第一篇：現(xiàn)場評審、驗收準備工作總結(jié)

準備事項

1、紙質(zhì)材料：專家+領(lǐng)導+企業(yè)代表

2、歡迎橫幅（2條）、工衣

人事部

3、水果、水等會務(wù)準備

4、PPT/打印機、鉛筆、白紙

電腦部

5、專家坐牌、遙控筆、眼鏡、名片、利是、筆記本、筆

6、聯(lián)系高董是否要出席、交代梅總、肖艷有關(guān)事項、展廳準備

商務(wù)部、研發(fā)部、財務(wù)部

7、與對接人員聯(lián)系是否要車接送、到企時間、是否需要安排午餐、評審費等事宜，并提前與公司內(nèi)部相關(guān)人員安排好有關(guān)事項（請車、請款、訂餐廳、聯(lián)系方式轉(zhuǎn)告）。

擬通知： 大家好！

接市科信局通知，本周四（8月1日）早上，對我司承擔的“基于高清數(shù)字機頂盒體感游戲的開發(fā)與應(yīng)用 ”項目進行終驗（現(xiàn)場驗收）。請相關(guān)部門和人員做好以下準備：

1.人事部

（1）請通知全體員工著工衣帶廠牌并搞好內(nèi)務(wù)；

（2）請制作橫幅2條：“項目驗收會議”（制作前需電工度量五樓會議室窗面墻體長度，大概長度為掛壁空調(diào)到立式空調(diào)之間的距離），“熱烈歡迎市、區(qū)科信局領(lǐng)導和項目專家組蒞臨我司指導項目驗收工作”，橫幅在周四早上上班前各自掛好；（3）請?zhí)崆巴ㄖ鞑块T五樓會議室周四早上已留用。

2.總經(jīng)辦

（1）請電腦工程師在周四早上上班后鏈接會議室網(wǎng)絡(luò)、安裝打印機（含白紙、鉛筆），并檢查投影儀等。

（2）相關(guān)人員安排好招待用水果、水以及資料等會務(wù)工作。3.研發(fā)部

（1）梅總為組長的項目組成員準時參加會議、研發(fā)部為重點現(xiàn)場考察部門，走訪期間需配合專家的提問。

（2）測試組需準備演示機頂盒體感游戲，會議結(jié)束后等通知準備。

4.財務(wù)部

財務(wù)部專項負責人準時出席會議，并熟悉項目投資情況和經(jīng)濟指標情況，對接財務(wù)專家。5.商務(wù)部

請配合測試組人員做好展廳準備工作。

流程

專家領(lǐng)導到現(xiàn)場、接待——展廳參觀展示——會議總結(jié)介紹（事先準備PPT、熟悉項目內(nèi)容）——專家出意見——結(jié)束

第二篇：現(xiàn)場評審準備

現(xiàn)場評審前準備工作 為每位評審員準備以下資料（請用袋子裝好）1.1 現(xiàn)場評審日程表（由評審組長準備）；

1.2 按組長分工要求為每位評審員整理好評審材料。1.3 質(zhì)量手冊、程序文件；

1.4 文具袋（紅筆、黑筆、自動筆、鉛、橡皮、微型訂書機）； 1.5 筆記本。

2、評審員的生活安排

2.1 評審員住單間，客房標準要在三星以上，為評審員房間準備一點水果和礦泉水；

2.2 為每位評審員準備一套洗漱用品；

2.3在實驗室準備兩個相對獨立小會議室，1個供硬件評審員用，1個供軟件評審員用；

2.4用餐安排：第1天報到的晚上和評審結(jié)束的用餐，規(guī)格要高一些，平常一般就可以了。評審組工作安排（每次會議都由組長主持）

3.1首次會議，組長介紹評審組成員，實驗室負責人介紹到會的實驗室主要人員，組長接著宣讀評審?fù)ㄖ?、日程安排、講一下評審方法以及評審組公正性問題。之后由實驗室負責人介紹實驗室概況和管理體系運行情況：

主要介紹實驗室成立的時間、隸屬關(guān)系、目前實驗室人員結(jié)構(gòu)、實驗室場地大小、設(shè)備情況、檢測能力，新質(zhì)量體系運行以來做過1次內(nèi)審和1次管理評審，發(fā)現(xiàn)的問題通過整改，使實驗

室質(zhì)量體系得到進一步的完善，目前本院質(zhì)量體系運行良好等。實驗室負責人介紹不超過10分鐘。首次會議時間為30分鐘； 3.2參觀實驗室，填寫委托單；開始做試驗和查閱軟件資料。3.3 授權(quán)簽字人考核，考核主要內(nèi)容是（每位授權(quán)簽字人提前做好準備）： 具有相應(yīng)的職責和權(quán)利，對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責 2 與檢測/校準技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍 3 熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程 4 有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定，了解測試結(jié)果的不確定度 5 了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài) 6 十分熟悉記錄、報告及其核查程序 7 了解CNAL的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定

3.4有時會有1個座談會，參加人員主要是監(jiān)督員、內(nèi)審員、實驗室有關(guān)方面的負責人等，主要是評審組與大家談?wù)剬嶒炇业馁|(zhì)量管理和質(zhì)量方針、目標等。

3.5 有1個與實驗室領(lǐng)導交換意見的會議，將查出的不符合項與領(lǐng)導交換意見，這時我們認為評審組查出的不符合項，不太合理，可以大膽地向評審組提出，找出事實予以說明，但語氣要婉轉(zhuǎn)。千萬不要把氣氛搞僵。

3.6 有1個末次會議，組長宣讀評審結(jié)果等，實驗室領(lǐng)導代表實驗室向評審組表示感謝，簡單談?wù)勍ㄟ^評審，使我們學到了許多東西，評審組提出的不符合項完全正確，我們將舉一反三查找自己的不符合項。

4寫兩條橫幅：

門 口：熱烈歡迎CNAS現(xiàn)場評審組專家蒞臨指導

會議室：實驗室認可現(xiàn)場評審會 桌簽： 評審員桌簽、實驗室主要領(lǐng)導桌簽，用粉紅紙黑字，不要用白紙黑字。

第三篇：現(xiàn)場評審

現(xiàn) 場 評 審 應(yīng) 對 培 訓

1.參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題

2.硬件考核的八種方法和兩點注意事項

3.文件和記錄的準備

4.現(xiàn)場評審的流程

5.座談會問題答案

6.評審前的準備工作

7.現(xiàn)場評審日程安排范例

8.授權(quán)簽字人考核

9.整改報告格式及注意事項

注：請大家注意，我們是在做實驗室認可，不是實驗室認證，他們是有區(qū)別的。

現(xiàn)場評審應(yīng)對培訓

1、參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題：

1.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、公正性聲明要求上墻

1.2人員標識：工衣、工牌、“參觀證”、“貴賓證”

1.3區(qū)域標識：受控區(qū)、科室名稱、樣品暫放區(qū)、待檢區(qū)、柜廚等

1.4設(shè)備標識：唯一性和狀態(tài)標識

1.5樣品標識：名稱、編號、狀態(tài)

1.6試劑標識：名稱、濃度、配置日期、配制人、有效期(注意純水)

1.7廢物標識：分類存放、酸、堿、有毒、有機物

1.8作業(yè)指導書：管理規(guī)定、操作規(guī)程、實驗細則、標準規(guī)范(受控章)

1.9設(shè)備使用保養(yǎng)記錄：每次使用前、后

1.10環(huán)境監(jiān)控記錄：溫度、濕度、氣壓、磁場

1.11質(zhì)量監(jiān)督記錄：試驗全過程、從樣品接收到報告發(fā)放

1.12原始記錄：試驗原始記錄、辦公室收樣登記表等

1.13安全、環(huán)保：滅火器、排風扇、氣瓶柜(急救箱、沖淋、洗眼)

1.14 5s整理整頓：工作無關(guān)的物品清除掉,有關(guān)的排放有序并標識

2、硬件考核的八種方法和兩點注意事項：

2.1現(xiàn)場試驗：

實驗室自備樣品,完成試驗全過程,給出完整的檢測報告

2.2盲樣測試：

評審組帶來盲樣,已有數(shù)據(jù),看實驗室能否復(fù)現(xiàn)出來,出報告

2.3能力驗證：

參加國家或權(quán)威機構(gòu)組織的能力驗證,結(jié)果正常不必考核,直接通過

以上三種方法任何一種通過即可確認該項目

2.4操作演示：

表演儀器使用、實驗操作的主要動作

2.5理論提問：

工作原理、檢驗判定標準、量值溯源、標準物質(zhì)、影響結(jié)果的主要因素

2.6記錄報告：

檢查原始記錄、檢測報告、查看某一項檢測的量和質(zhì)

2.7人機檔案：

從人員檔案和設(shè)備檔案來判斷實驗室的資源配置,是否滿足審報項目的要求

2.8外部比對：

參加實驗室間的比對試驗,結(jié)果正常,可以作為考核依據(jù)

2.4～2.8中間任何兩項通過可以確認一個項目

2.9只要樣品、時間充足,可以多做幾次,取得最佳數(shù)據(jù)

2.10萬一第一次試驗失敗,可以重做,可以換人?？己说氖钦w能力，而不是某個人的能力

3、文件和記錄的準備：

3.1上交和現(xiàn)場評審用文件不用受控

3.2內(nèi)部發(fā)行使用的文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、外部文件）受控

3.2.1簽字批準生效

3.2.2蓋受控章

3.2.3發(fā)放登記、領(lǐng)取簽字

3.2.4有修改及時更換，保證最新有效文本

3.2.5不得私自修改、復(fù)印

3.2.6外部文件也要受控

3.3、熟悉掌握與自己職責范圍相關(guān)的文件

3.3.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、公正性聲明

3.3.2組織結(jié)構(gòu)及其負責人

3.3.3本部門本崗位職責范圍及任職條件

3.3.4使用的主要程序文件的內(nèi)容

3.3.5使用的作業(yè)指導書的內(nèi)容

3.4、記錄的準備

3.4.1記錄全面，所有的表單記錄

3.4.2準確完整，簽字全、劃改規(guī)范

3.4.3分類歸檔，按程序、要素分裝

3.4.4存取方便，查找快捷

3.5、熟悉掌握自己使用的相關(guān)記錄

3.5.1自編目錄，整理范本

3.5.2及時填寫，準確完整

3.5.3按時歸檔，保存完好

現(xiàn)場評審的流程及評審前的準備工作

現(xiàn)場評審的流程

一．首次會議：大約需要半小時。

1、評審依據(jù)，范圍；

2、日程安排說明：

(1)首次會議

(2)參觀實驗室

(3)確定現(xiàn)場實驗室考核的項目

(4)軟件硬件組分開審核

(5)考核授權(quán)簽字人

(6)召開座談會

(7)與實驗室負責人交流審核結(jié)果

(8)召開末次會議

3、質(zhì)量負責人介紹體系概況

二．現(xiàn)場參觀；

三．確定現(xiàn)場考核項目；

四．軟、硬件兩組分開審核：

現(xiàn)場提問，現(xiàn)場操作，出報告，規(guī)范由評審專家指定。

五．授權(quán)簽字人考核：

(1)職位、姓名

(2)職責

(3)有不合格時應(yīng)如何處理(如：有權(quán)制止等)

(4)工作經(jīng)歷

(5)報告核查程序及核查要點：要審查報告的完整性，合理性，合法性

(6)是否知道申請的項目

(7)儀器設(shè)備的校準狀態(tài)

(8)對相關(guān)檢測結(jié)果要有評價的能力，要明確負責簽字的領(lǐng)域

(9)熟悉實驗室認可準則及計評審準則的相關(guān)要求

六．座談會(由最高管理者，質(zhì)量負責人，技術(shù)負責人，監(jiān)督員，內(nèi)審員，設(shè)備管理員，文控人員，各部門負責人，檢測員參加)

目的在于了解質(zhì)量體系的實施情況，有可能問的主要問題：

(1)如何確保管理休系的持續(xù)改進?(提問質(zhì)量負責人)

(2)監(jiān)督和內(nèi)審有什么區(qū)別?(提問監(jiān)督員)(內(nèi)審員)

對象不同，條件不同，發(fā)生的頻率、時機不同，獨立性不一樣，監(jiān)督活動本身要受到內(nèi)審。

(3)技術(shù)標準如何確保最新有效?(提問文件控制人員)（技術(shù)負責人）

(4)如何確保檢測工作的質(zhì)量?(提問檢測部負責人)

(5)如何確保質(zhì)量方針被全員實施?(提問最高管理者)

(6)如何結(jié)合本崗位的工作來實施質(zhì)量方針?(提問檢測人員)

七．交換意見：

對審核過程巾發(fā)現(xiàn)的不符合項進行確認及溝通。

八．末次會議：

(1)審核結(jié)論(2)整改報告的要求

座談會問題答案

一、如何確保管理體系的持續(xù)改進?(質(zhì)量負責人)

1.體系文件要讓全體人員獲得、理解并執(zhí)行。

2.通過內(nèi)審檢查體系運作的符合性、有效性，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施并跟蹤驗證。

3.通過管理評審，審核質(zhì)量方針、目標和程序文件的適應(yīng)性和改進機會。

二、監(jiān)督和內(nèi)審有什么區(qū)別?(內(nèi)審員、監(jiān)督員)

監(jiān)督內(nèi)審

人員質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)審員

條件1.熟悉檢測方法、程序

2.了解檢測的目的3.懂得檢測結(jié)果的評價1.熟悉準則，了解管理體系和被審核部門相關(guān)文件。

2.經(jīng)過省級內(nèi)審員培訓并有內(nèi)審員證書。

3.三個月以上本站經(jīng)驗或相關(guān)審核經(jīng)驗。

對象監(jiān)督從樣品接收到檢測報告發(fā)放的全過程(人、機、物、法、環(huán)、抽樣、原始記錄、報告)審核管理體系的所有部門和所有要素

頻率經(jīng)常性，如每周一次每年至少一次

時機重點工程、重點項目、難點及易出錯環(huán)節(jié)要加強監(jiān)督重大質(zhì)量事故、客戶嚴重投訴、對檢測質(zhì)量、對質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量方針和《評審準則》有懷疑時增加計劃外內(nèi)審

獨立性不可以監(jiān)督自己的工作，不能審核內(nèi)審員審核與自己無關(guān)的工作，必須審核監(jiān)督員

三、技術(shù)標準如何保證最新有效?(文控、技術(shù)負責人)

定期進行以下工作(一季度或半年)

1.上網(wǎng)查詢有關(guān)標準的最新版本。

2.到專業(yè)書店查詢最新版本。

3.向上級主管部門、業(yè)務(wù)指導部門查詢最新版本。

4.如有新標準，經(jīng)技術(shù)負責人確認、蓋受控章、編號登記、及時發(fā)放并收回舊版本。

四、如何確保檢測工作的質(zhì)量?(檢測室負責人)

1.宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。

2.認真執(zhí)行程序文件。

3.嚴格按作業(yè)指導書、檢測規(guī)程操作。

4.從人、機、物、法、環(huán)各方面提供保障。

五、如何確保質(zhì)量方針被全員實施?(最高管理者)。

1.全員培訓，使全體人員獲得、理解并執(zhí)行。

2.全體人員結(jié)合本部門、本崗位職責范圍，認真貫徹。

3.各負責人、監(jiān)督員加強日常的檢查、監(jiān)督。

4.接受客戶和社會監(jiān)督，認真受理投訴。

5.通過內(nèi)審和管理評審，尋找改進機會。

六、如何結(jié)合本崗位的工作來實施質(zhì)量方針?(檢測員)

我單位質(zhì)量方針是公正、科學、誠信、高效。

1.嚴格執(zhí)行程序文件和作業(yè)指導書。

2.依據(jù)的技術(shù)標準一定是最新有效版本。

3.檢測設(shè)備經(jīng)外校檢定合格，符合量值朔源程序環(huán)境符合要求。

4.認真遵守本站的公正性聲明，不受任何干擾。

5.認真填寫原始記錄，虛心接受監(jiān)督員的監(jiān)督。

6.認真對待客戶投訴，積極配合內(nèi)部審核。

評審前的準備工作(含注意事項)：

一．后勤準備：

a、歡迎標語或標牌；(如：熱烈歡迎評審專家蒞臨指導工作)

b、茶水、水果：

c、出入用車；

d、招待應(yīng)酬安排。

二．工作準備：

a、管理體系文件的熟悉、著重掌握與本職工作相關(guān)的文件；

b、表單記錄的整理、檢查；

c、陪同人員的安排；

d、各部門現(xiàn)場的整理、準備。

三．注意事項：

a、要禮貌文明用語：(如：“早上好、請、謝謝、辛苦了”)；

b、要充分準備，用證據(jù)說話；

c、問什么，答什么：要什么，拿什么；

d、回答問題時先打好草稿，理順用詞后再回答；

e、提供記錄時，先自我檢查，避免小缺失；

f、不隨便回答問題：

1)對自已不熟悉的或不相關(guān)的事務(wù)，不可用猜測的方式回答；

2)超出本身工作范圍的問題，可請上一級主管代為回答；

3)回答問題要有針對性，不宜畫蛇添足；

4)盡可能不說“不知道”、“沒有此文件或規(guī)定”之類的話。

g、評審專家、陪同人員或同事發(fā)生爭執(zhí)；

h、可在審查時對下屬或同事發(fā)火；

i、同人員要起到橋梁、協(xié)調(diào)、解釋的作用，及時記錄評審專家所問的全部問題，便于下一部門做好準備。

第四篇：評審驗收

日土縣人民醫(yī)院順利通過一級甲等醫(yī)院

評審驗收

-----李良俊

11月2日—3日，阿里地區(qū)創(chuàng)建一級甲等綜合醫(yī)院評審工作專家組，在阿里地區(qū)衛(wèi)生局局長胡俊鴻、專家組組長嘎瑪云丹的帶領(lǐng)下，對日土縣人民醫(yī)院創(chuàng)建一級甲等綜合醫(yī)院全面開展評審驗收工作。

2日上午，評審驗收工作匯報在縣衛(wèi)生服務(wù)中心會議室召開，政府副縣長王榮華、縣衛(wèi)生局負責人劉德英、縣衛(wèi)生服務(wù)中心主任、縣人民醫(yī)院院長陳富綠、縣醫(yī)院創(chuàng)建“一甲”領(lǐng)導小組成員單位負責人及縣人民醫(yī)院全體干部參加了會議，會議由縣衛(wèi)生局負責人劉德英主持。

會上，縣人民政府副縣長王榮華作了講話，并代表縣委、縣政府對檢查驗收組的各位領(lǐng)導和專家蒞臨日土縣人民醫(yī)院檢查指導工作表示熱烈歡迎，并要求縣衛(wèi)生部門和縣人民醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員全力配合做好驗收檢查工作，確保創(chuàng)“一甲”的成功驗收?？h人民醫(yī)院院長陳富綠匯報了創(chuàng)“一甲”工作情況。驗收組地區(qū)衛(wèi)生局局長胡俊鴻講話，他表示專家組將按照公平、公正的原則開展工作。

專家驗收組通過看、查、訪、考、詢等方式對我縣人民醫(yī)院硬件建設(shè)和軟件工作進行了全面的檢查評估驗收。并于2016年11月3日中午13:30分召開了評審驗收反饋會，專家組一致認為，日土縣人民醫(yī)院自2014年1月正式啟動一級甲等綜合醫(yī)院創(chuàng)建工作以來，緊緊圍繞《阿里地區(qū)一級甲等綜合性醫(yī)院評審標準》，層層召開了動員大會，抽調(diào)專人辦公，發(fā)揚“五加

二、白加黑”的作風，通過采取“走出去、請進來”方式和強化醫(yī)院內(nèi)部精細化管理、鼓勵技術(shù)創(chuàng)新、培養(yǎng)團隊精神、強化崗位責任意識等一系列舉措，不斷夯實軟件和硬件建設(shè)，取得了顯著的成效。目前，該院門診量、出院人次和業(yè)務(wù)收入明顯增加，特色優(yōu)勢進一步發(fā)揮，學科建設(shè)得到加強，人才隊伍素質(zhì)進一步提高，教學科研水平有所突破，對外交流和社會影響進一步擴大，醫(yī)院知名度和品牌形象大幅提升，為進一步發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生的龍頭作用奠定了堅實基礎(chǔ)。專家組組長嘎瑪云丹宣讀了專家驗收評審組對日土縣人民醫(yī)院創(chuàng)建“一甲”的綜合評審結(jié)果，并熱烈祝賀縣人民醫(yī)院順利通過一級甲等醫(yī)院評審驗收。

阿里地區(qū)衛(wèi)生局局長胡俊鴻同志作了講話，他首先對日土縣縣人民醫(yī)院創(chuàng)建“一甲”工作，并順利通過專家組的評審驗收表示熱烈祝賀，并對下步工作提出了要求。一是衛(wèi)生行政部門和縣人民醫(yī)院要對專家組提出的意見和建議，認真抓好落實；二是要加快醫(yī)院硬件建設(shè)，并盡快完工投入使用，改善醫(yī)院硬件環(huán)境；三是要加強全體醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技能知識培訓，進一步強化醫(yī)院內(nèi)部管理，特別是前沿科學的建設(shè)；四是要抓好制度建設(shè)，特別是核心制度的落實，做到有章可循。

縣人民政府副縣長王榮華和縣衛(wèi)生局負責人劉德英、縣衛(wèi)生服務(wù)中心主任、縣人民醫(yī)院院長陳富綠分別對專家評審驗收組反饋存在的問題作了表態(tài)發(fā)言，一是縣委、縣政府將高度重視專家評審組提出的意見和建議，對存在的問題我們將采取強有力的措施抓好整改工作；二是縣衛(wèi)生行政部門和縣人民醫(yī)院對存在的問題要進行認真分析，拿出具體的整改方案，按照評審驗收組提出的要求，切實抓好工作落實，進一步提高醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)水平，服務(wù)好全縣人民群眾。

第五篇：現(xiàn)場評審作業(yè)指導書

1、目的

為保證資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作質(zhì)量，統(tǒng)一評審要求，規(guī)范評審行為，制定本作業(yè)指導書。

2、適用范圍

本作業(yè)指導書適用于省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的資質(zhì)認定復(fù)審、初審和擴項的現(xiàn)場評審。

3、職責

3．1組長職責

（1）對現(xiàn)場評審過程是否規(guī)范及保證評審質(zhì)量負全責；

（2）現(xiàn)場評審前的策劃，內(nèi)容包括：審查文件、安排評審日程、召開評審預(yù)備會、確定現(xiàn)場試驗考核項目以及評審應(yīng)注意的專業(yè)重點等；

（3）對現(xiàn)場評審過程進行協(xié)調(diào)、控制；

（4）代表評審組與被評審單位聯(lián)系；

（5）組織編制評審報告；

（6）確認被評審單位提交的整改結(jié)果報告；

（7）按時向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送全套評審資料；

（8）確保評審組各成員的評審行為符合有關(guān)規(guī)定要求。

3．2評審員職責

（1）按照評審組的分工，全面、細致、真實、準確地做好相關(guān)內(nèi)容的評審；

（2）嚴格遵守評審組計劃日程的安排；

（3）負責評審報告中相關(guān)文件的起草；

（4）服從評審組長的安排和調(diào)度。

3．3技術(shù)專家職責

對被評審單位相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域是否具備檢驗技術(shù)能力進行評審，并對評審結(jié)果負責。

4、現(xiàn)場評審的要求

4．1文件審查

（1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否包括《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）全部條款的要求；

（2）質(zhì)量手冊是否覆蓋被評審單位的全部場所（如臨時、移動的檢驗場所）；

（3）各章節(jié)之間是否作到協(xié)調(diào)一致，未出現(xiàn)前后不協(xié)調(diào)、甚至矛盾的問題；

（4）有無概念性的錯誤；

（5）手冊與程序文件接口的一致性。《評審準則》要求編制的程序文件是否齊全，內(nèi)容是否符合要求。規(guī)模較小的實驗室將程序文件的內(nèi)容在手冊中描述，且內(nèi)容滿足《評審準則》要求，并具有可操作性，也是允許的。

4.2召開預(yù)備會

（1）明確分工。評審組通常分為軟件小組和硬件小組。軟件小組一般主要負責《評審準則》“管理要求”的評審，硬件小組一般主要負責“技術(shù)要求”的評審，但分工不分家，評審過程中應(yīng)相互協(xié)調(diào)，做到《評審準則》內(nèi)容不被遺漏。

（2）明確現(xiàn)場評審日程安排。對規(guī)模較小、人員數(shù)量較少（一般指20人之內(nèi)的）的單位，必須保證2天的評審時間；對規(guī)模較大、人員數(shù)量較多的單位，必須保證3天的評審時間，評審組長要編制詳細的現(xiàn)場評審計劃，具體到每個小時的活動安排，并填寫《資質(zhì)認定現(xiàn)場評審日程計劃表》（見附表1），每位評審員和被評審單位各一份。

（3）確定現(xiàn)場試驗考核項目

現(xiàn)場試驗考核的項目數(shù)量要達到申請項目的30%--50%，且是具有代表性的重點產(chǎn)品或項目。

現(xiàn)場試驗考核的方式可以是盲樣考核、人員比對、儀器比對或演示實驗（評審時間內(nèi)不

能完全按照標準或規(guī)范的要求完成的檢驗）。屬于盲樣考核的，在預(yù)備會議之前，評審組長要有關(guān)評審員帶好盲樣考核的樣品。

（4）評審組長明確有關(guān)的評審紀律和要求，可吸納評審員的合理化建議，對現(xiàn)場評審工作的安排和內(nèi)容予以調(diào)整。

4.3首次會議

（1）評審組長主持召開首次會議。首次會議要填寫《資質(zhì)認定現(xiàn)場評審首/末次會議簽到表》（見附表2）、《資質(zhì)認定現(xiàn)場評審首/末次會議記錄表》（見附表3）。

（2）首次會議時間控制在30分鐘之內(nèi)。

（3）首次會議的內(nèi)容一般應(yīng)包括：

a.宣讀《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于資質(zhì)認定現(xiàn)場評審的通知》（以下簡稱現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?此通知宣讀后交被評審單位）；

b.介紹評審組每個成員，明確評審組的分工；

c.詳細安排評審工作日程；

d.確定現(xiàn)場考核的試驗項目和要求（必要時，可在首次會議之前予以安排）；

e.對被評審單位配合做好評審工作和安排聯(lián)系人員的要求；

f.對被評審單位保守有關(guān)機密信息的承諾；

g.邀請被評審單位領(lǐng)導介紹有關(guān)人員和迎接評審工作的情況。

4．4參觀相關(guān)的實驗室

（1）在被評審單位領(lǐng)導的引導下，評審組參觀被評審單位的相關(guān)實驗室（包括開展檢驗、樣品存放、各種藥品和試劑存放場所等）。與本次現(xiàn)場評審無關(guān)的場所原則上不得參觀。

（2）評審組參觀實驗室，實際已經(jīng)進入評審過程。各評審員在現(xiàn)場可以查看儀器設(shè)備的配備、標識、檢定/校準、維護、使用（記錄）等情況，可以查看各實驗室之間和每個實驗室內(nèi)部的布局是否合理以及實驗室的內(nèi)務(wù)管理情況，還可以查看樣品管理和標識情況。從現(xiàn)場使用的有關(guān)文件（包括管理文件和技術(shù)標準、規(guī)范、作業(yè)指導書等）中查看被評審單位文件的管理和控制情況以及法定計量單位的使用等情況。

4.5分工實施評審

（1）評審組按照軟、硬件小組分工實施評審。一般采用的評審方法主要有：“橫向法”和“縱向法”。

所謂“橫向法”，即按照《評審準則》的某個要素的要求，逐條逐款的進行查證評審，或者是按照被評審單位部門的設(shè)置和職責，對某個部門負責管理的活動進行全面的查證評審。其優(yōu)點是《評審準則》規(guī)定的要求，不容易被遺漏。對《評審準則》條款不太熟悉的評審員一般采用此法。

所謂“縱向法”，即對某項管理活動從開始（或結(jié)束）至結(jié)束（或開始）的整個過程。按照文件規(guī)定的程序進行評審，往往涉及被評審單位的多個部門和《評審準則》的多個要素。其優(yōu)點是容易查證某項管理活動是否按照文件規(guī)定進行控制，有無失控的環(huán)節(jié)，控制效果如何。對《評審準則》能夠熟練掌握的評審員一般采用此方法。

（2）在評審工作中，評審員要注意文件的規(guī)定和現(xiàn)場實際執(zhí)行情況的審查，每一項活動是否做到了“準則的要求形成文件，文件的規(guī)定真正執(zhí)行，執(zhí)行效果達到期望”。

（3）評審員就問題進行提問時，要選擇適宜的提問對象，一般應(yīng)提問對該問題負有直接責任或?qū)υ搯栴}負有管理責任的人員。避免向與該問題無任何聯(lián)系或責任的人員進行提問，如果出于禮節(jié)，其回答問題，也不能作為判定的直接依據(jù)。

（4）軟件小組在評審時，要做到重點突出、全面細致，注意從《評審準則》的每一款入手，從整體上評價質(zhì)量體系的運行效果。避免就事論事或一葉障目的現(xiàn)象出現(xiàn)。

（5）硬件小組在評審時，對未進行現(xiàn)場試驗考核的項目要按照產(chǎn)品或方法技術(shù)標準或規(guī)

范逐一審查，以確定被評審單位的檢驗儀器設(shè)備是否配備“齊全、正確”，能夠滿足相關(guān)產(chǎn)品或項目檢驗的要求。

對現(xiàn)場試驗考核的項目，屬于人員比對或儀器比對或盲樣考核的，除對檢驗結(jié)果進行評定外，必要時，還要深入現(xiàn)場觀察人員的操作過程，以評定其操作的熟練程度和正確性；屬于演示試驗考核的，必須對操作演示的全過程進行跟蹤，以評定人員操作的熟練程度和正確性。

（6）評審過程中，盡管進行了分工，但各評審員要注意及時溝通、協(xié)調(diào)，相互補充，相互提示，保證評審工作規(guī)范、有序的順利進行

4.6召開座談會

（1）通過前期的評審，評審組對被評審單位的整體狀況有了比較全面的掌握。評審組可對有關(guān)情況進行簡單匯總，將存在的問題進行初步梳理，做好召開座談會的準備。

（2）評審組長主持召開座談會，參加人員是評審組所有成員、被評審單位的最高管理者、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、主要部門負責人以及關(guān)鍵崗位和問題較多崗位的有關(guān)人員參加。

（3）評審組成員可結(jié)合《評審準則》的內(nèi)容和有關(guān)概念、評審工作中發(fā)現(xiàn)的問題、現(xiàn)場試驗考核和檢驗?zāi)芰彶橹械闹T多技術(shù)問題，引導式的提出問題，與參會人員進行交流。

（4）評審組長要注意創(chuàng)造一種和諧、良好的會議氛圍。評審組成員和所有參會人員處于平等的地位進行交流，相互溝通，達到確認事實，共同提高的目的。避免評審組成員居高臨下、態(tài)度生硬、夸夸其談或?qū)弳柺教岢鰡栴}的現(xiàn)象出現(xiàn)。

4.7授權(quán)簽字人考核

（1）在評審組長的主持下，對被評審單位申報的所有授權(quán)簽字人進行逐一考核。

（2）考核的內(nèi)容，即《山東省實驗室資質(zhì)認定管理辦法》附件十《評審報告》中規(guī)定的七項內(nèi)容?？己藭r要注意本人的工作實踐、經(jīng)歷和簽字領(lǐng)域的一致性、對檢驗技術(shù)標準或規(guī)范的熟悉情況、作為授權(quán)簽字人的責任和權(quán)利以及本單位檢驗報告的形成過程和檢驗報告應(yīng)包括的內(nèi)容。

（3）通過考核，對于不能勝任某領(lǐng)域簽字資格的人員，要建議被評審單位進行調(diào)整，使符合要求的人員承擔相應(yīng)授權(quán)簽字人的職責。

4.8補充評審

（1）通過召開座談會和對授權(quán)簽字人的考核，各評審員分析分工負責的內(nèi)容是否有遺漏。

（2）需要進一步尋找客觀證據(jù)的，評審員要進行補充評審，以保證《評審準則》的要求，全面逐一落實。

4.9 評審組匯總情況，確定評審結(jié)論和意見

（1）在評審組長的主持下，按照《評審準則》的要求，對被評審單位逐款進行評價。

（2）評審組對被評審單位質(zhì)量體系的運行情況要作出一個恰當?shù)恼w評價，確定評審結(jié)論。

（3）硬件小組要根據(jù)依據(jù)標準或規(guī)范審查的情況，確定同意通過考核的產(chǎn)品或項目?，F(xiàn)場考核（包括人員比對、儀器比對、演示試驗和盲樣考核）的項目如存在不合格，相關(guān)產(chǎn)品不得通過，可納入以后再申請擴項的項目。

（4）評審組長主持起草評審意見和結(jié)論。評審意見和結(jié)論的主要內(nèi)容應(yīng)包括：評審的依據(jù)和時間、分類統(tǒng)計審查各種檔案資料的數(shù)量、現(xiàn)場試驗考核的項目數(shù)量和覆蓋率、質(zhì)量體系運行情況的整體分析和評價、存在的主要問題和整改要求、同意被評審單位通過計量認證（計量認證和審查驗收、計量認證和依法授權(quán)）的產(chǎn)品或項目的數(shù)量、最終評審結(jié)論和上報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的建議等。

（5）評審組長組織填寫《山東省實驗室資質(zhì)認定管理辦法》附件十《評審報告（初審、復(fù)審或擴項評審）》，有關(guān)人員簽字。

4.10 評審組與被評審單位領(lǐng)導溝通

（1）在評審組長主持下，評審組和被評審單位領(lǐng)導層進通。

（2）溝通的內(nèi)容主要有：評審存在的主要問題、商定整改期限、評審結(jié)論和意見、評審組同意通過的考核項目等。

（3）如被評審單位領(lǐng)導提出異議，可列舉客觀證據(jù)進行說明，直至其接受為止。確屬評審組客觀證據(jù)不足，可酌情修改有關(guān)記錄或文件。如被評審單位領(lǐng)導無異議，可轉(zhuǎn)入下一日程。

4.11末次會議

（1）評審組長主持召開末次會議。末次會議應(yīng)填寫《資質(zhì)認定現(xiàn)場評審首/末次會議簽到表》（見附表2）、《資質(zhì)認定現(xiàn)場評審首/末次會議記錄表》（見附表3）。

（2）評審組長宣讀存在的問題和整改要求以及評審意見和結(jié)論，并代表評審組對被評審單位給予的工作配合和各方面的照顧表示感謝。

（3）被評審單位領(lǐng)導對評審意見和結(jié)論予以表態(tài)。

（4）評審組長宣布末次會議結(jié)束。現(xiàn)場評審工作結(jié)束。

（5）評審組長填寫《評審組長對評審員現(xiàn)場評審工作考核表》（見附表4）。

5、引用文件

5．1 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》

5．2 《山東省實驗室資質(zhì)認定管理辦法