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      現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審細(xì)則(推薦閱讀)

      時(shí)間:2019-05-14 10:16:52下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審細(xì)則

      礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審細(xì)則

      第一章 總則

      第一條 根據(jù)礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志管理有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則

      第二條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是指通過對(duì)申請(qǐng)單位的生產(chǎn)過程和生產(chǎn)管理的檢查、取證、考核,確認(rèn)申請(qǐng)單位是否具備生產(chǎn)安全標(biāo)志管理產(chǎn)品資格的活動(dòng)重點(diǎn)評(píng)審申請(qǐng)單位生產(chǎn)所申請(qǐng)的產(chǎn)品能否持續(xù)、穩(wěn)定地符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及礦山安全有關(guān)規(guī)定的能力

      第三條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作由礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室負(fù)責(zé)礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室根據(jù)有關(guān)要求,建立現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審員隊(duì)伍、編制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審規(guī)范或相關(guān)產(chǎn)品的評(píng)審準(zhǔn)則、制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,向評(píng)審員下發(fā)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書,向申請(qǐng)單位下發(fā)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?并組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,評(píng)審組須填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告,申請(qǐng)單位須填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審紀(jì)律反饋單

      第四條 評(píng)審組由在礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室注冊(cè)的評(píng)審員及聘用的技術(shù)專家組成,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制評(píng)審組原則上應(yīng)在接到礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室下達(dá)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書之日起的30個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審工作評(píng)審單一品種產(chǎn)品時(shí),評(píng)審組一般為2~3人;多個(gè)品種時(shí),根據(jù)實(shí)際情況確定

      評(píng)審工作時(shí)間一般為2~3天省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局或省級(jí)煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)部門可派一名監(jiān)察員,監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作

      第五條 評(píng)審組成員實(shí)行回避制度,與申請(qǐng)單位有隸屬關(guān)系的評(píng)審員不能作為評(píng)審組成員參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作;與申請(qǐng)單位生產(chǎn)同類產(chǎn)品的生產(chǎn)單位的評(píng)審員及承擔(dān)產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的評(píng)審員原則上不能作為評(píng)審組成員參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作;申請(qǐng)單位出于保密的需要,可提出有關(guān)方面評(píng)審員回避的請(qǐng)求;同一評(píng)審員一般不得連續(xù)擔(dān)任同一申請(qǐng)單位的評(píng)審組長(zhǎng)

      第六條 自下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣掌?因申請(qǐng)單位原因,不能在90日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)的,終止本次安全標(biāo)志的申辦

      第二章 評(píng)審要求、內(nèi)容

      第七條 申請(qǐng)單位應(yīng)具備的條件:

      (一)有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

      (二)有與生產(chǎn)礦用產(chǎn)品相適應(yīng)的注冊(cè)資金、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和技術(shù)力量;

      (三)有保證產(chǎn)品質(zhì)量合格的生產(chǎn)設(shè)備;(四)有滿足產(chǎn)品安全性能要求的檢驗(yàn)手段;(五)生產(chǎn)工藝合理、可靠;

      (六)有完善、有效的管理體系;

      (七)具備某一(或幾)個(gè)主要零(元)部件生產(chǎn)能力,具備成品組裝和出廠檢驗(yàn)條件;(八)其它有關(guān)條件 第八條 評(píng)審主要內(nèi)容:

      (一)主體資格(注冊(cè)資金、生產(chǎn)場(chǎng)所、技術(shù)力量等);(二)技術(shù)文件(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、設(shè)計(jì)文件、工藝文件等);(三)生產(chǎn)設(shè)備(生產(chǎn)能力、設(shè)備狀況、工藝裝備等);(四)計(jì)量器具(配置及管理狀況等);

      (五)檢驗(yàn)設(shè)備(入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)等);(六)管理體系及制度(采購、生產(chǎn)、技術(shù)、檢驗(yàn)、產(chǎn)品安全性能控制等);

      (七)產(chǎn)品主要零(元)部件及重要原材料的控制與管理;(八)其它涉及產(chǎn)品安全性能的影響因素

      第三章 評(píng)審程序及結(jié)論

      第九條 評(píng)審流程:(一)首次會(huì)議;(二)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;(三)資料審查;

      (四)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)考評(píng);(五)形成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告;

      (六)末次會(huì)議 第十條 首次會(huì)議:

      評(píng)審組組長(zhǎng)主持召開由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及有關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)、設(shè)備、計(jì)量、檢驗(yàn)、采購、銷售等部門負(fù)責(zé)人參加的首次會(huì)議會(huì)議內(nèi)容主要包括:

      (一)出示評(píng)審員證件,介紹評(píng)審組成員及會(huì)議參加人員;(二)介紹礦用產(chǎn)品實(shí)施安全標(biāo)志管理的必要性和重要性,及安全標(biāo)志管理對(duì)申請(qǐng)單位的要求;(三)宣讀評(píng)審任務(wù)書,確認(rèn)評(píng)審產(chǎn)品;(四)聲明評(píng)審紀(jì)律及注意事項(xiàng);

      (五)聽取申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人關(guān)于單位基本情況及申辦產(chǎn)品生產(chǎn)銷售情況的介紹;(六)宣布評(píng)審日程安排 第十一條 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查:

      評(píng)審組按照產(chǎn)品的工藝流程對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查庫房、生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、工位器具、計(jì)量器具、檢驗(yàn)設(shè)備等

      評(píng)審組必須對(duì)申請(qǐng)單位的主要生產(chǎn)車間、關(guān)鍵工序、成品、出廠檢驗(yàn)設(shè)備及評(píng)審組認(rèn)為需要存檔的實(shí)景進(jìn)行拍照記錄,申請(qǐng)單位需蓋章確認(rèn) 第十二條 技術(shù)資料審查:

      核實(shí)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、設(shè)計(jì)說明書、工藝文件、使用(維

      護(hù))說明書等技術(shù)文件與礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室審查確認(rèn)的技術(shù)文件是否一致,及其執(zhí)行情況 第十三條 申請(qǐng)單位主體資格審查:

      對(duì)申請(qǐng)單位的主體資格(注冊(cè)資金、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、技術(shù)力量等事項(xiàng))進(jìn)行核查 第十四條 現(xiàn)場(chǎng)考評(píng):

      對(duì)原材料、外購件、外協(xié)件及所申請(qǐng)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢查申請(qǐng)單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量(尤其是安全性能)的控制能力,考核質(zhì)量檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)掌握的熟練程度及操作水平對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行有關(guān)安全的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的考核 第十五條 綜合評(píng)定:

      按照現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審規(guī)范或相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行綜合評(píng)定,做出初步結(jié)論,擬定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告綜合評(píng)定時(shí),申請(qǐng)單位的人員應(yīng)回避

      申請(qǐng)單位有下列情況之一的,做不合格處理:

      (一)注冊(cè)資金未達(dá)到一定數(shù)量,其生產(chǎn)能力未達(dá)到一定規(guī)模的;

      (二)生產(chǎn)場(chǎng)所與營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)明的地址不一致、且不能提供有效證明材料的;

      (三)不具備生產(chǎn)某一(或幾)個(gè)主要零(元)部件能力;不具備產(chǎn)品總裝條件;不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)條件;出廠檢驗(yàn)記錄、報(bào)告被確認(rèn)為弄虛作假的;

      (四)具有專業(yè)技術(shù)職稱人員的數(shù)量、學(xué)歷、從事相關(guān)工作年限等不滿足要求的;

      (五)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、設(shè)計(jì)說明書、工藝文件、使用(維護(hù))說明書等技術(shù)文件與礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室審查確認(rèn)的技術(shù)文件不一致,或未按礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室審查確認(rèn)的技術(shù)文件消化、組織生產(chǎn)的

      (六)主要零(元)部件、重要原材料及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全標(biāo)志管理的配套件的采購、分承包、外協(xié)等生產(chǎn)單位發(fā)生變化,未重新備案和進(jìn)行檢驗(yàn)的;

      (七)生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量器具不能保證零部件加工精度及檢驗(yàn)要求,或產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、參數(shù)等與圖紙不一致的; 第十六條 末次會(huì)議:

      末次會(huì)議前,評(píng)審組與申請(qǐng)單位主要負(fù)責(zé)人就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行溝通,申請(qǐng)單位可提出不同意見或做出適當(dāng)?shù)慕忉尅⒄f明,對(duì)爭(zhēng)議較大的問題,必要時(shí)可進(jìn)一步核實(shí) 評(píng)審組組長(zhǎng)主持末次會(huì)議,通報(bào)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),宣讀評(píng)審結(jié)論對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)記錄,評(píng)審組及申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人要簽字確認(rèn),申請(qǐng)單位可復(fù)印一份留存,以備整改

      第十七條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告:

      (一)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)單位本次申辦的產(chǎn)品,分種類分別填寫

      (二)除否決項(xiàng)不符合,須直接做出不合格結(jié)論外,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論按量化評(píng)審所得分?jǐn)?shù)分為A、B、C、D四級(jí): A級(jí):合格,評(píng)審分?jǐn)?shù)在90分(含)以上;

      B級(jí):有較少不符合項(xiàng),整改后合格,評(píng)審分?jǐn)?shù)在80分(含)與90分(不含)之間;

      C級(jí):有少數(shù)不符合項(xiàng),整改后合格,評(píng)審分?jǐn)?shù)在70(含)與80分(不含)之間;

      D級(jí):不合格,評(píng)審分?jǐn)?shù)在70分(不含)以下

      評(píng)審組在評(píng)審結(jié)束之日起7日內(nèi),應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告及評(píng)審任務(wù)書寄送礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室 第十八條 對(duì)不符合項(xiàng)的處理:

      除評(píng)審結(jié)論A、D級(jí)外,申請(qǐng)單位應(yīng)對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng),制定整改措施在評(píng)審結(jié)束之日起90日內(nèi)將包括不符合項(xiàng)、整改措施、整改結(jié)果等內(nèi)容的整改報(bào)告及能證明整改結(jié)果的背景資料,由評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)簽字后提交礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室審查,并作為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告的附件備案必要時(shí)礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室可安排評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)的整改結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查

      第十九條 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不合格單位的處理:

      (一)申請(qǐng)單位應(yīng)自評(píng)審結(jié)束之日起30日內(nèi)提出整改措施報(bào)告;

      (二)申請(qǐng)單位應(yīng)自評(píng)審結(jié)束之日起的90日內(nèi)完成整改并向

      礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室提出復(fù)審申請(qǐng),礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室在接到申請(qǐng)的5個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)復(fù)審工作在礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室下達(dá)復(fù)審任務(wù)書之日起30日內(nèi)進(jìn)行;(三)逾期未完成整改或整改后仍不合格的,礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室將下發(fā)安全標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不合格通知書,終止本次安全標(biāo)志的申辦自下發(fā)不合格通知書之日的180日內(nèi),申請(qǐng)單位不得申請(qǐng)同種類產(chǎn)品的安全標(biāo)志

      第四章 監(jiān)督管理

      第二十條 礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作進(jìn)行監(jiān)督管理

      第二十一條 評(píng)審員應(yīng)按規(guī)定完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)

      第二十二條 評(píng)審員必須嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審紀(jì)律:(一)堅(jiān)持原則,實(shí)事求是,嚴(yán)格按現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審規(guī)范或相關(guān)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)則和任務(wù)書要求進(jìn)行評(píng)審、取證;

      (二)尊重生產(chǎn)單位的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不泄露評(píng)審中涉及的技術(shù)秘密;

      (三)廉潔自律,不提供有損評(píng)審結(jié)論公正性的指導(dǎo)、咨詢 第二十三條 對(duì)弄虛作假等違反現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審規(guī)定和要求的評(píng)審員,將視情節(jié)予以處理,直至撤銷評(píng)審員資格

      第二十四條 申請(qǐng)單位應(yīng)在評(píng)審結(jié)束后的5日內(nèi),將安全標(biāo)志

      現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審紀(jì)律反饋單寄送礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室 第二十五條 申請(qǐng)單位在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、技術(shù)力量、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器及設(shè)備等方面有弄虛作假等行為的,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審將按不合格處理

      第五章 附 則

      第二十六條 進(jìn)口礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作參照本細(xì)則執(zhí)行

      第二十七條 本細(xì)則自公布之日起實(shí)施

      第二篇:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

      現(xiàn) 場(chǎng) 評(píng) 審 應(yīng) 對(duì) 培 訓(xùn)

      1.參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題

      2.硬件考核的八種方法和兩點(diǎn)注意事項(xiàng)

      3.文件和記錄的準(zhǔn)備

      4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的流程

      5.座談會(huì)問題答案

      6.評(píng)審前的準(zhǔn)備工作

      7.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程安排范例

      8.授權(quán)簽字人考核

      9.整改報(bào)告格式及注意事項(xiàng)

      注:請(qǐng)大家注意,我們是在做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,不是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,他們是有區(qū)別的。

      現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)對(duì)培訓(xùn)

      1、參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題:

      1.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明要求上墻

      1.2人員標(biāo)識(shí):工衣、工牌、“參觀證”、“貴賓證”

      1.3區(qū)域標(biāo)識(shí):受控區(qū)、科室名稱、樣品暫放區(qū)、待檢區(qū)、柜廚等

      1.4設(shè)備標(biāo)識(shí):唯一性和狀態(tài)標(biāo)識(shí)

      1.5樣品標(biāo)識(shí):名稱、編號(hào)、狀態(tài)

      1.6試劑標(biāo)識(shí):名稱、濃度、配置日期、配制人、有效期(注意純水)

      1.7廢物標(biāo)識(shí):分類存放、酸、堿、有毒、有機(jī)物

      1.8作業(yè)指導(dǎo)書:管理規(guī)定、操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(受控章)

      1.9設(shè)備使用保養(yǎng)記錄:每次使用前、后

      1.10環(huán)境監(jiān)控記錄:溫度、濕度、氣壓、磁場(chǎng)

      1.11質(zhì)量監(jiān)督記錄:試驗(yàn)全過程、從樣品接收到報(bào)告發(fā)放

      1.12原始記錄:試驗(yàn)原始記錄、辦公室收樣登記表等

      1.13安全、環(huán)保:滅火器、排風(fēng)扇、氣瓶柜(急救箱、沖淋、洗眼)

      1.14 5s整理整頓:工作無關(guān)的物品清除掉,有關(guān)的排放有序并標(biāo)識(shí)

      2、硬件考核的八種方法和兩點(diǎn)注意事項(xiàng):

      2.1現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn):

      實(shí)驗(yàn)室自備樣品,完成試驗(yàn)全過程,給出完整的檢測(cè)報(bào)告

      2.2盲樣測(cè)試:

      評(píng)審組帶來盲樣,已有數(shù)據(jù),看實(shí)驗(yàn)室能否復(fù)現(xiàn)出來,出報(bào)告

      2.3能力驗(yàn)證:

      參加國(guó)家或權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證,結(jié)果正常不必考核,直接通過

      以上三種方法任何一種通過即可確認(rèn)該項(xiàng)目

      2.4操作演示:

      表演儀器使用、實(shí)驗(yàn)操作的主要?jiǎng)幼?/p>

      2.5理論提問:

      工作原理、檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)、量值溯源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、影響結(jié)果的主要因素

      2.6記錄報(bào)告:

      檢查原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、查看某一項(xiàng)檢測(cè)的量和質(zhì)

      2.7人機(jī)檔案:

      從人員檔案和設(shè)備檔案來判斷實(shí)驗(yàn)室的資源配置,是否滿足審報(bào)項(xiàng)目的要求

      2.8外部比對(duì):

      參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn),結(jié)果正常,可以作為考核依據(jù)

      2.4~2.8中間任何兩項(xiàng)通過可以確認(rèn)一個(gè)項(xiàng)目

      2.9只要樣品、時(shí)間充足,可以多做幾次,取得最佳數(shù)據(jù)

      2.10萬一第一次試驗(yàn)失敗,可以重做,可以換人??己说氖钦w能力,而不是某個(gè)人的能力

      3、文件和記錄的準(zhǔn)備:

      3.1上交和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審用文件不用受控

      3.2內(nèi)部發(fā)行使用的文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、外部文件)受控

      3.2.1簽字批準(zhǔn)生效

      3.2.2蓋受控章

      3.2.3發(fā)放登記、領(lǐng)取簽字

      3.2.4有修改及時(shí)更換,保證最新有效文本

      3.2.5不得私自修改、復(fù)印

      3.2.6外部文件也要受控

      3.3、熟悉掌握與自己職責(zé)范圍相關(guān)的文件

      3.3.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明

      3.3.2組織結(jié)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人

      3.3.3本部門本崗位職責(zé)范圍及任職條件

      3.3.4使用的主要程序文件的內(nèi)容

      3.3.5使用的作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容

      3.4、記錄的準(zhǔn)備

      3.4.1記錄全面,所有的表單記錄

      3.4.2準(zhǔn)確完整,簽字全、劃改規(guī)范

      3.4.3分類歸檔,按程序、要素分裝

      3.4.4存取方便,查找快捷

      3.5、熟悉掌握自己使用的相關(guān)記錄

      3.5.1自編目錄,整理范本

      3.5.2及時(shí)填寫,準(zhǔn)確完整

      3.5.3按時(shí)歸檔,保存完好

      現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的流程及評(píng)審前的準(zhǔn)備工作

      現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的流程

      一.首次會(huì)議:大約需要半小時(shí)。

      1、評(píng)審依據(jù),范圍;

      2、日程安排說明:

      (1)首次會(huì)議

      (2)參觀實(shí)驗(yàn)室

      (3)確定現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室考核的項(xiàng)目

      (4)軟件硬件組分開審核

      (5)考核授權(quán)簽字人

      (6)召開座談會(huì)

      (7)與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人交流審核結(jié)果

      (8)召開末次會(huì)議

      3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人介紹體系概況

      二.現(xiàn)場(chǎng)參觀;

      三.確定現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目;

      四.軟、硬件兩組分開審核:

      現(xiàn)場(chǎng)提問,現(xiàn)場(chǎng)操作,出報(bào)告,規(guī)范由評(píng)審專家指定。

      五.授權(quán)簽字人考核:

      (1)職位、姓名

      (2)職責(zé)

      (3)有不合格時(shí)應(yīng)如何處理(如:有權(quán)制止等)

      (4)工作經(jīng)歷

      (5)報(bào)告核查程序及核查要點(diǎn):要審查報(bào)告的完整性,合理性,合法性

      (6)是否知道申請(qǐng)的項(xiàng)目

      (7)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)

      (8)對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果要有評(píng)價(jià)的能力,要明確負(fù)責(zé)簽字的領(lǐng)域

      (9)熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及計(jì)評(píng)審準(zhǔn)則的相關(guān)要求

      六.座談會(huì)(由最高管理者,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,監(jiān)督員,內(nèi)審員,設(shè)備管理員,文控人員,各部門負(fù)責(zé)人,檢測(cè)員參加)

      目的在于了解質(zhì)量體系的實(shí)施情況,有可能問的主要問題:

      (1)如何確保管理休系的持續(xù)改進(jìn)?(提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人)

      (2)監(jiān)督和內(nèi)審有什么區(qū)別?(提問監(jiān)督員)(內(nèi)審員)

      對(duì)象不同,條件不同,發(fā)生的頻率、時(shí)機(jī)不同,獨(dú)立性不一樣,監(jiān)督活動(dòng)本身要受到內(nèi)審。

      (3)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何確保最新有效?(提問文件控制人員)(技術(shù)負(fù)責(zé)人)

      (4)如何確保檢測(cè)工作的質(zhì)量?(提問檢測(cè)部負(fù)責(zé)人)

      (5)如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施?(提問最高管理者)

      (6)如何結(jié)合本崗位的工作來實(shí)施質(zhì)量方針?(提問檢測(cè)人員)

      七.交換意見:

      對(duì)審核過程巾發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)及溝通。

      八.末次會(huì)議:

      (1)審核結(jié)論(2)整改報(bào)告的要求

      座談會(huì)問題答案

      一、如何確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)?(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)

      1.體系文件要讓全體人員獲得、理解并執(zhí)行。

      2.通過內(nèi)審檢查體系運(yùn)作的符合性、有效性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。

      3.通過管理評(píng)審,審核質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序文件的適應(yīng)性和改進(jìn)機(jī)會(huì)。

      二、監(jiān)督和內(nèi)審有什么區(qū)別?(內(nèi)審員、監(jiān)督員)

      監(jiān)督內(nèi)審

      人員質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)審員

      條件1.熟悉檢測(cè)方法、程序

      2.了解檢測(cè)的目的3.懂得檢測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)1.熟悉準(zhǔn)則,了解管理體系和被審核部門相關(guān)文件。

      2.經(jīng)過省級(jí)內(nèi)審員培訓(xùn)并有內(nèi)審員證書。

      3.三個(gè)月以上本站經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)審核經(jīng)驗(yàn)。

      對(duì)象監(jiān)督從樣品接收到檢測(cè)報(bào)告發(fā)放的全過程(人、機(jī)、物、法、環(huán)、抽樣、原始記錄、報(bào)告)審核管理體系的所有部門和所有要素

      頻率經(jīng)常性,如每周一次每年至少一次

      時(shí)機(jī)重點(diǎn)工程、重點(diǎn)項(xiàng)目、難點(diǎn)及易出錯(cuò)環(huán)節(jié)要加強(qiáng)監(jiān)督重大質(zhì)量事故、客戶嚴(yán)重投訴、對(duì)檢測(cè)質(zhì)量、對(duì)質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量方針和《評(píng)審準(zhǔn)則》有懷疑時(shí)增加計(jì)劃外內(nèi)審

      獨(dú)立性不可以監(jiān)督自己的工作,不能審核內(nèi)審員審核與自己無關(guān)的工作,必須審核監(jiān)督員

      三、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何保證最新有效?(文控、技術(shù)負(fù)責(zé)人)

      定期進(jìn)行以下工作(一季度或半年)

      1.上網(wǎng)查詢有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。

      2.到專業(yè)書店查詢最新版本。

      3.向上級(jí)主管部門、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門查詢最新版本。

      4.如有新標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)、蓋受控章、編號(hào)登記、及時(shí)發(fā)放并收回舊版本。

      四、如何確保檢測(cè)工作的質(zhì)量?(檢測(cè)室負(fù)責(zé)人)

      1.宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

      2.認(rèn)真執(zhí)行程序文件。

      3.嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書、檢測(cè)規(guī)程操作。

      4.從人、機(jī)、物、法、環(huán)各方面提供保障。

      五、如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施?(最高管理者)。

      1.全員培訓(xùn),使全體人員獲得、理解并執(zhí)行。

      2.全體人員結(jié)合本部門、本崗位職責(zé)范圍,認(rèn)真貫徹。

      3.各負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員加強(qiáng)日常的檢查、監(jiān)督。

      4.接受客戶和社會(huì)監(jiān)督,認(rèn)真受理投訴。

      5.通過內(nèi)審和管理評(píng)審,尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)。

      六、如何結(jié)合本崗位的工作來實(shí)施質(zhì)量方針?(檢測(cè)員)

      我單位質(zhì)量方針是公正、科學(xué)、誠信、高效。

      1.嚴(yán)格執(zhí)行程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。

      2.依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一定是最新有效版本。

      3.檢測(cè)設(shè)備經(jīng)外校檢定合格,符合量值朔源程序環(huán)境符合要求。

      4.認(rèn)真遵守本站的公正性聲明,不受任何干擾。

      5.認(rèn)真填寫原始記錄,虛心接受監(jiān)督員的監(jiān)督。

      6.認(rèn)真對(duì)待客戶投訴,積極配合內(nèi)部審核。

      評(píng)審前的準(zhǔn)備工作(含注意事項(xiàng)):

      一.后勤準(zhǔn)備:

      a、歡迎標(biāo)語或標(biāo)牌;(如:熱烈歡迎評(píng)審專家蒞臨指導(dǎo)工作)

      b、茶水、水果:

      c、出入用車;

      d、招待應(yīng)酬安排。

      二.工作準(zhǔn)備:

      a、管理體系文件的熟悉、著重掌握與本職工作相關(guān)的文件;

      b、表單記錄的整理、檢查;

      c、陪同人員的安排;

      d、各部門現(xiàn)場(chǎng)的整理、準(zhǔn)備。

      三.注意事項(xiàng):

      a、要禮貌文明用語:(如:“早上好、請(qǐng)、謝謝、辛苦了”);

      b、要充分準(zhǔn)備,用證據(jù)說話;

      c、問什么,答什么:要什么,拿什么;

      d、回答問題時(shí)先打好草稿,理順用詞后再回答;

      e、提供記錄時(shí),先自我檢查,避免小缺失;

      f、不隨便回答問題:

      1)對(duì)自已不熟悉的或不相關(guān)的事務(wù),不可用猜測(cè)的方式回答;

      2)超出本身工作范圍的問題,可請(qǐng)上一級(jí)主管代為回答;

      3)回答問題要有針對(duì)性,不宜畫蛇添足;

      4)盡可能不說“不知道”、“沒有此文件或規(guī)定”之類的話。

      g、評(píng)審專家、陪同人員或同事發(fā)生爭(zhēng)執(zhí);

      h、可在審查時(shí)對(duì)下屬或同事發(fā)火;

      i、同人員要起到橋梁、協(xié)調(diào)、解釋的作用,及時(shí)記錄評(píng)審專家所問的全部問題,便于下一部門做好準(zhǔn)備。

      第三篇:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書

      1、目的

      為保證資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作質(zhì)量,統(tǒng)一評(píng)審要求,規(guī)范評(píng)審行為,制定本作業(yè)指導(dǎo)書。

      2、適用范圍

      本作業(yè)指導(dǎo)書適用于省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的資質(zhì)認(rèn)定復(fù)審、初審和擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

      3、職責(zé)

      3.1組長(zhǎng)職責(zé)

      (1)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程是否規(guī)范及保證評(píng)審質(zhì)量負(fù)全責(zé);

      (2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的策劃,內(nèi)容包括:審查文件、安排評(píng)審日程、召開評(píng)審預(yù)備會(huì)、確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目以及評(píng)審應(yīng)注意的專業(yè)重點(diǎn)等;

      (3)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程進(jìn)行協(xié)調(diào)、控制;

      (4)代表評(píng)審組與被評(píng)審單位聯(lián)系;

      (5)組織編制評(píng)審報(bào)告;

      (6)確認(rèn)被評(píng)審單位提交的整改結(jié)果報(bào)告;

      (7)按時(shí)向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送全套評(píng)審資料;

      (8)確保評(píng)審組各成員的評(píng)審行為符合有關(guān)規(guī)定要求。

      3.2評(píng)審員職責(zé)

      (1)按照評(píng)審組的分工,全面、細(xì)致、真實(shí)、準(zhǔn)確地做好相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審;

      (2)嚴(yán)格遵守評(píng)審組計(jì)劃日程的安排;

      (3)負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)文件的起草;

      (4)服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度。

      3.3技術(shù)專家職責(zé)

      對(duì)被評(píng)審單位相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域是否具備檢驗(yàn)技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)審,并對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。

      4、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的要求

      4.1文件審查

      (1)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是否包括《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)全部條款的要求;

      (2)質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋被評(píng)審單位的全部場(chǎng)所(如臨時(shí)、移動(dòng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所);

      (3)各章節(jié)之間是否作到協(xié)調(diào)一致,未出現(xiàn)前后不協(xié)調(diào)、甚至矛盾的問題;

      (4)有無概念性的錯(cuò)誤;

      (5)手冊(cè)與程序文件接口的一致性?!对u(píng)審準(zhǔn)則》要求編制的程序文件是否齊全,內(nèi)容是否符合要求。規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室將程序文件的內(nèi)容在手冊(cè)中描述,且內(nèi)容滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》要求,并具有可操作性,也是允許的。

      4.2召開預(yù)備會(huì)

      (1)明確分工。評(píng)審組通常分為軟件小組和硬件小組。軟件小組一般主要負(fù)責(zé)《評(píng)審準(zhǔn)則》“管理要求”的評(píng)審,硬件小組一般主要負(fù)責(zé)“技術(shù)要求”的評(píng)審,但分工不分家,評(píng)審過程中應(yīng)相互協(xié)調(diào),做到《評(píng)審準(zhǔn)則》內(nèi)容不被遺漏。

      (2)明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程安排。對(duì)規(guī)模較小、人員數(shù)量較少(一般指20人之內(nèi)的)的單位,必須保證2天的評(píng)審時(shí)間;對(duì)規(guī)模較大、人員數(shù)量較多的單位,必須保證3天的評(píng)審時(shí)間,評(píng)審組長(zhǎng)要編制詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,具體到每個(gè)小時(shí)的活動(dòng)安排,并填寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》(見附表1),每位評(píng)審員和被評(píng)審單位各一份。

      (3)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目

      現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的項(xiàng)目數(shù)量要達(dá)到申請(qǐng)項(xiàng)目的30%--50%,且是具有代表性的重點(diǎn)產(chǎn)品或項(xiàng)目。

      現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的方式可以是盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)或演示實(shí)驗(yàn)(評(píng)審時(shí)間內(nèi)不

      能完全按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求完成的檢驗(yàn))。屬于盲樣考核的,在預(yù)備會(huì)議之前,評(píng)審組長(zhǎng)要有關(guān)評(píng)審員帶好盲樣考核的樣品。

      (4)評(píng)審組長(zhǎng)明確有關(guān)的評(píng)審紀(jì)律和要求,可吸納評(píng)審員的合理化建議,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的安排和內(nèi)容予以調(diào)整。

      4.3首次會(huì)議

      (1)評(píng)審組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議。首次會(huì)議要填寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首/末次會(huì)議簽到表》(見附表2)、《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首/末次會(huì)議記錄表》(見附表3)。

      (2)首次會(huì)議時(shí)間控制在30分鐘之內(nèi)。

      (3)首次會(huì)議的內(nèi)容一般應(yīng)包括:

      a.宣讀《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通知》(以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?此通知宣讀后交被評(píng)審單位);

      b.介紹評(píng)審組每個(gè)成員,明確評(píng)審組的分工;

      c.詳細(xì)安排評(píng)審工作日程;

      d.確定現(xiàn)場(chǎng)考核的試驗(yàn)項(xiàng)目和要求(必要時(shí),可在首次會(huì)議之前予以安排);

      e.對(duì)被評(píng)審單位配合做好評(píng)審工作和安排聯(lián)系人員的要求;

      f.對(duì)被評(píng)審單位保守有關(guān)機(jī)密信息的承諾;

      g.邀請(qǐng)被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)介紹有關(guān)人員和迎接評(píng)審工作的情況。

      4.4參觀相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室

      (1)在被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)的引導(dǎo)下,評(píng)審組參觀被評(píng)審單位的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(包括開展檢驗(yàn)、樣品存放、各種藥品和試劑存放場(chǎng)所等)。與本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審無關(guān)的場(chǎng)所原則上不得參觀。

      (2)評(píng)審組參觀實(shí)驗(yàn)室,實(shí)際已經(jīng)進(jìn)入評(píng)審過程。各評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)可以查看儀器設(shè)備的配備、標(biāo)識(shí)、檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)、使用(記錄)等情況,可以查看各實(shí)驗(yàn)室之間和每個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的布局是否合理以及實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理情況,還可以查看樣品管理和標(biāo)識(shí)情況。從現(xiàn)場(chǎng)使用的有關(guān)文件(包括管理文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等)中查看被評(píng)審單位文件的管理和控制情況以及法定計(jì)量單位的使用等情況。

      4.5分工實(shí)施評(píng)審

      (1)評(píng)審組按照軟、硬件小組分工實(shí)施評(píng)審。一般采用的評(píng)審方法主要有:“橫向法”和“縱向法”。

      所謂“橫向法”,即按照《評(píng)審準(zhǔn)則》的某個(gè)要素的要求,逐條逐款的進(jìn)行查證評(píng)審,或者是按照被評(píng)審單位部門的設(shè)置和職責(zé),對(duì)某個(gè)部門負(fù)責(zé)管理的活動(dòng)進(jìn)行全面的查證評(píng)審。其優(yōu)點(diǎn)是《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的要求,不容易被遺漏。對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》條款不太熟悉的評(píng)審員一般采用此法。

      所謂“縱向法”,即對(duì)某項(xiàng)管理活動(dòng)從開始(或結(jié)束)至結(jié)束(或開始)的整個(gè)過程。按照文件規(guī)定的程序進(jìn)行評(píng)審,往往涉及被評(píng)審單位的多個(gè)部門和《評(píng)審準(zhǔn)則》的多個(gè)要素。其優(yōu)點(diǎn)是容易查證某項(xiàng)管理活動(dòng)是否按照文件規(guī)定進(jìn)行控制,有無失控的環(huán)節(jié),控制效果如何。對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》能夠熟練掌握的評(píng)審員一般采用此方法。

      (2)在評(píng)審工作中,評(píng)審員要注意文件的規(guī)定和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際執(zhí)行情況的審查,每一項(xiàng)活動(dòng)是否做到了“準(zhǔn)則的要求形成文件,文件的規(guī)定真正執(zhí)行,執(zhí)行效果達(dá)到期望”。

      (3)評(píng)審員就問題進(jìn)行提問時(shí),要選擇適宜的提問對(duì)象,一般應(yīng)提問對(duì)該問題負(fù)有直接責(zé)任或?qū)υ搯栴}負(fù)有管理責(zé)任的人員。避免向與該問題無任何聯(lián)系或責(zé)任的人員進(jìn)行提問,如果出于禮節(jié),其回答問題,也不能作為判定的直接依據(jù)。

      (4)軟件小組在評(píng)審時(shí),要做到重點(diǎn)突出、全面細(xì)致,注意從《評(píng)審準(zhǔn)則》的每一款入手,從整體上評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的運(yùn)行效果。避免就事論事或一葉障目的現(xiàn)象出現(xiàn)。

      (5)硬件小組在評(píng)審時(shí),對(duì)未進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的項(xiàng)目要按照產(chǎn)品或方法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)

      范逐一審查,以確定被評(píng)審單位的檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否配備“齊全、正確”,能夠滿足相關(guān)產(chǎn)品或項(xiàng)目檢驗(yàn)的要求。

      對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的項(xiàng)目,屬于人員比對(duì)或儀器比對(duì)或盲樣考核的,除對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定外,必要時(shí),還要深入現(xiàn)場(chǎng)觀察人員的操作過程,以評(píng)定其操作的熟練程度和正確性;屬于演示試驗(yàn)考核的,必須對(duì)操作演示的全過程進(jìn)行跟蹤,以評(píng)定人員操作的熟練程度和正確性。

      (6)評(píng)審過程中,盡管進(jìn)行了分工,但各評(píng)審員要注意及時(shí)溝通、協(xié)調(diào),相互補(bǔ)充,相互提示,保證評(píng)審工作規(guī)范、有序的順利進(jìn)行

      4.6召開座談會(huì)

      (1)通過前期的評(píng)審,評(píng)審組對(duì)被評(píng)審單位的整體狀況有了比較全面的掌握。評(píng)審組可對(duì)有關(guān)情況進(jìn)行簡(jiǎn)單匯總,將存在的問題進(jìn)行初步梳理,做好召開座談會(huì)的準(zhǔn)備。

      (2)評(píng)審組長(zhǎng)主持召開座談會(huì),參加人員是評(píng)審組所有成員、被評(píng)審單位的最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、主要部門負(fù)責(zé)人以及關(guān)鍵崗位和問題較多崗位的有關(guān)人員參加。

      (3)評(píng)審組成員可結(jié)合《評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容和有關(guān)概念、評(píng)審工作中發(fā)現(xiàn)的問題、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核和檢驗(yàn)?zāi)芰彶橹械闹T多技術(shù)問題,引導(dǎo)式的提出問題,與參會(huì)人員進(jìn)行交流。

      (4)評(píng)審組長(zhǎng)要注意創(chuàng)造一種和諧、良好的會(huì)議氛圍。評(píng)審組成員和所有參會(huì)人員處于平等的地位進(jìn)行交流,相互溝通,達(dá)到確認(rèn)事實(shí),共同提高的目的。避免評(píng)審組成員居高臨下、態(tài)度生硬、夸夸其談或?qū)弳柺教岢鰡栴}的現(xiàn)象出現(xiàn)。

      4.7授權(quán)簽字人考核

      (1)在評(píng)審組長(zhǎng)的主持下,對(duì)被評(píng)審單位申報(bào)的所有授權(quán)簽字人進(jìn)行逐一考核。

      (2)考核的內(nèi)容,即《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》附件十《評(píng)審報(bào)告》中規(guī)定的七項(xiàng)內(nèi)容??己藭r(shí)要注意本人的工作實(shí)踐、經(jīng)歷和簽字領(lǐng)域的一致性、對(duì)檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的熟悉情況、作為授權(quán)簽字人的責(zé)任和權(quán)利以及本單位檢驗(yàn)報(bào)告的形成過程和檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括的內(nèi)容。

      (3)通過考核,對(duì)于不能勝任某領(lǐng)域簽字資格的人員,要建議被評(píng)審單位進(jìn)行調(diào)整,使符合要求的人員承擔(dān)相應(yīng)授權(quán)簽字人的職責(zé)。

      4.8補(bǔ)充評(píng)審

      (1)通過召開座談會(huì)和對(duì)授權(quán)簽字人的考核,各評(píng)審員分析分工負(fù)責(zé)的內(nèi)容是否有遺漏。

      (2)需要進(jìn)一步尋找客觀證據(jù)的,評(píng)審員要進(jìn)行補(bǔ)充評(píng)審,以保證《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,全面逐一落實(shí)。

      4.9 評(píng)審組匯總情況,確定評(píng)審結(jié)論和意見

      (1)在評(píng)審組長(zhǎng)的主持下,按照《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,對(duì)被評(píng)審單位逐款進(jìn)行評(píng)價(jià)。

      (2)評(píng)審組對(duì)被評(píng)審單位質(zhì)量體系的運(yùn)行情況要作出一個(gè)恰當(dāng)?shù)恼w評(píng)價(jià),確定評(píng)審結(jié)論。

      (3)硬件小組要根據(jù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范審查的情況,確定同意通過考核的產(chǎn)品或項(xiàng)目?,F(xiàn)場(chǎng)考核(包括人員比對(duì)、儀器比對(duì)、演示試驗(yàn)和盲樣考核)的項(xiàng)目如存在不合格,相關(guān)產(chǎn)品不得通過,可納入以后再申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目。

      (4)評(píng)審組長(zhǎng)主持起草評(píng)審意見和結(jié)論。評(píng)審意見和結(jié)論的主要內(nèi)容應(yīng)包括:評(píng)審的依據(jù)和時(shí)間、分類統(tǒng)計(jì)審查各種檔案資料的數(shù)量、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的項(xiàng)目數(shù)量和覆蓋率、質(zhì)量體系運(yùn)行情況的整體分析和評(píng)價(jià)、存在的主要問題和整改要求、同意被評(píng)審單位通過計(jì)量認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收、計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán))的產(chǎn)品或項(xiàng)目的數(shù)量、最終評(píng)審結(jié)論和上報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的建議等。

      (5)評(píng)審組長(zhǎng)組織填寫《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》附件十《評(píng)審報(bào)告(初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)》,有關(guān)人員簽字。

      4.10 評(píng)審組與被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)溝通

      (1)在評(píng)審組長(zhǎng)主持下,評(píng)審組和被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)通。

      (2)溝通的內(nèi)容主要有:評(píng)審存在的主要問題、商定整改期限、評(píng)審結(jié)論和意見、評(píng)審組同意通過的考核項(xiàng)目等。

      (3)如被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)提出異議,可列舉客觀證據(jù)進(jìn)行說明,直至其接受為止。確屬評(píng)審組客觀證據(jù)不足,可酌情修改有關(guān)記錄或文件。如被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)無異議,可轉(zhuǎn)入下一日程。

      4.11末次會(huì)議

      (1)評(píng)審組長(zhǎng)主持召開末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)填寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首/末次會(huì)議簽到表》(見附表2)、《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首/末次會(huì)議記錄表》(見附表3)。

      (2)評(píng)審組長(zhǎng)宣讀存在的問題和整改要求以及評(píng)審意見和結(jié)論,并代表評(píng)審組對(duì)被評(píng)審單位給予的工作配合和各方面的照顧表示感謝。

      (3)被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審意見和結(jié)論予以表態(tài)。

      (4)評(píng)審組長(zhǎng)宣布末次會(huì)議結(jié)束。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。

      (5)評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表》(見附表4)。

      5、引用文件

      5.1 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

      5.2 《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

      第四篇:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備

      現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前準(zhǔn)備工作 為每位評(píng)審員準(zhǔn)備以下資料(請(qǐng)用袋子裝好)1.1 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表(由評(píng)審組長(zhǎng)準(zhǔn)備);

      1.2 按組長(zhǎng)分工要求為每位評(píng)審員整理好評(píng)審材料。1.3 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件;

      1.4 文具袋(紅筆、黑筆、自動(dòng)筆、鉛、橡皮、微型訂書機(jī)); 1.5 筆記本。

      2、評(píng)審員的生活安排

      2.1 評(píng)審員住單間,客房標(biāo)準(zhǔn)要在三星以上,為評(píng)審員房間準(zhǔn)備一點(diǎn)水果和礦泉水;

      2.2 為每位評(píng)審員準(zhǔn)備一套洗漱用品;

      2.3在實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備兩個(gè)相對(duì)獨(dú)立小會(huì)議室,1個(gè)供硬件評(píng)審員用,1個(gè)供軟件評(píng)審員用;

      2.4用餐安排:第1天報(bào)到的晚上和評(píng)審結(jié)束的用餐,規(guī)格要高一些,平常一般就可以了。評(píng)審組工作安排(每次會(huì)議都由組長(zhǎng)主持)

      3.1首次會(huì)議,組長(zhǎng)介紹評(píng)審組成員,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹到會(huì)的實(shí)驗(yàn)室主要人員,組長(zhǎng)接著宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?、日程安排、講一下評(píng)審方法以及評(píng)審組公正性問題。之后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況和管理體系運(yùn)行情況:

      主要介紹實(shí)驗(yàn)室成立的時(shí)間、隸屬關(guān)系、目前實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地大小、設(shè)備情況、檢測(cè)能力,新質(zhì)量體系運(yùn)行以來做過1次內(nèi)審和1次管理評(píng)審,發(fā)現(xiàn)的問題通過整改,使實(shí)驗(yàn)

      室質(zhì)量體系得到進(jìn)一步的完善,目前本院質(zhì)量體系運(yùn)行良好等。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹不超過10分鐘。首次會(huì)議時(shí)間為30分鐘; 3.2參觀實(shí)驗(yàn)室,填寫委托單;開始做試驗(yàn)和查閱軟件資料。3.3 授權(quán)簽字人考核,考核主要內(nèi)容是(每位授權(quán)簽字人提前做好準(zhǔn)備): 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé) 2 與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍 3 熟悉有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程 4 有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度 5 了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài) 6 十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序 7 了解CNAL的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定

      3.4有時(shí)會(huì)有1個(gè)座談會(huì),參加人員主要是監(jiān)督員、內(nèi)審員、實(shí)驗(yàn)室有關(guān)方面的負(fù)責(zé)人等,主要是評(píng)審組與大家談?wù)剬?shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和質(zhì)量方針、目標(biāo)等。

      3.5 有1個(gè)與實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)交換意見的會(huì)議,將查出的不符合項(xiàng)與領(lǐng)導(dǎo)交換意見,這時(shí)我們認(rèn)為評(píng)審組查出的不符合項(xiàng),不太合理,可以大膽地向評(píng)審組提出,找出事實(shí)予以說明,但語氣要婉轉(zhuǎn)。千萬不要把氣氛搞僵。

      3.6 有1個(gè)末次會(huì)議,組長(zhǎng)宣讀評(píng)審結(jié)果等,實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)代表實(shí)驗(yàn)室向評(píng)審組表示感謝,簡(jiǎn)單談?wù)勍ㄟ^評(píng)審,使我們學(xué)到了許多東西,評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)完全正確,我們將舉一反三查找自己的不符合項(xiàng)。

      4寫兩條橫幅:

      門 口:熱烈歡迎CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家蒞臨指導(dǎo)

      會(huì)議室:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì) 桌簽: 評(píng)審員桌簽、實(shí)驗(yàn)室主要領(lǐng)導(dǎo)桌簽,用粉紅紙黑字,不要用白紙黑字。

      第五篇:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料

      計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng)審首次會(huì)議匯報(bào)報(bào)告

      XX站建于XXXX年XX月XX日,現(xiàn)隸屬于XX局,是具有環(huán)境監(jiān)督管理職能的社會(huì)公益性事業(yè)單位,屬國(guó)家環(huán)境監(jiān)測(cè)X級(jí)站,是XX市環(huán)境監(jiān)測(cè)的技術(shù)中心、信息中心,主要職能是為環(huán)境決策與管理提供技術(shù)支持,為環(huán)境執(zhí)法實(shí)施提供技術(shù)監(jiān)督,為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供技術(shù)服務(wù)。

      一、組織機(jī)構(gòu)

      XX站具有獨(dú)立法人資格,獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢測(cè),獨(dú)立從事各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng),并對(duì)相應(yīng)的監(jiān)測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé),獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。站長(zhǎng)是最高管理者,負(fù)責(zé)全站機(jī)構(gòu)設(shè)置、資源配備和職責(zé)分配。按照我站事業(yè)機(jī)構(gòu)崗位設(shè)置的要求,我站任命技術(shù)兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人,在站長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)我站技術(shù)、質(zhì)量業(yè)務(wù)管理工作。全站設(shè)三個(gè)科室:XX室、XX室、XXX室。

      二、人員結(jié)構(gòu)

      XX站人員編制X人,站領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)X名。實(shí)際在崗人員X人,其中:專業(yè)技術(shù)人員5人(包括:高級(jí)工程師l人,助理工程師4人,技術(shù)員0人),占在職人員的62.5%,技術(shù)工人l人,管理人員1人,借用人員1人,涉及化學(xué)、化學(xué)工程、環(huán)境工程、經(jīng)濟(jì)管理等專業(yè)。

      三、認(rèn)證情況

      XX站于XX證,計(jì)量認(rèn)證證書號(hào)為(XX)量認(rèn)(X)字(XX)。XX年4月X日通過XX省技術(shù)監(jiān)督局組織的計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)/復(fù)查評(píng)審,取得計(jì)量認(rèn)證合格證,計(jì)量認(rèn)證證書號(hào)為(XX)量認(rèn)(X)字(X)。XX年底按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委相關(guān)要求,完成質(zhì)量體系相關(guān)文件轉(zhuǎn)版,并于XX年X月XX日取得了資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書,證書編號(hào):XX,證書有效期為X年1月X日。監(jiān)測(cè)/檢測(cè)能力為:水(含降水)和廢水X項(xiàng),環(huán)境空氣和廢氣X項(xiàng),土壤、底質(zhì)和固體廢棄物X項(xiàng),生物X項(xiàng),噪聲X項(xiàng),室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量5項(xiàng),共X大類X個(gè)測(cè)試項(xiàng)目。

      此次實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)認(rèn)證監(jiān)測(cè)/檢測(cè)能力為:水(含降水)和廢水X項(xiàng),環(huán)境空氣和廢氣X項(xiàng),土壤、底質(zhì)和固體廢棄物X項(xiàng),生物4項(xiàng),噪聲X項(xiàng),室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量X項(xiàng),共X大類X個(gè)測(cè)試項(xiàng)目。

      四、檢驗(yàn)場(chǎng)所和儀器設(shè)備

      X站因XX中學(xué)擴(kuò)建,原監(jiān)測(cè)辦公樓已拆除,暫時(shí)借用XX辦公室、實(shí)驗(yàn)室開展工作。監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備固定資產(chǎn)原值達(dá)XX萬元,儀器設(shè)備總臺(tái)數(shù)60臺(tái)(套)。擁有電子分析天平、可見分光光度計(jì)、紅外測(cè)油儀、原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光光度計(jì)、離子色譜、氣相色譜儀、甲醛測(cè)試儀、COD測(cè)定儀、環(huán)境空氣和廢氣采樣器、噪聲監(jiān)測(cè)分析儀、連續(xù)測(cè)氨 儀等主要儀器設(shè)備。

      五、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證工作 2008、2009、2010年參加省中心站組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證測(cè)試3次,共5個(gè)項(xiàng)目,省站評(píng)定結(jié)果為滿意;參加省中心站組織的監(jiān)測(cè)質(zhì)量檢查測(cè)試1次,共有總氮、總磷2個(gè)項(xiàng)目,全部合格。

      六、持證情況

      我站2005年、2007年、2008年、2009年均參加了省中心站組織的實(shí)樣考核工作,現(xiàn)在全站持證項(xiàng)目數(shù)共36,根據(jù)我站日常開展工作和實(shí)際情況及省站提供的項(xiàng)目實(shí)際樣品,我站應(yīng)持證項(xiàng)目數(shù)為36,實(shí)際持證項(xiàng)目數(shù)為36,持證率為100%,有效率為100%,分析人員持證上崗。

      七、培訓(xùn)情況

      組織外出培訓(xùn)4次,站內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)10次;學(xué)習(xí)內(nèi)容包括體系文件、監(jiān)測(cè)技術(shù)、消防安全等相關(guān)知識(shí)。安排新進(jìn)人員參加省站組織的實(shí)樣考核,所考項(xiàng)目全部合格。

      與目前工作和今后發(fā)展需要相比,監(jiān)測(cè)人員能力還有待提高,培訓(xùn)工作任重而道遠(yuǎn),還需要我們繼續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)方式、營(yíng)造學(xué)習(xí)氛圍、提高培訓(xùn)效能。

      八、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況

      質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,總體上較好,基本能做到按章辦事。(一)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況

      我站兩次內(nèi)審及日常的監(jiān)督、管理活動(dòng)顯示,“科學(xué)監(jiān)測(cè)、客觀公正、質(zhì)量第一、信譽(yù)第一”的質(zhì)量方針在站內(nèi)管理活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)中得到了較好的貫徹,全體人員在日常工作中都能理解并自覺執(zhí)行這一方針。編制的各類監(jiān)測(cè)報(bào)告嚴(yán)格按照三級(jí)審核的程序流轉(zhuǎn),報(bào)告中的數(shù)據(jù)、結(jié)論準(zhǔn)確公正,未發(fā)生差錯(cuò)。我站始終視環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量為環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的生命線,堅(jiān)持“科學(xué)監(jiān)測(cè)、客觀公正、質(zhì)量第一、信譽(yù)第一”的質(zhì)量方針,制定了一套完整的質(zhì)量保證體系和規(guī)章制度,規(guī)范了監(jiān)測(cè)工作程序,使整個(gè)監(jiān)測(cè)工作處于全面質(zhì)量控制狀態(tài)。

      (二)內(nèi)審結(jié)果

      我站于2007年和2008年對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了兩次內(nèi)部審核,內(nèi)審覆蓋了我站所有管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng),對(duì)監(jiān)測(cè)室、技術(shù)質(zhì)量管理室、辦公室等進(jìn)行了全面、細(xì)致的審核。兩次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量體系的問題,都進(jìn)行了整改。通過內(nèi)審,我們找出了體系運(yùn)行中存在的問題,加強(qiáng)了對(duì)體系文件的宣貫力度,且對(duì)各科室分發(fā)《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》 便于全站人員及時(shí)查閱、貫徹執(zhí)行,使我站質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)行。

      (三)日常工作和管理、監(jiān)督情況

      1、我站日常工作主要圍繞質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行開展。根據(jù)監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃和《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》開展了內(nèi)審、管評(píng)、質(zhì)量監(jiān)督、人員培訓(xùn)考核、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)(按時(shí)檢定/校準(zhǔn))、期間核查(對(duì)在用儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查)、標(biāo)準(zhǔn)樣品考核、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室檢查(包括實(shí)驗(yàn)室的安全和衛(wèi)生、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、玻璃器皿的洗滌、重要消耗品的反饋、試劑的質(zhì)量)等活動(dòng)。

      2、監(jiān)測(cè)室對(duì)每月一次的例行監(jiān)測(cè)都采集現(xiàn)場(chǎng)密碼平行樣和現(xiàn)場(chǎng)空白樣。監(jiān)測(cè)/檢測(cè)分析過程中均采取了質(zhì)控措施,對(duì)樣品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)空白樣、現(xiàn)場(chǎng)平行樣、加標(biāo)樣和密碼樣分析。技術(shù)質(zhì)量管理室每月對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)分析進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。

      3、實(shí)驗(yàn)室做好樣品的唯一性標(biāo)識(shí),核查樣品標(biāo)簽內(nèi)容,及時(shí)清理分析完成后的樣品并做好記錄。

      4、按照我站的質(zhì)量管理體系文件做好各項(xiàng)工作。

      九、準(zhǔn)備情況

      對(duì)此次實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,我站從管理要求和技術(shù)要求兩個(gè)方面著手認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作。

      (一)管理要求的準(zhǔn)備

      1、成立了計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組。

      2、確定申請(qǐng)項(xiàng)目及檢測(cè)能力

      3、確定授權(quán)簽字人,明確技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人,任命質(zhì)量監(jiān)督員

      4、修改管理體系文件,對(duì)管理體系文件進(jìn)行宣貫

      5、提出認(rèn)證申請(qǐng)

      6、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料

      (二)技術(shù)要求的準(zhǔn)備

      1、對(duì)全站員工進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn),安排檢測(cè)人員參加省站組織的持證上崗考核

      2、技術(shù)能力準(zhǔn)備

      3、儀器設(shè)備按時(shí)檢定/校準(zhǔn)

      4、對(duì)在用儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查

      5、對(duì)檔案進(jìn)行整理

      6、整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境

      通過以上準(zhǔn)備,為完滿完成計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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