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      山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      
        
       時(shí)間：2019-05-15 09:50:57下載本文作者：會(huì)員上傳
      
      
      
      
      
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      第一篇：山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      

      山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      1、目的為加強(qiáng)對(duì)獲得資質(zhì)認(rèn)定有效證書(shū)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，促使其保持獲證時(shí)的管理水平，保證對(duì)其監(jiān)督評(píng)審工作質(zhì)量，制定本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
      2、適用范圍
      本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用于對(duì)山東省內(nèi)獲得資質(zhì)認(rèn)定有效證書(shū)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督評(píng)審。
      3、職責(zé)
      3．1 組長(zhǎng)職責(zé)
      （1）對(duì)監(jiān)督評(píng)審過(guò)程是否規(guī)范及監(jiān)督評(píng)審質(zhì)量負(fù)全責(zé)；
      （2）負(fù)責(zé)選配評(píng)審員并與其溝通；
      （3）監(jiān)督評(píng)審前的策劃，內(nèi)容包括：安排監(jiān)督評(píng)審日程、召開(kāi)預(yù)備會(huì)、確定試驗(yàn)考核項(xiàng)目以及評(píng)審應(yīng)注意的重點(diǎn)等；
      （4）對(duì)監(jiān)督評(píng)審過(guò)程進(jìn)行協(xié)調(diào)、控制；
      （5）代表評(píng)審組與被評(píng)審單位聯(lián)系；
      （6）組織編制評(píng)審報(bào)告；
      （7）確認(rèn)被評(píng)審單位提交的整改結(jié)果報(bào)告；
      （8）按時(shí)報(bào)送監(jiān)督評(píng)審資料；
      （9）確保評(píng)審工作符合有關(guān)規(guī)定要求。
      3．2 評(píng)審員職責(zé)
      （1）按照評(píng)審組的分工，全面、細(xì)致、真實(shí)、準(zhǔn)確地做好相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審；
      （2）嚴(yán)格遵守評(píng)審計(jì)劃；
      （3）負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)文件的起草；
      （4）服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度。
      4、監(jiān)督評(píng)審的要求
      監(jiān)督評(píng)審的依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》）條款的要求,重點(diǎn)內(nèi)容有：
      a）對(duì)上次評(píng)審中提出的整改意見(jiàn)的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證；
      b）通過(guò)審查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)記錄（如內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄等），對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；
      c）對(duì)上次評(píng)審后，發(fā)生檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更的檢測(cè)項(xiàng)目的能力和條件進(jìn)行確認(rèn)；d）了解上次評(píng)審后，實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證的情況；
      f）重點(diǎn)選擇能夠覆蓋被計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)技術(shù)能力、標(biāo)準(zhǔn)變更的或者在部分領(lǐng)域內(nèi)有代表性的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核?，F(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目一般占正式評(píng)審或者復(fù)評(píng)項(xiàng)目的50%。
      4.1 召開(kāi)預(yù)備會(huì)
      （1）明確分工。評(píng)審組通常分為軟件小組和硬件小組。軟件小組一般主要負(fù)責(zé)《評(píng)審準(zhǔn)則》“管理要求”的評(píng)審，硬件小組一般主要負(fù)責(zé)“技術(shù)要求”的評(píng)審。
      （2）明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程安排。監(jiān)督評(píng)審的時(shí)間一般控制在2天內(nèi)。評(píng)審組長(zhǎng)要編制詳細(xì)的監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃，具體到每個(gè)小時(shí)的活動(dòng)安排，并填寫(xiě)“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審日程計(jì)劃表”（見(jiàn)附表1），每位評(píng)審員和被評(píng)審單位各一份。
      （3）確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目
      現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的方式可以是盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)或演示實(shí)驗(yàn)（評(píng)審時(shí)間內(nèi)不
      能完全按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求完成的檢驗(yàn)）。屬于盲樣考核的，在預(yù)備會(huì)議之前，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)安排有關(guān)評(píng)審員帶好盲樣考核的樣品。
      （4）評(píng)審組長(zhǎng)明確有關(guān)的評(píng)審紀(jì)律和要求，可吸納評(píng)審員的合理化建議，對(duì)監(jiān)督評(píng)審工作的安排和內(nèi)容予以調(diào)整。
      4.2 首次會(huì)議
      （1）評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議要填寫(xiě)“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議簽到表”（見(jiàn)附表2）、“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議記錄表”（見(jiàn)附表3）。
      （2）首次會(huì)議時(shí)間控制在30分鐘之內(nèi)。
      （3）首次會(huì)議的內(nèi)容一般應(yīng)包括：
      a.宣讀“山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審的通知”（以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)督評(píng)審?fù)ㄖ保?/p>
      b.介紹評(píng)審組成員，明確其職責(zé)；
      c.確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃；
      d.確定現(xiàn)場(chǎng)考核的試驗(yàn)項(xiàng)目和要求（必要時(shí)，可在首次會(huì)議之前予以安排）；e.確認(rèn)評(píng)審組需要的資源和設(shè)施;
      f.對(duì)被評(píng)審單位保守有關(guān)機(jī)密信息的承諾；
      g.邀請(qǐng)被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)介紹有關(guān)人員和迎接評(píng)審工作的情況。
      （4）“監(jiān)督評(píng)審的通知”和“被評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審組工作表現(xiàn)滿意程度反饋表”（見(jiàn)附表4）交于被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)。
      4．3 參觀相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室
      （1）在被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)的引導(dǎo)下，評(píng)審組參觀被評(píng)審單位的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（包括開(kāi)展檢驗(yàn)、樣品存放、各種藥品和試劑存放場(chǎng)所等）。與本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審無(wú)關(guān)的場(chǎng)所原則上不得參觀。
      （2）評(píng)審組參觀實(shí)驗(yàn)室，實(shí)際已經(jīng)進(jìn)入評(píng)審過(guò)程。各評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)可以查看儀器設(shè)備的配備、標(biāo)識(shí)、檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)、使用（記錄）等情況，可以查看各實(shí)驗(yàn)室之間和每個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的布局是否合理以及實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理情況，還可以查看樣品管理和標(biāo)識(shí)情況。從現(xiàn)場(chǎng)使用的有關(guān)文件（包括管理文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）可查看到被評(píng)審單位文件的管理和控制情況以及法定計(jì)量單位的使用情況等。
      4.4 分工實(shí)施評(píng)審
      （1）評(píng)審組按照軟、硬件小組分工實(shí)施評(píng)審。一般采用的評(píng)審方法主要有：“橫向法”和“縱向法”。
      所謂“橫向法”，即按照《評(píng)審準(zhǔn)則》的某個(gè)要素的要求，逐條逐款的進(jìn)行查證評(píng)審，或者是按照被評(píng)審單位部門(mén)的設(shè)置和職責(zé)，對(duì)某個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)管理的活動(dòng)進(jìn)行全面的查證評(píng)審。其優(yōu)點(diǎn)是《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的要求，不容易被遺漏。對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》條款不太熟悉的評(píng)審員一般采用此法。
      所謂“縱向法”，即對(duì)某項(xiàng)管理活動(dòng)從開(kāi)始（或結(jié)束）至結(jié)束（或開(kāi)始）的整個(gè)過(guò)程。按照文件規(guī)定的程序進(jìn)行評(píng)審，往往涉及被評(píng)審單位的多個(gè)部門(mén)和《評(píng)審準(zhǔn)則》的多個(gè)要素。其優(yōu)點(diǎn)是容易查證某項(xiàng)管理活動(dòng)是否按照文件規(guī)定進(jìn)行控制，有無(wú)失控的環(huán)節(jié)，控制效果如何。對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》能夠熟練掌握的評(píng)審員一般采用此法。
      （2）在評(píng)審工作中，評(píng)審員要注意文件的規(guī)定和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際執(zhí)行情況的審查，每一項(xiàng)活動(dòng)是否做到了“準(zhǔn)則的要求形成文件，文件的規(guī)定真正執(zhí)行，執(zhí)行效果達(dá)到期望”。
      （3）評(píng)審員就問(wèn)題進(jìn)行提問(wèn)時(shí)，要選擇適宜的提問(wèn)對(duì)象，一般應(yīng)提問(wèn)對(duì)該問(wèn)題負(fù)有直接責(zé)任或?qū)υ搯?wèn)題負(fù)有管理責(zé)任的人員。避免向與該問(wèn)題無(wú)任何聯(lián)系或責(zé)任的人員進(jìn)行提問(wèn)，如果出于禮節(jié)，其回答問(wèn)題，也不能作為判定的直接依據(jù)。
      （4）軟件小組在評(píng)審時(shí)，要做到重點(diǎn)突出、全面細(xì)致，注意從《評(píng)審準(zhǔn)則》的每一款入
      手，從整體上評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的運(yùn)行效果。避免就事論事或一葉障目的現(xiàn)象出現(xiàn)。
      （5）硬件小組在評(píng)審時(shí)，對(duì)未進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的項(xiàng)目要按照產(chǎn)品或方法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范逐一審查，以確定被評(píng)審單位的檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否配備“齊全、正確”，能夠滿足相關(guān)產(chǎn)品或項(xiàng)目檢驗(yàn)的要求。
      對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的項(xiàng)目，屬于人員比對(duì)或儀器比對(duì)或盲樣考核的，除對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定外，必要時(shí)，還要深入現(xiàn)場(chǎng)觀察人員的操作過(guò)程，以評(píng)定其操作的熟練程度和正確性；屬于演示試驗(yàn)考核的，必須對(duì)操作演示的全過(guò)程進(jìn)行跟蹤，以評(píng)定人員操作的熟練程度和正確性。
      （6）評(píng)審過(guò)程中，盡管進(jìn)行了分工，但各評(píng)審員要注意及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)，相互補(bǔ)充，相互提示，保證評(píng)審工作規(guī)范、有序的順利進(jìn)行。
      4．5召開(kāi)座談會(huì)
      （1）通過(guò)一天的評(píng)審，評(píng)審組對(duì)被評(píng)審單位的整體狀況有了比較全面的掌握。評(píng)審組可對(duì)有關(guān)情況進(jìn)行簡(jiǎn)單匯總，將存在的問(wèn)題進(jìn)行初步梳理，做好召開(kāi)座談會(huì)的準(zhǔn)備。
      （2）評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)座談會(huì)，參加人員是評(píng)審組所有成員、被評(píng)審單位的最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、主要部門(mén)負(fù)責(zé)人以及關(guān)鍵崗位和問(wèn)題較多崗位的有關(guān)人員參加。
      （3）評(píng)審組成員可結(jié)合《評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容和有關(guān)概念、評(píng)審工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核和檢驗(yàn)?zāi)芰彶橹械闹T多技術(shù)問(wèn)題，引導(dǎo)式的提出問(wèn)題，與參會(huì)人員進(jìn)行交流。
      （4）審組長(zhǎng)要注意創(chuàng)造一種和諧、良好的會(huì)議氛圍。評(píng)審組成員和所有參會(huì)人員處于平等的地位進(jìn)行交流，相互溝通，達(dá)到確認(rèn)事實(shí)，共同提高的目的。避免評(píng)審組成員居高臨下、態(tài)度生硬、夸夸其談或?qū)弳?wèn)式的提出問(wèn)題的現(xiàn)象出現(xiàn)。.6 補(bǔ)充評(píng)審
      （1）通過(guò)召開(kāi)座談會(huì)，各評(píng)審員分析重點(diǎn)評(píng)審內(nèi)容和分工負(fù)責(zé)的內(nèi)容是否有遺漏。
      （2）需要進(jìn)一步尋找客觀證據(jù)的，評(píng)審員要進(jìn)行補(bǔ)充評(píng)審，以保證《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，全面逐一落實(shí)。.7 評(píng)審組匯總情況，確定評(píng)審結(jié)論和意見(jiàn)
      （1）在評(píng)審組長(zhǎng)的主持下，評(píng)審組對(duì)被評(píng)審單位質(zhì)量體系的運(yùn)行情況要做出一個(gè)恰當(dāng)?shù)恼w評(píng)價(jià)，確定監(jiān)督評(píng)審結(jié)論。
      （2）硬件小組要根據(jù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范審查的情況，確定現(xiàn)場(chǎng)考核（包括人員比對(duì)、儀器比對(duì)、演示試驗(yàn)和盲樣考核）的項(xiàng)目是否合格，不合格的提出處理意見(jiàn)。
      （3）評(píng)審組長(zhǎng)主持起草評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)論。評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)論的主要內(nèi)容應(yīng)包括：評(píng)審的依據(jù)和時(shí)間、分類(lèi)統(tǒng)計(jì)審查各種檔案資料的數(shù)量、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的項(xiàng)目數(shù)量和覆蓋率、質(zhì)量體系運(yùn)行情況的整體分析和評(píng)價(jià)、存在的主要問(wèn)題和整改要求、最終評(píng)審結(jié)論等。
      （4）監(jiān)督評(píng)審最終結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。
      a)“符合”是指被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室各方面均符合《評(píng)審準(zhǔn)則》要求，不存在缺陷項(xiàng)目。
      b)“基本符合”是指評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較輕微，不會(huì)使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的整體或局部失效，存在的問(wèn)題能夠及時(shí)進(jìn)行整改，評(píng)審組長(zhǎng)能夠通過(guò)審閱有關(guān)材料，對(duì)整改的結(jié)果加以確認(rèn)。
      c)“不符合”是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較嚴(yán)重，致使質(zhì)量體系的重要環(huán)節(jié)被遺漏或失控或《評(píng)審準(zhǔn)則》中某個(gè)要素在實(shí)驗(yàn)室的許多部門(mén)整體失效或文件化的質(zhì)量體系與實(shí)際運(yùn)行嚴(yán)重不符合等。
      （5）評(píng)審組長(zhǎng)組織填寫(xiě)《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》附件三十“評(píng)審報(bào)告”，有關(guān)人員簽字。.8 評(píng)審組與被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)溝通
      （1）在評(píng)審組長(zhǎng)主持下，評(píng)審組和被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行溝通。
      （2）溝通的內(nèi)容主要有：評(píng)審存在的主要問(wèn)題、商定整改期限、評(píng)審結(jié)論和意見(jiàn)等。
      （3）如被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)存在問(wèn)題提出異議，可列舉客觀證據(jù)進(jìn)行說(shuō)明，直至其接受為止。確屬評(píng)審組客觀證據(jù)不足，可酌情修改有關(guān)記錄或文件。如被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)無(wú)異議，可轉(zhuǎn)入下一日程。.9末次會(huì)議
      （1）評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)填寫(xiě)“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議簽到表”（見(jiàn)附表2）和“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議記錄表”（見(jiàn)附表3）。
      （2）評(píng)審組長(zhǎng)宣讀存在的問(wèn)題和整改要求以及評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)論，并代表評(píng)審組對(duì)被評(píng)審單位給予的工作配合和各方面的照顧表示感謝。
      （3）被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)監(jiān)督評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)論予以表態(tài)。
      （4）評(píng)審組長(zhǎng)宣布末次會(huì)議結(jié)束。監(jiān)督評(píng)審工作結(jié)束。
      （5）評(píng)審組長(zhǎng)填寫(xiě)“評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員監(jiān)督評(píng)審工作考核表”（見(jiàn)附表5）。
      5、引用文件
      5．1《資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理辦法》
      5．1 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》
      5．2 《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
      6、有關(guān)記錄
      附表1 資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審日程計(jì)劃表
      附表2 資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議簽到表
      附表3 資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議記錄表
      附表4 被評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審組工作表現(xiàn)滿意程度反饋表
      附表5 評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員監(jiān)督評(píng)審工作考核表
      第二篇：山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
      山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
      第一章 總則
      第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理工作,提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性，嚴(yán)格依法行政，規(guī)范工作程序，提高行政效能，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
      第二條 本辦法適用于具備第三方公正地位，且從事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項(xiàng)的管理。
      第三條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作遵循客觀公正、統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確的原則。
      第二章 工作內(nèi)容
      第四條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn)收或依法授權(quán)。
      第五條 計(jì)量認(rèn)證是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)計(jì)量法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室的公正性和計(jì)量檢定、檢測(cè)能力、可靠性等技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的行政行為。
      第六條 審查驗(yàn)收是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法設(shè)臵承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。
      第七條 依法授權(quán)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。
      第八條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收或依法授權(quán)項(xiàng)目相同時(shí)，其考核或評(píng)審應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施，以減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。
      第九條 有關(guān)法律法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和條件有特殊要求的，可利用資質(zhì)認(rèn)定的結(jié)果僅進(jìn)行特殊要求的評(píng)價(jià)。
      第三章 組織管理   第十條 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱省質(zhì)監(jiān)局）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。其職責(zé)是：
      （一）受理實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)；
      （二）安排評(píng)審計(jì)劃，并組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；
      （三）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目做出行政許可決定，并頒發(fā)證書(shū)；
      （四）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目予以通告；
      （五）組織監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查換證和評(píng)審員的培訓(xùn)、考核等項(xiàng)工作；
      （六）對(duì)受委托部門(mén)的相關(guān)工作實(shí)施監(jiān)督等。
      第十一條 各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照省質(zhì)監(jiān)局監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃和本辦法規(guī)定，組織實(shí)施監(jiān)督評(píng)審；并依法負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督。
      第十二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意。
      第十三條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法設(shè)臵的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須符合省質(zhì)監(jiān)局有關(guān)規(guī)劃的要求，并經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和/或省質(zhì)監(jiān)局的審查同意。
      第四章 實(shí)驗(yàn)室基本條件與能力
      第十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立或注冊(cè)，保證獨(dú)立、客觀、公正地從事相關(guān)技術(shù)工作，并對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
      政府管理部門(mén)設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有法律法規(guī)的規(guī)定，并具備主管部門(mén)的批準(zhǔn)設(shè)立文件。
      事業(yè)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人；當(dāng)不具備獨(dú)立法人資格時(shí)，必須經(jīng)本組織法人授權(quán)。
      企業(yè)（或社團(tuán)）性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室必須具有獨(dú)立法人資格，且不得從事與其項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、推廣、咨詢、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。第十五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有固定的工作和場(chǎng)所；應(yīng)當(dāng)擁有與其確立了合法勞動(dòng)關(guān)系，且與所開(kāi)展工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)、管理人員；應(yīng)當(dāng)具有能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定或可移動(dòng)的設(shè)備及設(shè)施。
      第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)范或準(zhǔn)則建立管理體系并有效實(shí)施，具備對(duì)工作質(zhì)量進(jìn)行有效控制的能力。
      第五章 工作程序
      第十七條 實(shí)驗(yàn)室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請(qǐng)，申請(qǐng)材料包括以下內(nèi)容（均一式一份，用A4紙張，不加任何裝幀）：
      （一）實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明（見(jiàn)附件一）；
      （二）法律地位證明文件和/或主管部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)臵文件；
      （三）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)（見(jiàn)附件二，以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)書(shū)）；
      （四）質(zhì)量手冊(cè)；
      （五）程序文件目錄；
      （六）內(nèi)部管理體系審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告（近期的）；
      （七）典型檢驗(yàn)報(bào)告（方法類(lèi)似的每類(lèi)產(chǎn)品需提供2~3份報(bào)告，須涵蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的參數(shù)）；
      （八）參加能力驗(yàn)證和新增項(xiàng)目比對(duì)試驗(yàn)的證明材料。
      依法設(shè)臵或依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室在提交上述材料的同時(shí)，對(duì)于新增檢驗(yàn)項(xiàng)目，還需提交《依法設(shè)臵或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表》（見(jiàn)附件三）。
      第十八條 受理申請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，并做出以下處理：
      （一）不符合基本條件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書(shū)》（見(jiàn)附件四）。
      （二）符合基本條件的：   申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)以《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》（見(jiàn)附件五）的形式，告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
      申請(qǐng)材料符合要求的或申請(qǐng)單位按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，并予以登記。同時(shí)向申請(qǐng)單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受理通知書(shū)》（見(jiàn)附件六）。
      第十九條 受理部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)，制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，并指定評(píng)審組長(zhǎng)，選配評(píng)審員，組成評(píng)審組，并將評(píng)審組長(zhǎng)及具體評(píng)審時(shí)間通知申請(qǐng)單位。
      評(píng)審組應(yīng)由經(jīng)過(guò)省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)并考核合格的評(píng)審員組成，必要時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)專(zhuān)家參加。
      申請(qǐng)單位在理由充分的情況下，可以向受理部門(mén)提出變更評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審時(shí)間的申請(qǐng)。
      評(píng)審組一般由3-5人組成，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般需要2-3天時(shí)間。規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審時(shí)間可縮短為1天；規(guī)模較大或申請(qǐng)項(xiàng)目較多的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組一般由5-10人組成。必要時(shí)，可增加評(píng)審組成員或延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間。
      第二十條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：
      （一）評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)單位的質(zhì)量體系文件，并提出審查意見(jiàn)和審查結(jié)論，填寫(xiě)《質(zhì)量體系文件審查意見(jiàn)表》（見(jiàn)附件七）；
      （二）評(píng)審組長(zhǎng)到受理部門(mén)開(kāi)具《關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通知》（見(jiàn)附件八，以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>
      （三）評(píng)審組長(zhǎng)與評(píng)審組成員溝通，制定評(píng)審計(jì)劃表，確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目或必要的考核樣品，準(zhǔn)備各種資料和記錄等，并與申請(qǐng)單位取得聯(lián)系。
      受理申請(qǐng)到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的工作要求，按照《山東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）工作管理程序》執(zhí)行。
      第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按下述程序進(jìn)行：
      （一）召開(kāi)預(yù)備會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。主要內(nèi)容是確定評(píng)審日程，明確評(píng)審方法、評(píng)審員分工以及工作紀(jì)律等。
      （二）召開(kāi)首次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。會(huì)上要宣讀《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?，介紹評(píng)審組的日程安排，確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃，安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目，明確評(píng)審的目的和依據(jù)以及需要申請(qǐng)單位配合的要求，聽(tīng)取申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)的簡(jiǎn)要介紹等。同時(shí)將《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審反饋意見(jiàn)表》（見(jiàn)附件九）交申請(qǐng)單位（此表由申請(qǐng)單位填寫(xiě)，直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局）。
      （三）參觀實(shí)驗(yàn)室。由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人向評(píng)審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。與資質(zhì)認(rèn)定無(wú)關(guān)的場(chǎng)所，原則上可不參觀。
      （四）實(shí)施評(píng)審。評(píng)審組成員按照分工對(duì)實(shí)驗(yàn)室的軟件和硬件分別進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)擬定的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量檢驗(yàn)基本理論知識(shí)等方面的考核。
      （五）對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。評(píng)審組長(zhǎng)按照考核內(nèi)容的要求，主持對(duì)授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，并做好考核記錄。
      （六）評(píng)審組匯總情況。評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。
      （七）與申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)溝通。評(píng)審組將評(píng)審匯總的情況向申請(qǐng)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，不符合項(xiàng)要經(jīng)其確認(rèn)。
      （八）召開(kāi)末次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。宣布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目，提出整改要求和期限等。
      實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》的要求進(jìn)行。
      第二十二條 實(shí)驗(yàn)室未按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作的，或開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作無(wú)實(shí)際效果的，評(píng)審組應(yīng)終止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并將實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料返回受理部門(mén)。
      第二十三條 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)單位的實(shí)際狀況與提供的申請(qǐng)材料不符或申請(qǐng)項(xiàng)目與實(shí)際技術(shù)能力嚴(yán)重不符的，評(píng)審組有權(quán)終止評(píng)審，將申請(qǐng)材料返回受理部門(mén)。
      第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)做到：
      （一）評(píng)審員要嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審中應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)溝通，確?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。
      （二）評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）》（見(jiàn)附件十，以下簡(jiǎn)稱評(píng)審報(bào)告），并將不符合項(xiàng)匯總填寫(xiě)于“不符合項(xiàng)匯總表”中且經(jīng)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。
      （三）評(píng)審員應(yīng)認(rèn)真做好評(píng)審記錄（見(jiàn)評(píng)審報(bào)告中附表5）。
      第二十五條 評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。
      評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在一個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超過(guò)一個(gè)月）內(nèi)完成整改，將整改情況填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書(shū)》（見(jiàn)附件十一，以下簡(jiǎn)稱整改報(bào)告書(shū)），由評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見(jiàn)。
      評(píng)審結(jié)論為“基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超過(guò)兩個(gè)月）內(nèi)完成整改，經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核（只允許現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核一次），確認(rèn)其符合要求后，在實(shí)驗(yàn)室填寫(xiě)的《整改報(bào)告書(shū)》上簽署意見(jiàn)。現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核只針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行考核。
      現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為“不符合”的，評(píng)審組長(zhǎng)必須于一周之內(nèi)，將申請(qǐng)和評(píng)審材料反饋到省質(zhì)監(jiān)局，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)后，作出《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予行政許可的決定》（見(jiàn)附件十二），并說(shuō)明理由。
      第二十六條 申請(qǐng)單位原因造成工作延誤的，本次評(píng)審工作失效。如需再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，需按照規(guī)定程序重新申請(qǐng)。評(píng)審人員原因，造成工作延誤的，由評(píng)審組長(zhǎng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
      第二十七條 評(píng)審組長(zhǎng)要在評(píng)審工作（包括實(shí)施整改）結(jié)束后的一周之內(nèi)，將下述材料返回或報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。
      （一）申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料（見(jiàn)第十七條規(guī)定）；
      （二）評(píng)審組形成的評(píng)審材料，包括評(píng)審報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告及各種記錄等；
      （三）申請(qǐng)單位的整改報(bào)告書(shū)及整改證明材料等；
      （四）《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件十三）或《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件十四）或《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件十五）。上述表格A4紙制件一式兩份、電子版一份以及電子版的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告形式》一份（見(jiàn)附件十六）。
      第二十八條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行審查，并做出以下處理：
      （一）經(jīng)審查符合要求的，在一周之內(nèi)，發(fā)送《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定—計(jì)量認(rèn)證的通知》（見(jiàn)附件十七）或《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收的通知》（見(jiàn)附件十八）或《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)的通知》（見(jiàn)附件十九），同時(shí)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)（擴(kuò)項(xiàng)的除外），允許實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)報(bào)告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志。
      （二）經(jīng)審查不符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)組織補(bǔ)充完善；
      （三）評(píng)審材料嚴(yán)重失實(shí)的，另選派評(píng)審組重新進(jìn)行評(píng)審，并追究評(píng)審人員的責(zé)任。
      第二十九條 省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站（004km.cn）上按月公布通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室名單和有效日期等信息；每年二月份前，以《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告》的形式通告上一取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目。
      第三十條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在證書(shū)有效期和批準(zhǔn)項(xiàng)目范圍內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
      第三十一條 省質(zhì)監(jiān)局派出評(píng)審人員參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，評(píng)審人員必須持《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的通知》（見(jiàn)附件二十），在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)參加評(píng)審。
      評(píng)審結(jié)束后，需填寫(xiě)《參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作情況匯報(bào)表》（見(jiàn)附件二十一），并及時(shí)上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。
      第六章 復(fù)查、擴(kuò)項(xiàng)和變更
      第三十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期滿前6個(gè)月提出復(fù)查換證申請(qǐng)。證書(shū)有效期滿后失效，實(shí)驗(yàn)室不得再使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。
      第三十三條 復(fù)查換證申請(qǐng)與本辦法第十七條規(guī)定相同，評(píng)審程序與初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序一致。第三十四條 已經(jīng)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，需新增項(xiàng)目或在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)確認(rèn)的地址之外設(shè)立場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。申請(qǐng)材料包括：
      （一）申請(qǐng)書(shū)（見(jiàn)附件二，有關(guān)附表只填寫(xiě)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品或項(xiàng)目）；
      （二）質(zhì)量手冊(cè)；
      （三）擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的典型報(bào)告（方法相類(lèi)似的每類(lèi)產(chǎn)品需提供2~3份，報(bào)告需涵蓋擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品或項(xiàng)目的所有參數(shù)）；
      （四）所有擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目按照產(chǎn)品類(lèi)別或方法類(lèi)別，參加能力驗(yàn)證的證明材料或比對(duì)試驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告和分析報(bào)告。
      第三十五條 擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的受理和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作按本辦法第五章的規(guī)定執(zhí)行。
      在有效資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)確認(rèn)的地址之外設(shè)立場(chǎng)所，經(jīng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審后，需在證書(shū)上增加擴(kuò)項(xiàng)場(chǎng)所的地址。
      第三十六條 實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)辦理變更或備案手續(xù)。
      （一）機(jī)構(gòu)性質(zhì)變更
      實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化時(shí)（如由非獨(dú)立法人變成獨(dú)立法人），需在一個(gè)月內(nèi)將變更后的機(jī)構(gòu)證明材料報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。
      （二）名稱變更
      實(shí)驗(yàn)室名稱變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)（見(jiàn)附件二十二），同時(shí)提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)臵的文件、省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。
      （三）地址變更
      實(shí)驗(yàn)室地址變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)（見(jiàn)附件二十三），同時(shí)提供省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)必要的確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。
      （四）人員變更   實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)，需填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室主要人員變更備案表》（見(jiàn)附件二十四）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。
      授權(quán)簽字人變更時(shí)，需在一周之內(nèi)將變更后的人員情況填寫(xiě)《授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件二十五）同時(shí)提供新增人員的學(xué)歷證明復(fù)印件、技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件、從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作的經(jīng)歷證明、在職受培訓(xùn)教育的證明等材料，經(jīng)單位審查蓋章。經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意后，方可予以變更。
      （五）體系變更
      實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系做出重大調(diào)整時(shí)，需將換版后的質(zhì)量手冊(cè)報(bào)省質(zhì)監(jiān)局予以備案。
      （六）標(biāo)準(zhǔn)變更
      標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂時(shí)，應(yīng)按以下方式予以處理。
      標(biāo)準(zhǔn)的變化對(duì)環(huán)境條件和檢驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有影響或影響較小的，可由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員論證，并填寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)一般變更備案表》（見(jiàn)附件二十六），報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。
      標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件或檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，實(shí)驗(yàn)室需填寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)重大變更審批表》（見(jiàn)附件二十七），由省質(zhì)監(jiān)局指派評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或書(shū)面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。
      （七）環(huán)境條件變更
      實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件發(fā)生變化時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需填寫(xiě)《環(huán)境條件變更審批表》（見(jiàn)附件二十八）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目不存在影響時(shí)，由省質(zhì)監(jiān)局直接予以批準(zhǔn)；若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目存在影響，由省質(zhì)監(jiān)局安排有關(guān)評(píng)審專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)或書(shū)面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。
      如實(shí)驗(yàn)室的上述信息或情況發(fā)生變化未按照上述規(guī)定予以變更的，產(chǎn)生的一切后果由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。
      第七章 監(jiān)督管理
      第三十七條 省質(zhì)監(jiān)局依法組織對(duì)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。第三十八條 任何單位和個(gè)人對(duì)資質(zhì)認(rèn)定工作和實(shí)驗(yàn)室的違法違規(guī)行為，有權(quán)向省質(zhì)監(jiān)局舉報(bào)，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。
      第三十九條 受省質(zhì)監(jiān)局委托組織開(kāi)展有關(guān)工作的部門(mén)，不能按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)，工作質(zhì)量達(dá)不到要求的，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)收回委托的相關(guān)工作。
      第四十條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理主要采取組織監(jiān)督評(píng)審、能力驗(yàn)證考核或根據(jù)舉報(bào)組織突擊抽查等方式進(jìn)行。
      第四十一條 實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)，要接受省質(zhì)監(jiān)局組織的至少一次監(jiān)督評(píng)審（舉報(bào)的除外）。
      省質(zhì)監(jiān)局按照下達(dá)監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃。實(shí)施單位按照計(jì)劃要求組織具備評(píng)審員資格的人員組成評(píng)審組，并報(bào)省質(zhì)監(jiān)局同意。
      評(píng)審組需持《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審?fù)ㄖ罚ㄒ?jiàn)附件二十九），按照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行。評(píng)審組要按照規(guī)定完成《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》（見(jiàn)附件三十）。
      第四十二條 監(jiān)督評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。對(duì)監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“符合”、“基本符合”的，由被評(píng)審單位填寫(xiě)《監(jiān)督評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書(shū)》（見(jiàn)附件三十一，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)），交評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。
      評(píng)審組長(zhǎng)在一周之內(nèi)將《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》和《監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)》（后附整改證明材料）一并交組織評(píng)審單位。組織監(jiān)督評(píng)審的單位，每個(gè)季度5日前需將上一季度完成監(jiān)督評(píng)審單位的材料，報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。
      第四十三條 對(duì)監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“不符合”的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組或組織評(píng)審的單位，要及時(shí)將《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局將責(zé)令其整改，整改時(shí)間一般不超過(guò)兩個(gè)月。整改期間，不得向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。經(jīng)整改仍達(dá)不到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的，省質(zhì)監(jiān)局將撤消對(duì)其行政許可決定（見(jiàn)附件三十二），并吊銷(xiāo)其資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。
      第四十四條 對(duì)于監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，評(píng)審組需填寫(xiě)《撤消資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件三十三，一式兩份），連同《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》及《監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)》（后附整改證明材料）上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局對(duì)于不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，經(jīng)審核確認(rèn)后，向被監(jiān)督評(píng)審單位發(fā)放《關(guān)于撤消有關(guān)項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）的通知》（見(jiàn)附件三十四），并在通告中予以公布。
      第四十五條 省質(zhì)監(jiān)局可派出觀察員對(duì)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)或監(jiān)督評(píng)審的全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，觀察員由省質(zhì)監(jiān)局直接派出也可委托實(shí)驗(yàn)室所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出。工作結(jié)束后，觀察人員需填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審觀察情況記錄表》（見(jiàn)附件三十五）
      第四十六條 省質(zhì)監(jiān)局可組織專(zhuān)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行抽查考核。對(duì)嚴(yán)重失實(shí)的，將追究有關(guān)評(píng)審人員的責(zé)任。
      第四十七條 省質(zhì)監(jiān)局按照開(kāi)展不同項(xiàng)目的能力驗(yàn)證考核。對(duì)在能力驗(yàn)證考核中存在不合格數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，將予以通報(bào)并提出整改要求。對(duì)再次能力驗(yàn)證仍達(dá)不到要求的實(shí)驗(yàn)室，將停止其相關(guān)項(xiàng)目向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的資格。
      停止資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目需恢復(fù)時(shí)，需按照本辦法辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。
      第四十八條 實(shí)驗(yàn)室存在下列行為之一的，省質(zhì)監(jiān)局將給予責(zé)令改正、通報(bào)全省，并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以行政處罰。
      （一）偽造檢測(cè)數(shù)據(jù)，出據(jù)虛假報(bào)告或結(jié)果的；
      （一）未獲得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的；
      （二）超出評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目范圍，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的；
      （三）證書(shū)有效期滿或被吊銷(xiāo)后，仍向社會(huì)出具帶有“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志報(bào)告的；
      （四）失去公正地位的；
      （五）其他違反本辦法規(guī)定的行為。
      第四十九條 實(shí)驗(yàn)室采取隱瞞真實(shí)情況或提供虛假材料等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的，省質(zhì)監(jiān)局將依法撤消其行政許可決定，并予以公布。自撤消之日起，實(shí)驗(yàn)室三年之內(nèi)，不得再次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。
      第五十條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審人員實(shí)施評(píng)聘制管理。評(píng)審人員本人自愿申請(qǐng)，經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或有關(guān)省直行業(yè)部門(mén)推薦，由省質(zhì)監(jiān)局審查、評(píng)議并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，聘請(qǐng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員，并頒發(fā)評(píng)審員證書(shū)。
      對(duì)評(píng)審員隊(duì)伍中，具有良好的職業(yè)道德、較強(qiáng)的組織能力和熟練的業(yè)務(wù)技能的人員，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局評(píng)議、培訓(xùn)、考核合格，聘請(qǐng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組長(zhǎng)，并頒發(fā)評(píng)審組長(zhǎng)證書(shū)。
      第五十一條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審人員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并通過(guò)定期工作質(zhì)量評(píng)議、工作質(zhì)量隨機(jī)抽查、實(shí)驗(yàn)室反饋評(píng)審意見(jiàn)等方式，予以監(jiān)督管理。對(duì)評(píng)審人員違規(guī)、違紀(jì)或違法行為，按照以下規(guī)定予以處理。
      （一）對(duì)未按照規(guī)定程序?qū)嵤┰u(píng)審、未在規(guī)定時(shí)間實(shí)施評(píng)審、無(wú)正當(dāng)理由延誤工作或其他違反評(píng)審工作紀(jì)律的行為，給予停止評(píng)審工作一年的處理。
      （二）對(duì)隱瞞實(shí)驗(yàn)室存在問(wèn)題、評(píng)審結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)、評(píng)審材料弄虛作假或參加評(píng)審前為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢服務(wù)的行為，給予吊銷(xiāo)評(píng)審員證書(shū)，清理出評(píng)審員隊(duì)伍的處理。
      （三）對(duì)在評(píng)審工作中徇私舞弊、收受實(shí)驗(yàn)室不正當(dāng)費(fèi)用或禮品、顯失公正或造成不良影響的的行為，給予吊銷(xiāo)評(píng)審員證書(shū)，清理出評(píng)審員隊(duì)伍，并通報(bào)所在工作單位的處理。
      第八章 附 則
      第五十二條 本辦法由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。
      第五十三條 本辦法自 2007年 5月 1日 起實(shí)施，2005年 3月 16日 省質(zhì)監(jiān)局發(fā)布的《山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理辦法》同時(shí)廢止。
      第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)
      實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)材料
      尊敬的各位評(píng)審專(zhuān)家：
      上午好！首先我代表×××環(huán)境監(jiān)測(cè)站全體人員對(duì)各位的到來(lái)表示熱烈的歡迎！對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨指導(dǎo)表示衷心的感謝。為迎接資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組的審查驗(yàn)收，為了保證我單位的質(zhì)量管理體系文件。實(shí)驗(yàn)室的資源配置，以及開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。我單位制定了一系列的質(zhì)量體型文件，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行了改造升級(jí)。下面就我單位的基本情況，運(yùn)行管理體系以及迎檢籌備方面的工作匯報(bào)如下：
      一、基本情況
      ×××環(huán)境監(jiān)測(cè)站是依法設(shè)立的獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，例屬于×××環(huán)境保護(hù)局管理單位現(xiàn)有工作人員20人，其中中級(jí)以上技術(shù)職稱6人，內(nèi)審員4人?？傓k公面積300多平方米，其中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)區(qū)面積150平方米，分為接樣區(qū)、制樣區(qū)和檢測(cè)區(qū)等6個(gè)室區(qū)。質(zhì)控辦公區(qū)150平方米分為；質(zhì)量保證室、辦公室、綜合技術(shù)室、檔案和儀器設(shè)備室。本次申報(bào)的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括廢水中的水溫、PH值COD等18項(xiàng)。大氣中的煙塵粉塵兩項(xiàng)，噪聲5項(xiàng)，共計(jì)25項(xiàng)。單位現(xiàn)有儀器40余套臺(tái)，其中與此次資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的有21臺(tái)套，今年完成采購(gòu)的大型儀器有栗子色譜儀、液相色譜儀、石墨爐火焰原子吸收光譜儀、紫外可見(jiàn)光光度計(jì)等儀器設(shè) 備16臺(tái)套。固定資產(chǎn)200余萬(wàn)元。
      二、管理體系運(yùn)行情況
      我單位于2013年2月頒布實(shí)施了第一版管理體系文件《程序文件》《質(zhì)量手冊(cè)》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》《質(zhì)量記錄》和《技術(shù)記錄》共5個(gè)文件。管理體系文件依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》編寫(xiě)，涵蓋了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。
      2013年7月20日至20日我單位進(jìn)行了第一次全面的管理體系內(nèi)部審核。由兩名具有資質(zhì)的內(nèi)審員常鵬、王勇對(duì)單位的領(lǐng)導(dǎo)和各區(qū)室進(jìn)行了全部審核、體系運(yùn)行情況、總體符合性較好。為此單位資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審奠定了基礎(chǔ)。
      2013年7月27日按照計(jì)劃、由沈彤組織，進(jìn)行了一次管理評(píng)審，我們結(jié)合本單位從準(zhǔn)備、聯(lián)系、培訓(xùn)、考核。比對(duì)等多個(gè)環(huán)節(jié)中的情況，進(jìn)行了一次管理評(píng)審。通過(guò)管理評(píng)審，我認(rèn)為我們的管理體系是充分的，有效的，適宜的。管理體系在本單位工作運(yùn)行中基本正常。
      三、實(shí)驗(yàn)室籌備建設(shè)情況
      今年3月份，我們制訂了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、規(guī)劃方案；將實(shí)驗(yàn)室分為樣品區(qū)、制樣區(qū)、檢測(cè)區(qū)，其中檢測(cè)區(qū)分為;高溫干燥室、加熱消解室、試劑配制室、純水室、天平室、儀器分析一、二室和前處理室等共10個(gè)功能區(qū)室。先后投資約200萬(wàn)元對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了儀器購(gòu)置和裝修。
      四、人員培訓(xùn)工作情況
      為了使檢測(cè)人員能快速適應(yīng)檢測(cè)工作，我單位陸續(xù)派人到市環(huán)境監(jiān)測(cè)站，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各縣兄弟單位學(xué)習(xí)培訓(xùn)20余人次。并邀請(qǐng)市站專(zhuān)家老師來(lái)我單位指導(dǎo)授課，為提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識(shí)，我們邀請(qǐng)專(zhuān)家和通過(guò)內(nèi)部學(xué)習(xí)的方式，對(duì)全體人員進(jìn)行了法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。組織學(xué)習(xí)了檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)并予以考核，考核合格持證上崗。
      五、扎實(shí)練習(xí)，提高基本技能
      從今年3月分開(kāi)始，我們先后組織了多次內(nèi)部培訓(xùn)和操作練習(xí)，質(zhì)控樣聯(lián)系20余次，完成了持證上崗的盲樣測(cè)試，資質(zhì)認(rèn)定盲樣測(cè)試共計(jì)10余次，共完成了10多次完整的檢測(cè)報(bào)告記錄。
      六、完善檔案資料及標(biāo)識(shí)
      我們按照規(guī)范化管理要求，給多有設(shè)備編寫(xiě)并表明了唯一性標(biāo)識(shí)，建立了設(shè)備檔案和設(shè)備計(jì)量檢定臺(tái)賬，完善了人員檔案，規(guī)范了樣品的編號(hào)及樣品的管理。
      七、邀請(qǐng)專(zhuān)家查找問(wèn)題夯實(shí)基礎(chǔ)
      我單位是初次認(rèn)定的監(jiān)測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室，為了夯實(shí)基礎(chǔ)，我們?cè)诮衲隃?zhǔn)備的各個(gè)階段，分各批次邀請(qǐng)市局監(jiān)測(cè)站的專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo)到我站檢查指導(dǎo)逐步提高改正，對(duì)于專(zhuān)家指出的問(wèn)題，落實(shí)到人立即糾正
      各位評(píng)審專(zhuān)家，領(lǐng)導(dǎo)同志，我們監(jiān)測(cè)站實(shí)驗(yàn)室剛剛起步，雖然我們走了大量的準(zhǔn)備工作，但也這樣和那樣的 不足。因此，我們真心的希望各位專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo)們給予幫助指正。
      最終我代表監(jiān)測(cè)站全體工作人員對(duì)各位專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo)們的辛勤付出表示最真摯的謝意 謝謝大家！
      第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)
      實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)
      一、組織的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認(rèn)定是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立或注冊(cè)證書(shū)；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書(shū)、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。
      2、審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。
      3、通過(guò)審閱管理體系文件，特別是各部門(mén)和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。
      4、查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對(duì)穩(wěn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。
      5、查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。
      6、實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。
      7、分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門(mén)職責(zé)是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
      8、查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門(mén)負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。
      9、是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。
      10、檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作有效性。
      11、是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。
      12、依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。
      二、管理體系的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過(guò)程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。
      2、審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。
      3、在評(píng)審過(guò)程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。
      4、是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。
      5、本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。往往不是某個(gè)評(píng)審人員的意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見(jiàn)和結(jié)論。
      三、文件控制的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。
      2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；注意現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。
      3、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問(wèn)題。
      4、實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn)，并加以注明。
      四、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單，行個(gè)分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。
      2、實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。
      3、實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書(shū)面同意。
      五、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。
      3、實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。
      4、實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收。
      六、合同評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類(lèi)型的委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。
      七、申訴和投訴的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)。
      2、實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過(guò)程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。
      3、確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理休系進(jìn)行改進(jìn)。
      八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。
      3、實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。
      4、實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。
      九、記錄的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。
      2、實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。
      3、實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫(xiě)和更改是否正確、完整、清晰、明了。
      4、實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。
      5、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。
      6、實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。
      十、內(nèi)部審核的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開(kāi)展了內(nèi)部審核，審閱其完整的內(nèi)審資料。
      3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程度是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。
      4、每個(gè)的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門(mén)和工作場(chǎng)所。
      5、內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。
      十一、管理評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。
      2、管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確，評(píng)審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。
      3、管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。
      十二、人員的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求；
      2、所有人員的持證上崗記錄，有無(wú)資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；
      3、實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄；
      4、對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；
      5、查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求；
      6、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求；
      7、依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。
      十三、設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求；
      2、設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定；
      3、實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；
      4、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；
      5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，是否采取有效的隔離措施；
      6、對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。
      十四、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；
      2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；
      3、與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用；
      4、實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測(cè)，非標(biāo)方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)；
      5、實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門(mén)的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件；
      6、實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。
      十五、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)／校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)；
      2、儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用并明顯標(biāo)識(shí)；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢測(cè)／校準(zhǔn)的影響；
      3、實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；
      4、所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用；
      5、實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求；
      6、所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；
      7、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果；
      8、需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行；
      9、校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用；
      10、未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。
      十六、量值溯源的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，是否可確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定；
      2、檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；
      3、實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；
      4、實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能；
      5、實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確；
      6、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；
      7、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。
      十七、抽樣和樣品處置的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時(shí)，檢查有無(wú)抽樣計(jì)劃和程序，抽樣過(guò)程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取和處置；沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃，并注意抽樣過(guò)程中需要控制的因素；
      3、實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示，可能時(shí)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法；
      4、實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告 知相關(guān)人員；
      5、實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離；
      6、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時(shí)的混淆；
      7、實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理；實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。
      十八、結(jié)果質(zhì)量控制的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對(duì)其定期評(píng)審。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)的變化趨勢(shì)；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對(duì)不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施。
      十九、結(jié)果報(bào)告的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)時(shí)否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告；結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)；報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位；
      2、結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求；
      3、檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的結(jié)果時(shí)，是否清晰標(biāo)明；分包方是否書(shū)面或電子方式結(jié)果；
      4、使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時(shí)，是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求；
      5、已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí)，是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；是否包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??(或其他標(biāo)識(shí))”；報(bào)告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所有替代的原件。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
      1．總則
      1.1 為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確?？茖W(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評(píng)審，為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。
      1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收）的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
      1.3本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。1.4實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。
      1.5對(duì)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對(duì)本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。2．參考文件
      GB/T15481：2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
      《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）
      《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號(hào)）3．術(shù)語(yǔ)和定義
      本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。4．管理要求 4.1組織
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。
      4.1.1 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。
      4.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。
      4.1.5 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。
      4.1.6 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。
      4.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
      4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)確認(rèn)。
      4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
      4.1.10 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。
      4.1.12 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。4.2 管理體系
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。4.3 文件控制
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。4.4 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包
      如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得客戶同意后方可分包。4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。4.6 合同評(píng)審
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，明確客戶的要求。4.7 申訴和投訴
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)
      實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。4.9 記錄
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。
      所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
      所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書(shū) /證書(shū)副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。4.10 內(nèi)部審核
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。4.11 管理評(píng)審
      實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。
      管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類(lèi)型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。5．技術(shù)要求 5.1 人員
      5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
      5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。
      5.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。
      5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件
      5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。
      5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。
      5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。
      5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。
      5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法
      5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。
      5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。
      5.3.4需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。
      5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
      5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。
      5.4.2 如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。
      5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括： a)設(shè)備及其軟件的名稱；
      b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；
      d)當(dāng)前的位置（如果適用）；
      e)制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)； f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)； g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄； h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。
      5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。
      5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
      5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.10未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。5.5 量值溯源
      5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。
      5.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
      5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。
      5.5.5可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。
      5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。
      5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。5.6 抽樣和樣品處置
      5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。
      5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。
      5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。
      5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。
      5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.6.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7結(jié)果質(zhì)量控制
      5.7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
      a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)； d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)； e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
      5.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。5.8 結(jié)果報(bào)告
      5.8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。
      5.8.2檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；
      b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)； c)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；
      d)客戶的名稱和地址（必要時(shí)）； e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；
      g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明； i)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；
      j)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)； k)必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。
      5.8.3 需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說(shuō)明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容： a)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)和/或校準(zhǔn)條件信息；
      b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；
      c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息； d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。5.8.4 對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；
      b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)； c)抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片； d)抽樣人；
      e）列出所用的抽樣計(jì)劃；
      f）抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。
      5.8.5檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書(shū)面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
      5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。
      5.8.7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。18 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)
      一、組織的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認(rèn)定是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立或注冊(cè)證書(shū)；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書(shū)、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。
      2、審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。
      3、通過(guò)審閱管理體系文件，特別是各部門(mén)和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。
      4、查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對(duì)穩(wěn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。
      5、查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。
      6、實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。
      7、分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門(mén)職責(zé)是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
      8、查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門(mén)負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。
      9、是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。
      10、檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作有效性。
      11、是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。
      12、依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。
      二、管理體系的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過(guò)程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。
      2、審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。
      3、在評(píng)審過(guò)程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。
      4、是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。
      5、本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。往往不是某個(gè)評(píng)審人員的意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見(jiàn)和結(jié)論。
      三、文件控制的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。
      2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；注意現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。
      3、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問(wèn)題。
      4、實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn)，并加以注明。
      四、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單，行個(gè)分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。
      2、實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。
      3、實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書(shū)面同意。
      五、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。
      3、實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。
      4、實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收。
      六、合同評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類(lèi)型的委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。
      七、申訴和投訴的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)。
      2、實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過(guò)程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。
      3、確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理休系進(jìn)行改進(jìn)。
      八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。
      3、實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。
      4、實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。
      九、記錄的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。
      2、實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。
      3、實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫(xiě)和更改是否正確、完整、清晰、明了。
      4、實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。
      5、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。
      6、實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。
      十、內(nèi)部審核的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開(kāi)展了內(nèi)部審核，審閱其完整的內(nèi)審資料。
      3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程度是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。
      4、每個(gè)的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門(mén)和工作場(chǎng)所。
      5、內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。
      十一、管理評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。
      2、管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確，評(píng)審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。
      3、管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。
      十二、人員的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求；
      2、所有人員的持證上崗記錄，有無(wú)資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；
      3、實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄；
      4、對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；
      5、查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求；
      6、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求；
      7、依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。
      十三、設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求；
      2、設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定；
      3、實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；
      4、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；
      5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，是否采取有效的隔離措施；
      6、對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。
      十四、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；
      2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；
      3、與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用；
      4、實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測(cè)，非標(biāo)方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)；
      5、實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門(mén)的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件；
      6、實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。
      十五、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)／校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)；
      2、儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用并明顯標(biāo)識(shí)；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢測(cè)／校準(zhǔn)的影響；
      3、實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；
      4、所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用；
      5、實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求；
      6、所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；
      7、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果；
      8、需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行；
      9、校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用；
      10、未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。
      十六、量值溯源的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，是否可確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定；
      2、檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；
      3、實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；
      4、實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能；
      5、實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確；
      6、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；
      7、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。
      十七、抽樣和樣品處置的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時(shí)，檢查有無(wú)抽樣計(jì)劃和程序，抽樣過(guò)程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取和處置；沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃，并注意抽樣過(guò)程中需要控制的因素；
      3、實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示，可能時(shí)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法；
      4、實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告 知相關(guān)人員；
      5、實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離；
      6、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時(shí)的混淆；
      7、實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理；實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。
      十八、結(jié)果質(zhì)量控制的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對(duì)其定期評(píng)審。
      2、實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)的變化趨勢(shì)；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對(duì)不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施。
      十九、結(jié)果報(bào)告的評(píng)審要點(diǎn)：
      1、實(shí)驗(yàn)時(shí)否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告；結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)；報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位；
      2、結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求；
      3、檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的結(jié)果時(shí)，是否清晰標(biāo)明；分包方是否書(shū)面或電子方式結(jié)果；
      4、使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時(shí)，是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求；
      5、已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí)，是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；是否包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??(或其他標(biāo)識(shí))”；報(bào)告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所有替代的原件。
      第五篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)
      實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)
      《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素，其中管理要求：11個(gè)要素，技術(shù)要求：8個(gè)要素；評(píng)審要點(diǎn)有75條，178款。
      4.1組織：
      1）實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書(shū)； 非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書(shū)、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。
      2）審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。
      3）通過(guò)審閱管理體系文件，特別是各部門(mén)和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。
      4）查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對(duì)穩(wěn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。
      5）查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。
      6）實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。
      7）分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門(mén)職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
      8）查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門(mén)負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。
      9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限； 關(guān)鍵人員是否明確了代理人。
      10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作的有效性。
      查監(jiān)督人員是否有任命，是否由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人擔(dān)任；是否對(duì)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及新上崗人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督；監(jiān)督記錄是否對(duì)樣品狀態(tài)、環(huán)境條件、儀器設(shè)備情況、標(biāo)準(zhǔn)方法、監(jiān)督過(guò)程等進(jìn)行了詳細(xì)描述。
      11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。
      12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。
      兩個(gè)名稱的實(shí)驗(yàn)室，如中鐵XX局檢測(cè)中心/XXX檢測(cè)公司，應(yīng)按獨(dú)立法人和非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室兩種方案準(zhǔn)備（兩個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者授權(quán)、管理人員任命等）。
      4.2管理體系：
      1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過(guò)程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。
      2）審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照評(píng)審準(zhǔn)則的完整性和符合性。
      結(jié)合評(píng)審準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。
      3）在評(píng)審過(guò)程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。
      4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。
      5）本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合評(píng)審準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見(jiàn)和結(jié)論。
      4.3文件控制
      1）實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。
      無(wú)論是文本文件還是電子版文件，都要按照規(guī)定要求實(shí)施有效的控制。
      2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。
      3）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問(wèn)題。
      4）實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn)，并加以說(shuō)明。
      4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包
      1）實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單，每個(gè)分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。
      2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合評(píng)審準(zhǔn)則限定的三種情況（使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。
      3）實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書(shū)面同意。
      4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購(gòu)買(mǎi)和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。
      包括選擇合格的檢定或校準(zhǔn)的服務(wù)方、儀器設(shè)備和消耗材料的供應(yīng)方和對(duì)購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容。
      2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。實(shí)驗(yàn)室對(duì)供貨單位或服務(wù)提供者的質(zhì)量保證能力應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并建立合格供應(yīng)商和服務(wù)方的名單。
      3）實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。查供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、檢定授權(quán)書(shū)等。
      4）實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收。
      4.6合同評(píng)審：
      1）實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。
      2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類(lèi)型的委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。對(duì)于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，可簡(jiǎn)化評(píng)審的過(guò)程，經(jīng)有關(guān)人員在委托單上加以簽字確認(rèn)即可；對(duì)于偏離標(biāo)準(zhǔn)的或檢測(cè)法律后果需要論證的，以及需要落實(shí)工作量工期能否滿足客戶要求的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照有關(guān)程序的規(guī)定實(shí)施合同評(píng)審。
      4.7申訴和投訴：
      1）實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)。
      2）實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過(guò)程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。
      3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。
      4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)
      1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。
      2）實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。
      3）實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。
      4）實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。
      4.9記錄
      1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。
      2）實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。
      3）實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫(xiě)和更改是否正確、完整、清晰、明了。
      4）實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。
      5）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。
      6）實(shí)驗(yàn)室是否按照4.1.6條的規(guī)定，做到為客戶保密。
      實(shí)驗(yàn)室所有的工作是否當(dāng)時(shí)予以記錄，不允許事后補(bǔ)記或追記。無(wú)論是書(shū)面文本記錄還是電子信息記錄，均要按程序文件的規(guī)定進(jìn)行控制，對(duì)電子版的記錄應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，防止?shù)據(jù)的丟失或未經(jīng)批準(zhǔn)，有關(guān)人員擅自修改記錄。對(duì)記錄的要求是：及時(shí)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、再現(xiàn)。
      4.10內(nèi)部審核：
      1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。
      2）實(shí)驗(yàn)室是否按照程序規(guī)定開(kāi)展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。
      3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。
      4）每個(gè)的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門(mén)和工作場(chǎng)所。
      5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。
      4.11管理評(píng)審
      1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。
      2）管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確，評(píng)審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。
      3）管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。管理評(píng)審十一個(gè)方面的輸入：1政策和程序的適應(yīng)性；2管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；3近期內(nèi)部審核的結(jié)果；4糾正措施和預(yù)防措施；5由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；6實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；7工作量和工作類(lèi)型的變化；8申訴、投訴及客戶反饋；9改進(jìn)的建議；10質(zhì)量控制活動(dòng)；11資源以及人員培訓(xùn)情況等。
      5.1人員：
      1）實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求。
      2）所有人員的持證上崗記錄，有無(wú)資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確。
      所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告、操作設(shè)備的人員都必須持證上崗，上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進(jìn)行某一項(xiàng)檢測(cè)工作簽發(fā)某范圍的報(bào)告、操作某一臺(tái)設(shè)備等。上崗前的資格確認(rèn)方式可以根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個(gè)人學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)水平、專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)、見(jiàn)習(xí)、考核情況進(jìn)行確定。
      3）實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。
      4）對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。
      5）查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求。
      6）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。
      7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。
      5.2設(shè)施和環(huán)境條件：
      1）實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
      2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄； 非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定。
      3）實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。接觸化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物的實(shí)驗(yàn)室，要從存貯、領(lǐng)用、標(biāo)識(shí)、交接、試驗(yàn)、無(wú)害化處置等各環(huán)節(jié)建立嚴(yán)密的安全控制措施，確保不泄露、不流失、不會(huì)對(duì)檢測(cè)人員和公共安全造成危害。對(duì)涉及電離輻射、高溫、高電壓、撞擊，要確保監(jiān)測(cè)設(shè)施有效，環(huán)境條件處于嚴(yán)格控制，防止意外事故發(fā)生。水、電、火、氣等日常管理也應(yīng)高度重視，建立切實(shí)可行的管理制度和檢查制度。
      4）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。實(shí)驗(yàn)室要正確配置相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備，確保檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，處置的效果符合環(huán)保要求，并做好相應(yīng)記錄。超出實(shí)驗(yàn)室處置范圍的，應(yīng)委托環(huán)保部門(mén)處置。
      5）區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，是否采取有效的隔離措施。
      6）對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。
      化學(xué)試劑、藥品的管理：a)危險(xiǎn)劇毒化學(xué)藥品需雙人、雙鎖保管。b)化學(xué)試劑、藥品的管理要有臺(tái)帳。臺(tái)帳應(yīng)注明生產(chǎn)廠家、級(jí)別、有效期、規(guī)格等。出入庫(kù)要有登記。
      5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法：
      1）實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。
      ①實(shí)驗(yàn)室使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法實(shí)施檢測(cè)，對(duì)所用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)等條件予以確認(rèn)，并提供相應(yīng)的驗(yàn)證證明，以證明實(shí)驗(yàn)室能正確使用該新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢測(cè)。
      要按《開(kāi)展新工作項(xiàng)目的管理程序》予以確認(rèn)：
      a)、明確新開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于國(guó)家有檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，應(yīng)按國(guó)家檢測(cè)方法操作；對(duì)于國(guó)家沒(méi)有檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室自定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求予以確認(rèn)。
      b)、編制原始記錄表格格式和確定檢測(cè)報(bào)告格式。c)、培訓(xùn)檢測(cè)人員。
      d)、相關(guān)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新項(xiàng)目所需的技術(shù)資料、儀器設(shè)備和試劑等。e)、采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)所需物品的購(gòu)置。
      f)、新儀器的計(jì)量檢定，建立儀器檔案。
      g)、按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄，形成檢測(cè)報(bào)告并審批。同時(shí)應(yīng)組織安排一次比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)，確保新開(kāi)展項(xiàng)目的可靠性。h)、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)審檢測(cè)工作，證實(shí)其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。i)、若完全符合要求并經(jīng)指定次以上檢測(cè)校準(zhǔn)后，方可確認(rèn)。
      ②實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)三種不同情況分別提出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變化的處置意見(jiàn)：
      a)、標(biāo)準(zhǔn)只是代號(hào)變更，其檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)沒(méi)有變化的，只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱和代號(hào)用文字統(tǒng)一匯總后報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。
      b)、按正常情況更新、修訂后的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行研究。如檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)有輕微變化，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)/能力驗(yàn)證、數(shù)據(jù)分析，在確認(rèn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠后，填寫(xiě)“辦理標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)及審批備案表”，報(bào)告資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)，待監(jiān)督評(píng)審或復(fù)查評(píng)審時(shí)由評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)予以批準(zhǔn)。
      c)、不僅年號(hào)發(fā)生變化，檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)也隨之提高，實(shí)驗(yàn)室必須配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，屬于檢驗(yàn)性質(zhì)發(fā)生變化。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，經(jīng)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，由發(fā)證機(jī)關(guān)核發(fā)新的項(xiàng)目附表。
      3）與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。
      實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)制定以下四方面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：
      方法方面：用以指導(dǎo)檢測(cè)過(guò)程的（如檢測(cè)細(xì)則、大綱、指南）；
      設(shè)備方面：設(shè)備的使用，操作規(guī)范（如自校、在線儀表的特殊管理方法等）； 樣品方面：包括樣品的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則；
      數(shù)據(jù)方面：檢測(cè)的有效位數(shù)、修約、異常值的剔除以及測(cè)量不確定度的表征規(guī)范等。
      除以上四種最基本的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)外，實(shí)驗(yàn)室還可以編制現(xiàn)場(chǎng)取樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，比對(duì)試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，數(shù)字修約和用法作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，不確定度的評(píng)定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。
      對(duì)常識(shí)性的操作技能則不需要編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，如對(duì)使用游標(biāo)卡尺，千分尺，玻璃量器，萬(wàn)用表等等操作，屬于檢測(cè)人員“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”范圍。
      檢測(cè)細(xì)則的編寫(xiě)應(yīng)以申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的“產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)”或“檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)”為依據(jù)。如果這些標(biāo)準(zhǔn)已詳細(xì)地規(guī)定了檢測(cè)的步驟、方法和順序，且實(shí)驗(yàn)室按照這些標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢測(cè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以保證檢測(cè)活動(dòng)的有效性和一致性，那么實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管可以考慮將這些檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)直接轉(zhuǎn)化為檢測(cè)細(xì)則。
      4）實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測(cè)，非標(biāo)方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)。
      5）實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門(mén)的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立在例外情況下允許偏離的規(guī)定或程序，對(duì)方法的任何偏離必須以不得背離質(zhì)量方針和目標(biāo)為前提。偏離僅限于在該偏離已被文件規(guī)定，并經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和經(jīng)客戶同意的情況下才允許發(fā)生。
      6）實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。
      對(duì)數(shù)據(jù)控制和核查的要求，是檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中十分重要的環(huán)節(jié)。要查驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)管理軟件的核查驗(yàn)證記錄。
      a)、實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中的計(jì)算處理和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換作出相應(yīng)措施規(guī)定，以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)獲得的數(shù)據(jù)得到正確的計(jì)算和轉(zhuǎn)換。避免因計(jì)算處理和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換出現(xiàn)的錯(cuò)誤而造成結(jié)果不可靠。因此，當(dāng)計(jì)算作為檢測(cè)活動(dòng)的一部分時(shí)，如有條件應(yīng)盡可能由檢測(cè)以外的人對(duì)各種計(jì)算進(jìn)行詳細(xì)檢查，并被文件化。手抄數(shù)據(jù)也應(yīng)該核查，以保證沒(méi)有抄錯(cuò)，或錯(cuò)誤地輸入到計(jì)算機(jī)文件中。
      b)、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性，包括建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序,其內(nèi)容包括：使用者開(kāi)發(fā)的軟件應(yīng)被制成足夠詳細(xì)的文件，并加以驗(yàn)證；要逐步開(kāi)展對(duì)計(jì)算機(jī)軟件的測(cè)評(píng)，以確保軟件的功能和安全性；計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)實(shí)行專(zhuān)職制，未經(jīng)批準(zhǔn)不得交叉使用；計(jì)算機(jī)硬盤(pán)應(yīng)有備份，并建立定期刻錄和電子簽名制度；軟盤(pán)、光盤(pán)、U盤(pán)應(yīng)由專(zhuān)人妥善保管，禁止非授權(quán)人接觸，防止結(jié)果被修改；軟件應(yīng)有不同等級(jí)的密碼保護(hù)：當(dāng)很多用戶同時(shí)訪問(wèn)同一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)有幾層不同級(jí)別的訪問(wèn)權(quán)，以確定對(duì)每個(gè)用戶的開(kāi)放性。應(yīng)經(jīng)常對(duì)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，確保其功能正常，并提供必需的環(huán)境和運(yùn)行條件；防止病毒感染。
      5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：
      1）實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。
      2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用并明確標(biāo)識(shí)；
      修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢測(cè)/校準(zhǔn)的影響。
      3）實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。
      4）所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。
      5）實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。
      檔案至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當(dāng)前的位置（如果適用）；e)制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。
      6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
      儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種，通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示，具體標(biāo)志為：
      a)、合格標(biāo)志（綠色）：經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證合格，確認(rèn)符合檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的；
      b)、準(zhǔn)用標(biāo)志(黃色)：儀器設(shè)備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的（即受限使用的），包括：多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能喪失，但檢測(cè)所用功能正常，且檢定校準(zhǔn)合格者；測(cè)試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢驗(yàn)（檢測(cè)）所用量程合格者；降等降級(jí)后使用的儀器設(shè)備。
      c)、停用標(biāo)志（紅色）：儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)檢定校準(zhǔn)或修復(fù)后可以使用的，不是實(shí)驗(yàn)室不需要的廢品雜物。廢品雜物應(yīng)從應(yīng)予清理，以保持實(shí)驗(yàn)室的整潔。停用包含：儀器設(shè)備損壞者；儀器設(shè)備經(jīng)檢定校準(zhǔn)不合格者；儀器設(shè)備性能無(wú)法確定者；儀器設(shè)備超過(guò)周期未檢定校準(zhǔn)者，不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求。
      d)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)中應(yīng)包含必要的信息，的如檢定/日期校準(zhǔn)、有效期、檢定校準(zhǔn)單位、設(shè)備自編號(hào)、使用人等。
      7）脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果。
      8）需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。
      a)、期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定校準(zhǔn)周期，其目的是在兩次正式校準(zhǔn)/檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。
      b)、“期間核查”的對(duì)象主要是針對(duì)儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。不是所有的設(shè)備都要進(jìn)行期間核查，對(duì)無(wú)法尋找核查標(biāo)準(zhǔn)（物質(zhì)）（如破壞性試驗(yàn)）也無(wú)法進(jìn)行期間核查。
      c)、開(kāi)展“期間核查”的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進(jìn)行，如儀器間的比對(duì)，方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等都有是可以采用的。更多的期間核查是通過(guò)核查標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，所謂核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來(lái)代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體。它的量限、準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象，而它的穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。核查標(biāo)準(zhǔn)本身也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)。
      d)、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“期間核查”后，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，以達(dá)真正達(dá)到“期間核查”要求的目的。
      9）校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用。
      10）未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。
      5.5量值溯源
      1）實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，是否可確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定；
      對(duì)于校準(zhǔn)證書(shū)、測(cè)試報(bào)告要進(jìn)行是否滿足使用要求的確認(rèn)。2）檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；
      3）實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)； 4）實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)；測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能；
      如校準(zhǔn)試模用游標(biāo)卡尺不應(yīng)用于鋼筋試驗(yàn)。參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定計(jì)劃和檢定周期表應(yīng)單列。
      5）實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確； 6）實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；
      7）實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。
      5.6抽樣和樣品處置
      1）實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時(shí)，檢查有無(wú)抽樣計(jì)劃和程序，抽樣過(guò)程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。
      2）實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取和處置；沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃，并注意抽樣過(guò)程中需要控制的因素；
      3）實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示，可能時(shí)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法；
      4）實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員；
      5）實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離；
      大多試驗(yàn)室一般為委托檢驗(yàn)，樣品管理員應(yīng)與客戶辦理委托手續(xù)，填寫(xiě)委托單，如客戶有特殊要求，應(yīng)報(bào)請(qǐng)技術(shù)主管進(jìn)行合同評(píng)審。樣品的狀態(tài)描述應(yīng)當(dāng)具體，從顏色、尺寸、形狀、表面觀感、賦存狀態(tài)（固體、液體、氣體等）、粒徑大小、數(shù)量等多方面敘述，不能僅以“正?！被颉巴旰谩倍执?。
      6）實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時(shí)的混淆；
      實(shí)驗(yàn)室建立樣品的唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它是每個(gè)樣品在檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程中識(shí)別和記錄的唯一的標(biāo)記。樣品除物類(lèi)標(biāo)識(shí)外，還應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，表明該樣品的檢測(cè)/校準(zhǔn)狀態(tài)，是待檢，檢畢，還是留樣。建立唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的目的是確保樣品在實(shí)驗(yàn)室自始自終不會(huì)發(fā)生混淆。標(biāo)識(shí)的第二個(gè)作用是實(shí)現(xiàn)樣品的可追溯性。
      7）實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理；實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施條件，確保樣品在儲(chǔ)存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測(cè)中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，也不會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的完整性。貯存環(huán)境條件應(yīng)與樣品要求相符，如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等到，還應(yīng)做好記錄。當(dāng)樣品及其部件需妥善保存時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的措施，保持樣品及其部件的狀態(tài)完好，這點(diǎn)對(duì)承擔(dān)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室特別重要。樣品應(yīng)規(guī)定保存期限。對(duì)仲裁檢驗(yàn)，樣品需留樣，以備在客戶有爭(zhēng)議時(shí)復(fù)測(cè)。對(duì)于價(jià)值昂貴的樣品，更需保險(xiǎn)、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定。有些樣品上有可調(diào)部位，如在樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中有人隨意觸動(dòng)這些部位，可導(dǎo)致校準(zhǔn)失效。因此，在可調(diào)部位應(yīng)貼上封印。
      5.7結(jié)果質(zhì)量控制
      1）實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對(duì) 其定期評(píng)審。
      檢測(cè)過(guò)程是檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系運(yùn)行的主要過(guò)程。影響過(guò)程輸出（檢測(cè)報(bào)告）的因素很多，包括人員、設(shè)備、和環(huán)境條件、檢測(cè)方法、設(shè)備、測(cè)量的溯源、抽樣及樣品的處置等。檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確與否，是體系運(yùn)行中對(duì)各種因素控制好壞的綜合反映。為確保檢測(cè)結(jié)果的有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和和質(zhì)量控制計(jì)劃。以監(jiān)控檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的全過(guò)程。
      技術(shù)校核是對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的重要方法，通過(guò)技術(shù)校核能對(duì)檢測(cè)過(guò)程是否持續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)的能力（通常是檢測(cè)準(zhǔn)確率質(zhì)量目標(biāo)）進(jìn)行確認(rèn)。
      實(shí)驗(yàn)室技術(shù)校核的方法有：a)、利用內(nèi)部手段，如對(duì)盲樣檢測(cè)、留樣檢測(cè)、人員比對(duì)、方法比對(duì)等驗(yàn)證檢測(cè)工作的可靠性；b)、借助外部力量，如實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證等驗(yàn)證檢測(cè)能力。在標(biāo)準(zhǔn)更新、人員交替、設(shè)備變化和檢測(cè)質(zhì)量波動(dòng)的情況下，尤其應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)校核工作。
      如果檢測(cè)機(jī)構(gòu)沒(méi)有技術(shù)校核計(jì)劃、不能提供技術(shù)校核證據(jù)，就不能認(rèn)為是檢測(cè)過(guò)程控制有效、體系運(yùn)行良好的實(shí)驗(yàn)室。在資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核中，將技術(shù)校核作為重點(diǎn)考核項(xiàng)目，對(duì)提高檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性可靠性十分重要。
      2）實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)的變化趨勢(shì)；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對(duì)不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施。
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄并分析質(zhì)量控制的結(jié)果數(shù)據(jù)，記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定質(zhì)量控制結(jié)果是否可接受的判斷依據(jù)，即對(duì)每項(xiàng)質(zhì)量控制結(jié)果，在可接受限以內(nèi)則判斷為符合要求、可以接受，在可接受限以外則判斷為不符合要求、不可接受；對(duì)于所有被判斷為不可接受的質(zhì)量控制結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)查找原因并采取有計(jì)劃的糾正措施，消除造成不可接受結(jié)果的影響因素。
      5.8結(jié)果報(bào)告
      1）實(shí)驗(yàn)時(shí)是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告；結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)；報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位；
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)出具檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。一是依據(jù)的正確性，即按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求和規(guī)定的程序；二是報(bào)告的及時(shí)性，按規(guī)定時(shí)限向客戶提交結(jié)果報(bào)告；三是報(bào)告的準(zhǔn)確性，即對(duì)報(bào)告的質(zhì)量要求，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、客觀、真實(shí)，易于理解；四是對(duì)使用計(jì)量單位的要求，應(yīng)當(dāng)使用法定計(jì)量單位。
      2）結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求；
      3）檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的結(jié)果時(shí)，是否清晰標(biāo)明；分包方是否書(shū)面或電子方式結(jié)果；
      4）使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時(shí)，是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求；
      5）已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí)，是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；是否包括包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??（或其他標(biāo)識(shí)）”；報(bào)告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。
      未經(jīng)允許不得部分復(fù)制報(bào)告。
       
      
    
      

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