第一篇:內審員試題
華服總2012年QHSE管理體系內審員培訓測試題
華服總QHSE內審員培訓試題
姓名 _________________工作單位_________________
崗位 _________________成績_________________(含卷面整潔1分)
一、判斷題(對的劃√,錯的劃Χ。每小題0.5分,共5分)
()1.HSE管理體系基本要求的目的在于使組織能夠控制HSE風險,實現(xiàn)HSE目標,并持續(xù)改
進HSE績效。
()2.審核組長應對審核實施計劃、審核檢查表、不符合報告、審核報告負責。
()3.組織的HSE管理體系文件(如手冊、程序)所規(guī)定的要求不是強制性執(zhí)行的。
()4.管理評審可由組織的安全科科長主持進行。
()5..采取糾正措施的目的是為了防止不符合的發(fā)生。
()6.組織在進行HSE運行控制時,不但要對自身的風險予以識別與控制,而且對相關方的活
動帶來的風險也要進行識別并施加有效影響。
()7.服務是一種產品。
()8.管理評審主要目的就是評審質量方針和質量目標是否實現(xiàn)了。()9.對過程的監(jiān)視和測量就是對產品質量的監(jiān)視和測量。
()10.組織建立的質量管理體系,只要可行,就可以不形成文件。
二、單選題(每小題1分,共7分)
1.第三方審核是指()
A.由顧客進行的審核B.由供方進行的審核
C.由認證審核機構進行的審核D.內部審核
2.在審核準備階段要做的工作包括()
A.確定審核組長和能勝任的審核員B.制定審核實施計劃
C.編制內審檢查表D.以上所有各項
3.ISO9001:2008標準的目的是()
A.證實組織滿足顧客要求的能力B.證實組織滿足法律法規(guī)要求的能力
C.持續(xù)增強顧客滿意D.以上所有各項
4.內部審核結束的標志是()
A.召開末次會議B.開出不合格報告
C.所有不合格項均已關閉D提交內審報告
5.如果在審核中沒有發(fā)現(xiàn)到任何不符合項()
A.審核員不需要召開末次會議
B.此質量管理體系沒有不符合項的存在C.審核員應該延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項
D.審核員應重申審核只是抽樣活動,也可能有不符合的情況,但在此次抽樣中未被發(fā)現(xiàn)
6.管理評審的輸出包括()
A.質量管理體系有效性及其過程有效性的改進
B.與顧客要求有關的產品的改進
C.資源需求D.以上所有各項
7.“生產和服務提供過程的確認”要求規(guī)定確認的安排是指對()
A.所有過程B.質量波動的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程
D.操作技能要求較高的過程
三、多項選擇題(每小題2分,共14分)
1、HSE管理體系中所提出的資源可以包括()
A廠房B技術工人C“四新”D職工食堂
2、下列活動中屬于清潔生產范疇的是()
A燃料由煤改氣B采用變頻電機C廢水廢氣處理D采用可降解的包裝物
3、體系審核的方法可以是()
A詢問B與陪同人員談話C 現(xiàn)場觀察D 查閱記錄
4、在撲滅配電室電器火災的過程中,不得用()帶電滅火。
A 泡沫滅火器B干粉滅火器C二氧化碳滅火器D1211滅火器
5、審核員的職責與活動包括()
A 獲取實現(xiàn)審核目的所需的背景材料B編寫審核檢查表
C收集客觀證據,開具不符合報告D針對不符合制定、實施糾正措施
6、作業(yè)許可管理的內容包括但不限于()
A動火作業(yè)B有限空間作業(yè)C高處作業(yè)D臨時用電作業(yè)
7、下列情況屬于違章行為的是()
A高處作業(yè)穿硬底鞋B任意拆除設備上的照明設施
C持證電焊工獨立進行操作D非崗位人員任意在危險區(qū)域內活動
四、判標題(判定下列情況不符合“Q/SY1002.1-2007”標準的哪個條款,每小題1,分,共10分)
1、一名電工的電工證到期沒有復審,而繼續(xù)在電工崗位上作業(yè)。()
2、組織沒有辯識臨時參觀人員的活動和租賃設備所帶來的危害因素。()
3、油庫區(qū)內“禁止煙火”的警示牌被大風吹倒后,沒有進行修復。()
4、組織沒有及時收集、識別和傳遞新頒發(fā)的一個適用的行業(yè)安全標準。()
5、組織制定的一項管理方案因資金沒有到位,導致沒有按時完成。()
6、某組織年初發(fā)生了一起污染環(huán)境的油品泄漏事故,事發(fā)后只對責任單位的領導進行了罰款處
理。()
7、糾正措施和預防措施實施前,沒有對可能帶來的風險進行評審。()
8、運輸公司按合同約定為某發(fā)電廠提供運輸煤碳的服務,在運輸途中有時有煤屑灑落和煤塵飛揚現(xiàn)象,發(fā)電廠并沒有對此提出要求。()
9、兩名員工在進行清罐作業(yè)時,監(jiān)護人突然被叫走接電話去了。()
10、某機械制造廠更換了一批功能更多的新型數控設備,但沒有辨識可能的HSE風險,也
未制定新的操作規(guī)程就使用了。()
五、填空題(每空0.5分,共7分)
1、對是否符合健康、安全與環(huán)境管理方案和運行準則所進行的監(jiān)視和測量屬于性的績效測量。
2、采取預防措施是為了防止的發(fā)生。
3、進行變更管理是為了控制。
4、“滿足本質健康、安全與環(huán)境要求的設計”是“Q/SY1002.1-2007”標準中要素的要求。
5、進行管理評審是為了確保HSE管理體系持續(xù)的、充分性和。
6、某一特定危害事件發(fā)生的與的組合稱做風險。
7、闡明所取得的成果或提供所從事活動的證據的文件是。
8、組織的質量手冊界定了該組織的質量管理體系范圍,符合GB/T19001標準的條款是。
9、人力資源部定期對各部門員工進行不同類別的培訓,符合GB/T19001標準的條款是。
10、某公司在生產的五種產品上分別進行了不同方式的標記,這符合GB/T19001標準的條款是。
11、某公司的檢測記錄表明,近半個月來,裝配車間環(huán)境溫度普遍偏高,但尚未超出規(guī)定的最高值。這一情況符合GB/T19001標準的條款是。
12、某公司五年來一直堅持每天8:45-9:00全體員工參加的的晨會制度,通報有關產品質量等情況,這符合GB/T19001標準的條款是。
六、簡答題(每題6分,共24分)
1、組織在建立和評審HSE目標和指標時應考慮哪幾個方面?
2.內部審核的準備階段應作哪些工作?
3.簡述“PDCA”模式的含義。
4.什么是糾正措施?什么是預防措施?采取這兩種措施的目的有何不同?
七、分析判斷題(每題8分,共32分)
在進行內部審核時,有如下的事例(案例),請判斷是否為不符合(不合格)項。
如果是,請對不符合事實進行描述,并判定不符合Q/SY1002.1-2007標準或
GB/T19001-2008標準的哪個條款。
案例1:審核員在某公司甲苯罐區(qū)審核時發(fā)現(xiàn):原料供應商的司機小劉正在卸料,卸料過程中未按照甲苯儲罐區(qū)物料裝卸程序的規(guī)定使用接地線,經詢問知道,司機小劉不知道有此規(guī)定,也不知道接地線在何處。
案例2:在第二車間裝配工段,審核員向車間工人索閱“MTD風冷式機組裝配操作規(guī)程”,生 產工
人說,我們不用操作規(guī)程也知道如何操作。審核員又問工段長,工段長說在車間主任那里有。在車間主任那里找到了A版的操作規(guī)程,但審核員從研究所了解到該操作規(guī)程已經過兩次修改,現(xiàn)行有效的已是C版了。
案例3:審核員詢問問某公司處長是否對顧客滿意度進行了調查。處長說:“我們酒店的服務質量是一流的,今年以來,還沒有一個顧客投訴過我們,這說明顧客對我們的服務十分滿意,所以 我們沒有必要去找顧客的麻煩進行什么調查,不過,我們還是對顧客的投訴進行監(jiān)控,我已
經指示總機,只要有顧客投訴,接線生都會告訴我,我會向總經理報告,嚴肅處罰有關人員”。
案例4:在銷售部審核時,銷售經理告訴審核員有幾次他把車間工長的電話號碼告訴了客戶,如果對他們的訂貨要求有修改時,可以直接找工長,不必找銷售部了,以免延誤時間。
第二篇:內審員試題
內審員培訓試題
姓名 ________得分________
一、填空(每題2份)
1、檢查機構應__對其活動進行內部審核,以證實其運行能___符合質量管理體系和準則的要求。
2、在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應___。
3、內部審核應形成的文件包括__、__、__、_ __、__和___。
4、內部審核工作應由經過__ __和__ __人員承擔。
5、內部審核計劃須涉及_的所有要素,包括測試和/或校準 _。
6、當審核中發(fā)現(xiàn)檢查機構測試和/或校準結果的___ _及__可疑時,檢查機構須及時采取糾正措施,如果調查顯示檢查機構的結果可能已受到影響,須__通知客戶。
7、內部審核周期通常為_ _,管理評審的典型周期為___個月。
8、檢查機構內部審核依據的文件包括:___、__ _、_、__、__ 和國家有關的__ _等。
9、認可準則對檢查機構的要求共有___個要素,它們分別是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
10、審核的不符合項可分為____、___和____三種類型。
二、判斷題(判斷為正確的在括號內打“?”,不正確的打“×”)(每題2分)
1、為了實施質量體系,在與質量有關的部門和崗位上都應使用相應的有效版 1
本文件,及時撤出失效的文件。()
2、為保證審核的獨立性,審核時不能有受審方人員在場。()
3、一個檢查機構獲得了認可證書僅證明該檢查機構具有顧客可以接受的最基本的質量保證能力。()
4、審核方法應以聽取被審核方的匯報為主。()
5、內審是對質量活動的抽樣檢查。()
6、審核時審核人員不負責對不符合項應采取的糾正措施提建議。()
7、內審員的職權是在認為必要時,自己可以決定對某項工作進行審核,但必須事后向質量負責人報告。()
8、內審員應重點審核自己負責的工作。()
9、檢查機構如發(fā)生校準或檢測質量事故應及時安排附加審核。()
10、內審員開出不符合報告后,審核工作就可以結束了。()
11、在內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,必須按要求驗證其糾正措施的有效性。()
12、檢查機構在不具備審核條件時,亦可以聘用外部審核員實施審核。()
13、質量體系文件是質量體系運行的法規(guī)性依據,對所涉及的員工都是強制性的。()
14、程序文件是質量手冊的支持性文件,應具有可操作性和可操作性。()
15、質量體系運行的重點應以預防出現(xiàn)質量問題為主。()
16、為防止出現(xiàn)質量問題,應經常開展質量體系審核。()
17、質量體系審核主要是審查質量體系文件是否符合認可準則的要求。()
18、認可準則要求一個檢查機構必須建立自己的監(jiān)督體制。()
19、如不發(fā)生問題,檢查機構沒有必要安排內審。()
20、當發(fā)現(xiàn)儀器有故障時,只要及時貼上停用標識就可以了。()
21、質量負責人的主要職責是負責內部審核工作。()
22、內審工作和管理評審工作的目的、要求和做法基本相同。()
23、監(jiān)督工作與審核工作是不能互相替代的兩種管理方式。()
24、內審員核審未發(fā)現(xiàn)不符合項不應終止審核。()
25、即使內審未發(fā)現(xiàn)重大問題,也要安排管理評審。()
26、為提高質量體系運行的符合性和有效性,應及時修改文件。()
27、質量管理是各級管理者的職責,但必須由最高管理者領導。()
28、管理人員應與被審核方共同議定完成糾正措施的合適期限。()
29、審核小組應對糾正措施的實施效果進行驗正。()
30、審核員可以兼任質量監(jiān)督員。()
三、簡答題(每題4分)
1、內部審核的目的是什么?
2、內部審核與質量監(jiān)督的區(qū)別是什么?
3、如何處理審核中出現(xiàn)的不符合項?
4、審核與管理評審有何區(qū)別?
5、內審員的職責是什么?
內審員培訓試題
姓名 ________得分________
一、填空
1、檢查機構應__定期_對其活動進行內部審核,以證實其運行能__持續(xù)__符合質量管理體系和準則的要求。
2、在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應_與所發(fā)生的問題相適應__。
3、內部審核應形成的文件包括_首末次簽到表_、_檢查表_、__不符合項報告_、_不符合項分布表__、__糾正措施計劃_和___整改報告等_。
4、內部審核工作應由經過__培訓__和__具備資格的__人員承擔。
5、內部審核計劃須涉及_相關_的所有要素,包括測試和/或校準_相關崗位_。
6、當審核中發(fā)現(xiàn)檢查機構測試和/或校準結果的___正確性_及_有效性__可疑時,檢查機構須及時采取糾正措施,如果調查顯示檢查機構的結果可能已受到影響,須_書面_通知客戶。
7、內部審核周期通常為_1年_,管理評審的典型周期為__12_個月。
8、檢查機構內部審核依據的文件包括:__認可準則_、__相關準則應用說明_、_質量手冊__、__程序文件_、__內審計劃_和國家有關的__法律、法規(guī)_等。
9、認可準則對檢查機構的要求共有__25_個要素,它們分別是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
13、審核的不符合項可分為__體系性不符合__、__實施性不符合_和__實施性不符合__三種類型。
二、判斷題(判斷為正確的在括號內打“?”,不正確的打“×”)
1、為了實施質量體系,在與質量有關的部門和崗位上都應使用相應的有效版本文件,及時撤出失效的文件。(?)
2、為保證審核的獨立性,審核時不能有受審方人員在場。(×)
3、一個檢查機構獲得了認可證書僅證明該檢查機構具有顧客可以接受的最基本的質量保證能力。(?)
4、審核方法應以聽取被審核方的匯報為主。(×)
5、內審是對質量活動的抽樣檢查。(?)
6、審核時審核人員不負責對不符合項應采取的糾正措施提建議。(×)
7、內審員的職權是在認為必要時,自己可以決定對某項工作進行審核,但必須事后向質量負責人報告。(×)
8、內審員應重點審核自己負責的工作。(×)
9、檢查機構如發(fā)生校準或檢測質量事故應及時安排附加審核。(×)
10、內審員開出不符合報告后,審核工作就可以結束了。(×)
11、在內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,必須按要求驗證其糾正措施的有效性。(?)
12、檢查機構在不具備審核條件時,亦可以聘用外部審核員實施審核。(×)
13、質量體系文件是質量體系運行的法規(guī)性依據,對所涉及的員工都是強制性的。(?)
14、程序文件是質量手冊的支持性文件,應具有可操作性和可操作性。(?)
15、質量體系運行的重點應以預防出現(xiàn)質量問題為主。(?)
16、為防止出現(xiàn)質量問題,應經常開展質量體系審核。(×)
17、質量體系審核主要是審查質量體系文件是否符合認可準則的要求。(×)
18、認可準則要求一個檢查機構必須建立自己的監(jiān)督體制。(×)
19、如不發(fā)生問題,檢查機構沒有必要安排內審。(×)
20、當發(fā)現(xiàn)儀器有故障時,只要及時貼上停用標識就可以了。(×)
21、質量負責人的主要職責是負責內部審核工作。(×)
22、內審工作和管理評審工作的目的、要求和做法基本相同。(×)
23、監(jiān)督工作與審核工作是不能互相替代的兩種管理方式。(?)
24、內審員核審未發(fā)現(xiàn)不符合項不應終止審核。(×)
25、即使內審未發(fā)現(xiàn)重大問題,也要安排管理評審。(?)
26、為提高質量體系運行的符合性和有效性,應及時修改文件。(×)
27、質量管理是各級管理者的職責,但必須由最高管理者領導。(×)
28、管理人員應與被審核方共同議定完成糾正措施的合適期限。(?)
29、審核小組應對糾正措施的實施效果進行驗正。(?)
30、審核員可以兼任質量監(jiān)督員。(?)
三、簡答題
1、內部審核的目的是什么?
驗證檢查機構管理體系及質量活動是否按CNAS-AC01:2006《檢測和校準檢查機構能力認可準則》、檢查機構管理體系文件等要求有效運行,并持續(xù)提供質量保證。
2、內部審核與質量監(jiān)督的區(qū)別是什么?
內審一般是定期的,而監(jiān)督是日常的。
3、如何處理審核中出現(xiàn)的不符合項?
內審員開具不合格報告-責任部門確認-分析原因-提出措施計劃-實施糾正-內審員驗證。
4、審核與管理評審有何區(qū)別?
目的不同、依據不同、層次不同、執(zhí)行者不同、工作地點不同。
5、內審員的職責是什么?
依據內審計劃,制定檢查表,以公正、客觀的態(tài)度實施現(xiàn)場審核。
第三篇:ISO22000內審員試題
ISO/DIS 22000 食品安全管理體系 要求
內審員培訓試題
姓 名 單 位 測試日期 測試成績
一、判斷題(每題1分,共20分)
下列各題中,你認為正確的在()中劃“√”,錯誤的劃“×”(×)1.食品安全與消費時食品中食源性危害的存在和水平有關。因此只與食品加工和消費階段有關
(×)2.(×)3.食品安全是指食品危害不造成消費者傷害的條件。
飲料廠的罐裝區(qū)域、奶粉廠的接粉區(qū)罐裝區(qū)域同其他區(qū)域的潔凈要求相同。高潔凈區(qū)一般應有二次洗手消毒設施、二次更衣設施或單獨更衣室。組織的食品安全方針應得到對其持續(xù)適宜性的評審; 食品安全管理體系的文件必須由手冊、程序、和記錄組成;
驗證是指通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。
(√)(×)8.9.在超出關鍵限值的條件下,生產的產品是潛在不安全產品。HACCP計劃應得到食品安全小組的批準,前提方案可不得到食品安全小組的批準。
(√)(√)(√)10.對內包裝材料如聚乙烯膜應索要符合相應衛(wèi)生標準的證據。
11.組織的食品安全方針應符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求; 12.組織要有相關的記錄來證實食品安全小組具備食品安全管理體系范圍內的產品、過程、設備有關的食品危害的知識和經驗。
(×)(√)13.過程流程圖必須標出廢棄物的排放點。
14.對危害進行評價時,應考慮安全危害造成不良健康后果的嚴重性及發(fā)生的可能性。
(×)(×)
(×)(√)(×)15.從事生制品加工的工人的工作服和從事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。
16.食品企業(yè)地面大面積積水只要加強清掃即可。17.操作性前提方案不應包括對污水排水系統(tǒng)的管理。18.熟肉制品包裝區(qū)是潔凈區(qū)。
19.生產企業(yè)對使用的食品原料、輔料的衛(wèi)生指標如重金屬等必須本企業(yè)進行檢驗控制。
(√)
二、選擇題(每題1分,共20分)(√)4.(√)(×)(×)5.6.7.20.召回的原因、范圍和結果應向最高管理者報告。
從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的,并將答案代號填入 中。(d)1.(d)2.(d)3.(d)4.(a)5.(d)6.(d)7.(d)8.(d)9.(d)10.(d)11.ISO22000標準不適用于 組織.a)添加劑 b)運輸和倉儲經營者 c)零售分包商 d)衛(wèi)生主管部門
消毒方法不包括()。
a.加熱 b.化學藥劑
c.輻照 d.水清洗 e熏蒸
操作性前提方案是指為控制食品安全危害 ,所制定的前提方案.a)引入的可能性 b)在產品中污染或擴散的可能性 c)或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性 d)以上都是
食品安全管理體系的范圍包括:.a)產品或產品類別; b)產品和加工;
c)產品、加工和場地; d)體系中涉及的產品或產品類別、加工和生產場地;
可能影響組織有關食品安全的潛在緊急情況和事故應由 考慮,并證實如何進行管理.a)最高管理者 b)HACCP小組成員和技術專家 c)HACCP組長 d)生產部主管
. 人員不應參加食品加工。
a.肝炎 b.細菌性痢疾
c.受外傷 d.以上都是
危害識別應基于以下方面.a)預備信息和數據; b)經驗;
c)流行病學調查和其他歷史數據; d)以上全是
在加工過程中消除金屬危害時,加工線上的()可以作為CCP。
A.磁鐵 B.篩選機 C.金屬探測器 D.以上都是
HACCP計劃可不包括.a)HACCP計劃所要控制的危害;
b)已確定危害將得到被控制的關鍵控制點; c)關鍵限值;
d)負責執(zhí)行每個監(jiān)視程序的人員的培訓內容;
審核證據包括.a)與審核準則有關的經證實的事實陳述 b)現(xiàn)場觀察結果 c)經證實的記錄 d)以上都是 召回方案有效性驗證的辦法包括.a)模擬召回 b)實際召回 c)驗證性實驗 d)以上都是
(c)12.下列 種因素中不可能產生化學危害:
a)環(huán)境中的有機廢物 b)獸用藥品殘留
c)諾沃克病毒 d)生長在谷物上的霉菌
(A)13.食品添加劑的使用應符合 的規(guī)定.a)GB2760 b)GB14880 c)GB2715 d)GB14881(d)14.經檢驗檢疫確定為不適合人類食用或不符合獸醫(yī)衛(wèi)生要求的動物、屠體、胴體、內臟或動物的其他部分進行無害化處理的方法包括.a)高溫 b)焚燒 c)深埋 d)以上都對
(a)15.下列哪些參數是常用的關鍵限值.a)溫度和時間 b)細菌數量 c)水活度 d)蛋白質含量(c)16.10—15平米安裝一支30瓦紫外燈,紫外線照射消毒的時間一般不少于()。
A.2小時 B.4小時 C.30分鐘 D.過夜
(b)17.洗手液的余氯濃度一般應控制在()左右。
A.100ppm B.50ppm C.200ppm D.400ppm(a)18.任命有權限啟動召回的人員和負責執(zhí)行召回的人員.a)最高管理者 b)HACCP小組長 c)HACCP小組 d)技術質量部門
(b)19.加工人員的人流應.a)就近進入 b)從高潔凈區(qū)向低潔凈區(qū) c)從低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū) d)成品出口一致
(d)20.農藥、獸藥的殘留是由 產生的.a)加工過程 b)儲藏 c)運輸 d)初級生產
三.簡答題(每題8分,共32分)
1、簡述衛(wèi)生標準操作程序八個方面的內容。
1)
水的衛(wèi)生控制2)食品接觸面的清潔與消毒3)手的清潔與消毒,衛(wèi)生間的衛(wèi)生控制 4)防止交叉污染5)防止食品被異物污染6)有毒有害化學品的管理7)員工健康管理 8)蟲害控制
2.簡述建立HACCP體系的12個步驟。
第1步:組成HACCP小組;第2步:產品描述;第3步:描述預期用途和消費者; 第4步:工藝流程示意圖;第5步:驗證流程圖; 第6步:原理1危害分析; 第7步:原理2關鍵控制點的識別;
第8步:原理3 確定關鍵限值(CL); 第9步:原理4 建立監(jiān)控程序; 第10步:原理5糾偏措施; 第11步: 原理6 建立驗證程序
第12步:原理7 建立文件記錄和文件控制程序 3.簡述食品加工企業(yè)生產人員的健康控制要求?
(1)從事食品生產加工、檢驗和管理的人員經體檢合格后方可上崗,每年應進行一次健康檢查,必要時做臨時健康檢查。凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者,應調離食品生產崗位。
(2)從事食品生產加工、檢驗和管理的人員應保持個人清潔,勤洗澡,勤剪指甲,患有影響食品衛(wèi)生的疾病或有開放性傷口時不得參加生產,不得將與生產無關的物品帶入車間;工作時不得戴首飾、手表,不得化妝;進入車間時應洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋,離開車間時換下工作服、帽、鞋;工廠應設立專用洗衣房,工作服集中管理,統(tǒng)一清洗消毒,統(tǒng)一發(fā)放。生產中使用手套作業(yè)的,手套應保持完好、清潔并經消毒處理,不得使用紡織纖維手套。4.描述洗手消毒程序
(一)在水籠頭下先用水(最好是溫水)把雙手弄濕。
(二)雙手涂上洗滌劑。
(三)雙手互相搓擦20秒(必要時,以干凈衛(wèi)生的指甲刷清潔指甲)。
(四)用自來水徹底沖洗雙手,工作服為短袖的應洗到肘部。
(五)清洗后的雙手在消毒劑水溶液中浸泡20-30秒,或涂擦消毒劑后充分揉搓20-30秒
(六)用自來水徹底沖洗雙手,工作服為短袖的應洗到肘部。
(七)用清潔紙巾、卷軸式清潔抹手布或干手機烘干雙手。
(八)關閉水籠頭(手動式水籠頭應用肘部或以紙巾包裹水龍頭關閉)標準洗手方法(供學習參考)
a/掌心對掌心搓擦 b/ 手指交錯掌心對手背搓擦 c/手指交錯掌心對掌心搓擦 d/兩手互握互搓指背 e/拇指在掌中轉動搓擦
f/指尖在掌心中搓擦 四.案例分析題(共28分)
1. 審核員在對某肉制品的加工車間審核時發(fā)現(xiàn),在該車間人員通道處擺放了5個貨架,上面擺放著出爐不久待冷卻的香腸,通道處人來人往,香腸上方不時有蒼蠅飛舞。車間主任對此回答是生產旺季,冷卻間不夠用,臨時利用通道,至于蒼蠅,他認為加工車間處于消毒過的環(huán)境,蒼蠅并不帶菌。(5分)
不符合事實:審核員在加工車間審核時發(fā)現(xiàn),車間人員通道處有蒼蠅飛舞。
不符合條款:GB/T 22000-2006 7.2.3在制定這些方案時,組織應考慮如下信息:i)蟲害控制 嚴重程度: 一般
另外,可以考慮從以下方面給與判定:
1、資源提供 要查查是否生產與設施不配合,在銷量大幅增加或旺季時組織有無應對措施
2、產品處置 查查有無規(guī)定產品冷卻過程的要求
3、能力意識和培訓 查查對相關人員的能力要求、培訓記錄、再抽查幾個人問問
2. 審核員對某企業(yè)審核監(jiān)視和測量時,發(fā)現(xiàn)某些食品安全特性是通過感官進行檢查的,審核員詢問了檢查員有無發(fā)現(xiàn)問題后就結束了審核, 這位審核員的做法是否全面,你遇到這種情況應如何做 ? 并敘述理由。(6分)
這位審核員的做法不全面。
因為:按GB/T 22000-2006 7.6.3關鍵控制點的關鍵限值的確定‘基于主觀信息(如對產品、加工過程、處置等的視覺檢驗)的關鍵限值,應有指導書、規(guī)范和(或)教育及培訓的支持?!?按GB/T 22000-2006 7.6.4 條款要求,要繼續(xù)查 ○1 查有無作業(yè)指導書或規(guī)范
○2 查對檢查員的要求,有無教育及培訓的計劃或記錄 ○3 查相關記錄是否符合要求 ○4 查有無評價的記錄
3.審核供應部時發(fā)現(xiàn), 2003年11月3日購進的白糖隨批檢驗報告全部為英語.原料白糖進貨驗收人員說自己中學畢業(yè)不認識英語,但這批原料是進口的,肯定合格.審核員查閱該公司HACCP計劃書,規(guī)定白糖進貨驗收是CCP點,由進貨驗收人員核對每批產品的隨批檢驗報告中重金屬是否合格.(6分)
不符合事實:審核供應部時發(fā)現(xiàn)2003年11月3日購進的白糖隨批檢驗報告全部為英語,而白糖進貨驗收人員不認識英語,不能對公司HACCP計劃書規(guī)定的‘白糖進貨驗收是CCP點,由進貨驗收人員核對每批產品的隨批檢驗報告中重金屬是否合格’的要求,作出有效判斷.不符合條款:GB/T 22000-2006 6.2.2 能力、意識和培訓 ‘組織應:a)確定其活動影響食品安全的人員所必需的資格和能力;b)提供必要的培訓或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力; 嚴重程度: 一般
另外也可以考慮
不符合7.8驗證策劃中C)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效;應對每批產品驗證產地證明,做好相關記錄。并定期檢測合格區(qū)域的農殘、重金屬是否超標。
4.某審核員在ABC食品集團生產部進行審核時發(fā)現(xiàn),HACCP計劃對其中一個關鍵控制點設立監(jiān)控程序,規(guī)定監(jiān)控頻次為每兩小時巡查一次,審核員:“請您提供一下您最近一周的巡查記錄,好嗎?”巡查員:“我們認為監(jiān)控頻次過于頻繁,況且也沒有意義,您想想關鍵控制點我們公司都規(guī)定有生產現(xiàn)場操作人員進行隨時監(jiān)控,作為我們巡查員只是對關鍵控制點的監(jiān)控是否到位進行監(jiān)督,您說我們還有記錄的必要嗎?”請問有無不符合?若有,請編寫不合格報告。(5分)
不符合事實:審核員在生產部,要求提供一個關鍵控制點(按其HACCP計劃規(guī)定監(jiān)控頻次為每兩小時巡查一次)的巡查記錄時,未能提供。
不符合條款:GB/T 22000-2006 7.6.4 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)‘監(jiān)視系統(tǒng)由相關程序、指導書和表 5
格構成,包括f)記錄的要求和方法?!?嚴重程度:一般
5.對驗證記錄審查時,發(fā)現(xiàn)蒸煮環(huán)節(jié)溫度記錄儀失控,應采取哪些糾正措施?(6分)糾正
1、修恢記錄儀并驗證
2、確認失控的時間段,追溯產品
A / 有無記錄儀以外的證據證明產品沒問題(如手工檢測記錄,微檢結果等)B / 當證明產品有風險時
a 在廠內的產品按不合格品處理程序處理 b 在廠外的產品要啟動召回 糾正措施
1、查明失控的原因,預防再發(fā)生,如 a 設備的自我保護,異常報警 b 人工檢查的頻次、內容 c 維護保養(yǎng)的頻次、內容 d 監(jiān)視、維護人員的能力保證
第四篇:IOS9001:2015內審員試題
試題一
1.GB/T19001-2015標準中持續(xù)改進活動包括(D)A:改進產品和服務以滿足要求 B:糾正、預防或減少不利影響
C:改進質量管理體系的績效和有效性 D:以上全部
2.關于質量管理體系評價的說法正確的是(D)A:應評價質量管理體系的績效 B:應評價質量管理體系的有效性
C:質量管理體系評價的結果應保持形成文件的信息 D:以上都對
3.監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的方法包括(D)A:顧客會晤 B:顧客贊揚 C:擔保索賠 D:以上全是 4.審核方案(A)
A:是針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核安排
B:就是對審核進行策劃后形成的文件 C:是審核檢查方案 D:是審核計劃
5.GB/T19001:2015標準要求最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的(C)
A:符合性、實施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:適宜性、充分性和有效性 D:適宜性、實施性和有效性
6.依據GB/T19001:2015標準,不合格輸出的控制適用于(D)A:產品交付前發(fā)現(xiàn)不合格品
B:產品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產品
C:在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務 D:以上都是
7.依據GB/T19001:2015標準8.5.1條款,以下哪種說法錯誤?(A)A:監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量,對產品的監(jiān)視和測量不在本條款
B:為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境 C:配備具備能力的人員,包括所要求的資格 D:采取措施防止人為錯誤 8.有關生產和服務提供過程的確認,說法正確的是(D)
A:若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應對這類生產和服務提供過程
B:過程確認的目的是對實現(xiàn)策劃結果的能力進行確認 C:應定期再確認 D:以上都對
9.依據GB/T19001:2015標準8.5.2,以下說法正確的是(B)A:應對產品做好標識,以免混淆
B:在生產和服務提供的全過程中,應標識產品的監(jiān)視和測量狀態(tài) C:應控制所有產品的唯一性標識 D:以上都對
10.根據GB/T19001:2015,設計和開發(fā)評審的目的是(B)A:確定設計和開發(fā)的職責和權限
B:評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力 C:確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求 D:確保質量管理體系的完整性
11.以下哪些可以作為改進活動的示例?(ABC)A:糾正 B:糾正措施 C:突變
D:監(jiān)視和測量
12.關于糾正措施,說法正確的是(BCD)
A:可以不考慮不合格造成的影響,采取相同程度的糾正措施 B:應評審采取的糾正措施的有效性
C:采取糾正措施可能導致更新策劃期間確定的風險和機遇
D:應保留不合格的性質及隨后所采取的措施的形成文件的信息 13.策劃監(jiān)視、測量、分析和評價時應確定(ABCD)A:監(jiān)視和測量的對象
B:監(jiān)視、測量、分析和評價方法 C:監(jiān)視和測量的時機
D:分析和評價監(jiān)視和測量結果的時機
14.策劃、制訂、實施和保持審核方案時應考慮(ABC)A:有關過程的重要性 B:對組織產生影響的變化 C:以往的審核結果 D:審核員不能來自外部 15.管理評審應(BC)
A:按規(guī)定的時間間隔進行 B:按策劃的時間間隔進行
C:評價質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性 D:進行各部門的績效考核 16.關于管理評審,正確的是(ABCD)
A:由最高管理者組織進行
B:保留管理評審的結果的形成文件信息 C:將導致管理體系發(fā)生變化
D:目的是確保其持續(xù)地保持適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向一致
17.組織應保留的關于不合格的形成文件的信息包括(ABCD)A:不合格的描述 B:所采取措施 C:讓步的信息
D:處置不合格的授權信息
18.對顧客提供的圖樣和產品使用規(guī)范,應采取以下(ACD)方法進行控制 A:7.5.3 B:8.2.3 C:8.2.1 D:8.5.3 19.顧客或外部供方的財產,可以包括(ABCD)A:材料、零部件、工具和設備 B:顧客的場所 C:知識產權 D:個人信息
20.交付后活動可包括(ABC)
A:擔保條款規(guī)定的措施 B:合同義務(如維護服務)
C:附加服務(如回收或最終處置)
D:合同評審
試題二
1.以下哪些不是改進活動的示例?(B)A:糾正
B:監(jiān)視顧客滿意度 C:突變
D:創(chuàng)新和重組
2.以下不屬于質量管理體系評價方法的是(D)A:內部審核 B:自我評定 C:管理評審 D:績效考核 3.關于分析和評價的說法正確的是(D)
A:分析和評價的輸入來自監(jiān)視和測量的輸出 B:分析和評價的結果可能發(fā)現(xiàn)改進的需求或機會 C:進行數據分析應考慮使用統(tǒng)計技術 D:以上都對 4.管理評審應由(C)
A:負有決策職責的董事長領導進行 B:質量經理負責領導和組織實施 C:最高管理者領導進行 D:以上均可
5.根據GB/T19001:2015標準8.4.2條款的要求,組織應確定必要的驗證或其他活動,以確保(C)
A:采購的產品價格最優(yōu) B:采購產品到貨及時
C:外部提供的過程、產品和服務滿足要求 D:以上都對
6.在確定不合格輸出的控制的適當措施時,應考慮(C)A:不合格的性質
B:不合格對產品和服務的影響 C:A+B D:A或B 7.依據GB/T19001:2015標準8.5.1條款,適用時,應獲取的形成文件的信息包括(D)
A:生產的產品、提供的服務的特征 B:進行的活動的特征 C:擬獲得的結果 D:以上全部
8.依據GB/T19001:2015標準8.5.1的要求(D)是需要進行確認的過程 A:在產品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 B:生產和服務提供過程 C:特殊過程
D:生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程 9.顧客提供的財產可以是(D)A:來料加工的原材料、半成品 B:顧客委托運輸的貨物
C:顧客提供的設備、知識產權 D:以上都是
10.防護涉及的對象是(D)A:成品 B:半成品 C:原材料 D:以上全部
11.以下哪些屬于針對不合格采取糾正措施的要求?(ACD)A:評審所采取的糾正措施的有效性 B:對不合格做出應對 C:評價是否需要采取措施 D:實施糾正措施
12.評價糾正措施的需求時,需要實施哪些活動?(ACD)A:評審和分析不合格
B:確定發(fā)生潛在不合格的可能性 C:確定不合格的原因
D:確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格 13.監(jiān)視顧客感受的方法包括(ABC)A:顧客調查表
B:顧客對交付產品或服務的反饋 C:經銷商報告
D:對銷售合同的評審
14.審核方案包括以下哪些內容?(ABD)A:頻次 B:方法 C:審核范圍 D:審核報告
15.管理評審的輸入應包括(ABD)
A:有關質量管理體系績效和有效性的信息 B:內外部情況的變化 C:資源的需求
D:以往管理評審的跟蹤措施
16.在策劃的安排已圓滿完成之前,放行產品和交付服務應(AB)A:得到有關授權人員的批準 B:適用時得到顧客批準 C:得到最高領導同意
D:得到放行產品或交付服務人員的同意
17.關于產品和服務的驗證,以下說法正確的是(BD)A:在生產和服務提供的每個階段都應有相應的驗證活動 B:按照策劃的安排,在適當階段時行驗證 C:在最終階段應進行驗證
D:有可能在生產過程的中間階段進行驗證 18.以下哪些是顧客財產?(BC)
A:組織按顧客的要求,從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料 B:顧客提供的用于加工產品的模具 C:賓館服務臺保管的顧客的貴重物品
D:某加工廠為加工顧客產品而購買的零部件
19.以下屬于GB/T19001:2015標準8.4控制范圍的是(ABCD)A:采購原材料 B:OEM生產
C:生產過程外包
D:由同一母公司下屬的兄弟公司協(xié)作
20.若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(AC)A:向顧客或外部供方報告 B:賠償
C:保留相關形成文件的信息
D:采取糾正措施
第五篇:內審員培訓試題
湖南省實驗室資質認定內審員培訓試題
序號:
姓名:
單位名稱:
記分:
一、判斷題(共20分,每題1分)
請將你的判斷符號填在()內,對的為“√”;錯的為“×”。
1.經實驗室指派,具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權簽字人。
(×)2.實驗室管理體系要闡明與質量有關的政策,包括質量方針、目標和承諾,只要使所有相關人員理解并有效實施,有的可以不形成文件。
(×)3.文件控制主要是指實驗室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書,其他標準、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。
(×)4.可以根據實驗室的需要,選定有能力,符合準則要求的分包方,在征得客戶同意后即可實施檢測工作分包,分包比例不必進行控制。
(×)5.評審準則規(guī)定實驗室應建立并保持對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。
(×)6.合同評審是客戶的責任,實驗室可以與顧客聯(lián)合進行。
(×)
7.實驗室應建立完善的申訴處理機制,處理相關方對其檢測結論提出的異議,保存主要申訴處理的記錄。
(√)8.在實驗室的管理體系運行中,不符合工作的出現(xiàn)是難免的,出現(xiàn)不符合后及時糾正就可以了。
(×)9.為保證記錄的整潔、完整、現(xiàn)場檢測記錄可在檢測結束時統(tǒng)一整理后再填寫
(×)10.實驗室內部質量體系審核人員必須經培訓合格。
(√)11.某實驗室最高管理者因出差,授權技術負責人主持管理評審(并留有授權書)。(√)12.實驗室應根據本實驗室的培訓需求,并根據程序建立人員培訓計劃。
(√)13.對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。
(√)14.租用的設備應由被評審實驗室人員進行操作。
(√)15.實驗室在接收樣品時應記錄樣品與規(guī)定的偏離。
(√)16.強調對各個過程處于受控狀態(tài),但受控不等于沒有變異,即使在相同條件下的每次測量也有差異。
(√)17.檢驗報告的惟一性標識,就是計量認證標志或審認可符號。
(×)18.樣品的標識系統(tǒng)就是針對樣品的惟一性不被混淆。
(×)19.檢測儀器設備在使用前進行了檢定或校準,就可以始終保證其校準狀態(tài)的可信度。(×)20.對常規(guī)性的簡單操作(如使用直尺,卷尺)也需要編制作業(yè)指導書。
(×)
二、選擇題(共30分,每題2分)
在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確選項前的字母填在()內。1.實驗室應有與其從事檢測活動相適應的(D)
A.專業(yè)技術人員和關鍵崗位人員
B.管理人員和檢測人員 C.檢測人員、關鍵崗位人員和輔助人員 D.專業(yè)技術人員和管理人員
2.實驗室監(jiān)督應由(ABCD)的人員對檢測的關鍵環(huán)節(jié)進行 A.熟悉各項檢測方法
B 程序
C 目的 D 結果評價 E.具有工程師以上技術職稱
3.作業(yè)指導書是管理體系文件中的一類,它包括(AD)
A.儀器設備操作規(guī)程
B 管理評審報告
C 期間核查記錄
D 方法的實施細則
4.文件控制的范圍覆蓋與管理體系有關的所有文件,包括實驗室(AC)中與管理體系和實驗室運作有關的所有文件。
A.內部文件
B 程序文件
C 外部文件
D 管理體系文件
5.通常情況下,實驗室應獨立完成合同中要求的全部檢測或校準工作,但在某些情況下,可以將不能檢測的部分參數分包給符合要求的實驗室進行檢測,分包的比例(A)A.必須予以控制
B 應當根據客戶需要
C 由實驗室自主決定 6.實驗室合同評審的結果之一可能包括(A)
A.檢測委托書
B 檢測報告
C 檢定證書
D 程序文件 7.每次檢測的記錄應包括足夠的信息以保證其能夠(C)A.滿足要求
B 充分有效
C 再現(xiàn)
D 真實可靠 8.定期內部審核一般是審核(C)
A.出現(xiàn)問題的部門
B 客戶抱怨的部門
C 管理體系的全部要素
9.下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責任的人員來進行(A)A.管理評審
B 合同評審
C 監(jiān)督檢驗
D 管理體系內部審核 10.管理評審的步驟一般分為(ABCD)
A.策劃與準備
B 評審的實施
C 編寫管理評審報告
B 監(jiān)督與確認 11.因人員變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認的是(ABD)A.最高管理者
B 技術主管
C 質量主管
C 授權簽字人 12.實驗室必須持證上崗的人員包括(ABD)
A.檢測的人員
B 簽發(fā)檢測報告的人員
C 設備和樣品管理人員
D 操作設備的人員 13.實驗室的設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時,實驗室應(ABC)A.監(jiān)測
B 控制
C 記錄
D 保持 14.使用有偏離的檢測方法應(ABCD)A.由相關技術單位驗證或有關主管部門核準 B.由實驗室技術負責人批準 C.形成有效文件 D.征得客戶同意
15.用于“期間核查”的核查標準要求(ABC)A.計量參考標準
B 量值穩(wěn)定
C 高一級標準
三、問答題(共30分,每題6分)
1.實驗室應保存對檢測具有重要影響的設備檔案,該檔案至少應包哪些內容?
該檔案至少應包括a)設備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;c)對設備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d)當前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有檢定/校準報告或證書;g)設備接收/啟用日期和驗收記錄;h)設備使用和維護記錄(適當時);i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。
2.實驗室如何建立被檢樣品的標識系統(tǒng)? 樣品的識別
1、樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同檢測狀態(tài)的識別。
2、樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼(寫)在樣品包裝物上。識別號由收樣部門統(tǒng)一編排。
3、樣品所處的檢測狀態(tài),用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標簽加以識別。
4、樣品在不同的檢測狀態(tài),或樣品的接收、制備、流轉、貯存和處置等階段,應根據樣品的不同特點和不同要求,如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求(如分樣或混樣)、復檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品,根據檢測活動的具體情況,做好樣品標識的轉移工作,以保持清晰的樣品識別號,保證各檢測室內樣品編號方式的唯一性和必要時的可追溯性。
3.檢驗報告和檢測報告的區(qū)別是什么?
(1)檢驗是對產品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量(包括計數),并將結果與規(guī)定要求進行比較以確定是否合格的活動。因此,檢驗報告一般應當做出符合性評價。
(2)而檢測是按照規(guī)定的程序,確定給定產品的一種或多種特性的技術操作,這種技術操作的結果主要以數據形式體現(xiàn)。因此,檢測報告一般可以不給出結論或評價意見。
4.采購服務和采購供應品涉及哪些內容?
實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量,其涉及的內容包括:a.服務和供應品的采購程序;b.服務和供應品的提供單位的名單和選擇;c.服務和供應品的采購控制;d.服務和供應品的采購的驗收。
5.什么叫量值溯源?
通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準(通常是國家計量基準或國際計量基準)聯(lián)系起來的特性,稱為量值溯源。量值溯源是測量結果通過具有適當準確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級往上追溯至國家計量基準或國家計量標準的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程,它使被測對象的量值能與國家計量基準或國際計量基準香聯(lián)系,從而確保量值的準確一致。
四、分析題(共20分,每題5分)
請說明是否符合《評審準則》的要求,依據《評審準則》的哪一條款,并說明理由
1.檢測中心因工作需要,從所管轄的臨時檢測站調入萬能材料試驗機一臺。評審時發(fā)現(xiàn)該設備重新安裝后,未進行檢定即投入使用,檢測中心的技術負責人解釋,該設備在調入前已進行了檢定,目前,仍在有有效期內。因此,不需要重新檢定。(6分)
答:(1)不符合《評審準則》第5.5.3條的要求。
(2)設備經過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復存在,必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。
2.評審員發(fā)現(xiàn)某試驗室的一個在用儀器設備沒有貼三色標識,該機構的管理人員解釋說:“這臺儀器設備不需要檢定或校準,所以不需要貼三色標識”。答:(1)不符合《評審準則》第5.4.6條的要求。
(2)《評審準則》規(guī)定:“所有儀器設備都應有明顯的標識來表明其 狀態(tài)?!辈恍枰獧z定或校準的儀器設備應進行功能和性能的驗證,合格的也應有明顯的標識來表示其狀態(tài)。
3.評審組在評審時發(fā)現(xiàn),某實驗室的管理評審檔案中只有管理評審報告,而且管理評審報告與內部審核報告內容基本一致。質量負責人解釋說:“管理評審是依據內部審核的結果進行的,所以管理評審與內部審核的內容基本一致”。答:(1)不符合《評審準則》第4.11條管理評審的要求。
(2)管理評審的輸入考慮到十個方面的內容,即:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等,內審結果只是輸入結果之一,管理評審不應局限于內審的結果。
4.實驗室每天都要進行很多樣品的測試,在審核中發(fā)現(xiàn),由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定,實施這些測試的技術人員在樣品制備過程中,在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術人員都是經過操作培訓合格的,但是他們的檢測工作質量卻存在較大的差距。
答:(1)不符合《評審準則》第5.3。1條的要求。(2)該實驗室對樣品的制備沒有統(tǒng)一的規(guī)定,由于樣品制備的差異影響了檢測結果的準確性。因此,實驗室應按規(guī)定制定相應的作業(yè)指導書,消除樣品制備對檢測工作的影響。