第一篇：不符合糾正與預(yù)防措施管理程序

不符合糾正與預(yù)防措施管理程序

1.目的

為了糾正與預(yù)防公司在健康、安全方面實際存在和潛在的不符合，以防止不符合的重復(fù)發(fā)生或產(chǎn)生新的不符合，確保體系的有效運行，達到持續(xù)改進，特制定本程序。2.適用范圍

本程序適用于銅板帶廠OHS管理活動中對于不符合所采取的糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證的管理。3.術(shù)語和定義

3.1 不符合：任何能夠直接或間接造成人員傷亡、疾病、財產(chǎn)損失或?qū)Νh(huán)境產(chǎn)生不利影響的違背作業(yè)標準、慣例、程序、規(guī)章或管理體系要求的行為或偏差。

3.2 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其它不期望情況的原因所采取的措施。

3.3 預(yù)防措施：為消除潛在不符合或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。

3.4 “三定四不推”：針對查出的不符合項，“三定”是指定時間、定措施、定負責人；“四不推”是指 個人不推給班組、班組不推給車間、車間不推給廠、廠不推給公司。4．職責

4.1 管理者代表負責審批嚴重不符合及各單位或部門提出的糾正與預(yù)防措施。

4.2 生產(chǎn)安?？?/p>

4.2.1 組織審核組對各單位OHS管理體系的不符合項發(fā)出通知，要求責任單位采取措施消除不符合項，防止事故的發(fā)生，并組織審核員對相關(guān)責任單位制定的糾正與預(yù)防措施的有效實施進行跟蹤驗證；

4.2.2 負責本程序的編制、修改和監(jiān)督實施。

4.3 各單位或部門負責對本單位或部門發(fā)生的不符合項分析原因，制定糾正與預(yù)防措施并有效實施。5．工作程序

5.1 OHS管理體系不符合信息的來源

a、生產(chǎn)安?？乒芾砣藛T監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合； b、各單位專、兼職安全管理人員在日常檢查中或有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)巡查時發(fā)現(xiàn)的不符合；

c、各車間、科室組織的定期安全檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合； d、自動化室組織的設(shè)備檢查中查出的不符合； e、保衛(wèi)部門組織的消防專項檢查中查出的不符合； f、職工傷亡事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合；

g、職業(yè)健康安全方面的法律、法規(guī)、標準變更引起的不符合； h、相關(guān)方的合理抱怨、投訴及職工在生產(chǎn)實踐中發(fā)現(xiàn)的不符合； i、OHS監(jiān)測測量出的不符合；

j、OHS內(nèi)審及外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.2 不符合的判定依據(jù)

a、GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》； b、銅板帶廠適用的法律法規(guī)及其它要求； c、銅板帶廠發(fā)布的OHS管理體系文件。5.3 OHS體系不符合分類

5.3.1 嚴重不符合：不符合的性質(zhì)較為嚴重，已經(jīng)造成或可能導(dǎo)致嚴重的職業(yè)健康安全事故、事件或OHS管理體系的問題，必須制定糾正與預(yù)防措施的不符合。出現(xiàn)下列情形之一可判定為嚴重不符合。

5.3.1.1 體系出現(xiàn)系統(tǒng)失效。如某一要素、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)失效；

5.3.1.2體系運行區(qū)域性失效。如某一部門或場所的全面失效現(xiàn)象，或者各層次、各部門培訓(xùn)出現(xiàn)失效且沒有糾正措施；

5.3.1.3不符合法律、法規(guī)、標準的要求； 5.3.1.4造成或有潛在嚴重的OHS事故后果；

5.3.1.5一般不符合項沒有按期糾正且沒有正當理由；

5.3.1.6目標指標未實現(xiàn)，且沒有通過管理評審采取必要的措施。5.3.2 一般不符合：嚴重不符合之外的其它必須制定糾正與預(yù)防措施的不符合。出現(xiàn)下列情形之一可判定為一般不符合：

5.3.2.1 對滿足體系要素或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合； 5.3.2.2 對保證所有審核范圍的體系而言是次要的，所產(chǎn)生的不符合對OHS的影響只造成輕微或一般影響，容易糾正。

5.3.3 觀察項：影響輕微，采取糾正措施可立即整改的不符合。5.4 OHS管理體系不符合的原因調(diào)查與處理過程。

5.4.1 對于內(nèi)審過程中所發(fā)現(xiàn)的一般不符合和嚴重不符合，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)不符合項的判定依據(jù)，對收集的客觀證據(jù)、各種資料進行對照、篩選、整理，判定不符合項及其影響程度，確定出一般不符合和嚴重不符合，由審核組填入《不符合項報告》。

5.4.2 對于安全檢查中發(fā)現(xiàn)的事故隱患和違章，填寫《安全檢查記錄》，嚴重的事故隱患和違章由生產(chǎn)安?？崎_據(jù)《事故隱患整改通知書》。

5.4.3 對于相關(guān)方投訴而確定的或管理評審、OHS管理體系外審、員工在生產(chǎn)實踐中、事故調(diào)查等發(fā)現(xiàn)的一般不符合和嚴重不符合按“5.5.2”款執(zhí)行。職工傷亡事故還應(yīng)執(zhí)行《銅板帶廠職工傷亡事故管理辦法》、《銅板帶廠職工傷亡事故行政責任追究規(guī)定》。

5.4.4 對觀察項，能夠立即整改和糾正的，可口頭安排采取措施及時糾正，不開具不符合的書面材料。

5.4.5 責任單位或部門分析其不符合原因，確定糾正措施及完成期限，按照 “三定四不推”的原則和其它有關(guān)要求進行處理。不符合的責任單位應(yīng)制定糾正預(yù)防措施及完成期限，填入《不符合項報告》。

5.4.6 一般不符合項的糾正預(yù)防措施經(jīng)審核組批準后實施。

5.4.7 嚴重不符合項提出的糾正措施及完成期限由審核組審核后報管理者代表進行審批，批準后實施。

5.4.8各車間、科室應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的一般不符合和嚴重不符合整理上報生產(chǎn)安?？啤Ｉa(chǎn)安?？曝撠煿疽话悴环虾蛧乐夭环系恼韰R總。

5.4.9 在每年管理評審前，生產(chǎn)安?？茟?yīng)對OHS管理體系中的不符合信息進行綜合分析、研究、歸納，報管理者代表并提交“管理評審”，必要時采取系統(tǒng)的整改措施。

5.5 不符合項糾正與預(yù)防措施的制定與實施

5.5.1 責任單位或部門要進行調(diào)查分析，針對不符合項制定糾正與預(yù)防措施。糾正與預(yù)防措施包括：

a.管理措施； b.技術(shù)措施； c.行政措施； d.培訓(xùn)措施。

5.5.2 責任單位或部門制訂的糾正與預(yù)防措施填入《不符合項報告》中。責任單位或部門認真落實措施并保證效果，問題得到糾正后，由責任單位或部門負責人簽字后上報生產(chǎn)安保科。

5.5.3 對潛在的事故、事件應(yīng)進行全方位的認真分析，找出其潛在的引發(fā)原因，從各個原因入手，制定阻止發(fā)生不符合及事故、事件的有效措施。

5.6 不符合的驗證

5.6.1 審核組按照《不符合項報告》，負責對糾正與預(yù)防措施的實施過程、效果進行跟蹤驗證。對糾正與預(yù)防措施達到預(yù)期效果的填寫驗證結(jié)果，對不符合進行關(guān)閉，驗證記錄要有充分的事實和根據(jù)。

5.6.2 對于采取糾正或預(yù)防措施而實施無效的，由審核組組織相關(guān)責任單位分析原因，提出建議，并重新填寫《不符合項報告》，責成有關(guān)單位制定有效的糾正與預(yù)防措施，經(jīng)審批后由責任單位實施。

5.6.3 責任單位或部門未能完成糾正與預(yù)防措施或措施的實施未達到預(yù)期效果，如無正當理由或未能提出可接受的修正期限，由生產(chǎn)安保科按《公司績效考核方案》附件三《安全環(huán)保管理考核辦法》進行考核，并報告管理者代表，由管理者代表協(xié)調(diào)整改工作，直至問題的解決。

5.6.4 糾正與預(yù)防措施的實施引起的工藝、技術(shù)和管理標準的更改須按《文件和資料管理程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并納入相應(yīng)的技術(shù)管理文件或作業(yè)指導(dǎo)書。6.相關(guān)文件

6.1《協(xié)商與信息交流管理程序》 6.2《應(yīng)急準備和管理控制程序》 6.3《績效測量與監(jiān)測管理程序》 6.4《記錄管理程序》 6.5《內(nèi)部審核管理程序》 6.6《管理評審管理程序》 6.7《銅板帶廠安全檢查制度》 6.8《銅板帶廠安全獎懲制度》 6.9 《銅板帶廠傷亡事故管理制度》 6.10《銅板帶廠環(huán)境污染事故管理辦法》

6.13《銅板帶廠職工傷亡事故行政責任追究規(guī)定》 7.記錄

7.1《不符合項報告》 7.2《安全檢查記錄》 7.3《安全管理月報表》 7.4《事故隱患整改通知書》.

第二篇：27不符合、糾正與預(yù)防措施管理程序x

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不符合、糾正與預(yù)防措施管理程序

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為了對已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不符合的原因進行分析，針對原因采取糾正措施或預(yù)防措施，防止不符合的再次發(fā)生或可能發(fā)生，特制定本程序。2 適用范圍

適用于對公司范圍內(nèi)所產(chǎn)生質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康按全的事故、事件和不符合所采取的改進、糾正和預(yù)防措施。3 術(shù)語和定義

3.1 不符合：未滿足要求。

3.2 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。3.3 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。4 職責

4．1辦公室負責組織相關(guān)部門對環(huán)境／職業(yè)健康安全產(chǎn)生的不符合（不合格）進行現(xiàn)場調(diào)查，指導(dǎo)制定改進、糾正和預(yù)防措施，負責對環(huán)境和安全事故、事件的統(tǒng)計、報告、調(diào)查和處理；

4．2工程管理部和項目部負責日常施工質(zhì)量、環(huán)境、安全檢查，并做好記錄； 4．3辦公室負責內(nèi)審過程中產(chǎn)生的不符合的糾正／預(yù)防措施的跟蹤和驗證；對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的不符合情況負責監(jiān)督和追蹤驗證；

4．4責任部門對發(fā)生的不符合和潛在的不符合情況及時進行原因分析，制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成整改。5 工作程序 5．1不符合的判別

a)監(jiān)測和測量的結(jié)果不符合相應(yīng)的產(chǎn)品標準或違反國家和地方及行業(yè)法律、法規(guī)和其他要求； b)內(nèi)審提出的不符合項；

c)內(nèi)、外部實施的各項質(zhì)量、安全、設(shè)備等得檢查提出的問題； d)內(nèi)、外審、管理評審中出現(xiàn)的不符合項目；

e)自檢、自查出現(xiàn)的不符合（包括設(shè)備運行、采購的材料、搬運、貯存、施工過程檢驗和驗收、交付過程、環(huán)境因素和風(fēng)險控制等）； f)經(jīng)確認屬不符合而由相關(guān)方提出的投訴可顧客抱怨； QB/JAKJ-CX-27-201

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g)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題、環(huán)境問題和職業(yè)健康安全問題； h)與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關(guān)的其他不符合項目； i)合規(guī)性評價發(fā)現(xiàn)的不符合。5．2潛在的不合格

a)施工運行記錄的質(zhì)量隱患、環(huán)境隱患各安全隱患； b)相關(guān)方提出的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患；

c)公司各部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患、環(huán)境隱患各安全隱患； d)工程走訪服務(wù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患、環(huán)境隱患各安全隱患

e)內(nèi)審、外審及管理評審中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患、環(huán)境隱患各安全隱患。5．3事故、事件

5．3．1事故：造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他的意外情況，如：

a)發(fā)生應(yīng)急事故（火災(zāi)、觸電等）； b)車輛交通事故；

c)施工現(xiàn)場摔傷、砸傷、燙傷、凍傷、中暑等； d)爆炸、坍塌； e)職業(yè)病發(fā)生；

f)財產(chǎn)損壞、損失和其他。

5．3．2事件：導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況，未發(fā)生傷害和安全危險的未遂事件。5．4識別和評審不合格（不符合）

5．4．1不合格包括不合格品和不合格項，不合格品指不合格產(chǎn)品、不符合項指質(zhì)量、環(huán)境、健康安全管理體系運行中出現(xiàn)的不符合。

5．4．2現(xiàn)場技術(shù)或管理人員發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)立即將信息反饋到項目部，由責任部門匯同現(xiàn)場技術(shù)或管理人員對不合格或不符合進行調(diào)查分析，視其性質(zhì)和所承受的風(fēng)險制定糾正措施，必要時采取預(yù)防措施。

5．4．3內(nèi)審、外審和管理評審時的不符合項由辦公室組織責任部門調(diào)查、分析其原因并制定糾正措施，實施糾正，必要時制定預(yù)防措施。5．4．4事件、事故控制要求

a)辦公室的《事故、事件臺帳》和《職工健康檔案》（包括職業(yè)病統(tǒng)計情況）； b)對發(fā)生的緊急事件或連續(xù)、多次發(fā)生的事件由安委會組織相關(guān)部門分析原因，制定 QB/JAKJ-CX-27-201

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預(yù)防措施，以免釀成事故；

c)一旦發(fā)生事故應(yīng)采取應(yīng)急措施，并執(zhí)行《事故處理與預(yù)防程序》。5．5糾正與預(yù)防措施

5．5．1根據(jù)不符合的判別和潛在的不合格，分別由責任部門制定《不符合、糾正和預(yù)防措施及實施方案》，限時整改時間，并追蹤驗證。

5．5．2各部門應(yīng)針對本部門的不合格，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，分析原因，制定相應(yīng)糾正、預(yù)防措施及實施方案，并明確目標、具體措施方案和完成日期。5．6跟蹤與驗證

a)工程管理部負責跟蹤驗證工程質(zhì)量方面的不合格； b)辦公室負責跟蹤驗證環(huán)境、健康安全方面的不符合； c)辦公室負責跟蹤驗證內(nèi)審、外審、管理評審活動的不符合。

5．6．1采取糾正、預(yù)防措施所引起的環(huán)境因素變化、危險源變化，應(yīng)重新識別新的環(huán)境因素、新的危險源，并進行重要環(huán)境因素評價、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制策劃，執(zhí)行《環(huán)境因素識別控制程序》和《危險源辯識和風(fēng)險評價控制程序》。

5.6.2對質(zhì)量不符合的處理：發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)立即糾正返修，直至達到合格為止。在保修期間發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，確保顧客滿意。6 記錄

糾正措施實施表 預(yù)防措施實施表 不符合報告

第三篇：不符合糾正與預(yù)防措施控制程序

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不符合 糾正與預(yù)防措施控制程序 目的

為對實際存在的或潛在的不符合采取糾正與預(yù)防措施，以防止不符合的重復(fù)發(fā)生或產(chǎn)生新的不符合。2 適用范圍

適用于對不符合原因的調(diào)查、糾正與預(yù)防措施的制定和控制。3 職責

3.1 相關(guān)責任部門制定糾正與預(yù)防措施，并落實實施。3.2相關(guān)主管部門進行跟蹤、監(jiān)督和驗證。4 工作程序

4.1 不符合信息來源

a、監(jiān)測、測量中發(fā)現(xiàn)的不符合；

b、相關(guān)管理部門在巡查中發(fā)現(xiàn)的不符合； c、由于法律、法規(guī)、標準的變更引起的不符合； d、內(nèi)審、外審、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合；

e、相關(guān)方合理抱怨及職工在生產(chǎn)實踐中發(fā)現(xiàn)的不符合； f、緊急情況或事故發(fā)生時及事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合。4.2 不符合原因調(diào)查

4.2.1 發(fā)現(xiàn)不符合的部門或監(jiān)測人員，應(yīng)及時將不符合內(nèi)容填寫在《不符合項報告》上，并傳達到發(fā)生不符合的責任部門或人員及管理者代表；

4.2.2 較復(fù)雜或較嚴重的不符合由管理者代表組織有關(guān)部門人員共同進行原因調(diào)查，一般性的不符合由責任部門負責進行原因調(diào)查。4.3 不符合項的糾正與預(yù)防措施

4.3.1 對不符合項，由各責任部門負責制定糾正與預(yù)防措施，并填在《不符合項報告》上，由責任部門負責人簽字，報管理者代表審批，如問題較為簡單，責任部門可自行處理，不必填寫《不符合項報告》。

4.3.2 制訂的糾正和預(yù)防措施的內(nèi)容應(yīng)與問題的嚴重性和伴隨的環(huán)境影響相適應(yīng)。4.3.3 糾正與預(yù)防措施由產(chǎn)生不符合的責任部門認真落實和實施，按要求采取糾正與預(yù)防措更多免費資料下載請進：http://004km.cn

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施，以減少和消除由此而產(chǎn)生的影響及防止不符合的重復(fù)發(fā)生。

4.3.4 當不符合涉及到其他部門配合時，發(fā)生不符合的責任部門應(yīng)向主管部門報告，由主管部門協(xié)調(diào)組織有關(guān)部門共同確定糾正與預(yù)防措施，并要求發(fā)生不符合部門和相關(guān)部門共同實施。

4.3.5 責任部門認真落實措施并保證效果，不符合糾正后及糾正與預(yù)防措施得到落實后，由責任部門負責人簽字，并將報告單提交辦公室予以確認。4.4 跟蹤、監(jiān)督與驗證

4.4.1 辦公室要對《不符合項報告》中內(nèi)容的落實情況與實際效果進行跟蹤和監(jiān)督，直至不符合項的消失和措施的落實，將驗證結(jié)果填寫在《不符合項報告》上。

4.4.2 辦公室負責對糾正措施和預(yù)防措施實施效果進行驗證，驗證工作可采用現(xiàn)場檢查或通過記錄、資料對比的方式，驗證記錄要有充分的事實和根據(jù)。

4.4.3 責任部門未能按期完成糾正措施或措施的實施未達到預(yù)期效果的，如無正當理由或未能提出可接受的修正期限，由辦公室向管理者代表報告，由管理者代表協(xié)調(diào)整改工作，直至問題的解決。

4.5 糾正與預(yù)防措施所引起的文件更改，由辦公室負責。

4.6 在本程序中所形成的記錄由辦公室及相關(guān)部門負責管理，并執(zhí)行《記錄控制程序》 5 引用文件

HBG02-01-B-0 《文件控制程序》 HBG02-02-B-0 《記錄控制程序》 相關(guān)記錄

HBR13 《不符合項報告》

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第四篇：不符合糾正和預(yù)防措施管理程序

不符合、糾正和預(yù)防措施管理程序 1 目的

針對已發(fā)現(xiàn)或潛在的不合格因素，主管部門應(yīng)查明原因，分析風(fēng)險，采取適當?shù)拇胧缓细裨?，防止管理體系潛在不合格的發(fā)生。2 適用范圍

本程序規(guī)定了對公司環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行中實際存在的或可能發(fā)生的不符合進行有效糾正和采取預(yù)防措施的程序和方法。

本程序適用于公司環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行過程中出現(xiàn)的不符合的糾正與預(yù)防。3 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本文件。

GB/T 24001-2004 idt ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及使用指南 GB/T 28001—2007 idt OHSAS18001:2007職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范 4 職責

4.1 安全環(huán)保部負責對公司環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行中的不符合組織調(diào)查，并負責對糾正與預(yù)防措施的實施情況進行監(jiān)督，并向管理者代表作出報告。4.2 各單位對本單位出現(xiàn)的不符合制定糾正與預(yù)防措施并負責實施。5 管理內(nèi)容和方法 5.1 不符合項分類：

a)監(jiān)測與測量過程中反映出的問題；

b)外審、內(nèi)審、管理評審反映出的問題； c)相關(guān)方信息反饋中反映出的問題；

d)法律、法規(guī)符合性評價中反映出的問題；

e)環(huán)境/職業(yè)健康安全事件、事故和處理中反映出的問題 f)其他監(jiān)督、監(jiān)控和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。

5.2 各單位負責人對本單位內(nèi)發(fā)生的不符合情況，負責進行調(diào)查、分析，制定糾正與預(yù)防措施并實施，實施結(jié)果反饋給安全環(huán)保部。

5.3 涉及單位間的不符合，經(jīng)安全環(huán)保部確認后，發(fā)出“不符合與糾正措施實施表”，經(jīng)有關(guān)責任部門簽字后進行調(diào)查、分析，制定糾正與預(yù)防措施并實施，實施結(jié)果及時反饋給安全環(huán)保部。

5.4 在內(nèi)審和外審中出現(xiàn)的不符合問題，由審核組發(fā)出《不符合報告單》，按《環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核程序》進行處理，實施結(jié)果及時反饋給安全環(huán)保部。5.5 供方出現(xiàn)的不符合問題，由采購部門向責任方提出“糾正措施”，并跟蹤措施落實情況，其結(jié)果反饋給安全環(huán)保部。

5.6 糾正和預(yù)防措施完成后，由負責整改部門通知安全環(huán)保部進行效果驗證。沒有達到糾正目的，提請管理者代表召集相關(guān)部門召開環(huán)保、安全會議，重新制定糾正措施并限期完成。5.7 安全環(huán)保部負責登記匯總公司所有“不符合與糾正措施實施表”。

5.8 由糾正與預(yù)防措施引起的對體系文件的修改，由安全環(huán)保部組織實施。6 記錄管理

糾正與預(yù)防措施所涉及的記錄，由安全環(huán)保部整理存檔。7 相關(guān)文件

《環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件控制程序》 《環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系記錄控制程序》 《環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核程序》 8 記錄

《不符合與糾正措施實施表》

RE-4.5.3-01 《不符合報告單》

RE-4.5.3-02 表1：不符合與糾正措施實施表 RE-4.5.3-01 負責單位

編號

日期

年月日

接收人

關(guān)聯(lián)部門

發(fā)現(xiàn)：

不符合標準/條款：

原因分析：

糾正/預(yù)防措施及完成日期： 簽名：日期：

糾正/預(yù)防措施驗證： 簽名：日期：

本單一式兩份，安全環(huán)保部、負責整改單位各一份。

表2：不符合報告單 RE-4.5.3-02 日期

涉及標準

編號

涉及條款

受審核方

責任部門

審核員

受審核方代表

不符合事實：

原因分析：

糾正/預(yù)防措施及完成日期：

糾正/預(yù)防措施驗證： 簽名：日期：

審核組長：

本單一式兩份，安全環(huán)保部、負責整改單位各一份。

第五篇：糾正與預(yù)防措施

糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程

1.主題內(nèi)容與適用范圍

1.1本標準規(guī)定了質(zhì)量偏差，實驗室異常檢驗結(jié)果偏差，自檢，外部審計，質(zhì)量缺陷，生

產(chǎn)工藝和質(zhì)量監(jiān)測趨勢，變更控制，維修；糾正與預(yù)防措施的管理，及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險并采取預(yù)防性行動，使所建筑工程的質(zhì)量符合質(zhì)量標準，減少偏差發(fā)生幾率的管理內(nèi)容與要求。

1.2本標準適用于質(zhì)量偏差，實驗室異常檢驗結(jié)果偏差，自檢，外部審計，質(zhì)量缺陷，生

產(chǎn)工藝和質(zhì)量監(jiān)測趨勢，變更控制，維修的管理。

2.職責

2.1企業(yè)的崗位操作人員、班組長、工長、質(zhì)檢員、工程部門負責人及生產(chǎn)副經(jīng)理、總工程師、項目經(jīng)理對本標準實施負責。

2.2 總工程師負責監(jiān)督實施。

3.管理內(nèi)容與要求

3.1定義

3.1.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的發(fā)生所采取的措施。該

措施是針對已發(fā)生偏差事故的根本原因，為減少或消除偏差事件。

3.1.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在情況的發(fā)生所采取的措施，該措施是

為了防止不合格或其他潛在不期望情況的發(fā)生。

3.1.3根本原因：通過各種方法和工具，對已發(fā)生的偏差事件深入分析而確定偏差事

件發(fā)生的內(nèi)在根本因素。

3.2糾正與預(yù)防措施內(nèi)容與要求

3.2.1職責

3.2.1.1 相關(guān)部門：

⑴異常原因分析及改進措施擬定。

⑵ 改進措施的實施。

⑶ 持續(xù)改善之提案、實施。

3.2.1.2技術(shù)部：圖紙變更等相關(guān)信息的接收和反饋。

3.2.1.3 采購部：供應(yīng)商有關(guān)信息的傳遞與接收。

3.2.1.4 質(zhì)量部：改進措施實施情況的追蹤與評估。

3.2.1.5 安全部：現(xiàn)場安全的檢查、記錄、追蹤、處置。

3.2.1.6 公司所有員工有在偏差出現(xiàn)時及時向上級報告的責任。

3.2.1.7質(zhì)量管理部門負責建立和維護糾正與預(yù)防措施（CAPA）系統(tǒng)。

3.2.1.8質(zhì)量管理部門負責糾正和預(yù)防措施的批準、變更、跟蹤。

3.2.1.9 糾正和預(yù)防措施措施負責人負責糾正和預(yù)防措施計劃的落實執(zhí)行。糾正和預(yù)防措

施負責人可由偏差事件調(diào)查小組長擔任，也可由具有相關(guān)資質(zhì)的人員擔任。

3.2.2偏差事件的識別與報告

3.2.2.1質(zhì)量偏差與檢驗結(jié)果偏差的識別。

3.2.2.2對于來自自檢、外部審計、質(zhì)量缺陷、生產(chǎn)工藝和建筑質(zhì)量監(jiān)測趨勢、變更控

制、客戶投訴，維修等偏差事件，在確認已存在或潛在質(zhì)量問題時，應(yīng)立即報告本部門負責人并由部門負責人或相關(guān)人員隨后填寫“偏差事件報告”二份，一份交質(zhì)量中心，一份交本部門上級主管負責人。

3.2.2.3偏差事件敘述應(yīng)清楚以下內(nèi)容：

﹒應(yīng)該發(fā)生什么？

﹒實際發(fā)生什么？

﹒偏差怎么發(fā)生的，什么地方發(fā)生的？

﹒什么時間發(fā)生的？

﹒什么時間發(fā)現(xiàn)的？怎樣發(fā)現(xiàn)的？

﹒立即采取了那些措施？

3.2.2.4識別不合格：對質(zhì)量環(huán)境管理體系各過程輸出的信息進行識別：

A)過程、質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過本公司規(guī)定目標時；

B)管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；

C)相關(guān)方對建筑質(zhì)量書面投訴時；

D)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；

E)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格時；

F)本廠現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定與標準不符合時；

G)其他不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系文件規(guī)定要求時。

3.2.8糾正和預(yù)防措施計劃的跟蹤

偏差事件發(fā)生部門應(yīng)進行初步調(diào)查，并立即采取適當?shù)募m正措施，以減小負面影響。

3.2.6偏差的評估、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等

3.2.6.1偏差的評估、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等要求執(zhí)行《生產(chǎn)偏差控制管理規(guī)程》和《檢驗結(jié)果異常的調(diào)查處理管理規(guī)程》。

3.2.6.2根據(jù)評估，在糾正和預(yù)防措施計劃未制訂或執(zhí)行之前，應(yīng)先期拿出適當?shù)募m正

措施。

3.2.6.3在質(zhì)量偏差與檢驗結(jié)果偏差的處理過程中，若能夠立即采取有效地糾正措施解

決所發(fā)生的偏差事件，則無需建立糾正和預(yù)防措施計劃，立即采用的糾正措施可以不歸入糾正和預(yù)防措施體系進行管理，只需記錄相關(guān)內(nèi)容并跟蹤確認后，即可結(jié)束糾正和預(yù)防措施規(guī)程。

3.2.9制訂糾正和預(yù)防措施計劃

3.2.7.1針對根本原因制訂全面的適當?shù)募m正與預(yù)防性措施。

3.2.7.2是否建立糾正和預(yù)防措施整改小組，取決于糾正和預(yù)防措施目標達成的風(fēng)險級

別和困難程度。偏差調(diào)查小組可以過度為糾正和預(yù)防措施整改小組。

3.2.7.3一般情況若風(fēng)險級別為次要偏差，則糾正和預(yù)防措施計劃由質(zhì)量受權(quán)人批準，該計劃的跟蹤負責人為糾正和預(yù)防措施整改小組長，若風(fēng)險級別為重要偏差，則糾正和預(yù)防措施計劃由董事長或總經(jīng)理批準，該計劃的跟蹤負責人為總經(jīng)理或質(zhì)量受權(quán)人。

3.2.7.4確定措施方案

⑴建立所有可能的解決方案：可以消除根本原因的長期解決方案，對不能消除根本原因的，列出可以降低風(fēng)險的解決方案。

⑵ 針對確認的根本原因，審核每一糾正和預(yù)防措施的恰當性。

⑶ 制訂的計劃包含人員職責、措施行動、計劃完成時間。

⑷按風(fēng)險級別和審批規(guī)定，糾正和預(yù)防措施計劃應(yīng)獲得質(zhì)量管理部負責人或質(zhì)量受權(quán)人的批準。

⑸當發(fā)生內(nèi)部或外部與規(guī)范或要求不符合時，可使用QC手法、8D的方法或其他統(tǒng)計分

析手法來分析和解決問題。

⑹當發(fā)生外部不合格時，按顧客要求的方法作分析解決，并依據(jù)其規(guī)定方式進行糾正處理。⑺在采取糾正或預(yù)防措施的過程中，應(yīng)視問題的重要性和所承受的程度，適當運用放錯法，以有效地解決問題。

⑻ 在正式執(zhí)行方案計劃前應(yīng)與相關(guān)人員做好溝通工

3.2.7.5責任部門查明原因后，應(yīng)立即擬定并執(zhí)行改善措施，于規(guī)定期限內(nèi)完成改善措

施，并將不良原因、改善措施、改善效果確認等內(nèi)容填寫相關(guān)表單交給質(zhì)量部。相關(guān)部門亦有責任協(xié)助改善對策的擬定和執(zhí)行。

3.2.7.6質(zhì)量部收到糾正預(yù)防措施單后，應(yīng)定期跟蹤改善措施執(zhí)行狀況，在確認改善對

策執(zhí)行成效無異議后，將確認結(jié)果填寫于相關(guān)表單上呈管理者代表審核通過后結(jié)案。確認無效時重復(fù)分析整改至結(jié)案。

3.2.8糾正和預(yù)防措施計劃執(zhí)行

3.2.8.1根據(jù)批準的計劃，糾正和預(yù)防措施整改小組和相關(guān)部門負責人共同確定行動

計劃的具體執(zhí)行。

3.2.8.2糾正和預(yù)防措施計劃在執(zhí)行過程中若因故需要變更、延遲，如截止日期變化，行動責任人變化，整改措施變動，糾正和預(yù)防措施負責人均需填寫“糾正與預(yù)防措施計劃修改申請表”向質(zhì)量中心提出變更申請，獲得批準后才能生效執(zhí)行，批準權(quán)為原計劃的批準人。

3.2.8.3糾正和預(yù)防措施計劃在執(zhí)行過程中所使用到的文件，證據(jù)材料，變更資料，進

度報告均應(yīng)作為糾正和預(yù)防措施資料的一部分存檔備查。

3.2.8.4、對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。

3.2.8.5 糾正和預(yù)防措施計劃在執(zhí)行過程中整改小組應(yīng)定期或不定期對該計劃的執(zhí)行情

況予以跟蹤檢查，并將檢查結(jié)果記錄在“糾正與預(yù)防措施跟蹤表”中，定期報告管理層，必要時，上報藥品監(jiān)管部門。

3.2.8.6.相關(guān)責任部門收到相應(yīng)糾正措施要求表單后，需立即進行相關(guān)資料收集及進行

原因調(diào)查分析，有必要時可要求有關(guān)部門開檢討會議。

3.2.8.7 相關(guān)部門針對不合格或潛在不合格原因制定糾正預(yù)防措施計劃，經(jīng)部門負責人審

核，項目經(jīng)理批準后實施，涉及的相關(guān)部門配合。

3.2.8.8 在制定糾正措施或預(yù)防措施計劃時，應(yīng)考慮資源、成本、顧客滿意以及適用法律、法規(guī)要求等方面的影響，評價防止不合格再發(fā)生的措施或預(yù)防措施的要求以及效率和有效性。

3.2.8.9糾正或預(yù)防措施的實施由質(zhì)量部進行監(jiān)控和跟蹤；質(zhì)量部在每月的品質(zhì)會上通報

糾正或預(yù)防措施的實施情況。

3.2.8.10 糾正或預(yù)防措施的驗證、評審

⑴ 糾正或預(yù)防措施實施完成后，由質(zhì)量部或行政部對其實施的有效性進行驗證和評審。⑵糾正和預(yù)防措施無效，需重新進行原因分析，并制定和實施新的糾正或預(yù)防措施，直

至問題解決。

⑶ 相關(guān)部門應(yīng)視狀況將經(jīng)質(zhì)量部門確認有效的改善措施記錄于相關(guān)文件中予以標準化，實施有效的糾正或預(yù)防措施導(dǎo)致的對文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

⑷ 糾正與預(yù)防措施的實施狀況應(yīng)提交管理評審。糾正與預(yù)防措施之記錄，依《記錄控制

程序》執(zhí)行。

3.2.9 糾正或預(yù)防措施的終止

糾正或預(yù)防措施終止的標志，只有在確認糾正和預(yù)防措施計劃中的整改措施已全部完成，且該措施的合理性，有效性得到了認可，該計劃才能終止。

3.2.9.1 確認整改措施全部完成的條件：

⑴、查明了原因，原因分析，采取了統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定原因并做到：

A)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、出現(xiàn)重大問題，或超出本公司規(guī)定目標時，質(zhì)量部根據(jù)不合格事

實作出原因分析，由相關(guān)部門制定糾正措施并實施，質(zhì)量部跟蹤驗證。

a)過程檢驗無法再調(diào)整的不合格品時(應(yīng)開“制程異常處理單”)；

b)成品檢驗判不合格時(應(yīng)開“糾正預(yù)防措施單”)；

B)管理評審出現(xiàn)不符合時，由行政部記錄不符合事實及原因分析，責任部門制定糾

正措施，行 政部及質(zhì)量部跟蹤驗證。

C)相關(guān)方提出異議時，接受部門記錄不合格事實，質(zhì)量部或行政部確認屬實后進行原因分析，由責任部門制定糾正措施并實施，質(zhì)量部跟蹤驗證并是將結(jié)果反饋回投訴接受部門。

a)甲方監(jiān)理提出問題時，由質(zhì)量部作出分析，并開出《客戶投訴處理單》，責任部門落實執(zhí)行，質(zhì)量部跟蹤結(jié)果回復(fù)給業(yè)務(wù)部及客戶。

b)周圍居民等投訴時，由行政部作出分析，填糾正預(yù)防措施單，責任部門落實行政部跟蹤結(jié)果回復(fù)給相關(guān)方。

D)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；依《內(nèi)部審核控制規(guī)程》執(zhí)行。

E)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格時；進料檢驗中，若發(fā)現(xiàn)來料不符合本公司驗收標準時，質(zhì)量部開據(jù)《材料異常反饋通知單》由供應(yīng)部轉(zhuǎn)交供應(yīng)商，要求提出糾正措施并反饋回本公司。質(zhì)量部在實施糾正措施后一批來料中進行跟蹤驗證。當同一產(chǎn)品向同一供方連續(xù)發(fā)生兩次糾正措施而質(zhì)量未有明顯改善，取消合格供方資格。

F)公司現(xiàn)行管理體系文件與標準不符時，在管理評審時提出。按B)的規(guī)定執(zhí)行。G)其他不符合方針、目標或體系文件要求的情況時，根據(jù)具體情況執(zhí)行。

H)品質(zhì)月報告之針對性品質(zhì)問題；根據(jù)具體情況執(zhí)行糾正預(yù)防措施單。

I)其他工作品質(zhì)發(fā)生嚴重不合格時；根據(jù)具體情況執(zhí)行糾正預(yù)防措施單。⑵所有的措施計劃已經(jīng)完成。

⑶所有的變更完成，過程中所有發(fā)生的變更予以了記錄。

⑷所有相關(guān)的員工的變更實施后經(jīng)過了培訓(xùn)，且能掌握相關(guān)內(nèi)容。⑸相關(guān)信息已反饋到質(zhì)量受權(quán)人和整改措施負責人。

⑹確認了措施的實施對產(chǎn)品和服務(wù)不會造成不利影響。

⑺ 糾正與預(yù)防措施文件記錄齊全，存檔于質(zhì)量管理部門。

3.2.9.2確認整改措施合理性、有效性

⑴根本原因已經(jīng)找到

⑵采取的措施不會造成負面影響。

⑶措施恰當，類似的問題不會再重復(fù)出現(xiàn)。