第一篇：不良事件會議記錄

#####醫(yī)院不良事件分析季度總結(jié) 一、一季度上報的不良事件。

1.跌倒一例 2.燙傷一例

二、存在的問題及原因分析。

（一）、存在問題

1、患者男 27歲 01-26在西工娛室花園突然倒地，癲癇發(fā)作，倒地時醫(yī)務(wù)人員不在身邊，其頭距離石凳僅10com左右，沒有摔傷。

2、患者 男 29歲 患者于2015-03-13發(fā)現(xiàn)其左前臂四處煙火頭燙傷，患者稱入院后喜歡科室四名護(hù)士，為表示誠意，自己偷偷用煙頭燙上相應(yīng)的印記

（二）、原因分析

護(hù)士及護(hù)理人員不嚴(yán)于職守，責(zé)任心強(qiáng)，年輕護(hù)士缺乏護(hù)理經(jīng)驗，護(hù)理人員巡視病房不及時

三、整改措施。

1、嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級制度，密切觀察患者病情變化。

2、落實安全檢查制度。

3、掌握病人病情加強(qiáng)巡視，隨時警惕潛在的不安全因素。

4、保證環(huán)境安全，嚴(yán)格危險物品管理及交接班。

第二篇：不良事件會議記錄

時間：2012年4月10日16：30分 地點：小會議室 人員：各科護(hù)士長

內(nèi)容：

1、獎勵1-3月份填報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告的相關(guān)科室

2、分析1-3月份醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況及整改措施

1、我院第一季度各科室報送情況為：腎內(nèi)科2例，傳染病ICU室4例。獎勵腎內(nèi)科20元，傳染病ICU室40元。2、1季度不良事件的主要表現(xiàn)是深圳益心達(dá)的一次性使用無菌靜脈導(dǎo)管包質(zhì)量存在一定問題，針頭脫落，靜脈導(dǎo)管與輸液器連接口開裂，我們已通知供應(yīng)商更換這一批次商品，也請護(hù)士長嚴(yán)密關(guān)注，以免對患者造成不必要的傷害。

時間：2012年5月8日16：30分 地點：小會議室 人員：各科護(hù)士長 內(nèi)容：

1、印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主要臨床表現(xiàn)

2、講解醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告填報

1、我們經(jīng)過分析，整理，現(xiàn)在把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主要臨床表現(xiàn)印發(fā)給各科室，希望護(hù)士長組織科室人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，所有人員均能熟練掌握不良事件的各種臨床表現(xiàn)。

2、對于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告填報，個別科室都不能規(guī)范填寫，很多重要的內(nèi)容存在缺項，現(xiàn)在我分ABCD逐一向大家講達(dá)。

A患者資料：

（1）姓名、年齡（可以不填寫出生日期）、性別、電話都是容易填寫的。

（2）唯一需要強(qiáng)調(diào)的是預(yù)期治療疾病與作用這一項，要填寫患者住院主要治療何種疾病及使用醫(yī)療器械的目的，比如應(yīng)急科的患兒使用一次性輸液器出現(xiàn)不良事件，這項要疾病名稱填寫：治療手足口病，使用器械目的：輸液治療。

B不良事件情況：

（1）事件主要表現(xiàn)：器械故障具體填寫，如輸液器針頭連接處漏水；主要傷害如增加病人痛苦。

（2）事件發(fā)生日期、發(fā)現(xiàn)日期、使用場所都是非常容易填寫的。

（3）重點講一下事件陳述這項：要填寫器械使用時間、使用目的、使用依據(jù)、不良事件情況（具體填寫器械故障）、對受害者影響、采取治療措施時間、采取治療措施、好轉(zhuǎn)時間。要注意四個時間的描述，要具體要時分。

C醫(yī)療器械情況：

（1）要嚴(yán)格對照產(chǎn)品包裝完整無誤的填寫注冊證號、產(chǎn)品名稱、商品名稱、企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、規(guī)格型號、編號、批號、有效期、生產(chǎn)期、使用期。

（2）事件發(fā)生初步原因分析：要填寫出現(xiàn)此次不良事件是什么原因造成的，是產(chǎn)品質(zhì)量、還是人員操作，或者是其它原因。

（3）事件初步處理情況：出現(xiàn)不良事件后，我們醫(yī)護(hù)人員是如何處理的。

D關(guān)聯(lián)性評價：（1）發(fā)現(xiàn)的不良事件是否有合理的先后時間順序？（2）是否屬于所使用的醫(yī)療器械導(dǎo)致的？（3）是否可用其它因素來解釋？是打勾形式的。

各科室當(dāng)出現(xiàn)不良事件時要及時上報，并認(rèn)真填寫報告表格，如不能完全填寫，請咨詢設(shè)備科，電話88021，我們會電話或現(xiàn)場為你們解答，大家努力做好這項工作，一切為醫(yī)院，一切為患者。

時間：2012年7月3日16：30分 地點：小會議室 人員：各科護(hù)士長

內(nèi)容：

1、獎勵4-6月份填報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告的相關(guān)科室

2、分析4-6月份醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況及整改措施1、2季度各科室報送不良事件例次為：內(nèi)分泌科1例，傳染病ICU室10例，腫瘤科1例，普外科1例，重癥ICU室2例，手術(shù)室1例，胸外科1例。每例次獎勵10元。2、2季度不良事件的主要表現(xiàn)是一次性使用無菌靜脈導(dǎo)管包出現(xiàn)導(dǎo)絲扭曲6次，心電電極片出現(xiàn)過敏3次。導(dǎo)絲扭絲可能是導(dǎo)絲太細(xì)，但操作人員的技藝掌握也有一定關(guān)系，請護(hù)士長在科室強(qiáng)調(diào)大家注意操作，避免我們的人為的原因?qū)颊咴斐刹槐匾膫Αｋ姌O片的過敏現(xiàn)象與個人體質(zhì)有關(guān)，且大都發(fā)生在皮膚嬌嫩的嬰幼兒身上，我們要注意巡視此類患者，定期更換粘貼位置。

第三篇：護(hù)理不良事件會議記錄2014上

護(hù)理不良事件會議記錄

-----2014年上半

地點：護(hù)理部示教室

主持人：錢巧平

記錄人：邢燕琴 參加會議人員：全體護(hù)理質(zhì)量管理委員會委員 會議內(nèi)容：護(hù)理不良事件會議記錄 會議時間：2014.7.5

一、通報上半年各科室上報的護(hù)理不良事件情況。上半年護(hù)理不良事件共10起。

二、對所上報的護(hù)理不良事件進(jìn)行分析討論。

三、針對上半年護(hù)理不良事件進(jìn)行原因分析，主要原因：

1、查對制度落實不到位，不認(rèn)真執(zhí)行各種查對制度，具體表現(xiàn)用藥查對不嚴(yán)。

2、轉(zhuǎn)抄醫(yī)囑不嚴(yán)格，態(tài)度不認(rèn)真。

3、年輕新聘人員業(yè)務(wù)不強(qiáng)。

4、護(hù)理人員巡視病房欠仔細(xì)。

四、整改措施

1、護(hù)士長認(rèn)真組織學(xué)習(xí)核心制度，特別是查對制度，必須做到人人熟練掌握，同時在日常工作中加強(qiáng)重點時段，重點環(huán)節(jié)，重點病人。

2、組織學(xué)習(xí)各種操作流程，教育護(hù)理人員加強(qiáng)責(zé)任心，不能隨意簡化流程，不能存在懶惰心理。

3、護(hù)士長加強(qiáng)監(jiān)管力度，對于新聘人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，并合理配置人員，新老護(hù)士搭配，老護(hù)士給予年輕護(hù)士多指導(dǎo)

4、進(jìn)一步完善科室醫(yī)囑處理流程。

5、進(jìn)一下加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)，切實履行全程、連續(xù)24小時為患者服務(wù)。落實好健康宣教。

第四篇：不良事件總結(jié)

關(guān)于貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的實施意見

為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，確保人民群眾用械安全有效，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并頒布了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。為貫徹《辦法》順利實施，我局做了大量工作，現(xiàn)總結(jié)如下。

一、全面貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》

為深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》精神，進(jìn)一步加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械的安全性監(jiān)測，推動醫(yī)療器械再評價工作，從《辦法》頒布以來即要求各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和各有關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》,采取有效措施，全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作的深入開展，為人民群眾用械安全提供有力保障。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu)，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作全面開展

為更好執(zhí)行《辦法》要求，成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組，領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。各縣成立由食品藥品監(jiān)督管理局、同級衛(wèi)生局行政部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表共同組成的本轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組。領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組主要制定檢查考核工作方案，定期或不定期組織檢查、考核轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況。組織并督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。建立醫(yī)療器械不良事件調(diào)查協(xié)調(diào)機(jī)制，保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告渠道暢通，協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在本轄區(qū)的技術(shù)調(diào)查工作。

地市間建立起了藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門間的聯(lián)系協(xié)調(diào)制度，形成聯(lián)動機(jī)制，保證信息暢通，制度協(xié)調(diào)及時，并使這一機(jī)制常規(guī)化、長效化。同時，要借助各市（州、地）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作建立的基礎(chǔ)，盡快落實地、縣兩級承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)和具體人員，以保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作全面正常有序開展。

三、明確任務(wù)，落實責(zé)任

（一）明確各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局的職責(zé)和任務(wù)。

1、各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，組織檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作開展情況，并會同同級衛(wèi)生局組織檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況；協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生后相關(guān)技術(shù)調(diào)查；根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結(jié)果，依法采取相應(yīng)的監(jiān)督管理措施。

2、各市（州、地）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)的管理工作，組織檢查轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的制度建設(shè)及開展情況；對與醫(yī)療器械不良事件相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)和行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；協(xié)調(diào)開展對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生醫(yī)療器械不良事件的相關(guān)調(diào)查工作；對產(chǎn)生嚴(yán)重后果的醫(yī)療技術(shù)和行為依法采取相應(yīng)的管理措施。

（二）省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價相關(guān)技術(shù)工作，負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生后的相關(guān)技術(shù)調(diào)查工作；負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、評價、反饋和報告工作；負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)第一、二類醫(yī)療器械再評價的有關(guān)技術(shù)工作。

（三）各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責(zé)任單位。要按照單位法人代表是第一責(zé)任人的要求，成立相應(yīng)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)，建立健全管理制度，落實本單位醫(yī)療設(shè)備管理部門在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中的職責(zé)，并履行以下職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件收集、核實、上報工作，暢通醫(yī)療器械不良事件相關(guān)信息的提供渠道；協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展的相關(guān)調(diào)查工作；配合省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心實施重點品種監(jiān)測和再評價工作；組織本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關(guān)培訓(xùn)工作。

（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))和縣以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須開通網(wǎng)上直報基層用戶，各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開通用戶的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作。

四、明確報告原則、范圍及程序，及時上報醫(yī)療器械不良事件

（一）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的報告原則

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則。即對獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,均應(yīng)按要求及時報告。

（二）嚴(yán)重傷害是指危及生命、導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷、必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷等情形之一者。

（三）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告的范圍

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)報告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)報告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。

（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)按照《辦法》十五條的規(guī)定，在首次報告后的20個工作日內(nèi)，填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報告表》，向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。對第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《辦法》十六條的規(guī)定，在每年的1月底前填寫《醫(yī)療器械不良事件匯總報告表》，向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)按照《辦法》第十六條的規(guī)定，在每年的1月底前對上一的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況進(jìn)行總結(jié)，并保存?zhèn)浒?。各醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告單位應(yīng)根據(jù)上報時限的要求，進(jìn)一步細(xì)化本單位內(nèi)部的報送程序和報送時限，落實本單位質(zhì)量管理部門或醫(yī)療器械設(shè)備管理部門與相關(guān)科室的報送責(zé)任，并指定配備專（兼）職人員承擔(dān)本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。做到及時上報，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告渠道暢通。

五、積極開展再評價工作，確保醫(yī)療器械安全有效

醫(yī)療器械實施再評價制度，是改進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、保障醫(yī)療器械安全有效的重要措施。各市（州、地）食品藥品監(jiān)管局在開展日常監(jiān)管工作中，要加強(qiáng)對醫(yī)療器械再評價工作的督導(dǎo)。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定，自覺開展醫(yī)療器械不良事件再評價工作，并按照規(guī)定的程序和要求，及時上報再評價方案、實施進(jìn)展情況和再評價結(jié)果。必要時，省食品藥品監(jiān)管局將組織有關(guān)部門開展對第一類、第二類醫(yī)療器械再評價工作，以保證上市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民群眾用械安全。

六、強(qiáng)化報告責(zé)任

各地各部門要督促醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作深入貫徹落實，加大對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告單位的監(jiān)督檢查和工作指導(dǎo)力度，尤其要加大對縣級醫(yī)院此項工作的落實情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，消除零報告。督促有關(guān)責(zé)任單位建立醫(yī)療醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，落實人員。特別要督促建立責(zé)任制度和責(zé)任追究制度，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作正常有序開展。對發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件隱瞞不報、不及時上報、阻礙調(diào)查情節(jié)輕微的，對責(zé)任單位和責(zé)任人予以全省通報批評；對社會危害較大或造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)依法予以嚴(yán)肅處理。

七、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)和隊伍能力建設(shè) 要加大對貫徹實施《辦法》的宣傳力度，教育群眾樹立良好的用械觀念，正確對待醫(yī)療器械不良事件，為《辦法》的順利實施奠定廣泛的群眾基礎(chǔ)，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價整體水平。

加強(qiáng)隊伍能力建設(shè)，要將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識納入對藥監(jiān)系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)干部的培訓(xùn)內(nèi)容，提高干部依法監(jiān)管的能力和水平。要進(jìn)一步拓展教育培訓(xùn)渠道，要通過多層次、多形式、多渠道加大對監(jiān)管干部、報告單位負(fù)責(zé)人和報告人的培訓(xùn)，提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告意識、報告質(zhì)量和處置醫(yī)療器械不良事件的能力。

八、嚴(yán)格考核，加強(qiáng)督導(dǎo)，探索機(jī)制創(chuàng)新，積極推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作深入開展

各市（州、地）衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全考核制度，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作納入本單位年終考核內(nèi)容，不斷優(yōu)化考核指標(biāo)體系，增強(qiáng)貫徹落實《辦法》的自覺性。省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局將定期、不定期采取多種形式，組織對各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作的檢查，檢查結(jié)果納入年終考核；另一方面要建立評先評優(yōu)、通報表揚、優(yōu)先培訓(xùn)等激勵措施，增強(qiáng)貫徹落實《辦法》的主動性。各地衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局要進(jìn)一步解放思想、因地制宜，積極探索機(jī)制創(chuàng)新，努力推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作深入開展，保障人民群眾用械安全。

貴州省衛(wèi)生廳

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局

第五篇：不良事件管理制度

南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院 醫(yī)療不良事件報告及處置制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

1.目的：

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)進(jìn)。

2.適用范圍：

適用于我院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內(nèi)容之列。

3.醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分：

（1）定義：醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

（2）等級劃分：醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。4.醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

（1）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（2013年）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）

（2）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的○權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的○信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，○分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

5.職責(zé)

（1）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量○改進(jìn)建議。

2相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措○施的實施。

（2）護(hù)理部：

1指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)護(hù)理的《醫(yī)療安全（不良）事件報告○表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，于每月8日前將上月所有護(hù)理安全(不良）事件匯總，《護(hù)理不良事件匯總表》填寫后上交質(zhì)量控制科。

2對全院上報的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，○作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3負(fù)責(zé)對全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報告知識培訓(xùn)?！穑?）質(zhì)量控制科：

1指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告○表》，并對事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計和分析。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

2對有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作○出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3每個季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安○全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會（或院長書記會）討論。

4負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培○訓(xùn)。

（4）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會

1每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制○定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

2根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件○是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

6.醫(yī)療安全（不良）事件的上報

（1）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部或質(zhì)量控制科報告。

（2）Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程

1主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件時，應(yīng)○按程序進(jìn)行上報。

2當(dāng)事科室需在2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

告表》，并上交護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

（3）Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程報告人在5個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

7.獎懲

（1）以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書記會決議為準(zhǔn)。

（2）對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎勵。

（3）每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。評定標(biāo)準(zhǔn)：○1主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到3例以上，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達(dá)到3項以上的科室；○2發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

（4）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

（5）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定（修訂）的通知》（附一辦[2004]33號）執(zhí)行。

（6）對于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。

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南充市順慶區(qū)人民醫(yī)院

醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警及醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制度

為了持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，增強(qiáng)主動服務(wù)意識，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療缺陷、醫(yī)療差錯，規(guī)避醫(yī)療侵權(quán)行為的發(fā)生和由此產(chǎn)生的醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，結(jié)合本院實際，特制定本制度。

1.醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示

（1）醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示范圍：醫(yī)務(wù)人員在實施診斷、治療、護(hù)理過程中，發(fā)生任何“作為”與“不作為”的醫(yī)療缺陷、差錯和過失行為，無論患者及其家屬有無投訴，都是醫(yī)療缺陷的警示范圍。

（2）醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示分級：根據(jù)醫(yī)務(wù)人員在診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)療缺陷性質(zhì)、責(zé)任程度和損害后果，將醫(yī)療風(fēng)險警示為三級。

1）一級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示

對于有下列醫(yī)療工作缺陷者，將受到一級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示 ①醫(yī)務(wù)人員未按照本院《病歷書寫規(guī)范》的要求書寫病歷：醫(yī)務(wù)人員在各種有創(chuàng)性操作和手術(shù)前，未及時書寫術(shù)前相關(guān)記錄（含術(shù)前診斷）；醫(yī)務(wù)人員未及時、準(zhǔn)確書寫反映病情重大變化的病程記錄；

②各級醫(yī)生未按照三級醫(yī)師查房制度規(guī)定及時查房，護(hù)士未按分級護(hù)理制度規(guī)定巡視病房，連續(xù)兩次以上，但未發(fā)生醫(yī)療損害后果（以下簡稱后果）；

③醫(yī)務(wù)人員在診療、護(hù)理工作過程中，有一定缺陷，但無后果； ④各種診療、護(hù)理操作不當(dāng)或不成功，患者有投訴但無后果； 南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

⑤其他診療、護(hù)理工作缺陷，雖無后果，但有患者投訴的； ⑥由下級醫(yī)生書寫的上級醫(yī)生查房記錄，查房者未在24小時內(nèi)審簽。

2）二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示

有下列醫(yī)療工作缺陷或過失者，將受到二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示： ①超過24小時未完成住院病歷、超過8小時未完成首次病程記錄；

②未按時完成各種有創(chuàng)操作和手術(shù)的術(shù)后記錄等重要醫(yī)療文書； ③超過6小時未補(bǔ)記搶救記錄；

①院內(nèi)急會診未在10分鐘內(nèi)到場或常規(guī)會診未在24小時內(nèi)完成；

②死亡病歷未在患者死亡后一周內(nèi)進(jìn)行死亡討論；

③由未在本院注冊的醫(yī)護(hù)人員（進(jìn)修生、實習(xí)生、見習(xí)期醫(yī)務(wù)人員）書寫的病歷文書，本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士未在24小時內(nèi)審簽；

⑤一般病人，超過72小時未及時確診，或未及時制定調(diào)整治療方案，延誤治療，造成患者投訴；

⑥三級醫(yī)師查房不按時進(jìn)行，特別是上級醫(yī)生查房不及時，造成患者投訴；

⑦手術(shù)或各種有創(chuàng)性操作實施前，術(shù)者和操作者未親自與患者或其授權(quán)代理人進(jìn)行充分告知并與患方簽署知情同意書；

⑧三級以上手術(shù)，無術(shù)前討論或術(shù)者未參加討論；

⑨交接班記錄，未書寫危重病人交接班記錄或夜班有處置，但病南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

歷中未記錄；

10或上級衛(wèi)生行政部門鑒定，或法院判決雖未構(gòu)成醫(yī)療事故或○侵權(quán)責(zé)任，但有一定的差錯或過失，未產(chǎn)生賠償后果；

11受到兩次一級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示者?！?）三級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示

有下列重大醫(yī)療過失行為，并造成后果者，將受到三級醫(yī)療風(fēng)險警示：

①經(jīng)醫(yī)療事故鑒定委員會為醫(yī)療事故，或經(jīng)人民法院判決應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的；

②由于各種“作為”與“不作為”的過失行為，釀成醫(yī)療糾紛，責(zé)任人過失嚴(yán)重，雖未鑒定為醫(yī)療事故，但影響惡劣、造成醫(yī)院聲譽損害的；

③由于責(zé)任人的過失行為造成醫(yī)療糾紛，經(jīng)調(diào)解，醫(yī)院給予患方經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償而解決，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療爭議評判認(rèn)定有責(zé)任的科室和個人；

④一年內(nèi)，兩次受到二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示者；

⑤有重大醫(yī)療過失行為，或發(fā)生醫(yī)療不良事件，可能構(gòu)成醫(yī)療事故或引發(fā)醫(yī)療糾紛，不按規(guī)定上報。

2.醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰

（1）醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰分為：口頭警告，通報批評，下崗培訓(xùn)，行政處分，取消兩年內(nèi)評優(yōu)和晉升職稱資格，扣發(fā)績效工資，技術(shù)職稱低聘，降薪，離崗待聘，追究經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任等。

（2）對受到醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示的責(zé)任人，接受到警示的級別，南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

分別進(jìn)行責(zé)任追究與處罰。

（3）對受到一級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示的當(dāng)事人，醫(yī)院給予口頭警告處理。

（4）對受到二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示的當(dāng)事人，醫(yī)院給予全院通報批評處理，并酌情扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月績效工資。

（5）對受到三級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示的當(dāng)事人，在接到警示通知的當(dāng)天，到醫(yī)教科或護(hù)理部接受戒勉談話，并下崗培訓(xùn)一個月，根據(jù)下崗培訓(xùn)期間本人的認(rèn)識和表現(xiàn)，醫(yī)院在一月內(nèi)給予相應(yīng)處罰。

3.對所有受到三級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示、醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰的醫(yī)務(wù)人員，一律記入個人技術(shù)檔案。

4.對因過失行為造成醫(yī)療糾紛賠償，釀成醫(yī)療事故或被人民法院判決應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任的責(zé)任人，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故爭議評判及責(zé)任追究辦法》進(jìn)行責(zé)任追究和處罰。