第一篇：廈門市和善堂藥業(yè)有限公司整改報(bào)告

廈門市和善堂藥業(yè)有限公司關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查 不合格項(xiàng)目整改報(bào)告及復(fù)查申請

廈門市市場監(jiān)督管理局：

2016年9月9日，貴局委派檢查組對我店進(jìn)行新版GSP現(xiàn)場檢查，共發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷9項(xiàng)。對于檢查組提出的缺陷項(xiàng)目。我店全體員工十分重視，次日立即召開我店全體員工參加會議，查找原因，評估風(fēng)險(xiǎn)，制定整改方案和預(yù)防措施，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的要求，分工負(fù)責(zé)逐條對照、逐項(xiàng)落實(shí)，現(xiàn)將整改情況匯總?cè)缦?，請審核?/p>

一般不合格項(xiàng)目1：

1、缺陷闡述：12301 《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）中規(guī)定：“5.9電子監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時(shí)通知采購員向供貨單位進(jìn)行查詢、確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前不得驗(yàn)收上架，必要時(shí)由質(zhì)管員向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門報(bào)告”不符合要求；《藥品銷售管理制度》（HST-ZD-006-2016-01）均無起草人、審核人、批準(zhǔn)人簽字。

2、現(xiàn)場檢查情況：現(xiàn)場檢查檢查員發(fā)現(xiàn)《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）中規(guī)定：“5.9電子監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時(shí)通知采購員向供貨單位進(jìn)行查詢、確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前不得驗(yàn)收上架，必要時(shí)由質(zhì)管員向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門報(bào)告”不符合要求；《藥品銷售管理制度》（HST-ZD-006-2016-01）均無起草人、審核人、批準(zhǔn)人簽字。2、3、缺陷原因分析:質(zhì)量管理文件編寫人員編寫、簽署文件時(shí)，不夠細(xì)致、認(rèn)真，部分文件沒有根據(jù)我店的實(shí)際經(jīng)營情況，造成文件編寫缺漏,均無起草人、審核人、批準(zhǔn)人簽字。

4、風(fēng)險(xiǎn)評估：風(fēng)險(xiǎn)等級高。質(zhì)量管理文件內(nèi)容不符合要求，可能造成質(zhì)量體系文件錯(cuò)誤執(zhí)行，給我店實(shí)際經(jīng)營管理帶來困惑，給藥品質(zhì)量管理帶來安全隱患。

5、整改完成情況： 2016年9月10日，質(zhì)管員蘇秀瓊對缺漏簽名的《藥品銷售管理制度》進(jìn)行補(bǔ)簽名。

2016年9月10日，質(zhì)管員蘇秀瓊提出《文件修訂申請表》要求對《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）中規(guī)定：“5.9電子監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時(shí)通知采購員向供貨單位進(jìn)行查詢、確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前不得驗(yàn)收上架，必要時(shí)由質(zhì)管員向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門報(bào)告”進(jìn)行修訂，經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；蘇秀瓊進(jìn)行修訂《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）第5.9規(guī)定，修訂后為：《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）刪除第5.9條。

2016年9月11日，我店安排對各崗位人員進(jìn)行《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓(xùn)，現(xiàn)場培訓(xùn)效果良好，培訓(xùn)考核結(jié)果合格，并要求各崗位人員簽到。

6、整改責(zé)任人：質(zhì)管員蘇秀瓊

7、糾正預(yù)防措施：我店要加強(qiáng)對文件起草人員和審核人員進(jìn)行新版GSP的培訓(xùn)，文件起草人員和審核人員自身也要加強(qiáng)對新版GSP學(xué)習(xí)，深刻理解新版GSP的條款，避免起草質(zhì)量管理文件內(nèi)容出現(xiàn)缺陷，文件審核人員要仔細(xì)審核質(zhì)量管理文件。制定出質(zhì)量管理文件切合實(shí)際，符合我店的實(shí)際經(jīng)營運(yùn)作情況。

8、整改完成時(shí)間：2016年9月11日。

9、整改附件

附件1：整改前《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）附件2：《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）文件修訂申請表 附件3：整改后《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）附件4：《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓(xùn)簽到表 附件5：《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓(xùn)記錄表 附件6：整改后的《藥品銷售管理制度》圖片 附件28：整改的個(gè)人培訓(xùn)教育檔案記錄

一般不合格項(xiàng)目2：

1、缺陷闡述：13101 現(xiàn)場提問質(zhì)管員蘇秀瓊崗位職責(zé)，回答不熟悉，培訓(xùn)不到位；現(xiàn)場提問驗(yàn)收員黃嬌嫣一般養(yǎng)護(hù)品種有哪些，無法回答，培訓(xùn)不到位。

2、現(xiàn)場檢查情況：現(xiàn)場檢查檢查員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場提問質(zhì)管員蘇秀瓊崗位職責(zé)，回答不熟悉，培訓(xùn)不到位；現(xiàn)場提問驗(yàn)收員黃嬌嫣一般養(yǎng)護(hù)品種有哪些，無法回答，培訓(xùn)不到位。

3、缺陷原因分析：我店對質(zhì)管員蘇秀瓊、驗(yàn)收員黃嬌嫣培訓(xùn)不到位，蘇秀瓊對《質(zhì)管員質(zhì)量職責(zé)》掌握不到位，導(dǎo)致回答不熟練；驗(yàn)收員黃嬌嫣對《藥品陳列檢查管理制度》《藥品陳列檢查操作規(guī)程》掌握不到位，導(dǎo)致回答不上來。

4、風(fēng)險(xiǎn)評估：?風(fēng)險(xiǎn)等級高。質(zhì)管員對崗位職責(zé)不熟悉，可能導(dǎo)致就是藥店藥品具體經(jīng)營管理無法實(shí)施，給藥店經(jīng)營管理帶來風(fēng)險(xiǎn)；?風(fēng)險(xiǎn)等級高。驗(yàn)收員對藥品陳列檢查不熟悉，導(dǎo)致藥品無法養(yǎng)護(hù)到位，結(jié)果就是藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)，可能給顧客帶來用藥風(fēng)險(xiǎn)。

5、整改完成情況：

2016年9月11日，我店安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人蘇秀瓊先進(jìn)行自學(xué)《質(zhì)管員質(zhì)量職責(zé)》培訓(xùn)，現(xiàn)場培訓(xùn)效果良好，現(xiàn)場考核合格，并進(jìn)行簽到。

2016年9月11日，我店安排質(zhì)管員蘇秀瓊自學(xué)及培訓(xùn)其他各崗位人員進(jìn)行《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》培訓(xùn)，培訓(xùn)效果良好，考核結(jié)果合格，并進(jìn)行簽到。

6、整改責(zé)任人：質(zhì)管員蘇秀瓊

7、糾正預(yù)防措施：我店平時(shí)要加強(qiáng)對各崗位人員質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能、軟件培訓(xùn)，直至各崗位人員熟練掌握。將各崗位人員對崗位專業(yè)知識與技能納入工作考核，進(jìn)行獎罰：

8、整改完成時(shí)間：2016年9月11日。

9、整改附件

附件7：2016年9月11日蘇秀瓊《質(zhì)管員質(zhì)量職責(zé)》培訓(xùn)簽到表 附件8：2016年9月11日蘇秀瓊《質(zhì)管員質(zhì)量職責(zé)》培訓(xùn)記錄表 附件9：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表 附件10：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表 附件28：整改的個(gè)人培訓(xùn)教育檔案記錄

一般不合格項(xiàng)目3：

1、缺陷闡述13102：企業(yè)培訓(xùn)記錄不規(guī)范，如：蘇秀瓊的崗前培訓(xùn)講師均為蘇秀瓊，員工學(xué)習(xí)為蘇秀瓊。

2、現(xiàn)場檢查情況：現(xiàn)場檢查員發(fā)現(xiàn)企業(yè)培訓(xùn)記錄不規(guī)范，如：蘇秀瓊的崗前培訓(xùn)講師均為蘇秀瓊，員工學(xué)習(xí)為蘇秀瓊。

3、缺陷原因分析: 質(zhì)管員蘇秀瓊對《記錄和憑證管理制度》《人員培訓(xùn)及考核管理制度》掌握不夠，導(dǎo)致記錄企業(yè)培訓(xùn)記錄有偏差。

4、風(fēng)險(xiǎn)評估：風(fēng)險(xiǎn)等級高，企業(yè)培訓(xùn)記錄記錄有偏差，可能造成培訓(xùn)無法責(zé)任到人。

5、整改完成情況：

2016年9月10日，蘇秀瓊修正企業(yè)培訓(xùn)記錄。

2016年9月11日，我店安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人蘇秀瓊進(jìn)行自學(xué)《記錄和憑證管理制度》《人員培訓(xùn)及考核管理制度》培訓(xùn)，由林黑龍進(jìn)行監(jiān)督、現(xiàn)場培訓(xùn)效果良好，現(xiàn)場考核合格，并進(jìn)行簽到。

6、整改責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人蘇秀瓊

7、糾正預(yù)防措施：我店要嚴(yán)格按照《記錄和憑證管理制度》《人員培訓(xùn)及考核管理制度》執(zhí)行培訓(xùn)記錄，并將培訓(xùn)及時(shí)、準(zhǔn)確記錄在案，納入考核。

8、整改完成時(shí)間：2016年9月11日

9、整改附件

附件11：整改后的企業(yè)培訓(xùn)記錄

附件12：2016年9月11日質(zhì)管員蘇秀瓊《記錄和憑證管理制度》《人員培訓(xùn)及考核管理制度》培訓(xùn)簽到表

附件13：2016年9月11日質(zhì)管員蘇秀瓊《記錄和憑證管理制度》《人員培訓(xùn)及考核管理制度》培訓(xùn)記錄表

附件28：整改的個(gè)人培訓(xùn)教育檔案記錄

一般不合格項(xiàng)目4：

1、缺陷闡述14401：模擬藥品個(gè)別基礎(chǔ)數(shù)據(jù)有誤，如：石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊（批號：438150861、批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H13023964）與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示的批準(zhǔn)文號：批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12023964不相符。

2、現(xiàn)場檢查情況：檢查員現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店模擬藥品個(gè)別基礎(chǔ)數(shù)據(jù)有誤，如：石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊（批號：438150861、批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H13023964）與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示的批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12023964不相符。

3、缺陷原因分析:采購員基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建檔時(shí)不認(rèn)真、不細(xì)致，質(zhì)管員沒有認(rèn)真核對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)對錯(cuò)，造成系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)設(shè)置出現(xiàn)錯(cuò)誤，以致計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示的藥品信息與實(shí)物不一致。

4、風(fēng)險(xiǎn)評估：風(fēng)險(xiǎn)等級高，計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤，可能造成經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。

5、整改完成情況：2016年9月10日，采購員林黑龍?zhí)岢錾暾?，?jīng)過審核批準(zhǔn)，由質(zhì)管員蘇秀瓊對系統(tǒng)基礎(chǔ)信息阿莫西林膠囊批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12023964進(jìn)行核對修改，修改為：批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H13023964。并對其他商品基礎(chǔ)信息進(jìn)行核對。

6、整改責(zé)任人：質(zhì)管員蘇秀瓊

7、糾正預(yù)防措施：我店應(yīng)當(dāng)定期梳理、檢查公司基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題加以解決，杜絕此類事情再次發(fā)生。并將此工作納入工作考核檢查中，不按要求執(zhí)行，要給與處罰。

8、整改完成時(shí)間：2016年9月10日

9、整改附件

附件14 整改前阿莫西林膠囊計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息 附件15計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)修改審批表

附件16 整改后阿莫西林膠囊計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息

一般不合格項(xiàng)目5：

1、缺陷闡述15508：現(xiàn)場提問采購員林黑龍企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書的內(nèi)容包括哪一些，未提及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定、藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任。

2、場檢查情況：檢查員現(xiàn)場提問采購員林黑龍企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書的內(nèi)容包括哪一些，未提及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定、藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任。

3、缺陷原因分析： 我店采購員林黑龍對《首營企業(yè)審核管理制度》《首營企業(yè)審核操作規(guī)程》掌握不到位，以致對質(zhì)量保證協(xié)議書內(nèi)容掌握不到位。

4、風(fēng)險(xiǎn)評估：風(fēng)險(xiǎn)等級高。不清楚首營企業(yè)所需資質(zhì)和材料，會可能引入有問題的供貨商，導(dǎo)致引入有問題的產(chǎn)品，危害到顧客。

5、整改完成情況：

2016年9月11日，我店安排質(zhì)管員蘇秀瓊對林黑龍進(jìn)行學(xué)習(xí)《首營企業(yè)審核管理制度》《首營企業(yè)審核操作規(guī)程》培訓(xùn)，并要求簽到。

6、整改責(zé)任人：質(zhì)管員蘇秀瓊、林黑龍

7、糾正與預(yù)防措施：企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)審核管理制度》《首營企業(yè)審核操作規(guī)程》執(zhí)行，對供貨商審核，防止引入問題企業(yè)。

8、整改完成時(shí)間：2016年9月11日

9、整改附件

附件17：2016年9月11日林黑龍《首營企業(yè)審核管理制度》《首營企業(yè)審核操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表

附件18：2016年9月11日林黑龍《首營企業(yè)審核管理制度》《首營企業(yè)審核操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表

附件28：整改的個(gè)人培訓(xùn)教育檔案記錄

一般不合格項(xiàng)目6：

1、缺陷闡述(15706)：現(xiàn)場由驗(yàn)收員黃嬌嫣模擬藥品驗(yàn)收，未提及應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名及驗(yàn)收日期。

2、現(xiàn)場檢查情況：檢查員現(xiàn)場檢查時(shí)現(xiàn)場由驗(yàn)收員黃嬌嫣模擬藥品驗(yàn)收，未提及應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名及驗(yàn)收日期。

3、缺陷原因分析：我店驗(yàn)收員黃嬌嫣對《藥品驗(yàn)收管理制度》《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》掌握不夠，造成未在原始單據(jù)上簽署姓名和驗(yàn)收日期。

4、風(fēng)險(xiǎn)評估：風(fēng)險(xiǎn)等級高。驗(yàn)收員未簽署驗(yàn)收日期，將無法確認(rèn)該藥品是否按照規(guī)定時(shí)間驗(yàn)收，無法保證藥品的質(zhì)量安全，未簽署驗(yàn)收人姓名，將無法確定該藥品的驗(yàn)收人員，無法責(zé)任到人，同時(shí)對藥品的驗(yàn)收情況無法有效進(jìn)行追溯。

5、整改完成情況：

2016年9月11日，我店安排質(zhì)管員蘇秀瓊對驗(yàn)收員黃嬌嫣進(jìn)行《藥品驗(yàn)收管理制度》《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》，現(xiàn)場培訓(xùn)效果良好，現(xiàn)場考核合格，并進(jìn)行簽到。

6、整改責(zé)任人：驗(yàn)收員黃嬌嫣

7、糾正與預(yù)防措施：我店平時(shí)要加強(qiáng)對驗(yàn)收人員的藥品專業(yè)知識與技能培訓(xùn)，直至各崗位人員熟練掌握。將驗(yàn)收員對藥品專業(yè)知識與技能熟練程度納入工作考核，進(jìn)行獎罰：掌握良好的員工，給予一定物質(zhì)獎勵(lì)；掌握不熟練的員工，給予懲罰，甚至解聘。

8、整改完成時(shí)間：2016年9月11日

9、整改附件：

附件19：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表 附件20：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表

附件28：整改的個(gè)人培訓(xùn)教育檔案記錄

一般不合格項(xiàng)目7：

1、缺陷整改：15901 現(xiàn)場由驗(yàn)收員黃嬌嫣模擬藥品驗(yàn)收，未提及應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。

2、現(xiàn)場檢查情況：檢查員現(xiàn)場檢查時(shí)現(xiàn)場由驗(yàn)收員黃嬌嫣模擬藥品驗(yàn)收，未提及應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。

3、缺陷原因分析：我店驗(yàn)收員黃嬌嫣對《藥品驗(yàn)收管理制度》《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》掌握不夠，未提及應(yīng)查驗(yàn)同批號檢驗(yàn)報(bào)告書。

4、風(fēng)險(xiǎn)評估：風(fēng)險(xiǎn)等級高。驗(yàn)收員未提及應(yīng)查驗(yàn)同批號檢驗(yàn)報(bào)告書，將會導(dǎo)致無法確定該批次藥品的質(zhì)量是否符合要求，無法保證驗(yàn)收藥品的質(zhì)量安全。

5、整改完成情況：

2016年9月11日，我店安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人蘇秀瓊對驗(yàn)收員黃嬌嫣進(jìn)行《藥品驗(yàn)收管理制度》《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》，現(xiàn)場培訓(xùn)效果良好，現(xiàn)場考核合格，并進(jìn)行簽到。

6、整改責(zé)任人：驗(yàn)收員黃嬌嫣

7、糾正與預(yù)防措施：我店平時(shí)要加強(qiáng)對驗(yàn)收人員的藥品專業(yè)知識與技能培訓(xùn)，直至各崗位人員熟練掌握。將驗(yàn)收員對藥品專業(yè)知識與技能熟練程度納入工作考核，進(jìn)行獎罰：掌握良好的員工，給予一定物質(zhì)獎勵(lì)；掌握不熟練的員工，給予懲罰，甚至解聘。

8、整改完成時(shí)間：2016年9月11日

9、整改附件：

附件19：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表 附件20：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表

附件28：整改的個(gè)人培訓(xùn)教育檔案記錄

一般不合格項(xiàng)目8：

1、缺陷內(nèi)容：(16402)部分處方藥柜、非處方藥柜標(biāo)簽顏色不準(zhǔn)確。

2、現(xiàn)場檢查情況 ：檢查員現(xiàn)場檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)部分處方藥柜、非處方藥柜標(biāo)簽顏色不準(zhǔn)確。

3、缺陷原因分析：我店質(zhì)管員對企業(yè)標(biāo)識標(biāo)識的法律規(guī)定不熟悉，并且對制度不熟悉，其他崗位人員對此也不熟悉，藥品陳列以及藥品專業(yè)知識學(xué)習(xí)不夠，造成藥店現(xiàn)場標(biāo)識牌錯(cuò)誤運(yùn)用。

4、風(fēng)險(xiǎn)評估：風(fēng)險(xiǎn)等級高。藥品陳列標(biāo)識牌出錯(cuò)，可能導(dǎo)致藥品錯(cuò)誤放置，造成對無管控處方藥，容易被顧客取得，如果錯(cuò)誤的服用，會造成身體傷害；也可能錯(cuò)誤銷售藥品，給顧客健康帶來威脅。

5、整改完成情況： 2016年9月10日，質(zhì)管員蘇秀瓊聯(lián)系廣告公司對企業(yè)標(biāo)識標(biāo)簽進(jìn)行重新制作，并當(dāng)日，完成張貼正確的標(biāo)識標(biāo)簽。2016年9月11日，我店安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人蘇秀瓊先進(jìn)行自學(xué)，再對其他各崗位人員進(jìn)行《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規(guī)程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》培訓(xùn)，現(xiàn)場培訓(xùn)效果良好，考核結(jié)果合格，并要求簽到。

6、整改責(zé)任人：質(zhì)管員蘇秀瓊

7、糾正預(yù)防措施：平時(shí)要加強(qiáng)藥品陳列和銷售的培訓(xùn)，并加強(qiáng)考核，以使藥品陳列及標(biāo)識達(dá)到法定要求。

8、整改完成時(shí)間：2016年9月11日

9、整改附件

附件21：整改后的企業(yè)標(biāo)識標(biāo)簽

附件22：2016年9月11日《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規(guī)程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表 附件23：2016年9月11日《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規(guī)程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表 附件28：整改的個(gè)人培訓(xùn)教育檔案記錄

一般不合格項(xiàng)目9：

1、缺陷闡述：16412：個(gè)別中藥飲片柜斗譜書寫未正名正字，如：“防己”寫成“防已”。

2、現(xiàn)場檢查情況 ：檢查員現(xiàn)場檢查時(shí)個(gè)別中藥飲片柜斗譜書寫未正名正字，如：“防己”寫成“防已”。

3、缺陷原因分析：我店?duì)I業(yè)員在貼中藥斗格正名正字時(shí)，沒有根據(jù)中國藥典仔細(xì)核對中藥斗格正名正字，導(dǎo)致差錯(cuò)。

4、風(fēng)險(xiǎn)評估：風(fēng)險(xiǎn)等級高。中藥斗正名正字錯(cuò)誤，可能導(dǎo)致中藥飲片配方失誤，導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤，危害到患者健康。

5、整改完成情況：

2016年9月10日，我店質(zhì)管員蘇秀瓊更正“防已”寫成“防己”，并對其他中藥斗格正名正字根據(jù)中藥藥典，進(jìn)行核對，防止錯(cuò)誤。2016年9月11日，我店安排質(zhì)管員蘇秀瓊自學(xué)及培訓(xùn)其他各崗位人員進(jìn)行《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》培訓(xùn)，培訓(xùn)效果良好，考核結(jié)果合格，并進(jìn)行簽到。

6、整改責(zé)任人：質(zhì)管員蘇秀瓊

7、糾正與預(yù)防措施：我店平時(shí)要加強(qiáng)對營業(yè)員中藥飲片正名正字培訓(xùn)，貼中藥飲片正名正字仔細(xì)核對，參考中國藥典，防止差錯(cuò)。

8、整改完成時(shí)間：2016年9月11日

9、整改附件：

附件22：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表 附件23：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表 附件24：整改前中藥飲片正名正字“防已” 附件25：整改后中藥飲片正名正字“防己” 附件26：整改的個(gè)人培訓(xùn)教育檔案記錄

綜上分析，本店此次GSP認(rèn)證檢查存在的缺陷給藥品經(jīng)營帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)確實(shí)存在，也說明公司管理工作狀況和質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控存在一定問題，全體員工必須高度重視。經(jīng)此次整改后，我店質(zhì)量管理工作又上了一個(gè)新的臺階，全店員工的質(zhì)量意識、服務(wù)意識也有了很大的提高。我店目前已基本符合新版GSP要求。

整改附件目錄：

附件1：整改前《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）附件2：《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）文件修訂申請表 附件3：整改后《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）附件4：《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓(xùn)簽到表 附件5：《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓(xùn)記錄表 附件6：整改后的《藥品銷售管理制度》圖片

附件7：2016年9月11日蘇秀瓊《質(zhì)管員質(zhì)量職責(zé)》培訓(xùn)簽到表 附件8：2016年9月11日蘇秀瓊《質(zhì)管員質(zhì)量職責(zé)》培訓(xùn)記錄表 附件9：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表 附件10：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表 附件11：整改后的企業(yè)培訓(xùn)記錄

附件12：2016年9月11日質(zhì)管員蘇秀瓊《記錄和憑證管理制度》《人員培訓(xùn)及考核管理制度》培訓(xùn)簽到表

附件13：2016年9月11日質(zhì)管員蘇秀瓊《記錄和憑證管理制度》《人員培訓(xùn)及考核管理制度》培訓(xùn)記錄表

附件14 整改前阿莫西林膠囊計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息 附件15計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)修改審批表

附件16 整改后阿莫西林膠囊計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息

附件17：2016年9月11日林黑龍《首營企業(yè)審核管理制度》《首營企業(yè)審核操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表

附件18：2016年9月11日林黑龍《首營企業(yè)審核管理制度》《首營企業(yè)審核操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表 附件19：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表 附件20：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表 附件21：整改后的企業(yè)標(biāo)識標(biāo)簽

附件22：2016年9月11日《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規(guī)程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》培訓(xùn)簽到表 附件23：2016年9月11日《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規(guī)程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規(guī)程》培訓(xùn)記錄表 附件24：整改前中藥飲片正名正字“防已” 附件25：整改后中藥飲片正名正字“防己” 附件26：整改的個(gè)人培訓(xùn)教育檔案記錄

廈門市和善堂藥業(yè)有限公司 2016年 月 日

第二篇：常州陽光藥業(yè)整改報(bào)告

整 改 報(bào) 告

常州市陽光藥業(yè)有限公司：

根據(jù)貴公司對花廳現(xiàn)場審計(jì)報(bào)告，我公司非常重視，已安排認(rèn)真整改，特別對關(guān)鍵缺陷和主要缺陷立即整改，對次要缺陷和建議要限期整改。并要求舉一反三，規(guī)范管理。根據(jù)審計(jì)報(bào)告，具體整改落實(shí)情況匯報(bào)如下：

關(guān)鍵缺陷2項(xiàng)：

1、儀器、計(jì)量器具已于10月18日聘請新沂市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局來公司進(jìn)行校驗(yàn)完畢。鑒定證書復(fù)印件附后。2、2011年11月2日技術(shù)檢驗(yàn)科對化驗(yàn)室試劑進(jìn)行檢查，統(tǒng)一標(biāo)識，安排張桂俠專人配制試劑，根據(jù)試劑不同，制定科學(xué)的時(shí)效期，并在試劑瓶上標(biāo)明配制時(shí)間、配制人、配制有效期及過期時(shí)間。

主要缺陷4項(xiàng)： 1、2011年11月1日起化驗(yàn)室對生產(chǎn)發(fā)生偏差要及時(shí)記錄，并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人：梁建華或者翟玉芬。

2、從11月2日開始，花廳生物科技有限公司銷售乙醇、無水乙醇均要有槽車清潔證明及有關(guān)承諾。清潔證明：由經(jīng)營辦出具。承諾書：保證該槽罐車清潔、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定書隨貨同行、符合用戶標(biāo)準(zhǔn)要求，若出現(xiàn)質(zhì)量不合格將追究相關(guān)責(zé)任并承擔(dān)直接經(jīng)濟(jì)損失。3、2011年11月1日開始，對化驗(yàn)室標(biāo)識、批號進(jìn)行規(guī)定：取樣時(shí)每班為一批，如2011年11月1日早班樣品，2011年11月1日中班樣品。杜絕混淆，完成部門：技術(shù)檢驗(yàn)科。4、2011年11月1日規(guī)定成品罐周一進(jìn)行全項(xiàng)化驗(yàn)，定為是一批，如2011-11-1。完成部門：技術(shù)檢驗(yàn)科。

次要缺陷3項(xiàng)

1、化驗(yàn)室2011年10月30日進(jìn)行物品整理清掃、并保潔，進(jìn)一步提高整潔意識、質(zhì)量意識。完成部門：技術(shù)檢驗(yàn)科。

2、從2011年11月1日開始，技術(shù)檢驗(yàn)科記錄統(tǒng)一用碳素筆，字跡保持清晰、工整。完成部門：技術(shù)檢驗(yàn)科。

3、化驗(yàn)記錄從2011年11月1日起所有空格、年月、審核都要填寫齊全，有空格要說明原因。完成部門：技術(shù)檢驗(yàn)科。

建議2項(xiàng)

1、廠區(qū)內(nèi)壓力表均要進(jìn)行校驗(yàn)，2011年11月1日對全廠壓力容器進(jìn)行排查，但由于正常生產(chǎn)中，等大修及停電期間請市技術(shù)檢驗(yàn)局進(jìn)行校驗(yàn)和更換。完成部門：生產(chǎn)設(shè)備科。

2、化驗(yàn)室氣瓶間要避免陽光照射，保證安全。完成部門：技術(shù)檢驗(yàn)科。

二○一一年十一月二日

第三篇：醫(yī)藥有限公司整改報(bào)告

XXX醫(yī)藥有限公司

整 改 報(bào) 告

XX區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2016年1月28日，貴局執(zhí)法人員到我公司進(jìn)行藥品安全日常監(jiān)督檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)我公司存在一下問題：

1、從事質(zhì)量管理的人員不在崗；

2、藥品從業(yè)人員未佩戴工作牌；

3、個(gè)別藥品從業(yè)人員未查體；

4、藥品倉庫內(nèi)藥品分類及垛混亂；

5、藥品陳列混亂。

檢查過后，陪同檢查人員立即向公司領(lǐng)導(dǎo)作了匯報(bào)，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，及時(shí)召開有關(guān)人員會議，通報(bào)區(qū)局檢查情況，分析產(chǎn)生問題的原因，制定整改措施，落實(shí)責(zé)任人，積極整改。經(jīng)過認(rèn)真整改，區(qū)局提出的問題已基本整改到位?，F(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

1、““從事質(zhì)量管理的人員不在崗”問題：

公司重申工作制度與紀(jì)律，要求所有人員按時(shí)上下班，特殊情況嚴(yán)格按照公司制度請假，如不能按時(shí)上下班，公司將予以辭退。

2、“藥品從業(yè)人員未佩戴工作牌”問題：

去年GSP認(rèn)證時(shí)公司曾統(tǒng)一制作并發(fā)放到每一位員工。要求全體人員提高規(guī)范意識，上班時(shí)間內(nèi)要佩戴標(biāo)有相關(guān)信息的胸牌，個(gè)人丟失的要抓緊補(bǔ)制，3個(gè)工作日整改到位。

3、“個(gè)別藥品從業(yè)人員未查體”問題：

由于公司業(yè)務(wù)需要，近日補(bǔ)充了個(gè)別工作人員，未及時(shí)查體。公司責(zé)成人事部門抓緊安排，5個(gè)工作日內(nèi)完成查體工作。

4、“藥品倉庫內(nèi)藥品分類及垛混亂”問題：

客觀原因是春節(jié)前藥品進(jìn)出量大，倉庫面積小，不夠用。主觀原因還是規(guī)范意識不牢，制度落實(shí)不到位。公司責(zé)成儲運(yùn)部立即整改，質(zhì)管部監(jiān)督，5個(gè)工作日整改到位。

5、“藥品陳列混亂”問題：

原因同上。近期將組織全體人員重新學(xué)習(xí)GSP管理規(guī)定和公司的各種制度，邊學(xué)邊改，盡快整改到位。

今后公司將加強(qiáng)對各種制度落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。與此同時(shí)加強(qiáng)與主管部門的聯(lián)系和溝通，強(qiáng)化管理，不斷提高規(guī)范程度，保證藥品質(zhì)量，確保群眾用藥安全有效。

XXXX醫(yī)藥有限公司

二0一六年二月三日

第四篇：XXX有限公司整改報(bào)告

XXX有限公司

2015年資金管理專項(xiàng)整改報(bào)告

為規(guī)范XXX有限公司資金管理，確保資金安全，有效防范資金風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于省財(cái)政經(jīng)營性資金實(shí)施股權(quán)投資管理的意見（試行）》（粵府辦[2013]16號）、《關(guān)于印發(fā)<廣東省省級產(chǎn)業(yè)園擴(kuò)能增效專項(xiàng)資金管理辦法>的通知（2015修改）》（粵財(cái)工[2015]74號、《市財(cái)政局關(guān)于印發(fā)省財(cái)政經(jīng)營性資金實(shí)施股權(quán)投資管理操作規(guī)程（試行）的通知》（粵財(cái)工[2013]280號）等文件相關(guān)要求進(jìn)行整改，以做到投權(quán)投資資金規(guī)范使用。

一、積極催促出資資金及增資資金盡快到位。

XXX有限公司是由XXX與XXX有限公司共同出資成立的，出資比例XXX占52%，XXX占48%。根據(jù)成立之初的公司章程第十五條關(guān)于股東的出資額、出資時(shí)間和出資方式中明確提出公司成立之日起20年內(nèi)繳足。我國新修訂的《公司法》對公司資本采納了一定程度上的授權(quán)資本制，即允許公司成立時(shí)股東只實(shí)際繳付一定比例的認(rèn)繳資本，其余認(rèn)繳的資本在公司成立后的一定期限內(nèi)繳清即可。

股權(quán)資金實(shí)繳情況： 1、2014年10月,XXX實(shí)繳3000萬元股權(quán)資金； 2、2014年11月,XXX實(shí)繳4500萬元股權(quán)資金；

我司在不違反相關(guān)規(guī)定下，催促股權(quán)人及時(shí)地繳納出資資金及增效資金，使資金及時(shí)有效地投入項(xiàng)目建設(shè)上。

二、使資金及時(shí)投入園區(qū)使用。于2014年10月、11月以股權(quán)投資方式分別下達(dá)到我司專項(xiàng)資金3000萬及4500萬元，專項(xiàng)用于XXX基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。到2015年7月止用于園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)支出共11372038.89元。但是園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的項(xiàng)目，由于征地問題施工進(jìn)度很慢，影響了項(xiàng)目的進(jìn)度和工程驗(yàn)收結(jié)算，因而未能及時(shí)如期支付。

XXX也配合我司項(xiàng)目建設(shè)工作，加快建設(shè)進(jìn)度，積極推進(jìn)征地進(jìn)程，做好各方面協(xié)調(diào)工作，使項(xiàng)目工程盡快上軌道。

三、優(yōu)化專項(xiàng)資金，實(shí)現(xiàn)放大增益，完善資金退出機(jī)制。根據(jù)相關(guān)文件要求，應(yīng)對投資資金建立市場化動作風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避機(jī)制和退出機(jī)制，一個(gè)順暢的退出機(jī)制從源頭上保證了資本循環(huán)的良性運(yùn)作，可以說，退出機(jī)制是資本循環(huán)流動的中心環(huán)節(jié)。

1、實(shí)現(xiàn)投資收益

投資參股資金產(chǎn)生資本利得而非財(cái)務(wù)利潤，使企業(yè)做大做強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)資金的保值增值，為投資參股資金實(shí)現(xiàn)自我增值，待企業(yè)成熟期后，財(cái)政資金獲利性退出企業(yè)。

2、保證財(cái)政參股資金的再投資

投資參股應(yīng)是一種周期性投資，以幫助我企業(yè)做大做強(qiáng)，使我司順利進(jìn)入良性發(fā)展軌道，從而保證財(cái)政資金的保值增值和我司的可持續(xù)發(fā)展，這也為財(cái)政資金退出實(shí)現(xiàn)提供可能。

XXX有限公司 2015-9-21

第五篇：__________藥業(yè)有限公司黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制實(shí)施細(xì)則

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__________藥業(yè)有限公司黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制實(shí)施細(xì)則

為了加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，把黨風(fēng)廉政建設(shè)的責(zé)任落實(shí)到位，進(jìn)一步明確公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門、車間負(fù)責(zé)人擔(dān)負(fù)黨風(fēng)廉政建設(shè)的責(zé)任，根據(jù)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于實(shí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的規(guī)定》和_______市紀(jì)檢工作會議，結(jié)合公司實(shí)際，制定本細(xì)則。

一、指導(dǎo)思想

實(shí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，要以鄧小平關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)理論和江澤民“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持“兩手抓，兩手都要硬”的方針，緊密圍繞公司的改革、發(fā)展、穩(wěn)定大局，把黨風(fēng)廉政建設(shè)的責(zé)任納入各級班子和各級管理人員的管理目標(biāo)，全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗的各項(xiàng)工作，扎實(shí)推進(jìn)公司黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的深入開展，促進(jìn)企業(yè)的改革發(fā)展。

二、工作原則

實(shí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，必須堅(jiān)持“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，黨政齊抓共管，紀(jì)委組織協(xié)調(diào)，部門各負(fù)其責(zé)，依靠群眾積極支持和參與”的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作格局，全面貫徹執(zhí)行中共中央、國務(wù)院和省市委關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭的各項(xiàng)方針政策和法律法規(guī)，把黨風(fēng)廉政建設(shè)與業(yè)務(wù)工作緊密結(jié)合，一起部署，一起落實(shí)、一起檢查，一起考核;堅(jiān)持從嚴(yán)治黨，嚴(yán)格要求、嚴(yán)格管理、嚴(yán)格監(jiān)督，立足教育，防范于未然;堅(jiān)持集體領(lǐng)導(dǎo)與個(gè)人分工負(fù)責(zé)相結(jié)合，堅(jiān)持誰主管誰負(fù)責(zé)，一級抓一級，層層抓落實(shí)，嚴(yán)肅查處各種違法違紀(jì)行為，追究領(lǐng)導(dǎo)管理失職的責(zé)任，保證黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗的各項(xiàng)工作落到實(shí)處。重點(diǎn)抓好公司副職以上管理人員的廉潔自律的監(jiān)督、檢查和考核，加強(qiáng)對公司尤其是管錢、管物、管人等重點(diǎn)部門的管理人員和所屬各部門(車間)主要負(fù)責(zé)人黨風(fēng)廉政建設(shè)情況的監(jiān)督檢查。

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三、責(zé)任規(guī)定

(一)公司黨政領(lǐng)導(dǎo)班子黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任

1.對公司黨風(fēng)廉政建設(shè)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。領(lǐng)導(dǎo)班子成員要嚴(yán)格遵守黨風(fēng)廉政建設(shè)各項(xiàng)制度規(guī)定，率先垂范，做黨風(fēng)廉政建設(shè)的表率。

2.實(shí)把黨風(fēng)廉政建設(shè)、精神文明建設(shè)和集團(tuán)的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)緊密結(jié)合，把黨風(fēng)廉政建設(shè)與生產(chǎn)經(jīng)營工作一起部署、一起落實(shí)、一起檢查、一起考核。

3.根據(jù)上級黨委關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)的部署和要求，分析研究公司黨風(fēng)廉政建設(shè)狀況，制定黨風(fēng)廉政建設(shè)工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。

4.堅(jiān)持民主集中制的原則，對干部提拔使用、生產(chǎn)經(jīng)營等重要問題、重大決策必須經(jīng)班子集體討論，充分發(fā)揚(yáng)民主，集思廣益、廣納眾言，嚴(yán)格按照有關(guān)的制度、規(guī)定辦事，不許搞“___________”、個(gè)人說了算。

5.加強(qiáng)對各級管理人員的管理和監(jiān)督，抓好各級管理人員特別是中層以上管理人員考核和任期考核，堅(jiān)持績效考核和員工評議制度，接受員工監(jiān)督，采取平時(shí)檢查和定期考核相結(jié)合的辦法，加強(qiáng)對班子成員和各部門(車間)負(fù)責(zé)人廉政、勤政的檢查。

6.組織黨員、干部學(xué)習(xí)鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想和黨風(fēng)廉政建設(shè)等法律法規(guī)，開展黨性黨風(fēng)黨紀(jì)和廉政教育，督促、檢查集團(tuán)機(jī)關(guān)各部門和所屬各單位黨風(fēng)廉政建設(shè)開展情況。

7.領(lǐng)導(dǎo)、組織和支持紀(jì)檢監(jiān)察部門履行職能，抓好領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律，查處案件和糾正企業(yè)不正之風(fēng)等工作。

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(二)黨委書記黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任

1.對公司黨風(fēng)廉政建設(shè)負(fù)全面責(zé)任，負(fù)責(zé)管好黨委成員所屬各部門(車間)黨政主要負(fù)責(zé)人的黨風(fēng)廉政建設(shè)。

2.根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的部署和要求，全面貫徹落實(shí)公司黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗各項(xiàng)工作。

3.檢查、督促黨委成員抓好分管部門(車間)的黨風(fēng)廉政建設(shè)。

4.定期聽取黨風(fēng)廉政建設(shè)情況匯報(bào)，了解、分析、研究黨風(fēng)廉政建設(shè)狀況，及時(shí)糾正存在的問題。

5.領(lǐng)導(dǎo)、支持紀(jì)檢監(jiān)察部門履行職能，了解案件查處情況，抓好大案、要案的查處工作。

(三)黨委成員、副總經(jīng)理黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任

1.抓好分管部門(車間)及負(fù)責(zé)人的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作，并對分管部門(車間)及負(fù)責(zé)人的黨風(fēng)廉政建設(shè)負(fù)責(zé)。

2.檢查、督促分管部門(車間)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，定期聽取、分析分管部門(車間)黨風(fēng)廉政建設(shè)情況，及時(shí)糾正存在的問題。

3.抓好分管部門黨風(fēng)廉政建設(shè)考核工作。

(四)公司紀(jì)委(監(jiān)察室)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任

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公司紀(jì)委(監(jiān)察室)是公司黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗各項(xiàng)工作的具體執(zhí)行部門，在公司黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，對公司黨風(fēng)廉政建設(shè)負(fù)組織、協(xié)調(diào)和檢查責(zé)任。

1.全面貫徹落實(shí)上級黨委和紀(jì)委關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)的部署和要求，協(xié)助公司黨委制定黨風(fēng)廉政建設(shè)工作計(jì)劃，組織開展黨風(fēng)廉政建設(shè)工作，認(rèn)真履行“保護(hù)、懲處、監(jiān)督、教育”職能。

2.對公司黨風(fēng)廉政建設(shè)狀況進(jìn)行調(diào)查分析，及時(shí)向公司黨委匯報(bào)，提出加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)的建議，加強(qiáng)對公司黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗的各項(xiàng)工作檢查、監(jiān)督。

3.落實(shí)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律的各項(xiàng)規(guī)定，提高黨員、領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律的自覺性。

4.嚴(yán)肅查處各級干部各種違法違紀(jì)案件。

5.組織黨員、干部學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政建設(shè)的規(guī)章制度，開展黨性黨風(fēng)和廉政教育，提高黨員、干部拒腐防變的能力。

6.加強(qiáng)對干部任免使用、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、錢物使用等方面工作的監(jiān)督，防止在用人、工程、設(shè)備招投標(biāo)、工程和設(shè)備質(zhì)量、財(cái)務(wù)管理等方面發(fā)生問題。

7.加強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高紀(jì)檢監(jiān)察干部的政治理論和業(yè)務(wù)水平。

8.堅(jiān)持“標(biāo)本兼治，結(jié)合治理”的方針，抓好公司精神文明建設(shè)工作。

(五)職能部門黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任

1.在分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合本部門(車間)工作，抓黨風(fēng)廉政建設(shè)，部門(車間)主要領(lǐng)導(dǎo)對本部門(車間)及人員的黨風(fēng)廉政建設(shè)負(fù)責(zé)。

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2.認(rèn)真組織學(xué)習(xí)鄧小平理論和黨風(fēng)廉政建設(shè)制度，加強(qiáng)對本部門(車間)人員的黨性黨風(fēng)黨紀(jì)教育。

3.了解、掌握本部門(車間)黨風(fēng)廉政建設(shè)情況，發(fā)現(xiàn)違法違紀(jì)苗頭應(yīng)及時(shí)批評、教育、報(bào)告，把問題解決于萌芽狀態(tài)之中。

4.抓好本部門(車間)人員的考核工作，把黨風(fēng)廉政建設(shè)納入考核內(nèi)容。

5.嚴(yán)格工作制度，按章辦事，樹立服務(wù)意識，杜絕以權(quán)謀私，貪污受賄現(xiàn)象。

四、檢查、考核

1.成立湖南三九唯康藥業(yè)有限公司執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組組長由黨委書記擔(dān)任，副組長由紀(jì)委書記擔(dān)任，成員由公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。辦公室設(shè)在公司紀(jì)委(監(jiān)察室)，主任由紀(jì)委(監(jiān)察室)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。

2.黨委和紀(jì)委要定期研究、檢查執(zhí)行本細(xì)則的情況。公司各部門(車間)應(yīng)將貫徹落實(shí)本細(xì)則的情況列入工作計(jì)劃和總結(jié)。

3.公司各黨支部負(fù)責(zé)人至少每半年要向公司主管領(lǐng)導(dǎo)和紀(jì)檢監(jiān)察部門匯報(bào)所在本部門(車間)的黨風(fēng)廉政建設(shè)情況，發(fā)現(xiàn)違紀(jì)、違規(guī)苗頭要及時(shí)報(bào)告。

4.黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制檢查、考核工作每年進(jìn)行一次，檢查、考核的具體工作由黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)。

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5.黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制檢查、考核工作與領(lǐng)導(dǎo)班子、領(lǐng)導(dǎo)干部考核、任期考核相結(jié)合。對檢查、考核發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)制定整改措施及時(shí)整改。

6.本細(xì)則的執(zhí)行和考核，應(yīng)與民主評議管理人員，人員績效考核相結(jié)合，廣泛聽取群眾意見，接受群眾監(jiān)督。

7.本細(xì)則執(zhí)行情況和考核結(jié)果，作為創(chuàng)建文明部室(車間)、評先表彰和對中層以上管理人員業(yè)績評定、選拔任用的重要依據(jù)。評先和考核應(yīng)征求紀(jì)檢監(jiān)察部門的意見。

8.公司班子成員執(zhí)行本細(xì)則的情況應(yīng)列入民主生活會和述職報(bào)告的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

9.公司紀(jì)委(監(jiān)察室)負(fù)責(zé)對本細(xì)則的執(zhí)行情況監(jiān)督檢查。

五、責(zé)任追究

(一)凡違反黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的規(guī)定，有下列情況之一的按有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)政紀(jì)處分：

1.所管轄部門(車間)的黨員、干部發(fā)生嚴(yán)重問題和重大案件負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的;

2.對本部門(車間)由于失察、失職、官僚主義等原因造成重大損失，影響很壞的;

3.對暴露的問題或暴露的違紀(jì)案件，壓案不辦、瞞案不報(bào)，對違紀(jì)違法人員袒護(hù)、包庇的;

4.授意、指使下屬弄虛作假、揮霍浪費(fèi)，造成惡劣影響的。

(二)對違反規(guī)定，涉嫌犯罪的移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

六、附則

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1.公司各部門和車間要根據(jù)本細(xì)則制定相應(yīng)的黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制實(shí)施細(xì)則。

2.本實(shí)施細(xì)則由公司紀(jì)委負(fù)責(zé)解釋。