第一篇:ISO22000內審員試題
ISO/DIS 22000 食品安全管理體系 要求
內審員培訓試題
姓 名 單 位 測試日期 測試成績
一、判斷題(每題1分,共20分)
下列各題中,你認為正確的在()中劃“√”,錯誤的劃“×”(×)1.食品安全與消費時食品中食源性危害的存在和水平有關。因此只與食品加工和消費階段有關
(×)2.(×)3.食品安全是指食品危害不造成消費者傷害的條件。
飲料廠的罐裝區(qū)域、奶粉廠的接粉區(qū)罐裝區(qū)域同其他區(qū)域的潔凈要求相同。高潔凈區(qū)一般應有二次洗手消毒設施、二次更衣設施或單獨更衣室。組織的食品安全方針應得到對其持續(xù)適宜性的評審; 食品安全管理體系的文件必須由手冊、程序、和記錄組成;
驗證是指通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。
(√)(×)8.9.在超出關鍵限值的條件下,生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品。HACCP計劃應得到食品安全小組的批準,前提方案可不得到食品安全小組的批準。
(√)(√)(√)10.對內包裝材料如聚乙烯膜應索要符合相應衛(wèi)生標準的證據(jù)。
11.組織的食品安全方針應符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求; 12.組織要有相關的記錄來證實食品安全小組具備食品安全管理體系范圍內的產(chǎn)品、過程、設備有關的食品危害的知識和經(jīng)驗。
(×)(√)13.過程流程圖必須標出廢棄物的排放點。
14.對危害進行評價時,應考慮安全危害造成不良健康后果的嚴重性及發(fā)生的可能性。
(×)(×)
(×)(√)(×)15.從事生制品加工的工人的工作服和從事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。
16.食品企業(yè)地面大面積積水只要加強清掃即可。17.操作性前提方案不應包括對污水排水系統(tǒng)的管理。18.熟肉制品包裝區(qū)是潔凈區(qū)。
19.生產(chǎn)企業(yè)對使用的食品原料、輔料的衛(wèi)生指標如重金屬等必須本企業(yè)進行檢驗控制。
(√)
二、選擇題(每題1分,共20分)(√)4.(√)(×)(×)5.6.7.20.召回的原因、范圍和結果應向最高管理者報告。
從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的,并將答案代號填入 中。(d)1.(d)2.(d)3.(d)4.(a)5.(d)6.(d)7.(d)8.(d)9.(d)10.(d)11.ISO22000標準不適用于 組織.a)添加劑 b)運輸和倉儲經(jīng)營者 c)零售分包商 d)衛(wèi)生主管部門
消毒方法不包括()。
a.加熱 b.化學藥劑
c.輻照 d.水清洗 e熏蒸
操作性前提方案是指為控制食品安全危害 ,所制定的前提方案.a)引入的可能性 b)在產(chǎn)品中污染或擴散的可能性 c)或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性 d)以上都是
食品安全管理體系的范圍包括:.a)產(chǎn)品或產(chǎn)品類別; b)產(chǎn)品和加工;
c)產(chǎn)品、加工和場地; d)體系中涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場地;
可能影響組織有關食品安全的潛在緊急情況和事故應由 考慮,并證實如何進行管理.a)最高管理者 b)HACCP小組成員和技術專家 c)HACCP組長 d)生產(chǎn)部主管
. 人員不應參加食品加工。
a.肝炎 b.細菌性痢疾
c.受外傷 d.以上都是
危害識別應基于以下方面.a)預備信息和數(shù)據(jù); b)經(jīng)驗;
c)流行病學調查和其他歷史數(shù)據(jù); d)以上全是
在加工過程中消除金屬危害時,加工線上的()可以作為CCP。
A.磁鐵 B.篩選機 C.金屬探測器 D.以上都是
HACCP計劃可不包括.a)HACCP計劃所要控制的危害;
b)已確定危害將得到被控制的關鍵控制點; c)關鍵限值;
d)負責執(zhí)行每個監(jiān)視程序的人員的培訓內容;
審核證據(jù)包括.a)與審核準則有關的經(jīng)證實的事實陳述 b)現(xiàn)場觀察結果 c)經(jīng)證實的記錄 d)以上都是 召回方案有效性驗證的辦法包括.a)模擬召回 b)實際召回 c)驗證性實驗 d)以上都是
(c)12.下列 種因素中不可能產(chǎn)生化學危害:
a)環(huán)境中的有機廢物 b)獸用藥品殘留
c)諾沃克病毒 d)生長在谷物上的霉菌
(A)13.食品添加劑的使用應符合 的規(guī)定.a)GB2760 b)GB14880 c)GB2715 d)GB14881(d)14.經(jīng)檢驗檢疫確定為不適合人類食用或不符合獸醫(yī)衛(wèi)生要求的動物、屠體、胴體、內臟或動物的其他部分進行無害化處理的方法包括.a)高溫 b)焚燒 c)深埋 d)以上都對
(a)15.下列哪些參數(shù)是常用的關鍵限值.a)溫度和時間 b)細菌數(shù)量 c)水活度 d)蛋白質含量(c)16.10—15平米安裝一支30瓦紫外燈,紫外線照射消毒的時間一般不少于()。
A.2小時 B.4小時 C.30分鐘 D.過夜
(b)17.洗手液的余氯濃度一般應控制在()左右。
A.100ppm B.50ppm C.200ppm D.400ppm(a)18.任命有權限啟動召回的人員和負責執(zhí)行召回的人員.a)最高管理者 b)HACCP小組長 c)HACCP小組 d)技術質量部門
(b)19.加工人員的人流應.a)就近進入 b)從高潔凈區(qū)向低潔凈區(qū) c)從低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū) d)成品出口一致
(d)20.農(nóng)藥、獸藥的殘留是由 產(chǎn)生的.a)加工過程 b)儲藏 c)運輸 d)初級生產(chǎn)
三.簡答題(每題8分,共32分)
1、簡述衛(wèi)生標準操作程序八個方面的內容。
1)
水的衛(wèi)生控制2)食品接觸面的清潔與消毒3)手的清潔與消毒,衛(wèi)生間的衛(wèi)生控制 4)防止交叉污染5)防止食品被異物污染6)有毒有害化學品的管理7)員工健康管理 8)蟲害控制
2.簡述建立HACCP體系的12個步驟。
第1步:組成HACCP小組;第2步:產(chǎn)品描述;第3步:描述預期用途和消費者; 第4步:工藝流程示意圖;第5步:驗證流程圖; 第6步:原理1危害分析; 第7步:原理2關鍵控制點的識別;
第8步:原理3 確定關鍵限值(CL); 第9步:原理4 建立監(jiān)控程序; 第10步:原理5糾偏措施; 第11步: 原理6 建立驗證程序
第12步:原理7 建立文件記錄和文件控制程序 3.簡述食品加工企業(yè)生產(chǎn)人員的健康控制要求?
(1)從事食品生產(chǎn)加工、檢驗和管理的人員經(jīng)體檢合格后方可上崗,每年應進行一次健康檢查,必要時做臨時健康檢查。凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者,應調離食品生產(chǎn)崗位。
(2)從事食品生產(chǎn)加工、檢驗和管理的人員應保持個人清潔,勤洗澡,勤剪指甲,患有影響食品衛(wèi)生的疾病或有開放性傷口時不得參加生產(chǎn),不得將與生產(chǎn)無關的物品帶入車間;工作時不得戴首飾、手表,不得化妝;進入車間時應洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋,離開車間時換下工作服、帽、鞋;工廠應設立專用洗衣房,工作服集中管理,統(tǒng)一清洗消毒,統(tǒng)一發(fā)放。生產(chǎn)中使用手套作業(yè)的,手套應保持完好、清潔并經(jīng)消毒處理,不得使用紡織纖維手套。4.描述洗手消毒程序
(一)在水籠頭下先用水(最好是溫水)把雙手弄濕。
(二)雙手涂上洗滌劑。
(三)雙手互相搓擦20秒(必要時,以干凈衛(wèi)生的指甲刷清潔指甲)。
(四)用自來水徹底沖洗雙手,工作服為短袖的應洗到肘部。
(五)清洗后的雙手在消毒劑水溶液中浸泡20-30秒,或涂擦消毒劑后充分揉搓20-30秒
(六)用自來水徹底沖洗雙手,工作服為短袖的應洗到肘部。
(七)用清潔紙巾、卷軸式清潔抹手布或干手機烘干雙手。
(八)關閉水籠頭(手動式水籠頭應用肘部或以紙巾包裹水龍頭關閉)標準洗手方法(供學習參考)
a/掌心對掌心搓擦 b/ 手指交錯掌心對手背搓擦 c/手指交錯掌心對掌心搓擦 d/兩手互握互搓指背 e/拇指在掌中轉動搓擦
f/指尖在掌心中搓擦 四.案例分析題(共28分)
1. 審核員在對某肉制品的加工車間審核時發(fā)現(xiàn),在該車間人員通道處擺放了5個貨架,上面擺放著出爐不久待冷卻的香腸,通道處人來人往,香腸上方不時有蒼蠅飛舞。車間主任對此回答是生產(chǎn)旺季,冷卻間不夠用,臨時利用通道,至于蒼蠅,他認為加工車間處于消毒過的環(huán)境,蒼蠅并不帶菌。(5分)
不符合事實:審核員在加工車間審核時發(fā)現(xiàn),車間人員通道處有蒼蠅飛舞。
不符合條款:GB/T 22000-2006 7.2.3在制定這些方案時,組織應考慮如下信息:i)蟲害控制 嚴重程度: 一般
另外,可以考慮從以下方面給與判定:
1、資源提供 要查查是否生產(chǎn)與設施不配合,在銷量大幅增加或旺季時組織有無應對措施
2、產(chǎn)品處置 查查有無規(guī)定產(chǎn)品冷卻過程的要求
3、能力意識和培訓 查查對相關人員的能力要求、培訓記錄、再抽查幾個人問問
2. 審核員對某企業(yè)審核監(jiān)視和測量時,發(fā)現(xiàn)某些食品安全特性是通過感官進行檢查的,審核員詢問了檢查員有無發(fā)現(xiàn)問題后就結束了審核, 這位審核員的做法是否全面,你遇到這種情況應如何做 ? 并敘述理由。(6分)
這位審核員的做法不全面。
因為:按GB/T 22000-2006 7.6.3關鍵控制點的關鍵限值的確定‘基于主觀信息(如對產(chǎn)品、加工過程、處置等的視覺檢驗)的關鍵限值,應有指導書、規(guī)范和(或)教育及培訓的支持?!?按GB/T 22000-2006 7.6.4 條款要求,要繼續(xù)查 ○1 查有無作業(yè)指導書或規(guī)范
○2 查對檢查員的要求,有無教育及培訓的計劃或記錄 ○3 查相關記錄是否符合要求 ○4 查有無評價的記錄
3.審核供應部時發(fā)現(xiàn), 2003年11月3日購進的白糖隨批檢驗報告全部為英語.原料白糖進貨驗收人員說自己中學畢業(yè)不認識英語,但這批原料是進口的,肯定合格.審核員查閱該公司HACCP計劃書,規(guī)定白糖進貨驗收是CCP點,由進貨驗收人員核對每批產(chǎn)品的隨批檢驗報告中重金屬是否合格.(6分)
不符合事實:審核供應部時發(fā)現(xiàn)2003年11月3日購進的白糖隨批檢驗報告全部為英語,而白糖進貨驗收人員不認識英語,不能對公司HACCP計劃書規(guī)定的‘白糖進貨驗收是CCP點,由進貨驗收人員核對每批產(chǎn)品的隨批檢驗報告中重金屬是否合格’的要求,作出有效判斷.不符合條款:GB/T 22000-2006 6.2.2 能力、意識和培訓 ‘組織應:a)確定其活動影響食品安全的人員所必需的資格和能力;b)提供必要的培訓或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力; 嚴重程度: 一般
另外也可以考慮
不符合7.8驗證策劃中C)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效;應對每批產(chǎn)品驗證產(chǎn)地證明,做好相關記錄。并定期檢測合格區(qū)域的農(nóng)殘、重金屬是否超標。
4.某審核員在ABC食品集團生產(chǎn)部進行審核時發(fā)現(xiàn),HACCP計劃對其中一個關鍵控制點設立監(jiān)控程序,規(guī)定監(jiān)控頻次為每兩小時巡查一次,審核員:“請您提供一下您最近一周的巡查記錄,好嗎?”巡查員:“我們認為監(jiān)控頻次過于頻繁,況且也沒有意義,您想想關鍵控制點我們公司都規(guī)定有生產(chǎn)現(xiàn)場操作人員進行隨時監(jiān)控,作為我們巡查員只是對關鍵控制點的監(jiān)控是否到位進行監(jiān)督,您說我們還有記錄的必要嗎?”請問有無不符合?若有,請編寫不合格報告。(5分)
不符合事實:審核員在生產(chǎn)部,要求提供一個關鍵控制點(按其HACCP計劃規(guī)定監(jiān)控頻次為每兩小時巡查一次)的巡查記錄時,未能提供。
不符合條款:GB/T 22000-2006 7.6.4 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)‘監(jiān)視系統(tǒng)由相關程序、指導書和表 5
格構成,包括f)記錄的要求和方法?!?嚴重程度:一般
5.對驗證記錄審查時,發(fā)現(xiàn)蒸煮環(huán)節(jié)溫度記錄儀失控,應采取哪些糾正措施?(6分)糾正
1、修恢記錄儀并驗證
2、確認失控的時間段,追溯產(chǎn)品
A / 有無記錄儀以外的證據(jù)證明產(chǎn)品沒問題(如手工檢測記錄,微檢結果等)B / 當證明產(chǎn)品有風險時
a 在廠內的產(chǎn)品按不合格品處理程序處理 b 在廠外的產(chǎn)品要啟動召回 糾正措施
1、查明失控的原因,預防再發(fā)生,如 a 設備的自我保護,異常報警 b 人工檢查的頻次、內容 c 維護保養(yǎng)的頻次、內容 d 監(jiān)視、維護人員的能力保證
第二篇:內審員試題
內審員培訓試題
姓名 ________得分________
一、填空(每題2份)
1、檢查機構應__對其活動進行內部審核,以證實其運行能___符合質量管理體系和準則的要求。
2、在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應___。
3、內部審核應形成的文件包括__、__、__、_ __、__和___。
4、內部審核工作應由經(jīng)過__ __和__ __人員承擔。
5、內部審核計劃須涉及_的所有要素,包括測試和/或校準 _。
6、當審核中發(fā)現(xiàn)檢查機構測試和/或校準結果的___ _及__可疑時,檢查機構須及時采取糾正措施,如果調查顯示檢查機構的結果可能已受到影響,須__通知客戶。
7、內部審核周期通常為_ _,管理評審的典型周期為___個月。
8、檢查機構內部審核依據(jù)的文件包括:___、__ _、_、__、__ 和國家有關的__ _等。
9、認可準則對檢查機構的要求共有___個要素,它們分別是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
10、審核的不符合項可分為____、___和____三種類型。
二、判斷題(判斷為正確的在括號內打“?”,不正確的打“×”)(每題2分)
1、為了實施質量體系,在與質量有關的部門和崗位上都應使用相應的有效版 1
本文件,及時撤出失效的文件。()
2、為保證審核的獨立性,審核時不能有受審方人員在場。()
3、一個檢查機構獲得了認可證書僅證明該檢查機構具有顧客可以接受的最基本的質量保證能力。()
4、審核方法應以聽取被審核方的匯報為主。()
5、內審是對質量活動的抽樣檢查。()
6、審核時審核人員不負責對不符合項應采取的糾正措施提建議。()
7、內審員的職權是在認為必要時,自己可以決定對某項工作進行審核,但必須事后向質量負責人報告。()
8、內審員應重點審核自己負責的工作。()
9、檢查機構如發(fā)生校準或檢測質量事故應及時安排附加審核。()
10、內審員開出不符合報告后,審核工作就可以結束了。()
11、在內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,必須按要求驗證其糾正措施的有效性。()
12、檢查機構在不具備審核條件時,亦可以聘用外部審核員實施審核。()
13、質量體系文件是質量體系運行的法規(guī)性依據(jù),對所涉及的員工都是強制性的。()
14、程序文件是質量手冊的支持性文件,應具有可操作性和可操作性。()
15、質量體系運行的重點應以預防出現(xiàn)質量問題為主。()
16、為防止出現(xiàn)質量問題,應經(jīng)常開展質量體系審核。()
17、質量體系審核主要是審查質量體系文件是否符合認可準則的要求。()
18、認可準則要求一個檢查機構必須建立自己的監(jiān)督體制。()
19、如不發(fā)生問題,檢查機構沒有必要安排內審。()
20、當發(fā)現(xiàn)儀器有故障時,只要及時貼上停用標識就可以了。()
21、質量負責人的主要職責是負責內部審核工作。()
22、內審工作和管理評審工作的目的、要求和做法基本相同。()
23、監(jiān)督工作與審核工作是不能互相替代的兩種管理方式。()
24、內審員核審未發(fā)現(xiàn)不符合項不應終止審核。()
25、即使內審未發(fā)現(xiàn)重大問題,也要安排管理評審。()
26、為提高質量體系運行的符合性和有效性,應及時修改文件。()
27、質量管理是各級管理者的職責,但必須由最高管理者領導。()
28、管理人員應與被審核方共同議定完成糾正措施的合適期限。()
29、審核小組應對糾正措施的實施效果進行驗正。()
30、審核員可以兼任質量監(jiān)督員。()
三、簡答題(每題4分)
1、內部審核的目的是什么?
2、內部審核與質量監(jiān)督的區(qū)別是什么?
3、如何處理審核中出現(xiàn)的不符合項?
4、審核與管理評審有何區(qū)別?
5、內審員的職責是什么?
內審員培訓試題
姓名 ________得分________
一、填空
1、檢查機構應__定期_對其活動進行內部審核,以證實其運行能__持續(xù)__符合質量管理體系和準則的要求。
2、在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應_與所發(fā)生的問題相適應__。
3、內部審核應形成的文件包括_首末次簽到表_、_檢查表_、__不符合項報告_、_不符合項分布表__、__糾正措施計劃_和___整改報告等_。
4、內部審核工作應由經(jīng)過__培訓__和__具備資格的__人員承擔。
5、內部審核計劃須涉及_相關_的所有要素,包括測試和/或校準_相關崗位_。
6、當審核中發(fā)現(xiàn)檢查機構測試和/或校準結果的___正確性_及_有效性__可疑時,檢查機構須及時采取糾正措施,如果調查顯示檢查機構的結果可能已受到影響,須_書面_通知客戶。
7、內部審核周期通常為_1年_,管理評審的典型周期為__12_個月。
8、檢查機構內部審核依據(jù)的文件包括:__認可準則_、__相關準則應用說明_、_質量手冊__、__程序文件_、__內審計劃_和國家有關的__法律、法規(guī)_等。
9、認可準則對檢查機構的要求共有__25_個要素,它們分別是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
13、審核的不符合項可分為__體系性不符合__、__實施性不符合_和__實施性不符合__三種類型。
二、判斷題(判斷為正確的在括號內打“?”,不正確的打“×”)
1、為了實施質量體系,在與質量有關的部門和崗位上都應使用相應的有效版本文件,及時撤出失效的文件。(?)
2、為保證審核的獨立性,審核時不能有受審方人員在場。(×)
3、一個檢查機構獲得了認可證書僅證明該檢查機構具有顧客可以接受的最基本的質量保證能力。(?)
4、審核方法應以聽取被審核方的匯報為主。(×)
5、內審是對質量活動的抽樣檢查。(?)
6、審核時審核人員不負責對不符合項應采取的糾正措施提建議。(×)
7、內審員的職權是在認為必要時,自己可以決定對某項工作進行審核,但必須事后向質量負責人報告。(×)
8、內審員應重點審核自己負責的工作。(×)
9、檢查機構如發(fā)生校準或檢測質量事故應及時安排附加審核。(×)
10、內審員開出不符合報告后,審核工作就可以結束了。(×)
11、在內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,必須按要求驗證其糾正措施的有效性。(?)
12、檢查機構在不具備審核條件時,亦可以聘用外部審核員實施審核。(×)
13、質量體系文件是質量體系運行的法規(guī)性依據(jù),對所涉及的員工都是強制性的。(?)
14、程序文件是質量手冊的支持性文件,應具有可操作性和可操作性。(?)
15、質量體系運行的重點應以預防出現(xiàn)質量問題為主。(?)
16、為防止出現(xiàn)質量問題,應經(jīng)常開展質量體系審核。(×)
17、質量體系審核主要是審查質量體系文件是否符合認可準則的要求。(×)
18、認可準則要求一個檢查機構必須建立自己的監(jiān)督體制。(×)
19、如不發(fā)生問題,檢查機構沒有必要安排內審。(×)
20、當發(fā)現(xiàn)儀器有故障時,只要及時貼上停用標識就可以了。(×)
21、質量負責人的主要職責是負責內部審核工作。(×)
22、內審工作和管理評審工作的目的、要求和做法基本相同。(×)
23、監(jiān)督工作與審核工作是不能互相替代的兩種管理方式。(?)
24、內審員核審未發(fā)現(xiàn)不符合項不應終止審核。(×)
25、即使內審未發(fā)現(xiàn)重大問題,也要安排管理評審。(?)
26、為提高質量體系運行的符合性和有效性,應及時修改文件。(×)
27、質量管理是各級管理者的職責,但必須由最高管理者領導。(×)
28、管理人員應與被審核方共同議定完成糾正措施的合適期限。(?)
29、審核小組應對糾正措施的實施效果進行驗正。(?)
30、審核員可以兼任質量監(jiān)督員。(?)
三、簡答題
1、內部審核的目的是什么?
驗證檢查機構管理體系及質量活動是否按CNAS-AC01:2006《檢測和校準檢查機構能力認可準則》、檢查機構管理體系文件等要求有效運行,并持續(xù)提供質量保證。
2、內部審核與質量監(jiān)督的區(qū)別是什么?
內審一般是定期的,而監(jiān)督是日常的。
3、如何處理審核中出現(xiàn)的不符合項?
內審員開具不合格報告-責任部門確認-分析原因-提出措施計劃-實施糾正-內審員驗證。
4、審核與管理評審有何區(qū)別?
目的不同、依據(jù)不同、層次不同、執(zhí)行者不同、工作地點不同。
5、內審員的職責是什么?
依據(jù)內審計劃,制定檢查表,以公正、客觀的態(tài)度實施現(xiàn)場審核。
第三篇:ISO9001內審員試題
ISO9001-2008版內審員培訓試卷
單位:
2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其產(chǎn)品特點不適用時:()a.可以刪減不適用的條款;
b.僅限于刪減第七章的條款;
c.僅限于刪減有關監(jiān)視和測量的條款;
d.可刪減組織做不到的條款;
3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是:()a.提供產(chǎn)品符合要求的記錄;
b.提供質量管理體系有效運行的記錄;
c.提供認證機構證實體系運行的記錄;
d.a(chǎn)+b兩種;
4、組織應定期進行內部審核,以確定質量管理體系有效運行的結
果:()
a.符合ISO9001-2008標準要求;
b.符合計劃的安排并得到有效實施;
c.得到有效實施和保持;
d.a(chǎn)+c5、質量目標:a.是可測量的;
b.是已達到的;
c.在質量方面所追求的目的d.是量化的6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證:a.實施糾正措施的有效性;
b.不符合項的糾正;
c.評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;
d.審核報告;
7、審核組長在策劃質量管理體系審核時,應確定:a.審核的目的和范圍;
b.有關質量管理體系的要求;
c.審核所需時間(人.時/日);
d.上述全部
8、八項質量管理原則是ISO9001-2008標準的:a.補充b.附加條件;c.理論基礎;d.a+b9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設備是指 :a.使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設備;
b.使用自動化程度最高的生產(chǎn)設備;
c.使用適宜的生產(chǎn)設備;
d.使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設備;
10、內審員在現(xiàn)場審核時,應怎樣使用檢查表:a.向受審核方出示檢查表;
b.把問題念一遍,然后進行檢查;())()()()()(c.把檢查表交給受審核方,然后提問;
d.將檢查表作為檢查的輔助手段;
”。(每題2分)。?”,不正確或不完整的請畫“?
二、判斷題:認為正確或完整的請畫“
1、通過使用資源和實施管理,將輸入轉化為輸出的一項或一組活動,可以視為一個過程。()
2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。()
3、本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”也可指“服務”。()
4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。()
5、從事影響產(chǎn)品質量工作的人員應是能夠勝任的。()
6、設計和開發(fā)的評審、驗證和確認均應單獨進行并記錄。()
7、組織的顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。()
8、監(jiān)視和測量設備應按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。()
9、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。()
10、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措
施。()
三、簡答題(每題5分)
1、ISO9001:2008標準修訂的主要目的和背景是什么?
答:目的:除了產(chǎn)品的質量保證外,還旨在增加顧客滿意。
背景:國際標準根據(jù)iso/iec導則第三部分的規(guī)則起草。
由技術委員會通過的國家標準草案提交給成員團體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標準草案才能作為國際標準發(fā)布。
2、ISO9001:2008標準主要修訂了哪些條款?
答:1.1、4.1a)、4.2.1c)d)、4.2.3f)4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a)b)c)、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c)、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增強備注要求的條款:7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2針對本體要求可不做考慮3、2008版標準對組織的工作環(huán)境明確哪些內容和要求?
答:工作環(huán)境指達成產(chǎn)品要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等)
(1)識別出各工作場所的環(huán)境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。
(2)策劃工作環(huán)境控制的方法,如:配備相關設備、每日點檢、定期檢查等,法規(guī)有要求的應按其要求執(zhí)行。
(3)明確控制的權責
4、顧客滿意的測量應收集哪些信息?
答:質量、交期、價格、服務等等
5、八項質量管理原則是什么?
答:以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系
6、什么是過程方法?
答:組織內諸過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
四、應用題:指出不符合事實及相應的條款號(每題4分)
C。?C+1?C,查相關文件規(guī)定車間溫度應保持在20?
1、內審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內的溫度已達到25.5
答:6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內部質量體系審核時,對銷售部進行審核,內審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務,銷售部主任回答說:“不清楚”。
答:7.2.1 與產(chǎn)品有關要求的確定
3、對某電信公司進行審核時,內審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務人員對客戶的個人信息隨意處置。內審員問業(yè)務人員對個人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務員回答說:“無規(guī)定”。答:7.5.4顧客財產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內部質量管理體系審核時,針對不同部門組成審核組,在對內科審核時,院辦主任擔任組長,內科副主任任組員。因為他對內科的醫(yī)療工作內容最了解。
答:8.2.2內審員不可以擔任內審人員對自己部門進行實施審核
5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測試,實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對產(chǎn)品質量沒有任何影響,而且效率高”。
答:7.5.1e)進行實施監(jiān)測和測量
注:有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。()? ISO9001:2008的要求已增強了個人資料也是顧客財產(chǎn)。
第四篇:ISO9001ISO14001內審員試題
ISO9001/ISO14001內審員測試題
姓名:
一、不定項選擇題(每題3分)
1、ISO9000標準最初制定的基礎是
()
A、BS7750
B、BS5750
C、BS5570
D、BS5755
2、下列產(chǎn)品哪些產(chǎn)品屬于流程性材料型的產(chǎn)品
(A、油漆
B、熱軋鋼板
C、電冰箱
D、電線
3、下列哪些屬于本公司的相關方
(A、動物
B鄰居
C、員工
D總經(jīng)理
4、下列文件哪些是質量管理體系的內部審核準則
(A、顧客的合同
B、ISO9000標準
C、質量管理手冊
D、總經(jīng)理的要求
5、環(huán)境審核范圍應考慮:
(A.公司的地點
B.公司生產(chǎn)的產(chǎn)品
C.建立環(huán)境管理體系的時間
D.產(chǎn)品實現(xiàn)過程
6、下列描述環(huán)境因素那些是正確的:
(A.苯
B.電池
C.機器噪音
D.遺址遭破壞
7、內部環(huán)境管理體系審核中嚴重不合格的類型包括:
(A.系統(tǒng)性的不合格
B.區(qū)域性的不合格
C.嚴重危害性的不合格
D.管理層重視性的不合格 8.管理評審要針對下列方面進行:
()
A.符合性
B.適宜性))))))
C.有效性
D.充分性
9質量管理體系管理評審的輸入有哪些?
()A、方針、目標的達成情況
B、供應商的供貨情況 C、產(chǎn)品的成本
D、員工的建議
10、標識的直接作用是
()A、區(qū)分產(chǎn)品類別
B、追溯 C、區(qū)分監(jiān)視和測量狀態(tài)
D、證據(jù)
二判斷下列描述是否正確,并說明違反ISO9001/ISO14001的條款(每題2分)
1、作為質量管理體系的業(yè)績測量,應對顧客滿意度進行測量。
()()
2、應對與環(huán)境有關的人員進行環(huán)境意識的培訓。
()()
3、ISO9001標準的引用標準修改時,組織應考慮使用新標準的可能性。
()()
4、對內部環(huán)境管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的問題一定要采取糾正措施。
()()
5、設計開發(fā)的更改應保持記錄。
()()
6、對供應商的評價可包括對供應商的所有管理體系進行評價。
()()
7、一個環(huán)境目標應只有通過一個環(huán)境管理方案的實施來實現(xiàn)。
()()
8、內審是企業(yè)內部自己進行的審核。
()()
9、重要環(huán)境因素的評價應考慮到企業(yè)的經(jīng)濟狀況。()()
10、環(huán)境法律法規(guī)的收集應包括本公司的所有活動、產(chǎn)品、服務。
()()
三、案例分析,請說明下列描述違反ISO9001/ISO14001的哪個條款。(每題3分)1、2、3、在審核“內部審核”時,你看到一份上次的審核報告,報告上說有三位采在開發(fā)部門里并沒有明確的規(guī)定每一位開發(fā)工程師的任務 一份焊接工序控制的文件已經(jīng)是過期了的兩個版本。
購人員未接受如何使用“合格供應商名單”的訓練。糾正措施寫的是:三位采購人員必須接受相關訓練,該審核報告已結案。管理者代表告訴你:因此措施已足夠,無需其他的調查,內部審核員在結案前也檢查了該三位采購人員的的訓練記錄。
4、在采購部門,審核員問:供應TMX101材料的分包商是如何選擇的?采購員說:因為合格供應商無法及時交貨,訂單就下給了這家新廠商,他們的價格很低。采購員又說,通常這種事不需咨詢其它部門。
5、審核一家銀行營業(yè)部時發(fā)現(xiàn),太陽通過玻璃櫥窗直接照射到電腦上,抽查幾份“確認單”發(fā)現(xiàn)都有一些錯誤,現(xiàn)場很擁擠,也很悶熱,問員工出錯的原因是:現(xiàn)場太熱,影響員工工作心情,曾經(jīng)增加人手來工作,但同樣會發(fā)生問題。
6、一公司審核計劃規(guī)定所有部門每6個月審核一次,從最近的三次審核結果看,共有不符合項40個,其中業(yè)務部有25個,有兩個部門沒有不符合項,其余平均分配在其他部門,該公司的業(yè)務部門負責市場的開拓、合約簽定及售后服務的工作
7、審核時看到采購經(jīng)理正在電話中向其合格供應商下訂單,然后將所需的信息輸入電腦采購系統(tǒng)中,問采購經(jīng)理如何確認采購信息是否適宜時,采購經(jīng)理回答“電腦采購系統(tǒng)包含所有合格供應商清單,所有的采購人員均經(jīng)過嚴格培訓,并合格上崗,電腦中采購系統(tǒng)已包含對采購信息的確認過程,所以不需再做確認”。
8、一公司為機械加工企業(yè),財務統(tǒng)計生產(chǎn)用電與照明用電的比例為50:1,去年共耗電20萬度,為貫徹ISO14001,制定的環(huán)境目標為:今年要比去年節(jié)約用電5萬度,但環(huán)境管理方案只是將所有照明燈全部換成節(jié)能燈。
9、審核員在審核車間員工時,發(fā)現(xiàn)員工對油漆的MSDS不清楚,后來詢問管理代表,管理代表說未制定MSDS的文件。
10、審核員發(fā)現(xiàn)鍋爐員工:“鍋爐操作崗位會有哪些環(huán)境因素”。員工回答不出。并說:“公司沒告訴我??!什么是環(huán)境因素???”。
四、請編制采購部門的質量環(huán)境檢查表。(10分)
五、采購員小王因生產(chǎn)線急需清洗用汽油而外出采購,因時間緊張故其自行決定到附近的個體戶處采購。油料采購后因公司的運油車輛外出未歸,所以小王就自己開了一輛個體的車輛運回??傻焦竞笥捎陬嶔ぃ凸薜粼诘厣?,油泄漏到地溝,可王卻說,沒關系,這么一點油不會影響環(huán)境就走了。請分析以上做法是否正確并結合標準說明理由。(10分)
第五篇:內審員培訓試題
湖南省實驗室資質認定內審員培訓試題
序號:
姓名:
單位名稱:
記分:
一、判斷題(共20分,每題1分)
請將你的判斷符號填在()內,對的為“√”;錯的為“×”。
1.經(jīng)實驗室指派,具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權簽字人。
(×)2.實驗室管理體系要闡明與質量有關的政策,包括質量方針、目標和承諾,只要使所有相關人員理解并有效實施,有的可以不形成文件。
(×)3.文件控制主要是指實驗室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書,其他標準、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。
(×)4.可以根據(jù)實驗室的需要,選定有能力,符合準則要求的分包方,在征得客戶同意后即可實施檢測工作分包,分包比例不必進行控制。
(×)5.評審準則規(guī)定實驗室應建立并保持對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。
(×)6.合同評審是客戶的責任,實驗室可以與顧客聯(lián)合進行。
(×)
7.實驗室應建立完善的申訴處理機制,處理相關方對其檢測結論提出的異議,保存主要申訴處理的記錄。
(√)8.在實驗室的管理體系運行中,不符合工作的出現(xiàn)是難免的,出現(xiàn)不符合后及時糾正就可以了。
(×)9.為保證記錄的整潔、完整、現(xiàn)場檢測記錄可在檢測結束時統(tǒng)一整理后再填寫
(×)10.實驗室內部質量體系審核人員必須經(jīng)培訓合格。
(√)11.某實驗室最高管理者因出差,授權技術負責人主持管理評審(并留有授權書)。(√)12.實驗室應根據(jù)本實驗室的培訓需求,并根據(jù)程序建立人員培訓計劃。
(√)13.對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。
(√)14.租用的設備應由被評審實驗室人員進行操作。
(√)15.實驗室在接收樣品時應記錄樣品與規(guī)定的偏離。
(√)16.強調對各個過程處于受控狀態(tài),但受控不等于沒有變異,即使在相同條件下的每次測量也有差異。
(√)17.檢驗報告的惟一性標識,就是計量認證標志或審認可符號。
(×)18.樣品的標識系統(tǒng)就是針對樣品的惟一性不被混淆。
(×)19.檢測儀器設備在使用前進行了檢定或校準,就可以始終保證其校準狀態(tài)的可信度。(×)20.對常規(guī)性的簡單操作(如使用直尺,卷尺)也需要編制作業(yè)指導書。
(×)
二、選擇題(共30分,每題2分)
在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確選項前的字母填在()內。1.實驗室應有與其從事檢測活動相適應的(D)
A.專業(yè)技術人員和關鍵崗位人員
B.管理人員和檢測人員 C.檢測人員、關鍵崗位人員和輔助人員 D.專業(yè)技術人員和管理人員
2.實驗室監(jiān)督應由(ABCD)的人員對檢測的關鍵環(huán)節(jié)進行 A.熟悉各項檢測方法
B 程序
C 目的 D 結果評價 E.具有工程師以上技術職稱
3.作業(yè)指導書是管理體系文件中的一類,它包括(AD)
A.儀器設備操作規(guī)程
B 管理評審報告
C 期間核查記錄
D 方法的實施細則
4.文件控制的范圍覆蓋與管理體系有關的所有文件,包括實驗室(AC)中與管理體系和實驗室運作有關的所有文件。
A.內部文件
B 程序文件
C 外部文件
D 管理體系文件
5.通常情況下,實驗室應獨立完成合同中要求的全部檢測或校準工作,但在某些情況下,可以將不能檢測的部分參數(shù)分包給符合要求的實驗室進行檢測,分包的比例(A)A.必須予以控制
B 應當根據(jù)客戶需要
C 由實驗室自主決定 6.實驗室合同評審的結果之一可能包括(A)
A.檢測委托書
B 檢測報告
C 檢定證書
D 程序文件 7.每次檢測的記錄應包括足夠的信息以保證其能夠(C)A.滿足要求
B 充分有效
C 再現(xiàn)
D 真實可靠 8.定期內部審核一般是審核(C)
A.出現(xiàn)問題的部門
B 客戶抱怨的部門
C 管理體系的全部要素
9.下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責任的人員來進行(A)A.管理評審
B 合同評審
C 監(jiān)督檢驗
D 管理體系內部審核 10.管理評審的步驟一般分為(ABCD)
A.策劃與準備
B 評審的實施
C 編寫管理評審報告
B 監(jiān)督與確認 11.因人員變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認的是(ABD)A.最高管理者
B 技術主管
C 質量主管
C 授權簽字人 12.實驗室必須持證上崗的人員包括(ABD)
A.檢測的人員
B 簽發(fā)檢測報告的人員
C 設備和樣品管理人員
D 操作設備的人員 13.實驗室的設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時,實驗室應(ABC)A.監(jiān)測
B 控制
C 記錄
D 保持 14.使用有偏離的檢測方法應(ABCD)A.由相關技術單位驗證或有關主管部門核準 B.由實驗室技術負責人批準 C.形成有效文件 D.征得客戶同意
15.用于“期間核查”的核查標準要求(ABC)A.計量參考標準
B 量值穩(wěn)定
C 高一級標準
三、問答題(共30分,每題6分)
1.實驗室應保存對檢測具有重要影響的設備檔案,該檔案至少應包哪些內容?
該檔案至少應包括a)設備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;c)對設備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d)當前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有檢定/校準報告或證書;g)設備接收/啟用日期和驗收記錄;h)設備使用和維護記錄(適當時);i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。
2.實驗室如何建立被檢樣品的標識系統(tǒng)? 樣品的識別
1、樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同檢測狀態(tài)的識別。
2、樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼(寫)在樣品包裝物上。識別號由收樣部門統(tǒng)一編排。
3、樣品所處的檢測狀態(tài),用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標簽加以識別。
4、樣品在不同的檢測狀態(tài),或樣品的接收、制備、流轉、貯存和處置等階段,應根據(jù)樣品的不同特點和不同要求,如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求(如分樣或混樣)、復檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品,根據(jù)檢測活動的具體情況,做好樣品標識的轉移工作,以保持清晰的樣品識別號,保證各檢測室內樣品編號方式的唯一性和必要時的可追溯性。
3.檢驗報告和檢測報告的區(qū)別是什么?
(1)檢驗是對產(chǎn)品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量(包括計數(shù)),并將結果與規(guī)定要求進行比較以確定是否合格的活動。因此,檢驗報告一般應當做出符合性評價。
(2)而檢測是按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術操作,這種技術操作的結果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此,檢測報告一般可以不給出結論或評價意見。
4.采購服務和采購供應品涉及哪些內容?
實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量,其涉及的內容包括:a.服務和供應品的采購程序;b.服務和供應品的提供單位的名單和選擇;c.服務和供應品的采購控制;d.服務和供應品的采購的驗收。
5.什么叫量值溯源?
通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準(通常是國家計量基準或國際計量基準)聯(lián)系起來的特性,稱為量值溯源。量值溯源是測量結果通過具有適當準確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級往上追溯至國家計量基準或國家計量標準的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程,它使被測對象的量值能與國家計量基準或國際計量基準香聯(lián)系,從而確保量值的準確一致。
四、分析題(共20分,每題5分)
請說明是否符合《評審準則》的要求,依據(jù)《評審準則》的哪一條款,并說明理由
1.檢測中心因工作需要,從所管轄的臨時檢測站調入萬能材料試驗機一臺。評審時發(fā)現(xiàn)該設備重新安裝后,未進行檢定即投入使用,檢測中心的技術負責人解釋,該設備在調入前已進行了檢定,目前,仍在有有效期內。因此,不需要重新檢定。(6分)
答:(1)不符合《評審準則》第5.5.3條的要求。
(2)設備經(jīng)過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復存在,必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。
2.評審員發(fā)現(xiàn)某試驗室的一個在用儀器設備沒有貼三色標識,該機構的管理人員解釋說:“這臺儀器設備不需要檢定或校準,所以不需要貼三色標識”。答:(1)不符合《評審準則》第5.4.6條的要求。
(2)《評審準則》規(guī)定:“所有儀器設備都應有明顯的標識來表明其 狀態(tài)?!辈恍枰獧z定或校準的儀器設備應進行功能和性能的驗證,合格的也應有明顯的標識來表示其狀態(tài)。
3.評審組在評審時發(fā)現(xiàn),某實驗室的管理評審檔案中只有管理評審報告,而且管理評審報告與內部審核報告內容基本一致。質量負責人解釋說:“管理評審是依據(jù)內部審核的結果進行的,所以管理評審與內部審核的內容基本一致”。答:(1)不符合《評審準則》第4.11條管理評審的要求。
(2)管理評審的輸入考慮到十個方面的內容,即:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等,內審結果只是輸入結果之一,管理評審不應局限于內審的結果。
4.實驗室每天都要進行很多樣品的測試,在審核中發(fā)現(xiàn),由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定,實施這些測試的技術人員在樣品制備過程中,在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術人員都是經(jīng)過操作培訓合格的,但是他們的檢測工作質量卻存在較大的差距。
答:(1)不符合《評審準則》第5.3。1條的要求。(2)該實驗室對樣品的制備沒有統(tǒng)一的規(guī)定,由于樣品制備的差異影響了檢測結果的準確性。因此,實驗室應按規(guī)定制定相應的作業(yè)指導書,消除樣品制備對檢測工作的影響。