第一篇:事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序
目的
為糾正和預(yù)防質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行中發(fā)生的不符合及 職業(yè)健康安全事故、事件,防止不符合或潛在不符合的再次發(fā)生或發(fā)生,避免或減少由此產(chǎn)生的質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全影響,特制定本程序。
范圍
適用于本公司質(zhì)量 / 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行中發(fā)生的事故、事 件、不符合的糾正和預(yù)防措施的控制。
職責(zé)
企業(yè)管理部是本程序的主管部門,負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查糾正或預(yù)防措施管理情況。
安全監(jiān)察部負(fù)責(zé)環(huán)境 /職業(yè)健康安全管理體系(含事故、事件)運(yùn)行中糾 正或預(yù)防措施的管理。
生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中糾正或預(yù)防措施的管理。質(zhì)量檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)對進(jìn)、出廠物資的驗(yàn)證檢驗(yàn)工作。
各部門 / 車間負(fù)責(zé)本部門 / 車間職責(zé)范圍內(nèi)糾正或預(yù)防措施的制定與實(shí)施的 管理。
工作程序 不符合來源
內(nèi)、外部審核及管理評審; 數(shù)據(jù)分析、監(jiān)測與測量;
各級人員日常檢查發(fā)現(xiàn)的不符合;
內(nèi)、外部職業(yè)健康、環(huán)境監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不符合; 顧客或相關(guān)方的抱怨及投訴;
產(chǎn)品質(zhì)量事故、環(huán)境污染事故、職業(yè)健康安全事故和事件; 事故調(diào)查、安全檢查發(fā)現(xiàn)的不符合。不符合判斷依據(jù)
GB/T19001- 2000 質(zhì)量管理體系
要求;
GB/T24001— 1996 環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南; GB/T28001- 2001 職業(yè)健康安全管理體系
規(guī)范;
4.2.4 質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全法律、法規(guī)及其他要求; 4.2.5 本公司質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系文件。4.3 不符合評審
4.3.1 針對不符合的來源,由不符合的主管單位明確責(zé)任單位,確定采取糾正、糾正措施或預(yù)防措施。
a)糾正是沒有過錯責(zé)任,針對不符合本身所采取的改正。b)糾正措施是針對不符合的原因進(jìn)行分析、采取措施防止再發(fā)生。c)預(yù)防措施是針對潛在不符合進(jìn)行原因分析、采取措施防止發(fā)生。4.4 不符合的處理
/ 車間要分析原因,舉一反三,4.4.1 對于需制定糾正措施的不符合,責(zé)任部門 避免類似的不符合再發(fā)生。
當(dāng)出現(xiàn)下列情況時,必須采取糾正措施:
a)當(dāng)不合格品批量出現(xiàn)、發(fā)生質(zhì)量事故或發(fā)生其他事故時; b)相關(guān)方提出投訴,責(zé)任在公司內(nèi)部時; c)外審中發(fā)現(xiàn)的不符合;
d)質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全體系內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn): 同類問題同一審核區(qū)域重復(fù)
出現(xiàn)或嚴(yán)重不符合時;
e)質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全體系運(yùn)行過程中認(rèn)為需采取糾正措施的不符合
等。
4.4.2 制定糾正措施要做到:
a)能夠找出問題的根源,避免避重就輕; b)具有技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的可行性; c)措施與問題的嚴(yán)重性要相適應(yīng); d)能夠防患于未然。
4.4.3 內(nèi)部審核及管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》、《管理 評審控制程序》。
4.4.4 本公司及國家行政主管部門或公司監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不符合或問題,管部門下發(fā)通報(bào),責(zé)任單位處理,業(yè)務(wù)主管部門跟蹤驗(yàn)證。
4.4.5 各部門 / 車間負(fù)責(zé)日常運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的不符合的處理,并將影響較大、趨向 性、重復(fù)出現(xiàn)的不符合及其處理情況報(bào)安全監(jiān)察部
/ 生產(chǎn)技術(shù)部或相關(guān)業(yè)
各業(yè)務(wù)主 務(wù)主管部門。
4.5 糾正或預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證
/ 車間負(fù)責(zé)分 4.5.1 內(nèi)、外部審核及管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合或問題,責(zé)任部門 析原因,制定糾正或預(yù)防措施,經(jīng)責(zé)任部門
/ 車間領(lǐng)導(dǎo)審核,企業(yè)管理部
確認(rèn)后,責(zé)任部門 / 車間組織實(shí)施和自查,企業(yè)管理部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。
4.5.2 監(jiān)測與測量和日常運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的影響較大、趨向性、重復(fù)出現(xiàn)的不符合或問 題,由業(yè)務(wù)主管部門下通報(bào),責(zé)任部門 / 車間查明發(fā)生的原因,制定糾正或 預(yù)防措施,經(jīng)業(yè)務(wù)主管部門確認(rèn)后組織實(shí)施,由業(yè)務(wù)主管部門跟蹤驗(yàn)證; 日 常運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的輕微不符合,由責(zé)任部門 / 車間查明原因,予以糾正。
4.5.3 職能部門人員在日常檢查中發(fā)不符合通過檢查通報(bào)的形式通知責(zé)任部門 / 車 間,要求責(zé)任部門 / 車間及時整改,必要時責(zé)任部門 / 車間要制定糾正措施計(jì) 劃,經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)審核后實(shí)施,專業(yè)主管部門跟蹤確認(rèn),完成情況在 通報(bào)中進(jìn)行通報(bào)。
4.5.4 專業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合,通過檢查通報(bào)的形式通知責(zé)任部門 / 車間,責(zé)任 部
門/ 車間及時進(jìn)行整改,必要時責(zé)任部門 / 車間制定糾正措施計(jì)劃,經(jīng)主管 部門領(lǐng)導(dǎo)審核后實(shí)施,檢查部門跟蹤確認(rèn),并通報(bào)完成情況。
4.5.5 上級部門的指令性檢查發(fā)現(xiàn)的不符合依據(jù)檢查單位的反饋情況主管部門組 織有關(guān)單位制定糾正措施計(jì)劃,主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后責(zé)任部門 改,主管主確認(rèn)完成情況,并報(bào)企業(yè)管理部備案。
4.5.6 事故、事件的分類、報(bào)告、調(diào)查、分析、處理等的職責(zé)及要求,按《兗礦 國泰化工有限公司事故管理制度》執(zhí)行。
4.5.7 對于質(zhì)量 / 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全體系運(yùn)行過程中確定的潛在不符合應(yīng)采取
預(yù)防措施發(fā)生。
a)產(chǎn)品(包括中間產(chǎn)品)質(zhì)量方面采取的預(yù)防措施,生產(chǎn)技術(shù)部組織有關(guān)生產(chǎn)
車間制定預(yù)防措施計(jì)劃,生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人或總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施,生產(chǎn) 技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證;
b)其他質(zhì)量方面采取的預(yù)防措施,由主管部門組織責(zé)任部門
措施,主管部門負(fù)責(zé)人或管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施,證結(jié)果報(bào)企業(yè)管理部備案;
c)環(huán)境 / 職業(yè)健康安全方面采取的預(yù)防措施,安全監(jiān)察部組織有關(guān)部門 / 車間
/ 車間制定預(yù)防 / 車間實(shí)施整
主管部門跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)
制定預(yù)防措施計(jì)劃,安全監(jiān)察部負(fù)責(zé)人或管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施,安全監(jiān) 察部跟蹤驗(yàn)證,報(bào)企業(yè)管理部備案。
4.5.8 糾正或預(yù)防措施在實(shí)施過程中,因客觀原因影響計(jì)劃不能按期完成時,責(zé)任 單位要提出整改延期申請,報(bào)主管部門備案 通報(bào)上進(jìn)行備注)。
4.5.9 實(shí)施糾正與預(yù)防措施后不能達(dá)到要求時,要重新按上述程序執(zhí)行。(申請、備案方法一般采取在原 4.6 糾正或預(yù)防措施導(dǎo)致文件修改時,執(zhí)行《文件控制程序》5 相關(guān)文件
5.1 《管理評審控制程序》 5.2 《內(nèi)部審核控制程序》 5.3 《文件控制程序》
5.4 《兗礦國泰化工有限公司事故管理制度》 6 記錄 通報(bào)。
第二篇:事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序
事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序 目的
對職業(yè)健康安全管理中實(shí)際存在或潛在的事故、事件、不符合采取糾正和預(yù)防措施,以防止事故、事件、不符合的重復(fù)發(fā)生,確保體系有效運(yùn)行,并保持持續(xù)改進(jìn)。2 范圍
適用于公司和中興裝卸運(yùn)輸站的職業(yè)健康安全管理。3 術(shù)語定義
3.1 三定:定人員,定措施,定期限;四不推:凡自己能解決的,班組不推給車間,車間不推給部門,部門不推給公司,公司不推給政府。4 職責(zé)
4.1 管理者代表負(fù)責(zé)體系內(nèi)采取糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn),并對糾正預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行協(xié)調(diào)。
4.2 環(huán)境安全部負(fù)責(zé)事故、事件原因的調(diào)查分析、處理、制定糾正和預(yù)防措施,各相關(guān)職能部門參與事故、事件原因的調(diào)查分析和糾正措施的制定,并進(jìn)行實(shí)施。
4.3 各職能部門負(fù)責(zé)不符合原因的調(diào)查與分析、處理,制定糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行實(shí)施,無法解決的上報(bào)環(huán)境安全部。
4.4 環(huán)境安全部對各職能部門不符合發(fā)出通知,同時要求各職能部門采取措施預(yù)防事故的發(fā)生。
4.5 環(huán)境安全部負(fù)責(zé)對事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果的檢查驗(yàn)證,并提出考核意見。5 工作程序
5.1 事故、事件管理
5.1.1 具體實(shí)施按照《事故處理控制管理規(guī)定》執(zhí)行。5.2 不符合的范圍
5.2.1 休系文件與標(biāo)準(zhǔn)不符合。
5.2.2 體系文件與應(yīng)遵守的法律及其他要求不符合。
5.2.3 事故與事件頻出,安全管理績效與方針和預(yù)期目標(biāo)不符合。
5.2.4 體系實(shí)際運(yùn)行實(shí)施與體系文件的內(nèi)容要求不符合,特別是事故發(fā)生后的糾正與預(yù)防措施與本程序的要求不符合。
5.2.5 物的不安全狀態(tài)和人的不安全行為及事故隱患等不安全因素。5.3 不符合的信息來源
5.3.1 生產(chǎn)過程的監(jiān)督及各項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.3.2 對事故、事件進(jìn)行調(diào)查分析時發(fā)現(xiàn)的不符合。5.3.3 環(huán)境安全部巡查時發(fā)現(xiàn)的不符合。
5.3.4 各職能部門安全員在日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合。
5.3.5 相關(guān)方的合理抱怨及員工在正常生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.3.6 職業(yè)健康安全法律、法規(guī)及其他要求的變更引起的不符合。5.3.7 內(nèi)審、外審中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.3.8 監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.4 不符合原因調(diào)查
一般不符合由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)原因調(diào)查,較重大的不符合由環(huán)境安全部組織相關(guān)方共同進(jìn)行原因調(diào)查,必要時報(bào)請管理者代表參與或組織分析。5.5 不符合糾正與預(yù)防措施的制定與實(shí)施
5.5.1 各職能部門經(jīng)調(diào)查分析,針對不符合項(xiàng)制定糾正和預(yù)防措施。
5.5.2 對物的不安全狀態(tài)、人的不安全行為等輕微不符合,能夠立即整改和糾正的,可口頭安排、及時糾正,不開具不符合的書面材料。
5.5.3 環(huán)境安全部在日常管理及體系內(nèi)部審核時對有關(guān)信息進(jìn)行分析、研究,找出帶有普遍性或管理性的不符合項(xiàng),并以書面形式(體系審核時采用《不符合報(bào)告》、日常管理中
采用《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》)通知有關(guān)職能部門,責(zé)任部門根據(jù)不符合項(xiàng)的內(nèi)容,制定出糾正與預(yù)防措施,及時整改。
5.5.4 體系外審時發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由環(huán)境安全部在日常及時通知責(zé)任部門,責(zé)任部門根據(jù)不符合項(xiàng)的內(nèi)容,制定出糾正與預(yù)防措施,及時整改。
5.5.5 對不符合的糾正與預(yù)防措施報(bào)管理者代表批準(zhǔn),環(huán)境安全部實(shí)施有效監(jiān)督。
5.5.6 各部門制定的不符合糾正與預(yù)防措施,落實(shí)后填入《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》,并落實(shí)措施保證效果,問題解決后,由部門負(fù)責(zé)人簽字并上報(bào)環(huán)境安全部備案。
5.5.7 當(dāng)環(huán)境安全部與責(zé)任部門在措施上存在分歧時,應(yīng)由雙方進(jìn)行協(xié)商,仍達(dá)不成一致意見時,上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)解決,制定出措施。5.5.8糾正與預(yù)防措施包括: a.管理措施 b.技術(shù)措施 c.行政措施 d.培訓(xùn)措施
5.5.9 不符合的糾正過程中,凡責(zé)任部門解決不了的,可逐級上報(bào)各級部門,按“三定四不推”原則。
5.5.10 不符合糾正過程中若出現(xiàn)涉及文件的變動,按《文件和資料控制程序》的有關(guān)要求進(jìn)行。
5.6 不符合的驗(yàn)證
5.6.1 環(huán)境安全部根據(jù)不符合部門上報(bào)材料,對措施的落實(shí)和效果進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督,直至不符合項(xiàng)的完全消失。
5.6.2 糾正與預(yù)防措施實(shí)施后,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人和專、兼職安全員負(fù)責(zé)檢查措施實(shí)施的效果,環(huán)境安全部負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的最后驗(yàn)證。
5.6.3 體系外審中的糾正與預(yù)防措施實(shí)施后,環(huán)境安全部負(fù)責(zé)檢查措施實(shí)施的效果,由外審單位做最后驗(yàn)證。
5.6.4 重大不符合的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施效果由公司領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門、人員進(jìn)行驗(yàn)證。
5.6.5 驗(yàn)證工作可采用現(xiàn)場檢查或通過記錄、資料對比的方式,驗(yàn)證記錄要有充分的事實(shí)和根據(jù)。
5.6.6 責(zé)任部門未能完成糾正預(yù)防措施或?qū)嵤┬Ч催_(dá)到預(yù)期的目標(biāo),若無正當(dāng)理由或不能提出可接受的修正期限,由管理者代表進(jìn)行協(xié)調(diào),環(huán)境安全部制定限期限整改的書面通知下達(dá)責(zé)任部門,直至問題解決,期間環(huán)境安全部實(shí)施監(jiān)督工作。5.7 記錄保存
5.7.1 環(huán)境安全部/責(zé)任部門負(fù)責(zé)保存事故、事件、不符合、糾正與預(yù)防措施的相關(guān)記錄,包括修改原有程序文件或新增文件。5.7.2 責(zé)任部門保留相關(guān)記錄備案。6 支持性文件
6.1《危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價和風(fēng)險(xiǎn)控制程序》 6.2《文件和資料控制程序》 6.3《績效測量與監(jiān)視控制程序》 6.4《記錄的控制程序》 7 相關(guān)記錄
7.1《糾正措施報(bào)告》
第三篇:電器公司不符合糾正和預(yù)防措施控制程序
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電器公司不符合糾正和預(yù)防措施控制程序 目的
建立和保持《不符合糾正和預(yù)防措施控制程序》,針對事件、事故不符合采取有效地糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)管理體系,減少由此產(chǎn)生的不利于公司質(zhì)量、環(huán)境、健康安全的影響。
2適用范圍
適用于對公司范圍內(nèi)所有體系產(chǎn)生的事故、事件和不符合所采取的改進(jìn)糾正和預(yù)防措施。
3職責(zé)
3.1 體系管理中心負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對不符合(不合格)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查指導(dǎo),對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的不符合項(xiàng)的實(shí)施情況負(fù)責(zé)監(jiān)視和追蹤驗(yàn)證,同時做好日常體系運(yùn)作檢查,并記錄。
3.2 辦公室負(fù)責(zé)環(huán)境和安全事故、事件的統(tǒng)計(jì)報(bào)告和處理。
3.3 各職能部門對本部門所發(fā)生的不符合和潛在不符合情況及時進(jìn)行分析,制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并在規(guī)定時間內(nèi)完成整改。工作程序
4.1 不符合的判別和來源
a.監(jiān)視和測量的結(jié)果不符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或違反國家和地方及法律、法規(guī)和其他要求。
b.內(nèi)審、外審、管理評審中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)。
c.體系運(yùn)行檢查時出現(xiàn)的不符合(包括設(shè)備運(yùn)行、部件的采購、搬運(yùn)、貯存、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和、最終檢驗(yàn)、環(huán)境因素和風(fēng)險(xiǎn)控制等)。
d.經(jīng)確認(rèn)屬不符合而由相關(guān)方提出的投訴或顧客抱怨。e.出現(xiàn)質(zhì)量問題、環(huán)境問題和職業(yè)健康安全問題。f.與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關(guān)的其他不符合項(xiàng)。
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4.2 潛在不合格的判別和來源
a.各種運(yùn)行記錄中反映的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患; b.相關(guān)方面提出的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患;
c.售后服務(wù)、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患; d.內(nèi)審、外審及管理評審中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患。4.3 事故事件的判別和來源
事故:造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他損失的意外情況,如: a.發(fā)生應(yīng)急事故(火災(zāi)、觸電等); b.交通事故;
c.生產(chǎn)現(xiàn)場摔傷、砸傷、燙傷、中毒等; d.爆炸; e.職業(yè)病發(fā)生; f.財(cái)產(chǎn)損壞、損失。
事件:導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況,未發(fā)生傷害和安全危險(xiǎn)的未遂事件。4.4 不合格(不符合)的評審
4.4.1 不合格包括不合格品和不合格項(xiàng),不合格品指不合格產(chǎn)品(采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品)不合格項(xiàng)指各管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不符合。
4.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)立即將信息反饋到體系中心、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部、質(zhì)管部、辦公室,由責(zé)任部門會同現(xiàn)場技術(shù)、管理人員對不合格或不合格項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析,視其和所承受的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正措施,必需時采取預(yù)防措施。
4.4.3 內(nèi)審、外審和管理評審時的不符合項(xiàng)由體系管理中心責(zé)成責(zé)任部門調(diào)查分析其原因并制定糾正措施、實(shí)施糾正,必需時制定預(yù)防措施。4.4.4 事件事故控制要求
a.辦公室建立公司的事件事故和職業(yè)病統(tǒng)計(jì)臺賬及職工健康檔案。b.對發(fā)生的緊急事件或連續(xù)多次發(fā)生的事件由辦公室組織相關(guān)部門分析原因,制定預(yù)防措施,以免釀成事故。
c.一旦發(fā)生事故應(yīng)采取應(yīng)急措施并執(zhí)行《事故報(bào)告、調(diào)查與處理規(guī)定》。4.5 糾正預(yù)防措施
4.5.1 根據(jù)不符合的判別和潛在不合格,分別由責(zé)任部門制定“不符合、糾正和預(yù)防措施情況報(bào)告”限定整改時間,并追蹤驗(yàn)證。
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4.5.2 各部門應(yīng)針對本部門的不合格,根據(jù)調(diào)查結(jié)果,分析原因,制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施及實(shí)施方案,以糾正和預(yù)防不合格的再次發(fā)生。
4.5.3 各責(zé)任部門在制定措施時,必須明確應(yīng)達(dá)到的目標(biāo),具體措施方案,由誰負(fù)責(zé)實(shí)施,完成期限等。4.6 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果
4.6.1 體系管理中心負(fù)責(zé)各管理體系運(yùn)行產(chǎn)生不符合的跟蹤驗(yàn)證。
4.6.2 體系管理中心、辦公室在日常對體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合,開出不符合項(xiàng)整改報(bào)告、交不符合產(chǎn)生部門整改、限期完成后提交驗(yàn)證。
4.6.3 內(nèi)審、外審、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格(不符合),體系管理中心責(zé)成責(zé)任部門分析原因,采取糾正或糾正措施,限期完成后提交體系管理中心驗(yàn)證。4.6.4 采取糾正預(yù)防措施所引起的環(huán)境因素變化,危險(xiǎn)變化要重新識別的環(huán)境因素,新的危險(xiǎn)源并進(jìn)行重要環(huán)境因素評價、風(fēng)險(xiǎn)控制,執(zhí)行《環(huán)境因素識別、評價與更新程序》和《危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價和風(fēng)險(xiǎn)控制程序》。4.6.5 以上內(nèi)容涉及文件的修改,依據(jù)《文件控制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件
《不合格品控制程序》
《環(huán)境因素識別、評價和更新控制程序》 《危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價和風(fēng)險(xiǎn)控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《管理評審控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》記錄
Q/XXX.QEO.R-14-01 《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》 Q/XXX.QEO.R-14-02 《糾正預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃表》
第四篇:糾正和預(yù)防措施控制程序
糾正和預(yù)防措施控制程序 目的
為了及時糾正已發(fā)生的不合格,消除實(shí)際發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格原因;并采取措施減少不合格所造成的影響,防止再次發(fā)生或產(chǎn)生新的不合格,以促進(jìn)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系的持續(xù)改進(jìn),不斷完善、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,提高顧客滿意程度特制定本程序。范圍
適用于對本公司家用空調(diào)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系、過程、產(chǎn)品中已發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格及原因的控制。本文件未考慮環(huán)保、安全問題的處理,環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行過程中的不符合及糾正與預(yù)防措施管理具體依《EHS不符合、糾正和預(yù)防措施控制程 序》執(zhí)行。定義
3.1 糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
3.2 糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
3.3 預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。職責(zé)
4.1 品質(zhì)管理部:負(fù)責(zé)對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合,確定分析問題和采取糾正/預(yù)防措施的責(zé)任部門,以及結(jié)果驗(yàn)證部門,并跟蹤問題的整改。
4.2 成品檢驗(yàn)部:負(fù)責(zé)對內(nèi)、外部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題,確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門,以及結(jié)果驗(yàn)證部門,并跟蹤問題的整改。
4.3 原材料檢驗(yàn)部:負(fù)責(zé)跟進(jìn)、驗(yàn)證供方對原材料質(zhì)量問題的改進(jìn)。
4.4 管理者代表:負(fù)責(zé)對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合時,確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門,以及結(jié)果驗(yàn)證部門,負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施有爭議時的最終裁決。
4.5 各有關(guān)部門:負(fù)責(zé)及時向品質(zhì)管理部、成品檢驗(yàn)部或原材料檢驗(yàn)部反饋實(shí)際存在或潛在的問題,必要時提出改進(jìn)建議。
4.6 責(zé)任部門:負(fù)責(zé)根據(jù)已有或潛在不合格進(jìn)行原因分析、制定并實(shí)施糾正/預(yù)防措施。
4.7 相關(guān)部門人員:協(xié)助或配合糾正/預(yù)防措施的實(shí)施,在被指定或相關(guān)程序有明確要求時對采取的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證。工作流程
5.1 采取糾正/預(yù)防措施的時機(jī)
5.1.1 采取糾正措施的時機(jī)
a)當(dāng)管理評審提出的問題,由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。
b)當(dāng)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)出現(xiàn)不達(dá)標(biāo)時,以及從質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果中得出需改進(jìn)的方向,統(tǒng)計(jì)部門向責(zé)任部門提出改進(jìn)建議,責(zé)任部門應(yīng)采取項(xiàng)目或 QCC 等改進(jìn)方法實(shí)施改善,具體操作見《項(xiàng)目管理制度》、《QC小組活動管理規(guī)定》。
c)當(dāng)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過程管理體系內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合,由審核組開出《不合格報(bào)告》給責(zé)任部門確認(rèn),具體操作見《內(nèi)部審核控制程序》
d)當(dāng)生產(chǎn)/成品檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)異常批量質(zhì)量問題、人為裝配質(zhì)量問題屬于作業(yè)指導(dǎo)書未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時,需填寫《質(zhì)量/工藝問題反饋單》,啟動 PLM 質(zhì)量改進(jìn)工作流程,具體操作見《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。
e)當(dāng)原材料檢驗(yàn)部、生產(chǎn)工藝部、成品檢驗(yàn)部在原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)、在線檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)原材料存在質(zhì)量問題時,填寫《原材料質(zhì)量問題反饋單》,原材料檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)對反饋的所有原材料質(zhì)量問題進(jìn)行處理、跟進(jìn),具體操作見《原材料質(zhì)量問題反饋管理規(guī)定》。
f)當(dāng)國內(nèi)/外市場反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題時,由客戶服務(wù)部/海外技術(shù)支持部填寫《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質(zhì)量信息反饋單》,啟動 PLM 質(zhì)量改進(jìn)流程,統(tǒng)一反饋到成品檢驗(yàn)部確定責(zé)任部門,具體操作見《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。
g)當(dāng)其他有必要控制某一不合格再發(fā)生時,由提出部門填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。
5.1.2 采取預(yù)防措施的時機(jī)
a)管理評審及公司會議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施,由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。
b)各有關(guān)部門定期對各種記錄,包括檢查記錄、審核報(bào)告、客戶投訴等信息進(jìn)行全面的分析(主要是過程的業(yè)績及其變化趨勢)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時,召集相關(guān)部門開會討論,對潛在的不合格是否采取預(yù)防措施,應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險(xiǎn)、效益進(jìn)行平衡分析。如果不需要采取預(yù)防措施,則做出結(jié)論。若需要采取預(yù)防措施,則 填寫《糾正/預(yù)防措施單》。
5.1.3 填寫上述所產(chǎn)生的糾正/預(yù)防措施單時均需將不合格項(xiàng)問題描述清楚,經(jīng)提出部門主管簽名后方可發(fā)出,必要時需注明要求回復(fù)糾正措施的時間。
5.2 原因調(diào)查分析、評審和制定措施
5.2.1 責(zé)任部門接獲糾正/預(yù)防措施單后,應(yīng)指定人員對不合格原因進(jìn)行分析,必要時會議分析,確定出不合格發(fā)生的根本原因,并將整理后的分析結(jié)果記錄于糾正/預(yù)防措施單上。
5.2.2 相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)分析結(jié)果在要求回復(fù)時間內(nèi)制定糾正/預(yù)防措施,明確整改責(zé)任人以及預(yù)計(jì)完成日期,經(jīng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)后提交給提出者。
5.2.3 當(dāng)不合格涉及多個部門時,主要責(zé)任部門應(yīng)及時會同相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,確定一致可行的糾正措施計(jì)劃,必要時報(bào)請上級協(xié)調(diào)。糾正措施計(jì)劃應(yīng):針對每一可予消除的原因確定改進(jìn)措施;確保措施具體、可行;包括各項(xiàng)措施的計(jì)劃完成時間。
5.3 糾正/預(yù)防措施的批準(zhǔn)
5.3.1 糾正和預(yù)防措施制定后,由提出者對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行有效性評估,必要時由管理者代表對措施的適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)。5.3.2 對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合,由管理者代表確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門,以及結(jié)果驗(yàn)證部門,負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施有爭議時的最終裁決。
5.4 糾正/預(yù)防措施的實(shí)施
5.4.1 待糾正措施單提出者對制定的整改措施進(jìn)行有效性評估后,責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按照制定的糾正措施計(jì)劃實(shí)施整改,并在預(yù)計(jì)完成期內(nèi)完成。
5.4.2 責(zé)任部門若不能在規(guī)定時間內(nèi)完成原因分析和相應(yīng)糾正措施計(jì)劃的,應(yīng)及時知會問題跟蹤部門。
5.5 糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證
5.5.1 驗(yàn)證部門在驗(yàn)證時應(yīng):核查有關(guān)措施的實(shí)施情況;采用合理有效的方式驗(yàn)證措施的有效性,如實(shí)物驗(yàn)證、試驗(yàn)等;收集必要的證實(shí)性文件和資料。
5.5.2 責(zé)任部門完成糾正/預(yù)防措施后應(yīng)及時通知問題跟蹤部門,問題跟蹤部門安排指定的部門或人員對糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況及其效果進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)整改和驗(yàn)證為同一部門時,驗(yàn)證和整改不能為同一人且驗(yàn)證人與被整改的項(xiàng)目無直接責(zé)任關(guān)系。
5.5.3 驗(yàn)證部門收到相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)后,應(yīng)在兩日內(nèi)對糾正/預(yù)防措施的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證;兩日內(nèi)不能完成的,應(yīng)及時給予回復(fù),經(jīng)協(xié)商確定最遲計(jì)劃驗(yàn)證完成時間。驗(yàn)證完成后及時在相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)驗(yàn)證情況欄內(nèi)填寫驗(yàn)證情況交單據(jù)的保管部門,相關(guān)證實(shí)性證據(jù)和資料作為驗(yàn)證結(jié)果的附件。經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正/預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)鞏固、規(guī)范化,必要時修改相關(guān)文件;如驗(yàn)證無效或效果不理想時,應(yīng)重新分析原因,制定措施。
5.6 記錄管理
5.6.1 整改部門、驗(yàn)證部門在整改、驗(yàn)證過程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的,由遺失部門負(fù)責(zé)并在遺失后的第 1 個工作日內(nèi)到問題跟蹤部門處補(bǔ)辦。
5.6.2 品質(zhì)管理部、成品檢驗(yàn)部及原材料檢驗(yàn)部需對所跟蹤的問題改進(jìn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,做為管理評審的輸入資料。引用文件
6.1 ZG/CX12.1
《內(nèi)部審核程序》
6.2 ZG/QGC003
《原材料質(zhì)量問題反饋規(guī)定》
6.3 ZG/CX19.1
《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》
6.4 ZG/QGK021
《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》
6.5 ZG/CX16.2
《EHS 不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》
6.6 ZG/QGC042
《項(xiàng)目管理制度》
6.7 ZG/QGC038
《QC 小組活動管理規(guī)定》 相關(guān)記錄
7.1 ZG/JL16-01
《糾正/預(yù)防措施單》
7.2 ZG/JL16-03
《原材料質(zhì)量問題反饋單》
7.3 ZG/JL16-04
《質(zhì)量/工藝問題反饋單》
7.4 ZG/JL12-03
《不合格報(bào)告》 7.5 ZG/JLK021-01 《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質(zhì)量信息反饋單》
第五篇:糾正和預(yù)防措施控制程序
糾正和預(yù)防措施控制程序
糾正和預(yù)防措施控制程序 目的
為了消除產(chǎn)生不合格及潛在不合格的原因,防止類似不合格再次發(fā)生及可能的不合格的發(fā)生,做到質(zhì)量改進(jìn)、污染預(yù)防及職業(yè)健康安全的控制,為此公司制定并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。2 適用范圍
2.1 本程序規(guī)定了采取糾正和預(yù)防措施的步驟和方法。
2.2 本程序適用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實(shí)施和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時,為防止不合格的重復(fù)發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預(yù)防措施的活動。3 術(shù)語和定義
本程序采用GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T24001-2004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》、GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)、CNCA-01C-010:2013 《電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 低壓電器 低壓成套開關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、CQC-C010-2013 《強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 低壓電器 低壓成套開關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、《PCCC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》和本公司《管理手冊》中的有關(guān)術(shù)語及其定義。4 職責(zé)
4.1 品質(zhì)管理部門是該程序的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織內(nèi)、外審和管理評審中不合格項(xiàng)所涉及的部門制定糾正措施并實(shí)施驗(yàn)證。
4.2 各部門負(fù)責(zé)針對本部門產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及在環(huán)境、職業(yè)健康安全等各方面活動過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原因制定部門及糾正措施并組織實(shí)施。
4.3 涉及多個部門的因素由管理者代表組織有關(guān)部門共同協(xié)商制定相應(yīng)措施,并組織進(jìn)行驗(yàn)證。5 管理程序
5.1 采取糾正預(yù)防措施的時機(jī)
5.1.1 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時,應(yīng)考慮實(shí)施糾正措施:
a)顧客提出抱怨; b)內(nèi)、外審發(fā)現(xiàn)的不符合;
c)管理評審或數(shù)據(jù)分析后提出的改進(jìn)要求; d)水、氣、聲、固體廢棄物出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象; e)相關(guān)方出現(xiàn)環(huán)境問題投訴; f)出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象; g)目標(biāo)、指標(biāo)出現(xiàn)偏差; h)管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差;
i)水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費(fèi)現(xiàn)象; j)安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合。k)職工在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的不符合。
l)事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合。5.1.2 是否采取糾正預(yù)防措施的原則
充分考慮不合格的影響程度,并且與所要采取的糾正預(yù)防措施相比較(即:如果不采取糾正預(yù)防措施將面臨的風(fēng)險(xiǎn),采取糾正預(yù)防措施能夠得到的利益以及將要花費(fèi)的成本)。5.2 評審(潛在)不合格
5.2.1 發(fā)生(潛在)不合格(包括顧客抱怨)后,首先組織評審不合格 5.2.1.1 有關(guān)顧客投訴的產(chǎn)品不合格由品質(zhì)部組織評審。
5.2.1.2 內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關(guān)部門評審。5.2.2 評審的主要目的是分析不合格的屬性:
a)管理的問題; b)執(zhí)行的問題; c)設(shè)備的問題; d)技術(shù)的問題; e)原料的問題; f)環(huán)境的問題; g)職業(yè)健康安全問題。5.3 確定(潛在)不合格原因
a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧?、過程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格; b)文件不當(dāng)或缺少; c)不符合程序要求; d)過程控制不當(dāng); e)計(jì)劃安排不當(dāng); f)缺乏培訓(xùn);
g)工作環(huán)境不適宜,涉及職業(yè)健康安全隱患; h)資源不足等。5.4 分析不合格原因
在分析不合格原因時,按Q/YHG 08.93有關(guān)規(guī)定,選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。5.5 糾正措施的確定與實(shí)施
5.5.1 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品或批量不合格時,品質(zhì)管理部門及時向管理者代表報(bào)告,由管理者代表組織有關(guān)部門和人員,對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施,明確責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》,經(jīng)管理者代表審批后,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施,責(zé)任部門主管要對實(shí)施情況負(fù)責(zé),由品質(zhì)處跟蹤和驗(yàn)證。
5.5.2 顧客投訴經(jīng)過處理后,顧客仍不滿意時,由品質(zhì)管理部門組織相關(guān)人員,調(diào)查分析原因,并組織制定糾正措施,明確責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》,經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施,由品質(zhì)管理部門跟蹤和驗(yàn)證。
5.5.3 對管理評審中提出的整改建議,按Q/YHG 08.22的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.5.4 對內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),按Q/YHG 08.92的有關(guān)規(guī)定,由出現(xiàn)不合格的責(zé)任部門,在《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告》上填寫糾正措施計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施,由品質(zhì)管理部門跟蹤和驗(yàn)證。
5.5.5 在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》中應(yīng)明確:誰來糾正,糾正什么,何時糾正。在糾正措施實(shí)施過程中,責(zé)任部門主管要進(jìn)行檢查,確保按計(jì)劃完成。糾正、預(yù)防措施主管部門對糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時,可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書面申請,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后制定新的實(shí)施計(jì)劃。5.6 預(yù)防措施
5.6.1 預(yù)防措施的提出與審批
5.6.1.1 糾正、預(yù)防措施主管部門收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制記錄、管理評審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析會記錄、市場調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料,并按的有關(guān)規(guī)定,選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。
5.6.1.2 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時,可隨時建議管理者代表組織召開由各部門主管及相關(guān)人員參加的質(zhì)量分析會,分析產(chǎn)生潛在不合格原因,確定采取的預(yù)防措施,明確責(zé)任部門和實(shí)施人。由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》,經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。5.6.2 預(yù)防措施的實(shí)施
5.6.2.1 預(yù)防措施由責(zé)任部門予以實(shí)施。部門主管在實(shí)施過程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督,以確保預(yù)防措施的有效實(shí)施。糾正、預(yù)防措施主管部門負(fù)責(zé)執(zhí)行情況的跟蹤。
5.6.2.2 當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時,責(zé)任部門可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書面申請,經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃。5.7 糾正、預(yù)防措施實(shí)施效果的評價和驗(yàn)證
5.7.1 糾正、預(yù)防措施完成后,由實(shí)施人向部門主管報(bào)告,部門主管進(jìn)行檢查,在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》上簽署意見,對糾正、預(yù)防措施執(zhí)行情況及其有效性做出評價。《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》反饋至糾正、預(yù)防措施主管部門后,由該主管部門組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行驗(yàn)證,給出驗(yàn)證結(jié)論。
5.7.2 當(dāng)糾正、預(yù)防措施確認(rèn)無效時,由責(zé)任部門繼續(xù)查找原因,重新進(jìn)行審批后實(shí)施,實(shí)施完成后再驗(yàn)證,直到確認(rèn)有效。5.8 鞏固措施
糾正、預(yù)防措施實(shí)施完成,并經(jīng)確認(rèn)其效果有效后,由糾正、預(yù)防措施主管部門組織有關(guān)部門和人員研究提出對質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見,具體按Q/YHG 08.11的規(guī)定實(shí)施。5.9 糾正、預(yù)防措施
主管部門負(fù)責(zé)將糾正、預(yù)防措施情況進(jìn)行收集、整理,將分析結(jié)果提交管理評審。糾正、預(yù)防措施的記錄由糾正、預(yù)防措施主管部門負(fù)責(zé)按規(guī)定收集、保存。