醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-QP7.5.8-2016

版本號

B/0

文件名稱

標(biāo)識和可追溯性控制程序

頁

數(shù)

1目的對不同類型、不同批次的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識加以區(qū)分，防止產(chǎn)品在發(fā)貨時(shí)發(fā)生混淆、錯(cuò)發(fā)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯性。

2范圍

適用于公司的采購產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識。

3權(quán)責(zé)

3.1倉儲管理員負(fù)責(zé)防護(hù)產(chǎn)品、交付過程的產(chǎn)品標(biāo)識并進(jìn)行管理。

3.2倉儲管理員負(fù)責(zé)供貨生產(chǎn)廠產(chǎn)品的標(biāo)識、可追溯性的管理。

3.3供貨商根據(jù)要求加貼產(chǎn)品標(biāo)識，并對可追溯性進(jìn)行管理；

程序要求

4.1產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識

4.1.1采購到貨商品由本公司倉儲管理員驗(yàn)收，查驗(yàn)是否具備中文標(biāo)識，產(chǎn)品標(biāo)識是否清晰，中文標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局令(第6號)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求。

4.1.2商品到庫后存放與“待檢區(qū)”經(jīng)倉儲管理員驗(yàn)收，質(zhì)量管理人員復(fù)核后辦理入庫。填寫《入庫查驗(yàn)記錄》以便于追溯。驗(yàn)收不符合要求時(shí)，由采購部聯(lián)系供貨商按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

4.1.3

驗(yàn)收合格商品移至合“格品區(qū)”，根據(jù)產(chǎn)品類別、特性進(jìn)行分類存放，建立庫存卡確保在庫商品不會發(fā)生混淆。

4.1.4

驗(yàn)收不合格商品移至“不合格品區(qū)”，并將不合格情況提交采購部，由采購部與供方交涉協(xié)商。

4.1.5

商品的發(fā)貨應(yīng)在“發(fā)貨區(qū)”執(zhí)行。倉庫管理員根據(jù)銷售訂單進(jìn)行備貨，備貨完成將備好商品移至“發(fā)貨區(qū)”經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核后方可發(fā)貨。

4.1.6

發(fā)貨商品應(yīng)進(jìn)行必要地包裝防護(hù)，并在外包裝標(biāo)明收貨單位、收貨地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、向上、易碎、防潮、防曬、堆放高度或其他應(yīng)提示的標(biāo)識信息，以便發(fā)運(yùn)過程安全。

4.2產(chǎn)品的可追溯性

4.2.1業(yè)務(wù)部門根據(jù)《銷售合同》的執(zhí)行情況，將相關(guān)信息記錄在《銷售記錄》中，確保信息的可追溯性。

4.2.3

業(yè)務(wù)部門保存相關(guān)記錄，以便于產(chǎn)品的追溯。

5相關(guān)文件

5.1

《不合格品控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

6相關(guān)記錄

無