第一篇：醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)審核和評價制度

醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)審核和評價制度

為了更好地加強(qiáng)對醫(yī)療器械的采購管理和對醫(yī)療器械供應(yīng)商的資質(zhì)審核，特制定本制度。

在醫(yī)療器械的招標(biāo)、談判的采購過程中需認(rèn)真審查供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)，審核時不僅要檢查證件的合法性，還要注意證件的有效性，必要時可要求供貨商在資質(zhì)證明的復(fù)印件上加蓋供方印章。需要審核的主要證件有：1、2、3、4、5、6、7、營業(yè)執(zhí)照 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 醫(yī)療器械注冊證及附件（醫(yī)療器械注冊登記表）中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書 消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件 委托銷售授權(quán)書

平時要加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通和了解，不定期的對供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)進(jìn)行評價。發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有資質(zhì)、財務(wù)、供貨和產(chǎn)品等問題時要及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報，及時采取必要的措施，避免使我院的工作受到不利的影響或損失。

醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度

1、購進(jìn)醫(yī)療器械前必須對供方的資質(zhì)進(jìn)行審核，審核合格后方可采購。資質(zhì)不

合格的供應(yīng)商不得列入合格供應(yīng)商目錄。

2、資質(zhì)審核包括供方的供貨資質(zhì)，經(jīng)營范圍、相關(guān)產(chǎn)品的授權(quán)聲明、注冊證書、合格證明等符合有關(guān)規(guī)定的有效證明文件，相關(guān)證件內(nèi)容必須齊全有效。

3、列入合格供應(yīng)商目錄的供方資質(zhì)有效期為一年，下一年度招標(biāo)時必須重新審

核。

4、定期對供方進(jìn)行評價，并根據(jù)評價結(jié)果，做出相應(yīng)的處置。

5、評價的內(nèi)容應(yīng)包括供方的供貨情況、臨床的使用情況，供方的售后情況等。

6、評價不合格的應(yīng)取消供方的合格供貨商資格。必要時做出相應(yīng)的處罰。

第二篇：醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度

上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心

醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度

1、醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度的應(yīng)用對象是候選的供方，最終目的在于組織選擇和確定合格的供應(yīng)商和產(chǎn)品。

2、在醫(yī)療器械采購過程中管理部門分管人員應(yīng)向供應(yīng)商索取產(chǎn)品資質(zhì)證明文件，包括：《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》、《中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書》、《制造計量器具許可證》、產(chǎn)品配置清單原件和相關(guān)消耗材料或試劑的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等資料，同時分管人員應(yīng)對產(chǎn)品型號、有效期和類別等內(nèi)容進(jìn)行審核與歸檔。

3、管理部門分管人員應(yīng)對生產(chǎn)廠家及經(jīng)銷商資質(zhì)證明文件包括：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)廠家給經(jīng)銷商的授權(quán)書、售后服務(wù)承諾等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核與歸檔。

4、醫(yī)院確定了合格供方并實(shí)施采購后，應(yīng)定期對合格供方進(jìn)行重新評價，判斷合格供方是否符合要求，并將評價結(jié)果以各種方式向供應(yīng)商進(jìn)行必要的溝通和反饋，促進(jìn)供應(yīng)商不斷完善。

5、審核和評價的方式可以采取現(xiàn)場考察、樣品試用、業(yè)績記錄、回顧性訪問和滿意度調(diào)查等多種方式進(jìn)行。評價的內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)、成本控制和誠信度等方面。醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價1

第三篇：臨床路徑審核和評價制度

臨床路徑審核、評價與改進(jìn)制度

一、實(shí)施小組每季度常規(guī)統(tǒng)計病種評價相關(guān)指標(biāo)的數(shù)據(jù)，并上報指導(dǎo)評價小組。指導(dǎo)評價小組每季度對臨床路徑實(shí)施的過程和效果進(jìn)行審核、評價、分析并提出質(zhì)量改進(jìn)建議。臨床路徑實(shí)施小組根據(jù)質(zhì)量改進(jìn)建議制訂質(zhì)量改進(jìn)方案，并及時上報指導(dǎo)評價小組。

二、開展臨床路徑實(shí)施的過程和效果評價，臨床路徑實(shí)施的過程評價內(nèi)容包括：相關(guān)制度的制訂、臨床路徑文本的制訂修改、臨床路徑實(shí)施的記錄、臨床路徑表的填寫、患者退出臨床路徑的記錄等。

三、手術(shù)患者的臨床路徑實(shí)施效果評價應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的類型、預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的天數(shù)、非計劃重返手術(shù)室次數(shù)、手術(shù)后并發(fā)癥、住院天數(shù)、手術(shù)前住院天數(shù)、住院費(fèi)用、藥品費(fèi)用、醫(yī)療耗材費(fèi)用、患者轉(zhuǎn)歸情況、健康教育知曉情況、患者滿意度等。

四、非手術(shù)患者的臨床路徑實(shí)施效果評價應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：病情嚴(yán)重程度、主要藥物選擇、并發(fā)癥發(fā)生情況、住院天數(shù)、住院費(fèi)用、藥品費(fèi)用、醫(yī)療耗材費(fèi)用、患者轉(zhuǎn)歸情況、健康教育知曉情況、患者滿意度等。

第四篇：醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度

如東縣第三人民醫(yī)院

醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度

一、首營企業(yè)：指購進(jìn)時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器

械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。

首營品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器

械。包括新型號、新規(guī)格、新包裝。

二、首營企業(yè)審核內(nèi)容：

（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。

（二）審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。

（三）對企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈?quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等

（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

三、首營企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問時，設(shè)備科應(yīng)會同使用部門進(jìn)

行實(shí)地考察。

四、首營品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生

產(chǎn)制造認(rèn)可表、注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)批號的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報告單等。

五、對首次經(jīng)營企業(yè)和品種，使用部門應(yīng)填報《首次經(jīng)營企業(yè)審批

表》《首次經(jīng)營品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報設(shè)備科初審，報分管院長對資質(zhì)、價格審核審批。

六、首次經(jīng)營品種，設(shè)備科要求建立產(chǎn)品檔案。

第五篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)首營審核制度

天津啟富佳商貿(mào)有限公司

醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度

一、首營企業(yè)：指購進(jìn)時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)

營企業(yè)。

首營品種：指本企業(yè)首次向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。包括

新型號、新規(guī)格、新包裝

二、首營企業(yè)審核內(nèi)容：

（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)

療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。

（二）審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應(yīng)的范圍相符。

（三）對企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈?quán)委托書并提

供身份證復(fù)印件等。

（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

三、首營企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問時，采購部應(yīng)會同質(zhì)管部進(jìn)行實(shí)地考察。

四首營品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表、注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)批號的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報告單。

五、對首次經(jīng)營企業(yè)和品種，采購員應(yīng)填報《首次經(jīng)營企業(yè)審批表》、《首次經(jīng)營

品種表》，并將所附規(guī)定資料報采購部初審，報質(zhì)管部對資質(zhì)審核及財務(wù)部對價格審核報總經(jīng)理審批。

六、首次經(jīng)營品種，質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品檔案。