造高效互助服務(wù)至上的團(tuán)隊(duì)氛圍

培訓(xùn)背景：

目前各行各業(yè)已經(jīng)進(jìn)入微利經(jīng)營(yíng)時(shí)代，市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，這對(duì)服務(wù)水平提出了新的挑戰(zhàn)：如何提高全員服務(wù)意識(shí)？如何提高整體隊(duì)伍的綜合素質(zhì)？如何在服務(wù)中“防止失誤”？如何對(duì)服務(wù)的漏洞進(jìn)行補(bǔ)救？進(jìn)而使得客戶滿意——已經(jīng)迫在眉睫，從管理層的服務(wù)意識(shí)的培訓(xùn)入手，提升團(tuán)隊(duì)的服務(wù)技能與團(tuán)隊(duì)內(nèi)的服務(wù)至上的氛圍，從而帶動(dòng)企業(yè)員工將服務(wù)落實(shí)到每一個(gè)細(xì)節(jié)，把握企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的最關(guān)鍵因素。

培訓(xùn)大綱：

一、服務(wù)意識(shí)

1、「服務(wù)」是什么？

2、服務(wù)意識(shí)重要性

討論：為何須要客戶滿意：服務(wù)v.s利潤(rùn)？

二、“全心全意”的服務(wù)意識(shí)

（1）服務(wù)發(fā)自內(nèi)心

（2）服務(wù)回報(bào)真心

（3）教育訓(xùn)練愛(ài)心

分享：“搶客戶”還是“拼服務(wù)”？

案例：優(yōu)質(zhì)服務(wù)為業(yè)績(jī)加分！

三、服務(wù)理念的轉(zhuǎn)變與實(shí)踐

6大游戲傳遞3大理念

1、三大理念

（1）迎接改變

（2）優(yōu)質(zhì)服務(wù)

（3）團(tuán)隊(duì)合作

2、六大游戲（此板塊需要根據(jù)人員及時(shí)間的安排進(jìn)行刪減）

（1）撲克牌游戲鼓勵(lì)“迎接改變”

（2）傳接球打造“優(yōu)質(zhì)服務(wù)”

（3）你丟我撿體會(huì)“優(yōu)質(zhì)服務(wù)”

（4）迷宮游戲調(diào)練“團(tuán)隊(duì)合作”

（5）尋找拼圖學(xué)習(xí)“團(tuán)隊(duì)合作”

（6）丟球游戲創(chuàng)造“團(tuán)隊(duì)合作”

案例：美國(guó)西爾斯公司的服務(wù)案例

四．行業(yè)服務(wù)技巧小貼士

1、客戶溝通技巧

2、團(tuán)隊(duì)成員的內(nèi)部溝通

3、客戶投訴處理技巧

第五篇：醫(yī)院?jiǎn)T工服務(wù)意識(shí)提升培訓(xùn)

醫(yī)院?jiǎn)T工服務(wù)意識(shí)提升培訓(xùn)

一、服務(wù)意識(shí)概述

提升服務(wù)意識(shí)，講求溝通（醫(yī)患溝通，內(nèi)部溝通）配合，是醫(yī)院對(duì)每位員工的基本要求，也是體現(xiàn)醫(yī)院服務(wù)宗旨的具體表現(xiàn)，服務(wù)是什么？提升服務(wù)意識(shí)主要性在哪里？如何提高全員的服務(wù)意識(shí)，服務(wù)質(zhì)量，從而促進(jìn)醫(yī)院全面營(yíng)銷。討論：為何須要客戶滿意：服務(wù)v.s利潤(rùn)？

為了提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量，使醫(yī)院能跟得上經(jīng)濟(jì)服務(wù)的發(fā)展，開(kāi)展醫(yī)院服務(wù)意識(shí)培訓(xùn)也就是相當(dāng)重要，以提升員工的服務(wù)意識(shí)，轉(zhuǎn)變醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)觀念。醫(yī)院“十心”服務(wù)要領(lǐng)：

（1）愛(ài)心：對(duì)病人抱有憐愛(ài)之心

（2）真心：對(duì)病人的痛苦感同身受

（3）熱心：積極主動(dòng)的幫助病人

（4）精心：想方設(shè)法滿足病人需要

（5）細(xì)心：看護(hù)、寫病歷要明明白白

（6）專心：?jiǎn)栐\不可三心二意

（7）耐心：與病人溝通要萬(wàn)事俱細(xì)

（8）誠(chéng)心：放低身段，以誠(chéng)服人

（9）關(guān)心：治療期間噓寒問(wèn)暖

（10）責(zé)任心：對(duì)病人盡職盡責(zé)

二、服務(wù)與業(yè)績(jī)的關(guān)系

1、服務(wù)與業(yè)績(jī)的關(guān)系解讀

2、如何通過(guò)服務(wù)提升業(yè)績(jī)？

3、通過(guò)老客戶服務(wù)提升業(yè)績(jī)

4、服務(wù)營(yíng)銷之“六脈神劍”

5、提升客戶消費(fèi)忠誠(chéng)度/留住固定消費(fèi)客戶

三、醫(yī)院滿意經(jīng)營(yíng)的真諦

1、客戶服務(wù)的本質(zhì)

2、服務(wù)利潤(rùn)鏈與價(jià)值鏈

3、我們的工作由誰(shuí)決定？

4、客戶服務(wù)的價(jià)值等式

5、客戶的價(jià)值與客戶生命周期價(jià)值

6、客戶到底是誰(shuí)？誰(shuí)是你的客戶？

8、優(yōu)質(zhì)客戶服務(wù)的障礙（解決障礙，沒(méi)有借口）

分組練習(xí)：你能減少、改變或消除哪些客戶服務(wù)障礙？

四、“全心全意”的服務(wù)意識(shí)

1、心

（1）服務(wù)發(fā)自內(nèi)心

（2）服務(wù)回報(bào)真心

（3）教育訓(xùn)練愛(ài)心

2、要

（1）要真誠(chéng)

（2）要感恩

（3）要貼心

3、美

（1）語(yǔ)言美

（2）形象美

（3）姿勢(shì)美

4、好

（1）服務(wù)技術(shù)好

（2）客人評(píng)價(jià)好

（3）服務(wù)效益好

分享：“搶客戶”還是“拼服務(wù)”？

醫(yī)護(hù)人員服務(wù)意識(shí)提升

? 現(xiàn)代醫(yī)院的本質(zhì)就是提供服務(wù)

? 醫(yī)院的客戶僅僅是患者嗎？

? 醫(yī)療服務(wù)應(yīng)該追求患者滿意度還是忠誠(chéng)度？

? 現(xiàn)代醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力就在于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)

? 現(xiàn)代醫(yī)院服務(wù)體系的構(gòu)成要素

? 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)樹(shù)立怎樣的服務(wù)心態(tài)？

五、全員服務(wù)意識(shí)提升

1、全員服務(wù)的理念

2、全員服務(wù)的目標(biāo)：客戶滿意100分！

醫(yī)院?jiǎn)T工人員需要完全明確——

你的服務(wù)對(duì)象——與消費(fèi)者

你的訴求對(duì)象——與消費(fèi)者

你的保護(hù)對(duì)象——與消費(fèi)者

（1）我不懂，我不清楚，你自己找！

（2）準(zhǔn)備下班啦，改天再來(lái)！

（3）你沒(méi)見(jiàn)我忙？

（4）協(xié)調(diào)性差

（5）團(tuán)隊(duì)意識(shí)不強(qiáng)

（6）推脫責(zé)任

（7）面對(duì)紙屑，視而不見(jiàn)

（8）態(tài)度生硬

（9）東拉西扯

（10）嫌貧愛(ài)富

（11）行為不端

（12）個(gè)人英雄主義

4、全體人員找差距

（1）管理者對(duì)全員服務(wù)認(rèn)識(shí)的差距

（2）員工對(duì)全員服務(wù)認(rèn)識(shí)的差距

5、服務(wù)在全員管理中的應(yīng)用

（1）外部的：與消費(fèi)者層面

（2）內(nèi)部的：管理層/被管理層/一線人員

6、服務(wù)在全員管理中的應(yīng)用

（1）角色換位

（2）案例：全員服務(wù)，提升醫(yī)院整體形象

（1）制度化（反思：是否糊弄上級(jí)？）

（2）系統(tǒng)化（反思：是否應(yīng)付檢查？）

（3）規(guī)范化（反思：不要有規(guī)不行?。?/p>

（4）創(chuàng)新化（反思：不要成為口號(hào)！）

8、全員服務(wù)的心智（心態(tài)）塑造

（1）全員服務(wù)的奉獻(xiàn)心態(tài)

（2）全員服務(wù)的履信心態(tài)

（3）全員服務(wù)的忠誠(chéng)心態(tài)

（4）全員服務(wù)的上進(jìn)心態(tài)

（5）全員服務(wù)的主人翁意識(shí)

9、全員服務(wù)文化

全員文化：“以人為本，視病猶親，以德為先，追求卓越”

服務(wù)理念：“服務(wù)消費(fèi)者，貼近消費(fèi)者，忠誠(chéng)消費(fèi)者，感動(dòng)消費(fèi)者”

10、醫(yī)院品牌形象是全員的無(wú)價(jià)之寶！——將與醫(yī)院服務(wù)有關(guān)的行為系統(tǒng)化、流程化，以便建立醫(yī)院的整體品牌形象。

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