第一篇：溯源性和標(biāo)準(zhǔn)化

一、基本概念

（一）溯源性

定義：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠 與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。［VIM：1993，定義6.10］ 臨床檢驗(yàn)的目的：對患者新鮮標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告可靠的結(jié)果。臨床檢驗(yàn)的傳統(tǒng)：對收集的患 者標(biāo)本只做一次檢驗(yàn)，就發(fā)出報(bào)告。因此，發(fā)出報(bào)告的可靠性必須體現(xiàn)兩個(gè)基本要求: 精密度：重復(fù)性好； 準(zhǔn)確度：和參考方法具有可比性。

在臨床檢驗(yàn)中，公認(rèn)：在參考實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，由具有認(rèn)可資格的操作人員使用參考方法、或以參 考品為標(biāo)準(zhǔn)，對新鮮標(biāo)本進(jìn)行的檢測結(jié)果是參考值結(jié)果?？墒?，在參考實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有參考 方法是手工方法；或使用參考品校準(zhǔn)的方法，在實(shí)現(xiàn)參考值的傳遞上非常煩瑣。在日常檢測 中，無法使用這樣的參考方法或參考品進(jìn)行大量病人標(biāo)本的檢測，出報(bào)告。因此，現(xiàn)實(shí)問題 是：是否可以讓常規(guī)的檢測系統(tǒng)，對病人標(biāo)本的檢測，在計(jì)量單位一致的前提下，得到和參 考系列相同的檢測量值。這就是通過一條不間斷的比較鏈，使檢測結(jié)果或檢測標(biāo)準(zhǔn)的值能夠 與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來。為此，生產(chǎn)廠商必須對完成檢 測涉及的檢測系統(tǒng)各組分（儀器、試劑、校準(zhǔn)品、和操作程序）進(jìn)行嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化程序，實(shí) 現(xiàn)溯源性。

（二）標(biāo)準(zhǔn)化

1972年，由ISO出版，T．R．B．Sanders主編的《標(biāo)準(zhǔn)化的目的與原理》一書對標(biāo)準(zhǔn) 化下的定義是：“標(biāo)準(zhǔn)化是為了所有有關(guān)方面的利益，特別是為了促進(jìn)最佳的、全面的經(jīng)濟(jì) 并適當(dāng)考慮到產(chǎn)品使用條件與安全要求，在所有有關(guān)方面的協(xié)作下，進(jìn)行有秩序的特定活動(dòng) 所制定并實(shí)施各項(xiàng)規(guī)則的過程?！?/p>

可以簡單理解為：為了實(shí)現(xiàn)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性，檢測系統(tǒng)的生產(chǎn)廠商的所有努力的 過程為標(biāo)準(zhǔn)化。

（三）理解檢驗(yàn)的特點(diǎn)

1．檢驗(yàn)的檢測對象是病人標(biāo)本，而且一定是新鮮的標(biāo)本。實(shí)驗(yàn)室使臨床和病人滿意的 是檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。實(shí)現(xiàn)結(jié)果可靠性的質(zhì)量管理有許多內(nèi)容。在保證收集和處理的標(biāo)本質(zhì) 量、在檢驗(yàn)后不存在處理檢測數(shù)據(jù)和發(fā)出報(bào)告的差錯(cuò)前提下，獲得可靠結(jié)果的主要階段是分 析過程的質(zhì)量。

2．檢驗(yàn)的習(xí)慣是對每份病人標(biāo)本只做一次檢測，就發(fā)出報(bào)告；而且，每個(gè)標(biāo)本內(nèi)究竟 內(nèi)含多少分析物無法知道。因此，度量檢驗(yàn)的分析質(zhì)量不能以工業(yè)上的多次采樣、多次檢測 或測量、取均值和預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)比較等方式來觀察。

3．病人結(jié)果可靠性的含義是準(zhǔn)確度。國際上準(zhǔn)確度的定義為：檢測結(jié)果和被檢測物 / 分析物真值間的一致性。（VIM93-3.5）。注：a）作為結(jié)果，在真值和該值間的差異，通常表 示為相同的計(jì)量單位；此時(shí)，表示差異的更確切的詞為“不準(zhǔn)確度”。b）可以使用“可接 受的參考值”替代“真值”。（ISO3534-1,3.11）c）特別是對每個(gè)標(biāo)本只作一次測定時(shí)，差異 不僅包括分析過程的不準(zhǔn)確度，也包括了分析過程的不精密度。

4．檢驗(yàn)質(zhì)量的首要問題是分析過程（即檢測的）精密度。定義為：各個(gè)重復(fù)檢測值間 的一致性。度量精密度的指標(biāo)是不精密度。也即：臨床要求結(jié)果的重復(fù)性好。

5．自動(dòng)化在臨床檢驗(yàn)的應(yīng)用，極大地提高了檢驗(yàn)的效率和質(zhì)量。而且，在多年的實(shí)踐 中，認(rèn)識到：保持檢驗(yàn)必需的自動(dòng)化儀器、試劑、校準(zhǔn)品、和操作程序的固定組合，是實(shí)現(xiàn)

溯源性的前提。否則，一事無成。因此，要使檢驗(yàn)結(jié)果的量值和參考系統(tǒng)結(jié)果一致，也就是 對涉及檢驗(yàn)的檢測系統(tǒng)各組分的標(biāo)準(zhǔn)化。

（四）、如何理解校準(zhǔn)品

1．衡量一個(gè)檢測系統(tǒng)（檢驗(yàn)方法）的基本分析性能有 4點(diǎn)：不精密度、不準(zhǔn)確度、病 人結(jié)果可報(bào)告范圍、分析靈敏度。使用了自動(dòng)化分析儀，日常檢驗(yàn)的精密度得到了顯著的提 高；在優(yōu)良試劑盒的配合下，病人結(jié)果的可報(bào)告范圍也可以滿足臨床要求；大多常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng) 目沒有對極低濃度的臨床要求。這樣，結(jié)果的可靠性的關(guān)鍵是準(zhǔn)確度，即對校準(zhǔn)品值的調(diào)節(jié)。因此，實(shí)現(xiàn)新鮮病人標(biāo)本結(jié)果的溯源性，成為使校準(zhǔn)品值實(shí)現(xiàn)溯源性。

2．認(rèn)識標(biāo)準(zhǔn)品 傳統(tǒng)的臨床檢驗(yàn)，要使檢驗(yàn)結(jié)果可靠或有依據(jù)，往往有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品(Standard)。以臨床 化學(xué)檢驗(yàn)的比色測定為例，常作三個(gè)檢測：空白、標(biāo)準(zhǔn)、測定。用空白液調(diào)整吸光度為零，讀出測定比色液和標(biāo)準(zhǔn)比色液的吸光度，分別為 As和 Au；已知標(biāo)準(zhǔn)液濃度為 Cs。在一定 范圍內(nèi)，某分析物濃度和吸光度呈良好比例關(guān)系，則樣品內(nèi)某分析物濃度 Cu為：

AU CU ??AS ?CS 一般而言，檢驗(yàn)工作使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。配制或供應(yīng)這類標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)驗(yàn)室或廠商 具有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品。稱取一定量的純品，然后將其溶解，在容量瓶內(nèi)用溶劑稀釋至容 積刻度，混勻，標(biāo)準(zhǔn)液配制完成。由稱量法獲得的稱量值和容量法配制的容積，計(jì)算出該標(biāo) 準(zhǔn)品濃度。檢定部門抽樣測定，結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)屬合格。即使測定檢定結(jié)果在范圍的上、下限，也不能將實(shí)測值作為標(biāo)準(zhǔn)值。因?yàn)闇y定值的可靠性取決于檢定方法，一般的分析方法 的可靠性不如分析化學(xué)公認(rèn)的稱量法和容量法。所以標(biāo)準(zhǔn)品的定值由稱量和容積計(jì)算確定。檢定不合格即報(bào)廢，決不可將實(shí)測值替代修正。

3．校準(zhǔn)品和定值

為了克服因純標(biāo)準(zhǔn)液和病人樣品間的基體差異，對檢驗(yàn)結(jié)果的嚴(yán)重誤差，20年前開始 引用具有與病人樣品基體相似的校準(zhǔn)品替代標(biāo)準(zhǔn)品，用于日常工作。可是，盡管校準(zhǔn)品的主 要來源是人的血清，為了使校準(zhǔn)品內(nèi)的一些分析物水平達(dá)到某個(gè)程度，而且形成穩(wěn)定的產(chǎn)品，所有的校準(zhǔn)品、控制品、室間調(diào)查品等都是處理過的血清。和原來的天然血清間又產(chǎn)生了新 的基體差異。

（1）校準(zhǔn)值隨方法而異

校準(zhǔn)品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定，只能倚賴于分析方法。校準(zhǔn)品 的校準(zhǔn)值必須取決于分析方法或檢測系列。

（2）新鮮病人標(biāo)本是最佳校準(zhǔn)品

由于所有校準(zhǔn)品都是處理過的樣品，和新鮮病人標(biāo)本有著基體差異。若使用公認(rèn)的參考 方法去標(biāo)化測定校準(zhǔn)品，測定程序是嚴(yán)密的，測定值是可靠的。但使用該測定值去校準(zhǔn)常規(guī) 的檢測系列時(shí)，校準(zhǔn)品中被檢分析物參與反應(yīng)時(shí)的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人標(biāo)本，不能將參 考方法系列的準(zhǔn)確度通過校準(zhǔn)品傳遞給病人標(biāo)本。須明確的，所有用于檢驗(yàn)中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來檢測病人新鮮標(biāo)本的，不是用來檢測校準(zhǔn)品這樣的處理過樣品。如果 先用公認(rèn)的參考方法檢測病人標(biāo)本，再以具有參考值的病人標(biāo)本去校準(zhǔn)某檢測系列（包括方 法、試劑、儀器），此時(shí)該檢測系列再檢測其他新鮮病人標(biāo)本時(shí)，這些病人標(biāo)本結(jié)果的溯源 性可上溯至公認(rèn)的參考方法。也即用新鮮病人標(biāo)本是校準(zhǔn)檢測系列的最佳校準(zhǔn)品。用這種方 式校準(zhǔn)，能使同一個(gè)檢測系列在不同實(shí)驗(yàn)室檢測新鮮病人標(biāo)本時(shí)，檢驗(yàn)結(jié)果在實(shí)驗(yàn)室間具可 比性。一些大公司正是按照這樣的認(rèn)識為校準(zhǔn)品定值。

原則上，以具有參考值的新鮮病人標(biāo)本去校準(zhǔn)某檢測系列（包括方法、試劑、儀器）

值反過來再校準(zhǔn)組合的檢測系列后，該檢測系列又去檢測病人的新鮮標(biāo)本。觀察病人標(biāo)本的 檢測值是否和參考方法的測定值具良好的可比性。實(shí)踐說明，只有不斷地調(diào)整校準(zhǔn)值，直至 用該校準(zhǔn)值校準(zhǔn)指定的檢測系列（加上具有校準(zhǔn)值的校準(zhǔn)品，即組合成檢測系統(tǒng)）后，檢測 系統(tǒng)再檢測病人標(biāo)本，得到的測定值和病人標(biāo)本的參考方法測定值具有滿意的可比性，此時(shí)，校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值可以確認(rèn)。

二、公司標(biāo)準(zhǔn)化的大致內(nèi)容和步驟

（一）實(shí)現(xiàn)溯源性的必備條件

1．建立“公司一級參考品”：準(zhǔn)備多個(gè)混和血清，經(jīng)離心、過濾等處理后，各個(gè)混和血 清分裝成小包裝。-70℃保存。試驗(yàn)說明，這樣保存的血清復(fù)融后具有的性能和新鮮血清相 似。所以，這些血清組是公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化的“公司一級參考品”。由參考實(shí)驗(yàn)室使用參考方 法，或采用參考品對這些血清定值，使血清具有參考值。

2．設(shè)立公司內(nèi)部使用的“一級校準(zhǔn)品”：由于參考系統(tǒng)或參考材料的使用常常是很有 限的，因此，必須設(shè)立內(nèi)部使用的參考系統(tǒng)（或材料）復(fù)制品－即設(shè)立公司一級校準(zhǔn)品（Master Calibrator）。對公司一級校準(zhǔn)品的定值方案見以下內(nèi)容。除了有公司一級校準(zhǔn)品外，還需要 建立公司生產(chǎn)用的應(yīng)用校準(zhǔn)品（Working Calibrator）。日常供應(yīng)的校準(zhǔn)品為商品校準(zhǔn)品（Business Calibrator）。所有各種校準(zhǔn)品的原料要求和加工制備工藝一樣。只是在定值方案 上有區(qū)別。大致上，定值按照下列兩個(gè)步驟的方法：（i）按照參考標(biāo)準(zhǔn)化方式對公司一級校 準(zhǔn)品定值，（ii）常規(guī)校準(zhǔn)品（routine calibrator）按照常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化方式定值。

3．自始至終以方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)為確定、驗(yàn)證、或傳遞定值的手段。因此，除了上述的 混和血清組外，隨時(shí)還需要實(shí)際的新鮮病人標(biāo)本，供方法學(xué)比較用。

4．進(jìn)行定值的實(shí)驗(yàn)室：按照德國法律規(guī)定，為 Roche診斷公司控制品和校準(zhǔn)品確定定 值的實(shí)驗(yàn)室，遵從法律上受委托的質(zhì)量導(dǎo)則，所以完全符合專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定。選擇合適的 實(shí)驗(yàn)室是定值質(zhì)量的先決條件。

參加定值的實(shí)驗(yàn)室要求見表 1。

為了確保實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立完成工作，Roche公司很少參與實(shí)驗(yàn)室為進(jìn)行靶值設(shè)定的實(shí)施，并 且確保所有數(shù)據(jù)的及時(shí)返回。

對于公司“一級參考血清”的參考值定值，由公司選擇國際上知名的參考實(shí)驗(yàn)室委托 定值。這些參考實(shí)驗(yàn)室在國際上的數(shù)量很少，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室只是對某一個(gè)或幾個(gè)項(xiàng)目接受定值 委托，費(fèi)用昂貴。但是，這是公司校準(zhǔn)品定值的依據(jù)。

組織機(jī)構(gòu) 檢測儀器 加樣系統(tǒng) 樣品處理 內(nèi)部 QC系統(tǒng) 室間 QC系統(tǒng) 方案 儲(chǔ)存 表 1 外部實(shí)驗(yàn)室參與靶值設(shè)定的質(zhì)量要求

有明確的職責(zé)，有訓(xùn)練有素的檢驗(yàn)人員 有明確的操作程序

有具體說明和注意保養(yǎng) 加樣器的校正（分析天平）有控制圖

對凍干樣品的復(fù)溶有具體說明，對深低溫冰凍樣品的凍融有具體說明 有 QC圖

參加室間質(zhì)量評估，有相應(yīng)的反饋 有合適的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，用于方案

有合適的儲(chǔ)存條件，對儲(chǔ)存溫度有記錄和檢查

實(shí)驗(yàn)室和 Roche診斷公司的聯(lián)系 有反饋，實(shí)驗(yàn)室主任參加會(huì)議，互相聯(lián)系

．確定公司產(chǎn)品對病人標(biāo)本檢測結(jié)果可溯源的參考方法或參考品

目前，公司的部分產(chǎn)品指定以表 2中所列的參考方法或參考品為溯源目標(biāo)。

表 2 羅氏公司校準(zhǔn)品的溯源性 項(xiàng)目名稱

ACP〔酸性磷酸酶（磷酸酚酞）〕 Alb〔白蛋白（plus）〕 Alb〔白蛋白（BCP）〕

?-1-抗胰蛋白酶（免疫透射）ALP〔堿性磷酸酶（IFCC）〕 ALP〔堿性磷酸酶（DGKC 1972）〕 ALP〔堿性磷酸酶（SFBC/AMP）〕 ALT/ALAT〔丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（IFCC加/或不加 PYP）〕

參考方法或參考品 羅氏試劑，手工方法 CRM 470 CRM 470 CRM 470

IFCC 1983推薦的手工方法 羅氏試劑，手工方法 羅氏試劑，手工方法 IFCC 1985 推薦的手工方法

ALT/ALAT〔丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（DGKC）〕 羅氏試劑，手工方法

依據(jù) IFCC 1998推薦 Amy〔淀粉酶（IFCC）〕

羅氏試劑，手工方法 P Amy〔胰淀粉酶（液體）〕

Apo-A1〔載脂蛋白 A1（免疫透射）〕 ApoB〔載脂蛋白 B（免疫透射）〕 ASLO〔抗鏈球菌溶血素 O（顆粒增強(qiáng)，免疫透射）〕 AST/ASAT〔天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（IFCC加/或不加 PYP）〕 AST/ASAT〔天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（DGKC）〕 碳酸氫鹽

TBIL〔總膽紅素（DPD）〕 TBIL〔總膽紅素

（Jendrassik-Grof法，Malloy-Evelyn法）〕 DBIL〔直接膽紅素

（Jendrassik-Grof法，Malloy-Evelyn法）〕 C 3-c〔補(bǔ)體 C3-c（免疫透射）〕 C 4〔補(bǔ)體 C 4（免疫透射）〕 Ca〔鈣（鄰甲酚酞絡(luò)合酮 o-CPC）〕 Cl〔氯（離子選擇電極法 ISE）〕 CHOL〔膽固醇（CHOD-PAP）〕 CHE〔膽堿酯酶（丁酰硫代膽堿）〕 CHE〔膽堿酯酶（乙酰硫代膽堿）〕 CER〔銅藍(lán)蛋白（免疫透射）〕 CK〔肌酸激酶（IFCC，DGKC）〕

羅氏試劑，手工方法 WHO，國際參考品 SP1-01 WHO，國際參考品 SP3-07 內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)

IFCC 1985

推薦的手工方法 羅氏試劑，手工方法 新標(biāo)準(zhǔn)（純物質(zhì)稱量）Doumas推薦方法 Doumas推薦方法 羅氏試劑，手工方法 CRM 470 CRM 470 原子吸收 電量滴定法 a）ID-MS

b）Abell Kendall

羅氏試劑，手工方法 羅氏試劑，手工方法 CRM 470 IFCC 1991

推薦的手工方法

CK-MB〔肌酸激酶同工酶 MB（改良 IFCC）〕 IFCC 1985

〔肌酐（酶比色法 plus）〕

CREA〔肌酐（Jaffe堿性苦味酸比色法）〕 CRP〔C-反應(yīng)蛋白（免疫透射）〕

推薦的改良手工方法 ID-MS ID-MS CRM 470 CRP〔C-反應(yīng)蛋白（顆粒增強(qiáng)，免疫透射）〕 CRM 470 Ferritin〔鐵蛋白（顆粒增強(qiáng)，免疫透射）〕 NIBSC人脾 果糖胺（NBT）

GGT〔?-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（Szasz）〕 GGT〔?-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（IFCC）〕 GLDH〔谷氨酸脫氫酶（DGKC，1972）〕 GLU〔葡萄糖（GOD-PAP，HK）〕 ?1-acid glycoprotein 〔?1-酸性糖蛋白（免疫透射）〕

HBDH〔羥丁酸脫氫酶（DGKC，1972）〕 HDL-CHOL〔高密度脂蛋白膽固醇〕 Haptoglobulin〔觸珠蛋白（免疫透射）〕 Kappa〔K輕鏈（免疫透射）〕 IgG〔免疫球蛋白 G（免疫透射）〕 IgA〔免疫球蛋白 A（免疫透射）〕 IgM〔免疫球蛋白 M（免疫透射）〕 FE〔鐵（ferrozine）〕

Lactate〔乳酸（酶比色法）〕 Lambda〔L輕鏈（免疫透射）〕 LDH L-P〔乳酸脫氫酶 L-P（IFCC）〕 LDH L-P〔乳酸脫氫酶 L-P（Gay/McComb/Bowers）〕

精選的檢測方法

Persijn/v.d.Slik（1976），手工方法

IFCC 1983

推薦的手工方法 羅氏試劑，手工方法 ID-MS CRM 470

羅氏試劑，手工方法

CDC方法〔葡聚糖硫酸鹽沉淀，Abell Kendal方法顯色〕 CRM 470

應(yīng)用 CRM 470中的 IgG、IgM、IgA CRM 470 CRM 470

CRM 470

一級參考品（純物質(zhì)稱量）一級參考品（純物質(zhì)稱量）應(yīng)用 CRM 470中的 IgG、IgM、IgA

IFCC 1994

推薦的手工方法 羅氏試劑，手工方法

LDH P-L〔乳酸脫氫酶 P-L（DGKC 1972）〕 羅氏試劑，手工方法

羅氏試劑，手工方法 LDH P-L〔乳酸脫氫酶 P-L（SFBC）〕

CDC方法〔肝素/鎂沉淀（超離心），LDL-CHOL〔低密度脂蛋白膽固醇〕

Abell Kendal方法顯色〕

Lipase〔脂肪酶（比色法）〕

Mg〔鎂（xylidylblue）〕

Prealbumin〔前白蛋白（免疫透射）〕 Pi〔磷（鉬藍(lán)紫外比色法）〕 K〔鉀（離子選擇電極法 ISE）〕 Protein Total〔總蛋白（雙縮脲）〕

羅氏試劑，手工方法 原子吸收 CRM 470

一級參考品（NERL）（純物質(zhì)稱量）火焰光度法 SRM 927

Salicylate〔水楊酸（比色法）〕 Na〔鈉（離子選擇電極法 ISE）〕 Transferrin〔轉(zhuǎn)鐵蛋白（免疫透射）〕 TG〔甘油三酯（GPO-PAP）〕 TG〔甘油三酯(去除甘油空白)〕 Urea/BUN〔尿素（脲酶 UV）〕 Uric Acid〔尿酸（酶比色法 plus）〕 UIBC〔不飽和鐵結(jié)合力〕

注：CRM＝歐共體標(biāo)準(zhǔn)局的認(rèn)可參考品

SRM＝美國的標(biāo)準(zhǔn)參考品

一級參考品（純物質(zhì)稱量）火焰光度法 CRM 470

以一級參考品校準(zhǔn)的 ID-MS SRM 909b SRM 909b

ID-MS

一級參考品（純物質(zhì)稱量）轉(zhuǎn)換為鐵

ID-MS＝同位素稀釋-質(zhì)譜法 CDC＝美國疾病控制中心

NIBSC＝英國國立生物標(biāo)準(zhǔn)和對照研究院

6．方法學(xué)比較的標(biāo)準(zhǔn)化（對公司一級校準(zhǔn)品定值的過程）

這個(gè)方式在臨床化學(xué)中是最常用的。關(guān)鍵概念是：首先，我們要有一批具有參考結(jié)果

X參考值（X參考方法的結(jié)果，即 X的參考值）的樣品（即公司準(zhǔn)備的一級參考品血清）。這

些樣品在將成為常規(guī)檢測系統(tǒng)的組合系統(tǒng)（指定的分析儀＋試劑＋操作程序＋校準(zhǔn)品等）上 的檢測，得到真實(shí)（至少通過轉(zhuǎn)換）的初步結(jié)果 X檢測值。在第二步中，以方法學(xué)比較分析 評價(jià)參考結(jié)果和初步檢測值結(jié)果的差異。又用方法學(xué)比較的回歸線來調(diào)整樣品在公司組合的 檢測系統(tǒng)上的初步結(jié)果數(shù)值，向大家公認(rèn)的參考系統(tǒng)（或方法）的參考結(jié)果數(shù)值靠攏。實(shí)際 上，是調(diào)整公司組合的檢測系統(tǒng)校準(zhǔn)品的定值，將它調(diào)整到：公司組合的檢測系統(tǒng)再次被該 校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后，對參考樣品的檢測結(jié)果盡可能和原有的相應(yīng)參考結(jié)果一致（見圖 1）。

通過方法學(xué)比較確定定值

信號

公司組合的檢測系 統(tǒng)和原始校準(zhǔn)品定 值（?）

方法學(xué)比較

標(biāo)

準(zhǔn)化過程

信號

靶系統(tǒng)和最終校 準(zhǔn)品定值（?）

方法學(xué)比較

Ctar為具有參考值血清在公司組合 的檢測系統(tǒng)上的檢測結(jié)果。Cref為參考血清的參考值。

圖 1：由圖說明，方法學(xué)比較定值的程序。第一步，在公司組合檢測系統(tǒng)內(nèi)用初始校準(zhǔn)品定值校準(zhǔn)后，對系列參考樣品檢測。第二步，將每個(gè)參考樣品的參考值和公司系統(tǒng)檢測的值進(jìn)行方法學(xué)比較。第三步，使用在第二步中經(jīng)方法學(xué)比較的回歸式調(diào)整得到的新校準(zhǔn)品的定值，對公司系統(tǒng)再次校準(zhǔn)，再檢測參考樣 品。第四步，用校準(zhǔn)品新校準(zhǔn)值再次后，再對參考樣品人血清的檢測結(jié)果，和相應(yīng)的參考值再進(jìn)行方法學(xué) 比較。若最后回歸的截距和斜率分別和 0、1很接近，說明標(biāo)準(zhǔn)化成功地完成了

（二）常規(guī)臨床化學(xué)的校準(zhǔn)品定值過程

．參加定值的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量：在上世紀(jì)的 80年代，德國診斷廠商協(xié)會(huì)（German Diagnostics Manufacturers Association, VDGH）依據(jù)大量研究，提出一個(gè)高效而可靠的定值測定模式?！癡DGH模式”要求每個(gè)校準(zhǔn)品每個(gè)項(xiàng)目的結(jié)果至少由 6個(gè)實(shí)驗(yàn)室做 5個(gè)天間樣品的測定。這個(gè) 6×5=30個(gè)結(jié)果模式還要求同時(shí)進(jìn)行“未知控制品”的檢測。只有負(fù)責(zé)靶值設(shè)定 Roche 診斷公司，知道“未知控制品”的定值。所有被評估的參加實(shí)驗(yàn)室必須能回收這個(gè)值。研究 說明，確定定值要求的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量為 6個(gè)是最佳安排；盡管使用了相同的檢測系統(tǒng)，但是，各實(shí)驗(yàn)室同項(xiàng)目的精密度不一致；而且數(shù)據(jù)分布不呈正態(tài)分布。因此，確定靶值的做法是： 將所有實(shí)驗(yàn)室結(jié)果合在一起，去除 5％的極值后的中位數(shù)為定值。VDGH模式發(fā)表于 1981 年的 J.Clin.Chem.Clin.Biochemistry, Vol.19, pp.1137-1179。它的基本原理仍然用于今天對 每個(gè)靶值設(shè)定中。

歐洲的約 30個(gè)實(shí)驗(yàn)室中，總的有 7個(gè)（至少 6個(gè)）近日參與靶值設(shè)定工作。2．公司一級參考品和一級校準(zhǔn)品的標(biāo)準(zhǔn)化

標(biāo)準(zhǔn)化的目的是確?；颊哐逶诹_氏診斷分析系統(tǒng)上檢測得到的結(jié)果，和直接用參考方 法檢測、或使用參考品為校準(zhǔn)品的檢測結(jié)果一致。標(biāo)準(zhǔn)化的各要素見圖 2。

標(biāo)準(zhǔn)化的各要素

校準(zhǔn)品

試劑

分析儀

圖 2：圖中有三個(gè)要素，它們共同影響患者樣品的結(jié)果的可靠性

所以，除非有一些例外，病人樣品總是使用于參考標(biāo)準(zhǔn)化中。依據(jù)方法學(xué)要求，始終使 用單一獻(xiàn)血員血清或混合血清。這些血清即為上述的公司一級參考品。

這些人來源的樣品或者直接用參考方法檢測；或者在羅氏診斷分析系統(tǒng)上，經(jīng)參考品校 準(zhǔn)后檢測得到參考值。以后它們作為參考血清組（公司一級參考品）服務(wù)于公司一級校準(zhǔn)品 校準(zhǔn)值的定值。使用時(shí)，在需要標(biāo)準(zhǔn)化的分析儀上檢測，用具有初步校準(zhǔn)品值的通常公司一 級校準(zhǔn)品批號進(jìn)行校準(zhǔn)。然后，通過方法學(xué)比較或使用各個(gè)檢測平均變異等，為公司一級校 準(zhǔn)品設(shè)定最終值。

公司一級校準(zhǔn)品的基體大致和各批市售校準(zhǔn)品（常規(guī)校準(zhǔn)品）相當(dāng)；另外，這些一級校 準(zhǔn)品儲(chǔ)存于-70℃，并定期檢查穩(wěn)定性。

在參考標(biāo)準(zhǔn)化中為了避免未處理過人的樣品穩(wěn)定性問題，單一獻(xiàn)血員樣品只使用一次?；旌先搜宓膮⒖挤椒ㄖ底疃啾徽J(rèn)可 6個(gè)月；需要重新用于參考標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)，應(yīng)重確定。

對公司一級參考血清定值的最高計(jì)量水平是國際認(rèn)可的參考方法（如： ID-MS）。若沒 有參考方法可用，則選擇合適的正式官方參考品（如：CRM 470）。若這個(gè)也沒有，則可使 用一級標(biāo)準(zhǔn)的水標(biāo)準(zhǔn)液（如：乳酸鋰）為參考，或者某個(gè)確定的檢測方法。

酶活力檢測通常以酶催化活力為檢測量，依據(jù)規(guī)定的檢測方法，在指定的系統(tǒng)上指示底 物的轉(zhuǎn)換速率即為檢測量。IFCC方法是在正式的研究單位（他們是這些方法的發(fā)表者）進(jìn) 行手工檢測的參考方法，以基本的活力計(jì)算公式得到酶活力。國家認(rèn)可的方法，是在實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)或各個(gè)實(shí)驗(yàn)室間，使用系統(tǒng)試劑作為參考進(jìn)行手工檢測的方法。

對人血清的檢測。公司一級校準(zhǔn)品以這些參考方法值標(biāo)準(zhǔn)化。市售校準(zhǔn)品和控制品則以公司 一級批號校準(zhǔn)品（真實(shí)性控制）在羅氏診斷分析系統(tǒng)上作校準(zhǔn)。這樣保證了在這些系統(tǒng)上確 定的患者結(jié)果值的溯源性。每個(gè)分析儀平臺(tái)（羅氏/日立、COBAS INTEGRA）對每個(gè)方法 各自都以相同方式，按照該參考標(biāo)準(zhǔn)化。

溯源性途徑

人血清組 “參考組”

以參考品（一級或二級）對（參考）方法校準(zhǔn)

Ｃ.f.a.s.公司一級，初步校準(zhǔn)品定值

Ｃ.f.a.s.公司一級，調(diào)整過的校準(zhǔn)品定值

市售C.f.a.s.和真實(shí)性控制品

圖 3：臨床化學(xué)的參考系統(tǒng)和產(chǎn)品校準(zhǔn)品、真實(shí)性控制品間的溯源性鏈

（1）相對于參考方法的參考標(biāo)準(zhǔn)化

測定參考方法值，如 ID-MS參考方法，一定要在認(rèn)可的參考檢測實(shí)驗(yàn)室，如 ZRI（Reference Institute of Bioanalysis）以參考方法作檢測，每次對使用的 5~10個(gè)混合血清檢 測，但是檢測費(fèi)用非常昂貴。每個(gè)混合血清由約 100個(gè)供血員血液組成?；旌涎逯械母鱾€(gè) 分析物濃度或活力，盡可能分布于整個(gè)相應(yīng)的檢測范圍?；旌涎鍍?nèi)不可添加任何處理過的 材料，也不可用氯化鈉溶液稀釋。以確保在參考標(biāo)準(zhǔn)化中使用的樣品，和天然的患者血清沒 有任何差別。另外，使用天然的人材料，我們能對出現(xiàn)在校準(zhǔn)品的任何基體效應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)償。程序匯總于圖 4。

羅氏分析儀方法vs.參考方法

參 考 方 法

用公司一級 參考品校準(zhǔn)

人混合血清

分析儀 C.f.a.s.校準(zhǔn)品（公司一級校準(zhǔn)品）

圖 4：本圖說明相對于參考方法的參考標(biāo)準(zhǔn)化的程序

人混合血清分裝后冰凍于-70℃，在參考實(shí)驗(yàn)室和 7個(gè)外部實(shí)驗(yàn)室（使用羅氏診斷分析 儀系統(tǒng)）同時(shí)對混合血清平行檢測。在羅氏/日立或 COBAS INTEGRA系統(tǒng)上檢測的統(tǒng)計(jì)模 式相當(dāng)于用于確定定值的模式。公司一級校準(zhǔn)品為具有初步校準(zhǔn)值的校準(zhǔn)品。在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化 的分析儀上，每個(gè)樣品在被標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)上所有可接受檢測結(jié)果的中位數(shù)，和該樣品的參考方

歸線的截距若在允許限值內(nèi)，可以從斜率的偏離計(jì)算出新校準(zhǔn)品校準(zhǔn)值。若截距超出了允許 限值，則方法學(xué)比較不能用于公司一級校準(zhǔn)品校準(zhǔn)值的標(biāo)準(zhǔn)化。

有些項(xiàng)目，如 HDL，參考標(biāo)準(zhǔn)化的整個(gè)過程按照合適的方案在確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)施。（2）相對于參考品的參考標(biāo)準(zhǔn)化

若以參考品為參考標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)，通常檢測常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)供血員的新鮮血清。一般，在 4個(gè)實(shí)驗(yàn)室總共對 50例患者血清每份獨(dú)立地進(jìn)行 2～5次檢測。這些血清中的分析物濃度 盡可能分布于整個(gè)相應(yīng)的檢測范圍。嚴(yán)格地在分析儀的 2個(gè)通道上進(jìn)行檢測。一個(gè)通道用參 考品校準(zhǔn)，另一個(gè)用公司一級校準(zhǔn)品校準(zhǔn)；在任何情況下，都使用一個(gè)批號的試劑。一個(gè)未 知樣品和 2個(gè)校準(zhǔn)品，和其他樣品一起在每批中進(jìn)行檢測。檢測程序見圖 5。

用參考品或一級標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化

通道1 公司一級校準(zhǔn)品

通道2

分析儀

人血清樣品

參考品 如：CRM 470 圖 5：本圖說明相對于參考品的參考標(biāo)準(zhǔn)化程序

使用方法學(xué)比較（Passing,Bablok回歸統(tǒng)計(jì)）進(jìn)行校準(zhǔn)值的標(biāo)準(zhǔn)化；評價(jià)時(shí)通常需要 200 個(gè)樣品，但是最少為 50個(gè)。新批號公司一級校準(zhǔn)品值的計(jì)算方法基本上和用參考方法進(jìn)行 標(biāo)準(zhǔn)化的方法一樣。另外，在使用公司一級校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后，要設(shè)定對參考品回收的允許限值。

3．常規(guī)校準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)化

由于公司一級校準(zhǔn)品具有和常規(guī)校準(zhǔn)品相同的基體，使用公司一級校準(zhǔn)品的單獨(dú)校準(zhǔn)，得到的常規(guī)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)值預(yù)期不會(huì)和使用人血清校準(zhǔn)得到的值有差異。校準(zhǔn)值的真實(shí)性和檢 測不確定度主要取決于統(tǒng)計(jì)模式和檢測性能的質(zhì)量。

但是，為了確認(rèn)這個(gè)假設(shè)和認(rèn)可常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化的程序，對每個(gè)方法（分析儀平臺(tái)/校準(zhǔn)品/ 試劑組成）進(jìn)行下列的外部實(shí)驗(yàn)室的檢測。使用相同批號的試劑，對一些患者樣品（分析物 含量分布于相應(yīng)范圍），用公司一級校準(zhǔn)品和市售校準(zhǔn)品任意批號分別校準(zhǔn)后進(jìn)行平行檢測。為了肯定市售校準(zhǔn)品和公司一級校準(zhǔn)品在這個(gè)程序中的可比性，方法學(xué)比較的直線回歸的截 距必須接近0，斜率和 1.00間的差異在規(guī)定的限值內(nèi)。

（1）常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化的趨勢控制品

對校準(zhǔn)品定值依據(jù)公司一級校準(zhǔn)品（C.f.a.s.masterlot）。（在生產(chǎn)公司一級校準(zhǔn)品和市售 校準(zhǔn)品中是一樣的。）公司一級校準(zhǔn)品的定值可以用具有整個(gè)生理相應(yīng)檢測范圍分析物的人 樣品，直接溯源至參考方法或參考品。公司一級校準(zhǔn)品的儲(chǔ)存溫度為-70℃，可以使用月 2～ 3年。為了確認(rèn)，在 4～6年后對一級校準(zhǔn)品重新用參考方法標(biāo)準(zhǔn)化。

為了使參與標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量在連續(xù)的質(zhì)量控制下，要求每個(gè)實(shí)驗(yàn)市室對每批市售 C.f.a.s.校準(zhǔn)品的定值時(shí)，同時(shí)檢測 2個(gè)不同漂移/趨勢控制品組成監(jiān)視系統(tǒng)。一個(gè)控制品是

-70℃的市售校準(zhǔn)品，以確保在儲(chǔ)存期間有最好的穩(wěn)定性。冰凍的（-70℃）天然人血 清為第二個(gè)漂移控制品。這個(gè)混合血清的來源和羅氏診斷產(chǎn)品過程是獨(dú)立的。

兩個(gè)趨勢控制品至少可以使用 2年以上。如果要變換這些控制品，應(yīng)將近期的和新的控 制品在一個(gè)試驗(yàn)中作平行檢測。依據(jù)不確定度的計(jì)算，確定允許的可接受范圍。

若有一個(gè)趨勢控制品超出了允許范圍，應(yīng)開始重-標(biāo)準(zhǔn)化。若重標(biāo)準(zhǔn)化的 C.f.a.s.值超出 了預(yù)定的限值，公司一級校準(zhǔn)品的定值應(yīng)以此調(diào)整。這些做法的指標(biāo)隨不同分析物而不同，出現(xiàn)顯著差異-這些指標(biāo)和分析物有關(guān)-必須對所有市售校準(zhǔn)品和控制品進(jìn)行完全的重設(shè)定 靶值。

對市售C.f.a.s.校準(zhǔn)品產(chǎn)品的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化

C.f.a.s.一級校準(zhǔn)品(-70℃)趨勢控制品1（-70℃）

趨勢控制品2（-70℃）

圖 6：在市售 C.f.a.s.校準(zhǔn)品產(chǎn)品校準(zhǔn)值設(shè)定時(shí)的趨勢控制品

（2）對參與標(biāo)準(zhǔn)化和靶值設(shè)定的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求

羅氏診斷公司提供的校準(zhǔn)品和控制品的定值，都以臨床實(shí)驗(yàn)室對患者臨床化學(xué)項(xiàng)目檢測 值進(jìn)行校正確定的。所以，參與確定控制品和校準(zhǔn)品定值的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量是極其重要的。

1）進(jìn)行定值的實(shí)驗(yàn)室的 QC 參與標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室通常是獨(dú)立的外部實(shí)驗(yàn)室，也檢測患者的樣品值，接受國家機(jī)構(gòu)的 質(zhì)量控制。在德國，例如，質(zhì)量控制包括內(nèi)部質(zhì)量控制，定期參加循環(huán)檢測，和參加德國醫(yī) 學(xué)委員會(huì)導(dǎo)則要求的室間質(zhì)量評估。參與定值的實(shí)驗(yàn)室分布于歐洲和美國，都接受相似的質(zhì) 量控制。實(shí)驗(yàn)室定期接受審核。

靶值確定的質(zhì)量要求需要符合 GMP導(dǎo)則，公司和靶值設(shè)定實(shí)驗(yàn)室間按照標(biāo)準(zhǔn)要求簽訂 合作協(xié)議。參與的實(shí)驗(yàn)室被要求檢查設(shè)備、人員、檢測性能、保存記錄等是否符合文件要求。各實(shí)驗(yàn)室獲得的原始數(shù)據(jù)，須進(jìn)行抽樣檢查，然后必須將數(shù)據(jù)送給羅氏診斷公司確認(rèn)。進(jìn)行 每個(gè)靶值設(shè)定時(shí)，實(shí)驗(yàn)室將收到詳細(xì)說明，要求按此實(shí)施，例如：關(guān)于樣品穩(wěn)定性（通常較 正式說明書考慮的要短）和各個(gè)檢測的特點(diǎn)。

定值的測定一定在恒定的質(zhì)量控制下。和患者樣品測定一樣，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在檢測時(shí)應(yīng)同 時(shí)檢測 1～2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制樣品。若有任何一個(gè)質(zhì)量控制樣品的回收超出了 2標(biāo)準(zhǔn)差范圍，實(shí)驗(yàn)室必須檢查原因，有必要重做。參與者也會(huì)收到未知樣品，要求像 QC樣品那樣，每批 檢測時(shí)進(jìn)行被檢測。若這個(gè)未知樣品的回收超出 2標(biāo)準(zhǔn)差，這個(gè)實(shí)驗(yàn)室的所有檢測結(jié)果將被 排除在評價(jià)以外。若結(jié)果沒有任何不正常，或在分析儀、試劑、或校準(zhǔn)品等有任何問題，參 與者應(yīng)寫出報(bào)告和簽署。必須消除檢測操作中發(fā)生的誤差，如樣品混勻等。

2）統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)、試劑、預(yù)處理、重復(fù) 靶值設(shè)定的統(tǒng)計(jì)模式依據(jù)德國診斷產(chǎn)品廠商協(xié)會(huì) VDGH（German Diagnostics Manufactures Association VDGH）的模式，作下列修改。和 7個(gè)實(shí)驗(yàn)室簽訂協(xié)議，確定校準(zhǔn)

次獨(dú)立的檢測，對每個(gè)均相免疫項(xiàng)目（如：IgG、轉(zhuǎn)鐵蛋白）進(jìn)行 5次獨(dú)立檢測（每次只作 1次測定）。所以，最多可以有 21或 35個(gè)檢測結(jié)果。所有實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的中位數(shù)，它受離群 點(diǎn)的影響很不靈敏，被確定為定值。若檢測結(jié)果少于 15或 25個(gè)，不能確定靶值。必須重做。

對什么是獨(dú)立的檢測“批”要精確地定義。每 1批，分析儀必須用新鮮復(fù)溶的校準(zhǔn)品和 樣品上機(jī)，必須進(jìn)行完全的校準(zhǔn)。這樣消除了任何系統(tǒng)偏倚的影響，確保定值的準(zhǔn)確度。

總之，整個(gè)步驟中，參與實(shí)驗(yàn)室必須有完整的質(zhì)量控制，從所有可接受的結(jié)果中計(jì)算中 位數(shù)。

評價(jià)過程

對市售C.f.a.s.校準(zhǔn)品定值 7個(gè)實(shí)驗(yàn)室分別對 每個(gè)項(xiàng)目獨(dú)立檢測3次

每個(gè)系列：

所有樣品+未知控制品

未知控制品結(jié)果在定值的 2s 范圍內(nèi)

將所有樣品結(jié)果用于計(jì)算

未知控制品結(jié)果超出定值的 2s范圍內(nèi)

排除所有樣品結(jié)果用于計(jì)算

計(jì)算（中位數(shù)）設(shè)定校準(zhǔn)值

使用其他系列結(jié)果

圖 7：校準(zhǔn)品校準(zhǔn)值和控制品定值的評價(jià)過程

3）在標(biāo)準(zhǔn)化中使用的分析儀

對于靶值設(shè)定和常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化中使用的分析儀類型、校準(zhǔn)品和試劑等，程序如下。

所有實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用相同批號的公司一級校準(zhǔn)品（master calibrator），但是試劑批號和分 析儀型號可以不同。這意味著，控制血清的定值和校準(zhǔn)品的定值可以適用于所有校準(zhǔn)品和試 劑批號的組合。在羅氏診斷公司的分析儀家屬內(nèi)發(fā)展成為統(tǒng)一的用法。意即，在羅氏 /日立

分析儀平臺(tái)（如：羅氏/日立 7060、7170、模塊式）和 Integra平臺(tái)（如：COBAS INTEGRA?400）上分別具有校準(zhǔn)品、試劑和定值的確認(rèn)組合。但是，若已知分析儀不同，應(yīng)確定各自的靶值，并專用于這些分析儀家屬。這確保了在所有的分析儀上，人樣品可以得到相同的結(jié)果。因?yàn)?一方面在校準(zhǔn)品和控制品間基體的差異、另一方面天然人樣品和這些加工的校準(zhǔn)品和控制品 間的基體差異，產(chǎn)生了結(jié)果的差異。所以，在一個(gè)檢測系統(tǒng)中，如：羅氏/日立系統(tǒng)和 COBAS INTEGRA系統(tǒng)，方法相同，不同系統(tǒng)的校準(zhǔn)品定值不同，確保了患者結(jié)果具有一樣的回收。為了使客戶使用方便，在不同系統(tǒng)上使用的控制品盡可能有相同的定值。

（3）離子選擇性電極（ISE）羅氏/日立系統(tǒng)上的 ISE補(bǔ)償（Na、K、Cl）的參考標(biāo)準(zhǔn)化是特殊的。使用 2個(gè)水標(biāo)準(zhǔn)（類似一級標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行校準(zhǔn)。雖然，ISE電極的分析物回收對于含有蛋白的樣品和水樣品有 差異。所以，用水溶液建立的校準(zhǔn)曲線必須用表現(xiàn)上和人血清相同的材料作補(bǔ)償（校準(zhǔn)曲線 的平行位移）。

為了使人為的補(bǔ)償向參考靠攏（火焰光度法或電量滴定法），在 7個(gè)實(shí)驗(yàn)室，分別使用 參考方法和在羅氏/日立分析儀上，對 10個(gè)人混合血清進(jìn)行檢測。

在羅氏/日立分析儀上檢測時(shí)，使用公司一級校準(zhǔn)品（master calibrator）、ISE標(biāo)準(zhǔn)、和 補(bǔ)償物作校準(zhǔn)，補(bǔ)償值為臨時(shí)的。檢測時(shí)使用任何批號的試劑。

每個(gè)樣品在羅氏/日立分析儀上檢測的中位數(shù)，和參考方法中位數(shù)作方法學(xué)比較。因?yàn)?電解質(zhì)濃度的生理分布很小，10個(gè)樣品的所有各個(gè)離差的平均離差，用于補(bǔ)償校準(zhǔn)值的校 正因子。

第二篇：農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)溯源管理系統(tǒng)簡介

農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)溯源管理系統(tǒng)簡介

**安全農(nóng)產(chǎn)品溯源標(biāo)識信息管理體系建設(shè)將緊緊圍繞“著力構(gòu)建現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展平臺(tái)”的總體思路，遵循“以實(shí)現(xiàn)溯源為核心，以信息化手段為支撐，以農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證為基礎(chǔ)，以檢測檢驗(yàn)為保障”的工作原則，推行公司運(yùn)作、市場引導(dǎo)、品牌帶動(dòng)的運(yùn)作模式，按照“生產(chǎn)過程有記錄、記錄信息可查詢、流通去向可跟蹤、主體責(zé)任可追究、問題產(chǎn)品能召回、質(zhì)量安全有保障”的目標(biāo)要求，應(yīng)用二維碼、RFID等信息技術(shù)采集傳輸農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)節(jié)點(diǎn)信息，實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控，探索安全農(nóng)產(chǎn)品溯源的途徑，著力打造**農(nóng)產(chǎn)品品牌。

溯源系統(tǒng)劃分如下步驟：

農(nóng)用物資：對農(nóng)資采購的審核。經(jīng)過審核通過的農(nóng)用物資才能進(jìn)入農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)。

種植管理：《農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、溯源系統(tǒng)自動(dòng)化監(jiān)控平臺(tái)》對農(nóng)事大棚作物的操作進(jìn)行自動(dòng)化監(jiān)控，通過預(yù)警信息來提醒操作員應(yīng)該對農(nóng)作物進(jìn)行相關(guān)農(nóng)事操作。操作者無需實(shí)地進(jìn)行操作，只需在自動(dòng)化控制平臺(tái)點(diǎn)擊農(nóng)事操作按鈕，即可實(shí)現(xiàn)在田間地頭的農(nóng)事操作。比如大棚作物需要澆水，只需點(diǎn)擊水管開啟功能按鈕，即可實(shí)現(xiàn)對作物的澆水操作。

農(nóng)事管理：將農(nóng)事管理分為產(chǎn)前信息、產(chǎn)中信息、產(chǎn)后信息。產(chǎn)中信息，記錄了農(nóng)產(chǎn)品的全部生產(chǎn)過程，其工作流程包括：整地→播

種定植→噴藥→施肥→除草→澆水→采收→土地清茬。產(chǎn)后信息記錄了產(chǎn)品從采收之后進(jìn)行加工、包裝、到最后的銷售。

質(zhì)量檢驗(yàn)：對于采收之后的農(nóng)產(chǎn)品，由檢測中心進(jìn)行質(zhì)量鑒定。病蟲害防治：可對農(nóng)作物每個(gè)部位進(jìn)行智能化的診斷，在溯源系統(tǒng)的病蟲害診斷界面，選擇診斷部分，比如葉片，然后點(diǎn)擊查詢按鈕，可查詢出所有的關(guān)于此農(nóng)產(chǎn)品葉片的病蟲害圖片，用戶可根據(jù)這些圖片和自己的農(nóng)作物病蟲害進(jìn)行對比，找出此作物的病情，做到對癥下藥。用戶管理：對用戶包括監(jiān)管部門用戶、技術(shù)員用戶、教授專家用戶、檢驗(yàn)員、合作社用戶統(tǒng)一管理。

此外，該系統(tǒng)特別適合于發(fā)揮政府部門在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量溯源過程中的監(jiān)管，安裝和使用成本也不高，是一套有效、便利、先進(jìn)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量溯源管理系統(tǒng)。

第三篇：中秋溯源

中秋溯源

宋瞳 《光明日報(bào)》（2014年09月06日

06 版）

中秋節(jié)為我國傳統(tǒng)節(jié)日之一，舊時(shí)與新年（今春節(jié)）、端午齊名。長期以來，八月十五中秋節(jié)，賞月團(tuán)圓吃月餅似乎已成為約定俗成的習(xí)慣。不過，從一個(gè)日期成為一個(gè)節(jié)日，需要一定的時(shí)間與條件，而在節(jié)日背后附加的種種禮俗，更是一種文化形成與演變的范例，那么中秋節(jié)到底是如何形成？為何又在此日有賞月之俗？這些就成為值得探討的話題。

所謂“中秋”，原為季節(jié)描述，依照中國所用農(nóng)歷歷法習(xí)俗，農(nóng)歷七、八、九三個(gè)月為秋季，以古時(shí)排行稱呼，在古籍中常以“孟秋”“仲秋”“季秋”稱之。古時(shí)“仲”“中”互通，而八月十五日又處于仲秋之中，故稱中秋。今人文章中，多喜追溯至《禮記·月令》篇作為“仲秋”兩字之始。然而《月令》篇本意，是為說明各月天時(shí)、祭祀對象、物候特征以及對應(yīng)的行為舉措，如《仲秋月》的記載：“仲秋之月??其日庚辛，其帝少皞??是月也，養(yǎng)衰老，授幾杖，行麋粥飲食??”其中絕無節(jié)慶記載。因此可以說，在《禮記》成書的戰(zhàn)國至西漢時(shí)期，仲秋并無節(jié)日喜慶，也無拜月、賞月等有關(guān)月亮的禮俗。

而在今日很多辭書中，將中秋節(jié)描述為北宋時(shí)期所定，甚至還細(xì)化為宋太宗趙光義時(shí)期確定，實(shí)則也缺乏文獻(xiàn)依據(jù)。有學(xué)者研究指出，造成這種誤解的原因，在于1938年出版的尚秉和著作《歷代社會(huì)風(fēng)俗事物考》卷三九。其中描述唐宋間皆有賞月習(xí)俗，然唐代此風(fēng)不若宋代為盛。后有“《太宗紀(jì)》：八月十五日為中秋節(jié)，三公以下獻(xiàn)鏡及承露盤?！焙笫老氘?dāng)然認(rèn)為此語為《宋史·太宗紀(jì)》之言。實(shí)際對查《宋史》，《太宗紀(jì)》兩卷均無此語。此言實(shí)出自《淵鑒類函》卷二十《中秋三》注引《唐太宗紀(jì)》。此書如今已然散佚，同時(shí)對查正史新舊兩唐書，《太宗紀(jì)》中同樣無此記載。以正史體例，倘若其間果有朝廷敕令將某日定為全國性的節(jié)慶，絕不可能無一字記載。

但是在唐代的詩文著作中，已然出現(xiàn)八月十五賞月的敘述。如著名的杜甫《八月十五夜月二首》：“滿月飛明鏡，歸心折大刀。轉(zhuǎn)蓬行地遠(yuǎn)，攀桂仰天高。水路疑霜雪，林棲見羽毛。此時(shí)瞻白兔，直欲數(shù)秋毫。稍下巫山峽，猶銜白帝城。氣沈全浦暗，輪仄半樓明。刁斗皆催曉，蟾蜍且自傾。張弓倚殘魄，不獨(dú)漢家營?！辈贿^在筆者看來，此詩恰恰說明當(dāng)時(shí)中秋雖有賞月習(xí)俗，然而并無“中秋節(jié)”，因?yàn)橐粍t此詩題中并未指明此日為中秋節(jié)，再則杜甫還有《十六夜玩月》《十七夜對月》二詩，可見僅僅由于三日中月圓明亮，可堪賞玩而已。

綜上所述，可以看到，在文獻(xiàn)記載中，很難找到一個(gè)將八月十五對應(yīng)為“中秋節(jié)”的明確日期，但卻隨處可見今人耳熟能詳?shù)闹星锪?xí)俗。這充分說明，中秋節(jié)其實(shí)是一個(gè)從民間習(xí)慣演化而來的節(jié)日。在唐代，如果用今天的話說，并非“法定節(jié)假日”，而是百姓自娛自樂的節(jié)日。但因內(nèi)容形式被廣大民眾喜聞樂見，逐漸擴(kuò)大其影響，至明清時(shí)期，終于成為與正月節(jié)（舊歷年）、五月節(jié)（端午）齊名的三節(jié)之一。

今天的中秋節(jié)，月亮是其中的關(guān)鍵因素，賞月，吃以月相制作、以月命名的糕點(diǎn)——月餅，甚至還要以圓月的口彩講團(tuán)圓一事，都是習(xí)見禮俗。但是細(xì)讀文獻(xiàn)，對月起興，吟詠相思并不僅限于中秋，而舉頭望月，玩賞感嘆也不僅限于八月。如我國最早的《詩經(jīng)·陳風(fēng)·月出》就有：“月出皎兮，佼人僚兮，舒窈糾兮，勞心悄兮?！币怀龂@，見月思人。唐人張若虛膾炙人口的《春江花月夜》，也有“江畔何人初見月，江月何年初照人”之語。那么中秋和月亮的關(guān)系又是如何建立起來的呢？

前文引《禮記·月令》中，并無只言片語提及月亮與秋天的關(guān)聯(lián)，而秋日百姓所進(jìn)行的活動(dòng)，也無與月相關(guān)者。真正將秋與月對應(yīng)的，是皇家祭祀典禮。東漢鄭玄注《周禮·春官宗伯第三》中典瑞一職，稱：“天子當(dāng)春分朝日，秋分夕月?！倍秶Z·周語上》中記載更為明確：“古者，先王既有天下，又崇立上帝、明神而敬事之，于是乎有朝日、夕月以教民事君。”韋昭注曰：“禮，天子搢大圭、執(zhí)鎮(zhèn)圭，繅藉五采五就，以春分朝日，秋分夕月，拜日於東門之外，然則夕月在西門之外也?！薄秶Z》一書，雖作者存在爭議，但學(xué)界一致認(rèn)為其取材自春秋各國所保存史料，注《國語》的韋昭，是三國時(shí)期吳國人，充分說明了自西周起，王室已開始祭祀日月，而在后漢三國期間，秋日于西郊祭月，成為典禮。沿及明清，屢經(jīng)變化，形成了冬至于都城南郊祭天，夏至于北郊祭地，春分于東郊祭日，秋分于西郊祭月的皇家祭祀典儀。

皇家祭祀民眾雖不能參與，但能領(lǐng)略其事的慎重與盛大。凡祭祀之日，不但皇帝親臨，且需提前數(shù)日奉行齋戒、預(yù)備等一系列繁復(fù)活動(dòng)。古時(shí)天子一舉一動(dòng)，皆為國人矚目。皇家行為，一定會(huì)對民眾產(chǎn)生影響。另一方面，世間晝夜輪替，四季更迭，在先民心中，對這種自然現(xiàn)象不免產(chǎn)生敬畏之情，無論古今中外，皆有以四季、日月為主題的祭祀典禮或藝術(shù)形式。雖然民間習(xí)俗很多未能載入典籍，但以口耳相傳的方式代代傳承，相沿成習(xí)。而皇室以國家之力舉辦祭典，也給相對散亂無序的民間信仰習(xí)俗，提供了一個(gè)明確的指引。綜合所有因素，中秋節(jié)與月亮就建立了聯(lián)系。

正如顧頡剛先生所謂“層累形成的古史觀”一樣，中秋節(jié)及其習(xí)俗起源于王室祭典與民間習(xí)俗的結(jié)合，同時(shí)在歷史長河中，不斷自我完善。在此基礎(chǔ)上，民間產(chǎn)生的所有關(guān)于月亮的傳說故事，都漸次與節(jié)日相融合，嫦娥、吳剛、月兔、桂樹、賞月、月餅，都逐漸成為與中秋密不可分的因素，最終成為了今天民眾熟悉的中秋佳節(jié)。

（作者單位：中國人民大學(xué)清史研究所）

第四篇：溯源-初中應(yīng)用文

我從經(jīng)典文獻(xiàn)里尋覓鳳凰的根。古阿拉伯國家曾有這樣的傳說：”有神鳥，滿五百歲后，聚香木自焚于火。爾后，又從死灰中更生，異常鮮美，后不復(fù)死“此神鳥即中國所說之“鳳凰”也。鳳凰，號百鳥之王，雄為鳳，雌為凰，凰常常只通稱為“鳳”。東漢時(shí)《孔演圖》云： “鳳凰火精，生丹穴。紗魏時(shí)張揖著的《廣雅》則曰：“鳳凰。雄鳴日郎郎，．雌鷗日足足，”這是對鳳凰叫聲的記載。

我從歷史文獻(xiàn)的字行里，讀懂了鳳凰：它是古老中華民族美如思想情感的結(jié)晶，是遠(yuǎn)古洪荒時(shí)代的具有超脫意味的神性形象。

我們所生活的黃土民族是一個(gè)善于幻想，具有開創(chuàng)精神的民族。遠(yuǎn)古的勞動(dòng)人民不曾滿足于現(xiàn)狀，他們有著理想和希望。他們不僅滿懷希望，而且還把希望付托于生活現(xiàn)實(shí)。于是，鳳凰就成了遠(yuǎn)古人民希望和理想的寄托：優(yōu)美， 善良，騰飛擅舞。它是民族未定形的“真善美”的象征，是人們心目中降福除災(zāi)的吉祥鳥。遠(yuǎn)古的人民把我們民族的一切美好的思想都賦予了這種動(dòng)物。

我國的雕刻藝術(shù)淵源流長。被刻成的花、草，蟲、魚數(shù)量不少，但是經(jīng)過漫漫歲月，沙里淘金，到了今天，留下的作品中最多的莫過于龍和鳳的雕塑了。他們騰翔的身影映滿了畫卷、宮殿、羽扇。龍和鳳成了能夠騰云駕霧、避災(zāi)降福的民族形象。后來，人們完全把鳳凰女性化了，將她和龍并駕齊驅(qū)，作為龍的配偶。

對于龍，人們總是把它作為黃河的象征。我想，鳳凰是么呢？我一直思索著，卻從沒來慚愧，我生活在“魚米之鄉(xiāng)”的江南，卻從未見過長江，直到讀初中，方見到了長江，那是在蕪湖市的清戈江和長江交匯處。我登高處眺望長江，覺得它有一種難以言傳的曠達(dá)。我的目光向遠(yuǎn)處伸展，不見長江的源頭，也不見長江的歸宿。長江已化為一泓永恒，流淌在楚漢界地。而從前楚地的標(biāo)志正是鳳。這時(shí)，我的腦中很自然地升騰起一個(gè)女性的形象，我恍然大悟： “長江不就是鳳凰嗎？”“龍和鳳“， “長江和黃河”，不正是我們民族的象征嗎？

哦！我知道了，鳳凰就是長江，長江就是鳳凰，長江和鳳凰都有著相同的優(yōu)柔，舒展的氣質(zhì)。鳳凰就是長江這曲智慧的流水賦予的感性啟迪。自古以來，它就弘揚(yáng)著我們民族的“真、善，美”，可謂我們這個(gè)古老民族崇高精神的丹青素描。

第五篇：食品溯源,任重道遠(yuǎn)

作者及公司信息：

姓名：徐田濤

公司：青島金弘測控技術(shù)發(fā)展有限公司

郵箱：xutiantao@jhck.net

電話：0532-80866005-8018

字?jǐn)?shù)：1676

食品溯源，任重道遠(yuǎn)

根據(jù)行業(yè)內(nèi)對物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展路徑的預(yù)測，安全方面的應(yīng)用將會(huì)首當(dāng)其沖，成為物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用大放光彩的第一個(gè)陣地。近年來食品安全問題不斷被媒體曝光，政府和公眾對食品的安全問題更是越加關(guān)注。因此如何有效地保障食品的安全成為政府、企業(yè)努力的方向。在物聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)和市場需求雙方面推動(dòng)下，食品溯源等名詞被人們越來越多的提及，更是得到了各方面的重視。但在大家爭相涌入這個(gè)行業(yè)的同時(shí)，如何具體實(shí)施相關(guān)方案成為了很多機(jī)構(gòu)和企業(yè)的疑難問題。

目前各種物聯(lián)網(wǎng)概念層出不窮，僅與“食品溯源”相關(guān)的就有智慧農(nóng)場、智慧畜牧等新名詞，但從根本來說，當(dāng)前的各種說法都不能完全概括食品溯源。一個(gè)完整的食品溯源系統(tǒng)，必然是一個(gè)包含多個(gè)獨(dú)立系統(tǒng)并互相聯(lián)系的分布式系統(tǒng)，各個(gè)獨(dú)立系統(tǒng)可以是不同的農(nóng)場、加工企業(yè)、流通企業(yè)自有的封閉系統(tǒng)，但在各個(gè)子系統(tǒng)之間必須有可互換數(shù)據(jù)的通道，并遵循共同的標(biāo)準(zhǔn)搭建。

欠缺統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，各自摸索中發(fā)展

限制食品溯源發(fā)展的首要問題在于欠缺統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，包括軟件、終端、中間件、標(biāo)簽等。而對標(biāo)準(zhǔn)的依賴性，是由食品溯源本身的特點(diǎn)決定的。我們可以將所有食品溯源的應(yīng)用都看做一個(gè)超級系統(tǒng)的構(gòu)成部分，該系統(tǒng)不應(yīng)該局限于某一個(gè)企業(yè)或者某一個(gè)城市，應(yīng)該是將生產(chǎn)單位、加工企業(yè)、運(yùn)輸企業(yè)、銷售單位等各個(gè)子系統(tǒng)串聯(lián)起來的集合，各個(gè)子系統(tǒng)自成一個(gè)應(yīng)用，同時(shí)還能與其它系統(tǒng)對接并交換數(shù)據(jù)。在這個(gè)過程中，執(zhí)行統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對于信息和各種資源的共享至關(guān)重要。

但目前的現(xiàn)狀是：因自身的能力有限，一個(gè)單位只能部署公司、園區(qū)內(nèi)部的封閉系統(tǒng)（目的還是用于加強(qiáng)內(nèi)部的管理），無法達(dá)到食品溯源真正意義的應(yīng)用和功能。所以相對投入來說，目前的食品溯源應(yīng)用很難達(dá)到人們預(yù)期的產(chǎn)出要求。目前國內(nèi)所欠缺的，并不是技術(shù)，而是需要一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)，保證各個(gè)企業(yè)搭建的自有系統(tǒng)能無縫接入全國乃至全球的大網(wǎng)絡(luò)，這樣才能保證信息在不同的流通環(huán)節(jié)、營運(yùn)單位之間順暢流動(dòng)，真正體現(xiàn)出物聯(lián)網(wǎng)的魅力。

日前，青島金弘測控曾與輕工業(yè)協(xié)會(huì)共同商討行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的問題，雙方都非?？粗貥?biāo)準(zhǔn)的作用，而協(xié)會(huì)方面經(jīng)過大范圍的調(diào)研和訪問，也認(rèn)識到了制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的緊迫性。

物聯(lián)網(wǎng)行業(yè)處于發(fā)展的開始階段，各方面都處在摸索和試驗(yàn)的過程中，導(dǎo)致行業(yè)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還無法形成統(tǒng)一的意見，這是影響標(biāo)準(zhǔn)盡快推出的最主要原因。同時(shí)，由于一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的建立，往往涉及多個(gè)行業(yè)及其組織，因此各方的利益博弈，以及該由誰來主導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)的制定成為限制發(fā)展的另一個(gè)原因。不管是企業(yè)，還是行業(yè)組織，都希望在制定標(biāo)準(zhǔn)的過程中占有一席之地，而“標(biāo)準(zhǔn)制定者”的稱號也將會(huì)為企業(yè)帶來更高的知名度，并且參與制定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，可以第一時(shí)間獲得行業(yè)發(fā)展的信息，及早抓住市場機(jī)會(huì)。

價(jià)格過高，規(guī)?；褂瞄T檻高

食品溯源涉及到原材料供應(yīng)、生產(chǎn)、物流運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié)，對一次性標(biāo)簽、各類終端設(shè)備的需求量大，這就導(dǎo)致要建立一整套的食品溯源系統(tǒng)需要很高的費(fèi)用。并且食品市場具有出貨量大、周轉(zhuǎn)快等特點(diǎn)，使用過程中對一次性標(biāo)簽等耗品的需求量大，會(huì)不斷產(chǎn)生費(fèi)用，如果使用特殊的可回收包裝又會(huì)造成溯源功能無法貫穿到最前端，不能100%解決消費(fèi)者的食品安全問題。因此，巨大的潛在使用量將導(dǎo)致較高的投入費(fèi)用，這是導(dǎo)致食品溯源不能大范圍推廣的重要原因。只有不斷降低設(shè)備、標(biāo)簽等的價(jià)格，才能促使該技術(shù)的普及和推廣。

另外，當(dāng)前我國農(nóng)業(yè)發(fā)展比較滯后，機(jī)械化和科學(xué)種植率低，各種流通費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用偏高，導(dǎo)致各類食品、農(nóng)產(chǎn)品的利潤空間越來越小。在這種大背景下，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)對于新增加費(fèi)用的承受力非常低，即使新的技術(shù)具有很大優(yōu)勢，也無法依靠本來就很稀薄的利潤來購買標(biāo)簽、讀寫設(shè)備等。而一旦某一家企業(yè)采用該技術(shù)，雖然長期來看有助于競爭力的提升，但是因成本上升，就會(huì)使自身在短期的市場競爭中處于不利地位。迫于經(jīng)營的壓力，一般經(jīng)營單位難以下定決心采用食品溯源系統(tǒng)。

價(jià)格高昂是任何行業(yè)發(fā)展初期都要面對的困難，一般來說，隨著使用數(shù)量的增加和上下游鏈條逐漸完善，成本將會(huì)逐漸降低。但對于食品溯源，那些單價(jià)低、流通環(huán)節(jié)多而散亂的農(nóng)產(chǎn)品在中長期內(nèi)也很難采用食品溯源，而新興的有機(jī)食品、綠色農(nóng)場等，具有單價(jià)高、直供用戶的特點(diǎn)，更容易采用食品溯源系統(tǒng)。另外，隨著國外對進(jìn)口食品的檢測越來越嚴(yán)格，一些農(nóng)產(chǎn)品加工與外貿(mào)迫于競爭的需要，可能會(huì)最早的使用食品溯源技術(shù)。

投資方不明確，需政府主導(dǎo)投入

食品溯源體系的發(fā)展離不開政府的投入和支持，這是由中國的國情決定的。從我公司接觸到的多個(gè)農(nóng)業(yè)項(xiàng)目來看，各蔬菜基地、協(xié)會(huì)都希望能采用最新的食品溯源系統(tǒng)來加強(qiáng)管理并提高競爭力，但是最難解決的一個(gè)是價(jià)格問題，再一個(gè)費(fèi)用如何分派的問題。一般來講，農(nóng)戶對食品溯源及物聯(lián)網(wǎng)不了解，并不會(huì)積極投入；而政府機(jī)構(gòu)和協(xié)會(huì)也無法明確經(jīng)費(fèi)來源和出資比例，這就導(dǎo)致了食品溯源呼聲很高，但是落地的應(yīng)用不多見。

與其它新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展類似，食品溯源也需要政府在基礎(chǔ)設(shè)備、技術(shù)研發(fā)、末端應(yīng)用等方面做先期投入，才能引爆該行業(yè)的快速發(fā)展，并使之進(jìn)入發(fā)展的快車道。商務(wù)部于2011年10月20日印發(fā)了《關(guān)于“十二五”期間加快肉類蔬菜流通追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，并明確指出要“建立起完善的追溯制度標(biāo)準(zhǔn)體系”，表明政府相關(guān)部門已經(jīng)在大力開展各方面的工作以促進(jìn)食品溯源的應(yīng)用和普及。一旦標(biāo)準(zhǔn)體系建立并得到大力推廣，食品溯源的應(yīng)用將會(huì)迅速得到普及。隨著應(yīng)用量的增加，各種設(shè)備和耗品的成本也會(huì)相應(yīng)下降，這更將加速該行業(yè)的發(fā)展。

在國內(nèi)市場，食品溯源最被看重的作用是“防偽”，畢竟防偽對于很多產(chǎn)品來說是一種“硬需求”。以葡萄酒、茅臺(tái)酒等高附加值產(chǎn)品為例，因?yàn)槠髽I(yè)打假的成本高，而依靠行政手段也不能消滅假冒偽劣的銷售行為，因此多數(shù)企業(yè)都在教育消費(fèi)者方面做了很多工作，都希望消費(fèi)者能自己辨別真假并主動(dòng)購買真品。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，RFID的特點(diǎn)和防偽的優(yōu)勢被很多企業(yè)認(rèn)可，并開始使用

此類技術(shù)。

政府對食品溯源的支持，不可能涉及所有行業(yè)和區(qū)域，但在食品防偽領(lǐng)域，特別是一些關(guān)系國計(jì)民生的行業(yè)如食品原料及添加劑、酒、食用油等可以重點(diǎn)扶持。既可以采用直接投入的方式，也可以采用政策優(yōu)惠、稅費(fèi)減免等方式引導(dǎo)企業(yè)采用食品溯源技術(shù)。另外，政府應(yīng)支持各類終端設(shè)備的發(fā)展，特別是那些針對大眾消費(fèi)市場并且內(nèi)置RFID讀寫模塊，能夠支持各類電子標(biāo)簽的讀寫和數(shù)據(jù)交換的手機(jī)、平板電腦等產(chǎn)品，只有提高全民的防偽意識，引導(dǎo)消費(fèi)者使用各類工具鑒別食品真?zhèn)闻c來源，才能從側(cè)面督促企業(yè)加快使用新技術(shù)的步伐。

建立在同一標(biāo)準(zhǔn)下的食品溯源應(yīng)用，會(huì)隨著應(yīng)用范圍和使用數(shù)量不斷增加而改善系統(tǒng)的兼容性，新增系統(tǒng)和終端設(shè)備借助已有的平臺(tái)和云數(shù)據(jù)中心，部署起來將會(huì)更簡單，也更容易發(fā)揮強(qiáng)大的防偽、溯源、跟蹤等功能。即便如此，食品溯源要想快速發(fā)展，橫在面前的價(jià)格和標(biāo)準(zhǔn)問題仍然不容忽視，但只要政府、企業(yè)認(rèn)識到了阻礙發(fā)展的問題并著手解決，一定可以推動(dòng)食品溯源越來越快的發(fā)展，并促使 “智慧城市”的美好愿景早日實(shí)現(xiàn)。

文/徐田濤（金弘測控）