第一篇：2014內(nèi)審評(píng)審及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)

2014年內(nèi)部評(píng)審及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)

2015年1月我司對(duì)2014年GSP體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面內(nèi)審，通過(guò)自查，除了合理缺項(xiàng)外，基本符合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求。根據(jù)新版GSP要求，有以下主要幾項(xiàng)不符合新版GSP要求：

1、冷藏設(shè)備：冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證；

2、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)儀表沒(méi)有按新版GSP要求合理安裝監(jiān)測(cè)點(diǎn)及校準(zhǔn)；

3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)沒(méi)有按新版GSP要求進(jìn)行更新升級(jí)。

4、計(jì)量器具沒(méi)校正。

以上缺項(xiàng)下達(dá)了整改通知，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證

1、原因分析：

公司冷庫(kù)和冷藏車使用一直正常，原版GSP無(wú)此項(xiàng)內(nèi)容要求，新版GSP提出要求后，公司2015年1月8日已與北京世控測(cè)控技術(shù)有限公司簽訂委托對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱進(jìn)行驗(yàn)證的協(xié)議，由于該公司任務(wù)繁忙，直到2015年3月28日才驗(yàn)證完畢。

2、整改措施：

① 重新按新版GSP要求，制定冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱驗(yàn)證工作計(jì)劃； ② 成立了驗(yàn)證小組； ③ 公司人員參與驗(yàn)證； ④ 形成驗(yàn)證報(bào)告；

⑤ 按照驗(yàn)證數(shù)據(jù)，修改冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程； ⑥ 新購(gòu)置二個(gè)保溫箱，確保運(yùn)輸過(guò)程中冷藏藥品溫度符合要求。

⑦ 附錄一：冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則---冷藏車開(kāi)通了遠(yuǎn)程監(jiān)控能對(duì)冷藏藥品在運(yùn)輸途中的溫度能夠及時(shí)進(jìn)行自動(dòng)記錄及上傳到電腦上且能自動(dòng)報(bào)警。

3、整改效果：

① 2015年3月21日完成冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱的驗(yàn)證工作，3月30日形成驗(yàn)證報(bào)告。

② 冷藏車安裝了溫度遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)軟件。③ 保溫箱安裝遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件。

④ 經(jīng)過(guò)專項(xiàng)內(nèi)審，冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱設(shè)施設(shè)備基本符合GSP附錄一冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。

4、預(yù)防措施：

① 嚴(yán)格按GSP要求及冷藏設(shè)備管理制度要求，確保冷藏藥品溫度符合要求。② 加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，重視冷鏈藥品的質(zhì)量。

5、責(zé)任人：王麗華、黎燕梅、陳章。

6、完成時(shí)間：冷庫(kù)驗(yàn)證2015年3月20日、冷藏車驗(yàn)證2015年3月28日、保溫箱驗(yàn)證2015年3月28日。

二、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的升級(jí)改造：

1、原因分析：

我公司倉(cāng)庫(kù)2007年已按原版GSP規(guī)定安裝了全自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，每個(gè)單間庫(kù)房只安裝了一個(gè)監(jiān)測(cè)探頭，500平方倉(cāng)庫(kù)安裝2個(gè)探測(cè)點(diǎn)，按照新版GSP要求不符合規(guī)定，因此，要增加監(jiān)測(cè)點(diǎn)。我司已于2015年1月與北京世控測(cè)控技術(shù)有限公司簽訂了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)全面升級(jí)更換符合新版GSP要求的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

2、整改措施：

① 2015年3月更換新的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并能夠和省市藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)； ② 能夠?qū)?kù)房24小時(shí)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，并能實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警； ③ 每個(gè)單間倉(cāng)庫(kù)安裝2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，每500平方米安裝了3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，冷庫(kù)安裝2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。

公司倉(cāng)庫(kù)原有溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)11個(gè)，現(xiàn)增加到21個(gè)，符合新版GSP要求。

3、整改效果：

① 新安裝的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集； ② 能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警功能；

③ 通過(guò)內(nèi)審基本符合GSP附錄三溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則要求。

4、預(yù)防措施：

① 嚴(yán)格按GSP和溫濕度監(jiān)測(cè)管理制度規(guī)定要求執(zhí)行，確保庫(kù)房溫濕度符合要求。② 加強(qiáng)工作責(zé)任心，加大檢查力度及時(shí)調(diào)控溫濕度。

5、責(zé)任人：王麗華、黎燕梅、陳章、白彩俠

6、完成時(shí)間：2015年3月23日

三、計(jì)算機(jī)的更新升級(jí)

1、原因分析：

我公司原用GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，符合老版GSP要求運(yùn)行正常，按照新版GSP要求，需要增加了許多功能，如：采購(gòu)管理、收貨管理、運(yùn)輸管理等功能。因此我公司與湖北武漢應(yīng)變科技有限公司簽訂了更換新版GSP計(jì)算機(jī)的協(xié)議，于2015年1月進(jìn)行完成更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的工作，為了使經(jīng)營(yíng)工作更好的銜接，于2015年2月1日正式啟用新版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

2、整改措施：

① 新版GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)符合公司經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理和質(zhì)量控制要求； ② 按新版GSP要求，制定各崗位人員操作權(quán)限審批表； ③ 按照新版GSP要求，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)； ④ 組織了全體人員學(xué)習(xí)新版GSP操作規(guī)程； ⑤ 制定了新版GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程。

3、整改效果：

① 更換新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后，各崗位人員均能按職責(zé)權(quán)限操作新系統(tǒng)； ② 更換新系統(tǒng)后能正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

③ 信息部和質(zhì)管部開(kāi)展GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的內(nèi)部評(píng)審，基本符合附錄二計(jì)算機(jī)系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則的要求。

4、預(yù)防措施

① 嚴(yán)格按照GSP要求和計(jì)算機(jī)管理制度的操作權(quán)限執(zhí)行； ② 加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，嚴(yán)格按照各自崗位職責(zé)和操作流程，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)； ③ 加強(qiáng)計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理和更新，確保數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

④ 加強(qiáng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的安全管理，每日備份，確保數(shù)據(jù)安全。

5、負(fù)責(zé)人：黎燕梅、陶云青

6、完成時(shí)間2015年1月30日

四、計(jì)量器具的校正

1、原因分析：

因我司中藥飲片經(jīng)營(yíng)得很少，沒(méi)有拆分裝的品種，故沒(méi)有做校正。

2、整改措施：

按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，已做了計(jì)量器具的校正。

3、整改效果：符合GSP要求。

4、預(yù)防措施：

加強(qiáng)計(jì)量器具的管理，定期檢定及維修和保養(yǎng)，確保儀器的正常使用。

5、責(zé)任人：黎燕梅。

6、完成時(shí)間：2015年4月10日

江西贛藥集團(tuán)全新醫(yī)藥有限公司

2015年4月10日

第二篇：內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)

內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況總結(jié)

為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行以來(lái)質(zhì)量活動(dòng)是否符合管理體系及標(biāo)準(zhǔn)要求，以保證管理體系有效運(yùn)行及不斷得到改進(jìn),本鑒定所于2010年12月28至29日進(jìn)行了體系運(yùn)行后的第二次內(nèi)部審核，本次內(nèi)部審核是一次覆蓋全部門的全要素審核，審核過(guò)程得到了受審部門和人員的配合，進(jìn)行順利。內(nèi)審組對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行情況的綜合評(píng)價(jià)為：現(xiàn)有的管理體系運(yùn)行基本滿足體系要求，運(yùn)行效果能確保管理體系持續(xù)有效改進(jìn)，管理體系具有順利通過(guò)評(píng)審準(zhǔn)則和現(xiàn)場(chǎng)審核的能力，但是本本鑒定所現(xiàn)有管理體系運(yùn)行情況依然存在問(wèn)題：

1.2010年3月17、2010年3月29日法定能力鑒定室鑒定人在做（2010）精鑒字第095號(hào)和（2010）精鑒字第110號(hào)鑒定需補(bǔ)充材料時(shí)，沒(méi)有在鑒定委托合同評(píng)審表中注明,違反WTS-CX-6-2009《合同評(píng)審程序》

4.4.6，合同評(píng)審人確定受理時(shí)，需簽字予以確認(rèn)，并進(jìn)一步核查鑒定資料、確定鑒定方法和需補(bǔ)充資料、依案情確定鑒定所需金額等，最后指導(dǎo)辦公室完成對(duì)鑒定委托合同的填寫。

2.2010年8月3日精神損傷鑒定室鑒定人在做（2010）精鑒字第384號(hào)鑒定時(shí)，所出具的鑒定文書，落款未按照《司法鑒定文書規(guī)定》要求書寫，違反WTS-CX-27-2009《結(jié)果報(bào)告控制程序》4.2.2的要求，報(bào)告的內(nèi)容和格式按照《鑒定文書管理規(guī)定》的要求編制。報(bào)告一律打印，不得書寫。

3.揚(yáng)州五臺(tái)山醫(yī)院司鑒所（2010）精鑒字第381號(hào)、揚(yáng)州五臺(tái)山醫(yī)司鑒所[2010] 精鑒字第384號(hào)等未提供委托人身份證復(fù)印件，違反了《合同評(píng)審程序》文件中4.1.k委托人應(yīng)出具鑒定委托書，提供委托人的身份證明，委托鑒定的事項(xiàng)、鑒定事項(xiàng)的用途以及鑒定要求，并提供委托鑒定事項(xiàng)所需的鑒定材料等。

針對(duì)上述8項(xiàng)不符合項(xiàng)，內(nèi)審組提出了相應(yīng)的糾正措施，并要求在9月22前整改所有本次審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)。通過(guò)本實(shí)驗(yàn)室各責(zé)任人的努力，到目前為止3項(xiàng)不符合項(xiàng)已按相應(yīng)的糾正措施完成并通過(guò)驗(yàn)證。

通過(guò)審核，發(fā)現(xiàn)本本鑒定所的人員在體系文件的熟悉上做的比較好，對(duì)所有檢測(cè)設(shè)備量值溯源工作都已完成，人員的培訓(xùn)都已按照計(jì)劃完成，實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)施環(huán)境能滿足檢測(cè)需要。體系運(yùn)行情況總結(jié)及有效性、符合性結(jié)論

本鑒定所建立的質(zhì)量管理體系經(jīng)過(guò)2年多的運(yùn)作證明基本符合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求，適應(yīng)本本鑒定所的檢測(cè)工作，編制的各層次、各類別質(zhì)量體系文件基本覆蓋了各項(xiàng)工作，并得到實(shí)施；質(zhì)量管理體系具有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題迅速反饋、及時(shí)糾正、自我完善以及預(yù)防不符合項(xiàng)產(chǎn)生的能力，建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制；質(zhì)量方針得到貫徹；檢測(cè)報(bào)告滿足客戶、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī)的要求。

總結(jié)人：王英日期：2010.12.25

第三篇：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告

疾病預(yù)防控制中心

資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告

疾病預(yù)防控制中心

2013 年08月20日

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書

第四篇：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改承諾書

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改承諾書

公司：

貴公司對(duì)我企業(yè)于日進(jìn)行安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化級(jí)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，所評(píng)審出的不符合項(xiàng)（詳見(jiàn)評(píng)審不符合項(xiàng)扣分原因匯總表），我企業(yè)作如下承諾：

本企業(yè)承諾：在年月日之前按照評(píng)審扣分點(diǎn)及原因匯總表評(píng)審要求完成相應(yīng)整改項(xiàng)。

本企業(yè)在整改期限內(nèi)愿意接受安全監(jiān)督管理部門以及貴公司檢查。

企業(yè)負(fù)責(zé)人：

公司(公章)

年月日

第五篇：評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告 (5000字)

整改報(bào)告

xx分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(蓋章)cnas評(píng)審組xx組長(zhǎng): 2013 年7月25日～27日，以您為組長(zhǎng)的的cnas評(píng)審組對(duì)本公司（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。感謝評(píng)審組

專家為實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)技術(shù)所作的中肯地評(píng)價(jià)，更感謝您及專家組在評(píng)審過(guò)程中對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的寶貴意見(jiàn)和建議。并開(kāi)具了7個(gè)不符合項(xiàng)報(bào)告。

針對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)審核所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室管理層給予了高度重視，評(píng)審結(jié)束后，總經(jīng)理專門主持召開(kāi)了有關(guān)人員會(huì)議，布置有關(guān)整改工作。要求各部門對(duì)不符合項(xiàng)認(rèn)真進(jìn)行原因分析，制定整改計(jì)劃和糾正措施，并明確了責(zé)任人和糾正的時(shí)間要求。

到目前，整改計(jì)劃已基本完成，現(xiàn)將整改結(jié)果及見(jiàn)證材料報(bào)告如下,請(qǐng)專家組給予指正。謝謝！

xx分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

（蓋章）2015年8月30日

整改計(jì)劃

一、整改要求：

1．有關(guān)責(zé)任部門要針對(duì)本部門的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，找出產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因，制定切實(shí)可行的糾正措施，并舉一反三，防止類似的問(wèn)題再發(fā)生。并將糾正措施實(shí)施的有效證據(jù)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 2．質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人要逐一對(duì)不符合項(xiàng)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)各項(xiàng)糾正措施實(shí)施有效后，將證明材料匯總并上報(bào)給cnas評(píng)審組。

二、整改材料要求

1．封面（寫明對(duì)cnas現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告并蓋單位公章）2．整改報(bào)告 3．不符合項(xiàng)整改概況 4．不符合項(xiàng)整改見(jiàn)證材料