第一篇：醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房標準考核細則

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房標準考核細則

一、機構(gòu)與人員

1、醫(yī)療構(gòu)構(gòu)的主管藥品負責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)法律、法規(guī)，并保證本單位嚴格執(zhí)行，對醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥事管理組織；一級醫(yī)療機構(gòu)視規(guī)模設(shè)藥事管理小組或?qū)Ｂ毠芾砣藛T，負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)藥品的管理和使用。

3、一級以上醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理部門負責(zé)人應(yīng)由具有實際工作經(jīng)驗的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱資格的人員擔(dān)任。

4、醫(yī)療機構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，并建立健康檔案?；加芯癫　魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T不得從事直接接觸藥品工作，應(yīng)及時調(diào)離崗位，并做好記錄。

5、醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員除每年參加藥監(jiān)部門組織的統(tǒng)一培訓(xùn)外，應(yīng)定期（每半年或每季度）進行藥品法律、法規(guī)，專業(yè)技術(shù)、藥品管理等知識的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

二、管理制度

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)實際情況，制定藥品管理制度，包括：

1、藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度；

2、藥品從業(yè)人員體檢管理制度；

3、藥品采購驗收制度；

4、藥品出庫復(fù)核制度；

5、藥品質(zhì)量問題報告及不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告制度；

6、藥品調(diào)配和復(fù)核制度；

7、藥品保管養(yǎng)護制度；

8、藥品有效期監(jiān)控制度；

9、藥品質(zhì)量信息管理制度；

10、設(shè)施設(shè)備檢測使用管理制度。

三、藥品的采購與驗收

1、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須建有真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄必須注品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購貨日期等。

2、購入的中藥飲片每件包裝上應(yīng)標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期、供貨單位名稱。實行批準文號管理的，須標明批準文號。

3、對發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，應(yīng)進行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核，建立審核記錄和購藥檔案。檔案包括：①、藥品生產(chǎn)或批發(fā)經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。②、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件。③、藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書原件及其身份證復(fù)印件。④、進口藥品注冊證書或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進口檢驗報告書、進口藥品批件等藥品批準文件的復(fù)印件。⑤、生物制品檢驗證明文件的復(fù)印件；實行批簽發(fā)管理的生物制品按規(guī)定執(zhí)行。⑥與供貨方簽定藥品質(zhì)量保證協(xié)議。以上資料的復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨方原印章（紅色）⑦、購入的藥品應(yīng)有合法的票據(jù)。

四、藥品的儲存與保管

1、儲存藥品的庫房總面積應(yīng)與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)，即按品種、規(guī)格、劑型和用途儲存與擺放。不同品種或相同品種的不同批號應(yīng)分開擺放，留有間隙。原則上庫房的面積三甲醫(yī)院不低于500m2，其他三級醫(yī)院不低于300m2，二級醫(yī)院不低于100m2，一級醫(yī)院不低于50m2。

2、庫房應(yīng)設(shè)立三溫庫，即冷藏庫（溫度控制在　0℃?。?0℃，冷藏柜亦可）、陰涼庫（溫度控制在　0℃　－　20℃，不超過25℃）、常溫庫（0℃?。?0℃），相對濕度45％－75％。藥品按其儲存條件的要求分別儲存于三溫庫中。

3、需低溫儲存的藥品必須具備相應(yīng)的低溫冷藏設(shè)施；三級以上醫(yī)院新建藥品庫房的，必須建立5m2以上冷庫。

4、藥品儲存實行色標管理：待驗區(qū)、退貨區(qū)標識為黃底白字；合格區(qū)標識為綠底白字；

不合格區(qū)標識為紅底白字。庫房地面、墻壁應(yīng)整潔無污物。

藥品不能直接接觸地面，設(shè)底墊，與地面的間距不少于10厘米；與墻；屋頂（房梁）的間距不少于　30厘米　；與散熱器；供暖管道的間距不少于　30厘米。

①、醫(yī)療機構(gòu)的藥房面積應(yīng)與藥品擺放相適應(yīng)，應(yīng)設(shè)冷藏柜，柜內(nèi)設(shè)溫濕度計，每日上午9點、下午3點各記錄一次監(jiān)控數(shù)據(jù)。

②、藥房設(shè)立存放藥品的貨架，藥品實行色標管理（同藥庫）。

③、藥品應(yīng)分類擺放，內(nèi)服藥與外用藥分開擺放；性質(zhì)相互影響、易串味的藥品分開擺放；分類標識（綠底白字）清楚規(guī)范。

④、藥房應(yīng)配備空調(diào)、溫濕度計，每日上午9點、下午3點各記錄一次溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)。

⑤、藥房地面、墻壁應(yīng)整潔無污物；藥房與生活區(qū)及辦公區(qū)分開。

5、特藥管理：麻醉藥品和一類精神藥品按《麻精條例》的規(guī)定執(zhí)行。設(shè)立的帳頁須有印刷的頁碼。拆零藥品應(yīng)在固定、符合條件的場所進行。拆零藥品的包裝要注明藥品名稱、規(guī)格、劑量、生產(chǎn)批號、有效期、適應(yīng)癥、用法用量，并做好拆零記錄。

五、設(shè)施設(shè)備

①、醫(yī)療機構(gòu)的藥庫和藥房應(yīng)配備調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備?？照{(diào)按每匹可調(diào)控　50m2　安裝。

②、設(shè)立防蟲、防鼠、防凍、防潮、排風(fēng)等措施。

③、一級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品購入、儲存、養(yǎng)護、使用等實行微機化管理。

第二篇：醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理檢查標準

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理檢查標準

一、醫(yī)政管理

認真做好 “三好一滿意”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治”、“醫(yī)院管理年”、“優(yōu)質(zhì)護理工程”及毒麻藥品管理等工作，成立相應(yīng)的組織機構(gòu)、健全的制 度和方案，執(zhí)行得力，每項活動的開展有詳細記錄。查閱開展“三好一滿意”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治”、“醫(yī)院管理年”、“優(yōu)質(zhì)護理工程”及毒麻藥品管理等工作的組織機構(gòu)、制度、方案，每項工作的執(zhí)行情況和記錄情況。每項工作無組織機構(gòu)、無制度、無方案，缺一項扣 1 分； 每項工作方案未執(zhí)行扣 1 分，執(zhí)行不得力扣 0.5 分；每項工作無記錄扣 1 分，記錄不詳細扣 0.5 分，扣完為止。

二、醫(yī)療護理質(zhì)量

嚴格執(zhí)行醫(yī)療、護理核心制度，診療常規(guī)和操作規(guī)程，嚴格執(zhí)行病歷書寫規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、醫(yī)療廢物處置規(guī)范等有關(guān)法規(guī)制度，嚴格把握入院指 征，處方質(zhì)量、病歷質(zhì)量、護理文書質(zhì)量、醫(yī)院感染管理和病案管理符合要求。現(xiàn)場隨機抽查當月處方 50 張，處方書寫合格率達到 100%，不合格率每超過 5%，扣 0.2 分； 現(xiàn)場隨機抽查當月門診病歷和住院病歷、護理文書各 10 份，書寫合格率 95%，不合格率每超過 5%，扣 0.2 分；現(xiàn)場隨機抽查歸檔住院病歷 10 份，無明確入院指征，每份病歷扣 0.5 分；現(xiàn)場檢查交接班記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)分級管理制度、手術(shù)審批制度、臨床用血審核制度等，每缺一項或記錄不完善扣0.5 分；建立醫(yī)院感染管理組織，制度健全，措施落實，開展工作有記錄，每發(fā)生一起院感，扣 0.5 分；醫(yī)療糾紛賠償控制在一定額度內(nèi)，每發(fā)生一起醫(yī)療糾紛扣 0.5 分，扣完為止。

三、四合理

合理檢查

現(xiàn)場隨機抽查 5 份運行住院病歷和 5 份歸檔住院病歷，根據(jù)病歷中所記錄的病情和現(xiàn)場詢問病人病情，查看病人入院后的各項檢查是否符合疾病的診斷和治 療，是否有重復(fù)檢查、超范圍檢查、過度檢查的情況發(fā)生；CT、磁共振、彩超等高費用的檢查項目，是否告知患者或家屬，并簽字同意，未告知并簽字同意的 高費用檢查項目。出現(xiàn)上述不合理檢查每項扣 0.5 分，扣完為止。

合理用藥

抽查與前項相同的 5 份運行住院病歷和 5 份歸檔住院病歷，根據(jù)病情查看用藥情況（基層公立醫(yī)療機構(gòu)不得在基藥目錄以外用藥），查看是否按照 “抗生素 臨床應(yīng)用指南”使用抗生素，是否有兩種以上抗生素同時使用，是否從價廉、有效、毒副作用小開始使用藥物，單張?zhí)幏绞欠癯^ 5 種以上用藥，是否使用與 所診斷疾病無關(guān)的藥物，特殊用藥是否嚴格掌握用藥指征；所有用藥是否按照規(guī)定時限使用；使用價格較高、特殊藥物是否告知患者或家屬，并簽字同意。出 現(xiàn)上述不合理用藥每項扣 0.5 分，扣完為止。

合理治療

抽查與前項相同的 5 份運行住院病歷和 5 份歸檔住院病歷，根據(jù)診斷查看是否使用對診斷有效的藥物、手術(shù)等治療手段，是否針對疾病采用有效的?？浦委煟?高價一次性耗材是否嚴格掌握適應(yīng)癥并按規(guī)定程序?qū)徟笫褂?；是否使用與病情無關(guān)的各種治療、重復(fù)治療、超范圍治療及過度治療。出現(xiàn)上述不合理治療每 項扣 1 分，扣完為止。

合理收費

查看是否執(zhí)行國家現(xiàn)行醫(yī)療收費標準，按照規(guī)定項目逐項收費，不重復(fù)收費、分解收費，實行一日清單制。出現(xiàn)上述不合理收費每項扣 1 分，扣完為止。

四、衛(wèi)生應(yīng)急

制定有完善的衛(wèi)生應(yīng)急相關(guān)組織、制度、預(yù)案，做好衛(wèi)生應(yīng)急人員準備和物資儲備，定期應(yīng)急演練。無衛(wèi)生應(yīng)急相關(guān)制度、預(yù)案扣 2 分，無專人負責(zé)

衛(wèi)生應(yīng)急工作扣 1 分，無衛(wèi)生應(yīng)急隊伍扣 2 分，無衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備庫扣 2 分，衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備庫不規(guī)范扣 1 分，無衛(wèi)生應(yīng)急演練扣 2 分。

五、新農(nóng)合管理

每月定期公示本院補償費用情況，各鎮(zhèn)鄉(xiāng)衛(wèi)生院須每月將本轄區(qū)內(nèi)所有住院病人費用報銷情況打印并交給村衛(wèi)生站，由村衛(wèi)生站在新農(nóng)合公示欄內(nèi)進

行公示。保證一般診療費、門診診查費的準確性和真實性。每天及時導(dǎo)入數(shù)據(jù)。杜絕掛床住院，確保住院病人和病歷的真實性。每月無公示情況的，扣 15 分； 對一般診療費、門診診查費缺乏準確性和真實性的，每發(fā)現(xiàn) 1 項扣 5 分，扣完為止； 每天數(shù)據(jù)導(dǎo)入不及時，扣 10 分； 存在掛床住院，每發(fā)現(xiàn) 1 例扣 5 分，扣完為止；抽查與前項相同的 5 份運行住院病歷和 5 份歸檔住院病歷，查有存在套取新農(nóng)合基金的，實行一票否決制。

六、績效考核

制定有完善的績效考核辦法，績效考核辦法是經(jīng)職代會或院管會討論制定的，并有詳細記錄。無績效考核辦法，扣 10 分； 績效考核辦法未經(jīng)職

代會或院管會討論制定的，扣 10 分； 績效考核辦法無記錄，扣 5 分。

七、人事管理

人事管理規(guī)范，臨聘人員進出及管理按竹市衛(wèi)【2011】365號文件執(zhí)行人事管理不規(guī)范，扣 10 分； 臨聘人員進出及管理未按竹市衛(wèi)【2011】365 號文件執(zhí)行，扣 15 分。

八、財務(wù)管理

1.基本藥物制度執(zhí)行情況。

2.國有資產(chǎn)管理和藥械采購情況。

3.八項規(guī)定財務(wù)執(zhí)行情況。

基藥相關(guān)政策的執(zhí)行情況，每月是否按時錄入陽光積分采購平臺，未按時錄入積分扣 2 分；是否嚴格按照基藥采購比例進行采購，未達比例扣 2 分；每月

是否按時及時回款，未按時回款扣 1 分；是否遵守相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范藥品采購和使用行為，如違反相關(guān)規(guī)定扣 1 分。采購法及八項規(guī)定的執(zhí)行情況，如發(fā)現(xiàn)有違反行為，發(fā)現(xiàn)一項扣 1 分，發(fā)現(xiàn)兩項扣 2 分，以此類推，直至扣滿 9 分。查閱 2014 年 1-6 月會計憑證，接待費報銷不合理扣 1 分；發(fā)現(xiàn)有煙酒發(fā)票扣 2 分；違規(guī)發(fā)放各種補貼扣 2 分；有違規(guī)進行設(shè)備采購，房屋修繕扣 2 分；發(fā)現(xiàn)有支出票據(jù)未在衛(wèi)生局財務(wù)監(jiān)管中心進行審核的，每發(fā)現(xiàn)一張扣 5 分，扣完為止；不規(guī)范支出票據(jù)未按要求進行整改的，每發(fā)現(xiàn)一張扣 2 分，扣完為止；會計基礎(chǔ)工作不規(guī)范扣 2 分。

九、安全生產(chǎn)

1.安全生產(chǎn)責(zé)任制是否健全，安全責(zé)任制、隱患排查治理制度是否落實，措施、整改是否到位。

2.是否有消防、醫(yī)療糾紛、突發(fā)群體事件處置等預(yù)案并進行演練。

3.是否設(shè)置警務(wù)室。

4.醫(yī)院有無安保人員及人數(shù)，安保人員由誰管理（醫(yī)院管理或保安公司管理）。

5.重要部位是否做到有四有：鐵門、鐵柜、鐵欄柵、報警器。

6.是否有監(jiān)控系統(tǒng)，重要科室、部位是否安裝探頭、報警器，各有多少，運行是否正常，監(jiān)控室是否做到 24 小時有人值班。

7.消控設(shè)施是否完善，做到消防通道暢通，無障礙，消防設(shè)備齊全，標志醒目，有專人管理。是否有設(shè)置消防預(yù)警系統(tǒng)，是否建立遇緊急狀態(tài)時與外界通訊 聯(lián)絡(luò)的可靠方式和安全暢通的疏散路線。

8.危化品管理是否符合要求，遺留的危化品是否登記造冊，妥善保管，并按規(guī)定報告有關(guān)部門。

安全生產(chǎn)責(zé)任制不健全、無制度扣 2.5 分；無預(yù)案及演練扣 2 分；未設(shè)警務(wù)室扣 1.5 分；醫(yī)院無安保人員扣 1.5 分；重要部位未做到四有扣 2.5 分；安全

管理不到位扣 2.5 分；消控設(shè)施不完善扣 2.5 分；無監(jiān)控及值班扣 1 分； ?；饭芾聿环弦罂?2.5 分；特種設(shè)備和危險物品的存儲容器不按規(guī)定進行檢測檢 驗扣 2.5 分；救護車管理不規(guī)范扣 2 分；二次供水安全管理不到位扣 2 分； 醫(yī)院食堂管理不規(guī)范扣 2.5 分；危房排查無整改落實情況扣 2.5 分。

第三篇：竹山縣醫(yī)療機構(gòu)藥房(庫)規(guī)范化建設(shè)工作總結(jié)

竹山縣醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）規(guī)范化建設(shè)工作總結(jié)

為進一步強化醫(yī)療機構(gòu)藥品管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品配備配送、采購儲存和使用行為，全面推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《湖北省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品管理暫行辦法》和《十堰市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、計生委關(guān)于印發(fā)十堰市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品管理（暫行）規(guī)定的通知》（十藥監(jiān)文［2003］75號）的具體規(guī)定，結(jié)合我縣客觀實際，從2007年1月開始，在市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委縣政府的重視指導(dǎo)下，在縣衛(wèi)生行政主管部門和各級醫(yī)療機構(gòu)的支持配合下，我局深入調(diào)研、認真分析了全縣醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)與管理工作實際，扎實推進了全縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作，取得了階段性成果。

一、全縣基本情況

全縣版圖面積3586平方公里，轄9鎮(zhèn)8鄉(xiāng)，253個行政村，總?cè)丝?6.32萬?，F(xiàn)有各級各類醫(yī)療機構(gòu)367家。其中：6個縣直醫(yī)療衛(wèi)生單位，17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，8個衛(wèi)生院分院，36個門診部，70個衛(wèi)生所，224個村衛(wèi)生室，5個企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室，1個計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。

二、主要工作成績

通過深入開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，有力地推動了全縣醫(yī)療機構(gòu)藥房朝著藥品購進渠道規(guī)范、硬件設(shè)施及布局合理、規(guī)章制度健全、臺賬記錄完備的方向邁進。各涉藥單位藥品質(zhì)量意識普遍增強，管理自覺性明顯提高，醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件設(shè)施明顯改善，管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平顯著提高，藥品使用行為更加規(guī)范，有效保障了廣大群眾的用藥需求和用藥質(zhì)量安全。截止2009年6月，全縣各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)為367家，達到規(guī)范藥房標準的各級醫(yī)療機構(gòu)共計284家，占醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的77.4%。其中縣直醫(yī)療衛(wèi)生單位創(chuàng)建達標6家，創(chuàng)建達標率達到100%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和衛(wèi)生分院創(chuàng)建達標25家，創(chuàng)建達標率達到100%；門診部創(chuàng)建達標36家，創(chuàng)建達標率達到100%；衛(wèi)生所創(chuàng)建達標70家，創(chuàng)建達標率達到100%；全縣224家村級醫(yī)療機構(gòu)，創(chuàng)建達標153家，創(chuàng)建達標率達到67%。

三、主要工作措施

（一）廣泛調(diào)研，科學(xué)制定規(guī)范化藥房建設(shè)辦法。為切實加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理，2007年1月，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和醫(yī)療機構(gòu)藥房管理的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合全縣醫(yī)療機構(gòu)藥品管理實際，我局和縣衛(wèi)生局聯(lián)合，抽調(diào)人員組成調(diào)研組，分別深入縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療機構(gòu)，就醫(yī)療機構(gòu)藥房藥品質(zhì)量管理工作進行了專題調(diào)研，在反復(fù)征求意見、認真聽取建議的基礎(chǔ)上，聯(lián)合制發(fā)了關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)的通知，制定了《竹山縣醫(yī)療機構(gòu)藥庫(代購配送)規(guī)范化建設(shè)驗收細則》和《竹山縣醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)驗收細則》，對醫(yī)療機構(gòu)藥房管理人員職責(zé)、設(shè)施與設(shè)備、進貨與驗收、藥品儲存、陳列與養(yǎng)護等提出了明確的規(guī)范要求，使全縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作有了較為系統(tǒng)、完整和規(guī)范的操作規(guī)程。

（二）摸索經(jīng)驗，認真抓好規(guī)范化藥房建設(shè)試點。按照“先試點后推廣”的工作思路，我們首先在潘口鄉(xiāng)衛(wèi)生院進行試點建設(shè)，指導(dǎo)潘口鄉(xiāng)衛(wèi)生院按照規(guī)范化藥房建設(shè)的有關(guān)要求，成立規(guī)范化藥房建設(shè)專業(yè)工作組，增加一定的投入，對藥房、庫房的貨柜、貨架、底墊等設(shè)施進行了維修或增設(shè)，進一步完善了藥房、藥庫管理的一系列制度和藥品儲存、陳列等軟硬件資料。我局明確市場監(jiān)督股為責(zé)任股室，定期不定期地到試點單位了解情況、收集意見、加強了對試點單位規(guī)范化藥房建設(shè)的指導(dǎo)。潘口鄉(xiāng)衛(wèi)生院的試點建設(shè)取得成功經(jīng)驗后，我們組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上的醫(yī)療衛(wèi)生單位認真學(xué)習(xí)試點經(jīng)驗，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上的醫(yī)療衛(wèi)生單位中全面推進了規(guī)范化藥房藥庫建設(shè)工作，并逐步向其他醫(yī)療機構(gòu)推進，從而達到了以點帶面、全面推進的效果。

（三）結(jié)合實際，積極創(chuàng)新規(guī)范化藥房建設(shè)思路。一是指導(dǎo)思想明確。根據(jù)我縣各級醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)條件參差不齊的客觀實際，我們確定了“分級創(chuàng)建、分步實施、嚴格標準、注重實效”的工作思路，通過以點帶面，示范引導(dǎo)，全面推進規(guī)范化藥房建設(shè)。二是部門協(xié)作到位。積極與衛(wèi)生局共同組織召開了醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)培訓(xùn)，指導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)對建設(shè)工作早計劃、早安排、早落實，三是幫促服務(wù)到位。分派多個工作小組，到轄區(qū)內(nèi)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和重點村衛(wèi)生室進行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，及時了解掌握建設(shè)進展情況，認真聽取醫(yī)療機構(gòu)的意見和建議，積極協(xié)調(diào)解決建設(shè)中存在突出問題。四是跟蹤監(jiān)管到位。結(jié)合整頓和規(guī)范藥品秩序等專項行動，開展定期督促檢查，嚴格按照規(guī)范藥房評定標準，逐條進行落實，確保創(chuàng)建工作質(zhì)量和效果。

(四)嚴格標準，切實保證藥房規(guī)范化建設(shè)質(zhì)量。一是分步實施，扎實推進。根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的實際情況，我局將創(chuàng)建工作的重點放在強化制度建設(shè)、規(guī)范管理行為、提高質(zhì)量意識上。按照以點帶面、分步實施、扎實推進的工作思路，結(jié)合日常監(jiān)管情況，將鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)和部分硬件條件較好、人員素質(zhì)較高的村級醫(yī)療機構(gòu)作為重點創(chuàng)建對象，加強與他們的溝通聯(lián)系，加大幫扶指導(dǎo)力度，幫助解決他們在建設(shè)過程中遇到的實際問題，促進其藥房達到規(guī)范化標準，再通過以點帶面，發(fā)揮其示范引導(dǎo)作用，全面推進規(guī)范化藥房建設(shè)。二是嚴格標準，確保質(zhì)量。在創(chuàng)建工作中按照“成熟一個驗收一個”的工作原則，堅持求質(zhì)不攀量，嚴格按照醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房驗收標準，確保創(chuàng)建活動的工作質(zhì)量和實際效果。在組織驗收中，對因理解不到位或細節(jié)方面不夠完善而造成不能達標的，我局檢查人員進行現(xiàn)場告知，幫助查找問題，待醫(yī)療機構(gòu)整改到位后，我局再次進行驗收，這樣即保證了創(chuàng)建工作質(zhì)量又保護了醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)建熱情。三是把握工作重點，認真督導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照《竹山縣醫(yī)療機構(gòu)藥庫(代購配送)規(guī)范化建設(shè)驗收細則》和《竹山縣醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)驗收細則》逐步進行整改。在設(shè)備與設(shè)施上，改善了藥品儲存陳列環(huán)境、配臵了藥品保管養(yǎng)護的設(shè)施，主要添臵了藥品陳列架（柜）、溫濕度計、遮光簾、“五防”設(shè)施等。并結(jié)合實際地對藥房和藥庫進行了改造，做到環(huán)境適宜、設(shè)臵合理、藥柜整潔、設(shè)施完備，使得硬件條件得到了明顯的提升，藥房的整體面貌大為改觀，為群眾創(chuàng)造了良好的就醫(yī)環(huán)境。在軟件管理上，制定了醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等制度，做到了制度完善，機制健全；建立了藥品入庫驗收登記、近效期藥品一覽表、溫濕度記錄表等各種表格文檔，使得各項操作都有記錄可查。實現(xiàn)了規(guī)范化管理。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上有條件的醫(yī)療機構(gòu)藥房、藥庫實行了微機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理，使藥品的購進、驗收、養(yǎng)護和出庫都能實行計算機管理。在人員素質(zhì)上，針對醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員藥事法規(guī)知識薄弱等狀況，采取多種形式加強藥劑人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，建立培訓(xùn)檔案。通過學(xué)習(xí)藥事法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識和藥房規(guī)范化建設(shè)相關(guān)知識，大大增強了藥劑人員的質(zhì)量意識，提高了工作水平。

(五)強化日常監(jiān)督，全面鞏固規(guī)范化藥房建設(shè)成效。一是加強跟蹤監(jiān)督檢查。我局根據(jù)規(guī)范藥房建設(shè)標準，設(shè)計了監(jiān)督檢查專項表格，結(jié)合整頓和規(guī)范藥品流通使用秩序?qū)ｍ椥袆?，對已?jīng)認定的醫(yī)療機構(gòu)藥房實行跟蹤檢查，進行動態(tài)管理，發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)進行限期整改，限期整改不到位或?qū)η楣?jié)嚴重的，我局將進行通報并摘牌，從而有效保證創(chuàng)建工作質(zhì)量。二是要求已獲得“規(guī)范藥房”稱號的單位加強自律，不斷完善藥品質(zhì)量管理工作，提高管理水平，進一步健全藥房規(guī)范管理體系，充分發(fā)揮表率作用，真正成為醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范管理工作的示范點。

四、存在的問題

一是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)特別是村級醫(yī)療機構(gòu)的涉藥人員法律法規(guī)意識不強，個別藥品質(zhì)量管理人員甚至對藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)知之甚少，依法加強藥品質(zhì)量管理的意識淡薄。

二是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)重經(jīng)濟效益輕藥品質(zhì)量管理，對醫(yī)療機構(gòu)藥房藥庫規(guī)范化建設(shè)認識不足，對藥房藥庫建設(shè)不愿投入，藥房藥庫硬件設(shè)施不符合規(guī)范化建設(shè)要求，藥品質(zhì)量管理制度和職責(zé)不明確，規(guī)定不到位，責(zé)任不落實。藥房工作人員不按要求陳列、儲存藥品，藥房衛(wèi)生條件差，無溫濕度控制設(shè)備。個別醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片亂堆亂放，霉變、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象仍有發(fā)生。三是醫(yī)療機構(gòu)在引進人才時存在重醫(yī)輕藥現(xiàn)象，藥學(xué)專業(yè)人才缺乏。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥學(xué)專業(yè)人才嚴重不足，藥品管理人員 “一人多崗”；村級衛(wèi)生室和診所多數(shù)為個體經(jīng)營，沒有藥學(xué)專業(yè)人才，又很少將時間和精力放在藥品質(zhì)量管理工作方面。

四是部分村級醫(yī)療機構(gòu)藥房基礎(chǔ)設(shè)施較差，藥房面積狹窄、設(shè)施陳舊，藥品不能按藥品質(zhì)量要求劃區(qū)域儲存、擺放，分類管理標識不明顯，離藥品質(zhì)量管理要求還存在一定差距。

五是藥品采購時資質(zhì)審查把關(guān)不嚴。部分醫(yī)療機構(gòu)特別是村級衛(wèi)生室，對供貨企業(yè)的審查把關(guān)不嚴，供貨單位的資質(zhì)證明材料收集不全，個別單位甚至出現(xiàn)從非法渠道購進藥品或者是購進假劣藥品的情況。

六是藥物不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測流于形式。醫(yī)療機構(gòu)是藥品使用最集中的終端環(huán)節(jié)，也是ADR發(fā)現(xiàn)最多的地方。部分單位不重視此項工作，醫(yī)務(wù)人員對藥物不良反應(yīng)存在認識上的誤區(qū)，導(dǎo)致基層醫(yī)療機構(gòu)ADR監(jiān)測不及時，ADR上報率偏低。

五、下步工作措施

（一）進一步明確醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的指導(dǎo)思想。要堅持用“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，按照“以增強依法管理意識和質(zhì)量意識為先導(dǎo)，以改善硬件設(shè)施為手段，以加強制度建設(shè)為基礎(chǔ)，以提高人員素質(zhì)為關(guān)鍵，以優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量為宗旨，以嚴格質(zhì)量管理為保證，以保障藥品安全為目的”的工作思路，通過開展醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用環(huán)節(jié)管理體系，切實保障人民群眾用藥安全有效，推動全縣醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

（二）著力引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)自覺依法規(guī)范藥品管理。藥品作為保障群眾身體健康和生命安全的特殊商品，必須依法規(guī)范管理。食品藥品監(jiān)管局要會同衛(wèi)生部門，進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作的指導(dǎo)力度，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理相關(guān)人員認真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，增強依法規(guī)范藥品管理的自覺性、主動性，嚴格按照藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)政策深入推進規(guī)范化藥房建設(shè)工作。

（三）認真做好幫促和指導(dǎo)工作。要積極與衛(wèi)生局一道，對未通過規(guī)范化藥房建設(shè)驗收的醫(yī)療機構(gòu)的藥品從業(yè)人員進行培訓(xùn)，學(xué)習(xí)規(guī)范化藥房的建設(shè)標準和有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際提出具體的指導(dǎo)意見，為全面推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)提供有效保障。要組織人員經(jīng)常深入醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，為醫(yī)療機構(gòu)藥房改造、設(shè)施設(shè)備增加、制度建設(shè)、質(zhì)量管理等提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)，確保規(guī)范化藥房建設(shè)工作在各級醫(yī)療機構(gòu)的全面推進。

（四）積極建立醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理的長效機制。要通過醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，大力提升藥品質(zhì)量管理水平，積極構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理的長效機制。一要增強法律法規(guī)意識。依照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，從嚴治藥，從嚴管藥，規(guī)范用藥。二要構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)。要從醫(yī)療機構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科室、質(zhì)量管理人員形成一個完善的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，做到管理有序、職責(zé)明確，重視藥品質(zhì)量管理，重視患者用藥安全。三要建立系統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理體系。從藥品購進、入庫、保管、陳列、養(yǎng)護、使用的每一個環(huán)節(jié)，層層把關(guān)，做到規(guī)范嚴謹。四要以藥品質(zhì)量和安全為核心，加強藥房硬、軟件建設(shè)。指導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)規(guī)范化藥房建設(shè)的要求，進一步加大對藥房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入力度，保障藥品質(zhì)量管理所需的設(shè)施設(shè)備。同時，按照藥品管理法律法規(guī)的要求完善軟件資料，做到硬件到位、軟件完備。五要嚴格執(zhí)行法律法規(guī)，依法查處藥品違法行為，通過法制手段，規(guī)范藥品質(zhì)量管理，增強質(zhì)量意識，確保醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量和安全。

二00九年六月二十日

第四篇：醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房管理制度目錄

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房管理制度目錄

一、藥品購進管理制度

二、藥品驗收管理制度

三、藥品儲存管理制度

四、入庫藥品養(yǎng)護管理制度

五、陳列藥品養(yǎng)護管理制度

六、藥品拆零發(fā)配管理制度

七、藥品調(diào)配管理制度

八、質(zhì)理事故報告處理制度

九、質(zhì)量信息管理制度

十、藥品不良反應(yīng)報告制度

十一、健康檢查管理制度

十二、人員及辦公衛(wèi)生管理制度

十三、特殊藥品購進、儲存、保管和使用制度

十四、中藥飲片管理制度

十五、質(zhì)理管理員質(zhì)量責(zé)任

十六、驗收員質(zhì)量責(zé)任

十七、保管養(yǎng)護員質(zhì)量責(zé)任

十八、采購員質(zhì)量責(zé)任

十九、審方員質(zhì)量責(zé)任

第五篇：醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度

藥品購進管理制度

1、為確保依法購進藥品，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄。

3、在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案。

4、對供貨單位的銷售人員，進行合法資格的驗證并做好記錄。

5、藥品采購應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，審核所購入藥品的質(zhì)量及合法性。

6、采購藥品應(yīng)與供貨單位簽定采購合同，明確質(zhì)量條款。

7、購進藥品應(yīng)具合法票據(jù)，做到票、賬、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

8、購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。

9、對首供企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄。購進首用品種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。

10、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

11、采購人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理購進藥品，在保證滿足需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯用造成的損失。

12、質(zhì)量管理員應(yīng)會同相關(guān)部門按對進貨情況進行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品使用質(zhì)量。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 1

藥品驗收管理制度

1、為確保購進藥品質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，特制定本制度。

2、質(zhì)量驗收應(yīng)由驗收人員負責(zé)，驗收員應(yīng)參加崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、驗收員應(yīng)對到貨藥品逐批驗收。

4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏和特管藥品應(yīng)隨到隨驗。

5、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查：

①藥品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等項目； ②整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③外用藥品、特殊藥品，其包裝的標簽、說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。

④進口藥品標簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊號，其最小單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收；進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。

⑤驗收首用品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

6、驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應(yīng)在箱外書寫明顯的驗收抽樣標記，進行復(fù)原裝箱。

7、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 2 庫。

8、驗收中懷疑為不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收單，報質(zhì)量管理員審核處理。

9、應(yīng)做好藥品質(zhì)量驗收記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

10、特管藥品應(yīng)驗收到最小包裝并執(zhí)行雙人驗收，應(yīng)有雙人簽章和完整驗收記錄。

11、驗收人員應(yīng)熟悉藥品性能和儲存條件，驗收合格的藥品，驗收員應(yīng)注明驗收結(jié)論。倉庫保管員辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理員。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 3

藥品儲存管理制度

1、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證 藥品儲存質(zhì)量，特制定本制度。

2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉庫，堆碼規(guī)范、合理。倉庫應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。應(yīng)有與藥品陳列、儲存相適應(yīng)的櫥、柜、架、墊等專用設(shè)備。

3、應(yīng)按照需要，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施；設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫（0-30℃）、陰涼庫（0-20℃）、冷藏庫（2-8℃），庫房相對濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，保證藥品的儲存質(zhì)量。

4、按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應(yīng)分區(qū)存放等。

5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及有效期遠近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號藥品不得混垛，藥庫和藥房面積應(yīng)達到規(guī)定要求。藥品與地面距離不小于10厘米，與墻、屋頂、梁柱距離不小于30厘米。

6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫、濕度管理工作，每日上午（8-9時）、下午（2-3時）各記錄一次庫房溫濕度，并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

7、藥品存放應(yīng)實行色標管理。待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)——黃色；合格區(qū)——綠色；不合格區(qū)——紅色。

8、對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨存放，專賬記錄，并有明顯標志。

9、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足3個月的藥品應(yīng)按月進行催用。

10、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將其集中控制并停用，報質(zhì)量管理員處理。

11、做好庫存藥品的賬、貨管理工作，半年盤存一次，確保賬、票、貨相符。

12、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

13、試劑、危險品應(yīng)存放于專門設(shè)置的倉庫。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 4

藥品養(yǎng)護管理制度

1、為規(guī)范倉儲及陳列藥品的養(yǎng)護管理，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、藥庫、藥房必須配備養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位證書后方可上崗。

3、堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫、房藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。

4、質(zhì)量管理員負責(zé)對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護的工作情況等。

5、養(yǎng)護人員應(yīng)配合藥庫及藥房人員做好藥庫、藥房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每日8—9時，下午2—3時各記錄一次庫房內(nèi)溫濕度。

6、根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。近效期藥品及易變質(zhì)、易霉變、易潮解藥品應(yīng)列為重點養(yǎng)護品種，縮短檢查周期、每月檢查一次。藥品養(yǎng)護檢查應(yīng)建立檔案。

7、對效期不足3個月的近期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催用表”。

8、對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨或使用，及時通知質(zhì)量管理員進行復(fù)查處理。對質(zhì)量有問題及儲存時間長的藥品應(yīng)及時抽驗送檢。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 5

首供企業(yè)和首用品種審核管理制度

1、為保證藥品的購進質(zhì)量，把好藥品購進質(zhì)量關(guān)特制定本制度。

2、首供企業(yè)是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。首用品種是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

3、應(yīng)對首供企業(yè)和首用品種進行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所供應(yīng)藥品的合法性。

4、首用品種或與首供企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購員應(yīng)詳細填寫“首用品種（企業(yè)）審批表”報質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員和藥事委員會對采購員填報的“首用品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進行質(zhì)量審核審批后，方可開展業(yè)務(wù)來往，購進藥品。

5、審批首供企業(yè)和首用品種的必備資料：

①首供企業(yè)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP認證證書等復(fù)印件。與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供加蓋委托企業(yè)原印章的藥品銷售人員的身份證、崗位證復(fù)印件及加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書（須標明委托授權(quán)范圍及有效期）。

②購進首用品種時，企業(yè)應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書等復(fù)印件、藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)批準證明文件、該品種的出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標簽、說明書實樣及批文等資料。

6、質(zhì)量管理小組負責(zé)收集審核批準的“首供企業(yè)審批表”和“首用品種審批表”及相關(guān)資料，建立檔案。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 6

藥品陳列管理制度

1、為加強藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

2、陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

3、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

4、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標簽準確、字跡清晰。

5、特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。

6、危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

7、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

8、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 7

藥品拆零分裝管理制度

1、藥品拆零

1.1藥品調(diào)劑人員應(yīng)認真做好藥品的拆零工作。

1.2拆零藥品應(yīng)集中存放，并將原包裝的標簽及說明書保留至拆零藥品用完。

1.3藥品拆零使用的工具及專用包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。調(diào)配時調(diào)劑人員應(yīng)在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、用法用量、批號以及有效期等內(nèi)容，方便患者辨認使用。

1.4對拆零后放置于專用裝置瓶里的藥品，應(yīng)在瓶上標明品名、規(guī)格、批號、效期，并做好記錄。

2、藥品分裝

2.1 藥品分裝僅限于門診、急診藥房，分裝品種限常用用量無法采購到相應(yīng)裝量的藥品。

2.2 藥品分裝應(yīng)設(shè)專門區(qū)域，并有適合分裝的環(huán)境條件，具備專門的分裝工具。

2.3 藥品分裝袋應(yīng)具備密封要求，分裝好的藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、分裝數(shù)量、分裝日期、有效使用期限等內(nèi)容。每次每一品種分裝結(jié)束后，應(yīng)當時記錄分裝情況，內(nèi)容包括：分裝日期、藥品名稱、批準文號、原包裝生產(chǎn)者、原包裝批號、原包裝有效期、分裝裝量、分裝袋數(shù)、分裝總量、分裝開始和結(jié)束時間、分裝者等內(nèi)容。

2.4 分裝好的藥品應(yīng)存在放于標示明確的專用位置。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 8

特殊藥品和貴重藥品管理制度

1、特殊藥品

1.1醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理和使用，必須按相關(guān)的法規(guī)進行采購、管理和使用，醫(yī)療單位及個人，不得自行更改管理辦法。

1.2特殊藥品的包裝的標簽或說明書應(yīng)有規(guī)定的警示說明，購進驗收特殊藥品必須二人，且有一名藥師以上職稱人員負責(zé)。驗收員要仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量等。麻醉藥品及一類精神藥品保管應(yīng)設(shè)專柜存放，雙人雙鎖，專人管理，單獨建帳。二類精神藥品專柜集中放置，與其它藥品明顯分開。1.3具有麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品及精神藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負責(zé)批準，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。1.4麻醉藥品的用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天，處方單獨保存三年備查。

精神藥品的用量：一類精神藥品每次不得超過3日常用量，二類精神藥品每次不得超過7日常用量，處方應(yīng)完整保存二年備查。

1.5麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名，并進行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 9 1.6經(jīng)區(qū)縣級以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人憑“?？ā保ㄋ幈O(jiān)局核發(fā)）到指定的醫(yī)療單位按規(guī)定開方取藥，具體按〈麻醉藥品專用卡〉的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

1.7醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，醫(yī)院搶救病人時，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后再及時補辦手續(xù)。

1.8醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品管理辦法》使用，藥劑科要嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定，嚴格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流失，嚴格實行麻醉藥品的“五專制度”：專人負責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記。

1.9藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用，要有專人負責(zé)管理、班班交接、認真填寫麻醉藥品交班本及處方登記本。

1.10藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時，要嚴格審查處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。

1.11藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。

1.12麻醉藥品的報損制度，對霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準，就地監(jiān)督銷毀，并向當?shù)厮幈O(jiān)和衛(wèi)生行政部門報備。

1.13加強日常的質(zhì)量和養(yǎng)護工作，特殊藥品應(yīng)每月盤點一次,做到帳貨相符。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或帳貨不符，必須及時查明原因填寫《藥品質(zhì)量信息反饋單》并上報有關(guān)部門。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 10

2、貴重藥品

2.1按上級有關(guān)規(guī)定及醫(yī)院臨床用藥的實際情況，劃分貴重藥品管理范圍。2.2貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

2.3凡屬貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定處理。

2.4統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

2.5自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴禁自費藥品用醫(yī)保結(jié)算的現(xiàn)象發(fā)生。

2.6貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認真清點破損藥品，填寫藥品報損單，由科室負責(zé)人和主管理院長簽字方能報損。報損單為二聯(lián)，其中一聯(lián)報院財務(wù)銷帳。

2.7藥庫如遇藥品調(diào)價時，應(yīng)及時清點庫存藥品將藥品差價填寫調(diào)價單，上報財務(wù)科。

2.8值班人員調(diào)配處方時，應(yīng)調(diào)配無誤，錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理，損失由調(diào)配人員自費賠償補足。

2.9屬醫(yī)療保險的患者，應(yīng)按醫(yī)療保險制度執(zhí)行，嚴格控制用量現(xiàn)象。2.10貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴防過期失效。

2.11凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解霉變的藥品應(yīng)存放于陰涼、干燥處。

2.12嚴格執(zhí)行藥品管理法，嚴防假、劣藥混入。

2.13嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，并認真填寫明細表，人員交接時應(yīng)雙簽字。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 11

重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告與處理制度

1、對質(zhì)量事故及差錯必須查清原因，明確事故責(zé)任，及時上報科室及院質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，落實整改措施，并及時制定補救方案。

2、重大質(zhì)量事故范圍：

2.1發(fā)現(xiàn)混藥、差錯、嚴重的異物混入現(xiàn)象或其它重大質(zhì)量問題（如超量或服法錯誤、分裝藥品錯誤、藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯購假劣藥品而發(fā)出），其性質(zhì)嚴重，已致威脅用藥安全或造成醫(yī)療事故者。

2.2由于發(fā)生質(zhì)量事故，一次造成三千元（不計工時）以上經(jīng)濟損失者。2.3未執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，未嚴格購進渠道，把關(guān)不嚴，造成國家、省級藥監(jiān)或相關(guān)部門產(chǎn)品質(zhì)量抽查檢驗不合格的。

3、一般事故范圍：不屬以上重大事故情況的為一般事故。

4、質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定與處理辦法。4.1質(zhì)量事故的報告程序：

4.1.1重大質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)于當天立即填報質(zhì)量事故單，報送質(zhì)量檢驗部門。

4.1.2質(zhì)量檢驗部門收到事故報告后，應(yīng)立即會同有關(guān)部門初步查明事故原因，并向科室負責(zé)人和主管理院長匯報。

4.1.3重大質(zhì)量事故的責(zé)任部門，應(yīng)立即制訂防范措施，嚴防同類質(zhì)量事故的再次發(fā)生。

4.1.4科室負責(zé)人在事故發(fā)生的三天內(nèi)，組織事故調(diào)查，深入現(xiàn)場查清事實，分析質(zhì)量事故發(fā)生原因。

4.1.5科室負責(zé)人在調(diào)查的基礎(chǔ)上，召集會議，對事故進行深入分析，確定

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 12 事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實糾正措施。

4.1.6重大質(zhì)量事故發(fā)生后，一般規(guī)定在三天內(nèi)報告當?shù)厮幈O(jiān)部門和上級主管部門，并在一周內(nèi)寫出質(zhì)量事故書面報告，送當?shù)厮幈O(jiān)部門和上級主管部門。

4.1.7重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。4.2 質(zhì)量事故報告內(nèi)容包括以下幾個方面：（1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、有關(guān)人員姓名。（2）事故情況、特征的概述。（3）事故原因分析。（4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。

4.3 質(zhì)量事故處理的“三不放過”原則，即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。重大質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)立即報告上級主管部門，待原因查清后再作詳細書面報告，并報藥品監(jiān)督管理部門，不得隱瞞。對于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報藥品監(jiān)督管理部門，對于直接責(zé)任者要給予處分。4.4 分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進措施，防止事故再發(fā)生的改進措施，杜絕事故發(fā)生。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 13

藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度

1、為加強上市藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。

2、藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、單位及全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本單位使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。

4、單位要成立主要領(lǐng)導(dǎo)為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本單位綜合目標管理。同時要確定專（兼）職人員負責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每月分別向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。

5、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應(yīng)。

6、對于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴重的不良反應(yīng)（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。

7、堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 14

衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定

1、為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩行?，特制定本規(guī)定。

2、藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫等場所應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。

3、保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

4、藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

5、當班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。

6、直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進行一次健康檢查，嚴格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。

7、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。

8、要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 15

一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度

1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

3、購進無菌器械要按規(guī)定進行購收，并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。

4、從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

5、從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

6、無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。

7、嚴禁重復(fù)使用無菌器械。

8、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負責(zé)人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。

9、違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 16

近效期藥品管理制度

1、為合理控制藥品過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量，特制定本制度。

2、藥品應(yīng)標明有效期，未標明有效期或更改有效期按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

3、藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

4、近效期藥品（指效期不足3個月）在倉庫貨位上設(shè)置近效期標識牌。

5、對近效期的藥品應(yīng)按月進行催用。

6、對近效期的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及使用控制。

7、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品使用。

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不合格藥品、醫(yī)械處理制度

1、為加強不合格藥品、醫(yī)械管理，防止不合格藥品、醫(yī)械用于臨床，保證藥品、醫(yī)械的質(zhì)量，特制定本制度。

2、不合格藥品、醫(yī)械是指入庫驗收時不合格或合格的但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染。發(fā)現(xiàn)不合格藥品、醫(yī)械不得驗收入庫、付款。在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)械要立即轉(zhuǎn)至指定區(qū)位存放，并立即通知業(yè)務(wù)相關(guān)部門及時退貨或報廢處理。

3、不合格藥品、醫(yī)械必須分隊單獨存放，嚴格執(zhí)行色標區(qū)別，專帳管理，定期盤點。

4、凡未立帳的不合格藥品，每月填制報表，報送財務(wù)部門處理。

5、以不合格藥品、醫(yī)械，確定為廢品的，經(jīng)辦理報損審批手續(xù)后，每半年由各相關(guān)班組填報廢品銷毀申請單，由醫(yī)院辦公室組織醫(yī)務(wù)、財務(wù)等相關(guān)部門一起監(jiān)督銷毀，妥善保存銷毀憑據(jù)。

6、凡不合格藥品、醫(yī)械，各部門不準調(diào)配和使用，藥庫有權(quán)拒絕發(fā)貨。如經(jīng)過重新鑒定或返工整理后確認為合格品，必須重新辦理合格品入帳手續(xù)后，才能轉(zhuǎn)為合格品存放、調(diào)配和使用。

7、如發(fā)現(xiàn)不合格藥品、醫(yī)械帳貨不符，保管人員必須立即向負責(zé)人報告，及時追查不符原因，防止不合格藥品、醫(yī)械流向社會。

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藥品處方調(diào)配管理制度

1、為規(guī)范藥品處方調(diào)配操作程序，確保使用藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)術(shù)職稱。

3、在核實的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配藥品。

4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配使用。

5、調(diào)配處方應(yīng)嚴格按照“四查十對”規(guī)定的程序進行。應(yīng)將收到的處方交由處方審核人員進行審核。處方審核人員收到處方后應(yīng)認真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑。

6、處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進行處方調(diào)配。

7、調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核。

8、處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進行審核。

9、發(fā)藥時應(yīng)認真核對患者姓名、藥劑數(shù)量，同時向患者正確介紹用法、用量并在包裝袋上寫明，交代禁忌、注意事項等。

10、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

11、調(diào)配處方的用具、包裝容器和材料應(yīng)符合國家規(guī)定衛(wèi)生要求；直接接觸藥品的包裝容器應(yīng)經(jīng)法定部門注冊，不得對藥品產(chǎn)生污染。

12、調(diào)配藥品用的計量器應(yīng)定期檢定。

13、處方應(yīng)按國家規(guī)定時限保存，一般處方不少于1年，二類精神藥品、毒性藥品的處方不少于2年，麻醉藥品、一類精神藥品的處方不少于3年。

14、未經(jīng)批準，不得自行配制制劑或擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑。

15、麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，使用專用處方，調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名，并予以專冊登記，加強管理，對不符合規(guī)定的，應(yīng)當拒絕發(fā)藥。

16、開具的麻醉藥品和精神藥品處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生管理部門的規(guī)定。

醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 19