第一篇：關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序查處違法違規(guī)行為通知

國健醫(yī)藥人才網(wǎng)http://004km.cn 關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序查處違法違規(guī)行為通知

國食藥監(jiān)安[2012]187號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近年來，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不斷加大中藥生產(chǎn)流通監(jiān)管力度，努力保持中藥質(zhì)量總體穩(wěn)定。但隨著市場競爭日趨激烈，中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇，價(jià)格劇烈波動(dòng)，中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問題突出，制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)降低要求，放任不規(guī)范行為，為制假售假提供方便，甚至直接參與違法活動(dòng)，嚴(yán)重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，直接影響公眾用藥安全有效，引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注。為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，確保中藥質(zhì)量，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下。

一、加強(qiáng)監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序

（一）中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證其使用的中藥材來源、產(chǎn)地穩(wěn)定，推進(jìn)中藥材基地建設(shè)，積極引導(dǎo)中藥材規(guī)范化、規(guī)?；N植。加強(qiáng)對重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo)的檢測和控制，切實(shí)保證中藥材質(zhì)量和安全。

（二）中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP要求和炮制規(guī)范進(jìn)行炮制生產(chǎn)，具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和能力，嚴(yán)把質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)，對每批購進(jìn)的中藥材和所生產(chǎn)飲片進(jìn)行檢驗(yàn)，保證飲片質(zhì)量。

（三）中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)，嚴(yán)把原料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量關(guān)，切實(shí)承擔(dān)起第一質(zhì)量責(zé)任人的職責(zé)。應(yīng)具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的中藥前處理、提取能力，保證生產(chǎn)體系完整，強(qiáng)化生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制。嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)，處方項(xiàng)下規(guī)定為飲片投料的不得以藥材投料，規(guī)定為中藥提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具備對購入原料、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的設(shè)備和能力。建立能夠防范提取藥渣廢料回流藥品市場的藥渣處置管理制度，嚴(yán)防被不法分子利用。

使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)對提取物生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)，固定提取物來源，并將提取物供應(yīng)商等信息報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)管局藥品注冊部門備案，發(fā)生變更時(shí)應(yīng)重新備案。不得使用無《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不得使用無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)本企業(yè)或本集團(tuán)中藥提取車間建設(shè)，使之完全適應(yīng)相應(yīng)品種提取生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要。暫時(shí)不具備提取能力的，要盡快提出解決方案和具體時(shí)限，報(bào)省局備案同意后，可以繼續(xù)按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥前處理和提取監(jiān)督管理工作的通知》（國藥監(jiān)安〔2002〕84號(hào)）有關(guān)要求執(zhí)行。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)從嚴(yán)審批新的委托提取申請，加強(qiáng)委托提取日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)實(shí)施其解決方案，不符合要求的，責(zé)令暫停生產(chǎn)。

（四）藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從持有《藥品GMP證書》的飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，并索取合法票據(jù)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，完善購進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑、臨方炮制等過程的管理制度和措施。嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片，確保中藥飲片安全。

二、堅(jiān)決查處制假售假等違法違規(guī)行為

GPCHR（國健醫(yī)藥人才網(wǎng)）主營業(yè)務(wù)：藥師、執(zhí)業(yè)藥師兼職求職、全職；藥店、藥廠、中藥飲片廠、保健食品廠、醫(yī)療器械公司、醫(yī)藥公司等兼職招聘、全職招聘；醫(yī)藥獵頭服務(wù)，包括委托求職、委托招聘。電話：*** 網(wǎng)址：http://004km.cn 國健醫(yī)藥人才網(wǎng)http://004km.cn

（一）嚴(yán)厲查處中藥材專業(yè)市場違法違規(guī)行為。中藥材專業(yè)市場存在的制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為，是假劣中藥材的重要來源。要徹查假劣中藥材源頭，打擊并搗毀與中藥材專業(yè)市場勾結(jié)的制售假劣中藥材、中藥飲片的“黑窩點(diǎn)”；加強(qiáng)對經(jīng)營業(yè)戶的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷假劣藥材的行為；查清并阻斷假劣中藥材流向，嚴(yán)防假劣中藥材進(jìn)入正規(guī)生產(chǎn)流通領(lǐng)域；堅(jiān)決查處中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片、毒性藥材、藥品制劑等經(jīng)營行為，規(guī)范中藥材專業(yè)市場經(jīng)營秩序。

（二）嚴(yán)厲查處中成藥生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：使用增重染色、被污染或提取過的假劣中藥材及飲片投料生產(chǎn)，非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn)；購入無國家標(biāo)準(zhǔn)或未通過GMP檢查的中藥提取物投料生產(chǎn)；偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定進(jìn)行前處理、違反生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、不按規(guī)定檢驗(yàn)等違法違規(guī)行為；將提取藥渣廢料銷售給不法分子，導(dǎo)致藥渣回流藥品市場。

（三）嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：使用假劣中藥材、被污染或提取過的中藥材進(jìn)行投料生產(chǎn)；生產(chǎn)過程中添加其他物質(zhì)造成飲片污染；外購中藥飲片（含半成品）進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽；出租出借證照，虛開票據(jù)，為不法分子提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；不按炮制規(guī)范或超出核準(zhǔn)范圍炮制，不按規(guī)定檢驗(yàn)；與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假等違法違規(guī)行為。

（四）嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過的及其他假劣中藥飲片；擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售；出租出借證照，虛開票據(jù)；與“黑窩點(diǎn)”相互勾結(jié)制假售假；從非法渠道購買中藥飲片等違法違規(guī)行為。

對上述違法違規(guī)行為，各地要按照《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處；對發(fā)現(xiàn)與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假的，要深挖嚴(yán)查，嚴(yán)厲打擊；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)。

三、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

（一）提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前加強(qiáng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理、嚴(yán)厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管局要著眼大局，積極貫徹國家局要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際和中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治要求，認(rèn)真組織，周密部署，精心安排，確保工作有序開展，并取得實(shí)效。要切實(shí)消除隱患，防范發(fā)生系統(tǒng)性問題，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量，保證公眾用藥安全。

（二）加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗(yàn)力度。各地要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，開展以中藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為重點(diǎn)的現(xiàn)場檢查工作。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄。要改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動(dòng)收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。國家局將加強(qiáng)飛行檢查的頻次，督促各地落實(shí)工作要求。

各地要加強(qiáng)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)合中藥材專業(yè)市場的抽驗(yàn)計(jì)劃，加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）各環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，提高對原料（含中藥提取物）、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對性。

（三）加強(qiáng)案件查辦工作。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各地要GPCHR（國健醫(yī)藥人才網(wǎng)）主營業(yè)務(wù)：藥師、執(zhí)業(yè)藥師兼職求職、全職；藥店、藥廠、中藥飲片廠、保健食品廠、醫(yī)療器械公司、醫(yī)藥公司等兼職招聘、全職招聘；醫(yī)藥獵頭服務(wù)，包括委托求職、委托招聘。電話：*** 網(wǎng)址：http://004km.cn 國健醫(yī)藥人才網(wǎng)http://004km.cn 立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處；涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查；對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。對于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。國家局將組成檢查組和督導(dǎo)組，有針對性地進(jìn)行監(jiān)督檢查和督導(dǎo)，查辦一批大案要案，曝光一批嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)，有力震懾不法分子，使中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序根本好轉(zhuǎn)。

（四）監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP。各地要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來，加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。

各省級(jí)食品藥品監(jiān)管局要組織將本通知精神及時(shí)傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。執(zhí)行中遇到問題，應(yīng)及時(shí)向國家局反映。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

2012年7月18日

GPCHR（國健醫(yī)藥人才網(wǎng)）主營業(yè)務(wù)：藥師、執(zhí)業(yè)藥師兼職求職、全職；藥店、藥廠、中藥飲片廠、保健食品廠、醫(yī)療器械公司、醫(yī)藥公司等兼職招聘、全職招聘；醫(yī)藥獵頭服務(wù)，包括委托求職、委托招聘。電話：*** 網(wǎng)址：http://004km.cn

第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知

國食藥監(jiān)安[2012]187號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近年來，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不斷加大中藥生產(chǎn)流通監(jiān)管力度，努力保持中藥質(zhì)量總體穩(wěn)定。但隨著市場競爭日趨激烈，中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇，價(jià)格劇烈波動(dòng)，中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問題突出，制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)降低要求，放任不規(guī)范行為，為制假售假提供方便，甚至直接參與違法活動(dòng)，嚴(yán)重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，直接影響公眾用藥安全有效，引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注。為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，確保中藥質(zhì)量，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下。

一、加強(qiáng)監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序

（一）中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證其使用的中藥材來源、產(chǎn)地穩(wěn)定，推進(jìn)中藥材基地建設(shè)，積極引導(dǎo)中藥材規(guī)范化、規(guī)?；N植。加強(qiáng)對重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo)的檢測和控制，切實(shí)保證中藥材質(zhì)量和安全。

（二）中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP要求和炮制規(guī)范進(jìn)行炮制生產(chǎn)，具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和能力，嚴(yán)把質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)，對每批購進(jìn)的中藥材和所生產(chǎn)飲片進(jìn)行檢驗(yàn)，保證飲片質(zhì)量。

（三）中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)，嚴(yán)把原料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量關(guān)，切實(shí)承擔(dān)起第一質(zhì)量責(zé)任人的職責(zé)。應(yīng)具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的中藥前處理、提取能力，保證生產(chǎn)體系完整，強(qiáng)化生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制。嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)，處方項(xiàng)下規(guī)定為飲片投料的不得以藥材投料，規(guī)定為中藥提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具備對購入原料、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的設(shè)備和能力。建立能夠防范提取藥渣廢料回流藥品市場的藥渣處置管理制度，嚴(yán)防被不法分子利用。

使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)對提取物生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)，固定提取物來源，并將提取物供應(yīng)商等信息報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)管局藥品注冊部門備案，發(fā)生變更時(shí)應(yīng)重新備案。不得使用無《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不得使用無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)本企業(yè)或本集團(tuán)中藥提取車間建設(shè)，使之完全適應(yīng)相應(yīng)品種提取生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要。暫時(shí)不具備提取能力的，要盡快提出解決方案和具體時(shí)限，報(bào)省局備案同意后，可以繼續(xù)按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥前處理和提取監(jiān)督管理工作的通知》（國藥監(jiān)安〔2002〕84號(hào)）有關(guān)要求執(zhí)行。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)從嚴(yán)審批新的委托提取申請，加強(qiáng)委托提取日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)實(shí)施其解決方案，不符合要求的，責(zé)令暫停生產(chǎn)。

（四）藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從持有《藥品GMP證書》的飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，并索取合法票據(jù)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，完善購進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑、臨方炮制等過程的管理制度和措施。嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片，確保中藥飲片安全。

二、堅(jiān)決查處制假售假等違法違規(guī)行為

（一）嚴(yán)厲查處中藥材專業(yè)市場違法違規(guī)行為。中藥材專業(yè)市場存在的制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為，是假劣中藥材的重要來源。要徹查假劣中藥材源頭，打擊并搗毀與中藥材專業(yè)市場勾結(jié)的制售假劣中藥材、中藥飲片的“黑窩點(diǎn)”；加強(qiáng)對經(jīng)營業(yè)戶的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷假劣藥材的行為；查清并阻斷假劣中藥材流向，嚴(yán)防假劣中藥材進(jìn)入正規(guī)生產(chǎn)流通領(lǐng)域；堅(jiān)決查處中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片、毒性藥材、藥品制劑等經(jīng)營行為，規(guī)范中藥材專業(yè)市場經(jīng)營秩序。

（二）嚴(yán)厲查處中成藥生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：使用增重染色、被污染或提取過的假劣中藥材及飲片投料生產(chǎn)，非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn)；購入無國家標(biāo)準(zhǔn)或未通過GMP檢查的中藥提取物投料生產(chǎn)；偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定進(jìn)行前處理、違反生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、不按規(guī)定檢驗(yàn)等違法違規(guī)行為；將提取藥渣廢料銷售給不法分子，導(dǎo)致藥渣回流藥品市場。

（三）嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：使用假劣中藥材、被污染或提取過的中藥材進(jìn)行投料生產(chǎn)；生產(chǎn)過程中添加其他物質(zhì)造成飲片污染；外購中藥飲片（含半成品）進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽；出租出借證照，虛開票據(jù)，為不法分子提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；不按炮制規(guī)范或超出核準(zhǔn)范圍炮制，不按規(guī)定檢驗(yàn)；與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假等違法違規(guī)行為。

（四）嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過的及其他假劣中藥飲片；擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售；出租出借證照，虛開票據(jù)；與“黑窩點(diǎn)”相互勾結(jié)制假售假；從非法渠道購買中藥飲片等違法違規(guī)行為。

對上述違法違規(guī)行為，各地要按照《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處；對發(fā)現(xiàn)與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假的，要深挖嚴(yán)查，嚴(yán)厲打擊；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)。

三、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

（一）提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前加強(qiáng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理、嚴(yán)厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管局要著眼大局，積極貫徹國家局要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際和中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治要求，認(rèn)真組織，周密部署，精心安排，確保工作有序開展，并取得實(shí)效。要切實(shí)消除隱患，防范發(fā)生系統(tǒng)性問題，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量，保證公眾用藥安全。

（二）加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗(yàn)力度。各地要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，開展以中藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為重點(diǎn)的現(xiàn)場檢查工作。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄。要改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動(dòng)收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。國家局將加強(qiáng)飛行檢查的頻次，督促各地落實(shí)工作要求。

各地要加強(qiáng)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)合中藥材專業(yè)市場的抽驗(yàn)計(jì)劃，加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）各環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，提高對原料（含中藥提取物）、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對性。

（三）加強(qiáng)案件查辦工作。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各地要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處；涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查；對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。對于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。國家局將組成檢查組和督導(dǎo)組，有針對性地進(jìn)行監(jiān)督檢查和督導(dǎo)，查辦一批大案要案，曝光一批嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)，有力震懾不法分子，使中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序根本好轉(zhuǎn)。

（四）監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP。各地要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來，加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。

各省級(jí)食品藥品監(jiān)管局要組織將本通知精神及時(shí)傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。執(zhí)行中遇到問題，應(yīng)及時(shí)向國家局反映。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

2012年7月18日

第三篇：規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)總結(jié)

規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)總結(jié)

為進(jìn)一步整頓和規(guī)范全市中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為，根據(jù)《武漢市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)方案通知》的文件精神，結(jié)合我所實(shí)際，開展專項(xiàng)檢查工作如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

（一）提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前加強(qiáng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理、嚴(yán)厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性。要著眼大局，積極貫徹市局和區(qū)局要求，結(jié)合本所實(shí)際，認(rèn)真組織，周密部署，精心安排，確保工作有序開展，并取得實(shí)效。要切實(shí)消除隱患，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量，保證公眾用藥安全。要加強(qiáng)對此項(xiàng)工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行工作紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題，避免檢查流于形式，對玩忽職守、失職瀆職行為要嚴(yán)肅追究責(zé)任。

（二）加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗(yàn)力度。要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，開展以經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)的現(xiàn)場檢查工作。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，主動(dòng)收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。通過實(shí)踐摸索總結(jié)中藥監(jiān)管的有效手段和方法。

二、集中檢查

針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，圍繞重點(diǎn)查處內(nèi)容，組織對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查，對違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)管情況，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的大小，合理安排檢查人員，日常監(jiān)管中存在問題較多、管理基礎(chǔ)薄弱等風(fēng)險(xiǎn)較大的列為重點(diǎn)，及早安排檢查。對藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查，將根據(jù)檢查工作進(jìn)展情況，監(jiān)管力量不足的地方進(jìn)行檢查，并對檢查情況進(jìn)行監(jiān)督排查。

三、現(xiàn)場檢查情況

我所按照上級(jí)文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。采取了突擊檢查方式，對零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)情況，核對購、銷票據(jù)等記錄，對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺(tái)賬。此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥零售企業(yè)1家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店近20家，檢查覆蓋率為100%。檢查中發(fā)現(xiàn)，一是零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的部分中藥飲片未能提供其包裝，二是對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不到位，三是沒有按照要求嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)師駐守等問題。

四、下一步工作計(jì)劃

為了進(jìn)一步鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下二個(gè)方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實(shí)工作。

第四篇：查處違法建筑案件規(guī)范指引

查處違法建筑案件規(guī)范指引

第一節(jié) 適用范圍和基本原則...............................................................................................1

第一條 適用范圍...........................................................................................................1 第二條 基本原則...........................................................................................................1 第二節(jié) 承辦人負(fù)責(zé)制和違法建筑巡查制...........................................................................1

第三條 承辦人負(fù)責(zé)制...................................................................................................1 第四條 違法建筑巡查制...............................................................................................2 第三節(jié) 違法建設(shè)案件處理...................................................................................................3

第五條 違法建設(shè)的移送查處.......................................................................................3 第六條 一般案件快速處理程序...................................................................................3 第七條 部門移交等重大案件處理程序.......................................................................4 第四節(jié) 其他規(guī)定...................................................................................................................8

第八條 證據(jù)先行登記保存...........................................................................................8 第九條 案件處理意見...................................................................................................8 第十條 案件承辦人、巡查人的回避...........................................................................9 第十一條 調(diào)查取證.....................................................................................................10 第十二條 文書送達(dá).....................................................................................................10

查處違法建筑案件規(guī)范指引

第一節(jié) 適用范圍和基本原則

第一條 適用范圍

違法建筑是指違反《城鄉(xiāng)規(guī)劃法》、《城市道路管理?xiàng)l例》、《城市道路照明設(shè)施管理?xiàng)l例《廣東省城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，違法建設(shè)的建筑物、構(gòu)筑物或其它設(shè)施。

第二條 基本原則

違法案件的查處必須以東莞市人民政府網(wǎng)站已經(jīng)公布的《行政執(zhí)法依據(jù)》為準(zhǔn)，必須嚴(yán)格按照《行政處罰法》，根據(jù)案件的性質(zhì)、事實(shí)、情節(jié)等法定因素進(jìn)行依法查處；當(dāng)事人依法不配合違法案件處理的，案件巡查人員或案件承辦人應(yīng)當(dāng)附案件處理情況的補(bǔ)充意見，案件承辦人應(yīng)建議依法對當(dāng)事人予以從重處罰。

第二節(jié) 承辦人負(fù)責(zé)制和違法建筑巡查制

第三條 承辦人負(fù)責(zé)制

案件承辦人對違法建筑案件的處理全過程負(fù)總責(zé)，案件的處理程序無正當(dāng)理由不得中斷。違法建筑案件處理全過程是指自案件確定案件承辦人之日至案件結(jié)案之日。案件承辦人無正當(dāng)理由超出案件處理時(shí)限的，依據(jù)執(zhí)法考評細(xì)則進(jìn)行處理。

一般案件的承辦人應(yīng)當(dāng)在立案之后確定，未經(jīng)分局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得擅自變更案件承辦人。部門移交、上級(jí)交辦的案件，可以在立案之前由分局負(fù)責(zé)人直接指1 定案件承辦人。

案件承辦人對違法建筑案件的違法事實(shí)認(rèn)定、立案意見、定案依據(jù)、處理意見負(fù)責(zé)。案件處理審批過程中對立案意見、定案依據(jù)、處理意見進(jìn)行變更的，案件承辦人只對未變更的違法事實(shí)認(rèn)定事項(xiàng)、立案意見、定案依據(jù)、處理意見事項(xiàng)負(fù)責(zé)。

案件承辦人確定之后，執(zhí)法二中隊(duì)?wèi)?yīng)安排包括違法建筑所在區(qū)域巡查人員在內(nèi)的執(zhí)法人員配合案件承辦人對案件進(jìn)行調(diào)查取證。

對于案件事實(shí)情況不清的違法建筑案件，案件承辦人應(yīng)要求向相關(guān)部門發(fā)函予以查證。

本條的“正當(dāng)理由”是指分局負(fù)責(zé)人直接確定案件處理程序或處理意見、案件事實(shí)發(fā)生新的變化需補(bǔ)充調(diào)查取證、案件正在等待上級(jí)或主管部門審批三種情況。

第四條 違法建筑巡查制

違法建筑巡查人負(fù)責(zé)對巡查區(qū)域內(nèi)違法建筑案件的巡查上報(bào)、教育監(jiān)督、協(xié)助調(diào)查取證、協(xié)助文書送達(dá)、跟蹤記錄違法建筑建設(shè)情況及所負(fù)責(zé)區(qū)域范圍內(nèi)案件處理情況。當(dāng)事人不停止違法建設(shè)行為的，所在區(qū)域案件巡查人應(yīng)按規(guī)定每月定時(shí)向當(dāng)事人發(fā)出停止違法建設(shè)通知書。

巡查人員應(yīng)當(dāng)跟蹤記錄的案件情況，包括當(dāng)事人基本情況、建設(shè)工程基本情況、建設(shè)工程建設(shè)進(jìn)度情況、包括執(zhí)法文書送達(dá)情況在內(nèi)的案件處理情況和當(dāng)事人對案件處理決定的執(zhí)行情況等；當(dāng)事人不予配合的，無法獲得當(dāng)事人基本情況、建設(shè)工程基本情況的，巡查人員應(yīng)當(dāng)?shù)怯浻涗洰?dāng)事人不要配合的情況、建設(shè)工程建設(shè)進(jìn)度情況、案件處理情況和當(dāng)事人對案件處理決定的執(zhí)行情況等。

巡查人員對負(fù)責(zé)區(qū)域范圍內(nèi)出現(xiàn)的違法建筑，一周內(nèi)未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，三日內(nèi)未及時(shí)上報(bào)，每月未定時(shí)發(fā)出停止違法建設(shè)通知書，未對案件按時(shí)進(jìn)行跟蹤記錄以及未按時(shí)跟蹤記錄工程建設(shè)情況的，依據(jù)執(zhí)法考評細(xì)則進(jìn)行處理。

巡查人員上報(bào)、跟蹤記錄所在區(qū)域范圍內(nèi)違法建筑的案件情況，應(yīng)當(dāng)對案件當(dāng)事人，所在位臵，辦證情況等進(jìn)行文字說明，并附現(xiàn)場執(zhí)法人員定時(shí)到現(xiàn)場檢查的現(xiàn)場執(zhí)法圖片。

巡查人員跟蹤記錄違法建筑建設(shè)情況的，應(yīng)當(dāng)附有文字和圖片，且應(yīng)當(dāng)每隔一日到三日進(jìn)行現(xiàn)場拍照。案件情況的跟蹤記錄和違法建筑建設(shè)情況記錄，案件巡查人員應(yīng)妥善保存，在工程完工之后或結(jié)案時(shí)，交法規(guī)股附在案卷之后，一并歸檔保存。巡查人員發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有搶建、臨建、建設(shè)私人高層建筑、人員密集地帶進(jìn)行大型違法建設(shè)的，應(yīng)及時(shí)向案件承辦人申請采取證據(jù)先行登記保存、暫扣等緊急措施；沒有案件承辦人的，應(yīng)向法規(guī)股申請采取緊急措施；有其他緊急情況的，可以直接向分局負(fù)責(zé)人申請采取緊急措施。

第三節(jié) 違法建設(shè)案件處理

第五條 違法建設(shè)的移送查處

對于新動(dòng)土、新發(fā)現(xiàn)的違法建設(shè)，所在區(qū)域巡查人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)在三日內(nèi)，附具案發(fā)地址、工程情況的文字說明、現(xiàn)場照片一并報(bào)法規(guī)股，由法規(guī)股分別移送國土、城建部門予以查處。

移送國土、城建部門的違法建設(shè)案件，法規(guī)股應(yīng)綜合根據(jù)案件巡查人登記記錄的案件進(jìn)展情況確定是否立案。

上述案件有證據(jù)先行登記保存情況的，案件承辦人須在立案之日起五日內(nèi)完成調(diào)查終結(jié)報(bào)告，并附案件處理審批表報(bào)分局負(fù)責(zé)人審批。第六條 一般案件快速處理程序

對于群眾舉報(bào)、巡查發(fā)現(xiàn)的一般案件，違法事實(shí)清楚、當(dāng)事人對違法事實(shí)無異議、違法情節(jié)輕微的，可以參照快速處理程序予以處理。

農(nóng)村建筑處于非主干道、未辦理證照許可的，由二中隊(duì)自發(fā)現(xiàn)之日起二日內(nèi)發(fā)出停工通知書、完成現(xiàn)場勘驗(yàn)、檢查筆錄、調(diào)查詢問筆錄，并將相關(guān)文書材料一并報(bào)法規(guī)股立案，由法規(guī)股二日內(nèi)報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)責(zé)令立即停工，補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。審核批準(zhǔn)后應(yīng)二日內(nèi)告知屬地村委會(huì)，要求做好教育制止工作，并將案件處理情況匯總定時(shí)抄送鎮(zhèn)督查室。

非法占用集體土地案件建筑面積小、案件影響較小的，由二中隊(duì)自發(fā)現(xiàn)之日起二日內(nèi)發(fā)出停工通知書、完成現(xiàn)場勘驗(yàn)、檢查筆錄、調(diào)查詢問筆錄，并將相關(guān)文書材料一并報(bào)法規(guī)股立案，由法規(guī)股分別移送國土、城建部門予以查處，法規(guī)股還需在二日內(nèi)報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)責(zé)令立即停工，責(zé)令限期改正、自行拆除。審核批準(zhǔn)后應(yīng)二日內(nèi)告知屬地村委會(huì)，要求做好教育制止，組織村委會(huì)完成強(qiáng)制拆除工作，并將案件處理情況匯總定時(shí)抄送鎮(zhèn)督查室。

第七條 部門移交等重大案件處理程序

對于部門移交、上級(jí)交辦、大型工廠廠房、私人高層建筑及巡查人員發(fā)現(xiàn)的其它重大違法建設(shè)案件，案件承辦人參照以下重大案件處理程序進(jìn)行處理。

本條所限定的期限需要延長的，經(jīng)分局負(fù)責(zé)人審核同意可適當(dāng)延長，非經(jīng)批準(zhǔn)，案件處理程序不得延長或中斷。

（一）報(bào)請審核立案

對于上述重大違法建筑案件，法規(guī)股應(yīng)在接收案件之日起二日內(nèi)完成擬辦意見并附立案審批表報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核立案。

（二）案件承辦人認(rèn)定

報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核立案的案件，案件承辦人應(yīng)由執(zhí)法二中隊(duì)和法規(guī)股初定，在報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核立案時(shí)，一并報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核。

（三）現(xiàn)場勘驗(yàn)、檢查筆錄

自案件審核同意立案之日起二日內(nèi)，案件承辦人應(yīng)完成案件的現(xiàn)場勘驗(yàn)與檢查筆錄。現(xiàn)場勘驗(yàn)與檢查筆錄應(yīng)如實(shí)反映現(xiàn)場情況，現(xiàn)場照片應(yīng)附具當(dāng)事人、案發(fā)位臵，工程建設(shè)現(xiàn)狀情況的文字說明。

（四）發(fā)函查明案情

自案件審核同意立案之日起二日內(nèi)，法規(guī)股應(yīng)按照案件承辦人應(yīng)要求，發(fā)函至相關(guān)部門是否符合土地規(guī)劃、城市規(guī)劃，是否辦理《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》或《臨時(shí)建筑許可證》等相關(guān)許可。

（五）詢問調(diào)查通知書

進(jìn)行現(xiàn)場勘驗(yàn)與檢查時(shí)，不能完成詢問調(diào)查筆錄或者調(diào)查筆錄不完整的，案件承辦人應(yīng)同時(shí)發(fā)出詢問調(diào)查通知書，責(zé)令當(dāng)事人限期配合完成調(diào)查詢問筆錄。

（六）調(diào)查詢問筆錄

現(xiàn)場現(xiàn)場勘驗(yàn)與檢查期間不能同時(shí)完成調(diào)查詢問筆錄的，案件承辦人應(yīng)在立案之日起三日內(nèi)完成調(diào)查詢問筆錄。

（七）責(zé)令停止違法行為通知書

完成調(diào)查詢問筆錄之后二日內(nèi)，向當(dāng)事人發(fā)出責(zé)令停止違法行為通知書。當(dāng)事人不停止違法建設(shè)的，案件巡查人員應(yīng)每月向案件承辦人申請，定時(shí)發(fā)出責(zé)令停止違法行為通知書。

完成現(xiàn)場勘驗(yàn)檢查筆錄之后，不能同時(shí)完成調(diào)查詢問筆錄，且違法建設(shè)案件情況重大，需立即制止其違法行為的，案件巡查人可先行向當(dāng)事人發(fā)放責(zé)令停止 違法行為通知書，并于二十四小時(shí)內(nèi)向分局登記報(bào)告，有案件承辦人的直接向案件承辦人報(bào)告。

當(dāng)事人不停止違法行為的，不能采取停水停電、停止供熱供氣方式迫使當(dāng)事人履行，可采取證據(jù)先行登記保存方式，促使當(dāng)事人停止違法行為。（行政強(qiáng)制法）

（八）案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告

自案件審核同意立案之日起五日內(nèi)，案件承辦人應(yīng)完成案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核，同時(shí)附具案件處理審批表、案件擬辦意見表。

（九）案件處理審批表

自案件審核同意立案之日起五日內(nèi)，案件報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核調(diào)查終結(jié)報(bào)告的，應(yīng)同時(shí)附具案件處理審批表。

報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核的案件應(yīng)當(dāng)附具包括現(xiàn)場勘驗(yàn)檢查筆錄、詢問調(diào)查通知書、調(diào)查詢問筆錄、責(zé)令停止違法行為通知書、違法建筑建設(shè)情況跟蹤記錄等在內(nèi)的全部文書等材料。

報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核的案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告由法規(guī)股進(jìn)行初步審核；對案件承辦人的處理意見進(jìn)行初步審查。發(fā)現(xiàn)案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告不能清楚反映案件事實(shí)的，由法規(guī)股將案件調(diào)查報(bào)告和案件處理審批表退回案件承辦人，并要求案件承辦人于二日內(nèi)予以補(bǔ)充。二日內(nèi)不能補(bǔ)充齊備的或經(jīng)補(bǔ)充仍不能清楚反映案件事實(shí)的，可向分局負(fù)責(zé)人申請變更案件承辦人，并依據(jù)執(zhí)法考評細(xì)則進(jìn)行處理。發(fā)現(xiàn)案件承辦人定案依據(jù)或處理意見存在問題的，法規(guī)股應(yīng)及時(shí)與承辦人溝通予以更正。

（十）報(bào)請政府批準(zhǔn)依法拆除

對于依法需報(bào)鎮(zhèn)政府批準(zhǔn)實(shí)施拆除措施的案件，案件承辦人應(yīng)于分局負(fù)責(zé)人提出處理意見之后二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)送鎮(zhèn)政府批準(zhǔn)。

（十一）行政處罰告知書

擬對案件進(jìn)行行政處罰，經(jīng)審核同意承辦人案件處理意見或另行確定案件處理意見的，自審核案件處理意見確定之日起二日內(nèi)，案件承辦人負(fù)責(zé)依法向當(dāng)事人發(fā)出行政處罰告知書。行政處罰告知書應(yīng)由法規(guī)股撰寫并經(jīng)分局負(fù)責(zé)人審核同意。

分局負(fù)責(zé)人或報(bào)政府審批行政處罰決定、罰款、自行拆除決定的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。

擬對案件作出自行拆除決定的，不需發(fā)放行政處罰告知書。

（十二）行政處罰聽證程序告知書

對當(dāng)事人依法有權(quán)提出聽證要求的案件（批準(zhǔn)拆除案件可以除外），經(jīng)審核5 分局負(fù)責(zé)人同意案件處理意見或另行確定案件處理意見的，自審核案件處理意見確定之日起二日內(nèi)，案件承辦人負(fù)責(zé)依法向當(dāng)事人發(fā)出行政處罰聽證告知書。行政處罰聽證告知書應(yīng)由法規(guī)股撰寫并經(jīng)分局負(fù)責(zé)人審核同意。

分局負(fù)責(zé)人審核行政處罰聽證告知書、行政處罰決定的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)；舉行聽證會(huì)的時(shí)間，另行計(jì)算。

對于自行拆除決定，不需發(fā)放行政處罰聽證告知書。

（十三）當(dāng)事人陳述和申辯

經(jīng)告知，當(dāng)事人要求舉行進(jìn)行陳述和申辯的，案件負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出要求之后三日內(nèi)，補(bǔ)充完備調(diào)查詢問筆錄，并再次將案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告附案件處理審批表一并報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核。經(jīng)分局負(fù)責(zé)人審核同意案件處理意見的，再次發(fā)出行政處罰告知書。

（十四）行政處罰決定書（責(zé)令自行拆除的不適用）

自行政處罰告知書發(fā)出三日后當(dāng)事人未要求陳述和申辯的，案件承辦人應(yīng)在行政處罰告知書屆滿次日向當(dāng)事人發(fā)出行政處罰決定書。

擬對案件作出自行拆除決定的，不需發(fā)放行政處罰決定書。

（十五）限期自行拆除決定書

報(bào)請政府批準(zhǔn)予以自行拆除的，自鎮(zhèn)政府批準(zhǔn)自行拆除之日起三日內(nèi)，案件承辦人要求法規(guī)股發(fā)出限期自行拆除決定書。

（十六）繳納罰款通知書

依法直接送達(dá)行政處罰決定書的，應(yīng)一并送達(dá)繳納罰款通知書。（十七）催繳罰款通知書

自行政處罰決定書、繳納罰款通知書發(fā)出十五日內(nèi)當(dāng)事人未依法繳納罰款的，案件承辦人應(yīng)于次日起三日內(nèi)發(fā)出催繳罰款通知書，限當(dāng)事人于十日內(nèi)繳納罰款。

行政處罰決定書決定對當(dāng)事人處以罰款的，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者行政訴訟，自期限屆滿之日（自行政處罰決定書送達(dá)之日起三個(gè)月）起五日內(nèi)，再次發(fā)出催繳罰款通知書，限當(dāng)事人于十日內(nèi)繳納罰款。

催繳罰款通知書應(yīng)載明繳納罰款的履行期限、履行方式、給付方式、具體金額、當(dāng)事人依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)。

催繳罰款期間，有證據(jù)證明隱匿或轉(zhuǎn)移財(cái)物跡象的，可以立即做出強(qiáng)制執(zhí)行決定。

（十八）限期自行拆除公告和催告自行拆除通知書

責(zé)令當(dāng)事人限期予以拆除的，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者行政訴訟，又不自行拆除的，案件承辦人應(yīng)當(dāng)在期限屆滿五日內(nèi)，發(fā)出限期自行拆除 6 公告和催告自行拆除通知書，限當(dāng)事人于十日內(nèi)自行拆除。

限期自行拆除公告和催告自行拆除通知書應(yīng)載明履行期限、履行方式、當(dāng)事人依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)。（根據(jù)行政強(qiáng)制法二○一二年一月一日生效）

（十九）申請法院執(zhí)行罰款

當(dāng)事人在行政處罰決定書確定的期限內(nèi)拒不繳納罰款，且經(jīng)催告十日內(nèi)仍不繳納罰款的，法規(guī)股可直接在催告期限屆滿五日內(nèi)準(zhǔn)備齊全相關(guān)法律文書，申請法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人經(jīng)兩次催告仍不繳納罰款的，案件承辦人及法規(guī)股應(yīng)當(dāng)于第二次催繳罰款通知書確定的期限屆滿之日起五日內(nèi)準(zhǔn)備齊全相關(guān)法律文書，申請法院強(qiáng)制執(zhí)行。

主要包括：強(qiáng)制執(zhí)行申請書、行政處罰決定書、詢問調(diào)查筆錄、相關(guān)部門的出具的書證復(fù)函、現(xiàn)場勘驗(yàn)檢查筆錄、兩次催繳罰款的催繳罰款通知書、當(dāng)事人執(zhí)行情況說明、當(dāng)事人財(cái)產(chǎn)狀況說明等相關(guān)材料。

人民法院要求補(bǔ)充相關(guān)材料的，法規(guī)股應(yīng)協(xié)助案件承辦人完善相關(guān)資料；人民法院裁定不予受理或不予執(zhí)行的，法規(guī)股應(yīng)在收到法院裁定不予受理、不予執(zhí)行決定書之日起五日內(nèi)，向東莞市中級(jí)人民法院申請復(fù)議。

（二十）申請市政府采取強(qiáng)制拆除措施

行政處罰決定書責(zé)令當(dāng)事人限期予以拆除的，當(dāng)事人在自行拆除決定書確定的期限內(nèi)拒不自行拆除的，法規(guī)股可以在行政處罰決定書確定的期限屆滿五日內(nèi)，備齊材料送市局，由市局向市政府申請采取強(qiáng)制拆除措施。（不公告案件）

決定責(zé)令當(dāng)事人限期予以拆除的案件，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者行政訴訟，又不自行拆除的，案件承辦人應(yīng)當(dāng)在期限屆滿之日（自行政處罰決定書送達(dá)之日起三個(gè)月）起五日內(nèi)，向市政府申請采取強(qiáng)制拆除措施。（公告、催告案件）

（二十一）申請法院采取強(qiáng)制拆除措施

決定責(zé)令當(dāng)事人限期予以拆除的，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者行政訴訟（自行政處罰決定書送達(dá)之日起三個(gè)月），又不自行拆除，經(jīng)催告，在催告自行拆除通知書送達(dá)十日內(nèi)未自行拆除的，案件承辦人及法規(guī)股應(yīng)當(dāng)于催告自行拆除通知書確定的期限屆滿之日起五日內(nèi)準(zhǔn)備齊全相關(guān)法律文書，申請法院強(qiáng)制執(zhí)行。

主要包括：強(qiáng)制執(zhí)行申請書、行政處罰決定書、詢問調(diào)查筆錄、相關(guān)部門的出具的書證復(fù)函、現(xiàn)場勘驗(yàn)檢查筆錄、限期自行拆除公告、催告自行拆除通知書、當(dāng)事人執(zhí)行情況說明、執(zhí)行標(biāo)的情況說明等相關(guān)材料。

（二十二）行政強(qiáng)制拆除方案 市政府批準(zhǔn)同意采取行政強(qiáng)制拆除措施的，自收到批準(zhǔn)決定之日起五日內(nèi)，案件承辦人應(yīng)聯(lián)系綜合股負(fù)責(zé)制定行政強(qiáng)制拆除方案，并報(bào)鎮(zhèn)政府批準(zhǔn)組織實(shí)施行政強(qiáng)制拆除。

（二十三）強(qiáng)制拆除通知書（含行政強(qiáng)制拆除通知書）

經(jīng)批準(zhǔn)實(shí)施強(qiáng)制拆除的，案件承辦人應(yīng)當(dāng)在收到批準(zhǔn)文件之日起三日內(nèi)，向當(dāng)事人發(fā)出強(qiáng)制拆除通知書。

經(jīng)市政府同意實(shí)施強(qiáng)制拆除，且行政強(qiáng)制拆除方案經(jīng)鎮(zhèn)政府批準(zhǔn)的，案件承辦人應(yīng)當(dāng)自鎮(zhèn)政府批準(zhǔn)行政強(qiáng)制拆除方案之日起三日內(nèi)，向當(dāng)事人發(fā)出強(qiáng)制拆除通知書。

（二十四）代履行

擅自在街道兩側(cè)和公共場地搭建建筑物、構(gòu)筑物或其它設(shè)施的，責(zé)令限期清理、恢復(fù)原狀無效的，經(jīng)催告仍不履行的，案件承辦人可申請代履行或委托沒有利害關(guān)系第三人代履行。

對不符合城市市容標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的建筑物或設(shè)施責(zé)令當(dāng)事人限期改造無效，經(jīng)催告仍不改正的，案件承辦人可申請代履行或委托沒有利害關(guān)系第三人代履行。

對城市道路照明設(shè)施附近興建的建筑物有礙城市道路照明設(shè)施正常維護(hù)和安全運(yùn)行的，責(zé)令當(dāng)事人限期改正無效，經(jīng)催告仍不改正的，案件承辦人可申請代履行或委托沒有利害關(guān)系第三人代履行。第四節(jié) 其他規(guī)定

第八條 證據(jù)先行登記保存

證據(jù)先行登記保存是調(diào)查取證階段的一種行政強(qiáng)制措施，能幫助查明案情的同時(shí)促使當(dāng)事人停止違法行為，但證據(jù)先行登記保存必須保存與查明案件實(shí)施相關(guān)的證據(jù)。

案件情況緊急或需要立即制止違法行為的，證據(jù)先行登記保存可以在立案程序之前進(jìn)行，但必須在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)分局負(fù)責(zé)人審核同意。

證據(jù)先行登記保存可以采取查封、扣押等方式，可以要求村委會(huì)、當(dāng)事人保存證據(jù)。

第九條 案件處理意見

（一）罰款 法律法規(guī)規(guī)定可以并處罰款的，應(yīng)結(jié)合案件承辦人意見、案件承辦人從重、從輕的建議，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及具體處罰實(shí)施細(xì)則酌情確定處罰的數(shù)額。

（二）責(zé)令自行拆除

對于重大案件需依法予以拆除的，應(yīng)先作出自行拆除決定書，逾期不自行拆除的，按有關(guān)程序申請強(qiáng)制拆除。

對非法占用集體土地案件，可責(zé)令自行拆除，逾期不自行拆除的，組織村委會(huì)進(jìn)行拆除。

對于法律規(guī)定可以責(zé)令限期改正的，可發(fā)出自行拆除通知書，當(dāng)事人逾期不自行拆除的，可委托無利害關(guān)系第三人代履行。

（三）限期補(bǔ)辦手續(xù)

對于重大案件或村民宅基地上新建、適當(dāng)擴(kuò)建案件，可先責(zé)令停工，補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。當(dāng)事人不予停工的，報(bào)政府審核要求相關(guān)部門責(zé)令施工單位會(huì)施工工作人員停止施工，要求村委會(huì)予以制止，并將案件處理結(jié)果抄送鎮(zhèn)督查室。

（四）責(zé)令限期改正

對于法律規(guī)定可以責(zé)令限期改正的，應(yīng)責(zé)令當(dāng)事人限期限期改正，逾期不改正的催告當(dāng)事人改正違法行為，經(jīng)催告仍不履行的，依法委托第三人進(jìn)行拆除（代履行），相關(guān)費(fèi)用由分局墊付后，可決定當(dāng)事人自行負(fù)擔(dān)拆除費(fèi)用，當(dāng)事人拒不支付代履行費(fèi)用的，可按程序申請法院執(zhí)行。

（五）沒收實(shí)物與沒收違法違法收入

未取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證或違反建設(shè)工程規(guī)劃許可證的規(guī)定進(jìn)行建設(shè)，無法采取改正措施消除影響，又不能拆除的，沒收實(shí)物或者違法收入，可并處建設(shè)工程造價(jià)百分之十以下的罰款。

第十條 案件承辦人、巡查人的回避

案件承辦人、巡查人認(rèn)為自身與所處理案件有直接或間接利害關(guān)系且處理案件公正性可能受到質(zhì)疑的，應(yīng)當(dāng)向分局負(fù)責(zé)人申請回避，情況屬實(shí)的，由分局另行指定案件承辦人或巡查人。

案件當(dāng)事人、案件利害關(guān)系人申請或經(jīng)舉報(bào)，案件承辦人、巡查人與所處理案件有直接或間接利害關(guān)系且處理案件公正性可能受到質(zhì)疑的，情況一經(jīng)查證屬實(shí)，由分局另行指定案件承辦人或巡查人。第十一條 調(diào)查取證

調(diào)查取證的方式包括當(dāng)事人陳述、現(xiàn)場照片、證人證言、相關(guān)部門的書證、當(dāng)事人簽訂的相關(guān)合同及取得的證明文件、許可證照等，進(jìn)行調(diào)查取證應(yīng)當(dāng)通過多種方式查明案情。

現(xiàn)場勘驗(yàn)、檢查筆錄屬于能直接證明案件事實(shí)情況的直接證據(jù)，現(xiàn)場勘驗(yàn)、檢查筆錄的當(dāng)事人簽名、見證人簽名、勘查人簽名應(yīng)完整清晰。當(dāng)事人不能確定或當(dāng)事人不予配合簽名的，應(yīng)要求見證人簽名，現(xiàn)場勘查人員還應(yīng)當(dāng)在記錄中記明當(dāng)事人拒絕簽名、完成當(dāng)事人拒絕簽名的現(xiàn)場照片、對現(xiàn)場見證人做能證明“現(xiàn)場勘驗(yàn)、檢查筆錄屬實(shí)且當(dāng)事人拒絕簽名”的調(diào)查詢問筆錄。

調(diào)查詢問筆錄屬于能直接證明案件事實(shí)的當(dāng)事人陳述，調(diào)查詢問筆錄中被詢問人簽名（一般是當(dāng)事人）、在場人、詢問人簽名應(yīng)完整清晰。當(dāng)事人不能確定或當(dāng)事人不予配合的，應(yīng)要求在場人簽名，現(xiàn)場勘查人員還應(yīng)當(dāng)在記錄中記明當(dāng)事人拒絕簽名、完成當(dāng)事人拒絕簽名的現(xiàn)場照片、對現(xiàn)場在場人做能證明“調(diào)查詢問筆錄屬實(shí)且當(dāng)事人拒絕簽名”的調(diào)查詢問筆錄。在場人不予配合的，應(yīng)要求另行對村綜治辦負(fù)責(zé)人或者村委會(huì)負(fù)責(zé)人做現(xiàn)場調(diào)查詢問筆錄以證明“當(dāng)事人的調(diào)查詢問筆錄屬實(shí)且當(dāng)事人拒絕簽名”。

相關(guān)部門的復(fù)函屬于能直接證明案件是否違法的直接書證，必須要求相關(guān)部門的復(fù)函清晰無異議。

村委會(huì)或當(dāng)事人依法簽訂的合同、取得的證明文件、許可證照屬于能證明案件法律關(guān)系的書證，在調(diào)查取證時(shí)應(yīng)當(dāng)一并提取。

責(zé)令停止違法行為通知書、調(diào)查詢問通知書等分局依法作出的相關(guān)文書，屬于依法行政的程序證明，相關(guān)文書應(yīng)依法送達(dá)、妥善保存。

第十二條 文書送達(dá)

案件承辦人自文書作出五日內(nèi)無法直接送達(dá)或留臵方式送達(dá)行政處罰決定書、限期自行拆除決定書、催繳罰款通知書等法律文書的，應(yīng)當(dāng)于五日屆滿之日將文書交分局辦公室，當(dāng)事人住址清楚的，可采用郵寄送達(dá)；同時(shí)根據(jù)辦公室可采取在法院的公告欄、受送達(dá)人原住所地張貼公告，或在報(bào)紙上刊登公告等方式公告送達(dá)。自公告之日起滿60日視為送達(dá)。

向法人或者其他組織送達(dá)訴訟文書，應(yīng)當(dāng)由法人的法定代表人、該組織的主要負(fù)責(zé)人或者辦公室、收發(fā)室、值班室等負(fù)責(zé)收件的人簽收或蓋章，拒絕簽收或者蓋章的，適用留臵送達(dá)。受送達(dá)人拒絕接受訴訟文書，有關(guān)基層組織或者所在單位的代表及其他見證人不愿在送達(dá)回證上簽字或蓋章的，由送達(dá)人在送達(dá)回證上記明情況，把送達(dá)文書留在受送達(dá)人住所，即視為送達(dá)。

郵寄送達(dá)，應(yīng)當(dāng)附有送達(dá)回證。掛號(hào)信回執(zhí)上注明的收件日期與送達(dá)回證上注明的收件日期不一致的，或者送達(dá)回證沒有寄回的，以掛號(hào)信回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期。

送達(dá)的期間以時(shí)、日、月、年計(jì)算。期間開始的時(shí)和日，不計(jì)算在期間內(nèi)。期間屆滿的最后一日是節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一日為期間屆滿的日期。期間不包括在途時(shí)間，法律文書在期滿前交郵的，不算過期。附

1、案件巡查人巡查登記表

2、案件處理程序圖

第五篇：國家將加大對土地違法違規(guī)行為查處力度

國家將加大對土地違法違規(guī)行為查處力度

2006年09月05日

新華網(wǎng)北京9月5日電(記者 張曉松)新華社5日受權(quán)播發(fā)的《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)土地調(diào)控有關(guān)問題的通知》明確提出，要強(qiáng)化對土地管理行為的檢查，加大對土地違法違規(guī)行為的查處力度。

通知要求國家土地督察機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對地方人民政府土地管理行為的監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)問題要及時(shí)提出糾正或整改意見，對糾正整改不力的要責(zé)令限期糾正整改，糾正整改

期間暫停該地區(qū)農(nóng)用地轉(zhuǎn)用和土地征收。

通知要求國土資源管理部門及其工作人員，要對土地利用情況的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)，凡玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊、不執(zhí)行和不遵守土地管理法律法規(guī)的，依照有關(guān)法律法規(guī)追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。

通知指出，國家機(jī)關(guān)工作人員非法批準(zhǔn)征收、占用土地，或非法低價(jià)出讓國有土地使用權(quán)，觸犯刑律的，要依法追究刑事責(zé)任；對不執(zhí)行國家土地調(diào)控政策、超計(jì)劃批地用地、未按期繳納新增建設(shè)用地土地有償使用費(fèi)及其他規(guī)定稅費(fèi)、未按期足額支付征地補(bǔ)償安置費(fèi)而征占土地，以及通過調(diào)整土地利用總體規(guī)劃擅自改變基本農(nóng)田位置，以規(guī)避建設(shè)占用基本農(nóng)田應(yīng)依法上報(bào)國務(wù)院審批的，要追究有關(guān)人員的行政責(zé)任。

近期，監(jiān)察部將會(huì)同國土資源部等有關(guān)部門，集中開展一次以查處非法批地、未批先用、批少用多、非法低價(jià)出讓國有土地使用權(quán)等行為為重點(diǎn)的專項(xiàng)行動(dòng)；對重大土地違法違規(guī)案件將公開處理，涉嫌犯罪的將被移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。