第一篇：福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)新一輪藥品集中采購實施方案(2015年修訂版 征求意見稿)[范文模版]

福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)新一輪藥品集中采購

實施方案（2015年修訂版）

(征求意見稿)

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）（簡稱國辦《指導(dǎo)意見》）和國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）及省政府辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的若干意見》精神，制定本實施方案。

一、基本原則

（一）按照滿足臨床治療需求，進(jìn)一步減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)的原則，經(jīng)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報和評審專家委員會遴選，確定省級藥品采購目錄。

（二）實行藥品分類采購，通過公開招標(biāo)、價格談判、集中掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)和自主采購等不同方式進(jìn)行采購。

（三）根據(jù)不同分類采購方式形成的藥品采購價格，確定我省集中采購藥品銷售指導(dǎo)價和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。

（四）鼓勵各采購片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)合體或醫(yī)院集團(tuán)（聯(lián)盟），發(fā)揮帶量采購的優(yōu)勢，開展量價掛鉤的藥品議價采購（簡稱“聯(lián)合體帶量議價采購”）。

（五）有條件的設(shè)區(qū)市可依據(jù)國辦《指導(dǎo)意見》精神，在省級采購平臺上自行組織采購，采購方案應(yīng)報省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組審批。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)通過省級采購平臺陽光采購，原則上不再對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的常用藥物進(jìn)行備案采購。

二、實施范圍

全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照屬地管理的原則參加全省藥品集中采購工作。鼓勵其他非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動。

三、采購平臺

省級采購平臺（平臺網(wǎng)址：004km.cn）是政府建立的非營利性藥品集中采購、監(jiān)督管理平臺，為藥品集中采購活動提供技術(shù)支持。集中采購工作所有公告和信息通過省級采購平臺發(fā)布。

四、采購方式

通過公開招標(biāo)采購、價格談判采購、集中掛網(wǎng)采購、定點生產(chǎn)采購和自主陽光采購等方式進(jìn)行藥品集中采購工作。采購周期一年左右。

（一）公開招標(biāo)采購：包括競價藥品的招標(biāo)采購和議價藥品的招標(biāo)采購。根據(jù)《競價藥品評審辦法》和《議價藥品評審辦法》（詳見附件

2、附件3）確定入圍產(chǎn)品，由各采購片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行聯(lián)合體帶量議價采購。

從公開招標(biāo)采購目錄中，選擇少部分臨床治療必需、常用的治療藥品按照全省實際使用量，開展省級帶量議價，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省級帶量議價確定的價格進(jìn)行采購。

（二）價格談判采購：由醫(yī)保管理部門牽頭，衛(wèi)生計生、人社、物價、財政、食藥監(jiān)等相關(guān)部門以及參保人代表參與，選擇國家談判目錄外的部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判確定的價格進(jìn)行采購。

（三）集中掛網(wǎng)采購：常用低價藥目錄內(nèi)的藥品、婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤芬约皶翰涣腥牍_招標(biāo)采購的藥品實行集中掛網(wǎng)。其中，常用低價藥品按《常用低價藥品采購辦法》掛網(wǎng)（詳見附件4）。婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品以及暫不列入公開招標(biāo)采購的藥品，有差比關(guān)系的，根據(jù)差比價原則，按不高于省級采購平臺采集的基準(zhǔn)品限價，對企業(yè)報價進(jìn)行差比轉(zhuǎn)換后集中掛網(wǎng)，如采集不到基準(zhǔn)品限價或不能差比的，按不高于本品規(guī)2011年1月1日以來正式公布的全國省級藥品集中采購最低中標(biāo)價和福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價集中掛網(wǎng)，由各采購片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行聯(lián)合體帶量議價采購。

（四）定點生產(chǎn)采購：常用基礎(chǔ)輸液按《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)輸液“統(tǒng)一價格、定點生產(chǎn)、掛網(wǎng)采購、直接結(jié)算”工作實施方案》進(jìn)行采購。

（五）自主陽光采購：國家實行特殊管理的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲

片以及免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品等按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。

五、采購目錄

以國家基本藥物目錄、我省醫(yī)保和新農(nóng)合藥品報銷目錄、常用低價藥品目錄（以下簡稱“四大目錄”）為基礎(chǔ)，根據(jù)區(qū)域疾病特點、臨床治療需要和醫(yī)保支付能力等，由各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)和省醫(yī)管局組織轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報，經(jīng)評審專家委員會遴選確定《省級采購目錄》，并根據(jù)分類采購辦法將目錄細(xì)分為《公開招標(biāo)采購目錄》、《婦兒?？品菍＠幤纺夸洝?、《急（搶）救藥品目錄》、《常用低價藥品目錄》、《價格談判采購目錄》、《暫不列入公開招標(biāo)采購藥品目錄》等子目錄。所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購目錄應(yīng)在省級采購平臺向社會公布。

對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價，并提交省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組審議，確定是否增補(bǔ)進(jìn)《省級采購目錄》。

六、入圍采購目錄的確認(rèn)

根據(jù)藥品分類采購辦法產(chǎn)生的擬入圍產(chǎn)品，經(jīng)評審專家委員會審議并公示后確定為我省集中采購藥品的入圍采購目錄。

同競價組中有省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種，可不占入圍指標(biāo)直接入圍，但價格不得高于本品種企業(yè)原先報價，也不得高于擬入圍品種的平均價（取兩者價低的作為入圍報價）。

《省級采購目錄》中我省第七、八標(biāo)中標(biāo)在用品種，有申報未

入圍，但臨床評價良好未有投訴，履約信譽(yù)分滿分，如同意接受以下條件，可直接入圍，不占入圍指標(biāo)：1.報價不高于原中標(biāo)價且不高于同競價組、同品規(guī)擬入圍產(chǎn)品報價的平均價（取兩者價低的作為入圍報價）；2.獨家品種同意在不高于原中標(biāo)價基礎(chǔ)上至少降價5%以上；3.承諾產(chǎn)品價格始終保持全國最低價。

七、藥品銷售指導(dǎo)價的確認(rèn)

省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)席會議根據(jù)集中采購平臺產(chǎn)生的藥品加權(quán)平均價等因素，確定集中采購藥品銷售指導(dǎo)價和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。

除常用低價藥品外，其他藥品的入圍價不得高于2011年1月1日以來正式公布的全國省級藥品集中采購本企業(yè)最低中標(biāo)價和福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價。入圍價如明顯高于本企業(yè)同品規(guī)標(biāo)外市場價格，應(yīng)及時向省藥采中心報告并及時調(diào)整價格，不及時申報調(diào)整的，經(jīng)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究核實認(rèn)定，取消其入圍資格。

八、聯(lián)合體帶量議價采購

所有申報藥品均要進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值作為各采購聯(lián)合體帶量采購和議價談判的主要依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)各自公布的采購清單在入圍采購目錄中采購藥品。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，可以在規(guī)定的用藥目錄額度內(nèi)選購《省級采購目錄》入圍的其他藥品并報各級藥采辦審批。采購目錄的變更應(yīng)及時向社會公布。

各采購聯(lián)合體發(fā)揮帶量采購的優(yōu)勢，進(jìn)行聯(lián)合帶量議價采購，每個競價組按照“單一貨源”的原則確定帶量采購藥品。

九、藥款結(jié)算

各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按合同約定的時間回款，在醫(yī)保、新農(nóng)合資金預(yù)付到位并按月及時足額結(jié)算的前提下，從藥品入庫驗收合格并在采購平臺確認(rèn)成交之日起算，回款時間不超過30天。開展全省藥品統(tǒng)一結(jié)算賬戶的試點工作，通過公開招標(biāo)選擇藥款集中支付結(jié)算開戶銀行，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中標(biāo)銀行開設(shè)藥品集中支付結(jié)算賬戶，由銀行提供藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品貨款繳存進(jìn)結(jié)算賬戶，由結(jié)算賬戶按時向企業(yè)支付藥品貨款，確保藥品貨款及時支付，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未及時向結(jié)算賬戶交足藥品貨款的，不足部分由結(jié)算賬戶開戶銀行提供周轉(zhuǎn)金支付。

十、藥品配送

各采購片區(qū)應(yīng)確定本區(qū)域藥品配送企業(yè)，原則上不超過10家，并在省級采購平臺上公布，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇。其中，基本藥物的配送企業(yè)應(yīng)從省級遴選的11家基本藥物配送企業(yè)中選擇（具體名單詳見附件5），省級確定的基本藥物配送企業(yè)同樣具備非基本藥物的配送資格，各地不得對其非基藥的配送進(jìn)行限制。所有通過分類采購以及國家定點生產(chǎn)的藥品配送及監(jiān)管按照《福建省2014年藥品集中采購中標(biāo)藥品配送監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省級藥品 集中采購平臺上備案，備案情況向社會公開。省級采購平臺應(yīng)及 時公布各采購片區(qū)配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。

（二）對偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，各地要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。鼓勵各地結(jié)合實際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

（三）對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室應(yīng)及時糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的，報省藥采辦研究取消其中標(biāo)資格，醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。

（四）建立統(tǒng)一監(jiān)管賬戶，收取生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履約保證金。入圍企業(yè)（包括配送企業(yè)）應(yīng)與省采購中心簽訂履約承諾書，繳納履約保證金，省藥采中心負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及時發(fā)貨和配送，執(zhí)行省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室對違約生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的處罰決定。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)生違約情形時，先由履約保證金墊付費用，如生產(chǎn)企業(yè)履約保證金不足墊付的，由配送企業(yè)先行支付費用，再依據(jù)其與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的配送合同向生產(chǎn)企業(yè)追索。

十一、誠信記錄和市場清退制度

嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。

（一）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不誠信記錄處理

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來有下列不誠信行為之一的，取消該企業(yè)相關(guān)藥品本輪申報資格。

1.2012年以經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，企業(yè)藥品有涉及商業(yè)賄賂案件但未涉及企業(yè)法人行為的；

2.在采購活動中未按要求及時、準(zhǔn)確提供藥品價格、原料藥來源、不良反應(yīng)整改等相關(guān)信息被舉報查實的。

（二）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)市場清退處理

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2012年以來有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有藥品的申報（入圍）資格，自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何藥品集中采購申請，全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其藥品，原簽訂的購銷合同終止。

1.經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在藥品購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的；

2.提供虛假、無效文件的；

3.以其他方式弄虛作假，騙取入圍的；

4.以低于成本的價格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序的；

5.對執(zhí)行期藥品擅自漲價或變相漲價的；

6.不配送或不按時配送，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的；

7.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收確認(rèn)，配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的；

8.以其他非采購目錄內(nèi)的藥品取代采購目錄藥品進(jìn)行配送的；

9.藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他情形。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良記錄處理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

1.不參加藥品集中采購活動，以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的；

2.提供虛假的藥品采購歷史資料的；

3.不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的；

4.不按購銷合同采購藥品，擅自采購非采購目錄內(nèi)藥品替代目錄內(nèi)藥品，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的；

5.藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的；

6.收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的；

7.其他違反法律法規(guī)的行為。

十二、其他

（一）本實施方案自公布之日起執(zhí)行。由省藥采辦負(fù)責(zé)解釋，在執(zhí)行過程中如有調(diào)整，以省級采購平臺上發(fā)布的信息為準(zhǔn)。

（二）本實施方案相關(guān)縮略語的說明：

1.“省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組”指福建省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組 2.“省藥采辦”指省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的辦公室

3.“省醫(yī)改辦”指福建省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

4.“省藥采中心”指福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中心 5.“省醫(yī)管局”指福建省衛(wèi)生計生委醫(yī)院管理局 6.“省級采購平臺”指福建省藥械集中采購網(wǎng)

7.“各采購片區(qū)”指各設(shè)區(qū)市、平潭綜合試驗區(qū)及省醫(yī)管局所轄的采購區(qū)域

（三）相關(guān)附件： 1.相關(guān)名詞定義 2.競價藥品評審辦法 3.議價藥品評審辦法 4.常用低價藥品采購辦法

5.福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配送企業(yè)名單

第二篇：江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購實施方案

江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購實施方案

（2014年版）

第一章 總 則

第一條 為改革和完善我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場機(jī)制，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度，進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為，降低藥品虛高價格，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。

第二條 采取掛網(wǎng)采購模式，常用低價藥品在日均費用標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，其他藥品在最高限價范圍內(nèi)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)議定成交，實行網(wǎng)上交易，陽光采購。

第三條 掛網(wǎng)采購實行動態(tài)管理。常用低價藥品以半年為周期動態(tài)調(diào)整。其他藥品以1年為周期；已掛網(wǎng)的品種在周期內(nèi)不得擅自撤銷掛網(wǎng)，未掛網(wǎng)的品種期滿后可重新申報。每年根據(jù)外省新的中標(biāo)價和市場交易價格，對掛網(wǎng)最高限價進(jìn)行重新核定。

第四條 全省范圍內(nèi)政府舉辦的縣級及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品交易適用本實施方案。鼓勵其他民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品掛網(wǎng)采購。

第五條 掛網(wǎng)采購遵循公開透明、誠實守信、公平交易的原則。

第二章 掛網(wǎng)采購目錄

第六條 掛網(wǎng)采購品種范圍

掛網(wǎng)采購目錄分為常用低價藥品清單、江西省廉價短缺藥品目錄和限價掛網(wǎng)采購目錄。

（一）常用低價藥品清單。國家發(fā)展改革委和江西省發(fā)展改革委制定的低價藥品清單，按照《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號）等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（二）廉價短缺藥品目錄。按照“供應(yīng)緊張、療效可靠、臨床必需，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求”的原則，以江西省2009不限價不競價藥品目錄為基礎(chǔ)，經(jīng)專家遴選產(chǎn)生。

（三）限價掛網(wǎng)采購目錄。除國家特殊管理藥品和常用低價藥品清單、廉價短缺藥品目錄外的品種，均屬于限價掛網(wǎng)采購目錄。

第七條 國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一、二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、免費治療的傳染病用藥（抗結(jié)核病、抗麻風(fēng)病、抗艾滋病用藥、抗瘧藥）、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等，暫不納入掛網(wǎng)采購，仍按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章 材料申報及網(wǎng)上報名

第八條 生產(chǎn)企業(yè)報名條件

（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，且具有獨立法人資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。國外及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理企業(yè)必

須獲得代理協(xié)議書，并依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(GSP證書)和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

（二）血液制品、疫苗、注射劑等無菌制劑必須取得新版GMP認(rèn)證證書，或化學(xué)藥品注射劑委托已通過新版GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)，或憑藥監(jiān)部門新版GMP認(rèn)證受理通知書，方可參加本次報名。

（三）2011年以來有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)（“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋設(shè)區(qū)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。

（四）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第九條 配送企業(yè)報名條件

（一）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP證書）和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，且具有獨立法人資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

（二）集中采購活動報名開始前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，以省級以上政府部門的處理結(jié)果為準(zhǔn)。

（三）2011年以來有經(jīng)營假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名。經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)（“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋設(shè)區(qū)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。在江西省藥品集中采

購活動中有不良記錄的不接受報名。

（四）滿足“陽光醫(yī)藥”信息化建設(shè)要求（詳見贛醫(yī)藥監(jiān)察辦字〔2013〕10號）。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十條 申報材料要求

（一）使用語言

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。

（二）申報材料構(gòu)成

1．生產(chǎn)企業(yè)需提供的文件材料：（1）企業(yè)資料：

①《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件的清晰復(fù)印件；

②《法定代表人授權(quán)書》（需法定代表人章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證原件和身份證清晰復(fù)印件，原件核對后即由被授權(quán)人帶回）；

③2013單一企業(yè)增值稅納稅報表（清晰復(fù)印件）； ④《企業(yè)基本情況表》；

⑤《報名品種匯總表》和《供貨承諾函》；

⑥國外及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理企業(yè)除上述材料，還需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明；

⑦其他相關(guān)文件材料。

（2）產(chǎn)品資料：

①《藥品生產(chǎn)批件》（清晰復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（清晰復(fù)印件）、產(chǎn)品說明書（原件及清晰復(fù)印件）和藥品省檢或市檢及有效期內(nèi)廠檢全檢報告書；

②化合物專利藥品證明文件（清晰復(fù)印件）； ③獲國家級獎項證書（清晰復(fù)印件）；

④自產(chǎn)原料藥生產(chǎn)批件（清晰復(fù)印件），原料藥獲得美國FDA認(rèn)證或歐盟cGMP認(rèn)證的證明材料；

⑤國產(chǎn)藥品獲得美國FDA認(rèn)證或歐盟cGMP認(rèn)證的證明材料（外文的證明材料需提供專業(yè)翻譯機(jī)構(gòu)的翻譯件）；

⑥產(chǎn)品價格證明材料：政府定價藥品需提供國家或江西省發(fā)改委最新公布的藥品最高零售價證明文件，市場調(diào)節(jié)價品種提供企業(yè)的價格依據(jù)；

⑦其他相關(guān)文件材料。

2．配送企業(yè)需提供的文件材料：

（1）《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP證書）及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件的清晰復(fù)印件；

（2）《法定代表人授權(quán)書》（需法定代表人章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證原件和身份證明清晰復(fù)印件，原件核對后即由被授權(quán)人帶回）；

（3）2013單一企業(yè)增值稅納稅報表的清晰復(fù)印件；（4）《企業(yè)基本情況表》；

（5）《配送承諾函》；（6）其他相關(guān)文件材料。

（三）申報材料修改和撤回

被授權(quán)人在規(guī)定的截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷報名。

（四）申報材料審核

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明均以國家食品藥品監(jiān)督管理總局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考，若存在疑義，以原件為準(zhǔn)。

（五）申報材料澄清

江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心對申報材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作出澄清，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有義務(wù)作出書面解答。

（六）申報材料其他要求

1．藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的申報材料必須真實、合法； 2．藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的申報材料應(yīng)逐頁加蓋鮮章； 3．藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供材料； 4．申報和申訴材料必須由被授權(quán)人遞交；

5．同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許由一個被授權(quán)人參與申報，有兩個以上被授權(quán)人（含兩個）申報的，拒絕報名。

第十一條 網(wǎng)上報名

（一）網(wǎng)上用戶注冊

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)登錄采購平臺，注冊用戶名并進(jìn)行項目申請（參加了2014低價藥品掛網(wǎng)采購的可沿用原用戶名密碼，其他的需重新注冊）。在截止時間內(nèi)，未報名的生產(chǎn)企業(yè)不得參加本掛網(wǎng)采購，報名時間及要求以公告為準(zhǔn)。

（二）網(wǎng)上信息確認(rèn)

被授權(quán)人須在規(guī)定時間內(nèi)登錄采購平臺對系統(tǒng)中所報名的企業(yè)及產(chǎn)品信息認(rèn)真核對并確認(rèn)，報名信息確認(rèn)后不再修改，未在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)信息所造成的后果由被授權(quán)人承擔(dān)。具體時間以公告為準(zhǔn)。

第四章 質(zhì)量類別及目錄分組

第十二條 常用低價藥品清單、江西省廉價短缺藥品目錄的品種不劃分質(zhì)量類別，限價掛網(wǎng)采購目錄中同通用名的藥品按劑型、規(guī)格進(jìn)行目錄分組后，劃分四個質(zhì)量類別。

第一類別：化合物專利藥品、原研制藥品。

第二類別：單獨定價藥品、獲國家級獎項藥品、國家一類新藥、國家保密處方中成藥。

第三類別：歐美認(rèn)證藥品、進(jìn)口藥品、進(jìn)口藥品首仿、新版GMP認(rèn)證藥品。

第四類別：其他藥品。

質(zhì)量類別的劃分以國家對藥品審批、定價的相關(guān)文件和生產(chǎn)企業(yè)提交的相關(guān)證明文件為依據(jù)。如同時滿足幾個質(zhì)量類別的，按照就高不就低的原則劃分。

第十三條 按藥品的通用名、劑型、規(guī)格進(jìn)行限價目錄分

組，限價目錄分組規(guī)則見附件1。

第五章 最高限價制定規(guī)則

第十四條 限價依據(jù)

（一）江西省和河南、山西、湖北、安徽、湖南5省（以下簡稱5?。┛h及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行中標(biāo)價（已調(diào)整中標(biāo)價的以調(diào)整后的價格為準(zhǔn)）。

（二）全國中標(biāo)價，以國家衛(wèi)生計生委醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購信息網(wǎng)的信息為準(zhǔn)。

（三）報名截止前，國家或江西省發(fā)改委最新公布的最高零售價格（零售指導(dǎo)價）。

（四）國家發(fā)改委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價格〔2011〕2452號）。代表品的確定方法：國家或江西省發(fā)改委價格文件確定了代表品的，以文件為準(zhǔn)；未確定代表品和非政府定價品種以同通用名江西省第二輪非基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄中生產(chǎn)企業(yè)最多的規(guī)格作為代表品；其他情況均以最小規(guī)格作為代表品。

第十五條 限價原則

（一）常用低價藥品清單

國家和江西省常用低價藥品清單的品種，按國家和江西省有關(guān)政策執(zhí)行。

（二）廉價短缺藥品目錄

江西省廉價短缺藥品目錄中，屬于常用低價藥品的，按常用低價藥品政策執(zhí)行，不屬于常用低價藥品的，根據(jù)是否為政

府定價品種分別制定最高限價：屬政府定價的品種中，人血白蛋白等血液制品的限價不得高于國家或江西省發(fā)改委最新公布的最高零售價，其他政府定價的品種以國家或江西省發(fā)改委最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價率后的價格作為限價；非政府定價品種以江西省和5省的平均中標(biāo)價作為限價，沒有中標(biāo)價的由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)議定成交。

（三）限價掛網(wǎng)采購目錄

同質(zhì)量類別同目錄分組的品規(guī)制定同一限價，限價按最小制劑單位計算：

1．3家及以上報名的品規(guī)，以江西省平均中標(biāo)價和5省平均中標(biāo)價的平均值作為限價；

2．1家或2家報名的品規(guī)，以江西省和5省中標(biāo)價的最低價為限價；

3．同質(zhì)量類別同通用名不同劑型、規(guī)格或包裝材料的限價需符合差比價規(guī)則，國家或江西省發(fā)改委定價文件未按差比價規(guī)則制定零售價的品種，限價可不執(zhí)行差比價規(guī)則；

4．國家或江西省發(fā)改委調(diào)整零售價的限價同比例調(diào)整； 5．江西省和5省均無中標(biāo)價且不適用差比價的品規(guī)，取2011年以來所有省份最新采購價（包括中標(biāo)價和掛網(wǎng)價）作為限價依據(jù)，以報名公告發(fā)布之日前，國家衛(wèi)生計生委醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購信息網(wǎng)的《全國藥品集中采購中標(biāo)價格查詢數(shù)據(jù)庫》為準(zhǔn)。3家及以上的以外省平均中標(biāo)價作為限價，1家或2家的以最低中標(biāo)價作為限價；

6．非政府定價國外化合物專利藥品與國產(chǎn)藥品在同一質(zhì)量類別時，前者按本企業(yè)的中標(biāo)價計算其限價，取江西省和5省中標(biāo)價的最低價為限價，江西省和5省無中標(biāo)價取其他省份的最低中標(biāo)價為限價；

7．下一質(zhì)量類別的限價不得高于上一類別的限價； 8．有2家或2家以上單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的，發(fā)改委定價相同的為同一限價，定價不同的分別計算限價；

9．江西省及外省均無中標(biāo)價且不適用差比價計算限價的品規(guī)進(jìn)入價格談判，談判形成的價格作為限價；

10．所有限價不高于國家或江西省發(fā)改委最新公布的最高零售價格扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價率后的價格。

第十六條 限價確定。將限價掛網(wǎng)采購目錄和廉價短缺藥品目錄內(nèi)各品規(guī)的最高限價掛網(wǎng)公示，生產(chǎn)企業(yè)如有異議可在規(guī)定時間內(nèi)向省醫(yī)藥采購服務(wù)中心提出，經(jīng)復(fù)核后確定并公布最高掛網(wǎng)限價。

第六章 掛網(wǎng)采購目錄的產(chǎn)生規(guī)則

第十七條 常用低價藥品清單內(nèi)的品種，符合資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)在日均費用標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，根據(jù)生產(chǎn)成本和市場供求及競爭狀況，進(jìn)行網(wǎng)上報價并自行解密開標(biāo)后全部納入掛網(wǎng)采購目錄。

第十八條 限價掛網(wǎng)采購目錄和廉價短缺藥品目錄內(nèi)的品種，在限價范圍內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報價并自行解密開標(biāo)，接受限價的全部納入掛網(wǎng)采購目錄。

第十九條 不報價、報價為零以及不在規(guī)定時間內(nèi)報價或未解密開標(biāo)的視為自動放棄本掛網(wǎng)資格。

第七章 交易規(guī)則

第二十條 確認(rèn)配送關(guān)系

（一）經(jīng)銷關(guān)系確認(rèn)

1．凡符合報名條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，報名時需選擇配送區(qū)域，同一藥品經(jīng)營企業(yè)可以選擇多個區(qū)域，報名之后領(lǐng)取賬號，在系統(tǒng)中確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)委托配送關(guān)系；

2．鼓勵生產(chǎn)企業(yè)對每個掛網(wǎng)品規(guī)，在縣級及縣以上公立醫(yī)院以設(shè)區(qū)市為單位、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以縣（市、區(qū)）為單位集中配送，也可由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送，所有品規(guī)只允許委托配送一次，不允許轉(zhuǎn)配送；

3．被委托的配送企業(yè)必須對被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，并承諾按交易價格及相關(guān)代理商的配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)；

4．屬江西省醫(yī)藥儲備目錄的品種，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇主管部門確定的承擔(dān)醫(yī)藥儲備任務(wù)的承儲企業(yè)配送。

（二）確認(rèn)配送關(guān)系

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)，應(yīng)考慮配送企業(yè)通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP證書）認(rèn)證、供貨能力、配送到位率和信譽(yù)等指標(biāo)。屬江西省醫(yī)藥儲備目錄的品種，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇承擔(dān)醫(yī)藥儲備任務(wù)的承儲企業(yè)配送。

第二十一條 采購規(guī)則

（一）鼓勵縣級及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)區(qū)市為單位，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以縣（市、區(qū)）為單位，在最高限價范圍內(nèi)以帶量采購、量價掛鉤方式進(jìn)行集團(tuán)采購。也可由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的采購需求，在最高限價范圍內(nèi)，與供貨企業(yè)議定成交。接受企業(yè)報價的，直接納入醫(yī)院采購目錄，不能接受企業(yè)報價的，可主動通過采購平臺與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)在最高限價的范圍內(nèi)進(jìn)行價格談判，確定生產(chǎn)企業(yè)和采購價格。

（二）各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)基本情況、藥品質(zhì)量參數(shù)等信息，公開、擇優(yōu)選購藥品，優(yōu)先選擇通過新版GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照國家和江西省政策規(guī)定的使用范圍，依據(jù)自身的功能定位、機(jī)構(gòu)規(guī)模、服務(wù)區(qū)域、服務(wù)人群數(shù)量和服務(wù)能力水平等不同情況，合理制定采購目錄，不符合政策范圍的藥品不納入采購目錄。

（三）無企業(yè)報名的廉價短缺藥品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購，其他納入掛網(wǎng)采購的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能從掛網(wǎng)藥品中采購，不得采購掛網(wǎng)藥品以外的其他藥品。

第二十二條 簽訂購銷合同

（一）縣級及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照本實施方案及《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的要求與供貨企業(yè)簽訂藥品購銷合同，購銷合同按每1簽訂，合同須明確品種、規(guī)格、價格、數(shù)量以及回款時間、采購期限、履約方式及違約責(zé)任等。

（二）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省醫(yī)藥采購服務(wù)中心簽定授權(quán)

或委托協(xié)議，省醫(yī)藥采購服務(wù)中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請，由省醫(yī)藥采購服務(wù)中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。

第八章 價格管理

第二十三條 采購過程中，若發(fā)生政策性價格調(diào)低，新的最高零售價扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于最高限價的，調(diào)低最高限價；若發(fā)生政策性價格調(diào)高（以國家或江西省發(fā)改委最新的物價文件與報名截止前的物價文件對比），企業(yè)提出書面申請，經(jīng)審批同意后按相同比例上調(diào)最高限價。

第二十四條 每年將根據(jù)外省新的中標(biāo)價和市場實際交易價格，對掛網(wǎng)最高限價進(jìn)行重新核定。掛網(wǎng)交易中發(fā)現(xiàn)交易價格虛高的品種，經(jīng)調(diào)查核實后即時調(diào)整其掛網(wǎng)最高限價。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實際成交價格購進(jìn)藥品后，按照價格主管部門的藥品價格政策銷售。

第九章 監(jiān)督管理

第二十六條 依據(jù)省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺和省陽光醫(yī)藥網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)數(shù)據(jù)，每季度將藥品抽驗結(jié)果、配送率、到貨率、市場占有率和供應(yīng)保障情況等信息掛網(wǎng)公布。

第二十七條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列違反法律、法規(guī)及相關(guān)

規(guī)定行為之一的，終止其產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，并取消下一掛網(wǎng)資格。

（一）遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的。

（二）企業(yè)無正當(dāng)理由不供貨的。

（三）因違反相關(guān)法律法規(guī)，被藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品注冊批件、生產(chǎn)批件、GMP認(rèn)證證書、停止（暫停）生產(chǎn)銷售的。

（四）江西省藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室規(guī)定的其他情況。

第二十八條 單位和個人違規(guī)行為依據(jù)《江西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》和《江西省藥品掛網(wǎng)采購監(jiān)督管理辦法（試行）》進(jìn)行處理，并公布處理結(jié)果。

第十章 附則

第二十九條 本實施方案的解釋權(quán)歸江西省藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第三十條 本方案所列附件均為本方案的完整組成部分，是本方案的補(bǔ)充和解釋，具有相同的約束力。

第三十一條 本方案自發(fā)布之日起施行。

附件1：

限價目錄分組規(guī)則

一、按劑型不同分組

1．普通片，含薄膜衣片、素片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、劃痕片；

2．腸溶片，含腸溶薄膜衣片； 3．分散片；

4．口腔內(nèi)用片劑，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片；

5．咀嚼片； 6．口服泡騰片； 7．陰道片； 8．陰道泡騰片； 9．陰道膠囊； 10．陰道軟膠囊；

11．緩釋片，含腸溶緩釋片； 12．控釋片； 13．膠囊劑；

14．腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊； 15．腸溶微丸膠囊； 16．緩釋膠囊； 17．控釋膠囊； 18．軟膠囊（膠丸）；

119．顆粒劑：

（1）干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑為同一目錄分組；

（2）腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑為不同目錄分組；

（3）含糖和不含糖為不同目錄分組。

20．散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一目錄分組；

21．混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一目錄分組；

22．口服溶液劑、合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏為同一目錄分組。含糖和不含糖為不同目錄分組；

23．外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑；

24．膠劑； 25．注射劑：

（1）肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同目錄分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注類；

（2）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一目錄分組；

26．軟膏劑、乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用

糊劑為同一目錄分組；

27．貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑；

28．膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等；

29．栓劑，陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同目錄分組； 30．氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一目錄分

31．滴耳劑；

32．滴鼻劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組； 33．滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組； 34．眼膏劑； 35．眼用凝膠劑； 36．滴丸劑；

37．丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸； 38．濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸；

39．大蜜丸，含蠟丸；

40．植入劑，緩釋植入劑分為不同目錄分組； 41．海綿劑； 42．煎膏劑； 43．錠劑； 44．濕巾； 45．熨劑。

二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組

1．相同制劑按不同容量、含量分為不同分組； 2．造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組； 3．復(fù)合規(guī)格組方比例不同為不同分組；

4．注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組，小于50ml為小容量分組。同含量時以上兩類不再以容量細(xì)分，主要化學(xué)成分相同，溶媒不同的歸為同一分組。按玻瓶、塑瓶、軟袋三種包裝材料劃分不同分組，小容量注射液玻璃安瓿與塑料安瓿為不同分組，瓶裝和安瓿裝歸為同一分組。

三、其他

1．長鏈、中長鏈脂肪乳分為不同分組；

2．預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同分組，特充、筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同分組；

3．氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組； 4．腹膜透析液包裝差異根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價為不同分組，PVC與非PVC包裝為不同分組；

5．不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。例如干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同分組；

6．中成藥制劑按國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分組。同名異方的品種按處方組成不同為不同分組，同方異名為同一分組，有效含量相差小于一倍或用法用量

相同的為同一分組；

7．主要化學(xué)成分相同，命名中酸根、堿基（或者金屬元素）不同的藥品歸為同一分組，溶劑不同的歸為同一分組；

8．單方與復(fù)方制劑為不同分組，但同成分的復(fù)方制劑為同一分組；

9．調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥為不同分組；

10．臨床適應(yīng)癥不同或增加、改變適應(yīng)癥的區(qū)分為不同分組，僅按國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件上注明的為準(zhǔn)；

11．除胰島素外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等）的藥品不單獨分組；

12．國家發(fā)改委或江西省物價主管部門公布的物價文件備注欄中注明了原因且最高零售價不同的為不同分組；

13．主要成分含牛黃或麝香的品種，天然（含體外培育、體內(nèi)培植）與人工分為不同分組，須有國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件或說明書明確標(biāo)示。

附件2：

名詞解釋及說明

一、采購平臺：江西省藥品集中采購平臺的簡稱，指為江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)平臺，主要包括信息發(fā)布系統(tǒng)、報名系統(tǒng)、采購交易系統(tǒng)、監(jiān)管系統(tǒng)等。

二、生產(chǎn)企業(yè)：指在采購平臺上注冊，并經(jīng)審查合格，參加江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動、自行配送或委托藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和符合上述要求的獲得國外及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理企業(yè)。

三、被授權(quán)人：指藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代表企業(yè)參加江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動的人。

四、配送企業(yè)：指具備國家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件，受生產(chǎn)企業(yè)委托，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

五、化合物專利藥品：指中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)化合物實體專利的藥品。在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。不包括藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、生產(chǎn)工藝流程專利以及外觀設(shè)計、實用新型等其他專利。

六、原研制藥品：指國家發(fā)改委文件中標(biāo)明為原研制的藥品，或者國家發(fā)改委文件中未標(biāo)明原研制的單獨定價并獲發(fā)明國專利證書的進(jìn)口藥品視為原研制藥品。

七、單獨定價類藥品：指國家或江西省發(fā)改委藥品定價文件確定的單獨定價藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。

八、獲國家級獎項藥品：指自1999年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎、國家科技進(jìn)步二等獎或國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎及以上獎項的藥品，不包括獲得上述獎項的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。

九、國家保密處方中成藥：指科技部和國家保密局共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。

十、國家一類新藥：獲得國家一類新藥證書且國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的，正本持有者認(rèn)定為一類新藥；生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機(jī)構(gòu)持有正本的，副本持有者認(rèn)定為一類新藥。無正副本之分的，以新藥證書持有者為準(zhǔn)。

十一、新版GMP認(rèn)證藥品：指按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》生產(chǎn)的藥品。

十二、歐美認(rèn)證藥品：指獲得美國FDA認(rèn)證證書或歐盟CGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)，且已向相應(yīng)國家出口的國產(chǎn)藥品（不包括原料藥）。

十三、進(jìn)口藥品：指根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）公布的進(jìn)口藥品。

十四、進(jìn)口藥品首仿：指境內(nèi)企業(yè)首次仿制國外藥品生產(chǎn)，并同時符合3個條件的藥品：證明屬國外已上市國內(nèi)未上市的新藥證書（或新藥批件）、首家取得國家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)文號、現(xiàn)執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出單位。與已進(jìn)口藥品的通用名、劑型、規(guī)格全部相同的才可認(rèn)定進(jìn)口藥品首仿，有爭議需提供相關(guān)證明材料。

十五、差比價：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝等的不同而形成的價格之間的差額或比值。差比價的計算以《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價格〔2011〕2452號）為依據(jù)。

第三篇：Myfchu陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施方案

生命中，不斷地有人離開或進(jìn)入。于是，看見的，看不見的；記住的，遺忘了。生命中，不斷地有得到和失落。于是，看不見的，看見了；遺忘的，記住了。然而，看不見的，是不是就等于不存在？記住的，是不是永遠(yuǎn)不會消失？

陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作

實施方案（試行）

為了促進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作持續(xù)、健康、有序發(fā)展，根據(jù)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購辦法（試行）》，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實際，特制訂本實施方案。

一、組織實施

（一）組織形式

藥品集中網(wǎng)上采購工作，由政府主導(dǎo)，以省為單位，全省統(tǒng)一組織、統(tǒng)一時間、統(tǒng)一程序、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一掛網(wǎng)采購。

（二）采購單位

全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）、事業(yè)單位等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中網(wǎng)上采購活動。

（三）經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作辦公室（以下簡稱廳藥招辦）在陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱省藥招辦）的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)辦理藥品集中網(wǎng)上采購工作具體事務(wù)。

（四）監(jiān)督部門

陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督辦

公室（以下簡稱省藥監(jiān)辦）負(fù)責(zé)全程監(jiān)督藥品集中網(wǎng)上采購工作。

二、工作流程

藥品集中網(wǎng)上采購工作分前期準(zhǔn)備、申報審核、網(wǎng)上競價與議價、掛網(wǎng)采購四個階段進(jìn)行。

（一）前期準(zhǔn)備

1、建立藥品價格數(shù)據(jù)庫

在充分調(diào)研、采集藥品價格相關(guān)信息的基礎(chǔ)上，建立藥品價格數(shù)據(jù)庫，為合理確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價奠定基礎(chǔ)。

1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價數(shù)據(jù)庫：以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的《使用藥品統(tǒng)計表》為基礎(chǔ)，經(jīng)篩選整理形成。

1.2 本省中標(biāo)數(shù)據(jù)庫：以我省各地市2006年以來分散招標(biāo)的中標(biāo)價為依據(jù)匯總形成。

1.3 其他省份中標(biāo)數(shù)據(jù)庫：以四川等省2006年以來全省集中招標(biāo)的中標(biāo)價為依據(jù)匯總形成。

1.4 本省社會藥房零售價數(shù)據(jù)庫：對本省部分社會藥房的市場零售價進(jìn)行調(diào)研，形成網(wǎng)上采購價參考數(shù)據(jù)庫。

2、編制采購目錄

2.1 集中網(wǎng)上采購藥品范圍

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品，除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等國家特殊管理的藥品和中藥材、中藥飲片外，均列入集中網(wǎng)上采購范圍。

2.2 采購目錄內(nèi)容

采購文件只公布藥品的名稱。藥品的酸根、鹽基、劑型、規(guī)格等信息，由申報人根據(jù)相關(guān)證明材料填報。藥品的名稱以衛(wèi)生部《處方常用通用名目錄》為準(zhǔn)。

2.3 采購目錄編制

2.3.1 由參加藥品集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報《使用藥品統(tǒng)計表》，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化整理、匯總，剔除集中網(wǎng)上采購范圍以外的藥品，形成基礎(chǔ)目錄。

2.3.2 在基礎(chǔ)目錄公布后7天內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可對基礎(chǔ)目錄中未出現(xiàn)、臨床正在使用或計劃使用、已經(jīng)上市但未在本省銷售的藥品按臨床已經(jīng)使用和未使用分別提出補(bǔ)充申請。

2.3.3 對補(bǔ)充申請進(jìn)行審核，編制形成基本目錄和增補(bǔ)目錄。

2.3.3.1 基本目錄：包括《陜西省基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》與醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的其他藥品。

2.3.3.2 增補(bǔ)目錄包括已經(jīng)上市但未在本省銷售和使用的藥品。

3、發(fā)布采購公告、采購文件

3.1 采購公告在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站004km.cn或陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)004km.cn和《陜西日報》上發(fā)布，歡迎其他媒體轉(zhuǎn)載。

3.2 采購文件根據(jù)本方案確定的原則編制，以電子文檔形式在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布，經(jīng)審核合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)憑用戶名及密碼下載。

4、企業(yè)申請報名 4.1 報名條件

4.1.1 依法取得有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、GMP或GSP證書（以下簡稱三證）的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)；

4.1.2 具有單獨履行合同和保障藥品供應(yīng)的能力； 4.1.3近兩年內(nèi)無生產(chǎn)或經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為；

4.1.4 法律法規(guī)規(guī)定的其它限制條件。4.2 報名方法 4.2.1 申請報名

符合報名條件的企業(yè)委托申報代表，持法人代表授權(quán)書、企業(yè)負(fù)責(zé)人與被授權(quán)人身份證及復(fù)印件、企業(yè)三證副本或加蓋公章的復(fù)印件申請報名。一個企業(yè)只能委托一個申報代表。

已通過報名審核，可以參加藥品集中網(wǎng)上采購活動的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)稱為申報人。

4.2.2 申報人用戶名及密碼的領(lǐng)取

憑《申報人領(lǐng)取密碼函》領(lǐng)取網(wǎng)上用戶名和原始密碼。申報人須修改原始密碼，自主設(shè)臵新密碼。

4.2.3 報名公示

報名截止后，在網(wǎng)上公示參加本次藥品集中網(wǎng)上采購的申報人名單，接受社會監(jiān)督和質(zhì)疑。

5、申報咨詢與培訓(xùn)

廳藥招辦統(tǒng)一組織申報咨詢、網(wǎng)上競價培訓(xùn)與答疑。

（二）申報與審核

1、申報材料構(gòu)成

1.1 企業(yè)申報函、法人代表授權(quán)委托書。1.2 生產(chǎn)企業(yè)資料

1.2.1 《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

1.2.2 企業(yè)基本情況登記表；

1.2.3 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）； 1.2.4 《網(wǎng)上申報品種匯總表》； 1.2.5 《供貨承諾函》；

1.2.6 進(jìn)口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明（復(fù)印件）；

1.2.7近兩年以來是否有生產(chǎn)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為的自我聲明；

1.2.8 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。1.3 申報藥品證明文件

1.3.1 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件），批準(zhǔn)文號必須為國藥準(zhǔn)字或試字號；進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》（復(fù)印件）；

1.3.2 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（復(fù)印件）； 1.3.3 產(chǎn)品說明書；

1.3.4 藥品質(zhì)量檢驗報告（復(fù)印件），進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品檢驗合格證明文件；

1.3.5 質(zhì)量層次相關(guān)證明文件（復(fù)印件）：如專利材料、國家科技進(jìn)步獎證書、單獨定價文件等；

1.3.6 價格證明文件：屬于政府定價的藥品，國家發(fā)改委或陜西省物價局已公布過價格的，以國家發(fā)改委或陜西省物價局的最新文件為準(zhǔn)，企業(yè)可說明文件號，無須提供文件，由廳藥招辦核對確認(rèn)；國家發(fā)改委和陜西省物價局未正式公布過價格的，企業(yè)須提供產(chǎn)地（口岸地）省級物價部門的定價文件。屬于市場調(diào)節(jié)價的藥品，以產(chǎn)地物價部門備案價格或企業(yè)自行定價文件以及其他省中標(biāo)價作參考申報。

1.3.7 其它相關(guān)文件材料。

1.4 藥品經(jīng)營企業(yè)申報，還須提供以下材料

1.4.1 《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照等（復(fù)印件）；

1.4.2 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）； 1.4.3 企業(yè)基本情況登記表；

1.4.4 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書、進(jìn)口藥品一級代理授權(quán)委托書；

1.4.5 《網(wǎng)上申報品種匯總表》； 1.4.6 《配送承諾函》；

1.4.7近兩年以來是否有經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為的聲明；

1.4.8 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。

2、申報要求

2.1 申報人提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文資料須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。

2.2 所有申報資料均需加蓋單位公章，未注明復(fù)印件的資料須提供原件。

2.3 同一廠家、同一通用名、同一劑型的藥品，只能委托1~2個企業(yè)申報，分別授權(quán)2個以上企業(yè)申報的按作廢處理。

2.4 申報品種所屬競價分類按相關(guān)證明文件區(qū)分。無特殊工藝證明的品種，按普通劑型分組；不能提供質(zhì)量層次有效證明的品種按其他通過GMP認(rèn)證的藥品分組。

2.5 對申報材料中不明確的內(nèi)容，申報人須在限定時間內(nèi)做出書面澄清和補(bǔ)充。

2.6 對采購目錄中藥品名稱與生產(chǎn)批文有差異的藥品，申報人須在采購文件發(fā)布后7天內(nèi)提出更正申請，廳藥招辦審核后予以更正并在網(wǎng)上公開澄清更正的具體內(nèi)容。酸根、鹽基、劑型差異無需申請更正，網(wǎng)上申報時標(biāo)注相關(guān)信息即可。

3、申報材料提交與產(chǎn)品網(wǎng)上申報

申報材料提交時間和地點以公告為準(zhǔn)，從發(fā)布采購文件至申報材料提交截止，時間不少于20天。

申報人在公告規(guī)定時間內(nèi)，對本企業(yè)擬申報的品種進(jìn)行網(wǎng)上申報。

4、申報材料修改與撤回

申報人在申報截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷申報。

5、申報材料審核

5.1 由省藥監(jiān)、物價、工商等部門會同廳藥招辦組成資格

審查小組，分工負(fù)責(zé)，對相關(guān)申報資料的真實性、合法性、有效性進(jìn)行審查。

5.2 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的有效資質(zhì)證明及藥品的有效證明文件，均以政府相關(guān)部門的正式文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考。信息存在差異時，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。

5.3 審核合格的申報資料錄入相關(guān)數(shù)據(jù)庫，作為網(wǎng)上競價、議價的依據(jù)。

5.4 申報人不能提供或提供的有關(guān)證明文件不全者，取消其相應(yīng)藥品的申報資格。

5.5 審核中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)申報人提供虛假證明文件的，取消其申報資格并掛網(wǎng)公示，兩年內(nèi)不接受其申報；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其藥品。

5.6 對審核中未發(fā)現(xiàn)的其他弄虛作假行為，無論在藥品集中網(wǎng)上采購工作的任何階段，一經(jīng)確認(rèn)，立即取消其申報或掛網(wǎng)資格，交由相關(guān)部門處理。

6、申報品種競價分類規(guī)則 6.1 分類次序

以藥品通用名稱為標(biāo)準(zhǔn)，按不同劑型、不同規(guī)格含量、不同質(zhì)量層次依次分類，分組確定網(wǎng)上采購價，進(jìn)行競價和議價。

6.2 劑型分類規(guī)則 6.2.1 注射劑

6.2.1.1 注射劑按普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針、小容量注射液、大容量注射液分類。大于或等于50ml為大容量

競價組；小于50ml為小容量競價組。

6.2.1.2 肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同競價組。既可肌注又可靜注的歸入靜注競價組。

6.2.1.3 預(yù)充式注射劑和普通注射劑為不同競價組，僅附帶通用注射溶媒者不做單獨分類。

6.2.1.4 長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價組。6.2.1.5 氨基酸注射液按組分不同分為不同競價組。6.2.1.6 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同競價組。

6.2.1.7 鹽基不同的注射劑為不同競價組。

6.2.1.8 有機(jī)酸根和無機(jī)酸根的注射劑為不同競價組，但有機(jī)酸根和無機(jī)酸根均不再細(xì)化。

6.2.2 普通片：含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。

6.2.3 腸溶片：含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。6.2.4 分散片

6.2.5 緩釋片：含腸溶緩釋片。6.2.6 控釋片

6.2.7 泡騰片:指口服泡騰片。

6.2.8 口內(nèi)片:含口腔含片、崩解片、粘附片、舌下片、潤喉片、咀嚼片、牙周緩釋膜。

6.2.9 膠囊：含軟膠囊。

6.2.10 腸溶膠囊：含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊。

6.2.11 緩釋膠囊 6.2.12 控釋膠囊

6.2.13 顆粒劑：含干糖漿顆粒、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑。腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同競價組;含糖和不含糖分為不同競價組。

6.2.14 散劑：含粉劑、干粉劑、口服凍干粉劑、口服溶液用粉。

6.2.15 混懸液：含口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑。

6.2.16 口服液體劑：含口服液、合劑、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏。

6.2.17 外用液體劑：含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑。

6.2.18 軟膏劑：含乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑。

6.2.19 貼劑：含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、貼膜、外用敷劑、橡皮膏劑。

6.2.20 栓劑：陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同競價組。6.2.21 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。

6.2.22 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化吸入劑為不同競價組。

6.2.23 滴鼻劑 6.2.24 滴眼劑

6.2.25 眼膏劑：含眼用凝膠劑。6.2.26 滴耳劑

6.2.27 丸劑：含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。大蜜丸、蠟丸、滴丸為不同競價組。

6.2.28 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。

6.2.29 膠劑 6.2.30 植入劑。

6.3 規(guī)格分類：相同劑型按制劑規(guī)格不同分組。6.3.1 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競價組。6.3.1.1 有藥物含量的大容量注射液，不區(qū)分注射用水、氯化鈉溶液、葡萄糖溶液等溶媒，統(tǒng)一按主藥含量和包裝材料分為不同競價組；

6.3.1.2 有含量標(biāo)識的小容量注射液不分容量，按主藥含量分組；只有容量標(biāo)識的注射液按容量分組；

6.3.1.3 西林瓶裝和安瓿裝注射劑分為不同競價組； 6.3.1.4 預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同競價組，特充、筆芯和瓶裝胰島素分為不同競價組。

6.3.1.5 脂肪乳、造影劑等按濃度不同分為不同競價組； 6.3.1.6 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液按100ml、250ml、500ml等規(guī)格捆綁分類，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料一致。

6.3.2 中成藥制劑如生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量的

按含量不同分為不同競價組。

6.3.3 其他劑型，依次按不同含量、容量、濃度等分為不同競價組。

6.4 質(zhì)量層次劃分規(guī)則

根據(jù)國家對藥品審批、定價等相關(guān)質(zhì)量信息分為三個層次5個小類，同時滿足幾個質(zhì)量層次條件者，按較高一級質(zhì)量層次劃分。

6.4.1 第一質(zhì)量層次

包括專利保護(hù)期內(nèi)的化合物與藥物組合物專利藥品、2003年以來獲得國家科委頒發(fā)的科技進(jìn)步獎的藥品。以國家級專利證書、獲獎證書及其與政府定價相對應(yīng)的藥品價格文件為依據(jù)。

6.4.1.1 專利指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的或由原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予并在國內(nèi)專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。

6.4.1.2 專利保護(hù)期內(nèi)的化合物專利：指新化合物的發(fā)明專利。在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。

6.4.1.3 專利保護(hù)期內(nèi)藥物組合物專利的藥品: 指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。

6.4.1.4 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。

6.4.1.5 微生物及其代謝物專利是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。

6.4.1.6 無單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價依據(jù)的專利與獲獎藥品、僅為工藝流程、外觀設(shè)計或?qū)嵱眯滦图夹g(shù)等專利的藥品、已超過保護(hù)期的專利藥品等不得列入第一質(zhì)量層次。

6.4.2 第二質(zhì)量層次

政府單獨定價藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥,以國家發(fā)改委和陜西省物價局發(fā)布的相關(guān)文件為依據(jù)。

6.4.3 第三質(zhì)量層次

分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。6.4.3.1 獲證GMP類包括

6.4.3.1.1 歐美認(rèn)證：指獲得美國FDA認(rèn)證或歐盟CE、CGMP認(rèn)證的藥品，以相關(guān)證書為準(zhǔn)；

6.4.3.1.2 工藝專利：指專利保護(hù)期內(nèi)工藝流程、劑型專利的藥品，以專利證書和專利說明書摘要中藥品制造方法專利為依據(jù)；

6.4.3.1.3 中藥保護(hù)：指獲得國家《中藥保護(hù)品種證書》且在保護(hù)期內(nèi)的藥品，以《中藥保護(hù)品種證書》為依據(jù)；

6.4.3.1.4 標(biāo)準(zhǔn)首仿：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品，以注明起草單位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明為準(zhǔn)，非藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明須加蓋生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門公章；首仿藥品包括首家接受專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓和首家仿照國外技術(shù)專利生產(chǎn)的藥品，以批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)時間和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草證明為依據(jù)。

6.4.3.1.5 進(jìn)口藥品：以進(jìn)口藥品注冊證為依據(jù)，結(jié)合SFDA網(wǎng)站公布的進(jìn)口藥品信息確定。

6.4.3.2 大企業(yè)GMP：指上《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》綜合分冊中全年銷售收入排名前100位的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

6.4.3.3 其他GMP類：以上類別以外的其他GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

6.5 其他分類

中成藥以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。同名異方或同方異名的品種按處方組成不同分為不同競價組；單方與復(fù)方制劑為不同競價組，同成分的復(fù)方制劑為同一競價組。

7、申報信息確認(rèn)

7.1 申報人在公告規(guī)定時間內(nèi)，通過網(wǎng)上平臺，對本企業(yè)已通過資質(zhì)審核的品種，進(jìn)行產(chǎn)品信息和競價分類確認(rèn)。

7.2 通過申報信息確認(rèn)的申報人方可進(jìn)行網(wǎng)上報價與競價。

7.3 申報人對審核后的產(chǎn)品信息（通用名、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量層次、批準(zhǔn)文號等）有異議的，向廳藥招辦提出書面更正申請、遞交相應(yīng)的證明材料。

7.4 廳藥招辦對申報人的更正申請進(jìn)行審核，屬錄入錯誤的給予更正，屬按要求提供證明材料的由資格審查小組裁定。

（三）網(wǎng)上競價與議價

1、網(wǎng)上報價

1.1 已確認(rèn)申報信息的申報人必須在規(guī)定時限內(nèi)對其確認(rèn)的所有申報產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上報價。

1.2 申報人所報價格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給所有參加集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的實際供貨價。

1.3 報價要求

1.3.1 在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下，產(chǎn)品報價原則上：

1.3.1.1 不高于近期給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低供貨價； 1.3.1.2 不高于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品2006年以來在我省和其他省的平均中標(biāo)價；

1.3.1.3 低于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品在社會藥房的市場零售價。

1.3.2 同一生產(chǎn)企業(yè)的不同規(guī)格和包裝的藥品，報價須符合差比價規(guī)則。

1.4 報價單位

報價單位須與物價部門批準(zhǔn)的正式文件上的單位一致，統(tǒng)一按人民幣（元）報價，保留到小數(shù)點后2位。

2、報價解密與申報信息公示

2.1 報價截止后，申報人從系統(tǒng)平臺直接打印紙質(zhì)報價表，并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳椤?/p>

2.2 申報人在規(guī)定時限內(nèi)網(wǎng)上解密，公布報價，系統(tǒng)備份報價結(jié)果。

2.3 公示申報信息，解密后申報人均可查看申報藥品的報

價。

2.4 未報價的品種視為放棄申報；解密不成功的原則上按無效申報處理。

3、確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價 3.1 確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價的依據(jù)

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價、2006年以來我省部分地市分散招標(biāo)和其他省集中招標(biāo)采購的中標(biāo)價(以下簡稱中標(biāo)價)、我省社會藥房市場零售價作為參考，分類分組計算出代表品的價格，分別確定集中網(wǎng)上采購申報藥品的標(biāo)的價，作為網(wǎng)上采購的最高價格（以下簡稱網(wǎng)上采購價）。

3.2 網(wǎng)上采購價確定辦法 3.2.1 確定代表品

3.2.1.1 代表品劑型原則上按以下順序確定: 口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液為序;注射劑以小水針劑、普通粉針劑為序;中成藥丸劑以蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸為序;中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。

3.2.1.2 代表品的規(guī)格原則上選擇同通用名、同劑型、同一質(zhì)量層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價和中標(biāo)價出現(xiàn)頻率最多的規(guī)格，當(dāng)出現(xiàn)不同規(guī)格實際采購價和中標(biāo)價頻率數(shù)相同時，以小規(guī)格作為代表品規(guī)格。

3.2.2 確定代表品網(wǎng)上采購價

把代表品所在競價組的實際采購價和中標(biāo)價分別由低到高按序排列，分別計算并參考社會藥房零售價，綜合比較確定代

表品的網(wǎng)上采購價。

3.2.3 確定相應(yīng)劑型和規(guī)格網(wǎng)上采購價

3.2.3.1 把同競價組藥品的最小單位實際采購價和中標(biāo)價分別由低到高排列計算其價格。

3.2.3.2 以代表品的網(wǎng)上采購價為標(biāo)準(zhǔn)，按“差比價規(guī)則”換算出相關(guān)劑型和規(guī)格品種的網(wǎng)上采購價。

3.2.3.3 綜合比較以上兩種方法計算出來的價格，取較低的價格作為該規(guī)格網(wǎng)上采購價。

3.2.3.4 有藥物含量的大容量注射液的網(wǎng)上采購價,在同規(guī)格小針劑網(wǎng)上采購價基礎(chǔ)上按同體積溶液劑加上不同包裝材料的價格形成。

3.3 網(wǎng)上采購價補(bǔ)充說明

3.3.1 確定的網(wǎng)上采購價須符合國家發(fā)改委《藥品差比價規(guī)則（試行）》(發(fā)改價格[2005]9號)和《藥品差比價規(guī)則（試行）有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格[2005]605號)的有關(guān)規(guī)定（以下統(tǒng)一簡稱“差比價規(guī)則”）。

3.3.2 如遇政府定價藥品零售價格政策性調(diào)整的執(zhí)行時間在中標(biāo)價確定時間之后，調(diào)低價格的品種其中標(biāo)價不作為網(wǎng)上采購價依據(jù)；調(diào)高價格的品種，其網(wǎng)上采購價原則上不高于中標(biāo)價按同比例上調(diào)后的價格。

3.3.3 無中標(biāo)價參考的藥品不確定網(wǎng)上采購價，申報人報價后通過議價確定是否入圍。

3.3.4 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液等,在確定網(wǎng)上采

購價時要考慮企業(yè)實力及配送優(yōu)勢，確保藥品質(zhì)量與配送的及時性。

4、競價入圍規(guī)則

4.1 把申報人的報價與確定的網(wǎng)上采購價進(jìn)行比較, 淘汰高于網(wǎng)上采購價的申報品種，低于網(wǎng)上采購價的品種入圍。

4.2 報價與網(wǎng)上采購價比價規(guī)則

4.2.1 同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，只能在同一質(zhì)量層次內(nèi)按劑型與規(guī)格進(jìn)行價格比較，各質(zhì)量層次之間比價原則上不能倒掛。即：單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥價格不高于專利獲獎類藥品價格；GMP藥品價格不高于單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥價格；GMP層次其他類價格不高于大企業(yè)及獲獎獲證類藥品價格。

4.2.2同一通用名、同一劑型、同一含量、不同裝量的藥品，按對應(yīng)的換算比例進(jìn)行價格比較。

4.2.3 同一生產(chǎn)企業(yè)、同一通用名、同一劑型、不同規(guī)格（含量、裝量、重量等）的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行含量、裝量、重量差比價，如果小規(guī)格價格高于或等于大規(guī)格價格，以大規(guī)格的價格計算小規(guī)格的價格。

4.2.4 專利藥品、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥，不同生產(chǎn)企業(yè)的同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，在同一質(zhì)量層次內(nèi)參照政府定價差異幅度進(jìn)行價格比較。

4.2.5 控釋片、緩釋片、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、乳劑、凝膠劑、滴眼劑、滴耳劑等“差比價規(guī)則”未列劑型在同一質(zhì)量層次下進(jìn)行不同規(guī)格的價格比較。

4.3 報價高于網(wǎng)上采購價的為無效報價，原則上不能掛網(wǎng)。臨床必須又不可替代的品種，由申報人提供有效的客觀證明，通過專家委員會議價和評審后決定取舍。

4.4 申報人對核定的網(wǎng)上采購價有異議、入圍品種中又無相同替代品的，申報人可提供出廠增值稅發(fā)票或含稅口岸價發(fā)票及相關(guān)證明材料申請調(diào)整網(wǎng)上采購價,重新報價。

5、議價入圍規(guī)則

符合以下條件的議價品種，由議價委員會專家組聽取申報人陳述、進(jìn)行價格談判，投票表決，確定是否入圍。

5.1 未確定網(wǎng)上采購價的；

5.2 不能用差比價規(guī)則計算網(wǎng)上采購價的； 5.3 同競價組內(nèi)2個申報人報價之比兩倍或以上的； 5.4 在已競價入圍品種中，存在同通用名、但無相同劑型的。

5.5 國家藥品食品監(jiān)督管理局公布的高風(fēng)險品種； 5.6 其他需要進(jìn)行價格談判的藥品。

6、邀請競價目錄的編制與競價入圍

6.1 對已列入集中網(wǎng)上采購目錄、無企業(yè)申報的品種，進(jìn)行綜合評議，形成邀請競價目錄，公開向所有申報人發(fā)出競價邀請。

6.2 邀請競價目錄主要包括臨床反應(yīng)良好、病人需要不間斷使用的特殊藥品、廉價普通藥品、罕見病種用藥及臨床用量小、市場短缺的藥品。

6.3 邀請競價目錄一次性報價，報價不得超過政府價格主

管部門最新公布的最高零售價格。

7、入圍品種公示

7.1 為了確保項目質(zhì)量，對通過競價、議價、邀請競價等流程確定的入圍品種，廳藥招辦須認(rèn)真審核，對不符合比價規(guī)則的品種，與企業(yè)再次協(xié)商，澄清價格后提交省藥招辦審定。

7.2 入圍品種網(wǎng)上公示期為7天。

7.3 公示期內(nèi)，廳藥招辦接受各方澄清及申訴、投訴事項。7.4 公示期滿，由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位與醫(yī)院聯(lián)席會專家組成仲裁小組，調(diào)查處理澄清、申訴、投訴意見。

（四）掛網(wǎng)采購

1、掛網(wǎng)候選品種確認(rèn)與通知、掛網(wǎng)

1.1 省藥招辦對入圍品種及其澄清、申訴和投訴處理意見進(jìn)行審定，形成《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。

1.2 廳藥招辦向申報人發(fā)出掛網(wǎng)候選通知書，該申報人即為陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)企業(yè)（以下簡稱掛網(wǎng)企業(yè)）。

1.3 收取集中網(wǎng)上采購服務(wù)費。掛網(wǎng)候選企業(yè)按省物價局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)繳納集中網(wǎng)上采購服務(wù)費。邀請競價的掛網(wǎng)候選品種由省藥招辦審定,可酌情減免集中網(wǎng)上采購服務(wù)費；未掛網(wǎng)候選的申報品種不收取任何費用。

1.4廳藥招辦核定掛網(wǎng)候選品種臨時零售價，報省物價局審定備案。掛網(wǎng)候選品種零售價在采購價的基礎(chǔ)上按順加不超過15%的加價率作價，掛網(wǎng)采購價超過500元的，最高加價不超過

75元。屬于政府定價的藥品，核定的零售價不得超過國家規(guī)定的最高限價。

1.5 向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放紙質(zhì)和電子版的《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。

1.6 掛網(wǎng)公示《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》（以下簡稱“掛網(wǎng)候選品種”），掛網(wǎng)內(nèi)容包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營（配送）企業(yè)、采購價、臨時零售價等。

1.7 掛網(wǎng)候選品種的采購價是集中網(wǎng)上采購的最高限價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的結(jié)算價不得高于此價格。雙方可根據(jù)其采購量、配送條件等自愿、自主協(xié)商，低于掛網(wǎng)采購價購進(jìn)和供應(yīng)藥品。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交選擇與藥品采購

2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主選擇、采購和使用“掛網(wǎng)候選品種”，選擇結(jié)果須編制清單，報廳藥招辦備案。

2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只能使用“掛網(wǎng)候選品種”中的藥品，不得私自采購其他同類品種。

2.3 為了保證臨床供應(yīng)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須向廳藥招辦申報，辦理有關(guān)備案或?qū)徟掷m(xù)，方可自主采購和使用下列藥品：

2.3.1 備案已列入邀請競價目錄且醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用但無掛網(wǎng)品種的藥品；

2.3.2 備案經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用的院內(nèi)制劑；

2.3.3 因緊急情況和特殊診療，必須臨時使用掛網(wǎng)候選品種清單以外的其他藥品時，可先采購和應(yīng)急使用，在10天內(nèi)向廳藥招辦備案采購情況。

2.3.4 因開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)需要使用與掛網(wǎng)候選品種通用名或劑型不同的其他藥品時，須先向廳藥招辦申報，廳藥招辦按季度召集醫(yī)院聯(lián)席會議評議，提交省藥招辦審查批準(zhǔn)，報省藥監(jiān)辦備案后，方可進(jìn)行采購。

2.4 實際采購價低于掛網(wǎng)采購價時，以實際采購價為基礎(chǔ)，按順加不超過15%差價率重新確定零售價，報廳藥招辦統(tǒng)一到省物價局備案。

2.5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)付款周期為三個月。

2.6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期在陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上公示采購情況，接受社會監(jiān)督與質(zhì)疑。

3、藥品配送

3.1 掛網(wǎng)企業(yè)必須接受參加集中網(wǎng)上采購的任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成交選擇，不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購量大小、路程遠(yuǎn)近，均須保證其成交品種的供應(yīng)。

3.2 藥品配送企業(yè)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主協(xié)商決定。提倡掛網(wǎng)企業(yè)自主配送其掛網(wǎng)候選品種，如需委托其他企業(yè)配送，由掛網(wǎng)企業(yè)直接委托，醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)。接受委托的配送企業(yè)不得再委托其他企業(yè)配送藥品。

3.3 掛網(wǎng)企業(yè)必須保證其掛網(wǎng)藥品的及時供應(yīng)，供貨時間和數(shù)量以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購計劃或合同為準(zhǔn)，急救藥品的配送原則上不超過4小時，一般藥品的配送不超過48小時，節(jié)假日照常

配送。

3.4 掛網(wǎng)企業(yè)對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證配送企業(yè)按藥品儲存條件儲存和運輸藥品。出現(xiàn)質(zhì)量問題時，經(jīng)省藥監(jiān)部門認(rèn)定（以質(zhì)量公報和藥檢部門的檢驗報告為準(zhǔn)），立即取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格；有違紀(jì)、違規(guī)或違法行為者由相關(guān)部門查處。

4、掛網(wǎng)藥品動態(tài)管理

藥品集中網(wǎng)上采購周期原則上為一年。在掛網(wǎng)周期內(nèi)，廳藥招辦協(xié)調(diào)有關(guān)部門處理以下事務(wù)：

4.1 接受并定期向省藥招辦報告以下事項: 4.1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交選擇備案；

4.1.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購非“掛網(wǎng)候選品種”備案； 4.1.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)新藥采購與掛網(wǎng)申請；

4.1.4 掛網(wǎng)企業(yè)刷新藥品信息申請； 4.1.5 申訴與投訴。4.2 動態(tài)管理掛網(wǎng)采購價：

4.2.1 藥品價格政策性調(diào)整或市場價格明顯變化時，通過調(diào)研、與掛網(wǎng)企業(yè)協(xié)商，調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價。

4.2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價低于掛網(wǎng)采購價達(dá)到一定比例時，通過市場調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價。

4.2.3 根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)降價與市場價格變化情況，調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整有關(guān)企業(yè)掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)采購價；

4.2.4 根據(jù)掛網(wǎng)候選品種掛網(wǎng)采購價變化情況，及時調(diào)整、備案、刷新臨時零售價。

4.3 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)誠信采購，有下列違規(guī)行為的，給予通報批評。4.3.1 未按規(guī)定選擇、上報成交品種的；

4.3.2 在掛網(wǎng)候選品種范圍之外私自采購其他同類品種的;4.3.3 未按規(guī)定辦理備案或?qū)徟掷m(xù)采購使用非掛網(wǎng)品種的;4.3.4 未按規(guī)定在網(wǎng)上公示采購情況的； 4.3.5 其他違約違規(guī)行為。4.4 規(guī)范掛網(wǎng)企業(yè)配送行為。

4.4.1 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，經(jīng)核實，確因掛網(wǎng)企業(yè)原因造成的，給予掛網(wǎng)警告、列入我省藥品集中網(wǎng)上采購“非誠信交易企業(yè)名單”、取消該品種的掛網(wǎng)資格。

4.4.1.1 不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的;4.4.1.2 提供不符合有效期規(guī)定的藥品； 4.4.1.3 未按要求貯藏和運輸藥品的;4.4.1.4 未按規(guī)定交納網(wǎng)上采購服務(wù)費的。

4.4.2 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，取消所有品種在本周期的掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參加藥品集中網(wǎng)上采購活動。涉嫌違法的，提請有關(guān)部門予以查處。

4.4.2.1 提供虛假證明文件;4.4.2.2 不供貨或有其他惡意競爭行為的； 4.4.2.3 配送不合格藥品的；

4.4.2.4 供貨價高于陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)采購價的；

4.4.2.5 其它違約違規(guī)行為。

三、項目管理

1、堅持公開、公平、公正原則

1.1 藥品集中網(wǎng)上采購工作全過程信息公開，接受有關(guān)部門和社會監(jiān)督。

1.2 采購公告、采購文件、采購目錄、入圍公示、掛網(wǎng)候選品種等公示、公告在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布。

1.3 申請報名、資質(zhì)審查、申報信息確認(rèn)、報價、議價、邀請競價等具體業(yè)務(wù)流程在相關(guān)公告指定的網(wǎng)站上向申報人公開。

2、項目管理措施

2.1 廳藥招辦在本方案授權(quán)范圍內(nèi)按規(guī)定程序辦理集中網(wǎng)上采購事務(wù)，嚴(yán)格按照程序辦事，并建立相關(guān)保密制度，落實廉政責(zé)任。

2.2 相關(guān)工作人員在項目進(jìn)行期間不得與相關(guān)服務(wù)對象發(fā)生任何形式的不正當(dāng)接觸或交易行為。

2.3 相關(guān)工作人員必須通過采購文件中公布的電話受理申報人的咨詢，所有形式的咨詢及答復(fù)必須做出文字記錄，并以文字記錄為正式答復(fù)。

2.4 報價解密等重要環(huán)節(jié)要設(shè)立由省藥招辦、省藥監(jiān)辦、廳藥招辦分別掌控的密碼，三方同時輸入密碼方可啟用程序。

2.5 確定網(wǎng)上采購價、比價、議價等關(guān)鍵流程要封閉現(xiàn)場。2.6 報價解密、確定網(wǎng)上采購價、競價及議價入圍、掛網(wǎng)候選等結(jié)果要備份數(shù)據(jù)、刻制光盤，密封備查。

3、不良行為監(jiān)督管理

省藥監(jiān)辦檢查、糾正、通報和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)的違約、違規(guī)和違法行為。

四、實施步驟

本次藥品集中網(wǎng)上采購工作，將在本《方案》的指導(dǎo)下，根據(jù)省政府要求的時限，采取分類競價、分批掛網(wǎng)的方式，按照上述工作流程的四個階段分步實施。前期準(zhǔn)備要求于十月中旬基本完成，申報審核十一月下旬結(jié)束，分類競價、確定網(wǎng)上采購價、議價十二月下旬完成，力爭基本目錄年內(nèi)分批掛網(wǎng)。

五、其 他

（一）本方案從公布之日起試行，在實施過程中不斷修訂完善。

（二）本方案由陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。

第四篇：ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施方案

各縣（區(qū)）糾風(fēng)辦、檢察院、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局、物價局、工商局、食品藥品監(jiān)督管理局、勞動和社會保障局、市直有關(guān)部門及駐Ｘ各醫(yī)療單位：

現(xiàn)將《ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

藥品集中招標(biāo)采購是貫徹和落實各級黨委、政府加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的重要措施。自2003年以來，我市己進(jìn)行了兩次藥品集中招標(biāo)采購工作，在市政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門密切配合，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，對規(guī)范藥品采購行為，降低虛高的藥品價格，減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)起到了積極的推動作用，但是，有相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對市級藥品集中招標(biāo)認(rèn)識不到位，對國家和省、市關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)的政策和法規(guī)不學(xué)習(xí)，也不了解，不能較好的貫徹藥品集中招標(biāo)采購的政策；有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱報、瞞報藥品采購量，招標(biāo)后存在替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至不采購中標(biāo)藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按合同采購藥品、付款不及時，有的長期拖欠，個別企業(yè)不按合同及時供藥；有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行中標(biāo)藥品臨時零售價，未將招標(biāo)降價的好處讓利于患者；藥品招標(biāo)采購工作監(jiān)督不到位。這些問題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購工作的效果。為了貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部、國糾辦等六部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號）的文件精神，在認(rèn)真總結(jié)過去兩年藥品集中招標(biāo)采購工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，特制定本實施方案。望各部門切實履行職責(zé)、齊抓共管。糾風(fēng)和檢察機(jī)關(guān)要加強(qiáng)對藥品集中招標(biāo)采購活動的監(jiān)督和管理，及時糾正和查處藥品集中招標(biāo)采購活動中的違法違紀(jì)行為；衛(wèi)生行政主管部門要發(fā)揮對藥品集中招標(biāo)采購活動的組織、協(xié)調(diào)和推動作用，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購活動依法監(jiān)管，配合藥監(jiān)部門對中介代理機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督；價格主管部門要及時核定中標(biāo)藥品的臨時零售價，加強(qiáng)對違價行為的查處；經(jīng)貿(mào)部門要依法對中標(biāo)企業(yè)的行為進(jìn)行監(jiān)管；藥監(jiān)部門要加強(qiáng)對藥品質(zhì)量及投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)的監(jiān)管和審核；工商行政管理部門要依法對合同履行情況進(jìn)行監(jiān)管，嚴(yán)肅查處商業(yè)賄賂等不正當(dāng)行為；勞動和社會保障部門要嚴(yán)格對醫(yī)療保險定點資格的審查，凡不參加藥品集中招標(biāo)采購活動的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其醫(yī)保定點資格。確保全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范、有序的開展。

附：

1、ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施方案

2、ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作監(jiān)督委員會

3、ＸＸ市醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購委員會

4、招標(biāo)機(jī)構(gòu)目錄

ＸＸ市糾風(fēng)辦 ＸＸ市人民檢察院 ＸＸ市經(jīng)貿(mào)委

ＸＸ市衛(wèi)生局 ＸＸ市物價局 ＸＸ市工商局

ＸＸ市食品藥品監(jiān)督管理局 ＸＸ市勞動和社會保障局

二○○六年六月十九日

附件

1ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施方案

為了貫徹中紀(jì)委六次全會精神，根據(jù)2006全國、全省衛(wèi)生工作會議和糾風(fēng)工作會議要求，依據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2001]308號）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)[2001]17號）、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號），同時參照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《價格法》和《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本實施方案。

一、藥品集中招標(biāo)采購原則

（一）積極推進(jìn)，依法采購，嚴(yán)格按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)文件規(guī)定，規(guī)范藥品采購工作；

（二）堅持質(zhì)量第一，依照質(zhì)量價格比優(yōu)先原則并兼顧服務(wù)、信譽(yù)，確定中標(biāo)藥品；

（三）遵循藥品集中招標(biāo)采購公開、公平、公正和誠實信用原則；

（四）藥品集中招標(biāo)采購以集中招標(biāo)采購為主，集中議價采購為輔；

（五）堅持醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品集中采購的主體原則，采取委托醫(yī)藥電子商務(wù)代理機(jī)構(gòu)招標(biāo)的形式。

（六）充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實現(xiàn)網(wǎng)上開標(biāo)、網(wǎng)上評標(biāo)、網(wǎng)上采購全過程的信息化。

二、參加藥品集中招標(biāo)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

全市14家較大的縣級以上公立醫(yī)院。

三、藥品集中招標(biāo)采購范圍

除國家實行特殊管理的藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）、中藥材、中藥飲片和國家特殊規(guī)定以外的全部臨床用藥。

四、組織形式

為加強(qiáng)對藥品招標(biāo)采購的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證工作質(zhì)量，在“ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組”的領(lǐng)導(dǎo)下，成立藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督委員會；成立藥品集中招標(biāo)采購委員會，下設(shè)辦公室。

（一）ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)采購的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督協(xié)調(diào)工作。

（二）ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作監(jiān)督委員會由市直相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成，主要職責(zé)是：

1、協(xié)調(diào)各職能部門，根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的行為，并對藥品集中招標(biāo)采購的全過程依法進(jìn)行監(jiān)督；

2、受理當(dāng)事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標(biāo)采購中的各種違法違紀(jì)行為；

3、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)對藥品集中招標(biāo)采購的日常監(jiān)督工作。

（三）ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購委員會主要由參加招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組成，設(shè)主任委員一人，副主任委員五人，委員會下設(shè)辦公室，其主要職責(zé)：

1、組織藥品集中招標(biāo)采購活動；

2、制定藥品集中招標(biāo)采購工作程序；

3、確定招標(biāo)品種范圍；

4、遴選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)；

5、起草招標(biāo)文件；

6、負(fù)責(zé)組織開標(biāo)、評標(biāo)或集中議價活動；

7、確定專家抽取辦法、制定評標(biāo)細(xì)則；

8、審定中標(biāo)候選品種；

9、審定中標(biāo)通知書；

10、組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂購銷合同；

11、及時向領(lǐng)導(dǎo)小組成員和監(jiān)督委員會通報藥品集中招標(biāo)采購的進(jìn)展情況；

12、負(fù)責(zé)藥品集中招標(biāo)采購的相關(guān)活動。

（四）藥品評標(biāo)專家委員會按6：3：2的比例，由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和管理方面的專家組成。評標(biāo)時從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家組成評標(biāo)小組，負(fù)責(zé)集中招標(biāo)采購的評標(biāo)（議價）工作，確定中標(biāo)候選品種等。

五、藥品集中招標(biāo)采購的形式

藥品集中招標(biāo)采購方式為公開招標(biāo)，按照招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)、簽標(biāo)、執(zhí)行合同和網(wǎng)上交易的程序進(jìn)行：

（一）招標(biāo)

招標(biāo)按以下步驟進(jìn)行：

1、確定藥品集中招標(biāo)采購范圍；

2、編制招標(biāo)文件。

招標(biāo)文件包括：

（1）投標(biāo)人須知；

（2）合同條款及前附表（招標(biāo)采購的合同期原則為一年）；

（3）招標(biāo)藥品目錄及附表；

（4）投標(biāo)函格式和投標(biāo)報價表；

（5）合同格式；

（6）資格證明文件；

（7）藥品價格文件資料。

3、發(fā)布招標(biāo)公告，其內(nèi)容有：

（1）通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布招標(biāo)藥品名稱和規(guī)格；

（2）投標(biāo)資格要求；

（3）獲取招標(biāo)文件、投標(biāo)、開標(biāo)的地點和時間；

（4）其他必要的內(nèi)容；

招標(biāo)公告應(yīng)在本地公開發(fā)行的報紙、電視臺、信息網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布。

4、進(jìn)行資格預(yù)審、受理投標(biāo)文件、出售招標(biāo)文件。

（二）投標(biāo)

投標(biāo)人通過資格審查之后，應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文件的要求，編制投標(biāo)文件進(jìn)行投標(biāo)報價，并于投標(biāo)截止時間之前發(fā)送到指定的信息網(wǎng)站。

（三）開標(biāo)

開標(biāo)應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件確定的時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上開標(biāo)，并將開標(biāo)結(jié)果通過ＸＸ市衛(wèi)生局網(wǎng)站向所有投標(biāo)人公示，開標(biāo)時藥品集中招標(biāo)采購工作監(jiān)督委員會全體成員參加，對開標(biāo)全過程進(jìn)行監(jiān)督。

（四）評標(biāo)（議價）

從專家?guī)熘邪匆?guī)定隨機(jī)抽取專家組成評標(biāo)小組，嚴(yán)格按照評標(biāo)辦法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評標(biāo)，從抽取評標(biāo)專家到開始評標(biāo)的時間一般不得超過24小時。評標(biāo)專家名單在中標(biāo)結(jié)果確定之前應(yīng)當(dāng)保密，并抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家。原則上，每一招標(biāo)藥品應(yīng)區(qū)分為專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（簡稱專利藥品）、進(jìn)口和單獨定價、GMp認(rèn)證藥品三個質(zhì)量層次，確定中標(biāo)生產(chǎn)廠家，專家組撰寫評標(biāo)報告，經(jīng)過所有專家簽字后生效。對于同一藥品，不足三個投標(biāo)人的品種或其它原因評標(biāo)結(jié)果不能確定的，將自動進(jìn)入議價程序，由評標(biāo)專家和投標(biāo)人面對面談判，產(chǎn)生議價中標(biāo)結(jié)果。

（五）定標(biāo)

藥品集中招標(biāo)采購辦公室應(yīng)將專家組的評標(biāo)報告上報招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組、招標(biāo)委員會、監(jiān)督委員會審定后，在互聯(lián)網(wǎng)上公示評標(biāo)結(jié)果，定標(biāo)后，向中標(biāo)商發(fā)出中標(biāo)通知書，招標(biāo)采購辦公室在發(fā)出中標(biāo)通知的7日內(nèi)，將藥品中標(biāo)價格報市物價局，由市物價局按有關(guān)規(guī)定審批。

（六）簽訂和執(zhí)行合同

招標(biāo)采購委員會每三個月組織一次集中采購訂單會，所有參加招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)中標(biāo)藥品和臨床用藥要求，與中標(biāo)商洽談，確定采購數(shù)量，并依據(jù)《合同法》和招標(biāo)、投標(biāo)文件規(guī)定的內(nèi)容簽訂合同，按合同約定履行各自的義務(wù)。

招標(biāo)人和本行政區(qū)內(nèi)未參加集中招標(biāo)采購的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)在價格主管部門公布臨時零售價之日起，14日內(nèi)執(zhí)行臨時零售價。

（七）網(wǎng)上交易

根據(jù)《ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購藥品網(wǎng)上交易管理辦法》，將全部中標(biāo)（成交）藥品、備案藥品以及其他方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品全部通過專用醫(yī)藥電子商務(wù)平臺進(jìn)行采購。

六、工作紀(jì)律

（一）行政機(jī)關(guān)不得有下列行為：

行政機(jī)關(guān)不得利用藥品集中招標(biāo)采購謀取經(jīng)濟(jì)利益。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購中不得有下列行為：

1、對應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)采購的品種不進(jìn)行公開招標(biāo)或者以其他任何方式規(guī)避集中招標(biāo)采購活動；

2、向他人泄露已獲取招標(biāo)文件潛在投標(biāo)人的名稱、數(shù)量或者可能影響公平競爭的其他與招標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)有關(guān)的情況；

3、提供虛假的藥品采購歷史資料；

4、發(fā)布中標(biāo)通知書后

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第五篇：上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購藥品買賣合同

合同編號：_____________

買受人(買方)：_____________　簽訂地點：_____________________

出賣人(賣方)：_____________　簽訂時間：_______年_____月____日

買方自愿購買賣方提供的上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)的藥品，為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)、《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施辦法》和招投標(biāo)文件的規(guī)定，本著平等協(xié)商的原則，就有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議：

一、概況

1．?dāng)?shù)量：所需藥品的實際數(shù)量。買方需要臨時增加藥品數(shù)量的，須在用藥24小時前書面提出。

2．價格：①賣方提交藥品的價格必須同中標(biāo)成交通知書中確認(rèn)的價格一致；②買賣雙方在合同約定的交付期限內(nèi)遇政府價格調(diào)整的，重新協(xié)商并簽訂補(bǔ)充條款。

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│序號│標(biāo)的名稱│ 規(guī)格 │ 生產(chǎn) │　商標(biāo)│ 計量 │ 數(shù)量 │單價│ 金額 │

│├────┬────┤│ 企業(yè) ││ 單價 ││││

││　通用名│　商品名││││││││

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│各計人民幣金額(大寫)：│

└───────────────────────────────────────┘

(空格如不夠，可另接)

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與投標(biāo)時的承諾相一致；藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的(以藥檢部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn))，買方有權(quán)在其他中標(biāo)的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內(nèi)報上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購管理辦公室備案。

三、有效期限

1．賣方交付藥品約有效期必須與招投標(biāo)文件中規(guī)定的有效期一致。

2．賣方所提供藥品約有效期不得少于6個月。

3．特殊品種雙方另行協(xié)商。

四、包裝標(biāo)準(zhǔn)

1．賣方提供的藥品必須按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損地運抵指定現(xiàn)場，否則其所造成的一切損失均由賣方負(fù)責(zé)。

2．每一個包裝箱必須附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量合格證。

3．特殊要求：

五、配送

1．配送由賣方委托的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。每次配送的時間和數(shù)量以買方的采購計劃及合同為準(zhǔn)。

2．配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進(jìn)口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務(wù)

如果賣方對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：____________________________________________________。

七、雙方的義務(wù)

1．賣方應(yīng)按照合同中買方規(guī)定的時間，配送藥品并提供伴隨服務(wù)。

2．買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的，其責(zé)任由賣方承擔(dān)。

3．買方應(yīng)購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4．買方應(yīng)完成本合同的藥品采購量。

5．買方應(yīng)按照合同規(guī)定結(jié)算貨款。指定結(jié)算銀行的買方，不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。

八、履行期限

雙方約定本合同履行期限為________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。

本合同履行期滿前十天，一方當(dāng)事人就續(xù)約一事提出書面異議的，木合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續(xù)約；續(xù)約的新合同中雙方權(quán)利義務(wù)、履行期限等與本合同相同，數(shù)量根據(jù)實際情況由雙方另行協(xié)商。

九、結(jié)算方式及期限

1．雙方約定通過下列第_____________種方式結(jié)算。

①轉(zhuǎn)帳支票②代記憑證③電匯④匯票⑤其他

2，結(jié)算期限

十、違約責(zé)任

1．賣方未按合同規(guī)定履約(包括質(zhì)量、價格、服務(wù)等)，買方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達(dá)到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2．買方未按合同規(guī)定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達(dá)到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決。協(xié)商不能解決的，選定下列第_____________種方式解決(不選定的劃除)

①提交上海仲裁委員會仲裁。

②依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補(bǔ)充協(xié)議與招投標(biāo)文件的規(guī)定不一致的，以招投標(biāo)文件的規(guī)定為準(zhǔn)。

十三、附則

1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等效力。

2．本合同(包括續(xù)約合同)履行期限均不能超出招標(biāo)周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標(biāo)結(jié)束通知發(fā)布之日止)。

3．本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

買方(蓋章)賣方(蓋章)

地址：地址：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

電話：電話：

郵編：郵編：

開戶銀行：開戶銀行：

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日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日