第一篇：深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法(送審稿節(jié)選)

深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法

（送審稿節(jié)選）

……

第二條（適用范圍）在深圳市從事藥品零售的藥房、藥店和藥品專柜（以下簡稱藥品零售企業(yè)），適用本辦法。

本辦法所稱藥房包括營利性醫(yī)療機構(gòu)門診藥房及非醫(yī)療機構(gòu)藥房；藥店包括個人及商業(yè)企業(yè)設(shè)立的藥店；藥品專柜包括處方藥專柜及乙類非處方藥專柜。

營利性醫(yī)療機構(gòu)住院藥房和非營利性醫(yī)療機構(gòu)藥房的管理辦法另行規(guī)定。

……

第五條（人員配備）開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的從業(yè)人員：

（一）藥房應(yīng)至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師人員，直接從事藥品經(jīng)營的其他從業(yè)人員應(yīng)具有中專以上醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；

（二）藥店應(yīng)至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，其他從業(yè)人員應(yīng)具有高中以上文化程度；

（三）處方藥專柜應(yīng)至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；乙類非處方藥專柜應(yīng)配備1名具有中專以上醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的人員。

進行中藥配方的藥品零售企業(yè)，應(yīng)配備中藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。

第六條（負(fù)責(zé)人條件）藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，并且營利性醫(yī)療機構(gòu)門診藥房的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和非醫(yī)療機構(gòu)藥房、藥店的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥師以上技術(shù)職稱；藥房、藥店應(yīng)確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，符合深圳市藥師管理的有關(guān)規(guī)定。

第七條（場所條件）開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所：

（一）藥房和藥店的藥品經(jīng)營區(qū)同一平面使用面積不少于60平方米，藥品專柜必須具有獨立的區(qū)域；

（二）藥房應(yīng)設(shè)置使用面積40平方米以上、有明確標(biāo)識的處方藥獨立隔離區(qū)域，同時設(shè)立處方藥拆零專柜；

（三）藥店處方藥專區(qū)應(yīng)有明確標(biāo)識，且使用面積不少于10平方米（含處方藥柜、操作區(qū)、前柜臺）；

（四）配藥區(qū)應(yīng)獨立設(shè)置，其使用面積不小于10平方米。配藥區(qū)包括中藥柜、操作臺等。

藥品零售企業(yè)的藥品倉庫使用面積不小于20平方米，并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）要求。

實施藥品委托配送，能及時獲得藥品供給的藥品零售企業(yè)，可不設(shè)置藥品倉庫。

第八條（計算機要求）藥品零售企業(yè)應(yīng)配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。

第九條（申辦材料）申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)向藥品監(jiān)督部門提交以下資料：

（一）《藥品經(jīng)營許可證申請表》；

（二）工商部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

（四）相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷證書及《上崗證申請表》；

（五）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

第十條（經(jīng)營范圍的核定）《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明藥房、藥店或藥品專柜等類別，其經(jīng)營范圍依照其所屬類別進行核定：

（一）藥房經(jīng)營范圍：麻醉藥品（限營利性醫(yī)療機構(gòu)門診藥房）、精神藥品（第一類精神藥品限營利性醫(yī)療機構(gòu)門診藥房）、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑；

營利性醫(yī)療機構(gòu)門診藥房經(jīng)營范圍依衛(wèi)生部門核定的診療范圍核準(zhǔn)；

（二）藥店經(jīng)營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、生物制品、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑（注射劑、含興奮劑物質(zhì)的復(fù)方制劑、終止妊娠藥除外），藥店有中藥調(diào)劑處方業(yè)務(wù)的，經(jīng)營范圍標(biāo)明“中藥調(diào)劑”；

（三）處方藥專柜經(jīng)營范圍：衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)督部門規(guī)定的常

用、急救藥目錄中藥品，并依衛(wèi)生部門核定的診療范圍核準(zhǔn)；

乙類非處方藥專柜經(jīng)營范圍：乙類非處方藥。

……

第五十二條 本辦法下列用語的含義是：

營利性醫(yī)療機構(gòu)門診藥房：設(shè)置于營利性醫(yī)院，能夠提供專業(yè)化藥學(xué)服務(wù)的藥品經(jīng)營單位。

非醫(yī)療機構(gòu)藥房：由商業(yè)企業(yè)或個人設(shè)立，能夠提供專業(yè)化藥學(xué)服務(wù)的藥品經(jīng)營單位。

藥店：由商業(yè)企業(yè)或個人設(shè)立的，直接面對消費者銷售藥品的藥品經(jīng)營單位。

處方藥專柜：設(shè)置于營利性門診部、診所，使用藥品的品規(guī)在省衛(wèi)生行政部門和省藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)范圍內(nèi)的藥品經(jīng)營單位。

乙類非處方藥專柜：由商業(yè)企業(yè)或個人設(shè)立的，僅銷售乙類非處方藥的藥品經(jīng)營單位。

藥品零售企業(yè)的從業(yè)人員：指藥品零售企業(yè)管理人員、藥學(xué)技術(shù)人員和從事驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員。

……

第二篇：《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》

深圳市人民政府令(第223號)深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦

法

文號：第223號 [內(nèi)容糾錯]

《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)市政府五屆八次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2010年10月1日起施行。

市長 許勤

二○一○年八月二十六日

深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強藥品零售監(jiān)督管理，保證公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本辦法。

第二條 在深圳市從事藥品零售活動適用本辦法。

本辦法所稱藥品零售企業(yè)包括個人及商業(yè)企業(yè)設(shè)立的藥店。

第三條 對藥品零售企業(yè)實行信用管理。

鼓勵藥品零售企業(yè)采取購并、加盟、聯(lián)合等多種形式發(fā)展連鎖經(jīng)營，引入先進的經(jīng)營模式及現(xiàn)代管理方法。

第四條 深圳市藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱藥品監(jiān)督部門)依法對本市藥品零售企業(yè)的經(jīng)營進行監(jiān)督管理。

藥品監(jiān)督部門應(yīng)建立對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管巡查機制，加大專項整治力度，加強基本藥物的抽驗力度，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。

市場監(jiān)管、衛(wèi)生等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，依法對本市藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督管理。

第二章 藥品零售企業(yè)設(shè)立

第五條 開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，其他從業(yè)人員應(yīng)具有高中以上文化程度。

進行中藥處方調(diào)劑的藥品零售企業(yè)，應(yīng)配備中藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。

第六條 藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，并且企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥師以上職稱；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，符合深圳市藥師管理的有關(guān)規(guī)定。

第七條 開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所：

(一)藥品經(jīng)營區(qū)同一平面使用面積不少于60平方米；

(二)處方藥專區(qū)應(yīng)有明確標(biāo)識，且使用面積不少于10平方米(含處方藥柜、操作區(qū)、前柜臺)；

(三)配藥區(qū)應(yīng)獨立設(shè)置，其使用面積不小于10平方米，配藥區(qū)包括中藥柜、操作臺等。

藥品零售企業(yè)的藥品倉庫使用面積不小于20平方米，并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

實施藥品委托配送，能及時獲得藥品供給的藥品零售企業(yè)，可不設(shè)置藥品倉庫。

第八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。

第九條 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)向藥品監(jiān)督部門提交以下材料：

(一)《藥品經(jīng)營許可證申請表》；

(二)市場監(jiān)管部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

(三)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

(四)相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷證書及《上崗證申請表》；

(五)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

第十條 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明經(jīng)營范圍，具體包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

上述經(jīng)營范圍，除社會醫(yī)療保險定點藥品零售企業(yè)外，不包括注射劑。

第十一條 藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)自原許可事項預(yù)期變更之日起，提前30日向藥品監(jiān)督部門申請變更登記。

藥品零售企業(yè)在市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人的，應(yīng)自變更之日起30日內(nèi)向藥品監(jiān)督部門申請辦理相應(yīng)變更登記。

第十二條 藥品零售企業(yè)應(yīng)于《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前1至6個月內(nèi)向藥品監(jiān)督部門申請換發(fā)，藥品監(jiān)督部門依法予以審查，符合條件的，收回原證后換發(fā)新證。

第十三條 藥品零售企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)向藥品監(jiān)督部門書面報失，并在本市主要媒體上登載遺失聲明。藥品監(jiān)督部門在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第十四條 藥品零售企業(yè)因違法行為被藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的，或被行政處罰，尚未履行完畢的，藥品監(jiān)督部門暫停受理其申請的辦理事項。

第三章 經(jīng)營行為管理

第十五條 藥品零售企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和值班藥師的《上崗證》副本。

第十六條 藥品零售企業(yè)藥品購進的管理按照深圳市藥品零售購進的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第十七條、第十八條的規(guī)定建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，建立產(chǎn)品購銷臺賬，索取增值稅發(fā)票和購貨清單，增值稅發(fā)票和購貨清單保存期限為藥品有效期期滿后1年，但不得少于3年，且應(yīng)存放于營業(yè)場所備查。

第十七條 藥品零售連鎖企業(yè)、特許經(jīng)營企業(yè)與藥品供貨企業(yè)之間，藥品零售連鎖企業(yè)總店與下屬門店之間，特許經(jīng)營店特許權(quán)人與授權(quán)人之間，應(yīng)實現(xiàn)藥品購進、調(diào)撥數(shù)據(jù)的互聯(lián)網(wǎng)傳送；鼓勵其他類型的藥品零售企業(yè)與藥品供貨企業(yè)實現(xiàn)計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)，實行藥品購進數(shù)據(jù)的互聯(lián)網(wǎng)傳送。

藥品零售連鎖企業(yè)總部和其他藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門的計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)，按要求上傳藥品購進相關(guān)數(shù)據(jù)，并依法接受藥品監(jiān)督部門通過數(shù)據(jù)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)對其藥品購進情況的監(jiān)督檢查。

第十八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定陳列、儲存藥品。

第十九條 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。

拆零藥品應(yīng)集中存放，并保留原包裝的標(biāo)簽。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十條 中藥飲片應(yīng)保留包含有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容的合格證明。

第二十一條 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥，銷售的處方藥應(yīng)與處方內(nèi)容一致，留存處方并記錄備查。

特殊藥品、含興奮劑物質(zhì)的處方藥以及含可待因成分的復(fù)方制劑不得直接銷售給未成年人。

第二十二條 藥品零售企業(yè)未經(jīng)衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)，不得進行或允許他人在其營業(yè)場所進行診療活動。經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)可以從事診療活動的，原藥品經(jīng)營面積不得減少，所需的診療場所使用面積另行增加，并與原藥品經(jīng)營場所有明顯的物理隔離。

第二十三條 藥品零售企業(yè)不得通過招商、展銷、出租柜臺等形式為其他單位或個人經(jīng)營藥品提供條件。

第二十四條 藥品零售企業(yè)應(yīng)主動收集所經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)信息，及時上報不良反應(yīng)監(jiān)測部門，不得瞞報、漏報。

第二十五條 在突發(fā)公共事件發(fā)生期間，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)提供應(yīng)急藥品供應(yīng)市場的責(zé)任，不得哄抬藥價。

第二十六條 藥品監(jiān)督部門對藥品零售企業(yè)實行信用管理，建立違法行為記錄，并定期向社會公開信用情況，具體按深圳市藥品零售企業(yè)信用管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條 藥品監(jiān)督部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取強制措施的，藥品零售企業(yè)應(yīng)予配合。

第四章 從業(yè)人員管理

第二十八條 藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)總責(zé)。

第二十九條 藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行下列主要職責(zé)：

(一)監(jiān)督和保證企業(yè)依法經(jīng)營藥品，對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)；

(二)組織企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；

(三)執(zhí)行藥品分類管理制度，組織藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員審核處方、開展藥學(xué)服務(wù)，保障公眾用藥安全；

(四)收集藥品不良反應(yīng)信息，負(fù)責(zé)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作；

(五)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理，收集國家藥品監(jiān)督管理的信息，建立藥品質(zhì)量管理檔案；

(六)參與藥品監(jiān)督管理，向藥品監(jiān)督部門舉報違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為。

第三十條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)依法參加崗位培訓(xùn)，持相關(guān)崗位《上崗證》上崗。

無《上崗證》的人員，不得在營業(yè)場所內(nèi)銷售藥品以及從事藥品的推銷或促銷活動。

第三十一條 藥品零售企業(yè)營業(yè)期間，應(yīng)有藥師在崗，并公布藥師每天在崗時間段。無藥師在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

取得《上崗證》的藥師應(yīng)參加國家、省、市藥品監(jiān)督部門組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并取得相應(yīng)學(xué)分。

藥師執(zhí)業(yè)行為應(yīng)符合深圳市藥師管理的有關(guān)規(guī)定。

第三十二條 未取得藥師職稱直接從事藥品經(jīng)營的人員，不得直接銷售處方藥和甲類非處方藥，可以負(fù)責(zé)乙類非處方藥的銷售，協(xié)助藥師驗收藥品和調(diào)配藥品。

第三十三條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員調(diào)離原崗位，繼續(xù)從事藥品經(jīng)營的，應(yīng)辦理上崗證變更手續(xù)后方可上崗。

第三十四條 對藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員根據(jù)履職情況劃分信用等級，實行信用管理，具體按深圳市藥師信用管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 取得《藥品經(jīng)營許可證》后違反本辦法第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定，不符合原開辦條件的，由藥品監(jiān)督部門責(zé)令改正，處以五千元罰款；逾期不改正的，依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。

第三十六條 違反本辦法第九條規(guī)定，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品經(jīng)營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國行政許可法》第七十八條處理。

以提供虛假材料或采取賄賂等不正當(dāng)手段取得《藥品經(jīng)營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門分別依照《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條、《中華人民共和國行政許可法》第七十九條處理。

第三十七條 超出本辦法第十條核定的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品的，由藥品監(jiān)督部門按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條的規(guī)定沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額五倍的罰款。違法銷售藥品貨值金額不足一千元的，處以一千元罰款。

第三十八條 違反本辦法第十一條規(guī)定，不按要求進行變更登記的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條處理。

第三十九條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十條 違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)未按要求實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責(zé)令限期整改；逾期不改正的，處以一千元罰款。

第四十一條 違反本辦法第十八條規(guī)定，未按藥品分類管理規(guī)定陳列、儲存藥品的，由藥品監(jiān)督部門責(zé)令限期改正，處以一千元罰款。

第四十二條 違反本辦法第十九條規(guī)定，未按要求銷售藥品的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十三條 違反本辦法第二十條規(guī)定，未按要求保留中藥飲片合格證明的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十四條 違反本辦法第二十一條第一款規(guī)定，未憑處方銷售處方藥的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以一千元罰款。

違反本辦法第二十一條第二款規(guī)定，將特殊藥品、含興奮劑物質(zhì)的處方藥以及含可待因成分的復(fù)方制劑直接銷售給未成年人的，由藥品監(jiān)督部門處以三萬元罰款。

第四十五條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，為他人非法經(jīng)營藥品提供條件的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款；造成嚴(yán)重后果的，處以一萬元罰款。

第四十六條 藥品零售企業(yè)一年內(nèi)有違法行為記錄二次以上，其信用等級被判定為嚴(yán)重失信的，由藥品監(jiān)督部門依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十六條處理。

第四十七條 違反本辦法第二十七條規(guī)定，動用、調(diào)換或者轉(zhuǎn)移被依法封存的物品的，由藥品監(jiān)督部門責(zé)令限期繳回，處以一萬元罰款。

第四十八條 違反本辦法第二十九條、第三十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥師未按要求履行職責(zé)的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責(zé)令整改；違法情節(jié)嚴(yán)重，不符合上崗條件的，注銷《上崗證》。

第四十九條 違反本辦法第三十條第二款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款；造成嚴(yán)重后果的，處以一萬元罰款。

第五十條 藥品監(jiān)督部門違反本辦法發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》、《上崗證》的，由其上級主管機關(guān)責(zé)令收回。

藥品監(jiān)督部門及其工作人員違反本辦法的，依法追究行政責(zé)任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)處理。

第六章 附 則

第五十一條 本辦法下列用語的含義是：

藥品零售企業(yè)從業(yè)人員：指藥品零售企業(yè)管理人員、藥學(xué)技術(shù)人員和從事驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員。

特殊藥品：指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品以及放射性藥品。

第五十二條 本辦法自2010年10月1日起施行。

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第三篇：石家莊市藥品零售監(jiān)督管理辦法

石家莊市藥品零售監(jiān)督管理辦法

第一章總則

第一條為加強藥品零售監(jiān)督管理，保障藥品質(zhì)量安全，促進藥品零售行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條本市行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售、監(jiān)督管理活動適用本辦法。

第三條市食品藥品監(jiān)督管理部門主管全市藥品零售的監(jiān)督管理工作。各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售的監(jiān)督管理工作。

市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法委托縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門履行藥品零售經(jīng)營許可等監(jiān)督管理工作。

市商務(wù)行政主管部門負(fù)責(zé)藥品零售行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的制定,建立藥品零售行業(yè)統(tǒng)計制度,指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律。

工商、物價、財政等有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品零售有關(guān)的監(jiān)督管理工作。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門做好轄區(qū)內(nèi)的藥品零售監(jiān)督管理工作。

第四條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營，對其經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督。鼓勵藥品零售企業(yè)依法成立行業(yè)協(xié)會,加強行業(yè)自律，推動行業(yè)誠信建設(shè)。

第五條鼓勵和支持藥品零售企業(yè)引入先進的經(jīng)營模式和現(xiàn)代管理方法，采取聯(lián)合、加盟、購并等多種形式發(fā)展連鎖經(jīng)營。

第二章藥品零售企業(yè)的設(shè)立

第六條藥品零售企業(yè)的設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合藥品零售行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，藥品零售企業(yè)名稱應(yīng)體現(xiàn)藥品零售經(jīng)營特點。

開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)持工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》到食品藥品監(jiān)督管理部門申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》依法辦理工商登記注冊。

第七條經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)應(yīng)配備2名執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)應(yīng)有一名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師以上職稱的中藥學(xué)技術(shù)人員。

藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員應(yīng)具有大專以上文化程度并具備相應(yīng)專業(yè)知識，營業(yè)人員應(yīng)具有高中以上文化程度。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)至少配備一名高中以上文化程度的從業(yè)人員。藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格。

第八條藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫。藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立的零售分支機構(gòu)或門店以及實施委托配送的藥品零售企業(yè)，可以不設(shè)置倉庫。

藥品零售企業(yè)應(yīng)配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。

第九條申辦《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交以下材料：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》書面申請；

（二）工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）從業(yè)人員的身份證明、資格或職稱證明、學(xué)歷證明及崗前培訓(xùn)合格證明；

（四）企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的地理位置圖、平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明，實施委托配送的需提供委托協(xié)議；

（五）企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄；

（六）直接接觸藥品從業(yè)人員的《石家莊市醫(yī)藥行業(yè)工作人員健康合格證》；

（七）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他材料。

第十條食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)按驗收標(biāo)準(zhǔn)審查驗收，符合法定開辦條件的，應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)向申辦人發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》；不符合法定開辦條件的，應(yīng)當(dāng)做出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

第十一條藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提交申請材料，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進行審查，符合條件的予以變更，不符合條件的應(yīng)當(dāng)作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》有效期5年，有效期屆滿1個月前6個月內(nèi)，藥品零售企業(yè)應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理部門申請換發(fā)。食品藥品監(jiān)督管理部門按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進行審核，符合標(biāo)準(zhǔn)的，予以換發(fā)；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不予換發(fā)并說明理由。

第十三條藥品零售企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理部門書面報失，并在本市主要媒體上登載遺失聲明。食品藥品監(jiān)督管理部門在企業(yè)登載遺失聲明滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三章藥品零售經(jīng)營行為的管理

第十四條藥品零售企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，取得認(rèn)證證書，并按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營。

第十五條藥品零售企業(yè)應(yīng)將《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥學(xué)技術(shù)人員資格或職稱證書懸掛于經(jīng)營場所顯著位置，并公布食品藥品監(jiān)督管理部門的舉報投訴電話。

第十六條藥品零售企業(yè)購進藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供應(yīng)商的經(jīng)營資格，驗明并保留合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，索取、查驗、留存增值稅發(fā)票和購藥清單。

第十七條藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。

銷售特殊管理藥品應(yīng)記錄購買者姓名、身份證號、聯(lián)系方式，并不得超出國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的銷售數(shù)量。

第十八條藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品購銷臺賬，并存放營業(yè)場所備查。

第十九條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供安全用藥咨詢，指導(dǎo)消費者合理選購藥品，按規(guī)定配備和銷售國家基本藥物。

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥和中藥飲片的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）或者藥師（中藥師）不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥、甲類非處方藥或調(diào)配中藥處方。

第二十條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度，指定藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)收集藥品的不良反應(yīng)，按規(guī)定報告不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)，不得瞞報、漏報、遲報。

第二十一條藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售并封存，并及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第二十二條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品召回制度，按照規(guī)定履行召回義務(wù)，收回藥品生產(chǎn)企業(yè)主動召回、食品藥品監(jiān)督管理部門公布召回和企業(yè)在經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)的存在安全隱患的藥品。

第二十三條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家藥品價格政策。在突發(fā)公共事件發(fā)生期間，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)提供應(yīng)急藥品供應(yīng)市場的責(zé)任，不得哄抬藥價。

第二十四條藥品零售企業(yè)自行停業(yè)3個月以上的，應(yīng)自停業(yè)之日起15日內(nèi)向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，告知停業(yè)期限，并將《藥品經(jīng)營許可證》交回發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門保管；需要恢復(fù)營業(yè)的，應(yīng)在停業(yè)期限屆滿或恢復(fù)營業(yè)前5日內(nèi)，告知發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查合格，領(lǐng)回《藥品經(jīng)營許可證》后可恢復(fù)營業(yè)。

藥品零售企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的，應(yīng)將《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書交回發(fā)證機關(guān)。

第二十五條藥品零售企業(yè)不得有下列行為：

（一）在經(jīng)營場所從事與藥品經(jīng)營無關(guān)的活動；

（二）在經(jīng)營場所從事宣傳促銷活動，張貼、散發(fā)藥品宣傳品，夸大藥品療效，欺騙誤導(dǎo)消費者；

（三）銷售終止妊娠藥品；

（四）以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的其他行為。

第四章藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查

第二十六條食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查，規(guī)范藥品零售行為，對未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情節(jié)嚴(yán)重的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)收回《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書。

第二十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)實施動態(tài)分類監(jiān)督管理制度，建立藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用檔案，加強基本藥物零售監(jiān)督和質(zhì)量抽查，推進藥品零售電子信息監(jiān)控。

第二十八條藥品零售企業(yè)一年內(nèi)有2次違法行為或違法行為造成嚴(yán)重后果的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其法定代表人或負(fù)責(zé)人約談申誡，并予以記錄。

對轄區(qū)藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違法產(chǎn)生惡劣影響的，市食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人應(yīng)對縣（市）、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人約談申誡。

第二十九條鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)設(shè)立兼職的藥品零售監(jiān)督協(xié)管員，協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售活動進行監(jiān)督。

第三十條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法公開以下信息：

（一）藥品零售企業(yè)許可信息；

（二）吊銷、注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》、終止經(jīng)營或者暫停營業(yè)的藥品零售企業(yè)名單；

（三）藥品零售企業(yè)典型違法案例；

（四）假、劣藥品信息；

（五）約談申誡信息；

（六）藥品違法行為舉報投訴電話等聯(lián)系方式；

（七）其他依法應(yīng)當(dāng)公開的信息。

第五章法律責(zé)任

第三十一條藥品零售企業(yè)未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處罰。

第三十二條藥品零售企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后違反本辦法第七條、第八條規(guī)定，不符合開辦條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處以二千元罰款；逾期不改正的，依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。

第三十三條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處一千元罰款。

第三十四條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十六條規(guī)定，未索取、查驗、留存增值稅發(fā)票和購藥清單的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并處三千元罰款。

第三十五條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十七條第一款、第十八條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五百元罰款。

藥品零售企業(yè)違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，銷售特殊管理藥品未按規(guī)定記錄購買者姓名、身份證號、聯(lián)系方式或記錄不全的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并處三千元罰款。

第三十六條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十九條第二款規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）或藥師（中藥師）不在崗未掛牌告知或不在崗銷售處方藥、甲類非處方藥或調(diào)配中藥處方的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處一千元罰款。

第三十七條違反本辦法第二十條規(guī)定，藥品零售企業(yè)瞞報、漏報、遲報藥品不良反應(yīng)信息的，由食品藥品監(jiān)督部門給予警告，責(zé)令限期改正，并處一千元罰款。

第三十八條違反本辦法第二十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)未停止銷售和封存相關(guān)假、劣藥品，或未及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處三千元罰款。

第三十九條藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十四條第一款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并處二千元罰款。

第四十條藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（一）項、第（二）項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處一千元罰款。

藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（三）項規(guī)定的，由食品藥品管理部門責(zé)令限期改正，并處一萬元罰款。

藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（四）項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品流通管理辦法》第四十條規(guī)定予以處罰。

第四十一條藥品零售企業(yè)一年內(nèi)因違法行為被約談申誡2次以上的,由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

第四十二條食品藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的，由其上級主管機關(guān)責(zé)令收回。

食品藥品監(jiān)督管理等部門及其工作人員違反本辦法的，依法追究行政責(zé)任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)處理。

第六章附則

第四十三條本辦法所稱特殊管理藥品，包括第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、胰島素、含特殊藥品類復(fù)方制劑等規(guī)定實施特殊管理的藥品。

第四十四條本辦法自2012年2月1日起施行。

第四篇：深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法發(fā)展與協(xié)調(diào)[模版]

公

司訴 訟

理由

是什么？

深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強藥品零售監(jiān)督管理，保證公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本辦法。

第二條 在深圳市從事藥品零售活動適用本辦法。

本辦法所稱藥品零售企業(yè)包括個人及商業(yè)企業(yè)設(shè)立的藥店。

第三條 對藥品零售企業(yè)實行信用管理。

鼓勵藥品零售企業(yè)采取購并、加盟、聯(lián)合等多種形式發(fā)展連鎖經(jīng)營，引入先進的經(jīng)營模式及現(xiàn)代管理方法。

第四條 深圳市藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱藥品監(jiān)督部門)依法對本市藥品零售企業(yè)的經(jīng)營進行監(jiān)督管理。

藥品監(jiān)督部門應(yīng)建立對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管巡查機制，加大專項整治力度，加強基本藥物的抽驗力度，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。

市場監(jiān)管、衛(wèi)生等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，依法對本市藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督管理。

第二章 藥品零售企業(yè)設(shè)立

第五條 開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，其他從業(yè)人員應(yīng)具有高中以上文化程度。

進行中藥處方調(diào)劑的藥品零售企業(yè)，應(yīng)配備中藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。

第六條 藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，并且企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥師以上職稱;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，符合深圳市藥師管理的有關(guān)規(guī)定。

第七條 開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所：

(一)藥品經(jīng)營區(qū)同一平面使用面積不少于60平方米;

(二)處方藥專區(qū)應(yīng)有明確標(biāo)識，且使用面積不少于10平方米(含處方藥柜、操作區(qū)、前柜臺);

(三)配藥區(qū)應(yīng)獨立設(shè)置，其使用面積不小于10平方米，配藥區(qū)包括中藥柜、操作臺等。

藥品零售企業(yè)的藥品倉庫使用面積不小于20平方米，并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

實施藥品委托配送，能及時獲得藥品供給的藥品零售企業(yè)，可不設(shè)置藥品倉庫。

第八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。

第九條 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)向藥品監(jiān)督部門提交以下材料：

(一)《藥品經(jīng)營許可證申請表》;

(二)市場監(jiān)管部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(三)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

(四)相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷證書及《上崗證申請表》;

(五)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

第十條 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明經(jīng)營范圍，具體包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

上述經(jīng)營范圍，除社會醫(yī)療保險定點藥品零售企業(yè)外，不包括注射劑。

第十一條 藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)自原許可事項預(yù)期變更之日起，提前30日向藥品監(jiān)督部門申請變更登記。

藥品零售企業(yè)在市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人的，應(yīng)自變更之日起30日內(nèi)向藥品監(jiān)督部門申請辦理相應(yīng)變更登記。

第十二條 藥品零售企業(yè)應(yīng)于《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前1至6個月內(nèi)向藥品監(jiān)督部門申請換發(fā)，藥品監(jiān)督部門依法予以審查，符合條件的，收回原證后換發(fā)新證。

第十三條 藥品零售企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)向藥品監(jiān)督部門書面報失，并在本市主要媒體上登載遺失聲明。藥品監(jiān)督部門在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第十四條 藥品零售企業(yè)因違法行為被藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的，或被行政處罰，尚未履行完畢的，藥品監(jiān)督部門暫停受理其申請的辦理事項。

第三章 經(jīng)營行為管理

第十五條 藥品零售企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和值班藥師的《上崗證》副本。

第十六條 藥品零售企業(yè)藥品購進的管理按照深圳市藥品零售購進的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第十七條、第十八條的規(guī)定建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，建立產(chǎn)品購銷臺賬，索取增值稅發(fā)票和購貨清單，增值稅發(fā)票和購貨清單保存期限為藥品有效期期滿后1年，但不得少于3年，且應(yīng)存放于營業(yè)場所備查。

第十七條 藥品零售連鎖企業(yè)、特許經(jīng)營企業(yè)與藥品供貨企業(yè)之間，藥品零售連鎖企業(yè)總店與下屬門店之間，特許經(jīng)營店特許權(quán)人與授權(quán)人之間，應(yīng)實現(xiàn)藥品購進、調(diào)撥數(shù)據(jù)的互聯(lián)網(wǎng)傳送;鼓勵其他類型的藥品零售企業(yè)與藥品供貨企業(yè)實現(xiàn)計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)，實行藥品購進數(shù)據(jù)的互聯(lián)網(wǎng)傳送。

藥品零售連鎖企業(yè)總部和其他藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門的計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)，按要求上傳藥品購進相關(guān)數(shù)據(jù)，并依法接受藥品監(jiān)督部門通過數(shù)據(jù)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)對其藥品購進情況的監(jiān)督檢查。

第十八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定陳列、儲存藥品。

第十九條 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。

拆零藥品應(yīng)集中存放，并保留原包裝的標(biāo)簽。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十條 中藥飲片應(yīng)保留包含有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容的合格證明。

第二十一條 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥，銷售的處方藥應(yīng)與處方內(nèi)容一致，留存處方并記錄備查。

特殊藥品、含興奮劑物質(zhì)的處方藥以及含可待因成分的復(fù)方制劑不得直接銷售給未成年人。

第二十二條 藥品零售企業(yè)未經(jīng)衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)，不得進行或允許他人在其營業(yè)場所進行診療活動。經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)可以從事診療活動的，原藥品經(jīng)營面積不得減少，所需的診療場所使用面積另行增加，并與原藥品經(jīng)營場所有明顯的物理隔離。

第二十三條 藥品零售企業(yè)不得通過招商、展銷、出租柜臺等形式為其他單位或個人經(jīng)營藥品提供條件。

第二十四條 藥品零售企業(yè)應(yīng)主動收集所經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)信息，及時上報不良反應(yīng)監(jiān)測部門，不得瞞報、漏報。

第二十五條 在突發(fā)公共事件發(fā)生期間，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)提供應(yīng)急藥品供應(yīng)市場的責(zé)任，不得哄抬藥價。

第二十六條 藥品監(jiān)督部門對藥品零售企業(yè)實行信用管理，建立違法行為記錄，并定期向社會公開信用情況，具體按深圳市藥品零售企業(yè)信用管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條 藥品監(jiān)督部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取強制措施的，藥品零售企業(yè)應(yīng)予配合。

第四章 從業(yè)人員管理

第二十八條 藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)總責(zé)。

第二十九條 藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行下列主要職責(zé)：

(一)監(jiān)督和保證企業(yè)依法經(jīng)營藥品，對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé);

(二)組織企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;

(三)執(zhí)行藥品分類管理制度，組織藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員審核處方、開展藥學(xué)服務(wù)，保障公眾用藥安全;

(四)收集藥品不良反應(yīng)信息，負(fù)責(zé)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作;

(五)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理，收集國家藥品監(jiān)督管理的信息，建立藥品質(zhì)量管理檔案;

(六)參與藥品監(jiān)督管理，向藥品監(jiān)督部門舉報違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為。

第三十條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)依法參加崗位培訓(xùn)，持相關(guān)崗位《上崗證》上崗。

無《上崗證》的人員，不得在營業(yè)場所內(nèi)銷售藥品以及從事藥品的推銷或促銷活動。

第三十一條 藥品零售企業(yè)營業(yè)期間，應(yīng)有藥師在崗，并公布藥師每天在崗時間段。無藥師在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

取得《上崗證》的藥師應(yīng)參加國家、省、市藥品監(jiān)督部門組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并取得相應(yīng)學(xué)分。

藥師執(zhí)業(yè)行為應(yīng)符合深圳市藥師管理的有關(guān)規(guī)定。

第三十二條 未取得藥師職稱直接從事藥品經(jīng)營的人員，不得直接銷售處方藥和甲類非處方藥，可以負(fù)責(zé)乙類非處方藥的銷售，協(xié)助藥師驗收藥品和調(diào)配藥品。

第三十三條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員調(diào)離原崗位，繼續(xù)從事藥品經(jīng)營的，應(yīng)辦理上崗證變更手續(xù)后方可上崗。

第三十四條 對藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員根據(jù)履職情況劃分信用等級，實行信用管理，具體按深圳市藥師信用管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 取得《藥品經(jīng)營許可證》后違反本辦法第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定，不符合原開辦條件的，由藥品監(jiān)督部門責(zé)令改正，處以五千元罰款;逾期不改正的，依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。

第三十六條 違反本辦法第九條規(guī)定，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品經(jīng)營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國行政許可法》第七十八條處理。

以提供虛假材料或采取賄賂等不正當(dāng)手段取得《藥品經(jīng)營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門分別依照《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條、《中華人民共和國行政許可法》第七十九條處理。

第三十七條 超出本辦法第十條核定的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品的，由藥品監(jiān)督部門按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條的規(guī)定沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額五倍的罰款。違法銷售藥品貨值金額不足一千元的，處以一千元罰款。

第三十八條 違反本辦法第十一條規(guī)定，不按要求進行變更登記的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條處理。

第三十九條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十條 違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)未按要求實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責(zé)令限期整改;逾期不改正的，處以一千元罰款。

第四十一條 違反本辦法第十八條規(guī)定，未按藥品分類管理規(guī)定陳列、儲存藥品的，由藥品監(jiān)督部門責(zé)令限期改正，處以一千元罰款。

第四十二條 違反本辦法第十九條規(guī)定，未按要求銷售藥品的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十三條 違反本辦法第二十條規(guī)定，未按要求保留中藥飲片合格證明的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十四條 違反本辦法第二十一條第一款規(guī)定，未憑處方銷售處方藥的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處以一千元罰款。

違反本辦法第二十一條第二款規(guī)定，將特殊藥品、含興奮劑物質(zhì)的處方藥以及含可待因成分的復(fù)方制劑直接銷售給未成年人的，由藥品監(jiān)督部門處以三萬元罰款。

第四十五條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，為他人非法經(jīng)營藥品提供條件的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款;造成嚴(yán)重后果的，處以一萬元罰款。

第四十六條 藥品零售企業(yè)一年內(nèi)有違法行為記錄二次以上，其信用等級被判定為嚴(yán)重失信的，由藥品監(jiān)督部門依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十六條處理。

第四十七條 違反本辦法第二十七條規(guī)定，動用、調(diào)換或者轉(zhuǎn)移被依法封存的物品的，由藥品監(jiān)督部門責(zé)令限期繳回，處以一萬元罰款。

第四十八條 違反本辦法第二十九條、第三十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥師未按要求履行職責(zé)的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責(zé)令整改;違法情節(jié)嚴(yán)重，不符合上崗條件的，注銷《上崗證》。

第四十九條 違反本辦法第三十條第二款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款;造成嚴(yán)重后果的，處以一萬元罰款。

第五十條 藥品監(jiān)督部門違反本辦法發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》、《上崗證》的，由其上級主管機關(guān)責(zé)令收回。

藥品監(jiān)督部門及其工作人員違反本辦法的，依法追究行政責(zé)任;涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)處理。

第六章 附 則

第五十一條 本辦法下列用語的含義是：

藥品零售企業(yè)從業(yè)人員：指藥品零售企業(yè)管理人員、藥學(xué)技術(shù)人員和從事驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員。

特殊藥品：指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品以及放射性藥品。

第五十二條 本辦法自2010年10月1日起施行。

第五篇：深圳市地名管理辦法(送審稿)

深圳市地名管理辦法（送審稿）第一章總則

【立法目的和依據(jù)】

第一條為切實加強地名管理，實現(xiàn)地名規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，適應(yīng)城市發(fā)展、人民生活和國際交往的需要，根據(jù)國務(wù)院《地名管理條例》以及有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本辦法?！具m用范圍】

第二條本市行政區(qū)域范圍內(nèi)地名規(guī)劃的編制與審批，地名的命名、更名、注銷、備案、公告和使用，地名標(biāo)志的設(shè)置與管理，地名違法行為查處等管理活動，適用本辦法?！镜孛芾淼膶ο蟆?/p>

第三條本辦法所稱地名包括：

（一）行政區(qū)域名稱；

（二）山、河、湖、海、島、礁、灘涂、濕地等自然地理實體名稱；

（三）高速公路、城市道路、橋梁、隧道、軌道交通線及站點、城市交通場站等道路交通設(shè)施名稱；

（四）城市公園、大型公共廣場等城市公共空間名稱；

（五）文教衛(wèi)體、旅游、市政公用、社會福利、宗教活動場所等專業(yè)設(shè)施名稱；

（六）居住、商業(yè)服務(wù)業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱；

（七）門樓牌號；

（八）其他具有地名意義的名稱?！韭毮懿块T】

第四條（部門職責(zé)）市人民政府規(guī)劃行政管理部門是本市地名行政主管部門，依照本辦法的規(guī)定，負(fù)責(zé)本市的地名管理工作。

其他職能部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)同做好地名管理工作?！竟穹ㄈ藱?quán)利義務(wù)】

第五條公民和法人應(yīng)當(dāng)遵守和使用標(biāo)準(zhǔn)地名，有權(quán)對地名命名及管理工作提出意見和建議，有權(quán)對非法使用地名及破壞地名標(biāo)志的行為進行監(jiān)督和舉報。第二章地名規(guī)劃的編制與審批 【編制意義】

第六條為實現(xiàn)地名的科學(xué)化、規(guī)范化和系統(tǒng)化，市地名行政主管部門應(yīng)當(dāng)編制全市地名總體規(guī)劃，可以根據(jù)實際需要編制地名詳細(xì)規(guī)劃及地名專項規(guī)劃。【編制的基本原則】

第七條地名規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循與城市規(guī)劃同步、局部與整體相銜接、新區(qū)規(guī)劃與老區(qū)優(yōu)化相結(jié)合、規(guī)范通名與優(yōu)化專名相協(xié)調(diào)、傳承地名文脈與創(chuàng)新文化理念并舉的原則?！揪幹苾?nèi)容】 第八條（地名總體規(guī)劃的編制內(nèi)容）地名總體規(guī)劃應(yīng)當(dāng)以城市總體規(guī)劃明確的內(nèi)容作為規(guī)劃依據(jù)，編制內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）構(gòu)建城市地名系統(tǒng)；

（二）明確地名區(qū)塊空間布局及命名指引；

（三）擬定規(guī)劃的軌道交通線、快速路、主干路、立交橋、隧道名稱；

（四）擬定主要的城市公園、大型公共廣場等城市公共空間名稱；

（五）制定老地名及歷史地名的保護原則、保護名錄及保護措施。第九條（地名詳細(xì)規(guī)劃的編制內(nèi)容）地名詳細(xì)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)結(jié)合法定圖則等城市規(guī)劃同步編制，也可以根據(jù)需要單獨編制。編制內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）為規(guī)劃區(qū)范圍內(nèi)規(guī)劃的城市次干路、支路、橋梁、隧道、地下人行通道和城市公園、大型公共廣場等命名；

（二）為規(guī)劃區(qū)范圍內(nèi)現(xiàn)狀道路、橋梁、隧道、地下人行通道和城市公園、大型公共廣場等編制地名梳理方案；

（三）根據(jù)需要對本規(guī)劃區(qū)范圍內(nèi)其他地名進行梳理。第十條（地名專項規(guī)劃）根據(jù)地名管理工作的需要，可以按不同地名類型編制地名專項規(guī)劃?！揪幹茖徟绦颉?/p>

第十一條（規(guī)劃編制審批的一般程序）地名規(guī)劃的編制及審批應(yīng)當(dāng)符合以下程序：

（一）依據(jù)城市規(guī)劃，在現(xiàn)狀調(diào)研基礎(chǔ)上形成地名規(guī)劃草案；

（二）必要時就地名規(guī)劃的階段性成果進行專家評審，并征詢有關(guān)政府部門、社會團體、專業(yè)協(xié)會意見；

（三）將地名規(guī)劃草案進行公開展示，征詢公眾意見。公示的時間不少于三十日；

（四）地名行政主管部門將規(guī)劃草案上報市政府審批；

（五）地名規(guī)劃經(jīng)市政府批準(zhǔn)后，地名行政主管部門應(yīng)當(dāng)于三十日內(nèi)在其官方網(wǎng)站和本市主要新聞媒體上予以公布?！疽?guī)劃修改】

第十二條（規(guī)劃調(diào)整）地名行政主管部門根據(jù)城市建設(shè)的需要，可以對地名規(guī)劃進行相應(yīng)調(diào)整。調(diào)整后的方案應(yīng)當(dāng)報市政府備案?！疽?guī)劃實施】

第十三條（規(guī)劃實施）經(jīng)批準(zhǔn)的地名規(guī)劃為地名命名、更名和注銷的依據(jù)。政府有關(guān)部門、規(guī)劃編制單位應(yīng)當(dāng)將地名規(guī)劃中確定的名稱納入相應(yīng)管理系統(tǒng)。第三章地名的命名、更名及注銷規(guī)則 【命名原則】

第十四條（地名的構(gòu)成）除門樓牌號外，地名應(yīng)當(dāng)由專名和通名兩部分構(gòu)成。

第十五條（一地一名原則）地名應(yīng)當(dāng)遵循一地一名的原則。一地多名的，應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)準(zhǔn)化處理，確定唯一的名稱和用字。第十六條（避免重名、同音原則）本市行政區(qū)域范圍內(nèi)同類地名的專名不得重名，避免同音、近音。

在其他已經(jīng)批準(zhǔn)的建筑物名稱前增加或者減少如“新”、“大”之類的字作限定詞，視為重名，但同一開發(fā)建設(shè)單位或者產(chǎn)權(quán)所有人申請命名、更名的除外。

第十七條（名實相符原則）地名應(yīng)當(dāng)遵循名實相符的原則。通名用字應(yīng)當(dāng)真實反映其實體的屬性類別。建筑物（群）通名的使用應(yīng)當(dāng)具備與通名相適應(yīng)的占地面積、總建筑面積、高度、綠地率等。第十八條（派生地名與主地名相協(xié)調(diào)原則）派生地名應(yīng)當(dāng)與當(dāng)?shù)刂鞯孛鄥f(xié)調(diào)。

名稱中含有本市行政區(qū)域、區(qū)片名稱或者道路名稱的，應(yīng)在該行政區(qū)域、區(qū)片范圍內(nèi)或者道路沿線。

第十九條（地名采詞的基本原則）地名用詞應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定：

（一）不使用有損國家主權(quán)、民族尊嚴(yán)和領(lǐng)土完整，帶有民族歧視性的字詞命名地名；

（二）不使用違背社會公序良俗或者可能產(chǎn)生其他社會不良影響的字詞命名地名；

（三）不使用易產(chǎn)生歧義或者導(dǎo)致公眾混淆的字詞命名地名；

（四）同類地名的通名不重疊使用（派生地名除外）；

（五）地名用字應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國國家通用語言文字法》規(guī)定，不使用外文、繁體字、異體字、自造字、標(biāo)點符號命名，并盡量避免使用生僻字，除門樓牌號外，不使用阿拉伯?dāng)?shù)字命名地名；

（六）一般不以人名、外國地名命名地名；

（七）不以著名的山脈、河流等自然地理實體名稱作行政區(qū)域名稱；自然地理實體的范圍超出本行政區(qū)域的，不以其名稱作本行政區(qū)域名稱；

（八）不以企業(yè)、商業(yè)設(shè)施名稱為道路等城市公共設(shè)施命名；

（九）不以國內(nèi)外馳名商標(biāo)命名地名，但商標(biāo)所有權(quán)人以該商標(biāo)為自有建筑命名的除外；

（十）符合其他法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)范的要求?！窘褂袃斆?/p>

第二十條地名不得進行有償命名，但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外?！鹃T樓牌號編排原則】

第二十一條本市行政區(qū)域范圍內(nèi)的所有建筑應(yīng)當(dāng)編制門樓牌號。門樓牌號的具體編排辦法由公安行政主管部門確定。【更名原則】

第二十二條（一般規(guī)定）保持地名的相對穩(wěn)定，標(biāo)準(zhǔn)地名確定后無特殊理由不得更名。第二十三條（應(yīng)當(dāng)更名的情形）有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)更名：

（一）有損國家主權(quán)、領(lǐng)土完整和民族尊嚴(yán)的地名；

（二）同類地名專名相同的重名情形。

第二十四條（可以更名的情形）有下列情形之一的，可以更名：

（一）在本市行政區(qū)域范圍內(nèi)同類地名同音或者近音的；

（二）與主地名不一致的派生地名；

（三）庸俗或者有歧義的地名；

（四）因自然變化和城市建設(shè)等原因?qū)е碌赜蛏系牡乩韺嶓w被改造、被拆除或者消失，造成原標(biāo)準(zhǔn)地名與改變后情況不符的?！咀N原則】

第二十五條以下情形應(yīng)當(dāng)注銷原標(biāo)準(zhǔn)地名：

（一）因行政區(qū)域調(diào)整或者自然變化消失的地名;

（二）因城市建設(shè)消失的地名；

（三）地名更名的，應(yīng)當(dāng)及時注銷原標(biāo)準(zhǔn)地名。

經(jīng)注銷的原標(biāo)準(zhǔn)地名在兩年之內(nèi)不得用于同類的其他地名。若原標(biāo)準(zhǔn)地名指稱的地域上恢復(fù)建設(shè)同類地理實體的，可以恢復(fù)使用原標(biāo)準(zhǔn)地名?！揪唧w命名規(guī)則的制定】

第二十六條本辦法第三條第（二）、（三）、（四）、（六）項地理實體的具體命名規(guī)則由地名行政主管部門確定。

第四章地名命名、更名、注銷程序

第二十七條（一般規(guī)定）地名規(guī)劃確定的名稱及依法批準(zhǔn)的地名為標(biāo)準(zhǔn)地名。全市地名實行統(tǒng)一歸口管理，標(biāo)準(zhǔn)地名由地名行政主管部門統(tǒng)一進行備案和公告后納入地名數(shù)據(jù)庫。

建立專家咨詢機制及公眾參與機制，對重要地名命名、更名事項進行專家咨詢并廣泛征求公眾意見。

【行政區(qū)域名稱】

第二十八條民政部門應(yīng)當(dāng)就行政區(qū)域名稱事先征求地名行政主管部門書面意見，按有關(guān)規(guī)定報批后，抄送地名行政主管部門備案?！咀匀坏乩韺嶓w名稱】 第二十九條地名行政主管部門應(yīng)當(dāng)開展自然地理實體名稱的梳理普查工作，發(fā)現(xiàn)自然地理實體未命名的，應(yīng)當(dāng)在征求農(nóng)業(yè)和漁業(yè)、海洋、水務(wù)等相關(guān)行政主管部門意見后予以命名。我市屬省內(nèi)著名或者跨越其他市的自然地理實體名稱，依照國家和廣東省相關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！镜缆方煌ㄔO(shè)施名稱】

【1.軌道交通線及站點名稱】

第三十條編制軌道線網(wǎng)規(guī)劃時應(yīng)當(dāng)一并編制軌道交通線名稱，經(jīng)批準(zhǔn)的軌道交通線網(wǎng)規(guī)劃確定的軌道線名稱為標(biāo)準(zhǔn)地名。

編制軌道交通詳細(xì)規(guī)劃時應(yīng)當(dāng)一并編制軌道交通站點名稱，經(jīng)市政府批準(zhǔn)的軌道交通站點名稱為標(biāo)準(zhǔn)地名。

需對已批軌道站點更名的，由地名行政主管部門組織命名，征求有關(guān)政府部門意見并進行公示后，報市政府批準(zhǔn)。

【2.道路、橋梁、隧道名稱】

第三十一條新建城市道路、橋梁、隧道，交通行政主管部門或建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)提出命名預(yù)案并在申辦《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》之前書面征求地名行政主管部門意見，由地名行政主管部門依據(jù)地名規(guī)劃或地名命名規(guī)則確定名稱。

已建城市道路、橋梁、隧道無名的，由地名行政主管部門組織命名；涉及更名的，應(yīng)當(dāng)就該名稱進行公示，必要時征求有關(guān)政府部門意見。

城市快速路、主干路、大型橋梁、隧道名稱，由地名行政主管部門報市政府批準(zhǔn)。【3.高速公路及臺站港場名稱】

第三十二條交通行政主管部門或建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在申辦《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》之前，將高速公路、機場、火車站、港口、港區(qū)、碼頭、長途汽車客運站、貨運樞紐站等城市交通場站名稱抄送地名行政主管部門備案。

口岸行政主管部門或建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在申辦《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》之前將口岸名稱抄送地名行政主管部門備案。【城市公共空間名稱】 第三十三條新建城市公園、公共廣場等城市公共空間名稱，城管部門或建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)提出命名預(yù)案并在申辦《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》之前征求地名行政主管部門書面意見，由地名行政主管部門依據(jù)地名規(guī)劃或地名命名規(guī)則確定名稱。市級大型城市公園、公共廣場名稱，由地名行政主管部門報市政府批準(zhǔn)?！緦I(yè)設(shè)施名稱】

第三十四條文教衛(wèi)體、旅游、市政公用、社會福利、宗教活動場所等專業(yè)設(shè)施，相關(guān)行政主管部門或建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在申辦《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》之前將名稱抄送地名行政主管部門備案。

【規(guī)劃主管部門地名查驗義務(wù)】 第三十五條規(guī)劃行政主管部門在受理《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》申請時發(fā)現(xiàn)本辦法第三條

（三）、（四）、（五）款規(guī)定的有關(guān)設(shè)施名稱未取得地名行政主管部門書面答復(fù)意見或備案意見的，應(yīng)當(dāng)要求申請人征求地名行政主管部門書面意見。【建筑物（群）名稱】

第三十六條（規(guī)模要求）符合下列條件之一的居住、商業(yè)服務(wù)業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱，申請人應(yīng)當(dāng)以合法用地手續(xù)確定的宗地為基本單位向地名行政主管部門提出命名申請：

（一）用地面積一千平方米以上；

（二）總建筑面積一萬平方米以上；

（三）樓層在八層以上。具有特別地名意義的重要建筑，不受前款規(guī)定限制。第三十七條（申請人資格）居住、商業(yè)服務(wù)業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱命名、更名的申請人按下列原則確定：

（一）房地產(chǎn)開發(fā)類項目，取得房屋預(yù)售許可證前，房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)為申請人；取得房屋預(yù)售許可證后及房屋竣工驗收前，開發(fā)企業(yè)和已簽定房屋預(yù)售合同的預(yù)購人為申請人；

（二）建筑物（群）出售后，業(yè)主可以委托業(yè)主委員會提起命名、更名申請；

（三）自用類項目，產(chǎn)權(quán)所有人或者經(jīng)產(chǎn)權(quán)所有人授權(quán)的管理單位是申請人。第三十八條（命名申請及許可）對符合本辦法第三十六條規(guī)定的建筑物（群），申請人應(yīng)當(dāng)在申辦《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》之前向地名行政主管部門提出命名申請。申請人可以以書面形式提出申請，也可以在地名行政主管部門官方網(wǎng)站上進行名稱申報。地名行政主管部門應(yīng)當(dāng)在十個工作日內(nèi)作出是否同意命名的決定。對符合本辦法第三十六條規(guī)定的建筑物（群），在申請《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》、《房屋預(yù)售許可證》等相關(guān)許可及發(fā)布房地產(chǎn)廣告時，應(yīng)當(dāng)交驗該建筑物（群）的標(biāo)準(zhǔn)地名批準(zhǔn)文件。第三十九條（更名申請及許可）建筑物名稱確定后無特殊理由兩年內(nèi)不得更名。

居住、商業(yè)服務(wù)業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱申請變更的，應(yīng)當(dāng)征得專有部分占建筑物總面積三分之二以上的業(yè)主且占總?cè)藬?shù)三分之二以上的業(yè)主同意，并提供業(yè)主大會決議。

地名行政主管部門應(yīng)當(dāng)在十五個工作日內(nèi)作出是否同意名稱變更的決定。【門樓牌號】

第四十條市公安行政主管部門負(fù)責(zé)本市行政區(qū)域范圍內(nèi)門樓牌號的編排及發(fā)放工作。經(jīng)批準(zhǔn)建造的建筑物，投資建設(shè)的單位或者個人應(yīng)當(dāng)在申請建設(shè)工程竣工驗收測繪前向公安行政主管部門申領(lǐng)門樓牌號。

建設(shè)單位申請建設(shè)工程竣工驗收測繪時提供的建筑物地址信息，應(yīng)當(dāng)以公安行政主管部門出具的門樓牌號為準(zhǔn)?！拘姓?wù)事項】

第四十一條因地名行政部門作出地名命名、更名、注銷決定，導(dǎo)致公民、法人或其他組織的居民身份證、營業(yè)執(zhí)照、房地產(chǎn)證等證照和批文的地址信息與現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)地名不一致的，根據(jù)行政相對人的申請，有關(guān)行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)為行政相對人提供以下行政服務(wù)事項：

（一）做出地名命名、更名、注銷決定的地名行政部門應(yīng)當(dāng)為行政相對人出具相關(guān)地名證明；

（二）公安行政主管部門應(yīng)當(dāng)為行政相對人出具相關(guān)門樓牌號證明；

（三）居民身份證、營業(yè)執(zhí)照、房地產(chǎn)證等證照和批文的頒發(fā)機關(guān)應(yīng)當(dāng)為行政相對人換發(fā)相關(guān)證照或批文。

有關(guān)行政機關(guān)為行政相對人提供前款規(guī)定的行政服務(wù)事項，不得收取任何費用；但法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。第五章標(biāo)準(zhǔn)地名的使用

【應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)地名的范圍】

第四十二條公民、法人和其他社會組織在以下范圍應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)地名：

（一）地圖、電話薄、交通時刻表、郵政編碼簿、工商企業(yè)名錄等地名密集出版物；

（二）道路交通設(shè)施標(biāo)識牌及指示牌、公共交通站點牌、建筑物（群）等各類地名標(biāo)志；

（三）各類公文、證照及其他法律文書;

（四）媒體廣告及戶外廣告；

（五）其他應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)地名的情形?！镜孛臅鴮憽⑵磳懞妥g寫】

第四十三條地名的書寫、拼寫及譯寫應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國國家通用語言文字法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

【標(biāo)準(zhǔn)地名出版物的出版】

第四十四條地名行政主管部門負(fù)責(zé)編纂本市行政區(qū)域范圍內(nèi)的地名錄、地名志等各種標(biāo)準(zhǔn)地名出版物。

【地名密集出版物的監(jiān)督】

第四十五條地名行政主管部門發(fā)現(xiàn)其他部門或單位編輯出版的地名密集出版物中使用非標(biāo)準(zhǔn)地名的，有權(quán)要求其更正?！久襟w的查驗義務(wù)】

第四十六條在本市行政區(qū)域范圍內(nèi)發(fā)布涉及建筑物（群）地名廣告的廣告經(jīng)營者及發(fā)布者，應(yīng)當(dāng)要求廣告發(fā)布委托人提交標(biāo)準(zhǔn)地名批準(zhǔn)文件。第六章地名標(biāo)志的設(shè)置和管理 【設(shè)置范圍】

第四十七條以下各類地理實體應(yīng)當(dāng)設(shè)置地名標(biāo)志：

（一）高速公路、軌道交通線及站點、城市道路、橋梁、隧道、口岸、機場、火車站、港口、港區(qū)、碼頭、長途汽車客運站、貨運樞紐站等交通設(shè)施；

（二）城市公園、大型公共廣場等城市公共空間名稱；

（三）符合本辦法第三十六條規(guī)定的建筑物（群）；

（四）門樓牌。

前款規(guī)定以外的地理實體，可以根據(jù)實際需要和環(huán)境條件設(shè)置地名標(biāo)志?！驹O(shè)置要求】

第四十八條地名標(biāo)志的樣式、規(guī)格及材質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合國家、省、市有關(guān)法規(guī)及相關(guān)規(guī)范性文件的要求。

本辦法第三條第（三）、（四）、（五）、（六）項所列地名標(biāo)志，應(yīng)當(dāng)在規(guī)劃驗收前設(shè)置。地名標(biāo)志應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定設(shè)置在適當(dāng)、明顯且不被遮蔽的位置?！矩?zé)任人權(quán)限】

第四十九條地名標(biāo)志的設(shè)置、管理與維護工作，由相關(guān)部門和單位分工負(fù)責(zé)：

（一）交通行政主管部門負(fù)責(zé)設(shè)置、維護和管理道路交通設(shè)施標(biāo)識牌及指示牌；

（二）公安行政主管部門負(fù)責(zé)設(shè)置門樓牌，建設(shè)單位或者建筑物所有權(quán)人依據(jù)相關(guān)規(guī)定，維護和協(xié)助管理門樓牌；

（三）相關(guān)主管部門負(fù)責(zé)設(shè)置、維護和管理重要自然地理實體地名標(biāo)志；

（四）建設(shè)單位或者物業(yè)管理部門自行設(shè)置、維護和管理建筑物（群）地名標(biāo)志?！驹O(shè)置人及管理人職責(zé)】

第五十條地名標(biāo)志的設(shè)置人及管理人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù)：

（一）執(zhí)行國家、深圳市關(guān)于地名標(biāo)志設(shè)置的相關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保持地名標(biāo)志內(nèi)容的準(zhǔn)確、清晰和標(biāo)志牌完好；

（二）發(fā)現(xiàn)地名標(biāo)志損壞或者字跡殘缺不全的，應(yīng)當(dāng)主動予以更新；

（三）標(biāo)準(zhǔn)地名發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自收到地名行政主管部門發(fā)出的地名更名通知之日起三十日內(nèi)，更換地名標(biāo)志；公安行政主管部門應(yīng)當(dāng)在新命名道路、更名道路路牌設(shè)置后及時完成門樓牌的編制、變更。

（四）地名行政主管部門要求改正的，應(yīng)當(dāng)自收到地名行政主管部門要求改正的通知之日起三十日內(nèi)予以改正?！驹O(shè)置經(jīng)費】

第五十一條地名標(biāo)志的制作、安裝及維護經(jīng)費按下列規(guī)定執(zhí)行：

（一）自然地理實體地名標(biāo)志牌、交通設(shè)施標(biāo)識牌及指示牌，由市、區(qū)財政承擔(dān)，經(jīng)營性收費公路標(biāo)志牌由投資方承擔(dān)；

（二）建筑物（群）地名標(biāo)志，由建筑物所有權(quán)人、主管單位或者開發(fā)建設(shè)單位承擔(dān)；

（三）統(tǒng)一樣式的門樓牌的制作、安裝、日常維護和管理費用，由建筑物所在地的區(qū)人民政府承擔(dān)；特殊樣式的門樓牌的制作、安裝和維護費用，由建筑物所有人或者管理人承擔(dān)；因建筑物所有人管理不善導(dǎo)致門樓牌損壞、丟失需補領(lǐng)的，門樓牌制作安裝費用由建筑物所有人承擔(dān)。【禁止行為】

第五十二條公民、法人和其他社會組織有保護地名標(biāo)志的義務(wù)，禁止下列行為：

（一）涂改、玷污地名標(biāo)志；

（二）遮蔽、覆蓋地名標(biāo)志；

（三）擅自移動、拆除地名標(biāo)志；

（四）損壞地名標(biāo)志的其他行為。

第五十三條需要移動或者拆除地名標(biāo)志的，應(yīng)當(dāng)征得地名標(biāo)志管理人的同意并承擔(dān)相應(yīng)的補償費用后方可實施。

第七章地名檔案管理及信息化建設(shè) 【地名檔案管理主體及管理依據(jù)】

第五十四條地名行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立地名檔案管理制度。地名檔案管理工作應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《中華人民共和國檔案法》、《地名檔案管理辦法》及其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

地名行政主管部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管、統(tǒng)計、更新和完善地名檔案及相關(guān)資料，保證檔案資料的完整準(zhǔn)確。

【地名信息化建設(shè)及地名信息服務(wù)】

第五十五條地名行政主管部門負(fù)責(zé)本市地名數(shù)據(jù)庫和地名管理信息系統(tǒng)建設(shè)工作。政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供與地名信息化建設(shè)有關(guān)的基礎(chǔ)資料。

地名行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立地名數(shù)據(jù)庫動態(tài)管理和更新機制，確保地名信息更新及時、準(zhǔn)確。地名行政主管部門負(fù)責(zé)向社會公眾提供地名信息服務(wù)，提供地名信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵守國家保密規(guī)定。

第八章法律責(zé)任

【擅自命名更名建筑物群及不使用批準(zhǔn)名稱的法律責(zé)任】

第五十六條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由地名行政主管部門按照以下規(guī)定處罰：

（一）擅自命名或者更名居住、商業(yè)服務(wù)業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱，或者未作如實申報的，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，依法撤銷其名稱，并處以人民幣一千元以上一萬元以下罰款；

（二）居住、商業(yè)服務(wù)業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群），公開使用與標(biāo)準(zhǔn)地名批準(zhǔn)文件不一致的其他名稱的，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以人民幣一千元以上一萬元以下罰款。

【擅自命名更名及損毀門樓牌的法律責(zé)任】

第五十七條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由公安行政主管部門按照以下規(guī)定處罰：

（一）擅自確定或者更改門樓牌號的，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，對個人處以人民幣一百元罰款，對法人或者其他組織處以五百元罰款；

（二）擅自涂改、玷污、遮蔽、覆蓋、移動或者拆除門樓牌的，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，對個人處以一百元罰款，對法人或者其他組織處以五百元罰款。造成經(jīng)濟損失的，應(yīng)當(dāng)依法賠償。

【損毀交通設(shè)施標(biāo)志牌的法律責(zé)任】

第五十八條擅自涂改、玷污、遮蔽、覆蓋、移動或者拆除交通設(shè)施標(biāo)識牌及指示牌的，由交通行政主管部門責(zé)令其限期改正，逾期未改正的，由交通行政主管部門按有關(guān)規(guī)定處罰。造成經(jīng)濟損失的，應(yīng)當(dāng)依法賠償。觸犯刑法的，依法追究其刑事責(zé)任。【媒體不履行查驗義務(wù)的法律責(zé)任】

第五十九條相關(guān)廣告經(jīng)營者或者發(fā)布者未履行標(biāo)準(zhǔn)地名查驗義務(wù)，發(fā)布與標(biāo)準(zhǔn)地名不一致的房地產(chǎn)廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責(zé)令廣告經(jīng)營者或者發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正，并按有關(guān)規(guī)定處罰。

【擅自出版地名書刊、地名圖集的法律責(zé)任】

第六十條未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自出版地名密集出版物的，按照《出版管理條例》第五十五條的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

【地名管理部門和人員違法違規(guī)行為的法律責(zé)任】

第六十一條地名行政管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！拘姓葷?/p>

第六十二條當(dāng)事人對地名行政管理部門的具體行政行為不服的，可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》或者《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復(fù)議或者直接向人民法院提起行政訴訟。

當(dāng)事人對具體行政行為逾期不申請行政復(fù)議和行政訴訟，又不履行的，作出具體行政行為的地名管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。第九章附則

第六十三條市人民政府可以根據(jù)本辦法制定實施細(xì)則。

第六十四條（生效日期）本辦法自年月日起施行，1989年11月16日深圳市人民政府頒布的《深圳經(jīng)濟特區(qū)地名管理實施辦法》同時廢止?！渡钲谑械孛芾磙k法（送審稿）》起草說明

按照立法計劃，我委完成了《深圳市地名管理辦法（送審稿）》（以下簡稱《地名辦法》）的起草工作?，F(xiàn)將關(guān)問題說明如下：

一、立法目的及依據(jù)

地名被喻為“城市的臉，市民的眼”，規(guī)范和完善地名管理是深圳實現(xiàn)建設(shè)現(xiàn)代化國際化城市目標(biāo)的重要基礎(chǔ)性工作。為推進深圳市地名管理工作健康、有序發(fā)展，實現(xiàn)地名的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，為地名管理工作提供較為全面、系統(tǒng)及具有可操作性的法律依據(jù)，依據(jù)國務(wù)院《地名管理條例》、民政部《地名管理條例實施細(xì)則》、《廣東省地名管理條例》，結(jié)合深圳實際，起草了《地名辦法》。

二、立法必要性

（一）是提升地名管理水平，建設(shè)國際化城市的要求 今年是深圳特區(qū)成立三十周年，深圳步入新一輪城市發(fā)展階段，提出了建設(shè)國際化現(xiàn)代化先進城市的目標(biāo)，尤其是2011年國際大學(xué)生運動會即將在深舉行，對作為城市“標(biāo)簽”地名的管理也亟待走向規(guī)范化和國際化。地名是政府管理和社會生活中的重要基礎(chǔ)信息，是深圳建設(shè)國際化現(xiàn)代化城市的重要內(nèi)容之一，規(guī)范的地名對于城市無障礙國際交往環(huán)境的形成具有重要意義。法制建設(shè)是加快解決地名問題、推進深圳地名管理水平與國際城市接軌的根本制度保障，地名立法對深圳現(xiàn)代化國際化城市建設(shè)具有重要意義。

（二）是健全管理體制，實現(xiàn)地名管理工作規(guī)范化的要求

我市的地名管理工作相對滯后。從使用層面看，由于深圳過去三十年的超常規(guī)快速發(fā)展，累積形成了許多地名問題，如有路無名、有名無牌、地名重名、不使用標(biāo)準(zhǔn)地名等，為城市管理和社會生活帶來了諸多問題和不便；從管理層面看，存在地名管理體制不健全、職能架構(gòu)不清晰、管理程序不明確、相關(guān)地名管理部門間的協(xié)調(diào)渠道不暢順等問題，2009年深圳市大部制改革后，明確了新的部門分工，有必要通過立法進一步明確各部門的地名管理事權(quán)，發(fā)揮地名主管部門的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用并建立與其它管理部門的協(xié)同管理機制，提高管理效能，使地名管理工作逐步走向規(guī)范化。

（三）是建章立制，實現(xiàn)地名管理工作法制化的要求

深圳目前在地名管理工作中適用的主要依據(jù)是國家及廣東省的地名管理規(guī)定。國務(wù)院《地名管理條例》、民政部《地名管理條例實施細(xì)則》分別編制于1986年與1996年，已不能滿足當(dāng)前地名管理工作的實際需要；2007年頒布的《廣東省地名管理條例》適用范圍是廣東省，該條例中無論是關(guān)于地名管理部門職能設(shè)置還是管理程序等方面的規(guī)定均與深圳管理現(xiàn)狀不符，難以完全有效指導(dǎo)深圳地名管理的實際工作；1989年編制的《深圳經(jīng)濟特區(qū)地名管理實施辦法》雖未廢止，但編制時間早、效力層次低、適用的空間范圍有限。實踐證明，近年來，凡是地名管理力度較大、管理成效顯著的城市，一般都是地名法規(guī)建設(shè)較好的城市。如哈爾濱（1996）、上海（1998）、重慶（2000）、天津（2000）、杭州（2001）等城市，很早就出臺了地方性的地名管理法規(guī)或政府規(guī)章。因此，深圳有必要借鑒其它城市經(jīng)驗，盡快出臺《地名辦法》，加快解決我市地名管理法規(guī)缺位的問題，通過法制建設(shè)打開地名管理工作的新局面。

三、工作組織與進展情況

深圳市地名法規(guī)建設(shè)的工作組織進展情況說明如下：

第一，地名法規(guī)與地名規(guī)劃工作同時啟動并相互銜接。在地名法規(guī)編制過程中，充分考慮了與地名規(guī)劃工作的銜接問題，將《深圳市地名總體規(guī)劃》編制過程中的經(jīng)驗納入了地名法規(guī)的內(nèi)容成果。目前《深圳市地名總體規(guī)劃》已獲市政府批準(zhǔn)。

第二，調(diào)整工作目標(biāo)，加快立法進度。考慮到《深圳市地名管理條例》作為地方性法規(guī)需報地方人大審議，立法周期長且程序復(fù)雜，而深圳地名管理立法工作又非常迫切，因此擬通過地方政府規(guī)章的形式先行出臺《深圳市地名管理辦法》，并加緊著手《深圳市地名管理條例》的起草工作。第三，充分調(diào)研，反復(fù)征求意見。我們對國內(nèi)外有關(guān)的地名基礎(chǔ)資料進行了全面收集與整理，多次走訪并與深圳市相關(guān)地名管理職能部門進行溝通，赴北京、上海、天津、南京、香港等城市學(xué)習(xí)其先進地名管理經(jīng)驗，并多次征求了相關(guān)部門及專家意見。2010年5月28日，以座談會的形式，征求了市交委、民政、公安、教育、衛(wèi)生、口岸、海洋、水務(wù)、文體旅游、工務(wù)署等部門意見。2010年6月11日，赴北京舉辦《地名辦法》專家咨詢會。民政部區(qū)劃地名司、中國地名研究所、北京市規(guī)劃委員會及部分高校的地名界專家對《地名辦法》給予了高度評價。專家們稱，《地名辦法》是近年來城市地名立法中比較全面、可操作性強的一部法規(guī)。2010年9月中旬，市政府辦公廳就我委上報的《地名辦法》發(fā)全市相關(guān)部門征求意見，我委根據(jù)各部門意見對《地名辦法》進行了修改完善，形成了《地名辦法》草案。

四、主要內(nèi)容 主要內(nèi)容包括：

（一）總則。包括立法目的及依據(jù)、適用范圍、地名管理對象、地名管理職能部門設(shè)置等內(nèi)容。

（二）地名規(guī)劃的編制與審批。包括地名規(guī)劃的編制原則、編制內(nèi)容、審批程序、實施要求等內(nèi)容。

（三）地名命名、更名、注銷規(guī)則。

（四）地名命名、更名、注銷程序。包括行政區(qū)域、自然地理實體、道路交通設(shè)施、城市公園、公共廣場、專業(yè)設(shè)施、建筑物、門樓牌等各類地名管理對象名稱的標(biāo)準(zhǔn)化與法定化程序規(guī)定等內(nèi)容。

（五）標(biāo)準(zhǔn)地名的使用。包括標(biāo)準(zhǔn)地名的使用范圍、地名出版物的出版與監(jiān)督等內(nèi)容。

（六）地名標(biāo)志的設(shè)置與管理。包括地名標(biāo)志的設(shè)置人及義務(wù)、設(shè)置時間及經(jīng)費來源等內(nèi)容。

（七）地名檔案管理及信息化建設(shè)。包括地名檔案管理、信息化建設(shè)、信息化服務(wù)等內(nèi)容。

（八）法律責(zé)任。

（九）附則。

五、重點說明

（一）將地名規(guī)劃的編制內(nèi)容及審批程序法定化 國家民政部、建設(shè)部于2005年5月17日聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于開展城市地名規(guī)劃工作的通知》（民發(fā)[2005]65號），要求從2005年開始，用5年時間在全國范圍內(nèi)開展地名規(guī)劃編制和審批工作。《廣東省地名管理條例》第五條明確要求：“市、縣民政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)城鄉(xiāng)總體規(guī)劃，會同有關(guān)部門編制本級行政區(qū)域的地名規(guī)劃，經(jīng)同級人民政府批準(zhǔn)后組織實施?！钡壳皣鴥?nèi)有關(guān)地名管理的法規(guī)中對于地名規(guī)劃的內(nèi)容、形式、法律地位、審批程序、與地名個案審批程序的關(guān)系等內(nèi)容均未有界定，給地名規(guī)劃的編制工作帶來了很大的不確定性。為給地名規(guī)劃編制與審批工作提供明確的制度保障，《地名辦法》首次專辟一章（第二章），對地名規(guī)劃的體系構(gòu)成、各層次規(guī)劃內(nèi)容、審批程序等進行了規(guī)定。一是構(gòu)建了包括地名總體規(guī)劃、地名詳細(xì)規(guī)劃和地名專項規(guī)劃等多層次的地名規(guī)劃體系，對各層次地名規(guī)劃編制內(nèi)容進行了詳細(xì)規(guī)定；二是明確了包括專家評審、公眾咨詢、政府審批、規(guī)劃公布等一系列的地名規(guī)劃編制審批程序；三是明確地名規(guī)劃與城市規(guī)劃同步編制并相互銜接，如規(guī)定地名詳細(xì)規(guī)劃不僅可結(jié)合法定圖則等城市規(guī)劃同步編制，也可單獨編制；編制軌道交通線網(wǎng)規(guī)劃時應(yīng)當(dāng)一并編制軌道交通線名稱，編制軌道交通詳細(xì)規(guī)劃時應(yīng)當(dāng)一并編制軌道交通站點名稱等等；四是明確地名規(guī)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，應(yīng)作為地名命名、更名和注銷的依據(jù)，政府有關(guān)部門、規(guī)劃編制單位應(yīng)當(dāng)將地名規(guī)劃中確定的名稱納入相應(yīng)管理系統(tǒng)。

（二）確立協(xié)同管理、統(tǒng)一歸口的地名管理模式 第一，明確跨部門協(xié)同管理機制下地名管理的部門事權(quán)。市地名主管部門主要負(fù)責(zé)編制地名規(guī)劃，并負(fù)責(zé)自然地理實體名稱、軌道交通線及站點、現(xiàn)狀道路橋梁隧道名稱的命名更名及建筑物名稱的行政許可事項，并負(fù)責(zé)對違法使用地名的行為進行查處；市交通主管部門主要負(fù)責(zé)高速公路、新建道路橋梁隧道、交通場站等道路交通設(shè)施的擬名及道路交通設(shè)施標(biāo)志牌的設(shè)置工作，并負(fù)責(zé)對損毀道路交通設(shè)施標(biāo)置牌的行為進行查處；市民政主管部門負(fù)責(zé)行政區(qū)域名稱的擬名及報批事項；市公安主管部門負(fù)責(zé)門樓牌號的編排及發(fā)放工作，并負(fù)責(zé)對損毀門樓牌的行為進行查處；文教衛(wèi)體、城管、旅游、市政公用、社會福利、宗教等專業(yè)主管部門負(fù)責(zé)專業(yè)設(shè)施的擬名及報批事項。

第二，將備案與公告職能統(tǒng)一收口到地名主管部門。依照有關(guān)法律法規(guī)，由于全市類型繁多的地名分散在不同的管理部門命名審批，有的還需報國家主管部門批準(zhǔn)，使得地名主管部門無法對全市地名進行歸口管理。因此，在《地名辦法》第四章規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)地名由地名主管部門統(tǒng)一備案和公告后納入地名數(shù)據(jù)庫，將備案和公告環(huán)節(jié)的職能歸口到地名主管部門，從而有利于全市統(tǒng)一地名數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，為后續(xù)的地名檔案管理、地名信息公共服務(wù)等工作提供基礎(chǔ)。

（三）明確地名主管部門提前介入時點實現(xiàn)名稱規(guī)范化管理 建設(shè)工程在立項、申報初期即需使用地名，但工程建設(shè)者在工程建設(shè)初期取名的隨意性較大，往往代之以臨時性的工程代號、號碼或暫用名，由于缺乏對全市地名信息的掌握，名程是否重名、是否符合有關(guān)規(guī)定等常被忽視，尤其是道路名稱，當(dāng)其變?yōu)榧s定俗成的名稱后，糾正難度大、成本高，使得全市道路無名、重名、名稱不規(guī)范問題突出。針對上述問題，借助地名主管部門設(shè)在規(guī)劃部門的優(yōu)勢，《地名辦法》在第四章中，明確了地名管理的介入時點，針對道路交通設(shè)施、城市公共空間及各類專業(yè)設(shè)施名稱，要求主管部門或建設(shè)單位提出命名預(yù)案并在申辦《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》之前征求地名行政主管部門書面意見，規(guī)劃行政主管部門在辦理《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》申請時發(fā)現(xiàn)相關(guān)設(shè)施名稱未征求地名行政主管部門書面意見的，應(yīng)當(dāng)要求來文單位征求地名行政主管部門書面意見。以期通過地名主管部門的提前介入和超前管理，實現(xiàn)地名的規(guī)范化管理。

（四）建立地名公眾參與與公共服務(wù)機制 第一，建立專家咨詢與公眾參與機制。地名的命名、更名廣泛征求專家及市民的意見和建議，既有利于地名主管部門的科學(xué)決策，又有利于標(biāo)準(zhǔn)地名的推廣和實施?！兜孛k法》第四章中規(guī)定：“地名管理應(yīng)當(dāng)建立專家咨詢機制及公眾參與機制，對重要地名管理事項進行專家咨詢并廣泛征求公眾意見?！痹诘诙碌孛?guī)劃的編制與審批一章中，明確地名規(guī)劃的制定應(yīng)充分征詢并吸納公眾意見。在涉及道路等名稱變更事項時，考慮到由于地名名稱變更將涉及公民身份證、地址、房產(chǎn)證信息等許多事項的變更，規(guī)定道路名稱變更應(yīng)當(dāng)履行公示程序。第二，強化地名公共服務(wù)。地名作為一種公共資源，與廣大市民的生活息息相關(guān)。加強地名的公共服務(wù)是地名管理工作的出發(fā)點和目的。《地名辦法》第七章對加強地名公共服務(wù)、地名檔案管理和信息化建設(shè)、向社會提供地名查詢服務(wù)等方面的內(nèi)容進行了具體規(guī)定。

（五）在上位法基礎(chǔ)上增加和細(xì)化了命名原則規(guī)定

《地名辦法》第三章在上位法基礎(chǔ)上，從音、形、義、位等方面，增加和細(xì)化了關(guān)于命名原則的規(guī)定，具體體現(xiàn)在：

第一，將“不得重名”的原則界定為“本市行政區(qū)域范圍內(nèi)同類地名專名不得相同”，與上位法相比，不僅將重名的空間范圍界定的更明確，也將重名的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)定的更為嚴(yán)格；為防止通過在名稱前加前綴的方式侵犯他人名稱權(quán)利的現(xiàn)象，規(guī)定在其它已批準(zhǔn)的名稱前增加或減少“新”、“大”之類的詞，視為重名。

第二，細(xì)化了名實相符原則的規(guī)定。針對目前建筑物命名混亂的現(xiàn)象，規(guī)定“通名用字應(yīng)能真實地反映其實體的屬性類別”、“建筑物（群）通名的使用應(yīng)當(dāng)具備與通名相適應(yīng)的占地面積、總建筑面積、高度、綠地率等”。

第三，細(xì)化了派生地名與主地名相協(xié)調(diào)原則的規(guī)定。要求名稱中含有本市行政區(qū)域、區(qū)片名稱或道路名稱的，應(yīng)在該行政區(qū)域、區(qū)片范圍內(nèi)或道路沿線。

第四，細(xì)化了地名采詞原則的規(guī)定。如規(guī)定不得以企業(yè)、商業(yè)設(shè)施名稱為道路等城市公共設(shè)施命名；不得以國內(nèi)外馳名商標(biāo)命名地名等。

第五，對地名更名、注銷原則進行了明確，要求“保持地名的相對穩(wěn)定，標(biāo)準(zhǔn)地名確定后無特殊理由兩年內(nèi)不得更名”?！敖?jīng)注銷的原標(biāo)準(zhǔn)地名在兩年之內(nèi)不得用于同類的其他地名?！?第六，明確禁止有償命名。從實際操作層面看，有償命名失敗案例較多。深圳一直沒有開展過地名有償命名，因此依據(jù)《廣東省地名管理條例》規(guī)定，在《地名辦法》中明確禁止有償命名。

（六）明確了地名標(biāo)志的設(shè)置人、設(shè)置時間及經(jīng)費來源 為將地名標(biāo)志的管理工作真正落到實處，《地名辦法》第六章對地名標(biāo)志設(shè)置的責(zé)任人、設(shè)置位置、設(shè)置時間及經(jīng)費來源等方面進行了具體而全面的規(guī)定。在責(zé)任人方面，規(guī)定道路交通設(shè)施標(biāo)識牌及指示牌，由交通主管部門負(fù)責(zé)設(shè)置、維護和管理；門樓牌由公安部門負(fù)責(zé)設(shè)置；建筑物（群）地名標(biāo)志，建設(shè)單位或物業(yè)管理部門自行設(shè)置、維護和管理；在設(shè)置時間方面，考慮到單純依靠批后監(jiān)管將消耗大量的人力物力且管理效果并不理想，因此在辦法中要求地名標(biāo)志應(yīng)當(dāng)在規(guī)劃驗收前設(shè)置，通過將管理環(huán)節(jié)前置，達(dá)到節(jié)省行政成本、提高行政效率的目的。

六、與廣東省地名管理條例的不同

《地名辦法》對《廣東省地名管理條例》內(nèi)容沒有原則性的突破，主要是對《廣東省地名管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行了深化，如對地名規(guī)劃編制內(nèi)容及審批程序、地名命名規(guī)則等進行了更為詳盡的規(guī)定。《地名辦法》第八章法律責(zé)任一章主要依據(jù)《廣東省地名管理條例》，在其設(shè)置的違法行為的處罰種類、輻度范圍內(nèi)進行了規(guī)定。

《地名辦法》與《廣東省地名管理條例》的不同點主要體現(xiàn)在主管部門和管理程序的設(shè)置不同，《廣東省地名管理條例》明確各級人民政府民政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的地名管理工作，《地名辦法》中明確市規(guī)劃行政管理部門為地名主管部門?！兜孛k法》第四章地名的申報審批程序的規(guī)定與《廣東省地名管理條例》不盡一致，主要是按照大部制改革后，各部門的地名管理職能及深圳市的地名管理體制現(xiàn)狀進行的規(guī)定，同時利用地名主管部門設(shè)在規(guī)劃主管部門的優(yōu)勢，考慮了地名管理的介入時點與規(guī)劃許可程序的結(jié)合。

專此說明。