第一篇：二O一一年度購進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃

二O一一年度購進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃

根據(jù)公司藥品質(zhì)量管理制度的要求，為了對(duì)公司進(jìn)貨的質(zhì)量負(fù)責(zé)，為公司的進(jìn)貨厥詞提供依據(jù)，公司計(jì)劃于2012年元月中旬由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)會(huì)同業(yè)務(wù)部門依照公司“購進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審程序”進(jìn)行了2011年進(jìn)貨情況的質(zhì)量綜合評(píng)審。

一、參加評(píng)審部門：

經(jīng)理室、質(zhì)量管理科、業(yè)務(wù)科、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)科

二、評(píng)審對(duì)象：

藥品質(zhì)量、供方質(zhì)量體系

三、評(píng)審項(xiàng)目：

藥品入庫驗(yàn)收合格率、儲(chǔ)存藥品的穩(wěn)定性、銷后退回藥情況、質(zhì)量投訴情況、藥品監(jiān)督部門抽查情況、企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)等。

四、評(píng)審目的：對(duì)供貨單位和其所提供的藥品進(jìn)行質(zhì)量佳，信譽(yù)好的供應(yīng)商，為購進(jìn)決策提供依據(jù)。

希望各部門準(zhǔn)備收集資料，切實(shí)做好質(zhì)量綜合評(píng)審工作。

蕪湖科星醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

質(zhì)量管理科

2011年11月25日

第二篇：藥品購進(jìn)質(zhì)量評(píng)審會(huì)議記錄

莒南翔宇仁和醫(yī)藥有限公司

藥品購進(jìn)質(zhì)量評(píng)審會(huì)議記錄

時(shí)間：2013年12月22日下午14：30~17：30。地點(diǎn)：公司會(huì)議室

主持人：李翠霞

記錄人：孫東風(fēng) 參與人員： 業(yè)務(wù)部

質(zhì)管部

儲(chǔ)運(yùn)部

會(huì)議內(nèi)容：2013年公司藥品購進(jìn)質(zhì)量評(píng)審會(huì) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人-李翠霞

今天召開藥品購進(jìn)質(zhì)量評(píng)審會(huì)議，是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行的，其主要目的：

1、檢驗(yàn)公司所經(jīng)營藥品是否符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、對(duì)藥品供貨單位合法資質(zhì)是否嚴(yán)格審核把關(guān)；

3、對(duì)藥品供貨單位合法資質(zhì)的收集及合同執(zhí)行情況；

4、藥品驗(yàn)收是否嚴(yán)格按GSP要求辦理，來貨藥品的質(zhì)量狀況如何；

5、藥品驗(yàn)收組是否按要求對(duì)首營品種、進(jìn)口藥品進(jìn)行了驗(yàn)收以及資質(zhì)收集情況；

6、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)情況，藥品在庫儲(chǔ)存過程中發(fā)生的質(zhì)量問題等；

7、對(duì)首營企業(yè)、首營品種是否嚴(yán)格按GSP要求辦理；

8、公司質(zhì)量副總對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作指示。

下面請(qǐng)各部門根據(jù)平時(shí)工作中掌握的情況作匯報(bào)。大家對(duì)所提出的的問題進(jìn)行綜合評(píng)議。確定合格的供貨單位及合格藥品品質(zhì)，以利來年更好地、科學(xué)地制定藥品采購計(jì)劃作參考。以達(dá)到藥品安全有效的目的。

一、業(yè)務(wù)部-唐軍

2013年公司共有藥品供貨單位 22 家，其中首營企業(yè)4家，藥品生產(chǎn)企業(yè)8家，藥品經(jīng)營企業(yè)10家。這些供貨單位的合法資質(zhì)業(yè)務(wù)部與質(zhì)管部合作按GSP要求嚴(yán)格審核把關(guān)，資料經(jīng)質(zhì)管部審核歸檔。但有少部份出現(xiàn)資質(zhì)滯后現(xiàn)象。全年共進(jìn)藥品757批次，無超范圍經(jīng)營行為。在合同執(zhí)行率方面，合同生效后能按合同相關(guān)要求發(fā)貨到公司的達(dá)94%。所供藥品都提供了合法票據(jù)（增值稅票）。

關(guān)于首營企業(yè)、品種，我們?cè)诤炗喓贤?，都向供貨方索要了資質(zhì)，資料齊全后報(bào)質(zhì)管部審核，質(zhì)管部審核后，再報(bào)質(zhì)量副總批準(zhǔn)后才簽訂藥品購進(jìn)合同，資料由質(zhì)管部整理后歸檔。保證了藥品從合法渠道購進(jìn)，達(dá)到了藥品安全有效的目的。

二、質(zhì)管部-王朋國

公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收組共驗(yàn)收藥品757批次，每批次驗(yàn)收員按公司制定的藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度、操作程序要求對(duì)供貨單位來貨和銷售退回藥品均逐批進(jìn)行了驗(yàn)收，對(duì)藥品外觀質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、裝箱單、說明書內(nèi)容、標(biāo)簽內(nèi)容等逐一進(jìn)行核對(duì)，對(duì)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品立即請(qǐng)示質(zhì)管部相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收不合格的拒絕入庫，并填寫不合格藥品拒收通知單，保證藥品入庫合格率達(dá)100%。

關(guān)于進(jìn)口藥品的驗(yàn)收，首先要求供貨單位提供加蓋本單位質(zhì)管部鮮章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品質(zhì)量報(bào)告書》，并對(duì)進(jìn)口藥品外觀質(zhì)量、批號(hào)、中文使用說明書、有效期、注冊(cè)證號(hào)等進(jìn)行逐一核查，并及時(shí)過行了進(jìn)口藥品有關(guān)記錄登記，將加蓋供貨單位質(zhì)管部鮮章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品質(zhì)量報(bào)告書》歸檔。

關(guān)于首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核，業(yè)務(wù)部將供貨單位提供的有關(guān)資質(zhì)報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部對(duì)所有的資質(zhì)的真實(shí)性、合法性、資質(zhì)齊全性、有效性等進(jìn)行逐一審核，確認(rèn)符合供貨條件的單位，質(zhì)管部簽署同意作為合格供貨單位，作為合格藥品的購進(jìn)意見。報(bào)公司質(zhì)量副總批準(zhǔn)后采供部購進(jìn)，所有資料均整理歸檔。關(guān)于首營品種存在的問題是藥品檢驗(yàn)報(bào)告書部份供貨單位提供的是當(dāng)?shù)厮帣z所的報(bào)告書。

藥品質(zhì)量信息方面，質(zhì)管部從網(wǎng)下載了一些質(zhì)量信息，并及時(shí)傳遞給各部閱讀，對(duì)公司藥品質(zhì)量管理起到了一定的作用。

質(zhì)管部對(duì)公司藥品質(zhì)量投拆及時(shí)進(jìn)行了處理，并整理歸檔。質(zhì)管部在質(zhì)量管理過程中行使了質(zhì)量否決權(quán)，對(duì)日常工作中的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)運(yùn)、運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理工作進(jìn)行了指導(dǎo)和監(jiān)督。公司全年沒有較大藥品質(zhì)量事故發(fā)生。無用戶質(zhì)量投訴。

三、儲(chǔ)運(yùn)部（部長崔寧）

公司自GSP認(rèn)證以來，公司領(lǐng)導(dǎo)很重視，在倉庫設(shè)施、設(shè)備上進(jìn)行了較大的投入、改造，針對(duì)新版GSP的實(shí)施，醫(yī)藥集團(tuán)將于2014年5月在莒南縣城南環(huán)路東段新建倉庫一處，建成后藥品倉儲(chǔ)條件將得到較大的改善，使藥品在庫貯存的質(zhì)量得到保證。

2013年全年公司入庫藥品757批次，對(duì)儲(chǔ)存三個(gè)月以上的藥品，養(yǎng)護(hù)員按公司制定的有關(guān)養(yǎng)護(hù)制度、養(yǎng)護(hù)操作程序進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，并根據(jù)庫存藥品結(jié)構(gòu)確定了重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立了養(yǎng)護(hù)檔案；養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行了二次檢查并做好了記錄，并根據(jù)藥品貯藏條件要求進(jìn)行相應(yīng)的溫濕度調(diào)控，以保證藥品在庫貯存質(zhì)量。2013年藥品在庫貯沒有發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不穩(wěn)定、變質(zhì)現(xiàn)象。藥品全年在庫養(yǎng)護(hù)質(zhì)量合格率100%。

公司主要銷售對(duì)象是市場(chǎng)客戶（個(gè)體診所、私立醫(yī)院、單體藥店，仁和堂連鎖店(仁和堂連鎖店將于2014.2月分離，成立獨(dú)立的連鎖公司)），總體是有合法資質(zhì)才銷售，但資質(zhì)提供有部份出現(xiàn)了滯后現(xiàn)象，沒有跟上GSP要求，以后注意按GSP規(guī)定索取齊全。藥品發(fā)出后公司負(fù)責(zé)運(yùn)輸，送貨上門，因此全年客戶投拆較少。

四、質(zhì)量副總（李翠霞總結(jié)）

今天認(rèn)真聽取了各部門對(duì)藥品購進(jìn)質(zhì)量有關(guān)方面的匯報(bào)，總的來講，情況良好，按新版GSP規(guī)范運(yùn)作，這是大家共同努力的結(jié)果。希望來年大家做得更好。

接下來講了加強(qiáng)藥品購進(jìn)質(zhì)量管理的重要性。提出了具體的要求： 1..認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》及實(shí)施條例，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)； 2.加強(qiáng)責(zé)任心，在2014年索取資質(zhì)時(shí)，嚴(yán)格按GSP要求；

3.加強(qiáng)藥品專業(yè)知識(shí)、技能的再學(xué)習(xí)，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平；

4.嚴(yán)格按GSP要求，做好藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)人幤焚|(zhì)量管理工作，按GSP規(guī)范運(yùn)作。

經(jīng)過藥品購進(jìn)質(zhì)量評(píng)審，參會(huì)人員一致通過了2013年供貨合格企業(yè)為2014年合格供貨方，所經(jīng)營的藥品為合格藥品。

記錄人：孫東風(fēng)

2013年12月22日

第三篇：藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

一、嚴(yán)格藥品的購進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收管理，保證藥品質(zhì)量防止不合格藥品進(jìn)入，制定本制度。

二、，購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品，購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期三年，但不得少于一年。

三、購進(jìn)首營品種要進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，合格后方可購入經(jīng)營。購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。

四、為保證藥品質(zhì)量，建立藥品質(zhì)量檔案。檔案內(nèi)容包括供貨單位相關(guān)合法證照復(fù)印件（加蓋原印章），藥品銷售人員學(xué)歷證書及資格證書復(fù)印件，供貨企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，購貨合同等，首營品種還應(yīng)包括法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)證明文件及同批藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件（加蓋原印章），產(chǎn)品出廠合格證，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及藥品最小包裝樣品。

五、每半年舉行一次對(duì)進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審，分析總結(jié)藥品采購過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，對(duì)供貨單位的供應(yīng)能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

六、嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序》規(guī)定的取樣原則和驗(yàn)收方法對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

七、根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同中的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)

量驗(yàn)收。具體包括對(duì)藥品的外觀性狀，內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書及質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一驗(yàn)收。

八、對(duì)貨與單不符，包裝不牢或破損、標(biāo)識(shí)模糊、質(zhì)量異?；蚩梢汕闆r應(yīng)拒收，并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員處理。

九、根據(jù)供貨企業(yè)的藥品銷售清單隨貨同行聯(lián)及質(zhì)量驗(yàn)收情況做好“藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，書寫工整，要保存至超過藥品有效期五年，但不得少于三年。

第四篇：藥品經(jīng)營企業(yè)采購質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃

同分醫(yī)藥有限公司

采購質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃

一、評(píng)審時(shí)間

2014年1月16日

二、評(píng)審目的對(duì)藥品采購進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，掌握藥品進(jìn)貨質(zhì)量情況，確認(rèn)供貨單位的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)以及所有購進(jìn)藥品的質(zhì)量狀況，并對(duì)今后的采購工作給予指導(dǎo)意見。

三、評(píng)審依據(jù)

1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂版）》；

2.公司《藥品采購評(píng)審制度》

四、評(píng)審范圍

1.供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力；

2.供貨企業(yè)提供品種的合法性和質(zhì)量可靠性以及供貨情況；

3.供貨企業(yè)獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)核算能力和質(zhì)量信譽(yù)；

4.供貨單位與我公司業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷售人員的合法資格的驗(yàn)證。

五、評(píng)審組織

成立由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部長、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、采購部負(fù)責(zé)人、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人、銷售部負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員組成的采購質(zhì)量評(píng)審小組。

六、評(píng)審程序

1.評(píng)審小組人員依據(jù)掌握的情況，對(duì)公司2013年的采購情況進(jìn)行評(píng)審；

2.各部門做好本部門的《采購質(zhì)量評(píng)審記錄表》，質(zhì)管部根據(jù)記錄和公司其他質(zhì)量信息做出詳細(xì)的評(píng)審報(bào)告；

3.評(píng)審報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，質(zhì)量管理部進(jìn)行存檔，保存5年。

計(jì)劃編制人：日期：

計(jì)劃審批人：日期：

第五篇：藥品購進(jìn)制度doc

一、首次購進(jìn)藥品審核制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品的質(zhì)量，特制定本制度。

2、首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)；首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。

3、進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

4、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

5、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

6、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

7、首營企業(yè)和首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)和首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

8、購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。

9、定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少1次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以改進(jìn)。

二、藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收制度

1、為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本制度。

2、質(zhì)量管理員必須根據(jù)《藥品管理法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。

3、企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員。檢查驗(yàn)收人員必須具有藥學(xué)相關(guān)職稱或應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗。

4、入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人處理。

5、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

6、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

7、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

8、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

9、凡驗(yàn)收合格入庫的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字、蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

10、進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

三、藥械儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理行為，正確合理得儲(chǔ)存藥械，確保藥械保管養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，特制定本制度。

2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，定期對(duì)在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

3、配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

4、藥、械儲(chǔ)存應(yīng)正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊、牢固、無倒臵現(xiàn)象。

5、對(duì)6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

6、每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

7、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與藥劑科負(fù)責(zé)人聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止使用。

8、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做 好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

9、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對(duì)庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字；合格藥品區(qū)為綠底白字；不合格藥品區(qū)為紅底白字。

10、養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每天上午9時(shí)、下午14時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。

11、報(bào)廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

12、如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

四、處方調(diào)配管理制度

1、為規(guī)范處方調(diào)配行為，確保處方調(diào)配質(zhì)量，保證患者用藥安全，特制定本制度。

2、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

3、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

4、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用藥不適宜情況。

5、藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

6、藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

7、藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

8、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。

9、藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

五、藥品拆零管理制度

1、為滿足不同層次消費(fèi)者的購藥要求，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的拆零專柜，配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盆、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。

3、拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。

4、對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即賣即拆，并保留原包裝。

5、拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入專用的拆零藥袋，寫明藥品的品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

6、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

六、不合格藥品、醫(yī)療器械管理制度

1、藥、械是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥、械進(jìn)入或流出本企業(yè)，確保消費(fèi)者用藥、械安全，特制定本制度。

2、質(zhì)量不合格藥、械不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥、械，均屬不合格藥品，包括：

A、定時(shí)檢測(cè)（即含量測(cè)定）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

B、定性檢測(cè)（即理化鑒別）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

C、細(xì)菌檢測(cè)（含微生物測(cè)定）結(jié)果不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；

D、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥、械，應(yīng)存放于不合格藥、械區(qū)。同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù)，通知財(cái)務(wù)人員拒付貨款，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。疑為假劣藥、械的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)部門。

6、在藥品保管養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)。

7、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)，等候處理。

8、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉庫保管員提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)，經(jīng)業(yè)務(wù)院長批準(zhǔn)并共同監(jiān)督銷毀；特殊管理藥品中的不合格藥品在報(bào)損時(shí)應(yīng)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。不合格藥品銷毀后應(yīng)填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”

9、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

11、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。

七、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度

1、為減少或避免藥品質(zhì)量事故，加強(qiáng)職工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心，提高職工的職業(yè)道德水平，特制定本制度。

2、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

重大質(zhì)量事故：

（1）在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失3000元以上；

（2）品銷售出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全 或已造成醫(yī)療事故者；

（3）進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào) 批評(píng)，造成較壞影響或損失在5000元以上者。

一般質(zhì)量事故：

（1）保管不當(dāng)，一次性造成損失1000元以上，3000元以下者；

（2）購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在5000元以下者。

3、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，當(dāng)事人必須立即報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過七天。

（3）一般質(zhì)量事故應(yīng)在七天內(nèi)報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果書面報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。

4、事故發(fā)生后，當(dāng)事人和有關(guān)人員要采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過”原則（即：事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助有關(guān)人員處理事故做好善后工作。

6、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

7、質(zhì)量事故處理：

（1）發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處罰。

（2）發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量 考核中處罰，重者將追究其行政責(zé)任，除責(zé)任人以外，其他有關(guān)人員也必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（3）發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政責(zé)任。（4）對(duì)于重大質(zhì)量事故，責(zé)任人與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。

八、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和質(zhì)量信息管理制度

1、為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》和等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

2、藥品不良反應(yīng)（英文簡(jiǎn)稱ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各崗位職工應(yīng)注意收集所經(jīng)營藥品的藥品不良反應(yīng)信息，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即向不良反應(yīng)監(jiān)管人員報(bào)告，并填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，及時(shí)上報(bào)余姚市食品藥品監(jiān)督管理局。

5、異常、嚴(yán)重、危害性大的不良反應(yīng)事件應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)上報(bào)。

6、發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在季度質(zhì)量考核中處罰。

7、藥、械質(zhì)管小組負(fù)責(zé)本院內(nèi)所使用藥品質(zhì)量信息的傳遞、匯總及處理。

8、內(nèi)部質(zhì)量信息（如病人、醫(yī)生所反映的藥品療效及驗(yàn)收外觀質(zhì)量）和外部質(zhì)量信息（如上級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布的通報(bào)、公報(bào)等）是制定本機(jī)構(gòu)藥品采購目錄和評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要依據(jù)。

9、建立完善的藥品質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)管小組對(duì)異常、突發(fā)的藥品質(zhì)量信息要以書面形式24小時(shí)內(nèi)向臨床科室反饋，確保藥品質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

10、臨床各科室應(yīng)互相協(xié)調(diào)、配合，將藥品質(zhì)量信息報(bào)告質(zhì)管小組，質(zhì)管小組分析匯總后將意見以信息反饋單的方式傳遞至各臨床科室，信息文字資料由質(zhì)管小組備份、存檔。

九、衛(wèi)生管理和直接接觸藥品人員健康管理制度

1、為保證藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幍陌踩行?，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)提高員工的素質(zhì)，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔，地面、桌面等，每日進(jìn)行一次清潔。藥品庫區(qū)要定期打掃，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。

4、保持倉庫和藥房環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。嚴(yán)禁員工把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架、藥品冰箱等區(qū)域與藥品混放。

5、在崗職工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩戴胸卡，衛(wèi)生整潔，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌×次，冬天每周洗滌×次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。

6、衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。

7、健康體檢每年組織一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有直接接觸藥品的人員必須進(jìn)行健康檢查。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。

8、如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。

9、要建立職工健康檔案，檔案至少保存三年。

十、特殊管理藥品的管理制度

1、為有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為，保證特殊管理藥品在經(jīng)營中合理、安全的使用，保障人民健康，特制定本制度。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向轄區(qū)內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

4、執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

5、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝臵；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

6、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

7、醫(yī)療用毒性中藥與麻醉中藥的購買應(yīng)遵循國家相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行雙人驗(yàn)收，雙人簽字入庫，并做好進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，并同時(shí)實(shí)行雙人、雙鎖管理。

8、由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的特殊管理藥品，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。如銷毀，則必須在藥監(jiān)部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，做好銷毀記錄，并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查，不得隨意處理。

9、特殊管理藥品在出庫復(fù)核時(shí)要有雙人對(duì)品種、數(shù)量等進(jìn)行復(fù)查核對(duì)，并做好出庫復(fù)核記錄。

10、建立特殊管理藥品收支帳目，按月盤點(diǎn)，做到帳物相符。

11、保管人員如工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù)，并由質(zhì)管員簽字無誤后方可調(diào)動(dòng)。

十一、中藥飲片購、銷、存管理制度

為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、等法律法規(guī)，特制定本制度。

1、中藥飲片采購

（1）應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。（2）所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn) 地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

（3）購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印 章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。（4）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

2、中藥飲片配方

（1）中藥配方營業(yè)員應(yīng)精神集中，嚴(yán)肅認(rèn)真嚴(yán)格按處方要求 配藥、售藥。

（2）配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。（3）配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。

（4）不合格藥品的處理按不合格藥品管理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不 合格藥品上柜銷售。

（4）對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或者超劑 量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

（5）嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。

（6）按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差 不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。

（7）應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法 單包注明，并向患者交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。（8）每天配方前必須校正所用衡器，配方完畢整理配方場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。

（9）加工員接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和 藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢即將處方、發(fā)票、成品、定單一并送交營業(yè)柜，以利顧客取藥。（10）其它來藥加工按照處方或顧客需要處理。

（11）中藥飲片來料加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生 條件。

（12）凡違反上述規(guī)定，配錯(cuò)方、售錯(cuò)藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù) 情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政處罰。

3、中藥飲片質(zhì)量

（1）中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在藥店飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。

（2）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回供貨單位。

（3）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部飲片 檢查一遍；在每年的5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。

（4）中藥飲片配方使用時(shí)必須執(zhí)行先進(jìn)先出、易變先出的原 則，不合格飲片一律不得上柜。

（5）嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，不得混裝、錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，做好記錄。

（6）中藥飲片配方場(chǎng)所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。（7）如違反上述規(guī)定，工作失職，在企業(yè)內(nèi)部連續(xù)兩次檢查 中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的中藥飲片，當(dāng)事人將在季度質(zhì)量考核中處罰。

十二、藥械質(zhì)量誠信承諾制度

為確保藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量，保障人民群眾用藥（械）安全有效，爭(zhēng)創(chuàng)“藥品質(zhì)量誠信單位”，特制定本制度。

一、所有藥品（醫(yī)療器械）均從合法渠道采購，不向無藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品（醫(yī)療器械）。

二、藥品（醫(yī)療器械）到貨后，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，嚴(yán)防不合格藥品（醫(yī)療器械）入庫，并按規(guī)定及時(shí)做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄，索取并保存相關(guān)證照。

三、按規(guī)定陳列、儲(chǔ)存藥品（醫(yī)療器械），加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)、檢查，確保藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量。

四、嚴(yán)格做到憑處方配藥，按規(guī)定使用拆零藥品、二類精神藥品。

五、嚴(yán)格執(zhí)行一次性無菌醫(yī)療器械使用及使用后毀形、消毒、回收的規(guī)定，不擅自出售、丟棄、重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

六、保證不使用過期、失效、發(fā)霉、變質(zhì)及其它假劣藥品，不使用不合格醫(yī)療器械。

藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量誠信承諾書

為確保藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量，保障人民群眾用藥（械）安全有效，爭(zhēng)創(chuàng)“藥品質(zhì)量誠信單位”，特作如下承諾：

一、所有藥品（醫(yī)療器械）均從合法渠道采購，不向無藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品（醫(yī)療器械）。

二、藥品（醫(yī)療器械）到貨后，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，嚴(yán)防不合格藥品（醫(yī)療器械）入庫，并按規(guī)定及時(shí)做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄，索取并保存相關(guān)證照。

三、按規(guī)定陳列、儲(chǔ)存藥品（醫(yī)療器械），加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)、檢查，確保藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量。

四、嚴(yán)格做到憑處方配藥，按規(guī)定使用拆零藥品、二類精神藥品。

五、嚴(yán)格執(zhí)行一次性無菌醫(yī)療器械使用及使用后毀形、消毒、回收的規(guī)定，不擅自出售、丟棄、重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

六、保證不使用過期、失效、發(fā)霉、變質(zhì)及其它假劣藥品，不使用不合格醫(yī)療器械。

以上承諾敬請(qǐng)廣大人民群眾監(jiān)督，監(jiān)督投訴電話：96311。

承諾人：

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