第一篇：關(guān)于進一步嚴格處方藥銷售監(jiān)督管理的通知

武食藥監(jiān)文［2011］166號 簽發(fā)人：石 進

關(guān)于進一步嚴格處方藥銷售監(jiān)督管理的通知

各分局、各直屬單位、機關(guān)各處室：

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及《關(guān)于進一步做好藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》（鄂食藥監(jiān)函[2009]104號)等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，為了進一步嚴格處方藥的銷售管理，確保消費者用藥安全有效，現(xiàn)重申處方藥銷售監(jiān)督管理規(guī)定并就有關(guān)工作通知如下。

一、藥品零售企業(yè)必須守法經(jīng)營，禁止銷售麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經(jīng)營的藥品。

二、嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，處方藥不得開架銷售，已明確應(yīng)當憑處方銷售的藥品，必須嚴格執(zhí)行處方藥銷售的規(guī)定。注射劑、抗菌素、抗病毒藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。

三、銷售處方藥執(zhí)業(yè)藥師（藥師）必須在崗，并嚴格按照規(guī)定對處方進行審核、簽字后調(diào)配、銷售；執(zhí)業(yè)藥師（藥師）不在崗，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥。

四、其他允許銷售的處方藥，應(yīng)當盡量索取處方，憑處方銷售。顧客實在不能提供處方的，可以在執(zhí)業(yè)藥師（藥師）的指導下，憑購藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷售，并在病歷上記錄購藥品種、批號、數(shù)量、時間等，并填寫全省統(tǒng)一的“處方藥登記銷售記錄表”。

五、執(zhí)業(yè)藥師（藥師）必須對病歷上的醫(yī)囑進行審核，嚴格按醫(yī)囑正確調(diào)配銷售藥品。

六、處方和處方藥登記銷售記錄應(yīng)當保存2年備查。

七、藥品零售企業(yè)處方藥和非處方藥應(yīng)分柜擺放，并貼有專有標識。不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。不得參與藥品違法廣告的宣傳以及在大眾媒體或門店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。

八、市區(qū)兩級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強憑處方銷售處方藥的監(jiān)督檢查，在全市開展為期三個月處方藥銷售的專項檢查，嚴肅查處藥品零售企業(yè)不憑處方銷售處方藥行為，對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要嚴格依照我局《三步式執(zhí)法程序規(guī)定》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條予以處罰。專項檢查期間的處罰情況于2012年3月5日前報稽查分局。

九、市區(qū)兩級食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，應(yīng)將憑處方銷售處方藥作為檢查內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的藥品零售企業(yè)應(yīng)當依法處罰。

二〇一一年十一月二十九日

主題詞：市場監(jiān)督

處方藥

銷售

通知

報：國家局安監(jiān)司、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)：機關(guān)各處室

武漢市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2011年11月29日印發(fā)

共印25份

第二篇：處方藥銷售環(huán)節(jié)

信中有他對醫(yī)藥購銷黑幕的看法和隨信寄來的一份３５種藥品價格目錄表，在價格目錄表中，記者看到，藥品從出廠價到醫(yī)院零售價中的每一個環(huán)節(jié)都寫得十分清楚，一個２元錢的護肝片，經(jīng)過藥品經(jīng)銷商、醫(yī)院院長、藥劑科主任、醫(yī)生等的層層加價，賣到消費者手上已是３１元，其中僅給醫(yī)生的回扣就占藥價的２０％。王在信中寫到，以某個廠家的心腦康為例，廠家公開的出廠價是每盒１９元，批發(fā)價是２０元，零售價是２８元，從表面上看，這３個價格符合國家的藥品定價規(guī)定，一點問題也沒有。其實，廠家在報出廠價時已留下了很多“空間”。這些報到物價部門的出廠價、批發(fā)價，說到底都是虛的，實際操作根本不按這個來進行。王向記者出示的一份廠家內(nèi)部文件顯示，廠家給省級經(jīng)銷商的底價一盒只有３．５元，省級經(jīng)銷商一般以一盒９元給地市級藥品分銷商，地市級藥品分銷商再以２８元左右的價格賣給醫(yī)院，到消費者手中時已是３１元，是出廠價的近１０倍。記者了解到，心腦康只是一種很普通的藥品，如果經(jīng)銷商不是廠家長期合作的大客戶，一般不會輕易拿到廠家真正的出廠價，因為普藥的利潤十分低。曾被原佛山某藥廠多次評為“銷售狀元”的醫(yī)藥代表黃先生，在干了４年后辭職，與人合伙成立了一家醫(yī)藥商業(yè)公司。黃向記者透露，目前公司基本只做醫(yī)院路線，因為藥品銷往醫(yī)院價格空間大，才能從中賺到一點錢。如果是新藥特效藥，４元錢成本的藥品送到醫(yī)院去至少要賣到４０元，表面上看這個藥品進醫(yī)院的價格是原始進貨價格的１０倍，但實際上他能從這３６元中賺到５、６元錢就很不錯了，其余部分則經(jīng)過層層“關(guān)卡”，由醫(yī)院院長、藥劑科主任、醫(yī)生等“瓜分”了。黃先生說，他目前主要做心腦血管、婦科、外科和腫瘤科方面的藥品，一則這些藥品在國內(nèi)的總需求量比較大；二則這些藥品基本上是處方藥，病人必須靠醫(yī)生處方才能拿藥，藥品銷售集中在醫(yī)院；三是這些藥品中改變劑型的“新特藥”也相對多些，可操作空間大一點。“做藥并不是看一個藥能賺多少差價，關(guān)鍵是這種藥有沒有前途，有前途的藥我們會想盡一切辦法打進醫(yī)院去，再想盡辦法維持好臨床用藥。說到底一個人賺太多的利潤也不太合理，所以每一個環(huán)節(jié)的相關(guān)人員都有好處才好辦事。”黃這樣認為。

黃透露，藥品進入醫(yī)院的常規(guī)操作程序是：

醫(yī)藥代表到醫(yī)院藥劑科推薦藥品→藥劑科咨詢各科室是否需要→各科室寫用藥申請交藥劑科→醫(yī)院藥事委員會討論→藥劑科進行采購。

環(huán)節(jié)看似簡單，但操作起卻很難，每一個環(huán)節(jié)都不能“出事”，否則就進不了醫(yī)院。如最好先與藥劑科主任打通關(guān)系，由其指示把藥送給臨床大夫試用，然后還要與臨床大夫聯(lián)絡(luò)感情，讓其寫用藥申請，在藥事委員會開會前還必須與醫(yī)院相關(guān)院領(lǐng)導、藥事委員會重要成員處理好關(guān)系，之后還要向采購員、庫管員等人士“表示表示”，以便他們能盡快進貨，進貨后，為便于日后結(jié)款，還要“疏通”一下財務(wù)環(huán)節(jié)。這時，才算基本“搞掂”。

再下一步就是對每位有處方權(quán)的醫(yī)生進行公關(guān)，醫(yī)生開的藥物越多，醫(yī)藥代表的提成或促銷費就越高，醫(yī)藥企業(yè)也由此可以完成大量的藥品銷售。這樣一個環(huán)環(huán)相扣的處方藥銷售過程，任何一個環(huán)節(jié)“出事”，勢必牽扯多人。醫(yī)生被查，醫(yī)藥代表當然不會有好日子過。

第三篇：處方藥銷售管理制度

處方藥銷售管理制度

1、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方，由駐店藥師對處方進行審核并簽字，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，對有配伍禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。銷售人員調(diào)配完畢核對無誤后應(yīng)在處方上簽全名。處方所列藥品不得擅自更改或代用。如門店藥師不在崗，有店長指定人員審核簽字。顧客必須取回處方的，應(yīng)用抄方單抄寫處方，并讓顧客在患者處簽字留檔。

2、如遇無處方顧客，仔細詢問患者病史及相關(guān)用藥情況，確定患者長期應(yīng)用該藥后，方可調(diào)配，并讓顧客在患者處簽字留檔。處方病因病種必須正規(guī)書寫疾病診斷名稱。

3、處方藥當天銷售必須當天抄寫完成，如遇檢查處方抄寫未完成或簽字不完整的，視同無處方銷售，處罰店長100元。藥師簽字字跡必須一致，如發(fā)現(xiàn)字跡不一致的，處罰店長100元。處方必須按處方藥銷售明細抄寫，如抄寫與電腦或?qū)嵷洸环?，處罰店長100元。店長應(yīng)追究相關(guān)責任人。

4、處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存5年備查。

5、對違反該規(guī)定造成糾紛或投訴的，查明原因，視情節(jié)嚴重程度，對店長及當事人進行處罰。

處方藥銷售流程

1、顧客進店要求購買處方藥，首先詢問顧客有無處方，對有處方的顧客，從顧客處接受由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開據(jù)的處方。

2、接到處方的營業(yè)員，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量、用藥方法、藥物配伍及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配。

3、調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢后，讓另一營業(yè)員進行核對處方，對藥名、含量、用法、用量等認真核對，核對無誤后，發(fā)藥給顧客后，并詳細交待服藥方法，注意事項和答復(fù)詢問等。

4、發(fā)藥完畢后，藥師（藥師不在崗的門店由店長指定人員）及發(fā)藥人均應(yīng)在處方上簽字，處方留存五年。

5、如詢問顧客后無處方，應(yīng)詳細詢問病史及相關(guān)用藥情況，確定患者長期應(yīng)用該藥后，讓患者親自在抄方單簽字后發(fā)藥。發(fā)藥給顧客后，并詳細交待服藥方法，注意事項和答復(fù)詢問等。并告知顧客下次必須憑處方購藥。

6、抄方單應(yīng)規(guī)范書寫，嚴禁出現(xiàn)超量、配伍禁忌及藥味重復(fù)等情況，抄方單各項內(nèi)容必須填寫完整，審核人處簽字筆跡一致。疾病診斷應(yīng)書寫病種名稱。

7、處方藥銷售當日必須書寫完處方，及時裝訂，處方留存5年。

第四篇：關(guān)于進一步加強處方藥銷售管理的通知-江蘇鎮(zhèn)江

關(guān)于進一步加強處方藥銷售管理的通知

句食藥監(jiān)〔2008〕5號

各藥品經(jīng)營企業(yè)：

近年來，我局已多次下發(fā)文件，要求藥品經(jīng)營企業(yè)加強處方藥銷售管理工作，經(jīng)檢查和群眾反映，仍有部分藥店存在未憑醫(yī)師處方擅自將曲馬多、地塞米松、慶大霉素注射液等處方藥銷售給購藥者，這種行為不僅違法違規(guī)，同時也給消費者身體健康和生命安全造成了隱患。為進一步嚴肅處方藥銷售管理，根據(jù)《藥品管理法》和有關(guān)規(guī)章及省市局要求，現(xiàn)將有關(guān)規(guī)定通知如下：

一、嚴格處方藥分類管理

（一）取得處方藥經(jīng)營資格的零售藥店，可以銷售處方藥和非處方藥。未取得處方藥經(jīng)營資格的零售藥店，只能銷售乙類非處方藥，不得經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥。

（二）藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時必須索取處方，經(jīng)藥師審核合格后方可銷售，并將處方留存。處方藥與甲類非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式進行銷售。同時要做到處方藥與非處方藥分柜擺放、分類管理，處方藥不得開架自選銷售。

（三）藥品批發(fā)企業(yè)不得將處方藥銷售給非藥品經(jīng)營企業(yè)（如超市、商店）和無處方藥經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)。

二、強化處方藥銷售管理

（一）質(zhì)量負責人和藥師應(yīng)按照工作時間安排在崗履行職責，掛牌上崗，嚴格審核處方，指導患者用藥，不得無故離崗，藥師不在崗時，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥并應(yīng)掛牌告知購藥者。

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)必須將《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥師職稱證書》（執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師證書）、《藥械從業(yè)人員崗位培訓證書》及舉報投訴電話上墻，懸掛在醒目、易見的地方，方便群眾監(jiān)督。

（三）再次重申藥品零售企業(yè)禁止銷售下列藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、二類精神藥品（有經(jīng)營范圍的連鎖門店除外）、戒毒藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗、胃腸動力藥西沙必利，以及法律法規(guī)規(guī)定的其他不得在藥品零售企業(yè)經(jīng)營的藥品。

（四）同時強調(diào)藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售下列藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、含關(guān)木通中藥制劑，以及國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

（五）藥品零售企業(yè)對上述規(guī)定以外的處方藥可暫實行憑處方銷售或登記銷售制度，須經(jīng)藥師審核、登記、簽字后方可銷售，要認真填寫統(tǒng)一的處方藥登記銷售表，處方藥登記銷售表應(yīng)至少保留兩年。

三、加強企業(yè)自律和自查整改

（一）藥品經(jīng)營企業(yè)必須加強從藥人員對《處方藥和非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)和合理使用抗菌藥物專業(yè)知識的學習培訓，提高零售藥店從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)素質(zhì)和水平，強化企業(yè)自律意識，嚴格按照規(guī)定和企業(yè)管理制度進行經(jīng)營管理。

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)對處方藥的經(jīng)營管理認真開展自查和整改。藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查是否有將處方藥銷售給無處方藥經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)或無藥品經(jīng)營許可證企業(yè)的行為。藥品零售企業(yè)重點檢查是否經(jīng)營禁止銷售的藥品和不憑處方銷售處方藥等情況，對自查發(fā)現(xiàn)的問題要立即進行整改，對置若罔聞的企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴肅查處，對因違規(guī)經(jīng)營處方藥給予兩次處罰以上的企業(yè)，將按照有關(guān)規(guī)定申請核減其經(jīng)營范圍，直至吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

以上通知，請各經(jīng)營企業(yè)認真貫徹執(zhí)行，并于2008年1月25前將自查整改情況書面材料上報我局藥品綜合監(jiān)管科。

二○○八年一月四日

第五篇：處方藥銷售管理規(guī)定

處方藥銷售管理規(guī)定

1、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方，由駐店藥師對處方進行審核并簽字，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，對有配伍禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。銷售人員調(diào)配完畢核對無誤后應(yīng)在處方上簽全名。處方所列藥品不得擅自更改或代用。如門店藥師不在崗，有店長指定人員審核簽字。顧客必須取回處方的，應(yīng)用抄方單抄寫處方，并讓顧客在患者處簽字留檔。

2、如遇無處方顧客，仔細詢問患者病史及相關(guān)用藥情況，確定患者長期應(yīng)用該藥后，方可調(diào)配，并讓顧客在患者處簽字留檔。處方病因病種必須正規(guī)書寫疾病診斷名稱。

3、處方藥當天銷售必須當天抄寫完成，如遇檢查處方抄寫未完成或簽字不完整的，視同無處方銷售，處罰店長___元。藥師簽字字跡必須一致，如發(fā)現(xiàn)字跡不一致的，處罰店長___元。處方必須按處方藥銷售明細抄寫，如抄寫與電腦或?qū)嵷洸环?，處罰店長___元。店長應(yīng)追究相關(guān)責任人。

4、處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存___年備查。

5、對違反該規(guī)定造成糾紛或投訴的，查明原因，視情節(jié)嚴重程度，對店長及當事人進行處罰。

處方藥銷售流程

1、顧客進店要求購買處方藥，首先詢問顧客有無處方，對有處方的顧客，從顧客處接受由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開據(jù)的處方。

2、接到處方的營業(yè)員，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量、用藥方法、藥物配伍及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配。

3、調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢后，讓另一營業(yè)員進行核對處方，對藥名、含量、用法、用量等認真核對，核對無誤后，發(fā)藥給顧客后，并詳細交待服藥方法，注意事項和答復(fù)詢問等。

4、發(fā)藥完畢后，藥師(藥師不在崗的門店由店長指定人員)及發(fā)藥人均應(yīng)在處方上簽字，處方留存五年。

5、如詢問顧客后無處方，應(yīng)詳細詢問病史及相關(guān)用藥情況，確定患者長期應(yīng)用該藥后，讓患者親自在抄方單簽字后發(fā)藥。發(fā)藥給顧客后，并詳細交待服藥方法，注意事項和答復(fù)詢問等。并告知顧客下次必須憑處方購藥。

6、抄方單應(yīng)規(guī)范書寫，嚴禁出現(xiàn)超量、配伍禁忌及藥味重復(fù)等情況，抄方單各項內(nèi)容必須填寫完整，審核人處簽字筆跡一致。疾病診斷應(yīng)書寫病種名稱。

7、處方藥銷售當日必須書寫完處方，及時裝訂，處方留存___年。