第一篇：質(zhì)量保證部職責

QA職責

1、在質(zhì)量管理部長的領(lǐng)導(dǎo)下,負責全廠的質(zhì)量管理工作,主要職能是有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督和跟蹤。

2、組織監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及標準操作程序（SOP）的執(zhí)行，提供生產(chǎn)過程中發(fā)生質(zhì)量問題的處理意見。

3、負責質(zhì)量檔案的建立、留樣觀察、質(zhì)量監(jiān)測，并每年匯總留樣總結(jié)，協(xié)助質(zhì)量標準的編寫。

4、負責對不合格原輔料、包裝材料以及產(chǎn)品提出處理意見，對批準銷毀的物料，組織并監(jiān)督銷毀，做好物料取樣及現(xiàn)場監(jiān)控等工作。

5、負責物料供應(yīng)商的審計，并將供應(yīng)商資質(zhì)存檔保存。

6、負責藥品不良反應(yīng)的收集、整理成書面文件、反應(yīng)到上級有關(guān)部門等監(jiān)察工作。負責質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、整改措施的落實。

7、負責匯總產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，并做必要的統(tǒng)計分析后，編寫產(chǎn)品穩(wěn)定性考察總結(jié)；負責生產(chǎn)車間的環(huán)境監(jiān)測工作，并定期制定塵埃粒子、沉降菌、純化水微生物等趨勢分析圖，并收錄到產(chǎn)品的“質(zhì)量檔案”和“產(chǎn)品年度回顧”中。

8、負責監(jiān)督公司文件的培訓(xùn)和應(yīng)用，以保證公司所有的GMP文件均能被相關(guān)人員理解，從而在實際工作中得以貫徹和執(zhí)行。

9、負責制定每年自檢計劃，自檢內(nèi)容，組織相關(guān)部門人員進行自檢，并根據(jù)自檢情況制定自檢整改報告報質(zhì)量管理部長。

10、負責組織建立公司GMP文件系統(tǒng)，進行文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。負責組織公司GMP認證的準備工作。

11、負責按公司驗證計劃組織與GMP相關(guān)的各項驗證工作。

12、負責組織有關(guān)部門對標簽、說明書等印字包裝材料設(shè)計樣稿進行會審。

13、負責制定質(zhì)管部年度培訓(xùn)計劃及新進人員的培訓(xùn)計劃，監(jiān)督培訓(xùn)計劃的執(zhí)行，并及時形成記錄，整理歸檔

14、負責填報藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)內(nèi)容

15、負責基本藥物電子監(jiān)管碼下載、入出庫上傳。

16、及時完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交付的其他任務(wù)。

第二篇：質(zhì)量保證部職責及措施

職責及措施

質(zhì)量保障部的職責很多，總的來說，首先就是要獲得總經(jīng)理的授權(quán)和支持，在明確了部門權(quán)限以及總的指導(dǎo)方向后，本部門主要負責建立建全本公司的質(zhì)量管理體系，對本公司生產(chǎn)的砂輪實進行詳細的質(zhì)量跟蹤策劃，對砂輪的生產(chǎn)過程實施全方位監(jiān)督、監(jiān)控、檢查和指導(dǎo)，保持質(zhì)量保障體系運行的良性運行及砂輪從生產(chǎn)到銷售全過程的可見性和可控性，對砂輪質(zhì)量狀態(tài)進行過程控制及質(zhì)量分析，并以客戶質(zhì)量訴求為中心，分析客戶質(zhì)量訴求、研究質(zhì)量訴求可靠性及可行性，提出改善方案及措施，對質(zhì)量處理的結(jié)果進行檢查、跟蹤及驗證，并負責客戶的投訴評審、處理及反饋，最終提升客戶滿意度。

關(guān)于部門職責和部門經(jīng)理的職責，我想合二為一的說，因為該部門經(jīng)理是部門職責的領(lǐng)導(dǎo)者和實踐者，通過部門經(jīng)理的職責才能體現(xiàn)出質(zhì)量保障部的職責。

一、質(zhì)量保障體系

1、根據(jù)國際上對金剛石砂輪的要求建立嚴格的、高質(zhì)量的、符合社會生產(chǎn)要求的宏觀質(zhì)量保障體系，確保公司產(chǎn)品面向社會、面向國際的高端路線。

2、根據(jù)總經(jīng)理的要求以及公司生產(chǎn)實際，制定出符合我公司

發(fā)展的質(zhì)量保障體系路線，不斷創(chuàng)新、不斷發(fā)展，逐步提高產(chǎn)品質(zhì)量，完善質(zhì)量保障體系。

3、根據(jù)客戶質(zhì)量訴求，客戶對砂輪產(chǎn)品的新要求、新動向以

及對砂輪產(chǎn)品的反饋信息，對制定的質(zhì)量管理體系進行改

善和提高，以滿足客戶需求。

二、生產(chǎn)過程控制及質(zhì)量保障

1、生產(chǎn)工藝標準流程的制定。質(zhì)量部門通過和車間管理人員

以及技術(shù)人員的協(xié)調(diào)溝通，制定相關(guān)部門標準工藝流程，對員工進行系統(tǒng)、詳盡的培訓(xùn)工作，嚴格執(zhí)行。并于生產(chǎn)過程中不斷改進，使之更趨標準化，然后將其不斷復(fù)制，使運作成本最小化，效益最大化。

2、原材料的控制。根據(jù)國際及國內(nèi)標準，正確選擇公司所需

原料，通過選擇最佳原料供應(yīng)方，獲得穩(wěn)定、保質(zhì)的原材料。同時，做好原料內(nèi)檢工作，制定相關(guān)檢驗細則，化驗所購原材料是否達標或是否達到生產(chǎn)砂輪的要求。

3、半成品、成品合格率的控制。嚴格控制本公司半成品、成本檢驗流程，根據(jù)公司目前對砂輪的具體要求，進行過程監(jiān)控，尤其是半成品的檢驗，應(yīng)制定相關(guān)細則，并對員工進行相關(guān)培訓(xùn)，以期將質(zhì)量問題解決在襁褓階段。

4、設(shè)備、器具的保養(yǎng)及維護。由車間主任帶頭負責，分人分

設(shè)備、器具進行保養(yǎng)和維護，發(fā)現(xiàn)問題及時上報，質(zhì)量保障部分人分片進行監(jiān)督、指導(dǎo)，并定時對設(shè)備、器具進行抽檢。

5、標準生產(chǎn)工藝流程實施的控制。對制定好的生產(chǎn)工藝流程，應(yīng)進行監(jiān)督，保障流程的執(zhí)行，同時發(fā)現(xiàn)問題及時上報、協(xié)商，改善工藝流程。

6、環(huán)境監(jiān)測的控制。對工作環(huán)境尤其是工作臺面及設(shè)備工作

臺的衛(wèi)生監(jiān)控，以教育員工、提升員工素質(zhì)為主，質(zhì)量部門監(jiān)控為輔的手段，改善工作環(huán)境，提高工作效率，避免安全事件的發(fā)生。

7、安全生產(chǎn)的控制。在生產(chǎn)過程中，安全問題至關(guān)重要，包

括人員安全以及設(shè)備、產(chǎn)品安全。加強教育培訓(xùn)，增強安全防范意識，樹立安全第一的生產(chǎn)理念，為自己及家人的幸福做到安全生產(chǎn)。

三、規(guī)章制度的制定及項目、計劃的申報

1、建立健全并妥善保管各項質(zhì)量管理檔案。.如制作砂輪所用

原料為那一批購買，哪個公司；某個砂輪由誰稱料、混料，由誰壓制、燒結(jié)等記錄。

2、建立操作作業(yè)指導(dǎo)書。做好批生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄是作

業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程的具體體現(xiàn)。同時應(yīng)做好相應(yīng)的批檢驗記錄及批檢驗標準，為完善質(zhì)量保障體系做好基礎(chǔ)。

3、成品、半成品標準的制定。根據(jù)生產(chǎn)實際需求，結(jié)合操作

員操作經(jīng)驗，制定合理、可信的標準，比如玻璃料成品合格標準，從原料到混料制備，到防止交叉污染及其他方式引入雜質(zhì)，應(yīng)制定更加詳盡的標準，使生產(chǎn)過程更加可控，文件化管理。

4、做好各種文件、檔案管理。如質(zhì)量檢統(tǒng)計報表報告、《質(zhì)量

調(diào)查分析報告》、《客訴及處理檔案》、《異況分析檔案》、《返

工統(tǒng)計檔案》、《人員資料檔案》、《公司文件檔案》等。

5、制定制度管理。擬訂、宣貫與執(zhí)行質(zhì)量管理制度（質(zhì)量管

理流程、部門職能/崗位職責和其他質(zhì)量管理制度等）制定和優(yōu)化部門各項管理制度：《績效考核管理制度》《質(zhì)量統(tǒng)計分析管理制度》、《返工管理制度》、《工序管理制度等》并貫徹執(zhí)行。

6、要制定科技創(chuàng)新和科研項目規(guī)劃，要明確量化創(chuàng)新科研指

標和激勵機制。及時開展安技措立項、科技攻關(guān)成果展示，以及技術(shù)改造、合理化建議、小發(fā)明、小創(chuàng)造和科技創(chuàng)新論文征集、競賽、評比等活動，鼓勵全員創(chuàng)新攻關(guān)，不斷提高科技成果轉(zhuǎn)化率。經(jīng)認定具有推廣價值、且現(xiàn)場應(yīng)用取得顯著社會和經(jīng)濟效益的創(chuàng)新項目，給予物質(zhì)和精神獎勵。

7、相關(guān)計劃項目的申報及標準的制定。在生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)步提升的同時，我們應(yīng)制定高規(guī)格的生產(chǎn)質(zhì)量標準，符合ISO9001等國際標準的質(zhì)量標準。同時積極參加國家及地區(qū)各項計劃的申報，以提升公司產(chǎn)品形象，為公司發(fā)展的軟實力奠定堅實基礎(chǔ)。

四、增強業(yè)務(wù)水平，加大協(xié)作力度

1、計劃管理。參與公司中長期發(fā)展規(guī)劃中質(zhì)量規(guī)劃的編制，擬訂、執(zhí)行各期質(zhì)量改善/提升計劃以及具體質(zhì)量改善方案。制定部門的、月度、周工作計劃，其中月、周計劃報總經(jīng)理審批后組織實施。

2、質(zhì)量管理計劃。組織制訂公司質(zhì)量管理計劃，報總經(jīng)理審

批后組織并監(jiān)督實施。

3、入庫/出貨檢驗管理。半成品、成品入庫前質(zhì)量檢驗與成品

發(fā)貨出庫質(zhì)量檢驗工作。依據(jù)產(chǎn)品檢驗規(guī)范對產(chǎn)品進行入庫檢驗，依據(jù)客戶要求或規(guī)格書對產(chǎn)品進行發(fā)貨檢驗，責對緊急發(fā)貨的產(chǎn)品，組織巡檢、入庫檢、終檢三檢合一檢驗，檢驗合格后辦理出貨手續(xù)做好標識、記錄后出貨。

4、客戶反饋信息的處理。對客戶投訴的質(zhì)量問題，組織進行

組織分析，制定措施，督促協(xié)助生產(chǎn)責任部門進行整改，進行效果驗證。對客戶意見進行記錄匯總，并定期向各部門通報并及時及公司領(lǐng)導(dǎo)進行匯報。

5、員工質(zhì)量知識的培訓(xùn)。定期對內(nèi)部人員進行質(zhì)量技能進行

培訓(xùn)，針對各期質(zhì)量相關(guān)計劃定期進行質(zhì)量分析與總結(jié)、傳遞與上報。

6、人力資源管理。參與本部門人員招聘面試工作，提出面試

意見，做好本部門人員的工作分配與日常評價/考核工作，做好對本部門人員的定期評價和向上匯報工作。

凡上種種，或有遺漏，如果我們擁有一位合格的質(zhì)量保障部經(jīng)理，盡其職責，將質(zhì)量保障工作做到位，生產(chǎn)工藝流程執(zhí)行好，我們安全高效、均以穩(wěn)定、節(jié)能環(huán)保的目標必定能夠?qū)崿F(xiàn)，我們的質(zhì)量目標將進一步提升，質(zhì)量問題將不再成為困擾我們前進的絆腳石。以上就是我對質(zhì)量保障部門的部門職責、經(jīng)理職責的認

識，以及具體試試的措施分析。

第三篇：質(zhì)量保證部工作總結(jié)

質(zhì)量保證部工作總結(jié)

今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量保證部順利進行本各項工作：來料、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、工裝夾具、工藝改進、產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)場維護、體系建設(shè)、工藝檢查等工作；現(xiàn)將今年以來的工作情況做如下小結(jié)：

一、基礎(chǔ)管理

1．協(xié)助技術(shù)部、生產(chǎn)部完善生產(chǎn)用圖、生產(chǎn)工藝和檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；

2.新員工的培訓(xùn)和管理，通過強化規(guī)范意識，使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制；通過強化質(zhì)量意識，使新員工充分注意每一個操作細節(jié)和操作步驟的規(guī)范；通過強化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。

3.加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內(nèi)部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力，對產(chǎn)品質(zhì)量嚴格把關(guān)，對工作細心認真的對待；

4.配合技術(shù)部對產(chǎn)品升級測試檢驗，及時完成了三代數(shù)據(jù)采集器測試檢驗工作，并按檢定規(guī)程的要求，做好成品檢驗工作。同時，在新產(chǎn)品使用過程中，完成了一體化溫壓流檢測及持續(xù)改進工作；

二、質(zhì)量控制： 1.來料品質(zhì)控制：完善控制流程和檢測手段，通過不斷的學(xué)習改進檢驗方法、對《來料檢驗規(guī)范》進行優(yōu)化修正、嚴格來料檢驗，發(fā)現(xiàn)數(shù)百批不合格品，通過《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》同供應(yīng)商開展不合格品處理工作；

2.制程過程控制：嚴格執(zhí)行“三檢”制度，避免大批量不合格事故的發(fā)生，推行了產(chǎn)品標識和追溯工作，提高了生產(chǎn)員工工作責任感和工作效率；

3.成品質(zhì)量控制：從成品檢驗結(jié)果來看，成品質(zhì)量得到很大的提升，裝配車間認真執(zhí)行自檢制度和成品檢驗的控制。

三、生產(chǎn)服務(wù)

1、在生產(chǎn)任務(wù)緊、人員緊缺的情況下，質(zhì)量保證部積極參與生產(chǎn)組裝工作，保質(zhì)保量按時完成公司發(fā)貨計劃。

2、生產(chǎn)車間工具正確使用的培訓(xùn)及講解，避免萬用表、微壓源等工具的人為損壞；

四、體系及產(chǎn)品認證

1、協(xié)助完成ISO質(zhì)量管理體系、測量管理體系的執(zhí)行及認證工作；

2、協(xié)助完成CEMS、AQMS、WQMS、數(shù)據(jù)采集器、COD水質(zhì)在線監(jiān)測設(shè)備等一系列的產(chǎn)品認證；

五、2012年質(zhì)量保證部工作規(guī)劃：

1、作為質(zhì)量控制部門，由于前期檢驗人員少，對于車間生產(chǎn)工藝的日常檢查較少。但是任何理由都不能作為借口，今后質(zhì)量保證部會平衡好各方面工作，將大量的時間用于管理及服務(wù)品質(zhì)的監(jiān)控上，從而真正能夠做到按作業(yè)指導(dǎo)書要求生產(chǎn)，發(fā)揮文件的執(zhí)行效果。

2、從今年現(xiàn)場人員反饋問題來看，也體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)控制還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產(chǎn)品檢驗手段和檢驗技術(shù)理解的缺乏。一方面是培訓(xùn)不深入，同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)人員在產(chǎn)品的檢驗工作的執(zhí)行度上下的工夫不夠。今后加強各崗位人員的業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)和績效考核。

六、工作建議：

1、由于受公司采購和其它因素的影響，來料質(zhì)量無法從源頭上保證，只能加強來料檢驗，無形增加公司檢驗員工作壓力，公司應(yīng)加強與供應(yīng)商溝通，要求其改善。

2、時值公司飛速突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際，質(zhì)量管理工作任務(wù)重大。質(zhì)量保證部人員感受到公司對質(zhì)量工作的重視度。質(zhì)量保證部將繼續(xù)按照公司的質(zhì)量目標。提升品質(zhì)人員素質(zhì)、學(xué)習相關(guān)設(shè)備的標準知識，做好今后的品質(zhì)管理策劃，嚴格質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿足市場發(fā)展和客戶的需要。2011年對于質(zhì)量保證部而言，是共同進步的一年、是團結(jié)向上的一年，我們在工作中，對質(zhì)量嚴格把關(guān)，對工作細心認真的對待，及時、準確的得到產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)。工作的閑余時間鼓勵員工加強自身的學(xué)習，不斷的來提高整個團隊的整體素質(zhì)。

宇星科技發(fā)展（深圳）有限公司

質(zhì)量保證部

2011年12月24號

第四篇：質(zhì)量保證部管理制度

質(zhì)量保證部管理制度

一、工作職責及處罰辦法

1、外來人員（無關(guān)）不經(jīng)批準不得進入中心化驗室，發(fā)現(xiàn)一次處罰負責人5元。

2、不得動用與自己工作無關(guān)的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)一次處罰5元。

3、不得隨便動用毒品、危險品，工作需要動用得經(jīng)主管批準，否則每次處罰5元。

4、儀器操作必須依據(jù)相關(guān)SOp，如有擅自改動每發(fā)現(xiàn)一次處罰20元。

5、相關(guān)責任人要保管好分管的硬件和軟件，實行區(qū)域管理。如有人為損害負責賠償30%以上，遺失按全額賠償。

6、不得向外界泄露部門機密，一般文件給予警告，并處罰款500元，重要文件給予除名并移交司法部門處理。

7、上班時按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,佩帶好上崗證, 違者每次處以5元罰款,工作服不得穿出中心化驗室, 違者罰款10元。

“績”主要是指工作成果，在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)量的多少，能否開展創(chuàng)造性的工作等等。

三、考核的目的：

對公司人員的品德、才能、工作態(tài)度和業(yè)績作出適當?shù)脑u價，作為合理使用、獎懲及培訓(xùn)的依據(jù)，促使增加工作責任心，各司其職，

各負其責，破除“干好干壞一個樣，能力高低一個樣”的弊端，激發(fā)上進心，調(diào)動積極性和創(chuàng)造性，以提高公司的整體效益。

四、本制度從二00六年一月一日起執(zhí)行。

第五篇：質(zhì)量保證部管理制度

質(zhì)量保證部管理制度

一、工作職責及處罰辦法

1、外來人員（無關(guān)）不經(jīng)批準不得進入中心化驗室，發(fā)現(xiàn)一次處罰負責人5元。

2、不得動用與自己工作無關(guān)的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)一次處罰5元。

3、不得隨便動用毒品、危險品，工作需要動用得經(jīng)主管批準，否則每次處罰5元。

4、儀器操作必須依據(jù)相關(guān)SOp，如有擅自改動每發(fā)現(xiàn)一次處罰20元。

5、相關(guān)責任人要保管好分管的硬件和軟件，實行區(qū)域管理。如有人為損害負責賠償30%以上，遺失按全額賠償。

6、不得向外界泄露部門機密，一般文件給予警告，并處罰款500元，重要文件給予除名并移交司法部門處理。

7、上班時按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,佩帶好上崗證,違者每次處以5元罰款,工作服不得穿出中心化驗室,違者罰款10元。

8、責任區(qū)衛(wèi)生應(yīng)符合要求，工作場所應(yīng)整潔，發(fā)現(xiàn)一次罰款5元。

9、工作場所不得大聲喧嘩，發(fā)現(xiàn)一次罰款5元。

10、廢棄物放在規(guī)定位置，并按時清理，發(fā)現(xiàn)一次罰款5元。

11、員工在部門負責人不知情的情況下，將部門信息發(fā)給外單位，按泄露部門機密處理。

12、與外界聯(lián)系，主管以上可直接與外界聯(lián)系，一般工作人員須經(jīng)主管同意后才可與外界聯(lián)系。否則，每次罰款10元，造成負面影響罰款100元。

13、QA人員因工作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，按《質(zhì)量管理條例》處理，QC人員因工作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，按《質(zhì)量管理條例》處理。

1二、考核的內(nèi)容主要是個人德、勤、能、績四個方面。其中：

“德”主要是指敬業(yè)精神、事業(yè)心和責任感及行為規(guī)范。

“勤”主要是指工作態(tài)度，是主動型還是被動型等等。

“能”主要是指工作能力，完成任務(wù)的效率，完成任務(wù)的質(zhì)量、出差錯率的高低等。

“績”主要是指工作成果，在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)量的多少，能否開展創(chuàng)造性的工作等等。

三、考核的目的：

對公司人員的品德、才能、工作態(tài)度和業(yè)績作出適當?shù)脑u價，作為合理使用、獎懲及培訓(xùn)的依據(jù)，促使增加工作責任心，各司其職，各負其責，破除“干好干壞一個樣，能力高低一個樣”的弊端，激發(fā)上進心，調(diào)動積極性和創(chuàng)造性，以提高公司的整體效益。

四、本制度從200X年一月一日起執(zhí)行。