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      GSP培訓(xùn)考核試卷流程

      時(shí)間:2019-05-15 06:13:15下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:GSP培訓(xùn)考核試卷流程

      GSP培訓(xùn)考核試卷

      部門:答卷人:分?jǐn)?shù):

      質(zhì)量制度部分

      填空(每題2分共100分)藥品必須從總部統(tǒng)一購(gòu)進(jìn),門店不得藥品

      2在質(zhì)管員指導(dǎo)下,指定的、數(shù)量、批號(hào)、、生產(chǎn)企業(yè)等項(xiàng)逐一進(jìn)行核對(duì),并對(duì)包裝進(jìn)行

      3驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量不合格藥品,門店拒收在填寫(xiě)報(bào)配送中心的同時(shí),填寫(xiě)報(bào)質(zhì)量管理部;

      5養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品

      6銷售藥品必須以藥品、用法用量、不良反應(yīng)、及注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)顧客合理用藥,不得夸大藥品的療效和治療范圍,誤導(dǎo)顧客。7拆零藥品出售時(shí)應(yīng)加帶寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的8必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售。經(jīng)處方審核人員審核并簽字后方可,審核、調(diào)配和銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。

      9拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于,不能與其他藥品混放,并保留被拆零原包裝至售完為止,做好

      10二類精神藥品的每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)日常用量。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。處方不得,處方保存2年備查

      11不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和

      12對(duì)效期藥品認(rèn)真驗(yàn)收,銷售效期藥品時(shí)應(yīng)注意、,確保效期藥品的良性循環(huán)。當(dāng)藥品近效期六個(gè)月時(shí)就應(yīng)填寫(xiě),上報(bào)地區(qū)計(jì)劃員及店長(zhǎng),積極催銷。

      13對(duì)近效期一個(gè)月藥品視為準(zhǔn)過(guò)期藥品,應(yīng),及時(shí)處理。

      14在柜養(yǎng)護(hù)檢查或銷售退回的藥品中發(fā)現(xiàn)不合格品,經(jīng)門店質(zhì)管員確認(rèn)后,應(yīng)立即,將貨品撤離柜臺(tái)移至.15凡因質(zhì)量不合格報(bào)損的藥品,應(yīng)在的監(jiān)督下銷毀,并做好記錄。

      16顧客出示信譽(yù)卡或發(fā)票,講明退貨理由,營(yíng)業(yè)員核對(duì)藥品與所經(jīng)營(yíng)藥品是否一致,檢查無(wú)誤后開(kāi)

      具,開(kāi)票人及店長(zhǎng)均在退票上簽字,收銀員見(jiàn)信譽(yù)卡及營(yíng)業(yè)員、店長(zhǎng)簽名的退票,做退貨處理,營(yíng)業(yè)員做好。

      17進(jìn)口藥品內(nèi)外包裝都必須用中文標(biāo)明、主要成份、,并有中文說(shuō)明書(shū)。18門店發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)立即填,立即報(bào)告地區(qū)質(zhì)管員,地區(qū)質(zhì)管員第一時(shí)間報(bào)告公司質(zhì)管部。19為本店藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任人,具體負(fù)責(zé)收集、整理不良反應(yīng)報(bào)告資料。20工作人員上班時(shí),統(tǒng)一著裝,穿戴整潔、大方。工作服夏天每周至少洗滌次,冬天每周洗滌次。員工應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生,著裝整齊,頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。

      21門店在崗員工須進(jìn)行、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)。

      22驗(yàn)收中藥飲片,驗(yàn)收員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物,進(jìn)行、規(guī)格、、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì),并在23中藥飲片裝斗前應(yīng)做,凈選、過(guò)篩后裝斗,要做到一人裝斗,一人復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,及時(shí)清理藥斗,防止混藥,做好和

      24中藥飲片嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、、六發(fā)藥程序.25門店的計(jì)量器具由使用人保管養(yǎng)護(hù),包括、天平、臺(tái)稱、戥子等。

      26中藥飲片中如出現(xiàn)需特殊處理藥物,如、包煎、沖服、另煎等,必須按處方需求配付,予以另包并注明;藥品是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志,系指國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)。

      第二篇:2新版GSP培訓(xùn)考核試卷答案

      崗前培訓(xùn) YG002 新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核試卷(零售)

      姓名: 門店: 崗位: 考核結(jié)果:

      一、填空題:(每題2分 共20分)

      1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置()系統(tǒng)。

      2、質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)()制訂質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

      3、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備()藥師資格

      4、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)()的維護(hù)。

      5、企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的()培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。6.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi),企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的()。

      6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行()及健康檢查,并建立健康檔案。

      7、銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知()方法及注意事項(xiàng)。

      8、除藥品()原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。

      二、判斷題:(每題2分 共20分)

      1、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明:供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票。()

      2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備主管藥師或主管中藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。()

      3、中藥飲片可在藥品庫(kù)內(nèi)專區(qū)存放。()

      4、首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)。()

      5、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。()

      6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。()

      7、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。()

      8、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的經(jīng)藥店主任同意可以入庫(kù)。()

      9、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。()

      10、非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。()

      三、單項(xiàng)選擇題:(每題3分 共30分)

      1、負(fù)責(zé)處方審核的人員應(yīng)該具備什么資格?()

      A藥學(xué)初級(jí)職稱 B藥學(xué)中級(jí)職稱 C藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 D執(zhí)業(yè)藥師

      2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品()進(jìn)行驗(yàn)收。

      A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

      3、哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核?()A藥店主任 B質(zhì)量管理部門 C采購(gòu)部門 D銷售柜組

      4、從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)()以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

      A???B本科 C中專 D研究生

      5、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其()原印章。

      A藥品檢驗(yàn)專用章 B質(zhì)量管理專用章 C企業(yè)公章 D藥品出庫(kù)專用章

      6、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備()資格。

      A中藥師 B主管中藥師 C高級(jí)中藥鑒別師 D中藥調(diào)劑員

      7、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和()核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。

      A購(gòu)銷合同 B采購(gòu)記錄 C質(zhì)量保證協(xié)議 D增值稅專用發(fā)票

      8、隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位()原印章。A業(yè)務(wù)專用章 B財(cái)務(wù)專用章 C發(fā)票專用章 D藥品出庫(kù)專用章

      9、驗(yàn)收同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查()個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝。A1 B2 C3 D5

      10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合()要求。

      A陰涼

      B常溫

      C高于20℃

      D 15℃-25℃之間

      四、多項(xiàng)選擇題:(每題3分 共30分)

      1、供貨單位銷售人員的法人授權(quán)委托書(shū)應(yīng)注明哪些項(xiàng)目?()

      A被授權(quán)人年齡

      B授權(quán)銷售的品種

      C身份證號(hào)碼

      D授權(quán)銷售地域

      E授權(quán)銷售期限

      2、企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證,內(nèi)容包括()等,并做好銷售記錄。

      A藥品名稱

      B生產(chǎn)廠商

      C價(jià)格

      D批號(hào)

      E規(guī)格

      3、企業(yè)應(yīng)對(duì)()定期進(jìn)行定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

      A照明設(shè)備 B空調(diào)設(shè)備 C 溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備 D計(jì)量器具 E視頻監(jiān)控設(shè)備

      4、()人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

      A質(zhì)量管理 B保管 C驗(yàn)收 D采購(gòu) E營(yíng)業(yè)

      5、營(yíng)業(yè)人員在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)佩戴的工作牌應(yīng)該有哪些內(nèi)容?()A照片 B姓名 C崗位 D藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格

      6、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入,應(yīng)保證數(shù)據(jù)()

      A原始 B真實(shí) C公開(kāi) D安全 E可追溯

      7、藥品采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目()。

      A價(jià)格 B劑型 C生產(chǎn)廠商 D批準(zhǔn)文號(hào) E購(gòu)貨日期

      8、驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目()。

      A商品名稱 B通用名稱 C生產(chǎn)日期 D到貨數(shù)量 E驗(yàn)收合格數(shù)量

      9、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,應(yīng)重點(diǎn)檢查哪些品種?()A拆零藥品 B易變質(zhì)藥品 C近效期藥品 D擺放時(shí)間較長(zhǎng)藥品 E中藥飲片

      10、藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?()A按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志; B藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射; C處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí); D處方藥可以采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售; E外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。

      答案:

      一.1.計(jì)算機(jī)2.組織3.執(zhí)業(yè)4.數(shù)據(jù)5.崗前6.工作服6.崗前7.煎服8.質(zhì)量 二.1.√2.×3.×4.×5.√6√7×8.×9√10√ 三.1.D2A3B4C5B6D7B8D9A10B 四.1BCDE2.ABCDE3.CD4ACD5.ABCDE6ABDE7ABCE8BCDE9.ABCDE10.ABCE

      第三篇:新版GSP培訓(xùn)考核試卷

      湖北天下明大藥房連鎖有限公司第二期員工培訓(xùn)

      姓名:

      分?jǐn)?shù):

      考試時(shí)間:

      一、名詞解釋:(3分、3分、4分,共10分)

      1、首營(yíng)企業(yè):

      答:購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

      2、首營(yíng)品種:

      答:本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。

      3、國(guó)家有專門管理要求的藥品:

      答:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品、部分含特殊藥品復(fù)方制劑。

      二、判斷題:(對(duì)的在括號(hào)內(nèi)打“√”,錯(cuò)的在括號(hào)內(nèi)打“×”,每題3分 共45分)

      1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。(∨)

      2、儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。(×)

      3、質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;(∨)

      4、業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。(×)

      5、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法 規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。(∨)

      6、首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)。(×)

      7、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明:供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票。(∨)

      8、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開(kāi)箱檢查。(∨)

      9、驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,用膠帶封箱即可。(×)

      10、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。(∨)

      11、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫(kù)內(nèi)完成。(×)

      12、運(yùn)輸過(guò)程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。(∨)

      13、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按月備份。(×)

      14、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。(∨)

      15、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。(×)

      三、單項(xiàng)選擇題:(每題3分 共45分)

      1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開(kāi)展(c)。

      A 質(zhì)量管理制度考核 B 培訓(xùn) C 內(nèi)審 D 庫(kù)存盤點(diǎn)

      2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式,對(duì)藥品流通過(guò)程中的(B)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。

      A利潤(rùn) B質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) C質(zhì)量狀況 D儲(chǔ)運(yùn)條件

      3、哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核(B)A綜合辦公室 B質(zhì)量管理部門 C采購(gòu)部門

      4、直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有(A)。

      A中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 B中藥專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷 C中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷 D高中以上學(xué)歷

      5、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)(C)以上學(xué)歷。

      A???B本科 C中專 D研究生

      6、經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所,直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置(D)。

      A驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 B檢驗(yàn)室 C分裝室 D中藥樣品室

      7、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和(B)核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。

      A購(gòu)銷合同 B采購(gòu)記錄 C質(zhì)量保證協(xié)議 D增值稅專用發(fā)票

      8、隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位(D)原印章。

      A業(yè)務(wù)專用章 B財(cái)務(wù)專用章 C發(fā)票專用章 D藥品出庫(kù)專用章

      9、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查(A)個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可 能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝。

      A1 B2 C3 D5

      10、新版規(guī)范要求儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為(B)A45%~75% B35%~75% C55%~75% D45%~85%

      11、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于(A)A5厘米 B10厘米 C20厘米 D50厘米

      12、藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)(C)專用章原印章的隨貨同行單(票)。A質(zhì)量合格 B出庫(kù)復(fù)核 C藥品出庫(kù) D發(fā)票

      13、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄,記錄應(yīng)當(dāng)至少保存(B)年。

      A3 B5 C8 D10

      14、書(shū)面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě),并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄時(shí)可不注 明的項(xiàng)目是(D),應(yīng)當(dāng)注明、并,保持原有信息清晰可辨。

      A更改理由 B更改日期 C更改人簽名 D審核人簽名

      15、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在(B)內(nèi)待驗(yàn)。

      A陰涼庫(kù) B冷庫(kù) C冷藏箱 D冰箱

      第四篇:GSP采購(gòu)考核試卷2013

      南通健橋大藥房連鎖有限公司新版GSP知識(shí)考核試卷(采購(gòu))

      姓名:

      一、填空題:(每題8分)

      1、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》自年月日起施行。

      2、采購(gòu)藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)

      格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《》,并加蓋供貨單位原印章、注明。

      3、采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)

      廠商、供貨單位、數(shù)量、、等內(nèi)容,采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)

      明。

      4、首營(yíng)企業(yè):采購(gòu)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品或者企業(yè)。

      首營(yíng)品種:本企業(yè)的藥品。

      5、原印章:企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中,為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的、、、的原

      始印記,不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

      二、多擇題(每題15分)

      1、企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

      ①確定供貨單位的合法資格②確定所購(gòu)入藥品的合法性

      ③核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格④與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

      2、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:

      ①《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件②GMP認(rèn)證證書(shū)或者GSP認(rèn)證證書(shū)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件

      ③相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式④開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)

      3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:

      ①加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件

      ②加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū),授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明

      被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;

      ③供貨單位及供貨品種相關(guān)資料

      4、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:

      ①明確雙方質(zhì)量責(zé)任

      ②供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)

      ③供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票

      ④藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要

      ⑤藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定

      ⑥藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任

      ⑦質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限

      第五篇:(零售版)新版GSP培訓(xùn)考核試卷答案

      包百大藥房連鎖有限公司公司培訓(xùn)試卷

      新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核試卷

      姓名 崗位 分?jǐn)?shù).一、填空題:(每題1分 共5分)

      1、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

      2、企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。

      3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及健康檢查,并建立健康檔案。

      4、銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。

      5、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。

      二、判斷題:(每題1分 共5分)

      1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備主管藥師或主管中藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。(×)

      2、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。(∨)

      3、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。(∨)

      4、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。(∨)

      5、非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。(∨)

      三、單項(xiàng)選擇題:(每題2分 共10分)

      1、負(fù)責(zé)處方審核的人員應(yīng)該具備什么資格?(D)

      A藥學(xué)初級(jí)職稱 B藥學(xué)中級(jí)職稱 C藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 D執(zhí)業(yè)藥師

      2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品(A)進(jìn)行驗(yàn)收。

      A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

      3、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其(B)原印章。

      A藥品檢驗(yàn)專用章 B質(zhì)量管理專用章 C企業(yè)公章 D藥品出庫(kù)專用章

      4、隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位(D)原印章。A業(yè)務(wù)專用章 B財(cái)務(wù)專用章 C發(fā)票專用章 D藥品出庫(kù)專用章

      5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合(B)要求。

      A陰涼

      B常溫

      C高于20℃

      D 15℃-25℃之間

      四、多項(xiàng)選擇題:(每題2分 共10分)

      1、營(yíng)業(yè)人員在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)佩戴的工作牌應(yīng)該有哪些內(nèi)容?(ABCDE)A照片 B姓名 C崗位 D藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格

      2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛(ABC)

      A藥品經(jīng)營(yíng)許可證 B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 C執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證 D執(zhí)業(yè)藥師證 E上崗證

      3、驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目(BCDE)。

      A商品名稱 B通用名稱 C生產(chǎn)日期 D到貨數(shù)量 E驗(yàn)收合格數(shù)量

      4、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,應(yīng)重點(diǎn)檢查哪些品種?(ABCDE)

      包百大藥房連鎖有限公司公司培訓(xùn)試卷

      A拆零藥品 B易變質(zhì)藥品 C近效期藥品 D擺放時(shí)間較長(zhǎng)藥品 E中藥飲片

      5、藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?(ABCE)A按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志; B藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射; C處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí); D處方藥可以采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售; E外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。

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