第一篇：糾正預防措施和持續(xù)改進程序

糾正/預防措施和持續(xù)改進程序 目的

發(fā)現(xiàn)、分析和消除巳存在的或潛在的不合格原因，采取糾正和預防措施，防止不合格重復發(fā)生，并通過一系列活動促進質量管理體系有效的持續(xù)改進。2 范圍

適用于產品及質量管理體系不合格的糾正和預防以及產品質量和質量管理體系的持續(xù)改進。3 職責

3.1 廠長負責在全工廠范圍內營造持續(xù)改進的氛圍，對重大改進項目進行決策。3.2 質檢科是本程序的歸口管理部門，對各部門的糾正和預防措施及質量管理體系持續(xù)改進活動進行監(jiān)督、協(xié)調和檢查 3.3 供銷科負責顧客意見的處理。

3.4 各責任部門負責分析本部門產生不合格的原因，提出并實施糾正和預防措施。工作程序

4.1 持續(xù)改進的策劃

4.1.1 工廠要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質量管理體系的有效性和效率，在實現(xiàn)質量方針和目標的活動過程中持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進。4.1.2 日常的改進活動

對日常改進活動的策劃和管理參見4.2和4.3條款執(zhí)行。4.1.3 較重大的改進項目

涉及對現(xiàn)有過程和產品的變更及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：

a)改進項目的目標和總體要求；

b)分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改進方案； c)實施改進并評價改進的結果。

4.1.4 質檢科通過質量方針和目標的貫徹過程、審核過程、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如新品開發(fā)、技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質量的改進等），組織各部門進行策劃，制定《改進計劃》報廠長審核，廠長批準后，予以實施。改進計劃的內容參照產品實現(xiàn)過程的策劃執(zhí)行。4.2 糾正措施

4.2.1 質檢科負責收集、整理下列不合格信息。

a)不合格品報告及重大質量事故；

b)顧客重大投訴；

c)內、外部質量體系審核中出現(xiàn)的不合格項；

d)其它各種質量信息；

4.2.2 質檢科組織有關部門針對上述質量信息分析不合格產生原因，并對是否需要采取糾正措施進行評價，對需要采取糾正措施的，應填寫《糾正/預防措施處理單》，報廠長批準后實施。

4.2.3 各部門按糾正措施要求組織實施。4.2.4 糾正措施的驗證由質檢科組織有關部門驗證或自行驗證。4.3 預防措施

4.3.1 各職能部門將影響質量管理體系運行及產品質量記錄、不合格品報告匯總及顧客投訴、內外質量審核報告等所有質量信息反饋給質檢科。4.3.2質檢科對各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)、質量反饋信息進行匯總、整理。

4.3.3 由質檢科組織生產部和供銷科等部門，分析各類質量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和質量反饋信息，分析潛在不合格產生的原因，提出并評價相應的預防措施，當需要采取預防措施時，填寫《糾正/預防措施處理單》，報廠長批準后實施。

4.3.4 各職能部門按預防措施要求組織實施。

4.3.5 預防措施的驗證由質檢科組織有關部門驗證或自行驗證。4.4 采取糾正、預防措施應考慮問題的嚴重性及所承受的風險。

4.5 執(zhí)行糾正、預防措施引起的有關文件的更改必須按《文件控制程序》進行。4.6 糾正、預防措施的實施信息應提交管理評審。5 相關文件

5.1 《內部質量審核控制程序》

5.2 《過程、產品的監(jiān)視和測量控制程序》 5.3 《不合格品控制程序》 6 質量記錄

6.1 糾正/預防措施處理單 6.2 糾正和預防措施登記表 6.3 不合格品報告

第二篇：持續(xù)改進與糾正預防措施的區(qū)別

也談“持續(xù)改進與糾正預防措施的區(qū)別”

《中國質量認證》2003年第5期刊發(fā)的《持續(xù)改進與糾正預防措施的區(qū)別》（以下簡稱《改進》）一文認為，持續(xù)改進與糾正預防措施統(tǒng)稱為改進，持續(xù)改進是“好上加好”，糾正預防措施是“由壞變好”，筆者認為，這種觀點值得商榷。

一、持續(xù)改進、糾正措施、預防措施不是并列關系，糾正措施、預防措施隸屬于持續(xù)改進。

1.ISO 9000:2000標準3.2.1.3條款將持續(xù)改進定義為：“增強滿足要求的能力的循環(huán)活動?！痹摋l款在“注”中指出：“制定改革目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該程序使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結果通常導致糾正措施或預防措施。”從這個定義和“注”可以看出，糾正措施、預防措施是持續(xù)改進的表現(xiàn)形式之一。

2.ISO 9001:2000標準8.4條款由這樣一段敘述：“組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性?！碑敂?shù)據(jù)分析的結果顯示質量管理體系的有效性存在的問題時，組織通常會糾正和預防措施的形式進行改進，允許說明糾正和預防措施隸屬于持續(xù)改進。

3.ISO 9001:2000標準8.5條款將持續(xù)改進、糾正措施、預防措施作為其三個條款的標題，似乎說明三者似并列關系。但從8.5.1條款“組織應利用質量方針÷質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性”的描述中，可以看出糾正措施、預防措施同屬于持續(xù)改進質量管理體系的方法之一，于支持改進不是并列關系。

二、持續(xù)改進不一定是“好上加好”。

《改進》一文認為，糾正預防措施是圍繞不合格或潛在不合格所開展的活動，表明組織的能力不足。這種觀點與持續(xù)改進是“好上加好”相互矛盾。

2.ISO 9004:2000標準的附錄B指出：“改進過程應當重復用于遺留問題，以及用于為進一步改進過程制定目標和解決辦法。”在這里，提到了“問題”二字，說明持續(xù)改進不一定是“好上加好”。

三、采取預防措施不能表明組織的能力不足。

預防措施的實施對象是潛在的不合格，其目的在于防止其發(fā)生。如果采取預防措施后，沒有發(fā)生不合格，說明組織的能力是滿足要求的。組織采取預防措施的原因，是發(fā)現(xiàn)其過程能力表現(xiàn)為惡化的趨勢，不能表明其能力不足。

“持續(xù)改進”和”糾正和預防措施”之間的區(qū)別是什么？

我們一直都認為持續(xù)改進是質量達到要求后的進一步提高，而糾正和預防措施則是已發(fā)生不合格或有潛在不合格時采取的改進措施，那么，持續(xù)改進包括糾正預防措施嗎？

還有糾正措施和預防措施也是有區(qū)別的。糾正措施是為消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。預防措施是以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。

持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動（見ISO9000第3.2.13條），制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結果通常導致糾正措施或預防措施。也就是說持續(xù)改進的輸出就包括了糾正措施和預防措施。

第三篇：持續(xù)改進的程序和制度,

2011年酒店標準化工作持續(xù)改進工作計劃

完善的服務標準體系不僅可以促進標準的完整有序、優(yōu)化組合，為賓客提供完美的服務奠定良好的基礎，而且可以使酒店在努力爭創(chuàng)服務名牌的同時，不斷深化舜耕品牌的社會效應，以優(yōu)質的服務帶動經濟的發(fā)展！

1.工作愿景

通過持續(xù)不斷的開展標準活動評價活動，努力把酒店建設成為一流溫泉度假酒店。

2.工作目標

2.1持續(xù)改善綜合考評進入前三名；

2.2一線服務規(guī)范化、標準化，服務質量、服務品質考核達標。

3.工作重點

3.1積極發(fā)動全員參與標準體系持續(xù)改進活動，廣泛征集合理化建議，改善工作環(huán)境，消除各種安全隱患，消滅各種不必要的浪費，降低經濟管理成本；

3.2通過標準化辦公室，組織各部門靈活開展各項標準化競賽項目，發(fā)掘員工的聰明才智和培養(yǎng)良好的團隊精神，提升員工的素質；

3.3定期組織酒店內部評比，及時總結標準化推行活動成果，持續(xù)改進；

3.4關注各項經營指標，組織開展多種方式的服務競賽活動，促進各項指標的改善；

服務標準體系持續(xù)改進要按照以下幾點來貫徹：

（一）、學習培訓、標準宣貫

（二）、工作梳理、崗位劃分

（三）、標準歸類、整合。

（四）、廣泛調研。

（五）、精心制訂。

（六）、科學構建。

（七）、實施完善。

（八）、改進提高。

在對同行業(yè)服務標準化管理體制和運行現(xiàn)狀進行充分調查與評估的基礎上，把建立明確的工作質量評價標準和全程可控制的酒店業(yè)服務程序作為服務標準化建設的目標，初步搭建起以服務質量標準體系為核心，以服務管理標準體系和服務工作標準體系為支持的覆蓋酒店服務全過程的酒店服務標準體系框架。

按照“積極探索、循序漸進、持續(xù)改進、不斷完善”的工作原則，針對標準體系試運行過程中存在的標準覆蓋面不全，個別標準實用性不強等問題，在針對性和可操作性上做文章，先后對服務標準體系和標準內容進行了3次修改，推動了標準體系持續(xù)改進，經過反復修改，調整、完善，對初步建立的服務標準進行自我評價，使標準日臻完善，逐步形成一整套“結構合理，可操作發(fā)生強，既有明顯的行業(yè)優(yōu)勢，又充滿活力，具有香根酒店的鮮明特色”的服務標準體系。

下一步我們將對管理標準和服務標準進行充實、調整，尤其是對菜品質量標準進一步豐富、完善，使之形成一套科學完整、協(xié)調配合、自我完善的管理體系和運行機制。與此同時，我們還將結合實際工作需要，制定出服務標準化工作持續(xù)改進的具體方案，建立服務標準化工作長效機制，確保體系持續(xù)改進，不斷創(chuàng)新。

第四篇：TS16949-8501持續(xù)改進程序

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持續(xù)改進管理程序 目的：

通過在公司各部門貫徹實施全面持續(xù)改進，不斷提高產品質量，服務質量和生產率，降低成本，向顧客提供滿意的產品和服務。2 適用范圍：

本程序適用于公司生產、經營和服務全過程的持續(xù)改進活動。3 引用標準和文件：

無 4 定義

持續(xù)改進 ：為了追求不斷提高的目標而采取的改進活動 5 職責：

5.1 公司持續(xù)改進活動，由總經理及管理者代表直接領導進行。

5.2 品質部負責歸口管理、匯總并組織驗證評價持續(xù)改進方案實施效果。

5.3 工程部、裝備部、生管課、財務部、資材課、業(yè)務部、品質部、人力部和各車間分別按各自的職責范圍負責制訂持續(xù)改進計劃，并組織實施。5.4 管理者代表負責審批持續(xù)改進計劃。6 程序：

6.1 持續(xù)改進是在所有經營過程和支持服務領域中，從有益于所有顧客的角度實施全面的持續(xù)改進思想體系，在質量、服務、供貨信譽，成本或價格方面作持續(xù)改進。6.1.1各相關部門每年應制訂的持續(xù)改進計劃作為工廠業(yè)務計劃的一部分。6.1.2當過程顯示穩(wěn)定和達到可接受的能力和性能時，工程部/生管課/財務部/品質部/業(yè)務部/裝備部/資材課/人力部/各車間應制定優(yōu)先化的持續(xù)改進項目計劃，以改進那些已表明穩(wěn)定，具有可接收的能力和性能的過程。

6.1.3 確保將持續(xù)改進的思想擴展到產品特性方面，尤其是以特殊特性為最優(yōu)先。

? 對于用計數(shù)數(shù)據(jù)評價的特性，持續(xù)改進是指過程的不斷完善，追求零缺陷,以確保始終滿足要求。

? 對于用計量數(shù)據(jù)評價的產品特性和過程參數(shù)，持續(xù)改進是指按目標值優(yōu)化特性和參數(shù)，減少其變差。6.1.4 計劃審批

各職能部門將各自的持續(xù)改進項目計劃報品質部，由品質部組織有關部門綜合平衡，匯編后報管理者代表審批。

6.2 各部門和車間從以下方面考慮（不局限于），制定和實施持續(xù)改進方案，例如: ? 計劃外的停機時間

? 設備安裝、模具更換及機器調整時間 ? 過長的生產周期 ? 現(xiàn)有場地的增值使用 ? 產品質量波動大 ? 人力和材料的浪費

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持續(xù)改進管理程序

? 不良質量成本

? 過多的搬遷和貯存 ? 產品交付可靠性 ? 環(huán)境保護 ? 價格 ? 物流鏈

? 最優(yōu)化庫存量

? 測量系統(tǒng)能力接近最低值

? 過長的檢驗和試驗周期

6.2.11 公司質量計劃應包括持續(xù)改進計劃。6.3 持續(xù)改進技術

6.3.1 各部門可適當采用下列措施和方法用于持續(xù)改進: ? 過程能力指數(shù)(Cp、Cpk)； ? FMEA ? 8D方法 ? 控制圖； ? 故障停機率； ? 庫存量； ? 適時供貨； ? 服務響應時間； ? 質量成本； ? 防錯等。6.4 總結 / 驗證

6.4.1 有持續(xù)改進計劃的部門和車間，應根據(jù)計劃記錄各自的持續(xù)改進方案的實施效果并進行分析，作出書面評價報告，提交品質部。

6.4.2 品質部負責組織有關部門驗證、評價各有關部門和車間持續(xù)改進方案的實施效果并作出結論，編寫“持續(xù)改進評價報告”報管理者代表批準，并提交管理評審。6.5 存檔

品質部負責將持續(xù)改進方案及實施效果的驗證、評價記錄按QG/SL-QP4202-2003《記錄控制程序》存檔。7 記錄表式

《持續(xù)改進項目計劃》

《持續(xù)改進匯總表》

《持續(xù)改進評價報告》

第五篇：糾正措施和預防措施控制程序

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Q / DZR G 2·08-2010

糾正措施和預防措施控制程序

1.目的

對公司質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運行過程中出現(xiàn)的不合格（不符合）事項采取糾正措施或預防措施，消除不合格（不符合）原因，防止不合格（不符合）再發(fā)生，確保體系的持續(xù)改進和不斷完善，以達到改進產品質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全績效，提高顧客滿意度的目的。2.適用范圍

本程序適用于公司產品、過程及質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系中存在的不合格（不符合）采取糾正措施、對潛在的不合格（不符合）采取預防措施的制定、實施與驗證。3.術語和定義

3.1不合格（不符合）：未滿足要求。3.2糾正：針對不符合項本身所采取的改正。

3.3糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.4預防措施：為消除潛在不合格（不符合）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.職責

4.1安全辦為本程序的主管部門，負責組織和檢查公司環(huán)保、安全活動中不符合項的糾正和預防措施的實施，對措施實施的效果進行驗證和評審；負責內部和外部審核中環(huán)境和職業(yè)健康安全不符合項糾正措施的驗證和評審，報管理者代表審核，總經理審批；負責嚴重環(huán)境違章的糾正措施的制定與監(jiān)督實施。4.2質檢部負責組織和檢查公司質量不合格項采取的糾正措施和預防措施的實施，對措施實施的效果進行驗證和評審；負責內部和外部審核中質量不合格項糾正措施的驗證，報管理者代表審核，主管副總審批；負責顧客提出的質量異議糾正措施的制定與監(jiān)督實施。

4.3供應部對備件輔料采購中出現(xiàn)的不合格對供方提出不合格糾正要求，并驗證和記錄糾正情況。4.4銷售部負責對原材料采購中出現(xiàn)的不合格對供方提出不合格糾正要求，并驗證和記錄糾正情況。4.5安全辦、質檢部負責對糾正/預防措施的相關資料進行歸檔管理。

4.6管理者代表負責審核內外部審核中的不合格（不符合）糾正措施，并報總經理進行審批。4.7主管副總負責不合格（不符合）項糾正和預防措施的審批。

4.8各部門負責本單位的不合格（不符合）信息的收集，分析產生的原因，制定糾正/預防措施并對糾正/預防措施實施、驗證，報相關主管部門審核。5.程序

5.1不符合信息來源

a.管理人員及員工日常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項；

b.國家和公司安排進行的指令性檢查發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項； c.相關方的合理意見及抱怨； d.事故調查時發(fā)現(xiàn)的不符合項；

e.內部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項； 大自然鋼業(yè)集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 f.外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項；

g.內外部質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項； h.內外部職業(yè)健康、環(huán)境監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項。5.2糾正

5.2.1操作工在日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合項向班（段）長或向部門領導匯報，并記錄在交接班記錄中，部門組織有關人員進行整改。部門管理人員檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項，由部門組織有關人員進行整改，并作好記錄。部門整改不了的問題必須上報相關部門，由主管部門組織有關人員進行整改。

5.2.2部門管理人員在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項只需糾正的通知責任部門，責任部門實施整改，主管部門跟蹤確認。

5.2.3內部審核中發(fā)現(xiàn)的以確認采取糾正的不符合項按照《內部審核控制程序》執(zhí)行。5.3糾正措施

5.3.1各部門應收集不合格、不符合、事故的信息、監(jiān)測和測量結果的信息，內審已發(fā)現(xiàn)的不符合，根據(jù)不合格的后果、影響和風險程度、未來趨勢，識別采取糾正措施的需求。5.3.2 當出現(xiàn)下列情況時，必須采取糾正措施：

a.當發(fā)生質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全事故時（質量事故范圍參照《生產管理制度》）； b.相關方提出投訴，責任在公司內部時； c.外審中發(fā)生的不符合；

d.內部審核發(fā)現(xiàn)：同類問題同一審核區(qū)域重復出現(xiàn)或嚴重不符合時； e.管理體系運行過程中認為需要采取糾正措施的不符合等。5.3.3制定糾正措施要做到：

a.能夠找出問題的根源，避免避重就輕； b.具有技術和經濟方面的可行性； c.措施與問題的嚴重性要相適應； d.能夠防患于未然。

5.3.4安全辦在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項后通知責任部門，同時填寫《糾正措施/預防措施表》發(fā)給責任部門，責任部門制定糾正措施并實施整改，安全辦負責跟蹤驗證糾正措施。

5.3.5質檢部在生產過程中和產品驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格項后通知責任部門，同時填寫《糾正措施/預防措施表》發(fā)給責任部門，責任部門制定糾正措施并實施整改，質檢部負責跟蹤驗證糾正措施。

5.3.6國家和公司安排進行的指令性檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項依據(jù)檢查部位的反饋情況，安全辦組織相關部門制定糾正措施，總經理批準后責任部門實施整改，安全辦跟蹤驗證糾正措施。

5.3.7相關方對公司環(huán)境和安全方面有關的合理意見和投訴由安全辦按照規(guī)定的要求制定、審批糾正措施，跟蹤完成情況。

5.3.8事故、事件調查時發(fā)現(xiàn)的不符合項按照《應急準備和響應控制程序》的要求進行處置。

5.3.9內部審核中出現(xiàn)的需要采取糾正措施的不符合項，審核人員以《不符合項報告》的形式通知受檢部門，受檢部門在接到《不符合項報告》后，按《內部審核控制程序》的要求執(zhí)行。

5.3.10外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取糾正措施。在接到審核部門的不符合項報告后，安全辦組織責任 大自然鋼業(yè)集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 部門制定糾正措施，經總經理批準后實施，在安全辦確認完成后，將不符合報告和證實材料上報質檢部審核，質檢部將整改措施及證實材料上報審核部門驗證。5.3.11糾正措施實施的步驟

a.評審不符合（不合格）。安全辦（質檢部）應對不符合（不合格）的性質進行審查和判定，是一般不符合（不合格）還是重大不符合（不合格）。一般不符合（不合格）過去是否曾發(fā)生過，或是否是批次性的。若是，則按重大不符合處理，否則由責任部門進行糾正；

b.確定不符合（不合格）原因。重大（事故）不符合（不合格）的責任部門應對不符合（不合格）進行分析，以確定不符合（不合格）的部位、機理及其原因和不符合（不合格）的概率特性；

c.評價糾正措施的需求。是否采取糾正措施應與不合格的影響大小相適應。涉及環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的糾正措施，在其實施前應先通過風險評價過程進行評審；

d.確定和實施所需的措施。責任部門根據(jù)所確定的原因，采取能消除原因的措施，并予以實施； e.記錄所采取措施的結果。對措施實施和結果予以記錄；

f.評審所采取的措施。重點是：措施的效果，是否還存在需要繼續(xù)改進的地方，即尋求改進的機會。5.3.11糾正措施的效果驗證

由安全辦和質檢部負責相應糾正措施的驗證。當效果不明顯時，應由責任部門重新分析原因，再次確定糾正措施并實施，直至確實達到了目的為止。5.4預防措施

5.4.1確定潛在不合格及其原因

5.4.1.1安全辦每月組織召開安全生產分析會，查找公司可能發(fā)生不符合（不合格）的部位、區(qū)域、過程和產品，分析環(huán)境和職業(yè)健康安全體系的實施和績效，以確定潛在不符合（不合格）并分析其潛在的不符合（不合格）原因。

5.4.1.2質檢部每月組織召開質量分析會，查找公司產品生產可能發(fā)生不合格，分析產品產生不合格的原因，舉一反三制定預防措施。5.4.2評價預防措施的需求

5.4.2.1采取預防措施應與潛在不合格的影響大小相適應。涉及環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的預防措施，在其實施前應先通過風險評價過程進行評審。

5.4.2.2提出預防措施的部門/人員應寫出報告，報主管副總審批。5.4.3確定和實施所需的措施

預防措施應在若干個方案中確定最有效和最經濟的措施，經主管副總批準后實施。5.4.4記錄所采取措施的結果

在實施預防措施過程中，應進行控制，對實施過程和實施的結果予以記錄，填寫《糾正措施/預防措施表》進行保管。5.4.5效果評價

安全辦、質檢部組織有關部門，對預防措施的實施效果進行評價。評價時應注意，不要因為采取措施而引發(fā)新的質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全問題發(fā)生的可能。5.5涉及文件的更改 大自然鋼業(yè)集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 若因采取糾正措施或預防措施而影響現(xiàn)行管理體系文件的正確性和有效性時，應分析是措施不當還是體系文件不適應于新的情況。若是后者，應按《文件控制程序》規(guī)定進行文件更改。5.6記錄管理

記錄的管理按《記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。6.相關文件

6.1 Q / DZR G 2·01-2010《文件控制程序》 6.2 Q / DZR G 2·02-2010《記錄控制程序》 6.3 Q / DZR G 2·07-2010《內部審核控制程序》 6.4 Q / DZR G 2·12-2010《應急準備和響應控制程序》 6.5 Q / DZR G 3·12-2010《生產管理制度》 7.質量記錄

7.1 Q / DZR G 5·34-2010《不符合項報告》 7.1 Q / DZR G 5·36-2010《糾正措施/預防措施表》