第一篇：新版GSP培訓(xùn)試卷(采購人員)

新版GSP培訓(xùn)試卷（采購人員）

姓名：成績：

一、填空題（8×5=40分）

1.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)；必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。

2.采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并審核無誤的方可采購；以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。

3.采購藥品應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

4.采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

5.直調(diào)方式購銷藥品應(yīng)當(dāng)建立專門的采購記錄；采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

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二、問答題（15×4=60分）

1.采購活動應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？

答：

（一）確定供貨單位的合法資格；

（二）確定所購入藥品的合法性；

（三）核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；

（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

2.首營企業(yè)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┵Y料？

答：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

3.采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的哪些資料？ 答：應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)

????醫(yī)藥有限公司

書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括哪些內(nèi)容？

答：

（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；

（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；

（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

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第二篇：2013新版GSP采購人員崗位培訓(xùn)試卷

2013采購人員培訓(xùn)試題

姓名：崗位：得分：填空題：（每題10分共100分）

一、企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要求：、、、二、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：、、、、、三、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的資料為：、、四、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括的內(nèi)容為：、、、、五、采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明、、、、、等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

六、發(fā)票上的及、應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

七、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)。

八、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的。

9、采購，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行。

第三篇：GSP采購考核試卷2013

南通健橋大藥房連鎖有限公司新版GSP知識考核試卷（采購）

姓名：

一、填空題：（每題8分）

1、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自年月日起施行。

2、采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)

格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《》，并加蓋供貨單位原印章、注明。

3、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)

廠商、供貨單位、數(shù)量、、等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)

明。

4、首營企業(yè)：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品或者企業(yè)。

首營品種：本企業(yè)的藥品。

5、原印章：企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的、、、的原

始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

二、多擇題（每題15分）

1、企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

①確定供貨單位的合法資格②確定所購入藥品的合法性

③核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格④與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

2、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：

①《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件②GMP認(rèn)證證書或者GSP認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件

③相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式④開戶戶名、開戶銀行及賬號

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：

①加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件

②加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明

被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

③供貨單位及供貨品種相關(guān)資料

4、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

①明確雙方質(zhì)量責(zé)任

②供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)

③供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票

④藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要

⑤藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定

⑥藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任

⑦質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限

第四篇：新GSP倉儲副部長培訓(xùn)試卷

倉儲副部長培訓(xùn)試卷

姓名：分?jǐn)?shù)：

一、填空題（8*10分）

1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的對藥品進(jìn)行合理儲存，按的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存；

2、儲存藥品相對濕度為；按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為，不合格藥品為紅色，待確定藥品為；

3、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、、通風(fēng)、、、防鼠等措施；

4、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；藥品按堆碼，不同批號的藥品不得，嚴(yán)格按照“五距”要求進(jìn)行存放：垛間距不小于，與庫房內(nèi)墻間距不小于，與頂間距不小于，與溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于，與地面間距不小于，堆碼高度不得高于層。

5、藥品與、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材 和分庫存放；拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)存放；

6、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)，不得堆放雜物；

7、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品和的行為；藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)存放與儲存管理無關(guān)的物品。

8、藥品儲存的原則是：儲存，帳貨。

9、保管員憑簽字或蓋章的“”收貨

10、保管員對藥品的、劑型、、批號、等檢查無誤后，在入庫單上，辦理入庫交接手續(xù)，并做好商品帳。對出現(xiàn)單貨不符、、包裝不牢或破 損、或其它可疑質(zhì)量問題的藥品，有權(quán)，并填寫“藥品拒收報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理部。

二、問答題（20分）

倉儲副部長如何在時(shí)空軟件中操作倉儲模塊？

倉儲副部長培訓(xùn)試卷答案

1、質(zhì)量特性、包裝標(biāo)示、《中華人民共和國藥典》

2、35%～75%、綠色、黃色

3、遮光、防潮、防蟲

4、外包裝、批號、混垛、5厘米、30厘米、30厘米、30厘米、10厘米、125、非藥品、中藥飲片、集中

6、保持清潔、無破損

7、不得、質(zhì)量、安全、不得

8、安全、相符

9、質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品入庫驗(yàn)收購進(jìn)記錄單

10、名稱、規(guī)格、數(shù)量、簽收、質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊、拒收

（1）、貨位間商品移庫：倉儲副部長以口令登入時(shí)空軟件，倉儲管理中心---貨位移庫---貨位間商品移庫，填寫出庫貨位、入庫貨位、部門、業(yè)務(wù)員，在商品編號處填寫商品信息，提取商品。填寫批號、效期、數(shù)量，點(diǎn)擊記賬存盤。

（2）、存貨盤點(diǎn)：

a.存貨盤點(diǎn):倉儲副部長以口令登入時(shí)空軟件，倉儲管理中心---存貨盤點(diǎn)---盤點(diǎn)票單填制中，填寫部門、貨位、過濾方式，點(diǎn)擊輔助功能，提取貨位上面明細(xì)，點(diǎn)擊商品編號處排序，點(diǎn)擊存盤保存。b.實(shí)盤數(shù)據(jù)錄入：倉儲部長以口令登入時(shí)空軟件，倉儲管理中心----存貨盤點(diǎn)---實(shí)盤數(shù)據(jù)錄入中，提取盤點(diǎn)表，輸入實(shí)盤數(shù)量，點(diǎn)擊存盤。

c.庫管單據(jù)審核：倉儲部長以口令登入時(shí)空軟件，業(yè)務(wù)審核中心---庫管單據(jù)審核---實(shí)盤數(shù)據(jù)審核中，提取實(shí)盤單據(jù)，點(diǎn)擊記賬保存。

d.實(shí)盤數(shù)據(jù)入賬：倉儲部長以口令登入時(shí)空軟件，倉儲管理中心----存貨盤點(diǎn)---實(shí)盤數(shù)據(jù)入賬中，提取依審核的實(shí)盤單據(jù)，點(diǎn)擊存盤。

（3）、批號數(shù)量維護(hù)：倉儲部長以口令登入時(shí)空軟件，倉儲管理中心----批號維護(hù)----批號數(shù)量維護(hù)中，確定貨位，在商品查找中輸入商品編號，在右邊數(shù)量批號處選擇修改批號、新增批號，修改數(shù)量（但修改后總數(shù)量需與修改前總數(shù)量一致），點(diǎn)擊保存即可。

第五篇：新GSP人員要求

醫(yī)藥企業(yè)要申請GSP認(rèn)證，對人員方面要求，做藥品批發(fā)和做藥品零售的是不同的。

一、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

2、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為注冊執(zhí)業(yè)藥師。具有至少三年從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具備對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

3、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)符合下列要求：①應(yīng)是注冊執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱；②疫苗經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)是注冊執(zhí)業(yè)藥師；3．體外診斷試劑專營企業(yè)，應(yīng)是主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

4、企業(yè)質(zhì)量管理員應(yīng)符合下列要求：①具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱，或具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷；②體外診斷試劑兼營企業(yè)，應(yīng)具有主管檢驗(yàn)師職稱，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。

5、企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。

6、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。

7、企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售工作的人員應(yīng)符合下列要求：①具有高中（含）以上文化程度；②體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)的驗(yàn)收員、售后服務(wù)員具有檢驗(yàn)學(xué)中專（含）以上學(xué)歷。

8、疫苗經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備2名（含）以上負(fù)責(zé)疫苗驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量管理，以及相關(guān)記錄和檔案管理的疫苗質(zhì)量管理人員。疫苗質(zhì)量管理人員應(yīng)符合下列要求：①具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上（含本科）學(xué)歷及中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱。②具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，在職在崗，不得為兼職人員。③對疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。

9、具有“中藥材、中藥飲片”經(jīng)營范圍的企業(yè)，應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師（含）以上職稱的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉中藥材、中藥飲片相關(guān)知識。

10、企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售工作的人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

11、企業(yè)在國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。*1034企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員數(shù)量，應(yīng)不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人），并保持相對穩(wěn)定。

12、企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品流通電子監(jiān)管信息的維護(hù)、更新及上報(bào)。

13、企業(yè)每年應(yīng)組織在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

14、企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。

15、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案

二藥品零售藥店：

1、大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱。

2、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷。

3、企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

4、企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

5、國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

6、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。

7、企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。

8、企業(yè)應(yīng)建立人員的繼續(xù)教育檔案。

9、企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。

10、企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。

注：藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員，可以由處方審核人員執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱的人員兼任。藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員之間可以兼任。