第一篇：在全省“兩打兩建”視頻會議上的匯報

在全省“兩打兩建”視頻會議上的匯報

黃岡市食品藥品監(jiān)督管理局

尊敬的省局領(lǐng)導(dǎo)，各地市州同仁：

為認(rèn)真貫徹落實全國藥品“兩打兩建”中心行動、國家食品藥品監(jiān)督管理總局中藥材專業(yè)市場整治約談會等文件和會議精神，黃岡局緊密結(jié)合黃岡實際，把整頓規(guī)范蘄春中藥材專業(yè)市場、打擊中藥非法生產(chǎn)經(jīng)營作為突出重點，加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任，強化協(xié)作，打建并舉，取得了初步成效。截止現(xiàn)在，黃岡局和蘄春局共出動執(zhí)法人員近100人次，檢查市場經(jīng)營戶160家次，覆蓋市場所有經(jīng)營戶，開展2次專項檢查，篩查中藥材400余批，抽樣60批，涉及22個品種，共檢出2個品種3批次不符合規(guī)定，較整治之前，中藥材質(zhì)量有明顯提高，徹底關(guān)閉原蘄州中藥材專業(yè)市場。我們的主要做法有：

一、落實政府責(zé)任，部門協(xié)作，形成綜合治理工作格局黃岡市政府高度重視中藥材專業(yè)市場整治工作，明確和落實政府負(fù)總責(zé)要求下的屬地監(jiān)管責(zé)任制。市政府陳少敏副市長主持召開蘄春中藥材專業(yè)市場整治工作會，傳達(dá)國家食品藥品監(jiān)督管理總局中藥材專業(yè)市場整治約談會精神，并代表市政府與蘄春縣政府縣長簽訂《蘄春中藥材專業(yè)市場專項整治工作目標(biāo)責(zé)任書》。蘄春縣委、縣政府召開了政府及相

關(guān)部門負(fù)責(zé)人、中藥材專業(yè)市場經(jīng)營代表共80余人參加的全縣中藥材市場專項整治動員會，成立以縣政府分管食品藥品安全、農(nóng)業(yè)的副縣長任組長，12家單位負(fù)責(zé)人為成員的綜合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《湖北李時珍中藥材專業(yè)市場集中整治實施方案》，明確各部門工作職責(zé)，形成了“市（縣）政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各部門密切協(xié)作，全社會齊抓共管”的綜合整治格局。

二、健全監(jiān)管機制，網(wǎng)格化管理，全面排查制假售假行為

針對蘄春中藥材專業(yè)市場經(jīng)營戶點多、規(guī)模小、監(jiān)管任務(wù)重、監(jiān)管難度大且中藥材主要來自亳州的現(xiàn)狀。黃岡局以此次專項整治為契機，加大對廣大中藥材經(jīng)營戶的監(jiān)督管理，市政府與蘄春縣政府簽訂責(zé)任書、蘄春縣政府與各監(jiān)管部門簽訂責(zé)任書、蘄春縣局與市場各經(jīng)營戶簽訂承諾書，層層落實藥品安全責(zé)任，對市場內(nèi)經(jīng)營戶實行網(wǎng)格化管理，并將網(wǎng)格化管理公示牌懸掛在每一經(jīng)營戶的醒目位置。建立了嚴(yán)格的中藥材購進(jìn)驗收制度和登記備案管理制度、月巡查制度、季督查制度、責(zé)任制度、責(zé)任追究制度和有獎舉報制度，實行中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全干部包保責(zé)任制，在這次專項整治工作中，四級聯(lián)動的網(wǎng)格化管理發(fā)揮了積極作用。

三、突出工作重點，多措并舉，嚴(yán)厲打擊制假售假行為

黃岡局成立暗訪組并進(jìn)行暗訪，市局徐局長到原蘄州中藥材專業(yè)市場進(jìn)行暗訪，并將發(fā)現(xiàn)的問題向蘄春縣政府政府進(jìn)行了通報。黃岡局和蘄春縣局多措并舉，全面落實專項整治方案確定的工作目標(biāo)。一是加大對中藥材專業(yè)市場和周邊固定門店的巡查力度。二是強化對易染色、人工增重、摻雜摻假和過度熏蒸品種的監(jiān)督抽驗力度。三是規(guī)范中藥材專業(yè)市場開辦主體湖北李時珍中藥材專業(yè)市場有限公司的管理，督促建立完善質(zhì)量追溯機制等一系列制度。四是黃岡局和黃岡藥檢所組成聯(lián)合檢查組，對轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)的開展全面監(jiān)督檢查，突出加強企業(yè)購進(jìn)、生產(chǎn)、檢驗檢測等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)非法購進(jìn)、貼牌以及走票、掛靠等違法行為。

四、廣泛宣傳發(fā)動，全民參與，營造齊抓共管輿論氛圍黃岡市局和蘄春縣局充分利用電視、報刊和網(wǎng)絡(luò)等媒體，大力宣傳中藥材市場整頓重要意義及假劣藥品藥材的嚴(yán)重危害，全方位、多渠道公布24小時舉報電話，形成全民參與打假治劣的輿論氛圍。一是重獎舉報人員。對舉報制售假劣中藥材中藥飲片行為屬實的予以重獎，最高獎勵金額可達(dá)查處藥材貨值金額的25%。二是發(fā)布整治通告。全市共張貼政府通告1000余份，中藥材專業(yè)市場內(nèi)懸掛宣傳橫幅40條，制作墻體宣傳標(biāo)語20余條，制作宣傳欄4期，發(fā)放宣傳單、宣傳信5000余份。三是多家主流媒體協(xié)作聯(lián)動。黃岡日報、黃岡電視臺、蘄春電視臺密切配合，全方位報道專項整治工作動態(tài)，對制假售假典型案例進(jìn)行專題報道，強有力地震懾制假售假違法犯罪分子。

總的來說，集中整治取得了初步成效，蘄春中藥材市場中藥材經(jīng)營更加規(guī)范，中藥材質(zhì)量明顯提高，制假售假行為得到有效打擊。但是我們也清醒認(rèn)識到，隨著打擊力度的加大，一些違法行為由明轉(zhuǎn)暗，并未完全根除，如非法加工等問題沒有完全杜絕，場外交易潛規(guī)則尚未根本解決，染色、人工增重、摻雜摻假和過度熏蒸等行為也仍然存在，必須引起我們的高度重視和警惕。此外，隨著整規(guī)工作的深入開展，蘄春中藥材市場交易量減少，如何在加大企業(yè)違法成本的同時給守法戶帶來更多收益，激發(fā)整個市場的活力需要我們不斷研究和探索。

下一步，我們將認(rèn)真貫徹落實本次會議精神，抓好三項重點工作：一是突出制假售假、染色增重、掛靠走票等重點，徹查徹治，嚴(yán)懲重處，全面規(guī)范中藥材市場秩序；二是加強信息化建設(shè)，運用科技手段，實現(xiàn)中藥材和中藥飲片來源可追溯、去向可查證、信息可查詢，監(jiān)管責(zé)任可追究；三是強力推動中藥材專業(yè)市場建設(shè)，促進(jìn)中藥材市場轉(zhuǎn)型升級，從根本上實現(xiàn)環(huán)境改善、質(zhì)量提升、產(chǎn)業(yè)升級，重塑蘄春中藥材專業(yè)市場的良好形象。

以上匯報，不妥之處請各級領(lǐng)導(dǎo)和同仁批評指正。

第二篇：兩打兩建自查報告

白銀昊慈藥業(yè)有限公司關(guān)于“兩打兩建”

自查報告

平川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司于2013年8月5日收到白食藥監(jiān)?2013?125號文為白銀市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《白銀市藥品“兩打兩建”專項行動實施方案》的通知文件，本公司非常重視，于當(dāng)天立即召集經(jīng)理班子成員及各職能部門負(fù)責(zé)人召開藥品質(zhì)量專題會議，認(rèn)真貫徹執(zhí)行市藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于“兩打兩建”文件精神，并根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會白食藥監(jiān)?2013?125號文件精神，當(dāng)前正值“兩打兩建”行動期間，我公司高度重視，統(tǒng)一認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。公司一直要求相關(guān)工作人員要以對百姓健康負(fù)責(zé)、對企業(yè)信譽負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)口，認(rèn)真審查上游批發(fā)企業(yè)、廠家資質(zhì)的合法性，并嚴(yán)格按要求對購進(jìn)的藥品做好驗收、養(yǎng)護(hù)工作。主動積極配合上級主管部門的監(jiān)督管理。按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營。

2、在經(jīng)營范圍及進(jìn)貨渠道方面，公司沒有超出范圍經(jīng)營。關(guān)于進(jìn)貨渠道，從2013年1月起中草藥購進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部整頓，通過自查自糾，從甘肅隴西神農(nóng)文峰藥業(yè)購進(jìn)的所有中草藥全部進(jìn)行退貨處理，之后中草藥均從蘭州九州通和白銀康盛堂購進(jìn)。另一方面對所有保健食品供應(yīng)商資質(zhì)及品種的合法性進(jìn)行內(nèi)部核查，對不合格的保健食品全部下架退貨處理。本公司目前所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有購進(jìn)及銷售屬國家禁止的藥品，所有藥品均統(tǒng)一從上游合法、正規(guī)的批發(fā)公司（如蘭州西城、新光、強生、九州通、白銀康盛堂等）或生產(chǎn)廠家進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。、職員與培訓(xùn)，相關(guān)崗位人員經(jīng)白銀市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，強化店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行《藥品管理法》、《質(zhì)量管理制度》、《業(yè)務(wù)知識 》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕、冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收。根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)，對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明及相關(guān)文件檢查，并做好記錄。藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32項以上，并做好記錄。、藥品銷售與服務(wù)，公司藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和崗位。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌、注意事項。本公司藥店按有關(guān)規(guī)定出售處方藥，要求必須憑執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)藥師助理開具處方才出售處方藥。

此次“兩打兩建”專項行動是藥品銷售企業(yè)規(guī)范工作的一針強化劑，同時也是企業(yè)對自身工作進(jìn)行自查自糾的依據(jù)，總之，通過這次“兩打兩建”專項活動工作要求精神，我們對工作的問題以文件要求為契機，認(rèn)真努力工作，將嚴(yán)格按照區(qū)局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效、放心的藥。在此公司全體員工感謝市、區(qū)食品藥品管理局的領(lǐng)導(dǎo)及工作人員對工作的批評指導(dǎo)。

特此報告！

白銀昊慈藥業(yè)有限公司

2013年8月7日

第三篇：常州市藥品“兩打兩建”專項行動工作實施方案

常州市藥品“兩打兩建”專項行動工作實施方案

為嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)，嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營，加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)，加強藥品監(jiān)管機制建設(shè)（以下簡稱“兩打兩建”），根據(jù)江蘇省局《藥品“兩打兩建”專項行動工作實施方案》，結(jié)合我市實際，制定本實施方案。

一、總體目標(biāo)

根據(jù)國家總局和省局統(tǒng)一部署，自2013年7月起，集中半年時間在全市范圍內(nèi)開展專項行動，重點針對當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，完善監(jiān)管規(guī)范和機制，提升藥品監(jiān)管水平，保障全市人民用藥安全有效。

二、工作重點

全市應(yīng)根據(jù)分級監(jiān)管、屬地管理的原則，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，組織精干力量，突出工作重點，整合監(jiān)管資源，扎實做好專項行動各項工作。同時，堅持打建并舉，以打促建，圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題，查找規(guī)范和制度中的漏洞，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的規(guī)范建設(shè)和制度建設(shè)。

（一）打擊違法生產(chǎn)行為

一是針對中藥提取的生產(chǎn)和提取物的使用以及中藥飲片生產(chǎn)中的突出問題，重點打擊中藥違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購用或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托加工提取物的行為，嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為，嚴(yán)厲打擊中藥飲片生產(chǎn)中增重染色和摻雜摻假的行為，嚴(yán)厲打擊外購非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售的行為。二是針對原輔材料采購和使用過程中的突出問題，重點打擊化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊直接使用化工原料用于生產(chǎn)制劑的行為，嚴(yán)厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品的行為。三是針對委托生產(chǎn)中的突出問題，重點打擊委托或接受無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的行為。嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品；嚴(yán)禁企業(yè)委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。

（二）打擊藥品違法經(jīng)營行為

一是嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品和發(fā)布虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合，重點打擊違法網(wǎng)站發(fā)布虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。對已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和信息服務(wù)資質(zhì)的企業(yè)，要核查企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員制度的執(zhí)行情況，對不認(rèn)真執(zhí)行國家藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管有關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的，要嚴(yán)肅追究相關(guān)企業(yè)或個人的責(zé)任。通過此項工作將風(fēng)險程度高的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)拒之門外，并向社會公示接受群眾監(jiān)督。

三、工作步驟

藥品“兩打兩建”專項行動自2013年7月起至12月底結(jié)束，分動員部署、檢查查處、評估總結(jié)3個階段。

（一）動員部署階段（7月25日～7月31日）。各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局（分局）要結(jié)合國家總局《通知》要求和省、市局工作安排，認(rèn)真進(jìn)行宣傳動員和部署，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，制定具體實施方案，細(xì)化工作安排，明確工作重點和任務(wù)分工，確保專項行動有力、有序開展。各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局（分局）的具體實施方案，應(yīng)于7月30日前上報市局。

（二）檢查查處階段（8月1日～11月30日）。按照全市的統(tǒng)一部署安排，對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，打擊違法行為。全覆蓋現(xiàn)場檢查必須在7月底前啟動，確保8月底前取得階段性檢查效果。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促企業(yè)及時落實整改措施，不能立即整改的要督促企業(yè)制定切實可行的整改計劃，并跟蹤整改完成情況。注重執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相互配合，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題品種，各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局（分局）應(yīng)立即組織針對性抽驗，市藥檢所要開辟綠色通道，確保工作進(jìn)度?；椴块T加大違法案件的查辦力度，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要追根溯源、一查到底，嚴(yán)字當(dāng)頭、深查深究，提高打擊違法違規(guī)行為的震懾力。發(fā)現(xiàn)重大線索或重大案件應(yīng)及時上報市局。

（三）評估總結(jié)階段（12月1日～12月31日）。檢查查處結(jié)束后，各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局（分局）應(yīng)認(rèn)真總結(jié)藥品“兩打兩建”專項行動開展情況，于12月10日前上報總結(jié)材料。總結(jié)材料應(yīng)內(nèi)容翔實，包括專項行動總體情況（檢查方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例等）、案件查處情況（對已處罰的企業(yè)要詳細(xì)報告查辦情況及處罰結(jié)果）、存在問題、下步工作打算及建議。

四、工作分工

市食品藥品監(jiān)督管理局制定工作方案，統(tǒng)一組織開展全市范圍內(nèi)藥品“兩打兩建”專項行動；配合省局對重點藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場督查；并在各轄區(qū)檢查基礎(chǔ)上抽取50%的藥品生產(chǎn)企業(yè)，10%的診所進(jìn)行現(xiàn)場督查，對藥品批發(fā)企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋的督查。

各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局（分局）負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)企業(yè)、診所（含衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站，以下同）的全覆蓋現(xiàn)場檢查。

五、工作要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，分工負(fù)責(zé)。為統(tǒng)籌推進(jìn)專項行動，市局對應(yīng)省局，專門成立了領(lǐng)導(dǎo)小組和工作組，各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局（分局）也要高度重視藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域存在的突出問題，加強藥品“兩打兩建”專項行動的組織領(lǐng)導(dǎo)，要根據(jù)本方案要求，精心組織、周密部署、各司其職、分工協(xié)作。

（二）屬地監(jiān)管，強化督導(dǎo)。各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局（分局）要嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任，按照工作部署，逐一落實目標(biāo)任務(wù)，責(zé)任到人，推動各項工作扎實開展。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題要督促其及時整改，市局將適時組織對各轄市、區(qū)專項行動開展情況進(jìn)行督查抽查，確保專項行動取得實效。

（三）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，形成合力。市局和各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局（分局）之間要加強溝通，將本次行動與日常監(jiān)管和其他專項行動有機結(jié)合，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律移交稽查部門進(jìn)一步查處。要密切與公安、通信管理部門配合，強化與公、檢、法的聯(lián)動，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《刑法修正案

（八）》等法律法規(guī)從嚴(yán)處罰，該嚴(yán)懲的行為堅決嚴(yán)懲，該曝光的企業(yè)堅決曝光，該召回的產(chǎn)品堅決召回，確保專項行動的嚴(yán)肅性。

（四）報送信息，強化宣傳。國家食品藥品監(jiān)管總局和省局明確了信息宣傳相關(guān)發(fā)布權(quán)限和紀(jì)律，對違法違規(guī)行為查處的信息，由省局統(tǒng)一組織發(fā)布；涉及重大案件的信息，由國家總局統(tǒng)一組織發(fā)布。各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局（分局）要嚴(yán)格執(zhí)行上述紀(jì)律，并建立信息報送機制，確定1名工作聯(lián)絡(luò)員，每月20日向市局報送工作進(jìn)展、案件統(tǒng)計、主要成效和工作中遇到的問題（信息報送表格另行通知）；對已處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告案件查辦情況和處罰結(jié)果；重大線索或重要案件的信息應(yīng)及時報送。

（五）嚴(yán)肅紀(jì)律，廉潔執(zhí)法。專項行動期間，要嚴(yán)肅廉政紀(jì)律和工作紀(jì)律，認(rèn)真貫徹執(zhí)行中央八項規(guī)定、省委十項規(guī)定和省局、市局有關(guān)規(guī)定，不得參加可能影響公正執(zhí)法的活動，不得接受企業(yè)的吃請和禮金等。對因玩忽職守、失職瀆職、徇私舞弊，導(dǎo)致監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實或重大案件處理不及時的，依法依紀(jì)追究相關(guān)人員的責(zé)任。

附表：1.藥品“兩打兩建”藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查要點 2.藥品“兩打兩建”藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表 3.藥品“兩打兩建”藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查表 4.藥品“兩打兩建”互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)監(jiān) 督檢查表

5.藥品“兩打兩建”診所（含衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù) 理站）監(jiān)督檢查表

附表1 “兩打兩建”藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查要點

一、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)

1.查看供應(yīng)商審計資料，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對中藥材來源是否進(jìn)行篩選、質(zhì)量評估后確定供應(yīng)商；

2.查看檢驗記錄，對國家局公布的28種易增重染色和摻雜摻假的中藥材是否按照國家局藥品補充檢驗方法和項目進(jìn)行進(jìn)廠驗收；

3.查看現(xiàn)場和輔料庫，中藥飲片生產(chǎn)中是否存在增重染色和摻雜摻假行為；

4.查看進(jìn)貨臺帳和生產(chǎn)現(xiàn)場，是否存在外購非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售的行為。

二、中成藥生產(chǎn)企業(yè)

1.梳理直接用提取物投料的中成藥品種，查看現(xiàn)場，企業(yè)是否具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的中藥提取條件；如不具備，是否按國家相關(guān)規(guī)定辦理中藥提取物的委托加工；

2.核對工藝規(guī)程和產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄，檢查中藥提取是否按批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)；查看檢驗記錄，是否檢測提取物質(zhì)量，合格后投入中藥制劑生產(chǎn)；查看庫房，提取物是否按規(guī)定條件儲存； 3.是否使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材； 4.查看藥渣處理記錄，提取后藥渣是否按規(guī)定處理。

三、化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)

1.根據(jù)庫房臺帳和生產(chǎn)記錄，核對供應(yīng)商審計資料，查看是否存在使用化工原料用于生產(chǎn)藥品的行為；

2.根據(jù)庫房臺帳和生產(chǎn)記錄，核對供應(yīng)商審計資料，查看是否使用非法包裝材料用于生產(chǎn)藥品；

3.根據(jù)庫房臺帳和生產(chǎn)記錄，核對供應(yīng)商審計資料，查看是否使用不符合藥用要求的輔料生產(chǎn)藥品。

四、藥品委托和受托生產(chǎn)企業(yè)

1.查看委托生產(chǎn)批件，委托生產(chǎn)是否辦理相關(guān)手續(xù)，取得批件后受托生產(chǎn)藥品； 2.查看現(xiàn)場，是否存在委托或接受無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品；

3.查看是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)或超批準(zhǔn)范圍委托生產(chǎn)藥品（含境外委托加工藥品）； 4.查看現(xiàn)場和包材領(lǐng)用、使用記錄，是否存在委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。

第四篇：個體診所藥品“兩打兩建”專項檢查表

個體診所藥品“兩打兩建”專項檢查表

個體診所名稱：

1、藥物品規(guī)數(shù)： 請列出使用的藥品目錄：（可附表）

2、是否組織藥品采購、驗收、調(diào)配、使用崗位人員進(jìn)行《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的培訓(xùn)。□是□否

3、是否從非法渠道購進(jìn)藥品□是□否

請羅列藥品進(jìn)貨單位：（可附表）

4、是否查驗藥品、器械供貨方的證照（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證、GSP或GMP證）□是□否，未查驗內(nèi)容

5、是否查驗購進(jìn)藥品的批準(zhǔn)證明文件?！跏恰醴?/p>

6、是否查驗核實藥品供應(yīng)方銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件，并留存復(fù)印件?！跏恰醴?/p>

7、是否與藥品供應(yīng)方簽訂購貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議?！跏恰醴?/p>

8、是否保留藥品購銷憑證、藥品出廠檢驗報告單等。□是□否

9、藥品庫存條件是否符合藥品儲存要求。□是□否

10、是否配制院內(nèi)制劑?！跏恰醴?/p>

11、是否代客煎藥?！跏恰醴?/p>

12、是否建立藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)報告等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度并參照執(zhí)行?！跏恰醴?/p>

13、自查發(fā)現(xiàn)的問題描述：（可附頁）

被檢查人：聯(lián)系電話：監(jiān)督人員：、檢查日期：

第五篇：食藥監(jiān)局藥品開展兩打兩建專項工作總結(jié)（共）

食藥監(jiān)局藥品開展兩打兩建專項工作總結(jié)

我局自開展藥品“兩打兩建”專項行動以來，認(rèn)真貫徹落實國家局和省、市局關(guān)于藥品“兩打兩建”專項行動工作要求，緊緊圍繞打擊藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營行為目標(biāo)任務(wù)，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化責(zé)任落實，注重宣傳培訓(xùn)，突出立案查處。在專項行動中多措并舉，重拳出擊，嚴(yán)厲打擊了違法經(jīng)營藥品行為，現(xiàn)將開展專項行動主要情況總結(jié)如下：

一、基本情況

我縣轄區(qū)內(nèi)目前無藥品生產(chǎn)企業(yè)及中藥材專業(yè)市場,有藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)103家，醫(yī)療機構(gòu)400余家（其中診所21家、民營醫(yī)療機構(gòu)6家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院25家）。截止目前，我局共出動執(zhí)法人員450人次，全面檢查藥品經(jīng)營和使用單位192家，抽驗13批次，下達(dá)《責(zé)令改正通知書》46份，立案11件（其中保健食品2件），已結(jié)案11件，涉案金額計0.7萬元，罰沒款金額計3.29萬元，藥品“兩打兩建”專項行動工作取得了明顯成效。

二、主要做法

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)。局領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視藥品“兩打兩建”專項行動，將此項工作列為下半年工作的重中之重。成立了以局長負(fù)總責(zé)、局黨組成員各負(fù)其責(zé)的藥品“兩打兩建”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，精心組織，狠抓落實。局一把手與分管領(lǐng)導(dǎo)適時召集相關(guān)成員分析、研究、總結(jié)“兩打兩建”專項行動遇到的問題和困難，及時了解、準(zhǔn)確掌握全縣“兩打兩建”專項行動進(jìn)展情況和工作成效，確保了專項行動扎實有序開展。

（二）精心部署。專項行動開始前，按照上級要求，結(jié)合本地實際，精心制定了專項行動實施方案，明確了整治目標(biāo)、突出了重點內(nèi)容，細(xì)化了工作措施，將個體診所、民營醫(yī)院和零售藥店作為此次專項行動整治重點，將建立和完善制度機制作為切入點，力爭通過這次專項行動，進(jìn)一步整治規(guī)范民營醫(yī)院和個體診所在藥品購進(jìn)、存儲、養(yǎng)護(hù)及票據(jù)管理方面存在的突出問題，進(jìn)一步建立健全藥品經(jīng)營企業(yè)分類分級管理、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理、藥品監(jiān)管信息公開和社會監(jiān)督獎勵等制度機制。

（三）宣傳動員。為充分認(rèn)識開展“兩打兩建”專項行動的重要意義，我局專門召開動員大會暨新版gsp培訓(xùn)會議，集中學(xué)習(xí)了國家新的法規(guī)政策精神，對“兩打兩建”專項行動的工作目標(biāo)、工作內(nèi)容、工作安排和工作要求進(jìn)行了具體部署。其次第一時間通過qq群、短信平臺要求各企業(yè)認(rèn)真開展自查工作，自覺規(guī)范藥品經(jīng)營行為。鼓勵群眾撥打食品藥品安全投訴舉報電話“0735-5521850”反映藥品安全方面的違法問題。對于公眾舉報提供的藥品安全違法行為線索將一查到底，對核實的違法行為予以最嚴(yán)厲的打擊。第三利用“藥品安全宣傳月”活動及新建立的3個飲食用藥安全科普宣傳站加大宣傳，在全社會營造藥品“兩打兩建”專項行動良好氛圍。

（四）全面檢查。

1.打擊藥品違法經(jīng)營使用行為方面情況。一是對我縣藥品批發(fā)企業(yè)縣藥材公司重點進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，未發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進(jìn)藥品、“掛靠”、“走票”、銷售假劣藥品等違法行為。同時，執(zhí)法人員要求企業(yè)嚴(yán)格審查供貨企業(yè)證明文件和票據(jù)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨、驗收、儲存和養(yǎng)護(hù)制度，進(jìn)一步規(guī)范其藥品經(jīng)營行為；二是對全縣45家診所、衛(wèi)生室及103家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，對擅自變更經(jīng)營地址、非藥品冒充藥品、經(jīng)營假冒保健食品以及無證經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和使用超過有效期的醫(yī)療器械等違法行為的8家醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)厲打擊，給予警告并立案查處，對使用藥品存在不規(guī)范情況的16家診所責(zé)令整改。

2.互聯(lián)網(wǎng)售藥和廣告網(wǎng)站的監(jiān)管情況。我縣現(xiàn)無取得互聯(lián)網(wǎng)交易藥品資格的企業(yè)，尚未發(fā)現(xiàn)提供藥品交易的互聯(lián)網(wǎng)信息和廣告及網(wǎng)站。經(jīng)初步摸底，我縣目前有物流快遞企業(yè)20余家，計劃于11月份對其郵遞藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查，通過核查物流快遞市場中批量藥品收貨方信息深挖我縣個人非法經(jīng)營藥品行為，給予嚴(yán)厲打擊。

3.加強部門聯(lián)動情況。在“兩打兩建”專項行動中，我局與縣公安局聯(lián)合查處了一起藥店經(jīng)營假冒保健食品“利諾龍α—亞麻酸軟膠囊”，雙方密切配合，及時溝通信息，在較短時間內(nèi)摸清了情況，現(xiàn)已調(diào)查終結(jié)。

三、存在的主要問題

（一）個別藥品經(jīng)營企業(yè)溫控設(shè)備差，藥（庫）房溫濕度不符合要求，藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度堅持不夠好，給藥品質(zhì)量安全帶來隱患；

（二）部分單體藥店和鄉(xiāng)村藥店管理不規(guī)范，門店環(huán)境條件差，藥品存放混亂，防蟲、防鼠、防塵和溫控設(shè)施差，從業(yè)人員法規(guī)意識淡??；

（三）部分診所（含村衛(wèi)生室）藥品購進(jìn)渠道不正規(guī)，票據(jù)管理混亂，藥品儲存條件差，養(yǎng)護(hù)不及時，藥品拆包裝存放和使用過期藥的情況較為突出，有的未配備溫控設(shè)備，存在對藥品質(zhì)量管理法規(guī)意識淡薄，重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象較為突出，總體感覺個體診所藥品質(zhì)量問題較多。

四、今后工作打算

1、加強藥品經(jīng)營規(guī)范建設(shè)。一是督促藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和購銷行為負(fù)責(zé)，進(jìn)一步建立和完善藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運輸、使用等各環(huán)節(jié)鏈條式質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。二是督促藥品經(jīng)營企業(yè)加大新修訂gsp貫徹實施力度，加快對軟硬件設(shè)施的改造、升級，不斷提高藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制水平。

2、探索藥品監(jiān)管機制建設(shè)。積極探索建立健全社會監(jiān)督、企業(yè)分級分類監(jiān)管、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售等機制。

通過為期三個月的藥品“兩打兩建”專項行動，有力的打擊了一批藥品違法違規(guī)行為，規(guī)范了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，凈化了我縣的藥品市場，為人民群眾的用藥安全提供了堅強的保障。今后我們將繼續(xù)加大工作力度，求真務(wù)實，勇于創(chuàng)新，為全縣人民的用藥安全做出更大貢獻(xiàn)。