第一篇：質(zhì)量體系目錄

起草人：

審核日期：醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 管 理 體 系 文 件 上海桔子生物技術有限公司 2011年11月 審核人：實施日期：

質(zhì)量管理體系文件目錄

第一部分質(zhì)量管理制度文件

質(zhì)量受權人制度----------001 質(zhì)量管理文件管理制度----003 質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審制度 004 質(zhì)量否決制度-----------006 醫(yī)療器械采購管理文件---008 醫(yī)療器械驗收管理文件---009 倉儲保管的管理文件------011 出庫復核管理-----------013 醫(yī)療器械養(yǎng)護制度--------014 醫(yī)療器械銷售和售后服務的管理文件------------------------015 有效期管理制度----------016 不合格醫(yī)療器械和體外診斷試劑管理-----------------------017 退貨診斷試劑的管理制度文件-----------------------------018 有關記錄和憑證的管理文件 019醫(yī)療器械不良事件報告的規(guī)定文件-------------------------020 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理文件---------------------------021 質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定等文件-----------------022 計算機信息化管理制度----023不良事件報告和投訴的管理-025 體外診斷試劑產(chǎn)品索證制度 026首營企業(yè)的審核制度------027首營產(chǎn)品的審核制度------028 體外診斷試劑配送、運輸管理制度-------------------------029 直調(diào)體外診斷試劑質(zhì)量驗收制度---------------------------030 設備設施的管理制度------0

32第二部分質(zhì)量管理工作程序文件

質(zhì)量管理文件管理的程序-035采購程序文件-----------037質(zhì)量驗收程序文件-------039 入庫儲存程序文件-------040 醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序文件------------------------------041 醫(yī)療器械及試劑出庫復核程序文件------------------------042 診斷試劑銷售退回處理程序文件--------------------------043 不合格診斷試劑的確認處理程序文件----------------------044 運輸程序文件-----------045不良事件報告和投訴處理程序----------------------------047醫(yī)療器械體外診斷試劑銷售及售后服務處理程序------------048 售后服務程序-----------050

第三部分質(zhì)量管理記錄表

體外診斷試劑采購記錄------053 體外診斷試劑驗收記錄------054 體外診斷試劑質(zhì)量養(yǎng)護記錄--055 體外診斷試劑進出庫復核記錄 056 體外診斷試劑銷售記錄------057 直調(diào)體外診斷試劑質(zhì)量驗收記錄-----------------------------058 銷后退回商品檢驗記錄表----059 倉庫溫、濕度記錄表--------060 運輸記錄表----------------061 質(zhì)量事故報告記錄----------062 體外診斷試劑質(zhì)量查詢、抽查、情況記錄表-------------------063 不合格體外診斷試劑臺帳----064 不合格體外診斷試劑報損審批、銷毀記錄---------------------06

5倉庫/運輸設施設備檢定、維修記錄----------------------------066 醫(yī)療器械質(zhì)量投訴記錄--------067 可疑醫(yī)療器械不良事件報告----068 關于首營產(chǎn)品審核表----------071 關于首營企業(yè)審核表----------072 員工培訓記錄----------------073 相關記錄和憑證的歸檔記錄表--074 質(zhì)量關制度考核記錄----------075

第四部分有關部門、組織和人員的質(zhì)量管理責任

有關部門、組織和人員的質(zhì)量管理責任-------------------------080

第二篇：質(zhì)量體系目錄

目錄

1． 工程部人員情況

2． 工程部職責

3． 工程部各崗位職責

4． 公司質(zhì)量方針貫徹實施辦法

5． 工程部職工進行政治學習和業(yè)務學習的規(guī)定

6． 工程部委托檢驗、試驗管理規(guī)定

7． 工程部對項目監(jiān)理部監(jiān)理服務檢驗和試驗管理職責

8． 工程部對項目監(jiān)理部不合格品的管理

9． 工程部質(zhì)量策劃管理職責

10． 工程部質(zhì)量體系職責

11． 工程部資料目錄清單

12． 工程部資料條目

13． 工程部質(zhì)量記錄總清單

14． 項目部資料目錄清單

15． 項目部資料條目

16． 項目部質(zhì)量記錄總清單

17． 工程部文件、資料有效版本清單

第三篇：質(zhì)量體系文件目錄

德邦公司質(zhì)量體系文件

一、質(zhì)量手冊DB/QM2012

二、程序文件DB/PO1、文件控制程序

2、記錄控制程序

3、生產(chǎn)過程控制、4、設備管理控制

5、采購控制

6、不合格品

7、監(jiān)視和測量設備控制

三、作業(yè)文件

（一）崗位職責

1、總經(jīng)理崗位職責

2、副總經(jīng)理

3、行政部

4、營銷部

5、物料部

6、技術質(zhì)量部

7、生產(chǎn)部

8、人力資源部

9、項目部

10、車間主任

11、班（組）長

12、檢驗員

13、倉管員

14、銷售業(yè)務員

15、采購業(yè)務員

16、設備維護工

（二）操作規(guī)程

1、下料工（安全）操作規(guī)程（裁板機）

2、裁邊機（安全）

3、開榫（槽）機（安全）操作規(guī)程

4、砂光機（安全）

5、油漆生產(chǎn)線（安全）

6、熱（冷）壓機（安全）

7、耐磨機（安全）

（三）規(guī)章制度

1、質(zhì)量檢驗制度

2、工藝管理制度

3、安全生產(chǎn)管理制度

4、倉庫管理制度

5、產(chǎn)品銷售管理制度

6、工裝（刀具）管理制度

7、售后服務管理辦法

8、安全違章處置辦法

9、入職要求

第四篇：2014年質(zhì)量體系認證目錄(正版)

1、3.2質(zhì)量方針和目標

1）、二〇一三下半年各部門目標實現(xiàn)情況考核及執(zhí)行情況報表

2）、二〇一三下半工程部所建立的目標和檢查情況報表

3）、二〇一四公司及各部門所建立的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全目標

4）、二〇一四年上半年各部門目標實現(xiàn)情況考核2、6.3施工機具使用

1）、資產(chǎn)臺賬

2〕項目部固定資產(chǎn)臺賬

3〕大修和季度保養(yǎng)計劃

4〕機械設備進場維修保養(yǎng)記錄

5）、設備驗收單

6）、設備檢查記錄

7〕設備維修保養(yǎng)記錄3、8.3建筑材料、構配件和設備的驗收

8.4建筑材料、構配件和設備的現(xiàn)場管理

8.5發(fā)包方提供的建筑材料、構配件和設備

1）、設備材料到貨驗收單

2）、鋼材、水泥質(zhì)量證明書

3）、鋼材、水泥實驗報告

4、）砂子、石子驗報告4、9.2分包方的選擇和分包合同

1）、合格分包商名錄及評審表

2）、分包方調(diào)查評價表

3）、分包方的資格證書

4）、分包方的合同

5）評價意見表5、9.3分包項目實施過程的控制

1）、對分包方監(jiān)督檢查記錄表

2）、工程開工報審表及開工報告

3）、施工組織報審表及鍋爐施工組織設計

4）、分包交底記錄6、10.2策劃

1）、施工組織總設計報審表

2）、施工組織總設計7、10.4施工準備

1）、開工報告及報審表

2）、圖紙會審記錄

3）、總包合同

4〕工程交底記錄8、10.5施工過程質(zhì)量控制

（一）1）、特種工作人員登記表

2）、特種工作人員證書

3）、崗位人員能力考核表

4）、特殊工種人員能力評價表

5）、特殊工種設備能力鑒定表

6）、項目部安全交底記錄

7）、項目部技術交底記錄

8）、分包單位安全技術交底記錄

9）、圖紙接收和發(fā)放記錄

10）、設計變更單

10.5施工過程質(zhì)量控制

（二）1）、工程會議紀要

2）、主廠房、料場、煙囪施工方案

3）、煙囪施工記錄

4）、主廠房施工記錄

5）、儲煤棚施工記錄

6）、化學施工記錄

7）、除塵施工記錄

8）圖紙會審記錄及設計交底記錄

9）、水泥鋼筋檢測報告9、10.6服 務

1）、關于顧客滿意程度調(diào)查報告

2）、顧客滿意程度調(diào)查表

3）、顧客滿意程度調(diào)查分析圖

4）、工程質(zhì)量回訪記錄

5）、顧客走訪計劃10、11.2施工質(zhì)量檢查

1）、項目經(jīng)理證書

2）、項目部人員證書

3）、項目部織機構圖，安全、質(zhì)量組織機構圖

4）、工程項目主要人員名單

5）、質(zhì)量檢查記錄11、11.3施工質(zhì)量驗收

1）、梅河口竣工資料交接清單

2）、機組滿負荷試運報檢單

3）、質(zhì)量驗收記錄

4）、梅河口工程竣工驗收單12、11.4施工質(zhì)量問題處理

1、不合格、不符合報告

2、不合格、不符合臺賬

3、不合格品處置結果檢驗記錄13、11.5檢測設備管理

1、監(jiān)視和測量裝置臺帳

2、鑒定證書

3、汽車起重機檢驗報告14、13.2質(zhì)量信息的收集、傳遞、分析與利用

1）、質(zhì)量統(tǒng)計信息的應用

2）、對策計劃表

3）、梅河口工程總結15、13.3質(zhì)量管理改進與創(chuàng)新

1）、改進、糾正和預防措施實施情況一覽表

2）、糾正措施審批實施表

3）、預防措施報告

環(huán)境、健康與安全16、4.3.1對危險源辨識、風險評價與控制

1）、環(huán)境因素清單

2）、重要環(huán)境因素清單

3）、危險源清單

4）、重大危險源登記表

5）、危險程度評價標準表

6）、環(huán)境因素排查表

7）、危險源排查表

8）、環(huán)境因素識別及評價表

9）、環(huán)境因素識別和環(huán)境影響評價表（辦公區(qū)域）

10）、危險源辨識和風險評價表17、4.3.2法律、法規(guī)和其他要求

1）、職業(yè)健康安全管理體系法規(guī)及其他要求清單

2）、環(huán)境管理體系法律法規(guī)及其他要求清單18、4.3.3目標、指標和方案

1）、環(huán)境管理方案

2）、職業(yè)健康安全管理方案

3）、項目部環(huán)境管理方案

4）、項目部職業(yè)健康安全管理方案19、4.4.6運行控制

1、環(huán)境與安全目標管理責任狀

2、技術、質(zhì)量、安全交底記錄

3、質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理方針、目標指標及操作規(guī)程

4、三級教育內(nèi)容

5、安全教育記錄

6、臨時用電施工方案20、4.4.7應急準備和響應

1）、遼寧高科能源集團有限公司重特大事故應急救援預案

2）、重大傷亡事故急救方案

3）、突發(fā)斷水斷電應急預案

4）、食物中毒應急預案

5）、觸電傷害應急預案

6）、消防應急救援預案

7）、爆炸應急救援預案

8）、燃油、化學品大面積泄漏應急救援預案

9）、機械傷害應急準備與響應預案

10）、物體打擊事故應急準備與響應預案

11）、義務消防員登記表

12）、培訓簽到記錄薄

13）、消防演習記錄表21、4.5.1監(jiān)測和測量

1）、環(huán)境監(jiān)測計劃

2）、安全生產(chǎn)監(jiān)測和測量記錄

3）、環(huán)境監(jiān)測和測量檢查記錄

4）、廢棄物處置統(tǒng)計表

5）、現(xiàn)場環(huán)保資金投入明細

6）、現(xiàn)場臨時用電檢查記錄

7）、糾正措施審批實施表

8）、環(huán)境檢查表22、4.5.2合規(guī)性評價

1）、合格性評價計劃

2）、合規(guī)性綜合評價報告

3）、合規(guī)性評價程序

4）、合格性檢查評價表23、7.2、投標及簽約

1）、2014計劃發(fā)展部所建立的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全目標、目標執(zhí)

行情況報告

2）、2014合同臺賬

3）、2014合同交底記錄

4）、投標評審記錄表

5）、合同交底記錄24、4.5.4、4.5.5、8.2.2內(nèi)部審核

1）、內(nèi)審計劃

2）、內(nèi)審檢查

3）、內(nèi)審不合格報告

4）、內(nèi)審不合格項糾正措施25、5.6（E、S4.6）管理評審

1）、管理評審計劃

2）、管理評審記錄

3）、管理評審報告

27、文件收發(fā)記錄（工程部、項目部）

28、安全防火檢查記錄（工程部、計劃部）

2014.3.10

第五篇：管理規(guī)章制度與ISO9002質(zhì)量體系文件目錄

管理規(guī)章制度與ISO9002質(zhì)量體系文件目錄

完善的規(guī)章制度是提供規(guī)范化物業(yè)管理的基礎和準繩。深圳陽光物業(yè)管理有限公司積累二十余年物業(yè)管理經(jīng)驗，運作著一套行之有效的制度，做到了有章可循，有法可依，保證了各項工作的順利進行。

1998年，公司導入ISO9002質(zhì)量保證體系，作為企業(yè)管理制度的重要組成部分，并不斷補充和完善，為提高物業(yè)管理水平奠定了良好的基礎。

在此，我們摘錄出擬在新一代管理處運用的管理規(guī)章制度和ISO9002文件目錄，供招標工作小組各領導和專家審閱。

一、管理規(guī)章制度目錄

（一）公眾制度

1． 精神文明公約

2． 住戶服務指南手冊

3． 業(yè)主公約

4． 用戶手冊

5． 業(yè)主管理委員會章程

6． 樓宇裝修改建管理條例

7． 戶內(nèi)安裝防盜窗花規(guī)定

8． 裝修人員管理規(guī)定

9． 住宅裝修驗收及違章處理規(guī)定

10． 安全用電、用水管理規(guī)定

11． 消防管理規(guī)定

12． 電梯乘客須知

13． 出入證管理規(guī)定

14． 人員物品進出管理規(guī)定

15． 智能停車場管理規(guī)定

16． 摩托車、自行車管理辦法

17． 限制養(yǎng)犬規(guī)定 18． 清潔衛(wèi)生公約

19． 垃圾分類收集處理實施辦法

20． 小區(qū)綠化管理規(guī)定

21． 商業(yè)網(wǎng)點管理規(guī)定

22． 健身房管理規(guī)定

23． 游泳池管理規(guī)定

24． 商鋪管理規(guī)定

25． 便民服務承諾制度

26． 有償便民服務項目一覽表

27． 體育活動場所公用設施管理制度

28． 安全防范系統(tǒng)使用辦法

（二）管理運作制度

1．物業(yè)前期參與管理制度

2．物業(yè)驗收管理規(guī)定

3．物業(yè)接管驗收規(guī)定

4．客戶入住管理規(guī)定

5．質(zhì)量保證制度

6．鑰匙托管承諾書

7．房屋綜合維修管理辦法

8．維修服務承諾

9．治安管理規(guī)定

10．消防管理規(guī)定

11．消防設備管理制度

12．消防設施、安全標識管理規(guī)定

13．消防設施維修制度

14．突發(fā)事件處理規(guī)定

15．重點部位防火管理制度

16．臺風應急規(guī)程

17．安管員管理規(guī)定 18．安管員交接班制度

19．智能監(jiān)控中心值班制度

20．智能化系統(tǒng)使用管理規(guī)定

21．智能化設施使用管理規(guī)定

22．智能化系統(tǒng)維修、養(yǎng)護規(guī)定

23．管理處閉路監(jiān)視系統(tǒng)操作規(guī)程

24．背景音響系統(tǒng)操作規(guī)程

25．有線電視和智能化網(wǎng)絡管線使用管理規(guī)定

26．室內(nèi)安防報警系統(tǒng)及遠程抄表系統(tǒng)保養(yǎng)規(guī)程

27．管理處安全工作守則

28．管理處工作制度

29．管理處例會制度

30．24小時值班制度

31．管理處主任巡查制度

32．各類信息收集反饋規(guī)定

33．回訪制度

34．公共設施日常保養(yǎng)規(guī)定 35．房屋修繕制度

36．房屋外觀附屬設施管理規(guī)定

37．房屋本體設施日常巡檢規(guī)定

38．房屋本體附屬設施日常巡檢規(guī)定

39．房屋薰こ坦芾砑把布旃娑?br>40．房屋設施安全管理規(guī)定

41．配電房管理規(guī)定

42．電梯管理規(guī)定

43．電梯機房管理制度

44．管理處電梯值班檢查制度

45．電梯安全操作規(guī)程

46．電梯維修保養(yǎng)工作規(guī)程

47．電梯緊急事故處理規(guī)程

48．環(huán)境綠化管理規(guī)定 49．園林綠化管理規(guī)定

50．綠化養(yǎng)護工作制度

51．園林綠化管理流程

52．綠化養(yǎng)護工作制度

53．垃圾中轉站清潔制度

54．垃圾收集處理規(guī)程

55．社區(qū)文化管理制度

56．社區(qū)文化活動開展流程

57．居民文化活動組織管理規(guī)定

58．社區(qū)文化活動計劃

59．重大參觀考察活動規(guī)定

60．小區(qū)宣傳欄管理制度

61．宣傳欄及小區(qū)標語管理規(guī)定

62．管理處人員文明服務準則

63．員工行為規(guī)范

64．客戶投訴處理制度

65．財務管理制度

66．收費管理制度

67．財務公開監(jiān)督制度

68．現(xiàn)金管理制度

69．本體維修基金管理使用、續(xù)籌管理規(guī)定

70．支票、票據(jù)管理制度

71．會計核算制度

72．稅收管理規(guī)定

73．業(yè)務收入管理制度

74．工作人員著裝規(guī)定

75．員工考勤制度

76．關于用工和辭工的規(guī)定

77．計算機系統(tǒng)管理制度

78．檔案管理制度 79．廣告招牌管理規(guī)定

80．合同簽訂管理規(guī)定

81．小區(qū)經(jīng)費管理制度

（三）內(nèi)部管理崗位職責

1． 管理處主任崗位職責

2． 智能監(jiān)控中心主管崗位職責

3． 調(diào)度員崗位職責

4． 小區(qū)事務主管崗位職責

5． 會計崗位職責

6.出納員崗位職責

7． 管理員崗位職責

8． 電腦操作員崗位職責

9． 社區(qū)文化服務員崗位職責

10． 商鋪主管崗位職責

11． 商鋪服務員崗位職責

12． 弱電工程師崗位職責

13． 水電維修工崗位職責

14． 房屋維修工崗位職責

15． 保潔員崗位職責

16． 綠化工崗位職責

17． 安保班長崗位職責

18． 安管員崗位職責

19． 安管巡邏員崗位職責

20． 安管員門衛(wèi)崗位職責

21． 安管宿舍衛(wèi)生值日員職責

22． 消防員崗位職責

23． 停車場管理員崗位職責

（四）員工考核程序及標準

1．員工績效考核程序

2．員工月度考核標準

ISO9002質(zhì)量體系文件目錄

（一）質(zhì)量手冊內(nèi)容目錄

1．手冊封面(批準頁)2．質(zhì)量手冊目錄

3．質(zhì)量手冊說明

4．質(zhì)量手冊發(fā)放控制頁

5．質(zhì)量手冊修改頁

6． 術語

7．陽光物業(yè)管理有限公司簡介

8．質(zhì)量方針和目標

9．組織機構及職責權限

10．質(zhì)量體系要素

11．管理職責

12．質(zhì)量體系

13．合同評審

14．設計控制（本公司無此項）

15．文件和資料控制

16．采購

17．顧客提供產(chǎn)品的控制

18．產(chǎn)品標識和可追溯性

19．過程控制

20．檢驗和試驗

21．檢驗測量和試驗設備的控制 22．檢驗和試驗狀態(tài)

23．不合格品的控制

24．糾正和預防措施

25．搬運、儲存、包裝、防護和交付

26．質(zhì)量記錄的控制

27．內(nèi)部質(zhì)量審核

28．培訓

29．服務

30．統(tǒng)計技術

（二）程序文件目錄清單

1．管理評審程序

2．物業(yè)管理方案控制程序

3．合同/標書評審程序

4．文件與資料控制程序

5．物品采購控制程序

6．服務采購控制程序

7．業(yè)主提供的產(chǎn)品控制程序

8．物業(yè)管理服務標識和可追溯性程序

9．服務過程控制程序

10．分承包服務項目控制程序

11．服務工作計劃控制程序

12．物品管理程序

13．設備管理程序

14．應急情況的處理程序

15．采購物品的驗證控制程序

16．服務質(zhì)量的評價控制程序

17．檢驗、測量和實施設備控制程序 18．檢驗狀態(tài)控制程序

19．不合格品控制程序

20．不合格服務控制程序

21．糾正和預防措施程序

22．業(yè)主（住戶）投訴處理程序

23．物品搬運、貯存、防護和交付程序

24．質(zhì)量記錄控制程序

25．內(nèi)部質(zhì)量審核程序

26．員工培訓程序

27．信息反饋控制與服務程序

28．統(tǒng)計技術應用程序

（三）作業(yè)指導書

（1）管理處內(nèi)部運作管理規(guī)程

（2）房屋及公共場地管理工作手冊

（3）供配電管理工作手冊

（4）給排水設備管理工作手冊

（5）制冷設備管理工作手冊

（6）電梯管理工作手冊

（7）安全消防管理工作手冊

（8）智能設備管理工作手冊

（9）房屋（設施）養(yǎng)護和修繕工作手冊

（10）安全保衛(wèi)工作手冊

（11）《環(huán)境管理工作手冊》之清潔工作手冊

（12）《環(huán)境管理工作手冊》之綠化工作手冊

（四）ISO9002質(zhì)量體系記錄目錄清單

1．物業(yè)合同簽署記錄 2．合同評審記錄

3．物業(yè)接管項目資料記錄

4．驗收交接表

5．驗收樓宇缺陷整改表

6．安全檢查記錄

7．整改通知書

8．消防設備清單

9．消防演習報告

10．消防器材卡

11．消防設備檢查保養(yǎng)表

12．消防值班記錄

13．消防報警處理記錄

14．入伙通知書

15．住戶登記表

16．退租清單

17．保安值班記 錄

18．保安哨位巡查記錄表

19.警械警具配備登記表

20．出入證件辦理登記表

21．物品搬運放行單

22．保安排班表

23．保安員月訓練表24．水池、水箱情況登記

25．水泵運行記錄

26．機電設備月檢表

27．變配電運行記錄表

28．發(fā)電機試機記錄

29．抄表單

30．空調(diào)運行記錄

31．電梯檢查表 32．清潔工工作考評表

33．消殺藥品投放記錄

34．綠化工作記錄表

35.綠化工作考評表

36.裝修改進申報表

37.裝修巡檢記錄

38.臨時施工證發(fā)放記錄

39.出入證件

40.公用設施登記表

41.公用設施完好率統(tǒng)計表

42.郵件發(fā)放登記表

43.停車場檢查登記表

44.停車場車輛出入登記表

45.維修單

46.維修記錄

47.設備完好率統(tǒng)計

48.工程項目審批表

49.工程驗收結算表

50.大修項目計劃表

51.標識登記清單

52.應急情況處理記錄

53.社區(qū)文化活動計劃表

54.社區(qū)文化活動記錄表

55.管理費交費記錄

56.付款通知書

57.未交費處理報告

58.物品需求計劃表

59.物品采購計劃表

60.物品入庫驗收記錄

61.分供應調(diào)查評價表 62.合格分供應名單

63.分供應評審表

64.分包項目質(zhì)量檢查記錄

65.庫房物品盤點清單

66.發(fā)料單

67.文件主清單

68.文件發(fā)放記錄

69.文件修改申請表

70.外來文件登記表

71.文件呈批傳閱表

72.傳真登記表

73.機電設備臺帳

74.設備卡

75.計量設備檢驗記錄

76.考評記錄

77.考評總結報告

78.內(nèi)部質(zhì)量審核計劃

79.內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表

80.不合格報告

81.內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告

82.住戶意見調(diào)查表

83.住戶意見分析處理表

84.住戶投訴登記表

85.住戶投訴處理表

86.管理評審計劃

87.管理評審報告

88.糾正和預防措施報告

89.培訓計劃

90.培訓檔案記錄