第一篇：我縣藥械經(jīng)營使用情況調(diào)研報告

為了摸清我縣基層藥械經(jīng)營使用單位藥械經(jīng)營使用基本情況，認真總結(jié)年度藥監(jiān)工作，理清明年工作思路，近期**縣局組織開展了對全縣22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層藥械市場情況調(diào)研，現(xiàn)將相關(guān)情況綜述如下：

一、基本情況

**縣位于皖、鄂、贛三省交界，人口80萬，轄22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，境內(nèi)有縣級醫(yī)療機構(gòu)8個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、計生站各22個，村衛(wèi)生室207個（村以下衛(wèi)生站700個），有批發(fā)企業(yè)2個，零售藥店49個，醫(yī)療器械零售企業(yè)9個（含眼鏡店），經(jīng)過幾年藥械市場整治，市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，具體分析如下：

（一）優(yōu)點

1、基本從業(yè)資質(zhì)符合要求。①、醫(yī)療機構(gòu)均屬衛(wèi)生行政部門發(fā)證或認可執(zhí)業(yè)人員或單位；②、藥品經(jīng)營企業(yè)均領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證，通過了gsp認證，且領(lǐng)取稅務(wù)登記證、工商營業(yè)執(zhí)照；③、所調(diào)研單位的從業(yè)人員均分別經(jīng)過了行業(yè)主管部門業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備相應(yīng)上崗資格。

2、藥品倉儲條件較好。從調(diào)研情況看，所調(diào)研單位基本具備藥物倉儲所需“五防”要求，多數(shù)能做到藥房與其他工作、生活間分開。

3、藥品經(jīng)營、使用情況良好。①、渠道基本合法，未發(fā)現(xiàn)大的非法規(guī)渠道購進情況；②、能做到定期養(yǎng)護，合理處置過期失效藥械、近效期藥品；③、適用處方或銷售清單使用、經(jīng)營藥品意識有所增強；④、能較好完成業(yè)務(wù)主管部門交辦工作，如不良反應(yīng)、不良事件報告工作，有的配合不錯。

4、藥協(xié)基層理事工作熱情、積極性高，尤其得到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院大力支持，應(yīng)該說這是本次調(diào)研一項重要收獲，既加強了交流、增進了理解，同時為來年工作奠定了一個好基礎(chǔ)。

（二）不足：

1、從業(yè)資格方面有令人擔(dān)憂之處。①、藥店藥學(xué)技術(shù)人員不在崗情況仍有存在；②、醫(yī)療機構(gòu)不具備行醫(yī)資格人員仍在行醫(yī)，尤其村衛(wèi)生室、站表現(xiàn)較突出；③、少數(shù)醫(yī)藥販仍在不公開從業(yè)。

2、藥品倉儲硬件仍需加強。①、藥房未完全與其他分開；②、低溫、冷藏條件需改善，絕大多數(shù)無空調(diào)、冰箱，衛(wèi)生室、站、個體診所表現(xiàn)普遍；③、相關(guān)知識缺乏，如藥品養(yǎng)護、分類擺放等。

3、藥品經(jīng)營使用管理仍需加強。①、購進資質(zhì)索取意識不強，多數(shù)證照、票據(jù)索取不全，保管不善，少數(shù)根本沒有這方面意識；②、藥械購進驗收意識淡化。不少經(jīng)營使用單位近年來根本沒有做；③、藥品與非藥品，處方藥品與非處方藥品分類問題在醫(yī)療機構(gòu)中根本未開展；④、藥品使用經(jīng)營憑處方或銷售憑證使用銷售意識待加強，尤其零售藥店要加大培訓(xùn)力度，落實好憑處方銷售處方藥和售藥必須出具銷售憑證制度。

4、不良反應(yīng)等相關(guān)監(jiān)測工作，開展積極性不高。

二、原因分析及對策

1、宣傳不夠。省政府207號令宣傳廣度、深度、力度均存在值得加強地方，調(diào)研情況表明，不少基本醫(yī)務(wù)人員和藥店人員認為做好驗收記錄多此一舉，或沒有必要，只要看了藥就行了，做記錄麻煩。為此，要加大宣傳力度，充分利用各種傳媒、機會廣泛得宣傳省政府207號令，使之落到實處。

2、監(jiān)管不夠。有部分村或診所一段時間內(nèi)根本無人問津，疏于監(jiān)管，使這些從業(yè)人員出現(xiàn)了松懈意識。因而要繼續(xù)牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，堅持以人為本與科學(xué)監(jiān)管相結(jié)合，杜絕松懈、麻痹思想，以對黨和人民高度負責(zé)態(tài)度履職盡責(zé)。

3、溝通不夠。調(diào)研中，基層從業(yè)人員對本次調(diào)研均持肯定態(tài)度，認為應(yīng)多開展這樣活動，對增進了解，提高素質(zhì)，促進工作均十分有利。對于調(diào)研前，基于重監(jiān)管輕交流、溝通而出現(xiàn)監(jiān)管與被監(jiān)管之間不和諧因素，這次調(diào)研找到了根源，為下一步工作提供了良好思路。

4、支持不夠。不少鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室沒有條件進行設(shè)備更新、硬件建設(shè)，也沒有能力對相關(guān)從業(yè)人員進行培訓(xùn)，因而出現(xiàn)相關(guān)情況在所難免。為此，我們將通過自身努力和多方式、途徑向相關(guān)部門反映，以爭取各部門、上級政府高度重視，本著對人民高度負責(zé)態(tài)度，使全社會都予以關(guān)注和支持。

第二篇：藥械經(jīng)營責(zé)任書

龍門鄉(xiāng)人民政府2014

藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位安全責(zé)任書

為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，進一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保全縣食品藥品安全縣創(chuàng)建工作全面完成，確保人民群眾用藥安全，特與涉藥單位簽訂《藥品安全責(zé)任書》。

一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，企業(yè)要嚴格按照《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，結(jié)合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項規(guī)章制度，嚴格按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理，不生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥品，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。

二、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法(暫行)》，依法把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所，不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。

三、建立并執(zhí)行藥品銷售、進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的供貨資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識，按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追塑性，對所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負責(zé)。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患時，主動按有關(guān)規(guī)定進行處理，并及時向食品藥品監(jiān)管部門報告。

四、牢固樹立誠信經(jīng)營意識，杜絕發(fā)布或參與發(fā)布虛假藥品廣告，主勸接受和配合各級食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，觸犯法律法規(guī)的，自愿接受責(zé)任追究，承擔(dān)一切法律責(zé)任。

龍門鄉(xiāng)人民政府

企業(yè)名稱(蓋章)：

負責(zé)人簽字： 法人(負責(zé)人)簽字：

二o一四年四月二十日 二o一四年四月二十日篇二：2014年藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書

食品藥品監(jiān)督管理局

2014年藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書

為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書，如下：

一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。

二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營活動，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。

三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責(zé)的原則，加強藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序（預(yù)案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責(zé)一級，層層落實安全和質(zhì)量管理責(zé)任。

四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴肅處理，并將事故調(diào)查報告和處理結(jié)果報市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。

五、按照新版gsp要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 的計算機系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。

六、對各崗位新進人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。

七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。

八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，并指定專人負責(zé)，主動收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進行詳細記錄并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報告。

九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

十、年終對本企業(yè)本藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。

責(zé)任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)法定代表人:(簽字)負責(zé)人:(簽字)年 月 日 年 月 日篇三：醫(yī)院藥械科目標責(zé)任書 閬中xxx醫(yī)院藥械科目標責(zé)任書

為認真做好藥械科各項工作，根據(jù)醫(yī)院2013管理方案，簽定本藥械科目標工作責(zé)任書。

一、目標任務(wù)

1、認真學(xué)習(xí)各項法律法規(guī)，依法行醫(yī)，組織科室人員進行相關(guān)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，全年召開科室會議不少于四次。

2、認真執(zhí)行《藥品管理法》和醫(yī)院規(guī)章制度。

3、隨時監(jiān)督藥品質(zhì)量，防止藥品霉爛蟲蛀過期失效。

4、處方質(zhì)量和劃價準確率不低于98%。

5、調(diào)配處方出門差錯率為零；中藥處方出門稱量誤差小于5%；毒、麻、精神類藥品處方合格率100%。

6、嚴格實施毒、麻、精神類藥品管理，做到有專人、專帳、專柜、專鎖、專用處方。

7、堅持毒、麻、精神類藥品及貴重藥品交接班制度，并做到交接記錄完整，帳物相符。

8、遵紀守法，廉潔行醫(yī)，廉潔購藥，遵守職業(yè)道德，按制度管理和操作規(guī)章辦事，建設(shè)好“放心藥房”和“人民滿意窗口”。

9、盡量滿足臨床用藥，不發(fā)生藥品短缺商品現(xiàn)象。

10、認真做好值班安排及交接班工作。

11、加強安全管理，嚴防安全事故發(fā)生。

12、其他未盡事宜按上級相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、其他工作及考核辦法

按醫(yī)院2013年管理方案和相關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。

三、此責(zé)任書一式兩份，醫(yī)院與科室各執(zhí)一份。

四、此責(zé)任書從簽字之日起生效。

醫(yī)院（蓋章）

醫(yī)院負責(zé)人（簽章）： 科室負責(zé)人（簽章）：

二0一三年二月三日篇四：2012年醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量目標管理責(zé)任書 2012年醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量目標管理責(zé)任書

一、認真履行藥械質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的職責(zé)。健全藥事管理 組織，制定落實相關(guān)制度，完善藥械管理各崗位責(zé)任體系，全力配合監(jiān)管部門做好違法案件的查處和結(jié)案工作，確保藥械質(zhì)量。

二、組織開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建。按照《規(guī)范藥房創(chuàng)建標準》，突出購進、存儲、使用等重點環(huán)節(jié)，落實各項措施，提升藥械管理整體水平，必須通過每年的復(fù)查驗收；未達標的醫(yī)療機構(gòu)，要積極開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，確保年內(nèi)通過驗收達標。

三、堅持合法渠道購進藥械。認真落實醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標配送有關(guān)規(guī)定，從外埠企業(yè)購進藥械的，必須索取企業(yè)有效資質(zhì)證件；對所有購進藥械的真實性、合法性要進行確認，對到貨藥械，必須與直接供貨單位進行核實后，完整填寫《藥械購進驗收記錄》，驗收入庫。進貨確認比例要達到90%以上，合格率達到100%。

四、加強特殊藥品使用管理。積極配合建立并規(guī)范運行醫(yī)療機構(gòu)特藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，藥房藥庫全部落實保險柜存放、雙人雙鎖管理，收集保存晚期癌癥病人使用時的完整規(guī)范病例、處方等資料，做好麻醉、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、興奮劑等特殊藥品使用管理，不得出現(xiàn)特殊藥品被盜和濫用現(xiàn)象發(fā)生。

五、加強中藥飲片質(zhì)量管理，嚴格落實中藥飲片包裝管理規(guī)定，必須從具有g(shù)mp或gsp證書的合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進符合包裝要求的中藥飲片，嚴格審查和核實供貨企業(yè)資質(zhì)、票據(jù)，嚴把入庫驗收

關(guān)，保證醫(yī)療機構(gòu)使用的所有中藥飲片包裝規(guī)范、質(zhì)量合格。

六、加強藥械購銷票據(jù)管理。堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，對招標配送藥品必須簽訂購銷合同，并認真履行合同；醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)之間的所有藥械購銷往來票據(jù)必須是合法稅務(wù)發(fā)票，其送貨憑證應(yīng)為企業(yè)的電腦出票，并要核實票據(jù)的真實性和合法性，做到規(guī)范合法，保存齊全，不得以現(xiàn)金方式結(jié)算藥械貨款，更不得向供貨企業(yè)以外的其他企業(yè)或個人賬戶直接支付貨款。

七、加強制劑配制使用管理。不得未經(jīng)批準無證配制制劑，擅自開展科研成果臨床實驗。

八、加強醫(yī)療器械管理，建立完善大型醫(yī)療器械檔案。對現(xiàn)有大型醫(yī)療器械全面自查摸底登記，建立大型醫(yī)療器械管理檔案；規(guī)范高風(fēng)險醫(yī)療器械購進使用管理，健全完善資質(zhì)審核、購進驗收、產(chǎn)品合格證明和使用管理等資料檔案，保證高風(fēng)險醫(yī)療器械使用情況具有可追溯性。

九、加強藥品從業(yè)人員管理。按時參加藥監(jiān)部門組織的法規(guī)及業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷強化單位內(nèi)部對藥品從業(yè)人員的管理和培訓(xùn)。對直接接觸藥品人員要每年進行健康檢查并建立檔案。藥品從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育覆蓋率達到90%以上，未經(jīng)培訓(xùn)的非專業(yè)人員不得從事藥劑工作。

十、做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測上報工作，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部要完善監(jiān)測管理組織，確定專門機構(gòu)和人員負責(zé)，將監(jiān)測任務(wù)落實到具體科室、具體崗位，使臨床藥品醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的不

良反應(yīng)（事件）及時得到發(fā)現(xiàn)、收集、分析、匯總和上報。

十一、積極配合監(jiān)管部門，做好案件調(diào)查、執(zhí)行，日常監(jiān)管配合等工作。

十二、責(zé)任書一式兩份，監(jiān)管單位與醫(yī)療機構(gòu)各執(zhí)一份。

監(jiān)管單位：

年

日 醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人： 年 月 日（蓋章）月篇五：藥劑科綜合目標管理責(zé)任書 ****年藥劑科綜合目標管理責(zé)任書

為加強科室內(nèi)部管理，提高科室綜合管理水平，促進科室各項工作持續(xù)改進，保障藥學(xué)工作的規(guī)范性、安全性和對醫(yī)療工作的直接支持作用，與各班組組長簽訂《 年藥劑科綜合目標管理責(zé)任書》。

一、工作目標：

1． 認真貫徹落實藥事相關(guān)的法律法規(guī)，遵紀守法。2.認真執(zhí)行衛(wèi)生部“八不準”、衛(wèi)生廳“十不準”規(guī)定，認真履行醫(yī)療機構(gòu)招標合同，遏制醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，嚴格規(guī)范藥品購入程序。3.嚴格藥品質(zhì)量管理，保障臨床供應(yīng)，確保藥品質(zhì)量安全有效。4.繼續(xù)推行社會服務(wù)承諾制度。5．建立“以病人為中心”的藥事管理工作模式，為病人提供用藥咨詢服務(wù)，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作。6．加強藥學(xué)質(zhì)量管理工作的內(nèi)涵建設(shè)，工作重點定位于藥學(xué)質(zhì)量的管理，提升藥學(xué)服務(wù)的品質(zhì)，促進藥學(xué)質(zhì)量的持續(xù)改進。

二、工作任務(wù)：

1．認真組織科室職工學(xué)習(xí)藥事相關(guān)的法律法規(guī)，并認真貫徹落實。2．進一步建立健全藥劑科各項規(guī)章制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)；制定管理組織、制度和措施。

3．加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和職業(yè)道德教育，時刻牢記全心全意為人民服務(wù)的宗旨，遵紀守法，廉潔自律，自覺抵制藥品購銷中的不正之風(fēng)。4.在院全面推行藥品集中招標采購中，進一步規(guī)范藥品購銷制度和操作程序，遏制藥品流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，加大藥品監(jiān)管力度，堅決杜絕假、劣藥品流入藥庫。5.加強藥學(xué)人員的培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)素質(zhì)；嚴格處方制度，增強工作責(zé)任心，杜絕差錯事故的發(fā)生。6.積極開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，提供合理用藥咨詢服務(wù)，提供安全、及時、人性化的藥學(xué)服務(wù)。

三、工作責(zé)任： 1.加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一認識，成立科綜合目標管理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由藥劑科主任擔(dān)任，成員由 組成。2．依照“誰主管，誰負責(zé)。”一級抓一級，分管者各負其責(zé)，責(zé)任到人。做到目標管理與專業(yè)工作一起部署、一起落實、一起檢查、一起考核。

四、責(zé)任追究： 1．藥庫人員負責(zé)藥品計劃，因計劃不周、延誤報出、造成藥品中斷，影響臨床正常用藥者，追究其責(zé)任。按中斷的藥品品種數(shù)計算，每個品種扣發(fā)當(dāng)月10%勞務(wù)提成。2．藥品會計、藥辦人員負責(zé)藥品價格，因藥品價格有誤，造成院經(jīng)濟損失或產(chǎn)生不良影響者，追究其責(zé)任。責(zé)任人按經(jīng)濟損失的100%予以賠償。3．各專業(yè)組工作人員因服務(wù)缺乏主動、熱情；態(tài)度冷漠、惡劣；借口推諉或不經(jīng)查找、詢問，不與藥庫聯(lián)系，無故說“無藥”者；或不耐心解釋、說明與患者發(fā)生爭執(zhí)者和投訴者，均追究其責(zé)任。責(zé)任人在科內(nèi)要進行深刻檢查且視情節(jié)扣發(fā)當(dāng)月20%—50%績效津貼，嚴重者扣發(fā)當(dāng)月績效津貼，上報院處理。4．處方調(diào)配不認真吩咐、不堅持兩人核對制、違反操作規(guī)程造成一般差錯或嚴重差錯者均追究其責(zé)任。責(zé)任人在科內(nèi)要進行深刻檢查，一般差錯扣發(fā)當(dāng)月20%績效津貼，嚴重差錯按院處罰條例處理；一般差錯和嚴重差錯均納入本人技術(shù)擋案。5．各專業(yè)組工作人員凡遲到、早退、不堅守工作崗位脫崗、竄崗者均

按院處罰條例進行處理，兩次以上違規(guī)者加重處罰。6．各專業(yè)組工作人員凡利用工作之便謀取不正當(dāng)利益，為廠家提供促銷數(shù)據(jù)，接受“吃請”、索要“紅包”和私拿“回扣”，影響科室形象，損壞醫(yī)院聲譽者給予加重處罰，扣發(fā)一個季度績效津貼，并按本人所取利益的五倍處罰；情節(jié)嚴重者予以解聘，上交院處理。7．各專業(yè)組必須加強藥品管理，做好藥品領(lǐng)取、發(fā)放管理工作。凡因藥品數(shù)量管理不嚴格、不規(guī)范引發(fā)的差錯所造成的經(jīng)濟損失均由各專業(yè)組自已承擔(dān)。8．對于不具備良好思想道德品質(zhì)和職業(yè)道德品質(zhì)的藥劑人員，一經(jīng)查出，堅決予以清除，決不允許從事專業(yè)工作。

第三篇：藥械經(jīng)營使用單位責(zé)令整改通知書03

藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位責(zé)令整改通知書百食藥監(jiān)整（）N0（單位名稱）：

在監(jiān)督檢查中,你單位存在以下問題：1、2、3、4、5、6、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,責(zé)令并從收到本通知之日起個工作日內(nèi)采取切實有效的整改措施，徹底整改到位。逾期未整改或拒不整改的,本所將依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,對你單位進行行政處理。

當(dāng) 事 人：（簽名）

執(zhí)法人員:（簽名）（單位蓋章）

年月日

（注：此通知書一式二份，一份被責(zé)令單位留存；一份監(jiān)管單位留存）。

第四篇：醫(yī)療器械經(jīng)營使用自查自糾報告

醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾報告

按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》（冀食藥監(jiān)械【2011】108號）部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。

一、指導(dǎo)思想

緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

二、檢查目的

要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。

三、自查自糾重點

重點自查2010年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。

四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：

1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。

3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。

4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。

6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。

8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

五、通過這次自查自糾活動，我院認真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。

定州市留早鎮(zhèn)衛(wèi)生院

2011年5月18日

第五篇：醫(yī)療器械經(jīng)營使用自查自糾報告

醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位

自查自糾報告

深入開展“學(xué)習(xí)討論落實”活動，根據(jù)省、市局統(tǒng)一安排《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)無菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查實施方案》（新食藥監(jiān)【2015】2號）部署，進一步加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾用械質(zhì)量安全，對使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

我院為貫徹落實《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)無菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查實施方案》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。

一、指導(dǎo)思想

緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

二、檢查目的

要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。

三、自查自糾重點

重點自查2014年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。

四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：

1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。

3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。

4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。

5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。

6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。

8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

五、通過這次自查自糾活動，我院認真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。

新絳縣糖尿病醫(yī)院 2015年1月23日