第一篇：藥品遴選制度

藥品遴選管理制度

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制定該制度。

一、藥品引進(jìn)：

1、引進(jìn)藥品必須遵循以病人為中心，滿足臨床醫(yī)療需要，安全、有效、質(zhì)優(yōu)為原則；引進(jìn)品種應(yīng)是通過黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)的品種，藥品質(zhì)量必須符合有關(guān)規(guī)定；

2、藥品引進(jìn)的兩個(gè)途徑：一是由各臨床科室推薦；二是由藥劑科根據(jù)新藥信息，推薦各臨床科室征集意見；藥劑科根據(jù)藥品信息收集情況匯總列表，提交藥事委員會(huì)討論，填寫藥品引進(jìn)審批表。

3、簡易采購程序：國家基本藥物、新農(nóng)合報(bào)銷目錄藥物新品種、新劑型，在不違反“一品雙規(guī)”的原則下，藥械科可以根據(jù)臨床需求報(bào)主管院長、院長批準(zhǔn)后購進(jìn)；超過“一品雙規(guī)”規(guī)定的報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)后購進(jìn)。

4、臨時(shí)用藥、特殊情況用藥：由藥劑科臨時(shí)采購，報(bào)主管副院長、院長批準(zhǔn)同意。轉(zhuǎn)為長期用藥的，報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

藥品引進(jìn)指新品種、新劑型，我院首次使用的藥品；因國家政策、招標(biāo)、供應(yīng)商等原因更改劑型、規(guī)格、廠家，不屬于該規(guī)定范圍，由藥劑科根據(jù)臨床使用情況辦理，報(bào)主管副院長、院長批準(zhǔn)。藥品退出：

醫(yī)院藥事管理委員會(huì)每年舉行至少一次專門會(huì)議，討論本院藥品臨床使用情況，并提出藥品品規(guī)淘汰意見；

有下列行為之一的，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論通過，可停止該

藥品在我院的臨床使用。

1、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過程中，出現(xiàn)療效不確切或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的。

2、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過程中，有商業(yè)賄賂行為的，經(jīng)查證屬實(shí)的。

3、該藥品連續(xù)三個(gè)月無銷售或銷售極少，特殊情況的除外。

4、該藥品經(jīng)營企業(yè)已告知不再準(zhǔn)備繼續(xù)銷售的。

5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續(xù)使用的藥品。

第二篇：藥品遴選制度

藥品遴選制度

為了促進(jìn)醫(yī)院藥品管理及醫(yī)療技術(shù)整體水平提高，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度如下：

一、遴選原則

1、入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人群。

2、以現(xiàn)用的《醫(yī)院基本藥物處方集》為基礎(chǔ)，參考《國家基本藥物目錄》及增補(bǔ)的基本藥物品種，保證醫(yī)院使用基本藥品的比例符合相關(guān)規(guī)定。

3、保證臨床科室基本滿足需求的前提。

4、貫徹落實(shí)國家《處方管理辦法》藥品一品雙規(guī)制度的規(guī)定。

重點(diǎn)遴選藥品范圍

1、國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥，特別是國家一類新藥。

2、支持我院?？平ㄔO(shè)，開展新項(xiàng)目、提高治療手段所必須的藥品。

3、兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。

4、各臨床?？菩枰?，體現(xiàn)三級(jí)甲等醫(yī)院治療水平的藥品。

5、從《醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄》中遴選。

三、程序與方法

1、由醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)組織，在藥品采購監(jiān)督委員會(huì)監(jiān)督下，藥劑科具體承辦。

2、按照入選的基本原則，藥劑科應(yīng)以不同的形式不定期地廣泛征求臨床科室的意見，做好定期修訂準(zhǔn)備工作。

3、紀(jì)委、監(jiān)察在醫(yī)院專家?guī)熘须S機(jī)抽取一定數(shù)量的評(píng)委，客觀、全面、公正的選擇藥品。

4、屬于各?？菩滤幍模鶕?jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)，提交醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過。

5、屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況，提出淘汰品種，交藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論淘汰。

6、經(jīng)醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論決定的品種，向院長辦公會(huì)報(bào)告批準(zhǔn)后，交醫(yī)院紀(jì)委監(jiān)察室備案后方可采購。

第三篇：藥品遴選制度

藥品遴選制度 藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)考慮認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定根據(jù)我院的臨床實(shí)際制定我院藥物遴選制度如下 一遴選原則 1入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性臨床治療效果兼顧藥品價(jià)格滿足不同需求的人群。2參考國家藥監(jiān)局公布的《國家基本藥物目錄》中品種。保證臨床使用基本藥品的比例。3保證重點(diǎn)?？破贩N齊全臨床科室基本滿足需求的前提。二重點(diǎn)遴選藥品范圍 1國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。2增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品并且新增適應(yīng)癥無替代藥品。3按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補(bǔ)充劑型的不足。4支持我院腫瘤?？平ㄔO(shè)開展新項(xiàng)目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品。5配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價(jià)格的藥品。

6補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物 7各臨床專科需要充實(shí)調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院水平的藥品。8國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。三程序與方法 1由醫(yī)院藥事委員會(huì)組織編寫?yīng)幮悼凭唧w承辦。2按照入選的基本原則廣泛征求臨床科室的意見。3做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4屬于新藥的由新藥評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄提交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論決定。5屬于各專科用藥的在符合醫(yī)院“藥品采購管理辦法”、“新藥引進(jìn)范圍”的原則下根據(jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)提交藥事委員會(huì)討論通過。6屬于老藥淘汰的由藥械科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況提出淘汰品種交藥事委員會(huì)討論淘汰。四要求 1所有入選藥品必須是臨床需求的品種不符合規(guī)定要求的不予收載。2藥事委員會(huì)委員應(yīng)組織本科積極討論以提高《藥品處方集》的編寫質(zhì)量。3無藥事委員會(huì)委員的專業(yè)科室由藥械科根據(jù)平時(shí)科室的用藥反映提出本專業(yè)的入選計(jì)劃征求科室主要負(fù)責(zé)人的意見。4藥械科應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見做好工作。5各科要嚴(yán)肅認(rèn)真落實(shí)責(zé)任承擔(dān)使命。6按照上級(jí)的要求定期組織修訂

第四篇：醫(yī)院藥品遴選制度

醫(yī)院藥品遴選制度

1新藥：指初次申請(qǐng)進(jìn)入我院的藥品（醫(yī)保目錄內(nèi)、目錄外藥品）。即國家SFDA批準(zhǔn)的新藥、進(jìn)口藥等。

2藥劑科按以下條件接納新藥申請(qǐng)：

2.1近兩年批準(zhǔn)的國家級(jí)新藥；

2.2先進(jìn)劑型的品種；

2.3招標(biāo)范圍內(nèi)的藥品須是中標(biāo)品種；藥劑科原則上不接受下面的新藥申請(qǐng)

3.1我院已有類似品種、劑型或規(guī)格，原則上不再考慮增加；

3.2我院半年以上未出庫或極少使用的藥品被停止使用后一般不得再次申請(qǐng)；

3.3上一次未被接納或未被批準(zhǔn)的藥品原則上一年內(nèi)不再受理； 4廠商申請(qǐng)進(jìn)入新藥，按要求需填寫申請(qǐng)表。

5廠商填妥新藥申請(qǐng)表后，請(qǐng)準(zhǔn)備好下述材料，在藥劑科規(guī)定的接待日一并遞交：

5.1“一證一照”(廠商已有品種在我院使用的可免)；

5.2國家發(fā)改委或省級(jí)物價(jià)部門藥品價(jià)格批文（北京市醫(yī)保品種需北京市物價(jià)局批文），醫(yī)保品種需北京市醫(yī)保中心異名庫備案的材料；

5.3近期省級(jí)或進(jìn)口口岸藥品檢驗(yàn)所的藥檢報(bào)告書；

5.4屬進(jìn)口藥品的需進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、進(jìn)口許可證的復(fù)印件；

5.5如有下述材料也需附上：GMP認(rèn)證證書復(fù)印件、新藥證書復(fù)印件、臨床研究資料以及與我院同類藥品的對(duì)比材料等；

以上材料須加蓋生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)藥商業(yè)單位印章。提交的材料或新藥申請(qǐng)表填寫內(nèi)容與實(shí)際情況不符者，藥劑科不予受理。

6為提高辦公效率，廠商需同時(shí)將新藥申請(qǐng)表（不包括其它所需材料）的電子版本發(fā)送至指定機(jī)構(gòu)。

7藥劑科將接納的新藥申請(qǐng)表匯總，并定期開會(huì)遴選，按廠商資質(zhì)、醫(yī)院現(xiàn)有藥品品種狀況及是否符合各政府部門相關(guān)政策規(guī)定等條件初審。

7.1符合條件、優(yōu)勢(shì)明顯的自費(fèi)口服及局部用藥品種，由藥劑科安排在 院內(nèi)藥房使用。

7.2符合條件、優(yōu)勢(shì)明顯的公費(fèi)品種及自費(fèi)注射劑品種，由藥劑科送相

關(guān)臨床科室主任征求意見。臨床根據(jù)需要填寫意見，如有同類品種必須提出淘汰藥品的建議。7.3藥劑科匯總經(jīng)臨床科室簽署意見的新藥申請(qǐng)材料，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)開會(huì)審批。8院藥事管理委員會(huì)定期召集會(huì)議進(jìn)行討論遴選，并以無記名投票方式?jīng)Q定新藥(7.2)是否進(jìn)入醫(yī)院。通過的品種由藥劑科根據(jù)臨床需要安排進(jìn)入醫(yī)院各藥房使用。

第五篇：黃山人民醫(yī)院藥品遴選制度

黃山人民醫(yī)院藥品遴選制度

（2012年9月修訂）

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，為對(duì)我院藥品供應(yīng)品規(guī)實(shí)行總量控制，滿足醫(yī)保和新農(nóng)合臨床用藥需求，有序、合理、及時(shí)、規(guī)范地引進(jìn)新藥，提高本院的藥品質(zhì)量和藥物治療水平，特制定本制度。

一．遴選原則

1．入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則，并遵循“一品兩規(guī)”要求。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人群。

2．參考國家藥監(jiān)局公布的《國家基本藥物目錄》中品種，保證臨床使用基本藥品的比例。

3．保證我院重點(diǎn)?？破贩N齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。

二．重點(diǎn)遴選藥品范圍

1．國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。

2．增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新增適應(yīng)癥無替代藥品。

3．按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補(bǔ)充劑型的不足。

4．支持我院重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)，開展新項(xiàng)目、提高治療手段所必須的藥品。

5．配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價(jià)格的藥品。

6．補(bǔ)充醫(yī)保、新農(nóng)合備藥率不足的問題，入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、新農(nóng)合的藥物。

7．國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。

三．程序與方法

1.新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格，或因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

2.各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)實(shí)際用藥情況，經(jīng)過縝密調(diào)查、認(rèn)真研究，綜合考慮各項(xiàng)因素，慎重提出新藥的采購申請(qǐng)。

3.新藥申請(qǐng)須由主治醫(yī)師以上職稱者負(fù)責(zé)填寫《新藥臨床應(yīng)用申請(qǐng)表》，科主任簽字同意。

4.申請(qǐng)表內(nèi)容包括：藥品基本信息、申購理由等。

5.申請(qǐng)表交藥械科確認(rèn)表格填寫無誤、內(nèi)容完整后，在表格上標(biāo)注申請(qǐng)編號(hào)和受理日期。

6.藥械科憑《醫(yī)院新藥請(qǐng)購申請(qǐng)表》對(duì)已受理的申請(qǐng)進(jìn)行篩查。

7.藥械科審查結(jié)束后，在《新藥臨床應(yīng)用申請(qǐng)表》注明明確結(jié)論。

8.藥械科將《新藥臨床應(yīng)用申請(qǐng)表》匯總報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論決定。

9.院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期召集會(huì)議進(jìn)行討論遴選，并以無記名投票方式?jīng)Q定新藥是否進(jìn)入醫(yī)院。通過的品種由藥械科根據(jù)臨床需要安排進(jìn)入醫(yī)院各藥房使用。

10.臨時(shí)用藥、特殊情況用藥：由藥械科臨時(shí)采購，報(bào)主管副院長、院長批準(zhǔn)同意。轉(zhuǎn)為長期用藥的，報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

四.藥品淘汰

1.嚴(yán)格執(zhí)行法定淘汰，對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，按規(guī)定淘汰，不得使用。

2.在用藥品，如符合以下條件者，報(bào)送藥事委員會(huì)討論予以淘汰。

①藥品雖然有效但毒副反應(yīng)大，對(duì)患者有不可逆轉(zhuǎn)的危害性；

②藥品雖有一定療效，但有一定的毒副反應(yīng)，且目前已有較好的藥品可以代替； ③藥品無療效或療效不確，較長時(shí)間藥廠不生產(chǎn)，醫(yī)生也已不用的；

④雖然已進(jìn)入醫(yī)院藥品目錄,但長期（6個(gè)月）呆滯不用的。

3.省統(tǒng)一招標(biāo)采購落標(biāo)品種，按規(guī)定予以淘汰，不再使用。