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      藥房規(guī)范化管理5篇

      時(shí)間:2019-05-14 13:51:47下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:藥房規(guī)范化管理

      住院藥房的管理是藥劑科的重要組成部分。凡是有住院部的醫(yī)院,不論是綜合性或是專(zhuān)科醫(yī)院都應(yīng)設(shè)立病區(qū)住院藥房,住院藥房是醫(yī)院的一個(gè)直接面對(duì)病區(qū)及其醫(yī)護(hù)人員,間接面對(duì)患者的相對(duì)封閉的藥學(xué)服務(wù)窗口,主要擔(dān)負(fù)住院患者用藥的請(qǐng)領(lǐng)、存儲(chǔ)、保管、處方口服藥、針劑藥的調(diào)配和發(fā)放,住院藥房貼近臨床工作,服務(wù)治療第一線[1]。但目前,住院藥房的管理還存在著很多弊端,需要提高服務(wù)水平,現(xiàn)根據(jù)我院實(shí)際情況作一探討。

      住院藥房藥品管理

      我院藥劑科根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》制訂住院藥房工作制度,對(duì)藥品的請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格管理,各項(xiàng)工作專(zhuān)人負(fù)責(zé)。同時(shí)針對(duì)可能出現(xiàn)的藥物污染情況,我們進(jìn)行了相應(yīng)的處理。藥房工作人員根據(jù)醫(yī)囑本配藥,需提前備藥,為了提高效率,發(fā)藥人員需提前將所用藥品從原包裝內(nèi)剝離出來(lái),然后根據(jù)當(dāng)口服藥清單,分裝到藥杯內(nèi)。藥品暴露在空氣中,易被粉塵污染,另外在護(hù)士查對(duì)藥品過(guò)程中可能未使藥勺,將查對(duì)的藥倒在紙上數(shù)片,使口服藥品可能被再次污染。還有一些藥品制劑己很小的。針對(duì)發(fā)藥過(guò)程中出現(xiàn)的可能污染的情況,我們嚴(yán)格要求藥師護(hù)士配置、校對(duì)口服藥時(shí),必須規(guī)范衣帽穿戴、操作前嚴(yán)格洗手、戴好口罩及一次性手套,一律使用藥勺進(jìn)行查對(duì),嚴(yán)禁用手接觸藥品,減少污染環(huán)節(jié),以確?;颊哂盟幇踩?。

      對(duì)于特殊藥品做到五專(zhuān):專(zhuān)人、專(zhuān)柜加鎖,專(zhuān)用帳冊(cè),專(zhuān)用處方,專(zhuān)冊(cè)登記。按有關(guān)規(guī)定憑特殊藥品處方和微機(jī)記帳單取藥,認(rèn)真審方,發(fā)藥,并做好各項(xiàng)登記工作。麻醉藥品需憑空安瓶取藥,憑處方限量逐針逐片消耗,做到日清日結(jié),帳物相符。

      對(duì)一些較貴重的藥品在微機(jī)量化管理的基礎(chǔ)上,為了避免差錯(cuò),實(shí)行了逐日銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)制度。每天盤(pán)點(diǎn)統(tǒng)計(jì),做到帳物相符,以利發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查找。

      由于住院藥房發(fā)出的藥品脫離了原包裝,需要經(jīng)過(guò)分裝、發(fā)放才能到患者手中,患者服藥前不能確定出有效期,有效期的管理顯得尤為重要。我院對(duì)有效期內(nèi)

      的藥品除了在微機(jī)系統(tǒng)中查詢藥品的效期明細(xì)列表外,還建立了藥品效期預(yù)警制度。半年內(nèi)失效藥品用紅色緊急標(biāo)記,1 年期用黃色,1 年以后期用藍(lán)色標(biāo)記標(biāo)明。有專(zhuān)人負(fù)責(zé)隨時(shí)更改。對(duì)近期失效藥品注意領(lǐng)入量,以防積壓過(guò)期。

      提高藥學(xué)人員素質(zhì)

      一方面隨著醫(yī)院規(guī)模的擴(kuò)大,收治入院病人的增多,住院藥房工作量不斷加大,另一方面臨床用藥品種增多、品名復(fù)雜、更換頻繁,醫(yī)護(hù)人員和住院患者對(duì)藥學(xué)人員的服務(wù)提出了更高要求,希望藥師能夠提供更專(zhuān)業(yè)、更及時(shí)的用藥咨詢、藥學(xué)指導(dǎo)和新藥介紹,由于國(guó)內(nèi)藥學(xué)院校在藥學(xué)教育上對(duì)臨床治療知識(shí)的忽視,以及在醫(yī)院中存在重醫(yī)輕藥的觀念,與醫(yī)療人員相比,藥學(xué)人員接受各類(lèi)培訓(xùn)和繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)較少,但是,現(xiàn)在,醫(yī)療體制改革的不斷深化,醫(yī)學(xué)服務(wù)模式正在發(fā)生轉(zhuǎn)變[2],而住院藥房是臨床用藥的中轉(zhuǎn)站,負(fù)有監(jiān)督和指導(dǎo)臨床安全用藥的重大責(zé)任[3],藥學(xué)人員素質(zhì)面臨更大的挑戰(zhàn)。我院住院藥房的藥師大部分為中等藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),學(xué)歷層次較低、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力不能滿足醫(yī)院發(fā)展需求,有待進(jìn)一步提高。為此,近兩年來(lái),我院一方面提高了學(xué)歷要求,多數(shù)新進(jìn)員工均為正規(guī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)研究生學(xué)歷,部分為醫(yī)院藥學(xué)方向。另一方面加強(qiáng)了員工培訓(xùn),不僅注重了藥學(xué)法規(guī)和藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)也強(qiáng)化臨床專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),因人制宜先學(xué)習(xí)掌握基本醫(yī)療知識(shí),然后循序漸進(jìn)到逐步介入臨床藥學(xué)服務(wù)為目標(biāo),為此,貫徹藥師下臨床的方針,參與危重患者查房、病例討論和臨床醫(yī)療知識(shí)講座;科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)聘請(qǐng)專(zhuān)科醫(yī)師給予講解;同時(shí)積極配合科室開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù),撰寫(xiě)并發(fā)表了多篇學(xué)術(shù)論文。

      開(kāi)展多層次藥學(xué)服務(wù)

      藥學(xué)人員素質(zhì)的提高,最終目的還是要更好地為臨床醫(yī)生和患者服務(wù)。因此,開(kāi)展多種服務(wù),能夠促進(jìn)藥學(xué)人員更加積極主動(dòng)地適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需求,進(jìn)行自我提高。緊密配合臨床科室積極開(kāi)展藥學(xué)服務(wù),提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性,是藥學(xué)人員的職責(zé)所在[4]。

      我們開(kāi)展了靜脈藥物配置服務(wù),不僅迫使藥師更新知識(shí),掌握新技術(shù),還可降低患者住院費(fèi)用,順應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生改革方向,為藥師隊(duì)伍建設(shè)和臨床藥學(xué)服務(wù)開(kāi)辟出新的領(lǐng)域[5]。

      借助醫(yī)院信息化手段開(kāi)展藥學(xué)服務(wù),開(kāi)辦藥學(xué)服務(wù)網(wǎng)站,在醫(yī)師工作站安裝《藥品信息瀏覽》系統(tǒng)等,方便了臨床醫(yī)師用藥查詢;還利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)郵局定期編發(fā)郵件,將國(guó)家有關(guān)藥學(xué)政策法規(guī)、最新藥學(xué)進(jìn)展和動(dòng)態(tài)、藥品價(jià)格調(diào)整、醫(yī)保用藥等信息及時(shí)通知到全院醫(yī)護(hù)人員。

      總而言之,現(xiàn)代醫(yī)院要求藥師參與藥物治療方案的制定,藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),藥師的觀念應(yīng)由僅負(fù)責(zé)配藥,轉(zhuǎn)變對(duì)病人用藥方案的療效、不良反應(yīng)等全面負(fù)責(zé)。這就要求藥師具有廣泛的醫(yī)學(xué)知識(shí)和扎實(shí)深入的藥理學(xué)和藥物治療學(xué)知識(shí),這樣才能與臨床醫(yī)師之間充分合作,更好的為醫(yī)院服務(wù)。醫(yī)院住院藥房的管理也應(yīng)在加強(qiáng)藥品管理等基本工作的同時(shí),注重提高自身水平,更好地為臨床工作人員和患者提供服務(wù)。

      第二篇:創(chuàng)建“規(guī)范化管理藥房”自查報(bào)告

      2014年xx縣人民醫(yī)院 創(chuàng)建“規(guī)范化管理藥房”自查報(bào)告

      根據(jù)湖北省衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求,2014年9月,我院對(duì)照《創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自查,主要是從標(biāo)準(zhǔn)中的“制度與人員”、“基礎(chǔ)條件”、“藥品購(gòu)進(jìn)與養(yǎng)護(hù)”、“藥品調(diào)劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個(gè)方面發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并加以改進(jìn),并以此為抓手強(qiáng)化藥房規(guī)范化管理,促進(jìn)臨床合理用藥?,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下。

      一、基本情況

      藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室,現(xiàn)有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員44人,其中具有高級(jí)職稱的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員8人,大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人,5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。科室設(shè)有門(mén)診中藥房、門(mén)診西藥房、住院部藥房、藥庫(kù)、臨床藥學(xué)室等部門(mén),承擔(dān)全院藥品供應(yīng)、藥品調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實(shí)行了計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理。門(mén)診藥房全面實(shí)施“劃價(jià)、發(fā)藥、核對(duì)”一條龍服務(wù),有效地解決了患者來(lái)回排隊(duì)的問(wèn)題,受到了患者的一致好評(píng)。

      科室積極開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù),現(xiàn)有專(zhuān)兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫(yī)、護(hù)、患用藥教育,增進(jìn)藥師與醫(yī)生、護(hù)士的良性互動(dòng),為臨床提供多種治療藥物濃度監(jiān)測(cè)(TDM)、開(kāi)展藥物臨床觀察、實(shí)施藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)收集并上報(bào),對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持,盡全力保障患者的用藥安全。

      二、主要實(shí)施過(guò)程與自查情況

      (一)健全組織,完善制度

      新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),下設(shè)藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥學(xué)相關(guān)法律法規(guī),科學(xué)制定了各項(xiàng)規(guī)章制度,實(shí)施細(xì)則完善,科室各項(xiàng)業(yè)務(wù)開(kāi)展井然有序。同時(shí),結(jié)合實(shí)際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達(dá)100%。醫(yī)院狠抓廉政建設(shè),規(guī)范藥學(xué)工作人員醫(yī)療行為,加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)工作的監(jiān)督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書(shū),并嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任追究制度,最大限度地保證藥品購(gòu)銷(xiāo)行為廉潔、公平、公正。

      (二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥學(xué)人員素質(zhì)

      近幾年,科室積極參加各類(lèi)藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),選派業(yè)務(wù)骨干到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修。同時(shí),制定了科室培訓(xùn)計(jì)劃和方案,按照計(jì)劃對(duì)全科人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)、制度培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及職業(yè)道德教育等,并將培訓(xùn)及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專(zhuān)業(yè)崗位聘任的條件和依據(jù)。除此,對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。

      (三)改善基礎(chǔ)條件,加大設(shè)施設(shè)備投入

      隨著醫(yī)院整體改造升級(jí),藥學(xué)部門(mén)布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫(kù)各工作區(qū)域相對(duì)獨(dú)立,并按要求設(shè)置標(biāo)識(shí)牌。藥房及藥庫(kù)配備了專(zhuān)門(mén)存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專(zhuān)用柜等設(shè)施設(shè)備,消防及安全設(shè)施符合要求。同時(shí),我院自2012年全面實(shí)行電子處方和藥品管理信息化,門(mén)診藥房實(shí)行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實(shí)行語(yǔ)音叫號(hào)提示,服務(wù)患者更加安全、及時(shí),更具人性化。

      (四)嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

      醫(yī)院所有藥品全部由藥劑科負(fù)責(zé)采購(gòu)和供應(yīng),藥品采購(gòu)嚴(yán)格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)程序進(jìn)行,我院自2013年9月實(shí)行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質(zhì),醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時(shí),所有購(gòu)進(jìn)的藥品均有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,并按規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收,審核藥品的合法性。藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收記錄完整真實(shí),做到了票、帳、貨相符一致?,F(xiàn)隨機(jī)抽查了2家配送公司經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料,合法性100%。

      (五)藥品存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)

      藥品按照理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類(lèi)存放,及時(shí)調(diào)整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對(duì)藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即處理。對(duì)近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)標(biāo)示,督促臨床及時(shí)使用。對(duì)過(guò)期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控,保證不投入臨床使用。

      (六)特殊藥品管理

      成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴(yán)格的管理制度和流程。特殊藥品實(shí)行“三級(jí)五專(zhuān)”管理,麻精藥品處方至少留存2-3年備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善?,F(xiàn)隨機(jī)抽查2種麻醉藥品專(zhuān)冊(cè)登記的記錄,未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。

      (七)藥品調(diào)劑及處方管理

      從事藥品調(diào)劑工作的人員均具有藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,嚴(yán)格執(zhí)行處方審核和“四查十對(duì)”制度。對(duì)于退回藥品及高危藥品,均實(shí)行雙人審核及校對(duì),對(duì)不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù),處方審方率達(dá)100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門(mén)診大廳動(dòng)態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。

      (八)藥品使用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

      我院為紅安縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,是國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測(cè)小組,制定相應(yīng)制度和程序,及時(shí)收集資料并完成監(jiān)測(cè)報(bào)表。同時(shí),建立藥品濫用登記和報(bào)告制度,初步開(kāi)展了合理用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評(píng)價(jià),開(kāi)展藥物安全性監(jiān)測(cè),特別是對(duì)用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測(cè),藥品濫用登記和報(bào)告記錄齊全。

      (九)藥學(xué)服務(wù)

      建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式,設(shè)置了臨床藥學(xué)室,配備有專(zhuān)職臨床藥師,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內(nèi)科已建立良好的互助學(xué)習(xí)模式,臨床藥師積極參與呼吸內(nèi)科內(nèi)部講課,并經(jīng)常下到病房,開(kāi)展藥學(xué)查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。

      門(mén)診藥房設(shè)有藥物咨詢窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負(fù)責(zé),悉心為患者提供用藥咨詢服務(wù),對(duì)特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。

      臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng),對(duì)醫(yī)師醫(yī)囑實(shí)施后臺(tái)監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,并采取措施進(jìn)行干預(yù),有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外,按季度編寫(xiě)藥訊,加大對(duì)臨床合理用藥的宣傳。

      三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案

      (一)藥學(xué)繼續(xù)教育形式比較單一,缺少正式培訓(xùn),專(zhuān)業(yè)知識(shí)自學(xué)缺乏主動(dòng)性,將聯(lián)系醫(yī)務(wù)科加強(qiáng)藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓(xùn)。

      (二)門(mén)診處方質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)部分不合理現(xiàn)象,如診斷未寫(xiě)、用法不準(zhǔn)確等,處方合格率未達(dá)標(biāo),下一步將加大處方點(diǎn)評(píng)及反饋力度,督促醫(yī)師規(guī)范開(kāi)具處方。

      (三)科室自身沒(méi)有開(kāi)展臨床藥物濃度監(jiān)測(cè)的工作設(shè)施和條件,血藥濃度監(jiān)測(cè)工作主要依靠檢驗(yàn)科的技術(shù)和設(shè)備支持,監(jiān)測(cè)藥物品種較少,下一步將逐步擴(kuò)大血藥濃度監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,開(kāi)展個(gè)體化用藥研究。

      (四)臨床藥學(xué)工作開(kāi)展不夠深入,將加大臨床藥師培訓(xùn)力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。

      我院積極準(zhǔn)備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建,并根據(jù)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,認(rèn)真整改抓落實(shí),不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力,促進(jìn)臨床用藥更加規(guī)范合理。通過(guò)自查活動(dòng),認(rèn)為我院基本達(dá)到了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),懇請(qǐng)上級(jí)一如既往地給予關(guān)心指導(dǎo),使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

      藥劑科

      第三篇:規(guī)范化藥房管理工作情況

      獅山鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      開(kāi)展“規(guī)范化藥房”建設(shè)

      工作情況

      尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo):

      很高興今天能坐在這里同大家交流一下我院的“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作情況。

      為認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》、《楚雄彝族自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》等法律法規(guī),根據(jù)武定縣食品藥品監(jiān)督管理局 武定縣衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《武定縣開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)與檢查評(píng)定實(shí)施方案》的通知精神,進(jìn)一步達(dá)到“規(guī)范藥房”的管理水平,切實(shí)加強(qiáng)我院藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,提升我院藥房設(shè)施和條件,保障藥品質(zhì)量,全面推進(jìn)我院藥房的規(guī)范化、制度化管理工作。我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,及時(shí)召開(kāi)了會(huì)議,布署了相關(guān)工作,達(dá)到了預(yù)期效果。

      一、成立組織機(jī)構(gòu)

      組長(zhǎng):張亞能

      副組長(zhǎng):趙光學(xué)、張漢杰

      成員:何東波、方興華、郭星星、梅麗珍、李福民、董學(xué)紅、邱艷萍、普艷麗、朱興元、李曉梅

      領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室主任由趙光學(xué)副院長(zhǎng)擔(dān)任,具體負(fù)責(zé)我院“規(guī)范化藥房”工作的組織協(xié)調(diào)及檢查評(píng)定的各項(xiàng)2-

      管理,取得了可喜的成績(jī):

      1、實(shí)施管理一年多來(lái),我院從未發(fā)生過(guò)一起因藥品質(zhì)量而引起的醫(yī)療安全事故,保障了廣大群眾的用藥安全;

      2、我院西藥購(gòu)入量為2902133.56元,領(lǐng)出2887719.54元;中藥調(diào)入567443.90元,領(lǐng)出567443.90元;年報(bào)損金額西藥庫(kù)房為178.52元,兩個(gè)西藥房為4153.10元。通過(guò)規(guī)范化藥房管理,我院的藥品報(bào)損率還不到萬(wàn)分之一,真正做到了節(jié)約增效;

      3、在2009年“規(guī)范化藥房”管理考核工作中,我院在全縣名列前茅,得到了上級(jí)有關(guān)單位和領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。

      三、下一步努力的方向

      雖然取得了可喜的成績(jī),但是在管理工作中還是存在許多不足:

      1、拆零藥品的日常記錄有待進(jìn)一步完善;

      2、平時(shí)藥品的養(yǎng)護(hù)工作有待進(jìn)一步加強(qiáng);

      3、毒麻藥品的管理需進(jìn)一步規(guī)范;

      4、儲(chǔ)備特殊藥品庫(kù)房(如低溫冷藏庫(kù))需要建立;

      5、院內(nèi)平時(shí)藥品考評(píng)工作需進(jìn)一步完善;

      6、邀請(qǐng)上級(jí)單位到我院督導(dǎo)培訓(xùn)指導(dǎo)工作需要進(jìn)一步加強(qiáng)。以上就是我院一年多來(lái)“規(guī)范化藥房”建設(shè)開(kāi)展的基本情況,希望大家能對(duì)我院的管理工作提出好的意見(jiàn)和建議,使我縣的“規(guī)范化藥房”建設(shè)管理工作邁上一個(gè)新臺(tái)階。

      謝謝大家!

      第四篇:規(guī)范化藥房制度

      藥品采購(gòu)管理制度

      一、為嚴(yán)格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)藥品并保證藥品質(zhì)量,制定本制度。

      二、采購(gòu)藥品須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性;

      三、采購(gòu)藥品時(shí)必須選擇合格的供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),還須向供貨商索取加蓋企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件,并建立合格供貨方檔案;

      四、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)要審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;

      五、采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄;

      六、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,并有明確質(zhì)量條款,采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議;

      七、購(gòu)進(jìn)的藥品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;

      八、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的品名、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整

      巢湖市衛(wèi)生院 的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;

      九、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的藥品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),并填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”,進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,經(jīng)質(zhì)量管理人員和本單位直接負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn);

      十、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),要有加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;

      十一、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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      藥品驗(yàn)收管理制度

      一、為確保購(gòu)進(jìn)藥品符合有關(guān)質(zhì)量要求,把好藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān),制定本制度。

      二、驗(yàn)收藥品應(yīng)由專(zhuān)職的質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé),在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,做到及時(shí)驗(yàn)收。

      三、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

      四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:

      1、藥品的包裝標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、貯藏條件等。未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

      2、驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

      3、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份、注冊(cè)證號(hào)、并有中文說(shuō)明書(shū),還應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

      4、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。

      5、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

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      6、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。不得用電腦打印驗(yàn)收員姓名,而要簽名或蓋章。

      五、驗(yàn)收員要及時(shí)、準(zhǔn)確做好購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收時(shí)必須逐批對(duì)照藥品和原始憑證驗(yàn)收,并詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄要規(guī)范、完整、術(shù)語(yǔ)正確,內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員簽名等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

      六、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱;對(duì)購(gòu)進(jìn)不足整件的藥品,須逐盒(瓶、支)進(jìn)行檢查。

      七、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品拒收通知單》,報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理員審核處理。

      八、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在“藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單”上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的“藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單”辦理入庫(kù)手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理員。

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      藥品儲(chǔ)存管理制度

      一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地使用倉(cāng)庫(kù),保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,制定本制度。

      二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,藥品儲(chǔ)存時(shí),嚴(yán)格按要求堆垛,且不得超重和超高,庫(kù)房?jī)?nèi)不得出現(xiàn)管理人員無(wú)法到達(dá)或不能實(shí)施有效控制的管理死角。

      藥品堆垛的距離要求(五距要求):

      1、藥品與墻、藥品與屋頂(房梁)的間距不小于30厘米;

      2、藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米;

      3、藥品與地面的間距不小于10厘米;

      4、采用貨架存放藥品的,在確保庫(kù)房墻壁干燥、光潔、平整的情況下,貨架可靠墻擺放,其靠墻側(cè)面應(yīng)裝有隔離板面;

      5、同一貨位不同品種或批號(hào)的藥品貨垛之間應(yīng)保持一定的間隙,以便于儲(chǔ)存搬運(yùn)和養(yǎng)護(hù)管理;

      三、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。常溫庫(kù)溫度在0-30。C之間,陰涼庫(kù)溫度≤20。C,冷庫(kù)溫度在2-10。C之間,各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%-75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

      四、按藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類(lèi)儲(chǔ)存管理。具體要求:

      1、藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;

      2、易串味、性能相互影響的藥品要分庫(kù)存放;

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      3、中藥飲片應(yīng)設(shè)專(zhuān)庫(kù);

      4、危險(xiǎn)藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放,并有安全消防設(shè)施。

      五、藥品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理;待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)-黃色;合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)-綠色;不合格品區(qū)-紅色。

      六、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中堆碼,不同批號(hào)藥品不得混垛。

      七、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫(kù)房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。

      八、特殊管理藥品,應(yīng)專(zhuān)人保管、專(zhuān)帳記錄,并有明顯標(biāo)志。

      九、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)近效期藥品應(yīng)按《近效期藥品管理制度》的要求處理。

      十、對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品,應(yīng)立即將藥房陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售,并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

      十一、對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,專(zhuān)帳記錄,并有明顯標(biāo)志。

      十二、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,庫(kù)區(qū)內(nèi)必須配備足夠的消防器材,以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變?cè)O(shè)備。

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      藥品陳列管理制度

      一、為保證陳列藥品質(zhì)量,方便消費(fèi)者購(gòu)藥,制定本制度。

      二、陳列藥品的貨架及柜臺(tái)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。

      三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施、設(shè)備。每日檢查藥品陳列條件與環(huán)境,每天上、下午定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)控。

      四、藥品應(yīng)按品種、劑型或用途分類(lèi)擺放,類(lèi)別標(biāo)示應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清晰。

      五、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)備中。

      六、不合格藥品不能陳列在貨架及柜臺(tái)。

      七、特殊管理藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放,雙人雙鎖,有安全防盜設(shè)施。

      八、拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。

      九、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,對(duì)存放條件有特別要求的藥品(如避光、密閉、陰涼等)應(yīng)放在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)相適應(yīng)的位置。

      巢湖市衛(wèi)生院

      藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

      一、為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)及陳列藥品養(yǎng)護(hù)管理,確保藥品質(zhì)量,制定本制度。

      二、配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度,并經(jīng)初級(jí)以上藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)。

      三、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保所銷(xiāo)售藥品質(zhì)量安全、有效。

      四、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按藥品儲(chǔ)存要求檢查藥品儲(chǔ)存、陳列條件是否合理。每天做好藥庫(kù)藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)溫濕度狀況采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。如所經(jīng)營(yíng)品種儲(chǔ)存條件有特殊要求,應(yīng)按其包裝標(biāo)示要求儲(chǔ)存。

      五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)庫(kù)存、陳列藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(如每月一次),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,記錄保存二年。

      六、由質(zhì)量管理人員填寫(xiě)《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品目錄》,確定要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品品種,對(duì)主營(yíng)、首營(yíng)品種及近效期、易霉變、易潮解的藥品實(shí)行每月養(yǎng)護(hù)檢查一次。

      七、對(duì)近效期的藥品,按《近效期藥品管理制度》的要求進(jìn)行催銷(xiāo)。

      八、對(duì)中藥飲片應(yīng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

      九、建立設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。

      十、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷(xiāo)售,并報(bào)質(zhì)量管理人員行進(jìn)復(fù)查處理。

      十一、建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

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      藥品處方調(diào)配管理制度

      一、為規(guī)范藥品處方調(diào)配操作,確保銷(xiāo)售藥品的安全、有效,制定本制度。

      二、處方調(diào)配人員必須藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。處方審核員須具有藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

      三、銷(xiāo)售藥品要嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其實(shí)施條例,并正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者的健康和合法權(quán)益。

      四、藥學(xué)技術(shù)人員審核處方時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。

      五、藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。審核規(guī)定作皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的是否相符;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

      六、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方,并記錄在處方調(diào)劑問(wèn)題專(zhuān)用記錄表上,經(jīng)辦藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名,同時(shí)注明時(shí)間。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

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      七、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

      藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。

      發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、發(fā)藥日期及使用期限等內(nèi)容。

      八、處方應(yīng)該按照有關(guān)規(guī)定妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年,麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案,方可銷(xiāo)毀。

      九、拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

      十、特殊管理藥品的調(diào)配必須按《特殊管理藥品的管理制度》執(zhí)行。

      巢湖市衛(wèi)生院 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

      一、為確保本單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性,保證購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),制定本制度。

      二、采購(gòu)員負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的資料收集,質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)資料審核。

      三、首營(yíng)企業(yè):是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

      首營(yíng)品種:是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品,包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

      四、應(yīng)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的資格合法性及其質(zhì)量保證能力進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)審核,以便從進(jìn)貨渠道上保證藥品進(jìn)貨質(zhì)量。

      五、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的資料應(yīng)作如下審核:

      1、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載企業(yè)名稱,是否與《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相附,如屬更名情況,應(yīng)查證有無(wú)更名證明文件;

      2、企業(yè)法定代表人及注冊(cè)地址,《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》與《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》是否相符;

      3、企業(yè)規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類(lèi)、質(zhì)量信譽(yù)的情況,是否通過(guò)GMP認(rèn)證或GSP認(rèn)證,并索取加蓋企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》(GMP認(rèn)證證書(shū))或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》(GSP認(rèn)證證書(shū))的復(fù)印件;

      4、《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書(shū)或GSP證書(shū)是否在有效期限內(nèi)。

      5、與本單位進(jìn)行首次業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位的藥品銷(xiāo)售人員應(yīng)提供加蓋企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(shū)原件,授權(quán)書(shū)寫(xiě)明授權(quán)范圍和有效期限,還應(yīng)提供銷(xiāo)售人員身份證、購(gòu)銷(xiāo)員證復(fù)印件,以上資料都應(yīng)加蓋企業(yè)原印章。

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      6、收集好所有資料后,填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審核表》,附上有關(guān)資料報(bào)質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批,相關(guān)人員都應(yīng)簽署意見(jiàn)、姓名和日期。

      五、對(duì)首營(yíng)品種的資料應(yīng)作如下審核:

      1、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的證照、藥品批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文件、生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、GMP認(rèn)證證書(shū)、價(jià)格批文或省級(jí)物價(jià)部門(mén)登記證明的復(fù)印件和藥品最小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的樣板,了解該藥品性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等。

      2、藥品貨源渠道必須是合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品;

      3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須依據(jù)法定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn);并提供該品種標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件,注明標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及版本。注意核對(duì)所依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥品批準(zhǔn)證明文件中所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是否相符;

      4、國(guó)產(chǎn)藥品必須有藥品批準(zhǔn)文號(hào),注意識(shí)別批準(zhǔn)文號(hào)格式是否規(guī)范;進(jìn)口藥品必須有注冊(cè)證號(hào);凡屬“國(guó)家中藥保護(hù)品種”的,必須提供《藥品保護(hù)品種證書(shū)》;藥品批準(zhǔn)文號(hào)必須提供該品種的批準(zhǔn)證明文件,并注意核對(duì);

      5、填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》,并附上收集的資料,送質(zhì)管人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批,相關(guān)人員都應(yīng)簽署意見(jiàn)、姓名和日期。

      6、對(duì)首營(yíng)品種建立質(zhì)量檔案,第一批來(lái)貨要向供貨企業(yè)索取該

      批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

      六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái),購(gòu)進(jìn)藥品。

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      處方管理制度

      為切實(shí)加強(qiáng)處方管理,提高醫(yī)院處方質(zhì)量,更好開(kāi)展合理用藥,特制定醫(yī)院處方管理制度。

      1、處方只有擁有處方的醫(yī)師才能開(kāi)具,其他人員不得開(kāi)具和修給。

      2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)文件處方量的規(guī)定,嚴(yán)禁開(kāi)大處方和人情方。

      3、醫(yī)生開(kāi)處方必須根據(jù)患者病情,不得提取回扣或提成。

      4、門(mén)診處方應(yīng)包括姓名、性別、年齡、地址、診斷等各項(xiàng)內(nèi)容,不得缺項(xiàng),其中地址農(nóng)村應(yīng)寫(xiě)到村,市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)寫(xiě)到門(mén)牌號(hào)。

      5、處方上的藥品名稱,規(guī)格、數(shù)量、用量用法、給藥方式均應(yīng)正確填寫(xiě),除外用藥可以每次用量不填外,其余不得缺項(xiàng)。

      6、處方修改后,醫(yī)生應(yīng)簽全名,字跡清晰,不得只簽姓。并應(yīng)簽上日期。

      7、對(duì)麻、精、毒、放和危險(xiǎn)藥品處方嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法規(guī)和醫(yī)院文件,發(fā)現(xiàn)有濫用問(wèn)題和違法現(xiàn)象要及時(shí)上報(bào)。

      8、麻醉藥品、精神藥品必須使用專(zhuān)用處方,麻醉藥品必須由有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才能開(kāi)具。

      9、藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格審方,發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌和不合理用藥要及時(shí)與醫(yī)生溝通,對(duì)普遍現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向醫(yī)教科反饋。

      10、藥劑科負(fù)責(zé)保管處方,一般藥品處方保存一年,精神藥品處方保存兩年,麻醉藥品處方保存三年。

      11、醫(yī)教科和藥劑科共同監(jiān)督管理處方質(zhì)量。

      12、對(duì)于違反上述制度的,由醫(yī)院相關(guān)部門(mén)處理,違反國(guó)家法律的,依法處理。

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      處方調(diào)配操作規(guī)程

      1、處方調(diào)配工作應(yīng)由具有一定理論知識(shí)和實(shí)際操作能力的藥劑士或藥師擔(dān)任;處方審核發(fā)藥的對(duì)外窗口工作應(yīng)由專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)扎實(shí)、實(shí)際工作能力強(qiáng)和有調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥師或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

      2、接收處方時(shí),應(yīng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,確認(rèn)處方的合法性。

      3、對(duì)收費(fèi)處電腦錄入進(jìn)行核對(duì),檢查是否正確無(wú)誤,若有錯(cuò)誤應(yīng)退回更正。

      4、對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:

      (1)對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

      (2)處方用藥與臨床診斷的相符性;

      (3)劑量、用法的正確性;

      (4)選用劑型與給藥途徑的合理性;

      (5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

      (6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

      (7)其它用藥不適宜情況。

      審核無(wú)誤后方能進(jìn)行處方調(diào)配,審核認(rèn)為處方有不妥時(shí)應(yīng)與開(kāi)方醫(yī)師聯(lián)系,醫(yī)師更正并在更正處簽名后方可進(jìn)行處方調(diào)配。

      5、調(diào)劑處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、迅速、準(zhǔn)確,同時(shí)必須做到“四

      巢湖市衛(wèi)生院 查十對(duì)”(查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷);不得估計(jì)取藥,禁止用手直接接觸藥品。

      6、嚴(yán)格遵守核對(duì)制,處方調(diào)配好后的藥品應(yīng)經(jīng)另一人進(jìn)行核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)出,發(fā)出的藥品必須在藥袋上注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量,整瓶或整盒的藥品要注明用法、用量。處方調(diào)配人和核對(duì)發(fā)藥人均須在處方上簽全名或加蓋專(zhuān)用簽章,若值班期間一人調(diào)配核對(duì)發(fā)藥則應(yīng)雙簽名。

      7、發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方用法,向患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

      8、審查處方時(shí),對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑;認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)劑;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄備案,還應(yīng)當(dāng)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。

      9、按照《處方管理辦法》及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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      拆零藥品管理制度

      一、為方便消費(fèi)者合理選購(gòu)藥品,規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為,保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量,制定本制度。

      二、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

      三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必需的拆零工具,如藥匙、乳缽、瓷盤(pán)、藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零專(zhuān)柜或貨架及拆零用工具的清潔衛(wèi)生。

      四、拆零前應(yīng)檢查藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷(xiāo)售。

      五、拆零后藥品應(yīng)集中存放于拆零柜臺(tái)或貨架,不得與其他藥品混放,并保留原包裝的標(biāo)簽;出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容,核對(duì)無(wú)誤后,方可交給顧客。

      六、應(yīng)做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括:藥品名稱、劑型、批號(hào)、有效期、數(shù)量、拆零起始日期、拆零經(jīng)辦人等。

      七、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋或藥瓶,注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目,拆零藥品不得混批。

      八、拆零前應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷(xiāo)售。

      九、銷(xiāo)售過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量異常如變色、裂片、發(fā)霉等,應(yīng)立即停止銷(xiāo)售,并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。

      十、藥品拆零銷(xiāo)售人員必須熟悉所售藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)等,堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥,防止發(fā)生售藥差錯(cuò)事故。

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      藥品效期管理制度

      1、目的: 明確藥品效期的管理制度,保證藥品安全、有效。、范圍: 臨床應(yīng)用的所有藥品。、責(zé)任者:所有藥學(xué)技術(shù)人員,相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。、程序:

      4.1、藥庫(kù)采購(gòu)人員必須采購(gòu)明確標(biāo)明有效期的任何藥品,并對(duì)每批到庫(kù)藥品進(jìn)行效期驗(yàn)收,且做好記錄。

      4.2、各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常檢查庫(kù)存藥品的效期,且對(duì)所有在庫(kù)藥品的效期均標(biāo)明(效期表)。庫(kù)存藥品要按批號(hào)分開(kāi)存放,掌握先進(jìn)先出或近期先出原則。

      4.3、各部門(mén)對(duì)有效期在12個(gè)月以內(nèi)藥品應(yīng)有明確的一覽表,且及時(shí)和臨床有關(guān)科室聯(lián)系,盡量保證在效期內(nèi)使用,又不給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。

      4.4、所有從事藥品調(diào)配的藥學(xué)人員均認(rèn)真核對(duì)藥品效期,對(duì)無(wú)效期和過(guò)期藥品嚴(yán)禁發(fā)放給臨床或病人。

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      近效期藥品管理制度

      一、為防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,制定本制度。

      二、本制度所指的近效期藥品為:

      1、藥品有效期在二年以上,距有效期不足一年的;

      2、藥品有效期在二年以下,距有效期不足6個(gè)月的。

      三、近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)懸掛“近效期藥品標(biāo)志牌”。

      四、近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間,藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)月報(bào)表”;并按近效期藥品的有效期限在“近效期藥品提示牌”相應(yīng)的月份欄內(nèi)掛上該藥品的標(biāo)志牌。

      五、對(duì)近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。

      六、對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。

      七、及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。對(duì)到達(dá)有效期截止日期的過(guò)期失效藥品,應(yīng)按《不合格藥品的管理制度》進(jìn)行處理。

      巢湖市衛(wèi)生院

      特殊藥品管理制度

      一、為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)行為,確保依法經(jīng)營(yíng),制定本制度。

      二、特殊管理藥品,包括醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及放射性藥品等四大類(lèi)。

      三、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)

      1、必須從具有相應(yīng)合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn),并索取相關(guān)證明資料,建立檔案。

      2、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。

      3、應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度,開(kāi)箱檢查必須二人共同操作,并做好驗(yàn)收記錄。

      四、特殊管理藥品的儲(chǔ)存與保管

      1、特殊管理藥品必須儲(chǔ)存于專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9瘢p人雙鎖,專(zhuān)帳記錄,專(zhuān)人保管;專(zhuān)庫(kù)應(yīng)配備安全防盜措施。

      2、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理,做到帳物相符,如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因,并按規(guī)定及時(shí)向藥監(jiān)、公安部門(mén)報(bào)告。

      五、特殊管理藥品的銷(xiāo)售

      1、麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸洳坏贸^(guò)二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過(guò)三日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)七天。麻醉藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整,字跡清晰,簽寫(xiě)開(kāi)方醫(yī)生姓名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉藥品處方登記冊(cè),處方保存三年備

      巢湖市衛(wèi)生院 查。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用麻醉藥品。需使用麻醉藥品止痛的危重病人,須持有衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的《麻醉藥品專(zhuān)用卡》方可為其配藥。

      對(duì)違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者有拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

      2、精神藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定,憑蓋有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方限量銷(xiāo)售。除特殊需要外,第一類(lèi)精神藥品的使用每次不得超過(guò)三日常量,第二類(lèi)精神藥品的使用每次不得超過(guò)七天常用量,銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽名或蓋章,處方保存兩年備查。

      六、不合格的特殊管理藥品按規(guī)定辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀等手續(xù)。本醫(yī)療機(jī)構(gòu)需報(bào)損、銷(xiāo)毀的特殊管理藥品必須向縣衛(wèi)生局行政部門(mén)提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀,并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。

      巢湖市衛(wèi)生院 質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

      一、為確保本單位質(zhì)量事故的及時(shí)處理,避免因藥品質(zhì)量問(wèn)題造成本經(jīng)濟(jì)損失和危及消費(fèi)者健康,制定本制度。

      二、質(zhì)量事故,是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況,質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類(lèi)。

      三、重大質(zhì)量事故:

      1、違規(guī)購(gòu)銷(xiāo)假劣藥品,造成嚴(yán)重后果的;

      2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫(kù)的;

      3、由于保管不善,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,造成重大經(jīng)濟(jì)損失的;

      4、銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

      四、一般質(zhì)量事故:

      1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的;

      2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異的。

      五、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

      1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在3小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)及衛(wèi)生行政部門(mén);

      2、質(zhì)量管理有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在2日內(nèi)向藥監(jiān)部門(mén)作出書(shū)面匯報(bào);

      3、一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量管理人員,由質(zhì)量管理人員認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

      六、發(fā)生事故后,質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)崗位人員采 取必要的控制、補(bǔ)救措施。

      七、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則,即事故原因不查清不放過(guò),事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò),未制定整改防范措施不放過(guò)。

      巢湖市衛(wèi)生院

      不合格藥品管理制度

      一、為加強(qiáng)不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品的售出,確保消費(fèi)者用藥安全,制定本制度。

      二、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

      三、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:

      1、藥品的內(nèi)在質(zhì)量(含量測(cè)定、理化鑒別、微生物測(cè)定)不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;

      2、藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;

      3、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。

      四、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷(xiāo)售。

      五、質(zhì)量管理部或質(zhì)量管理員在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書(shū)或不合格藥品通知單,及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、藥房等崗位立即停止出庫(kù)和銷(xiāo)售。同時(shí)將不合格藥品集中存放于不合格藥品庫(kù)(區(qū)),掛紅色標(biāo)識(shí)。

      六、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、陳列、銷(xiāo)售等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存放于不合格藥品庫(kù)(區(qū)),掛紅色標(biāo)識(shí),及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。

      七、藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷(xiāo)售,同時(shí)將不合格藥品放入不合格藥品庫(kù)(區(qū)),掛紅色標(biāo)識(shí),做好記錄,等待處理。

      八、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

      九、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀,并填寫(xiě)“不合格藥品處理審批表”。

      1、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品;

      2、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)提出申請(qǐng),填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù);

      3、不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)在質(zhì)管負(fù)責(zé)人和相關(guān)崗位人員監(jiān)督下進(jìn)行;銷(xiāo)毀特殊管理藥品時(shí),應(yīng)在藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行。

      十、認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

      巢湖市衛(wèi)生院 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度

      一、為加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管,做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作,確保人體用藥安全、有效,制定本制度。

      二、藥品不良反應(yīng)(英文縮寫(xiě)ADR),主要是指合格藥品在正常用法、用量的情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

      三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。

      四、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍:

      1、上市五年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng);

      2、上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。

      五、各崗位人員應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)的信息,及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)信息表,上報(bào)質(zhì)量管理員。

      六、質(zhì)量管理員應(yīng)定期收集、匯總、分析各崗位人員填報(bào)的藥品不良反應(yīng)信息表,按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告;國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

      巢湖市衛(wèi)生院

      人員健康狀況管理制度

      一、為確保藥品相關(guān)工作人員的身體健康,保證所經(jīng)營(yíng)藥品不受人為污染,制定本制度。

      二、每年應(yīng)定期組織一次全面健康體檢,凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢,藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目,對(duì)患有傳染病,皮膚病及精神病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

      三、健康體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求,體檢結(jié)果及健康證(復(fù)印件)應(yīng)歸檔保存?zhèn)洳椤?/p>

      四、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或替檢行為。

      巢湖市衛(wèi)生院 有關(guān)記錄和憑證的管理制度

      一、為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性,制定本制度。

      二、記錄和憑證的樣式由使用部門(mén)提出,報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門(mén)分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

      三、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫(xiě),由各部門(mén)主管人員每年定期收集、整理,并按規(guī)定歸檔、保管。

      四、記錄的要求

      1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。

      2、質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫(xiě)并妥善保管,防止損壞,丟失。

      3、記錄的填寫(xiě)字跡要清晰,正確完整,不得用鉛筆、圓珠筆填寫(xiě),不得撕毀或任意涂改,需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫(xiě),并在更改處蓋本人印章或簽名,使之具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性。

      五、憑證的要求

      1、本制度中的憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。

      購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門(mén)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票,以及入庫(kù)驗(yàn)收的相關(guān)憑證;

      內(nèi)部管理憑證包括入庫(kù)交接、出庫(kù)上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié),明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。

      2、各類(lèi)票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé),按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫(xiě)。

      3、購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,最少不得少于二年。

      4、各崗位人員根據(jù)自己的職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。

      巢湖市衛(wèi)生院

      藥品質(zhì)量信息管理制度

      一、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

      二、藥房為質(zhì)量信息管理中心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。

      三、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:

      1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。

      2、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

      3、與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等,(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。

      4、藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息

      5、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等

      四、、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。

      五、質(zhì)量信息的收集方法:

      1、內(nèi)部信息

      A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類(lèi)與質(zhì)量相關(guān)的信息;

      B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息;

      C、通過(guò)各科填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;

      D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議,了解質(zhì)量信息。

      2、外部消息

      A、通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息

      B、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察與咨詢來(lái)了解相關(guān)信息;

      C、通過(guò)人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息;

      D、通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。

      六、質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策,質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。

      七、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書(shū)面形式10小時(shí)內(nèi)迅速向院領(lǐng)導(dǎo)反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

      八、員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部,再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審閱,然后將處理意見(jiàn)以信息反饋單的方式傳遞至職工,此過(guò)程文字資料由質(zhì)量管理部備份,存檔。

      九、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋,連續(xù)出現(xiàn)兩次者,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

      巢湖市衛(wèi)生院

      第五篇:規(guī)范化藥房相關(guān)制度

      藥械科工作制度

      1.在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,科室實(shí)行科長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,科長(zhǎng)通過(guò)各科室負(fù)責(zé)人對(duì)全科的各項(xiàng)工作統(tǒng)一管理,并依據(jù)醫(yī)院下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)指標(biāo)安排工作,各專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制。

      2.在醫(yī)院藥事委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,編制藥品采購(gòu)計(jì)劃,做好藥品的采購(gòu)、保管、供應(yīng)、發(fā)放工作,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,確保臨床用藥安全有效。

      3.嚴(yán)格遵守處方管理制度和調(diào)劑工作制度,調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。

      4.嚴(yán)格執(zhí)行毒、麻、精神、貴重藥品的管理制度,確保安全,嚴(yán)防差錯(cuò),并監(jiān)督臨床安全使用。

      5.各藥房、庫(kù)房等部門(mén)必須嚴(yán)格遵守各自工作制度和操作規(guī)程。6.建立健全值班、交接班制度。

      西藥房工作制度

      1.藥房工作人員應(yīng)具有全心全意為廣大患者服務(wù)的思想和高尚的藥德,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。

      2.調(diào)劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥,非本院處方不予調(diào)配。

      3.收方后,對(duì)處方認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,審查無(wú)誤后方可調(diào)配,如處方內(nèi)容有不妥或錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,急診處方優(yōu)先調(diào)配。

      4.配方時(shí),應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度。調(diào)配及核對(duì)發(fā)藥人員均應(yīng)在處方上簽字。

      5.發(fā)藥時(shí),應(yīng)將病人姓名,用藥方法及注意事項(xiàng),詳細(xì)寫(xiě)在藥袋和瓶簽上,并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。

      6.對(duì)發(fā)出的藥品,原則上不予退回,如特殊情況確須退藥時(shí),需經(jīng)院長(zhǎng)簽字后方可退回,并按要求進(jìn)行登記。

      7.調(diào)劑室在分裝藥品時(shí),應(yīng)將藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等標(biāo)明在藥袋上,分裝人員要認(rèn)真填寫(xiě)藥品分裝記錄,仔細(xì)復(fù)核、登記、簽字。

      8.調(diào)劑室應(yīng)保持清潔,藥品及調(diào)配用具應(yīng)固定位置,用后放回原處。

      9.藥房應(yīng)根據(jù)臨床需要,有計(jì)劃地領(lǐng)藥,防止積壓、失效。10.對(duì)麻醉藥品,毒性藥品及精神藥品的使用、保管、調(diào)配,必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。11.調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔,注意個(gè)人衛(wèi)生。嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律,不得擅自脫崗,不遲到早退。嚴(yán)格遵守交接班制度。

      12.非本室人員不得擅自入內(nèi)。

      中藥房工作制度

      1.調(diào)劑人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范,按崗位職責(zé)做好本職工作。

      2.調(diào)劑人員必須依據(jù)本院處方調(diào)配發(fā)藥,非本院處方不予調(diào)配。

      3.收方時(shí)認(rèn)真審查處方內(nèi)容,無(wú)誤后方可調(diào)配,如發(fā)現(xiàn)有不妥之處或因缺藥不能全部配齊時(shí),應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系修改后,再行調(diào)配。急診處方優(yōu)先調(diào)配。

      4.配方時(shí)應(yīng)細(xì)心,按方準(zhǔn)確稱量,嚴(yán)禁估量抓藥,毒性藥材要逐劑稱量。凡需先煎、后下、包煎、另煎、沖服、烊化的藥材應(yīng)單包,并在包裝袋上注明煎服方法,發(fā)藥時(shí)向病人交待清楚。

      5.對(duì)麻醉藥品及毒性藥品的保管、使用,必須嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理有關(guān)規(guī)定。

      6.藥房應(yīng)配備復(fù)核員,認(rèn)真核對(duì)配方有為漏配、錯(cuò)配等問(wèn)題。

      7.藥品按藥理、藥性分類(lèi)存放,藥斗和藥瓶應(yīng)貼明標(biāo)簽。

      8.量具應(yīng)保持清潔,并定期檢查校正。

      9.定期打掃衛(wèi)生,保持調(diào)劑室環(huán)境整潔。

      10.非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。

      藥庫(kù)工作制度

      1.在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院藥品供應(yīng)工作,根據(jù)臨床需要及時(shí)編制采購(gòu)計(jì)劃交科長(zhǎng)審查,院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

      2.藥品采購(gòu)人員要自覺(jué)遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定,廉潔自律,嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)制度,把好藥品質(zhì)量關(guān)。

      3.藥庫(kù)工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度和藥品出入庫(kù)管理制度,確保在庫(kù)藥品質(zhì)量合格。

      4.藥庫(kù)工作人員應(yīng)做好在庫(kù)藥品的貯存,養(yǎng)護(hù)工作。藥品入庫(kù)后應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和貯存條件在適宜的溫、濕度條件下儲(chǔ)存,并采取避光、防蟲(chóng)、防鼠等措施,防止藥品污染、變質(zhì)、失效。

      5.定期或不定期檢查在庫(kù)藥品的質(zhì)量、效期,對(duì)發(fā)生質(zhì)量變異和近效期藥品進(jìn)行登記,并及時(shí)協(xié)調(diào)處理。

      6.對(duì)麻醉藥品,毒性藥品及精神藥品的使用、保管,必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。

      7.堅(jiān)持定期盤(pán)點(diǎn),減少誤差,做到帳物相符。

      8.加強(qiáng)安全防范意識(shí),注意門(mén)窗上鎖,嚴(yán)防煙火,定期檢查防火設(shè)施,掌握防火器材的使用方法。

      9.非工作人員不得隨意進(jìn)入庫(kù)房。

      中藥飲片管理制度

      1.中藥飲片必須從具有合法證照的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。2.購(gòu)進(jìn)毒性中藥飲片必須從毒性中藥飲片的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或具 有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。3.中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù):

      (1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);

      (2)進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn);

      (3)炮制規(guī)范。

      4.中藥飲片驗(yàn)收依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)銷(xiāo)合同檢查品名、質(zhì)量、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期以及包裝是否符合規(guī)定,入斗前必須按炮制規(guī)范進(jìn)行加工。

      5.驗(yàn)收毒性中藥飲片必須再次查驗(yàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格。

      6.毒性、麻醉、貴細(xì)中藥飲片應(yīng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣牛瑢?shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜、專(zhuān)冊(cè)、專(zhuān)帳管理,并有明顯的毒性、麻醉藥品標(biāo)志。

      7.使用進(jìn)口藥品和毒性、麻醉中藥應(yīng)按照《進(jìn)口藥品管理辦理》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)毒性藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      8.中藥飲片嚴(yán)格按其要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù),每季度要將全部飲片檢查一遍,重點(diǎn)品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),一月檢查一次,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,并至少保存兩年。

      9.嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān),飲片裝斗前進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,做好記錄,并定期清斗,防止錯(cuò)斗、串斗、發(fā)霉等,飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。中藥飲片調(diào)劑臺(tái)及加工間每天清掃,保持清潔。

      10.中藥調(diào)劑員應(yīng)按處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品。對(duì)其處方嚴(yán)格審核,注意配伍禁忌、超大劑量等情況。

      11.處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核,內(nèi)容應(yīng)有藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎、另包等質(zhì)量復(fù)核。

      12.如違反規(guī)定,工作失職,將在質(zhì)量考核中處罰

      處方審核調(diào)配管理制度

      1.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

      2.取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。

      3.具有藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)處方審核、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)工作。

      4.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)在藥劑科簽名留樣。

      5.嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理制度。

      6.藥劑人員接到處方后,應(yīng)先審方,對(duì)處方的合法性和用藥適宜性進(jìn)行審核,包括下列內(nèi)容:

      (1)處方前記、正文和后記是否清晰、完整;

      (2)對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判斷;

      (3)處方用藥與臨床診斷的相符性;

      (4)劑量、用法;

      (5)劑型與給藥途徑;

      (6)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

      (7)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

      7.藥劑人員經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題時(shí),應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)重新開(kāi)具處方,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

      8.藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對(duì)藥品形狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

      發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量等。

      發(fā)藥時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

      9.處方調(diào)配完畢后,調(diào)配人員應(yīng)按處方要求進(jìn)行復(fù)查,確認(rèn)無(wú)誤后簽字,交復(fù)核人員復(fù)核、簽字后方可發(fā)藥。

      10,中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,禁止摻假、摻雜,飲片配方中不能以生品代替炮制品,并做到計(jì)量準(zhǔn)確。

      11.凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎煮服用方法。

      12.藥劑人員對(duì)于錯(cuò)誤處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。

      13.處方由藥劑科負(fù)責(zé)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存一年;醫(yī)療用毒性藥品、二類(lèi)精神藥品及戒毒藥品處方保存2年;麻醉藥品及一類(lèi)精神藥品處方保存3年。

      14.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案后,方可銷(xiāo)毀。

      藥品出入庫(kù)管理制度

      1.藥品入庫(kù)時(shí),保管及驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度,認(rèn)真填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄,杜絕假劣藥品入庫(kù)。

      2.藥品經(jīng)過(guò)驗(yàn)收后,由藥品會(huì)計(jì)開(kāi)具 入庫(kù)單,一式三聯(lián),并由采購(gòu)員、庫(kù)房保管員簽字方可入庫(kù)。

      3.購(gòu)回藥品及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。

      4.各藥房按需開(kāi)具請(qǐng)領(lǐng)單,有計(jì)劃的領(lǐng)取藥品。

      5.藥品出庫(kù)時(shí),由藥品會(huì)計(jì)開(kāi)據(jù)出庫(kù)單,一式三聯(lián),庫(kù)房保管員及經(jīng)手人應(yīng)按實(shí)發(fā)數(shù)量詳細(xì)清點(diǎn)并簽字。

      6.藥品出庫(kù),必須堅(jiān)持“先進(jìn)先出,近效期先出”的原則,不得人為造成藥品積壓失效。

      7.未經(jīng)審批,藥品庫(kù)不得配發(fā)處方(急救除外),不得代收、代購(gòu)、轉(zhuǎn)讓藥品。

      藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

      1.藥品經(jīng)驗(yàn)收入庫(kù)后,應(yīng)按藥品性質(zhì)、劑型分類(lèi)貯存、便于養(yǎng)護(hù)和發(fā)放。

      2.在庫(kù)藥品按溫、濕度要求(常溫:0—30℃,陰涼不高于20℃,冷藏為2--8℃,相對(duì)濕度為45%一75%)貯存。

      3.庫(kù)房配備干、濕溫度計(jì),庫(kù)管員要做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每天上午9時(shí),下午3時(shí)記錄溫濕度情況,若溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施予以調(diào)節(jié)。

      4.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。綠色為合格藥品區(qū);黃色為待驗(yàn)藥品區(qū);紅色為不合格藥品區(qū)。

      5.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。

      6.內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。

      7.麻醉藥品,精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品,放射性藥品專(zhuān)柜加鎖存放、保管,專(zhuān)賬記錄。

      8.對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)每季養(yǎng)護(hù)一次,并做好記錄。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)、處理或送藥檢部門(mén)檢驗(yàn)。

      9.對(duì)6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報(bào)近效期藥品登記表,并及時(shí)協(xié)調(diào)解決。

      10.庫(kù)房保管員切實(shí)做好防潮、防熱、通風(fēng)、防鼠、防火、防盜工作。

      不合格藥品管理制度

      1.不合格藥品指:藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。

      2.對(duì)于不合格藥品,不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。

      3.對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí),應(yīng)抽樣送市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

      4.不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。5.不合格藥品的確認(rèn)與存放:

      (1)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收通知單》,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫(kù)區(qū)。

      (2)在庫(kù)藥品質(zhì)量檢查中,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū),并通知將該批號(hào)藥品撤離,不得繼續(xù)使用。

      6.對(duì)于使用過(guò)程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問(wèn)題的藥品,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)患者的意見(jiàn)協(xié)商處理;但對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止使用,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和市藥監(jiān)局報(bào)告。

      藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度

      為了加強(qiáng)院內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制訂本制度:

      1.中心所有藥品使用科室,均為藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)對(duì)象,各臨床科室指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)本項(xiàng)工作。

      2.各臨床科室要嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本科室使用藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng),監(jiān)測(cè)信息員應(yīng)詳細(xì)記錄,并按規(guī)定認(rèn)真填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,按規(guī)定上報(bào)。

      3.中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦(藥械科)負(fù)責(zé)院內(nèi)不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理和管理工作,并建立完整記錄資料。

      4.隨時(shí)收集本中心藥品不良反應(yīng)情況,每季度集中向市藥監(jiān)局報(bào)告,其中新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)必須在15日內(nèi)上報(bào)市藥監(jiān)局,死亡病例需及時(shí)報(bào)告。

      5.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

      6.出現(xiàn)群發(fā)藥品不良反應(yīng)/事件,應(yīng)立即向市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局報(bào)告。

      7.中心藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

      值班、交接班管理制度

      1.值班人員在值班時(shí)間內(nèi)必須堅(jiān)守工作崗位,不得擅自離崗。2.按院、科安全工作制度認(rèn)真做好安全防范工作,有情況及時(shí)上報(bào)科主任或總值班。

      3.值班時(shí)間不得帶非工作人員進(jìn)入值班室閑談、留居。4.值班時(shí)調(diào)劑處方要認(rèn)真按調(diào)劑工作制度進(jìn)行,并特別注意做好審方、核對(duì)工作,避免差錯(cuò)事故發(fā)生。

      5.對(duì)需要交接的工作事宜一定要交接清楚,需記帳的處方做好記帳工作后方可離開(kāi),以免漏費(fèi)。

      6.要保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。7.交接手續(xù)要清楚。

      藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

      1、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院藥劑管理辦法》,特制定本制度

      2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品,嚴(yán)禁從其它渠道采購(gòu)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí),必須審核供貨單位的合法性,并索取以下資料留存?zhèn)洳椋?/p>

      (1)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件;

      (2)注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū);

      (3)企業(yè)法人代表授權(quán)銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品的“委托授權(quán)書(shū)”(應(yīng)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表簽字或蓋章);

      ;

      (4)銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件及市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)證明;

      (5)合法票據(jù)。

      購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位印章的以下資料:

      (1)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件;(2)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件。

      3、采購(gòu)員須具有醫(yī)、藥或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)并經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格,取得上崗證,方可持證上崗。

      4、購(gòu)進(jìn)藥品必須有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、購(gòu)進(jìn)日期、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨單位等事項(xiàng)。

      5、供貨企業(yè)與新藥品種的審核必須按供貨企業(yè)與新藥品種審核的制度執(zhí)行,進(jìn)行質(zhì)量審查,合格后方可購(gòu)進(jìn)。

      6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列購(gòu)進(jìn)藥品行為:

      (1)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品;

      (2)從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)其超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品;

      (3)采購(gòu)、使用保健食品等非藥品;(4)采購(gòu)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;

      (5)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)非該企業(yè)生產(chǎn)的藥品;(6)購(gòu)進(jìn)藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝不符合規(guī)定的藥品。

      7、每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審一次,認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,提出意見(jiàn)和改進(jìn)措施,加以分析改進(jìn)。

      8、考核中未出現(xiàn)違反制度及造成質(zhì)量事故的,評(píng)定為優(yōu)秀,給予獎(jiǎng)勵(lì)。發(fā)生一次質(zhì)量事故,取消采購(gòu)資格。

      藥品驗(yàn)收管理制度

      1、驗(yàn)收員必須具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)并經(jīng)過(guò)市藥監(jiān)局的崗位培訓(xùn)及體檢合格,持證上崗。

      2、依據(jù)入庫(kù)通知單驗(yàn)收藥品,驗(yàn)收員先按照購(gòu)貨合同規(guī)定的條款及進(jìn)貨憑證、法定標(biāo)準(zhǔn),依照程序進(jìn)行驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的藥品,應(yīng)拒收,懸掛警示標(biāo)志,并填表上報(bào)主管負(fù)責(zé)人

      3、抽樣原則:

      (1)外觀質(zhì)量檢查抽樣。按批號(hào)從原包裝中抽取樣品,樣品應(yīng)具有代表性和均勻性。

      (2)每批在50件以下(含50件)抽取2件;50件以上每加50件多抽1件,不足50件按50件計(jì)。

      (3)每件從上、中、下不同部位抽三個(gè)以上包裝進(jìn)行檢驗(yàn)。(4)一般抽樣數(shù)量:片劑、膠囊等抽樣100片(粒);注射液1--20ml抽樣200支,50ml或50ml以上抽樣20支(瓶):散劑3袋(瓶)、顆粒劑5袋(塊);酊劑、水劑、糖漿劑等分別為10瓶:氣霧劑、膏劑、栓劑分別為20瓶(支、粒)。

      (5)如發(fā)現(xiàn)異常需復(fù)查時(shí),應(yīng)加倍抽樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

      4、中藥飲片應(yīng)有包裝、并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等;實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

      5、驗(yàn)收新藥品種,應(yīng)當(dāng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

      6、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū);應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章(紅章)。

      7、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品,必須填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收員要簽字。

      8、每半年對(duì)驗(yàn)收員的工作考核一次,因工作失誤,發(fā)生一次質(zhì)量問(wèn)題,年終不得評(píng)為優(yōu)秀,發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題兩次者,給予處分。

      藥品陳列管理制度

      1、陳列的藥品必須是購(gòu)進(jìn)的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合法藥品。

      2、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲(chǔ)存條件要求,分類(lèi)陳列。

      3、“毒、麻、精、放”和戒毒類(lèi)等特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理。

      4、中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯(cuò)斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫(xiě)正名正字。

      5、拆零藥品必須存放拆零專(zhuān)柜,做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品使用完。

      6、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

      7、保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生,防止污染。

      8、凡違反上述規(guī)定,將在質(zhì)量考核中處罰。

      特殊藥品和貴重藥品管理制度

      1、特殊藥品是指:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及戒毒藥品。貴重藥品是指:一些名貴、價(jià)昂的藥品。

      2、特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、使用和管理,必須嚴(yán)格按照其相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。

      3、使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后,憑《麻醉藥品印鑒卡》方,可使用。

      4、麻醉藥品實(shí)行“五專(zhuān)’’管理。即:專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)冊(cè)登記??h級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備保險(xiǎn)柜,縣級(jí)以下應(yīng)配備加有雙鎖的柜子。

      5、醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品,嚴(yán)禁濫用,除特殊需要外,麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)二日用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日用量,連續(xù)使用不得超過(guò)七天;一類(lèi)精神藥品的處方,每次不超過(guò)三日用量;二類(lèi)精神藥品的處方,每次不超過(guò)七日用量。

      6、使用醫(yī)療用毒性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),調(diào)配毒性藥品,應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方,每次處方劑量不得超過(guò)兩日極量。調(diào)配器具應(yīng),專(zhuān)用專(zhuān)管。,7、調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,并由調(diào)配人員及審方人雙人復(fù)核簽名蓋章后,方可發(fā)出,麻醉藥品處方留存三年備查,精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方留存兩年備查。

      八、財(cái)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真做好特殊藥品的記帳工作,財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)和庫(kù)管人員密切聯(lián)系,經(jīng)常核對(duì),按季盤(pán)點(diǎn),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)清查,保證帳、卡、貨絕對(duì)相符。

      衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

      1.藥房、庫(kù)房應(yīng)保持寬敞明亮、清潔衛(wèi)生,每天班前班后要打掃衛(wèi)生。

      2.藥劑人員要注意個(gè)人衛(wèi)生,做到著裝整潔、勤洗澡、勤剪指甲,上班期間不得佩戴首飾。

      3.藥品擺放應(yīng)規(guī)范整齊,藥房、庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁堆放雜物。

      4.藥房、庫(kù)房?jī)?nèi)外應(yīng)無(wú)積水、無(wú)污染源。

      5.每年應(yīng)根據(jù)市藥品監(jiān)督管理局的安排,組織職工健康檢查,并建立職工健康檔案?;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T不得從事直接接觸藥品的工作。

      6.健康檢查,不得有漏檢行為或托人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將嚴(yán)肅處理。

      “新藥”購(gòu)進(jìn)管理制度

      (一)“新藥”的范圍

      ”新藥”未在 “基本用藥目錄”未收載為通遼陽(yáng)光醫(yī)院用藥 范圍內(nèi)的品種。

      (二)“新藥”購(gòu)進(jìn)原則

      臨床需要、質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)、價(jià)格合理。

      (三)“新藥”購(gòu)進(jìn)程序及要求

      1.程序

      臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請(qǐng)—藥械科審核—陽(yáng)光醫(yī)院藥事委員會(huì)集體評(píng)審。

      2.要求

      (1)“新藥”申請(qǐng)

      A.由臨床科室向藥械科領(lǐng)取《新藥申請(qǐng)表》。

      B.科主任組織本科醫(yī)師對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論。

      C.認(rèn)真填寫(xiě)《新藥申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目。如藥品的名稱、規(guī)格、藥理作用、申請(qǐng)理由、醫(yī)保情況等。

      D.提出需淘汰的藥品名稱及理由。

      (2)藥械科審核

      A.審核內(nèi)容:a:是否是招標(biāo)品種。

      b:是否與醫(yī)院所用品種、規(guī)格重復(fù)等。

      B.收集“新藥”資質(zhì)材料

      對(duì)臨床科室申請(qǐng)的“新藥”,由藥房通知經(jīng)營(yíng)部提供以下資質(zhì)材料:

      a.藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書(shū);

      b.藥品生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文;

      c.藥品包裝批文;

      d.藥品樣品,與樣品同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

      以上資質(zhì)均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位紅印章。

      (3)藥事委員會(huì)評(píng)審

      A.藥械科將“新藥”申請(qǐng)資質(zhì)審核整理后,提交藥事委員會(huì)評(píng)審,參加會(huì)議的人數(shù)須超過(guò)應(yīng)到人數(shù)的2/3。

      B.申請(qǐng)“新藥”科室的主任,介紹新藥相關(guān)的內(nèi)容和申請(qǐng)理由等,藥事會(huì)成員集體討論評(píng)審。

      C.在“新藥”評(píng)審中,以藥品質(zhì)量、價(jià)格、病人需求、藥品的臨床更新?lián)Q代為依據(jù),必須嚴(yán)格職業(yè)道德規(guī)范,嚴(yán)禁相關(guān)人員收受禮品、有價(jià)證券及現(xiàn)金,違者按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,并立即取消“新藥”評(píng)審資格。

      D.經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的“新藥”,按“新藥”采購(gòu)程序進(jìn)行辦理。

      (四)“新藥”進(jìn)院后的管理

      1.“新藥”購(gòu)入后,藥械科應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)臨床科室使用。

      2.臨床科室在試用“新藥”期間,注意監(jiān)測(cè)臨床療效及安全性、不良反應(yīng),藥劑科注意及時(shí)收集臨床使用反饋意見(jiàn)。

      3.對(duì)于在臨床使用過(guò)程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品,藥事管理委員會(huì)有權(quán)作出停止使用的決定。

      臨床“特殊用藥”管理制度

      1.臨床“特殊用藥”的定義:

      “特殊用藥”是指緊急搶救、特殊病種、特殊需要、診斷及科研所需的而我我院尚未使用的藥品。

      2.因臨床需要必須使用“特殊用藥”的臨床科室,須填寫(xiě)《特殊用藥申請(qǐng)表》,“特用藥”申請(qǐng)量一次一般情況下,不得多于單人份5日用量。

      3.《特殊用藥申請(qǐng)表》經(jīng)臨床專(zhuān)科主任審核簽字后送至藥械科,必要時(shí)藥械科派藥師到臨床了解“特殊用藥”的申請(qǐng)及使用情況。

      4.藥械科收到《特殊用藥申請(qǐng)表》后,盡快采購(gòu)所申請(qǐng)藥品,藥品入庫(kù)后立即通知藥房及申請(qǐng)科室,并由申請(qǐng)專(zhuān)科一次性領(lǐng)取。

      5.“特殊用藥”緊急情況下,藥械科先采購(gòu),臨床科室隨后辦手續(xù)。

      6.以“特殊用藥”名義過(guò)量申購(gòu)藥品,又無(wú)正當(dāng)理由造成所申購(gòu)藥品的積壓或失效,其損失由申購(gòu)科室承擔(dān)。

      合理使用抗生素制度

      (一)使用原則:

      1.有效控制感染,爭(zhēng)取最佳療效。2.預(yù)防和減少抗生素的毒副作用。

      3.注意劑量,療程和給藥方法,避免產(chǎn)生耐藥菌株。4.密切注意病人體內(nèi)正常菌群失調(diào)。

      5.根據(jù)藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果及藥代動(dòng)力學(xué)特性,嚴(yán)格選藥和給藥途徑,防止浪費(fèi)。

      (二)抗生素的管理:

      1.醫(yī)生應(yīng)掌握合理使用抗生素的各種知識(shí),根據(jù)藥物的適應(yīng)癥狀,藥代動(dòng)力學(xué),藥敏實(shí)驗(yàn),合理選用。

      2.護(hù)士應(yīng)了解各種抗生素的藥理作用和配制要求,準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑,并觀察病人用藥后的反應(yīng)。

      3.藥房應(yīng)建立抗生素管理的規(guī)章制度,并具體落實(shí)定期為臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗生素的信息。

      4.定期公布臨床標(biāo)本分離的主要病原菌及其藥敏實(shí)驗(yàn),以供臨床選藥參考。

      (三)合理使用抗生素的規(guī)則: 1.病毒性感染一般不使用抗生素。

      2.對(duì)發(fā)熱原因不明,且無(wú)可疑細(xì)菌感染征象者,不宜使用抗生素。對(duì)病情嚴(yán)重或細(xì)菌性感染不能排除者,可針對(duì)性的選用抗生素。3.力爭(zhēng)在使用抗生素前留取標(biāo)本。4.聯(lián)合使用抗生素,應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床指征。5.嚴(yán)格掌握抗生素的局部用藥。6.嚴(yán)格掌握抗生素的預(yù)防用藥。

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