第一篇:關(guān)于藥品管理的匯報材料(大全)
關(guān)于藥品管理的匯報材料
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo):
隨著公立醫(yī)院改革的深入,藥品制度的改革成為重中之重,所以推行國家基本藥物制度,處方集制度和藥品三統(tǒng)一制度勢在必行,是緩解“看病難,看病貴”的有力措施。形勢要求我們必須規(guī)范藥品從采購到使用整個流程,監(jiān)控每一環(huán)節(jié),保證患者使用質(zhì)優(yōu)價廉,安全有效的合格藥品?,F(xiàn)就我院藥事管理情況匯報如下:
一:領(lǐng)導(dǎo)重視,機構(gòu)健全:
醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品管理工作,主管院長主抓,藥劑科具體負責,成立有藥事管理委員會負責藥品的全稱監(jiān)控和關(guān)于藥品的重大決策,保證了藥品規(guī)范化管理和科學(xué)化、合理化使用。
二:藥品管理規(guī)范化、制度化:
醫(yī)院制定有一系列的規(guī)章制度來規(guī)范藥品的購進,儲存保管和臨床的合理使用。庫房藥品采購人員嚴格按照本醫(yī)院基本藥物目錄和藥品招標采購目錄、三統(tǒng)一品種目錄,根據(jù)本地病種和臨床醫(yī)生用藥習慣草擬采購計劃報藥劑科主任初審,經(jīng)主管院長審批后,報規(guī)定的、有合法資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)供貨。對購進的藥品按規(guī)定進行入庫驗收,并做好入庫驗收記錄和票據(jù)的管理,做到帳物相符,并按藥品的儲存條件儲存。藥品的出庫按“先產(chǎn)先出,先進先出,近期先出”的原則,做好藥品效期管理、登記。本院引進或臨床確實需要的藥品按規(guī)定由科主任提出書面申請,藥劑科簽署意見,經(jīng)藥事管理委員會討論通過后組織實施。藥品價格嚴格按照物價政策執(zhí)行,無私自定價行為。藥品儲存過程中控制儲存條件保證藥品質(zhì)量,每月對藥品效期進行檢查登記,無過期失效藥品發(fā)出的現(xiàn)象。藥品調(diào)劑按調(diào)配程序做到“四查十對”無事故發(fā)生。重點對藥物使用的合理性進行審核,并對處方實行點評制度,與醫(yī)生的績效考核掛鉤規(guī)范醫(yī)生的用藥行為,以促進臨床對藥品的合理使用。
三:加強基本藥物制度宣傳、培訓(xùn):
對國家基本藥物制度,處方集制度和藥品“三統(tǒng)一”制度的大力宣傳,通過宣傳欄的形式對廣大患者關(guān)注的焦點進行宣傳,讓患者更新觀念、接受科學(xué)合理的用藥診療。通過培訓(xùn),講座的多種形式對醫(yī)務(wù)人員的用藥習慣進行改變,讓其明白基本藥物也是合格的、安全有效的,消除治療中的顧慮。
通過該段時間的運行,患者數(shù)量在上升二人均費用在下降,醫(yī)改已初見成效,但也存在一些問題。例如:部分藥品供貨價格高于招標價,藥品三統(tǒng)一目錄有的品種而供貨企業(yè)沒有,加之患者和醫(yī)生對基本藥物制度認識不足,導(dǎo)致基本藥物和三統(tǒng)一品種使用金額和數(shù)量與上級要求的指標存在一定距離,隨著“三統(tǒng)一”品種覆蓋率的擴大、醫(yī)患認識的提高和藥品管理的進一步規(guī)范,通過上級的監(jiān)督指導(dǎo)我們堅信藥品管理工作會更上一個臺階。
醫(yī)院
第二篇:藥品安全監(jiān)管機制匯報
為進一步加強各藥品安全監(jiān)管部門的信息溝通和協(xié)調(diào)配合,深入扎實地開展藥品安全整治工作,根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)省藥品安全示范縣創(chuàng)建工作實施方案的通知》有關(guān)要求,結(jié)合我縣實際,決定建立藥品安全監(jiān)管部門聯(lián)合打假協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,確保全縣藥品市場安全。
一、指導(dǎo)原則
(一)堅持及時溝通,協(xié)調(diào)配合的原則。藥品安全工作涉及方方面面,要加強部門間的信息溝通和協(xié)同配合,逐步完善部門協(xié)調(diào)機制,提高行政效能,形成整治合力。
(二)堅持“誰主管,誰負責”的原則。藥品主管部門要主動承擔責任,相關(guān)部門要積極配合。在具體工作中要明確分工,強化配合,切實落實監(jiān)管和打擊責任。
(三)堅持行政執(zhí)法與刑事司法相銜接的原則。對涉嫌犯罪的案件,需要鑒定的,監(jiān)管部門要依法做出技術(shù)鑒定,及時移交司法機關(guān)處理,解決以罰代刑、打擊不力的問題。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為切實做好藥品聯(lián)合打假的協(xié)調(diào)和配合,成立由縣政府分管縣長任組長,相關(guān)部門分工負責人為成員的縣藥品聯(lián)合打假協(xié)調(diào)聯(lián)動領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局,具體負責活動的組織和協(xié)調(diào)。(見附件)。
三、主要任務(wù)和職責分工
全縣藥品聯(lián)合打假工作由縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,縣公安局、衛(wèi)生局、工商局、計生局、郵政局配合。主要任務(wù)和職責如下:
(一)依法處理縣食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門移送的涉嫌犯罪的假劣藥品和虛假廣告案件,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。(縣公安局負責)
(二)整頓和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用行為,加強醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥指導(dǎo)與管理,規(guī)范處方行為,促進合理用藥。(縣衛(wèi)生局負責)
(三)大力整治虛假違法藥品廣告,強化對廣播電視、互聯(lián)網(wǎng)等新聞媒體藥品廣告發(fā)布行為的監(jiān)管,依法查處發(fā)布虛假違法藥品廣告行為。依法處理相關(guān)部門移送的違法藥品廣告。(縣工商局負責)
(四)規(guī)范藥品寄遞行為,嚴格收寄手續(xù)制度,做好違禁藥品的處理工作。加強運輸流通環(huán)節(jié)物流、配貨、快遞公司的托運藥品管理,防止假劣藥品流入市場。(縣郵政局負責)
(五)落實藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員制度和涉藥單位約談制度,強化涉藥單位藥品質(zhì)量第一責任人的意識,不斷提升縣內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。進一步加強特殊藥品和高風險藥品(醫(yī)療器械)的監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全。(縣食品藥品監(jiān)督管理局負責)
(六)加強計生藥械管理,提高計生用藥具和器械的規(guī)范化管理水平。(縣人口計生局負責)
四、工作要求
(一)定期召開工作協(xié)調(diào)會議。協(xié)調(diào)指導(dǎo)藥品聯(lián)合打假工作開展;通報專項整治和重大案件情況,溝通有關(guān)信息;研究工作中存在的問題和措施,提出解決問題的政策建議;協(xié)調(diào)處理跨部門的藥品違法案件。協(xié)調(diào)會議每季度召開一次,由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召集,各部門有關(guān)科室負責人或聯(lián)絡(luò)員參加。特殊情況可隨時召開。
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(二)適時采取聯(lián)合行動。圍繞藥品安全存在的突出問題和監(jiān)管上的關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)、交叉業(yè)務(wù)采取聯(lián)合行動,對藥品安全整治情況聯(lián)合督導(dǎo)檢查,提高整治效能。
(三)為基層提供支持和保障。在案件辦理過程中,不斷研究新情況,解決新問題,為基層執(zhí)法辦案提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)、技術(shù)支持和政策保障,確保藥品安全治理工作落到實處,取得實效。
第三篇:藥品管理文件
威 遠 縣 黃 荊 溝 鎮(zhèn) 衛(wèi) 生 院 文 件
藥品質(zhì)量管理組織的職責 目的:明確質(zhì)量管理小組的職責。范圍:藥房調(diào)劑人員、藥庫采購人員、質(zhì)量管理人員。3 責任者:藥學(xué)技術(shù)人員,藥品質(zhì)量管理組織。4 程序:
4.1質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的任務(wù)、職責。
4.1.1建立藥品的質(zhì)量管理體系,組織實施藥品質(zhì)量方針; 4.1.2保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán);
4.1.3對院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。4.2 質(zhì)量管理小組的任務(wù)、職責。
4.2.1行使質(zhì)量管理職能,在藥房內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。4.2.2負責起草藥房藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。4.2.3負責建立院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量檔案。
4.2.4負責藥品質(zhì)量的查詢,質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告。4.2.5負責藥品質(zhì)量驗收和指導(dǎo)藥品的保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。4.2.6負責質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。4.2.7負責收集和分析藥品質(zhì)量信息,藥品不良反應(yīng)報告工作。4.2.8協(xié)助開展對藥房職工藥品質(zhì)量管理方面的教育、培訓(xùn)和考核
4.3制訂藥品調(diào)劑管理和質(zhì)量管理文件的形成、審查、批準、生效、修正和廢除程序。4.4 制訂藥品購進驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等工作的質(zhì)量管理制度。
4.5定期對藥品質(zhì)量進行自查,按規(guī)定進行檢查,以證實與操作規(guī)范相一致,并做好記錄,對執(zhí)行情況進行評價,對不足情況定出改進措施。威遠縣黃荊溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理委員會名單 主 任: 陳 昆(副院長)
委 員: 陳開森 張淑英 常麗英 姚 紅 張春芳 劉世海 藥品質(zhì)量管理小組 負責人: 劉世海
組 員: 宋 強 吳曉鑫
威 遠 縣 黃 荊 溝 鎮(zhèn) 衛(wèi) 生 院 文 件
門、急診藥房崗位職責 目的:明確門、急診藥房人員崗位職責。2 范圍:門、急診藥房調(diào)劑人員,質(zhì)量管理人員。3 責任者:藥學(xué)技術(shù)人員、門、急診藥房負責人。4 程序:
4.1 配方和發(fā)藥必須是兩人以上,分別進行。接到處方后應(yīng)對各項內(nèi)容認真審查,無誤后方可調(diào)配。不合格的退回修改,處方必須由醫(yī)師在修改處重新蓋章或簽字。
4.2 配方時應(yīng)細心、謹慎,劑量準確,寫清服用法,不得用手直接接觸藥品,配方時不準談笑,不準吸煙。4.3 調(diào)配好的藥品經(jīng)仔細與處方及電腦顯示內(nèi)容核對后方可發(fā)藥,發(fā)藥時應(yīng)說明藥品的使用方法及有關(guān)注意事項,出現(xiàn)差錯及時登記。
4.4 收方、發(fā)藥應(yīng)態(tài)度和藹、耐心解答病人的詢問,不說禁語,不與病人發(fā)生爭吵。
4.5 已發(fā)出的藥品原則上不予退回,確認是包裝、質(zhì)量等問題或因醫(yī)生開錯的可予調(diào)換。醫(yī)生開錯退回的,應(yīng)有醫(yī)生退藥說明和門辦蓋章,并仔細檢查藥品原包裝及質(zhì)量,并予詳細登記。4.6 藥品定位存放,保持整潔。藥架及盛藥容器應(yīng)干燥清潔、標簽清楚、標示正確。4.7 “麻醉、毒性、精神”等特殊管理藥品嚴格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.8 急診處方必須隨到隨配,其余按先后順序配發(fā)。
4.9 特殊管理、貴重藥品日銷帳應(yīng)帳物相符,保持帳面整潔、清晰。
4.10 上班人員應(yīng)衣帽端正,衣著整齊,掛牌上崗。自覺遵守規(guī)章制度,堅守崗位。4.11 保持室內(nèi)整潔,生活區(qū)與工作區(qū)嚴格分開,個人用品不準隨便放置。4.12 配方間內(nèi)不準科外人員進入并禁止吸煙。
4.13 配合臨床各科做好門、急診處方和病房臨時借藥的配發(fā)放工作,確保發(fā)出的藥品的質(zhì)量,品種齊全,發(fā)藥及時。
4.14 積極配合急診科搶救危重和中毒病人,及時提供所需的用藥。
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藥品購進管理制度 目的:明確藥品購進的質(zhì)量管理,杜絕假劣藥品,保證人民用藥安全。2 范圍:適用于藥品購進的質(zhì)量管理。3 責任者:藥庫工作人員、相關(guān)負責人。4 程序
4.1 購進藥品應(yīng)以保證質(zhì)量為前提,所有藥品必須從取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)等合法渠道進貨,并按照保證藥品質(zhì)量的進貨程序進行。
4.2 藥庫應(yīng)根據(jù)藥品銷售情況制定藥品采購計劃,并注明藥品通用名(商品名)、劑型、規(guī)格、數(shù)量,藥品采購員按各藥品不同的采購渠道,分別及時向各供應(yīng)商發(fā)出訂貨單,防止人為造成缺貨斷檔。4.3 購進藥品按規(guī)定建立完整的購進記錄,做到票、帳、貨相符。
4.4 藥庫需建立完整的購進、驗收記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括:藥品通用名(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)單位、批準文號、供貨單位、購進價格、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論和驗收人簽名等內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。4.5 購進特殊管理的藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進行。4.6 購進藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨協(xié)議,應(yīng)明確: 4.6.1 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求。4.6.2 藥品附產(chǎn)品合格證。
4.6.3 所購藥品的提供方應(yīng)提供符合規(guī)定的各類證明、證書和文件。至少要有生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證。
4.6.4 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸、貯存的要求。
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藥品儲存管理制度 目的:明確藥品儲存的質(zhì)量管理,確保藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全。2 范圍:適用于所有藥品的儲存環(huán)節(jié)。3 責任者:藥庫工作人員、相關(guān)負責人。4 程序
4.1 藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲存要求分類陳列和存放。
4.2 不同性質(zhì)的藥品不能混放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)嚴格分開存放,包裝易混淆的藥品也應(yīng)分開存放;特殊管理藥品應(yīng)專柜存放;危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放于安全的專用場所,并有防暴設(shè)備。
4.3 應(yīng)有與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)的庫房,陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng)符合規(guī)定。
4.4 有溫濕度儲存要求的藥品應(yīng)按規(guī)定要求分別儲存在冷藏室(2~10度),陰涼庫(20度以下)的庫房內(nèi),防止因溫濕度原因而發(fā)生藥品變質(zhì)。一般藥品儲存溫度應(yīng)保持≤30度,相對濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。應(yīng)每日上下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄(上午9:00~9:30,下午1:30~2:00),如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng)及時采取措施并在采取措施1~2小時后再復(fù)查一次,并加以記錄。4.5 發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問應(yīng)即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用,并交質(zhì)量管理部門審查。不合格藥品應(yīng)單獨存放在不合格品區(qū)并設(shè)紅色標記。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)通過質(zhì)量管理部門做好完善的手續(xù)和記錄。4.6 儲存藥品每月進行一次有效期檢查,對有效期在12月內(nèi)的藥品應(yīng)記錄庫存和用量,有效期在3個月內(nèi)的藥品應(yīng)及時與各部門和臨床醫(yī)生聯(lián)系,盡早使用。
4.7 定期檢查儲存藥品質(zhì)量并記錄易霉變、易潮解的藥品,視情況應(yīng)縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時反饋或送藥檢所檢驗。
4.8 藥劑科應(yīng)對倉庫設(shè)施、設(shè)備進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報,盡快處理。
4.9 庫存藥品實行色標管理,合格品區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色,待驗藥品區(qū)和退貨藥品(待處理)區(qū)為黃色。
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藥品在庫養(yǎng)護管理制度 目的:明確藥品在庫養(yǎng)護管理制度,確保藥品質(zhì)量。2 范圍:適用于所有在庫藥品的養(yǎng)護過程。3 責任者:藥庫工作人員、相關(guān)負責人。4 程序
4.1 藥庫工作人員負責所購進藥品的日常養(yǎng)護工作,每月對所保管的藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護,對發(fā)現(xiàn)的問題,有記錄可查。
4.2 藥品養(yǎng)護應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”原則,儲存藥品的倉庫應(yīng)陰涼、干燥、通風;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設(shè)施,庫內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。
4.3 藥庫工作人員須認真檢查倉庫的溫、濕度是否符合藥品儲存要求,每日上、下午定時做好二次記錄,有異常情況即采取相應(yīng)措施如:開窗通風、閉窗防濕;電扇、空調(diào)機降溫;干石灰或除濕機吸潮降濕等,并記錄采取措施后的溫濕度。
4.4 質(zhì)量管理員每月對庫房庫存藥品進行質(zhì)量抽查,及時了解庫存藥品質(zhì)量狀況,采取相應(yīng)的防治措施。4.5 對新進品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問題的相鄰批號的品種以及滯銷、貯存日久的品種應(yīng)加強重點養(yǎng)護。庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)暫停發(fā)貨和使用,并盡快通知質(zhì)量管理組織予以處理。
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藥品出庫管理制度 目的:明確藥品出庫管理制度。2 范圍:適用于藥品出庫過程。責任者:藥庫工作人員、相關(guān)負責人。4 程序
4.1 藥庫應(yīng)根據(jù)各部門填寫的領(lǐng)藥申請單和藥庫出庫復(fù)核記錄,按要求發(fā)放藥品。
4.2 發(fā)藥時,仔細核對品名、規(guī)格與數(shù)量,確保準確無誤,雙方簽字。特殊管理的麻醉、精神、毒性藥品請領(lǐng)和發(fā)藥應(yīng)各有兩人簽字。
4.3 對缺項藥品應(yīng)及時反饋原因,以便調(diào)劑部門能及時協(xié)調(diào)。
4.4 未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意,藥品庫不得配發(fā)處方(急救除外)不得對外代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。
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特殊藥品和貴重藥品管理制度 目的:明確特殊藥品(麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)療用毒性藥品)和貴重藥品管理制度,根據(jù)醫(yī)療需要合理使用特殊藥品、貴重藥品,做到帳物相符。范圍:用于國家規(guī)定的特殊藥品;院部科室確定的貴重藥品。3 責任者:藥學(xué)技術(shù)人員、藥品會計、各相關(guān)部門負責人。4 程序: 4.1 特殊藥品
4.1.1醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理和使用,必須按相關(guān)的法規(guī)進行采購、管理和使用,醫(yī)療單位及個人,不得自行更改管理辦法。
4.1.2特殊藥品的包裝的標簽或說明書應(yīng)有規(guī)定的警示說明,購進驗收特殊藥品必須二人,且有一名藥師以上職稱人員負責。驗收員要仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量等。麻醉藥品及一類精神藥品保管應(yīng)設(shè)專柜存放,雙人雙鎖,專人管理,單獨建帳。二類精神藥品專柜集中放置,與其它藥品明顯分開。
4.1.3具有麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品及精神藥品,本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負責批準,并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
4.1.4麻醉藥品的用量:每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天,處方單獨保存三年備查。
精神藥品的用量:一類精神藥品每次不得超過3日常用量,二類精神藥品每次不得超過7日常用量,處方應(yīng)完整保存二年備查。
4.1.5麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方書寫工整,字跡清晰,寫明病情,醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
4.1.6經(jīng)區(qū)縣級以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人憑“??ā保ㄋ幈O(jiān)局核發(fā))到指定的醫(yī)療單位按規(guī)定開方取藥,具體按〈麻醉藥品專用卡〉的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.1.7醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,醫(yī)院搶救病人時,急需麻醉藥品者,如手續(xù)不完備時,可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后再及時補辦手續(xù)。4.1.8醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品管理辦法》使用,藥劑科要嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定,嚴格保管,合理應(yīng)用,杜絕濫用,防止流失,嚴格實行麻醉藥品的“五專制度”:專人負責、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記。
4.1.9藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用,要有專人負責管理、班班交接、認真填寫麻醉藥品交班本及處方登記本。
4.1.10藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時,要嚴格審查處方,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。4.1.11藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。
4.1.12麻醉藥品的報損制度,對霉變破損的麻醉藥品,使用單位每年報損一次,由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準,就地監(jiān)督銷毀,并向當?shù)厮幈O(jiān)和衛(wèi)生行政部門報備。
4.1.13加強日常的質(zhì)量和養(yǎng)護工作,特殊藥品應(yīng)每月盤點一次,做到帳貨相符。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或帳貨不符,必須及時查明原因填寫《藥品質(zhì)量信息反饋單》并上報有關(guān)部門。4.2 貴重藥品
4.2.1按上級有關(guān)規(guī)定及醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分貴重藥品管理范圍。4.2.2貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
4.2.3凡屬貴重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定處理。
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4.2.4統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
4.2.5自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品用醫(yī)保結(jié)算的現(xiàn)象發(fā)生。
4.2.6貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品報損單,由科室負責人和主管理院長簽字方能報損。報損單為二聯(lián),其中一聯(lián)報院財務(wù)銷帳。4.2.7藥庫如遇藥品調(diào)價時,應(yīng)及時清點庫存藥品將藥品差價填寫調(diào)價單,上報財務(wù)科。
4.2.8值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)調(diào)配無誤,錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理,損失由調(diào)配人員自費賠償補足。
4.2.9屬醫(yī)療保險的患者,應(yīng)按醫(yī)療保險制度執(zhí)行,嚴格控制用量現(xiàn)象。4.2.10貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴防過期失效。
4.2.11凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解霉變的藥品應(yīng)存放于陰涼、干燥處。4.2.12嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防假、劣藥混入。
4.2.13嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,并認真填寫明細表,人員交接時應(yīng)雙簽字。
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安全、衛(wèi)生管理制度 目的:明確安全、衛(wèi)生管理制度。范圍:適用于各部門直接接觸藥品的從藥人員。3 責任者:相關(guān)部門負責人。4 程序: 4.1 安全管理
4.1.1要建立各部門的安全管理制度,責任落實到人。4.1.2儀器和設(shè)備的使用嚴格按操作規(guī)程操作。
4.1.3下班前做好水、電、電器設(shè)備、門窗的安全檢查,確?!叭馈卑踩⒆骱糜涗?。4.1.4決不出售霉變、蟲蛀、鼠咬、過期和外包裝被污染的藥品,以確保病人的用藥安全。4.2 衛(wèi)生管理
4.2.1要建立分塊包干落實到人的衛(wèi)生制度,包括門前三包值日制,堅持每日小掃,每周一次全面大掃除,每周做好檢查記錄。
4.2.2以藥品定位分類為原則,陳列清潔,整齊美觀;藥品陳列和調(diào)配場所應(yīng)保持寬暢,明亮無雜物,整齊美觀。
4.2.3重視藥品衛(wèi)生,決不出售霉變、蟲蛀、鼠咬、過期和外包裝被污染的藥品。
4.2.4藥劑人員應(yīng)穿工作服上崗,佩戴工號牌,遵守紀律,樹立良好形象,切實做到在窗口不在病人面前講與配藥無關(guān)的話,不干私活,不吃零食,不吸煙,工作場所無煙蒂。
4.2.5藥劑人員應(yīng)保持良好的衛(wèi)生習慣,不亂扔雜物,不隨地吐痰,不任意涂寫。4.2.6倉儲環(huán)境內(nèi)應(yīng)有防鼠咬、防潮濕、防霉變、防蟲等設(shè)施。
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一次性使用醫(yī)療器械購進、驗收、儲存制度 目的:明確一次性使用醫(yī)療器械購進、驗收、儲存制度,保證一次性醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全。2 范圍:適用于所有臨床使用的一次性使用醫(yī)療器械。責任者:參與一次性醫(yī)療器械采購、驗收、保管和使用的人員。4 程序:
4.1 進貨:采購人員應(yīng)當從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械;其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的,應(yīng)當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械。
4.2 驗收:醫(yī)療器械購入時,驗收人員應(yīng)驗明醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識,并應(yīng)保留上述材料的復(fù)印件,以備查閱。不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。
4.3 儲存保管:保管人員應(yīng)當按照無菌器械存放要求,妥善保管無菌器械,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。4.4 使用前的檢查:在無菌器械使用前,使用人員應(yīng)當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械,應(yīng)當停止使用。
4.5 在使用一次性使用醫(yī)療器械是,若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時,應(yīng)立即停止使用,分析原因,并將結(jié)果上報藥監(jiān)部門。
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藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告制度 目的:明確藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告制度,加強藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。范圍:適用于各部門藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。3 責任者:藥學(xué)技術(shù)人員、藥劑科負責人、相關(guān)部門負責人。4 程序:
4.1藥品的不良反應(yīng)主要指獲準上市的、合格的藥品在正常用量用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
4.2發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件情況,各部門藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量負責人應(yīng)收集(查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況)并做好記錄迅速上報科質(zhì)量藥品管理小組或科主任。4.3各部門藥品質(zhì)量負責人應(yīng)協(xié)助臨床相關(guān)部門,進一步了解藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況,并按規(guī)定填寫“藥品不良反應(yīng)報告表”或“醫(yī)療器械不良事件報告表”,及時報區(qū)藥品監(jiān)督管理局和上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心。
4.4醫(yī)院應(yīng)注意收集本院配出藥品的不良反應(yīng)及臨床使用醫(yī)療器械的不良事件情況,同時對其它部門接到患者反饋的藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件情況也應(yīng)引起重視并注意收集相關(guān)情況,若情況確實,也應(yīng)及時填表反饋。
附《威遠縣黃荊溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組》網(wǎng)絡(luò)圖
第四篇:藥品管理自查報告
藥品管理自查報告
藥品管理自查報告1
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標準,對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責,主要體現(xiàn)在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;第三,將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負責其中3片,承擔片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
20xx年開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來,農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務(wù),實施考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習,傳達藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導(dǎo)”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的`運作,進一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在:
1.村級醫(yī)療機構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調(diào)研考察,對村衛(wèi)生室進行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護網(wǎng)絡(luò)的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務(wù)及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯(lián)系,建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度,對中標企業(yè)的資質(zhì)進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督,我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話,壓濾機濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計,鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協(xié)作的良好氛圍。
××縣食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月十日
藥品管理自查報告2
為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細則,組織相關(guān)人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、機構(gòu)組織設(shè)置與責任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收:嚴格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的`儲存與養(yǎng)護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配:調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:
(一)藥品質(zhì)量管理崗位職責
(二)藥品購進、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度
(三)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度
(四)處方審核與調(diào)配制度
(五)藥品效期管理制度
(六)特殊藥品管理制度
(七)不合格藥品和退貨藥品制度
(八)票據(jù)與憑證的管理
(九)藥品不良反應(yīng)報告制度
(十)人員健康查體制度
(十一)藥品拆零制度
(十二)人員相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發(fā),進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品管理自查報告3
某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?,F(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的'科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!
藥品管理自查報告4
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規(guī)定,我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員,對本院的藥品質(zhì)量管理情況進行了自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關(guān),從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的.驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。
五、做好處方點評工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
本藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進行校準;藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況,現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后,我們要進一步加強對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認真學(xué)習《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
藥品管理自查報告5
xx市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的.質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責建立企業(yè)所經(jīng)營
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊
備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。
關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品管理自查報告6
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的'質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
藥品管理自查報告7
根據(jù)市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實驗設(shè)施及實驗教學(xué)情況進行了自檢自查,現(xiàn)將情況匯報如下:
(一)完善實驗用房
隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束,實驗教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實驗大樓內(nèi),一樓北側(cè)為化學(xué)實驗室,設(shè)有化學(xué)實驗室4間,其中有保管室、準備室,學(xué)生實驗室兩個。
(二)充實實驗室內(nèi)部設(shè)施
化學(xué)保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺。化學(xué)實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設(shè)施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
(三)健全實驗室管理機制
學(xué)校成立了實驗教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標準化的要求,加強對實驗教學(xué)工作的'領(lǐng)導(dǎo),規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領(lǐng)導(dǎo)小組進行全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,做好實驗室的管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強、細化實驗教學(xué)管理,確保實驗教學(xué)及設(shè)備的安全,學(xué)校制定了一整套實驗室的管理規(guī)章制度,主要是:學(xué)校實驗室的組織管理、學(xué)校實驗教學(xué)的計劃管理、學(xué)校實驗室的內(nèi)部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術(shù)人員、實驗教師)主要崗位職責》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環(huán)境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規(guī)范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進行盤點,清理核查。
(四)加強實驗室的儀器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學(xué)校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學(xué)、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學(xué)合理;存取借用實行簽字制度,有根有據(jù),手續(xù)齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補。
(五)充分利用已有設(shè)備,開展實驗教學(xué)
為保證各類教學(xué)實驗的有序進行,在每學(xué)期初教師演示實驗和學(xué)生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學(xué)計劃表,由教務(wù)處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應(yīng)的本學(xué)期的實驗安排計劃上報教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實驗教學(xué)安排中,可能會出現(xiàn)某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學(xué)生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。
藥品管理自查報告8
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護:
建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓(xùn):
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺學(xué)習,并寫好學(xué)習筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面:
1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時改正。
藥品管理自查報告9
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習,提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習,學(xué)習藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定,我院的`藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的`管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品管理自查報告10
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查?,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的'企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品管理自查報告11
根據(jù)《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關(guān)于印發(fā)鎮(zhèn)(鄉(xiāng))食品藥品監(jiān)管所建設(shè)驗收標準的通知》和市縣局關(guān)于鎮(zhèn)監(jiān)管所建設(shè)要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、制度建設(shè)、隊伍建設(shè),實現(xiàn)了安全責任落實、工作任務(wù)落實、培訓(xùn)任務(wù)落實,我所建設(shè)達到了驗收標準,自查得分99分,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、基本情況
xxx鎮(zhèn)位于xxx縣東北部,鎮(zhèn)政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監(jiān)管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學(xué)校企事業(yè)食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫(yī)院1所,村級衛(wèi)生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,為縣食品藥品監(jiān)督管理局派出的副科級事業(yè)單位負責xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作,現(xiàn)有所長1名,工作人員3名,本科學(xué)歷2人,??茖W(xué)歷2人,村級信息員14名??h財政統(tǒng)一配備日常監(jiān)管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設(shè)備及執(zhí)法裝備??h財政無償劃撥辦公用房286平方米。內(nèi)設(shè)辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。縣財政按照鎮(zhèn)所每年每人2800元標準為鎮(zhèn)所劃撥工作經(jīng)費,村級信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮(zhèn)政府每年劃撥食品藥品安全監(jiān)管專項經(jīng)費1.4萬元,保障我所日常監(jiān)管工作的順利開展。
二、各項指標完成情況
(一)機構(gòu)設(shè)置(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、按照縣編委《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管理體制改革機構(gòu)調(diào)整方案的通知》(x政辦發(fā)[20xx]02號)精神,我所達到機構(gòu)單獨設(shè)置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所職能配置崗位設(shè)置人員編制規(guī)定的通知》(x政辦發(fā)[20xx]92號)、組織部《關(guān)于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發(fā)[20xx]9號)、縣人社局《關(guān)于各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員的.通知》(x人社發(fā)[20xx]40號)、《關(guān)于各有關(guān)鎮(zhèn)食藥所補充人員的通知》(x人社發(fā)[20xx]185號)、《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發(fā)[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。
3、鎮(zhèn)政府領(lǐng)導(dǎo)對食藥所建設(shè)高度重視,印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]17號)、《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)校園周邊食品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]31號)和百日大排查等相關(guān)文件。
(二)隊伍建設(shè)(應(yīng)得分15分,自查得分15分)
1、本鎮(zhèn)人口數(shù)量為9787,按照萬分之三的比例應(yīng)編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強學(xué)習,熟悉業(yè)務(wù)。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監(jiān)督檢查工作程序,方法等。
3、轄區(qū)共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。
(三)經(jīng)費保障(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、根據(jù)縣財政局《關(guān)于下達20xx部門基本支出預(yù)算的通知》(永財預(yù)算[20xx]1號),明確了我所工作經(jīng)費從20xx年1月起納入財政預(yù)算??h食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于下達鎮(zhèn)食藥所監(jiān)管經(jīng)費的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]10號)、
2、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,我所制定《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食藥所經(jīng)費管理辦法的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]5號)。
3、按照縣財政局部門經(jīng)費預(yù)算,我所工作經(jīng)費被納入縣財政預(yù)算。
4、按照縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監(jiān)管信息員的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]5號,統(tǒng)一發(fā)放了兩個季度的工資。
(四)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)(應(yīng)得分20分,自查得分20分)
根據(jù)縣財政局《關(guān)于下無償劃撥資產(chǎn)的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設(shè)有辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。我所有執(zhí)法車輛一輛,執(zhí)法設(shè)備:攝像機、照相機、快檢設(shè)備和試劑,達到了辦公設(shè)施齊全。
(五)制度建設(shè)(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、為了使我所各項工作程序化、規(guī)范化,特制定xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所所長職責、安全信息職責、農(nóng)村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監(jiān)督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學(xué)習培訓(xùn)、考勤考核、財務(wù)管理、執(zhí)法辦案、應(yīng)急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設(shè)立了政務(wù)公開欄,有辦事指南,服務(wù)承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學(xué)習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設(shè)筆記本,鎮(zhèn)政府每月對我所執(zhí)行制度情況進行評價。
(六)日常監(jiān)管(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、我所對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監(jiān)管檔案及誠信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規(guī)定組織檢查、巡查。
3、我所印發(fā)了《關(guān)于開展夏季流通環(huán)節(jié)食品安全專項整治的通知》(x豆政發(fā)[20xx]46號),開展專項整治活動。
4、我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。
5、我所印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]14號)、《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]15號)、《xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動的總結(jié)》(x豆政發(fā)[20xx]38號),確保我鎮(zhèn)的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃,我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)20xx年食品藥品監(jiān)督管理所工作計劃的通知》(x豆政發(fā)[20xx]12號)并按照計劃開展工作。
(七)案件查處(應(yīng)得分10分,自查得分9分)
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據(jù)確鑿,無復(fù)議案件,案件結(jié)案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。
5、案卷規(guī)范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮(zhèn)政府引發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所派出所聯(lián)動辦案工作的通知》(x豆政發(fā)[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯(lián)合辦案工作機制。
(八)檢驗檢測(應(yīng)得分5分,自查分5分)
我所設(shè)立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業(yè)培訓(xùn),有檢測原始記錄,檔案規(guī)范。
(九)宣傳教育(應(yīng)得分5分,自查分5分)
1、我所印發(fā)了《關(guān)于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]28號),印制了xxx鎮(zhèn)食品安全宣傳資料。
2、鎮(zhèn)食藥所參加市縣各類培訓(xùn)3期,10人次,舉辦村級信息員培訓(xùn)4場次,累計培訓(xùn)人員106人次。
3、采取多種形式開展食品安全宣傳,印發(fā)宣傳資料千余張,定期出車進村入戶巡查宣傳,在餐飲流通單位設(shè)立監(jiān)督牌20多處
(十)黨風廉政建設(shè)(應(yīng)得分5分,自查分5分)
1、認真貫徹落實鎮(zhèn)黨委黨風廉政建設(shè)工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設(shè)工作。
2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮(zhèn)食藥所政風行風建設(shè)計劃。
3、我所實施了鎮(zhèn)政府《xxx鎮(zhèn)20xx年黨風廉政建設(shè)和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發(fā)[20xx]16號)。
4、我所集中學(xué)習了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國家和人民工作領(lǐng)導(dǎo)干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關(guān)篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設(shè)工作取得了顯著成效,食品藥品監(jiān)管體系日臻完善,各項建設(shè)指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續(xù)把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監(jiān)管部門、各負其責、企業(yè)是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關(guān)注參與食品藥品安全監(jiān)管工作。建立健全食品藥品監(jiān)管體制,形成食藥安全監(jiān)管長效機制,確保全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全有效。
藥品管理自查報告12
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的`管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
藥品管理自查報告13
旗食品藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構(gòu)、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu),由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構(gòu)的職責。同時,已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,重點培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度:
嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護:
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調(diào)配:
藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測:
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告,報告內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實到人。
九、整改情況:
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的.在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關(guān)記錄,并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品管理自查報告14
回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標。現(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下:
一:加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全
1、在平時的工作中,值班人員接收處方嚴格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程,為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥,嚴格執(zhí)行“四查十對”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進一步落實醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細則。嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》,每月展開處方點評工作。
2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作,是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進的藥品。進一步規(guī)范藥品購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。科室工作人員認真執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確保患者用藥的有效安全;接待患者的來訪和查詢,限時為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。
二、加強了麻醉的藥品、精神的`藥品的管理工作。
為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動服務(wù)意識欠缺,藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進步,因此面對我院門診病人救治量的增加,各個部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程,進步服務(wù)質(zhì)量,應(yīng)做更細致的工作。
2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進一步學(xué)習和進步,應(yīng)針對現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對性的培訓(xùn)學(xué)習計劃,學(xué)習內(nèi)容。
3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導(dǎo)的展開還有待進一步全面及深進;與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進,逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。
藥品管理自查報告15
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,措施得力
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學(xué)習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由xxxx任組長,xxxx任副組長,xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名為成員,具體負責資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科,具體負責此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作
20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評得分為60分。
(一)積極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實際情況,及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結(jié)并上報,保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。(此項滿分20分,自評得分為20分)
(二)圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查,及時總結(jié)了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)
(三)我縣學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進行發(fā)放.因此,學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)
(四)大力開展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發(fā)放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(五)反應(yīng)迅速,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復(fù),實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(六)加強藥品安全信息報送。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。(此項滿分10分,自評得分為10分)
三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的考核要求,餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評得分為97分。
(一)積極落實餐飲單位的主體責任。
(1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為,我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數(shù),掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)
(2)、加強藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度,對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案,并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)
(3)、餐飲服務(wù)單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(二)盡職盡責,切實加強市場監(jiān)管職能。
(1)、認真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時上報了工作總結(jié)及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(2)、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的.進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)
(3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)
(4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設(shè)了機械通風裝置;餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照;冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求;嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度;設(shè)置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用,并簽訂了相關(guān)協(xié)議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)
第五篇:藥品管理規(guī)章制度
藥品管理規(guī)章制度
藥品管理規(guī)章制度1
一、XX藥店主要負責人全面負責醫(yī)療保險管理工作,明確一名專職人員具體負責醫(yī)療保險各項管理和協(xié)調(diào)工作。建立由醫(yī)保管理負責人、藥師、計算機信息員等人員組成的管理網(wǎng)絡(luò)小組,負責對所屬的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面進行監(jiān)督管理。
二、制定與醫(yī)療保險有關(guān)的管理措施和具體的考核獎勵辦法,建立健全藥品管理制度和財務(wù)管理制度,建立藥品電腦進銷存管理系統(tǒng),藥品賬目和財務(wù)賬目健全、清楚。明確專人搞好醫(yī)保藥品庫的維護和管理。
三、認真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定,按時與市社會保險基金管理中心簽定醫(yī)療保險定點服務(wù)協(xié)議,嚴格按協(xié)議規(guī)定履行相應(yīng)權(quán)利和義務(wù)。
四、規(guī)范配藥行為,認真核對醫(yī)療保險證、卡、病歷,杜絕冒名配藥;嚴格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定,不超量配藥。
五、嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定,處方藥必須憑定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具的醫(yī)保專用處方配售,由藥師在處方上審核簽字。非處方藥在藥師指導(dǎo)下配售,并在病歷上記載配藥情況。
六、定點藥店應(yīng)加強管理,優(yōu)化服務(wù),以方便參保人員為出發(fā)點,盡量提供有適合用法的小包裝藥品,同時必須提供24小時配藥服務(wù),做好夜間服務(wù)情況登記。
七、收費人員持證上崗,規(guī)范電腦操作,按時接收、上傳各類信息數(shù)據(jù),保證醫(yī)保費用結(jié)算的及時準確。
八、定點藥店遵守職業(yè)道德,不得以醫(yī)療保險定點藥店名義進行廣告宣傳;不得以現(xiàn)金、禮卷及商品等形式進行促銷活動。
九、嚴格遵守藥品管理規(guī)定,不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品;嚴格按醫(yī)保規(guī)定操作,杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。
十、加強醫(yī)療保險政策宣傳、解釋,設(shè)置“醫(yī)療保險宣傳欄”,公布舉報獎勵辦法和監(jiān)督電話,公示誠信服務(wù)承諾書。正確及時處理參保病人的投訴、努力化解矛盾。
藥品管理規(guī)章制度2
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度
編號:018
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負責人負責制定質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
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(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
藥品管理規(guī)章制度3
1、保證其職責的順利進行。
2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。
3、內(nèi)容:
3·1認真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與非藥品分開,人用藥與獸用藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,一般藥品與特殊藥品分開。
3·2正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項,不得夸大宣傳,嚴禁又紅又專銷偽劣藥品,積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和儲存期較長的產(chǎn)品,確保售出藥品的質(zhì)量。
3·3問病售藥,防止事故發(fā)生。
3·4對特殊管理藥品必須按規(guī)定的方法銷售。
3·5陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售,并立即報告質(zhì)量管理部門復(fù)驗。
3·6拆零銷售藥品,出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。
3·7對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄。
3·8定期或不定期咨詢客戶對藥品,質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見,以改進自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。
藥品管理規(guī)章制度4
一、為加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,嚴禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、凡從事藥品零售工作營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn),考核合格,同時取得健康證明后方能上崗工作。
三、認真執(zhí)行國家的價格政策,做到藥品標價簽,標示齊全,填寫準確、規(guī)范。
四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。
五、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。必要時,能為消費者提供藥咨詢和指導(dǎo)
六、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù),正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等,指導(dǎo)顧客合理用藥,不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍,誤導(dǎo)顧客;
七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、銷售,不得采用開架自選的方式銷售;在營業(yè)時間內(nèi),應(yīng)有藥師在崗,并佩戴標明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售,但如顧客要求,藥師應(yīng)負責對藥品的購買和使用進行指導(dǎo);
八、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;
九、嚴格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定,確保銷售的正確性和準確性;
藥品管理規(guī)章制度5
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:
是否定期組織員工學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進行一次書面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的.進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
藥品管理規(guī)章制度6
一、認真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定,嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險定點協(xié)議規(guī)定,履行好相關(guān)的權(quán)利和義務(wù),具體做到:
1、規(guī)定配藥行為,認真核對醫(yī)療保險卡,嚴禁冒名配藥,發(fā)現(xiàn)偽造或冒用掛失卡的應(yīng)立即扣留,并通知社會醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu);嚴格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定,不超量配藥。
2、藥店加強管理,優(yōu)化服務(wù),以方便參保人員為出發(fā)點,盡量提供有適合用法的小包裝藥品。
3、嚴格遵守藥品管理規(guī)定,不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品;嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定,處方藥必須憑醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具的處方配售,非處方藥在藥師指導(dǎo)下配售。
5、嚴格按醫(yī)保規(guī)定操作,不得拒收卡資金,不得超范圍刷卡,不得為持卡人員兌換現(xiàn)金。杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。
6、規(guī)范店員電腦操作,維護好各類信息數(shù)據(jù),保證醫(yī)保費用結(jié)算的及時準確。
7、藥店遵守職業(yè)道德,不以醫(yī)療保險定點藥店名義廣告宣傳;不以現(xiàn)金、禮券等形式進行促銷活動。
二、處罰:
1、丟失原始憑證:出貨小票、退貨單等(店長罰款100元,當班營業(yè)員50元)
2、超范圍刷卡的,一旦發(fā)現(xiàn)立即重處(第一次:店長罰款500元,營業(yè)員300元,收營員200元;第二次翻倍;第三次予以開除)
3、刷卡區(qū)與非刷卡區(qū)商品未分開擺放,或標示不清不正確的(店長罰款100元、營業(yè)員50元)
4、發(fā)現(xiàn)違規(guī)為顧客刷卡提取現(xiàn)金的,立即開除,情節(jié)嚴重的移送相關(guān)部門。
藥品管理規(guī)章制度7
第一條為了加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》(國發(fā)[]44號),制定本辦法。
第二條本辦法所稱的定點零售藥店,是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為。
第三條定點零售藥店審查和確定的原則是:保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量;引入競爭機制,合理控制藥品服務(wù)成本;方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。第四條定點零售藥店應(yīng)具備以下資格與條件:
(一)持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》和《營業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格;
(二)遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī),有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量;
(三)嚴格執(zhí)行國家、?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策,經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格;
(四)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力;
(五)能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗,營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格;
(六)嚴格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關(guān)政策規(guī)定,有規(guī)范的內(nèi)部管理制度,配備必要的管理人員和設(shè)備。
第五條愿意承擔城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務(wù)的零售藥店,應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門提出書面申請,并提供以下材料:
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、合格證和營業(yè)執(zhí)照的副本;
(二)藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證明材料;
(三)藥品經(jīng)營品種清單及上一業(yè)務(wù)收支情況;
(四)藥品監(jiān)督管理、物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料;
(五)勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料。
第六條勞動保障行政部門根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料,對零售藥店的定點資格進行審查。
第七條統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店,統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標牌,并向社會公布,供參保人員選擇購藥。
第八條社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要與定點零售藥店簽訂包括服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、藥費結(jié)算辦法以及藥費審核與控制等內(nèi)容的協(xié)議,明確雙方的責任、權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議有效期一般為1年。任何一方違反協(xié)議,對方均有權(quán)解除協(xié)議,但須提前通知對方和參保人,并報勞動保障行政部門備案。
第九條外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查。
第十條定點零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員,與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)共同做好各項管理工作。對外配處方要分別管理、單獨建帳。定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況。
第十一條社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要加強對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費用的審核。定點零售藥店有義務(wù)提供與費用審核相關(guān)的資料及帳目清單。
第十二條社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要按照基本醫(yī)療保險有關(guān)政策規(guī)定和與定點零售藥店簽訂的協(xié)議,按時足額結(jié)算費用。對違反規(guī)定的費用,社會保險經(jīng)辦機構(gòu)不予支付。
第十三條勞動保障行政部門要組織藥品監(jiān)督管理、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門等有關(guān)部門,加強對定點零售藥店處方外配服務(wù)和管理的監(jiān)督檢查。要對定點零售藥店的資格進行審核。對違反規(guī)定的定點零售藥店,勞動保障行政部門可視不同情況,責令其限期改正,或取消其定點資格。
第十四條定點零售藥店申請書樣式由勞動保障部制定。
第十五條各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)勞動保障行政部門可根據(jù)本辦法制定實施細則。
第十六條本辦法自發(fā)布之日起施
藥品管理規(guī)章制度8
藥品購進管理制度
(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。
(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(三)購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。
藥品驗收管理制度
(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準確。
(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員,檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標明批準文號。
(六)驗收首營品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。
(七)進口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收,進口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品銷售管理制度
(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認真執(zhí)行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。
(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。
(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。
(十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。
藥品儲存管理制度
(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。
(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開;
2、處方藥與非處方藥分開;
3、內(nèi)服藥與外用藥分開;
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
品藥養(yǎng)護的管理制度
(一)堅持“ 預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品管理規(guī)章制度9
一、營業(yè)員日常行為規(guī)范:
1、上班時間必須穿工作服,著裝整潔,干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。
2、上班時間不遲到不早退,違者罰款2元,遲到或早退時間超過10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對外形象,提倡文明用語服務(wù)。顧客進入店里必須立刻主動迎接。服務(wù)態(tài)度熱情,不得以任何理由與顧客發(fā)生爭吵。違反者根據(jù)情節(jié)罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機,看工作無關(guān)的書籍,不得長時間玩手機。嚴重者罰款5—10元。上班時間不得長時間接私人電話,如果在接待顧客的時候不能接電話,違者罰款5元。
5、營業(yè)員,收銀員對營業(yè)款應(yīng)實事求是,如有弄虛作假,按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極,主動,熱情,面帶微笑,并用“您好,請問,請稍等,請慢走”等禮貌用語。
7、營業(yè)員對每次店里推出的活動都應(yīng)了解,熟悉和掌握,并且積極主動告知顧客。
8、代金劵及贈品必須按要求按規(guī)定正常發(fā)放。
9、沒有庫存的藥品在銷售時應(yīng)做好登記并且及時上報處理。
二、環(huán)境衛(wèi)生與藥品陳列:
1、個人分擔區(qū)域衛(wèi)生不合格,柜臺,貨架收銀臺上亂堆亂放,清潔衛(wèi)生不徹底如果不及時處理每檢查一次將扣該營業(yè)員10元。
2、藥品擺放應(yīng)陳列有序,分類明確,藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現(xiàn)一空格將扣該區(qū)域負責人按一空0·5元給予處罰,以此類推!
3、藥品陳列與價格標簽必須保持一致,做到一貨一簽。如有不符的將進行每個品種0·5元的處罰。
4、中藥區(qū),熬藥機,門店門口及廁所衛(wèi)生實行輪班制度。收銀臺衛(wèi)生由該天當班組負責。
5、門店當天垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現(xiàn)將扣當班當組5元。
三、銷售制度:
1、不得擅自抬高C類品種價格,必須嚴格按照定價銷售。如有違反者罰款5元。
2、營業(yè)員發(fā)錯藥,賣錯價,損壞藥品者必須按照進貨價格進行賠償,如有隱瞞不報者應(yīng)按賣價進行賠償。
3、營業(yè)員要做到見票發(fā)貨,對票發(fā)貨,避免發(fā)錯貨。
4、不服從門店店長安排,不按門店管理要求進行價格調(diào)查或進行虛假價格調(diào)查的,每次罰款5元,
5、營業(yè)員之間不認真交接,工作配合不暢,造成工作失誤的按情節(jié)嚴重給予處理。
6、門店來貨清點時經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨,多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系,并且做好登記。
7、營業(yè)員按照先后順序,輪流依次接待顧客,不得插隊與其他營業(yè)員發(fā)生爭搶顧客。如果當次接待顧客營業(yè)員不在藥房,按照順序替補接待。
8、如果顧客在進藥店時指定某人接待,該營業(yè)員應(yīng)該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對附近藥房的價格進行及時調(diào)查,對其信息反饋給管理人員。不得虛報,謊報。
10、對來店顧客積極辦理會員卡,進行詳細講解會員優(yōu)勢,并贈送代金劵(代金劵上必須寫上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字)。對已辦理的顧客進行實事求是的積分以及打折,兌換代金劵等活動。
藥品管理規(guī)章制度10
1、司藥人員收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。
2、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。
3、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件,防止藥品過期失效,蟲蛀霉爛變質(zhì)。
4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物,必需單包注明。藥店管理制度。對需臨時炮制的中藥材,應(yīng)切實按照醫(yī)療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
5、處方調(diào)配需嚴格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
6、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
7、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)保持清潔,并按固定地點放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
8、注意安全保衛(wèi)工作,防止貴重藥品人盜,設(shè)立消防設(shè)備,