第一篇:0806事件調查、不符合、糾正和預防措施控制程序
GS/QP0806
事件調查、不符合、糾正和預防措施控制程序
版次/修改:B/0 1 目的
對事件進行記錄、調查和分析,確立根本的、可能導致或促使事件發(fā)生的質量、環(huán)境因素、職業(yè)健康安全缺陷進行識別,處理實際和潛在的不符合,制定和實施糾正措施和預防措施,防止不符合的發(fā)生或再發(fā)生 2 適用范圍
適用于公司質量、環(huán)境因素、職業(yè)健康安全事件和不符合的處理以及糾正和預防措施的控制。3 職責
3.1 總經理批閱上級有關職業(yè)健康安全和環(huán)境保護的重要文件并組織落實;組織重大事故的調查處理工作。
3.2總工程師參加重大事故的調查處理工作,并審批糾正和預防措施。
3.3行政部貫標室協(xié)助公司領導定期組織質量、職業(yè)健康安全、環(huán)境大檢查,組織制定督促有關部門對不符合進行整改;參加質量問題及事件的調查處理工作,組織有關部門及專業(yè)人員對糾正和預防措施進行評審,檢查并驗證糾正措施的實施情況。3.4 責任部門參與事件的調查處理,對發(fā)生不符合和潛在不符合情況及時進行原因分析,制定相應的糾正或預防措施,并在規(guī)定時間內完成整改。4 工作流程 4.1 不符合的判別
a)監(jiān)視和測量的結果不符合相應的產品標準或違反國家和地方及行業(yè)法律法規(guī)和其他要求;
b)管理體系運行中出現(xiàn)的不符合和內審、外審、管理評審中出現(xiàn)的不符合; c)自檢自查出現(xiàn)的不符合(包括設備的運行、材料的采購、搬運、貯存、施工過程檢驗和驗收、交付過程、環(huán)境因素和風險控制等);
d)相關方提出的投訴或顧客抱怨;
e)出現(xiàn)重大質量問題、環(huán)境問題和職業(yè)健康安全問題; f)與質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關的其他不符合。4.2 潛在的不符合
a)工程項目施工過程記錄中反映出的質量隱患、環(huán)境隱患和職業(yè)健康安全隱患; b)相關方提出的質量隱患、環(huán)境隱患和職業(yè)健康安全隱患;
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事件調查、不符合、糾正和預防措施控制程序
版次/修改:B/0
c)公司各職能部門在本部門工作中發(fā)現(xiàn)的質量隱患、環(huán)境隱患和職業(yè)健康安全隱患;
d)工程走訪服務中發(fā)現(xiàn)的質量隱患、環(huán)境隱患和職業(yè)健康安全隱患; e)內審、外審及管理評審中發(fā)現(xiàn)的質量隱患、環(huán)境隱患和職業(yè)健康安全隱患。4.3事件及事件的調查
4.3.1發(fā)生或可能發(fā)生與工作相關的健康損害或人身傷害(無論嚴重程度),或者死亡的情況。4.3.2 事件的調查
應及時開展調查和分析事件,并作好記錄、以便:
a)確定內在的、可能導致或有助于事件發(fā)生的缺陷和其他因素; b)識別對采取糾正措施的需求; c)識別采取預防措施的可能性; d)識別持續(xù)改進的可能性; e)溝通調查結果。
4.3.3 事件調查的結果應形成文件并予以保存。4.4 識別和評審不符合
4.4.1不符合包括不合格品和不符合項,不合格品針對產品而言,不符合針對事件而言,又稱不符合項。針對環(huán)境或職業(yè)健康安全出現(xiàn)的問題,通稱不符合或不符合項。4.4.2現(xiàn)場技術或管理人員發(fā)現(xiàn)不符合應立即將信息反饋到行政部貫標室,由責任部門會同現(xiàn)場技術負責人或管理人員對不合格品或不符合項進行調查分析,視其性質和所承受的風險制定糾正措施,必要時采取預防措施。
4.4.3內審、外審和管理評審時的不符合項由管理者代表責成責任部門調查、分析其原因并制定糾正措施,實施糾正,必要時制定預防措施。4.4.4不符合控制要求
a)各部門建立本部門《糾正和預防措施一覽表》,并按有關規(guī)定上報行政部貫標室;
b)行政部貫標室建立公司的《糾正和預防措施一覽表》;
c)對發(fā)生的緊急事件或連續(xù)、多次發(fā)生的事件由安全生產處組織相關部門分析原因,制定預防措施,以免釀成事故發(fā)生;
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事件調查、不符合、糾正和預防措施控制程序
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d)一旦發(fā)生事故應采取應急措施并執(zhí)行有關事故報告、調查與處理規(guī)定。4.5 糾正與預防措施
4.5.1根據不符合的判別和潛在的不符合,分別由責任部門制定《糾正措施報告》或《預防措施報告》,限定整改時間,并跟蹤驗證。
4.5.2各部門應針對本部門的不符合,根據調查結果,分析原因,制定相應的糾正、預防措施及實施方案,以糾正和預防不符合的發(fā)生。
4.5.3各責任部門在制定措施時,必須明確應達到的目標、具體措施、方案、由誰負責實施、完成期限等。4.6 跟蹤并記錄措施的結果
4.6.1行政部貫標室或責成內審員負責質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面不符合的跟蹤驗證。
4.6.2各職能部門日常監(jiān)測及體系運行過程中發(fā)現(xiàn)和發(fā)生的不符合的,由發(fā)現(xiàn)和發(fā)生的部門填寫《糾正措施報告》或《預防措施報告》,相關職能部門負責跟蹤驗證。4.6.3施工過程中出現(xiàn)的不符合,由項目部填寫《糾正措施報告》或《預防措施報告》,糾正措施的實施由相關職能部門負責跟蹤驗證。
4.6.4定期檢查、審核和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,相關部門分別將不符合信息轉交發(fā)生不符合的責任部門,由責任部門制定糾正、預防措施,限期完成。行政部貫標室或責成內審員負責跟蹤驗證。
4.6.5采取糾正、預防措施所引起的環(huán)境因素變化、危險源變化要重新識別新的環(huán)境因素、新的危險源,并進行重要環(huán)境因素評價、風險評價控制策劃,執(zhí)行《環(huán)境因素識別與評價控制程序》和《危險源辨識、風險評價和控制程序》。4.6.6以上內容涉及文件的修改,依據《文件管理制度》規(guī)定和要求執(zhí)行。5記錄和表格 5.1《整改通知單》 5.2《糾正措施報告》 5.3《預防措施報告》 5.4《糾正和預防措施一覽表》
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第二篇:電器公司不符合糾正和預防措施控制程序
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電器公司不符合糾正和預防措施控制程序 目的
建立和保持《不符合糾正和預防措施控制程序》,針對事件、事故不符合采取有效地糾正和預防措施,持續(xù)改進管理體系,減少由此產生的不利于公司質量、環(huán)境、健康安全的影響。
2適用范圍
適用于對公司范圍內所有體系產生的事故、事件和不符合所采取的改進糾正和預防措施。
3職責
3.1 體系管理中心負責組織相關部門對不符合(不合格)進行現(xiàn)場調查指導,對質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的不符合項的實施情況負責監(jiān)視和追蹤驗證,同時做好日常體系運作檢查,并記錄。
3.2 辦公室負責環(huán)境和安全事故、事件的統(tǒng)計報告和處理。
3.3 各職能部門對本部門所發(fā)生的不符合和潛在不符合情況及時進行分析,制定相應的糾正和預防措施,并在規(guī)定時間內完成整改。工作程序
4.1 不符合的判別和來源
a.監(jiān)視和測量的結果不符合相應的產品標準或違反國家和地方及法律、法規(guī)和其他要求。
b.內審、外審、管理評審中出現(xiàn)的不符合項。
c.體系運行檢查時出現(xiàn)的不符合(包括設備運行、部件的采購、搬運、貯存、生產過程檢驗和、最終檢驗、環(huán)境因素和風險控制等)。
d.經確認屬不符合而由相關方提出的投訴或顧客抱怨。e.出現(xiàn)質量問題、環(huán)境問題和職業(yè)健康安全問題。f.與質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關的其他不符合項。
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4.2 潛在不合格的判別和來源
a.各種運行記錄中反映的質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患; b.相關方面提出的質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患;
c.售后服務、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患; d.內審、外審及管理評審中發(fā)現(xiàn)的質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患。4.3 事故事件的判別和來源
事故:造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他損失的意外情況,如: a.發(fā)生應急事故(火災、觸電等); b.交通事故;
c.生產現(xiàn)場摔傷、砸傷、燙傷、中毒等; d.爆炸; e.職業(yè)病發(fā)生; f.財產損壞、損失。
事件:導致或可能導致事故的情況,未發(fā)生傷害和安全危險的未遂事件。4.4 不合格(不符合)的評審
4.4.1 不合格包括不合格品和不合格項,不合格品指不合格產品(采購產品、過程產品、最終產品)不合格項指各管理體系運行中出現(xiàn)的不符合。
4.4.2 生產現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不合格應立即將信息反饋到體系中心、技術研發(fā)中心、生產部、質管部、辦公室,由責任部門會同現(xiàn)場技術、管理人員對不合格或不合格項進行調查分析,視其和所承受的風險制定糾正措施,必需時采取預防措施。
4.4.3 內審、外審和管理評審時的不符合項由體系管理中心責成責任部門調查分析其原因并制定糾正措施、實施糾正,必需時制定預防措施。4.4.4 事件事故控制要求
a.辦公室建立公司的事件事故和職業(yè)病統(tǒng)計臺賬及職工健康檔案。b.對發(fā)生的緊急事件或連續(xù)多次發(fā)生的事件由辦公室組織相關部門分析原因,制定預防措施,以免釀成事故。
c.一旦發(fā)生事故應采取應急措施并執(zhí)行《事故報告、調查與處理規(guī)定》。4.5 糾正預防措施
4.5.1 根據不符合的判別和潛在不合格,分別由責任部門制定“不符合、糾正和預防措施情況報告”限定整改時間,并追蹤驗證。
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4.5.2 各部門應針對本部門的不合格,根據調查結果,分析原因,制定相應的糾正預防措施及實施方案,以糾正和預防不合格的再次發(fā)生。
4.5.3 各責任部門在制定措施時,必須明確應達到的目標,具體措施方案,由誰負責實施,完成期限等。4.6 跟蹤并記錄糾正措施的結果
4.6.1 體系管理中心負責各管理體系運行產生不符合的跟蹤驗證。
4.6.2 體系管理中心、辦公室在日常對體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合,開出不符合項整改報告、交不符合產生部門整改、限期完成后提交驗證。
4.6.3 內審、外審、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格(不符合),體系管理中心責成責任部門分析原因,采取糾正或糾正措施,限期完成后提交體系管理中心驗證。4.6.4 采取糾正預防措施所引起的環(huán)境因素變化,危險變化要重新識別的環(huán)境因素,新的危險源并進行重要環(huán)境因素評價、風險控制,執(zhí)行《環(huán)境因素識別、評價與更新程序》和《危險源辨識、風險評價和風險控制程序》。4.6.5 以上內容涉及文件的修改,依據《文件控制程序》執(zhí)行。相關文件
《不合格品控制程序》
《環(huán)境因素識別、評價和更新控制程序》 《危險源辨識、風險評價和風險控制程序》 《內部審核控制程序》 《管理評審控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》記錄
Q/XXX.QEO.R-14-01 《糾正預防措施實施表》 Q/XXX.QEO.R-14-02 《糾正預防措施實施計劃表》
第三篇:事故、事件、不符合、糾正和預防措施控制程序
事故、事件、不符合、糾正和預防措施控制程序 目的
對職業(yè)健康安全管理中實際存在或潛在的事故、事件、不符合采取糾正和預防措施,以防止事故、事件、不符合的重復發(fā)生,確保體系有效運行,并保持持續(xù)改進。2 范圍
適用于公司和中興裝卸運輸站的職業(yè)健康安全管理。3 術語定義
3.1 三定:定人員,定措施,定期限;四不推:凡自己能解決的,班組不推給車間,車間不推給部門,部門不推給公司,公司不推給政府。4 職責
4.1 管理者代表負責體系內采取糾正和預防措施的批準,并對糾正預防措施的實施進行協(xié)調。
4.2 環(huán)境安全部負責事故、事件原因的調查分析、處理、制定糾正和預防措施,各相關職能部門參與事故、事件原因的調查分析和糾正措施的制定,并進行實施。
4.3 各職能部門負責不符合原因的調查與分析、處理,制定糾正和預防措施,并進行實施,無法解決的上報環(huán)境安全部。
4.4 環(huán)境安全部對各職能部門不符合發(fā)出通知,同時要求各職能部門采取措施預防事故的發(fā)生。
4.5 環(huán)境安全部負責對事故、事件、不符合、糾正和預防措施實施效果的檢查驗證,并提出考核意見。5 工作程序
5.1 事故、事件管理
5.1.1 具體實施按照《事故處理控制管理規(guī)定》執(zhí)行。5.2 不符合的范圍
5.2.1 休系文件與標準不符合。
5.2.2 體系文件與應遵守的法律及其他要求不符合。
5.2.3 事故與事件頻出,安全管理績效與方針和預期目標不符合。
5.2.4 體系實際運行實施與體系文件的內容要求不符合,特別是事故發(fā)生后的糾正與預防措施與本程序的要求不符合。
5.2.5 物的不安全狀態(tài)和人的不安全行為及事故隱患等不安全因素。5.3 不符合的信息來源
5.3.1 生產過程的監(jiān)督及各項檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.3.2 對事故、事件進行調查分析時發(fā)現(xiàn)的不符合。5.3.3 環(huán)境安全部巡查時發(fā)現(xiàn)的不符合。
5.3.4 各職能部門安全員在日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合。
5.3.5 相關方的合理抱怨及員工在正常生產中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.3.6 職業(yè)健康安全法律、法規(guī)及其他要求的變更引起的不符合。5.3.7 內審、外審中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.3.8 監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.4 不符合原因調查
一般不符合由相關職能部門負責原因調查,較重大的不符合由環(huán)境安全部組織相關方共同進行原因調查,必要時報請管理者代表參與或組織分析。5.5 不符合糾正與預防措施的制定與實施
5.5.1 各職能部門經調查分析,針對不符合項制定糾正和預防措施。
5.5.2 對物的不安全狀態(tài)、人的不安全行為等輕微不符合,能夠立即整改和糾正的,可口頭安排、及時糾正,不開具不符合的書面材料。
5.5.3 環(huán)境安全部在日常管理及體系內部審核時對有關信息進行分析、研究,找出帶有普遍性或管理性的不符合項,并以書面形式(體系審核時采用《不符合報告》、日常管理中
采用《糾正與預防措施報告》)通知有關職能部門,責任部門根據不符合項的內容,制定出糾正與預防措施,及時整改。
5.5.4 體系外審時發(fā)現(xiàn)的不符合項,由環(huán)境安全部在日常及時通知責任部門,責任部門根據不符合項的內容,制定出糾正與預防措施,及時整改。
5.5.5 對不符合的糾正與預防措施報管理者代表批準,環(huán)境安全部實施有效監(jiān)督。
5.5.6 各部門制定的不符合糾正與預防措施,落實后填入《糾正與預防措施報告》,并落實措施保證效果,問題解決后,由部門負責人簽字并上報環(huán)境安全部備案。
5.5.7 當環(huán)境安全部與責任部門在措施上存在分歧時,應由雙方進行協(xié)商,仍達不成一致意見時,上報公司領導協(xié)調解決,制定出措施。5.5.8糾正與預防措施包括: a.管理措施 b.技術措施 c.行政措施 d.培訓措施
5.5.9 不符合的糾正過程中,凡責任部門解決不了的,可逐級上報各級部門,按“三定四不推”原則。
5.5.10 不符合糾正過程中若出現(xiàn)涉及文件的變動,按《文件和資料控制程序》的有關要求進行。
5.6 不符合的驗證
5.6.1 環(huán)境安全部根據不符合部門上報材料,對措施的落實和效果進行跟蹤和監(jiān)督,直至不符合項的完全消失。
5.6.2 糾正與預防措施實施后,由責任部門負責人和專、兼職安全員負責檢查措施實施的效果,環(huán)境安全部負責糾正與預防措施的最后驗證。
5.6.3 體系外審中的糾正與預防措施實施后,環(huán)境安全部負責檢查措施實施的效果,由外審單位做最后驗證。
5.6.4 重大不符合的糾正與預防措施的實施效果由公司領導負責組織有關部門、人員進行驗證。
5.6.5 驗證工作可采用現(xiàn)場檢查或通過記錄、資料對比的方式,驗證記錄要有充分的事實和根據。
5.6.6 責任部門未能完成糾正預防措施或實施效果未達到預期的目標,若無正當理由或不能提出可接受的修正期限,由管理者代表進行協(xié)調,環(huán)境安全部制定限期限整改的書面通知下達責任部門,直至問題解決,期間環(huán)境安全部實施監(jiān)督工作。5.7 記錄保存
5.7.1 環(huán)境安全部/責任部門負責保存事故、事件、不符合、糾正與預防措施的相關記錄,包括修改原有程序文件或新增文件。5.7.2 責任部門保留相關記錄備案。6 支持性文件
6.1《危險源辨識、風險評價和風險控制程序》 6.2《文件和資料控制程序》 6.3《績效測量與監(jiān)視控制程序》 6.4《記錄的控制程序》 7 相關記錄
7.1《糾正措施報告》
第四篇:事故、事件、不符合、糾正和預防措施控制程序
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 事故、事件、不符合、糾正和預防措施控制程序
目的
為糾正和預防質量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系運行中發(fā)生的不符合及 職業(yè)健康安全事故、事件,防止不符合或潛在不符合的再次發(fā)生或發(fā)生,避免或減少由此產生的質量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全影響,特制定本程序。
范圍
適用于本公司質量 / 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全管理體系運行中發(fā)生的事故、事 件、不符合的糾正和預防措施的控制。
職責
企業(yè)管理部是本程序的主管部門,負責監(jiān)督、檢查糾正或預防措施管理情況。
安全監(jiān)察部負責環(huán)境 /職業(yè)健康安全管理體系(含事故、事件)運行中糾 正或預防措施的管理。
生產技術部負責質量管理體系運行中糾正或預防措施的管理。質量檢驗中心負責對進、出廠物資的驗證檢驗工作。
各部門 / 車間負責本部門 / 車間職責范圍內糾正或預防措施的制定與實施的 管理。
工作程序 不符合來源
內、外部審核及管理評審; 數(shù)據分析、監(jiān)測與測量;
各級人員日常檢查發(fā)現(xiàn)的不符合;
內、外部職業(yè)健康、環(huán)境監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不符合; 顧客或相關方的抱怨及投訴;
產品質量事故、環(huán)境污染事故、職業(yè)健康安全事故和事件; 事故調查、安全檢查發(fā)現(xiàn)的不符合。不符合判斷依據
GB/T19001- 2000 質量管理體系
要求;
GB/T24001— 1996 環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南; GB/T28001- 2001 職業(yè)健康安全管理體系
規(guī)范;
4.2.4 質量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全法律、法規(guī)及其他要求; 4.2.5 本公司質量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系文件。4.3 不符合評審
4.3.1 針對不符合的來源,由不符合的主管單位明確責任單位,確定采取糾正、糾正措施或預防措施。
a)糾正是沒有過錯責任,針對不符合本身所采取的改正。b)糾正措施是針對不符合的原因進行分析、采取措施防止再發(fā)生。c)預防措施是針對潛在不符合進行原因分析、采取措施防止發(fā)生。4.4 不符合的處理
/ 車間要分析原因,舉一反三,4.4.1 對于需制定糾正措施的不符合,責任部門 避免類似的不符合再發(fā)生。
當出現(xiàn)下列情況時,必須采取糾正措施:
a)當不合格品批量出現(xiàn)、發(fā)生質量事故或發(fā)生其他事故時; b)相關方提出投訴,責任在公司內部時; c)外審中發(fā)現(xiàn)的不符合;
d)質量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全體系內部審核發(fā)現(xiàn): 同類問題同一審核區(qū)域重復
出現(xiàn)或嚴重不符合時;
e)質量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全體系運行過程中認為需采取糾正措施的不符合
等。
4.4.2 制定糾正措施要做到:
a)能夠找出問題的根源,避免避重就輕; b)具有技術和經濟方面的可行性; c)措施與問題的嚴重性要相適應; d)能夠防患于未然。
4.4.3 內部審核及管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,執(zhí)行《內部審核控制程序》、《管理 評審控制程序》。
4.4.4 本公司及國家行政主管部門或公司監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不符合或問題,管部門下發(fā)通報,責任單位處理,業(yè)務主管部門跟蹤驗證。
4.4.5 各部門 / 車間負責日常運行中發(fā)現(xiàn)的不符合的處理,并將影響較大、趨向 性、重復出現(xiàn)的不符合及其處理情況報安全監(jiān)察部
/ 生產技術部或相關業(yè)
各業(yè)務主 務主管部門。
4.5 糾正或預防措施的制定、實施和驗證
/ 車間負責分 4.5.1 內、外部審核及管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合或問題,責任部門 析原因,制定糾正或預防措施,經責任部門
/ 車間領導審核,企業(yè)管理部
確認后,責任部門 / 車間組織實施和自查,企業(yè)管理部負責跟蹤驗證。
4.5.2 監(jiān)測與測量和日常運行中發(fā)現(xiàn)的影響較大、趨向性、重復出現(xiàn)的不符合或問 題,由業(yè)務主管部門下通報,責任部門 / 車間查明發(fā)生的原因,制定糾正或 預防措施,經業(yè)務主管部門確認后組織實施,由業(yè)務主管部門跟蹤驗證; 日 常運行中發(fā)現(xiàn)的輕微不符合,由責任部門 / 車間查明原因,予以糾正。
4.5.3 職能部門人員在日常檢查中發(fā)不符合通過檢查通報的形式通知責任部門 / 車 間,要求責任部門 / 車間及時整改,必要時責任部門 / 車間要制定糾正措施計 劃,經主管部門領導批準審核后實施,專業(yè)主管部門跟蹤確認,完成情況在 通報中進行通報。
4.5.4 專業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合,通過檢查通報的形式通知責任部門 / 車間,責任 部
門/ 車間及時進行整改,必要時責任部門 / 車間制定糾正措施計劃,經主管 部門領導審核后實施,檢查部門跟蹤確認,并通報完成情況。
4.5.5 上級部門的指令性檢查發(fā)現(xiàn)的不符合依據檢查單位的反饋情況主管部門組 織有關單位制定糾正措施計劃,主管部門領導批準后責任部門 改,主管主確認完成情況,并報企業(yè)管理部備案。
4.5.6 事故、事件的分類、報告、調查、分析、處理等的職責及要求,按《兗礦 國泰化工有限公司事故管理制度》執(zhí)行。
4.5.7 對于質量 / 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全體系運行過程中確定的潛在不符合應采取
預防措施發(fā)生。
a)產品(包括中間產品)質量方面采取的預防措施,生產技術部組織有關生產
車間制定預防措施計劃,生產技術部負責人或總工程師批準后實施,生產 技術部負責跟蹤驗證;
b)其他質量方面采取的預防措施,由主管部門組織責任部門
措施,主管部門負責人或管理者代表批準后實施,證結果報企業(yè)管理部備案;
c)環(huán)境 / 職業(yè)健康安全方面采取的預防措施,安全監(jiān)察部組織有關部門 / 車間
/ 車間制定預防 / 車間實施整
主管部門跟蹤驗證,驗
制定預防措施計劃,安全監(jiān)察部負責人或管理者代表批準后實施,安全監(jiān) 察部跟蹤驗證,報企業(yè)管理部備案。
4.5.8 糾正或預防措施在實施過程中,因客觀原因影響計劃不能按期完成時,責任 單位要提出整改延期申請,報主管部門備案 通報上進行備注)。
4.5.9 實施糾正與預防措施后不能達到要求時,要重新按上述程序執(zhí)行。(申請、備案方法一般采取在原 4.6 糾正或預防措施導致文件修改時,執(zhí)行《文件控制程序》5 相關文件
5.1 《管理評審控制程序》 5.2 《內部審核控制程序》 5.3 《文件控制程序》
5.4 《兗礦國泰化工有限公司事故管理制度》 6 記錄 通報。
第五篇:糾正和預防措施控制程序
糾正和預防措施控制程序 目的
為了及時糾正已發(fā)生的不合格,消除實際發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格原因;并采取措施減少不合格所造成的影響,防止再次發(fā)生或產生新的不合格,以促進質量/產品有害物質過程管理體系的持續(xù)改進,不斷完善、改進產品質量,提高顧客滿意程度特制定本程序。范圍
適用于對本公司家用空調質量/產品有害物質過程管理體系、過程、產品中已發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格及原因的控制。本文件未考慮環(huán)保、安全問題的處理,環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行過程中的不符合及糾正與預防措施管理具體依《EHS不符合、糾正和預防措施控制程 序》執(zhí)行。定義
3.1 糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
3.2 糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
3.3 預防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。職責
4.1 品質管理部:負責對質量/產品有害物質過程管理體系運行的各次內/外審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合,確定分析問題和采取糾正/預防措施的責任部門,以及結果驗證部門,并跟蹤問題的整改。
4.2 成品檢驗部:負責對內、外部反饋的產品質量問題,確定分析問題和采取措施的責任部門,以及結果驗證部門,并跟蹤問題的整改。
4.3 原材料檢驗部:負責跟進、驗證供方對原材料質量問題的改進。
4.4 管理者代表:負責對質量/產品有害物質過程管理體系運行的各次內/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合時,確定分析問題和采取措施的責任部門,以及結果驗證部門,負責對糾正和預防措施有爭議時的最終裁決。
4.5 各有關部門:負責及時向品質管理部、成品檢驗部或原材料檢驗部反饋實際存在或潛在的問題,必要時提出改進建議。
4.6 責任部門:負責根據已有或潛在不合格進行原因分析、制定并實施糾正/預防措施。
4.7 相關部門人員:協(xié)助或配合糾正/預防措施的實施,在被指定或相關程序有明確要求時對采取的糾正/預防措施進行驗證。工作流程
5.1 采取糾正/預防措施的時機
5.1.1 采取糾正措施的時機
a)當管理評審提出的問題,由品質管理部填寫《糾正/預防措施單》發(fā)給責任部門確認。
b)當各項質量目標指標出現(xiàn)不達標時,以及從質量目標指標統(tǒng)計分析結果中得出需改進的方向,統(tǒng)計部門向責任部門提出改進建議,責任部門應采取項目或 QCC 等改進方法實施改善,具體操作見《項目管理制度》、《QC小組活動管理規(guī)定》。
c)當質量/產品有害物質減免過程管理體系內/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合,由審核組開出《不合格報告》給責任部門確認,具體操作見《內部審核控制程序》
d)當生產/成品檢驗過程中出現(xiàn)異常批量質量問題、人為裝配質量問題屬于作業(yè)指導書未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時,需填寫《質量/工藝問題反饋單》,啟動 PLM 質量改進工作流程,具體操作見《質量改進工作管理規(guī)定》。
e)當原材料檢驗部、生產工藝部、成品檢驗部在原材料檢驗、生產、在線檢驗過程中發(fā)現(xiàn)原材料存在質量問題時,填寫《原材料質量問題反饋單》,原材料檢驗部負責對反饋的所有原材料質量問題進行處理、跟進,具體操作見《原材料質量問題反饋管理規(guī)定》。
f)當國內/外市場反饋產品質量問題時,由客戶服務部/海外技術支持部填寫《國內外產品市場質量信息反饋單》,啟動 PLM 質量改進流程,統(tǒng)一反饋到成品檢驗部確定責任部門,具體操作見《質量改進工作管理規(guī)定》。
g)當其他有必要控制某一不合格再發(fā)生時,由提出部門填寫《糾正/預防措施單》發(fā)給責任部門確認。
5.1.2 采取預防措施的時機
a)管理評審及公司會議所輸出的與管理體系有關的預防措施,由品質管理部填寫《糾正/預防措施單》發(fā)給責任部門確認。
b)各有關部門定期對各種記錄,包括檢查記錄、審核報告、客戶投訴等信息進行全面的分析(主要是過程的業(yè)績及其變化趨勢)。當發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時,召集相關部門開會討論,對潛在的不合格是否采取預防措施,應根據涉及的成本、風險、效益進行平衡分析。如果不需要采取預防措施,則做出結論。若需要采取預防措施,則 填寫《糾正/預防措施單》。
5.1.3 填寫上述所產生的糾正/預防措施單時均需將不合格項問題描述清楚,經提出部門主管簽名后方可發(fā)出,必要時需注明要求回復糾正措施的時間。
5.2 原因調查分析、評審和制定措施
5.2.1 責任部門接獲糾正/預防措施單后,應指定人員對不合格原因進行分析,必要時會議分析,確定出不合格發(fā)生的根本原因,并將整理后的分析結果記錄于糾正/預防措施單上。
5.2.2 相關責任部門根據分析結果在要求回復時間內制定糾正/預防措施,明確整改責任人以及預計完成日期,經責任部門負責人簽名確認后提交給提出者。
5.2.3 當不合格涉及多個部門時,主要責任部門應及時會同相關部門進行原因分析,確定一致可行的糾正措施計劃,必要時報請上級協(xié)調。糾正措施計劃應:針對每一可予消除的原因確定改進措施;確保措施具體、可行;包括各項措施的計劃完成時間。
5.3 糾正/預防措施的批準
5.3.1 糾正和預防措施制定后,由提出者對糾正和預防措施進行有效性評估,必要時由管理者代表對措施的適宜性進行批準。5.3.2 對質量/產品有害物質過程管理體系運行的各次內/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合,由管理者代表確定分析問題和采取措施的責任部門,以及結果驗證部門,負責對糾正和預防措施有爭議時的最終裁決。
5.4 糾正/預防措施的實施
5.4.1 待糾正措施單提出者對制定的整改措施進行有效性評估后,責任部門應嚴格按照制定的糾正措施計劃實施整改,并在預計完成期內完成。
5.4.2 責任部門若不能在規(guī)定時間內完成原因分析和相應糾正措施計劃的,應及時知會問題跟蹤部門。
5.5 糾正/預防措施實施效果驗證
5.5.1 驗證部門在驗證時應:核查有關措施的實施情況;采用合理有效的方式驗證措施的有效性,如實物驗證、試驗等;收集必要的證實性文件和資料。
5.5.2 責任部門完成糾正/預防措施后應及時通知問題跟蹤部門,問題跟蹤部門安排指定的部門或人員對糾正/預防措施實施情況及其效果進行驗證。當整改和驗證為同一部門時,驗證和整改不能為同一人且驗證人與被整改的項目無直接責任關系。
5.5.3 驗證部門收到相應的糾正/預防措施單據后,應在兩日內對糾正/預防措施的整改情況進行驗證;兩日內不能完成的,應及時給予回復,經協(xié)商確定最遲計劃驗證完成時間。驗證完成后及時在相應的糾正/預防措施單據驗證情況欄內填寫驗證情況交單據的保管部門,相關證實性證據和資料作為驗證結果的附件。經驗證有效的糾正/預防措施應當鞏固、規(guī)范化,必要時修改相關文件;如驗證無效或效果不理想時,應重新分析原因,制定措施。
5.6 記錄管理
5.6.1 整改部門、驗證部門在整改、驗證過程中將相關的糾正/預防措施單據原件遺失的,由遺失部門負責并在遺失后的第 1 個工作日內到問題跟蹤部門處補辦。
5.6.2 品質管理部、成品檢驗部及原材料檢驗部需對所跟蹤的問題改進情況進行統(tǒng)計和分析,做為管理評審的輸入資料。引用文件
6.1 ZG/CX12.1
《內部審核程序》
6.2 ZG/QGC003
《原材料質量問題反饋規(guī)定》
6.3 ZG/CX19.1
《應急準備和響應控制程序》
6.4 ZG/QGK021
《質量改進工作管理規(guī)定》
6.5 ZG/CX16.2
《EHS 不符合、糾正和預防措施控制程序》
6.6 ZG/QGC042
《項目管理制度》
6.7 ZG/QGC038
《QC 小組活動管理規(guī)定》 相關記錄
7.1 ZG/JL16-01
《糾正/預防措施單》
7.2 ZG/JL16-03
《原材料質量問題反饋單》
7.3 ZG/JL16-04
《質量/工藝問題反饋單》
7.4 ZG/JL12-03
《不合格報告》 7.5 ZG/JLK021-01 《國內外產品市場質量信息反饋單》