第一篇：藥品經營企業(yè)從業(yè)人員培訓試題

藥品從業(yè)人員考試題

（經營企業(yè)）

單位：姓名：

一、填空題（每小題2分，共計20分）

1、藥品監(jiān)督管理部門對認證合格的藥品經營企業(yè)在認證后的（）個月內，進行 GSP跟蹤檢查。

2、藥品經營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行（）?；加袀魅拘约膊』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品 的工作。

3、開辦藥品零售企業(yè)，須經藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給（）方可營業(yè)。

4、《藥品經營許可證》有效期為（）年。

5、藥品經營企業(yè)采購藥品，必須建有真實完整的（）。

6、藥品不良反應縮寫為（）。

7、最小中毒量是指產生（）癥狀的最小劑量。

8、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識文字內容必須使用（），可以附加其他文種使用，應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。

9、藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具（）。

10、國家對醫(yī)療器械實行產品（）制度，實施（）及淘汰制度。

二、名詞解釋（每小題5分，共計30分）

1、藥品：

2、藥品零售企業(yè)：

3、非處方藥：

4、處方藥：

5、安全合理用藥：

6、一次性使用無菌醫(yī)療器械：

三、簡答題（每題10分，共計50分）

1、一份完整的供貨企業(yè)資質包括那些材料？ 答：

2、藥品標簽有何要求？

答：

3、什么是處方藥和非處方藥？

4、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不有哪些內容？ 答：

5、簡述片劑的外觀檢查要點？

答：

第二篇：藥品經營企業(yè)銷售人員培訓試題

銷售人員制度、職責、操作規(guī)程培訓試題

部門：_______ 姓名: _______ 分數：_______ 填空題：（每空2 分，共70分）

1、我公司的質量方針是____________ ____________

2、藥品應銷售給合法購貨單位，并對購貨單位的_____、____及_ 身

份證明的進行核實，保證藥品銷售流向_____、_____。并嚴格審核購貨單位的生產范圍、______范圍或者_______范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

3、企業(yè)銷售藥品，應當如實開具，做到____、賬、貨、____一致。

4、企業(yè)應當按照質量管理制度的要求，制定投訴管理________，內容包括________及

方式、檔案記錄、___________、處理措施、反饋和________等。

5、企業(yè)應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的________、規(guī)格、劑型、_____、有效期、生產廠商、________、銷售數量、單價、金額、________等內容。進行藥品直調的，應當建立_____的銷售記錄。

6、企業(yè)應當加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質量和安全，防止混入________。

7、企業(yè)應當配備__________人員負責投訴管理，對投訴的質量問題________，采取有效措施及時_____和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨單位及藥品生產企業(yè)。

8、企業(yè)應當及時將_____及________等信息記入檔案，以便_____和跟蹤。

9、企業(yè)發(fā)現已售出藥品有嚴重質量問題，應當立即通知購貨單位_____、____并做好記錄，同時向______________部門報告。

10、企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務，按照_________的要求及時____、_____藥品召回信息，控制和收回存在__________的藥品，并建立__________記錄。

11、企業(yè)質量管理部門應當配備____________人員，按照國家有關規(guī)定承擔藥品不良反應_____和_____工作。二簡答題30分

簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責？

新版GSP:銷售人員培訓答案

填空題：

2、證明文件；采購人員；提貨人員；真實、合法、經營；診療

3、發(fā)票；票；款

4、操作規(guī)程；投訴渠道；調查與評估；事后跟蹤

5、通用名稱；批號；購貨單位；銷售日期；專門

6、假冒藥品。

7、專職或兼職；查明原因；處理

8、投訴；處理結果；查詢

9、停售；追回；藥品監(jiān)督管理

10、召回計劃；傳達；反饋；安全隱患；藥品召回

11、專職或兼職；監(jiān)測；報告

第三篇：藥品從業(yè)人員培訓知識

藥品從業(yè)人員培訓知識

1、企業(yè)（單位）應遵照依法批準的 經營方式 和 經營范圍 從事經營活動。

2、GSP的中文意思是 藥品經營質量管理規(guī)范 ；GMP的中文意思是 藥品生產質量管理規(guī)范。

3、審核供貨方的資質資料包括 藥品生產（經營）許可證 或 藥品GMP(GSP)證書，營業(yè)執(zhí)照，生產企業(yè)還要查看藥品注冊證書，必要的話還要該批藥品的檢驗報告書，企業(yè)法人的授權委托書及業(yè)務員的身份證，上述證件注意查看是否在有效期內，營業(yè)執(zhí)照應當每年進行年檢。

4、處方一般不得超過 7 日用量，急診處方一般不得超過 3 日用量。

5、藥品批發(fā)企業(yè)不能從事藥品 零售 活動，藥品零售企業(yè)不能從事藥品 批發(fā) 活動，醫(yī)療單位配制的制劑只限于在 本醫(yī)療機構內 使用。

6、特殊藥品包括 麻醉藥品 精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品。、進購進口藥品時必須索取供貨方提供的該批藥品的 進口藥品注冊證 和

進口藥品檢驗報告書。

8、我國藥品實行 分藥 管理制度，可分為 處方藥 和 非處方藥 兩大類。

9、處方藥的警示語是 憑醫(yī)師處方銷售，購買和使用，非處方藥的警示語是 請仔細閱讀藥品使用說明書并按照說明使用或在藥師指導下購買和使用。

—1—

10、處方藥必須憑 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 或 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 處方才可調配、購買和使用。

11、非處方藥的包裝必須印有國家指定的 非處方藥專有標識，消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。

12、進購的藥品必須經 驗收，并 檢驗合格 后，方可銷售。

13、藥物不良反應是指 正常用法，用量的情況下出現的對人體有害的或意外 的反應。

14、藥品適宜相對濕度范圍是 45%---75%、適宜相對溫度范圍常溫庫是 10~30℃、陰涼庫是 不高于20℃（0~20℃）、冷藏庫是 2~10℃。

15、藥品的的擺放要做到 藥品 與 非藥品 分開； 處方藥 與 非處方藥 分開； 內服 與 外服 分開。

16、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有 藥品生產、藥品經營資格 的企業(yè)購進藥品。

17、藥品經營企業(yè)從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；有違法所得的，沒收 違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷 藥品經營許可證。

18、藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行 進貨檢查驗收 制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

19.藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質。

20.對陳列的藥品應按月進行檢查并記錄，發(fā)現質量問題要及時處理。21.GSP是《藥品經營質量管理規(guī)范》的簡稱。它是藥品經營企業(yè)質量

—2— 管理的基本準則，適用于中國境內經營藥品的所有專營或兼營企業(yè)。

22.門店直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查，并建立健康檔案。23.企業(yè)對特殊管理的藥品，必須實行雙人驗收制度。

24.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品（麻黃堿）復方制劑不得超過5個最小包裝。

25.為發(fā)揮藥物最大的療效，減少毒副作用，便于臨床應用及貯藏、運輸，根據藥物的性質、用法目的及給藥途徑，將原料藥加工制成適宜的形式，稱為藥品劑型，如湯藥、散劑、丸劑等。

26.《中國藥典》規(guī)定，制劑規(guī)格是指一支、片或其他每一個單位制劑中含有主藥的重量、效價、含量（%）或裝量。

27.處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方可購買、調配和使用的藥品。

28.OTC藥即（非處方藥），是指由國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

29.保健食品不可以用于治療疾病，它是人體機理調節(jié)劑。30.門店從事質量管理的人員，不可以在其他單位兼職。31.處方藥與非處方藥應當分柜擺放。

32.新開辦藥品零售企業(yè)，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，向發(fā)給其《藥品經營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機關申請《藥品經營質量管理規(guī)范》認證。

33.企業(yè)從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。

34.企業(yè)應配置調節(jié)溫、濕度的設備，做好庫房溫、濕度的檢測和管理，早，中，晚對庫房的溫、濕度進行記錄。

—3—

35.企業(yè)購進藥品應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。企業(yè)購進記錄應完整，內容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等。

36.特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

37.藥品的包裝中，需要有產品合格證。

38.驗收人員對購進藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收。藥品驗收應做好記錄，驗收記錄記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。

39.驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

22.藥物不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應

40.藥品不良反應監(jiān)測和報告是指藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程。

41.藥品信息的來源是指國家制定、公布的藥事法規(guī)、標準互聯網上提供的藥品信息。

42.藥品包裝標簽分為內標簽、外標簽。藥品包裝、標簽上印刷的內容對產品的表述要準確無誤，除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，如“國家級新藥”、“中藥保護品種”、“GMP認證”、“進口原料分裝”、“監(jiān)制”、“榮譽出品”、“獲獎產品”、“保險公司質量保險”、“公費報銷”、“現代科技”、“名貴藥材”等。

—4—

第四篇：藥品經營企業(yè)從藥人員培訓測試題

藥品經營企業(yè)從藥人員試題

一、判斷題（共計40題，正確的在括號內劃“√”，錯誤的劃“×”）

1、《藥品管理法》的立法宗旨是增加藥品的療效。（）

2、國家發(fā)展藥品的宏觀政策是發(fā)展現代藥和傳統(tǒng)藥。（）

3、《藥品管理法》適用于所有從事藥品研制、生產、經營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人（）

4、國務院藥品監(jiān)督管理部門的職責是：主管全國藥品監(jiān)督管理工作。（）

5、藥品生產和經營企業(yè)必須實施的質量管理規(guī)范是GUP和GAP（）

6、藥品檢驗機構的職責是依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。（）

7、中藥飲片的炮制，必須符合企業(yè)藥品標準。（）

8、生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。（）

9、《藥品管理法》規(guī)定藥品經營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。（）

10、藥品經營企業(yè)對有配伍禁忌或者超劑量的處方經消費者請求后可以調配。（）

二、單項選擇（共有A、B、C、D四個被選答案，其中有一個最佳答案，其余選項為干擾答案，答題者應選擇最佳答案。）

1、依據《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指：（）

A、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的B、未標明有效期或更改有效期的藥品

C、超過有效期的藥品

D、試生產的藥品

2、列入國家藥品標準的藥品名稱為（）

A、商品名B、別名C、英文名D、通用名

3、針對國內可能發(fā)生的重大災情、疫情及其他突發(fā)事件，國家對藥品實行的是（）

A、藥品分類管理制度B、藥品儲備制度

C、藥品再評價制度D、藥品審批制度

4、藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機械直接接觸藥品的工作人員，必須（）

A、每兩年進行健康檢查B、每年進行健康檢查

C、每半年進行健康檢查D、經常進行健康檢查

5、《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）

A、國家藥品標準B、化學化工標準

C、藥用要求D、醫(yī)用要求

6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（）

A、藥品的標簽B、藥品的說明書

C、標簽并附有說明書D、廣告審查批準文號

7、我國藥品價格管理依法實行（）

A、政府定價和政府指導價B、政府定價

C、政府指導價D、地域定價

8、依法實行市場調節(jié)價格的藥品價格的制定原則是（）

A、企業(yè)自行定價B、市場供求關系定價

C、公平競爭D、公平、合理、誠實信用、質價相符

9、在特殊情況下，經批準醫(yī)療機構配制的制劑可以（）

A、在醫(yī)藥市場上銷售B、憑醫(yī)師處方在醫(yī)藥市場銷售

C、在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用D、在指定的醫(yī)藥經營企業(yè)銷售

10、藥品的生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品價格上必須執(zhí)行（）

A、企業(yè)法定價B、政府定價和政府指導價

C、市場指導價D、地域調節(jié)價

三、多項選擇（在A、B、C、D四個備選答案中選出兩個或兩上以上正確答案，多選、少選或錯選均不得分）

1、醫(yī)療機構配制的制劑（）

A、必須按規(guī)定進行質量檢驗B、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用

C、可在指定的零售藥店銷售D、可在醫(yī)療機構之間自行調劑使用

2、必須制定和執(zhí)行藥品保管制度的是（）

A、藥品生產企業(yè)B、藥品經營企業(yè)C、普通商業(yè)企業(yè)D、醫(yī)療機構

3、必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員是（）

A、藥品檢驗機構B、藥品生產企業(yè)C、藥品經營企業(yè)D、醫(yī)療機構

4、制定市場調節(jié)價藥品價格的原則是（）

A、公平B、公正C、合理和誠實信用D、質價相符

5、藥品廣告的內容必須（）

A、真實B、合理C、合法D、不含虛假內容

6、知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、倉儲等便利條件的，對其處罰是（）

A、沒收全部運輸、保管、倉儲的收入 B、處違法收入百分之五十以上三倍以下罰款

C、責令改正，給予警告D、構成犯罪的，依法追究刑事責任

7、根據《藥品管理法》的規(guī)定，下列為假藥的是（）

A、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的B、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的C、超過有效期的D、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的8、根據《藥品管理法》的規(guī)定，下列按劣藥論處的是（）

A、未標明有效期的B、被污染的C、所標明 的適應癥超出規(guī)定范圍的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的9、根據《藥品管理法》的規(guī)定，下列按劣藥論處的是（）

A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、不注明或者更改生產批號的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的10、依據《藥品管理法》的規(guī)定，下列說法正確的是（）

A、藥劑人員調配處方必須經過核對B、城鄉(xiāng)集貿市場不得銷售中藥飲片

C、藥師應拒絕調配有配伍禁忌或者超劑量處方D、藥品生產企業(yè)不得接受委托生產藥品

第五篇：藥品經營企業(yè)采購人員試題

采購人員制度、職責、操作規(guī)程培訓測試題

部門：_______ 姓名： _______ 分數：_______

一、填空題（每空2分共40 分）

1、我公司的質量方針是____________ ____________

2、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關___________，經過質量管理部門和企業(yè)____________的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位_______________________進行評價。

3、采購首營品種應當審核藥品的__________，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口_____________________復印件并予以______，審核無誤的方可采購。

4、采購藥品時，企業(yè)應當向_________索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的_________、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號碼。

5、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與_________及金額、品名一致，并與財務___________相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。

6、采購藥品應當建立______記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、__________、數量、價格、購貨日期等內容。

7、發(fā)生災情、疫情、_________或者____________等特殊情況，以及其他符合國家有關規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調方式購銷藥品，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立______的采購記錄。

8、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行_______________，建立藥品質量評審和供貨單位________檔案，并進行_____________管理。

二、名詞解釋（每詞10 分共30 分）

1、首營企業(yè)：

2、首營品種：

3、原印章：

二、簡答題（30分）

1、簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責？

新版GSP：采購專業(yè)知識培訓測試題參考答案

一、填空題

1、質量第一、德信至上

2、申請表格；質量負責人；質量管理體系

3、合法性；批準證明文件；審核

4、供貨單位；通用名稱；發(fā)票專用章

5、付款流向；賬目內容

6、采購；供貨單位

7、突發(fā)事件；臨床緊急救治；專門

8、綜合質量評審；質量；動態(tài)跟蹤

二、名詞解釋

1、首營企業(yè)：

采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或者經營企業(yè)。

2、首營品種：

本企業(yè)首次采購的藥品。

3、原印章：

企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。

二、簡答題