第一篇：工廠現(xiàn)場評審看什么

工廠現(xiàn)場評審看什么？

無論是供應(yīng)商評審、參觀客戶或同行工廠、收購目標(biāo)評估，還是內(nèi)部現(xiàn)時(shí)現(xiàn)地現(xiàn)物的管理，都涉及到大量的現(xiàn)場觀察。而現(xiàn)場觀察往往因時(shí)間的限制，需要相關(guān)人員練就火眼金睛，在很短的時(shí)間內(nèi)對現(xiàn)場進(jìn)行快速的評估與判斷。本文嘗試從外部人員角度，對到生產(chǎn)現(xiàn)場看什么這一話題做初步探討。1.現(xiàn)場觀察的重要性

現(xiàn)場觀察是持續(xù)改善的基礎(chǔ)。豐田的大野耐一將現(xiàn)場觀察做到了極致，甚至在工廠休息日，他也會帶管理人員到現(xiàn)場，讓人站在車間安靜地觀察半個(gè)小時(shí)，然后指出需要改善之處。唯有如此，才能真正做到改善無止境，做到PDCA循環(huán)。

本企業(yè)人員往往對很多問題或者視而不見，或者認(rèn)為無傷大雅，或者認(rèn)為無法改變。也有很多管理者往往對直觀信息熟視無睹，只對數(shù)字情有獨(dú)鐘。結(jié)果就可能掛一漏萬，忽略一些關(guān)鍵線索，不能真正了解企業(yè)的真實(shí)狀況。

作為客戶，我們應(yīng)該到供應(yīng)商的現(xiàn)場，了解其成本構(gòu)成、生產(chǎn)效率、品質(zhì)管控。作為供應(yīng)商，我們應(yīng)該到客戶的現(xiàn)場，了解其生產(chǎn)流程，以便更好地為客戶服務(wù)。作為同行，如果有機(jī)會到其他工廠參觀，也是非常好的學(xué)習(xí)、對比、參照的機(jī)會。企業(yè)運(yùn)營是一個(gè)大系統(tǒng)，所有環(huán)節(jié)息息相關(guān)，互相影響。對于生產(chǎn)型企業(yè)來說，通過現(xiàn)場的任何細(xì)節(jié)，均可知微見著。任何大問題的產(chǎn)生，都可以從現(xiàn)場找到根源。即便是在有限的時(shí)間里走馬觀花，只要抓住重點(diǎn)，也能充分掌握工廠運(yùn)作的關(guān)鍵信息。以下結(jié)合宏觀大系統(tǒng)以及管理細(xì)節(jié)兩方面來談?wù)勅绾芜M(jìn)行現(xiàn)場觀察。2.現(xiàn)場氛圍

在現(xiàn)場首先可以直觀地看到最真實(shí)的員工精神面貌，士氣高昂的員工與邋遢、冷漠的員工會形成鮮明對比。與現(xiàn)場工人交談幾句，從工人的面部表情和肢體語言也可以得到重要的第一印象，因?yàn)檫@些直接反映了工人的情緒及對工廠的滿意度。我參觀過的一家工廠里，大部分車間都播放著歡快的音樂，一眼看過去，工人們勞動熱情很高，在這樣輕松愉悅的環(huán)境中工作，效率相對更高，產(chǎn)品的質(zhì)量也會讓人更有信心。

在車間走動可以注意觀察是否有忙閑不均的現(xiàn)象，例如機(jī)器在自動加工的時(shí)候，工人長時(shí)間在旁邊無所事事，或者是有的工位上的工人在長時(shí)間等待物料。存在這種現(xiàn)象說明工廠缺乏精益管理，人員利用率低，閑散的員工也會影響其他人的工作氛圍，整體工作效率低，成本必然更高。

應(yīng)該留意車間的光線是否充足，空氣流通是否順暢，現(xiàn)場是否有異味，噪音是否太大，車間是否整潔，因?yàn)檫@些也會直接影響工人的心情，進(jìn)而影響生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。很難想像一個(gè)現(xiàn)場氛圍懶散、低落、冷漠，員工或心懷怨氣或無所事事的工廠能夠做好產(chǎn)品、創(chuàng)造效益。3.空間利用與布局

中國的很多工廠都好大喜功，生產(chǎn)車間越大越好，結(jié)果往往利用率很低，設(shè)備及工序布局很分散，除了浪費(fèi)空間外，物料也在工廠中進(jìn)行著大量無謂的搬運(yùn)。而發(fā)達(dá)國家的多數(shù)工廠看起來沒那么壯觀，甚至略顯局促，但是空間利用率高，流轉(zhuǎn)效率也很高。運(yùn)輸工具不但占用空間，操作成本高，還會鼓勵(lì)不必要的物料移動。我在一個(gè)客戶工廠看到很多電動叉車、手動叉車在忙碌地穿梭，但是其中有大量的無謂搬運(yùn)。例如同一批零件從A區(qū)搬到B區(qū)加工完后再搬回A區(qū)做后道加工，然后搬到C區(qū)處理，最后還要再搬回B區(qū)，搬運(yùn)的浪費(fèi)簡直達(dá)到極致。

原則上當(dāng)天使用的生產(chǎn)物料應(yīng)沿生產(chǎn)線存放，而不是在幾個(gè)庫存區(qū)分隔存儲，工具和工裝擺放應(yīng)盡量靠近機(jī)器。工廠布局應(yīng)保證產(chǎn)品流動的順暢性，盡量避免任何隔斷。如果在一個(gè)工廠中看到物料搬運(yùn)距離長，搬運(yùn)路線重復(fù)，或者搬運(yùn)次數(shù)多，則說明布局不合理，空間利用不理想，也說明生產(chǎn)線沒有做到盡量集結(jié)。4.現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化

標(biāo)準(zhǔn)是最佳的狀態(tài)和統(tǒng)一的執(zhí)行參照。沒有標(biāo)準(zhǔn)就無從執(zhí)行，就沒有改進(jìn)的著眼點(diǎn)。生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)該有的標(biāo)準(zhǔn)很多，包括作業(yè)和品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，5S與安全標(biāo)準(zhǔn)、操作與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，流程與返工標(biāo)準(zhǔn)、安全庫存標(biāo)準(zhǔn)等等。很多工廠現(xiàn)場都有SOP（標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程），我們可以觀察這些標(biāo)準(zhǔn)是否有漏項(xiàng)、能否易于執(zhí)行、中間是否有斷點(diǎn)。檢查是否寫的、說的、做的一致，質(zhì)量控制點(diǎn)是否以醒目的標(biāo)志或顏色加以突出。

通過觀察同一個(gè)工序的不同員工具體操作過程，可以發(fā)現(xiàn)其中是否有差異，包括動作的順序、操作力度、是否有遺漏等方面。有差異說明員工缺乏標(biāo)準(zhǔn)化操作培訓(xùn)，則產(chǎn)品發(fā)生變異的可能性大大增加。我在一個(gè)供應(yīng)商工廠參觀時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同的工人鎖四個(gè)螺絲的順序不同，也沒有標(biāo)準(zhǔn)扭力參考，全憑感覺，有的工人會鎖兩遍，有的工人只鎖一遍，難怪會發(fā)生螺絲脫落，或者一邊鎖得太緊導(dǎo)致另一邊翹起來的質(zhì)量投訴。5.品質(zhì)管控

現(xiàn)場觀察應(yīng)著重留意車間對于不良品的處理方式。好的工廠會將問題暴露出來，而不是將不良品和廢品掩蓋起來。例如用燈光聚焦廢料，或用紅色標(biāo)簽將其醒目標(biāo)出，這樣可以立刻知道廢料是否在增加，或者生產(chǎn)流程的某段是否正在生產(chǎn)不良品。我在一個(gè)工廠的角落看到很多不良品，從上面的灰塵可見堆積了相當(dāng)長時(shí)間，但沒有任何標(biāo)志來說明不良的原因和問題所在。詢問現(xiàn)場工人，回答說那些東西都好幾個(gè)月了，沒人清楚是什么問題，也沒人處理。詢問出現(xiàn)不良品如何處理，回答是有專人返工，也沒人去深究出現(xiàn)不良的原因。誰敢和品質(zhì)管理如此混亂的工廠合作呢？ 在制品、半成品的可追溯性也可以在現(xiàn)場很容易地看出來。在好的工廠里，每個(gè)部件都有一張卡片或一份文件跟隨流轉(zhuǎn)，注明來源、經(jīng)手加工的人員、所使用的設(shè)備等信息，在任何工序發(fā)現(xiàn)問題均可輕易追溯到源頭，也便于改善。

現(xiàn)場可以通過工人對于零部件的防護(hù)程度，來判斷品對品質(zhì)管理的精細(xì)度。我在一家電機(jī)廠看到轉(zhuǎn)子隨意擺放在水泥地面，沒有任何防護(hù)措施，這樣的成品電機(jī)質(zhì)量可想而知。另一方面定子豎著放在木質(zhì)工作臺上，工人在上部整形，下部的漆包銅線很容易因摩擦損壞絕緣漆，同樣造成品質(zhì)隱患。

通過觀察不良品數(shù)量和比例，也可初步判斷一個(gè)工廠的質(zhì)量控制過程是否合格。我在參觀一個(gè)供應(yīng)商時(shí)，中午前后發(fā)現(xiàn)成品線末端堆積了20多件不合格品。經(jīng)詢問工人，這條流水線一天的產(chǎn)量平均在1000件，按此估算每天的不良品大約50件，成品不良率高達(dá)5%，這說明在前面各道工序有大量質(zhì)量問題沒有被發(fā)現(xiàn)，不良品一直流竄到最后，質(zhì)量控制很弱，制造不良的成本一定很高。6.目視化

目視化管理是很多高級管理手段的基礎(chǔ)，是一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)管理水平的直觀傳達(dá)。在管理良好的工廠中，目視化工具隨處可見。包括工作場所的組織與標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)果性指標(biāo)目視化、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)目視化、控制性指標(biāo)目視化、自動防錯(cuò)與糾錯(cuò)目視化、警報(bào)機(jī)制等等。參觀時(shí)，應(yīng)注意尋找各種目視化工具。目視化的管理看板，可分為靜態(tài)的和動態(tài)的管理看板。靜態(tài)的看板主要是傳達(dá)組織長期的管理理念，動態(tài)的看板是管理者隨時(shí)要把握的管理信息，更能反映一個(gè)工廠的管理水平和能力。我看過的很多工廠車間里懸掛了大量的宣傳口號，老板還很自豪地炫耀企業(yè)文化、目視化做得好。但是這些工廠很少使用動態(tài)看板，或者動態(tài)看板基本不動，數(shù)據(jù)信息幾個(gè)月沒有更新過。這說明看板只是做樣子的，根本沒有起到實(shí)際作用。

5S是現(xiàn)場組織與標(biāo)準(zhǔn)化的體現(xiàn)，是目視化的底層應(yīng)用。然而由于種種原因，現(xiàn)實(shí)中大多數(shù)的中國企業(yè)在5S管理方面都走進(jìn)了誤區(qū)。在一家大型電機(jī)制造廠，生產(chǎn)車間一眼望過去幾乎一塵不染，所有的地面都涂著漂亮的油漆，各種目視化的線條、標(biāo)識等都做得很象樣子，但唯獨(dú)缺乏安全警示標(biāo)志。過于光滑的路面摩擦力不足，人走在上面不小心都會滑倒，手推車、叉車也可能會打滑。這樣的表面功夫做得很足，但還是有很多安全隱患。7.工具設(shè)備狀態(tài)

在好的工廠里，設(shè)備整潔而且保養(yǎng)良好，設(shè)備相關(guān)信息一目了然并且即時(shí)更新。在一個(gè)鑄造廠的機(jī)加工車間，雖然各種車床都不是很先進(jìn)，甚至歷史很長，但都在良好的狀態(tài)下運(yùn)轉(zhuǎn)。我看到每臺機(jī)器的側(cè)面都醒目地貼著一張卡片，上面記錄著該設(shè)備的型號、采購日期、價(jià)格、供應(yīng)商、維修記錄、保養(yǎng)記錄等等。此外，日常點(diǎn)檢表也記錄得很完整，有的點(diǎn)檢表上清晰地記錄著操作工發(fā)現(xiàn)的隱患，以及設(shè)備部門的簽字及處理方案。這說明設(shè)備管理和保養(yǎng)形成了良性體系。

在另一家工廠，我看到一臺大型真空浸漆機(jī)處于待修理狀態(tài)，據(jù)說是密封橡膠圈老化需要更換，但配件要一個(gè)月以后才能到位。這臺設(shè)備上沒有任何維修保養(yǎng)記錄，雖然有每日點(diǎn)檢表，但對這樣的易損件直到嚴(yán)重老化不能使用才發(fā)現(xiàn)，說明點(diǎn)檢不到位或者敷衍了事。這臺設(shè)備的故障本來可以很早就產(chǎn)生預(yù)警并做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，不至于造成停機(jī)一個(gè)月嚴(yán)重影響生產(chǎn)交貨。在現(xiàn)場還可以向員工了解，操作人員和產(chǎn)品開發(fā)人員是否參與了設(shè)備的采購決策。一線工人和參與產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的人員最清楚新設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)，也最了解生產(chǎn)線的實(shí)際需求。在很多工廠設(shè)備采購都是由高層或設(shè)備部決定，很少征求一線人員意見，導(dǎo)致大量后續(xù)的問題。例如我參觀過一家提供機(jī)加工配件的供應(yīng)商，在現(xiàn)場看到好幾臺高精尖的設(shè)備處于閑臵狀態(tài)。詢問現(xiàn)場管理人員，原因是這些設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)需要大批量單一同型號的產(chǎn)品才合算，而該工廠從來都沒有過這樣批量的訂單。此類問題本來是可以通過前期各部門的廣泛介入來避免的。

此外，如果有機(jī)會觀察一下設(shè)備切換過程，或者了解一下?lián)Q型時(shí)間及換型之后的生產(chǎn)批量?？垂S是否能做到將外部作業(yè)與內(nèi)部作業(yè)區(qū)分，是否能做到快速換型，切換之后的生產(chǎn)批量是否合理。這些都直接影響工廠的生產(chǎn)效率、庫存和生產(chǎn)成本。8.現(xiàn)場觀察注意事項(xiàng) 現(xiàn)場觀察是發(fā)現(xiàn)問題的最直接的手段，絕大部分問題都會在現(xiàn)場表現(xiàn)出來，可快速對工廠做初步評估，由此追根溯源，也可以減少很多工作的盲目性。本文探討的僅僅是現(xiàn)場觀察眾多內(nèi)容的一小部分，現(xiàn)場觀察還有很多方式方法及不同的著眼點(diǎn)，但基本原則和需要注意的事項(xiàng)是一致的。

首先，不能帶有色眼鏡來看現(xiàn)場，不能懷揣著結(jié)論到現(xiàn)場找證據(jù)，這樣往往會有失偏頗。

其次，現(xiàn)場不能光看表面，需要核對說的、寫的、做的是否一致，需要多問幾個(gè)為什么。

第三，應(yīng)同時(shí)以宏觀和微觀的眼光來看，采用縮的方式聚焦細(xì)節(jié)，采用放的方式來看整體。

第四，盡量不做筆記，這樣會影響觀察和思路的連續(xù)性，也會讓現(xiàn)場人員感到緊張。

第二篇：現(xiàn)場評審準(zhǔn)備

現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備工作 為每位評審員準(zhǔn)備以下資料（請用袋子裝好）1.1 現(xiàn)場評審日程表（由評審組長準(zhǔn)備）；

1.2 按組長分工要求為每位評審員整理好評審材料。1.3 質(zhì)量手冊、程序文件；

1.4 文具袋（紅筆、黑筆、自動筆、鉛、橡皮、微型訂書機(jī)）； 1.5 筆記本。

2、評審員的生活安排

2.1 評審員住單間，客房標(biāo)準(zhǔn)要在三星以上，為評審員房間準(zhǔn)備一點(diǎn)水果和礦泉水；

2.2 為每位評審員準(zhǔn)備一套洗漱用品；

2.3在實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備兩個(gè)相對獨(dú)立小會議室，1個(gè)供硬件評審員用，1個(gè)供軟件評審員用；

2.4用餐安排：第1天報(bào)到的晚上和評審結(jié)束的用餐，規(guī)格要高一些，平常一般就可以了。評審組工作安排（每次會議都由組長主持）

3.1首次會議，組長介紹評審組成員，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹到會的實(shí)驗(yàn)室主要人員，組長接著宣讀評審?fù)ㄖ⑷粘贪才?、講一下評審方法以及評審組公正性問題。之后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況和管理體系運(yùn)行情況：

主要介紹實(shí)驗(yàn)室成立的時(shí)間、隸屬關(guān)系、目前實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室場地大小、設(shè)備情況、檢測能力，新質(zhì)量體系運(yùn)行以來做過1次內(nèi)審和1次管理評審，發(fā)現(xiàn)的問題通過整改，使實(shí)驗(yàn)

室質(zhì)量體系得到進(jìn)一步的完善，目前本院質(zhì)量體系運(yùn)行良好等。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹不超過10分鐘。首次會議時(shí)間為30分鐘； 3.2參觀實(shí)驗(yàn)室，填寫委托單；開始做試驗(yàn)和查閱軟件資料。3.3 授權(quán)簽字人考核，考核主要內(nèi)容是（每位授權(quán)簽字人提前做好準(zhǔn)備）： 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé) 2 與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍 3 熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程 4 有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定，了解測試結(jié)果的不確定度 5 了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài) 6 十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序 7 了解CNAL的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定

3.4有時(shí)會有1個(gè)座談會，參加人員主要是監(jiān)督員、內(nèi)審員、實(shí)驗(yàn)室有關(guān)方面的負(fù)責(zé)人等，主要是評審組與大家談?wù)剬?shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和質(zhì)量方針、目標(biāo)等。

3.5 有1個(gè)與實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)交換意見的會議，將查出的不符合項(xiàng)與領(lǐng)導(dǎo)交換意見，這時(shí)我們認(rèn)為評審組查出的不符合項(xiàng)，不太合理，可以大膽地向評審組提出，找出事實(shí)予以說明，但語氣要婉轉(zhuǎn)。千萬不要把氣氛搞僵。

3.6 有1個(gè)末次會議，組長宣讀評審結(jié)果等，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)代表實(shí)驗(yàn)室向評審組表示感謝，簡單談?wù)勍ㄟ^評審，使我們學(xué)到了許多東西，評審組提出的不符合項(xiàng)完全正確，我們將舉一反三查找自己的不符合項(xiàng)。

4寫兩條橫幅：

門 口：熱烈歡迎CNAS現(xiàn)場評審組專家蒞臨指導(dǎo)

會議室：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審會 桌簽： 評審員桌簽、實(shí)驗(yàn)室主要領(lǐng)導(dǎo)桌簽，用粉紅紙黑字，不要用白紙黑字。

第三篇：現(xiàn)場評審作業(yè)指導(dǎo)書

1、目的

為保證資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作質(zhì)量，統(tǒng)一評審要求，規(guī)范評審行為，制定本作業(yè)指導(dǎo)書。

2、適用范圍

本作業(yè)指導(dǎo)書適用于省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的資質(zhì)認(rèn)定復(fù)審、初審和擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場評審。

3、職責(zé)

3．1組長職責(zé)

（1）對現(xiàn)場評審過程是否規(guī)范及保證評審質(zhì)量負(fù)全責(zé)；

（2）現(xiàn)場評審前的策劃，內(nèi)容包括：審查文件、安排評審日程、召開評審預(yù)備會、確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目以及評審應(yīng)注意的專業(yè)重點(diǎn)等；

（3）對現(xiàn)場評審過程進(jìn)行協(xié)調(diào)、控制；

（4）代表評審組與被評審單位聯(lián)系；

（5）組織編制評審報(bào)告；

（6）確認(rèn)被評審單位提交的整改結(jié)果報(bào)告；

（7）按時(shí)向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送全套評審資料；

（8）確保評審組各成員的評審行為符合有關(guān)規(guī)定要求。

3．2評審員職責(zé)

（1）按照評審組的分工，全面、細(xì)致、真實(shí)、準(zhǔn)確地做好相關(guān)內(nèi)容的評審；

（2）嚴(yán)格遵守評審組計(jì)劃日程的安排；

（3）負(fù)責(zé)評審報(bào)告中相關(guān)文件的起草；

（4）服從評審組長的安排和調(diào)度。

3．3技術(shù)專家職責(zé)

對被評審單位相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域是否具備檢驗(yàn)技術(shù)能力進(jìn)行評審，并對評審結(jié)果負(fù)責(zé)。

4、現(xiàn)場評審的要求

4．1文件審查

（1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否包括《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《評審準(zhǔn)則》）全部條款的要求；

（2）質(zhì)量手冊是否覆蓋被評審單位的全部場所（如臨時(shí)、移動的檢驗(yàn)場所）；

（3）各章節(jié)之間是否作到協(xié)調(diào)一致，未出現(xiàn)前后不協(xié)調(diào)、甚至矛盾的問題；

（4）有無概念性的錯(cuò)誤；

（5）手冊與程序文件接口的一致性?！对u審準(zhǔn)則》要求編制的程序文件是否齊全，內(nèi)容是否符合要求。規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室將程序文件的內(nèi)容在手冊中描述，且內(nèi)容滿足《評審準(zhǔn)則》要求，并具有可操作性，也是允許的。

4.2召開預(yù)備會

（1）明確分工。評審組通常分為軟件小組和硬件小組。軟件小組一般主要負(fù)責(zé)《評審準(zhǔn)則》“管理要求”的評審，硬件小組一般主要負(fù)責(zé)“技術(shù)要求”的評審，但分工不分家，評審過程中應(yīng)相互協(xié)調(diào)，做到《評審準(zhǔn)則》內(nèi)容不被遺漏。

（2）明確現(xiàn)場評審日程安排。對規(guī)模較小、人員數(shù)量較少（一般指20人之內(nèi)的）的單位，必須保證2天的評審時(shí)間；對規(guī)模較大、人員數(shù)量較多的單位，必須保證3天的評審時(shí)間，評審組長要編制詳細(xì)的現(xiàn)場評審計(jì)劃，具體到每個(gè)小時(shí)的活動安排，并填寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程計(jì)劃表》（見附表1），每位評審員和被評審單位各一份。

（3）確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目

現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目數(shù)量要達(dá)到申請項(xiàng)目的30%--50%，且是具有代表性的重點(diǎn)產(chǎn)品或項(xiàng)目。

現(xiàn)場試驗(yàn)考核的方式可以是盲樣考核、人員比對、儀器比對或演示實(shí)驗(yàn)（評審時(shí)間內(nèi)不

能完全按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求完成的檢驗(yàn)）。屬于盲樣考核的，在預(yù)備會議之前，評審組長要有關(guān)評審員帶好盲樣考核的樣品。

（4）評審組長明確有關(guān)的評審紀(jì)律和要求，可吸納評審員的合理化建議，對現(xiàn)場評審工作的安排和內(nèi)容予以調(diào)整。

4.3首次會議

（1）評審組長主持召開首次會議。首次會議要填寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審首/末次會議簽到表》（見附表2）、《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審首/末次會議記錄表》（見附表3）。

（2）首次會議時(shí)間控制在30分鐘之內(nèi)。

（3）首次會議的內(nèi)容一般應(yīng)包括：

a.宣讀《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審的通知》（以下簡稱現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?此通知宣讀后交被評審單位）；

b.介紹評審組每個(gè)成員，明確評審組的分工；

c.詳細(xì)安排評審工作日程；

d.確定現(xiàn)場考核的試驗(yàn)項(xiàng)目和要求（必要時(shí)，可在首次會議之前予以安排）；

e.對被評審單位配合做好評審工作和安排聯(lián)系人員的要求；

f.對被評審單位保守有關(guān)機(jī)密信息的承諾；

g.邀請被評審單位領(lǐng)導(dǎo)介紹有關(guān)人員和迎接評審工作的情況。

4．4參觀相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室

（1）在被評審單位領(lǐng)導(dǎo)的引導(dǎo)下，評審組參觀被評審單位的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（包括開展檢驗(yàn)、樣品存放、各種藥品和試劑存放場所等）。與本次現(xiàn)場評審無關(guān)的場所原則上不得參觀。

（2）評審組參觀實(shí)驗(yàn)室，實(shí)際已經(jīng)進(jìn)入評審過程。各評審員在現(xiàn)場可以查看儀器設(shè)備的配備、標(biāo)識、檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)、使用（記錄）等情況，可以查看各實(shí)驗(yàn)室之間和每個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的布局是否合理以及實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理情況，還可以查看樣品管理和標(biāo)識情況。從現(xiàn)場使用的有關(guān)文件（包括管理文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等）中查看被評審單位文件的管理和控制情況以及法定計(jì)量單位的使用等情況。

4.5分工實(shí)施評審

（1）評審組按照軟、硬件小組分工實(shí)施評審。一般采用的評審方法主要有：“橫向法”和“縱向法”。

所謂“橫向法”，即按照《評審準(zhǔn)則》的某個(gè)要素的要求，逐條逐款的進(jìn)行查證評審，或者是按照被評審單位部門的設(shè)置和職責(zé)，對某個(gè)部門負(fù)責(zé)管理的活動進(jìn)行全面的查證評審。其優(yōu)點(diǎn)是《評審準(zhǔn)則》規(guī)定的要求，不容易被遺漏。對《評審準(zhǔn)則》條款不太熟悉的評審員一般采用此法。

所謂“縱向法”，即對某項(xiàng)管理活動從開始（或結(jié)束）至結(jié)束（或開始）的整個(gè)過程。按照文件規(guī)定的程序進(jìn)行評審，往往涉及被評審單位的多個(gè)部門和《評審準(zhǔn)則》的多個(gè)要素。其優(yōu)點(diǎn)是容易查證某項(xiàng)管理活動是否按照文件規(guī)定進(jìn)行控制，有無失控的環(huán)節(jié)，控制效果如何。對《評審準(zhǔn)則》能夠熟練掌握的評審員一般采用此方法。

（2）在評審工作中，評審員要注意文件的規(guī)定和現(xiàn)場實(shí)際執(zhí)行情況的審查，每一項(xiàng)活動是否做到了“準(zhǔn)則的要求形成文件，文件的規(guī)定真正執(zhí)行，執(zhí)行效果達(dá)到期望”。

（3）評審員就問題進(jìn)行提問時(shí)，要選擇適宜的提問對象，一般應(yīng)提問對該問題負(fù)有直接責(zé)任或?qū)υ搯栴}負(fù)有管理責(zé)任的人員。避免向與該問題無任何聯(lián)系或責(zé)任的人員進(jìn)行提問，如果出于禮節(jié)，其回答問題，也不能作為判定的直接依據(jù)。

（4）軟件小組在評審時(shí)，要做到重點(diǎn)突出、全面細(xì)致，注意從《評審準(zhǔn)則》的每一款入手，從整體上評價(jià)質(zhì)量體系的運(yùn)行效果。避免就事論事或一葉障目的現(xiàn)象出現(xiàn)。

（5）硬件小組在評審時(shí)，對未進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目要按照產(chǎn)品或方法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)

范逐一審查，以確定被評審單位的檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否配備“齊全、正確”，能夠滿足相關(guān)產(chǎn)品或項(xiàng)目檢驗(yàn)的要求。

對現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目，屬于人員比對或儀器比對或盲樣考核的，除對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評定外，必要時(shí)，還要深入現(xiàn)場觀察人員的操作過程，以評定其操作的熟練程度和正確性；屬于演示試驗(yàn)考核的，必須對操作演示的全過程進(jìn)行跟蹤，以評定人員操作的熟練程度和正確性。

（6）評審過程中，盡管進(jìn)行了分工，但各評審員要注意及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)，相互補(bǔ)充，相互提示，保證評審工作規(guī)范、有序的順利進(jìn)行

4.6召開座談會

（1）通過前期的評審，評審組對被評審單位的整體狀況有了比較全面的掌握。評審組可對有關(guān)情況進(jìn)行簡單匯總，將存在的問題進(jìn)行初步梳理，做好召開座談會的準(zhǔn)備。

（2）評審組長主持召開座談會，參加人員是評審組所有成員、被評審單位的最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、主要部門負(fù)責(zé)人以及關(guān)鍵崗位和問題較多崗位的有關(guān)人員參加。

（3）評審組成員可結(jié)合《評審準(zhǔn)則》的內(nèi)容和有關(guān)概念、評審工作中發(fā)現(xiàn)的問題、現(xiàn)場試驗(yàn)考核和檢驗(yàn)?zāi)芰彶橹械闹T多技術(shù)問題，引導(dǎo)式的提出問題，與參會人員進(jìn)行交流。

（4）評審組長要注意創(chuàng)造一種和諧、良好的會議氛圍。評審組成員和所有參會人員處于平等的地位進(jìn)行交流，相互溝通，達(dá)到確認(rèn)事實(shí)，共同提高的目的。避免評審組成員居高臨下、態(tài)度生硬、夸夸其談或?qū)弳柺教岢鰡栴}的現(xiàn)象出現(xiàn)。

4.7授權(quán)簽字人考核

（1）在評審組長的主持下，對被評審單位申報(bào)的所有授權(quán)簽字人進(jìn)行逐一考核。

（2）考核的內(nèi)容，即《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》附件十《評審報(bào)告》中規(guī)定的七項(xiàng)內(nèi)容?？己藭r(shí)要注意本人的工作實(shí)踐、經(jīng)歷和簽字領(lǐng)域的一致性、對檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的熟悉情況、作為授權(quán)簽字人的責(zé)任和權(quán)利以及本單位檢驗(yàn)報(bào)告的形成過程和檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括的內(nèi)容。

（3）通過考核，對于不能勝任某領(lǐng)域簽字資格的人員，要建議被評審單位進(jìn)行調(diào)整，使符合要求的人員承擔(dān)相應(yīng)授權(quán)簽字人的職責(zé)。

4.8補(bǔ)充評審

（1）通過召開座談會和對授權(quán)簽字人的考核，各評審員分析分工負(fù)責(zé)的內(nèi)容是否有遺漏。

（2）需要進(jìn)一步尋找客觀證據(jù)的，評審員要進(jìn)行補(bǔ)充評審，以保證《評審準(zhǔn)則》的要求，全面逐一落實(shí)。

4.9 評審組匯總情況，確定評審結(jié)論和意見

（1）在評審組長的主持下，按照《評審準(zhǔn)則》的要求，對被評審單位逐款進(jìn)行評價(jià)。

（2）評審組對被評審單位質(zhì)量體系的運(yùn)行情況要作出一個(gè)恰當(dāng)?shù)恼w評價(jià)，確定評審結(jié)論。

（3）硬件小組要根據(jù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范審查的情況，確定同意通過考核的產(chǎn)品或項(xiàng)目?，F(xiàn)場考核（包括人員比對、儀器比對、演示試驗(yàn)和盲樣考核）的項(xiàng)目如存在不合格，相關(guān)產(chǎn)品不得通過，可納入以后再申請擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目。

（4）評審組長主持起草評審意見和結(jié)論。評審意見和結(jié)論的主要內(nèi)容應(yīng)包括：評審的依據(jù)和時(shí)間、分類統(tǒng)計(jì)審查各種檔案資料的數(shù)量、現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目數(shù)量和覆蓋率、質(zhì)量體系運(yùn)行情況的整體分析和評價(jià)、存在的主要問題和整改要求、同意被評審單位通過計(jì)量認(rèn)證（計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收、計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)）的產(chǎn)品或項(xiàng)目的數(shù)量、最終評審結(jié)論和上報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的建議等。

（5）評審組長組織填寫《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》附件十《評審報(bào)告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評審）》，有關(guān)人員簽字。

4.10 評審組與被評審單位領(lǐng)導(dǎo)溝通

（1）在評審組長主持下，評審組和被評審單位領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)通。

（2）溝通的內(nèi)容主要有：評審存在的主要問題、商定整改期限、評審結(jié)論和意見、評審組同意通過的考核項(xiàng)目等。

（3）如被評審單位領(lǐng)導(dǎo)提出異議，可列舉客觀證據(jù)進(jìn)行說明，直至其接受為止。確屬評審組客觀證據(jù)不足，可酌情修改有關(guān)記錄或文件。如被評審單位領(lǐng)導(dǎo)無異議，可轉(zhuǎn)入下一日程。

4.11末次會議

（1）評審組長主持召開末次會議。末次會議應(yīng)填寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審首/末次會議簽到表》（見附表2）、《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審首/末次會議記錄表》（見附表3）。

（2）評審組長宣讀存在的問題和整改要求以及評審意見和結(jié)論，并代表評審組對被評審單位給予的工作配合和各方面的照顧表示感謝。

（3）被評審單位領(lǐng)導(dǎo)對評審意見和結(jié)論予以表態(tài)。

（4）評審組長宣布末次會議結(jié)束?，F(xiàn)場評審工作結(jié)束。

（5）評審組長填寫《評審組長對評審員現(xiàn)場評審工作考核表》（見附表4）。

5、引用文件

5．1 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》

5．2 《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第四篇：現(xiàn)場評審發(fā)言

首次會議

****市局領(lǐng)導(dǎo)、觀察員和****的同志們：

****實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評審的現(xiàn)場評審的首次會議現(xiàn)在開始。

首先我介紹一下評審組的成員：評審組長陶運(yùn)來、安徽國家農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與監(jiān)測中心的，評審員：。觀察員是****市質(zhì)量技術(shù)局質(zhì)量科的 ****科長，請被機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)介紹一下你單位參會人員。

根據(jù)安徽省2008年實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定監(jiān)督評審計(jì)劃，受****市質(zhì)檢局的委托，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局皖質(zhì)辦認(rèn)［2004］122號文件-----《安徽省獲證檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的要求，對獲證檢測機(jī)構(gòu)分別在獲證后18個(gè)月應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審的目的是通過對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理和技術(shù)能力的檢查考核，以確定實(shí)驗(yàn)室基本條件是否符合國家法律法規(guī)及評審準(zhǔn)則的要求，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行和檢測工作是否保持獲證時(shí)的和水平，重點(diǎn)考核組織機(jī)構(gòu)和管理、環(huán)境和場所、人員、儀器設(shè)備、檢測管理、公正行為和報(bào)告證書管理等內(nèi)容，從而保證該檢測機(jī)構(gòu)對外出具的檢驗(yàn)報(bào)告科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、有效，對社會、顧客和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自身三方負(fù)責(zé)，報(bào)告的準(zhǔn)確性尤其是可以使你們避免不必要的法律責(zé)任，保護(hù)相關(guān)方的利益不受侵害，意義十分重大。

監(jiān)督評審與首次評審和復(fù)評審內(nèi)容不同不同，主要審查機(jī)構(gòu)對上次評審中提出的整改意見的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證；通過審查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理活動記錄（如內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄等），對檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行進(jìn)行評價(jià)；對上次評審后，發(fā)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)變更的檢測項(xiàng)目的能力和條件進(jìn)行確認(rèn)。檢測機(jī)構(gòu)參加實(shí)驗(yàn)室間比對或者能力驗(yàn)證活動的情況；抽查原始記錄、檢測的報(bào)告，檢查是否有超范圍開展檢測、檢驗(yàn)項(xiàng)目。機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)備、場地等是否有重大變化等。

現(xiàn)場評審計(jì)劃從九點(diǎn)開始，先是首次會議、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)安排、現(xiàn)場評審、評審組內(nèi)部溝通、與被評審方溝通、末次會議，中午十二點(diǎn)吃飯，不休息，計(jì)劃下午四點(diǎn)開末次會議。

首先，我強(qiáng)調(diào)評審組一定會本著公正、客觀的立場對被評審機(jī)構(gòu)、委托方（****市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督）負(fù)責(zé)，同時(shí)也是對評審員的自身的榮譽(yù)和人品負(fù)責(zé)，對評審中可能出現(xiàn)的公正性問題請觀察員及時(shí)提出批評的指正。評審出現(xiàn)不合格項(xiàng)是正常的，希望被評審方正確對待，我們認(rèn)為只有不斷地發(fā)現(xiàn)不合格，然后分析產(chǎn)生不合格的主要原因，采取有效地糾正措施，我們的質(zhì)量體系管理和檢驗(yàn)水平才能不斷地提高和改進(jìn)。

再者，由于現(xiàn)場時(shí)間和個(gè)人的精力有限，我們不可能對所有項(xiàng)目、人員、儀器和過程全部進(jìn)行檢查，因而評審是一個(gè)抽樣的過程，抽樣就有風(fēng)險(xiǎn)，這種抽樣風(fēng)險(xiǎn)被評審和評審組就要承擔(dān)了，希望大家諒解。

第三、我們審核的方式主要是查閱文件、記錄、報(bào)告，現(xiàn)場試驗(yàn)、提問等手段，以尋求質(zhì)量體系的符合和不符合。其中現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)是監(jiān)督評審的重要手段之一。

第四、評審的結(jié)論一般有四種：一是符合：無缺陷，維持原認(rèn)證項(xiàng)目。二是基本符合：需要書面整改，維持或減少原認(rèn)證項(xiàng)目。三是基本符合：需要現(xiàn)場復(fù)核，維持或減少原認(rèn)證項(xiàng)目。四是不符合：與評審準(zhǔn)則差距較大，難以進(jìn)行現(xiàn)場評審，建議終止和收回計(jì)量認(rèn)證證書。評審出現(xiàn)的一般性問題由****市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局處理，出現(xiàn)嚴(yán)重問題報(bào)安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局處理，必要在收回其授權(quán)證書。

在此根據(jù)安徽省實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評審的處理意見，必須明確告知被評審機(jī)構(gòu)監(jiān)督評審時(shí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定資格暫停和撤銷以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證項(xiàng)目/參數(shù)的暫停和撤銷的條件，********

此外，要求被評審方派二個(gè)人協(xié)助我們，一名配合軟件組，一名配合硬件組。

1、請觀察員說明評審紀(jì)律和注意事項(xiàng)。

2、其它評審員補(bǔ)充。

3、被評審方匯報(bào)18個(gè)月來實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行和質(zhì)量改進(jìn)工作情況。

首次會議結(jié)束，考察實(shí)驗(yàn)室。

末次會議

評審組經(jīng)過一天多的辛苦勞動，本著“能寬不嚴(yán)、應(yīng)嚴(yán)不寬”的原則，本著對委托方（****安市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）、顧客或社會、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的態(tài)度，在被評審方的大力支持下，在市局領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，進(jìn)行了認(rèn)真的評審，應(yīng)該說評審對于我們雙方都是一個(gè)良好的學(xué)習(xí)、交流和提高的過程。現(xiàn)場評審基本結(jié)束，感謝被評審方對本次評審的重視和認(rèn)真安排，我現(xiàn)場向大家匯報(bào)一下現(xiàn)場評審的結(jié)果。

首先我代表評審組宣讀《現(xiàn)場評審報(bào)告》，―――

下面我宣讀一下不符合項(xiàng)和軟件方面的基本符合項(xiàng)，然后請硬件組解釋他們發(fā)現(xiàn)的基本符合項(xiàng)，以及其它不便書面提出或輕微的不符合。――――

所有書面列出的不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)均要求在15個(gè)工作日的時(shí)間內(nèi)完成整改，驗(yàn)證糾正措施的有效性后，將整改材料上報(bào)給評審組長。

現(xiàn)在我再補(bǔ)口頭充一下軟件方面的其它問題，希望引起被評審注意。―――

總體來說質(zhì)量體系運(yùn)行是不錯(cuò)，文件編制的也很全面，但是文件做的好并不等于行動就好，本實(shí)驗(yàn)室仍有許多方面未按文件去做，而是按習(xí)慣來做，這是一種貫性思維，也就是我們常說的“說得好不等于做得好”，我們應(yīng)加強(qiáng)對質(zhì)量體系文件學(xué)習(xí)、體會、理解和貫徹，才能有效地執(zhí)行，從而保證檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)我們的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

下面請觀察員做一下點(diǎn)評―――

現(xiàn)場請被評審方代表整改工作進(jìn)行表態(tài)。―――

再次感謝被評審方對現(xiàn)場評審工作的支持，實(shí)際上你們持續(xù)保證和改進(jìn)質(zhì)量體系，出具“公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、有效”的檢驗(yàn)報(bào)告，不出現(xiàn)質(zhì)量問題和投訴，將是對我們工作的更大支持。

末次會議結(jié)束，謝謝大家。

第五篇：現(xiàn)場評審

現(xiàn) 場 評 審 應(yīng) 對 培 訓(xùn)

1.參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題

2.硬件考核的八種方法和兩點(diǎn)注意事項(xiàng)

3.文件和記錄的準(zhǔn)備

4.現(xiàn)場評審的流程

5.座談會問題答案

6.評審前的準(zhǔn)備工作

7.現(xiàn)場評審日程安排范例

8.授權(quán)簽字人考核

9.整改報(bào)告格式及注意事項(xiàng)

注：請大家注意，我們是在做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，不是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，他們是有區(qū)別的。

現(xiàn)場評審應(yīng)對培訓(xùn)

1、參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題：

1.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明要求上墻

1.2人員標(biāo)識：工衣、工牌、“參觀證”、“貴賓證”

1.3區(qū)域標(biāo)識：受控區(qū)、科室名稱、樣品暫放區(qū)、待檢區(qū)、柜廚等

1.4設(shè)備標(biāo)識：唯一性和狀態(tài)標(biāo)識

1.5樣品標(biāo)識：名稱、編號、狀態(tài)

1.6試劑標(biāo)識：名稱、濃度、配置日期、配制人、有效期(注意純水)

1.7廢物標(biāo)識：分類存放、酸、堿、有毒、有機(jī)物

1.8作業(yè)指導(dǎo)書：管理規(guī)定、操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(受控章)

1.9設(shè)備使用保養(yǎng)記錄：每次使用前、后

1.10環(huán)境監(jiān)控記錄：溫度、濕度、氣壓、磁場

1.11質(zhì)量監(jiān)督記錄：試驗(yàn)全過程、從樣品接收到報(bào)告發(fā)放

1.12原始記錄：試驗(yàn)原始記錄、辦公室收樣登記表等

1.13安全、環(huán)保：滅火器、排風(fēng)扇、氣瓶柜(急救箱、沖淋、洗眼)

1.14 5s整理整頓：工作無關(guān)的物品清除掉,有關(guān)的排放有序并標(biāo)識

2、硬件考核的八種方法和兩點(diǎn)注意事項(xiàng)：

2.1現(xiàn)場試驗(yàn)：

實(shí)驗(yàn)室自備樣品,完成試驗(yàn)全過程,給出完整的檢測報(bào)告

2.2盲樣測試：

評審組帶來盲樣,已有數(shù)據(jù),看實(shí)驗(yàn)室能否復(fù)現(xiàn)出來,出報(bào)告

2.3能力驗(yàn)證：

參加國家或權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證,結(jié)果正常不必考核,直接通過

以上三種方法任何一種通過即可確認(rèn)該項(xiàng)目

2.4操作演示：

表演儀器使用、實(shí)驗(yàn)操作的主要?jiǎng)幼?/p>

2.5理論提問：

工作原理、檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)、量值溯源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、影響結(jié)果的主要因素

2.6記錄報(bào)告：

檢查原始記錄、檢測報(bào)告、查看某一項(xiàng)檢測的量和質(zhì)

2.7人機(jī)檔案：

從人員檔案和設(shè)備檔案來判斷實(shí)驗(yàn)室的資源配置,是否滿足審報(bào)項(xiàng)目的要求

2.8外部比對：

參加實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn),結(jié)果正常,可以作為考核依據(jù)

2.4～2.8中間任何兩項(xiàng)通過可以確認(rèn)一個(gè)項(xiàng)目

2.9只要樣品、時(shí)間充足,可以多做幾次,取得最佳數(shù)據(jù)

2.10萬一第一次試驗(yàn)失敗,可以重做,可以換人。考核的是整體能力，而不是某個(gè)人的能力

3、文件和記錄的準(zhǔn)備：

3.1上交和現(xiàn)場評審用文件不用受控

3.2內(nèi)部發(fā)行使用的文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、外部文件）受控

3.2.1簽字批準(zhǔn)生效

3.2.2蓋受控章

3.2.3發(fā)放登記、領(lǐng)取簽字

3.2.4有修改及時(shí)更換，保證最新有效文本

3.2.5不得私自修改、復(fù)印

3.2.6外部文件也要受控

3.3、熟悉掌握與自己職責(zé)范圍相關(guān)的文件

3.3.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明

3.3.2組織結(jié)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人

3.3.3本部門本崗位職責(zé)范圍及任職條件

3.3.4使用的主要程序文件的內(nèi)容

3.3.5使用的作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容

3.4、記錄的準(zhǔn)備

3.4.1記錄全面，所有的表單記錄

3.4.2準(zhǔn)確完整，簽字全、劃改規(guī)范

3.4.3分類歸檔，按程序、要素分裝

3.4.4存取方便，查找快捷

3.5、熟悉掌握自己使用的相關(guān)記錄

3.5.1自編目錄，整理范本

3.5.2及時(shí)填寫，準(zhǔn)確完整

3.5.3按時(shí)歸檔，保存完好

現(xiàn)場評審的流程及評審前的準(zhǔn)備工作

現(xiàn)場評審的流程

一．首次會議：大約需要半小時(shí)。

1、評審依據(jù)，范圍；

2、日程安排說明：

(1)首次會議

(2)參觀實(shí)驗(yàn)室

(3)確定現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室考核的項(xiàng)目

(4)軟件硬件組分開審核

(5)考核授權(quán)簽字人

(6)召開座談會

(7)與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人交流審核結(jié)果

(8)召開末次會議

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人介紹體系概況

二．現(xiàn)場參觀；

三．確定現(xiàn)場考核項(xiàng)目；

四．軟、硬件兩組分開審核：

現(xiàn)場提問，現(xiàn)場操作，出報(bào)告，規(guī)范由評審專家指定。

五．授權(quán)簽字人考核：

(1)職位、姓名

(2)職責(zé)

(3)有不合格時(shí)應(yīng)如何處理(如：有權(quán)制止等)

(4)工作經(jīng)歷

(5)報(bào)告核查程序及核查要點(diǎn)：要審查報(bào)告的完整性，合理性，合法性

(6)是否知道申請的項(xiàng)目

(7)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)

(8)對相關(guān)檢測結(jié)果要有評價(jià)的能力，要明確負(fù)責(zé)簽字的領(lǐng)域

(9)熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及計(jì)評審準(zhǔn)則的相關(guān)要求

六．座談會(由最高管理者，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人，監(jiān)督員，內(nèi)審員，設(shè)備管理員，文控人員，各部門負(fù)責(zé)人，檢測員參加)

目的在于了解質(zhì)量體系的實(shí)施情況，有可能問的主要問題：

(1)如何確保管理休系的持續(xù)改進(jìn)?(提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人)

(2)監(jiān)督和內(nèi)審有什么區(qū)別?(提問監(jiān)督員)(內(nèi)審員)

對象不同，條件不同，發(fā)生的頻率、時(shí)機(jī)不同，獨(dú)立性不一樣，監(jiān)督活動本身要受到內(nèi)審。

(3)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何確保最新有效?(提問文件控制人員)（技術(shù)負(fù)責(zé)人）

(4)如何確保檢測工作的質(zhì)量?(提問檢測部負(fù)責(zé)人)

(5)如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施?(提問最高管理者)

(6)如何結(jié)合本崗位的工作來實(shí)施質(zhì)量方針?(提問檢測人員)

七．交換意見：

對審核過程巾發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)及溝通。

八．末次會議：

(1)審核結(jié)論(2)整改報(bào)告的要求

座談會問題答案

一、如何確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)?(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)

1.體系文件要讓全體人員獲得、理解并執(zhí)行。

2.通過內(nèi)審檢查體系運(yùn)作的符合性、有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。

3.通過管理評審，審核質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序文件的適應(yīng)性和改進(jìn)機(jī)會。

二、監(jiān)督和內(nèi)審有什么區(qū)別?(內(nèi)審員、監(jiān)督員)

監(jiān)督內(nèi)審

人員質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)審員

條件1.熟悉檢測方法、程序

2.了解檢測的目的3.懂得檢測結(jié)果的評價(jià)1.熟悉準(zhǔn)則，了解管理體系和被審核部門相關(guān)文件。

2.經(jīng)過省級內(nèi)審員培訓(xùn)并有內(nèi)審員證書。

3.三個(gè)月以上本站經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)審核經(jīng)驗(yàn)。

對象監(jiān)督從樣品接收到檢測報(bào)告發(fā)放的全過程(人、機(jī)、物、法、環(huán)、抽樣、原始記錄、報(bào)告)審核管理體系的所有部門和所有要素

頻率經(jīng)常性，如每周一次每年至少一次

時(shí)機(jī)重點(diǎn)工程、重點(diǎn)項(xiàng)目、難點(diǎn)及易出錯(cuò)環(huán)節(jié)要加強(qiáng)監(jiān)督重大質(zhì)量事故、客戶嚴(yán)重投訴、對檢測質(zhì)量、對質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量方針和《評審準(zhǔn)則》有懷疑時(shí)增加計(jì)劃外內(nèi)審

獨(dú)立性不可以監(jiān)督自己的工作，不能審核內(nèi)審員審核與自己無關(guān)的工作，必須審核監(jiān)督員

三、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何保證最新有效?(文控、技術(shù)負(fù)責(zé)人)

定期進(jìn)行以下工作(一季度或半年)

1.上網(wǎng)查詢有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。

2.到專業(yè)書店查詢最新版本。

3.向上級主管部門、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門查詢最新版本。

4.如有新標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)、蓋受控章、編號登記、及時(shí)發(fā)放并收回舊版本。

四、如何確保檢測工作的質(zhì)量?(檢測室負(fù)責(zé)人)

1.宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

2.認(rèn)真執(zhí)行程序文件。

3.嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書、檢測規(guī)程操作。

4.從人、機(jī)、物、法、環(huán)各方面提供保障。

五、如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施?(最高管理者)。

1.全員培訓(xùn)，使全體人員獲得、理解并執(zhí)行。

2.全體人員結(jié)合本部門、本崗位職責(zé)范圍，認(rèn)真貫徹。

3.各負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員加強(qiáng)日常的檢查、監(jiān)督。

4.接受客戶和社會監(jiān)督，認(rèn)真受理投訴。

5.通過內(nèi)審和管理評審，尋找改進(jìn)機(jī)會。

六、如何結(jié)合本崗位的工作來實(shí)施質(zhì)量方針?(檢測員)

我單位質(zhì)量方針是公正、科學(xué)、誠信、高效。

1.嚴(yán)格執(zhí)行程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。

2.依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一定是最新有效版本。

3.檢測設(shè)備經(jīng)外校檢定合格，符合量值朔源程序環(huán)境符合要求。

4.認(rèn)真遵守本站的公正性聲明，不受任何干擾。

5.認(rèn)真填寫原始記錄，虛心接受監(jiān)督員的監(jiān)督。

6.認(rèn)真對待客戶投訴，積極配合內(nèi)部審核。

評審前的準(zhǔn)備工作(含注意事項(xiàng))：

一．后勤準(zhǔn)備：

a、歡迎標(biāo)語或標(biāo)牌；(如：熱烈歡迎評審專家蒞臨指導(dǎo)工作)

b、茶水、水果：

c、出入用車；

d、招待應(yīng)酬安排。

二．工作準(zhǔn)備：

a、管理體系文件的熟悉、著重掌握與本職工作相關(guān)的文件；

b、表單記錄的整理、檢查；

c、陪同人員的安排；

d、各部門現(xiàn)場的整理、準(zhǔn)備。

三．注意事項(xiàng)：

a、要禮貌文明用語：(如：“早上好、請、謝謝、辛苦了”)；

b、要充分準(zhǔn)備，用證據(jù)說話；

c、問什么，答什么：要什么，拿什么；

d、回答問題時(shí)先打好草稿，理順用詞后再回答；

e、提供記錄時(shí)，先自我檢查，避免小缺失；

f、不隨便回答問題：

1)對自已不熟悉的或不相關(guān)的事務(wù)，不可用猜測的方式回答；

2)超出本身工作范圍的問題，可請上一級主管代為回答；

3)回答問題要有針對性，不宜畫蛇添足；

4)盡可能不說“不知道”、“沒有此文件或規(guī)定”之類的話。

g、評審專家、陪同人員或同事發(fā)生爭執(zhí)；

h、可在審查時(shí)對下屬或同事發(fā)火；

i、同人員要起到橋梁、協(xié)調(diào)、解釋的作用，及時(shí)記錄評審專家所問的全部問題，便于下一部門做好準(zhǔn)備。