第一篇：計(jì)算機(jī)內(nèi)審報(bào)告

xxxx

公司

計(jì)算機(jī)專項(xiàng)內(nèi)審評(píng)審報(bào)告

一、前言

根據(jù)本公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定和批準(zhǔn)的評(píng)審計(jì)劃及方案，定于2016年 月 日對(duì)公司新建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)部審核和匯總，現(xiàn)就具體情況特向公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

二、審核目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》條款和附錄的具體要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置和運(yùn)行進(jìn)行審核。通過內(nèi)審證實(shí)新建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在今后的經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量體系運(yùn)行正常有效，具有可持續(xù)性、有效性，考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

三、審核范圍

新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管理體系的影響

四、審核依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

3、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；

4、公司質(zhì)量體系文件

5、評(píng)審結(jié)果

2016年 月 日共用時(shí)1天時(shí)間，根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置進(jìn)行審核。新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)于2016年月日正式建立，為了更好檢驗(yàn)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn) 行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄及實(shí)際操作的要求，對(duì)質(zhì)量管理體系文件有效實(shí)施有是否影響進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。日上午召開了首次會(huì)議，審核組組長(zhǎng)對(duì)審核工作提出了要求。各相關(guān)部門將自己部門即將使用的計(jì)算機(jī)新系統(tǒng)可能遇到的問題作出了說明，對(duì)未來運(yùn)行過程中可能會(huì)出現(xiàn)的問題也提出預(yù)防建議。下午召開末次會(huì)議，審核小組報(bào)告了審核情況，對(duì)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中可能存在的問題提出了建議，質(zhì)量負(fù)責(zé)人作了總結(jié)講話。

經(jīng)過評(píng)審，新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行基本正常，但在檢查評(píng)審中還是發(fā)現(xiàn)了一些隱患和缺陷以及亟需排除和改善的地方，共查出不合格項(xiàng)目5項(xiàng)，對(duì)此制定了糾正措施，下達(dá)了預(yù)防和糾正通知書并要求各責(zé)任人及責(zé)任部門在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。

審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)主要集中在以下幾個(gè)方面

03701 培訓(xùn)不到位，部分員工實(shí)際操作與要求有差距，實(shí)際操作速度較慢。05801 計(jì)算機(jī)終端設(shè)備數(shù)量不足

05805 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不全面，企業(yè)信息、商品信息、客戶信息的填報(bào)不太完整。

09701 出庫(kù)復(fù)核記錄無打印方案 5804 出庫(kù)復(fù)核記錄無打印方案

整改措施及完成時(shí)間

03701 培訓(xùn)不到位，部分員工實(shí)際操作與要求有差距，實(shí)際操作速度較慢。

整改措施：加強(qiáng)培訓(xùn)，直至員工完全熟練掌握為止。

完成時(shí)間：

05801 計(jì)算機(jī)終端設(shè)備數(shù)量不足

整改措施：購(gòu)置計(jì)算機(jī)終端。

完成時(shí)間：

05805 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不全面，企業(yè)信息、商品信息、客戶信息的填報(bào)不太完整。

整改措施：立即完善計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)信息。

完成時(shí)間：

09701 5804 出庫(kù)復(fù)核記錄無打印方案

整改措施：完善計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能，設(shè)置出庫(kù)復(fù)核記錄打印方案。

完成時(shí)間：

結(jié)論：我公司已對(duì)缺陷項(xiàng)目及時(shí)做出處理。本次內(nèi)審結(jié)果表示，我公司現(xiàn)階段的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基本符合GSP的要求，xxxx公司

質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組

2016年月日

內(nèi)審小組組長(zhǎng)簽字：

質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組成員簽字：

批準(zhǔn)人：

第二篇：計(jì)算機(jī)專項(xiàng)內(nèi)審評(píng)審報(bào)告

計(jì)算機(jī)專項(xiàng)內(nèi)審評(píng)審報(bào)告

一、前言

根據(jù)本公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定和批準(zhǔn)的評(píng)審計(jì)劃及方案，定于2015年3月16日對(duì)公司升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)部審核和匯總，現(xiàn)就具體情況特向公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

二、審核目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》條款和附錄的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置和運(yùn)行進(jìn)行審核。通過內(nèi)審證實(shí)升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效，是否具有可持續(xù)性、有效性，考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

三、審核范圍

升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管理體系的影響

四、審核依據(jù)

1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；

2、公司《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度》

五、評(píng)審結(jié)果

2015年3月16日共用時(shí)1天時(shí)間，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置進(jìn)行審核。升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)于2015年1月18日正式更換使用，為了更好檢驗(yàn)升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄及實(shí)際操作的要求，對(duì)質(zhì)量管理體系文件有效實(shí)施有是否影響進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。16日上午召開了首次會(huì)議，審核組組長(zhǎng)對(duì)審核工作提出了要求。各相關(guān)部門將自己部門在使用升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)時(shí)遇到的問題作出了說明，對(duì)未來運(yùn)行過程中可能會(huì)出現(xiàn)的問題也提出預(yù)防建議。下午召開末次會(huì)議，審核小組報(bào)告了審核情況，在升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中存在的問題提出了建議，質(zhì)量負(fù)責(zé)人作了總結(jié)講話。

經(jīng)過評(píng)審，升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行基本正常，但在檢查評(píng)審中還是發(fā)現(xiàn)了一些隱患和缺陷以及需排除和改善的地方，共查出不合格項(xiàng)目2項(xiàng)，對(duì)此制定了糾正措施，下達(dá)了預(yù)防和糾正通知書并要求各責(zé)任人及責(zé)任部門在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。

審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)主要集中在以下兩個(gè)方面

1、計(jì)算機(jī)系養(yǎng)護(hù)計(jì)劃不能自動(dòng)生成；

2、運(yùn)輸記錄項(xiàng)目不全。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組

2015年3月16日

內(nèi)審小組組長(zhǎng)簽字：

質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組成員簽字：

批準(zhǔn)人：

第三篇：關(guān)于更換計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告

關(guān)于更換計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告

一、審核目的通過內(nèi)審證實(shí)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性.有效性，考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

二、審核范圍

涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用的相關(guān)部門

三、審核依據(jù)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP)，中涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的相關(guān)條款，具體如下：

1、（條款第七條）企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。

2、（條款第四十條）通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

3、（條款第四十二條）記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

4、（條款第五十七條）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。

5、（條款第五十八條）企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1、）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)；

（2、）有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái)；

（3、）有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（4、）有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；

（5、）有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。

6、（條款第五十九條）各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

7、（條款第六十條）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)的保存

四、審核方法

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP)條款的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置進(jìn)行審核

五、內(nèi)審時(shí)間

10月底完成（新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)于2013年9月1日正式更換使用，為了更好檢驗(yàn)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）條款和實(shí)際操作的要求）為了更好檢驗(yàn)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）條款和實(shí)際操作的要求）

六、內(nèi)審組組成計(jì)算機(jī)系統(tǒng)涉及到的部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表人員）

七、內(nèi)部審核情況綜述

（一）首次會(huì)議

會(huì)議中要對(duì)內(nèi)審組詳細(xì)說明內(nèi)審的相關(guān)依據(jù)和要內(nèi)審的具體條款

（二）經(jīng)營(yíng)過程中審核

各相關(guān)部門將自己部門在使用計(jì)算機(jī)新系統(tǒng)時(shí)，不符合要求的記錄并提交紙質(zhì)的材料。

（三）審核發(fā)現(xiàn)

記錄所有內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的所有問題，分部門總結(jié)

（四）末次會(huì)議

不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析：

審核結(jié)論：

糾正措施要求：

審核報(bào)告分發(fā)對(duì)象：

審核組人員簽字：

第四篇：內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審報(bào)告

一、企業(yè)的基本情況、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述以及上一企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析：

1、基本情況：

****公司成立于****年*月*日，注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址為****號(hào)，于****年*月*日變更為****號(hào)。公司設(shè)立有質(zhì)量管理部、**部、**部、**部,組織機(jī)構(gòu)健全?，F(xiàn)有員工***人，其中執(zhí)業(yè)藥師*名，主管中藥師*名,主管藥師*名，中藥師*名，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員*名，在職人員資質(zhì)均符合GSP規(guī)定要求，并通過健康體檢和培訓(xùn)后上崗。總經(jīng)理***是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)公司日常管理，保證質(zhì)量管理部和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范管理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人由副總經(jīng)理***擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，并對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核及管理。嚴(yán)格按照法定經(jīng)營(yíng)許可范圍開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。辦公用房和倉(cāng)庫(kù)總面積為***㎡。設(shè)有常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)面積***㎡,辦公用房面積為***㎡。按要求配備設(shè)備設(shè)施，全面實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息管理；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)警功能，能有效實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控。質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。

2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系總體描述：

公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）以下簡(jiǎn)稱90號(hào)令。及相關(guān)法律法規(guī)的要求建立質(zhì)量管理體系，有質(zhì)量管理制度、部門和崗位職責(zé)、工作程序、記錄、憑證、檔案等。有健全的組織機(jī)構(gòu)和合格的從業(yè)人員、按要求配置設(shè)施設(shè)備、完善的質(zhì)量管理體系和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等質(zhì)量控制關(guān)鍵要素。從****年*月*日起按90號(hào)令規(guī)定正式運(yùn)行，各部門認(rèn)真開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，圍繞公司“**第一、**至上”的質(zhì)量方針，為客戶提供的藥品質(zhì)量指標(biāo)依法達(dá)到法定要求；客戶對(duì)公司提供的產(chǎn)品包括服務(wù)的滿意度和質(zhì)量信任度明顯提高。質(zhì)量管理組織認(rèn)真開展質(zhì)量管理工作；質(zhì)量管理體系文件與公司的經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)；設(shè)置的機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、配備的人員、制定的制度、程序與記錄、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等均符合90號(hào)令的規(guī)定。****年*月*日，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，組織開展了質(zhì)量管理體系內(nèi)審，包含現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄、會(huì)議記錄、問題整改記錄、糾正與預(yù)防措施等。嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求，及時(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，完善系統(tǒng)功能，制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，按質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估報(bào)告、評(píng)估結(jié)果和報(bào)告進(jìn)行審核確認(rèn)，對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用前瞻和回顧的方式對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。公司全員參與質(zhì)量管理，各部門、崗位人員能正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。

3、****藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析：

公司從取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》起，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。****，公司未發(fā)生質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故事件。國(guó)家公布從6月1日起開始實(shí)施新版GSP以來，公司質(zhì)量管理部就開始對(duì)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行修改和補(bǔ)充，并嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位資格及經(jīng)營(yíng)品種資質(zhì)進(jìn)行審核，截止****年底，共建立了供貨單位檔案***家、購(gòu)貨單位檔案***家、經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量檔案***余個(gè)，收集藥品檢驗(yàn)報(bào)告****余份。供貨單位、購(gòu)貨單位所提供資質(zhì)資料全部符合規(guī)定，經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量檔案資料按要求收集存檔。

（1）、供貨單位：

****年*月至*月共從***家藥品企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，其中生產(chǎn)企業(yè)***家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)***家。供貨單位提供真實(shí)、合法、有效的資質(zhì)資料，有完善的質(zhì)量保證體系，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量。

（2）、購(gòu)進(jìn)藥品：

***年購(gòu)進(jìn)藥品***批，質(zhì)量管理部對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)真實(shí)性、質(zhì)量保證能力和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行了審核，質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行了驗(yàn)收，驗(yàn)收合格批次***%，合格率***%。

（3）、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：

養(yǎng)護(hù)員能嚴(yán)格按照GSP要求養(yǎng)護(hù)藥品，養(yǎng)護(hù)批次為****批次，不合格批次為0，藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)合格率***%。綜合部能嚴(yán)格按照GSP要求儲(chǔ)存藥品。質(zhì)量管理部不定期對(duì)綜合部倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查，其中檢查批次為****批次，不合格批次為0。藥品在儲(chǔ)存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、檢查合格率100%。

（4）、藥品銷售：

****藥品銷售為****批次，銷售額為*萬元，銷售退回為*批次，質(zhì)量投訴為0，銷售合格率100%。公司所經(jīng)營(yíng)藥品未在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《質(zhì)量公報(bào)》中出現(xiàn)。

二、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備整體情況：

1、組織機(jī)構(gòu)：

公司經(jīng)營(yíng)管理實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，下設(shè)質(zhì)量管理部、*部、*部、*部。公司成立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員為組員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、崗位人員配置情況：

企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）潘久莉；質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副總經(jīng)理）***；業(yè)務(wù)副總經(jīng)理**；質(zhì)量管理部經(jīng)理***；質(zhì)量管理員***；驗(yàn)收員***、***；養(yǎng)護(hù)員**；**部經(jīng)理**；采購(gòu)員**、**、**；信息系統(tǒng)管理**；保管員**；收貨員兼出庫(kù)復(fù)核員**；發(fā)運(yùn)員**、**；業(yè)務(wù)內(nèi)勤兼制單員**；營(yíng)銷員***、***、***；**部經(jīng)理**；**部經(jīng)理***；會(huì)計(jì)員**；出納員**。

三、各崗位人員培訓(xùn)考核和定期體檢管理情況：

1、培訓(xùn)考核：

公司對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作的人員，進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；新招聘員工或員

工工作崗位進(jìn)行調(diào)整，為適應(yīng)新的工作，必須接受與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。執(zhí)業(yè)藥師每年接受四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織的繼續(xù)教育。行政部每年對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行一次效果和效率的評(píng)價(jià)總結(jié)并形成總結(jié)報(bào)告，建立培訓(xùn)檔案。

2、健康體檢：

對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位的人員上崗前到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢，體檢合格方可上崗，且每年到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。發(fā)現(xiàn)有傳染性疾病、皮膚病、精神疾病等可能污染藥品或易導(dǎo)致人為差錯(cuò)的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。視力小于0.9或有色盲色弱者，調(diào)離驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理崗位。

四、質(zhì)量管理體系文件概況：

質(zhì)量管理文件按照現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立，覆蓋公司質(zhì)量管理的總體要求，質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位責(zé)任、工作程序、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。制定了保證各崗位與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等按照文件管理操作程序進(jìn)行，并且保存相關(guān)記錄。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，各崗位人員按照操作程序，通過授權(quán)及密碼登錄系統(tǒng)后進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核等，數(shù)據(jù)的更改由質(zhì)量管理部審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，公司圍繞質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，以文件形式明

確新修訂GSP正式運(yùn)行時(shí)間，確定質(zhì)量方針、目標(biāo)要求，貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過程，建立有藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。制定了**個(gè)質(zhì)量管理制度、**個(gè)質(zhì)量管理工作程序、部門責(zé)任*個(gè)和**個(gè)崗位責(zé)任，質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序、各部門和各級(jí)人員崗位責(zé)任執(zhí)行從***年*月**日起按新修訂GSP規(guī)定正式運(yùn)行。

五、設(shè)施與設(shè)備狀況及驗(yàn)證情況：

1、設(shè)施與設(shè)備狀況：

（1）、公司住所位于****號(hào)，倉(cāng)庫(kù)總面積***㎡，其中陰涼庫(kù)***㎡、常溫庫(kù)***㎡、冷庫(kù)**㎡（容積**m3）、輔助用房面積*㎡。庫(kù)房的設(shè)計(jì)、布局合理，有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識(shí)，有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨、不合格藥品的專用存放場(chǎng)所。庫(kù)區(qū)地面用強(qiáng)化木地板鋪設(shè)地面平整、無積水，庫(kù)內(nèi)墻壁、頂棚地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備，室外裝卸、搬運(yùn)、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場(chǎng)所設(shè)置有防雨水玻璃頂棚等防護(hù)措施，防止藥品受異常天氣污染，庫(kù)內(nèi)設(shè)有包裝材料區(qū)，有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備，倉(cāng)庫(kù)窗戶設(shè)有紗窗、窗內(nèi)安裝遮光窗簾，有存貨用底墊、貨架，滅蚊燈、除濕機(jī)、粘鼠板等。庫(kù)房完全具備避光、防盜、防火、防塵、防潮、防鼠、防蟲、防鳥等能力。

（2）、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)有隔離措施，消防、安全符合規(guī)定。庫(kù)內(nèi)配有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄系統(tǒng)，系統(tǒng)具備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。指定保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理部采用短信通訊的方式，發(fā)出報(bào)警信息，采集記錄儀的安裝符合規(guī)定且能真實(shí)反應(yīng)庫(kù)房?jī)?nèi)溫、濕度的變化情況。庫(kù)房還安裝了有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的中央空調(diào)**臺(tái)；安全監(jiān)控儀*套；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)器*套；聲光報(bào)警器：*臺(tái)、**個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)終端設(shè)備；雙回電一組；電子掃碼手持終端*把；面包車*輛；冷藏貨車一輛；保溫箱 * 個(gè)；除濕機(jī)*臺(tái)；手推車*臺(tái)；托盤***個(gè)；立體鋼制貨架*組；滅火器等設(shè)備。對(duì)倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施、設(shè)備按新版GSP要求規(guī)定進(jìn)行了改造、維修。

2、驗(yàn)證情況：

按照《規(guī)范》附錄的要求，于 ****年*月*日至**日對(duì)冷藏車、保溫箱、冷庫(kù)以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行了驗(yàn)證，確認(rèn)了相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效運(yùn)行，確保冷藏藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。其中冷庫(kù)*號(hào)驗(yàn)證滿載試驗(yàn)*小時(shí)，溫度穩(wěn)定在 3-7℃，斷電后冷庫(kù)溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，冷庫(kù)*號(hào)空載測(cè)試*小時(shí)，滿載測(cè)試*小時(shí)，溫度穩(wěn)定在3-7℃。斷電后冷庫(kù)能夠保持*分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；冷藏車驗(yàn)證空載試驗(yàn) *小時(shí)，滿載試驗(yàn) *小時(shí)，溫度均穩(wěn)定在3-6℃，斷電后冷藏車溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；保溫箱滿載裝箱后，按照最長(zhǎng)的配送時(shí)間連續(xù)采集數(shù)據(jù)，溫度最長(zhǎng)能保持*個(gè)小時(shí)在8℃范圍內(nèi)，符合《規(guī)范》

附錄要求；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)符合《規(guī)范》附錄要求。根據(jù)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證及校準(zhǔn)管理制度制定了溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃，按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，在驗(yàn)證的過程中，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了*項(xiàng)確認(rèn)：

（1）、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；（2）、檢測(cè)設(shè)備測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度的確認(rèn)；（3）、采集記錄儀安裝數(shù)量及位置確認(rèn)：

（4）、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)：

（5）、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；（6）、防止用戶修改、刪除數(shù)據(jù)等功能確認(rèn)。對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的7個(gè)采集記錄儀進(jìn)行了校準(zhǔn)，并有合格的校準(zhǔn)證書。出具的驗(yàn)證報(bào)告，包括驗(yàn)證實(shí)施人員、驗(yàn)證過程中采集的數(shù)據(jù)匯總、驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)等。同時(shí)，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果對(duì)可能存在的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)，制定出了有效的預(yù)防措施，并且根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定出了設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證的工作程序，形成的驗(yàn)證控制文件，包括了驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等，并建立了包含以上資料的驗(yàn)證檔案。

六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概述：

1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)與管理： *

2、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作程序：

3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能：（1）、（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、七、藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)報(bào)告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回等方面的管理工作。

1、采購(gòu)：

采購(gòu)藥品嚴(yán)格按《藥品采購(gòu)管理制度》規(guī)定執(zhí)行，認(rèn)真對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品和供貨單位銷售人員的合法資格、進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，建立首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨單位銷售人員的檔案，每年與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或合同，合同內(nèi)容包括協(xié)議內(nèi)容，檔案資料、內(nèi)容齊全，及時(shí)更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效******。

2、收貨：

藥品到貨時(shí)，收貨員對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查，拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，必須拒收，同時(shí)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購(gòu)計(jì)劃不符的，收貨員必須拒收。******。

3、驗(yàn)收：

驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收管理制度及驗(yàn)收操作程序的要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行了逐品種、逐規(guī)格、逐批次、逐項(xiàng)目的質(zhì)量驗(yàn)收。*****。

4、儲(chǔ)存：

在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品為黃色,合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色。***。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。

5、養(yǎng)護(hù)：

（1）、*******。養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行匯總、分析。（2）、*自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、報(bào)警?！厩Х桨賱肯到y(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，效期藥品進(jìn)行預(yù)警提示、超有效期藥品自動(dòng)鎖定停銷**。

6、銷售：

********開具合法票據(jù)，建立銷售記錄。

7、出庫(kù)：

保管員憑《藥品銷售出庫(kù)復(fù)核單（隨貨同行聯(lián)）》按“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。*****。

8、復(fù)核：

出庫(kù)復(fù)核員按出庫(kù)藥品對(duì)照出庫(kù)隨貨同行單（票）進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)藥品包裝問題、標(biāo)簽問題和超過有效期等情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。*****。

9、運(yùn)輸：

按運(yùn)輸工作程序和藥品儲(chǔ)存條件，選用密閉運(yùn)載工具和冷藏車輛運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸前發(fā)運(yùn)員對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行檢查，以保證運(yùn)輸安全。*****。

10、退貨：

購(gòu)進(jìn)藥品因外包裝質(zhì)量原因需要退貨的，采購(gòu)員按照退貨管理制度的規(guī)定，憑質(zhì)量管理部、**部經(jīng)理簽署處理意見的“藥品購(gòu)進(jìn)退出審批單”辦理退貨，其中內(nèi)在質(zhì)量有問題的（包括假劣藥）不得自行退貨，必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門等待處理，在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品，采購(gòu)員要通過《藥品購(gòu)進(jìn)退出審批單》，按程序?qū)徍?、簽批后交保管員辦理購(gòu)進(jìn)退出藥品的出庫(kù)。******將退貨藥品存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后存入合格藥品庫(kù)（區(qū)），銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收不合格，放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。

11、質(zhì)量投訴：

*******投訴所反映的問題確認(rèn)為質(zhì)量問題的，按《不合格藥品管理程序》的規(guī)定處理。屬于不可預(yù)見的藥品不良反應(yīng)的，按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的規(guī)定處理。

12、不良反應(yīng)報(bào)告：

嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法規(guī)文件要求，結(jié)合實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作程序，由質(zhì)量管理部養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時(shí)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥

品不良反應(yīng)報(bào)告表》或《藥品群體不良事件報(bào)告表》并報(bào)告(通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告)******

13、不合格藥品：

購(gòu)進(jìn)藥品在驗(yàn)收過程發(fā)現(xiàn)不合格的****不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。

14、召回：

公司各部門收集到召回信息時(shí)，*****管理部發(fā)出《藥品召回通知單》，**部應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息；公司各部門發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的藥品，立即報(bào)告質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部發(fā)出****單》，立*，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告處理。

八、票據(jù)管理執(zhí)行情況：

藥品購(gòu)進(jìn)向供貨方索取合法憑證；購(gòu)買用于驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、安全消防、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備有合法的票據(jù)。*****存檔時(shí)間至藥品有效期后一年，但不得少于五年。

九、內(nèi)審評(píng)定結(jié)果以及整改措施及效果：

1、試運(yùn)行時(shí)間及基本情況：

從****年*月*日開始，按照90號(hào)令結(jié)合公司新修訂的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行試運(yùn)行，對(duì)遇到的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)問題及時(shí)進(jìn)行升級(jí)、調(diào)整。具備自動(dòng)生成功能，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)控制滿足藥品存儲(chǔ)要求，起到了報(bào)警作用，各崗位工作人員對(duì)應(yīng)責(zé)任在較

短的時(shí)間內(nèi)熟練掌握了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基本操作技能，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序符合企業(yè)實(shí)際，具操作性。

2、正式運(yùn)行時(shí)間：

****年*月*日，公司以文件形式通知各部門，正式開始實(shí)施新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、評(píng)審檢查情況：

（1）、****年**日，公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審小組按照內(nèi)部審核方案，對(duì)照**省藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目評(píng)定細(xì)則，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，從質(zhì)量管理體系*****其合理缺項(xiàng)*項(xiàng)，其中嚴(yán)重項(xiàng)目（* *）0項(xiàng)，主要項(xiàng)目（*）*項(xiàng)，一般項(xiàng)目*項(xiàng)。實(shí)際審核檢查涉及項(xiàng)目251項(xiàng)，其中嚴(yán)重項(xiàng)目（* *）*項(xiàng)，主要項(xiàng)目（*）55項(xiàng)，一般項(xiàng)目193項(xiàng)。（2）、檢查判定： ? 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)。? 主要缺陷0項(xiàng)。? 一般缺陷：*項(xiàng)： ? ***** 現(xiàn)場(chǎng)整改： ? **** 現(xiàn)場(chǎng)整改： 現(xiàn)場(chǎng)整改：

4、通過上述工作檢查，我們做好了換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》準(zhǔn)備。敬請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)！

************************公司 ****年**月**日

第五篇：內(nèi)審報(bào)告

某某集團(tuán)股份股份有限公司審計(jì)部

某集審（2007）第2號(hào) 審 計(jì) 報(bào) 告

集團(tuán)董事會(huì)：

根據(jù)《集團(tuán)審計(jì)管理暫行辦法》之有關(guān)規(guī)定，并受集團(tuán)分管領(lǐng)導(dǎo)安排，我們于2007 年元月15 日至26日對(duì)某子公司（以下簡(jiǎn)稱“該公司”）的內(nèi)部控制情況進(jìn)行了審計(jì)。

審計(jì)的目的：

1、堵塞漏洞、消除隱患，防止并及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、糾正偏差，保護(hù)資金、資產(chǎn)的安全、完整；

2、確保國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和集團(tuán)內(nèi)部相應(yīng)規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行；

3、規(guī)范財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)行為，以保證會(huì)計(jì)資料真實(shí)、完整。審計(jì)的重點(diǎn)：該公司的內(nèi)部會(huì)計(jì)控制、物料用品控制、資產(chǎn)管理控制等的制度、規(guī)定，并適當(dāng)?shù)刈匪莸狡渌嚓P(guān)管理制度、工作流程、帳證表處理及經(jīng)濟(jì)合同、相關(guān)協(xié)議。

我們的審計(jì)依據(jù)了國(guó)家審計(jì)署《關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》、中國(guó)內(nèi)部審計(jì)協(xié)會(huì)《內(nèi)部審計(jì)基本準(zhǔn)則》、財(cái)政部《內(nèi)部會(huì)計(jì)控制規(guī)范──基本規(guī)范》和某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購(gòu)、入庫(kù)及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)相關(guān)內(nèi)部控制的健全性進(jìn)行了檢查及初步評(píng)價(jià)，對(duì)內(nèi)部控制的有效性、執(zhí)行情況進(jìn)行了測(cè)試；通過對(duì)該公司的業(yè)務(wù)流程、會(huì)計(jì)記錄、應(yīng)用軟件、報(bào)告、申請(qǐng)書、批準(zhǔn)書以及能反映控制措施的文件進(jìn)行了檢查，并采取監(jiān)盤、觀察、計(jì)算、分析性復(fù)核、檢查、詢問及流程描述等審計(jì)方法，審查既定的控制措施是否健全并得到有效執(zhí)行。

一、該公司內(nèi)部控制現(xiàn)狀

1、貨幣資金的內(nèi)部控制：因未提供書面的貨幣資金管理制度，本次審計(jì)只能對(duì)其現(xiàn)實(shí)的工作狀況進(jìn)行檢查，關(guān)鍵控制要點(diǎn)做到了：①錢帳分管、支票印鑒分管；②收付款申請(qǐng)人、批準(zhǔn)人、會(huì)計(jì)記錄、出納、稽核崗位分離，不得由一人辦理收付款業(yè)務(wù)的全過程；③出納人員不得兼任稽核、會(huì)計(jì)檔案保管和收入、支出、費(fèi)用、債權(quán)債務(wù)賬目的登記工作。④對(duì)庫(kù)存現(xiàn)金、銀行存款定期盤點(diǎn)。

不足之處：①未提供財(cái)會(huì)人員崗位職責(zé)，也沒有具體工作手冊(cè)、實(shí)施細(xì)則，開展工作有通常是憑經(jīng)驗(yàn)辦事，缺乏系統(tǒng)性；②保險(xiǎn)柜存放大量現(xiàn)金，既不符合現(xiàn)金定額管理的規(guī)定，也不利于資金的安全；③收銀臺(tái)現(xiàn)有一個(gè)保

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險(xiǎn)柜，兩個(gè)收銀員均有鑰匙，預(yù)計(jì)會(huì)給現(xiàn)金的安全帶來隱患。

2、采購(gòu)與付款的內(nèi)部控制：有書面的采購(gòu)與付款方面的內(nèi)控制度，相關(guān)人員對(duì)此制度有一定的了解，并沒有見過書面的，通過這次審計(jì)，才把制度拿來仔細(xì)學(xué)習(xí)，因此在執(zhí)行上，也是憑經(jīng)驗(yàn)辦事，具體說來有如下不規(guī)范的地方：①后廚經(jīng)辦人員把“直撥申購(gòu)單”填好后，直接交采購(gòu)員進(jìn)行購(gòu)買，未經(jīng)廚師長(zhǎng)審核；②部分采購(gòu)合同供貨商蓋的是對(duì)方單位部門章（應(yīng)蓋法人章或合同專用章）；③申購(gòu)單傳遞不規(guī)范，財(cái)務(wù)記帳未附申購(gòu)單；④未按規(guī)定做出市調(diào)核價(jià)表。

3、銷售與收款的內(nèi)部控制：未提供樓面營(yíng)業(yè)與收款的內(nèi)部控制文件，目前這部分工作是通過“易銳餐飲管理軟件”來運(yùn)作的，我們通過對(duì)該軟件工作流程的了解、相關(guān)人員的描述以及對(duì)各崗位操作人員權(quán)限設(shè)定的摸底，認(rèn)為該軟件的內(nèi)部控制還是較為完善的，但注意以下兩個(gè)問題：①軟件數(shù)據(jù)的安全，應(yīng)縮短數(shù)據(jù)備份的周期；②應(yīng)考慮突然停電情況下的應(yīng)對(duì)措施。

4、實(shí)物資產(chǎn)的內(nèi)部控制：有部分關(guān)于物料管理書面規(guī)定，存在問題,（1）物料用品：①對(duì)于易碎用品的報(bào)損，財(cái)務(wù)未介入審查；②對(duì)于盤點(diǎn)結(jié)果，沒

（2）固定資產(chǎn)：①行政部門只是對(duì)固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn)，實(shí)物資產(chǎn)臺(tái)帳不完善；②對(duì)集團(tuán)公司或相關(guān)單位調(diào)入的資產(chǎn)，財(cái)務(wù)未建立“備查登記薄”，③財(cái)務(wù)報(bào)告反映的固定資產(chǎn)余額與實(shí)際數(shù)相差較大。

二、對(duì)該公司內(nèi)部控制的評(píng)價(jià)

綜上所述，我們認(rèn)為該公司的“內(nèi)部會(huì)計(jì)控制、物料用品控制”基本有效，“資產(chǎn)管理控制”有缺陷：

1、對(duì)貨幣資金收支和保管業(yè)務(wù)按既定的授權(quán)批準(zhǔn)模式（未能提供書面制度，缺乏條理性）運(yùn)作，辦理貨幣資金業(yè)務(wù)的不相容崗位分離，相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員相互制約；

2、對(duì)物料類用品的驗(yàn)收入庫(kù)、領(lǐng)用、發(fā)出、盤點(diǎn)、保管及處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制適當(dāng)，但與某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購(gòu)、入庫(kù)及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的要求還有一定差距；

3、對(duì)集團(tuán)內(nèi)部調(diào)撥的物資數(shù)目不清，相關(guān)人員處理此類事務(wù)的水平有待提高；

4、內(nèi)部控制的制度建設(shè)不健全（諸多制度要求提供均不能提供書面規(guī)定或電子文檔）。

本次審計(jì)為內(nèi)控專項(xiàng)審計(jì)，不便對(duì)其他問題發(fā)表過多意見。

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