第一篇：植入性醫(yī)療耗材方案

資中縣人民醫(yī)院植入性醫(yī)用耗材

清理整頓工作實施方案

為深入開展植入性醫(yī)療耗材清理整頓工作，進一步提高醫(yī)院醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，按照《四川省衛(wèi)生廳關于對植入性醫(yī)用耗材使用進行清理整頓的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)電[2013]48號）精神，結合我院實際，特制定本方案。

一、工作目標

緊密結合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和創(chuàng)先爭優(yōu)活動，以人為本，以病人為中心，以人民群眾滿意為出發(fā)點和落腳點，著力提升醫(yī)療服務水平，持續(xù)改進醫(yī)療質量，科學地規(guī)范植入性醫(yī)用耗材采購供應與管理,保證醫(yī)療質量，切實維護患者的合法權益,推進醫(yī)療工作順利進行。

二、工作內容和要求

（一）高度重視，認真開展清理整頓工作

我院各臨床使用科室及相關職能科室要高度重視植入性醫(yī)用耗材的監(jiān)督管理工作，充分認識到使用非法醫(yī)用耗材既會對患者造成直接傷害，又會對醫(yī)療機構乃至醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成不可挽回的社會影響，要將清理整頓工作作為當前的首要任務抓實抓好。對開展植入性醫(yī)用耗材使用的臨床科室開展逐一清理整頓。

（二）明確責任，不斷規(guī)范植入性醫(yī)用耗材管理

成立由院領導、辦公室、醫(yī)務科、設備/藥劑科、財務科以及使用植入性醫(yī)用耗材的主要科室負責人為成員的專項整治小組，立即開展我院的清理整頓工作。院長負總責、分管院長具體負責，不斷完善規(guī)章制度，進一步加強對植入性醫(yī)用耗材的管理。將骨科、神經(jīng)外科、普外科、肝膽科以及開展各類介入診療工作的科室列為重點整治對象，把好源頭關，嚴格審查相關植入性耗材的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質，加強耗材的出入庫及索證管理，對使用植入性醫(yī)用耗材的醫(yī)務人員實施授權制，嚴格掌握植入性醫(yī)用 耗材的使用指征，盡最大限度降低使用醫(yī)用耗材導致的不良反應。一旦發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品，要立即停止使用，并向衛(wèi)生行政部門及其他相關部門報告。

（三）加強隨訪，切實保障患者合法權益

加強患者隨訪，嚴密觀察植入性醫(yī)用耗材導致的不良反應，對發(fā)現(xiàn)曾經(jīng)使用植入性耗材導致患者損害的情況，要積極開展救治工作，避免損害情況加重。同時，要按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的相關規(guī)定，及時上報。

三、各部門任務及職責

（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門

1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。

2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質量。

3、應對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。

4、將監(jiān)測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。

5、當臨床出現(xiàn)反應時，應立即按以下辦法逐級上報：

⑴、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結果或進展。

⑵、留樣：反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。

⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。

6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。

7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調好各部門工作。

（二）器械采購部門

1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。

2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。

（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”

（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”

（3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。

4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。

（三）供應部門

1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。

2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。

3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。

4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。

（四）臨床使用部門

1、護士長或專職護士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質量等。

2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無雜質和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質量問題的產(chǎn)品停止使用。

3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調查工作。

4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

四、報告制度

（一）在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。

（二）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應于一周內向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。

五、組織領導

為加強對植入性醫(yī)用耗材清理整頓工作的領導，醫(yī)院決定成立工作領導小組，其組成人員如下：

組

長：劉曉平

院長

副組長：王挺書記、尹智副院長

成員： 劉盛國、楊遠高、周佳、曾列、張子光、卓詩杰、李開華、程民、易貴祥、滕文建、劉興盛、秦宗英、鄭濤、潘長凱。

領導小組下設辦公室，醫(yī)務科辦理具體業(yè)務。

第二篇：醫(yī)院醫(yī)療器械、植入性耗材供貨合同供貨合同

編號：

*****醫(yī)院

醫(yī)療器械、植入性耗材供貨合同

甲方：

乙方：

甲 方：乙方：

為貫徹落實《醫(yī)療器械管理條例》、《產(chǎn)品質量法》以及國家有關規(guī)

定，保證醫(yī)療器械、植入性耗材（以下簡稱器械、耗材）質量，確保

人民群眾就醫(yī)安全，按照平等、互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立

本合同，以資信守。

第一條：器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量與效期要求

乙方供應的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一

致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。

乙方供應的醫(yī)用器械、耗材的有效期應在失效期前一年以上（需同

時符合：生產(chǎn)不超過兩年）。

第二條：器械、耗材的證件要求

1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理條例》等標準要求，提供符合國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質材料以及所供產(chǎn)品的生產(chǎn)

企業(yè)資質材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)

/經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》、質量保證書、一次性

使用產(chǎn)品的同批次檢驗報告、銷售人員的授權委托書及身份證復印件

等（復印件需加蓋鮮章）。

2.乙方提供的各種證件必須完整、真實、有效。合同期內乙方證件

更換時應及時向甲方提供更換后的有效證件。

3.進口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質量檢驗機構或質量管理機構原印

章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械口岸檢驗報

告書》復印件。

第三條：器械、耗材產(chǎn)品的質量要求與乙方承擔的責任

1.乙方向甲方承諾其所供應的器械、耗材的質量完全符合國家食品

藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標準，保證供應的器械、耗材是證照齊全、質

量好、性價比合理、售后有保障的產(chǎn)品。乙方承諾：堅決杜絕“證照

不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售

給甲方，否則乙方承擔由此造成的一切后果的法律責任。

2.乙方供應的器械、耗材進入醫(yī)院后，應接受國家、省、市有關行

業(yè)主管部門的抽查或檢驗。在抽查或檢驗過程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標識、質量等問題而導致的罰沒事項均由乙方承擔相應的法律責任。

3.乙方供應的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關規(guī)定和產(chǎn)品運輸要求，到

達甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負責補充或調換，甲

方不再支付乙方任何費用。

4.因乙方供應的器械、耗材的證照、質量等瑕疵而引發(fā)的醫(yī)療事故

或糾紛給甲方造成的全部經(jīng)濟損失（包括但不限于：診療費用、手術

費用、材料費用、賠償病人或其親屬的因人身損害賠償?shù)娜抠M用）

均由乙方全部承擔；

第四條：供貨期限

1.乙方接到甲方總務設備科的采購計劃后，須在甲方指定的時間內，按計劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗報告

同行（出庫單據(jù)上應明確載示：品名、型號、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等，利于甲方驗收登記）。乙方應配合甲方管理人員核對實物

與采購計劃相符，實物與票據(jù)相符，有問題的及時調整或換貨。

2.對急救用器械、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延（最遲不超

過72小時內送達甲方）。

3.器械、耗材運送費用由乙方負責，運輸途中的破損，由乙方負責。

第五條：價格與結算方式

1.乙方承諾遵守國家和四川省相關物價政策并嚴格執(zhí)行與甲方進行

價格競爭性談判的結果，乙方承諾給甲方的供貨價格不高于同地區(qū)、同級醫(yī)院價格，高出部份甲方有權拒付；由于乙方提供產(chǎn)品價格有誤

而造成的后果全部由乙方負責；由于國家物價政策調整而造成的損失

由乙方負責。

2.甲方驗收產(chǎn)品后，應及時通知臨床科室領用，避免造成過期、失

效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。

3.甲方在乙方所供產(chǎn)品使用后（產(chǎn)品應無質量問題、且證照及發(fā)票

等手續(xù)齊全、價格合理、無其他糾紛）180天內付款。

第六條違約責任

甲、乙方雙方應自覺遵守本合同的約定。

1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲

方聯(lián)系不到乙方時，甲方可聯(lián)系其他供應商供貨。若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號、質量、數(shù)量不符甲方要求的，由乙方負責調換，否則按乙方不能按期交貨處理。

若產(chǎn)品調換后仍達不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應商供貨。

3.如乙方不能按期交貨達三次以上，甲方有權單方解除本合同，本

合同不再履行。

4.如乙方因為特殊情況需終止本合同的履行，必須提前15個工作日以書面形式通知甲方。

第七條 其他

1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于“四川藥械采購與監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng)，否則甲方有權拒絕支付貨款。

2.甲方要求退貨時，乙方應無條件在質量有效期內予以退貨；甲方不負擔任何經(jīng)濟損失。

3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、受賄。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品。甲方將為乙方建立“誠信檔案”，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù)。

4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時，雙方均可依據(jù)《中華人民共和國合同法》向夾江縣人民法院起訴。

5.甲乙雙方均應嚴格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達成書面意見后方可變更。

6.本合同有效期半年，若甲方在半年內因工作需要須進行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競爭性談判或招標，談判或招標后未與乙方簽訂合同，本合同自行終止（但乙方對已使用產(chǎn)品的質量仍負相應責任）。

7.本合同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同經(jīng)甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：法定代表人：法定代表人：

法定地址：法定地址： 電話：電話：

年月日

第三篇：植入性醫(yī)療器械及耗材管理制度(修改版)

成縣中醫(yī)醫(yī)院

衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑

使用管理制度修訂

為加強衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑的采購使用管理，降低使用風險，提高醫(yī)療質量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》和《關于加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2013〕61號）等相關法律法規(guī)，結合我院管理的相關要求和實際，制定本制度。

一、各相關科室不得自行向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑，不得作為中間人直接向病人銷售植入性醫(yī)療器械，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械。臨床所需用的衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑由所需科室提交申請計劃，經(jīng)主管領導審批后，報由藥械科統(tǒng)一負責采購。

二、采購衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑應嚴格執(zhí)行驗證制度。嚴格按規(guī)定索取、查驗、核實并留存供貨方及供應商品的有關資質證明，包括：

1.供貨方《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構代碼證》、《法人委托書》、《質量保證協(xié)議書》等相關材料；

2.植入性醫(yī)療器械《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及其《醫(yī)療器械注冊登記表》；還須索取植入性醫(yī)療器械及化驗試劑現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準、合格證。

3.供貨公司銷售人員委托授權書應為委托企業(yè)法定代表人簽署（簽名），載明授權銷售的品種、地域、期限，留存銷售人員的身份證復印件，并加蓋委托企業(yè)印章。

4.需冷藏運輸?shù)幕炘噭┍仨殗栏癜凑绽滏溸\輸管理要求進行配送，并附隨程溫度記錄表及配送人員簽字交接手續(xù)。

三、藥械科建立衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑的領用臺賬。醫(yī)院購進時，應向供貨商索取相應證件，核對產(chǎn)品的規(guī)格、型號、有效期，認真填寫領用臺賬，各科室要做好請領、使用、保存、檢查工作，防止變質、過期和浪費，如有發(fā)現(xiàn)，應立即處理。

四、臨床使用植入性醫(yī)療器械及植入性耗材應仔細核對產(chǎn)品，使用記錄（病歷）應詳細記錄產(chǎn)品標識、注冊賬號、生產(chǎn)日期、批號及有效期等，確保能反映產(chǎn)品的合法性，滿足全過程追蹤監(jiān)測。

五、化驗試劑要做好瓶簽，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保管的試劑應保存在冷庫或冰箱內，并每天記錄溫度；劇毒藥品由兩人負責保存于保險箱內，并有使用記錄及雙簽名；易燃、易爆品要遠離水源、火源，存放于安全的地方；強酸、強堿試劑要單獨妥善保存。

六、規(guī)范植入性醫(yī)療器械及植入性耗材的臨床使用：

1、術前或使用前必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或者家屬同意，在《植入性醫(yī)療器械使用知情同意書》上簽字；

2、所用植入性醫(yī)療器械及植入性耗材的產(chǎn)品合格證應粘貼在手術記錄中；

3、手術后，手術室必須在3日內填好使用記錄表，并上報藥械科存查核對；登記本原始記錄保存期限至少超出產(chǎn)品有效期一年，一次性無菌醫(yī)療器械使用記錄保存期兩年，永久性植入產(chǎn)品保存期限為永久，以備產(chǎn)品追溯，同時進行質量跟蹤；

4、使用科室應及時了解患者使用植入性醫(yī)療器械及耗材使用情況，通過電話、門診方式進行回訪，及時對醫(yī)院出院病人跟蹤隨訪，并填寫《出院病人跟蹤隨訪登記表》，做好隨訪報告工作；

5、取出非可吸收植入物處理：手術后1-2年由相應醫(yī)師進行手術取出，手術室登記備案，同時將取出物進行消毒，暫時由手術室負責集中保管。

七、建立植入性醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及化驗試劑不良反應報告制度。如發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質量引起的死亡或對患者造成損傷等不良事件，必須在事件發(fā)生后立即上報藥械科，不得瞞報和虛報，藥械科在線填報醫(yī)療器械不良反應報表上報。

八、處罰辦法

若使用未經(jīng)醫(yī)院統(tǒng)一采購，或從非法渠道購進過期、已淘汰或無《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證》等一切假冒及劣質醫(yī)療器械及化驗試劑，一經(jīng)查實：

1.當事人處以材料原值的5-20%的經(jīng)濟處罰，并在全院予以通報批評，院長進行誡勉談話。

2.由此行為造成嚴重后果的，一切后果及法律責任由科室當事人全部承擔。

3.如再次違反此制度，醫(yī)生暫停處方權交由醫(yī)務科,學習整改或外出進修學習，其他崗位人員均交由醫(yī)務科學習整改,視整改情況再決定下一步工作。

4.科室負責人、藥械科負責人、分管領導負連帶責任。

成縣中醫(yī)醫(yī)院

2018年1月10日

第四篇：醫(yī)療耗材庫存縮減方案

庫存周期短縮作業(yè),成立由總務科牽頭，護理部，采購科三個關鍵部門組成的醫(yī)用耗材管理小組：

A）護理部

現(xiàn)狀：各使用科室無耗材管理人員，無庫存消耗的數(shù)據(jù)記錄。建議：

*各業(yè)務科室和供應室明確科室醫(yī)用耗材管理人員一名（名單報院醫(yī)用耗材管理小組登記），負責科室2級庫存管理。

*科室醫(yī)用耗材管理員根據(jù)本科室業(yè)務開展情況，制定醫(yī)用耗材領用計劃、新增醫(yī)用耗材品目申購計劃。

*科室?guī)齑嫖镔Y定額以5天或更低為限，長假期間可根據(jù)科室實際業(yè)務需求增補領用計劃，增補領用原則上不超過一周量.*各科室醫(yī)用耗材管理人員應每月定期盤點，并提供上月庫存消耗報表。

?理論上,各科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應與同期業(yè)務收入增長比例數(shù)據(jù)同步,如比例差異較大,使用科室需向高層報告原因和改善方式.以約束科室規(guī)范使用,避免積壓、浪費、流失.b）總務科

現(xiàn)狀：未對科室領用量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，請購量憑經(jīng)驗值設定，建議：統(tǒng)計分析科室領用量數(shù)據(jù)和消耗數(shù)據(jù)，用科學方法設定請購量，以讓庫存維持在經(jīng)濟水平。

* 統(tǒng)計科室消耗報表，及科室領用報表（以消耗報表為準），計算耗材平均使用量（按目前醫(yī)院現(xiàn)狀，建議月平均），在此數(shù)據(jù)上定義基礎庫存量，安全庫存量，最高庫存量?；A庫存量：月平均使用量30%，安全庫存量：月平均使用量60% 滿倉庫存量：月平均使用量100%

*當實際庫存量低于基礎庫存量時，補倉至安全庫存量。*采購周期長的低值品低于安全庫存量時，補倉至滿倉庫存量。

?總務科衛(wèi)材倉應將庫存一直維持在基礎庫存量和安全庫存量之間,并盡量讓存量在靠近基礎庫存量的低位運行.這樣的低位運行將直接促使振東耗材送貨的頻率越來越高,（如能低位運行，最直觀的呈現(xiàn)是基礎耗材交貨數(shù)據(jù)頻率非常高，7~10天就有一次交貨，而不是現(xiàn)在90%以上的耗材20天30天都不送一次貨.）

以上建議的補倉方式也不一定符合，但建議一定將各科室的實際使用量納入庫存管理。c）采購科

現(xiàn)狀：廠商耗材交期意識較差，未做到零延遲。

建議：采購員對供貨商交期負責，管理供貨商交期達成零延遲目標

?采購員對因耗材供應不上影響科室業(yè)務的事件負責，商品市場的交期相對于工廠零部件供應的交期,在處理上更靈活,調動更快，從3個月管理補倉對醫(yī)療耗材市場交期的了解，可以達成零延遲目標

補充建議1：對反映系統(tǒng)沒有運行，或者開業(yè)初期的背景，在技術上無法實施庫存改善的原因，個人不認同，過往實際的操作經(jīng)驗，用系統(tǒng)的EXCEL輔助庫存數(shù)據(jù)管理和組織流程優(yōu)化可以完成庫存削減。即便HRP運行了，如沒有庫存削減的意識和方案，庫存仍將處于高位。

補充建議2：科室二級倉庫管理的必要性，現(xiàn)狀流程是使用科室申請多少，衛(wèi)材倉按要求請購多少發(fā)放多少，無法掌握醫(yī)療耗材的實際使用情況，導致積壓和流失（個人測試，在幾個使用科室拿了耗材，相關人員沒有進行登記，也沒有要求歸還。在看病檢查時，發(fā)現(xiàn)科室成本意識不高，有多用現(xiàn)象。在其它醫(yī)院，耗材流失未回收成本是普遍現(xiàn)象，要嚴格管理)須杜絕科室申請領用了不用的情況,所以需要通過庫存數(shù)據(jù)管理和流程改善加以約束這方面管理的空白。

補充建議3：個人認為采購管理補倉是種低效的流程設置，現(xiàn)狀是科室需求反映到供應商的時間較長，不利于平衡庫存和缺貨成本，建議由衛(wèi)材倉直接對接廠商補倉控制交期，采購科負責協(xié)助跟催交期，款項結算和監(jiān)督庫存水平，及管理廠商品質服務。

第五篇：高值耗材、植入性材料使用管理制度

晴隆縣人民醫(yī)院

高值耗材、植入性材料使用管理制度

由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、質量是否良好，直接關系到患者生命和醫(yī)院的利益，其使用應遵循科學嚴謹?shù)脑瓌t，購置應依據(jù)病員的客觀實際需要，在臨床科室經(jīng)討論確認后，由手術醫(yī)師提出申請并填寫《高值耗材、植入性材料使用申請表》，進行相應的審批后使用。

一﹑嚴格執(zhí)行高值耗材、植入性材料院內審批制度。在治療過程中需使用高值耗材、植入性材料，需手術醫(yī)師初步審核使用，然后由藥械科審核入帳，臨床科室于使用后記帳(萬元以上的高值耗材、植入性材料由藥械科和醫(yī)務科初步審核，交主管院長審批后方可使用)。

二﹑簽署知情同意書：臨床科室應建立高值耗材、植入性材料病員告知制度，包括知情權、同意權。主管醫(yī)師應詳細向患者及家屬說明禁忌癥、可能的并發(fā)癥及注意事項，如實告知醫(yī)療風險，解答咨詢，并簽署《一次性醫(yī)用高值耗材及植入物使用知情同意書》。產(chǎn)品的質量保證條款(包括保險方式)必須明確并可操作執(zhí)行，排除承諾人能力范圍之外的承諾，并將制度保證條款以適當形式告知病人。

三﹑對于高值耗材、植入性材料，臨床使用科室手術后應及時填寫《高值耗材、植入醫(yī)療器械使用驗收登記表》一式兩份，包括品名、規(guī)格、型號/批號，可追溯的唯一性標識的條碼或統(tǒng)一編號、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、地址、聯(lián)系電話，是否醫(yī)保等內容，一份同病歷一同保存,一份交由設備科存檔備查。

四﹑有些貴重或技術難度較高的植入性醫(yī)療器械，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術指導，如上臺參與手術等，但必須核準其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝紀錄。

五﹑建立高值耗材驗收制度，驗收合格后方可發(fā)放于臨床。高值耗材驗收應由藥械科負責，并妥善保存高風險醫(yī)療器械購入時的包裝標識、標簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。

六﹑采購辦對高值耗材采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后5年以上。

七﹑臨床科室在使用過程中或術后，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或因產(chǎn)品質量引起的質量事故時，應及時報告藥械科，由藥械科上報到縣食品藥品監(jiān)督管理局不良反應監(jiān)測中心(ADR)。