第一篇：藥房規(guī)范化管理

住院藥房的管理是藥劑科的重要組成部分。凡是有住院部的醫(yī)院，不論是綜合性或是?？漆t(yī)院都應(yīng)設(shè)立病區(qū)住院藥房，住院藥房是醫(yī)院的一個(gè)直接面對病區(qū)及其醫(yī)護(hù)人員，間接面對患者的相對封閉的藥學(xué)服務(wù)窗口，主要擔(dān)負(fù)住院患者用藥的請領(lǐng)、存儲(chǔ)、保管、處方口服藥、針劑藥的調(diào)配和發(fā)放，住院藥房貼近臨床工作，服務(wù)治療第一線[1]。但目前，住院藥房的管理還存在著很多弊端，需要提高服務(wù)水平，現(xiàn)根據(jù)我院實(shí)際情況作一探討。

住院藥房藥品管理

我院藥劑科根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》制訂住院藥房工作制度，對藥品的請領(lǐng)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格管理，各項(xiàng)工作專人負(fù)責(zé)。同時(shí)針對可能出現(xiàn)的藥物污染情況，我們進(jìn)行了相應(yīng)的處理。藥房工作人員根據(jù)醫(yī)囑本配藥，需提前備藥，為了提高效率，發(fā)藥人員需提前將所用藥品從原包裝內(nèi)剝離出來，然后根據(jù)當(dāng)口服藥清單，分裝到藥杯內(nèi)。藥品暴露在空氣中，易被粉塵污染，另外在護(hù)士查對藥品過程中可能未使藥勺，將查對的藥倒在紙上數(shù)片，使口服藥品可能被再次污染。還有一些藥品制劑己很小的。針對發(fā)藥過程中出現(xiàn)的可能污染的情況，我們嚴(yán)格要求藥師護(hù)士配置、校對口服藥時(shí)，必須規(guī)范衣帽穿戴、操作前嚴(yán)格洗手、戴好口罩及一次性手套，一律使用藥勺進(jìn)行查對，嚴(yán)禁用手接觸藥品，減少污染環(huán)節(jié)，以確?；颊哂盟幇踩?/p>

對于特殊藥品做到五專：專人、專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。按有關(guān)規(guī)定憑特殊藥品處方和微機(jī)記帳單取藥，認(rèn)真審方，發(fā)藥，并做好各項(xiàng)登記工作。麻醉藥品需憑空安瓶取藥，憑處方限量逐針逐片消耗，做到日清日結(jié)，帳物相符。

對一些較貴重的藥品在微機(jī)量化管理的基礎(chǔ)上，為了避免差錯(cuò)，實(shí)行了逐日銷售統(tǒng)計(jì)制度。每天盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì)，做到帳物相符，以利發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查找。

由于住院藥房發(fā)出的藥品脫離了原包裝，需要經(jīng)過分裝、發(fā)放才能到患者手中，患者服藥前不能確定出有效期，有效期的管理顯得尤為重要。我院對有效期內(nèi)

的藥品除了在微機(jī)系統(tǒng)中查詢藥品的效期明細(xì)列表外，還建立了藥品效期預(yù)警制度。半年內(nèi)失效藥品用紅色緊急標(biāo)記，1 年期用黃色，1 年以后期用藍(lán)色標(biāo)記標(biāo)明。有專人負(fù)責(zé)隨時(shí)更改。對近期失效藥品注意領(lǐng)入量，以防積壓過期。

提高藥學(xué)人員素質(zhì)

一方面隨著醫(yī)院規(guī)模的擴(kuò)大，收治入院病人的增多，住院藥房工作量不斷加大，另一方面臨床用藥品種增多、品名復(fù)雜、更換頻繁，醫(yī)護(hù)人員和住院患者對藥學(xué)人員的服務(wù)提出了更高要求，希望藥師能夠提供更專業(yè)、更及時(shí)的用藥咨詢、藥學(xué)指導(dǎo)和新藥介紹，由于國內(nèi)藥學(xué)院校在藥學(xué)教育上對臨床治療知識(shí)的忽視，以及在醫(yī)院中存在重醫(yī)輕藥的觀念，與醫(yī)療人員相比，藥學(xué)人員接受各類培訓(xùn)和繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)較少，但是，現(xiàn)在，醫(yī)療體制改革的不斷深化，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式正在發(fā)生轉(zhuǎn)變[2]，而住院藥房是臨床用藥的中轉(zhuǎn)站，負(fù)有監(jiān)督和指導(dǎo)臨床安全用藥的重大責(zé)任[3]，藥學(xué)人員素質(zhì)面臨更大的挑戰(zhàn)。我院住院藥房的藥師大部分為中等藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，學(xué)歷層次較低、專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力不能滿足醫(yī)院發(fā)展需求，有待進(jìn)一步提高。為此，近兩年來，我院一方面提高了學(xué)歷要求，多數(shù)新進(jìn)員工均為正規(guī)藥學(xué)專業(yè)研究生學(xué)歷，部分為醫(yī)院藥學(xué)方向。另一方面加強(qiáng)了員工培訓(xùn)，不僅注重了藥學(xué)法規(guī)和藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)也強(qiáng)化臨床專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，因人制宜先學(xué)習(xí)掌握基本醫(yī)療知識(shí)，然后循序漸進(jìn)到逐步介入臨床藥學(xué)服務(wù)為目標(biāo)，為此，貫徹藥師下臨床的方針，參與危重患者查房、病例討論和臨床醫(yī)療知識(shí)講座；科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)聘請?？漆t(yī)師給予講解；同時(shí)積極配合科室開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，撰寫并發(fā)表了多篇學(xué)術(shù)論文。

開展多層次藥學(xué)服務(wù)

藥學(xué)人員素質(zhì)的提高，最終目的還是要更好地為臨床醫(yī)生和患者服務(wù)。因此，開展多種服務(wù)，能夠促進(jìn)藥學(xué)人員更加積極主動(dòng)地適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需求，進(jìn)行自我提高。緊密配合臨床科室積極開展藥學(xué)服務(wù)，提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性，是藥學(xué)人員的職責(zé)所在[4]。

我們開展了靜脈藥物配置服務(wù)，不僅迫使藥師更新知識(shí)，掌握新技術(shù)，還可降低患者住院費(fèi)用，順應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生改革方向，為藥師隊(duì)伍建設(shè)和臨床藥學(xué)服務(wù)開辟出新的領(lǐng)域[5]。

借助醫(yī)院信息化手段開展藥學(xué)服務(wù)，開辦藥學(xué)服務(wù)網(wǎng)站，在醫(yī)師工作站安裝《藥品信息瀏覽》系統(tǒng)等，方便了臨床醫(yī)師用藥查詢；還利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)郵局定期編發(fā)郵件，將國家有關(guān)藥學(xué)政策法規(guī)、最新藥學(xué)進(jìn)展和動(dòng)態(tài)、藥品價(jià)格調(diào)整、醫(yī)保用藥等信息及時(shí)通知到全院醫(yī)護(hù)人員。

總而言之，現(xiàn)代醫(yī)院要求藥師參與藥物治療方案的制定，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，藥師的觀念應(yīng)由僅負(fù)責(zé)配藥，轉(zhuǎn)變對病人用藥方案的療效、不良反應(yīng)等全面負(fù)責(zé)。這就要求藥師具有廣泛的醫(yī)學(xué)知識(shí)和扎實(shí)深入的藥理學(xué)和藥物治療學(xué)知識(shí)，這樣才能與臨床醫(yī)師之間充分合作，更好的為醫(yī)院服務(wù)。醫(yī)院住院藥房的管理也應(yīng)在加強(qiáng)藥品管理等基本工作的同時(shí)，注重提高自身水平，更好地為臨床工作人員和患者提供服務(wù)。

第二篇：創(chuàng)建“規(guī)范化管理藥房”自查報(bào)告

2014年xx縣人民醫(yī)院 創(chuàng)建“規(guī)范化管理藥房”自查報(bào)告

根據(jù)湖北省衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求，2014年9月，我院對照《創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自查，主要是從標(biāo)準(zhǔn)中的“制度與人員”、“基礎(chǔ)條件”、“藥品購進(jìn)與養(yǎng)護(hù)”、“藥品調(diào)劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個(gè)方面發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn)，并以此為抓手強(qiáng)化藥房規(guī)范化管理，促進(jìn)臨床合理用藥。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下。

一、基本情況

藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室，現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員44人，其中具有高級職稱的專業(yè)技術(shù)人員8人，大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人，5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?？剖以O(shè)有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室等部門，承擔(dān)全院藥品供應(yīng)、藥品調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作，目前科室藥品全部實(shí)行了計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理。門診藥房全面實(shí)施“劃價(jià)、發(fā)藥、核對”一條龍服務(wù)，有效地解決了患者來回排隊(duì)的問題，受到了患者的一致好評。

科室積極開展臨床藥學(xué)服務(wù)，現(xiàn)有專兼職臨床藥師4名，經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫(yī)、護(hù)、患用藥教育，增進(jìn)藥師與醫(yī)生、護(hù)士的良性互動(dòng)，為臨床提供多種治療藥物濃度監(jiān)測（TDM）、開展藥物臨床觀察、實(shí)施藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)收集并上報(bào)，對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持，盡全力保障患者的用藥安全。

二、主要實(shí)施過程與自查情況

（一）健全組織，完善制度

新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，下設(shè)藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥學(xué)相關(guān)法律法規(guī)，科學(xué)制定了各項(xiàng)規(guī)章制度，實(shí)施細(xì)則完善，科室各項(xiàng)業(yè)務(wù)開展井然有序。同時(shí)，結(jié)合實(shí)際制定了部分核心制度并上墻明示，抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達(dá)100%。醫(yī)院狠抓廉政建設(shè)，規(guī)范藥學(xué)工作人員醫(yī)療行為，加強(qiáng)藥品購銷工作的監(jiān)督，建立了黑名單制度，與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書，并嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任追究制度，最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。

（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥學(xué)人員素質(zhì)

近幾年，科室積極參加各類藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，選派業(yè)務(wù)骨干到上級醫(yī)院進(jìn)修。同時(shí)，制定了科室培訓(xùn)計(jì)劃和方案，按照計(jì)劃對全科人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)、制度培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及職業(yè)道德教育等，并將培訓(xùn)及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件和依據(jù)。除此，對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。

（三）改善基礎(chǔ)條件，加大設(shè)施設(shè)備投入

隨著醫(yī)院整體改造升級，藥學(xué)部門布局更加合理，環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區(qū)域相對獨(dú)立，并按要求設(shè)置標(biāo)識(shí)牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架，配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設(shè)施設(shè)備，消防及安全設(shè)施符合要求。同時(shí)，我院自2012年全面實(shí)行電子處方和藥品管理信息化，門診藥房實(shí)行大窗口式發(fā)藥，新配備了發(fā)藥顯示屏，取藥可實(shí)行語音叫號提示，服務(wù)患者更加安全、及時(shí)，更具人性化。

（四）嚴(yán)格藥品購進(jìn)與驗(yàn)收

醫(yī)院所有藥品全部由藥劑科負(fù)責(zé)采購和供應(yīng)，藥品采購嚴(yán)格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購程序進(jìn)行，我院自2013年9月實(shí)行藥品集中配送，6家配送公司均具有合法資質(zhì)，醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。同時(shí)，所有購進(jìn)的藥品均有合法票據(jù)，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并按規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收，審核藥品的合法性。藥品購進(jìn)與驗(yàn)收記錄完整真實(shí)，做到了票、帳、貨相符一致?，F(xiàn)隨機(jī)抽查了2家配送公司經(jīng)營資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料，合法性100%。

（五）藥品存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)

藥品按照理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類存放，及時(shí)調(diào)整環(huán)境溫濕度并做好記錄，定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即處理。對近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)標(biāo)示，督促臨床及時(shí)使用。對過期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控，保證不投入臨床使用。

（六）特殊藥品管理

成立了特殊藥品管理組織，制定了嚴(yán)格的管理制度和流程。特殊藥品實(shí)行“三級五專”管理，麻精藥品處方至少留存2-3年備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全，安全保管措施完善?，F(xiàn)隨機(jī)抽查2種麻醉藥品專冊登記的記錄，未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。

（七）藥品調(diào)劑及處方管理

從事藥品調(diào)劑工作的人員均具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，嚴(yán)格執(zhí)行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品，均實(shí)行雙人審核及校對，對不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù)，處方審方率達(dá)100%。此外，我院制定了“藥品目錄”，優(yōu)先配備使用基本藥物，基本藥物信息在門診大廳動(dòng)態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。

（八）藥品使用及不良反應(yīng)監(jiān)測

我院為紅安縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測小組，制定相應(yīng)制度和程序，及時(shí)收集資料并完成監(jiān)測報(bào)表。同時(shí)，建立藥品濫用登記和報(bào)告制度，初步開展了合理用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評價(jià)，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測，藥品濫用登記和報(bào)告記錄齊全。

（九）藥學(xué)服務(wù)

建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式，設(shè)置了臨床藥學(xué)室，配備有專職臨床藥師，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內(nèi)科已建立良好的互助學(xué)習(xí)模式，臨床藥師積極參與呼吸內(nèi)科內(nèi)部講課，并經(jīng)常下到病房，開展藥學(xué)查房及用藥教育，積極參與臨床合理用藥。

門診藥房設(shè)有藥物咨詢窗口，印有合理用藥宣傳資料，由主管以上的高年資藥師負(fù)責(zé)，悉心為患者提供用藥咨詢服務(wù)，對特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。

臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng)，對醫(yī)師醫(yī)囑實(shí)施后臺(tái)監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況，并采取措施進(jìn)行干預(yù)，有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外，按季度編寫藥訊，加大對臨床合理用藥的宣傳。

三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

（一）藥學(xué)繼續(xù)教育形式比較單一，缺少正式培訓(xùn)，專業(yè)知識(shí)自學(xué)缺乏主動(dòng)性，將聯(lián)系醫(yī)務(wù)科加強(qiáng)藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓(xùn)。

（二）門診處方質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)部分不合理現(xiàn)象，如診斷未寫、用法不準(zhǔn)確等，處方合格率未達(dá)標(biāo)，下一步將加大處方點(diǎn)評及反饋力度，督促醫(yī)師規(guī)范開具處方。

（三）科室自身沒有開展臨床藥物濃度監(jiān)測的工作設(shè)施和條件，血藥濃度監(jiān)測工作主要依靠檢驗(yàn)科的技術(shù)和設(shè)備支持，監(jiān)測藥物品種較少，下一步將逐步擴(kuò)大血藥濃度監(jiān)測項(xiàng)目，開展個(gè)體化用藥研究。

（四）臨床藥學(xué)工作開展不夠深入，將加大臨床藥師培訓(xùn)力度，制定具體的考核方案，督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。

我院積極準(zhǔn)備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建，并根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)真整改抓落實(shí)，不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力，促進(jìn)臨床用藥更加規(guī)范合理。通過自查活動(dòng)，認(rèn)為我院基本達(dá)到了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，懇請上級一如既往地給予關(guān)心指導(dǎo)，使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥劑科

第三篇：規(guī)范化藥房管理工作情況

獅山鎮(zhèn)衛(wèi)生院

開展“規(guī)范化藥房”建設(shè)

工作情況

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo):

很高興今天能坐在這里同大家交流一下我院的“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作情況。

為認(rèn)真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》、《楚雄彝族自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》等法律法規(guī)，根據(jù)武定縣食品藥品監(jiān)督管理局 武定縣衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《武定縣開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)與檢查評定實(shí)施方案》的通知精神，進(jìn)一步達(dá)到“規(guī)范藥房”的管理水平，切實(shí)加強(qiáng)我院藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，提升我院藥房設(shè)施和條件，保障藥品質(zhì)量，全面推進(jìn)我院藥房的規(guī)范化、制度化管理工作。我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，及時(shí)召開了會(huì)議，布署了相關(guān)工作，達(dá)到了預(yù)期效果。

一、成立組織機(jī)構(gòu)

組長：張亞能

副組長：趙光學(xué)、張漢杰

成員：何東波、方興華、郭星星、梅麗珍、李福民、董學(xué)紅、邱艷萍、普艷麗、朱興元、李曉梅

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由趙光學(xué)副院長擔(dān)任，具體負(fù)責(zé)我院“規(guī)范化藥房”工作的組織協(xié)調(diào)及檢查評定的各項(xiàng)2-

管理，取得了可喜的成績：

1、實(shí)施管理一年多來，我院從未發(fā)生過一起因藥品質(zhì)量而引起的醫(yī)療安全事故，保障了廣大群眾的用藥安全；

2、我院西藥購入量為2902133.56元，領(lǐng)出2887719.54元；中藥調(diào)入567443.90元，領(lǐng)出567443.90元；年報(bào)損金額西藥庫房為178.52元，兩個(gè)西藥房為4153.10元。通過規(guī)范化藥房管理，我院的藥品報(bào)損率還不到萬分之一，真正做到了節(jié)約增效；

3、在2009年“規(guī)范化藥房”管理考核工作中，我院在全縣名列前茅，得到了上級有關(guān)單位和領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。

三、下一步努力的方向

雖然取得了可喜的成績，但是在管理工作中還是存在許多不足：

1、拆零藥品的日常記錄有待進(jìn)一步完善；

2、平時(shí)藥品的養(yǎng)護(hù)工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)；

3、毒麻藥品的管理需進(jìn)一步規(guī)范；

4、儲(chǔ)備特殊藥品庫房（如低溫冷藏庫）需要建立；

5、院內(nèi)平時(shí)藥品考評工作需進(jìn)一步完善；

6、邀請上級單位到我院督導(dǎo)培訓(xùn)指導(dǎo)工作需要進(jìn)一步加強(qiáng)。以上就是我院一年多來“規(guī)范化藥房”建設(shè)開展的基本情況，希望大家能對我院的管理工作提出好的意見和建議，使我縣的“規(guī)范化藥房”建設(shè)管理工作邁上一個(gè)新臺(tái)階。

謝謝大家！

第四篇：規(guī)范化藥房制度

藥品采購管理制度

一、為嚴(yán)格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)藥品并保證藥品質(zhì)量，制定本制度。

二、采購藥品須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性；

三、采購藥品時(shí)必須選擇合格的供貨方，對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，還須向供貨商索取加蓋企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，并建立合格供貨方檔案；

四、購進(jìn)藥品時(shí)要審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；

五、采購藥品時(shí)對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄；

六、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，并有明確質(zhì)量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議；

七、購進(jìn)的藥品必須有合法真實(shí)的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

八、對購進(jìn)藥品的品名、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn)，按規(guī)定建立完整

巢湖市衛(wèi)生院 的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄必須注明藥品品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等，購進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

九、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的藥品批準(zhǔn)文號證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并填寫“首營品種審批表”，進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，經(jīng)質(zhì)量管理人員和本單位直接負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)；

十、購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，要有加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

十一、購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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藥品驗(yàn)收管理制度

一、為確保購進(jìn)藥品符合有關(guān)質(zhì)量要求，把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，制定本制度。

二、驗(yàn)收藥品應(yīng)由專職的質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)，在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，做到及時(shí)驗(yàn)收。

三、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：

1、藥品的包裝標(biāo)簽或所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、貯藏條件等。未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

2、驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

3、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份、注冊證號、并有中文說明書，還應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

4、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

5、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

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6、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。不得用電腦打印驗(yàn)收員姓名，而要簽名或蓋章。

五、驗(yàn)收員要及時(shí)、準(zhǔn)確做好購進(jìn)藥品及銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收時(shí)必須逐批對照藥品和原始憑證驗(yàn)收，并詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄要規(guī)范、完整、術(shù)語正確，內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員簽名等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

六、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱；對購進(jìn)不足整件的藥品，須逐盒（瓶、支）進(jìn)行檢查。

七、對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即填寫《藥品拒收通知單》，報(bào)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理員審核處理。

八、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在“藥品驗(yàn)收入庫通知單”上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的“藥品驗(yàn)收入庫通知單”辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理員。

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藥品儲(chǔ)存管理制度

一、為保證對藥品倉儲(chǔ)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地使用倉庫，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，制定本制度。

二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，藥品儲(chǔ)存時(shí)，嚴(yán)格按要求堆垛，且不得超重和超高，庫房內(nèi)不得出現(xiàn)管理人員無法到達(dá)或不能實(shí)施有效控制的管理死角。

藥品堆垛的距離要求（五距要求）：

1、藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米；

2、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米；

3、藥品與地面的間距不小于10厘米；

4、采用貨架存放藥品的，在確保庫房墻壁干燥、光潔、平整的情況下，貨架可靠墻擺放，其靠墻側(cè)面應(yīng)裝有隔離板面；

5、同一貨位不同品種或批號的藥品貨垛之間應(yīng)保持一定的間隙，以便于儲(chǔ)存搬運(yùn)和養(yǎng)護(hù)管理；

三、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30。C之間，陰涼庫溫度≤20。C，冷庫溫度在2-10。C之間，各庫房相對濕度應(yīng)控制在35%-75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

四、按藥品性能，對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：

1、藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；

2、易串味、性能相互影響的藥品要分庫存放；

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3、中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫；

4、危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫存放，并有安全消防設(shè)施。

五、藥品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理；待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)-黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)-綠色；不合格品區(qū)-紅色。

六、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中堆碼，不同批號藥品不得混垛。

七、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。

八、特殊管理藥品，應(yīng)專人保管、專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。

九、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對近效期藥品應(yīng)按《近效期藥品管理制度》的要求處理。

十、對儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)立即將藥房陳列和庫存的藥品集中控制并停售，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

十一、對不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。

十二、保持庫內(nèi)環(huán)境貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，庫區(qū)內(nèi)必須配備足夠的消防器材，以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設(shè)備。

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藥品陳列管理制度

一、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購藥，制定本制度。

二、陳列藥品的貨架及柜臺(tái)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

三、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施、設(shè)備。每日檢查藥品陳列條件與環(huán)境，每天上、下午定時(shí)對營業(yè)場所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。

四、藥品應(yīng)按品種、劑型或用途分類擺放，類別標(biāo)示應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

五、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)備中。

六、不合格藥品不能陳列在貨架及柜臺(tái)。

七、特殊管理藥品應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。

八、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

九、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，對存放條件有特別要求的藥品（如避光、密閉、陰涼等）應(yīng)放在營業(yè)場所內(nèi)相適應(yīng)的位置。

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藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

一、為規(guī)范藥品倉儲(chǔ)及陳列藥品養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品質(zhì)量，制定本制度。

二、配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度，并經(jīng)初級以上藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)。

三、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保所銷售藥品質(zhì)量安全、有效。

四、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按藥品儲(chǔ)存要求檢查藥品儲(chǔ)存、陳列條件是否合理。每天做好藥庫藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)溫濕度狀況采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。如所經(jīng)營品種儲(chǔ)存條件有特殊要求，應(yīng)按其包裝標(biāo)示要求儲(chǔ)存。

五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對庫存、陳列藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（如每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，記錄保存二年。

六、由質(zhì)量管理人員填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品目錄》，確定要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品品種，對主營、首營品種及近效期、易霉變、易潮解的藥品實(shí)行每月養(yǎng)護(hù)檢查一次。

七、對近效期的藥品，按《近效期藥品管理制度》的要求進(jìn)行催銷。

八、對中藥飲片應(yīng)按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

九、建立設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。

十、對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，并報(bào)質(zhì)量管理人員行進(jìn)復(fù)查處理。

十一、建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

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藥品處方調(diào)配管理制度

一、為規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效,制定本制度。

二、處方調(diào)配人員必須藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。處方審核員須具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

三、銷售藥品要嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其實(shí)施條例，并正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者的健康和合法權(quán)益。

四、藥學(xué)技術(shù)人員審核處方時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

五、藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。審核規(guī)定作皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的是否相符；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

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七、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。

發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、發(fā)藥日期及使用期限等內(nèi)容。

八、處方應(yīng)該按照有關(guān)規(guī)定妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

九、拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

十、特殊管理藥品的調(diào)配必須按《特殊管理藥品的管理制度》執(zhí)行。

巢湖市衛(wèi)生院 首營企業(yè)和首營品種審核制度

一、為確保本單位經(jīng)營行為的合法性，保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，制定本制度。

二、采購員負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的資料收集，質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)資料審核。

三、首營企業(yè)：是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。

首營品種：是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

四、應(yīng)對首營企業(yè)的資格合法性及其質(zhì)量保證能力進(jìn)行綜合評價(jià)審核，以便從進(jìn)貨渠道上保證藥品進(jìn)貨質(zhì)量。

五、對首營企業(yè)的資料應(yīng)作如下審核：

1、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》所載企業(yè)名稱，是否與《營業(yè)執(zhí)照》相附，如屬更名情況，應(yīng)查證有無更名證明文件；

2、企業(yè)法定代表人及注冊地址，《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》與《營業(yè)執(zhí)照》是否相符；

3、企業(yè)規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類、質(zhì)量信譽(yù)的情況，是否通過GMP認(rèn)證或GSP認(rèn)證，并索取加蓋企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書》（GMP認(rèn)證證書）或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》（GSP認(rèn)證證書）的復(fù)印件；

4、《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書或GSP證書是否在有效期限內(nèi)。

5、與本單位進(jìn)行首次業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位的藥品銷售人員應(yīng)提供加蓋企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書原件，授權(quán)書寫明授權(quán)范圍和有效期限，還應(yīng)提供銷售人員身份證、購銷員證復(fù)印件，以上資料都應(yīng)加蓋企業(yè)原印章。

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6、收集好所有資料后，填寫《首營企業(yè)審核表》，附上有關(guān)資料報(bào)質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批，相關(guān)人員都應(yīng)簽署意見、姓名和日期。

五、對首營品種的資料應(yīng)作如下審核：

1、購進(jìn)首營品種時(shí)，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的證照、藥品批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)文件、生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、GMP認(rèn)證證書、價(jià)格批文或省級物價(jià)部門登記證明的復(fù)印件和藥品最小包裝、標(biāo)簽、說明書的樣板，了解該藥品性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等。

2、藥品貨源渠道必須是合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或合法的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品；

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須依據(jù)法定的國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)；并提供該品種標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件，注明標(biāo)準(zhǔn)號及版本。注意核對所依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥品批準(zhǔn)證明文件中所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是否相符；

4、國產(chǎn)藥品必須有藥品批準(zhǔn)文號，注意識(shí)別批準(zhǔn)文號格式是否規(guī)范；進(jìn)口藥品必須有注冊證號；凡屬“國家中藥保護(hù)品種”的，必須提供《藥品保護(hù)品種證書》；藥品批準(zhǔn)文號必須提供該品種的批準(zhǔn)證明文件，并注意核對；

5、填寫《首營品種審批表》，并附上收集的資料，送質(zhì)管人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批，相關(guān)人員都應(yīng)簽署意見、姓名和日期。

6、對首營品種建立質(zhì)量檔案，第一批來貨要向供貨企業(yè)索取該

批號藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

六、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來，購進(jìn)藥品。

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處方管理制度

為切實(shí)加強(qiáng)處方管理，提高醫(yī)院處方質(zhì)量，更好開展合理用藥，特制定醫(yī)院處方管理制度。

1、處方只有擁有處方的醫(yī)師才能開具，其他人員不得開具和修給。

2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)文件處方量的規(guī)定，嚴(yán)禁開大處方和人情方。

3、醫(yī)生開處方必須根據(jù)患者病情，不得提取回扣或提成。

4、門診處方應(yīng)包括姓名、性別、年齡、地址、診斷等各項(xiàng)內(nèi)容，不得缺項(xiàng)，其中地址農(nóng)村應(yīng)寫到村，市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)寫到門牌號。

5、處方上的藥品名稱，規(guī)格、數(shù)量、用量用法、給藥方式均應(yīng)正確填寫，除外用藥可以每次用量不填外，其余不得缺項(xiàng)。

6、處方修改后，醫(yī)生應(yīng)簽全名，字跡清晰，不得只簽姓。并應(yīng)簽上日期。

7、對麻、精、毒、放和危險(xiǎn)藥品處方嚴(yán)格執(zhí)行國家法規(guī)和醫(yī)院文件，發(fā)現(xiàn)有濫用問題和違法現(xiàn)象要及時(shí)上報(bào)。

8、麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方，麻醉藥品必須由有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才能開具。

9、藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格審方，發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌和不合理用藥要及時(shí)與醫(yī)生溝通，對普遍現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向醫(yī)教科反饋。

10、藥劑科負(fù)責(zé)保管處方，一般藥品處方保存一年，精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品處方保存三年。

11、醫(yī)教科和藥劑科共同監(jiān)督管理處方質(zhì)量。

12、對于違反上述制度的，由醫(yī)院相關(guān)部門處理，違反國家法律的，依法處理。

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處方調(diào)配操作規(guī)程

1、處方調(diào)配工作應(yīng)由具有一定理論知識(shí)和實(shí)際操作能力的藥劑士或藥師擔(dān)任；處方審核發(fā)藥的對外窗口工作應(yīng)由專業(yè)理論知識(shí)扎實(shí)、實(shí)際工作能力強(qiáng)和有調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

2、接收處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認(rèn)處方的合法性。

3、對收費(fèi)處電腦錄入進(jìn)行核對，檢查是否正確無誤，若有錯(cuò)誤應(yīng)退回更正。

4、對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

（1）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（3）劑量、用法的正確性；

（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（7）其它用藥不適宜情況。

審核無誤后方能進(jìn)行處方調(diào)配，審核認(rèn)為處方有不妥時(shí)應(yīng)與開方醫(yī)師聯(lián)系，醫(yī)師更正并在更正處簽名后方可進(jìn)行處方調(diào)配。

5、調(diào)劑處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、迅速、準(zhǔn)確，同時(shí)必須做到“四

巢湖市衛(wèi)生院 查十對”（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷）；不得估計(jì)取藥，禁止用手直接接觸藥品。

6、嚴(yán)格遵守核對制，處方調(diào)配好后的藥品應(yīng)經(jīng)另一人進(jìn)行核對無誤后方可發(fā)出，發(fā)出的藥品必須在藥袋上注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量，整瓶或整盒的藥品要注明用法、用量。處方調(diào)配人和核對發(fā)藥人均須在處方上簽全名或加蓋專用簽章，若值班期間一人調(diào)配核對發(fā)藥則應(yīng)雙簽名。

7、發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方用法，向患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

8、審查處方時(shí)，對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑；認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師請其確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)劑；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄備案，還應(yīng)當(dāng)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。

9、按照《處方管理辦法》及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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拆零藥品管理制度

一、為方便消費(fèi)者合理選購藥品，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，制定本制度。

二、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

三、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必需的拆零工具，如藥匙、乳缽、瓷盤、藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零專柜或貨架及拆零用工具的清潔衛(wèi)生。

四、拆零前應(yīng)檢查藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

五、拆零后藥品應(yīng)集中存放于拆零柜臺(tái)或貨架，不得與其他藥品混放，并保留原包裝的標(biāo)簽；出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。

六、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、劑型、批號、有效期、數(shù)量、拆零起始日期、拆零經(jīng)辦人等。

七、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋或藥瓶，注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等項(xiàng)目，拆零藥品不得混批。

八、拆零前應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

九、銷售過程中如發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量異常如變色、裂片、發(fā)霉等，應(yīng)立即停止銷售，并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。

十、藥品拆零銷售人員必須熟悉所售藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)等，堅(jiān)持問病賣藥，防止發(fā)生售藥差錯(cuò)事故。

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藥品效期管理制度

1、目的： 明確藥品效期的管理制度，保證藥品安全、有效。、范圍： 臨床應(yīng)用的所有藥品。、責(zé)任者：所有藥學(xué)技術(shù)人員，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。、程序：

4.1、藥庫采購人員必須采購明確標(biāo)明有效期的任何藥品，并對每批到庫藥品進(jìn)行效期驗(yàn)收，且做好記錄。

4.2、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常檢查庫存藥品的效期，且對所有在庫藥品的效期均標(biāo)明（效期表）。庫存藥品要按批號分開存放，掌握先進(jìn)先出或近期先出原則。

4.3、各部門對有效期在12個(gè)月以內(nèi)藥品應(yīng)有明確的一覽表，且及時(shí)和臨床有關(guān)科室聯(lián)系，盡量保證在效期內(nèi)使用，又不給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。

4.4、所有從事藥品調(diào)配的藥學(xué)人員均認(rèn)真核對藥品效期，對無效期和過期藥品嚴(yán)禁發(fā)放給臨床或病人。

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近效期藥品管理制度

一、為防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，制定本制度。

二、本制度所指的近效期藥品為：

1、藥品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；

2、藥品有效期在二年以下，距有效期不足6個(gè)月的。

三、近效期藥品在庫儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)懸掛“近效期藥品標(biāo)志牌”。

四、近效期藥品在庫儲(chǔ)存期間，藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷月報(bào)表”；并按近效期藥品的有效期限在“近效期藥品提示牌”相應(yīng)的月份欄內(nèi)掛上該藥品的標(biāo)志牌。

五、對近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

六、對近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。

七、及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。對到達(dá)有效期截止日期的過期失效藥品，應(yīng)按《不合格藥品的管理制度》進(jìn)行處理。

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特殊藥品管理制度

一、為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，制定本制度。

二、特殊管理藥品，包括醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及放射性藥品等四大類。

三、特殊管理藥品的購進(jìn)

１、必須從具有相應(yīng)合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。

２、購進(jìn)特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。

３、應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度，開箱檢查必須二人共同操作，并做好驗(yàn)收記錄。

四、特殊管理藥品的儲(chǔ)存與保管

1、特殊管理藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)９?，雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專庫應(yīng)配備安全防盜措施。

2、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳物相符，如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時(shí)向藥監(jiān)、公安部門報(bào)告。

五、特殊管理藥品的銷售

1、麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸洳坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴(yán)格核對，配方和核對人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊，處方保存三年備

巢湖市衛(wèi)生院 查。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。需使用麻醉藥品止痛的危重病人，須持有衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《麻醉藥品專用卡》方可為其配藥。

對違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者有拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。

2、精神藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定，憑蓋有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方限量銷售。除特殊需要外，第一類精神藥品的使用每次不得超過三日常量，第二類精神藥品的使用每次不得超過七天常用量，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽名或蓋章，處方保存兩年備查。

六、不合格的特殊管理藥品按規(guī)定辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等手續(xù)。本醫(yī)療機(jī)構(gòu)需報(bào)損、銷毀的特殊管理藥品必須向縣衛(wèi)生局行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。

巢湖市衛(wèi)生院 質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

一、為確保本單位質(zhì)量事故的及時(shí)處理，避免因藥品質(zhì)量問題造成本經(jīng)濟(jì)損失和危及消費(fèi)者健康，制定本制度。

二、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況，質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

三、重大質(zhì)量事故：

1、違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果的；

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫的；

3、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失的；

4、銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

四、一般質(zhì)量事故：

1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的；

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異的。

五、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在3小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥監(jiān)部門及衛(wèi)生行政部門；

2、質(zhì)量管理有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在2日內(nèi)向藥監(jiān)部門作出書面匯報(bào)；

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量管理人員，由質(zhì)量管理人員認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

六、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)崗位人員采 取必要的控制、補(bǔ)救措施。

七、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。

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不合格藥品管理制度

一、為加強(qiáng)不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品的售出，確保消費(fèi)者用藥安全，制定本制度。

二、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

三、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

1、藥品的內(nèi)在質(zhì)量(含量測定、理化鑒別、微生物測定)不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

2、藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

3、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

四、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。

五、質(zhì)量管理部或質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)、藥房等崗位立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格藥品集中存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)。

六、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、陳列、銷售等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

七、藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)將不合格藥品放入不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理。

八、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

九、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀，并填寫“不合格藥品處理審批表”。

1、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；

2、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉儲(chǔ)部門提出申請，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；

3、不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)管負(fù)責(zé)人和相關(guān)崗位人員監(jiān)督下進(jìn)行；銷毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)在藥監(jiān)部門監(jiān)督下進(jìn)行。

十、認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

巢湖市衛(wèi)生院 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理制度

一、為加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。

二、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量的情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

四、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：

1、上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)；

2、上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。

五、各崗位人員應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)信息表，上報(bào)質(zhì)量管理員。

六、質(zhì)量管理員應(yīng)定期收集、匯總、分析各崗位人員填報(bào)的藥品不良反應(yīng)信息表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告；國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級報(bào)告。

巢湖市衛(wèi)生院

人員健康狀況管理制度

一、為確保藥品相關(guān)工作人員的身體健康，保證所經(jīng)營藥品不受人為污染，制定本制度。

二、每年應(yīng)定期組織一次全面健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，對患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

三、健康體檢的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果及健康證（復(fù)印件）應(yīng)歸檔保存?zhèn)洳椤?/p>

四、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。

巢湖市衛(wèi)生院 有關(guān)記錄和憑證的管理制度

一、為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，制定本制度。

二、記錄和憑證的樣式由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量管理部門統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

三、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各部門主管人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。

四、記錄的要求

1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。

2、質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫并妥善保管，防止損壞，丟失。

3、記錄的填寫字跡要清晰，正確完整，不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人印章或簽名，使之具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性。

五、憑證的要求

1、本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。

購進(jìn)票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購進(jìn)部門購進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫驗(yàn)收的相關(guān)憑證；

內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、出庫上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。

2、各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。

3、購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，最少不得少于二年。

4、各崗位人員根據(jù)自己的職責(zé)分別對相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。

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藥品質(zhì)量信息管理制度

一、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

二、藥房為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。

三、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1、國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。

2、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

3、與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。

4、藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息

5、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等

四、、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。

五、質(zhì)量信息的收集方法：

1、內(nèi)部信息

A、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；

B、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；

C、通過各科填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；

D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。

2、外部消息

A、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息

B、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息；

C、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；

D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。

六、質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。

七、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時(shí)內(nèi)迅速向院領(lǐng)導(dǎo)反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

八、員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至職工，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。

九、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

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第五篇：規(guī)范化藥房相關(guān)制度

藥械科工作制度

1．在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，科室實(shí)行科長負(fù)責(zé)制，科長通過各科室負(fù)責(zé)人對全科的各項(xiàng)工作統(tǒng)一管理，并依據(jù)醫(yī)院下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)指標(biāo)安排工作，各專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制。

2．在醫(yī)院藥事委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，編制藥品采購計(jì)劃，做好藥品的采購、保管、供應(yīng)、發(fā)放工作，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保臨床用藥安全有效。

3．嚴(yán)格遵守處方管理制度和調(diào)劑工作制度，調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。

4．嚴(yán)格執(zhí)行毒、麻、精神、貴重藥品的管理制度，確保安全，嚴(yán)防差錯(cuò)，并監(jiān)督臨床安全使用。

5．各藥房、庫房等部門必須嚴(yán)格遵守各自工作制度和操作規(guī)程。6．建立健全值班、交接班制度。

西藥房工作制度

1．藥房工作人員應(yīng)具有全心全意為廣大患者服務(wù)的思想和高尚的藥德，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。

2．調(diào)劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。

3．收方后，對處方認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度，審查無誤后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容有不妥或錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，急診處方優(yōu)先調(diào)配。

4．配方時(shí)，應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，嚴(yán)格執(zhí)行核對制度。調(diào)配及核對發(fā)藥人員均應(yīng)在處方上簽字。

5．發(fā)藥時(shí)，應(yīng)將病人姓名，用藥方法及注意事項(xiàng)，詳細(xì)寫在藥袋和瓶簽上，并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。

6．對發(fā)出的藥品，原則上不予退回，如特殊情況確須退藥時(shí)，需經(jīng)院長簽字后方可退回，并按要求進(jìn)行登記。

7．調(diào)劑室在分裝藥品時(shí)，應(yīng)將藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等標(biāo)明在藥袋上，分裝人員要認(rèn)真填寫藥品分裝記錄，仔細(xì)復(fù)核、登記、簽字。

8．調(diào)劑室應(yīng)保持清潔，藥品及調(diào)配用具應(yīng)固定位置，用后放回原處。

9．藥房應(yīng)根據(jù)臨床需要，有計(jì)劃地領(lǐng)藥，防止積壓、失效。10．對麻醉藥品，毒性藥品及精神藥品的使用、保管、調(diào)配，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。11．調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生。嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不得擅自脫崗，不遲到早退。嚴(yán)格遵守交接班制度。

12．非本室人員不得擅自入內(nèi)。

中藥房工作制度

1．調(diào)劑人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范，按崗位職責(zé)做好本職工作。

2．調(diào)劑人員必須依據(jù)本院處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。

3．收方時(shí)認(rèn)真審查處方內(nèi)容，無誤后方可調(diào)配，如發(fā)現(xiàn)有不妥之處或因缺藥不能全部配齊時(shí)，應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系修改后，再行調(diào)配。急診處方優(yōu)先調(diào)配。

4．配方時(shí)應(yīng)細(xì)心，按方準(zhǔn)確稱量，嚴(yán)禁估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量。凡需先煎、后下、包煎、另煎、沖服、烊化的藥材應(yīng)單包，并在包裝袋上注明煎服方法，發(fā)藥時(shí)向病人交待清楚。

5．對麻醉藥品及毒性藥品的保管、使用，必須嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理有關(guān)規(guī)定。

6．藥房應(yīng)配備復(fù)核員，認(rèn)真核對配方有為漏配、錯(cuò)配等問題。

7．藥品按藥理、藥性分類存放，藥斗和藥瓶應(yīng)貼明標(biāo)簽。

8．量具應(yīng)保持清潔，并定期檢查校正。

9．定期打掃衛(wèi)生，保持調(diào)劑室環(huán)境整潔。

10．非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。

藥庫工作制度

1．在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品供應(yīng)工作，根據(jù)臨床需要及時(shí)編制采購計(jì)劃交科長審查，院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2．藥品采購人員要自覺遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，廉潔自律，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購制度，把好藥品質(zhì)量關(guān)。

3．藥庫工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度和藥品出入庫管理制度，確保在庫藥品質(zhì)量合格。

4．藥庫工作人員應(yīng)做好在庫藥品的貯存，養(yǎng)護(hù)工作。藥品入庫后應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和貯存條件在適宜的溫、濕度條件下儲(chǔ)存，并采取避光、防蟲、防鼠等措施，防止藥品污染、變質(zhì)、失效。

5．定期或不定期檢查在庫藥品的質(zhì)量、效期，對發(fā)生質(zhì)量變異和近效期藥品進(jìn)行登記，并及時(shí)協(xié)調(diào)處理。

6．對麻醉藥品，毒性藥品及精神藥品的使用、保管，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。

7．堅(jiān)持定期盤點(diǎn)，減少誤差，做到帳物相符。

8．加強(qiáng)安全防范意識(shí)，注意門窗上鎖，嚴(yán)防煙火，定期檢查防火設(shè)施，掌握防火器材的使用方法。

9．非工作人員不得隨意進(jìn)入庫房。

中藥飲片管理制度

1．中藥飲片必須從具有合法證照的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。2．購進(jìn)毒性中藥飲片必須從毒性中藥飲片的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或具 有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。3．中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)：

(1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

(2)進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)；

(3)炮制規(guī)范。

4．中藥飲片驗(yàn)收依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和購銷合同檢查品名、質(zhì)量、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期以及包裝是否符合規(guī)定，入斗前必須按炮制規(guī)范進(jìn)行加工。

5．驗(yàn)收毒性中藥飲片必須再次查驗(yàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)是否具有生產(chǎn)、經(jīng)營毒性中藥飲片資格。

6．毒性、麻醉、貴細(xì)中藥飲片應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，?shí)行專人專柜、專冊、專帳管理，并有明顯的毒性、麻醉藥品標(biāo)志。

7．使用進(jìn)口藥品和毒性、麻醉中藥應(yīng)按照《進(jìn)口藥品管理辦理》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)毒性藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

8．中藥飲片嚴(yán)格按其要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，每季度要將全部飲片檢查一遍，重點(diǎn)品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，一月檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，并至少保存兩年。

9．嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān)，飲片裝斗前進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，做好記錄，并定期清斗，防止錯(cuò)斗、串斗、發(fā)霉等，飲片斗前應(yīng)寫正名正字。中藥飲片調(diào)劑臺(tái)及加工間每天清掃，保持清潔。

10．中藥調(diào)劑員應(yīng)按處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品。對其處方嚴(yán)格審核，注意配伍禁忌、超大劑量等情況。

11．處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容應(yīng)有藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎、另包等質(zhì)量復(fù)核。

12．如違反規(guī)定，工作失職，將在質(zhì)量考核中處罰

處方審核調(diào)配管理制度

1．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

2．取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。

3．具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)處方審核、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)工作。

4．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)在藥劑科簽名留樣。

5．嚴(yán)格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理制度。

6．藥劑人員接到處方后，應(yīng)先審方，對處方的合法性和用藥適宜性進(jìn)行審核，包括下列內(nèi)容：

(1)處方前記、正文和后記是否清晰、完整；

(2)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判斷；

(3)處方用藥與臨床診斷的相符性；

(4)劑量、用法；

(5)劑型與給藥途徑；

(6)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

(7)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

7．藥劑人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)重新開具處方，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

8．藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量等。

發(fā)藥時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

9．處方調(diào)配完畢后，調(diào)配人員應(yīng)按處方要求進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)無誤后簽字，交復(fù)核人員復(fù)核、簽字后方可發(fā)藥。

10，中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，禁止摻假、摻雜，飲片配方中不能以生品代替炮制品，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。

11．凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎煮服用方法。

12．藥劑人員對于錯(cuò)誤處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

13．處方由藥劑科負(fù)責(zé)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存一年；醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品及戒毒藥品處方保存2年；麻醉藥品及一類精神藥品處方保存3年。

14．處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案后，方可銷毀。

藥品出入庫管理制度

1．藥品入庫時(shí)，保管及驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度，認(rèn)真填寫入庫驗(yàn)收記錄，杜絕假劣藥品入庫。

2．藥品經(jīng)過驗(yàn)收后，由藥品會(huì)計(jì)開具 入庫單，一式三聯(lián)，并由采購員、庫房保管員簽字方可入庫。

3．購回藥品及時(shí)辦理入庫手續(xù)。

4．各藥房按需開具請領(lǐng)單，有計(jì)劃的領(lǐng)取藥品。

5．藥品出庫時(shí)，由藥品會(huì)計(jì)開據(jù)出庫單，一式三聯(lián)，庫房保管員及經(jīng)手人應(yīng)按實(shí)發(fā)數(shù)量詳細(xì)清點(diǎn)并簽字。

6．藥品出庫，必須堅(jiān)持“先進(jìn)先出，近效期先出”的原則，不得人為造成藥品積壓失效。

7．未經(jīng)審批，藥品庫不得配發(fā)處方(急救除外)，不得代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。

藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

1．藥品經(jīng)驗(yàn)收入庫后，應(yīng)按藥品性質(zhì)、劑型分類貯存、便于養(yǎng)護(hù)和發(fā)放。

2．在庫藥品按溫、濕度要求(常溫：0—30℃，陰涼不高于20℃，冷藏為2--8℃，相對濕度為45％一75％)貯存。

3．庫房配備干、濕溫度計(jì)，庫管員要做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每天上午9時(shí)，下午3時(shí)記錄溫濕度情況，若溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施予以調(diào)節(jié)。

4．在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。綠色為合格藥品區(qū)；黃色為待驗(yàn)藥品區(qū)；紅色為不合格藥品區(qū)。

5．搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

6．內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

7．麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品專柜加鎖存放、保管，專賬記錄。

8．對庫存藥品應(yīng)每季養(yǎng)護(hù)一次，并做好記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)、處理或送藥檢部門檢驗(yàn)。

9．對6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)近效期藥品登記表，并及時(shí)協(xié)調(diào)解決。

10．庫房保管員切實(shí)做好防潮、防熱、通風(fēng)、防鼠、防火、防盜工作。

不合格藥品管理制度

1．不合格藥品指：藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。

2．對于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。

3．對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

4．不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。5．不合格藥品的確認(rèn)與存放：

(1)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)填寫《藥品拒收通知單》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫區(qū)。

(2)在庫藥品質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離，不得繼續(xù)使用。

6．對于使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)患者的意見協(xié)商處理；但對于出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止使用，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和市藥監(jiān)局報(bào)告。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告制度

為了加強(qiáng)院內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》制訂本制度：

1．中心所有藥品使用科室，均為藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測對象，各臨床科室指定專人負(fù)責(zé)本項(xiàng)工作。

2．各臨床科室要嚴(yán)格監(jiān)測本科室使用藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，監(jiān)測信息員應(yīng)詳細(xì)記錄，并按規(guī)定認(rèn)真填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，按規(guī)定上報(bào)。

3．中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦(藥械科)負(fù)責(zé)院內(nèi)不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理和管理工作，并建立完整記錄資料。

4．隨時(shí)收集本中心藥品不良反應(yīng)情況，每季度集中向市藥監(jiān)局報(bào)告，其中新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)必須在15日內(nèi)上報(bào)市藥監(jiān)局，死亡病例需及時(shí)報(bào)告。

5．《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》的填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

6．出現(xiàn)群發(fā)藥品不良反應(yīng)／事件，應(yīng)立即向市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局報(bào)告。

7．中心藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

值班、交接班管理制度

1．值班人員在值班時(shí)間內(nèi)必須堅(jiān)守工作崗位，不得擅自離崗。2．按院、科安全工作制度認(rèn)真做好安全防范工作，有情況及時(shí)上報(bào)科主任或總值班。

3．值班時(shí)間不得帶非工作人員進(jìn)入值班室閑談、留居。4．值班時(shí)調(diào)劑處方要認(rèn)真按調(diào)劑工作制度進(jìn)行，并特別注意做好審方、核對工作，避免差錯(cuò)事故發(fā)生。

5．對需要交接的工作事宜一定要交接清楚，需記帳的處方做好記帳工作后方可離開，以免漏費(fèi)。

6．要保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。7．交接手續(xù)要清楚。

藥品購進(jìn)管理制度

1、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院藥劑管理辦法》，特制定本制度

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，嚴(yán)禁從其它渠道采購藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品時(shí)，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料留存?zhèn)洳椋?/p>

(1)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；

(2)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；

(3)企業(yè)法人代表授權(quán)銷售人員銷售藥品的“委托授權(quán)書”(應(yīng)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表簽字或蓋章)；

；

(4)銷售人員的身份證復(fù)印件及市級以上藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)證明；

(5)合法票據(jù)。

購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位印章的以下資料：

(1)《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件；(2)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件。

3、采購員須具有醫(yī)、藥或者相關(guān)專業(yè)知識(shí)并經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得上崗證，方可持證上崗。

4、購進(jìn)藥品必須有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、購進(jìn)日期、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、供貨單位等事項(xiàng)。

5、供貨企業(yè)與新藥品種的審核必須按供貨企業(yè)與新藥品種審核的制度執(zhí)行，進(jìn)行質(zhì)量審查，合格后方可購進(jìn)。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列購進(jìn)藥品行為：

(1)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個(gè)人購進(jìn)藥品；

(2)從藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)其超范圍經(jīng)營的藥品；

(3)采購、使用保健食品等非藥品；(4)采購其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；

(5)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)非該企業(yè)生產(chǎn)的藥品；(6)購進(jìn)藥品說明書、標(biāo)簽、包裝不符合規(guī)定的藥品。

7、每年對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審一次，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，提出意見和改進(jìn)措施，加以分析改進(jìn)。

8、考核中未出現(xiàn)違反制度及造成質(zhì)量事故的，評定為優(yōu)秀，給予獎(jiǎng)勵(lì)。發(fā)生一次質(zhì)量事故，取消采購資格。

藥品驗(yàn)收管理制度

1、驗(yàn)收員必須具有專業(yè)知識(shí)并經(jīng)過市藥監(jiān)局的崗位培訓(xùn)及體檢合格，持證上崗。

2、依據(jù)入庫通知單驗(yàn)收藥品，驗(yàn)收員先按照購貨合同規(guī)定的條款及進(jìn)貨憑證、法定標(biāo)準(zhǔn)，依照程序進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的藥品，應(yīng)拒收，懸掛警示標(biāo)志，并填表上報(bào)主管負(fù)責(zé)人

3、抽樣原則：

(1)外觀質(zhì)量檢查抽樣。按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有代表性和均勻性。

(2)每批在50件以下(含50件)抽取2件；50件以上每加50件多抽1件，不足50件按50件計(jì)。

(3)每件從上、中、下不同部位抽三個(gè)以上包裝進(jìn)行檢驗(yàn)。(4)一般抽樣數(shù)量：片劑、膠囊等抽樣100片(粒)；注射液1--20ml抽樣200支，50ml或50ml以上抽樣20支(瓶)：散劑3袋(瓶)、顆粒劑5袋(塊)；酊劑、水劑、糖漿劑等分別為10瓶：氣霧劑、膏劑、栓劑分別為20瓶(支、粒)。

(5)如發(fā)現(xiàn)異常需復(fù)查時(shí)，應(yīng)加倍抽樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

4、中藥飲片應(yīng)有包裝、并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實(shí)施文號管理的中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

5、驗(yàn)收新藥品種，應(yīng)當(dāng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

6、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章(紅章)。

7、凡驗(yàn)收合格入庫的藥品，必須填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字。

8、每半年對驗(yàn)收員的工作考核一次，因工作失誤，發(fā)生一次質(zhì)量問題，年終不得評為優(yōu)秀，發(fā)生質(zhì)量問題兩次者，給予處分。

藥品陳列管理制度

1、陳列的藥品必須是購進(jìn)的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合法藥品。

2、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲(chǔ)存條件要求，分類陳列。

3、“毒、麻、精、放”和戒毒類等特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定管理。

4、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。

5、拆零藥品必須存放拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品使用完。

6、對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

7、保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。

8、凡違反上述規(guī)定，將在質(zhì)量考核中處罰。

特殊藥品和貴重藥品管理制度

1、特殊藥品是指：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及戒毒藥品。貴重藥品是指：一些名貴、價(jià)昂的藥品。

2、特殊藥品的購進(jìn)、使用和管理，必須嚴(yán)格按照其相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。

3、使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，憑《麻醉藥品印鑒卡》方，可使用。

4、麻醉藥品實(shí)行“五專’’管理。即：專人負(fù)責(zé)、專用帳冊、專用處方、專柜加鎖、專冊登記?？h級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備保險(xiǎn)柜，縣級以下應(yīng)配備加有雙鎖的柜子。

5、醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴(yán)禁濫用，除特殊需要外，麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日用量，連續(xù)使用不得超過七天；一類精神藥品的處方，每次不超過三日用量；二類精神藥品的處方，每次不超過七日用量。

6、使用醫(yī)療用毒性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過兩日極量。調(diào)配器具應(yīng)，專用專管。，7、調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，并由調(diào)配人員及審方人雙人復(fù)核簽名蓋章后，方可發(fā)出，麻醉藥品處方留存三年備查，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方留存兩年備查。

八、財(cái)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真做好特殊藥品的記帳工作，財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)和庫管人員密切聯(lián)系，經(jīng)常核對，按季盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)清查，保證帳、卡、貨絕對相符。

衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

1．藥房、庫房應(yīng)保持寬敞明亮、清潔衛(wèi)生，每天班前班后要打掃衛(wèi)生。

2．藥劑人員要注意個(gè)人衛(wèi)生，做到著裝整潔、勤洗澡、勤剪指甲，上班期間不得佩戴首飾。

3．藥品擺放應(yīng)規(guī)范整齊，藥房、庫房內(nèi)嚴(yán)禁堆放雜物。

4．藥房、庫房內(nèi)外應(yīng)無積水、無污染源。

5．每年應(yīng)根據(jù)市藥品監(jiān)督管理局的安排，組織職工健康檢查，并建立職工健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T不得從事直接接觸藥品的工作。

6．健康檢查，不得有漏檢行為或托人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。

“新藥”購進(jìn)管理制度

(一)“新藥”的范圍

”新藥”未在 “基本用藥目錄”未收載為通遼陽光醫(yī)院用藥 范圍內(nèi)的品種。

(二)“新藥”購進(jìn)原則

臨床需要、質(zhì)量優(yōu)質(zhì)、價(jià)格合理。

(三)“新藥”購進(jìn)程序及要求

1．程序

臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請—藥械科審核—陽光醫(yī)院藥事委員會(huì)集體評審。

2．要求

(1)“新藥”申請

A．由臨床科室向藥械科領(lǐng)取《新藥申請表》。

B．科主任組織本科醫(yī)師對申請引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論。

C．認(rèn)真填寫《新藥申請表》中的有關(guān)項(xiàng)目。如藥品的名稱、規(guī)格、藥理作用、申請理由、醫(yī)保情況等。

D．提出需淘汰的藥品名稱及理由。

(2)藥械科審核

A．審核內(nèi)容：a：是否是招標(biāo)品種。

b：是否與醫(yī)院所用品種、規(guī)格重復(fù)等。

B．收集“新藥”資質(zhì)材料

對臨床科室申請的“新藥”，由藥房通知經(jīng)營部提供以下資質(zhì)材料：

a．藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP證書；

b．藥品生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文；

c．藥品包裝批文；

d．藥品樣品，與樣品同批號檢驗(yàn)報(bào)告書。

以上資質(zhì)均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位紅印章。

（3)藥事委員會(huì)評審

A．藥械科將“新藥”申請資質(zhì)審核整理后，提交藥事委員會(huì)評審，參加會(huì)議的人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)的2／3。

B．申請“新藥”科室的主任，介紹新藥相關(guān)的內(nèi)容和申請理由等，藥事會(huì)成員集體討論評審。

C．在“新藥”評審中，以藥品質(zhì)量、價(jià)格、病人需求、藥品的臨床更新?lián)Q代為依據(jù)，必須嚴(yán)格職業(yè)道德規(guī)范，嚴(yán)禁相關(guān)人員收受禮品、有價(jià)證券及現(xiàn)金，違者按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，并立即取消“新藥”評審資格。

D．經(jīng)評審?fù)ㄟ^的“新藥”，按“新藥”采購程序進(jìn)行辦理。

(四)“新藥”進(jìn)院后的管理

1．“新藥”購入后，藥械科應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)臨床科室使用。

2．臨床科室在試用“新藥”期間，注意監(jiān)測臨床療效及安全性、不良反應(yīng)，藥劑科注意及時(shí)收集臨床使用反饋意見。

3．對于在臨床使用過程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，藥事管理委員會(huì)有權(quán)作出停止使用的決定。

臨床“特殊用藥”管理制度

1．臨床“特殊用藥”的定義：

“特殊用藥”是指緊急搶救、特殊病種、特殊需要、診斷及科研所需的而我我院尚未使用的藥品。

2．因臨床需要必須使用“特殊用藥”的臨床科室，須填寫《特殊用藥申請表》，“特用藥”申請量一次一般情況下，不得多于單人份5日用量。

3．《特殊用藥申請表》經(jīng)臨床專科主任審核簽字后送至藥械科，必要時(shí)藥械科派藥師到臨床了解“特殊用藥”的申請及使用情況。

4．藥械科收到《特殊用藥申請表》后，盡快采購所申請藥品，藥品入庫后立即通知藥房及申請科室，并由申請專科一次性領(lǐng)取。

5．“特殊用藥”緊急情況下，藥械科先采購，臨床科室隨后辦手續(xù)。

6．以“特殊用藥”名義過量申購藥品，又無正當(dāng)理由造成所申購藥品的積壓或失效，其損失由申購科室承擔(dān)。

合理使用抗生素制度

（一）使用原則：

1.有效控制感染，爭取最佳療效。2.預(yù)防和減少抗生素的毒副作用。

3.注意劑量，療程和給藥方法，避免產(chǎn)生耐藥菌株。4.密切注意病人體內(nèi)正常菌群失調(diào)。

5.根據(jù)藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果及藥代動(dòng)力學(xué)特性，嚴(yán)格選藥和給藥途徑，防止浪費(fèi)。

（二）抗生素的管理：

1.醫(yī)生應(yīng)掌握合理使用抗生素的各種知識(shí)，根據(jù)藥物的適應(yīng)癥狀，藥代動(dòng)力學(xué)，藥敏實(shí)驗(yàn)，合理選用。

2.護(hù)士應(yīng)了解各種抗生素的藥理作用和配制要求，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，并觀察病人用藥后的反應(yīng)。

3.藥房應(yīng)建立抗生素管理的規(guī)章制度，并具體落實(shí)定期為臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗生素的信息。

4.定期公布臨床標(biāo)本分離的主要病原菌及其藥敏實(shí)驗(yàn)，以供臨床選藥參考。

（三）合理使用抗生素的規(guī)則： 1.病毒性感染一般不使用抗生素。

2.對發(fā)熱原因不明，且無可疑細(xì)菌感染征象者，不宜使用抗生素。對病情嚴(yán)重或細(xì)菌性感染不能排除者，可針對性的選用抗生素。3.力爭在使用抗生素前留取標(biāo)本。4.聯(lián)合使用抗生素，應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床指征。5.嚴(yán)格掌握抗生素的局部用藥。6.嚴(yán)格掌握抗生素的預(yù)防用藥。